Catad_pgroup Kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid

Kõige füsioloogilisem rasestumisvastane vahend, mis säilitab seksuaalelu kvaliteeti. Raske ja/või pikaajalise menstruaalverejooksu raviks ilma orgaanilise patoloogiata.
TEAVE ESITAKSE RANGELT
TERVISHOIUTÖÖTAJATELE

Lindinet 20 - ametlik juhend taotluse alusel

Registreerimisnumber:

P nr 015122/01

Ravimi kaubanimi:

Lindinet 20

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

etünüülöstradiool + gestodeen

Annustamisvorm:

kaetud tabletid.

Ühend:

toimeaine: etünüülöstradiool - 0,02 mg ja gestodeen - 0,075 mg
Abiained: tuumas: naatriumkaltsiumedetaat - 0,065 mg; magneesiumstearaat - 0,200 mg; kolloidne ränidioksiid - 0,275 mg; povidoon - 1700 mg; maisitärklis - 15 500 mg; laktoosmonohüdraat 37,165 mg;
kestas: Värvaine kinoliinkollane E 104 (D + C kollane nr 10 E 104) - 0,00135 mg; povidoon - 0,171 mg; titaandioksiid - 0,46465 mg; makrogool 6000 - 2,23 mg; talk - 4,242 mg; kaltsiumkarbonaat - 8,231 mg; sahharoos - 19,66 mg.

Kirjeldus:

Ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, helekollased. Murdel valge või peaaegu valge helekollase äärisega, mõlemal küljel ilma kirjata.

Farmakoterapeutiline rühm:

rasestumisvastased vahendid (östrogeen + progestageen)

ATX kood:

G03AB06

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika
Kombineeritud ravim, mille toime tuleneb selle koostist moodustavate komponentide mõjust. Inhibeerib hüpofüüsi sekretsiooni gonadotroopsed hormoonid. Ravimi rasestumisvastane toime on seotud mitme mehhanismiga. Ravimi östrogeenne komponent on ülitõhus suukaudne ravim - etinüülöstradiool (östradiooli sünteetiline analoog, mis on seotud hormooniga kollaskeha määruses menstruaaltsükli). Progestageeni komponent on 19-nortestosterooni - gestodeeni derivaat, mis on tugevuse ja toime selektiivsuse poolest parem mitte ainult kollaskeha looduslikust hormoonist progesteroonist, vaid ka kaasaegsetest sünteetilistest gestageenidest (levonorgestreel jne). Tänu oma kõrgele aktiivsusele kasutatakse gestodeeni väga väikestes annustes, milles see ei avalda androgeenseid omadusi ning praktiliselt ei mõjuta lipiidide ja süsivesikute ainevahetust.
Koos näidatud tsentraalsete ja perifeersete mehhanismidega, mis takistavad viljastumisvõimelise munaraku küpsemist, on rasestumisvastane toime tingitud endomeetriumi tundlikkuse vähenemisest blastotsüstile, samuti lima viskoossuse suurenemisest. emakakael, mis muudab selle spermatosoididele suhteliselt läbimatuks.
Lisaks rasestumisvastasele toimele on ravimil regulaarsel tarvitamisel ka ravitoime, normaliseerides menstruaaltsüklit ja aidates ennetada mitmete günekoloogiliste haiguste, sh. kasvaja iseloom.

Farmakokineetika
Gestodeen:
Imemine: suukaudsel manustamisel imendub see kiiresti ja täielikult. Pärast ühekordse annuse võtmist mõõdetakse maksimaalne plasmakontsentratsioon ühe tunni pärast ja see on 2-4 ng / ml. Biosaadavus umbes 99%.
Levitamine: seondub albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG). 1-2% on vabas olekus, 50-75% on spetsiifiliselt seotud SHBG-ga. Etinüülöstradiooli poolt põhjustatud SHBG taseme tõus mõjutab gestodeeni taset, mis viib SHBG-ga seotud fraktsiooni suurenemiseni ja albumiiniga seotud fraktsiooni vähenemiseni. Gestodeeni jaotusruumala on 0,7...1,4 l/kg.
Ainevahetus: Vastab steroidide metabolismi rajale. Keskmine plasmakliirens: 0,81,0 ml / min / kg.
aretus: veresisaldus väheneb kahes etapis. Poolväärtusaeg lõppfaasis on 1220 tundi. See eritub eranditult metaboliitide kujul: 60% uriiniga, 40% roojaga. Metaboliitide poolväärtusaeg on ligikaudu 1 päev.
Stabiilne kontsentratsioon: Gestodeeni farmakokineetika sõltub suuresti SHBG tasemest. Etünüülöstradiooli mõjul suureneb SHBG kontsentratsioon veres kolm korda; ravimi igapäevase manustamisega suureneb gestodeeni tase plasmas kolm kuni neli korda ja jõuab tsükli teisel poolel küllastusseisundisse.
Etünüülöstradiool:
Imemine: suukaudsel manustamisel imendub see kiiresti ja peaaegu täielikult. Maksimaalne kontsentratsioon veres mõõdetakse 1-2 tunni pärast ja on 30-80 pg / ml. Absoluutne biosaadavus ≈60% presüsteemse konjugatsiooni ja primaarse metabolismi tõttu maksas.
Levitamine: tekib kergesti mittespetsiifiline seos vere albumiiniga (umbes 98,5%) ja põhjustab SHBG taseme tõusu. Keskmine jaotusruumala on 5-18 l / kg.
Ainevahetus: teostatakse peamiselt aromaatse hüdroksüülimise teel suured hulgad hüdroksüülitud ja metüülitud metaboliidid, mis on osaliselt vabas, osaliselt konjugeeritud vormis (glükuroniidid ja sulfaadid). Plasma kliirens ≈5-13 ml / min / kg.
aretus: Seerumi kontsentratsioon väheneb kahes etapis. Poolväärtusaeg teises faasis on ≈16-24 tundi. See eritub ainult metaboliitide kujul suhtega 2: 3 uriini ja sapiga. Metaboliitide poolväärtusaeg on ≈1 päev.
Stabiilne kontsentratsioon: Stabiilne kontsentratsioon saavutatakse 3-4 päeva pärast, samas kui etinüülöstradiooli tase on 20% kõrgem kui pärast ühekordse annuse võtmist.

Näidustused kasutamiseks

Rasestumisvastased vahendid.

Vastunäidustused

• rasedus või selle kahtlus;
• laktatsioon;
• raskete või mitmete venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorite esinemine, sh. südame klapiaparaadi keerulised kahjustused, kodade virvendus, ajuveresoonte või koronaararterite haigused; kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon mõõdukas või raske vererõhuga 160/100 mm Hg või rohkem);
• tromboosi prekursorid (sealhulgas mööduv isheemiline atakk, stenokardia), sealhulgas anamneesis;
• migreen koos fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega, sealhulgas anamneesis;
• venoosne või arteriaalne tromboos/trombemboolia (sh sääre süvaveenide tromboos, emboolia kopsuarteri, müokardiinfarkt, insult) praegu või ajaloos,
• venoosse trombemboolia esinemine sugulastel;
• tõsine kirurgiline sekkumine pikaajalise immobiliseerimisega;
• diabeet(angiopaatia esinemisega);
• pankreatiit (sh anamneesis), millega kaasneb raske hüpertriglütserideemia;
• düslipideemia;
• raske maksahaigus, kolestaatiline ikterus (sh raseduse ajal), hepatiit, sh. ajaloos (enne funktsionaalsete ja laboratoorsete parameetrite normaliseerumist ja kolme kuu jooksul pärast nende näitajate normaliseerumist);
• steroide sisaldavate ravimite võtmisest tingitud kollatõbi;
• sapikivitõbi praegu või ajalugu;
• Gilberti, Dubin-Johnsoni, Rotori sündroom;
• maksakasvajad (sh anamneesis);
• tugev sügelus otoskleroos või otoskleroosi progresseerumine eelmise raseduse ajal või glükokortikosteroidide võtmise ajal;
• hormoonist sõltuv pahaloomulised kasvajad suguelundid ja piimanäärmed (sh nende kahtlus);
• teadmata etioloogiaga tupeverejooks;
• üle 35-aastane suitsetamine (üle 15 sigareti päevas);
• individuaalne ülitundlikkus ravimile või selle komponentidele.

Hoolikalt
Seisundid, mis suurendavad venoosse või arteriaalse tromboosi / trombemboolia tekkeriski: vanus üle 35 aasta, suitsetamine, pärilik eelsoodumus tromboosi tekkeks (tromboos, müokardiinfarkt või tserebrovaskulaarne õnnetus noores eas mõnel lähisugulasel); hemolüütiline ureemiline sündroom, pärilik angioödeem, maksahaigus; haigused, mis tekkisid või süvenesid raseduse ajal või varasema suguhormoonide tarbimise taustal (sealhulgas porfüüria, herpes raseduse ajal, väike korea (Sydenhami tõbi), Sydenhami korea, kloasma); rasvumine (kehamassiindeks üle 30 kg/m2), düslipoproteineemia, arteriaalne hüpertensioon, migreen, epilepsia, südameklapihaigus, kodade virvendus, pikaajaline immobilisatsioon, ulatuslik operatsioon, kirurgia alajäsemed, raske vigastus, veenilaiendid veenid ja pindmine tromboflebiit, sünnitusjärgne periood (mitteimetavad naised 21 päeva pärast sündi; imetavad naised pärast laktatsiooniperioodi lõppu), raske depressiooni esinemine, sh. anamneesis muutused biokeemilistes parameetrites (aktiveeritud C-valgu resistentsus, hüperhomotsüsteineemia, antitrombiin III defitsiit, valgu C või S vaegus, antifosfolipiidide antikehad, sh kardiolipiinivastased antikehad, luupuse antikoagulant).
Suhkurtõbi, mida ei komplitseeri vaskulaarsed häired, süsteemne erütematoosluupus (SLE), Crohni tõbi, haavandiline jämesoolepõletik, sirprakuline aneemia; hüpertriglütserideemia (sh perekonna ajalugu), äge ja kroonilised haigused maks.

Rasedus ja imetamine

Ravimi kasutamine raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud.

Annustamine ja manustamine

Võtke 1 tablett päevas 21 päeva jooksul, võimalusel samal kellaajal. Seejärel, pärast 7-päevast pillide võtmise pausi, jätkake suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist (st 4 nädalat pärast esimese pilli võtmist, samal nädalapäeval). 7-päevase pausi ajal toimub emaka verejooks hormoonide ärajätmise tagajärjel.
Esimene tablett: Lindinet 20 tuleb võtta menstruaaltsükli esimesest kuni viienda päevani.
Kombineeritud suukaudselt kontratseptiivilt üleminek Lindinet 20 võtmisele: Esimene Lindinet 20 tablett on soovitatav võtta pärast eelmise ravimi viimase hormooni sisaldava tableti võtmist, esimesel ärajätuverejooksu päeval.
Üleminek gestageeni sisaldavatelt ravimitelt (minipillid, süstid, implantaat) Lindinet 20 võtmisele:"Mini" pillidelt üleminekut võib alustada igal menstruaaltsükli päeval; implantaadi puhul järgmisel päeval pärast selle eemaldamist; süstide korral - viimase süsti eelõhtul.
Sellisel juhul on Lindinet 20 võtmise esimese 7 päeva jooksul vaja kasutada täiendavat rasestumisvastast meetodit.
Lindinet 20 võtmine pärast aborti raseduse esimesel trimestril:
Rasestumisvastase vahendi võtmist võib alustada kohe pärast aborti ning täiendavat rasestumisvastast meetodit pole vaja kasutada.
Ravimi Lindinet 20 võtmine pärast sünnitust või pärast aborti raseduse teisel trimestril: Rasestumisvastase vahendi võtmist võib alustada 21.-28. päeval pärast sünnitust või raseduse teisel trimestril tehtud aborti. Rohkemaga hiline algus rasestumisvastase vahendi võtmisel on esimese 7 päeva jooksul vaja kasutada täiendavat barjäärimeetodit. Kui seksuaalne kontakt toimus enne rasestumisvastase vahendi algust, peaksite enne ravimi võtmise alustamist välistama uue raseduse olemasolu või ootama järgmist menstruatsiooni.
Unustatud pillid
Kui järgmine plaanitud pill jäi vahele, tuleb vahelejäänud annus võimalikult kiiresti täita. Kui hilinemine ei ületa 12 tundi, rasestumisvastane toime ravimit ei vähendata ja täiendavat rasestumisvastast meetodit ei ole vaja kasutada. Ülejäänud tabletid võetakse nagu tavaliselt.
Rohkem kui 12-tunnise viivitusega võib rasestumisvastane toime väheneda. Sellistel juhtudel ei tohiks te vahelejäänud annust korvata, jätkake ravimi võtmist nagu tavaliselt, kuid järgmise 7 päeva jooksul peate kasutama täiendavat rasestumisvastast meetodit. Kui samal ajal jäi pakendisse vähem kui 7 tabletti, alustatakse tablettide võtmist järgmisest pakendist ilma vaheaega. Sellistel juhtudel tekib emaka ärajätuverejooks alles pärast teise pakendi lõpetamist; teisest pakendist tablettide võtmise ajal on võimalik määrimine või läbimurdeverejooks.
Kui teisest pakendist pillide võtmise lõpus ärajätuverejooksu ei esine, tuleb enne rasestumisvastase vahendi võtmise jätkamist rasedus välistada.
Oksendamise ja kõhulahtisuse korral võetavad meetmed:
Kui esimese 3-4 tunni jooksul pärast järgmise tableti võtmist tekib oksendamine, ei imendu tablett täielikult. Sellistel juhtudel peaksite tegutsema vastavalt juhistele, mis on kirjeldatud lõigus "Unustamata tabletid".
Kui patsient ei soovi tavapärasest rasestumisvastasest režiimist kõrvale kalduda, tuleb vahelejäänud pillid võtta teisest pakendist.
Menstruatsiooni hilinemine ja menstruatsiooni alguse kiirenemine:
Selleks, et menstruatsiooni edasi lükata, tuleb tablette võtta uus pakend alustada katkestusteta. Menstruatsiooni võib soovi korral edasi lükata, kuni kõik teisest pakendist tabletid otsa saavad. Menstruatsiooni hilinemisega on võimalik läbimurdeline või määriv emakaverejooks. Pärast 7-päevast pausi saate naasta tavapärase tablettide võtmise juurde.
Varasema rünnaku eesmärgil menstruaalverejooks saate 7-päevast pausi soovitud arvu päevade võrra lühendada. Mida lühem on paus, seda tõenäolisem on läbimurde- või määriv verejooks järgmisest pakendist pillide võtmise ajal (sarnaselt menstruatsiooni hilinemisega).

Kõrvalmõju

Kõrvaltoimed, mis nõuavad ravimi viivitamatut katkestamist:

• arteriaalne hüpertensioon;
• hemolüütiline-ureemiline sündroom;
• porfüüria;
• otoskleroosist tingitud kuulmislangus.

haruldane: arteriaalne ja venoosne trombemboolia (sh müokardiinfarkt, insult, alajäsemete süvaveenide tromboos, kopsuemboolia); reaktiivse süsteemse erütematoosluupuse ägenemine.
Väga haruldane: maksa-, mesenteriaal-, neeru-, võrkkesta arterite ja veenide arteriaalne või venoosne trombemboolia; Sydenhami korea (möödub pärast ravimi kasutamise katkestamist).
muud kõrvalmõjud vähem raske, kuid sagedamini. Ravimi kasutamise jätkamise otstarbekus otsustatakse individuaalselt pärast arstiga konsulteerimist, lähtudes kasu ja riski suhtest.

• reproduktiivsüsteem: atsükliline verejooks/ verised probleemid tupest, amenorröa pärast ravimi ärajätmist, muutused tupe lima seisundis, areng põletikulised protsessid vagiina (nt kandidoos), libiido muutus.
• Piimanäärmed: pinge, valu, rindade suurenemine, galaktorröa.
• Seedetrakt ja hepato-sapiteede süsteem: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, epigastimaalne valu, Crohni tõbi, haavandiline koliit, hepatiit, maksa adenoom, kollatõve ja/või kolestaasiga seotud sügeluse esinemine või ägenemine, sapikivitõbi.
• Nahk: nodulaarne / eksudatiivne erüteem, lööve, kloasm, suurenenud juuste väljalangemine.
• kesknärvisüsteem: peavalu, migreen, meeleolumuutused, depressiivsed seisundid.
• Ainevahetushäired : vedelikupeetus organismis, kehakaalu muutus (tõus), triglütseriidide ja veresuhkru taseme tõus, süsivesikute taluvuse langus.
• meeleelundid: kuulmislangus, silma sarvkesta suurenenud tundlikkus kandmisel kontaktläätsed.
• muud: allergilised reaktsioonid.

Üleannustamine

Rasestumisvastaste vahendite suurte annuste võtmisega ei kaasnenud raskete sümptomite teket. Üleannustamise nähud: iiveldus, oksendamine, noortel tüdrukutel, kerge tupeverejooks. Spetsiifilist antidooti ei ole, ravi on sümptomaatiline.

Koostoimed teiste ravimitega

Suukaudsete kontratseptiivide rasestumisvastane toime väheneb rifampitsiini samaaegsel kasutamisel, sagenevad läbimurdeverejooksud ja menstruaaltsükli häired.
Sarnane, kuid vähem uuritud koostoime eksisteerib rasestumisvastaste vahendite ja karbamasepiini, primidooni, barbituraatide, fenüülbutasooni, fenütoiini ja oletatavasti griseofulviini, ampitsilliini ja tetratsükliinide vahel. Ülaltoodud ravimitega ravi ajal on soovitatav kasutada täiendavat rasestumisvastast meetodit (kondoom, spermitsiidne geel) samaaegselt suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega. Pärast ravikuuri lõppu tuleb täiendava rasestumisvastase meetodi kasutamist jätkata 7 päeva, rifampitsiinravi korral - 4 nädalat.
Imendumisega seotud koostoimed: Kõhulahtisuse ajal väheneb hormoonide imendumine soolestiku suurenenud motoorika tõttu. Iga ravim, mis lühendab hormooni jämesooles veedetud aega, viib hormooni madala kontsentratsioonini veres.
Ravimi metabolismiga seotud koostoimed:
soole seina: ravimid, mis läbivad soole seinas sulfatsiooni, nagu etinüülöstradiool (nt. C-vitamiin), pärsivad ainevahetust konkureerival viisil ja suurendavad etinüülöstradiooli biosaadavust.
Ainevahetus maksas: Mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijad vähendavad etinüülöstradiooli taset vereplasmas (rifampitsiin, barbituraadid, fenüülbutasoon, fenütoiin, griseofulviin, topiramaat, hüdantoiin, felbamaat, rifabutiin, oskarbasepiin). Maksaensüümide blokaatorid (itrakonasool, flukonasool) suurendavad etinüülöstradiooli taset vereplasmas.
Mõju intrahepaatilisele vereringele: Mõned antibiootikumid (nt ampitsilliin, tetratsükliin) vähendavad östrogeenide intrahepaatilist vereringet häirides etinüülöstradiooli taset plasmas.
Mõju teiste inimeste vahetusele ravimid : blokeerides maksaensüüme või kiirendades konjugatsiooni maksas, suurendades peamiselt glükuronisatsiooni, mõjutab etünüülöstradiool teiste ravimite (nt tsüklosporiin, teofülliin) metabolismi, mis põhjustab nende plasmakontsentratsiooni suurenemist või langust.
Naistepuna preparaatide samaaegne kasutamine ei ole soovitatav ( Hypericum perforatum) koos Lindinet 20 tablettidega rasestumisvastase vahendi toimeaine rasestumisvastase toime võimaliku vähenemise tõttu, millega võib kaasneda läbimurdeverejooks ja soovimatu rasedus. Naistepuna aktiveerib maksaensüüme; pärast naistepuna kasutamise lõpetamist võib ensüümi indutseerimise mõju püsida järgmise 2 nädala jooksul.
Ritonaviiri ja kombineeritud rasestumisvastase vahendi samaaegset manustamist seostatakse vähenenud keskmise suurusega etinüülöstradiooli AUC 41%. Ritonaviiriga ravi ajal on soovitatav seda ravimit kasutada koos suurepärane sisu etinüülöstradiooli või mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit. Hüpoglükeemiliste ainete kasutamisel võib osutuda vajalikuks annustamisskeemi korrigeerimine, tk. suuline rasestumisvastased vahendid võib vähendada süsivesikute taluvust, suurendada insuliini või suukaudsete diabeediravimite vajadust.

erijuhised

Enne ravimi kasutamise alustamist on soovitatav koguda üksikasjalik perekonna- ja isiklik ajalugu ning seejärel iga 6 kuu tagant. läbima üldise meditsiinilise ja günekoloogilise läbivaatuse (günekoloogi läbivaatus, tsütoloogilise määrdumise uuring, piimanäärmete ja maksafunktsiooni uuring, vererõhu (BP), kolesterooli kontsentratsiooni määramine veres, uriinianalüüs). Neid uuringuid tuleb vajaduse tõttu perioodiliselt korrata õigeaegne avastamine riskifaktorid või tekkivad vastunäidustused.
Ravim on usaldusväärne rasestumisvastane ravim: Pearli indeks (rasestumisvastase meetodi kasutamise ajal toimunud raseduste arvu näitaja 100 naisel 1 aasta jooksul) õige rakendus on umbes 0,05. Kuna ravimi rasestumisvastane toime alates võtmise algusest avaldub täielikult 14. päevaks, on ravimi võtmise esimese 2 nädala jooksul soovitatav kasutada lisaks mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid.
Igal juhul hinnatakse enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite väljakirjutamist individuaalselt nende kasutamisest saadavat kasu või võimalikku negatiivset mõju. Seda küsimust tuleb arutada patsiendiga, kes pärast vajaliku teabe saamist teeb lõpliku otsuse hormonaalse või mõne muu rasestumisvastase meetodi eelistamise kohta. Naiste tervislikku seisundit tuleb hoolikalt jälgida. Kui ravimi võtmise ajal ilmneb või süveneb mõni järgmistest seisunditest/haigustest, peate lõpetama ravimi võtmise ja üle minema mõnele muule mittehormonaalsele rasestumisvastasele meetodile:

• hemostaasi süsteemi haigused.
• seisundid/haigused, mis soodustavad südame-veresoonkonna, neerupuudulikkuse teket.
• epilepsia
• migreen
• östrogeenist sõltuva kasvaja või östrogeenist sõltuvate günekoloogiliste haiguste tekke oht;
• suhkurtõbi, mida ei komplitseeri vaskulaarsed häired;
• raske depressioon (kui depressioon on seotud trüptofaani metabolismi häirega, võib selle korrigeerimiseks kasutada vitamiini B6);
• sirprakuline aneemia, kuna mõnel juhul (näiteks infektsioonid, hüpoksia) võivad selle patoloogia östrogeeni sisaldavad ravimid esile kutsuda trombemboolia.
• kõrvalekallete ilmnemine maksafunktsiooni hindamise laboratoorsetes analüüsides.

Trombemboolilised haigused
Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et suukaudsete hormonaalsete kontratseptiivide võtmisel on seos arteriaalsete ja venoossete trombembooliliste haiguste (sh müokardiinfarkt, insult, alajäsemete süvaveenide tromboos, kopsuemboolia) suurenenud risk.
Tõestatud suurenenud risk venoossed trombemboolilised haigused, kuid seda on palju vähem kui raseduse ajal (60 juhtu 100 tuhande raseduse kohta). Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel täheldatakse väga harva maksa-, mesenteriaal-, neeru- või võrkkesta veresoonte arteriaalset või venoosset trombembooliat.
Arteriaalsete või venoossete trombembooliliste haiguste tekkerisk suureneb:

• vanusega;
• suitsetamisel (raske suitsetamine ja vanus üle 35 on riskitegurid);
• kui perekonnas on esinenud trombemboolilisi haigusi (näiteks vanematel, vennal või õel). Kui kahtlustatakse geneetilist eelsoodumust, on enne ravimi kasutamist vaja konsulteerida spetsialistiga.
• rasvumisega (kehamassiindeks üle 30 kg / m 2);
• düslipoproteineemiaga;
• arteriaalse hüpertensiooniga;
• südameklappide haiguste korral, mida komplitseerivad hemodünaamilised häired,
• kodade virvendusarütmiaga;
• suhkurtõvega, komplitseeritud veresoonte kahjustused;
• pikaajalise immobiliseerimisega, pärast suurt operatsiooni, pärast alajäsemete operatsiooni, pärast rasket traumat.

Nendel juhtudel eeldatakse ravimi ajutist katkestamist: soovitav on lõpetada hiljemalt 4 nädalat enne operatsiooni ja jätkata mitte varem kui 2 nädalat pärast remobiliseerimist.
Naistel on pärast sünnitust suurenenud risk venoosse trombemboolia tekkeks.
Sellised haigused nagu suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom, Crohni tõbi, haavandiline koliit, sirprakuline aneemia suurendavad venoosse trombemboolia riski.
Sellised biokeemilised kõrvalekalded nagu resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, hüperkromotsüsteineemia, valkude C, S defitsiit, antitrombiin III defitsiit, antifosfolipiidsete antikehade olemasolu suurendavad arteriaalsete või venoossete trombembooliliste haiguste riski.
Ravimi kasutamisest saadava kasu ja riski suhte hindamisel tuleb meeles pidada, et selle seisundi sihipärane ravi vähendab trombemboolia riski. Trombemboolia tunnused on järgmised:

• äkiline valu rinnus, mis kiirgub vasakusse kätte
• äkiline õhupuudus
• igasugune ebatavaliselt tugev peavalu, mis kestab pikka aega või ilmneb esmakordselt, eriti kui see on kombineeritud äkilise täieliku või osalise nägemise kaotuse või diploopia, afaasia, pearingluse, kollapsi, fokaalse epilepsiaga), ühe külje nõrkuse või tugeva tuimusega. keha, liikumishäired, tugev ühepoolne valu säärelihases, äge kõht).

Kasvajahaigused
Mõned uuringud on teatanud emakakaelavähi esinemissageduse suurenemisest naistel, kes on pikka aega võtnud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, kuid uuringute tulemused on vastuolulised. Seksuaalne käitumine, inimese papilloomiviiruse nakkus ja muud tegurid mängivad emakakaelavähi tekkes olulist rolli.
54 epidemioloogilise uuringu metaanalüüs näitas, et suukaudseid hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavate naiste rinnavähi risk on suhteline suurenenud, kuid rinnavähi suurem avastamine võib olla seotud regulaarsema rinnavähiga. arstlik läbivaatus. Rinnavähki esineb alla 40-aastaste naiste seas harva, olenemata sellest, kas nad kasutavad hormonaalset rasestumisvastast vahendit või mitte, ning sageneb vanusega. Pillide võtmist võib pidada üheks paljudest riskiteguritest. Siiski tuleb naisi teavitada võimalikust rinnavähi tekkeriskist, lähtudes kasu-riski hinnangust (kaitse munasarja-, endomeetriumi- ja käärsoolevähi vastu).
On vähe teateid hea- või pahaloomuliste maksakasvajate tekkest naistel, kes võtavad pikka aega hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Seda tuleb meeles pidada kõhuvalu diferentsiaaldiagnostilisel hindamisel, mis võib olla seotud maksa suuruse suurenemise või kõhusisese verejooksuga.
Naist tuleb hoiatada, et ravim ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.
Ravimi efektiivsus võib väheneda järgmistel juhtudel: pillide vahelejäämine, oksendamine ja kõhulahtisus, teiste efektiivsust vähendavate ravimite samaaegne kasutamine rasestumisvastased tabletid.
Kui patsient võtab samaaegselt mõnda teist ravimit, mis võib vähendada rasestumisvastaste pillide efektiivsust, peaksite kasutama täiendavaid meetodeid rasestumisvastased vahendid.
Ravimi efektiivsus võib väheneda, kui pärast mitmekuulist kasutamist ilmnevad ebaregulaarsed, määrivad või läbimurdelised veritsused, sellistel juhtudel on soovitatav jätkata tablettide võtmist kuni järgmise pakendi lõpuni. Kui teise tsükli lõpus menstruaalverejooks ei alga või atsükliline määrimine ei lõpe, lõpetage tablettide võtmine ja jätkake seda alles pärast raseduse välistamist.
Chloasma
Kloasm võib aeg-ajalt tekkida naistel, kellel on seda raseduse ajal esinenud. Naised, kellel on kloasmi tekke oht, peaksid pillide võtmise ajal vältima kokkupuudet päikesevalguse või ultraviolettkiirgusega.
Muudatused laboratoorsed näitajad
Suukaudsete rasestumisvastaste pillide mõjul - östrogeenikomponendi tõttu - mõnede laboratoorsete parameetrite tase (maksa, neerude, neerupealiste funktsionaalsed parameetrid, kilpnääre, hemostaasi näitajad, lipoproteiinide ja transportvalkude tase).
Pärast ägedat viirushepatiiti tuleb seda võtta pärast maksafunktsiooni normaliseerumist (mitte varem kui 6 kuu pärast). Kõhulahtisuse või soolehäirete, oksendamise korral võib rasestumisvastane toime väheneda (ilma ravimi kasutamist katkestamata on vaja kasutada täiendavaid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid). Suitsetavatel naistel on suurem risk haigestuda tõsiste tagajärgedega veresoonkonnahaigustesse (müokardiinfarkt, insult). Risk sõltub vanusest (eriti üle 35-aastastel naistel) ja suitsetatud sigarettide arvust. Imetamise ajal võib piimaeritus väheneda, väikestes kogustes erituvad ravimi komponendid rinnapiim.

Ravimi mõju autojuhtimise ja mehhanismide töövõimele

Uurimine uuringu kaupa võimalik mõju ravimit Lindinet 20 autojuhtimise või muude masinate juhtimise võime kohta ei uuritud.

Vabastamise vorm

Kaetud tabletid.
21 tabletti PVC/PVDC kilest ja alumiiniumfooliumist blisterpakendis.
1 või 3 blistrit pappkarbis koos kasutusjuhendiga.

Säilitamistingimused

Hoida kuivas, pimedas kohas temperatuuril mitte üle 25°C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Parim enne kuupäev

3 aastat.
Kasutage ravimit ainult pakendil märgitud aegumiskuupäeva arvestades.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Tootja

OJSC "Gedeon Richter", Ungari
1103 Budapest, st. Djemrei, 19-21, Ungari

Tarbijate pretensioonid saatke Moskva esinduse aadressil:
119049 Moskva, 4. Dobryninsky lane, hoone 8

Tere Inna.

Ravim "Lindinet-20" kuulub monofaasiliste suukaudsete kontratseptiivide kliinilisse ja farmakoloogilise rühma. Peamised toimeained selles on suguhormoonide sünteetilised analoogid - etünüülöstradiool ja gestodeen. Sellise ravimi peamine ülesanne on vältida soovimatu raseduse tekkimist naisel. Selliste tablettide toime ei seisne mitte ainult munaraku küpsemise blokeerimises, vaid mõjutab ka endomeetriumi ja emakakaela lima koostist.

Hormonaalsete suukaudsete rasestumisvastaste vahendite vastuvõtmine ja tühistamine

Ravimi "Lindinet-20" võtmise kestus on 21 päeva. Selle aja jooksul peaks naine võtma 1 tableti ilma lünkadeta. Pärast ravimi pakendamise lõppu tehakse 7-päevane paus, mille jooksul peaks algama verejooks tupest ehk nn menstruatsioonilaadne reaktsioon. Seega moodustab naine ravimi osaks olevate hormoonide mõjul menstruaaltsükli väljanägemise.

Pärast pausi lõppu võite jätkata ravimi võtmist uuest pakendist (blisterpakendist) või lõpetada seda tüüpi rasestumisvastaste vahendite kasutamise. Arstid soovitavad tungivalt enne pillide võtmise lõpetamist ravimi pakend täielikult lõpetada, kui selle kasutamisel pole tõsiseid vastunäidustusi.

Loomulikult muutub selliste ravimite võtmise ajal suguhormoonide tootmine naisel, kuna need sisenevad kehasse väljastpoolt. Muidugi võib rasestumisvastase vahendi kaotamine olla väga stressirohke naise keha seetõttu ei toimu keha loomuliku funktsioneerimise taastumine reeglina kohe. Mõnel naisel taastub normaalne menstruaaltsükkel esimese kuu jooksul pärast ravimi ärajätmist ja mõnel võib kuluda umbes aasta. Kuigi keskmiselt kulub menstruaaltsükli normaliseerimiseks umbes 3 kuud.

Mis võib juhtuda pärast suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise lõpetamist

Paljud märgivad, et pärast selliste ravimite kasutamise lõpetamist on täheldatud: juuste ja naha seisundi ajutist halvenemist, akne ilmingu suurenemist, kehakaalu muutust, meeleolumuutusi, valu kõhus ja rinnanäärmes. näärmed. Mis puutub menstruaaltsüklisse, siis võib esineda amenorröa (menstruatsiooni puudumine), anovulatsiooni. Ka seas kõrvalmõjud Seoses rasestumisvastaste vahendite kasutamise katkestamisega, määrake menstruatsiooni võimalik muutus (nende kestuse ja vabanenud vere mahu suurenemine või vähenemine). Mõnel naisel täheldatakse ravimite ärajätmise taustal emakaverejooksu ja menstruaaltsükli verejooksu tekkimist tupest.

Pruuni eritise põhjused tsükli keskel

Üks teguritest, mis on seotud üksikasjalike sümptomite ilmnemisega, on hormonaalsed muutused kehas. Kuid need võivad olla põhjustatud mitte ainult suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise lõpetamisest, vaid ka haigustest, mis mõjutavad neuroendokriinsüsteemi organeid. Lisaks võib pruuni eritist seostada väikese vaagna nakkus- ja põletikuliste haigustega, erosioonide ja polüüpide esinemisega tupes, patoloogiliste muutustega suguelundite kudedes.

Võimalik, et teie seisundi põhjuseks oli rasestumisvastase vahendi kasutamise katkestamine. Kuid näete ise, et muud tegurid võivad seda põhjustada. Kahjuks on sellise eritumise täpse põhjuse väljaselgitamiseks ja ravi määramiseks (vajadusel) vajalik isiklik visiit arsti juurde.

Monofaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend

Aktiivsed koostisosad

Etünüülöstradiool (etinüülöstradiool)
-gestodeen

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

Kaetud tabletid helekollane, ümmargune, kaksikkumer, mõlemal küljel ilma pealdisteta; valge või peaaegu valge värvi murdekohal helekollase servaga.

Abiained: kaltsiumnaatriumedetaat - 0,065 mg, magneesiumstearaat - 0,2 mg, kolloidne ränidioksiid - 0,275 mg, - 1,7 mg, maisitärklis - 15,5 mg, laktoosmonohüdraat - 37,165 mg.

Kesta koostis: kinoliinkollane värvaine (D + S kollane nr 10) (E104) - 0,00135 mg, povidoon - 0,171 mg, titaandioksiid - 0,46465 mg, makrogool 6000 - 2,23 mg, talk - 4,242 mg, sukrokarbonaat -6.6 mg, 8 kaltsiumkarbonaat -6. mg .

21 tk. - villid (1) - papppakendid.
21 tk. - villid (3) - papppakendid.

farmakoloogiline toime

Monofaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend. See pärsib gonadotroopsete hormoonide sekretsiooni hüpofüüsist. Ravimi rasestumisvastane toime on seotud mitme mehhanismiga. Ravimi östrogeenseks komponendiks on etinüülöstradiool, follikulaarse hormooni östradiooli sünteetiline analoog, mis koos kollaskeha hormooniga osaleb menstruaaltsükli reguleerimises. Progestageeni komponent on 19-nortestosterooni - gestodeeni derivaat, mis on tugevuse ja toime selektiivsuse poolest parem mitte ainult kollaskeha looduslikust hormoonist, vaid ka teistest sünteetilistest progestageenidest (näiteks levonorgestreel). Tänu oma kõrgele aktiivsusele kasutatakse gestodeeni väikestes annustes, milles see ei avalda androgeenseid omadusi ning praktiliselt ei mõjuta lipiidide ja süsivesikute metabolismi.

Koos näidatud tsentraalsete ja perifeersete mehhanismidega, mis takistavad viljastumisvõimelise munaraku küpsemist, on rasestumisvastane toime tingitud endomeetriumi tundlikkuse vähenemisest blastotsüstile, samuti lima viskoossuse suurenemisest. emakakael, mis muudab selle spermatosoididele suhteliselt läbimatuks.

Lisaks rasestumisvastasele toimele on ravimil regulaarsel tarvitamisel ka ravitoime, normaliseerides menstruaaltsüklit ja aidates ennetada mitmete günekoloogiliste haiguste, sh. kasvaja iseloom.

Farmakokineetika

Gestodeen

Imemine

Pärast suukaudset manustamist imendub see kiiresti ja täielikult seedetraktist. Pärast ühekordse annuse võtmist märgitakse C max 1 tunni pärast ja see on 2–4 ng / ml. Biosaadavus - umbes 99%.

Levitamine

Gestodeen seondub suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG) ja sellega. 1-2% on plasmas vabal kujul, 50-75% seondub spetsiifiliselt SHBG-ga. Etinüülöstradiooli poolt põhjustatud SHBG taseme tõus mõjutab gestodeeni taset, mis viib SHBG-ga seotud fraktsiooni suurenemiseni ja albumiiniga seotud fraktsiooni vähenemiseni. V d - 0,7-1,4 l / kg.

Gestodeeni farmakokineetika sõltub suuresti SHBG tasemest. Etünüülöstradiooli mõjul suureneb SHBG kontsentratsioon veres 3 korda. Päevase tarbimise korral suureneb gestodeeni kontsentratsioon vereplasmas 3-4 korda ja tsükli teisel poolel jõuab see küllastusseisundisse.

Ainevahetus

Vastab steroidide metabolismi rajale. Keskmine plasmakliirens on 0,8-1 ml / min / kg.

aretus

Gestodeeni kontsentratsioon veres väheneb kahefaasiliselt. T 1/2 lõppfaasis - 12-20 tundi.Eritub eranditult metaboliitide kujul, 60% uriiniga, 40% roojaga. T 1/2 metaboliidid - umbes 1 päev.

Etünüülöstradiool

Imemine

Suukaudsel manustamisel imendub etünüülöstradiool kiiresti ja peaaegu täielikult. C max veres saavutatakse 1-2 tundi pärast manustamist ja on 30-80 pg / ml. Presüsteemse konjugatsiooni ja primaarse metabolismi tõttu maksas on absoluutne biosaadavus ligikaudu 60%.

Levitamine

Suurel määral (umbes 98,5%), kuid mittespetsiifiliselt seondub albumiiniga ja põhjustab SHBG taseme tõusu vereseerumis. Keskmine V d - 5-18 l / kg.

C ss on seatud 3-4 päeva pärast ravimi võtmist ja see on 20% kõrgem kui pärast ühekordset annust.

Ainevahetus

moodustub aromaatne hüdroksüülimine suur hulk hüdroksüülitud ja metüülitud metaboliidid, mis esinevad vabade metaboliitide või konjugaatide kujul (glükuroniidid ja sulfaadid). Plasma kliirens on umbes 5-13 ml / min / kg.

aretus

Seerumi kontsentratsioon väheneb kahefaasiliselt. T 1/2 β-faasis on umbes 16-24 tundi Etünüülöstradiool eritub ainult metaboliitide kujul, vahekorras 2:3 uriini ja sapiga. T 1/2 metaboliidid - umbes 1 päev.

Näidustused

- rasestumisvastased vahendid.

Vastunäidustused

- raskete ja/või mitmete venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorite olemasolu (sealhulgas südameklapi komplitseeritud kahjustused, kodade virvendus, ajuveresoonte või koronaararterite haigused, kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon, raske või keskmine aste raskusaste vererõhuga ≥ 160/100 mm Hg);

- tromboosi prekursorite (sealhulgas mööduv isheemiline atakk, stenokardia) olemasolu või näidustused anamneesis;

- fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen, sh. ajaloos;

- venoosne või arteriaalne tromboos/trombemboolia (sealhulgas müokardiinfarkt, insult, sääre süvaveenide tromboos, kopsuemboolia) praegu või anamneesis;

- venoosse trombemboolia esinemine sugulaste anamneesis;

- kirurgiline sekkumine pikaajalise immobiliseerimisega;

- suhkurtõbi (koos angiopaatiaga);

- pankreatiit (sh anamneesis), millega kaasneb raske hüpertriglütserideemia;

- düslipideemia;

- raske maksahaigus, kolestaatiline ikterus (sh raseduse ajal), hepatiit, sh. ajaloos (enne funktsionaalsete ja laboratoorsete parameetrite normaliseerumist ja 3 kuu jooksul pärast nende normaliseerumist);

- ikterus steroide sisaldavate ravimite võtmisel;

— sapikivitõbi praegu või ajaloos;

- Gilberti sündroom, Dubin-Johnsoni sündroom, Rotori sündroom;

- maksakasvajad (sh anamneesis);

- tugev sügelus, otoskleroos või selle progresseerumine eelmise raseduse või kortikosteroidide võtmise ajal;

- suguelundite ja piimanäärmete hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad (ka nende kahtluse korral);

- teadmata etioloogiaga tupeverejooks;

- üle 35-aastaste suitsetamine (üle 15 sigareti päevas);

- rasedus või selle kahtlus;

- laktatsiooniperiood;

- ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Hoolikalt ravimit tuleb määrata tingimustes, mis suurendavad venoosse või arteriaalse tromboosi / trombemboolia tekkeriski: vanus üle 35 aasta, suitsetamine, pärilik eelsoodumus tromboosi tekkeks (tromboos, müokardiinfarkt või tserebrovaskulaarne õnnetus noores eas ühel lähisugulastest) , hemolüütilis-ureemiline sündroom, pärilik angioödeem, maksahaigused, haigused, mis tekkisid või süvenesid raseduse ajal või varasema suguhormoonide tarbimise taustal (sh porfüüria, herpes raseduse ajal, korea / Sydenhami tõbi /, Sydenhami korea, kloasma) , ülekaalulisus (KMI üle 30 kg/m 2), düslipoproteineemia, arteriaalne hüpertensioon, migreen, epilepsia, südameklapihaigus, kodade virvendus, pikaajaline immobilisatsioon, ulatuslik operatsioon, alajäsemete operatsioon, raske trauma, veenilaiendid ja pindmine tromboflebiit, sünnitusjärgne tromboflebiit periood (mitteimetavad naised meile / 21 päeva pärast sündi /; imetavad naised pärast laktatsiooniperioodi lõppu), raske depressiooni esinemine (sh anamneesis), biokeemiliste parameetrite muutused (aktiveeritud C-valgu resistentsus, hüperhomotsüsteineemia, antitrombiin III puudulikkus, valgu C või S puudulikkus, antifosfolipiidsed antikehad, sh. kardiolipiinivastased antikehad, luupus), suhkurtõbi, mida ei komplitseeri vaskulaarsed häired, SLE, Crohni tõbi, haavandiline koliit, sirprakuline aneemia, hüpertriglütserideemia (kaasa arvatud perekonna ajalugu), ägedad ja kroonilised maksahaigused.

Annustamine

Määrake 1 tablett päevas 21 päeva jooksul, võimalusel samal kellaajal. Pärast viimase tableti võtmist pakendist tehakse 7-päevane paus, mille jooksul tekib ärajätuverejooks. Järgmisel päeval pärast 7-päevast pausi (st 4 nädalat pärast esimese tableti võtmist, samal nädalapäeval) jätkatakse ravimi võtmist.

Esimene tablett: ravimit tuleb alustada menstruaaltsükli 1.-5. päeval.

Üleminek Lindinet 20-le teiselt kombineeritud suukaudselt kontratseptiivilt: Esimene Lindinet 20 tablett tuleb võtta pärast eelmise suukaudse hormonaalse rasestumisvastase vahendi pakendist viimase hormooni sisaldava tableti võtmist, esimesel ärajätuverejooksu päeval.

Üleminek Lindinet 20-le ainult progestageeni sisaldavatelt ravimitelt ("minipillid", süstid, implantaat):üleminekut "mini-pililt" ravimi Lindinet 20 võtmisele võib alustada igal menstruaaltsükli päeval; võite implantaadi kasutamiselt üle minna Lindinet 20 võtmisele järgmisel päeval pärast implantaadi eemaldamist; süstide kasutamisel - viimase süsti eelõhtul. Nendel juhtudel tuleb Lindinet 20 võtmise esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavat rasestumisvastast meetodit.

Lindinet 20 võtmine pärast aborti raseduse esimesel trimestril: ravimi Lindinet 20 võtmist võib alustada kohe pärast aborti. Sel juhul ei ole vaja kasutada täiendavat rasestumisvastast meetodit.

Lindineti võtmine 20 pärast sünnitust või pärast aborti raseduse teisel trimestril: ravimi võtmist võib alustada 21.-28. päeval pärast sünnitust või raseduse teisel trimestril tehtud aborti. Ravimi võtmise hilisemal alustamisel esimese 7 päeva jooksul tuleb kasutada täiendavat barjäärimeetodit. Juhul, kui seksuaalne kontakt toimus enne rasestumisvastase vahendi algust, tuleb enne ravimi kasutamist välistada rasedus või lükata ravimi võtmise algus kuni esimese menstruatsioonini.

Unustatud pillid

Kui järgmine pill jäi vahele, tuleb vahelejäänud annus võimalikult kiiresti taastada. Kui tablettide võtmise intervall oli vähem kui 12 tundi siis ravimi rasestumisvastane toime ei vähene ja sel juhul ei ole vaja kasutada täiendavat rasestumisvastast meetodit. Ülejäänud tabletid tuleb võtta nagu tavaliselt.

Kui intervall on rohkem kui 12 tundi siis võib ravimi rasestumisvastane toime väheneda. Sellistel juhtudel ei tohiks te vahelejäänud annust korvata, jätkake ravimi võtmist nagu tavaliselt, kuid järgmise 7 päeva jooksul peate kasutama täiendavat rasestumisvastast meetodit. Kui samal ajal on pakendisse jäänud vähem kui 7 tabletti, tuleb ravimi võtmist järgmisest pakendist alustada ilma katkestusteta. Sellisel juhul ei teki ärajätuverejooksu enne teise pakendi lõpetamist, kuid võib esineda määrimist või läbimurdeverejooksu.

Kui pärast teisest pakendist ravimi võtmise lõppu ärajätuverejooksu ei esine, tuleb enne ravimi võtmise jätkamist rasedus välistada.

Oksendamine ja kõhulahtisus

Kui 3-4 tunni jooksul pärast ravimi võtmist algab oksendama tablett ei imendu täielikult. Sellistel juhtudel peaksite järgima pillide vahelejätmise juhiseid. Kui patsient ei soovi tavapärasest rasestumisvastasest režiimist kõrvale kalduda, tuleb vahelejäänud pillid võtta teisest pakendist.

Menstruatsiooni hilinemine ja menstruatsiooni alguse kiirenemine

Eesmärgiga menstruatsiooni hilinemine tabletid tuleb võtta uuest pakendist ilma katkestusteta. Menstruatsiooni võib edasi lükata nii kaua kui vaja kuni teise pakendi viimase tableti lõpuni. Menstruatsiooni hilinemisega võib tekkida läbimurde- või määriv veritsus. Lindinet 20 regulaarset manustamist saab taastada pärast tavalist 7-päevast pausi.

Eesmärgiga menstruatsiooni alguse kiirenemine lühendage 7-päevast pausi soovitud päevade arvu võrra. Mida lühem on paus, seda tõenäolisem on läbimurde- või määriv verejooks järgmisest pakendist pillide võtmise ajal (sarnaselt menstruatsiooni hilinemisega).

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimed, mis nõuavad ravimi viivitamatut katkestamist:

Arteriaalne hüpertensioon;

hemolüütiline-ureemiline sündroom;

Porfiria;

Otoskleroosist tingitud kuulmislangus.

Harva: arteriaalne ja venoosne trombemboolia (sh müokardiinfarkt, insult, alajäsemete süvaveenide tromboos, kopsuemboolia); reaktiivse süsteemse erütematoosluupuse ägenemine.

Väga harva: maksa-, mesenteriaal-, neeru-, võrkkesta arterite ja veenide arteriaalne või venoosne trombemboolia; Sydenhami korea (möödub pärast ravimi kasutamise katkestamist).

Teised kõrvaltoimed, mis on vähem tõsised, kuid sagedasemad, on loetletud allpool. Ravimi kasutamise jätkamise otstarbekus otsustatakse individuaalselt pärast arstiga konsulteerimist, lähtudes kasu ja riski suhtest.

Reproduktiivsüsteemist: atsükliline verejooks / verine eritis tupest, amenorröa pärast ravimi kasutamise katkestamist, muutused tupe lima seisundis, põletikuliste protsesside areng tupes, kandidoos, libiido muutused.

Piimanäärmetest: pinge, valu, rindade suurenemine, galaktorröa.

Küljelt seedeelundkond: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, epigastimaalne valu, Crohni tõbi, haavandiline koliit, hepatiit, maksa adenoom, kollatõve ja/või kolestaasiga seotud sügeluse esinemine või ägenemine, sapikivitõbi.

Küljelt nahka: nodoosne erüteem, eksudatiivne erüteem, lööve, kloasm, suurenenud juuste väljalangemine.

Kesknärvisüsteemi poolelt: peavalu, migreen, meeleolumuutused, depressioon.

Meeleelunditest: kuulmislangus, sarvkesta suurenenud tundlikkus (kontaktläätsede kandmisel).

Ainevahetuse poolelt: vedelikupeetus organismis, kehakaalu muutus (tõus), süsivesikute taluvuse langus, hüperglükeemia, triglütseriidide taseme tõus veres.

Muud: allergilised reaktsioonid.

Üleannustamine

Ravimi Lindinet võtmine 20 suured annused millega ei kaasne areng rasked sümptomid.

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, noortel tüdrukutel, kerge tupeverejooks.

Ravi: spetsiifilist antidooti pole, ravi on sümptomaatiline.

ravimite koostoime

Suukaudsete kontratseptiivide rasestumisvastane toime väheneb rifampitsiini samaaegsel kasutamisel, sagenevad läbimurdeverejooksud ja menstruaaltsükli häired.

Sarnane, kuid vähem mõistetav koostoime esineb rasestumisvastaste vahendite ja karbamasepiini, primidooni, barbituraatide, fenüülbutasooni, fenütoiini ja oletatavasti griseofulviini, ampitsilliini ja tetratsükliinide vahel. Ülaltoodud ravimitega ravi ajal koos suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega on soovitatav kasutada täiendavat rasestumisvastast meetodit (kondoom, spermitsiidne geel). Pärast ravikuuri lõppu tuleb täiendava rasestumisvastase meetodi kasutamist jätkata 7 päeva, rifampitsiinravi korral - 4 nädalat.

Ravimite imendumise koostoime

Kõhulahtisuse ajal väheneb hormoonide imendumine soolestiku suurenenud motoorika tõttu. Iga ravim, mis lühendab hormooni jämesooles veedetud aega, viib hormooni madala kontsentratsioonini veres.

Ravimi metabolismiga seotud koostoimed

Soole seinad: ravimid, mis läbivad sooleseina sulfatsiooni, nagu etinüülöstradiool (näiteks), pärsivad konkureerivalt metabolismi ja suurendavad etinüülöstradiooli biosaadavust.

Ainevahetus maksas: mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijad vähendavad etinüülöstradiooli taset plasmas (rifampitsiin, barbituraadid, fenüülbutasoon, fenütoiin, griseofulviin, topiramaat, hüdantoiin, felbamaat, rifabutiin, oskarbasepiin). Maksaensüümide blokaatorid (itrakonasool, flukonasool) suurendavad etinüülöstradiooli kontsentratsiooni vereplasmas.

Mõju intrahepaatilisele vereringele: mõned antibiootikumid (nt ampitsilliin, tetratsükliin) vähendavad östrogeenide intrahepaatilist vereringet takistades etinüülöstradiooli kontsentratsiooni plasmas.

Mõju teiste ravimite metabolismile: maksaensüümide blokeerimine või konjugatsiooni kiirendamine maksas, peamiselt glükuronidatsiooni suurendamine, etinüülöstradiool mõjutab teiste ravimite (nt tsüklosporiin, teofülliin) metabolismi, mis põhjustab nende plasmakontsentratsiooni suurenemist või langust.

Naistepuna (Hypericum perforatum) preparaatide samaaegne kasutamine Lindinet 20-ga ei ole soovitatav toimeainete rasestumisvastase toime võimaliku vähenemise tõttu, millega võib kaasneda läbimurdeverejooks ja soovimatu rasedus. Naistepuna aktiveerib maksaensüüme; pärast naistepuna kasutamise lõpetamist võib ensüümi indutseerimise mõju püsida järgmise 2 nädala jooksul.

Ritonaviiri ja kombineeritud rasestumisvastase vahendi samaaegse kasutamisega kaasneb etinüülöstradiooli keskmise AUC vähenemine 41%. Ritonaviiriga ravi ajal on soovitatav kasutada suure etünüülöstradioolisisaldusega ravimit või mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit. Hüpoglükeemiliste ainete kasutamisel võib osutuda vajalikuks annustamisskeemi korrigeerimine, tk. suukaudsed rasestumisvastased vahendid võivad vähendada süsivesikute taluvust, suurendada insuliini või suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete vajadust.

erijuhised

Enne ravimi kasutamise alustamist on soovitatav koguda üksikasjalik perekonna- ja isiklik ajalugu ning seejärel iga 6 kuu järel läbida üldine arstlik ja günekoloogiline läbivaatus (günekoloogi läbivaatus, tsütoloogilise äigepreparaadi uuring, piimanäärmete ja maksa uuring). funktsioon, vererõhu kontroll, kolesterooli kontsentratsioon veres, uriinianalüüs). Neid uuringuid tuleb perioodiliselt korrata riskitegurite või tekkivate vastunäidustuste õigeaegse tuvastamise vajaduse tõttu.

Ravim on usaldusväärne rasestumisvastane ravim: Pearli indeks (rasestumisvastase meetodi kasutamise ajal toimunud raseduste arvu näitaja 100 naisel 1 aasta jooksul) on korrektsel kasutamisel umbes 0,05. Kuna ravimi rasestumisvastane toime alates võtmise algusest avaldub täielikult 14. päevaks, on ravimi võtmise esimese 2 nädala jooksul soovitatav kasutada lisaks mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid.

Igal juhul hinnatakse enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite väljakirjutamist individuaalselt nende kasutamisest saadavat kasu või võimalikku negatiivset mõju. Seda küsimust tuleb arutada patsiendiga, kes pärast vajaliku teabe saamist teeb lõpliku otsuse hormonaalse või mõne muu rasestumisvastase meetodi eelistamise kohta. Naiste tervislikku seisundit tuleb hoolikalt jälgida. Kui ravimi võtmise ajal ilmneb või süveneb mõni järgmistest seisunditest/haigustest, peate lõpetama ravimi võtmise ja üle minema mõnele muule mittehormonaalsele rasestumisvastasele meetodile:

Hemostaasi süsteemi haigused;

Tingimused / haigused, mis soodustavad südame-veresoonkonna, neerupuudulikkuse teket;

Epilepsia;

Migreen;

Östrogeenist sõltuva kasvaja või östrogeenist sõltuvate günekoloogiliste haiguste tekke oht;

Suhkurtõbi, mida ei komplitseeri vaskulaarsed häired;

Raske depressioon (kui depressioon on seotud trüptofaani metabolismi häirega, võib selle korrigeerimiseks kasutada vitamiini B 6);

Sirprakuline aneemia, tk. mõnel juhul (näiteks infektsioonid, hüpoksia) võivad selle patoloogia östrogeeni sisaldavad ravimid esile kutsuda trombemboolia;

Kõrvalekalde ilmnemine maksafunktsiooni hindamise laboratoorsetes analüüsides.

Trombemboolilised haigused

Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et suukaudsete hormonaalsete kontratseptiivide võtmisel on seos arteriaalsete ja venoossete trombembooliliste haiguste (sh müokardiinfarkt, insult, alajäsemete süvaveenide tromboos, kopsuemboolia) suurenenud risk.

Tõestatud on suurenenud venoosse trombemboolia risk, kuid see on oluliselt väiksem kui raseduse ajal (60 juhtu 100 000 raseduse kohta). Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel täheldatakse väga harva maksa-, mesenteriaal-, neeru- või võrkkesta veresoonte arteriaalset või venoosset trombembooliat.

Arteriaalsete või venoossete trombembooliliste haiguste tekkerisk suureneb:

Vanusega;

Suitsetamisel (riskiteguriteks on tugev suitsetamine ja vanus üle 35);

Kui perekonnas on esinenud trombemboolilisi haigusi (näiteks vanematel, vennal või õel); geneetilise eelsoodumuse kahtluse korral on enne ravimi kasutamist vaja konsulteerida spetsialistiga;

Rasvumisega (kehamassiindeks üle 30 kg / m 2);

Düslipoproteineemiaga;

Arteriaalse hüpertensiooniga;

Südameklappide haigustega, mida komplitseerivad hemodünaamilised häired;

Kodade virvendusarütmiaga;

Suhkurtõvega, mida komplitseerivad vaskulaarsed kahjustused;

Pikaajalise immobiliseerimisega, pärast suurt operatsiooni, pärast alajäsemete operatsiooni, pärast rasket vigastust.

Nendel juhtudel eeldatakse ravimi ajutist katkestamist: soovitav on lõpetada hiljemalt 4 nädalat enne operatsiooni ja jätkata mitte varem kui 2 nädalat pärast remobiliseerimist.

Naistel on pärast sünnitust suurenenud risk venoosse trombemboolia tekkeks.

Sellised haigused nagu suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom, Crohni tõbi, haavandiline koliit, sirprakuline aneemia suurendavad venoosse trombemboolia riski.

Sellised biokeemilised kõrvalekalded nagu resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, hüperkromotsüsteineemia, valgu C ja S puudulikkus, antitrombiin III puudulikkus, antifosfolipiidsete antikehade olemasolu suurendavad arteriaalsete või venoossete trombembooliliste haiguste riski.

Ravimi kasutamisest saadava kasu ja riski suhte hindamisel tuleb meeles pidada, et selle seisundi sihipärane ravi vähendab trombemboolia riski.

Trombemboolia tunnused on järgmised:

Äkiline valu rinnus, mis kiirgub vasakusse kätte;

äkiline õhupuudus;

Igasugune ebatavaliselt tugev peavalu, mis kestab kaua või ilmneb esmakordselt, eriti kui see on kombineeritud äkilise täieliku või osalise nägemise kaotuse või diploopia, afaasia, pearingluse, kollapsi, fokaalse epilepsia, nõrkuse või ühe kehapoole tugeva tuimusega , liikumishäired, tugev ühepoolne valu säärelihases, sümptomite kompleks "äge" kõht.

Kasvajahaigused

Mõned uuringud on teatanud emakakaelavähi esinemissageduse suurenemisest naistel, kes on pikka aega võtnud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, kuid uuringute tulemused on vastuolulised. Seksuaalne käitumine, inimese papilloomiviiruse nakkus ja muud tegurid mängivad emakakaelavähi tekkes olulist rolli.

54 epidemioloogilise uuringu metaanalüüs näitas, et suukaudseid hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid võtvate naiste seas on rinnavähi risk suhteline tõus, kuid rinnavähi suurem avastamine võib olla seotud regulaarsema tervisekontrolliga. Rinnavähki esineb alla 40-aastaste naiste seas harva, olenemata sellest, kas nad kasutavad hormonaalset rasestumisvastast vahendit või mitte, ning sageneb vanusega. Pillide võtmist võib pidada üheks paljudest riskiteguritest. Siiski tuleb naisi teavitada võimalikust rinnavähi tekkeriskist, lähtudes kasu-riski hinnangust (kaitse munasarja-, endomeetriumi- ja käärsoolevähi vastu).

On vähe teateid hea- või pahaloomuliste maksakasvajate tekkest naistel, kes võtavad pikka aega hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Seda tuleb meeles pidada kõhuvalu diferentsiaaldiagnostilisel hindamisel, mis võib olla seotud maksa suuruse suurenemise või kõhusisese verejooksuga.

Naist tuleb hoiatada, et ravim ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

Tõhusus

Ravimi efektiivsus võib väheneda järgmistel juhtudel: tablettide vahelejäämine, oksendamine ja kõhulahtisus, teiste suukaudse manustamise efektiivsust vähendavate ravimite samaaegne kasutamine. rasestumisvastased ravimid.

Kõhulahtisuse või soolehäirete, oksendamise korral võib rasestumisvastane toime väheneda (ilma ravimi kasutamist katkestamata on vaja kasutada täiendavaid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid).

Kui patsient võtab samaaegselt mõnda muud ravimit, mis võib vähendada suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust, tuleb kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Ravimi efektiivsus võib väheneda, kui pärast mitmekuulist kasutamist ilmnevad ebaregulaarsed, määrivad või läbimurdelised veritsused, sellistel juhtudel on soovitatav jätkata tablettide võtmist kuni järgmise pakendi lõpuni.

Kui teise tsükli lõpus menstruaalverejooks ei alga või atsükliline määrimine ei lõpe, lõpetage Lindinet 20 tablettide võtmine ja jätkake seda alles pärast raseduse välistamist.

Chloasma

Kloasm võib aeg-ajalt tekkida naistel, kellel on seda raseduse ajal esinenud. Naised, kellel on kloasmi tekkerisk, peaksid Lindinet 20 võtmise ajal vältima kokkupuudet päikesevalguse või ultraviolettkiirgusega.

Muutused laboratoorsetes parameetrites

Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite mõjul - östrogeenikomponendi tõttu - võib muutuda mõnede laboratoorsete näitajate (maksa, neerude, neerupealiste, kilpnäärme funktsionaalsed parameetrid, hemostaasi näitajad, lipoproteiinide ja transportvalkude tase) tase.

Lisainformatsioon

Pärast ägedat viirushepatiiti tuleb ravimit võtta alles pärast maksafunktsiooni normaliseerumist (mitte varem kui 6 kuu pärast).

Suitsetavatel naistel on suurem risk haigestuda tõsiste tagajärgedega veresoonkonnahaigustesse (müokardiinfarkt, insult). Risk sõltub vanusest (eriti üle 35-aastastel naistel) ja suitsetatud sigarettide arvust.

Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele

Uuringuid ravimi Lindinet 20 võimaliku mõju kohta autojuhtimise või muude masinate juhtimise võimele ei ole läbi viidud.

Rasedus ja imetamine

Ravim on vastunäidustatud kasutamiseks raseduse ja imetamise ajal.

Väikestes kogustes erituvad ravimi komponendid rinnapiima. Imetamise ajal kasutamisel võib piimatoodang väheneda.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral

Maksafunktsiooni kahjustuse korral

Vastunäidustatud maksafunktsiooni häirete korral.

Apteekidest väljastamise tingimused

Ravim väljastatakse retsepti alusel.

Ladustamise tingimused

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, kuivas, pimedas kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Ühend

aktiivsed koostisosad: gestodeen, etünüülöstradiool;

1 tablett sisaldab 0,075 mg gestodeeni ja 0,02 mg etünüülöstradiooli

Abiained: naatriumkaltsiumedetaat, magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid, povidoon, maisitärklis, laktoos, kinoliinkollane (E 104), titaandioksiid (E 171), makrogool 6000, talk, kaltsiumkarbonaat, sahharoos.

Annustamisvorm"type="checkbox">

Annustamisvorm

Kaetud tabletid.

Farmakoloogiline rühm

Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid süsteemseks kasutamiseks. Gestodeen ja östrogeen (fikseeritud kombinatsioonid). ATC-kood G03A A10.

Näidustused

Suukaudsed rasestumisvastased vahendid.

Vastunäidustused

• rasedus või selle kahtlus;
• teadmata etioloogiaga suguelundite verejooks;
• arteriaalsete või venoossete trombembooliliste haiguste (nt süvaveenide tromboflebiit, kopsuemboolia, tserebrovaskulaarsed häired, müokardiinfarkt) esinemine või viited anamneesis;
• arteriaalse või venoosse trombemboolia risk (vere hüübimishäired, südamehaigused, kodade virvendusarütmia);
• tromboosi prodromaalsete sümptomite esinemine ajaloos (mööduv ajuisheemia atakk, stenokardia);
• kardiovaskulaarsed häired (südame klapi(de) patoloogia, arütmiad);
• raske arteriaalne hüpertensioon;
• hea- või pahaloomulise kasvaja olemasolu või tõsine haigus maks
• anamneesis emaka- või piimanäärmete pahaloomulised kasvajad;
• diagnoositud või kahtlustatavad endomeetriumi pahaloomulised kasvajad või muud östrogeenist sõltuvad kasvajad
• veresoonte oftalmopaatia;
• herpese ajalugu raseduse ajal
• sirprakuline aneemia
• hüperlipideemia;
• diabeetiline angiopaatia;
• fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen;
• anamneesis pankreatiit, kui see on seotud raske hüpertriglütserideemiaga;
• anamneesis kolestaatiline ikterus raseduse ajal või rasedusaegne sügelus
• otoskleroosi progresseerumine eelmise raseduse ajal;
• Dubin-Johnsoni sündroom, Rotori sündroom;
• ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Annustamine ja manustamine

Ravimit tuleb võtta 21 päeva, 1 tablett päevas (võimalusel samal ajal). Seejärel tehke 7-päevane paus. 7-päevase pausi ajal ilmneb ravimi katkestamise tõttu menstruatsioonilaadne verejooks. Verejooks algab tavaliselt 2 või 3 päeva pärast viimase pilli võtmist ja ei pruugi lõppeda enne järgmise pakendi algust.

Järgmisel päeval pärast 7-päevast pausi alustage tablettide võtmist järgmisest pakendist, mis sisaldab 21 tabletti.

Ravimi esimene annus.

Ravimi Lindinet 20 võtmist tuleb alustada menstruaaltsükli esimesest päevast.

Pillide võtmist võite alustada menstruatsiooni 2. kuni 5. päeval, kuid sel juhul peate kasutama täiendavaid mittehormonaalsed ained rasestumisvastaseid vahendeid pillide võtmise esimese seitsme päeva jooksul esimese tsükli jooksul.

Üleminek Lindinet 20-le teiselt suukaudselt rasestumisvastaselt vahendilt.

Esimene Lindinet 20 tablett tuleb võtta pärast viimase tableti võtmist mõne muu suukaudse hormonaalse rasestumisvastase vahendi eelmisest pakendist menstruaalverejooksu esimesel päeval, kuid mitte. hilisel pärastlõunal kohe pärast pillide võtmise lõpetamist (või platseebo võtmist) eelmisest suukaudsete rasestumisvastaste vahendite pakendist.

Üleminek Lindinet 20-le ainult progestageeni sisaldavatelt preparaatidelt (“minipillid”, süstid, implantaat või emakasisene süsteem).

"Minijoogiga" saate üle minna ravimi Lindinet 20 võtmisele igal tsükli päeval. Implantaadilt saate üle minna Lindinet 20-le implantaadi või emakasisese süsteemi eemaldamise päeval; süstelahusest - päeval, mil peate süstimise asemel tegema uue süsti.

Nendel juhtudel tuleb esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Lindinet 20 võtmine pärast aborti raseduse esimesel trimestril.

Pärast aborti võite alustada ravimi võtmist kohe, sel juhul ei ole vaja kasutada täiendavat rasestumisvastast meetodit.

Lindinet 20 võtmine pärast sünnitust või pärast aborti raseduse teisel trimestril.

Teave ravimi kasutamise kohta imetamise ajal on kirjeldatud lõigus "Kasutamine raseduse või imetamise ajal".

Naised, kes ei toidavad last rinnaga, võivad alustada ravimi võtmist 21-28 päeva pärast sünnitust või aborti raseduse teisel trimestril. Kui naine otsustab tablette võtta hiljem kui 21-28 päeva pärast sünnitust või aborti, tuleb esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Kui seksuaalvahekord on juba toimunud pärast sünnitust või aborti, tuleb enne ravimi võtmist rasedus välistada või oodata ära esimene menstruatsioon.

Sissepääs vahele.

Kui pillide võtmise viivitus ei ületa kella 12.00, siis ravimi rasestumisvastane toime ei vähene. Unustatud tablett tuleb võtta niipea, kui see on teada. Järgmine selles pakendis olev tablett tuleb võtta tavalisel ajal. Kui pillide võtmise viivitus ületab kella 12.00, võib rasestumisvastane vahend väheneda. Sel juhul tuleb järgida kahte põhireeglit:

1. Pillide võtmise paus ei tohi kunagi olla pikem kui 7 päeva.

2. Hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarjade süsteemi piisav inhibeerimine pidev rakendus ravimit 7 päeva.

Selle kohaselt in Igapäevane elu tuleks järgida järgmisi juhiseid:

1. nädal

Naine peab võtma viimase vahelejäänud tableti niipea kui võimalik, isegi kui ta peab võtma kaks tabletti korraga. Pärast seda jätkab ta pillide võtmist tavapärasel ajal. Lisaks peate järgmise 7 päeva jooksul kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit, näiteks kondoomi. Kui seksuaalvahekord toimus eelneva 7 päeva jooksul, tuleb kaaluda raseduse võimalust. Kuidas rohkem trikke pillid jäetakse vahele ja mida lähemale jõuab ravimi võtmise 7-päevane paus, seda suurem on rasestumisrisk.

2. nädal

Naine peab võtma viimase vahelejäänud tableti niipea kui võimalik, isegi kui ta peab võtma kaks tabletti korraga. Pärast seda jätkab ta pillide võtmist tavapärasel ajal. Kui naine on vahelejäämisele eelneva 7 päeva jooksul tablette õigesti võtnud, ei ole vaja täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid kasutada. Vastasel juhul või kui vahele jääb rohkem kui üks tablett, on soovitatav 7 päeva jooksul lisaks kasutada rasestumisvastast barjäärimeetodit.

3. nädal

Rasestumisvastase toime vähenemise tõenäosus on märkimisväärne eelseisva 7-päevase ravimi kasutamise pausi tõttu. Kui aga järgitakse pillide režiimi, saab rasestumisvastase kaitse vähenemist vältida. Kui jääte ühele madalamatest valikutest kinni, ei ole vaja täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid kasutada õige vastuvõtt tablette 7 päeva jooksul enne vahelejätmist. Kui see nii ei ole, on soovitatav järgida allolevat esimest võimalust ja kasutada järgmise 7 päeva jooksul täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

1. Naine peaks võtma viimase vahelejäänud tableti niipea kui võimalik, isegi kui ta peab võtma kaks tabletti korraga. Pärast seda jätkab ta pillide võtmist tavapärasel ajal. Tablettide võtmist uuest pakendist tuleb alustada kohe pärast eelmise lõppu, see tähendab, et ravimi võtmisel ei tohiks olla pausi. On ebatõenäoline, et menstruatsioonilaadne verejooks algab enne teise pakendi pillide võtmise lõppu, kuigi võib täheldada määrimist või läbimurdeverejooksu.

2. Teile võidakse soovitada ka praegusest pakendist tablettide võtmine lõpetada. Teisel juhul peaks ravimi võtmise paus olema 7 päeva, sealhulgas pillide puudumise päevad; tablettide võtmist tuleb alustada järgmisest pakendist.

Kui naisel jääb tablett võtmata ja tal ei esine ravimi võtmise vaheajal menstruaalverejooksu, tuleb kaaluda raseduse võimalust.

Oksendamise korral rakendatavad meetmed.

Kui oksendamine algab 3-4 tunni jooksul pärast ravimi võtmist, tähendab see, et toimeaine ei imendu tabletist täielikult. Sel juhul on vaja tegutseda vastavalt lõigule "Pille kadumine". Kui patsient ei soovi režiimist kõrvale kalduda, tuleb vahelejäänud tabletid võtta lisapakendist.

Menstruaaltsükli hilinemine või kiirenemine.

Menstruatsiooni edasilükkamiseks tuleb tablettide võtmist jätkata uuest pakendist ilma ravimi kasutamist katkestamata. Menstruatsiooni võib edasi lükata nii kaua kui vaja kuni teise pakendi viimase tableti lõpuni. Menstruatsiooni hilinemisega võib tekkida läbimurde- või määriv veritsus. Lindinet 20 regulaarset manustamist saab taastada pärast tavalist 7-päevast pausi.

Menstruaalverejooksu kiirendamiseks vähendatakse 7-päevast pausi ravimi kasutamisel soovitud päevade arvu võrra. Mida lühem on ravimi kasutamise paus, seda tõenäolisem on, et menstruatsioonitaolist verejooksu ei teki ning järgmise pakendi ajal tekib läbimurde- või määriv veritsus.

Kõrvaltoimed

Ravimi kasutamise esimesel perioodil võivad 10-30% naistest tekkida sellised kõrvalnähud: piimanäärmete pinge, tervise halvenemine, määriv verejooks. Need kõrvaltoimed on tavaliselt kerged ja kaovad 2-4 tsükli pärast.

Muud võimalikud kõrvaltoimed.

Suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on võimalikud järgmised sümptomid: vaginiit, vedelikupeetus, meeleolumuutused, peavalu, iiveldus, oksendamine, akne, menstruaaltsükli muutused, rindade pinge, kehakaalu ja libiido muutused.

Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine on seotud selliste seisundite suurenenud tekkega:

• arteriaalsed ja venoossed trombootilised ja trombemboolilised tüsistused, sealhulgas müokardiinfarkt, insult, venoosne tromboos ja kopsuemboolia;
• emakakaela intraepiteliaalne neoplaasia ja emakakaelavähk;
• rinnanäärmevähk;
• healoomulised maksakasvajad (fokaalne nodulaarne hüperplaasia).

Infektsioonid ja infestatsioonid: vulvovaginaalne kandidoos.

Healoomulised, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid): rinnavähk, hepatotsellulaarne kartsinoom, maksa adenoom.

Verest ja lümfisüsteem: hemolüütiline ureemiline sündroom.

Küljelt immuunsussüsteem: anafülaktilised reaktsioonid, urtikaaria, angioödeem, rasked allergilised reaktsioonid hingamispuudulikkuse ja vereringe sümptomitega, süsteemse erütematoosluupuse ägenemine, porfüüria ägenemine.

Toitumis- ja ainevahetushäired: vedelikupeetus, söögiisu vähenemine või suurenemine, puhitus, glükoositaluvuse langus, hüperlipideemia, hüpertriglütserideemia, isheemiline koliit, põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi, haavandiline koliit).

Vaimsed häired: meeleolu muutused, depressioon, libiido langus või tõus, ärrituvus, närvilisus.

Küljelt närvisüsteem: migreen, peavalu, pearinglus, korea ägenemine, neuriit silmanärv* , insult (LLT).

* Optiline neuriit võib viia osalise või täieliku nägemise kaotuseni.

Nägemisorgani küljelt: kontaktläätsede talumatus, võrkkesta arterite tromboos.

Kuulmis- ja tasakaaluorganitest: otoskleroos.

Südame poolelt: müokardiinfarkt.

Küljelt südame-veresoonkonna süsteemist: arteriaalne hüpertensioon, tromboos, emboolia.

Küljelt seedetrakt: iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, pankreatiit.

Maksa ja sapiteede küljelt: sapipõie haigus, sapikivitõbi**, hepatotsellulaarne kahjustus (sealhulgas hepatiit ja maksafunktsiooni häired).

** Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine võib süvendada olemasolevat sapipõiehaigust ja kiirendada haiguse progresseerumist naistel, kellel pole varem haiguse sümptomeid esinenud.

Nahast ja nahaalune kude: akne, kloasm (melasma LLT), hirsutism, alopeetsia, nodoosne erüteem, multiformne erüteem.

Reproduktiivsüsteemist ja piimanäärmetest: läbimurdeverejooks, määrimine menstruatsiooni vahel, rinnavalu, rindade paisumine.

Laboratoorsed näitajad: kehakaalu langus või tõus, folaadi taseme langus.

Tõsised ja muud kõrvaltoimed on kirjeldatud jaotises "Kasutamise iseärasused".

Üleannustamine

Pärast Lindinet 20 suurte annuste võtmist ei täheldatud tõsiseid sümptomeid. Üleannustamise nähud: iiveldus, oksendamine, noortel tüdrukutel - kerge tupeverejooks. Ravimil puudub spetsiifiline antidoot, ravi on sümptomaatiline.

Kasutamine raseduse või imetamise ajal

Rasedus. Enne Lindinet 20 alustamist tuleb rasedus välistada.

Kui rasedus tekib ravimi kasutamise ajal, peate viivitamatult lõpetama suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise.

Laiaulatuslikud epidemioloogilised uuringud ei ole tuvastanud suurenenud riski sünnidefektid vastsündinutel, kes on sündinud enne rasedust suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, ega teratogeenset toimet (eriti südamedefekte ja jäsemete kõrvalekaldeid) juhtudel, kui suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid võeti kogemata raseduse alguses.

Rinnaga toitmine. Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine imetamise ajal ei ole soovitatav, kuna need ravimid vähendavad piimaeritust, muudavad selle koostist ja tungivad vähesel määral ka piima.

Lapsed

Ravimit kasutatakse lastele.

Rakenduse funktsioonid

Vereringesüsteemi haigused.

Suukaudsed rasestumisvastased vahendid suurendavad müokardiinfarkti riski. Müokardiinfarkti risk on suurem suitsetajatel ja neil on ka teisi riskitegureid, nagu hüpertensioon, hüperkolesteroleemia, rasvumine ja suhkurtõbi.

Suitsetamine suurendab oluliselt kardiovaskulaarsete tüsistuste riski, mis võivad tekkida suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel. See risk suureneb koos vanusega, seega on üle 35-aastastel naistel ja tugevalt suitsetavatel inimestel oluliselt suurem risk kardiovaskulaarsete tüsistuste tekkeks. Naistel, kes võtavad suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, soovitatakse suitsetamisest loobuda.

Lindinet 20 tuleb kasutada ettevaatusega naistel, kellel on risk haigestuda südame-veresoonkonna haigustesse.

Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine suurendab tserebrovaskulaarsete haiguste (isheemiline ja hemorraagiline insult) ja venoossete trombembooliliste häirete tekkeriski.

Suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on teatatud vererõhu (BP) tõusust. Vererõhu tõusu täheldati sagedamini vanematel naistel, samuti pikaajalisel kasutamisel.

Saadud andmed näitavad, et arteriaalse hüpertensiooni esinemissagedus suureneb sõltuvalt östrogeeni kogusest.

Naistele, kellel on varem täheldatud kõrget vererõhku või kõrge vererõhuga kaasnevaid haigusi või kellel on olnud neeruhaigus, tuleks soovitada mõnda muud rasestumisvastast meetodit. Kui arteriaalse hüpertensiooniga naine soovib sellest hoolimata kasutada suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, vajab ta ranget jälgimist ja vererõhu olulise tõusu korral tuleb ravimi kasutamine lõpetada.

Enamikul naistel normaliseerub vererõhk pärast ravimi ärajätmist ja tulevikus ei ole arteriaalse hüpertensiooni suurenenud risk tüüpiline.

Venoosne ja arteriaalne tromboos ja trombemboolia.

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine on seotud venoossete ja arteriaalsete trombootiliste ja trombembooliliste tüsistuste suurenenud riskiga. Iga konkreetse östrogeeni / progestageeni kombinatsiooni jaoks tuleb määrata annustamisskeem, mis sisaldab minimaalne kogusöstrogeeni ja progestageeni ning samal ajal tagab madala ebaõnnestumise määra ja vastab patsiendi vajadustele.

Venoosne tromboos ja trombemboolia.

Mis tahes kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide (COC) kasutamine suurendab venoosse trombemboolia (VTZ) riski.

Täiendav risk venoosse trombemboolia tekkeks suureneb KSK-de kasutamise esimesel aastal naistel, kes ei ole veel selliseid ravimeid võtnud. See risk on palju väiksem kui VTS-i risk rasedatel naistel. 100 000 rasedast on umbes 60 VTS ja 1-2% kõigist VTS juhtudest on surmavad.

VTZ esinemissagedus naistel, kes võtavad 50 mikrogrammi või vähem etinüülöstradiooli kombinatsioonis levonorgestreeliga, on ligikaudu 20 juhtu 100 000 naise kohta aastas. VTS-i esinemissagedus naistel, kes võtavad gestodeeni kombinatsioonis, on ligikaudu 30–40 juhtu 100 000 naise kohta aastas.

Trombemboolia (arteriaalne ja/või venoosne) risk suureneb:

• vanusega;
• suitsetamisel (liigne suitsetamine ja vanus, eriti üle 35, on täiendavad riskitegurid);
• koormatud perekonna ajalooga (näiteks isa või venna, õe haigused noores eas). Kui seal on kaasasündinud kalduvus trombembooliliste haiguste korral on enne ravimi kasutamist vaja konsulteerida spetsialistiga
• rasvumisega (kehamassiindeks üle 30 kg / m 2);
• rasvade ainevahetuse rikkumine (düslipoproteineemia)
• arteriaalse hüpertensiooniga;
• koos migreeniga
• südameklapihaiguste korral
• juures kodade virvendusarütmia(kodade virvendus)
• pikaajalise immobilisatsiooniga, raskete operatsioonide, alajäsemete operatsioonidega, rasked vigastused. Kuna trombemboolilise haiguse risk suureneb koos operatsioonijärgne periood, tehakse ettepanek lõpetada ravimi võtmine 4 nädalat enne operatsiooni ja alustada selle võtmist 2 nädalat pärast patsiendi remobiliseerimist.

Kuna vahetult sünnitusjärgne periood on seotud trombemboolia suurenenud riskiga, ei tohi Lindinet 20 võtta varem kui 28 päeva pärast sünnitust või raseduse teisel trimestril tehtud aborti.

Arteriaalne tromboos ja trombemboolia.

Lindinet 20 suurendab arteriaalsete trombootiliste ja trombembooliliste tüsistuste tekkeriski. Kirjeldatud tüsistuste hulka kuuluvad müokardiinfarkt ja tserebrovaskulaarsed häired (isheemiline ja hemorraagiline insult, mööduv isheemiline atakk). Arteriaalsete trombootiliste ja trombembooliliste tüsistuste tekkerisk on suurem täiendavate riskifaktoritega naistel.

Lindinet 20 tuleb kasutada ettevaatusega naistel, kellel on trombootiliste ja trombembooliliste tüsistuste riskifaktorid.

Naistel, kes põevad migreeni ja võtavad KSK-sid (eriti auraga migreeni korral), on suurem risk insuldi tekkeks.

Zastusuvannya ravim tuleb koheselt katkestada, kui ilmnevad järgmised trombemboolia nähud: valu rind, kiirgab vasakusse kätte, ebatavaline äge valu jalgades, jalgade turse, torkiv valu sissehingamisel või köhimisel verine eritis bronhidest.

Biokeemilised näitajad, mis näitavad kalduvust trombemboolilistele haigustele: resistentsus aktiveeritud valgu C (APC) suhtes, hüperhomotsüsteineemia, antitrombiin III, valgu C ja valgu S defitsiit, antifosfolipiidsete antikehade (antikardiolipiin, luupus-antikoagulant) olemasolu.

Kasvajad.

Mõned uuringud on teatanud emakakaelavähi esinemissageduse suurenemisest naistel, kes võtsid pikka aega suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, kuid tulemused on erinevad. Emakakaelavähi tekke tõenäosus sõltub seksuaalkäitumisest ja muudest teguritest (näiteks inimese papilloomiviirus).

Suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel täheldati kliiniliselt rohkem rinnavähi juhtumeid varajases staadiumis kui naistel, kes neid ravimeid ei võtnud.

On üksikuid teateid healoomulise maksakasvaja tekkest naistel, kes on pikka aega võtnud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Healoomuliste maksakasvajate esinemise ja suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise vahel on leitud seos, kuigi sellised healoomulised kasvajad on haruldased. Nende kasvajate rebenemisel täheldatakse intraabdominaalset verejooksu, mis võib lõppeda surmaga.

Naistel, kes võtavad suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid pikka aega, on aeg-ajalt täheldatud pahaloomulise maksakasvaja teket.

Patsientidel, kellel on anamneesis kolestaatiline ikterus või sügelus raseduse ajal, samuti patsientidel, kes on varem võtnud kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, on risk nende haiguste tekkeks suurem. Kui sellised patsiendid võtavad Lindinet 20, on vajalik nende seisundi hoolikas jälgimine ja patoloogilise seisundi taastumisel tuleb ravimi kasutamine katkestada.

Teised osariigid.

Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel võib mõnikord tekkida võrkkesta veresoonte tromboos. Nägemiskaotuse (täieliku või osalise), eksoftalmuse, diploopia või nägemisnärvi nibu turse või võrkkesta veresoonte häirete korral tuleb ravimi kasutamine katkestada ja läbida täiendav arstlik läbivaatus.

Uuringute kohaselt suhteline risk haigestuda sapikivid suureneb koos vanusega naistel, kes võtavad suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid või östrogeeni sisaldavaid ravimeid. Hiljutised uuringud on näidanud, et väikese hormooniannusega ravimite kasutamisel tekib sapikivitõve oht.

Migreenihoogude ilmnemisel või intensiivistumisel, püsiva või korduva ebatavaliselt tugeva peavalu ilmnemisel tuleb ravimi kasutamine katkestada.

Lindinet 20 tablettide võtmine tuleb koheselt katkestada, kui tekib sügelus või epilepsiahoog.

Mõju süsivesikute ja lipiidide ainevahetusele.

Lindinet 20 võtvatel naistel võib väheneda süsivesikute taluvus. Seetõttu võtavad diabeediga naised Lindinet 20 , tuleks hoolikalt jälgida.

Mõnel naisel leiti suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel triglütseriidide taseme tõusu veres. Mitmed progestageenid alandavad kõrge tihedusega lipoproteiinide (HDL) taset. Kuna östrogeen tõstab HDL-kolesterooli taset vereplasmas, sõltub Lindinet 20 toime lipiidide metabolismile östrogeeni ja progestageeni tasakaalust ning progestageeni annusest ja vormist.

Hüperlipideemiaga naisi, kes otsustavad siiski kasutada rasestumisvastaseid vahendeid, tuleb hoolikalt jälgida.

Päriliku hüperlipideemiaga naistel, kes võtsid ravimit koos östrogeeniga, leiti plasma triglütseriidide järsk tõus, mis võib põhjustada pankreatiiti.

Menstruaaltsükli rikkumine.

Ravimi Lindinet 20 kasutamisel, eriti esimese kolme kuu jooksul, võib tekkida ebaregulaarne (läbimurdeline) verejooks. Kui selline verejooks esineb üsna pikka aega või ilmneb pärast selle tekkimist regulaarsed tsüklid, nende põhjus on tavaliselt mittehormonaalne; asjakohane günekoloogiline läbivaatus raseduse või pahaloomulise kasvaja välistamiseks. Kui mittehormonaalne põhjus on välistatud, on vaja üle minna teisele ravimile.

Mõnel juhul ei ilmne menstruatsioonitaolist verejooksu pärast ravimi kasutamise katkestamist 7-päevase pausi ajal. Kui ravimi võtmise režiimi rikuti verejooksu puudumise tõttu või kui pärast teisest pakendist viimase tableti võtmist verejooksu ei esine, tuleb enne ravimi kasutamise jätkamist rasedus välistada.

Tingimused, mis nõuavad erilist hoolt.

Arstlik läbivaatus.

Enne ravimi Lindinet 20 kasutamise alustamist on vaja koguda üksikasjalik perekonna ajalugu ja läbida üldine arstlik ja günekoloogiline läbivaatus. Neid uuringuid tuleks regulaarselt korrata. Füüsilise läbivaatuse käigus on vaja mõõta vererõhku, uurida piimanäärmeid, palpeerida kõhtu, läbi viia günekoloogiline uuring tsütoloogilise määrdiga, samuti laboratoorsed uuringud.

Naist tuleb hoiatada, et ravim ei kaitse teda sugulisel teel levivate nakkuste, eriti AIDSi eest.

Maksa funktsioon.

Ägeda või krooniline häire maksafunktsiooni, lõpetage ravimi kasutamine kuni maksaensüümide normaliseerumiseni. Maksaensüümide aktiivsuse rikkumisel võib steroidhormoonide metabolism olla häiritud.

afektiivsed häired.

Naistel, kellel tekib rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal depressioon, on soovitatav ravimi võtmine lõpetada ja ajutiselt üle minna mõnele muule rasestumisvastasele meetodile, kuni põhjus on kindlaks tehtud. depressioon. Naisi, kellel on esinenud depressiooni, tuleb hoolikalt jälgida ja kui depressioon taastub, tuleb suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine katkestada.

folaadi tase.

Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel tase foolhape veres võib väheneda. Sellel on kliiniline tähtsus ainult siis, kui rasestumine toimub vahetult pärast suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kuuri lõppu.

Chloasma.

Kloasmi ilmnemist täheldatakse eriti sageli naistel, kellel on raseduse ajal esinenud kloasmi. Naised, kellel on kalduvus kloasmile, peaksid KSK-de võtmise ajal vältima päikese käes viibimist ja ultraviolettkiirgust.

Lisaks ülaltoodud tingimustele tuleb erilist tähelepanu pöörata naise seisundile järgmised haigused: otoskleroos, hulgiskleroos, epilepsia, väike korea, vahelduv porfüüria, teetanilised seisundid, neerupuudulikkus, rasvumine, süsteemne erütematoosluupus, emaka fibroidid.

Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite mõju all mõnede laboratoorsete näitajate tase(maksa, neerude, neerupealiste, kilpnäärme, vere hüübimis- ja fibrinolüütiliste tegurite, lipoproteiinide ja transportvalkude funktsiooni näitajad) võivad varieeruda. Vaatamata sellele jäävad näitajad normi piiresse.

Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktaasi malabsorptsiooni sündroom, ei tohi seda ravimit kasutada.

Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik fruktoositalumatus, sahharoosi-isomaltaasi puudulikkus või glükoosi-galaktaasi malabsorptsiooni sündroom, ei tohi seda ravimit kasutada.

Võimalus mõjutada reaktsioonikiirust sõidukite juhtimisel või muude mehhanismidega töötamisel

Uuringuid ravimi võimaliku mõju kohta autojuhtimise või muude mehhanismide juhtimise võimele ei ole läbi viidud.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Etünüülöstradiooli ja samaaegselt manustatavate ravimite koostoimed võivad põhjustada etünüülöstradiooli plasmataseme tõusu või langust.

Etünüülöstradiooli taseme langus plasmas võib põhjustada läbimurdeverejooksude ja menstruaaltsükli häirete arvu suurenemist, mõnikord väheneb ka Lindinet 20 rasestumisvastane toime. Seetõttu etinüülöstradiooli ja ravimite samaaegsel kasutamisel mis vähendavad etinüülöstradiooli taset plasmas, on lisaks Lindinet 20 võtmisele soovitatav kasutada mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid (nt kondoomid, spermitsiidid). Kui selliseid toimeaineid sisaldavate preparaatide pikaajaline kasutamine on vajalik, tuleks kaaluda hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kui peamise rasestumisvastase meetodi kasutamisest loobumist.

Pärast etinüülöstradiooli kontsentratsiooni veres vähendavate ravimite kasutamise lõpetamist on soovitatav kasutada täiendavaid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid vähemalt 7 päeva jooksul. Pärast selliste ravimite kasutamise lõpetamist, mis võivad põhjustada mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerimist ja viia etinüülöstradiooli kontsentratsiooni vähenemiseni vereseerumis, on soovitatav pikema aja jooksul kasutada täiendavaid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid. Mõnikord, sõltuvalt annusest, ravi kestusest ja eliminatsiooni kiirusest, põhjustab ravim ensüümi induktsiooni, võib kuluda nädalaid, enne kui maksaensüümide indutseerimine täielikult peatub.

Toimeained, mis võivad vähendada etinüülöstradiooli kontsentratsiooni vereseerumis:

• mis tahes toimeaine, mis vähendab seedetrakti kaudu kulgemise aega ja vähendab seetõttu imendumist;
• ained, mis indutseerivad mikrosomaalseid maksaensüüme, nagu rifampitsiin, rifabutiin, barbituraadid, primidoon, fenüülbutasoon, fenütoiin, deksametasoon, griseofulviin, topiramaat, teatud proteaasi inhibiitorid, modafiniil, karbamasepiin, okskarbasepiin, felbataam ja nevirapiin;
• hypericum perforatum(naistepunaürt) ja ritonaviir (tänu selle võimele indutseerida maksaensüüme)
• mõned antibiootikumid (nt ampitsilliin ja teised penitsilliinid, tetratsükliin), kuna need vähendavad maksa östrogeeni retsirkulatsiooni.

Toimeained, mis võivad suurendada etinüülöstradiooli kontsentratsiooni vereseerumis:

• atorvastatiin;
• ravimid, mis läbivad ka seina sulfatsiooni seedetrakti, nagu askorbiinhape (C-vitamiin) ja paratsetamool;
• ained, mis inhibeerivad tsütokroom P450 3A4 isoensüüme, nagu indinaviir, flukonasool, troleandomütsiin.

Troleandomütsiin jaoks ühistaotlus Koos suukaudsed rasestumisvastased vahendid võib suurendada intrahepaatilise kolestaasi riski.

Ravimi imendumisega seotud koostoimed. Kõhulahtisuse korral suureneb soolestiku motoorika ja väheneb hormoonide imendumine. Iga ravim vähendab oma toimega hormonaalse ravimi esinemise aega jämesooles, vähendab hormooni taset veres.

Mõju teiste ravimite metabolismile.

Etünüülöstradiool võib häirida teiste ravimite metabolismi, blokeerides maksaensüüme või kiirendades konjugatsioone (peamiselt maksa). Seetõttu võib teiste ravimite sisaldus veres tõusta (nt tsüklosporiin, teofülliin, kortikosteroidid) või väheneda (nt lamotrigiin, levotüroksiin, valproaat).

Ritonaviiri ja suukaudse rasestumisvastase vahendi samaaegsel kasutamisel tuleb määrata ravim, mis sisaldab suuremat etinüülöstradiooli annust, või kasutada mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid.

Farmakoloogilised omadused"type="checkbox">

Farmakoloogilised omadused

Farmakoloogiline. Kombineeritud suukaudsed kontratseptiivid blokeerivad gonadotropiinide toimet. Nende ravimite peamine toime on suunatud ovulatsiooni pärssimisele. Ravim põhjustab emakakaela lima muutust, mis raskendab spermatosoidide tungimist emakaõõnde ja mõjutab endomeetriumi, vähendades seeläbi implantatsiooni võimalust. Kõik see aitab kaasa raseduse vältimisele.

Suukaudsetel rasestumisvastastel vahenditel on lisaks raseduse vältimisele mitmeid positiivseid omadusi.

Mõju menstruaaltsüklile. Menstruaaltsükkel muutub regulaarseks. Verekaotus menstruatsiooni ajal väheneb ja rauakaotus väheneb. Düsmenorröa sageduse vähenemine.

Säilitamistingimused

Hoida temperatuuril mitte üle 25°C originaalpakendis valguse ja niiskuse eest kaitstult.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

pakett

21 õhukese polümeerikattega tabletti blisterpakendis, igas 1 või 3 blistrit koos pappkarbiga blisterpakendi hoidmiseks karbis.

Lindinet 20- kombineeritud suukaudne rasestumisvastane ravim. Vähendab gonadotroopsete hüpofüüsi hormoonide sekretsiooni, pärsib folliikulite küpsemist ja takistab ovulatsiooni. Ravimi östrogeenne komponent - etinüülöstradiool - on östradiooli sünteetiline analoog, mis mängib olulist rolli menstruaaltsükli reguleerimisel. Ravimi gestageenne komponent - 19-nortestosterooni derivaat - gestodeen ületab aktiivsuse ja toime selektiivsuse poolest mitte ainult kollase keha loomulikku hormooni (progesterooni), vaid ka enamikku sünteetilisi gestageene. Seda silmas pidades kasutatakse seda minimaalsed annused, mis välistab androgeensete omaduste avaldumise ja vähendab oluliselt mõju rasvade ja süsivesikute ainevahetusele. Ravimi võtmisel muutub emakakaela lima iseloom, mis raskendab mitte ainult spermatosoidide tungimist emakasse, vaid vähendab ka endomeetriumi vastuvõtlikkust blastotsüstile, takistades viljastatud munaraku implanteerimist. Lisaks rasestumisvastastele omadustele on ravimil positiivne mõju ka menstruaaltsükli kulgemisele. Nii et Lindineti regulaarsel kasutamisel muutub tsükkel regulaarseks, verekaotus menstruatsiooni ajal väheneb, düsmenorröa sagedus, funktsionaalsete munasarjatsüstide ilmnemine ja emakaväline rasedus väheneb. Vähendab fibroadenoomide ja fibrotsüstide riski piimanäärmetes, ülekoormust ja põletikku vaagnaorganites, parandab üldine seisund aknega nahk.

Näidustused kasutamiseks

Narkootikum Lindinet näidustatud kasutamiseks rasestumisvastases vahendis ja ravis funktsionaalne kahjustus menstruaaltsükli.

Rakendusviis

Ettevalmistused Lindinet 20 ja Lindinet 30 võtta alates menstruaaltsükli esimesest päevast 1 tablett päevas 21 päeva jooksul, pärast mida tehakse 7-päevane paus, mille jooksul ilmneb ravimi ärajätmise tõttu menstruaalverejooks. Järgmist kuuri tuleb alustada järgmisel päeval pärast 7-päevast pausi ehk samal nädalapäeval, mil alustati esimest kuuri.
Lindinet’ile üleminek pärast teise suukaudse rasestumisvastase vahendi võtmist: esimene Lindinet’i tablett tuleb võtta järgmisel päeval pärast mõne muu suukaudse rasestumisvastase vahendi viimase pilli võtmist, menstruaalverejooksu esimesel päeval.
Üleminek Lindinet'ile pärast ainult gestageeni sisaldavate ravimite ("minipillide") kasutamist: ravimile on võimalik üle minna igal menstruaaltsükli päeval.
Ravimi võtmine pärast raseduse 1. trimestril tehtud meditsiinilist aborti: ravimi võtmist võite alustada kohe pärast aborti, ei ole vaja kasutada täiendavaid vahendeid rasestumisvastased vahendid.

Ravimi võtmine Lindinet pärast aborti raseduse 2. trimestril või pärast sünnitust: vastuvõttu võib alustada 28 päeva pärast. Sel juhul on esimese 7 päeva jooksul vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.
Kui ravimi ühekordne annus jäi vahele, tuleb vahelejäänud tablett võtta niipea kui võimalik. Kui ravimi võtmise vajadusest on möödunud vähem kui 12 tundi, siis ravimi efektiivsus ei vähene ja täiendavat rasestumisvastast vahendit pole vaja. Ravimi võtmist tuleb jätkata vastavalt skeemile tavapärasel ajal. Üle 12-tunnise pausiga võib ravimi efektiivsus väheneda, vahelejäänud tabletti ei saa võtta, kuid järgmise võib võtta tavarežiimis. 7 päeva jooksul pärast seda on vaja kasutada täiendavaid kaitsevahendeid soovimatu raseduse eest. Kui läbimise hetkel oli pakendis vähem kui 7 tabletti, tuleb järgmine pakk võtta ilma 7-päevast pausi tegemata.
Kui 3-4 tunni jooksul pärast pillide võtmist algab oksendamine või kõhulahtisus, võib rasestumisvastane toime väheneda. Sel juhul on vaja tegutseda samamoodi nagu ravimi vahelejätmisel.
Lindineti abil saate muuta ka menstruaaltsükli alguskuupäeva. Menstruatsiooni edasilükkamiseks peate alustama katkestusteta järgmise pakendi võtmist.

Kõrvalmõjud

Esimest korda pärast ravimi alustamist Lindinet võivad esineda järgmised kõrvaltoimed: piimanäärmete turse, tervise halvenemine, määriv veritsus – need kõrvaltoimed on tavaliselt kerged ja kaovad pärast 2-4 kasutustsüklit.
Kardiovaskulaarsüsteemist: trombemboolia, tromboos, vererõhu tõus;
Seedetraktist: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, hepatiit, gastralgia, sapi väljavoolu halvenemine;
Reproduktiivsüsteemist: libiido muutus, iseloomu muutus tupest väljumine, intermenstruaalne verejooks, seeninfektsioonid vagiina;
Endokriinsüsteemist: piimanäärmete ummistus, kehakaalu muutused, triglütseriidide ja glükoosi taseme tõus veres;
Kesknärvisüsteemi poolelt: depressioon, pearinglus, peavalud, migreen, nõrkus, väsimus, meeleolu kõikumine;
Muu: valu alakõhus, ebamugavustunne kontaktläätsede kandmisel, allergilised reaktsioonid, naatriumi ja kaltsiumi kontsentratsiooni muutused vereplasmas, juuste väljalangemine, pöörduv kuulmis- ja nägemiskahjustus.

Vastunäidustused

Ravimi vastunäidustused Lindinet on: ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes, haigused, millega kaasneb tõsine maksafunktsiooni häire ( maksapuudulikkus kaasasündinud hüperbilirubineemia).

Tromboos ja trombemboolia, sealhulgas anamneesis, suurenenud tromboosirisk (hüperkoagulatsioon, erinevat tüüpi südamehaigus), arteriaalne hüpertensioon, isheemiline insult ajaloos, südame isheemiatõbi, ateroskleroos, müokardiit. Ainevahetusprotsesside rikkumine kehas: suhkurtõbi, lipiidide ainevahetuse häired, sirprakuline aneemia. Hea- ja pahaloomulised kasvajad, sealhulgas anamneesis. Rasedate naiste sügelus ajaloos, rasedate herpes ajaloos, otoskleroos koos kuulmislangusega raseduse ajal. Põletikulised haigused naiste suguelundid, kalduvus emakaverejooksule, emakaverejooks teadmata etioloogia. Epilepsia, rasedus ja imetamine.
Seda kasutatakse ettevaatusega sapipõiehaiguste, sealhulgas sapikivitõve anamneesis, depressiooni, sealhulgas migreeni anamneesis, vanuses üle 35 aasta.

Rasedus

Lindinet raseduse ajal vastunäidustatud. Kui ravimit on vaja kasutada imetamise ajal, on vaja lahendada imetamise lõpetamise küsimus, kuna ravim eritub rinnapiima väikestes annustes.

Koostoimed teiste ravimitega

Barbituraadid ja antibiootikumid (rifampitsiin, ampitsilliin, griseofulviin) vähendavad Lindineti rasestumisvastase toime efektiivsust, kuna need muudavad soolefloorat, nende ravimite võtmise ajal on võimalik läbimurdeverejooks. Vajadusel võtke ravimiga samaaegselt antibiootikume Lindinet ravikuuri ajal ja 7 päeva pärast selle lõppu on vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid (rifampitsiini puhul 4 nädala jooksul pärast ravikuuri lõppu). Ravimid, mis suurendavad soolestiku motoorikat, vähendavad Lindineti kontsentratsiooni veres, mis võib viia rasestumisvastase toime vähenemiseni.
Askorbiinhape ja maksaensüümide inhibiitorid (flukonasool, naistepuna) suurendavad etinüülöstradiooli biosaadavust, selle kontsentratsiooni vereplasmas.

Üleannustamine

Rasked sümptomid ravimite üleannustamisega Lindinet 20 ei täheldatud. Võimalik iiveldus, oksendamine, harva tupeverejooks. Spetsiifilist antidooti ei ole, ravi on sümptomaatiline.

Säilitamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas, kuivas kohas, temperatuuril 15-25 kraadi Celsiuse järgi.

Vabastamise vorm

Lindinet 20
Lindinet 30 kaetud tabletid, 21 tk. blisterpakendis, 1 või 3 blistrit pappkarbis.

Ühend

Lindinet 20: etünüülöstradiool - 0,02 mg; gestodeen - 0,075 mg.
Lindinet 30: etünüülöstradiool - 0,03 mg; gestodeen - 0,075 mg.

Lisaks

Lindinet suurendab müokardiinfarkti riski. Risk suureneb suitsetamisel, võttes ülekaaluline keha, hüpertensioon, vanuses üle 35-40 aasta. Trombemboolia sümptomite ilmnemisel tuleb ravim kohe lõpetada: valu rinnus, mis kiirgub rinnaku taha, vasakusse õla ja käsivarre, tugev valu jalgades, jalgade turse, hemoptüüs, veenide turse. On vaja lõpetada ravimi võtmine üks kuu enne planeeritud operatsioon, vastuvõtu jätkamine on võimalik 2 nädalat pärast kehalise aktiivsuse algust. Enne ravimi kasutamise alustamist on vaja läbida günekoloogi läbivaatus, mis hõlmab tsütoloogilist analüüsi ja piimanäärmete uurimist. Edaspidi on ravimi Lindinet kasutamisel vaja läbida regulaarsed uuringud iga 6 kuu tagant. Ravimi kasutamisel võib foolhappe sisaldus veres langeda, sellel on terapeutiline tähtsus vaid juhtudel, kui rasedust planeeritakse kohe pärast ravimi ärajätmist. Ravimi kasutamine vahetult enne rasedust ja selle varases staadiumis ei mõjuta loote arengut. Ravim ei mõjuta võimet juhtida sõidukeid ja mehhanisme.

peamised parameetrid

Nimi:

LINDINET 20