"פורמוטרול" - כלי המאפשר לנשום עמוק. פורמוטרול (פורמוטרול) השוואת מחירים למילים נרדפות, זמינות בבתי מרקחת תיאור צורת המינון

שֵׁם:

פורמוטרול (פורמוטרול)

השפעה פרמקולוגית:

חומר בטא אדרנרגי, מגרה בעיקר קולטני בטא אדרנרגי. יש לו אפקט מרחיב סימפונות (הרחבת לומן של הסמפונות). מעכב (מדכא) שחרור היסטמין וליקוטריאנים (חומרים פעילים ביולוגית המיוצרים בגוף) מרקמת הריאה. תחילת הפעולה של התרופה לאחר 5 דקות, מקסימום לאחר שעתיים, משך הפעולה עם חסימת סימפונות הפיכה (פגיעה בזרימת האוויר דרך הסמפונות) הוא עד 10 שעות.

אינדיקציות לשימוש:

מניעה וטיפול בסימפונות (היצרות חדה של לומן הסימפונות) בחולים עם ברונכיטיס חסימתית (דלקת של הסמפונות, בשילוב עם פגיעה בזרימת האוויר דרכם), אסטמה של הסימפונות, ברונכוספזם הנגרמת על ידי אלרגן או פעילות גופנית.

שיטת יישום:

התרופה ניתנת בשאיפה. להקלה (הסרה) של עווית סימפונות חריפה, יש לקחת נשימה אחת (12 מיקרוגרם) של התרופה, במידת הצורך, לקחת נשימה שנייה תוך דקה. המינון היומי המרבי הוא 96 מק"ג (8 שאיפות). למניעת התקפי אסטמה, 12 מק"ג (נשימה אחת) ניתנים פעמיים ביום לאחר 12 שעות, במקרים חמורים, 24 מק"ג פעמיים ביום לפחות 8 שעות לאחר מכן.

תופעות לא רצויות:

כאב ראש, סחרחורת, יובש בפה, עצבנות, רעידות שרירים בעלות משרעת קטנה, טכיקרדיה (דופק מהיר), בחילות.

התוויות נגד:

הריון, הנקה, רגישות יתר לתרופה או לבטא-אגוניסטים.

בעת שימוש בתרופה, לא מומלץ לחולים לעסוק בפעילויות הדורשות תשומת לב מוגברת או תיאום תנועות. אין לשלב פורמוטרול עם חומרים אדרנומימטיים אחרים, מעכבי MAO, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות. בזהירות, התרופה נרשמה לחולים הסובלים מסוכרת, עם מיומה (גידול שפיר של שכבת השרירים) של הרחם.

צורת שחרור של התרופה:

אירוסול מודד לשאיפה במשאף של 100 מנות. מנה אחת מכילה 12 מיקרוגרם של פורמוטרול פומראט.

תנאי אחסון:

תרופה מרשימה ב' במקום קריר, הימנעות מהקפאה. הגן מאור שמש ישיר ומקורות חום.

מילים נרדפות:

פורדיל.

תרופות דומות:

Bronchoryl Theo-Asthalinforte Theo-Asthalin Shadrin Isadrinum Gambaran

רופאים יקרים!

אם יש לכם ניסיון ברישום תרופה זו למטופלים שלכם - שתפו את התוצאה (השאירו תגובה)! האם תרופה זו עזרה למטופל, האם התרחשו תופעות לוואי במהלך הטיפול? הניסיון שלך יעניין הן את הקולגות והן את המטופלים.

מטופלים יקרים!

אם נרשמו לך תרופה זו והשלמת טיפול, ספר לנו אם היא הייתה יעילה (עזרה), אם היו תופעות לוואי, מה אהבת/לא אהבת. אלפי אנשים מחפשים באינטרנט ביקורות על תרופות שונות. אבל רק מעטים עוזבים אותם. אם אתה אישית לא משאיר ביקורת על הנושא הזה, לשאר לא יהיה מה לקרוא.

תודה רבה!

מנה אחת של אבקה לאינהלציה Formoterol Easyhaler כוללת 12 מק"ג formoterol fumarate dihydrate .

חומרים נוספים: לקטוז מונוהידראט .

טופס שחרור

משאף פולימרים. מכסה עם מנעול מונח על חלק המינון. בחזית המכשיר יש כיתוב "Easyhaler". בצד המכשיר מונה למספר המנות שנותרו. בתוך המשאף אבקה לבנה הומוגנית.

120 מנות במשאף מנה מדודה; משאף אחד בחפיסת קרטון.

השפעה פרמקולוגית

מרחיב סימפונות פעולה.

פרמקודינמיקה ופרמקוקינטיקה

פרמקודינמיקה

התרופה מהקבוצה β-אגוניסטים . פורמוטרול פועל בעיקר על קולטנים β2-אדרנרגיים . יש לו אפקט מרחיב סימפונות, עוצר ומונע עווית סימפונות. מדכא שחרור לויקוטריאנים, היסטמין ומבזופילים, תאי פיטום ותאי סימפונות רגישים.

פרמקוקינטיקה

מותר לבלוע עד 90% מהחומר הפעיל בשאיפה. נספג במהירות מהמעי. הקליטה מגיעה ל-65%. זמן תחילת הריכוז המרבי הוא 30-60 דקות. קשירת חלבון פלזמה היא כ-62-64%. זמן מחצית החיים הוא 2.5-3 שעות. הפך בעיקר דרך גלוקורוניזציה . הוא פונה מהגוף על ידי הכליות ועם צואה.

בשאיפה הוא נספג במהירות, הריכוז הגבוה ביותר מתרחש לאחר 15 דקות. הזמינות הביולוגית היא 46%. מגיב עם חלבונים ב-50%. זמן מחצית החיים מתקרב ל-8 שעות.

אינדיקציות לשימוש

מניעה וטיפול בעווית הסימפונות אצל אנשים הסובלים מ- ו סוֹתֵם.

התוויות נגד

• למרכיבי התרופה.
• גיל ילדים מתחת ל-6 שנים.
• חוסר סובלנות לקוי ספיגה של לקטוז, גלוקוז-גלקטוז , פגם לקטאז .

תופעות לוואי

בחילות ויובש בפה הם הנפוצים ביותר.

במקרים נדירים יותר, מתגלים התכווצויות שרירים, טכיקרדיה, מיאלגיה , סחרחורת, חרדה, תסיסה, הפרעות שינה, ברונכוספזם מוגבר ועצבנות. אפילו נדיר יותר - תגובות רגישות יתר (, כבד תת לחץ דם , גירוד, , אקסנתמה ), שינויים בחוש הטעם, בצקת היקפית.

הוראות שימוש Formoterol Easyhaler (שיטה ומינון)

פורמוטרול Easyhaler משמש לאינהלציה בלבד.

אסטמה של הסימפונות

עבור טיפול תחזוקה מתמשך, שאיפה אחת של התרופה נקבעת פעמיים ביום; בחלק מהחולים, ייתכן שתידרש 2 אינהלציות פעמיים ביום. המינון היומי הגבוה ביותר בשימוש קבוע הוא 4 אינהלציות.
במידת הצורך, מותר להשתמש בשאיפות נוספות, בנוסף לאלו שנקבעו, להקלת התסמינים, אך לא יותר מ-6 שאיפות ביום בסך הכל.
אין לבצע יותר מ-3 שאיפות בכל פעם. שימוש תכוף (יותר מ-2 פעמים ביום או יותר מיומיים בשבוע) בתרופה או השימוש בה במינונים העולים על אלו המומלצים לטיפול תחזוקה הוא סימן לשליטה לא מספקת באסתמה הסימפונות. במקרה זה, יש צורך לשנות את משטר הטיפול.

מניעת ברונכוספזם הנגרמת על ידי פעילות גופנית

במקרים כאלה, מתבצעת שאיפה אחת לפני הפעילות הגופנית הצפויה תוך כ-15 דקות. במקרים חמורים של המחלה, לא נשלל הצורך ב-2 אינהלציות, אך אין לחרוג מהמינון היומי הגבוה ביותר של 6 שאיפות.

מנת יתר

עד היום לא היה מספיק ניסיון קליני בטיפול במינון יתר, אך ההנחה היא כי מנת יתר של Formoterol Easyhaler מלווה בבחילות, כאבי ראש, הקאות, דפיקות לב, הפרעות קצב חדריות, טכיקרדיה , שינוי לחץ, חמצת מטבולית, היפרגליקמיה, היפוקלמיה , הארכה של מרווח QT.

יש לציין טיפול תומך ותסמיני, בקרת ריכוז אֶשׁלָגָן בדם. במקרים חמורים יש לאשפז את החולה. מותר להשתמש בזהירות (כיוון שתיתכן פרובוקציה של עווית הסימפונות). חוסמי β קרדיו-סלקטיביים .

אינטראקציה

לא מומלץ לשלב פורמוטרול עם מעכבי MAO, חומרים אדרנומימטיים, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות , שכן הסיכון לתגובות שליליות ממערכת הדם עולה.

בשימוש ביחד גלוקוקורטיקוסטרואידים, נגזרות קסנטין, משתנים להגביר את הסבירות להשפעה היפוקלמית מנטילת התרופה.

חוסמי בטא (כולל טיפות עיניים) מסוגלות לעצור חלקית או מלאה את פעולת פורמוטרול .

בעת שיתוף Quinidine, Procainamide, Disopyramide, phenothiazines, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, אנטיהיסטמיניםמגדיל את הסבירות ל הפרעות קצב חדריות .

תנאי מכירה

על מרשם.

תנאי אחסון

אחסן מתחת ל-30 מעלות צלזיוס במקום יבש. התרחק מילדים.

תאריך אחרון לשימוש

שנתיים. לאחר פתיחת האריזה, המוצר מותר לשימוש תוך 4 חודשים.

הוראות מיוחדות

נדרש ניטור זהיר וזהירות מיוחדת אם התרופה מיועדת לשמש בחולים עם מחלת לב איסכמית , הפרעות קצב והולכה של הלב, אי ספיקת לב חמורה, היצרות אבי העורקים אידיופטית תת-סתמית, מיומה ברחם, קרדיומיופתיה היפרטרופית חסימתית, תירוטוקסיקוזיס,הארכה של מרווח QT על ידי א.ק.ג .

Formoterol Easyhaler עשוי להשפיע על היכולת לנהוג בכלי רכב, ולכן בעת ​​השימוש בתרופה לא מומלץ לפעילויות כאלה.

אנלוגים

צירוף מקרים בקוד ה-ATX של הרמה הרביעית:

האנלוגים המפורסמים ביותר של Formoterol Easyhaler: אטימוס, זפירון, אוקסיס טורבוהלר,.

יְלָדִים

התרופה אינה משמשת בילדים מתחת לגיל 6 שנים

ילדים מגיל 6 ומעלה לטיפול תחזוקה מתמשך אסטמה של הסימפונות נקבעת שאיפה אחת פעמיים ביום. יותר מ-2 שאיפות ביום אינן מומלצות.

במהלך ההריון וההנקה

ניתן להשתמש בתרופה בתקופות אלו רק על פי אינדיקציות מחמירות ובהתחשב בכל הסיכונים.

מאפייני החומר פורמוטרול
מרחיב סימפונות (אגוניסט בטא2).
זמין כפורמוטרול פומראט ופורמוטרול פומראט דיהידראט. פורמוטרול פומראט היא אבקה גבישית לבנה או צהבהבה. מסיס בקלות בחומצה אצטית קרחונית, מסיס במתנול, במידה פחותה באתנול ואיזופרופנול, מסיס מעט במים, כמעט בלתי מסיס באצטון, אתיל אצטט ובדיאתיל אתר. משקל מולקולרי 840.9.

פַרמָקוֹלוֹגִיָה

פעולה פרמקולוגית - מרחיב סימפונות, אדרנומימטי.
Formoterol fumarate הוא אגוניסט סלקטיבי בטא2 אדרנרגי ארוך טווח. בשאיפה, פורמוטרול פומראט פועל באופן מקומי על הסמפונות, וגורם להרחבת הסימפונות. מחקרים חוץ גופיים הראו שפעילותו כנגד קולטנים אדרנרגיים בטא2, הממוקמים בעיקר בשרירים החלקים של הסמפונות, גבוהה יותר מפי 200 מזו כנגד קולטני בטא1 אדרנרגי, הממוקמים בעיקר בשריר הלב. בשריר הלב נמצאו גם קולטנים בטא2-אדרנרגיים, המהווים עד 10-50% מסך הקולטנים בטא-אדרנרגיים. התפקוד המדויק של הקולטנים הללו לא הוכח, אך הם מגבירים את האפשרות לפתח תופעות לבביות אפילו עם אגוניסטים סלקטיביים ביותר של בטא2-אדרנרגיים. Formoterol fumarate ממריץ אדנילט cyclase תוך תאי, אשר מזרז את השינוי של ATP ל-cAMP. עלייה ב-cAMP גורמת להרפיה של השריר החלק של הסימפונות ומעכבת שחרור של מתווכי רגישות יתר מסוג מיידי מהתאים, במיוחד תאי פיטום. מחקרים במבחנה הראו שפורמוטרול פומראט מעכב את שחרור המתווכים (היסטמין וליקוטריאנים) מתאי פיטום בריאות האדם. במחקרים בבעלי חיים, פורמוטרול פומראט הוכח כמעכבת הוצאת אלבומין פלזמה המושרה על ידי היסטמין בחזירי ניסיונות מורדמים וזרימת אאוזינופילים הנגרמת מאלרגנים בכלבים עם תגובת יתר בדרכי הנשימה. הרלוונטיות של ממצאים אלה ממחקרים בבעלי חיים ומבחנה לבני אדם אינה ברורה.
תופעות הלוואי העיקריות של אגוניסטים בטא2 בשאיפה הן תוצאה של הפעלה מוגזמת של קולטני בטא-אדרנרגיים מערכתיים. תופעות הלוואי השכיחות ביותר אצל מבוגרים ומתבגרים כוללות רעידות ועוויתות בשרירי השלד, נדודי שינה, טכיקרדיה, היפוקלמיה והיפרגליקמיה.
יישום החומר פורמוטרול
על פי Physician Desk Reference (2009), פורמוטרול פומראט מיועד לטיפול ארוך טווח (פעמיים ביום - בוקר וערב) באסתמה של הסימפונות ומניעה (במבוגרים וילדים בני 5 שנים ומעלה) של עווית הסימפונות במחלות דרכי אוויר חסימתיות הפיכות. , כולל .h. בחולים עם תסמינים של אסתמה לילית.
השימוש בפורמוטרול פומראט "לפי דרישה" (במידת הצורך) מיועד למבוגרים וילדים מגיל 5 שנים ומעלה למניעה מהירה של ברונכוספזם הנגרמת על ידי פעילות גופנית.
פורמוטרול פומראט משמש לטיפול ארוך טווח (פעמיים ביום - בוקר וערב) בחולים עם COPD, כולל ברונכיטיס כרונית ואמפיזמה.

התוויות נגד
רגישות יתר.

הגבלות יישום
הפרעות קרדיווסקולריות, כולל אי ספיקה כלילית, הפרעות קצב, יתר לחץ דם עורקי, הפרעות עוויתות, תירוטוקסיקוזיס, תגובה חריגה לתרופות סימפטומימטיות, הריון, הנקה, גיל עד 5 שנים (בטיחות ויעילות לא הוכחו).
פורמוטרול פומראט אינו מומלץ לחולים המצליחים לשלוט באסתמה של הסימפונות רק על ידי שאיפה לא שיטתית של אגוניסטים אדרנרגיים בטא 2 קצרי טווח, וכן לחולים שהטיפול בקורטיקוסטרואידים בשאיפה או בתרופות אחרות מספק לחלוטין, אחד מהם הוא אגוניסט בטא2-אדרנרגי בשאיפה קצרת טווח.

שימוש במהלך ההריון וההנקה
מחקרים מבוקרים נאותים של פורמוטרול פומראט בנשים בהריון, כולל. במהלך הלידה, לא בוצע. יש להשתמש בפורמוטרול פומראט במהלך ההיריון והלידה (שכן בטא-אגוניסטים יכולים להשפיע לרעה על התכווצות הרחם) רק במקרים בהם התועלת המיועדת לאם גוברת על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.
קטגוריית העוברים של ה-FDA היא C.
פורמוטרול פומראט מופרש בחלב של חולדות. לא ידוע אם הוא מופרש בחלב אם בנשים, אך מכיוון שתרופות רבות מופרשות בחלב אם, יש להקפיד על מתן פורמוטרול פומראט לנשים מניקות (לא נערכו מחקרים מבוקרים היטב בנשים מניקות).

תופעות לוואי של החומר פורמוטרול
תופעות הלוואי של פורמוטרול פומאראט דומות לאלו של אגוניסטים סלקטיביים אחרים של בטא2 וכוללות אנגינה פקטוריס, יתר לחץ דם או יתר לחץ דם עורקי, טכיקרדיה, הפרעות קצב, עצבנות, כאבי ראש, רעד, יובש בפה, דפיקות לב, סחרחורת, עוויתות, בחילות, עייפות, חולשה. , היפוקלמיה, היפרגליקמיה, חמצת מטבולית ונדודי שינה.
אסטמה של הסימפונות
בניסויים קליניים מבוקרים, פורמוטרול פומראט (12 מק"ג 2 פעמים ביום) התקבל על ידי 1985 חולים (ילדים בני 5 שנים ומעלה, מתבגרים ומבוגרים) עם אסתמה של הסימפונות. בין תופעות הלוואי שזוהו של פורמוטרול פומרט בשכיחות של 1% ומעלה, העולות על תדירות תופעות הלוואי בקבוצת הפלצבו, צוינו הדברים הבאים (ליד השם נמצא אחוז ההופעה של תופעת לוואי זו בפורמוטרול פומארט קבוצה, בסוגריים - בקבוצת הפלצבו):
ממערכת העצבים ומאיברי החישה: רעד 1.9% (0.4%), סחרחורת 1.6% (1.5%), נדודי שינה 1.5% (0.8%).
ממערכת הנשימה: ברונכיטיס 4.6% (4.3%), דלקות בחזה 2.7% (0.4%), קוצר נשימה 2.1% (1.7%), דלקת שקדים 1.2% (0.7%), דיספוניה 1.0% (0.9%).
אחר: זיהומים ויראליים 17.2% (17.1%), כאבים בחזה 1.9% (1.3%), פריחה 1.1% (0.7%).
שלוש תופעות לוואי - רעד, סחרחורת ודיספוניה - נמצאו תלויות מינון (נחקרו מינונים של 6, 12 ו-24 מק"ג שנלקחו פעמיים ביום).
הבטיחות של פורמוטרול פומראט בהשוואה לפלסבו נחקרה בניסוי קליני רב-מרכזי, אקראי, כפול סמיות ב-518 ילדים בגילאי 5-12 שנים עם אסתמה של הסימפונות שנזקקו מדי יום למרחיבי סימפונות ולתרופות אנטי דלקתיות. על רקע נטילת 12 מק"ג פורמוטרול פומראט 2 פעמים ביום, תדירות תופעות הלוואי הייתה דומה לזו בקבוצת הפלצבו. אופי תופעות הלוואי שהתגלו בילדים היה שונה מתופעות הלוואי של פורמוטרול פומראט שצוינו במבוגרים. תופעות הלוואי בקבוצת הפורמוטרול פומראט בילדים שהיו גבוהות מאלו בקבוצת הפלצבו כללו זיהומים/דלקות (זיהומים ויראליים, נזלת, דלקת שקדים, גסטרואנטריטיס) או תלונות במערכת העיכול (כאבי בטן, בחילות, דיספפסיה).
COPD
בשני מחקרים מבוקרים, פורמוטרול פומראט (12 מק"ג פעמיים ביום) ניתנה ל-405 חולים עם COPD. שכיחות תופעות הלוואי הייתה דומה בין הקבוצות של פורמוטרול פומרט ופלסבו. בין תופעות הלוואי בקבוצת הפורמוטרול פומראט בשכיחות השווה ל-1% או יותר ועולה מזו שבקבוצת הפלצבו, צוינו הדברים הבאים (ליד השם אחוז ההתרחשות בקבוצת הפורמוטרול פומראט, בסוגריים - בקבוצת הפלצבו):
ממערכת העצבים ומאיברי החישה: עוויתות 1.7% (0%), התכווצויות שרירי השוק 1.7% (0.5%), חרדה 1.5% (1.2%).
ממערכת הנשימה: זיהומים בדרכי הנשימה העליונות 7.4% (5.7%), דלקת הלוע 3.5% (2.4%), סינוסיטיס 2.7% (1.7%), עליית כיח 1.5% (1.2%).
אחר: כאבי גב 4.2% (4.0%), כאבי חזה 3.2% (2.1%), חום 2.2% (1.4%), גירוד 1.5% (1, 0%), יובש בפה 1.2% (1.0%), פציעות 1.2% (0%).
באופן כללי, השכיחות של כל המקרים של תופעות לוואי קרדיווסקולריות בשני המחקרים העיקריים הייתה נמוכה ובהשוואה לפלסבו (6.4% בחולים שנטלו 12 מק"ג פורמוטרול פומארט פעמיים ביום, ו-6.0% בקבוצת הפלצבו). צוינו תופעות לוואי קרדיווסקולריות ספציפיות בקבוצת הפורמוטרול פומראט, המתרחשות בתדירות של 1% או יותר ועולים על תדירות ההתרחשות בקבוצת הפלצבו.
בשני מחקרים במטופלים שנטלו 12 מק"ג ו-24 מק"ג פורמוטרול פומראט פעמיים ביום, צוין דפוס תלוי מינון של שבע תופעות לוואי (דלקת הלוע, חום, עוויתות, ספירת כיח מוגברת, דיספוניה, מיאלגיה ורעד).
מחקר שלאחר שיווק
במהלך השימוש הנרחב לאחר השיווק של פורמוטרול פומראט, היו דיווחים על החמרות חמורות של אסתמה הסימפונות, שחלקן הסתיימו באופן קטלני. למרות שרוב המקרים הללו צוינו בחולים עם אסתמה חמורה של הסימפונות או פירוק חריף של המצב, מקרים בודדים צוינו בחולים עם אסתמה חמורה פחות של הסימפונות. הקשר של מקרים אלה עם צריכת פורמוטרול פומראט לא נקבע. ישנם דיווחים נדירים על תגובות אנפילקטיות, כולל תת לחץ דם חמור ואנגיואדמה, הקשורים לפורמוטרול פומארט בשאיפה. תגובות אלרגיות יכולות להתבטא באורטיקריה וברונכוספזם. עדויות להתפתחות של תלות בתרופות עם שימוש בפורמוטרול פומראט בניסויים קליניים לא התקבלו.

אינטראקציה
יש להשתמש בזהירות בחומרים אדרנרגיים אחרים בזמן נטילת פורמוטרול, שכן קיים סיכון להגברת ההשפעות הסימפתומימטיות החזויות של פורמוטרול. עם מתן בו-זמנית של נגזרות קסנטין, סטרואידים או משתנים, ההשפעה ההיפוקלמית של אגוניסטים אדרנרגיים עשויה להשתפר. שינויים באק"ג ו/או היפוקלמיה עקב משתנים שאינם חוסכי אשלגן, כגון משתני לולאה או תיאזידים, עלולים להחמיר בפתאומיות על ידי בטא-אגוניסטים, במיוחד כאשר חורגים מהמינון של האחרונים (אם כי המשמעות הקלינית של תופעות אלו אינה ברורה). , נדרשת זהירות בעת רישום תרופות מקבוצות אלו בו זמנית ). פורמוטרול, בדומה לאגוניסטים אחרים של בטא2, יש לתת תשומת לב מיוחדת בזמן נטילת מעכבי MAO, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות או תרופות אחרות שיכולות להאריך את מרווח ה-QTc, מכיוון שהדבר יכול להעצים את ההשפעה של אדרנומימטיקה על מערכת הלב וכלי הדם (סיכון מוגבר לפתח הפרעות קצב חדריות ). פורמוטרול וחוסמי בטא יכולים לדכא הדדית את ההשפעות של זה כאשר הם ניתנים בו זמנית. חוסמי בטא יכולים לא רק להפריע לפעולה הפרמקולוגית של אגוני בטא, אלא גם לגרום לעווית סימפונות חמורה בחולים עם אסתמה של הסימפונות.

מנת יתר
תסמינים: התקף אנגינה, יתר לחץ דם או יתר לחץ דם עורקי, טכיקרדיה (יותר מ-200 פעימות לדקה), הפרעות קצב, עצבנות, כאבי ראש, רעד, התקפים, התכווצויות שרירים, יובש בפה, דפיקות לב, בחילות, סחרחורת, עייפות, חולשה, היפוקלמיה, היפרגליקמיה, אינסומיה, , חמצת מטבולית. דום לב אפשרי ומוות (כמו בכל תרופות סימפטומימטיות בשאיפה). המינון הקטלני המינימלי לחולדות שטופלו בפורמוטרול פומראט בשאיפה היה 156 מ"ג/ק"ג (כפי 53,000 ו-25,000 בקירוב מ-MRDH בשאיפה למבוגרים וילדים, בהתאמה, על בסיס שטח גוף במ"ג/מ"ר).
טיפול: הפסקת פורמוטרול פומראט, טיפול סימפטומטי ותומך, ניטור א.ק.ג. השימוש בחוסמי בטא קרדיו-סלקטיביים צריך להתבצע תוך התחשבות בסיכון האפשרי לפתח ברונכוספזם. נתונים על יעילות הדיאליזה במינון יתר של פורמוטרול פומארט אינם מספיקים.

מסלולי ניהול
שְׁאִיפָה.

אמצעי זהירות חומר פורמוטרול
אגוניסטים ארוכי טווח בטא2-אדרנרגיים עשויים להגביר את הסיכון למוות מאסטמה. לכן, בטיפול באסתמה, יש להשתמש בפורמוטרול פומראט רק כתוספת לטיפול בחולים שאינם משיגים אפקט נאות בעת מתן מרשם לתרופות אחרות לטיפול באסתמה של הסימפונות (לדוגמה, בעת מתן מינונים נמוכים או בינוניים של שאיפה. גלוקוקורטיקואידים) או במקרים בהם חומרת המחלה מחייבת שימוש בשני סוגי טיפול, כולל פורמוטרול פומראט. נתונים ממחקר גדול מבוקר פלצבו בארה"ב, שהשווה את הבטיחות של אגוניסט בטא2-אדרנרגי ארוך טווח אחר (סלמטרול) ופלסבו בתוספת לטיפול קונבנציונלי באסתמה, הראו שסלמטרול הביא לסיכון מוגבר למוות בהשוואה לפלסבו. ממצאים אלה עשויים להתרחב גם לפורמוטרול פומראט, שהוא אגוניסט בטא2-אדרנרגי ארוך טווח.
פורמוטרול פומראט אינו מיועד להקלה בהתקף אסטמה. אם במהלך נטילת פורמוטרול פומראט במינון יעיל קודם לכן, החלו להתרחש התקפי אסטמה של הסימפונות או שהמטופל זקוק ליותר שאיפות של אגוניסטים בטא 2 קצרי טווח מהרגיל, יש צורך בהתייעצות דחופה עם רופא, שכן אלו הם סימנים תכופים של ערעור היציבות של המצב. במקרה זה, יש לבדוק את הטיפול ולקבוע טיפולים נוספים (טיפול אנטי דלקתי, כגון קורטיקוסטרואידים); עלייה במינון היומי של פורמוטרול פומראט אינה מתקבלת על הדעת. אין להגביר את תדירות השאיפות (יותר מ-2 פעמים ביום). אין להשתמש בפורמוטרול פומרט בחולים עם החמרה ניכרת או חוסר פיצוי חריף של אסתמה, מכיוון שאלו עלולים להיות מצבים מסכני חיים.
כמו אגוניסטים אחרים של בטא 2 בשאיפה, פורמוטרול פומראט יכול לגרום לסמפונות פרדוקסליים; במקרה זה, יש להפסיק מיד את פורמוטרול פומרט ולהתחיל בטיפול חלופי. בחולים רבים, טיפול מונותרפי עם אגוניסטים בטא2 אינו מספק שליטה נאותה בתסמיני אסתמה; חולים כאלה דורשים מתן מוקדם של תרופות אנטי דלקתיות, כגון קורטיקוסטרואידים.
אין נתונים על פעילות אנטי דלקתית משמעותית מבחינה קלינית של פורמוטרול פומרט, ולכן לא ניתן לשקול זאת כחלופה לקורטיקוסטרואידים. פורמוטרול פומראט אינו מיועד להחליף קורטיקוסטרואידים הנלקחים בשאיפה או דרך הפה; אסור להפסיק לקחת או להפחית את המינון של קורטיקוסטרואידים. יש להמשיך בטיפול בקורטיקוסטרואידים בחולים שנטלו בעבר תרופות אלו דרך הפה או בשאיפה, גם אם מצבו של החולה השתפר כתוצאה מנטילת פורמוטרול פומראט. כל שינוי במינון הקורטיקוסטרואידים, במיוחד הפחתה, צריך להתבסס רק על הערכה קלינית של מצב המטופל.
כמו אגוניסטים אחרים של בטא2-אדרנרגיים, פורמוטרול פומראט בחלק מהחולים עלול לגרום להשפעות קרדיווסקולריות משמעותיות מבחינה קלינית (עלייה בקצב הלב, עלייה בלחץ הדם וכו'); במקרים כאלה, יש להפסיק את השימוש בפורמוטרול פומרט. בדומה לאגוניסטים אחרים של בטא2, פורמוטרול עלול לגרום להיפוקלמיה משמעותית מבחינה קלינית (ייתכן עקב חלוקה מחדש תוך תאית של יונים), אשר תורמת להתפתחות השפעות קרדיווסקולריות שליליות. ירידה באשלגן בסרום היא בדרך כלל חולפת ואינה דורשת החלפה.
בחולים עם אסתמה של הסימפונות, שימוש בחוסמי בטא, כולל. למניעה משנית של אוטם שריר הלב, אינו רצוי. במקרים כאלה, יש לשקול מינוי של חוסמי בטא קרדיו-סלקטיביים, אם כי יש להשתמש בהם בזהירות.
הוראות מיוחדות
אין ליטול קפסולות המכילות פורמוטרול פומרט דרך הפה; יש להשתמש בהם רק בשאיפה דרך מכשיר מיוחד. אין לנשוף לתוך מכשיר השאיפה.

חומר פעיל(INN) פורמוטרול (פורמוטרול)

מילים נרדפות:

זפירון, אטימוס; אוקסיס; Oxys Turbuhaler; פורדיל; Foradil Aerolizer; פורמוטרול; פורמוטרול Easyhaler; פורמוטרול פומראט.

אורז. פורמוטרול (פורדיל)

פרמקוקינטיקה:
קְלִיטָה:
פורמוטרול, במתן דרך הפה במינון בודד של עד 300 מק"ג, נספג במהירות ממערכת העיכול. כפי שדווח לגבי תרופות אחרות בשאיפה, כ-90% מהפורמוטרול בשאיפה צפויים להיבלע ואז להיספג ממערכת העיכול. משמעות הדבר היא שהמאפיינים הפרמקוקינטיים של צורות מינון דרך הפה חלים במידה רבה על צורות מינון בשאיפה. כאשר נלקח דרך הפה במינון של 80 מק"ג, הספיגה היא כ-65%.
הריכוז המרבי של החומר הפעיל ללא שינוי מושג תוך 15 דקות - שעה לאחר הבליעה.
בטווח המינון הנחקר (20-300 מק"ג), במתן דרך הפה, הפרמקוקינטיקה של פורמוטרול היא ליניארית. מתן פומי חוזר במינונים של 40-160 מק"ג ליום לא הוביל להצטברות משמעותית של התרופה.
הפצה ומטבוליזם:
קשירת חלבון פלזמה היא כ-50% - 65% (קשירה בעיקר לאלבומין - 34%).
בטווח הריכוזים שצוין לאחר השימוש במינונים טיפוליים של התרופה, לא מושגת רוויה של אתרי הקישור.
התרופה עוברת חילוף חומרים על ידי גלוקורונידציה ישירה (תוספת של שארית חומצה גלוקורונית) ו-o-demethylation, ולאחר מכן גלוקורונידציה.
הפרשה מהגוף:
נראה שסילוק פורמוטרול ממחזור הדם הוא פוליפזי. זמן מחצית החיים בפלזמה הוא 8 שעות. החומר הפעיל ומטבוליטים שלו מסולקים לחלוטין מהגוף; כ-2/3 מהמנה הפומית מופרשים בשתן (6-10% ללא שינוי), ו-1/3 בצואה. קצב ההפרשה המרבי מגיע תוך 1-2 שעות. זמן מחצית החיים של פורמוטרול, שחושב על בסיס שיעורי הפרשת השתן שנצפו בין 3 ל-16 שעות לאחר שאיפת התרופה, היה כ-5 שעות. פינוי כליות של פורמוטרול הוא 150 מ"ל לדקה.

יישוםפורמוטרול (פורמוטרול): על פי ה-Physician Desk Reference (2003), פורמוטרול פומראט מיועד לטיפול ארוך טווח (פעמיים ביום - בוקר וערב) באסתמה הסימפונות ומניעה (במבוגרים וילדים בני 5 שנים ומעלה) של עווית הסימפונות. במחלות חסימתיות הפיכות דרכי הנשימה, כולל. בחולים עם תסמינים של אסתמה לילית הדורשים שאיפה קבועה של אגוניסטים בטא2 קצרי טווח.
ניתן להשתמש באסטמה בשילוב עם אגוניסטים בטא2 קצרי טווח, קורטיקוסטרואידים (סיסטמיים או בשאיפה) ותאופילין.
השימוש בפורמוטרול (פורמוטרול) פורמוטרול פומראט "לפי דרישה" (במידת הצורך) מיועד למבוגרים וילדים מגיל 12 ומעלה למניעה מהירה של סימפונות הנגרמת על ידי פעילות גופנית.
פורמוטרול פומראט משמש בחולים עם COPD, כולל ברונכיטיס כרונית ואמפיזמה ריאתית, לטיפול תחזוקה ארוך טווח.

התוויות נגדפורמוטרול (פורמוטרול): רגישות יתר.

הגבלות יישום: הפרעות קרדיווסקולריות, כולל. אי ספיקה כלילית, הפרעות קצב, יתר לחץ דם עורקי, הפרעות עוויתות, תירוטוקסיקוזיס, תגובה חריגה לתרופות סימפטומימטיות, הריון, הנקה, גיל עד 5 שנים (בטיחות ויעילות לא הוכחו).
פורמוטרול פומראט אינו מומלץ לחולים שהאסתמה שלהם נשלטת רק על ידי שאיפה לא שיטתית של אגוניסטים אדרנרגיים בטא 2 קצרי טווח.

יישום של פורמוטרול (פורמוטרול) במהלך הריון והנקה: מחקרים מבוקרים נאותים של פורמוטרול פומראט בנשים הרות, כולל. במהלך הלידה, לא בוצע. יש להשתמש בפורמוטרול פומראט במהלך ההיריון והלידה (שכן בטא-אגוניסטים יכולים להשפיע לרעה על התכווצות הרחם) רק במקרים בהם התועלת המיועדת לאם גוברת על הסיכון הפוטנציאלי לעובר. פורמוטרול פומראט מופרש בחלב של חולדות. לא ידוע אם הוא מופרש בחלב אם בנשים, אך מכיוון שתרופות רבות מופרשות בחלב אם, יש להקפיד על מתן פורמוטרול פומראט לנשים מניקות (לא נערכו מחקרים מבוקרים היטב בנשים מניקות).

תופעות לוואי: תופעות הלוואי של פורמוטרול פומאראט דומות לאלו של אגוניסטים סלקטיביים אחרים של בטא 2 וכוללות אנגינה פקטוריס, יתר לחץ דם או יתר לחץ דם עורקי, טכיקרדיה, הפרעות קצב, עצבנות, כאבי ראש, רעד, יובש בפה, דפיקות לב, סחרחורת, עוויתות, בחילות, עייפות, חולשה, היפוקלמיה, היפרגליקמיה, חמצת מטבולית ונדודי שינה.
אסטמה של הסימפונות
בניסויים קליניים מבוקרים, פורמוטרול פומראט (12 מק"ג 2 פעמים ביום) התקבל על ידי 1985 חולים (ילדים בני 5 שנים ומעלה, מתבגרים ומבוגרים) עם אסתמה של הסימפונות. בין תופעות הלוואי שזוהו של פורמוטרול פומרט בשכיחות של 1% ומעלה, העולות על תדירות תופעות הלוואי בקבוצת הפלצבו, צוינו הדברים הבאים (ליד השם נמצא אחוז ההופעה של תופעת לוואי זו בפורמוטרול פומארט קבוצה, בסוגריים - בקבוצת הפלצבו):
ממערכת העצבים ומאיברי החישה: רעד 1.9% (0.4%), סחרחורת 1.6% (1.5%), נדודי שינה 1.5% (0.8%).
ממערכת הנשימה: ברונכיטיס 4.6% (4.3%), דלקות בחזה 2.7% (0.4%), קוצר נשימה 2.1% (1.7%), דלקת שקדים 1.2% (0.7%), דיספוניה 1.0% (0.9%).
אחר: זיהומים ויראליים 17.2% (17.1%), כאבים בחזה 1.9% (1.3%), פריחה 1.1% (0.7%).
שלוש תופעות לוואי - רעד, סחרחורת ודיספוניה - נמצאו תלויות מינון (נחקרו מינונים של 6, 12 ו-24 מק"ג שנלקחו פעמיים ביום).
הבטיחות של פורמוטרול פומראט בהשוואה לפלסבו נחקרה בניסוי קליני רב-מרכזי, אקראי, כפול סמיות ב-518 ילדים בגילאי 5-12 שנים עם אסתמה של הסימפונות אשר נזקקו מדי יום למרחיבי סימפונות ותרופות אנטי דלקתיות. על רקע נטילת 12 מק"ג פורמוטרול פומראט 2 פעמים ביום, תדירות תופעות הלוואי הייתה דומה לזו בקבוצת הפלצבו. אופי תופעות הלוואי שהתגלו בילדים היה שונה מתופעות הלוואי של פורמוטרול פומראט שצוינו במבוגרים. תופעות הלוואי בקבוצת הפורמוטרול פומראט בילדים שהיו גבוהות מאלו בקבוצת הפלצבו כללו זיהומים/דלקות (זיהומים ויראליים, נזלת, דלקת שקדים, גסטרואנטריטיס) או תלונות במערכת העיכול (כאבי בטן, בחילות, דיספפסיה).
COPD
בשני מחקרים מבוקרים, פורמוטרול פומראט (12 מק"ג פעמיים ביום) ניתנה ל-405 חולים עם COPD. שכיחות תופעות הלוואי הייתה דומה בין הקבוצות של פורמוטרול פומרט ופלסבו. בין תופעות הלוואי בקבוצת הפורמוטרול פומראט בשכיחות השווה ל-1% או יותר ועולה מזו שבקבוצת הפלצבו, צוינו הדברים הבאים (ליד השם אחוז ההתרחשות בקבוצת הפורמוטרול פומראט, בסוגריים - בקבוצת הפלצבו):
ממערכת העצבים ומאיברי החישה: עוויתות 1.7% (0%), התכווצויות שרירי השוק 1.7% (0.5%), חרדה 1.5% (1.2%).
ממערכת הנשימה: זיהומים בדרכי הנשימה העליונות 7.4% (5.7%), דלקת הלוע 3.5% (2.4%), סינוסיטיס 2.7% (1.7%), עליית כיח 1.5% (1.2%).
אחר: כאבי גב 4.2% (4.0%), כאבי חזה 3.2% (2.1%), חום 2.2% (1.4%), גירוד 1.5% (1, 0%), יובש בפה 1.2% (1.0%), פציעות 1.2% (0%).
באופן כללי, השכיחות של כל המקרים של תופעות לוואי קרדיווסקולריות בשני המחקרים העיקריים הייתה נמוכה ובהשוואה לפלסבו (6.4% בחולים שנטלו 12 מק"ג פורמוטרול פומארט פעמיים ביום, ו-6.0% בקבוצת הפלצבו). צוינו תופעות לוואי קרדיווסקולריות ספציפיות בקבוצת הפורמוטרול פומראט, המתרחשות בתדירות של 1% או יותר ועולים על תדירות ההתרחשות בקבוצת הפלצבו.
בשני מחקרים במטופלים שנטלו 12 מק"ג ו-24 מק"ג פורמוטרול פומראט פעמיים ביום, צוין דפוס תלוי מינון של שבע תופעות לוואי (דלקת הלוע, חום, עוויתות, ספירת כיח מוגברת, דיספוניה, מיאלגיה ורעד).
מחקר שלאחר שיווק
במהלך השימוש הנרחב לאחר השיווק של פורמוטרול פומראט, התקבלו דיווחים על החמרות חמורות של אסתמה הסימפונות, שחלקן הסתיימו באופן קטלני. למרות שרוב המקרים הללו צוינו בחולים עם אסתמה חמורה של הסימפונות או פירוק חריף של המצב, מקרים בודדים צוינו בחולים עם אסתמה חמורה פחות של הסימפונות. הקשר של מקרים אלה עם צריכת פורמוטרול פומראט לא נקבע. ישנם דיווחים נדירים על תגובות אנפילקטיות, כולל תת לחץ דם חמור ואנגיואדמה, הקשורים לפורמוטרול פומארט בשאיפה. תגובות אלרגיות יכולות להתבטא באורטיקריה וברונכוספזם. עדויות להתפתחות של תלות בתרופות עם שימוש בפורמוטרול פומראט בניסויים קליניים לא התקבלו.

אינטראקציה: יש להשתמש בזהירות בתרופות אדרנרגיות אחרות בזמן נטילת פורמוטרול, שכן קיים סיכון להגברת ההשפעות הסימפתומימטיות החזויות של פורמוטרול. עם מתן בו-זמנית של נגזרות קסנטין, סטרואידים או משתנים, ההשפעה ההיפוקלמית של אגוניסטים אדרנרגיים עשויה להשתפר. שינויים באק"ג ו/או היפוקלמיה עקב משתנים שאינם חוסכי אשלגן, כגון משתני לולאה או תיאזידים, עלולים להחמיר בפתאומיות על ידי בטא-אגוניסטים, במיוחד כאשר חורגים מהמינון של האחרונים (אם כי המשמעות הקלינית של תופעות אלו אינה ברורה). , נדרשת זהירות בעת רישום תרופות מקבוצות אלו בו זמנית ). פורמוטרול, בדומה לאגוניסטים אחרים של בטא2, יש לתת תשומת לב מיוחדת בזמן נטילת מעכבי MAO, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות או תרופות אחרות שיכולות להאריך את מרווח ה-QTc, מכיוון שהדבר יכול להעצים את ההשפעה של אדרנומימטיקה על מערכת הלב וכלי הדם (סיכון מוגבר לפתח הפרעות קצב חדריות ). פורמוטרול וחוסמי בטא יכולים לדכא הדדית את ההשפעות של זה כאשר הם ניתנים בו זמנית. חוסמי בטא יכולים לא רק להפריע לפעולה הפרמקולוגית של אגוני בטא, אלא גם לגרום לעווית סימפונות חמורה בחולים עם אסתמה של הסימפונות.

מנת יתרתסמינים: התקף אנגינה, יתר לחץ דם או יתר לחץ דם עורקי, טכיקרדיה (יותר מ-200 פעימות לדקה), הפרעות קצב, עצבנות, כאבי ראש, רעד, התקפי עווית, התכווצויות שרירים, יובש בפה, דפיקות לב, בחילות, סחרחורת, עייפות, חולשה, היפוגליקמיה. , נדודי שינה, חמצת מטבולית. דום לב אפשרי ומוות (כמו בכל תרופות סימפטומימטיות בשאיפה). המינון הקטלני המינימלי לחולדות שטופלו בפורמוטרול פומראט בשאיפה היה 156 מ"ג/ק"ג (כפי 53,000 ו-25,000 בקירוב מ-MRDH בשאיפה למבוגרים וילדים, בהתאמה, על בסיס שטח גוף במ"ג/מ"ר).
טיפול: הפסקת פורמוטרול פומראט, טיפול סימפטומטי ותומך, ניטור א.ק.ג. השימוש בחוסמי בטא קרדיו-סלקטיביים צריך להתבצע תוך התחשבות בסיכון האפשרי לפתח ברונכוספזם. נתונים על יעילות הדיאליזה במינון יתר של פורמוטרול פומארט אינם מספיקים.

מינון ומתן: שאיפה. אסטמה של הסימפונות (טיפול תחזוקה): מבוגרים וילדים מגיל 5 ומעלה - 12 מק"ג כל 12 שעות. אם מופיעים תסמינים של אסטמה של הסימפונות בין אינהלציות, יש להשתמש ב-Beta2-אגוניסטים קצרי טווח. מניעת התקפי אסטמה הנגרמים מפעילות גופנית: מבוגרים ומתבגרים מגיל 12 ומעלה - 12 מק"ג 15 דקות לפני העומס המיועד. החדרה חוזרת אפשרית לא לפני 12 שעות לאחר השאיפה הקודמת. COPD (טיפול תחזוקה): 12 מיקרוגרם כל 12 שעות. המינון המרבי המומלץ הוא 24 מיקרוגרם ליום.

אמצעי זהירות: פורמוטרול פומראט אינו מיועד להקלה בהתקף של אסתמה הסימפונות. אם במהלך נטילת פורמוטרול פומראט במינון יעיל קודם לכן, החלו להתרחש התקפי אסטמה של הסימפונות או שהמטופל זקוק ליותר שאיפות של אגוניסטים בטא 2 קצרי טווח מהרגיל, יש צורך בהתייעצות דחופה עם רופא, שכן אלו הם סימנים תכופים של ערעור היציבות של המצב. במקרה זה, יש לבדוק את הטיפול ולקבוע טיפולים נוספים (טיפול אנטי דלקתי, כגון קורטיקוסטרואידים); עלייה במינון היומי של פורמוטרול פומראט אינה מתקבלת על הדעת. אין להגביר את תדירות השאיפות (יותר מ-2 פעמים ביום). אין להשתמש בפורמוטרול פומרט בחולים עם החמרה ניכרת או חוסר פיצוי חריף של אסתמה, מכיוון שאלו עלולים להיות מצבים מסכני חיים.
כאשר רושמים פורמוטרול פומראט לחולים אשר נטלו בעבר אגוניסטים בטא 2 קצרי טווח כטיפול בסיסי (לדוגמה, 4 פעמים ביום), יש להזהיר את המטופלים להפסיק ליטול תרופות אלו באופן קבוע ולהשתמש בהן רק כטיפול סימפטומטי להחמרה של אסתמה. סימפטומים. כמו אגוניסטים אחרים של בטא 2 בשאיפה, פורמוטרול פומראט יכול לגרום לסמפונות פרדוקסליים; במקרה זה, יש להפסיק מיד את פורמוטרול פומרט ולהתחיל בטיפול חלופי. בחולים רבים, טיפול מונותרפי עם אגוניסטים בטא2 אינו מספק שליטה נאותה בתסמיני אסתמה; חולים כאלה דורשים מתן מוקדם של תרופות אנטי דלקתיות, כגון קורטיקוסטרואידים.
אין נתונים על פעילות אנטי דלקתית משמעותית מבחינה קלינית של פורמוטרול פומרט, ולכן לא ניתן לשקול זאת כחלופה לקורטיקוסטרואידים. פורמוטרול פומראט אינו מיועד להחליף קורטיקוסטרואידים בשאיפה או דרך הפה; אסור להפסיק לקחת או להפחית את המינון של קורטיקוסטרואידים. יש להמשיך בטיפול בקורטיקוסטרואידים בחולים שנטלו בעבר תרופות אלו דרך הפה או בשאיפה, גם אם מצבו של החולה השתפר כתוצאה מנטילת פורמוטרול פומראט. כל שינוי במינון הקורטיקוסטרואידים, במיוחד הפחתה, צריך להתבסס רק על הערכה קלינית של מצב המטופל.
כמו אגוניסטים אחרים של בטא2-אדרנרגיים, פורמוטרול פומראט בחלק מהחולים עלול לגרום להשפעות קרדיווסקולריות משמעותיות מבחינה קלינית (עלייה בקצב הלב, עלייה בלחץ הדם וכו'); במקרים כאלה, יש להפסיק את השימוש בפורמוטרול פומרט. בדומה לאגוניסטים אחרים של בטא2, פורמוטרול עלול לגרום להיפוקלמיה משמעותית מבחינה קלינית (ייתכן עקב חלוקה מחדש תוך תאית של יונים), אשר תורמת להתפתחות השפעות קרדיווסקולריות שליליות. ירידה באשלגן בסרום היא בדרך כלל חולפת ואינה דורשת החלפה.
בחולים עם אסתמה של הסימפונות, שימוש בחוסמי בטא, כולל. למניעה משנית של אוטם שריר הלב, אינו רצוי. במקרים כאלה, יש לשקול מינוי של חוסמי בטא קרדיו-סלקטיביים, אם כי יש להשתמש בהם בזהירות.

הוראות מיוחדות:אין ליטול קפסולות המכילות פורמוטרול פומרט דרך הפה; יש להשתמש בהם רק בשאיפה דרך מכשיר מיוחד. אין לנשוף לתוך מכשיר השאיפה.

Atimos, Oxisturbuhaler, Foradil.

הרכב וצורת השחרור

פורמוטרול פומראט.
כמוסות מלאות עם אירוליזר (12 מק"ג); פורמוטרול פומראט מיושן במיקרו. אירוסול מודד לשאיפה (מנה אחת - 12 מק"ג); אבקה במינון לאינהלציה (מנה אחת - 4.5 מק"ג, 9 מק"ג).
פורמוטרול פומראט דיהידראט.
קפסולות עם אבקה לשאיפה (12 מק"ג).

השפעה פרמקולוגית

בטא-אגוניסט. הוא פועל בעיקר על קולטנים אדרנרגיים בטא2. יש לו אפקט מרחיב סימפונות, עוצר ומונע עווית סימפונות. מעכב את שחרור היסטמין, לויקוטריאנים ופרוסטאגלנדין D2 מתאי פיטום, גרנולוציטים בזופילים ותאים רגישים של העץ הברונכואלוואולרי.

פרמקוקינטיקה

צפוי כי לאחר השאיפה, רוב הפומראט ייבלע ולאחר מכן ייספג ממערכת העיכול. קשירה לחלבוני פלזמה (אלבומין) - 31-38%. T1 / 2 של מטבוליטים שונים - 13.9 ו 12.3 שעות.מטבוליזם בכבד. הוא מופרש בשתן בצורה ללא שינוי ובצורה של מטבוליטים.

אינדיקציות

מניעה וטיפול בעווית הסימפונות בחולים עם חסימת,.

יישום

התרופה ניתנת בשאיפה. כדי לעצור עווית סימפונות חריפה, יש לקחת נשימה אחת (12 מיקרוגרם) של התרופה, במידת הצורך, לאחר דקה אחת, לקחת נשימה שנייה. עם אפקט טיפולי קל, ניתן לנשום 2 נשימות נוספות לאחר 30 דקות. המינון היומי המרבי הוא 96 מק"ג (8 נשימות).

כדי למנוע התקפי אסטמה, קח נשימה אחת (12 מק"ג) בבוקר ובערב, ובמקרים חמורים - שתי נשימות (24 מק"ג) 2 ר' ליום. המרווח בין ההזרקות צריך להיות לפחות 8 שעות.

בזהירות, התרופה ניתנת לחולים הסובלים מסוכרת, כמו גם עם מיומה ברחם. בעת שימוש בתרופה, לא מומלץ לחולים לעסוק בפעילויות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות תשומת לב מוגברת ותגובות נפשיות ומוטוריות מהירות. השימוש בתרסיס בילדים צעירים צריך להתבצע רק תחת השגחת מבוגרים.

תופעות לוואי

כאבי ראש, בחילות, סחרחורת, יובש בפה, עצבנות, רעד, עוויתות, טכיקרדיה וטכי-קצב.

התוויות נגד

רגישות יתר לתרופה או לאגוניסטים אחרים של בטא, תירוטוקסיקוזיס, טכיאריתמיה, הריון והנקה.