Catad_pgroup אמצעי מניעה אוראליים משולבים

אמצעי המניעה הפיזיולוגי ביותר ששומר על איכות חיי המין. לטיפול בדימום וסת כבד ו/או ממושך ללא פתולוגיה אורגנית.
המידע מסופק בקפדנות
לאנשי מקצוע בתחום הבריאות

לינדינט 20 - הוראה רשמיתלפי בקשה

מספר רישום:

עמ' 015122/01

שם מסחרי של התרופה:

לינדינט 20

שם בינלאומי לא קנייני:

אתיניל אסטרדיול + גסטודן

צורת מינון:

טבליות מצופות.

מתחם:

חומר פעיל: אתיניל אסטרדיול - 0.02 מ"ג וגסטודן - 0.075 מ"ג
חומרי עזר: בליבה: נתרן סידן edetate - 0.065 מ"ג; מגנזיום סטארט - 0.200 מ"ג; סיליקון דו חמצני קולואידי - 0.275 מ"ג; פובידון - 1,700 מ"ג; עמילן תירס - 15.500 מ"ג; לקטוז מונוהידראט 37.165 מ"ג;
במעטפת:צבע קינולין צהוב E 104 (D + C צהוב מס' 10 E 104) - 0.00135 מ"ג; פובידון - 0.171 מ"ג; טיטניום דו חמצני - 0.46465 מ"ג; מאקרוגול 6000 - 2.23 מ"ג; טלק - 4.242 מ"ג; סידן פחמתי - 8.231 מ"ג; סוכרוז - 19.66 מ"ג.

תיאור:

טבליות עגולות, דו קמורות מצופות סרט, צהוב בהיר. על שבר לבן או כמעט לבן עם שולי צהוב בהיר, שני הצדדים ללא כיתוב.

קבוצה תרופתית:

אמצעי מניעה (אסטרוגן + פרוגסטוגן)

קוד ATX:

G03AB06

תכונות פרמקולוגיות

פרמקודינמיקה
תרופה משולבת, אשר פעולתו נובעת מהשפעות המרכיבים המרכיבים את הרכבו. מעכב הפרשת יותרת המוח הורמונים גונדוטרופיים. ההשפעה למניעת הריון של התרופה קשורה למספר מנגנונים. המרכיב האסטרוגני של התרופה הוא תרופה דרך הפה יעילה ביותר - אתניל אסטרדיול (אנלוג סינתטי של אסטרדיול, המעורב בהורמון קורפוס צהובברגולציה מחזור חודשי). מרכיב הפרוגסטוגן הוא נגזרת של 19-נורטסטוסטרון - גסטודן, העדיף בעוצמתו ובסלקטיביות הפעולה לא רק מההורמון הטבעי של פרוגסטרון הגופיף הצהוב, אלא גם מהסטגנים הסינתטיים המודרניים (לבונורגסטרל וכו'). בשל פעילותו הגבוהה, נעשה שימוש בגסטודן במינונים נמוכים מאוד, בהם הוא אינו מפגין תכונות אנדרוגניות ואין לו כמעט השפעה על חילוף החומרים של שומנים ופחמימות.
יחד עם המנגנונים המרכזיים והפריפריים המצוינים המונעים הבשלה של ביצית המסוגלת להפריה, השפעת אמצעי המניעה נובעת מירידה ברגישות של רירית הרחם לבלסטוציסט, כמו גם מעלייה בצמיגות הריר בגוף. צוואר הרחם, מה שהופך אותו לבלתי עביר יחסית לזרעונים.
בנוסף להשפעה של אמצעי המניעה, לתרופה, בנטילה קבועה, יש גם השפעה טיפולית, המנרמלת את המחזור החודשי ומסייעת במניעת התפתחות של מספר מחלות גינקולוגיות, כולל. אופי הגידול.

פרמקוקינטיקה
Gestodene:
יְנִיקָה: כאשר הוא נלקח דרך הפה, הוא נספג במהירות ובשלמות. לאחר נטילת מנה בודדת, ריכוז הפלזמה המרבי נמדד לאחר שעה והוא 2-4 ננוגרם / מ"ל. זמינות ביולוגית כ-99%.
הפצה: נקשר לאלבומין ולגלבולין קושר הורמוני מין (SHBG). 1-2% נמצאים במצב חופשי, 50-75% קשורים ספציפית ל-SHBG. העלייה ברמות ה-SHBG הנגרמת על ידי אתניל אסטרדיול משפיעה על רמת הגסטודן, מה שמוביל לעלייה בשבר הקשור ל-SHBG ולירידה בשבר הקשור לאלבומין. נפח ההפצה של הגסטודן הוא 0.7-1.4 ליטר/ק"ג.
חילוף חומרים: מתאים למסלול של חילוף חומרים של סטרואידים. פינוי פלזמה ממוצע: 0.81.0 מ"ל/דקה/ק"ג.
רבייה: רמות הדם יורדות בשני שלבים. זמן מחצית החיים בשלב האחרון הוא 1220 שעות. הוא מופרש אך ורק בצורה של מטבוליטים: 60% בשתן, 40% בצואה. זמן מחצית החיים של מטבוליטים הוא כיום אחד.
ריכוז יציב: הפרמקוקינטיקה של הגסטודן תלויה במידה רבה ברמת ה-SHBG. בהשפעת אתיניל אסטרדיול, ריכוז ה-SHBG בדם עולה שלוש פעמים; עם מתן יומי של התרופה, רמת הגסטודן בפלזמה עולה פי שלוש עד ארבע ומגיעה למצב של רוויה במחצית השנייה של המחזור.
אתיניל אסטרדיול:
יְנִיקָה: כאשר נלקח דרך הפה, הוא נספג במהירות וכמעט לחלוטין. הריכוז המרבי בדם נמדד לאחר 1-2 שעות והוא 30-80 pg/ml. זמינות ביולוגית מוחלטת ≈60% עקב צימוד טרום-מערכתי ומטבוליזם ראשוני בכבד.
הפצה: נכנס בקלות לקשר לא ספציפי עם אלבומין בדם (כ-98.5%) וגורם לעלייה ברמת ה-SHBG. נפח ההפצה הממוצע הוא 5-18 ליטר / ק"ג.
חילוף חומרים: מבוצע בעיקר על ידי הידרוקסילציה ארומטית לצורה כמויות גדולותמטבוליטים hydroxylated ומתילated, אשר בחלקם בצורה חופשית, בחלקם בצורה מצומדת (גלוקורונידים וסולפטים). פינוי פלזמה ≈5-13 מ"ל/דקה/ק"ג.
רבייה: ריכוז הסרום יורד בשני שלבים. זמן מחצית החיים בשלב השני הוא ≈16-24 שעות. זה מופרש באופן בלעדי בצורה של מטבוליטים ביחס של 2: 3 עם שתן ומרה. זמן מחצית החיים של מטבוליטים הוא ≈ יום אחד.
ריכוז יציב: ריכוז יציב נקבע לאחר 3-4 ימים, בעוד שרמת האתניל אסטרדיול גבוהה ב-20% מאשר לאחר נטילת מנה בודדת.

אינדיקציות לשימוש

מְנִיעַת הֵרָיוֹן.

התוויות נגד

• הריון או חשד לכך;
• חֲלָבִיוּת;
• נוכחות של גורמי סיכון חמורים או מרובים לפקקת ורידים או עורקים, כולל. נגעים מסובכים של מנגנון המסתם של הלב, פרפור פרוזדורים, מחלות של כלי המוח או העורקים הכליליים; בלתי נשלט יתר לחץ דם עורקיבינוני או חמור עם לחץ דם 160/100 מ"מ כספית או יותר);
• מבשרי פקקת (כולל התקף איסכמי חולף, אנגינה פקטוריס), כולל היסטוריה;
• מיגרנה עם תסמינים נוירולוגיים מוקדיים, כולל היסטוריה;
• פקקת ורידים או עורקים/פקקת פקקת (כולל פקקת ורידים עמוקים של הרגל התחתונה, תסחיף עורק ריאה, אוטם שריר הלב, שבץ מוחי) כרגע או בהיסטוריה,
• נוכחות של תרומבואמבוליזם ורידי אצל קרובי משפחה;
• רְצִינִי התערבות כירורגיתעם immobilization ממושך;
• סוכרת(עם נוכחות של אנגיופתיה);
• דלקת הלבלב (כולל היסטוריה), מלווה בהיפרטריגליצרידמיה חמורה;
• דיסליפידמיה;
• מחלת כבד חמורה, צהבת כולסטטית (כולל במהלך הריון), דלקת כבד, כולל. בהיסטוריה (לפני נורמליזציה של פרמטרים תפקודיים ומעבדתיים ותוך שלושה חודשים לאחר חזרתם של אינדיקטורים אלה למצב נורמלי);
• צהבת עקב נטילת תרופות המכילות סטרואידים;
• cholelithiasis בהווה או בהיסטוריה;
• תסמונת של גילברט, דובין-ג'ונסון, רוטור;
• גידולי כבד (כולל היסטוריה);
• גירוד חמור, otosclerosis או התקדמות של otosclerosis במהלך הריון קודם או בעת נטילת גלוקוקורטיקוסטרואידים;
• תלוי הורמונים ניאופלזמות ממאירותאיברי המין ובלוטות החלב (כולל חשד להם);
• דימום נרתיקי של אטיולוגיה לא ידועה;
• עישון מעל גיל 35 (יותר מ-15 סיגריות ביום);
• אִישִׁי רגישות יתרלתרופה או למרכיביה.

בקפידה
מצבים המגבירים את הסיכון לפתח פקקת/פקקת ורידים או עורקים: גיל מעל 35 שנים, עישון, נטייה תורשתית לפקקת (פקקת, אוטם שריר הלב או תאונה מוחית בגיל צעיר באחד מקרובי המשפחה הקרובים ביותר); תסמונת אורמית המוליטית, תורשתית אנגיואדמה, מחלת כבד; מחלות שהופיעו או החמירו לראשונה במהלך ההריון או על רקע צריכה קודמת של הורמוני מין (כולל פורפיריה, הרפס בהריון, כוריאה מינור (מחלת סידן), כוריאה של סידנהאם, כלואזמה); השמנת יתר (אינדקס מסת גוף מעל 30 ק"ג/מ"ר), דיסליפופרוטינמיה, יתר לחץ דם עורקי, מיגרנה, אפילפסיה, מחלת מסתמי לב, פרפור פרוזדורים, קיבוע ממושך, ניתוח נרחב, ניתוח ב גפיים תחתונות, פגיעה חמורה, ורידים בולטיםורידים וטרומבופלביטיס שטחית, התקופה שלאחר הלידה (נשים שאינן מניקות 21 יום לאחר הלידה; נשים מניקות לאחר תום תקופת ההנקה), נוכחות של דיכאון חמור, כולל. בהיסטוריה, שינויים בפרמטרים ביוכימיים (תנגודת חלבון C פעיל, היפר-הומוציסטינמיה, מחסור באנטיתרומבין III, מחסור בחלבון C או S, נוגדנים אנטי-פוספוליפידים, כולל נוגדנים לקרדיוליפין, נוגד קרישה של לופוס).
סוכרת, שאינה מסובכת על ידי הפרעות כלי דם, זאבת אדמנתית מערכתית (SLE), מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, אנמיה חרמשית; היפרטריגליצרידמיה (כולל היסטוריה משפחתית), חריפה ו מחלות כרוניותכָּבֵד.

הריון והנקה

השימוש בתרופה במהלך ההריון וההנקה הוא התווית נגד.

מינון ומתן

קח טבליה אחת ביום למשך 21 ימים, באותה שעה ביום אם אפשר. לאחר מכן, לאחר הפסקה של 7 ימים בנטילת הגלולות, יש לחדש את אמצעי מניעה אוראליים (כלומר 4 שבועות לאחר נטילת הגלולה הראשונה, באותו יום בשבוע). במהלך ההפסקה של 7 ימים מתרחשת דימום ברחםכתוצאה מגמילה מהורמונים.
טבליה ראשונה: לינדינט 20 יש ליטול מהיום הראשון עד היום החמישי של המחזור החודשי.
מעבר מאמצעי מניעה אוראלי משולב לנטילת Lindinet 20:את הטבליה הראשונה של Lindinet 20 מומלץ ליטול לאחר נטילת הטבליה האחרונה המכילה הורמונים של התרופה הקודמת, ביום הראשון לדימום הגמילה.
מעבר מתרופות המכילות פרוגסטוגן ("מיני" כדורים, זריקות, שתל) לנטילת Lindinet 20:את המעבר מגלולות "מיני" ניתן להתחיל בכל יום של המחזור החודשי; במקרה של שתל, למחרת הוצאתו; במקרה של זריקות - ערב ההזרקה האחרונה.
במקרה זה, ב-7 הימים הראשונים של נטילת Lindinet 20, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף.
נטילת Lindinet 20 לאחר הפלה בשליש הראשון של ההריון:
ניתן להתחיל ליטול אמצעי מניעה מיד לאחר הפלה, ואין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף.
נטילת התרופה Lindinet 20 לאחר לידה או לאחר הפלה בשליש השני של ההריון:ניתן להתחיל בנטילת אמצעי מניעה ביום ה-21-28 לאחר הלידה או הפלה בשליש השני של ההריון. עם עוד התחלה מאוחרתנטילת אמצעי מניעה, ב-7 הימים הראשונים, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף, מחסום. במקרה שבו מגע מיני התקיים לפני תחילת אמצעי המניעה, לפני שתתחיל ליטול את התרופה, עליך לשלול נוכחות של הריון חדש או להמתין לווסת הבאה.
פספסו גלולות
אם החמצה את הגלולה המתוכננת הבאה, יש לחדש את המנה שהוחמצה בהקדם האפשרי. לאיחור שלא יעלה על 12 שעות, פעולת מניעההתרופה אינה מופחתת, ואין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף. שאר הטבליות נלקחות כרגיל.
עם עיכוב של יותר מ-12 שעות, השפעת אמצעי המניעה עלולה לרדת. במקרים כאלה, אתה לא צריך לפצות על המנה שהוחמצה, להמשיך לקחת את התרופה כרגיל, אבל ב-7 הימים הבאים, אתה צריך להשתמש באמצעי מניעה נוסף. אם באותו זמן נשארו פחות מ-7 טבליות באריזה, אז הם מתחילים לקחת את הטבליות מהאריזה הבאה מבלי להקפיד על הפסקה. במקרים כאלה, דימום גמילה מהרחם אינו מתרחש אלא לאחר השלמת החבילה השנייה; בזמן נטילת הטבליות מהאריזה השנייה, ייתכנו כתמים או דימום פורץ דרך.
אם בתום נטילת הגלולות מהאריזה השנייה, לא מופיע דימום גמילה, אז יש לשלול הריון לפני המשך נטילת אמצעי המניעה.
אמצעים שיש לנקוט במקרה של הקאות ושלשולים:
אם הקאות מתרחשות ב-3-4 השעות הראשונות לאחר נטילת הטבליה הבאה, הטבליה לא נספגת לחלוטין. במקרים כאלה, עליך לפעול בהתאם להנחיות המתוארות בפסקה "גלולות שלא נענו".
אם המטופלת אינה רוצה לחרוג ממשטר אמצעי המניעה הרגיל, יש לקחת את הגלולות שהוחמצו מאריזה אחרת.
עיכוב של הווסת והאצת הופעת הווסת:
על מנת לדחות את המחזור לקחת כדורים מהם אריזה חדשהלהתחיל ללא הפרעה. ניתן לדחות את המחזור כרצונו עד שייגמרו כל הכדורים מהאריזה השנייה. עם עיכוב במחזור, תיתכן פריצת דרך או דימום רחמי. אתה יכול לחזור לצריכה הרגילה של טבליות לאחר שמירה על הפסקה של 7 ימים.
לצורך תקיפה מוקדמת יותר דימום וסתניתן לקצר את ההפסקה של 7 ימים במספר הימים הרצוי. ככל שההפסקה קצרה יותר, כך גדל הסיכוי להופעת פריצת דרך או דימום נקודתי בזמן נטילת הגלולות מהחבילה הבאה (בדומה למקרים עם איחור במחזור).

תופעות לוואי

תופעות לוואי הדורשות הפסקה מיידית של התרופה:

• יתר לחץ דם עורקי;
• תסמונת המוליטית - אורמית;
• פורפיריה;
• אובדן שמיעה עקב אוטוסקלרוזיס.

נָדִיר: תרומבואמבוליזם עורקי ורידי (כולל אוטם שריר הלב, שבץ מוחי, פקקת ורידים עמוקים של הגפיים התחתונות, תסחיף ריאתי); החמרה של זאבת אריתמטוזוס מערכתית תגובתית.
נדיר מאוד: תרומבואמבוליזם עורקי או ורידי של העורקים והוורידים הכבדים, המזנטרים, הכליות, הרשתית; כוריאה של Sydenham (חולפת לאחר הפסקת התרופה).
אַחֵר תופעות לוואיפחות חמור, אבל נפוץ יותר. כדאיות המשך השימוש בתרופה נקבעת בנפרד לאחר התייעצות עם רופא, בהתבסס על יחס התועלת/סיכון.

• מערכת רבייה: דימום אציקלי/ בעיות עקובות מדםמהנרתיק, אמנוריאה לאחר הפסקת התרופה, שינויים במצב ריר הנרתיק, התפתחות תהליכים דלקתייםנרתיק (למשל: קנדידה), שינוי בחשק המיני.
• בלוטות חלב: מתח, כאב, הגדלת חזה, גלקטורריאה.
• מערכת העיכול ומערכת הכבד-מרה: בחילות, הקאות, שלשולים, כאבים אפיגסטריים, מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, הפטיטיס, אדנומה בכבד, התרחשות או החמרה של צהבת ו/או גירוד הקשורים לכולסטאזיס, cholelithiasis.
• עוֹר: אריתמה נודולרית / אקסאודטיבית, פריחה, כלואזמה, נשירת שיער מוגברת.
• מערכת העצבים המרכזית: כְּאֵב רֹאשׁ, מיגרנה, שינויים במצב הרוח, מצבי דיכאון.
• הפרעות מטבוליות : אגירת נוזלים בגוף, שינוי (עלייה) במשקל הגוף, עליה ברמת הטריגליצרידים והסוכר בדם, ירידה בסבילות לפחמימות.
• איברי חישה: אובדן שמיעה, רגישות מוגברת של הקרנית של העין בעת ​​לבוש עדשות מגע.
• אַחֵר: תגובות אלרגיות.

מנת יתר

נטילת מינונים גדולים של אמצעי מניעה לא לוותה בהתפתחות של תסמינים חמורים. סימנים של מנת יתר: בחילות, הקאות, אצל נערות צעירות, דימום נרתיקי קל. אין תרופה ספציפית, הטיפול הוא סימפטומטי.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

השפעת אמצעי המניעה של אמצעי מניעה אוראליים מופחתת עם שימוש בו-זמני בריפמפיצין, דימום פורץ דרך ואי-סדירות במחזור הופכים תכופים יותר.
אינטראקציה דומה, אך נחקרה פחות, קיימת בין אמצעי מניעה לבין קרבמזפין, פרימידון, ברביטורטים, פנילבוטזון, פניטואין, וככל הנראה גריסאופולווין, אמפיצילין וטטרציקלינים. במהלך הטיפול בתרופות הנ"ל, מומלץ להשתמש באמצעי מניעה נוסף (קונדום, ג'ל קוטל זרע) במקביל לאמצעי מניעה פומי. לאחר סיום מהלך הטיפול יש להמשיך בשימוש באמצעי מניעה נוסף למשך 7 ימים, במקרה של טיפול בריפמפיצין - למשך 4 שבועות.
אינטראקציות הקשורות לספיגה: בזמן שלשול, ספיגת ההורמונים מופחתת עקב תנועתיות מוגברת של המעי. כל תרופה שמקצרת את הזמן שהורמון מבלה במעי הגס מובילה לריכוזים נמוכים של ההורמון בדם.
אינטראקציות הקשורות למטבוליזם של תרופות:
דופן המעי: תרופות שעוברות סולפטציה בדופן המעי כמו אתניל אסטרדיול (למשל. ויטמין סי), מעכבים את חילוף החומרים בצורה תחרותית ומגדילים את הזמינות הביולוגית של אתניל אסטרדיול.
חילוף חומרים בכבד: מעוררים של אנזימי כבד מיקרוזומליים מפחיתים את רמות הפלזמה של אתניל אסטרדיול (ריפמפיצין, ברביטורטים, פנילבוטזון, פניטואין, גריזופולבין, טופירמט, הידנטואין, פלבמט, ריפבוטין, אוסקרבזפין). חוסמי אנזימי כבד (איטראקונאזול, פלוקונאזול) מעלים את רמת האתניל אסטרדיול בפלסמת הדם.
השפעה על מחזור הדם התוך-כבדי: אנטיביוטיקה מסויימת (למשל, אמפיצילין, טטרציקלין), על ידי הפרעה למחזור הדם התוך-כבדי של אסטרוגנים, מפחיתה את רמת האתינילאסטרדיול בפלזמה.
השפעה על חילופי אחרים תרופות : על ידי חסימת אנזימי כבד או האצת צימוד בכבד, בעיקר הגברת הגלוקורונידציה, אתיניל אסטרדיול משפיע על חילוף החומרים של תרופות אחרות (למשל, ציקלוספורין, תיאופילין), מה שמוביל לעלייה או ירידה בריכוז הפלזמה שלהן.
השימוש בו-זמני בתכשירים משורש ג'ון אינו מומלץ ( Hypericum perforatum) עם Lindinet 20 טבליות עקב ירידה אפשרית בהשפעת אמצעי המניעה של החומר הפעיל של אמצעי המניעה, שעלולה להיות מלווה בהופעת דימום פורץ דרך והריון לא רצוי. סנט ג'ון wort מפעיל אנזימי כבד; לאחר הפסקת הטיפול בסנט ג'ון, השפעת השראת האנזים עשויה להימשך במשך השבועיים הבאים.
מתן משותף של ritonavir ואמצעי מניעה משולב קשור לירידה ב מידה מדיום AUC של אתיניל אסטרדיול ב-41%. במהלך הטיפול ב-ritonavir, מומלץ להשתמש בתרופה עם תוכן נהדראתניל אסטרדיול או להשתמש באמצעי מניעה לא הורמונליים. ייתכן שיהיה צורך לתקן את משטר המינון בעת ​​שימוש בחומרים היפוגליקמיים, tk. אוראלי אמצעי מניעהעשוי להפחית סבילות לפחמימות, להגביר את הצורך באינסולין או בתרופות נוגדות סוכרת דרך הפה.

הוראות מיוחדות

לפני תחילת השימוש בתרופה, מומלץ לאסוף היסטוריה משפחתית ואישית מפורטת ובהמשך כל 6 חודשים. לעבור בדיקה רפואית וגניקולוגית כללית (בדיקה אצל רופא נשים, בדיקת כתם ציטולוגי, בדיקת בלוטות החלב ותפקודי הכבד, שליטה בלחץ הדם (BP), ריכוז הכולסטרול בדם, בדיקת שתן). יש לחזור על מחקרים אלו מעת לעת, עקב הצורך גילוי בזמןגורמי סיכון או התוויות נגד מתעוררות.
התרופה היא תרופה אמינה למניעת הריון: מדד פרל (אינדיקטור למספר ההריונות שהתרחשו במהלך השימוש באמצעי מניעה ב-100 נשים במשך שנה) עם יישום נכוןהוא בערך 0.05. בשל העובדה שהשפעת אמצעי המניעה של התרופה מתחילת הנטילה באה לידי ביטוי במלואו ביום ה-14, בשבועיים הראשונים של נטילת התרופה, מומלץ להשתמש בנוסף באמצעי מניעה לא הורמונליים.
בכל מקרה, לפני רישום אמצעי מניעה הורמונליים, היתרונות או ההשפעות השליליות האפשריות של השימוש בהם מוערכים בנפרד. יש לדון בנושא זה עם המטופלת, אשר לאחר קבלת המידע הדרוש יקבל את ההחלטה הסופית על העדפת אמצעי מניעה הורמונלי או אחר. יש לעקוב בקפידה אחר מצב בריאותן של נשים. אם אחד מהמצבים/מחלות הבאים מופיע או מחמיר בזמן נטילת התרופה, עליך להפסיק את נטילת התרופה ולעבור לאמצעי מניעה אחר, לא הורמונלי:

• מחלות של מערכת הדימום.
• מצבים / מחלות הנטייה להתפתחות של אי ספיקת לב וכליות.
• אֶפִּילֶפּסִיָה
• מִיגרֶנָה
• הסיכון לפתח גידול תלוי אסטרוגן או מחלות גינקולוגיות תלויות אסטרוגן;
• סוכרת, לא מסובך על ידי הפרעות כלי דם;
• דיכאון חמור (אם דיכאון קשור לפגיעה בחילוף החומרים של טריפטופן, ניתן להשתמש בויטמין B6 כדי לתקן אותו);
• אנמיה חרמשית, שכן במקרים מסוימים (למשל, זיהומים, היפוקסיה), תרופות המכילות אסטרוגן בפתולוגיה זו יכולות לעורר תרומבואמבוליזם.
• הופעת חריגות בבדיקות מעבדה להערכת תפקודי כבד.

מחלות טרומבואמבוליות
מחקרים אפידמיולוגיים הראו כי קיים קשר בין נטילת אמצעי מניעה הורמונליים דרך הפה לבין סיכון מוגבר למחלות תרומבואמבוליות בעורקים ובוורידים (כולל אוטם שריר הלב, שבץ מוחי, פקקת ורידים עמוקים בגפיים התחתונות, תסחיף ריאתי).
הוכיח סיכון מוגדלמחלות תרומבואמבוליות ורידיות, אבל זה הרבה פחות מאשר במהלך ההריון (60 מקרים לכל 100 אלף הריונות). בעת שימוש באמצעי מניעה דרך הפה, תרומבואמבוליזם עורקי או ורידי של כלי הכבד, המזנטרים, הכליות או הרשתית נצפה לעתים רחוקות מאוד.
הסיכון לפתח מחלות תרומבואמבוליות עורקיות או ורידיות עולה:

• עם גיל;
• בעת עישון (עישון כבד וגיל מעל 35 הם גורמי סיכון);
• אם יש היסטוריה משפחתית של מחלות תרומבואמבוליות (לדוגמה, בהורים, אח או אחות). אם יש חשד לנטייה גנטית, יש צורך להתייעץ עם מומחה לפני השימוש בתרופה.
• עם השמנת יתר (מדד מסת הגוף מעל 30 ק"ג / מ"ר);
• עם דיסליפופרוטינמיה;
• עם יתר לחץ דם עורקי;
• במחלות של מסתמי הלב, המסובכות על ידי הפרעות המודינמיות,
• עם פרפור פרוזדורים;
• עם סוכרת, מסובך נגעים בכלי הדם;
• עם אימוביליזציה ממושכת, לאחר ניתוח גדול, לאחר ניתוח בגפיים התחתונות, לאחר טראומה קשה.

במקרים אלו צפויה הפסקה זמנית של התרופה: רצוי להפסיק לא יאוחר מ-4 שבועות לפני הניתוח, ולחדש לא לפני שבועיים לאחר הגיוס מחדש.
קיים סיכון מוגבר למחלה תרומבואמבולית ורידית בנשים לאחר לידה.
מחלות כגון סוכרת, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית, מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, אנמיה חרמשית מעלות את הסיכון למחלה תרומבואמבולית ורידית.
הפרעות ביוכימיות כגון עמידות לחלבון C משופעל, היפרכרומוציסטינמיה, מחסור בחלבונים C, S, מחסור באנטיתרומבין III, נוכחות של נוגדנים אנטי-פוספוליפידים מגבירים את הסיכון למחלות תרומבואמבוליות עורקיות או ורידיות.
כאשר מעריכים את יחס התועלת/סיכון של נטילת התרופה, יש לזכור שטיפול ממוקד במצב זה מפחית את הסיכון לתרומבואמבוליזם. סימנים של תרומבואמבוליזם הם:

• כאב פתאומי בחזה המקרין לזרוע שמאל
• קוצר נשימה פתאומי
• כל כאב ראש חריף חריג שנמשך זמן רב או מופיע בפעם הראשונה, במיוחד בשילוב עם אובדן פתאומי מוחלט או חלקי של ראייה או דיפלופיה, אפזיה, סחרחורת, התמוטטות, אפילפסיה מוקדית), חולשה או חוסר תחושה חמור של צד אחד של המוח. גוף, הפרעות תנועה, כאב חד צדדי חמור בשריר השוק, בטן חריפה).

מחלות גידול
חלק מהמחקרים דיווחו על עלייה בהופעת סרטן צוואר הרחם בנשים הנוטלות אמצעי מניעה הורמונליים במשך זמן רב, אך תוצאות המחקרים סותרות. התנהגות מינית, זיהום בנגיף הפפילומה האנושי וגורמים אחרים ממלאים תפקיד משמעותי בהתפתחות סרטן צוואר הרחם.
מטה-אנליזה של 54 מחקרים אפידמיולוגיים הראתה שקיימת עלייה יחסית בסיכון לסרטן השד בקרב נשים הנוטלות אמצעי מניעה הורמונליים דרך הפה, אולם גילוי גבוה יותר של סרטן השד עשוי להיות קשור לסדירות יותר. בדיקה רפואית. סרטן השד נדיר בקרב נשים מתחת לגיל 40, בין אם הן נוטלות אמצעי מניעה הורמונליים או לא, ועולה עם הגיל. נטילת גלולות יכולה להיחשב כאחד מגורמי סיכון רבים. עם זאת, יש ליידע נשים לגבי הסיכון הפוטנציאלי לפתח סרטן שד בהתבסס על הערכת תועלת-סיכון (הגנה מפני סרטן שחלות, רירית הרחם ומעי הגס).
יש מעט דיווחים על התפתחות גידולי כבד שפירים או ממאירים בנשים הנוטלות אמצעי מניעה הורמונליים במשך זמן רב. יש לזכור זאת בהערכה אבחנה מבדלת של כאבי בטן, אשר עשויים להיות קשורים לעלייה בגודל הכבד או לדימום תוך בטני.
יש להזהיר אישה שהתרופה אינה מגינה מפני זיהום HIV (איידס) ומחלות מין אחרות.
יעילות התרופה עלולה לרדת במקרים הבאים: גלולות שהוחמצו, הקאות ושלשולים, שימוש מקביל בתרופות אחרות המפחיתות את היעילות גלולות למניעת הריון.
אם החולה נוטל במקביל תרופה אחרת שעשויה להפחית את יעילותן של גלולות למניעת הריון, עליך להשתמש שיטות נוספותמְנִיעַת הֵרָיוֹן.
יעילות התרופה עלולה לרדת אם לאחר מספר חודשים משימוש בהן יופיעו דימום לא סדיר, כתמים או פורץ דרך, במקרים כאלה רצוי להמשיך ליטול את הטבליות עד לסיומן באריזה הבאה. אם בסוף המחזור השני לא מתחיל דימום הווסת או כתמים אציקליים לא מפסיקים, יש להפסיק לקחת את הטבליות ולחדש זאת רק לאחר שלילת הריון.
כלואזמה
כלואזמה יכולה להופיע מדי פעם באותן נשים שהיו להן היסטוריה של אותן במהלך ההריון. נשים שנמצאות בסיכון לפתח כלואזמה צריכות להימנע ממגע עם אור שמש או אור אולטרה סגול בזמן נטילת הגלולות.
שינויים מדדי מעבדה
בהשפעת גלולות למניעת הריון - בשל מרכיב האסטרוגן - רמת כמה פרמטרים מעבדתיים (פרמטרים תפקודיים של כבד, כליות, בלוטות יותרת הכליה, בלוטת התריס, אינדיקטורים להמוסטזיס, רמות ליפופרוטאינים וחלבוני תחבורה).
לאחר דלקת כבד נגיפית חריפה, יש ליטול אותו לאחר נורמליזציה של תפקוד הכבד (לא מוקדם יותר מאשר לאחר 6 חודשים). עם שלשולים או הפרעות מעיים, הקאות, השפעת אמצעי המניעה עלולה לרדת (ללא הפסקת התרופה, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה לא הורמונליים נוספים). לנשים מעשנות יש סיכון מוגבר לפתח מחלות כלי דם עם השלכות חמורות (אוטם שריר הלב, שבץ). הסיכון תלוי בגיל (במיוחד בנשים מעל גיל 35) ובמספר הסיגריות המעושנות. במהלך ההנקה, הפרשת חלב עלולה לרדת, בכמויות קטנות, מרכיבי התרופה מופרשים מהם חלב אם.

השפעת התרופה על היכולת לנהוג במכונית ומנגנוני עבודה

מחקר לפי מחקר השפעה אפשריתהתרופה Lindinet 20 על היכולת לנהוג במכונית או מכונות אחרות לא בוצעה.

טופס שחרור

טבליות מצופות.
21 טבליות בשלפוחית ​​עשויה סרט PVC/PVDC ונייר אלומיניום.
1 או 3 שלפוחיות בקופסת קרטון עם הוראות שימוש.

תנאי אחסון

אחסן במקום יבש וחשוך בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס.
הרחק מהישג ידם של ילדים!

תאריך אחרון לשימוש

3 שנים.
השתמש בתרופה רק תוך התחשבות בתאריך התפוגה המצוין על האריזה.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

משוחרר במרשם רופא.

יַצרָן

OJSC "גדאון ריכטר", הונגריה
1103 Budapest, st. דג'מריי, 19-21, הונגריה

שלח תביעות צרכנים לכתובת של משרד הנציגות במוסקבה:
119049 מוסקבה, נתיב דוברינינסקי 4, בניין 8

שלום איננה.

התרופה "Lindinet-20" כלולה בקבוצה הקלינית והפרמקולוגית של אמצעי מניעה אוראליים מונופאזיים. החומרים הפעילים העיקריים בו הם אנלוגים סינתטיים של הורמוני מין - אתיניל אסטרדיול וגסטודן. המשימה העיקרית של תרופה כזו היא למנוע התרחשות של הריון לא רצוי אצל אישה. הפעולה של טבליות כאלה היא לא רק לחסום את הבשלת הביצית, אלא גם להשפיע על רירית הרחם והרכב ריר צוואר הרחם.

קבלה וביטול של אמצעי מניעה הורמונליים דרך הפה

מהלך נטילת התרופה "Lindinet-20" הוא 21 ימים. במהלך תקופה זו, האישה צריכה לקחת טבליה אחת ללא רווחים. לאחר סיום אריזת התרופה, נעשית הפסקה של 7 ימים, במהלכה אמור להתחיל דימום מהנרתיק, מה שנקרא תגובה דמוית מחזור. כך, בהשפעת הורמונים שהם חלק מהתרופה, אישה יוצרת מראית עין של מחזור.

לאחר תום ההפסקה, ניתן להמשיך ליטול את התרופה מאריזה חדשה (שלפוחית) או להפסיק להשתמש באמצעי מניעה מסוג זה. רופאים ממליצים בחום לסיים לחלוטין את חבילת התרופה לפני שתפסיק לקחת את הגלולות, אם אין התוויות נגד חמורות לשימוש בה.

באופן טבעי, בזמן נטילת תרופות כאלה, ייצור הורמוני המין אצל אישה משתנה, מכיוון שהם נכנסים לגופה מבחוץ. כמובן, ביטול אמצעי מניעה יכול להלחיץ ​​מאוד גוף נשילכן, שחזור התפקוד הטבעי של הגוף, ככלל, אינו מתרחש מיד. אצל חלק מהנשים, המחזור החודשי התקין משוחזר במהלך החודש הראשון לאחר הפסקת התרופה, ולחלקן זה עשוי להימשך כשנה. למרות שבממוצע, הנורמליזציה של המחזור החודשי אורכת כ-3 חודשים.

מה יכול לקרות לאחר הפסקת אמצעי מניעה דרך הפה

רבים מציינים כי לאחר הפסקת השימוש בתרופות כאלה, נצפים: הידרדרות זמנית במצב השיער והעור, עלייה בביטוי של אקנה, שינוי במשקל הגוף, שינויים במצב הרוח, כאבים בבטן ובשד. בְּלוּטוֹת הַרוֹק. באשר למחזור החודשי, תיתכן אמנוריאה (היעדר מחזור), אינובולציה. גם בין תופעות לוואיהקשורים להפסקת השימוש באמצעי מניעה, להקצות שינוי אפשרי במחזור החודשי (עלייה או ירידה במשך ובנפח הדם המשתחרר שלהם). אצל חלק מהנשים, על רקע הפסקת תרופות, נצפים דימום ברחם, הופעת דימום בין וסתי מהנרתיק.

גורמים להפרשה חומה באמצע המחזור

אחד הגורמים הקשורים להופעת תסמינים מפורטים הם שינויים הורמונליים בגוף. עם זאת, הם יכולים להיגרם לא רק על ידי הפסקת אמצעי מניעה אוראליים, אלא גם על ידי מחלות המשפיעות על איברי המערכת הנוירואנדוקרינית. בנוסף, הפרשות חומות יכולות להיות קשורות למחלות זיהומיות ודלקתיות של האגן הקטן, נוכחות של שחיקות ופוליפים בנרתיק, שינויים פתולוגיים ברקמות איברי המין.

ייתכן שהסיבה למצבך הייתה הפסקת השימוש באמצעי המניעה. אבל אתה יכול לראות בעצמך שגורמים אחרים יכולים להוביל לכך. למרבה הצער, על מנת לקבוע את הסיבה המדויקת להפרשה כזו ולרשום טיפול (במידת הצורך), יש צורך בביקור אישי אצל הרופא.

אמצעי מניעה אוראלי מונופאזי

רכיבים פעילים

אתיניל אסטרדיול (אתיניל אסטרדיול)
- גסטודן

טופס שחרור, הרכב ואריזה

טבליות מצופות צהוב בהיר, עגול, דו קמור, שני הצדדים ללא כתובות; על שבירה של צבע לבן או כמעט לבן עם שולי צהוב בהיר.

חומרי עזר: סידן נתרן edetate - 0.065 מ"ג, מגנזיום stearate - 0.2 מ"ג, סיליקון דו חמצני קולואידי - 0.275 מ"ג, - 1.7 מ"ג, עמילן תירס - 15.5 מ"ג, לקטוז מונוהידראט - 37.165 מ"ג.

הרכב מעטפת:צבע קינולין צהוב (D + S צהוב מס' 10) (E104) - 0.00135 מ"ג, פובידון - 0.171 מ"ג, טיטניום דו-חמצני - 0.46465 מ"ג, מאקרוגול 6000 - 2.23 מ"ג, טלק - 4.242 מ"ג, סידן 231 מ"ג - 8 מ"ג. סידן 231 מ"ג. מ"ג .

21 יחידות. - שלפוחיות (1) - חבילות קרטון.
21 יחידות. - שלפוחיות (3) - חבילות קרטון.

השפעה פרמקולוגית

אמצעי מניעה אוראלי מונופאזי. זה מעכב את הפרשת הורמונים גונדוטרופיים מבלוטת יותרת המוח. ההשפעה למניעת הריון של התרופה קשורה למספר מנגנונים. המרכיב האסטרוגני של התרופה הוא אתיניל אסטרדיול, אנלוגי סינתטי להורמון הזקיק אסטרדיול, שיחד עם הורמון הגופיף הצהוב משתתף בוויסות המחזור החודשי. מרכיב הפרוגסטוגן הוא נגזרת של 19-נורטסטוסטרון - גסטודן, העדיף בחוזק ובבררנות הפעולה לא רק על ההורמון הטבעי של הגופיף הצהוב, אלא גם על פרוגסטוגנים סינתטיים אחרים (לדוגמה, לבונורגסטרל). בשל פעילותו הגבוהה, נעשה שימוש בגסטודן במינונים נמוכים, שבהם הוא אינו מפגין תכונות אנדרוגניות ואין לו כמעט השפעה על חילוף החומרים של שומנים ופחמימות.

יחד עם המנגנונים המרכזיים והפריפריים המצוינים המונעים הבשלה של ביצית המסוגלת להפריה, השפעת אמצעי המניעה נובעת מירידה ברגישות של רירית הרחם לבלסטוציסט, כמו גם מעלייה בצמיגות הריר בגוף. צוואר הרחם, מה שהופך אותו לבלתי עביר יחסית לזרעונים.

בנוסף להשפעה של אמצעי המניעה, לתרופה, בנטילה קבועה, יש גם השפעה טיפולית, המנרמלת את המחזור החודשי ומסייעת במניעת התפתחות של מספר מחלות גינקולוגיות, כולל. אופי הגידול.

פרמקוקינטיקה

Gestodene

יְנִיקָה

לאחר מתן דרך הפה, הוא נספג במהירות ובשלמות ממערכת העיכול. לאחר נטילת מנה בודדת, C max מצוין לאחר שעה והוא 2-4 ng / ml. זמינות ביולוגית - כ-99%.

הפצה

Gestodene נקשר ועם גלובולין הורמוני מין (SHBG). 1-2% נמצא בפלזמה בצורה חופשית, 50-75% נקשרים באופן ספציפי ל-SHBG. העלייה ברמות SHBG הנגרמת על ידי אתיניל אסטרדיול משפיעה על רמת הגסטודן, מה שמוביל לעלייה בשבר הקשור ל-SHBG ולירידה בשבר הקשור לאלבומין. V d - 0.7-1.4 ליטר / ק"ג.

הפרמקוקינטיקה של הגסטודן תלויה במידה רבה ברמת ה-SHBG. בהשפעת אתיניל אסטרדיול, ריכוז ה-SHBG בדם עולה פי 3. עם צריכה יומית, ריכוז הגסטודן בפלסמת הדם עולה פי 3-4 ובמחצית השנייה של המחזור מגיע למצב של רוויה.

חילוף חומרים

מתאים למסלול של חילוף החומרים של סטרואידים. פינוי הפלזמה הממוצע הוא 0.8-1 מ"ל / דקה / ק"ג.

רבייה

ריכוז הגסטודן בדם יורד באופן דו-פאזי. T 1/2 בשלב הסופי - 12-20 שעות מופרש אך ורק בצורה של מטבוליטים, 60% בשתן, 40% בצואה. מטבוליטים T 1/2 - בערך יום אחד.

אתיניל אסטרדיול

יְנִיקָה

במתן דרך הפה, אתיניל אסטרדיול נספג במהירות וכמעט מלאה. C max בדם מגיע 1-2 שעות לאחר המתן והוא 30-80 pg/ml. זמינות ביולוגית מוחלטת עקב צימוד פרה-מערכתי ומטבוליזם ראשוני בכבד היא כ-60%.

הפצה

במידה גבוהה (כ-98.5%), אך נקשר באופן לא ספציפי לאלבומין וגורם לעלייה ברמת ה-SHBG בסרום הדם. V d ממוצע - 5-18 ליטר / ק"ג.

C ss מוגדר ל-3-4 ימים מנטילת התרופה, והוא גבוה ב-20% מאשר לאחר מנה בודדת.

חילוף חומרים

עובר הידרוקסילציה ארומטית להיווצרות מספר גדולמטבוליטים hydroxylated ומתילated, אשר קיימים בצורה של מטבוליטים חופשיים או בצורה של מצומדים (גלוקורונידים וסולפטים). פינוי פלזמה הוא כ 5-13 מ"ל / דקה / ק"ג.

רבייה

ריכוז הסרום יורד באופן דו-פאזי. T 1/2 ב-β-phase הוא כ-16-24 שעות. אתיניל אסטרדיול מופרש רק בצורה של מטבוליטים, ביחס של 2:3 עם שתן ומרה. מטבוליטים T 1/2 - בערך יום אחד.

אינדיקציות

- אמצעי מניעה.

התוויות נגד

- נוכחות של גורמי סיכון חמורים ו/או מרובים לפקקת ורידים או עורקים (כולל נגעים מסובכים של מנגנון המסתם של הלב, פרפור פרוזדורים, מחלות של כלי המוח או העורקים הכליליים, יתר לחץ דם עורקי לא מבוקר, חמור או תואר בינוניחומרה עם BP ≥ 160/100 מ"מ כספית);

- נוכחות או אינדיקציה באנמנזה של מבשרי הפקקת (כולל התקף איסכמי חולף, אנגינה פקטוריס);

- מיגרנה עם תסמינים נוירולוגיים מוקדיים, כולל. בהיסטוריה;

- פקקת ורידים או עורקים / תרומבואמבוליזם (כולל אוטם שריר הלב, שבץ מוחי, פקקת ורידים עמוקים של הרגל התחתונה, תסחיף ריאתי) בהווה או בהיסטוריה;

- נוכחות של תרומבואמבוליזם ורידי באנמנזה של קרובי משפחה;

- התערבות כירורגית עם אימוביליזציה ממושכת;

- סוכרת (עם אנגיופתיה);

- דלקת לבלב (כולל היסטוריה), מלווה בהיפרטריגליצרידמיה חמורה;

- דיסליפידמיה;

- מחלת כבד חמורה, צהבת כולסטטית (כולל במהלך הריון), דלקת כבד, כולל. בהיסטוריה (לפני הנורמליזציה של פרמטרים תפקודיים ומעבדתיים ובתוך 3 חודשים לאחר הנורמליזציה שלהם);

- צהבת בעת נטילת תרופות המכילות סטרואידים;

— cholelithiasisכרגע או בהיסטוריה;

- תסמונת גילברט, תסמונת דובין-ג'ונסון, תסמונת רוטור;

- גידולי כבד (כולל היסטוריה);

- גירוד חמור, אוטוסקלרוזיס או התקדמותה במהלך הריון קודם או נטילת קורטיקוסטרואידים;

- ניאופלזמות ממאירות תלויות הורמונים של איברי המין ובלוטות החלב (כולל אם יש חשד);

- דימום נרתיקי של אטיולוגיה לא ידועה;

- עישון מעל גיל 35 (יותר מ-15 סיגריות ביום);

- הריון או חשד לכך;

- תקופת הנקה;

- רגישות יתר למרכיבי התרופה.

בקפידהיש לרשום את התרופה למצבים המגבירים את הסיכון לפתח פקקת / פקקת ורידים או עורקים: גיל מעל 35 שנים, עישון, נטייה תורשתית לפקקת (פקקת, אוטם שריר הלב או תאונה מוחית בגיל צעיר בכל אחד מקרובי המשפחה המיידיים) , תסמונת המוליטית-אורמית, אנגיואדמה תורשתית, מחלות כבד, מחלות שהופיעו או החמירו לראשונה במהלך ההריון או על רקע שימוש קודם בהורמוני מין (כולל פורפיריה, הרפס בהריון, כוריאה / מחלת סידנהם /, כוריאה של סידנהאם, קלואזמה), השמנת יתר (BMI מעל 30 ק"ג/מ"ר), דיסליפופרוטינמיה, יתר לחץ דם עורקי, מיגרנה, אפילפסיה, מחלת מסתמי לב, פרפור פרוזדורים, אימוביליזציה ממושכת, ניתוח נרחב, ניתוח בגפיים התחתונות, טראומה חמורה, דליות ופקקת פקקת שטחית, תקופה שלאחר לידה (נשים לא מניקות us / 21 ימים לאחר הלידה /; נשים מניקות לאחר תום תקופת ההנקה), נוכחות של דיכאון חמור, (כולל היסטוריה), שינויים בפרמטרים ביוכימיים (תנגודת חלבון C פעילה, היפרהומוציסטינמיה, מחסור באנטיתרומבין III, מחסור בחלבון C או S, נוגדנים אנטי-פוספוליפידים, כולל . נוגדנים לקרדיוליפין, לופוס), סוכרת שאינה מסובכת על ידי הפרעות כלי דם, SLE, מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, אנמיה חרמשית, היפרטריגליצרידמיה (כולל היסטוריה משפחתית), מחלות כבד חריפות וכרוניות.

מִנוּן

הקצה טבליה אחת ליום למשך 21 יום, אם אפשר באותה שעה ביום. לאחר נטילת הטבליה האחרונה מהאריזה, נלקחת הפסקה של 7 ימים, במהלכה מתרחש דימום גמילה. למחרת לאחר הפסקה של 7 ימים (כלומר 4 שבועות לאחר נטילת הטבליה הראשונה, באותו יום בשבוע), התרופה מחודשת.

טאבלט ראשון:יש להתחיל את התרופה מהיום הראשון עד החמישי של המחזור החודשי.

מעבר ללינדינט 20 מאמצעי מניעה אוראלי משולב אחר:יש ליטול את הטבליה הראשונה של Lindinet 20 לאחר נטילת הטבליה האחרונה המכילה הורמונים מהאריזה של אמצעי המניעה ההורמונליים הפומיים הקודמים, ביום הראשון של דימום הגמילה.

מעבר ללינדינט 20 מתרופות המכילות פרוגסטוגן בלבד ("מיני גלולה", זריקות, שתל):ניתן להתחיל את המעבר מ"מיני-פילי" לנטילת התרופה Lindinet 20 בכל יום של המחזור החודשי; אתה יכול לעבור משימוש בשתל ללקיחת Lindinet 20 למחרת לאחר הסרת השתל; בעת שימוש בזריקות - ערב ההזרקה האחרונה. במקרים אלה, יש להשתמש באמצעי מניעה נוסף ב-7 הימים הראשונים של נטילת Lindinet 20.

נטילת Lindinet 20 לאחר הפלה בשליש הראשון של ההריון:נטילת התרופה Lindinet 20 ניתן להתחיל מיד לאחר הפלה. במקרה זה, אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף.

לוקח לינדינט 20לאחר לידה או לאחר הפלה בשליש השני של ההריון:נטילת התרופה יכולה להתחיל ביום 21-28 לאחר הלידה או הפלה בשליש השני של ההריון. עם התחלה מאוחרת יותר של נטילת התרופה ב-7 הימים הראשונים, יש להשתמש באמצעי מניעה נוסף, מחסום. במקרה שבו מגע מיני התקיים לפני תחילת אמצעי המניעה, לפני תחילת התרופה, יש לשלול הריון או לדחות את תחילת התרופה עד למחזור הראשון.

פספסו גלולות

אם הגלולה הבאה הוחמצה, יש לחדש את המנה שהוחמצה בהקדם האפשרי. אם המרווח בנטילת הטבליות היה פחות מ-12 שעותאז השפעת אמצעי המניעה של התרופה אינה מופחתת, ובמקרה זה אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף. את שאר הטבליות יש ליטול כרגיל.

אם המרווח הוא יותר מ-12 שעותאז ההשפעה למניעת הריון של התרופה עלולה לרדת. במקרים כאלה, אתה לא צריך לפצות על המנה שהוחמצה, להמשיך לקחת את התרופה כרגיל, אבל ב-7 הימים הבאים, אתה צריך להשתמש באמצעי מניעה נוסף. אם באותו זמן נותרו פחות מ-7 טבליות באריזה, יש להתחיל בנטילת התרופה מהאריזה הבאה ללא הפרעה. במקרה זה, דימום נסיגה אינו מתרחש עד להשלמת החבילה השנייה, אך עלולים להופיע דימום כתמים או פורץ דרך.

אם לא מופיע דימום גמילה לאחר סיום נטילת התרופה מהאריזה השנייה, יש לשלול הריון לפני המשך נטילת התרופה.

הקאות ושלשולים

אם תוך 3-4 שעות לאחר נטילת התרופה מתחילה לְהַקִיאהטבליה לא נספגת לחלוטין. במקרים כאלה יש להמשיך בהתאם להוראות דילוג על גלולות. אם המטופלת אינה רוצה לחרוג ממשטר אמצעי המניעה הרגיל, יש לקחת את הגלולות שהוחמצו מאריזה אחרת.

איחר את המחזור והאיץ את עיתוי תחילת המחזור

במטרה איחור במחזוריש לקחת טבליות מאריזה חדשה ללא הפרעה. ניתן לדחות את המחזור ככל שיידרש עד לסיום הגלולה האחרונה מהאריזה השנייה. עם עיכוב במחזור עלול להתרחש פריצת דרך או דימום נקודתי. ניתן לשחזר צריכת רגילה של Lindinet 20 לאחר ההפסקה הרגילה של 7 ימים.

במטרה האצה של תחילת הווסתלהפחית את ההפסקה של 7 ימים במספר הימים הרצוי. ככל שההפסקה קצרה יותר, כך גדל הסיכוי להופעת פריצת דרך או דימום נקודתי בזמן נטילת הגלולות מהחבילה הבאה (בדומה למקרים עם איחור במחזור).

תופעות לוואי

תופעות לוואי הדורשות הפסקה מיידית של התרופה:

יתר לחץ דם עורקי;

תסמונת המוליטית - אורמית;

פורפיריה;

אובדן שמיעה עקב אוטוסקלרוזיס.

לעתים רחוקות:תרומבואמבוליזם עורקי ורידי (כולל אוטם שריר הלב, שבץ מוחי, פקקת ורידים עמוקים של הגפיים התחתונות, תסחיף ריאתי); החמרה של זאבת אריתמטוזוס מערכתית תגובתית.

לעיתים נדירות:תרומבואמבוליזם עורקי או ורידי של העורקים והוורידים הכבדים, המזנטרים, הכליות, הרשתית; כוריאה של Sydenham (חולפת לאחר הפסקת התרופה).

תופעות לוואי אחרות שהן פחות חמורות אך נפוצות יותר מפורטות להלן. כדאיות המשך השימוש בתרופה נקבעת בנפרד לאחר התייעצות עם רופא, בהתבסס על יחס התועלת/סיכון.

ממערכת הרבייה:דימום אציקלי / הפרשה דמית מהנרתיק, אמנוריאה לאחר הפסקת נטילת התרופה, שינויים במצב ריר הנרתיק, התפתחות תהליכים דלקתיים בנרתיק, קנדידה, שינויים בחשק המיני.

מבלוטות החלב:מתח, כאב, הגדלת חזה, גלקטורריאה.

מהצד מערכת עיכול: בחילות, הקאות, שלשולים, כאבים אפיגסטריים, מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, הפטיטיס, אדנומה בכבד, התרחשות או החמרה של צהבת ו/או גירוד הקשורים לכולסטאזיס, כוללית.

מהצד עור: אריתמה נודוסום, אריתמה אקסודטיבית, פריחה, כלואזמה, נשירת שיער מוגברת.

מהצד של מערכת העצבים המרכזית:כאבי ראש, מיגרנה, שינויים במצב הרוח, דיכאון.

מאברי החישה:אובדן שמיעה, רגישות מוגברת של הקרנית (בעת הרכבת עדשות מגע).

מהצד של חילוף החומרים:אגירת נוזלים בגוף, שינוי (עלייה) במשקל הגוף, ירידה בסבילות לפחמימות, היפרגליקמיה, עליה ברמת הטריגליצרידים בדם.

אחרים:תגובות אלרגיות.

מנת יתר

נטילת התרופה Lindinet 20 מינונים גבוהיםלא מלווה בפיתוח תסמינים חמורים.

תסמינים:בחילות, הקאות, אצל נערות צעירות, דימום נרתיקי קל.

יַחַס:אין תרופת נגד ספציפית, הטיפול הוא סימפטומטי.

אינטראקציה בין תרופתית

השפעת אמצעי המניעה של אמצעי מניעה אוראליים מופחתת עם שימוש בו-זמני בריפמפיצין, דימום פורץ דרך ואי-סדירות במחזור הופכים תכופים יותר.

אינטראקציה דומה אך פחות מובנת קיימת בין אמצעי מניעה לבין קרבמזפין, פרימידון, ברביטורטים, פנילבוטזון, פניטואין וככל הנראה גריסאופולווין, אמפיצילין וטטרציקלינים. במהלך הטיפול בתרופות הנ"ל, לצד אמצעי מניעה דרך הפה, מומלץ להשתמש באמצעי מניעה נוסף (קונדום, ג'ל קוטל זרע). לאחר סיום מהלך הטיפול יש להמשיך בשימוש באמצעי מניעה נוסף למשך 7 ימים, במקרה של טיפול בריפמפיצין - למשך 4 שבועות.

אינטראקציה של ספיגת תרופות

בזמן שלשול, ספיגת ההורמונים מופחתת עקב תנועתיות מוגברת של המעי. כל תרופה שמקצרת את הזמן שהורמון מבלה במעי הגס מובילה לריכוזים נמוכים של ההורמון בדם.

אינטראקציות הקשורות למטבוליזם של תרופות

דופן המעי: תרופות שעוברות סולפטציה בדופן המעי, כמו אתיניל אסטרדיול (לדוגמה,), מעכבות באופן תחרותי את חילוף החומרים ומגבירות את הזמינות הביולוגית של אתניל אסטרדיול.

חילוף חומרים בכבד: מעוררים של אנזימי כבד מיקרוזומליים מפחיתים את רמת האתינילאסטרדיול בפלזמה (ריפמפיצין, ברביטורטים, פנילבוטזון, פניטואין, גריזופולבין, טופירמט, הידנטואין, פלבמט, ריפאבוטין, אוסקרבזפין). חוסמי אנזימי כבד (איטראקונאזול, פלוקונאזול) מגבירים את ריכוז האתניל אסטרדיול בפלסמת הדם.

השפעה על מחזור הדם התוך-כבדי: אנטיביוטיקה מסויימת (למשל, אמפיצילין, טטרציקלין), על ידי מניעת זרימת אסטרוגנים תוך-כבדית, מפחיתה את ריכוז האתניל אסטרדיול בפלזמה.

השפעה על חילוף החומרים של תרופות אחרות: חסימת אנזימי כבד או האצת צימוד בכבד, בעיקר הגברת הגלוקורונידציה, אתיניל אסטרדיול משפיע על חילוף החומרים של תרופות אחרות (למשל, ציקלוספורין, תיאופילין), מה שמוביל לעלייה או ירידה בריכוז הפלזמה שלהן.

השימוש בו זמנית בתכשירי סנט ג'ון (Hypericum perforatum) עם Lindinet 20 אינו מומלץ עקב ירידה אפשרית בהשפעת אמצעי המניעה של החומרים הפעילים, שעלולה להיות מלווה בהופעת דימום פורץ דרך והריון לא רצוי. סנט ג'ון wort מפעיל אנזימי כבד; לאחר הפסקת הטיפול בסנט ג'ון, השפעת השראת האנזים עשויה להימשך במשך השבועיים הבאים.

השימוש בו-זמני של ritonavir ואמצעי מניעה משולב מלווה בירידה ב-AUC הממוצע של אתיניל אסטרדיול ב-41%. במהלך הטיפול ב-ritonavir, מומלץ להשתמש בתרופה בעלת תכולה גבוהה של אתיניל אסטרדיול או להשתמש באמצעי מניעה לא הורמונליים. ייתכן שיהיה צורך לתקן את משטר המינון בעת ​​שימוש בחומרים היפוגליקמיים, tk. אמצעי מניעה דרך הפה יכולים להפחית את סבילות הפחמימות, להגביר את הצורך באינסולין או תרופות היפוגליקמיות דרך הפה.

הוראות מיוחדות

לפני תחילת השימוש בתרופה, מומלץ לאסוף היסטוריה משפחתית ואישית מפורטת ובהמשך לעבור בדיקה רפואית וגניקולוגית כללית כל 6 חודשים (בדיקת גינקולוג, בדיקת כתם ציטולוגי, בדיקת בלוטות החלב והכבד). תפקוד, שליטה בלחץ הדם, ריכוז הכולסטרול בדם, בדיקת שתן). יש לחזור על מחקרים אלה מעת לעת, בשל הצורך בזיהוי בזמן של גורמי סיכון או התוויות נגד המתגלות.

התרופה היא תרופה אמינה למניעת הריון: מדד פרל (אינדיקטור למספר ההריונות שהתרחשו במהלך השימוש באמצעי מניעה ב-100 נשים במשך שנה), בשימוש נכון, הוא כ-0.05. בשל העובדה שהשפעת אמצעי המניעה של התרופה מתחילת הנטילה באה לידי ביטוי במלואו ביום ה-14, בשבועיים הראשונים של נטילת התרופה, מומלץ להשתמש בנוסף באמצעי מניעה לא הורמונליים.

בכל מקרה, לפני רישום אמצעי מניעה הורמונליים, היתרונות או ההשפעות השליליות האפשריות של השימוש בהם מוערכים בנפרד. יש לדון בנושא זה עם המטופלת, אשר לאחר קבלת המידע הדרוש יקבל את ההחלטה הסופית על העדפת אמצעי מניעה הורמונלי או אחר. יש לעקוב בקפידה אחר מצב בריאותן של נשים. אם אחד מהמצבים/מחלות הבאים מופיע או מחמיר בזמן נטילת התרופה, עליך להפסיק את נטילת התרופה ולעבור לאמצעי מניעה אחר, לא הורמונלי:

מחלות של מערכת הדימום;

מצבים / מחלות הנטייה להתפתחות של אי ספיקת לב וכליות;

אֶפִּילֶפּסִיָה;

מִיגרֶנָה;

הסיכון לפתח גידול תלוי אסטרוגן או מחלות גינקולוגיות תלויות אסטרוגן;

סוכרת, לא מסובכת על ידי הפרעות כלי דם;

דיכאון חמור (אם דיכאון קשור לפגיעה בחילוף החומרים של טריפטופן, ניתן להשתמש בויטמין B 6 כדי לתקן אותו);

אנמיה חרמשית, tk. במקרים מסוימים (לדוגמה, זיהומים, היפוקסיה), תרופות המכילות אסטרוגן בפתולוגיה זו יכולות לעורר תרומבואמבוליזם;

הופעת חריגות בבדיקות מעבדה להערכת תפקודי כבד.

מחלות טרומבואמבוליות

מחקרים אפידמיולוגיים הראו כי קיים קשר בין נטילת אמצעי מניעה הורמונליים דרך הפה לבין סיכון מוגבר למחלות תרומבואמבוליות בעורקים ובוורידים (כולל אוטם שריר הלב, שבץ מוחי, פקקת ורידים עמוקים בגפיים התחתונות, תסחיף ריאתי).

הוכח סיכון מוגבר למחלה תרומבואמבולית ורידית, אך הוא נמוך משמעותית מאשר במהלך ההיריון (60 מקרים ל-100,000 הריונות). בעת שימוש באמצעי מניעה דרך הפה, תרומבואמבוליזם עורקי או ורידי של כלי הכבד, המזנטרים, הכליות או הרשתית נצפה לעתים רחוקות מאוד.

הסיכון לפתח מחלות תרומבואמבוליות עורקיות או ורידיות עולה:

עם גיל;

בעת עישון (עישון כבד וגיל מעל 35 הם גורמי סיכון);

אם יש היסטוריה משפחתית של מחלה תרומבואמבולית (לדוגמה, בהורים, אח או אחות); אם יש חשד לנטייה גנטית, יש צורך להתייעץ עם מומחה לפני השימוש בתרופה;

עם השמנת יתר (מדד מסת הגוף מעל 30 ק"ג / מ"ר);

עם דיסליפופרוטינמיה;

עם יתר לחץ דם עורקי;

עם מחלות של מסתמי הלב, מסובכות על ידי הפרעות המודינמיות;

עם פרפור פרוזדורים;

עם סוכרת מסובכת על ידי נגעים בכלי הדם;

עם אימוביליזציה ממושכת, לאחר ניתוח גדול, לאחר ניתוח בגפיים התחתונות, לאחר פציעה קשה.

במקרים אלו צפויה הפסקה זמנית של התרופה: רצוי להפסיק לא יאוחר מ-4 שבועות לפני הניתוח, ולחדש לא לפני שבועיים לאחר הגיוס מחדש.

קיים סיכון מוגבר למחלה תרומבואמבולית ורידית בנשים לאחר לידה.

מחלות כגון סוכרת, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית, מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, אנמיה חרמשית מעלות את הסיכון למחלה תרומבואמבולית ורידית.

חריגות ביוכימיות כגון עמידות לחלבון C משופעל, היפרכרומוציסטינמיה, מחסור בחלבונים C ו-S, מחסור באנטיתרומבין III, נוכחות של נוגדנים אנטי-פוספוליפידים מגבירים את הסיכון למחלות תרומבואמבוליות עורקיות או ורידיות.

כאשר מעריכים את יחס התועלת/סיכון של נטילת התרופה, יש לזכור שטיפול ממוקד במצב זה מפחית את הסיכון לתרומבואמבוליזם.

סימנים של תרומבואמבוליזם הם:

כאב פתאומי בחזה המקרין לזרוע שמאל;

קוצר נשימה פתאומי;

כל כאב ראש חריג במיוחד שנמשך זמן רב או מופיע בפעם הראשונה, במיוחד בשילוב עם אובדן פתאומי מוחלט או חלקי של ראייה או דיפלופיה, אפזיה, סחרחורת, קריסה, אפילפסיה מוקדית, חולשה או חוסר תחושה חמור של צד אחד של הגוף. , הפרעות תנועה, כאב חד צדדי חמור בשריר השוק, תסמינים מורכבים בטן "חריפה".

מחלות גידול

חלק מהמחקרים דיווחו על עלייה בהופעת סרטן צוואר הרחם בנשים הנוטלות אמצעי מניעה הורמונליים במשך זמן רב, אך תוצאות המחקרים סותרות. התנהגות מינית, זיהום בנגיף הפפילומה האנושי וגורמים אחרים ממלאים תפקיד משמעותי בהתפתחות סרטן צוואר הרחם.

מטה-אנליזה של 54 מחקרים אפידמיולוגיים הראתה כי ישנה עלייה יחסית בסיכון לסרטן השד בקרב נשים הנוטלות אמצעי מניעה הורמונליים דרך הפה, אך הגילוי הגבוה יותר של סרטן השד עשוי להיות קשור לבדיקות רפואיות סדירות יותר. סרטן השד נדיר בקרב נשים מתחת לגיל 40, בין אם הן נוטלות אמצעי מניעה הורמונליים או לא, ועולה עם הגיל. נטילת גלולות יכולה להיחשב כאחד מגורמי סיכון רבים. עם זאת, יש ליידע נשים לגבי הסיכון הפוטנציאלי לפתח סרטן שד בהתבסס על הערכת תועלת-סיכון (הגנה מפני סרטן שחלות, רירית הרחם ומעי הגס).

יש מעט דיווחים על התפתחות גידולי כבד שפירים או ממאירים בנשים הנוטלות אמצעי מניעה הורמונליים במשך זמן רב. יש לזכור זאת בהערכה אבחנה מבדלת של כאבי בטן, אשר עשויים להיות קשורים לעלייה בגודל הכבד או לדימום תוך בטני.

יש להזהיר אישה שהתרופה אינה מגינה מפני זיהום HIV (איידס) ומחלות מין אחרות.

יְעִילוּת

יעילות התרופה עלולה לרדת במקרים הבאים: החמצת טבליות, הקאות ושלשולים, שימוש בו-זמני בתרופות אחרות המפחיתות את יעילות הפה תרופות למניעת הריון.

עם שלשולים או הפרעות מעיים, הקאות, השפעת אמצעי המניעה עלולה לרדת (ללא הפסקת התרופה, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה לא הורמונליים נוספים).

אם המטופל נוטל במקביל תרופה אחרת שעשויה להפחית את היעילות של אמצעי מניעה דרך הפה, יש להשתמש באמצעי מניעה נוספים.

יעילות התרופה עלולה לרדת אם לאחר מספר חודשים משימוש בהן יופיעו דימום לא סדיר, כתמים או פורץ דרך, במקרים כאלה רצוי להמשיך ליטול את הטבליות עד לסיומן באריזה הבאה.

אם בסוף המחזור השני לא מתחיל דימום הווסת או שהכתמים א-ציקליים לא מפסיקים, יש להפסיק לקחת טבליות לינדינט 20 ולחדש זאת רק לאחר שלילת הריון.

כלואזמה

כלואזמה יכולה להופיע מדי פעם באותן נשים שהיו להן היסטוריה של אותן במהלך ההריון. נשים שנמצאות בסיכון לפתח כלואזמה צריכות להימנע ממגע עם אור שמש או קרינה אולטרה סגולה בזמן נטילת Lindinet 20.

שינויים בפרמטרים של המעבדה

בהשפעת אמצעי מניעה פומיים - בשל מרכיב האסטרוגן - רמתם של כמה פרמטרים מעבדתיים (פרמטרים תפקודיים של כבד, כליות, בלוטות יותרת הכליה, בלוטת התריס, מדדי דימום, רמות ליפופרוטאינים וחלבוני תחבורה) עלולה להשתנות.

מידע נוסף

לאחר דלקת כבד נגיפית חריפה, יש ליטול את התרופה רק לאחר נורמליזציה של תפקודי הכבד (לא מוקדם יותר לאחר 6 חודשים).

לנשים מעשנות יש סיכון מוגבר לפתח מחלות כלי דם עם השלכות חמורות (אוטם שריר הלב, שבץ). הסיכון תלוי בגיל (במיוחד בנשים מעל גיל 35) ובמספר הסיגריות המעושנות.

השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ומנגנונים

לא נערכו מחקרים לחקר ההשפעה האפשרית של התרופה Lindinet 20 על היכולת לנהוג במכונית או במכונות אחרות.

הריון והנקה

התרופה אסורה לשימוש במהלך ההריון וההנקה.

בכמויות קטנות, מרכיבי התרופה מופרשים בחלב אם. בשימוש במהלך הנקה, ייצור החלב עשוי לרדת.

לתפקוד כליות לקוי

לתפקוד כבד לקוי

התווית נגד בהפרות של תפקודי כבד.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

התרופה ניתנת במרשם רופא.

תנאי אחסון

יש לאחסן את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים, במקום יבש וחשוך בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 3 שנים.

מתחם

חומרים פעילים:גסטודן, אתיניל אסטרדיול;

טבליה אחת מכילה גסטודן 0.075 מ"ג ואתיניל אסטרדיול 0.02 מ"ג

חומרי עזר:נתרן סידן edetate, מגנזיום stearate, סיליקון דו חמצני קולואידי, פובידון, עמילן תירס, לקטוז, צהוב קינולין (E 104), טיטניום דו חמצני (E 171), מאקרוגול 6000, טלק, סידן פחמתי, סוכרוז.

צורת מינון"type="checkbox">

צורת מינון

טבליות מצופות.

קבוצה פרמקולוגית

אמצעי מניעה הורמונליים לשימוש מערכתי. גסטודן ואסטרוגן (שילובים קבועים). קוד ATC G03A A10.

אינדיקציות

אמצעי מניעה דרך הפה.

התוויות נגד

• הריון או חשד לכך;
• דימום גניטלי של אטיולוגיה לא ידועה;
• הנוכחות או ההתייחסויות בהיסטוריה למחלות תרומבואמבוליות עורקיות או ורידיות (לדוגמה, thrombophlebitis ורידים עמוקים, תסחיף ריאתי, הפרעות מוחיות, אוטם שריר הלב);
• הסיכון לתרומבואמבוליזם עורקי או ורידי (הפרעת קרישת דם, מחלת לב, פרפור פרוזדורים);
• נוכחות של תסמינים פרודרומליים של פקקת בהיסטוריה (התקף איסכמי מוחי חולף, אנגינה פקטוריס);
• הפרעות קרדיווסקולריות (פתולוגיה של השסתום(ים) של הלב, הפרעות קצב);
• יתר לחץ דם עורקי חמור;
• נוכחות של גידול שפיר או ממאיר, או מחלה רציניתכָּבֵד
• היסטוריה של גידולים ממאירים של הרחם או בלוטות החלב;
• אובחנו או חשודים בגידולים ממאירים של רירית הרחם או ניאופלזמות אחרות תלויות אסטרוגן
• אופתלמופתיה כלי דם;
• היסטוריה של הרפס בהריון
• אנמיה חרמשית
• היפרליפידמיה;
• אנגיופתיה סוכרתית;
• מיגרנה עם תסמינים נוירולוגיים מוקדיים;
• היסטוריה של דלקת לבלב אם קשורה להיפרטריגליצרידמיה חמורה;
• היסטוריה של צהבת כולסטטית במהלך ההריון או גירוד בהריון
• התקדמות של otosclerosis במהלך הריון קודם;
• תסמונת דובין-ג'ונסון, תסמונת רוטור;
• רגישות יתר לכל אחד ממרכיבי התרופה.

מינון ומתן

יש ליטול את התרופה למשך 21 יום, טבליה אחת ליום (אם אפשר במקביל). לאחר מכן קחו הפסקה של 7 ימים. במהלך הפסקה של 7 ימים, מופיע דימום דמוי מחזור עקב הפסקת התרופה. הדימום מתחיל בדרך כלל ביום השני או השלישי לאחר הגלולה האחרונה וייתכן שלא יסתיים לפני תחילת החפיסה הבאה.

למחרת לאחר הפסקה של 7 ימים, התחל ליטול את הטבליות מהאריזה הבאה המכילה 21 טבליות.

המנה הראשונה של התרופה.

יש להתחיל בנטילת התרופה Lindinet 20 מהיום הראשון של המחזור החודשי.

אתה יכול להתחיל לקחת גלולות מהיום השני עד החמישי של הווסת, עם זאת, במקרה זה, אתה צריך להשתמש נוסף חומרים לא הורמונלייםאמצעי מניעה במהלך שבעת הימים הראשונים של נטילת הגלולות במהלך המחזור הראשון.

מעבר ללינדינט 20 מאמצעי מניעה פומי אחר.

יש ליטול את הטבליה הראשונה של Lindinet 20 לאחר נטילת הטבליה האחרונה מהחבילה הקודמת של אמצעי מניעה הורמונלי אוראלי אחר ביום הראשון של דימום הווסת, אך לא אחר הצהרייםמיד לאחר הפסקת גלולות (או נטילת פלצבו) מחפיסה קודמת של אמצעי מניעה אוראליים.

מעבר ללינדינט 20 מתכשירי פרוגסטוגן בלבד ("מיני גלולה", זריקות, שתל או מערכת תוך רחמית).

עם "מיני משקה" ניתן לעבור לנטילת התרופה Lindinet 20 בכל יום של המחזור. מהשתל ניתן לעבור ללינדינט 20 ביום הוצאת השתל או המערכת התוך רחמית; מתמיסה להזרקה - ביום שבו צריך לעשות זריקה נוספת, במקום זריקה.

במקרים אלה, יש להשתמש באמצעי מניעה נוספים ב-7 הימים הראשונים.

נטילת Lindinet 20 לאחר הפלה בשליש הראשון של ההריון.

לאחר הפלה, ניתן להתחיל בנטילת התרופה מיד, ובמקרה זה אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף.

נטילת Lindinet 20 לאחר לידה או לאחר הפלה בשליש השני של ההריון.

מידע על השימוש בתרופה בזמן הנקה מתואר בסעיף "שימוש במהלך הריון או הנקה".

נשים שאינן מניקות יכולות להתחיל ליטול את התרופה 21-28 ימים לאחר לידה או הפלה בשליש השני של ההריון. אם אישה מחליטה לקחת גלולות לאחר 21-28 ימים לאחר הלידה או הפלה, אז ב-7 הימים הראשונים יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים.

אם כבר התקיים יחסי מין לאחר לידה או הפלה, יש לשלול הריון לפני נטילת התרופה או להמתין לווסת הראשונה.

דילוג על כניסה.

אם העיכוב בנטילת הגלולה אינו עולה על 12:00, השפעת אמצעי המניעה של התרופה אינה מופחתת. יש ליטול את הטבליה שהוחמצה ברגע שמגלים אותה. יש ליטול את הטבליה הבאה בחפיסה זו בזמן הרגיל. אם העיכוב בנטילת הגלולה יעלה על השעה 12:00, עלולים להצטמצם אמצעי מניעה. במקרה זה, יש להקפיד על שני כללים בסיסיים:

1. הפסקה בנטילת גלולות לעולם לא יכולה להיות יותר מ-7 ימים.

2. עיכוב נאות של מערכת ההיפותלמוס-יותרת המוח-שחלה יישום מתמשךתרופה למשך 7 ימים.

בהתאם לכך, ב חיי היום - יוםיש לפעול לפי ההנחיות הבאות:

שבוע 1

האישה צריכה לקחת את הטבליה האחרונה שהוחמצה בהקדם האפשרי, גם אם עליה ליטול שתי טבליות בו-זמנית. לאחר מכן היא ממשיכה ליטול את הגלולות בשעה הרגילה. בנוסף, עליך להשתמש באמצעי מניעה מחסום, כגון קונדום, במשך 7 הימים הבאים. אם קיום יחסי מין ב-7 הימים הקודמים, יש לשקול אפשרות של הריון. אֵיך עוד טריקיםגלולות הוחמצו וככל שהמעבר קרוב יותר להפסקה של 7 ימים בנטילת התרופה, כך הסיכון להריון גבוה יותר.

שבוע 2

האישה צריכה לקחת את הטבליה האחרונה שהוחמצה בהקדם האפשרי, גם אם עליה ליטול שתי טבליות בו-זמנית. לאחר מכן היא ממשיכה ליטול את הגלולות בשעה הרגילה. אם האישה נטלה את הגלולות בצורה נכונה ב-7 הימים שלפני ההחמצה, אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים. אחרת, או אם החמצה יותר מטבליה אחת, מומלץ להשתמש בנוסף באמצעי מניעה למניעת הריון למשך 7 ימים.

שבוע 3

הסבירות לירידה בהשפעת אמצעי המניעה היא משמעותית עקב הפסקה של 7 ימים הקרובה בשימוש בתרופה. עם זאת, אם מקפידים על משטר הגלולות, ניתן להימנע מירידה בהגנה על אמצעי מניעה. אם תיצמד לאחת מהאפשרויות הנמוכות יותר, לא יהיה צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים, בתנאי קליטה נכונהטבליות למשך 7 ימים לפני דילוג. אם זה לא המקרה, מומלץ להישאר עם האפשרות הראשונה להלן ולהשתמש באמצעי מניעה נוספים במשך 7 הימים הבאים.

1. האישה צריכה לקחת את הטבליה האחרונה שהוחמצה בהקדם האפשרי, גם אם עליה ליטול שתי טבליות במקביל. לאחר מכן היא ממשיכה ליטול את הגלולות בשעה הרגילה. נטילת טבליות מאריזה חדשה צריכה להתחיל מיד לאחר סיום הקודמת, כלומר, לא אמורה להיות הפסקה בנטילת התרופה. אין זה סביר שדימום דמוי מחזור יתחיל לפני סיום הגלולות מהחבילה השנייה, אם כי ניתן להבחין בדימום כתמים או פורץ דרך.

2. ייתכן שימליץ לך גם להפסיק לקחת את הטבליות מהאריזה הנוכחית. במקרה השני, ההפסקה בנטילת התרופה צריכה להיות 7 ימים, כולל ימי החסר של גלולות; נטילת הטבליות צריכה להתחיל בחבילה הבאה.

אם אישה מחמיצה גלולה והיא אינה חווה דימום וסת במהלך הפסקה בנטילת התרופה, יש לשקול אפשרות של הריון.

אמצעים שננקטו במקרה של הקאות.

אם ההקאות מתחילות תוך 3-4 שעות לאחר נטילת התרופה, זה אומר ש חומר פעיללא נספג לחלוטין מהטבליה. במקרה זה, יש צורך לפעול בהתאם לפסקה "חסרה כדור". אם החולה אינו מעוניין לחרוג מהמשטר, יש לקחת את הטבליות שהוחמצו מאריזה נוספת.

עיכוב או האצה של המחזור החודשי.

כדי לדחות את הווסת, יש להמשיך את הטבליות מאריזה חדשה ללא הפרעה בשימוש בתרופה. ניתן לדחות את המחזור ככל שיידרש עד לסיום הגלולה האחרונה מהאריזה השנייה. עם עיכוב במחזור עלול להתרחש פריצת דרך או דימום נקודתי. ניתן לשחזר צריכת רגילה של Lindinet 20 לאחר ההפסקה הרגילה של 7 ימים.

על מנת להאיץ את הופעת הדימום הווסתי, ההפסקה של 7 ימים בשימוש בתרופה מצטמצמת במספר הימים הרצוי. ככל שההפסקה בשימוש בתרופה קצרה יותר, כך גדל הסיכוי שדימום וסת לא יתרחש, ודימום פריצת דרך או נקודתי יופיעו במהלך החפיסה הבאה.

תגובות שליליות

בתקופה הראשונה של השימוש בתרופה, 10-30% מהנשים עלולות לחוות תופעות לוואי כאלה: מתח של בלוטות החלב, הידרדרות בריאותית, דימום נקודתי. תופעות הלוואי הללו הן בדרך כלל קלות ונעלמות לאחר 2-4 מחזורים.

תגובות שליליות אפשריות אחרות.

בנשים הנוטלות אמצעי מניעה דרך הפה, יתכנו: דלקת בנרתיק, אגירת נוזלים, שינויים במצב הרוח, כאבי ראש, בחילות, הקאות, אקנה, שינויים במחזור החודשי, מתח בשד, שינויים במשקל הגוף ובחשק המיני.

השימוש באמצעי מניעה אוראלי קשור להתפתחות מוגברת של מצבים כאלה:

• סיבוכים פקקים ותרומבואמבוליים בעורקים ובוורידים, כולל אוטם שריר הלב, שבץ מוחי, פקקת ורידים ותסחיף ריאתי;
• ניאופלזיה תוך-אפיתלית של צוואר הרחם וסרטן צוואר הרחם;
• סרטן החלב;
• גידולי כבד שפירים (היפרפלזיה נודולרית מוקדית).

זיהומים ונגיעות:קנדידאזיס של הפות.

ניאופלזמות שפירות, ממאירות ולא מוגדרות (כולל ציסטות ופוליפים):סרטן השד, קרצינומה הפטוצלולרית, אדנומה בכבד.

מן הדם ו המערכת הלימפטית: תסמונת המוליטית - אורמית.

מהצד מערכת החיסון: תגובות אנפילקטיות, אורטיקריה, אנגיואדמה, תגובות אלרגיות קשות עם כשל נשימתי ותסמינים במחזור הדם, החמרה של זאבת אריתמטוזית מערכתית, החמרה של פורפיריה.

הפרעות תזונתיות ומטבוליות:אגירת נוזלים, ירידה או עלייה בתיאבון, נפיחות, ירידה בסבילות לגלוקוז, היפרליפידמיה, היפרטריגליצרידמיה, קוליטיס איסכמית, מחלת מעי דלקתית (מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית).

הפרעות נפשיות:שינויים במצב הרוח, דיכאון, ירידה או עלייה בחשק המיני, עצבנות, עצבנות.

מהצד מערכת עצבים: מיגרנה, כאב ראש, סחרחורת, החמרה של כוריאה, דלקת עצבים עצב אופטי* , שבץ (LLT).

* דלקת עצב הראייה יכולה להוביל לאובדן ראייה חלקי או מלא.

מהצד של איבר הראייה:אי סבילות לעדשות מגע, פקקת עורקי הרשתית.

מאיברי השמיעה והשיווי משקל:אוטוסקלרוזיס.

מהצד של הלב:אוטם שריר הלב.

מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: יתר לחץ דם עורקי, פקקת, תסחיף.

מהצד מערכת עיכול: בחילות, הקאות, כאבי בטן, דלקת לבלב.

מהצד של הכבד ודרכי המרה:מחלת כיס המרה, cholelithiasis**, נזק הפטוצלולרי (כולל דלקת כבד ותפקוד כבד לא תקין).

** השימוש באמצעי מניעה פומיים משולבים עלול להחמיר את מחלת כיס המרה הקיימת ולהאיץ את התקדמות המחלה בנשים שלא סבלו בעבר עם תסמינים של המחלה.

מהעור ו רקמה תת עורית: אקנה, כלואזמה (מלזמה LLT), הירסוטיזם, התקרחות, אריתמה נודוסום, אריתמה מולטיפורמה.

ממערכת הרבייה ובלוטות החלב:דימום פורץ דרך, כתמים בין מחזור, כאבים בשדיים, ספיגה בשד.

מדדי מעבדה:ירידה או עלייה במשקל הגוף, ירידה ברמות הפולאט.

תופעות לוואי חמורות ואחרות מתוארות בסעיף "מוזרויות השימוש".

מנת יתר

לאחר נטילת מנות גדולות של Lindinet 20, לא נצפו תסמינים חמורים. סימנים של מנת יתר: בחילות, הקאות, בנערות צעירות - דימום נרתיקי קל. לתרופה אין נוגדן ספציפי, הטיפול הוא סימפטומטי.

השתמש במהלך הריון או הנקה

הֵרָיוֹן. יש לשלול הריון לפני התחלת Lindinet 20.

אם מתרחש הריון במהלך תקופת השימוש בתרופה, עליך להפסיק מיד לקחת אמצעי מניעה דרך הפה.

מחקרים אפידמיולוגיים מקיפים לא מצאו כל סיכון מוגבר ל מומים מולדיםהתפתחות בילודים שנולדו לנשים שנטלו גלולות למניעת הריון לפני ההיריון, ואף לא השפעות טרטוגניות (בפרט, מומי לב וחריגות בהתפתחות הגפיים) במקרים בהם נלקחו בטעות אמצעי מניעה אוראליים בתחילת ההריון.

הנקה.השימוש באמצעי מניעה הורמונליים בזמן הנקה אינו מומלץ, שכן תרופות אלו מפחיתות את הפרשת החלב, משנות את הרכבו וגם חודרות לחלב בכמויות קטנות.

יְלָדִים

התרופה משמשת בילדים.

תכונות אפליקציה

מחלות של מערכת הדם.

אמצעי מניעה דרך הפה מעלים את הסיכון לאוטם שריר הלב. הסיכון לאוטם שריר הלב גבוה יותר אצל מעשנים ויש להם גורמי סיכון נוספים כמו יתר לחץ דם, יתר כולסטרולמיה, השמנת יתר וסוכרת.

עישון מגביר באופן משמעותי את הסיכון לסיבוכים קרדיווסקולריים שעלולים להתרחש עם שימוש באמצעי מניעה אוראליים. סיכון זה עולה עם הגיל, כך שלנשים מעל גיל 35 ואלו המעשנות בכבדות יש סיכון מוגבר משמעותית לסיבוכים קרדיווסקולריים. לנשים הנוטלות אמצעי מניעה דרך הפה מומלץ להפסיק לעשן.

יש להשתמש ב- Lindinet 20 בזהירות בנשים בסיכון למחלות לב וכלי דם.

השימוש באמצעי מניעה דרך הפה מעלה את הסיכון לפתח מחלות כלי דם במוח (שבץ איסכמי ודימום) והפרעות תרומבואמבוליות ורידיות.

עלייה בלחץ הדם (BP) דווחה בנשים הנוטלות אמצעי מניעה דרך הפה. עלייה בלחץ הדם נצפתה לעתים קרובות יותר בנשים מבוגרות, כמו גם בשימוש ממושך.

הנתונים שהתקבלו מצביעים על כך ששכיחות יתר לחץ דם עורקי עולה בהתאם לכמות האסטרוגן.

לאותן נשים שצפו בעבר לחץ דם גבוה או שציינו מחלות המלוות בלחץ דם גבוה, או שסבלו ממחלת כליות, יש להמליץ ​​על אמצעי מניעה אחר. אם למרות זאת אישה עם יתר לחץ דם עורקי מעוניינת ליטול אמצעי מניעה דרך הפה, יש לעקוב אחריה מקרוב ובמידה וקיימת עלייה משמעותית בלחץ הדם יש להפסיק את השימוש בתרופה.

אצל רוב הנשים לחץ הדם חוזר לקדמותו לאחר הפסקת התרופה, ובעתיד, סיכון מוגבר ליתר לחץ דם עורקי אינו אופייני.

פקקת ורידים ועורקים ותרומבואמבוליזם.

השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים קשור לסיכון מוגבר לסיבוכים פקקים וטרומבואמבוליים ורידים ועורקיים. עבור כל שילוב ספציפי של אסטרוגן/פרוגסטוגן, יש לרשום את משטר המינון, המכיל כמות מינימליתאסטרוגן ופרוגסטוגן ובמקביל מספק שיעור כשל נמוך ועונה על צרכי המטופל.

פקקת ורידים ותרומבואמבוליזם.

השימוש בכל אמצעי מניעה אוראלי משולב (COC) כרוך בסיכון מוגבר למחלה תרומבואמבולית ורידית (VTZ).

הסיכון הנוסף לפתח מחלה תרומבואמבולית ורידית עולה בשנה הראשונה לשימוש ב-COC בנשים שטרם נטלו תרופות כאלה. סיכון זה נמוך בהרבה מהסיכון ל-VTS בנשים בהריון. מתוך 100,000 נשים בהריון, לכ-60 יש VTS ו-1-2% מכל מקרי ה-VTS הם קטלניים.

השכיחות של VTZ בנשים הנוטלות 50 מק"ג או פחות של אתניל אסטרדיול בשילוב עם לבונורגסטרל היא כ-20 מקרים לכל 100,000 נשים בשנה. שכיחות VTS בנשים הנוטלות גסטודן בשילוב היא כ-30-40 מקרים לכל 100,000 נשים בשנה.

הסיכון לתרומבואמבוליזם (עורקי ו/או ורידי) עולה:

• עם גיל;
• בעת עישון (עישון מופרז וגיל, במיוחד מעל 35, הם גורמי סיכון נוספים);
• עם היסטוריה משפחתית עמוסה (לדוגמה, מחלות של האב או האח, האחות בגיל צעיר). אם יש נטייה מולדתלמחלות תרומבואמבוליות, יש צורך להתייעץ עם מומחה לפני השימוש בתרופה
• עם השמנת יתר (מדד מסת הגוף מעל 30 ק"ג / מ"ר);
• תוך הפרה של חילוף החומרים של השומן (דיסליפופרוטינמיה)
• עם יתר לחץ דם עורקי;
• עם מיגרנה
• במחלת לב מסתמית
• בְּ- פרפור פרוזדורים(פרפור פרוזדורים)
• עם קיבוע ממושך, ניתוחים קשים, ניתוחים בגפיים התחתונות, פציעות קשות. ככל שהסיכון למחלה תרומבואמבולית עולה עם תקופה שלאחר הניתוח, מוצע להפסיק את נטילת התרופה 4 שבועות לפני הניתוח ולהתחיל ליטול אותה שבועיים לאחר הגיוס מחדש של המטופל.

מאחר שהתקופה מיד לאחר הלידה קשורה לסיכון מוגבר לתרומבואמבוליזם, יש להתחיל עם Lindinet 20 לא לפני 28 ימים לאחר הלידה או הפלה בשליש השני של ההריון.

פקקת עורקים ותרומבואמבוליזם.

Lindinet 20 מגביר את הסיכון לפתח סיבוכים פקקת עורקים ותרומבואמבוליים. הסיבוכים המתוארים כוללים אוטם שריר הלב והפרעות כלי דם במוח (שבץ איסכמי ודימומי, התקף איסכמי חולף). הסיכון לפתח סיבוכים פקקים ותרומבואמבוליים עורקים גבוה יותר בנשים עם גורמי סיכון נוספים.

יש להשתמש ב- Lindinet 20 בזהירות בנשים עם גורמי סיכון לסיבוכים תרומבוטיים ותרומבואמבוליים.

לנשים הסובלות ממיגרנה ונוטלות COC (במיוחד במקרה של מיגרנה עם אאורה) יש סיכון מוגבר לשבץ מוחי.

יש להפסיק מיד את התרופה Zastusuvannya אם מופיעים הסימנים הבאים של תרומבואמבוליזם: כאב בפנים חזה, מקרין ליד שמאל, יוצא דופן כאב חמורברגליים, נפיחות ברגליים, כאב דוקרבעת שאיפה או שיעול, הפרשות דם מהסימפונות.

אינדיקטורים ביוכימיים המעידים על נטייה למחלות תרומבואמבוליות: עמידות לחלבון C מופעל (APC), היפרהומוציסטינמיה, מחסור באנטיתרומבין III, חלבון C וחלבון S, נוכחות נוגדנים אנטי-פוספוליפידים (אנטי-קרדיוליפין, לופוס-נוגד קרישה).

גידולים.

כמה מחקרים דיווחו על עלייה בשכיחות של סרטן צוואר הרחם בנשים שנטלו אמצעי מניעה דרך הפה במשך זמן רב, אך התוצאות מעורבות. הסבירות לפתח סרטן צוואר הרחם תלויה בהתנהגות מינית ובגורמים אחרים (לדוגמה, וירוס הפפילומה האנושי).

מקרים מזוהים של סרטן שד בנשים הנוטלות אמצעי מניעה אוראליים נצפו קלינית אצל יותר בשלב מוקדםמאשר בנשים שלא נטלו תרופות אלו.

היו דיווחים בודדים על התפתחות של גידול שפיר בכבד בנשים הנוטלות אמצעי מניעה הורמונליים במשך זמן רב.

נמצא קשר בין הופעת גידולי כבד שפירים לבין שימוש באמצעי מניעה דרך הפה, אם כי גידולים שפירים כאלה הם נדירים. כאשר גידולים אלו נקרעים, נצפה דימום תוך בטני, שעלול להיות קטלני.

בנשים הנוטלות אמצעי מניעה דרך הפה במשך זמן רב, נצפתה מדי פעם התפתחות של גידול ממאיר בכבד.

בחולים עם היסטוריה של צהבת כולסטטית או גירוד במהלך ההיריון, וכן בחולים שנטלו בעבר אמצעי מניעה אוראליים משולבים, הסיכון לפתח מחלות אלו גבוה יותר. אם חולים כאלה נוטלים Lindinet 20, יש צורך במעקב קפדני אחר מצבם, ואם המצב הפתולוגי חוזר, יש להפסיק את התרופה.

מדינות אחרות.

בעת שימוש באמצעי מניעה דרך הפה, לפעמים יכולה להיווצר פקקת של כלי הרשתית. יש להפסיק את התרופה במקרה של אובדן ראייה (שלם או חלקי), אקסופטלמוס, דיפלופיה או נפיחות בפטמת עצב הראייה או הפרעות בכלי הרשתית ולעבור בדיקה רפואית נוספת.

על פי מחקרים, הסיכון היחסי להתפתח אבני מרהעולה עם הגיל בנשים הנוטלות אמצעי מניעה דרך הפה או תרופות המכילות אסטרוגן. מחקרים אחרונים הראו כי הסיכון למחלת אבני מרה בשימוש בתרופות בעלות מינון נמוך של הורמונים.

עם הופעה או התגברות של התקפי מיגרנה, עם הופעת כאב ראש מתמשך או חוזר חריג, יש להפסיק את השימוש בתרופה.

יש להפסיק מיד את טבליות Lindinet 20 אם מתרחש גירוד או אם מתרחש התקף אפילפטי.

השפעה על חילוף החומרים של פחמימות ושומנים.

נשים הנוטלות Lindinet 20 עשויות לחוות ירידה בסבילות לפחמימות. לכן, נשים עם סוכרת הנוטלות Lindinet 20 , צריך להיות במעקב צמוד.

אצל חלק מהנשים, בעת שימוש באמצעי מניעה דרך הפה, נמצאה עלייה ברמת הטריגליצרידים בדם. מספר פרוגסטוגנים מורידים את רמות הליפופרוטאין בצפיפות גבוהה (HDL). בשל העובדה שהאסטרוגן מעלה את רמת הכולסטרול HDL בפלסמה בדם, השפעת Lindinet 20 על חילוף החומרים השומנים תלויה באיזון בין אסטרוגן לפרוגסטוגן ובמינון וצורת הפרוגסטוגן.

נשים עם היפרליפידמיה אשר בכל זאת בוחרות ליטול אמצעי מניעה צריכות להיות במעקב צמוד.

בנשים עם היפרליפידמיה תורשתית ונוטלות את התרופה עם אסטרוגן, נמצאה עלייה חדה בטריגליצרידים בפלזמה, שעלולה להוביל לדלקת לבלב.

הפרה של המחזור החודשי.

בעת שימוש בתרופה Lindinet 20, במיוחד בשלושת החודשים הראשונים, עלול להיווצר דימום לא סדיר (פורץ דרך). אם דימום כזה קיים במשך זמן רב למדי או מופיע לאחר היווצרותו מחזורים קבועים, הסיבה שלהם היא בדרך כלל לא הורמונלית; מתאים בדיקה גינקולוגיתלשלול הריון או ממאירות. אם לא נכלל סיבה לא הורמונלית, יש צורך לעבור לתרופה אחרת.

במקרים מסוימים לא מופיע דימום דמוי מחזור לאחר הפסקת התרופה בהפסקה של 7 ימים. אם משטר נטילת התרופה הופר על ידי היעדר דימום או אם אין דימום לאחר נטילת הטבליה האחרונה מהאריזה השנייה, יש לשלול הריון לפני המשך השימוש בתרופה.

תנאים הדורשים טיפול מיוחד.

בדיקה רפואית.

לפני תחילת השימוש בתרופה Lindinet 20, יש צורך לאסוף היסטוריה משפחתית מפורטת ולעבור בדיקה רפואית וגניקולוגית כללית. יש לחזור על מחקרים אלו באופן קבוע. במהלך בדיקה גופנית יש צורך למדוד לחץ דם, לבחון את בלוטות החלב, למשש את הבטן, לבצע בדיקה גינקולוגית במריחה ציטולוגית וכן בדיקות מעבדה.

יש להזהיר אישה שהתרופה אינה מגינה עליה מפני זיהומים המועברים במגע מיני, במיוחד מאיידס.

תפקודי כבד.

לאקוטית או הפרעה כרוניתתפקודי כבד, להפסיק את השימוש בתרופה עד לנורמליזציה של אנזימי הכבד. תוך הפרה של פעילות אנזימי הכבד, חילוף החומרים של הורמונים סטרואידים עלול להיות מופרע.

הפרעות רגשיות.

לאותן נשים המפתחות דיכאון בזמן נטילת אמצעי מניעה, רצוי להפסיק את התרופה ולעבור זמנית לאמצעי מניעה אחר עד לקביעת הסיבה. דִכָּאוֹן. נשים שחוו דיכאון צריכות להיות במעקב קפדני, ואם הדיכאון חוזר, יש להפסיק את השימוש באמצעי מניעה דרך הפה.

רמות חומצה פולית.

בעת שימוש באמצעי מניעה דרך הפה, הרמה חומצה פוליתבדם עשוי לרדת. יש לזה משמעות קליניתרק כאשר ההתעברות מתרחשת זמן קצר לאחר סיום הקורס למניעת הריון.

כלואזמה.

הופעת כלואזמה נצפית לעתים קרובות במיוחד אצל נשים עם היסטוריה של כלואזמה במהלך ההריון. נשים הנוטות לקלואזמה צריכות להימנע מחשיפה לשמש וקרינה אולטרה סגולה בזמן נטילת COC.

בנוסף לתנאים לעיל, יש להקדיש תשומת לב מיוחדת למצבה של אישה בנוכחות המחלות הבאות: אוטוסקלרוזיס, טרשת נפוצה, אפילפסיה, כוריאה מינור, פורפיריה לסירוגין, מצבים טטניים, אי ספיקת כליות, השמנת יתר, זאבת אדמנתית מערכתית, שרירנים ברחם.

תחת השפעת אמצעי מניעה דרך הפה הרמה של כמה מדדי מעבדה(אינדיקטורים לתפקוד הכבד, הכליות, בלוטות יותרת הכליה, בלוטת התריס, קרישת דם וגורמים פיברינוליטים, ליפופרוטאינים וחלבוני תחבורה) עשויים להשתנות. למרות זאת, האינדיקטורים נשארים בטווח הנורמלי.

מטופלים עם צורות תורשתיות נדירות של אי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז או תסמונת תת ספיגה של גלוקוז-גלקטאז אינם צריכים להשתמש בתרופה.

מטופלים עם צורות תורשתיות נדירות של אי סבילות לפרוקטוז, מחסור בסוכרוז-איזומלטאז או תסמונת תת-ספיגה של גלוקוז-גלקטאז אינם צריכים להשתמש בתרופה.

היכולת להשפיע על קצב התגובה בעת נהיגה בכלי רכב או הפעלת מנגנונים אחרים

מחקרים לגבי ההשפעה האפשרית של התרופה על היכולת לנהוג במכונית או מנגנונים אחרים לא נערכו.

אינטראקציה עם מוצרים תרופתיים אחרים וצורות אחרות של אינטראקציה

אינטראקציות בין אתיניל אסטרדיול לתרופות במתן משותף עשויות לגרום לעלייה או ירידה ברמות הפלזמה של אתניל אסטרדיול.

ירידה ברמת האתניל אסטרדיול בפלזמה עלולה להוביל לעלייה במספר הדימומים הפורצים ואי סדירות במחזור החודשי, לעיתים ישנה גם ירידה בהשפעה למניעת הריון של לינדינט 20. לכן, במקרה של שימוש בו זמנית באתניל אסטרדיול ותרופות המפחיתים את רמת האתניל אסטרדיול בפלזמה, בנוסף לנטילת Lindinet 20, מומלץ להשתמש באמצעי מניעה לא הורמונליים (כגון קונדומים, קוטלי זרע). במקרה שיש צורך בשימוש ארוך טווח בתכשירים המכילים חומרים פעילים כאלה, יש לשקול את האפשרות לנטוש את השימוש באמצעי מניעה הורמונליים כאמצעי המניעה העיקריים.

לאחר הפסקת השימוש בתרופות המפחיתות את ריכוז האתניל אסטרדיול בדם, מומלץ להשתמש באמצעי מניעה נוספים לא הורמונליים למשך 7 ימים לפחות. לאחר הפסקת השימוש בתרופות העלולות לגרום להשראת אנזימי כבד מיקרוזומליים ולהוביל לירידה בריכוז האתניל אסטרדיול בסרום הדם, מומלץ להשתמש באמצעי מניעה נוספים לא הורמונליים למשך תקופה ארוכה יותר. לעיתים, תלוי במינון, משך הטיפול וקצב החיסול, התרופה גורמת להשראת אנזימים, יכולים לחלוף שבועות עד שהשראת אנזימי הכבד מפסיקה לחלוטין.

חומרים פעילים שיכולים להפחית את ריכוז האתניל אסטרדיול בסרום הדם:

• כל חומר פעיל שמפחית את זמן המעבר דרך מערכת העיכול ולכן מפחית את הספיגה;
• חומרים המעוררים אנזימי כבד מיקרוזומליים, כגון ריפמפיצין, ריפאבוטין, ברביטורטים, פרימידון, פנילבוטזון, פניטואין, דקסמתזון, גריזופולווין, טופירמט, מעכבי פרוטאז מסוימים, מודפיניל, קרבמזפין, אוקסקרבזפין, פלבטאזפין, פלבטאזפין;
• hypericum perforatum(סנט ג'ון wort) ו-ritonavir (בשל יכולתו להשרות אנזימי כבד)
• אנטיביוטיקה מסוימת (למשל אמפיצילין ופנצילין אחרים, טטרציקלין) מכיוון שהן מפחיתות את מחזור האסטרוגן בכבד.

חומרים פעילים שיכולים להגביר את ריכוז האתניל אסטרדיול בסרום הדם:

• atorvastatin;
• תרופות שעוברות גם סולפטציה בקירות מערכת עיכול, כגון חומצה אסקורבית (ויטמין C) ואקמול;
• חומרים המעכבים איזואנזימים של ציטוכרום P450 3A4, כגון אינדינביר, פלוקונאזול, טרוליאנדומיצין.

Troleandomycin עבור בקשה משותפתעם אמצעי מניעה דרך הפהעלול להגביר את הסיכון לכולסטזיס תוך-כבדי.

אינטראקציות הקשורות לספיגת התרופה.עם שלשול, תנועתיות המעיים עולה וספיגת ההורמונים פוחתת. כל תרופה, על ידי פעולתה, מפחיתה את זמן הימצאות תרופה הורמונלית במעי הגס, מפחיתה את רמת ההורמון בדם.

השפעה על חילוף החומרים של תרופות אחרות.

אתיניל אסטרדיול יכול להפריע לחילוף החומרים של תרופות אחרות על ידי חסימת אנזימי כבד או על ידי האצת צימודים (בעיקר בכבד). בשל כך, רמות הדם של תרופות אחרות עשויות לעלות (למשל, ציקלוספורין, תיאופילין, קורטיקוסטרואידים) או לרדת (לדוגמה, למוטריגין, לבוטירוקסין, ולפרואט).

עם שימוש בו זמנית של ritonavir ואמצעי מניעה אוראלי, יש לרשום תרופה עם מינון גבוה יותר של אתניל אסטרדיול או להשתמש באמצעי מניעה לא הורמונליים.

תכונות פרמקולוגיות"type="checkbox">

תכונות פרמקולוגיות

פרמקולוגי.אמצעי מניעה אוראליים משולבים חוסמים את פעולת הגונדוטרופינים. הפעולה העיקרית של תרופות אלו מכוונת לעיכוב ביוץ. התרופה מובילה לשינוי בריר צוואר הרחם המקשה על מעבר הזרע לחלל הרחם ומשפיע על רירית הרחם ובכך מפחית את אפשרות ההשתלה. כל זה תורם למניעת הריון.

לאמצעי מניעה דרך הפה, בנוסף למניעת הריון, יש מספר תכונות חיוביות.

השפעה על המחזור החודשי.המחזור החודשי הופך לסדיר. כמות איבוד הדם בזמן הווסת פוחתת ואיבוד הברזל מצטמצם. תדירות מופחתת של דיסמנוריאה.

תנאי אחסון

אחסן באריזה המקורית בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס להגנה מפני אור ולחות.

הרחק מהישג ידם של ילדים.

חֲבִילָה

21 טבליות מצופות בסרט בשלפוחית, 1 או 3 שלפוחיות כל אחת עם מארז קרטון לאחסון השלפוחית ​​בקרטון.

לינדינט 20- בעל פה משולב תרופה למניעת הריון. מפחית את הפרשת הורמוני יותרת המוח הגונדוטרופיים, מעכב את הבשלת הזקיקים ומונע ביוץ. המרכיב האסטרוגני של התרופה - אתיניל אסטרדיול - הוא אנלוגי סינתטי של אסטרדיול, הממלא תפקיד חשוב בוויסות המחזור החודשי. המרכיב הגסטגני של התרופה - נגזרת של 19-נורטסטוסטרון - גסטודן, מבחינת פעילות וסלקטיביות הפעולה עולה לא רק על ההורמון הטבעי של הגופיף הצהוב (פרוגסטרון), אלא גם על רוב הגסטגנים הסינתטיים. עם זאת בחשבון, הוא משמש ב מינונים מינימליים, אשר מבטל את הביטוי של תכונות אנדרוגניות ומפחית משמעותית את ההשפעה על חילוף החומרים של השומן והפחמימות. בעת נטילת התרופה משתנה אופי ריר צוואר הרחם, מה שמקשה לא רק על חדירת הזרע לרחם, אלא גם מפחית את הרגישות של רירית הרחם לבלסטוציסט, ומונע השתלה של ביצית מופרית. בנוסף לתכונות של אמצעי מניעה, לתרופה יש גם השפעה חיובית על מהלך המחזור החודשי. אז בשימוש קבוע בלינדינט, המחזור הופך לסדיר, נפח איבוד הדם בזמן הווסת יורד, תדירות הדיסמנוריאה, הופעת ציסטות בשחלות מתפקדות והריון חוץ רחמי יורד. מפחית את הסיכון לפיברואדנומות ופיברוציסטים בבלוטות החלב, גודש ודלקת באיברי האגן, משפר מצב כלליעור עם אקנה.

אינדיקציות לשימוש

סם לינדינטמיועד לשימוש באמצעי מניעה וטיפול ליקוי תפקודימחזור חודשי.

אופן היישום

הכנות לינדינט 20 ולינדינט 30לוקחים, החל מהיום הראשון של המחזור החודשי, טבליה אחת ליום למשך 21 ימים, ולאחר מכן לוקחים הפסקה של 7 ימים במהלכה מופיע דימום וסת עקב גמילה מסמים. יש להתחיל את הקורס הבא למחרת ההפסקה בת 7 הימים, כלומר באותו יום בשבוע שבו התחלת הקורס הראשון.
מעבר ללינדינט לאחר נטילת אמצעי מניעה פומי אחר: יש ליטול את הטבליה הראשונה של לינדינט למחרת לאחר נטילת הגלולה האחרונה של אמצעי מניעה פומי אחר, ביום הראשון של דימום הווסת.
מעבר ללינדינט לאחר שימוש בתרופות המכילות פרוגסטוגן בלבד ("מיני גלולה"): ניתן לעבור לתרופה בכל יום של המחזור החודשי.
נטילת התרופה לאחר הפלה רפואית שבוצעה בשליש הראשון להריון: ניתן להתחיל בנטילת התרופה מיד לאחר ההפלה, אין צורך בשימוש כספים נוספיםמְנִיעַת הֵרָיוֹן.

נטילת התרופה לינדינטלאחר הפלה בשליש השני להריון או לאחר לידה: ניתן להתחיל את הקבלה לאחר 28 ימים. במקרה זה, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים במהלך 7 הימים הראשונים.
אם הוחמצה מנה אחת של התרופה, יש ליטול את הטבליה שהוחמצה בהקדם האפשרי. אם חלפו פחות מ-12 שעות מהרגע שבו היה צורך ליטול את התרופה, אזי יעילות התרופה אינה יורדת, ואין צורך באמצעי מניעה נוספים. יש להמשיך לקחת את התרופה בהתאם לתכנית בזמן הרגיל. עם הפסקה של יותר מ-12 שעות, יעילות התרופה עלולה לרדת, לא ניתן לקחת את הטבליה שהוחמצה, אך ניתן לקחת את הבא במצב רגיל. בתוך 7 ימים לאחר מכן, יש צורך להשתמש באמצעי הגנה נוספים מפני הריון לא רצוי. אם בזמן המעבר נותרו פחות מ-7 טבליות באריזה, יש לקחת את החבילה הבאה ללא הפסקה של 7 ימים.
אם מתחילות הקאות או שלשולים תוך 3-4 שעות לאחר נטילת הגלולה, השפעת אמצעי המניעה עלולה לרדת. במקרה זה, יש צורך לפעול באותו אופן כמו בעת דילוג על התרופה.
עם Lindinet, תוכל גם לשנות את תאריך תחילת המחזור החודשי. כדי לעכב את זרימת הווסת, עליך להתחיל לקחת את החבילה הבאה ללא הפרעה.

תופעות לוואי

בפעם הראשונה לאחר תחילת התרופה לינדינטתופעות הלוואי הבאות עלולות להופיע: ספיגה של בלוטות החלב, הידרדרות בריאותית, דימום נקודתי - תופעות לוואי אלו בדרך כלל קלות ונעלמות לאחר 2-4 מחזורי שימוש.
מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: תרומבואמבוליזם, פקקת, לחץ דם מוגבר;
ממערכת העיכול: בחילות, הקאות, שלשולים, הפטיטיס, גסטרלגיה, החמרה ביציאת המרה;
ממערכת הרבייה: שינוי בחשק המיני, שינוי באופי הפרשות מהנרתיק, דימום בין וסתי, זיהומים פטרייתייםנַרְתִיק;
מהמערכת האנדוקרינית: ספיגה של בלוטות החלב, שינויים במשקל הגוף, רמות מוגברות של טריגליצרידים וגלוקוז בדם;
מהצד של מערכת העצבים המרכזית: דיכאון, סחרחורת, כאבי ראש, מיגרנה, חולשה, עייפות, שינויים במצב הרוח;
אחר: כאבים בבטן התחתונה, אי נוחות בעת הרכבת עדשות מגע, תגובות אלרגיות, שינויים בריכוז הנתרן והסידן בפלסמת הדם, נשירת שיער, ליקוי שמיעה וראייה הפיך.

התוויות נגד

התוויות נגד לתרופה לינדינטהם: רגישות יתר למרכיבי התרופה, מחלות המלוות בהפרעה חמורה בתפקוד הכבד ( כשל בכבד, היפרבילירובינמיה מולדת).

פקקת ותרומבואמבוליזם, כולל היסטוריה, סיכון מוגבר לפקקת (קרישת יתר, סוגים שוניםמחלות לב), יתר לחץ דם עורקי, שבץ איסכמיבהיסטוריה, מחלת לב איסכמית, טרשת עורקים, שריר הלב. הפרה של תהליכים מטבוליים בגוף: סוכרת, הפרעות בחילוף החומרים של שומנים, אנמיה חרמשית. גידולים שפירים וממאירים, כולל היסטוריה. גירוד של נשים בהריון בהיסטוריה, הרפס של נשים בהריון בהיסטוריה, אוטוסקלרוזיס עם אובדן שמיעה במהלך ההריון. מחלות דלקתיותאיברי מין נשיים, נטייה לדימום רחם, דימום רחם אטיולוגיה לא ידועה. אפילפסיה, הריון והנקה.
הוא משמש בזהירות במחלות של כיס המרה, כולל היסטוריה של cholelithiasis, דיכאון, כולל היסטוריה, מיגרנה, גיל מעל 35 שנים.

הֵרָיוֹן

לינדינטהתווית נגד בהריון. אם יש צורך להשתמש בתרופה במהלך ההנקה, יש צורך לפתור את סוגיית הפסקת ההנקה, שכן התרופה מופרשת בחלב אם במינונים קטנים.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

ברביטורטים ואנטיביוטיקה (ריפמפיצין, אמפיצילין, גריאופולווין) מפחיתים את יעילות פעולת אמצעי המניעה של לינדינט, מכיוון שהם משנים את פלורת המעיים, בזמן נטילת תרופות אלו יתכן דימום פורץ דרך. במידת הצורך, קח אנטיביוטיקה במקביל לתרופה לינדינטיש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים במהלך הטיפול ו-7 ימים לאחר סיומו (עבור ריפמפיצין תוך 4 שבועות לאחר סיום מהלך הטיפול). תרופותשמגבירים את תנועתיות המעיים, מפחיתים את ריכוז לינדינט בדם, מה שעלול להוביל לירידה באפקט אמצעי המניעה.
חומצה אסקורבית ומעכבי אנזימי כבד (fluconazole, סנט ג'ון wort) מגבירים את הזמינות הביולוגית של ethinylestradiol, ריכוזו בפלסמת הדם.

מנת יתר

תסמינים חמורים עם מנת יתר של סמים לינדינט 20לא נצפו. בחילות אפשריות, הקאות, לעיתים רחוקות דימום נרתיקי. אין תרופה ספציפית, הטיפול הוא סימפטומטי.

תנאי אחסון

הרחק מהישג ידם של ילדים, במקום יבש, בטמפרטורה של 15-25 מעלות צלזיוס.

טופס שחרור

לינדינט 20
לינדינט 30טבליות מצופות, 21 יחידות. בשלפוחית, 1 או 3 שלפוחיות בקופסת קרטון.

מתחם

לינדינט 20: אתיניל אסטרדיול - 0.02 מ"ג; גסטודן - 0.075 מ"ג.
לינדינט 30: אתיניל אסטרדיול - 0.03 מ"ג; גסטודן - 0.075 מ"ג.

בנוסף

לינדינט מגביר את הסיכון לאוטם שריר הלב. הסיכון עולה עם עישון, לאחר משקל עודףגוף, יתר לחץ דם, גיל מעל 35-40 שנים. יש להפסיק את התרופה מיד אם מופיעים תסמינים של תרומבואמבוליזם: כאבים בחזה המקרינים מאחורי עצם החזה, לכתף ולזרוע השמאלית, כאבים עזים ברגליים, נפיחות ברגליים, המופטיזיס, נפיחות ורידים. יש צורך להפסיק את נטילת התרופה חודש לפני מבצע מתוכנן, חידוש הקבלה אפשרי שבועיים לאחר תחילת הפעילות הגופנית. לפני תחילת השימוש בתרופה יש צורך לעבור בדיקה אצל גינקולוג הכוללת ניתוח ציטולוגי ובדיקה של בלוטות החלב. בעתיד, בעת שימוש בתרופה Lindinet, יש צורך לעבור בדיקות קבועות כל 6 חודשים. בשימוש בתרופה רמת החומצה הפולית בדם עלולה לרדת, יש לכך חשיבות טיפולית רק במקרים בהם מתוכנן הריון מיד לאחר הפסקת התרופה. השימוש בתרופה מיד לפני ההריון ובשלביה המוקדמים אינו משפיע על התפתחות העובר. התרופה אינה משפיעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ומנגנונים.

פרמטרים עיקריים

שֵׁם:

לינדינט 20