Ketanov toimeaine. Ketanovi tabletid: kasutusjuhised

P N 012170/01-310317

Ravimi kaubanimi:

Ketanov®

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

Ketorolak

Annustamisvorm:

õhukese polümeerikattega tabletid

Ühend:

Üks kaetud tablett sisaldab:

Toimeaine: ketorolaki trometamool - 10,00 mg.

Abiained:

maisitärklis - 44,76 mg, mikrokristalne tselluloos - 122,41 mg, kolloidne ränidioksiid - 1,83 mg, magneesiumstearaat - 1,00 mg.

Kilekate:

hüpromelloos - 2,91 mg, makrogool-400 - 0,68 mg, puhastatud talk - 0,16 mg, titaandioksiid - 1,25 mg.

Kirjeldus:

Ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, valged või valkjad, mille ühele küljele on pressitud "KVT".

Farmakoterapeutiline rühm:

mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID).

KoodATX: M01AB15

Farmakoloogiline toime:

Farmakodünaamika

Ketorolakil on väljendunud valuvaigistav toime, samuti põletikuvastane ja mõõdukas palavikuvastane toime.

Toimemehhanism on seotud ensüümi tsüklooksügenaas-1 (COX-1) ja tsüklooksügenaas-2 (COX-2) aktiivsuse mitteselektiivse pärssimisega, peamiselt perifeersetes kudedes, mille tulemuseks on prostaglandiinide biosüntaasi – valu modulaatorite – pärssimine. tundlikkus, termoregulatsioon ja põletik. Ketorolak on [-]S ja [+]R enantiomeeride ratseemiline segu, millel on valuvaigistav toime tänu [-]S vormile.

Ravim ei mõjuta opioidi retseptoreid, ei pärsi hingamist, ei põhjusta uimastisõltuvust, ei oma rahustavat ja anksiolüütilist toimet. Valuvaigistava toime tugevus on võrreldav morfiiniga, olles oluliselt parem kui teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid.

Pärast suukaudset manustamist täheldatakse analgeetilise toime algust vastavalt 1 tunni pärast, maksimaalne toime saavutatakse 1-2 tunni pärast.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub ketorolak seedetraktis hästi - maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) vereplasmas (0,7-1,1 μg / ml) saavutatakse 40 minutit pärast 10 mg annuse võtmist tühja kõhuga. Rasvade rikas toit vähendab ravimi maksimaalset kontsentratsiooni veres ja lükkab selle saavutamist 1 tunni võrra edasi. 99% ravimist seondub plasmavalkudega ja hüpoalbumineemia korral suureneb vaba aine hulk veres. Biosaadavus - 80-100%). Tasakaalukontsentratsiooni (Css) saavutamise aeg suukaudsel manustamisel on 24 tundi, kui seda manustatakse 4 korda päevas (üle subterapeutilise) ja pärast 10 mg suukaudset manustamist 0,39–0,79 μg / ml.

Jaotusruumala on 0,15...0,33 l/kg. Neerupuudulikkusega patsientidel võib ravimi jaotusruumala suureneda 2 korda ja selle R-enantiomeeri jaotusruumala 20%.

Tungib rinnapiima: pärast seda, kui ema on võtnud esimese ja teise 10 mg ketorolaki annuse, saavutatakse Cmax piimas 2 tunni pärast ja on vastavalt 7,3 ng / ml ja 7,9 g / l.

Rohkem kui 50% manustatud annusest metaboliseerub maksas farmakoloogiliselt inaktiivsete metaboliitide moodustumisega. Peamised metaboliidid on glükuroniidid, mis erituvad neerude kaudu, ja p-hüdroksüketorolak. See eritub 91% neerude kaudu, 6% - soolte kaudu.

Pool elu (T1/2) normaalse neerufunktsiooniga patsientidel on 2,4-9 tundi pärast 10 mg suukaudset manustamist. Т1/2 eakatel pikeneb ja noortel lüheneb. Maksafunktsioon ei mõjuta T1/2 . Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, kelle plasma kreatiniini kontsentratsioon on 19-50 mg / l (168-442 μmol / l)

T1 / 2 on 10,3-10,8 tundi, raskema neerupuudulikkusega - rohkem kui 13,6 tundi.

Kogukliirens on suukaudsel manustamisel 10 mg - 0,025 l / kg / h; neerupuudulikkusega plasma kreatiniini kontsentratsiooniga 19-50 mg / l suukaudsel manustamisel 10 mg-0,016 l / kg / h.

Ei eritu hemodialüüsi teel.

Näidustused:

Erineva päritoluga mõõduka ja tugeva intensiivsusega valusündroom (sh operatsioonijärgsel perioodil, onkoloogiliste haigustega jne)

Vastunäidustused

• Ülitundlikkus (sealhulgas teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes);
• Bronhiaalastma täielik või mittetäielik kombinatsioon. korduv nina ja ninakõrvalkoobaste polüpoos ning atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite talumatus (sh anamneesis);
• Seedetrakti ja kaksteistsõrmiksoole erosioonilised ja haavandilised kahjustused, aktiivne seedetrakti verejooks, põletikuline soolehaigus:
• Raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min).
• maksahaigus (ägenemine);
• Kilpnäärme haigused;
• Kinnitatud hüperkaleemia;
• Äge müokardiinfarkt;
• Periood pärast koronaararterite šunteerimist;
• Aju vereringe ägedad häired (isheemiline, hemorraagiline insult);
• Luuüdi ja vere haigused (leukopeenia, sealhulgas anamneesis, trombotsütopeenia, hemofiilia), müelosupressioon;
• Raske müopaatia, myasthenia gravis;
• Rasedus, imetamine, laste vanus (kuni 16 aastat);
• samaaegne kasutamine probenetsiidiga;
• samaaegne kasutamine pentoksüfülliiniga;
• Samaaegne kasutamine atsetüülsalitsüülhappe ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (sh tsüklooksügenaas-2 inhibiitorid);
• Samaaegne kasutamine liitiumisooladega;
• Samaaegne kasutamine antikoagulantidega (sh varfariin ja hepariin);

Ravimit ei kasutata:

- profülaktiliseks valu leevendamiseks enne suuremaid operatsioone ja selle ajal suure verejooksuriski tõttu.

Kroonilise valu raviks.

Hoolikalt:

Mao- ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand, haavandiline koliit, Crohni tõbi, maksahaigus anamneesis, maksaporfüüria, krooniline neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens 30-60 ml/min), krooniline südamepuudulikkus, arteriaalne hüpertensioon, mahu oluline vähenemine
tsirkuleeriv veri (sh pärast operatsiooni), eakad patsiendid (sealhulgas diureetikume saavad patsiendid, nõrgenenud ja väikese kehakaaluga patsiendid), bronhiaalastma, samaaegne glükokortikosteroidide (sh prednisoloon), antikoagulantide (sh varfariin), trombotsüütide agregatsiooni tõkestavate ainete (sh atsetüülsalitsüülhape) kasutamine , klopidogreel), selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (sh tsitalopraam, fluoksetiin, paroksetiin, sertraliin), südame isheemiatõbi, tserebrovaskulaarne haigus, düslipideemia/hüperlipideemia, suhkurtõbi, perifeersete arterite haigus, suitsetamine, Helicobacter pylori infektsioonide esinemine, mittepikaajaline kasutamine steroidsed põletikuvastased ravimid, tuberkuloos, raske osteoporoos, alkoholism, rasked somaatilised haigused, hüpotensioon, hüpertensioon.

Kasutada raseduse ja imetamise ajal

Selle ravimi ohutus raseduse ajal ei ole kindlaks tehtud. Ravimite kasutamine raseduse kolmandal trimestril. häirib prostaglandiinide sünteesi, võib põhjustada arterioosjuha enneaegset sulgumist ja nõrgendada emaka kontraktiilsust. Emaka kokkutõmmete rikkumise tõttu aeglustub sünnitus ja suureneb emakaverejooksu oht.

Ketorolak eritub rinnapiima. Nii emal kui ka lapsel on suurenenud verejooksu oht.

Ravimi Ketanov® kasutamine raseduse ja rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud.

Annustamine ja manustamine:

Tablettide kujul kasutatakse Ketanov®-i suukaudselt üks kord või korduvalt, sõltuvalt valusündroomi raskusastmest. Ühekordne annus - 10 mg, korduval manustamisel on soovitatav võtta 10 mg kuni 4 korda päevas, sõltuvalt valu raskusastmest; maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 40 mg.

Suukaudsel manustamisel ei tohiks kursuse kestus ületada 5 päeva.

Kõrvalmõju

Esinemissageduse järgi jaotatakse kõrvaltoimed vastavalt WHO kriteeriumidele järgmistesse kategooriatesse: väga sageli (> 1:10), sageli (> 1: 100 ja<1:10), нечасто (>1:1000 ja<1:100). редко (>1:10000 ja<1:1000), очень редко. включая отдельные случаи (<1:10000).

Kesknärvisüsteemi häired: sageli - peavalu, pearinglus, unisus; harva aseptiline meningiit (palavik, tugev peavalu, kaela jäikus), hüperaktiivsus, meeleolumuutused, ärevus, hallutsinatsioonid, depressioon, psühhoos.

Kardiovaskulaarsed häired: harv vererõhu tõus; harva - kopsuturse, minestamine.

Hingamissüsteemi häired: harva - bronhospasm, õhupuudus, riniit, kõriturse.

Seedehäired süsteemid: sageli (eriti eakatel üle 65-aastastel patsientidel, kellel on varem esinenud seedetrakti erosioon- ja haavandilisi kahjustusi) gastralgia, kõhulahtisus; harva - stomatiit, kõhupuhitus, kõhukinnisus, oksendamine, täiskõhutunne maos; harva - iiveldus, seedetrakti erosioon- ja haavandilised kahjustused (sealhulgas perforatsioon [terav kõhuvalu] ja verejooks [oksendamine nagu kohvipaks, melena] – seisundid, mis võivad lõppeda surmaga), kolestaatiline ikterus, hepatiit, hepatomegaalia. äge pankreatiit.

Eritussüsteemi häired: harva - äge neerupuudulikkus, seljavalu koos hematuria ja/või asoteemiaga või ilma, hemolüütilis-ureemiline sündroom (hemolüütiline aneemia, neerupuudulikkus, trombotsütopeenia, purpur), sagedane urineerimine, suurenenud või vähenenud igapäevane diurees, nefriit, neerude tursed.

Sensoorsed häired: harva - kuulmislangus, tinnitus, nägemiskahjustus (sh ähmane nägemine).
Hemostaasi süsteemi häired: harva - verejooks operatsioonijärgsest haavast, ninaverejooks, rektaalne verejooks.

Hematopoeetilised häired: harva aneemia, eosinofiilia, leukopeenia.

Nahahäired: harva - nahalööve (sh makulopapulaarne lööve), purpur; harva- eksfoliatiivne dermatiit, urtikaaria, Stevensi-Johnsoni sündroom, Lyelli sündroom.

Allergilised reaktsioonid: harva anafülaktilised reaktsioonid, anafülaktoidsed reaktsioonid (naha hüperemia, lööve, urtikaaria, sügelus, õhupuudus, õhupuudus, angioödeem).

Muud rikkumised: sageli - tursed (nägu, jalad, kaalutõus); harva - suurenenud higistamine; harva - keele turse, palavik.

Üleannustamine:

Sümptomid: kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, maohaavandid või erosioonne gastriit, neerufunktsiooni kahjustus, metaboolne atsidoos.

Ravi: maoloputus, adsorbentide (aktiivsüsi) kasutuselevõtt ja sümptomaatiline ravi (organismi elutähtsate funktsioonide säilitamine).

Ei eritu dialüüsiga piisavalt.

Koostoimed teiste ravimitega

Ketorolaki samaaegne kasutamine atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (sh tsüklooksügenaas-2 inhibiitorid), kaltsiumipreparaatidega, glükokortikosteroididega, etanooliga, kortikotropiiniga võib oluliselt suurendada kõrvaltoimete, sealhulgas haavandite tekke riski. seedekulgla ja seedetrakti - sooleverejooksu areng. Samaaegne kasutamine mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega on vastunäidustatud.

Samaaegne kasutamine paratsetamooliga suurendab nefrotoksilisust. metotreksaadiga - hepato- ja nefrotoksilisus.

Ketorolaki ja metotreksaadi samaaegne kasutamine on võimalik ainult viimaste väikeste annuste kasutamisel (et kontrollida metotreksaadi kontsentratsiooni vereplasmas) ja diureetikume (prostaglandiinide süntees neerudes väheneb).

Kombineerides opioidanalgeetikumidega, saab viimaste annuseid oluliselt vähendada.
Antatsiidid ei mõjuta ravimi imendumist.

Ketorolak suurendab insuliini ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite hüpoglükeemilist toimet (vajalik on annuse ümberarvutamine). Samaaegne kasutamine naatriumvalproaadiga põhjustab trombotsüütide agregatsiooni rikkumist.

Suurendab verapamiili ja nifedipiini plasmakontsentratsiooni.

Kasutamisel koos teiste nefrotoksiliste ravimitega (sh kullapreparaatidega) suureneb nefrotoksilisuse tekkerisk.

Tubulaarset sekretsiooni blokeerivad ravimid vähendavad ketorolaki kliirensit ja suurendavad selle kontsentratsiooni vereplasmas.

Samaaegne kasutamine probenetsiidiga suurendab ketorolaki plasmakontsentratsiooni ja poolväärtusaega. Samaaegne kasutamine probenetsiidiga on vastunäidustatud.

Liitiumisoolade ja teatud prostaglandiinide sünteesi inhibeerivate ravimite samaaegne kasutamine. põhjustab liitiumisoolade eritumise rikkumist ja plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Samaaegne kasutamine liitiumisooladega on vastunäidustatud.
Tsüklosporiini, takroliimuse ja ketorolaki (nagu ka teiste MSPVA-de) samaaegsel kasutamisel on nefrotoksilisuse suurenenud riski tõttu soovitatav olla ettevaatlik.

On teatatud hematoomide tekkest HIV-nakkusega hemofiiliaga patsientidel, keda on ravitud samaaegselt zidovudiini ja ibuprofeeniga.

Seetõttu tuleb MSPVA-de ja zidovudiini samaaegsel kasutamisel olla ettevaatlik. Ketorolak ei mõjuta digoksiini seondumist verevalkudega.

Loomkatsete kohaselt suurendab MSPVA-de samaaegne kasutamine kinoloonantibiootikumidega krampide tekkeriski.

8-12 päeva jooksul pärast mifepristooni kasutamist ei ole MSPVA-de kasutamine soovitatav. kuna mifepristooni toimet on võimalik vähendada.

erijuhised

Ketorolak pärsib trombotsüütide agregatsiooni ja pikendab vere hüübimisaega. Mõju trombotsüütide agregatsioonile peatub 24-48 tunni pärast.

Hüpovoleemia suurendab neerude kõrvaltoimete riski.
Vajadusel võib seda määrata koos narkootiliste analgeetikumidega.

Ketanov®-i ei soovitata kasutada premedikatsiooni ja hooldusanesteesia vahendina.
Ketorolaki kasutamisel on teatatud vedelikupeetuse, arteriaalse hüpertensiooni ja turse juhtudest. Ettevaatlik peab olema ravimi väljakirjutamisel südamepuudulikkuse, arteriaalse hüpertensiooniga patsientidele.

Samaaegne kasutamine teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega võib põhjustada selliseid häireid nagu südamepuudulikkuse dekompensatsioon, vererõhu tõus. Vere hüübimishäiretega patsientidele määratakse ravim ainult trombotsüütide arvu pideva jälgimisega, mis on eriti oluline operatsioonijärgsel perioodil, kui on vajalik hemostaasi hoolikas jälgimine.

Kliiniliste uuringute kohaselt võib mõnede mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamine suurtes annustes põhjustada arteriaalsete trombootiliste tüsistuste (nt müokardiinfarkt, insult) riski suurenemist. Hoolimata asjaolust, et selliseid tüsistusi ei ole ketorolaki kasutamisel teatatud, ei ole olemasolevad andmed selliste tüsistuste riski välistamiseks piisavad. Kõrvaltoimete tekkerisk suureneb koos raviperioodi pikenemisega ja suukaudsete annuste suurendamisega üle 40 mg päevas.

Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite gastropaatia tekkeriski vähendamiseks on soovitatav kasutada antatsiide, misoprostooli, samuti mao sekretsiooni vähendavaid ravimeid (histamiini H2 retseptori blokaatorid, prootonpumba inhibiitorid).

Meditsiinilise ravimi mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele

Raviperioodil võivad tekkida kesknärvisüsteemi kõrvaltoimed (unisus, pearinglus, peavalu), mis vähendavad vaimsete ja motoorsete reaktsioonide kiirust ning seetõttu tuleb hoiduda sõidukite juhtimisest ja muudest potentsiaalselt ohtlikest tegevustest, mis nõuavad. suurenenud keskendumisvõime ja psühhomotoorika kiirus.reaktsioonid.

Väljalaske vorm:

Õhukese polümeerikattega tabletid, 10 mg.
10 tabletti alumiiniumfooliumist/PVC blistris või OPA-A1-PVC/A1 blistris. 1, 2, 3 või 10 blistrit koos kasutusjuhendiga pappkarbis.

Säilitamistingimused

Temperatuuril mitte üle 25°C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne kuupäev:

Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

Lahkumise tingimused:

Retsepti alusel.

Registreerimise omaniktunnistused

S.K. Therapy S.A., 400632, Fabrichi tn.

124, Cluj-Napoca. Cluj maakond, Rumeenia.

Tootja

C.K. Therapy C.A.. 400632, Fabrici str.
124, Cluj-Napoca, Cluj maakond, Rumeenia.
S.C. Terapia S.A., 400632, 124 Fabricii
Tänav, CI uj-Napoca, Cluj maakond, Rumeenia.

Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
Tööstuspiirkond nr 3, A. V. Road, Dewas –

455 001, India
Sun Pharmaceutical Industries Ltd., tööstus
Piirkond nr 3, A. B. Road, Dewas - 455 001,
India

Tarbijate pretensioonid tuleb suunata Sun Pharmaceutical Industries Ltd esindusse. aadressi järgi:

129223, Moskva, Prospect Mira, 199, hoone 537/2.

Sisu

Valu leevendamiseks määravad arstid sageli ravimit Ketanov - kasutusjuhised näitavad, et see leevendab põletikku, on mõeldud üle 16-aastastele inimestele. Tablette võetakse valu leevendamiseks - hambapeavalu, menstruatsioon, lahust kasutatakse intramuskulaarselt. Õigeks raviks tutvuge ravimi kasutamise soovituste ja vastunäidustustega.

Valuvaigisti Ketanov

Farmakoloogilise klassifikatsiooni järgi on Ketanov mittesteroidne ravim, millel on antireumaatiline ja põletikuvastane toime. See tähendab, et see leevendab valu sündroome, leevendab põletikku. Ravimi toimeaine on ketorolaaktrometamiin, millel on tugev valuvaigistav toime.

Koostis ja vabastamise vorm

Ketanov on saadaval tablettide ja süstide kujul. Iga ravimi üksikasjalik koostis on toodud allpool:

	Tabletid
Kirjeldus	Kaetud, ümmargune	Kahvatukollane selge värvitu vedelik
Toimeaine kontsentratsioon, mg
	Maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, vesi, makrogool, ränidioksiid, talk, hüdroksüpropüülmetüültselluloos, magneesiumstearaat	Naatriumkloriid, alkohol, vesi, naatriumedetaat, naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape
pakett	10, 20 või 100 tk. pakis	5 või 10 1 ml ampulli pakendis

Farmakoloogilised omadused

Mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID) viitab pürrolüsiin-karboksüülhappe derivaatidele, sellel on valuvaigistav, põletikuvastane ja mõõdukas palavikuvastane toime, stimuleerib opioidi retseptoreid. Toimemehhanism on seotud prostaglandiinide eelkäija arahhidoonhappe ensüümi metabolismi pärssimisega. Need ained põhjustavad põletikku, valu ja palavikku.

Ravimi suukaudne manustamine võimaldab toimeainel imenduda mao ja soolte seintesse ning saavutada maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas 45 minuti pärast (parenteraalsel manustamisel samal ajal). Söömine ei mõjuta ravimi imendumist, see seondub valkudega 99%. Toimeaine eritub 4-10 tunni pärast uriiniga, sooltega. Neerufunktsiooni kahjustusega või eakatel patsientidel pikeneb ärajätuaeg.

Ketanovi kasutamise näidustused

Kasutusjuhistes öeldakse ravimi kasutamise näidustuste kohta - see on järgmise päritoluga mõõduka ja tugeva valu lühiajaline leevendamine:

• operatsioonijärgne verejooks (pärast kõhuõõne, ortopeedilisi, günekoloogilisi operatsioone);
• nihestuste, luumurdude, pehmete kudede vigastustega;
• hambavalu pärast hambaarsti kirurgilist sekkumist;
• sünnitusjärgne periood, onkoloogia;
• artroos, ishias;
• ei kasutata kroonilise valu korral.

Ketanov kõhuvalu korral

Nagu iga teise valu puhul, aitab ka Ketanov kõhuvalu puhul, kuid arstide sõnul pole see soovitatav. Põhjuseks on ravimi negatiivne mõju seedetrakti limaskestale. Kui kõhuvalu on põhjustatud siseorganite patoloogiatest, on ravimi kasutamine keelatud, kuna sündroomi leevendamine lükkab arsti poole pöördumise edasi ja suurendab tüsistuste riski. Kui valu on lühiajaline, tekkis pärast operatsiooni, võite kasutada pille.

Ketanov menstruaalvalu korral

Enamikul naistel põhjustavad menstruatsioonikrambid spasmilised emaka kokkutõmbed, mille vallandavad prostaglandiinid. Kui patsiendil ei ole probleeme suguelundite piirkonna, emaka painutamise või hormonaalsete häiretega, tuleb Ketanov tõhusalt toime valuga, blokeerides ainete tootmise, mis takistavad vere normaalset liikumist suguelundite veresoonte kaudu.

Hambavalu vastu

Toimeaine ketorolak on tuntud oma tugeva valuvaigistava toime poolest, takistades prostaglandiinide tootmist. Kui see on sees, toimib see süsteemselt ja mitte ainult hambavalu korral. Ravim aitab tugeva valu korral, mis kaob 35 minutiga ja toime kestab kuni seitse tundi.. Palavikualandava toime tõttu võib valuvaigistit kasutada raskete põletike puhul, mis on põhjustatud pulpitist või parodontiidist.

Kasutusmeetod ja annustamine

Kasutusjuhendi kohaselt sõltuvad ravimi kasutusviis ja annus ravimi vabanemise vormist ja patsiendi individuaalsetest omadustest ning valusümptomite raskusastmest. Ampulli lahust kasutatakse parenteraalselt, manustatakse intramuskulaarse süstina. Tabletid on ette nähtud suukaudseks manustamiseks. Annuse, ravikuuri ja sageduse määrab arst, te ei tohiks seda ise teha.

Ketanovi ühekordne annus ampullides on 10-30 mg manustamisintervalliga iga 4-6 tunni järel. Lahuse kasutamise maksimaalne kestus on kaks päeva. Maksimaalne ööpäevane annus on 90 mg, kuni 50 kg kaaluvatele, neerufunktsiooni kahjustusega või üle 65-aastastele patsientidele - 60 mg. Lahust manustatakse ainult haiglas, see hakkab toimima poole tunni pärast, saavutab maksimaalse toime 1,5 tunni pärast ja anesteesia kestab kuni kuus tundi. Esialgsel operatsioonijärgsel perioodil süstitakse lahust iga kahe tunni järel.

Ketanovi tabletid

Suukaudseks manustamiseks näidatakse täiskasvanutele 10 mg tablette iga 4-6 tunni järel, ägeda tugeva valu sündroomiga 20 mg iga 3-4 tunni järel. Ravimi tabletivormi maksimaalne ööpäevane annus on 90 mg (8 tabletti), eakatele kuni 50 kg kaaluvatele patsientidele või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele - 60 mg. Tabletid neelatakse alla tervelt, ei pragune, ei näri, pestakse 100 ml puhta veega.

Vastuvõtt on soovitav läbi viia pärast sööki, et mitte kahjustada seedetrakti limaskesta. Kui toit oli rikkalik ja rasvane, siis mõju aeglustub. Valu kiiremaks leevendamiseks on soovitatav juua tablette enne sööki. Arstid soovitavad võtta tablette ajakava järgi, lahusega kombineerimise päeval ei tohi te võtta rohkem kui 30 mg. Pideva ravi kestus on 5-7 päeva.

erijuhised

Kasutusjuhendis on kasulik uurida erijuhiste osa, kust patsient saab palju uut teada:

• ravimit määratakse ettevaatusega patsientidele, kellel on trombotsüütide, maksa, kroonilise südamepuudulikkuse, kõrge vererõhu, seedetrakti erosioonide ja haavandite tekke oht;
• pärast eesnäärme resektsiooni, tonsilltektoomiat, plastilist kirurgiat on vajalik hoolikas homöostaas, seetõttu määratakse ravim arsti järelevalve all;
• nahalööbe ilmnemisega, maksakahjustuse sümptomitega tuleb ravim katkestada;
• kui ravi ajal ilmneb uimasus, pearinglus, on soovitatav hoiduda masinate ja mehhanismide juhtimisest, kuna psühhomotoorsed funktsioonid aeglustuvad;
• ravim on keelatud rasedatele, imetavatele emadele, lastele, sünnitusabi praktikas anesteesia säilitamise korral sünnitusperioodi pikenemise, emaka kontraktiilsuse ja loote verevoolu pärssimise tõttu;
• regulaarse tarbimise taustal on soovitatav teha kord kuus vereanalüüs ja teha koagulogramm, et mitte esineda probleeme vere hüübimisega.

Kui tihti saate Ketanovit juua

Kasutusjuhendi kohaselt kasutatakse Ketanovit iga 4-6 tunni järel, 1 tablett või 10-30 mg lahust. Ärge arvake, et siis on vaja 6-8 tabletti päevas. Maksimaalselt võite kasutada 3-4 tabletti või ööpäevast annust 90 mg. Lahuse kestus ei tohi ületada kahte päeva ja ravimi tabletivorm ei tohi ületada nädalat, kuna see põhjustab negatiivseid reaktsioone.

Ketaanid lastele

Tugeva toime tõttu laste kehale on ravim vastunäidustatud lastele ja alla 16-aastastele noorukitele. Imetamise ajal on soovitatav ravi katkestada või kui see ei ole võimalik, lõpetada imetamine ja jätkata seda pärast arsti loal, et vastsündinu ei saaks oma tervisele negatiivseid tagajärgi. Enne kasutamist pidage alati nõu oma arstiga.

ravimite koostoime

Kasutusjuhised näitavad Ketanovi tablettide ja süstide koostoimet teiste ravimitega:

• kombinatsioon teiste MSPVA-dega võib põhjustada kõrvaltoimete suurenemist;
• Pentoksüfülliin, antikoagulandid, hepariin suurendavad verejooksu riski;
• AKE inhibiitorid suurendavad neerupuudulikkuse tekke riski;
• Probenetsiid pikendab ravimi organismist väljutamise perioodi4
• liitiumipreparaadid aeglustavad ketorolaki ja metalli renaalset kliirensit, suurendavad selle plasmakontsentratsiooni;
• Ketanov vähendab furosemiidi diureetilist toimet;
• kombineerimisel opioidanalgeetikumide või narkootiliste analgeetikumidega (morfiin) tuleb annust kohandada.

Kõrvaltoimed ja üleannustamine

Juhistest saate teada Ketanovi kõrvaltoimed süstide ja tablettide kujul, mis avalduvad järgmistes tegurites:

• bradükardia, vererõhu muutused, minestamine, südamepekslemine;
• iiveldus, kõhuvalu, kõhulahtisus, kõhukinnisus, kõhupuhitus, oksendamine;
• suukuivus, janu, stomatiit, gastriit, erosioon, haavandid;
• peavalud, ärevus, unisus, paresteesia;
• depressioon, unehäired, nägemine, maitse, liigutused, hingamine, urineerimine;
• ninaverejooks, hematuria, aneemia, tursed;
• nahasügelus, lööve, dermatiit, urtikaaria, allergilised reaktsioonid, müalgia;
• bronhospasm, anafülaktiline šokk, palavik.

Vastunäidustused

Ketanovi võtmisel on teatud piirangud. Need on vastunäidustused, mille korral ravimi kasutamine põhjustab negatiivseid nähtusi:

• erosioon, mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandid ägedas staadiumis;
• seedetrakti verejooks või selle kahtlus;
• kraniotserebraalne hemorraagia;
• vere hüübimishäire;
• hemorraagiline diatees;
• mittetäielik hemostaas;
• aspiriini triaad;
• neeru-, maksapuudulikkus;
• polüübid ninaõõnes;
• bronhiaalastma;
• vanus kuni 16 aastat;
• rasedus, imetamine;
• ülitundlikkus komponentide, atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes;
• sünnitus.

Müügi- ja ladustamistingimused

Mõlemat Ketanovi vabastamisvormi saab osta retseptiga. Ravimeid hoitakse temperatuuril kuni 25 kraadi lahuse puhul kolm aastat ja tablettide puhul viis aastat.

Analoogid

Venemaa apteekide riiulitel leiate Ketanovi sünonüüme ja analooge. Esimeste hulka kuuluvad ravimid, mille koostis on täiesti identne, toimeaine on sama ja samas kontsentratsioonis. Asendajad hõlmavad aineid, mis on terapeutilise toime poolest sarnased. Populaarsed analoogid on:

• tabletid Ketorol, Ketorolac, Ketofril, Dolac, Paratsetamool;
• süstelahus Ketorolac, Dolomin, Ketalgin, Ketorol.

Kumb on tugevam - Ketorol või Ketanov

Ei saa öelda, et Ketorol või Ketanov on tugevam. Need sisaldavad sama toimeainet ketorolaki. Mõlemad ravimid on saadaval tablettide ja lahuse kujul, kuid Ketorodil on ka geelivorm. Fondid kuuluvad erinevatele India ettevõtetele, erinevad kulude poolest - Ketorol on umbes 25% odavam. Nende kahe ravimi valik jääb arsti või patsiendi otsustada.

Hind Ketanov

Ketanovi saate osta apteegivõrgu või Interneti kaudu. Ravimisarja maksumus sõltub vabastamisvormist, tablettide arvust pakendis ja kaubamarginaalist. Ligikaudsed hinnad Moskvas ja Peterburis on:

Video

Ketanov on mittesteroidne põletikuvastane ravim, millel on tugev valuvaigistav, põletikuvastane ja mõõdukas palavikuvastane toime, pürrolüsiin-karboksüülhappe derivaat.

Ravimit kasutatakse erinevate etioloogiate valusündroomide korral. Kasutusmeetodid: suu kaudu ja parenteraalselt (intramuskulaarsed süstid). Soovitatav lühiajaliseks kasutamiseks.

Sellelt lehelt leiate kogu teabe Ketanovi kohta: selle ravimi täielikud kasutusjuhised, keskmised hinnad apteekides, ravimi täielikud ja mittetäielikud analoogid, samuti Ketanovi juba kasutanud inimeste ülevaated. Kas soovite jätta oma arvamuse? Palun kirjutage kommentaaridesse.

Kliiniline ja farmakoloogiline rühm

MSPVA-d, pürrolüsiin-karboksüülhappe derivaat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Hinnad

Kui palju Ketanov maksab? Keskmine hind apteekides on 70 rubla tasemel.

Kas Ketanov on keelatud?

Paljudes Euroopa riikides on Ketanovi kasutamine keelatud, kuna eelmise sajandi 90ndatel registreeriti enam kui 100 surmajuhtumit, mille põhjustasid ravimist põhjustatud rasked tüsistused. Sellest ajast alates on ravimi registreerimine mõnes riigis tühistatud ja selle müük on põhimõtteliselt lõpetatud.

Teistes riikides kasutatakse Ketanovit endiselt, kuid seda müüakse ainult retsepti alusel. Alates 2012. aastast on Ketanovi retseptipuhkus Venemaal kasutusele võetud, kuid praktikas müüvad paljud apteegid seda vabalt.

Väljalaske vorm ja koostis

Üks kaetud tablett sisaldab:

• Toimeaine: ketorolaktrometamool - 10,00 mg.
• Abiained: maisitärklis - 44,76 mg, mikrokristalne tselluloos - 122,41 mg, kolloidne ränidioksiid - 1,83 mg, magneesiumstearaat - 1,00 mg.
• Kilekest: hüpromelloos - 2,91 mg, makrogool - 400 - 0,68 mg, puhastatud talk - 0,16 mg, titaandioksiid - 1,25 mg.

Ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, valged või määrdunudvalged, pressitud "KVT"< одной стороне.

Farmakoloogiline toime

Ravimi toimeaine roll on ketorolak, millel on tugev valuvaigistav, mõõdukas palavikuvastane ja põletikuvastane toime.

Erinevalt narkootilistest analgeetikumidest ei mõjuta Ketanovi kasutamine psühhomotoorseid funktsioone ja südamelihase tööd, ei suru hingamiskeskust alla ega põhjusta uimastisõltuvust.

Valuvaigistava toime tugevuse poolest on Ketanov märgatavalt parem kui teised MSPVA-d ja on samaväärne morfiiniga.

Näidustused kasutamiseks

Reeglina peetakse Ketanovi kasutamise peamiseks näidustuseks mis tahes asukoha ja iseloomu valulike aistingute kõrvaldamist. Üldiselt võetakse arvesse järgmisi rakendusi:

• vigastuste, luumurdude, verevalumite valu kõrvaldamine;
• valu kõrvaldamine pärast mis tahes kirurgilisi operatsioone.

Lühiajaliselt võib Ketanov anesteseerida selliseid haigusi nagu:

1. Fibromüalgia (valu lihastes);
2. Valu osteoartriidi või osteoartriidi korral;
3. Valu pahaloomuliste kasvajate korral;
4. (valu piki istmikunärvi);
5. radikulaarne sündroom;
6. Valu pärast narkootiliste analgeetikumide ärajätmist;
7. Hambavalu mis tahes hambahaiguse korral (näiteks pulpiit, kaaries, periodontiit jne);
8. valu hambaravi protseduuride ajal;
9. sapiteede või neerukoolikud (kombinatsioonis spasmolüütiliste ravimitega);
10. Valu pärast sünnitust ja episiotoomiat (perineaalne sisselõige);

Ketanov hambavalu vastu

Hambavalu ilmnemisel ärge võtke kohe tablette. Proovige alustuseks peske hambaid põhjalikult raviva pastaga ja seejärel loputage suud Rotokaniga iga poole tunni järel. Efektiivne hambavalu korral Metrogildent. Kui see ei aita ja te ei saa hetkel hambaarsti juurde minna, võite kasutada Ketanovi preparaati.

Võite juua pille või panna selle haigele hambale - nii unustate valu 3-5 tunniks. Kui see jätkub, võtke veel 1 tablett, kuid mitte rohkem. Ärge kuritarvitage seda ravimit, kuna see on võimas valuvaigisti, oma omadustelt sarnane oopiumiravimitega. Samuti mõjutab see halvasti maksa ja koos alkoholiga võib see põhjustada maksapuudulikkust.

Vastunäidustused

Ketanovi kasutamise vastunäidustused on:

1. Kroonilise valu ravi;
2. Samaaegne määramine teiste MSPVA-dega;
3. Rasedus, sünnitus, rinnaga toitmise periood;
4. Lapsed ja alla 16-aastased noorukid, kuna ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud;
5. neeru- ja / või maksapuudulikkus (plasma kreatiniinisisaldusega üle 50 mg / ml);
6. Valu leevendamine enne operatsiooni või operatsiooni ajal (suurenenud verejooksuriski tõttu);
7. Peptilised haavandid, seedetrakti erosiivsed ja haavandilised kahjustused ägedas staadiumis, hüpokoagulatsioon (sh hemofiilia);
8. Hemorraagiline diatees, hemorraagiline insult (kahtlustatav või kinnitatud), vereloome kahjustus, suur kordumise või verejooksu risk (sh pärast operatsiooni);
9. Ülitundlikkus ketorolaki või teiste MSPVA-de suhtes, angioödeem, bronhospasm, "aspiriini astma", dehüdratsioon ja hüpovoleemia.

Ettevaatusega määratakse Ketaane üle 65-aastastele isikutele ja järgmiste haigustega patsientidele:

1. Sepsis;
2. aktiivne hepatiit;
3. kolestaas;
4. süsteemne erütematoosluupus;
5. Krooniline südamepuudulikkus;
6. Bronhiaalastma;
7. Arteriaalne hüpertensioon;
8. Koletsüstiit;
9. Neerufunktsiooni kahjustus (plasma kreatiniinisisaldusega alla 50 mg / ml);
10. Ninaneelu ja nina limaskesta polüübid.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ketanov mis tahes kujul on vastunäidustatud kasutamiseks raseduse ja imetamise ajal. Seda võib raseduse ajal kasutada ainult ema tervislikel põhjustel. Kui Ketanov on näidustatud imetavale emale, peaks naine selle kasutamise ajaks lapse üle viima kunstlikesse segudesse.

Sünnituse ajal ei saa Ketanovit kasutada ka valu leevendamiseks, kuna ravim pikendab sünnituse kulgu ja nõrgendab emaka kontraktiilset aktiivsust, mis võib esile kutsuda tõsiseid tüsistusi, sealhulgas verejooksu.

Naised, kes on sunnitud Ketanovit raseduse ajal kasutama, ei tohiks olla väga mures, kuna loomkatsed ei ole näidanud ravimi negatiivset mõju lootele. Ketanoviga ravitud naistel täheldati aga hilinenud sünnitusi ja raseduse taaskandmist.

Kasutusjuhend

Kasutusjuhised näitavad, et Ketanov tablettide kujul võetakse suu kaudu.

Ühekordne annus ühekordse annusena on 10 mg (1 tablett). Vajadusel võib ravimit samas annuses võtta kuni 4 korda päevas (maksimaalselt - 40 mg päevas).

Intramuskulaarselt (sügavalt) Ketanov süstelahuse kujul tuleb manustada minimaalses efektiivses annuses, mille arst valib individuaalselt, sõltuvalt valu intensiivsusest ja ravivastusest. Vajadusel on võimalik samaaegne kasutamine opioidanalgeetikumide vähendatud annustega.

Ühekordse intramuskulaarse süstiga on Ketanovi ühekordsed annused:

• Alla 65-aastased patsiendid - 10-30 mg (määratakse valusündroomi raskusastme järgi);
• Üle 65-aastased patsiendid või neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid - 10-15 mg.

Korduva intramuskulaarse manustamise korral kasutatakse tavaliselt järgmist:

• Alla 65-aastased patsiendid - 10-30 mg, seejärel iga 4-6 tunni järel, 10-30 mg;
• Üle 65-aastased patsiendid või neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid - iga 4-6 tunni järel, 10-15 mg.

Maksimaalsed ööpäevased annused intramuskulaarseks süstimiseks on:

• Alla 65-aastased patsiendid - 90 mg;
• Üle 65-aastased patsiendid või neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid - 60 mg.

Ketanovi parenteraalselt manustamisest üleminekul suukaudsele manustamisele ei tohi ületada samu ööpäevaseid koguannuseid (üleminekupäeval on lubatud suukaudselt võtta 30 mg ravimit).

Ketanovi kasutamise kestus üheski ravimvormis ei tohiks ületada 5 päeva.

Kõrvalmõjud

Ketaanide kasutamine võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

1. Kesknärvisüsteem: sageli - unisus, pearinglus ja peavalu; harva - hüperaktiivsus (ärevus, meeleolumuutused), hallutsinatsioonid, psühhoos, depressioon, aseptiline meningiit (tugev peavalu, palavik, selja- ja/või kaelalihaste jäikus, krambid);
2. Kuseteede süsteem: harva - sage urineerimine, neeruturse, nefriit, uriini mahu suurenemine või vähenemine, hemolüütiline ureemiline sündroom (hemolüütiline aneemia, purpur, trombotsütopeenia, neerupuudulikkus), seljavalu (sealhulgas hematuria ja/või asoteemiaga), äge neeruhaigus ebaõnnestumine;
3. Seedesüsteemist: sageli (eriti üle 65-aastastel inimestel, kellel on varem esinenud seedetrakti erosioon- ja haavandilisi kahjustusi) - kõhulahtisus, gastralgia; harvem - kõhupuhitus, täiskõhutunne maos, oksendamine, kõhukinnisus, stomatiit; harva - seedetrakti erosiivsed ja haavandilised kahjustused (sealhulgas verejooksu ja/või perforatsiooniga - põletustunne või spasmid epigastimaalses piirkonnas, kõhuvalu, kõrvetised, iiveldus, oksendamine nagu "kohvipaksu", melena jne), iiveldus, hepatiit , äge pankreatiit, kolestaatiline kollatõbi, hepatomegaalia;
4. Kardiovaskulaarsüsteem: harvem - vererõhu tõus; harva - minestamine, kopsuturse;
5. Meeleelundid: harva - kohin kõrvades, kuulmislangus ja nägemiskahjustus (sh nägemise ähmastumine);
6. Hematopoees: harva - eosinofiilia, aneemia, leukopeenia;
7. Hingamisteede süsteem: harva - riniit, hingeldus või bronhospasm, kõriturse, mis väljendub õhupuuduses ja hingamisraskustes;
8. Hemostaasi süsteem: harva - nina või rektaalne verejooks, verejooks operatsioonijärgsest haavast;
9. Allergilised reaktsioonid: harva - anafülaksia või anafülaktoidsed reaktsioonid (nahasügelus, lööve, urtikaaria, näonaha värvimuutus, silmalaugude turse, õhupuudus, raskustunne rinnus, tahhüpnoe või hingeldus, õhupuudus, periorbitaalne turse, vilistav hingamine);
10. Nahk: harvem - purpur, nahalööve (sh makulopapulaarne); harva - urtikaaria, eksfoliatiivne dermatiit (palavik, mõnikord koos külmavärinatega, koorumine, naha punetus ja/või paksenemine, mandlite valulikkus ja/või turse), Lyelli ja Stevens-Johnsoni sündroomid;
11. Muu: sageli - turse (jalgade, sõrmede, pahkluude, säärte, näo turse), kehakaalu tõus; harvemini - suurenenud higistamine; harva - palavik, keele turse.

Üleannustamine

Üleannustamise sümptomid: iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, maohaavandite teke, erosioonne gastriit, metaboolne atsidoos, neerufunktsiooni kahjustus.

Ravi: maoloputus, adsorbentide manustamine ja sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Operatsioonijärgsel perioodil tuleb ravimit Ketanov kasutada ettevaatusega, kontrollides samal ajal vere hüübimisvõimet. Selle põhjuseks on kõrge verejooksu oht operatsioonijärgsel perioodil.

Erilise ettevaatusega kasutatakse ravimit maksafunktsiooni pärssimise ja südametegevuse häiretega patsientidel. Anamneesis erosiivse gastriidi või maohaavandiga patsiente saab ravimitega ravida ainult spetsialisti loal pärast eeluuringut.

Kuna ravimi kasutamise ajal võivad ülitundlikud patsiendid kaebada pearingluse, peavalude ja uimasuse üle, tuleks vältida autojuhtimist ja keerukate mehhanismide kasutamist, mis nõuavad suuremat tähelepanu.

ravimite koostoime

Ketorolaki samaaegsel kasutamisel teiste MSPVA-dega võivad tekkida aditiivsed kõrvaltoimed; koos pentoksüfülliini, antikoagulantidega (sh väikestes annustes hepariiniga) - on võimalik verejooksu riski suurenemine; AKE inhibiitoritega - on võimalik neerufunktsiooni kahjustuse riski suurenemine; probenetsiidiga - ketorolaki kontsentratsioon plasmas ja poolväärtusaja pikenemine; liitiumipreparaatidega - on võimalik vähendada liitiumi renaalset kliirensit ja suurendada selle kontsentratsiooni plasmas; furosemiidiga - selle diureetilise toime vähenemine.

Ketorolaki kasutamisel väheneb vajadus valuvaigistite opioidanalgeetikumide järele.

Sobivus alkoholiga

See ravim ei sobi kokku alkoholiga, kuna seedekulglast tulenevate kõrvaltoimete oht suureneb gastralgia, kõhuvalu ja seedetrakti verejooksu kujul. Alkohol suurendab valuvaigistavat toimet, nii et võite unustada hetke, mil peate kiiresti arsti poole pöörduma. Lisaks suurendab see pärssivat toimet kesknärvisüsteemile, põhjustades uimasust ja letargiat.

Ravimi koostis ja vabanemise vorm

10 tükki. - kärgkontuurpakendid (1) - papppakendid.
10 tükki. - kärgkontuurpakendid (10) - papppakendid.

farmakoloogiline toime

MSPVA-d, pürrolüsiin-karboksüülhappe derivaat. Sellel on väljendunud valuvaigistav toime, samuti põletikuvastane ja mõõdukas palavikuvastane toime. Toimemehhanism on seotud põletiku, valu ja palaviku patogeneesis olulist rolli mängivate prostaglandiinide prekursori arahhidoonhappe metabolismi peamise ensüümi COX aktiivsuse pärssimisega.

Farmakokineetika

Suukaudsel manustamisel imendub see seedetraktist. C max veres saavutatakse 40-50 minutiga nii pärast suukaudset manustamist kui ka pärast i/m manustamist. Söömine ei mõjuta imendumist. Seondumine plasmavalkudega on üle 99%.

T 1/2 - 4-6 tundi nii pärast suukaudset manustamist kui ka pärast i / m manustamist.

Rohkem kui 90% annusest eritub uriiniga, muutumatul kujul - 60%; ülejäänu on soolte kaudu.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ja eakatel inimestel eritumise kiirus väheneb, T 1/2 suureneb.

Näidustused

Erineva päritoluga mõõduka ja tugeva valu lühiajaliseks leevendamiseks.

Vastunäidustused

Seedetrakti erosiivsed ja haavandilised kahjustused ägedas faasis, seedetrakti verejooksu ja/või kraniotserebraalse hemorraagia olemasolu või kahtlus, vere hüübimishäired anamneesis, kõrge verejooksu või mittetäieliku hemostaasi riskiga seisundid, hemorraagiline diatees, mõõdukas ja raske neerufunktsiooni kahjustus (seerumi kreatiniinisisaldus üle 50 mg / l), hüpovoleemia ja dehüdratsiooni tekke oht; "aspiriini triaad", bronhiaalastma, ninapolüübid, angioödeem ajaloos, profülaktiline analgeesia enne ja operatsiooni ajal, alla 16-aastased lapsed ja noorukid, rasedus, sünnitus, imetamine, ülitundlikkus ketorolaki ja teiste MSPVA-de suhtes.

Annustamine

Täiskasvanud suukaudsel manustamisel - 10 mg iga 4-6 tunni järel, vajadusel - 20 mg 3-4 korda päevas.

Intramuskulaarsel manustamisel on ühekordne annus 10-30 mg, süstide vahe on 4-6 tundi Maksimaalne kasutusaeg on 2 päeva.

Maksimaalsed annused: suu kaudu või intramuskulaarselt manustatuna - 90 mg / päevas; kuni 50 kg kaaluvatele patsientidele, kellel on neerufunktsiooni kahjustus, samuti üle 65-aastastele inimestele - 60 mg päevas.

Kõrvalmõjud

Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: harva - bradükardia, vererõhu muutused, südamepekslemine, minestamine.

Seedesüsteemist: võimalik iiveldus, kõhulahtisus; harva - kõhukinnisus, kõhupuhitus, täiskõhutunne seedetraktis, oksendamine, suukuivus, janu, stomatiit, gastriit, seedetrakti erosiivsed ja haavandilised kahjustused, maksafunktsiooni häired.

Kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi poolelt: võimalik ärevus, peavalu, unisus; harva - paresteesia, depressioon, eufooria, unehäired, pearinglus, maitsetundlikkuse muutused, nägemishäired, liikumishäired.

Hingamissüsteemist: harva - hingamispuudulikkus, astmahood.

Kuseteede süsteemist: harva - sagenenud urineerimine, oliguuria, polüuuria, proteinuuria, hematuuria, asoteemia, äge neerupuudulikkus.

Vere hüübimissüsteemist: harva - ninaverejooks, aneemia, eosinofiilia, trombotsütopeenia, verejooks operatsioonijärgsetest haavadest.

Ainevahetuse poolelt: võimalik suurenenud higistamine, turse; harva - oliguuria, kreatiniini ja / või uurea taseme tõus vereplasmas, hüpokaleemia, hüponatreemia.

Allergilised reaktsioonid: võimalik nahasügelus, hemorraagiline lööve; üksikjuhtudel - eksfoliatiivne dermatiit, urtikaaria, Lyelli sündroom, Stevens-Johnsoni sündroom, anafülaktiline šokk, bronhospasm, Quincke turse, müalgia.

Muud: võimalik palavik.

Kohalikud reaktsioonid: valu süstekohas.

ravimite koostoime

Ketorolaki samaaegsel kasutamisel teiste MSPVA-dega võivad tekkida aditiivsed kõrvaltoimed; koos antikoagulantidega (sh väikestes annustes hepariin) - on võimalik verejooksu riski suurenemine; AKE inhibiitoritega - on võimalik neerufunktsiooni kahjustuse riski suurenemine; probenetsiidiga - ketorolaki kontsentratsioon plasmas ja poolväärtusaja pikenemine; liitiumipreparaatidega - on võimalik vähendada liitiumi renaalset kliirensit ja suurendada selle kontsentratsiooni plasmas; c - diureetilise toime vähenemine.

Ketorolaki kasutamisel väheneb vajadus valuvaigistite opioidanalgeetikumide järele.

erijuhised

Kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on maksa- ja neerufunktsiooni kahjustus, krooniline südamepuudulikkus, arteriaalne hüpertensioon, seedetrakti erosiivsete ja haavandiliste kahjustustega ning anamneesis seedetrakti verejooksuga patsientidel.

Ketorolaki tuleb operatsioonijärgsel perioodil kasutada ettevaatusega juhtudel, kui on vaja eriti hoolikat hemostaasi (sealhulgas pärast eesnäärme resektsiooni, tonsillektoomiat, ilukirurgia puhul), samuti seniilsetel patsientidel, tk. ketorolaki poolväärtusaeg pikeneb ja plasma kliirens võib väheneda. Selle patsientide kategooria puhul on soovitatav kasutada ketorolaki annustes, mis on lähedased terapeutilise vahemiku alampiirile. Kui ilmnevad maksakahjustuse sümptomid, nahalööve, eosinofiilia, tuleb ketorolaki kasutamine katkestada. Ketorolac ei ole näidustatud kasutamiseks kroonilise valu korral.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Kui Ketorolac-ravi ajal ilmneb unisus, pearinglus, unetus või depressioon, tuleb olla eriti ettevaatlik potentsiaalselt ohtlike tegevuste tegemisel, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust., neerupuudulikkuse tekke oht koos hüpovoleemia ja dehüdratsiooniga.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel kasutada ettevaatusega.

Maksafunktsiooni kahjustuse korral

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel kasutada ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Ketorolaki tuleb seniilsetel patsientidel kasutada ettevaatusega, tk. ketorolaki poolväärtusaeg pikeneb ja plasma kliirens võib väheneda. Nendel patsientidel on soovitatav kasutada ketorolaki annustes, mis on lähedased terapeutilise vahemiku alampiirile.

Tootja: Ranbaxy Laboratories Ltd, Ind. Piirkond (Ranbaxy Laboratories Ltd, Ind Area) India

ATC-kood: M01AB15

Talugrupp:

Vabanemisvorm: tahked ravimvormid. Tabletid.

Üldised omadused. Ühend:

Toimeaine: ketorolaktrometamiin - 10 mg.
Abiained: maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat.
Kilekest: hüdroksüpropüülmetüültselluloos, polüetüleenglükool -400 (makrogool 400), puhastatud talk, titaandioksiid, puhastatud vesi (kaob tootmise käigus).
1 ml intramuskulaarset süstelahust sisaldab:
Toimeaine: ketorolaktrometamiin - 30 mg
Abiained: naatriumkloriid, dinaatriumedetaat, etanool, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
Kirjeldus
Tabletid: ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, valged või määrdunudvalged, mille ühele küljele on pressitud "KVT".
Süstelahus: selge, värvitu või kahvatukollane lahus.

Farmakoloogilised omadused:

Farmakodünaamika. Ketorolakil on väljendunud valuvaigistav toime, samuti põletikuvastane ja mõõdukas palavikuvastane toime.
Toimemehhanism on seotud ensüümi tsüklooksügenaas 1 ja 2 aktiivsuse mitteselektiivse inhibeerimisega, peamiselt perifeersetes kudedes, mille tulemuseks on
on prostaglandiinide biosüntaasi inhibeerimine – valutundlikkuse, termoregulatsiooni ja põletiku modulaatorid. Ketorolak on [-]S- ja [+]R-enantiomeeride ratseemiline segu, millel on valuvaigistav toime tänu [-]S-vormile.
Ravim ei mõjuta opioidi retseptoreid, ei pärsi hingamist, ei põhjusta uimastisõltuvust, ei oma rahustavat ja anksiolüütilist toimet.
Valuvaigistava toime tugevus on võrreldav morfiiniga, olles oluliselt parem kui teised MSPVA-d.
Pärast intramuskulaarset süstimist ja suukaudset manustamist täheldatakse analgeetilise toime algust vastavalt 0,5 ja 1 tunni pärast, maksimaalne toime saavutatakse 1-2 tunni pärast.

Farmakokineetika. Pärast suukaudset manustamist imendub Ketanov® seedetraktis hästi - maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) vereplasmas (0,7-1,1 μg / ml) saavutatakse 40 minutit pärast 10 mg annuse võtmist tühja kõhuga. Rasvade rikas toit vähendab ravimi maksimaalset kontsentratsiooni veres ja lükkab selle saavutamist 1 tunni võrra edasi. 99% ravimist seondub plasmavalkudega ja kui vaba aine hulk veres suureneb. Biosaadavus - 80-100%. Imendumine / m sissejuhatuses - täielik kiire. Pärast 30 mg ravimi Cmax - 1,74 - 3,1 μg / ml, 60 mg - 3,23-5,77 μg / ml intramuskulaarset manustamist on maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg vastavalt 15-73 minutit ja 30-60 minutit. Tasakaalukontsentratsiooni (Css) saavutamise aeg parenteraalse ja suukaudse manustamise korral on 24 tundi, kui seda manustatakse 4 korda päevas (ülalpool subterapeutilist) ja see on 15 mg - 0,65 - 1,13 mcg / ml, 30 mg - 1,29-2,47 mcg / mml; pärast suukaudset manustamist 10 mg - 0,39 -0,79 mcg / ml. Jaotusruumala on 0,15...0,33 l/kg. Neerupuudulikkusega patsientidel võib ravimi jaotusruumala suureneda 2 korda ja selle R-enantiomeeri jaotusruumala 20%.
Tungib rinnapiima: pärast seda, kui ema on võtnud 10 mg ketorolaki, saavutatakse Cmax piimas 2 tundi pärast esimest annust ja on 7,3 ng / ml, 2 tundi pärast ketorolaki teist annust (ravimi kasutamisel 4 korda päevas). - on 7,9 ng/l.
Rohkem kui 50% manustatud annusest metaboliseerub maksas farmakoloogiliselt inaktiivsete metaboliitide moodustumisega. Peamised metaboliidid on glükuroniidid, mis erituvad neerude kaudu, ja p-hüdroksüketorolak. See eritub 91% neerude kaudu, 6% - soolte kaudu.
Poolväärtusaeg (T ½) normaalse neerufunktsiooniga patsientidel on keskmiselt 5,3 tundi (3,5-9,2 tundi pärast 30 mg intramuskulaarset manustamist ja 2,4-9 tundi pärast 10 mg suukaudset manustamist). T½ pikeneb vanematel patsientidel ja lüheneb noortel patsientidel. Maksafunktsioon ei mõjuta T ½. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, kelle plasma kreatiniini kontsentratsioon on 19–50 mg / l (168–442 μmol / l), on T ½ 10,3–10,8 tundi, rohkem kui 13,6 tundi.
Kogukliirens on / m manustamisel 30 mg - 0,023 l / kg / h (eakatel patsientidel 0,019 l / kg / h), allaneelamisel 10 mg - 0,025 l / kg / h; neerupuudulikkusega plasma kreatiniini kontsentratsiooniga 19-50 mg / l intramuskulaarse süstiga 30 mg - 0,015 l / kg / h, suukaudsel manustamisel 10 mg - 0,016 l / kg / h.
Ei väljasta ajal.

Näidustused kasutamiseks:

Erineva päritoluga keskmise ja tugeva intensiivsusega valusündroom (sh operatsioonijärgsel perioodil, onkoloogiliste haigustega jne).

Tähtis! Tutvuge raviga

Annustamine ja manustamine:

Tablettide kujul kasutatakse Ketanov®-i suukaudselt üks kord või korduvalt, sõltuvalt valusündroomi raskusastmest. Ühekordne annus - 10 mg, korduval manustamisel on soovitatav võtta 10 mg kuni 4 korda päevas, sõltuvalt valu raskusastmest; maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 40 mg.
Suukaudsel manustamisel ei tohiks kursuse kestus ületada 5 päeva.
Süstelahuse kujul manustatakse Ketanov® sügavalt intramuskulaarselt minimaalselt efektiivsetes annustes, mis valitakse vastavalt valu intensiivsusele ja patsiendi reaktsioonile. Vajadusel võib samaaegselt välja kirjutada ka opioidanalgeetikume vähendatud annustes.
Ühekordsed annused ühe intramuskulaarse süstiga:
. Alla 65-aastased patsiendid - 10-30 mg, sõltuvalt valusündroomi raskusastmest;
. Üle 65-aastased või neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid - 10-15 mg iga 4-6 tunni järel.
Annused korduvaks intramuskulaarseks süstimiseks:
. Alla 65-aastastele patsientidele manustatakse 10-30 mg, seejärel 10-30 mg iga 4-6 tunni järel.
. Üle 65-aastased või neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid - 10-15 mg iga 4-6 tunni järel
Maksimaalne ööpäevane annus alla 65-aastastele patsientidele ei tohi ületada 90 mg ja üle 65-aastastele või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele - 60 mg intramuskulaarselt.
Parenteraalse manustamise korral ei tohi ravi kestus ületada 5 päeva.
Ravimi parenteraalselt manustamisest suukaudsele manustamisele üleminekul ei tohi mõlema ravimvormi ööpäevane koguannus üleviimise päeval ületada 90 mg alla 65-aastastel patsientidel ja 60 mg üle 65-aastastel või vaevustega patsientidel. neerufunktsiooni kahjustus. Sellisel juhul ei tohi ravimi annus tablettides ülemineku päeval ületada 30 mg.

Rakenduse omadused:

Mõju trombotsüütide agregatsioonile peatub 24-48 tunni pärast. Hüpovoleemia suurendab neerude kõrvaltoimete riski. Vajadusel võib seda määrata koos narkootiliste analgeetikumidega. Ketanov®-i ei soovitata kasutada sünnitusabi praktikas toetava ja valuvaigistava vahendina. Mitte kasutada samaaegselt paratsetamooliga kauem kui 5 päeva. Vere hüübimishäiretega patsientidele määratakse ravim ainult trombotsüütide arvu pideva jälgimisega, mis on eriti oluline operatsioonijärgsel perioodil, kui on vajalik hemostaasi hoolikas jälgimine.
Kuna olulisel osal patsientidest tekivad Ketanov® väljakirjutamisel kesknärvisüsteemi kõrvaltoimed (unisus), on soovitatav hoiduda kõrgendatud tähelepanu ja kiiret reageerimist nõudvatest töödest (sõidukite juhtimine, mehhanismidega töötamine jne). .

Kõrvalmõjud:

Sageli - üle 3%, harvem - 1-3%, harva - vähem kui 1%.
Seedesüsteemist: sageli (eriti eakatel üle 65-aastastel patsientidel, kellel on anamneesis seedetrakti erosioon- ja haavandiline kahjustus) - gastralgia,; harvem - täiskõhutunne maos; harva - seedetrakti erosiivsed ja haavandilised kahjustused (sealhulgas perforatsiooni ja / või verejooksuga - kõhuvalu, spasm või põletustunne epigastimaalses piirkonnas, melena, kohvipaks, oksendamine, iiveldus jne), kolestaatiline ikterus, hepatomegaalia, .
Kuseteede süsteemist: harva - koos või ilma ja / või hemolüütiline ureemiline sündroom (hemolüütiline, neerupuudulikkus, purpur), sagedane urineerimine, uriini mahu suurenemine või vähenemine, neerude genees.
Meelte poolt: harva - tinnitus, nägemiskahjustus (sealhulgas ähmane nägemine).
Hingamissüsteemist: harva - või riniit (õhupuudus, õhupuudus),
Kesknärvisüsteemi küljest: sageli - peavalu, pearinglus, unisus; harva - aseptiline (palavik, tugev peavalu, kael ja/või selg), hüperaktiivsus (meeleolu muutused, ärevus).
Kardiovaskulaarsüsteemist: harvem - vererõhu tõus; harva - minestamine.
Hematopoeetiliste organite osa: harva - aneemia,.
Hemostaasi süsteemist: harva - verejooks operatsioonijärgsest haavast, rektaalne verejooks.
Naha osa: harvem - (sh makulopapulaarne lööve), purpur; harva - eksfoliatiivne (palavik külmavärinatega või ilma, punetus, induratsioon või turse ja/või mandlite valulikkus), Stevens-Johnsoni sündroom, Lyelli sündroom.
Kohalikud reaktsioonid: harvem - põletustunne või valu süstekohal.
Allergilised reaktsioonid: harva - anafülaksia või anafülaktoidsed reaktsioonid (näonaha värvimuutus, nahalööve, urtikaaria, nahasügelus, tahhüpnoe või hingeldus, silmalaugude turse, periorbitaalne turse, õhupuudus, raskustunne rinnus, vilistav hingamine).
Muu: sageli - turse (näo, jalgade, pahkluude, sõrmede, jalgade turse, kehakaalu tõus); harvem - liigne higistamine; harva - keele turse, palavik.

Koostoimed teiste ravimitega:

Ketorolaki samaaegne kasutamine atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, kaltsiumipreparaatide, glükokortikosteroidide, etanooli, kortikotropiiniga võib põhjustada seedetrakti haavandite teket ja seedetrakti verejooksu teket.
Paratsetamooliga koosmanustamine suurendab nefrotoksilisust, metotreksaadiga hepato- ja nefrotoksilisust. Ketorolaki ja metotreksaadi ühine määramine on võimalik ainult viimaste väikeste annuste kasutamisel (metotreksaadi kontsentratsiooni kontrollimiseks vereplasmas).
Probenitsiid vähendab ketorolaki plasmakliirensit ja jaotusmahtu, suurendab selle kontsentratsiooni vereplasmas ja pikendab poolväärtusaega. Ketorolaki kasutamise taustal on võimalik metotreksaadi ja liitiumi kliirensi vähenemine ning nende ainete toksilisuse suurenemine. Samaaegne manustamine kaudsete antikoagulantide, hepariini, trombolüütikumide, trombotsüütide agregatsiooni vastaste ainete, tsefoperasooni, tsefotetaani ja pentoksüfülliiniga suurendab verejooksu riski. Vähendab antihüpertensiivsete ja diureetikumide toimet (prostaglandiinide süntees neerudes väheneb). Kombineerides opioidanalgeetikumidega, saab viimaste annuseid oluliselt vähendada.
Antatsiidid ei mõjuta ravimi täielikku imendumist.
Insuliini ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite hüpoglükeemiline toime suureneb (vajalik on annuse ümberarvutamine). Koosmanustamine naatriumvalproaadiga põhjustab trombotsüütide agregatsiooni rikkumist. Suurendab verapamiili ja nifedipiini plasmakontsentratsiooni.
Manustamisel koos teiste nefrotoksiliste ravimitega (sh kullapreparaatidega) suureneb nefrotoksilisuse tekkerisk. Tubulaarset sekretsiooni blokeerivad ravimid vähendavad ketorolaki kliirensit ja suurendavad selle kontsentratsiooni vereplasmas.
Sadestumise tõttu ei tohi süstelahust segada samas süstlas morfiinsulfaadi, prometasiini ja hüdroksüsiiniga. Farmatseutiliselt kokkusobimatu tramadoolilahuse, liitiumipreparaatidega.
Süstelahus sobib kokku füsioloogilise soolalahuse, 5% dekstroosilahuse, Ringeri lahuse ja Ringeri laktaadilahusega, Plasmalit lahusega, samuti aminofülliini, lidokaiinvesinikkloriidi, dopamiinvesinikkloriidi, lühitoimelist humaaninsuliini ja hepariini naatriumsoola sisaldavate infusioonilahustega. .

Vastunäidustused:

Ülitundlikkus ketorolaki või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes, "aspiriini" astma, bronhospasm, angioödeem, hüpovoleemia (olenemata põhjusest, mis seda põhjustas), dehüdratsioon.
Seedetrakti erosiivsed ja haavandilised kahjustused ägedas staadiumis, peptilised haavandid, hüpokoagulatsioon (kaasa arvatud).
Maksa- ja/või neerupuudulikkus (plasma kreatiniinisisaldus üle 50 mg/l).
Hemorraagiline (kinnitatud või kahtlustatav), samaaegne kasutamine teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, suur risk haigestuda või retsidiivide tekkeks (ka pärast operatsiooni), vereloome kahjustus.
Rasedus, sünnitus ja imetamine. Alla 16-aastased lapsed (efektiivsust ja ohutust ei ole tõestatud).
Ravimit ei kasutata valu leevendamiseks enne ja operatsiooni ajal suure verejooksuriski tõttu, samuti kroonilise valu raviks. , neerufunktsiooni kahjustus,.
Ravi: adsorbentide (aktiivsüsi) sisseviimine ja sümptomaatiline ravi (organismi elutähtsate funktsioonide säilitamine). Ei eritu dialüüsiga piisavalt.

Säilitustingimused:

Loetelu B. Tabletid: temperatuuril mitte üle 25 °C kuivas, valguse eest kaitstud kohas.
Intramuskulaarse süstimise lahus: temperatuuril mitte üle 25 ° C valguse eest kaitstud kohas.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg - 3 aastat. Lahus intramuskulaarseks süstimiseks - 3 aastat. Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu

Lahkumise tingimused:

Retsepti alusel

Pakett:

10 mg tabletid: 10 tabletti alumiiniumfooliumist ja PVC-kilest blisterpakendis; 1, 2, 3 või 10 blistrit koos kasutusjuhendiga pappkarbis.
Intramuskulaarne süstelahus 30 mg / ml: 1 ml ravimit I tüüpi läbipaistvast värvitust klaasist ampullides, mis on tähistatud sinise triibu ja sinise punktiga; 5 või 10 ampulli koos kasutusjuhendiga pappkarbis.