Catad_pgroup Yhdistetyt suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet

Fysiologisin ehkäisyväline, joka säilyttää seksuaalielämän laadun. Raskaan ja/tai pitkittyneen kuukautisvuodon hoitoon ilman orgaanista patologiaa.
TIEDOT TARJOTAAN TARKASTA
TERVEYDENHOIDON Ammattimiehille

Lindinet 20 - virallinen ohje hakemuksella

Rekisterinumero:

P nro 015122/01

Lääkkeen kauppanimi:

Lindinet 20

Kansainvälinen ei-omistettu nimi:

etinyyliestradioli + gestodeeni

Annosmuoto:

päällystetyt tabletit.

Yhdiste:

vaikuttava aine: etinyyliestradioli - 0,02 mg ja gestodeeni - 0,075 mg
Apuaineet: ytimessä: natriumkalsiumedetaatti - 0,065 mg; magnesiumstearaatti - 0,200 mg; kolloidinen piidioksidi - 0,275 mg; povidoni - 1700 mg; maissitärkkelys - 15 500 mg; laktoosimonohydraatti 37,165 mg;
kuoressa: Väriaine kinoliinikeltainen E 104 (D + C Keltainen nro 10 E 104) - 0,00135 mg; povidoni - 0,171 mg; titaanidioksidi - 0,46465 mg; makrogoli 6000 - 2,23 mg; talkki - 4,242 mg; kalsiumkarbonaatti - 8,231 mg; sakkaroosi - 19,66 mg.

Kuvaus:

Pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, vaaleankeltainen. Reunassa valkoinen tai melkein valkoinen vaaleankeltainen reunus, molemmilla puolilla ilman kirjoitusta.

Farmakoterapeuttinen ryhmä:

ehkäisy (estrogeeni + progestiini)

ATX koodi:

G03AB06

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka
Yhdistelmälääke, jonka toiminta johtuu sen koostumuksen muodostavien komponenttien vaikutuksista. Estää aivolisäkkeen eritystä gonadotrooppiset hormonit. Lääkkeen ehkäisyvaikutukseen liittyy useita mekanismeja. Lääkkeen estrogeeninen komponentti on erittäin tehokas suun kautta otettava lääke - etinyyliestradioli (estradiolin synteettinen analogi, joka on osallisena hormonin kanssa corpus luteum asetuksessa kuukautiskierto). Progestogeenikomponentti on 19-nortestosteronin johdannainen - gestodeeni, joka on vahvuudeltaan ja selektiivisyydeltään parempi kuin keltarauhashormonin progesteroni, mutta myös nykyaikaiset synteettiset gestageenit (levonorgestreeli jne.). Korkean aktiivisuutensa vuoksi gestodeeniä käytetään erittäin pieninä annoksina, joissa sillä ei ole androgeenisiä ominaisuuksia eikä sillä ole käytännössä mitään vaikutusta lipidi- ja hiilihydraattiaineenvaihduntaan.
Ilmoitettujen keskus- ja perifeeristen mekanismien lisäksi, jotka estävät hedelmöitymiskykyisen munasolun kypsymisen, ehkäisyvaikutus johtuu kohdun limakalvon herkkyyden vähenemisestä blastokystalle sekä liman viskositeetin lisääntymisestä kohdunkaula, mikä tekee siitä suhteellisen läpäisemättömän siittiöille.
Ehkäisyvaikutuksen lisäksi lääkkeellä on säännöllisesti käytettynä myös terapeuttinen vaikutus, joka normalisoi kuukautiskiertoa ja auttaa ehkäisemään useiden gynekologisten sairauksien, mm. kasvaimen luonne.

Farmakokinetiikka
Gestodeeni:
Imu: suun kautta otettuna se imeytyy nopeasti ja täydellisesti. Yhden annoksen ottamisen jälkeen plasman huippupitoisuus mitataan tunnin kuluttua ja on 2-4 ng / ml. Biologinen hyötyosuus noin 99 %.
Jakelu: sitoutuu albumiiniin ja sukupuolihormoneja sitovaan globuliiniin (SHBG). 1-2 % on vapaassa tilassa, 50-75 % on erityisesti sitoutunut SHBG:hen. Etinyyliestradiolin aiheuttama SHBG-tason nousu vaikuttaa gestodeenitasoon, mikä johtaa SHBG:hen liittyvän fraktion kasvuun ja albumiiniin liittyvän fraktion vähenemiseen. Gestodeenin jakautumistilavuus on 0,7-1,4 l/kg.
Aineenvaihdunta: Vastaa steroidiaineenvaihdunnan reittiä. Keskimääräinen plasmapuhdistuma: 0,81,0 ml / min / kg.
jalostukseen: veren tasot laskevat kahdessa vaiheessa. Puoliintumisaika loppuvaiheessa on 1220 tuntia. Se erittyy yksinomaan metaboliitteina: 60 % virtsaan, 40 % ulosteeseen. Metaboliittien puoliintumisaika on noin 1 päivä.
Vakaa keskittyminen: Gestodeenin farmakokinetiikka riippuu suurelta osin SHBG-tasosta. Etinyyliestradiolin vaikutuksesta SHBG:n pitoisuus veressä kasvaa kolme kertaa; Kun lääkettä annetaan päivittäin, plasman gestodeenitaso nousee kolmesta neljään kertaan ja saavuttaa kyllästymistilan syklin toisella puoliskolla.
Etinyyliestradioli:
Imu: suun kautta otettuna se imeytyy nopeasti ja lähes kokonaan. Maksimipitoisuus veressä mitataan 1-2 tunnin kuluttua ja on 30-80 pg/ml. Absoluuttinen hyötyosuus ≈60 % johtuen presysteemisestä konjugaatiosta ja primaarisesta metaboliasta maksassa.
Jakelu: tulee helposti epäspesifiseen suhteeseen veren albumiinin kanssa (noin 98,5%) ja aiheuttaa SHBG-tason nousun. Keskimääräinen jakautumistilavuus on 5-18 l/kg.
Aineenvaihdunta: suoritetaan pääasiassa aromaattisella hydroksylaatiolla muodostaen suuria määriä hydroksyloidut ja metyloidut metaboliitit, jotka ovat osittain vapaassa, osittain konjugoidussa muodossa (glukuronidit ja sulfaatit). Plasman puhdistuma ≈5-13 ml / min / kg.
jalostukseen: Seerumin pitoisuus laskee kahdessa vaiheessa. Puoliintumisaika toisessa vaiheessa on ≈16-24 tuntia. Se erittyy yksinomaan metaboliittien muodossa suhteessa 2:3 virtsan ja sapen kanssa. Metaboliittien puoliintumisaika on ≈1 päivä.
Vakaa keskittyminen: Vakaa pitoisuus vakiintuu 3-4 päivässä, kun taas etinyyliestradiolin taso on 20 % korkeampi kuin kerta-annoksen jälkeen.

Käyttöaiheet

Ehkäisy.

Vasta-aiheet

• raskaus tai sen epäily;
• imetys;
• vakavien tai useiden laskimo- tai valtimotromboosin riskitekijöiden esiintyminen, mukaan lukien sydämen läppälaitteen monimutkaiset vauriot, eteisvärinä, aivoverisuonten tai sepelvaltimoiden sairaudet; hallitsematon hypertensio kohtalainen tai vaikea verenpaineella 160/100 mm Hg tai enemmän);
• tromboosin esiasteet (mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus, angina pectoris), mukaan lukien historia;
• migreeni, johon liittyy fokaalisia neurologisia oireita, mukaan lukien historia;
• laskimo- tai valtimotromboosi/tromboembolia (mukaan lukien säären syvä laskimotukos, embolia keuhkovaltimo, sydäninfarkti, aivohalvaus) tällä hetkellä tai historiassa,
• laskimotromboembolian esiintyminen sukulaisissa;
• vakava kirurginen interventio pitkittyneellä immobilisaatiolla;
• diabetes(jossa on angiopatia);
• haimatulehdus (mukaan lukien historia), johon liittyy vaikea hypertriglyseridemia;
• dyslipidemia;
• vaikea maksasairaus, kolestaattinen keltaisuus (mukaan lukien raskauden aikana), hepatiitti, mukaan lukien historiassa (ennen toiminnallisten ja laboratorioparametrien normalisoitumista ja kolmen kuukauden kuluessa näiden indikaattoreiden palautumisesta normaaliksi);
• keltaisuus, joka johtuu steroideja sisältävien lääkkeiden käytöstä;
• sappikivitauti tällä hetkellä tai historiassa;
• Gilbertin, Dubin-Johnsonin, Rotorin oireyhtymä;
• maksakasvaimet (mukaan lukien historia);
• vaikea kutina otoskleroosi tai otoskleroosin eteneminen edellisen raskauden aikana tai glukokortikosteroidien käytön aikana;
• hormoniriippuvainen pahanlaatuiset kasvaimet sukuelimet ja maitorauhaset (mukaan lukien niiden epäily);
• emättimen verenvuoto, jonka etiologiaa ei tunneta;
• tupakointi yli 35-vuotiaana (yli 15 savuketta päivässä);
• yksilöllinen yliherkkyys lääkkeeseen tai sen komponentteihin.

Huolellisesti
Tilat, jotka lisäävät laskimo- tai valtimotromboosin/tromboembolian kehittymisen riskiä: yli 35-vuotias ikä, tupakointi, perinnöllinen alttius tromboosille (tromboosi, sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriö nuorena jollakin lähimmistä sukulaisista); hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, perinnöllinen angioödeema, maksasairaus; sairaudet, jotka syntyivät tai pahenivat raskauden aikana tai aikaisemman sukupuolihormonien saannin taustalla (mukaan lukien porfyria, raskaudenaikainen herpes, pieni chorea (Sydenhamin tauti), Sydenhamin korea, kloasma); liikalihavuus (painoindeksi yli 30 kg/m2), dyslipoproteinemia, verenpainetauti, migreeni, epilepsia, sydänläppäsairaus, eteisvärinä, pitkittynyt immobilisaatio, laaja leikkaus, leikkaus alaraajat, vakava vamma, suonikohjut suonet ja pinnallinen tromboflebiitti, synnytyksen jälkeinen aika (ei-imettävillä naisilla 21 vrk synnytyksen jälkeen; imettävillä naisilla imetysjakson päätyttyä), vaikean masennuksen esiintyminen, mm. historiassa muutokset biokemiallisissa parametreissa (aktivoitu proteiini C -resistenssi, hyperhomokysteinemia, antitrombiini III:n puutos, proteiinin C- tai S-puutos, fosfolipidivasta-aineet, mukaan lukien vasta-aineet kardiolipiinille, lupus-antikoagulantti).
Diabetes mellitus, jota ei komplisoi verisuonihäiriöt, systeeminen lupus erythematosus (SLE), Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, sirppisoluanemia; hypertriglyseridemia (mukaan lukien sukuhistoria), akuutti ja krooniset sairaudet maksa.

Raskaus ja imetys

Lääkkeen käyttö raskauden ja imetyksen aikana on vasta-aiheista.

Annostelu ja hallinnointi

Ota 1 tabletti päivässä 21 päivän ajan, mahdollisuuksien mukaan samaan aikaan päivästä. Kun olet ottanut 7 päivän tauon pillereiden ottamisessa, jatka suun kautta otettavaa ehkäisyä (eli 4 viikkoa ensimmäisen pillerin ottamisen jälkeen, samana viikonpäivänä). 7 päivän tauon aikana tapahtuu kohdun verenvuoto hormonihäiriön seurauksena.
Ensimmäinen tabletti: Lindinet 20 tulee ottaa kuukautiskierron ensimmäisestä viidenteen päivään.
Siirtyminen yhdistelmäehkäisyvalmisteesta Lindinet 20:een: Ensimmäinen Lindinet 20 -tabletti suositellaan otettavaksi edellisen lääkkeen viimeisen hormonipitoisen tabletin ottamisen jälkeen, ensimmäisenä vieroitusvuotopäivänä.
Siirtyminen progestiinia sisältävistä lääkkeistä ("mini"-pillerit, injektiot, implantti) Lindinet 20:n ottamiseen: Siirtyminen "mini"-pillereistä voidaan aloittaa minä tahansa kuukautiskierron päivänä; jos kyseessä on implantti, seuraavana päivänä sen poistamisen jälkeen; injektioiden tapauksessa - viimeisen injektion aattona.
Tässä tapauksessa Lindinet 20:n ottamisen 7 ensimmäisen päivän aikana on käytettävä lisäehkäisymenetelmää.
Lindinet 20:n ottaminen abortin jälkeen raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana:
Voit aloittaa ehkäisyn käytön heti abortin jälkeen, eikä muita ehkäisymenetelmiä tarvitse käyttää.
Lääkkeen Lindinet 20 ottaminen synnytyksen jälkeen tai abortin jälkeen raskauden toisella kolmanneksella: Ehkäisyvälineen käyttö voidaan aloittaa 21-28 päivänä synnytyksen tai raskauden toisen raskauskolmanneksen abortin jälkeen. Enemmän kanssa myöhäinen aloitus Kun käytät ehkäisyä, ensimmäisten 7 päivän aikana on käytettävä ylimääräistä ehkäisymenetelmää. Jos seksuaalinen kontakti tapahtui ennen ehkäisyn aloittamista, ennen kuin aloitat lääkkeen käytön, sinun on suljettava pois uusi raskaus tai odotettava seuraavia kuukautisia.
Unohtuneet pillerit
Jos seuraava tabletti unohtuu, unohtunut annos tulee täydentää mahdollisimman pian. Jos viivästys on enintään 12 tuntia, ehkäisyä lääkettä ei vähennetä, eikä ylimääräistä ehkäisymenetelmää tarvitse käyttää. Loput tabletit otetaan tavalliseen tapaan.
Yli 12 tunnin viiveellä ehkäisyteho saattaa heikentyä. Tällaisissa tapauksissa sinun ei tule korvata unohtunutta annosta, jatka lääkkeen ottamista tavalliseen tapaan, mutta seuraavien 7 päivän aikana sinun on käytettävä ylimääräistä ehkäisymenetelmää. Jos pakkauksessa oli samaan aikaan vähemmän kuin 7 tablettia, he alkavat ottaa tabletit seuraavasta pakkauksesta ilman taukoa. Tällaisissa tapauksissa kohdun vieroitusvuotoa ei esiinny ennen kuin toisen pakkauksen valmistuminen; Kun otat tabletteja toisesta pakkauksesta, tiputtelu- tai läpäisyvuoto on mahdollista.
Jos toisen pakkauksen pillereiden ottamisen lopussa ei esiinny verenvuotoa, raskaus on suljettava pois ennen ehkäisyvalmisteen käytön jatkamista.
Toimenpiteet oksentelun ja ripulin yhteydessä:
Jos oksentelua esiintyy ensimmäisten 3-4 tunnin aikana seuraavan tabletin ottamisen jälkeen, tabletti ei imeydy täysin. Tällaisissa tapauksissa sinun tulee toimia kohdassa "Unohtuneet pillerit" kuvattujen ohjeiden mukaisesti.
Jos potilas ei halua poiketa tavanomaisesta ehkäisyohjelmasta, unohtuneet pillerit tulee ottaa toisesta pakkauksesta.
Kuukautisten viivästyminen ja kuukautisten alkamisen kiihtyminen:
Jotta viivyttää kuukautisia ottaa pillereitä uusi pakkaus aloittaa keskeytyksettä. Kuukautisia voidaan viivyttää haluttaessa, kunnes kaikki toisen pakkauksen pillerit loppuvat. Kuukautisten viivästyessä läpimurto- tai tiputtava kohdun verenvuoto on mahdollista. Voit palata tavanomaiseen tablettien nauttimiseen 7 päivän tauon jälkeen.
Aikaisemman hyökkäyksen vuoksi kuukautisvuoto voit lyhentää 7 päivän taukoa halutulla määrällä päiviä. Mitä lyhyempi tauko, sitä todennäköisemmin läpimurto- tai tiputteluvuotoa esiintyy seuraavan pakkauksen pillereitä otettaessa (samalla tavalla kuin kuukautisten viivästyessä).

Sivuvaikutus

Sivuvaikutukset, jotka vaativat lääkkeen välitöntä lopettamista:

• hypertensio;
• hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä;
• porfyria;
• otoskleroosin aiheuttama kuulon menetys.

harvinainen: valtimoiden ja laskimoiden tromboembolia (mukaan lukien sydäninfarkti, aivohalvaus, alaraajojen syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia); reaktiivisen systeemisen lupus erythematosuksen paheneminen.
Erittäin harvinainen: maksan, suoliliepeen, munuaisten, verkkokalvon valtimoiden ja laskimoiden valtimo- tai laskimotromboembolia; Sydenhamin korea (lämpenee lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen).
muu sivuvaikutukset vähemmän vakava, mutta yleisempi. Lääkkeen käytön jatkamisen tarkoituksenmukaisuus päätetään yksilöllisesti lääkärin kanssa neuvoteltuaan hyöty/riskisuhteen perusteella.

• lisääntymisjärjestelmä: asyklinen verenvuoto/ verisiä ongelmia emättimestä, amenorrea lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen, muutokset emättimen liman tilassa, kehitys tulehdusprosessit emätin (esim. kandidiaasi), libidon muutos.
• Maitorauhaset: jännitys, kipu, rintojen suureneminen, galaktorrea.
• Ruoansulatuskanava ja maksa-sappijärjestelmä: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ylävatsakipu, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, hepatiitti, maksan adenooma, keltaisuuden esiintyminen tai paheneminen ja/tai kolestaasiin liittyvä kutina, sappikivitauti.
• Nahka: nodulaarinen / eksudatiivinen eryteema, ihottuma, kloasma, lisääntynyt hiustenlähtö.
• keskushermosto: päänsärky, migreeni, mielialan muutokset, masennustilat.
• Aineenvaihduntahäiriöt : nesteen kertyminen kehossa, painonmuutos (lisäys), triglyseridi- ja verensokeritason nousu, hiilihydraattitoleranssin heikkeneminen.
• tuntoelimet: kuulon heikkeneminen, silmän sarveiskalvon lisääntynyt herkkyys käytön aikana piilolinssit.
• muu: allergiset reaktiot.

Yliannostus

Suurien ehkäisyannosten käyttöön ei liittynyt vakavia oireita. Yliannostuksen merkit: pahoinvointi, oksentelu, nuorilla tytöillä lievä verenvuoto emättimestä. Spesifistä vastalääkettä ei ole, hoito on oireenmukaista.

Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa

Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden ehkäisyteho heikkenee rifampisiinin samanaikaisen käytön myötä, läpimurtoverenvuoto ja kuukautiskierron epäsäännöllisyydet yleistyvät.
Samanlainen, mutta vähemmän tutkittu vuorovaikutus on olemassa ehkäisyvalmisteiden ja karbamatsepiinin, primidonin, barbituraattien, fenyylibutatsonin, fenytoiinin ja oletettavasti griseofulviinin, ampisilliinin ja tetrasykliinien välillä. Yllämainituilla lääkkeillä hoidon aikana on suositeltavaa käyttää lisäehkäisymenetelmää (kondomi, spermisidigeeli) samanaikaisesti suun kautta otettavan ehkäisyn kanssa. Hoitojakson päätyttyä lisäehkäisymenetelmän käyttöä tulee jatkaa 7 päivää, rifampisiinihoidon tapauksessa 4 viikkoa.
Imeytymiseen liittyvät vuorovaikutukset: Ripulin aikana hormonien imeytyminen heikkenee lisääntyneen suoliston motiliteettien vuoksi. Mikä tahansa lääke, joka lyhentää aikaa, jonka hormoni viettää paksusuolessa, johtaa hormonin alhaisiin pitoisuuksiin veressä.
Lääkeaineenvaihduntaan liittyvät vuorovaikutukset:
suolen seinämä: Lääkkeet, jotka sulfatoituvat suolen seinämässä, kuten etinyyliestradioli (esim. C-vitamiini), estävät aineenvaihduntaa kilpailevalla tavalla ja lisäävät etinyyliestradiolin biologista hyötyosuutta.
Aineenvaihdunta maksassa: Mikrosomaalisten maksaentsyymien indusoijat alentavat etinyyliestradiolin plasmapitoisuutta (rifampisiini, barbituraatit, fenyylibutatsoni, fenytoiini, griseofulviini, topiramaatti, hydantoiini, felbamaatti, rifabutiini, oskarbatsepiini). Maksaentsyymisalpaajat (itrakonatsoli, flukonatsoli) lisäävät etinyyliestradiolin pitoisuutta veriplasmassa.
Vaikutus maksansisäiseen verenkiertoon: Jotkut antibiootit (esim. ampisilliini, tetrasykliini) vähentävät etinyyliestradiolin pitoisuutta plasmassa häiritsemällä intrahepaattista estrogeenien kiertoa.
Vaikutus muiden vaihtoon lääkkeet : Etinyyliestradioli vaikuttaa muiden lääkkeiden (esim. syklosporiinin, teofylliinin) metaboliaan estämällä maksaentsyymejä tai kiihdyttäen maksan konjugaatiota, mikä lisää pääasiassa glukuronidaatiota, mikä lisää tai pienentää niiden plasmapitoisuuksia.
Mäkikuismavalmisteiden samanaikaista käyttöä ei suositella ( Hypericum perforatum) Lindinet 20 -tablettien kanssa, koska ehkäisyvälineen vaikuttavan aineen ehkäisyteho voi heikentyä, mihin voi liittyä läpimurtoverenvuotoa ja ei-toivottua raskautta. Mäkikuisma aktivoi maksaentsyymejä; mäkikuisman lopettamisen jälkeen entsyymien induktiovaikutus voi jatkua seuraavat 2 viikkoa.
Ritonaviirin ja yhdistelmäehkäisyvalmisteen yhteiskäyttöön liittyy raskauden väheneminen keskikokoinen etinyyliestradiolin AUC 41 %. Ritonaviirihoidon aikana suositellaan lääkkeen käyttöä hienoa sisältöä etinyyliestradiolia tai ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää. Voi olla tarpeen korjata annostusohjelmaa käytettäessä hypoglykeemisiä aineita, tk. oraalinen ehkäisyvälineitä voi vähentää hiilihydraattitoleranssia, lisätä insuliinin tai suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden tarvetta.

erityisohjeet

Ennen lääkkeen käytön aloittamista on suositeltavaa kerätä yksityiskohtainen suku- ja henkilöhistoria ja sen jälkeen 6 kuukauden välein. tehdään yleinen lääketieteellinen ja gynekologinen tutkimus (gynekologin tarkastus, sytologinen näytteenotto, maitorauhasten ja maksan toiminnan tutkimus, verenpaineen (BP), veren kolesterolipitoisuuden, virtsan analyysi). Nämä tutkimukset on toistettava määräajoin tarpeen mukaan ajoissa havaitseminen riskitekijöitä tai uusia vasta-aiheita.
Lääke on luotettava ehkäisylääke: Pearl-indeksi (indikaattori raskauksien lukumäärästä, jotka tapahtuivat ehkäisymenetelmän käytön aikana 100 naisella 1 vuoden ajan) oikea sovellus on noin 0,05. Koska lääkkeen ehkäisyvaikutus annon alusta alkaen ilmenee täysin 14. päivään mennessä, lääkkeen ensimmäisten 2 viikon aikana on suositeltavaa käyttää lisäksi ei-hormonaalisia ehkäisymenetelmiä.
Jokaisessa tapauksessa ennen hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden määräämistä niiden käytön hyödyt tai mahdolliset kielteiset vaikutukset arvioidaan yksilöllisesti. Asiasta on keskusteltava potilaan kanssa, joka saatuaan tarvittavat tiedot tekee lopullisen päätöksen hormonaalisen tai muun ehkäisymenetelmän suosimisesta. Naisten terveydentilaa on seurattava huolellisesti. Jos jokin seuraavista tiloista/sairauksista ilmaantuu tai pahenee lääkkeen käytön aikana, sinun on lopetettava lääkkeen käyttö ja vaihdettava toiseen, ei-hormonaaliseen ehkäisymenetelmään:

• hemostaasijärjestelmän sairaudet.
• tilat / sairaudet, jotka altistavat sydän- ja verisuonitautien, munuaisten vajaatoiminnan kehittymiselle.
• epilepsia
• migreeni
• riski saada estrogeeniriippuvainen kasvain tai estrogeeniriippuvainen gynekologinen sairaus;
• diabetes mellitus, jota ei vaikeuta verisuonihäiriöt;
• vaikea masennus (jos masennus liittyy tryptofaaniaineenvaihdunnan heikkenemiseen, B6-vitamiinia voidaan käyttää sen korjaamiseen);
• sirppisoluanemia, koska joissakin tapauksissa (esimerkiksi infektiot, hypoksia) estrogeenia sisältävät lääkkeet tässä patologiassa voivat aiheuttaa tromboemboliaa.
• poikkeavuuksien esiintyminen maksan toiminnan arvioimiseksi tehdyissä laboratoriokokeissa.

Tromboemboliset sairaudet
Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että oraalisten hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käytön ja valtimoiden ja laskimoiden tromboembolisten sairauksien (mukaan lukien sydäninfarkti, aivohalvaus, alaraajojen syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia) riskin välillä on yhteys.
Todistettu noussut riski laskimotromboemboliset sairaudet, mutta se on paljon vähemmän kuin raskauden aikana (60 tapausta 100 tuhatta raskautta kohti). Suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita käytettäessä havaitaan erittäin harvoin maksan, suoliliepeen, munuaisten tai verkkokalvon verisuonten valtimo- tai laskimotromboemboliaa.
Valtimo- tai laskimotromboembolisten sairauksien riski kasvaa:

• iän myötä;
• tupakoinnin aikana (raskas tupakointi ja yli 35 vuoden ikä ovat riskitekijöitä);
• jos suvussa on esiintynyt tromboembolisia sairauksia (esimerkiksi vanhemmilla, veljellä tai sisarella). Jos epäillään geneettistä taipumusta, on tarpeen neuvotella asiantuntijan kanssa ennen lääkkeen käyttöä.
• liikalihavuus (painoindeksi yli 30 kg / m 2);
• dyslipoproteinemialla;
• verenpainetaudin kanssa;
• sydänläppäsairauksissa, joita vaikeuttavat hemodynaamiset häiriöt,
• jossa on eteisvärinä;
• diabetes mellituksen kanssa, monimutkainen verisuonivauriot;
• pitkittyneellä immobilisaatiolla, suuren leikkauksen jälkeen, alaraajojen leikkauksen jälkeen, vakavan trauman jälkeen.

Näissä tapauksissa lääkkeen väliaikainen lopettaminen on odotettavissa: on suositeltavaa lopettaa viimeistään 4 viikkoa ennen leikkausta ja jatkaa aikaisintaan 2 viikkoa remobilisaation jälkeen.
Naisilla on lisääntynyt laskimotromboembolisten sairauksien riski synnytyksen jälkeen.
Sairaudet, kuten diabetes mellitus, systeeminen lupus erythematosus, hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, sirppisoluanemia lisäävät laskimotromboembolisen sairauden riskiä.
Sellaiset biokemialliset poikkeavuudet, kuten vastustuskyky aktivoidulle proteiini C:lle, hyperkromokysteinemia, proteiinien C, S puutos, antitrombiini III:n puutos, antifosfolipidivasta-aineiden esiintyminen lisäävät valtimoiden tai laskimotromboembolisten sairauksien riskiä.
Lääkkeen käytön hyöty/riski-suhdetta arvioitaessa on pidettävä mielessä, että tämän tilan kohdennettu hoito vähentää tromboembolian riskiä. Tromboembolian merkkejä ovat:

• äkillinen rintakipu, joka säteilee vasempaan käsivarteen
• äkillinen hengenahdistus
• mikä tahansa epätavallisen voimakas päänsärky, joka kestää pitkään tai ilmaantuu ensimmäistä kertaa, varsinkin kun siihen liittyy äkillinen täydellinen tai osittainen näönmenetys tai diplopia, afasia, huimaus, kollapsi, fokaalinen epilepsia), toisen puolen heikkous tai voimakas puutuminen vartalo, liikehäiriöt, voimakas yksipuolinen kipu pohjelihaksessa, akuutti vatsa).

Kasvaintaudit
Joissakin tutkimuksissa on raportoitu kohdunkaulansyövän esiintyvyyden lisääntymistä naisilla, jotka ovat käyttäneet hormonaalista ehkäisyä pitkään, mutta tutkimusten tulokset ovat ristiriitaisia. Seksuaalinen käyttäytyminen, ihmisen papilloomavirusinfektio ja muut tekijät vaikuttavat merkittävästi kohdunkaulasyövän kehittymiseen.
54 epidemiologisen tutkimuksen meta-analyysi osoitti, että rintasyövän riski on suhteellinen lisääntynyt naisilla, jotka käyttävät hormonaalisia ehkäisyvalmisteita, mutta rintasyövän korkeampi havaitseminen saattaa liittyä säännöllisempään hoitoon. lääkärintarkastus. Rintasyöpä on harvinainen alle 40-vuotiailla naisilla riippumatta siitä, käyttävätkö he hormonaalista ehkäisyä tai eivät, ja se lisääntyy iän myötä. Pillereiden ottamista voidaan pitää yhtenä monista riskitekijöistä. Naisille on kuitenkin kerrottava mahdollisesta rintasyövän kehittymisen riskistä hyöty-riskiarvioinnin perusteella (suoja munasarja-, kohdun limakalvo- ja paksusuolensyövältä).
Hyvän- tai pahanlaatuisten maksakasvaimien kehittymisestä on raportoitu vain vähän naisilla, jotka käyttävät hormonaalista ehkäisyä pitkään. Tämä tulee pitää mielessä vatsakipujen differentiaalidiagnostisessa arvioinnissa, joka voi liittyä maksan koon kasvuun tai vatsansisäiseen verenvuotoon.
Naista tulee varoittaa, että lääke ei suojaa HIV-tartunnalta (AIDS) ja muilta sukupuolitaudeilta.
Lääkkeen teho voi heikentyä seuraavissa tapauksissa: pillereiden väliin jääminen, oksentelu ja ripuli, muiden tehoa heikentävien lääkkeiden samanaikainen käyttö ehkäisypillerit.
Jos potilas käyttää samanaikaisesti toista lääkettä, joka saattaa heikentää ehkäisypillereiden tehoa, sinun tulee käyttää lisämenetelmiä ehkäisy.
Lääkkeen teho saattaa heikentyä, jos useiden kuukausien käytön jälkeen ilmenee epäsäännöllistä, tiputtelua tai läpäisyvuotoa, jolloin tablettien ottamista on suositeltavaa jatkaa, kunnes ne ovat valmiit seuraavassa pakkauksessa. Jos kuukautisvuoto ei ala toisen jakson lopussa tai asyklinen tiputtelu ei lopu, lopeta tablettien käyttö ja jatka sitä vasta, kun raskaus on suljettu pois.
Chloasma
Chloasma voi toisinaan esiintyä naisilla, joilla on ollut niitä raskauden aikana. Naisten, joilla on riski sairastua kloasmaan, tulee välttää kosketusta auringonvaloon tai ultraviolettivaloon pillereiden käytön aikana.
Muutokset laboratorioindikaattorit
Oraalisten ehkäisypillereiden vaikutuksen alaisena - estrogeenikomponentin vuoksi - joidenkin laboratorioparametrien taso (maksan, munuaisten, lisämunuaisten toiminnalliset parametrit, kilpirauhanen hemostaasin indikaattorit, lipoproteiinien ja kuljetusproteiinien tasot).
Akuutin virushepatiitin jälkeen se tulee ottaa maksan toiminnan normalisoitumisen jälkeen (aikaisintaan 6 kuukauden kuluttua). Ripulin tai suolistohäiriöiden, oksentelun yhteydessä ehkäisyteho voi heikentyä (lopettamatta lääkettä, on tarpeen käyttää muita ei-hormonaalisia ehkäisymenetelmiä). Tupakoivilla naisilla on lisääntynyt riski saada verisuonisairauksia, joilla on vakavia seurauksia (sydäninfarkti, aivohalvaus). Riski riippuu iästä (erityisesti yli 35-vuotiailla naisilla) ja poltettujen savukkeiden määrästä. Imetyksen aikana maidon eritys voi vähentyä, pieninä määrinä lääkkeen komponentit erittyvät rintamaito.

Lääkkeen vaikutus kykyyn ajaa autoa ja työmekanismeja

Tutkimus tutkimukselta mahdollinen vaikutus Lindinet 20 -lääkettä kykyyn ajaa autoa tai muita koneita ei ole tutkittu.

Julkaisumuoto

Päällystetyt tabletit.
21 tablettia PVC/PVDC-kalvosta ja alumiinifoliosta valmistetussa läpipainopakkauksessa.
1 tai 3 läpipainopakkausta pahvilaatikossa käyttöohjeineen.

Varastointiolosuhteet

Säilytä kuivassa, pimeässä paikassa enintään 25 °C:n lämpötilassa.
Pidä poissa lasten ulottuvilta!

Parasta ennen päiväys

3 vuotta.
Käytä lääkettä vain ottaen huomioon pakkaukseen merkitty viimeinen käyttöpäivä.

Apteekkien jakeluehdot

Vapautuu reseptillä.

Valmistaja

OJSC "Gedeon Richter", Unkari
1103 Budapest, st. Djemrei, 19-21, Unkari

Lähetä kuluttajavaatimukset Moskovan edustuston osoitteeseen:
119049 Moskova, 4. Dobryninsky kaista, rakennus 8

Hei Inna.

Lääke "Lindinet-20" sisältyy yksivaiheisten oraalisten ehkäisyvalmisteiden kliiniseen ja farmakologiseen ryhmään. Sen tärkeimmät vaikuttavat aineet ovat sukupuolihormonien synteettiset analogit - etinyyliestradioli ja gestodeeni. Tällaisen lääkkeen päätehtävänä on estää ei-toivotun raskauden esiintyminen naisessa. Tällaisten tablettien vaikutus ei ole vain munan kypsymisen estäminen, vaan myös endometriumiin ja kohdunkaulan liman koostumukseen vaikuttaminen.

Hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden hyväksyminen ja peruuttaminen

Lääkkeen "Lindinet-20" otto on 21 päivää. Tänä aikana naisen tulee ottaa 1 tabletti ilman väliä. Lääkkeen pakkaamisen päätyttyä pidetään 7 päivän tauko, jonka aikana verenvuodon tulee alkaa emättimestä, ns. kuukautisten kaltainen reaktio. Siten lääkkeeseen kuuluvien hormonien vaikutuksen alaisena nainen muodostaa kuukautiskierron vaikutelman.

Tauon päätyttyä voit jatkaa lääkkeen ottamista uudesta pakkauksesta (läpipainopakkauksesta) tai lopettaa tämän tyyppisen ehkäisyn käytön. Lääkärit suosittelevat voimakkaasti, että lopetat lääkkeen pakkauksen kokonaan ennen kuin lopetat pillereiden käytön, jos sen käytölle ei ole vakavia vasta-aiheita.

Luonnollisesti tällaisten lääkkeiden käytön aikana naisen sukupuolihormonien tuotanto muuttuu, koska ne tulevat hänen kehoonsa ulkopuolelta. Tietenkin ehkäisyvälineen poistaminen voi olla hyvin stressaavaa naisen vartalo siksi kehon luonnollisen toiminnan palautuminen ei yleensä tapahdu välittömästi. Joillakin naisilla normaali kuukautiskierto palautuu ensimmäisen kuukauden kuluessa lääkkeen käytön lopettamisesta, ja toisilla se voi kestää noin vuoden. Vaikka keskimäärin kuukautiskierron normalisoituminen kestää noin 3 kuukautta.

Mitä voi tapahtua ehkäisytablettien lopettamisen jälkeen

Monet huomauttavat, että tällaisten lääkkeiden käytön lopettamisen jälkeen havaitaan: tilapäinen hiusten ja ihon tilan heikkeneminen, aknen ilmenemisen lisääntyminen, kehon painon muutos, mielialan vaihtelut, vatsan ja rintakipu. rauhaset. Mitä tulee kuukautiskiertoon, voi esiintyä amenorreaa (kuukautisten puuttuminen), anovulaatiota. Myös joukossa sivuvaikutukset ehkäisyvälineiden käytön lopettamiseen liittyvä, mahdollista kuukautisten muutos (niiden keston ja vapautuvan veren määrän lisääntyminen tai väheneminen). Joillakin naisilla havaitaan lääkkeiden lopettamisen taustalla kohdun verenvuotoa ja kuukautisten välisen verenvuodon ilmaantumista emättimestä.

Ruskean vuodon syyt syklin keskellä

Yksi tekijöistä, joka liittyy yksityiskohtaisten oireiden ilmenemiseen, ovat hormonaaliset muutokset kehossa. Ne voivat kuitenkin johtua paitsi oraalisten ehkäisyvalmisteiden lopettamisesta myös sairauksista, jotka vaikuttavat neuroendokriinisen järjestelmän elimiin. Lisäksi ruskea vuoto voi liittyä pienen lantion tarttuviin ja tulehdussairauksiin, eroosioiden ja polyyppien esiintymiseen emättimessä, patologisiin muutoksiin sukuelinten kudoksissa.

On mahdollista, että sairautesi syynä oli ehkäisyvälineen käytön lopettaminen. Mutta voit nähdä itse, että muut tekijät voivat johtaa tähän. Valitettavasti tällaisen vuodon tarkan syyn määrittämiseksi ja hoidon määräämiseksi (tarvittaessa) on henkilökohtainen käynti lääkärin luona.

Monofaasinen ehkäisyvalmiste

Aktiiviset ainesosat

Etinyyliestradioli (etinyyliestradioli)
- gestodeeni

Vapautusmuoto, koostumus ja pakkaus

Päällystetyt tabletit vaaleankeltainen, pyöreä, kaksoiskupera, molemmilla puolilla ilman merkintöjä; valkoisen tai lähes valkoisen värin katkolla vaaleankeltaisella reunalla.

Apuaineet: kalsiumnatriumedetaatti - 0,065 mg, magnesiumstearaatti - 0,2 mg, kolloidinen piidioksidi - 0,275 mg, - 1,7 mg, maissitärkkelys - 15,5 mg, laktoosimonohydraatti - 37,165 mg.

Kuoren koostumus: kinoliinikeltainen väriaine (D + S keltainen nro 10) (E104) - 0,00135 mg, povidoni - 0,171 mg, titaanidioksidi - 0,46465 mg, makrogoli 6000 - 2,23 mg, talkki - 4,242 mg, kalsiumkarbonaatti -6,9 mg, kalsiumkarbonaatti3 -1,8 mg. mg.

21 kpl. - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
21 kpl. - läpipainopakkaukset (3) - pahvipakkaukset.

farmakologinen vaikutus

Monofaasinen ehkäisyvalmiste. Se estää gonadotrooppisten hormonien erittymistä aivolisäkkeestä. Lääkkeen ehkäisyvaikutukseen liittyy useita mekanismeja. Lääkkeen estrogeenikomponentti on etinyyliestradioli, follikulaarisen hormonin estradiolin synteettinen analogi, joka yhdessä keltarauhashormonin kanssa osallistuu kuukautiskierron säätelyyn. Progestogeenikomponentti on 19-nortestosteronin johdannainen - gestodeeni, joka on vahvuudeltaan ja selektiivisyydeltään parempi kuin keltasolun luonnollisen hormonin, vaan myös muiden synteettisten progestogeenien (esimerkiksi levonorgestreelin) suhteen. Korkean aktiivisuutensa vuoksi gestodeeniä käytetään pieninä annoksina, joissa sillä ei ole androgeenisiä ominaisuuksia eikä sillä käytännössä ole vaikutusta lipidi- ja hiilihydraattiaineenvaihduntaan.

Ilmoitettujen keskus- ja perifeeristen mekanismien lisäksi, jotka estävät hedelmöitymiskykyisen munasolun kypsymisen, ehkäisyvaikutus johtuu kohdun limakalvon herkkyyden vähenemisestä blastokystalle sekä liman viskositeetin lisääntymisestä kohdunkaula, mikä tekee siitä suhteellisen läpäisemättömän siittiöille.

Ehkäisyvaikutuksen lisäksi lääkkeellä on säännöllisesti käytettynä myös terapeuttinen vaikutus, joka normalisoi kuukautiskiertoa ja auttaa ehkäisemään useiden gynekologisten sairauksien, mm. kasvaimen luonne.

Farmakokinetiikka

Gestodene

Imu

Suun kautta otettuna se imeytyy nopeasti ja täydellisesti maha-suolikanavasta. Yhden annoksen ottamisen jälkeen C max havaitaan 1 tunnin kuluttua ja on 2-4 ng / ml. Biologinen hyötyosuus - noin 99%.

Jakelu

Gestodeeni sitoutuu sukupuolihormoneja sitovaan globuliiniin (SHBG) ja sen kanssa. 1-2 % on plasmassa vapaassa muodossa, 50-75 % sitoutuu spesifisesti SHBG:hen. Etinyyliestradiolin aiheuttama SHBG-tason nousu vaikuttaa gestodeenitasoon, mikä johtaa SHBG:hen liittyvän fraktion kasvuun ja albumiiniin liittyvän fraktion vähenemiseen. V d - 0,7-1,4 l / kg.

Gestodeenin farmakokinetiikka riippuu suurelta osin SHBG-tasosta. Etinyyliestradiolin vaikutuksesta SHBG:n pitoisuus veressä kasvaa 3 kertaa. Päivittäisellä annoksella gestodeenipitoisuus veriplasmassa kasvaa 3-4 kertaa ja saavuttaa kyllästymistilan syklin toisella puoliskolla.

Aineenvaihdunta

Vastaa steroidiaineenvaihdunnan reittiä. Keskimääräinen plasmapuhdistuma on 0,8-1 ml/min/kg.

jalostukseen

Gestodeenin pitoisuus veressä laskee kaksivaiheisesti. T 1/2 loppuvaiheessa - 12-20 tuntia Se erittyy yksinomaan metaboliitteina, 60% virtsaan, 40% ulosteeseen. T 1/2 metaboliitit - noin 1 päivä.

Etinyyliestradioli

Imu

Suun kautta otettuna etinyyliestradioli imeytyy nopeasti ja lähes täydellisesti. C max veressä saavutetaan 1-2 tunnin kuluttua annosta ja on 30-80 pg/ml. Absoluuttinen hyötyosuus presysteemisestä konjugaatiosta ja primaarisesta metaboliasta maksassa on noin 60 %.

Jakelu

Suuressa määrin (noin 98,5 %), mutta sitoutuu epäspesifisesti albumiiniin ja aiheuttaa veren seerumin SHBG-tason nousun. Keskimääräinen V d - 5-18 l / kg.

C ss on asetettu 3-4 päivään lääkkeen ottamisen jälkeen ja se on 20 % korkeampi kuin kerta-annoksen jälkeen.

Aineenvaihdunta

läpikäy aromaattinen hydroksylaatio muodostuen suuri numero hydroksyloidut ja metyloidut metaboliitit, jotka ovat vapaina metaboliitteina tai konjugaatteina (glukuronidit ja sulfaatit). Plasman puhdistuma on noin 5-13 ml/min/kg.

jalostukseen

Seerumin pitoisuus laskee kaksivaiheisesti. T 1/2 β-vaiheessa on noin 16-24 tuntia Etinyyliestradioli erittyy vain metaboliitteina suhteessa 2:3 virtsan ja sapen mukana. T 1/2 metaboliitit - noin 1 päivä.

Indikaatioita

- ehkäisy.

Vasta-aiheet

- vaikeiden ja/tai useiden laskimo- tai valtimotromboosin riskitekijöiden esiintyminen (mukaan lukien sydämen läppälaitteen monimutkaiset vauriot, eteisvärinä, aivo- tai sepelvaltimotaudit, hallitsematon verenpainetauti, vaikea tai keskitasoinen tutkinto vaikeusaste, kun verenpaine ≥ 160/100 mm Hg);

- tromboosin esiasteiden (mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus, angina pectoris) esiintyminen tai indikaatio anamneesissa;

- migreeni, johon liittyy fokaalisia neurologisia oireita, mm. historiassa;

- Laskimo- tai valtimotromboosi/tromboembolia (mukaan lukien sydäninfarkti, aivohalvaus, säären syvä laskimotukos, keuhkoembolia) tällä hetkellä tai anamneesissa;

- laskimotromboembolian esiintyminen sukulaisten anamneesissa;

- kirurginen toimenpide pitkäaikaisella immobilisaatiolla;

- diabetes mellitus (johon liittyy angiopatia);

- haimatulehdus (mukaan lukien historia), johon liittyy vaikea hypertriglyseridemia;

- dyslipidemia;

- vaikea maksasairaus, kolestaattinen keltaisuus (mukaan lukien raskauden aikana), hepatiitti, mukaan lukien historiassa (ennen toiminnallisten ja laboratorioparametrien normalisoitumista ja 3 kuukauden kuluessa niiden normalisoitumisesta);

- keltaisuus steroideja sisältävien lääkkeiden käytön yhteydessä;

— sappikivitauti tällä hetkellä tai historiassa;

- Gilbertin oireyhtymä, Dubin-Johnsonin oireyhtymä, Rotorin oireyhtymä;

- maksakasvaimet (mukaan lukien historia);

- vaikea kutina, otoskleroosi tai sen eteneminen edellisen raskauden tai kortikosteroidien käytön aikana;

- sukupuolielinten ja maitorauhasten hormoniriippuvaiset pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien, jos niitä epäillään);

- emättimen verenvuoto, jonka etiologiaa ei tunneta;

- yli 35-vuotias tupakointi (yli 15 savuketta päivässä);

- raskaus tai sen epäily;

- imetysaika;

- Yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Huolellisesti lääkettä tulee määrätä tiloihin, jotka lisäävät laskimo- tai valtimotromboosin/tromboembolian kehittymisen riskiä: yli 35-vuotiaat, tupakointi, perinnöllinen alttius tromboosille (tromboosi, sydäninfarkti tai nuorena aivoverenkiertohäiriö jollain lähisukulaisella) , hemolyticureeminen oireyhtymä, perinnöllinen angioödeema, maksasairaudet, sairaudet, jotka ovat ilmaantuneet tai pahentuneet raskauden aikana tai aikaisemman sukupuolihormonien käytön taustalla (mukaan lukien porfyria, herpes raskauden aikana, korea / Sydenhamin tauti /, Sydenhamin korea, kloasma), liikalihavuus (BMI yli 30 kg/m 2), dyslipoproteinemia, hypertensio, migreeni, epilepsia, sydänläppäsairaus, eteisvärinä, pitkittynyt immobilisaatio, laaja leikkaus, alaraajojen leikkaus, vakava trauma, suonikohjut ja pinnallinen tromboflebiitti, synnytyksen jälkeinen ajanjakso (ei-imettävät naiset meille / 21 päivää syntymän jälkeen /; imettävillä naisilla imetysjakson päätyttyä), vakavan masennuksen esiintyminen (mukaan lukien anamneesi), biokemiallisten parametrien muutokset (aktivoitu proteiini C -resistenssi, hyperhomokysteinemia, antitrombiini III -puutos, proteiini C- tai S-puutos, fosfolipidivasta-aineet, mukaan lukien. vasta-aineet kardiolipiinille, lupus), diabetes mellitus, jota ei komplisoi verisuonihäiriöt, SLE, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, sirppisoluanemia, hypertriglyseridemia (mukaan lukien sukuhistoria), akuutit ja krooniset maksasairaudet.

Annostus

Anna 1 tabletti/vrk 21 päivän ajan, mikäli mahdollista samaan aikaan päivästä. Pakkauksesta viimeisen tabletin ottamisen jälkeen pidetään 7 päivän tauko, jonka aikana esiintyy vieroitusvuotoa. Seuraavana päivänä 7 päivän tauon jälkeen (eli 4 viikkoa ensimmäisen tabletin ottamisen jälkeen, samana viikonpäivänä) lääkettä jatketaan.

Ensimmäinen tabletti: lääkkeen käyttö tulee aloittaa kuukautiskierron 1.–5. päivänä.

Vaihtaminen Lindinet 20:een toisesta yhdistelmäehkäisyvalmisteesta: Ensimmäinen Lindinet 20 -tabletti tulee ottaa viimeisen hormonipitoisen tabletin ottamisen jälkeen edellisen suun kautta otettavan hormonaalisen ehkäisyvalmisteen pakkauksesta, ensimmäisenä vieroitusvuotopäivänä.

Vaihtaminen Lindinet 20:een pelkkää progestiinia sisältävistä lääkkeistä ("minipillerit", injektiot, implantti): siirtyminen "mini-pilistä" lääkkeeseen Lindinet 20 voidaan aloittaa minä tahansa kuukautiskierron päivänä; voit siirtyä implantin käytöstä Lindinet 20:n ottamiseen seuraavana päivänä implantin poistamisen jälkeen; käytettäessä injektioita - viimeisen injektion aattona. Näissä tapauksissa on käytettävä lisäehkäisymenetelmää Lindinet 20 -hoidon ensimmäisten 7 päivän aikana.

Lindinet 20:n ottaminen abortin jälkeen raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana: Lindinet 20 -lääkkeen käyttö voidaan aloittaa heti abortin jälkeen. Tässä tapauksessa ei ole tarvetta käyttää ylimääräistä ehkäisymenetelmää.

Lindinetin ottaminen 20 synnytyksen tai raskauden toisen kolmanneksen aikana tehdyn abortin jälkeen: lääkkeen ottaminen voidaan aloittaa 21-28 päivänä synnytyksen tai raskauden toisen raskauskolmanneksen abortin jälkeen. Kun lääkkeen ottaminen aloitetaan myöhemmin ensimmäisten 7 päivän aikana, on käytettävä ylimääräistä, estettä ehkäisymenetelmää. Siinä tapauksessa, että seksuaalinen kontakti tapahtui ennen ehkäisyn aloittamista, ennen lääkkeen aloittamista raskaus on suljettava pois tai lääkkeen aloittaminen on lykättävä ensimmäisiin kuukautisiin.

Unohtuneet pillerit

Jos seuraava pilleri unohtuu, unohtunut annos tulee täydentää mahdollisimman pian. Jos tablettien ottamisen väli oli alle 12 tuntia silloin lääkkeen ehkäisyteho ei heikkene, eikä tässä tapauksessa ole tarvetta käyttää ylimääräistä ehkäisymenetelmää. Loput tabletit tulee ottaa tavalliseen tapaan.

Jos väli on yli 12 tuntia silloin lääkkeen ehkäisyteho saattaa heikentyä. Tällaisissa tapauksissa sinun ei tule korvata unohtunutta annosta, jatka lääkkeen ottamista tavalliseen tapaan, mutta seuraavien 7 päivän aikana sinun on käytettävä ylimääräistä ehkäisymenetelmää. Jos pakkauksessa on samanaikaisesti jäljellä alle 7 tablettia, lääkkeen ottaminen seuraavasta pakkauksesta tulee aloittaa keskeytyksettä. Tässä tapauksessa vieroitusvuotoa ei esiinny ennen kuin toinen pakkaus on valmis, mutta tiputtelu- tai läpäisyvuotoa saattaa esiintyä.

Jos vieroitusvuotoa ei esiinny toisen pakkauksen lääkkeen ottamisen jälkeen, raskaus on suljettava pois ennen lääkkeen käytön jatkamista.

Oksentelu ja ripuli

Jos 3-4 tunnin kuluessa lääkkeen ottamisesta alkaa oksentaa tabletti ei imeydy täysin. Tällaisissa tapauksissa sinun tulee toimia pillereiden väliin jättämistä koskevien ohjeiden mukaisesti. Jos potilas ei halua poiketa tavanomaisesta ehkäisyohjelmasta, unohtuneet pillerit tulee ottaa toisesta pakkauksesta.

Viivästytti kuukautisia ja nopeutti kuukautisten alkamisajankohtaa

Pyrkimyksenä viivästyneet kuukautiset tabletit tulee ottaa uudesta pakkauksesta keskeytyksettä. Kuukautisia voidaan lykätä niin kauan kuin on tarpeen toisen pakkauksen viimeisen pillerin loppuun asti. Kuukautisten viivästyessä voi esiintyä läpäisy- tai tiputteluvuotoa. Lindinet 20:n säännöllinen saanti voidaan palauttaa tavallisen 7 päivän tauon jälkeen.

Pyrkimyksenä kuukautisten alkamisen nopeutuminen lyhennä 7 päivän taukoa halutulla määrällä päiviä. Mitä lyhyempi tauko, sitä todennäköisemmin läpimurto- tai tiputteluvuotoa esiintyy seuraavan pakkauksen pillereitä otettaessa (samalla tavalla kuin kuukautisten viivästyessä).

Sivuvaikutukset

Sivuvaikutukset, jotka vaativat lääkkeen välitöntä lopettamista:

Verenpainetauti;

Hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä;

Porfiria;

Kuulon heikkeneminen otoskleroosin vuoksi.

Harvoin: valtimoiden ja laskimoiden tromboembolia (mukaan lukien sydäninfarkti, aivohalvaus, alaraajojen syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia); reaktiivisen systeemisen lupus erythematosuksen paheneminen.

Hyvin harvoin: maksan, suoliliepeen, munuaisten, verkkokalvon valtimoiden ja laskimoiden valtimo- tai laskimotromboembolia; Sydenhamin korea (lämpenee lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen).

Muut sivuvaikutukset, jotka ovat vähemmän vakavia mutta yleisempiä, on lueteltu alla. Lääkkeen käytön jatkamisen tarkoituksenmukaisuus päätetään yksilöllisesti lääkärin kanssa neuvoteltuaan hyöty/riskisuhteen perusteella.

Lisääntymisjärjestelmästä: asyklinen verenvuoto / verinen vuoto emättimestä, amenorrea lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen, muutokset emättimen liman tilassa, tulehdusprosessien kehittyminen emättimessä, kandidiaasi, muutokset libidossa.

Maitorauhasista: jännitys, kipu, rintojen suureneminen, galaktorrea.

Sivusta Ruoansulatuselimistö: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ylävatsakipu, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, hepatiitti, maksan adenooma, keltaisuuden esiintyminen tai paheneminen ja/tai kolestaasiin liittyvä kutina, sappikivitauti.

Sivusta iho: erythema nodosum, eksudatiivinen eryteema, ihottuma, kloasma, lisääntynyt hiustenlähtö.

Keskushermoston puolelta: päänsärky, migreeni, mielialan muutokset, masennus.

Aistielimistä: kuulon heikkeneminen, sarveiskalvon lisääntynyt herkkyys (piilolinssejä käytettäessä).

Aineenvaihdunnan puolelta: nesteen kertyminen kehossa, painonmuutos (lisäys), hiilihydraattitoleranssin heikkeneminen, hyperglykemia, veren triglyseridipitoisuuden nousu.

Muut: allergiset reaktiot.

Yliannostus

Lääkkeen Lindinet ottaminen 20 suuria annoksia ilman kehitystä vakavia oireita.

Oireet: pahoinvointi, oksentelu, nuorilla tytöillä, lievä verenvuoto emättimestä.

Hoito: spesifistä vastalääkettä ei ole, hoito on oireenmukaista.

huumeiden vuorovaikutus

Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden ehkäisyteho heikkenee rifampisiinin samanaikaisen käytön myötä, läpimurtoverenvuoto ja kuukautiskierron epäsäännöllisyydet yleistyvät.

Samanlainen, mutta vähemmän ymmärretty vuorovaikutus on olemassa ehkäisyvalmisteiden ja karbamatsepiinin, primidonin, barbituraattien, fenyylibutatsonin, fenytoiinin ja oletettavasti griseofulviinin, ampisilliinin ja tetrasykliinien välillä. Yllämainituilla lääkkeillä hoidon aikana sekä suun kautta otettavan ehkäisyn kanssa on suositeltavaa käyttää lisäehkäisymenetelmää (kondomi, spermisidigeeli). Hoitojakson päätyttyä lisäehkäisymenetelmän käyttöä tulee jatkaa 7 päivää, rifampisiinihoidon tapauksessa 4 viikkoa.

Lääkkeen imeytymisen vuorovaikutus

Ripulin aikana hormonien imeytyminen heikkenee lisääntyneen suolen motiliteettien vuoksi. Mikä tahansa lääke, joka lyhentää aikaa, jonka hormoni viettää paksusuolessa, johtaa hormonin alhaisiin pitoisuuksiin veressä.

Lääkeaineenvaihduntaan liittyvät vuorovaikutukset

Suolen seinämä: lääkkeet, jotka sulfatoituvat suolen seinämässä, kuten etinyyliestradioli (esimerkiksi), estävät kilpailevasti aineenvaihduntaa ja lisäävät etinyyliestradiolin biologista hyötyosuutta.

Aineenvaihdunta maksassa: mikrosomaalisten maksaentsyymien indusoijat vähentävät etinyyliestradiolin pitoisuutta plasmassa (rifampisiini, barbituraatit, fenyylibutatsoni, fenytoiini, griseofulviini, topiramaatti, hydantoiini, felbamaatti, rifabutiini, oskarbatsepiini). Maksaentsyymisalpaajat (itrakonatsoli, flukonatsoli) lisäävät etinyyliestradiolin pitoisuutta veriplasmassa.

Vaikutus maksansisäiseen verenkiertoon: Jotkut antibiootit (esim. ampisilliini, tetrasykliini) vähentävät etinyyliestradiolin pitoisuutta plasmassa estämällä estrogeenien intrahepaattista verenkiertoa.

Vaikutus muiden lääkkeiden aineenvaihduntaan: estämällä maksaentsyymejä tai kiihdyttäen konjugaatiota maksassa, lähinnä lisäämällä glukuronidaatiota, etinyyliestradioli vaikuttaa muiden lääkkeiden (esim. syklosporiinin, teofylliinin) metaboliaan, mikä johtaa niiden plasmapitoisuuksien nousuun tai laskuun.

Mäkikuisma- (Hypericum perforatum) -valmisteiden samanaikaista käyttöä Lindinet 20:n kanssa ei suositella, koska vaikuttavien aineiden ehkäisyteho saattaa heikentyä, mihin voi liittyä läpimurtoverenvuotoa ja ei-toivottua raskautta. Mäkikuisma aktivoi maksaentsyymejä; mäkikuisman lopettamisen jälkeen entsyymien induktiovaikutus voi jatkua seuraavat 2 viikkoa.

Ritonaviirin ja yhdistelmäehkäisyvalmisteen samanaikaiseen käyttöön liittyy etinyyliestradiolin keskimääräisen AUC-arvon lasku 41 %. Ritonaviirihoidon aikana on suositeltavaa käyttää lääkettä, joka sisältää runsaasti etinyyliestradiolia, tai käyttää ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää. Voi olla tarpeen korjata annostusohjelmaa käytettäessä hypoglykeemisiä aineita, tk. suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet voivat vähentää hiilihydraattitoleranssia, lisätä insuliinin tai oraalisten hypoglykeemisten aineiden tarvetta.

erityisohjeet

Ennen lääkkeen käytön aloittamista on suositeltavaa kerätä yksityiskohtainen suku- ja henkilöhistoria ja sen jälkeen käydä 6 kuukauden välein yleisellä lääketieteellisellä ja gynekologisella tutkimuksella (gynekologin tarkastus, sytologinen näytteenotto, maitorauhasten ja maksan tutkimus toiminta, verenpaineen hallinta, kolesterolipitoisuus veressä, virtsaanalyysi). Nämä tutkimukset on toistettava määräajoin, koska riskitekijät tai ilmaantuvat vasta-aiheet on tunnistettava ajoissa.

Lääke on luotettava ehkäisylääke: Pearl-indeksi (indikaattori raskauksien lukumäärästä, jotka tapahtuivat ehkäisymenetelmän käytön aikana 100 naisella 1 vuoden ajan) oikein käytettynä on noin 0,05. Koska lääkkeen ehkäisyvaikutus annon alusta alkaen ilmenee täysin 14. päivään mennessä, lääkkeen ensimmäisten 2 viikon aikana on suositeltavaa käyttää lisäksi ei-hormonaalisia ehkäisymenetelmiä.

Jokaisessa tapauksessa ennen hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden määräämistä niiden käytön hyödyt tai mahdolliset kielteiset vaikutukset arvioidaan yksilöllisesti. Asiasta on keskusteltava potilaan kanssa, joka saatuaan tarvittavat tiedot tekee lopullisen päätöksen hormonaalisen tai muun ehkäisymenetelmän suosimisesta. Naisten terveydentilaa on seurattava huolellisesti. Jos jokin seuraavista tiloista/sairauksista ilmaantuu tai pahenee lääkkeen käytön aikana, sinun on lopetettava lääkkeen käyttö ja vaihdettava toiseen, ei-hormonaaliseen ehkäisymenetelmään:

Hemostaasijärjestelmän sairaudet;

Tilat / sairaudet, jotka altistavat sydämen ja verisuonten, munuaisten vajaatoiminnan kehittymiselle;

Epilepsia;

Migreeni;

Estrogeeniriippuvaisen kasvaimen tai estrogeeniriippuvaisen gynekologisten sairauksien kehittymisen riski;

Diabetes mellitus, jota ei vaikeuta verisuonihäiriöt;

Vaikea masennus (jos masennus liittyy heikentyneeseen tryptofaaniaineenvaihduntaan, B6-vitamiinia voidaan käyttää sen korjaamiseen);

Sirppisoluanemia, tk. joissakin tapauksissa (esimerkiksi infektiot, hypoksia) estrogeenia sisältävät lääkkeet tässä patologiassa voivat aiheuttaa tromboemboliaa;

Poikkeavuuksien esiintyminen laboratoriotesteissä maksan toiminnan arvioimiseksi.

Tromboemboliset sairaudet

Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että oraalisten hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käytön ja valtimoiden ja laskimoiden tromboembolisten sairauksien (mukaan lukien sydäninfarkti, aivohalvaus, alaraajojen syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia) riskin välillä on yhteys.

Laskimotromboembolisen sairauden riski on todettu lisääntyneen, mutta se on huomattavasti pienempi kuin raskausaikana (60 tapausta 100 000 raskautta kohti). Suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita käytettäessä havaitaan erittäin harvoin maksan, suoliliepeen, munuaisten tai verkkokalvon verisuonten valtimo- tai laskimotromboemboliaa.

Valtimo- tai laskimotromboembolisten sairauksien riski kasvaa:

Iän myötä;

Tupakointi (raskas tupakointi ja yli 35-vuotiaat ovat riskitekijöitä);

jos suvussa on esiintynyt tromboembolista sairautta (esimerkiksi vanhemmilla, veljellä tai sisarella); jos geneettistä taipumusta epäillään, on tarpeen kuulla asiantuntijaa ennen lääkkeen käyttöä;

Lihavuus (painoindeksi yli 30 kg / m 2);

Dyslipoproteinemialla;

Verenpainetaudin kanssa;

Sydänläppäsairaudet, joita vaikeuttavat hemodynaamiset häiriöt;

Eteisvärinän kanssa;

Diabetes mellitus, jonka vaikeuttavat verisuonivauriot;

Pitkäkestoisella immobilisaatiolla, suuren leikkauksen jälkeen, alaraajojen leikkauksen jälkeen, vakavan vamman jälkeen.

Näissä tapauksissa lääkkeen väliaikainen lopettaminen on odotettavissa: on suositeltavaa lopettaa viimeistään 4 viikkoa ennen leikkausta ja jatkaa aikaisintaan 2 viikkoa remobilisaation jälkeen.

Naisilla on lisääntynyt laskimotromboembolisten sairauksien riski synnytyksen jälkeen.

Sairaudet, kuten diabetes mellitus, systeeminen lupus erythematosus, hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, sirppisoluanemia lisäävät laskimotromboembolisen sairauden riskiä.

Sellaiset biokemialliset poikkeavuudet, kuten vastustuskyky aktivoidulle proteiini C:lle, hyperkromokysteinemia, proteiinien C ja S puutos, antitrombiini III:n puutos, antifosfolipidivasta-aineiden esiintyminen lisäävät valtimoiden tai laskimotromboembolisten sairauksien riskiä.

Lääkkeen käytön hyöty/riski-suhdetta arvioitaessa on pidettävä mielessä, että tämän tilan kohdennettu hoito vähentää tromboembolian riskiä.

Tromboembolian merkkejä ovat:

Äkillinen rintakipu, joka säteilee vasempaan käsivarteen;

äkillinen hengenahdistus;

Mikä tahansa epätavallisen voimakas päänsärky, joka kestää pitkään tai ilmaantuu ensimmäistä kertaa, varsinkin kun siihen liittyy äkillinen täydellinen tai osittainen näönmenetys tai diplopia, afasia, huimaus, kollapsi, fokaalinen epilepsia, heikkous tai vakava tunnottomuus toisella kehon puolella , liikehäiriöt, vakava yksipuolinen kipu pohkeen lihaksessa, oireyhtymä "akuutti" vatsa.

Kasvaintaudit

Joissakin tutkimuksissa on raportoitu kohdunkaulansyövän esiintyvyyden lisääntymistä naisilla, jotka ovat käyttäneet hormonaalista ehkäisyä pitkään, mutta tutkimusten tulokset ovat ristiriitaisia. Seksuaalinen käyttäytyminen, ihmisen papilloomavirusinfektio ja muut tekijät vaikuttavat merkittävästi kohdunkaulasyövän kehittymiseen.

54 epidemiologisen tutkimuksen meta-analyysi osoitti, että hormonaalisia ehkäisytabletteja käyttävillä naisilla on suhteellinen lisääntynyt rintasyövän riski, mutta rintasyövän korkeampi toteaminen voi liittyä säännöllisempiin lääkärintarkastuksiin. Rintasyöpä on harvinainen alle 40-vuotiailla naisilla riippumatta siitä, käyttävätkö he hormonaalista ehkäisyä tai eivät, ja se lisääntyy iän myötä. Pillereiden ottamista voidaan pitää yhtenä monista riskitekijöistä. Naisille on kuitenkin kerrottava mahdollisesta rintasyövän kehittymisen riskistä hyöty-riskiarvioinnin perusteella (suoja munasarja-, kohdun limakalvo- ja paksusuolensyövältä).

Hyvän- tai pahanlaatuisten maksakasvaimien kehittymisestä on raportoitu vain vähän naisilla, jotka käyttävät hormonaalista ehkäisyä pitkään. Tämä tulee pitää mielessä vatsakipujen differentiaalidiagnostisessa arvioinnissa, joka voi liittyä maksan koon kasvuun tai vatsansisäiseen verenvuotoon.

Naista tulee varoittaa, että lääke ei suojaa HIV-tartunnalta (AIDS) ja muilta sukupuolitaudeilta.

Tehokkuus

Lääkkeen teho voi heikentyä seuraavissa tapauksissa: tablettien unohtaminen, oksentelu ja ripuli, muiden suun tehoa heikentävien lääkkeiden samanaikainen käyttö ehkäisylääkkeet.

Ripulin tai suolistohäiriöiden, oksentelun yhteydessä ehkäisyteho voi heikentyä (lopettamatta lääkettä, on tarpeen käyttää muita ei-hormonaalisia ehkäisymenetelmiä).

Jos potilas käyttää samanaikaisesti toista lääkettä, joka saattaa heikentää oraalisten ehkäisyvalmisteiden tehoa, on käytettävä muita ehkäisymenetelmiä.

Lääkkeen teho saattaa heikentyä, jos useiden kuukausien käytön jälkeen ilmenee epäsäännöllistä, tiputtelua tai läpäisyvuotoa, jolloin tablettien ottamista on suositeltavaa jatkaa, kunnes ne ovat valmiit seuraavassa pakkauksessa.

Jos kuukautisvuoto ei ala toisen jakson lopussa tai asykliset tiputtelut eivät lopu, lopeta Lindinet 20 -tablettien käyttö ja jatka sitä vasta, kun raskaus on suljettu pois.

Chloasma

Chloasma voi toisinaan esiintyä naisilla, joilla on ollut niitä raskauden aikana. Naisten, joilla on riski saada kloasma, tulee välttää kosketusta auringonvaloon tai ultraviolettisäteilyyn Lindinet 20:n käytön aikana.

Muutokset laboratorioparametreissa

Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden vaikutuksen alaisena - estrogeenikomponentin vuoksi - joidenkin laboratorioparametrien (maksan, munuaisten, lisämunuaisten, kilpirauhasen, hemostaasin indikaattorit, lipoproteiinien ja kuljetusproteiinien pitoisuudet) taso voi muuttua.

lisäinformaatio

Akuutin virushepatiitin jälkeen lääke tulee ottaa vasta maksan toiminnan normalisoitumisen jälkeen (aikaisintaan 6 kuukauden kuluttua).

Tupakoivilla naisilla on lisääntynyt riski saada verisuonisairauksia, joilla on vakavia seurauksia (sydäninfarkti, aivohalvaus). Riski riippuu iästä (erityisesti yli 35-vuotiailla naisilla) ja poltettujen savukkeiden määrästä.

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja mekanismeja

Lindinet 20 -lääkkeen mahdollisen vaikutuksen ajokykyyn tai kykyyn ajaa muita koneita ei ole tehty tutkimuksia.

Raskaus ja imetys

Lääke on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.

Pieniä määriä lääkkeen komponentit erittyvät äidinmaitoon. Imetyksen aikana käytettynä maidontuotanto voi laskea.

Munuaisten vajaatoimintaan

Maksan vajaatoimintaan

Vasta-aiheinen maksan toimintahäiriöissä.

Apteekkien jakeluehdot

Lääke jaetaan reseptillä.

Säilytysehdot

Lääke tulee säilyttää lasten ulottumattomissa, kuivassa, pimeässä paikassa enintään 25 °C:n lämpötilassa. Säilyvyys - 3 vuotta.

Yhdiste

vaikuttavat aineet: gestodeeni, etinyyliestradioli;

1 tabletti sisältää 0,075 mg gestodeenia ja 0,02 mg etinyyliestradiolia

Apuaineet: natriumkalsiumedetaatti, magnesiumstearaatti, kolloidinen piidioksidi, povidoni, maissitärkkelys, laktoosi, kinoliinikeltainen (E 104), titaanidioksidi (E 171), makrogoli 6000, talkki, kalsiumkarbonaatti, sakkaroosi.

Annosmuoto"type="checkbox">

Annosmuoto

Päällystetyt tabletit.

Farmakologinen ryhmä

Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet systeemiseen käyttöön. Gestodeeni ja estrogeeni (kiinteät yhdistelmät). ATC-koodi G03A A10.

Indikaatioita

Suun kautta otettava ehkäisy.

Vasta-aiheet

• Raskaus tai sen epäily;
• sukuelinten verenvuoto, jonka etiologia on tuntematon;
• valtimoiden tai laskimotromboembolisten sairauksien esiintyminen tai viittaukset historiaan (esimerkiksi syvä laskimotromboflebiitti, keuhkoembolia, aivoverenkiertohäiriöt, sydäninfarkti);
• valtimoiden tai laskimoiden tromboembolian riski (veren hyytymishäiriö, sydänsairaus, eteisvärinä);
• tromboosin prodromaalisten oireiden esiintyminen historiassa (lyhytaikainen aivoiskeeminen kohtaus, angina pectoris);
• sydän- ja verisuonihäiriöt (sydämen läppä(e)n patologia, rytmihäiriöt);
• vaikea valtimoverenpaine;
• hyvän- tai pahanlaatuisen kasvaimen esiintyminen tai vakava sairaus maksa
• kohdun tai maitorauhasten pahanlaatuisten kasvainten historia;
• diagnosoidut tai epäillyt pahanlaatuiset endometriumin kasvaimet tai muut estrogeeniriippuvaiset kasvaimet
• verisuonten oftalmopatia;
• herpes historia raskauden aikana
• sirppisoluanemia
• hyperlipidemia;
• diabeettinen angiopatia;
• migreeni, johon liittyy fokaalisia neurologisia oireita;
• anamneesissa haimatulehdus, jos siihen liittyy vaikea hypertriglyseridemia;
• kolestaattinen keltaisuus raskauden aikana tai raskauden aiheuttama kutina
• otoskleroosin eteneminen edellisen raskauden aikana;
• Dubin-Johnsonin oireyhtymä, Rotorin oireyhtymä;
• yliherkkyys jollekin lääkkeen aineosalle.

Annostelu ja hallinnointi

Lääke tulee ottaa 21 päivän ajan, 1 tabletti päivässä (jos mahdollista samaan aikaan). Pidä sitten 7 päivän tauko. 7 päivän tauon aikana kuukautisia muistuttavaa verenvuotoa ilmenee lääkkeen käytön lopettamisen vuoksi. Verenvuoto alkaa yleensä 2. tai 3. päivänä viimeisen pillerin ottamisen jälkeen, eikä se välttämättä lopu ennen seuraavan pakkauksen alkamista.

Seuraavana päivänä 7 päivän tauon jälkeen aloita tablettien ottaminen seuraavasta 21 tabletin pakkauksesta.

Ensimmäinen annos lääkettä.

Lindinet 20 -lääkkeen käyttö tulee aloittaa kuukautiskierron ensimmäisestä päivästä.

Voit aloittaa pillereiden ottamisen kuukautisten 2.–5. päivänä, mutta tässä tapauksessa sinun on käytettävä ylimääräisiä ei-hormonaaliset aineet ehkäisyä ensimmäisten seitsemän päivän aikana ensimmäisen syklin aikana.

Vaihdetaan Lindinet 20:een toisesta ehkäisyvalmisteesta.

Ensimmäinen Lindinet 20 -tabletti tulee ottaa sen jälkeen, kun on otettu viimeinen tabletti edellisestä toisen oraalisen hormonaalisen ehkäisyvalmisteen pakkauksesta ensimmäisenä kuukautisvuotopäivänä, mutta ei myöhäisiltapäivä heti sen jälkeen, kun olet lopettanut pillereiden käytön (tai lumelääkkeen ottamisen) edellisestä oraalisten ehkäisyvalmisteiden pakkauksesta.

Vaihtaminen Lindinet 20:een pelkkää progestiinia sisältävistä valmisteista ("minipillerit", injektiot, implantti tai kohdunsisäinen järjestelmä).

"Mini-juomalla" voit vaihtaa Lindinet 20 -lääkkeen ottamaan minä tahansa syklin päivänä. Implantista voit vaihtaa Lindinet 20:een sinä päivänä, jolloin implantti tai kohdunsisäinen järjestelmä poistetaan; injektioliuoksesta - sinä päivänä, jolloin sinun on annettava toinen pistos injektion sijaan.

Näissä tapauksissa tulee käyttää muita ehkäisymenetelmiä ensimmäisten 7 päivän aikana.

Lindinet 20:n ottaminen abortin jälkeen raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana.

Abortin jälkeen voit aloittaa lääkkeen käytön välittömästi, jolloin ei tarvitse käyttää ylimääräistä ehkäisymenetelmää.

Lindinet 20:n ottaminen synnytyksen tai abortin jälkeen raskauden toisen kolmanneksen aikana.

Tietoja lääkkeen käytöstä imetyksen aikana on kuvattu kohdassa "Käyttö raskauden tai imetyksen aikana".

Naiset, jotka eivät imetä, voivat aloittaa lääkkeen käytön 21-28 päivää synnytyksen tai abortin jälkeen raskauden toisella kolmanneksella. Jos nainen päättää ottaa pillereitä myöhemmin kuin 21-28 päivää synnytyksen tai abortin jälkeen, ensimmäisen 7 päivän aikana on käytettävä lisäehkäisymenetelmiä.

Jos sukupuoli on jo tapahtunut synnytyksen tai abortin jälkeen, raskaus tulee sulkea pois ennen lääkkeen ottamista tai odottaa ensimmäisiä kuukautisia.

Sisäänpääsy väliin.

Jos pillereiden ottamisen viivästyminen ei ylitä klo 12.00, lääkkeen ehkäisyteho ei heikkene. Unohtunut tabletti tulee ottaa heti, kun se havaitaan. Tämän pakkauksen seuraava tabletti tulee ottaa tavalliseen aikaan. Jos pillereiden ottamisen viivästyminen ylittää klo 12.00, ehkäisy voi heiketä. Tässä tapauksessa on noudatettava kahta perussääntöä:

1. Pillereiden ottamisen tauko ei voi koskaan olla yli 7 päivää.

2. Hypotalamus-aivolisäke-munasarjajärjestelmän riittävä esto jatkuva soveltaminen lääkettä 7 päivää.

Tämän mukaisesti sisään Jokapäiväinen elämä seuraavia ohjeita tulee noudattaa:

1. viikko

Naisen tulee ottaa viimeinen unohtunut tabletti mahdollisimman pian, vaikka hänen olisi otettava kaksi tablettia samanaikaisesti. Sen jälkeen hän jatkaa pillereiden ottamista normaaliin aikaan. Lisäksi sinun on käytettävä estettä ehkäisymenetelmää, kuten kondomia, seuraavat 7 päivää. Jos sukupuoliyhdynnässä on ollut viimeisten 7 päivän aikana, raskauden mahdollisuus tulee ottaa huomioon. Miten lisää temppuja pillerit jäävät väliin ja mitä lähempänä lääkkeen 7 päivän taukoa kuluu, sitä suurempi on raskauden riski.

2. viikko

Naisen tulee ottaa viimeinen unohtunut tabletti mahdollisimman pian, vaikka hänen olisi otettava kaksi tablettia samanaikaisesti. Sen jälkeen hän jatkaa pillereiden ottamista normaaliin aikaan. Jos nainen on ottanut pillereitä oikein 7 päivän aikana ennen näkemystä, lisäehkäisyä ei tarvitse käyttää. Muussa tapauksessa tai jos useampi kuin yksi tabletti unohtuu, on suositeltavaa käyttää lisäksi esteehkäisymenetelmää 7 päivän ajan.

3. viikko

Ehkäisyvaikutuksen heikkenemisen todennäköisyys on merkittävä johtuen tulevasta 7 päivän tauosta lääkkeen käytössä. Jos pilleriohjelmaa kuitenkin noudatetaan, ehkäisysuojan heikkeneminen voidaan välttää. Jos pidät kiinni jostakin alemmista vaihtoehdoista, sinun ei tarvitse käyttää muita ehkäisymenetelmiä oikea vastaanotto tabletteja 7 päivän ajan ennen ohittamista. Jos näin ei ole, on suositeltavaa, että pidät yllä ensimmäisestä vaihtoehdosta ja käytät muita ehkäisymenetelmiä seuraavien 7 päivän ajan.

1. Naisen tulee ottaa viimeinen unohtunut tabletti mahdollisimman pian, vaikka hänen olisi otettava kaksi tablettia samanaikaisesti. Sen jälkeen hän jatkaa pillereiden ottamista normaaliin aikaan. Tablettien ottaminen uudesta pakkauksesta tulee aloittaa heti edellisen päättymisen jälkeen, eli lääkkeen ottamisessa ei saa pitää taukoa. On epätodennäköistä, että kuukautisia muistuttava verenvuoto alkaa ennen toisen pakkauksen pillereiden loppumista, vaikka tiputtelu- tai läpäisyvuotoa voidaan havaita.

2. Sinua saatetaan myös neuvoa lopettamaan tablettien ottaminen nykyisestä pakkauksesta. Toisessa tapauksessa lääkkeen ottamisen tauon tulee olla 7 päivää, mukaan lukien pillereiden puuttumisen päivät; tablettien ottaminen tulee aloittaa seuraavasta pakkauksesta.

Jos naiselta jää pilleri väliin eikä hänellä ole kuukautisvuotoa lääkkeen ottamisen tauon aikana, raskauden mahdollisuus tulee harkita.

Toimenpiteet oksentelun varalta.

Jos oksentelu alkaa 3-4 tunnin sisällä lääkkeen ottamisesta, se tarkoittaa sitä vaikuttava aine ei imeydy täysin tabletista. Tässä tapauksessa on toimittava kohdan "Pillerin puuttuminen" mukaisesti. Jos potilas ei halua poiketa hoito-ohjelmasta, unohtuneet tabletit tulee ottaa lisäpakkauksesta.

Kuukautiskierron viivästyminen tai kiihtyminen.

Kuukautisten viivästymiseksi tablettien käyttöä tulee jatkaa uudesta pakkauksesta ilman, että lääkkeen käyttöä keskeytetään. Kuukautisia voidaan lykätä niin kauan kuin on tarpeen toisen pakkauksen viimeisen pillerin loppuun asti. Kuukautisten viivästyessä voi esiintyä läpäisy- tai tiputteluvuotoa. Lindinet 20:n säännöllinen saanti voidaan palauttaa tavallisen 7 päivän tauon jälkeen.

Kuukautisvuodon alkamisen nopeuttamiseksi 7 päivän tauko lääkkeen käytössä lyhennetään halutulla määrällä päiviä. Mitä lyhyempi lääkkeen käytön tauko, sitä todennäköisemmin kuukautisvuoto jää pois ja läpimurto- tai tiputteluvuotoa ilmaantuu seuraavan pakkauksen aikana.

Haittavaikutukset

Lääkkeen ensimmäisen käyttöjakson aikana 10-30% naisista voi kokea sellaisia ​​​​sivuvaikutuksia: maitorauhasten jännitys, terveydentilan heikkeneminen, tiputteluvuoto. Nämä sivuvaikutukset ovat yleensä lieviä ja häviävät 2-4 hoitojakson jälkeen.

Muut mahdolliset haittavaikutukset.

Naisilla, jotka käyttävät ehkäisytabletteja, ovat mahdollisia: vaginiitti, nesteen kertyminen, mielialan muutokset, päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, akne, kuukautiskierron muutokset, rintojen jännitys, painon ja libido muutokset.

Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttöön liittyy lisääntynyt tällaisten tilojen kehittyminen:

• valtimoiden ja laskimoiden tromboottiset ja tromboemboliset komplikaatiot, mukaan lukien sydäninfarkti, aivohalvaus, laskimotromboosi ja keuhkoembolia;
• kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia ja kohdunkaulan syöpä;
• rintasyöpä;
• hyvänlaatuiset maksakasvaimet (fokusaalinen nodulaarinen hyperplasia).

Infektiot ja infektiot: vulvovaginaalinen kandidiaasi.

Hyvänlaatuiset, pahanlaatuiset ja määrittelemättömät kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit): rintasyöpä, hepatosellulaarinen syöpä, maksan adenooma.

Verestä ja lymfaattinen järjestelmä: hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä.

Sivusta immuunijärjestelmä: anafylaktiset reaktiot, nokkosihottuma, angioedeema, vakavat allergiset reaktiot, joihin liittyy hengitysvajaus ja verenkiertoelimistön oireita, systeemisen lupus erythematosuksen paheneminen, porfyrian paheneminen.

Ravitsemus- ja aineenvaihduntahäiriöt: nesteen kertyminen, vähentynyt tai lisääntynyt ruokahalu, turvotus, heikentynyt glukoositoleranssi, hyperlipidemia, hypertriglyseridemia, iskeeminen paksusuolitulehdus, tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus).

Mielenterveyshäiriöt: mielialan muutokset, masennus, heikentynyt tai lisääntynyt libido, ärtyneisyys, hermostuneisuus.

Sivusta hermosto: migreeni, päänsärky, huimaus, korean paheneminen, neuriitti optinen hermo* , veto (LLT).

* Näköhermon tulehdus voi johtaa osittaiseen tai täydelliseen näön menetykseen.

Näköelimen puolelta: piilolinssien intoleranssi, verkkokalvon valtimotukos.

Kuulo- ja tasapainoelimistä: otoskleroosi.

Sydämen puolelta: sydäninfarkti.

Sivusta sydän- ja verisuonijärjestelmästä: verenpainetauti, tromboosi, embolia.

Sivusta Ruoansulatuskanava: pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, haimatulehdus.

Maksan ja sappiteiden puolelta: sappirakon sairaus, sappikivitauti**, maksasoluvauriot (mukaan lukien hepatiitti ja epänormaali maksan toiminta).

** Yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttö voi pahentaa olemassa olevaa sappirakon sairautta ja kiihdyttää taudin etenemistä naisilla, joilla ei ole aiemmin ollut taudin oireita.

Ihosta ja ihonalainen kudos: akne, kloasma (melasma LLT), hirsutismi, hiustenlähtö, erythema nodosum, erythema multiforme.

Lisääntymisjärjestelmästä ja maitorauhasista: läpäisyverenvuoto, tiputtelu kuukautisten välillä, rintojen kipu, rintojen turvotus.

Laboratorioindikaattorit: ruumiinpainon lasku tai nousu, folaattipitoisuuden lasku.

Vakavat ja muut haittatapahtumat on kuvattu kohdassa "Käyttöominaisuudet".

Yliannostus

Suurien Lindinet 20 -annosten ottamisen jälkeen ei havaittu vakavia oireita. Yliannostuksen merkit: pahoinvointi, oksentelu, nuorilla tytöillä - lievä verenvuoto emättimestä. Lääkkeellä ei ole spesifistä vastalääkettä, hoito on oireenmukaista.

Käyttö raskauden tai imetyksen aikana

Raskaus. Raskaus tulee sulkea pois ennen Lindinet 20:n aloittamista.

Jos raskaus tulee lääkkeen käytön aikana, sinun on välittömästi lopetettava suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttö.

Laajat epidemiologiset tutkimukset eivät ole havainneet lisääntynyttä riskiä syntymävikoja kehitys vastasyntyneillä naisilla, jotka ovat käyttäneet ehkäisytabletteja ennen raskautta, eikä teratogeenisia vaikutuksia (erityisesti sydänvikoja ja raajojen kehityksen poikkeavuuksia) tapauksissa, joissa suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita otettiin vahingossa raskauden alkuvaiheessa.

Imetys. Hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käyttöä imetyksen aikana ei suositella, koska nämä lääkkeet vähentävät maidon eritystä, muuttavat sen koostumusta ja tunkeutuvat myös maitoon pieninä määrinä.

Lapset

Lääkettä käytetään lapsille.

Sovelluksen ominaisuudet

Verenkiertoelinten sairaudet.

Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet lisäävät sydäninfarktin riskiä. Sydäninfarktin riski on suurempi tupakoitsijoilla ja muita riskitekijöitä, kuten verenpainetauti, hyperkolesterolemia, liikalihavuus ja diabetes mellitus.

Tupakointi lisää merkittävästi kardiovaskulaaristen komplikaatioiden riskiä, ​​joita voi ilmetä suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käytön yhteydessä. Tämä riski kasvaa iän myötä, joten yli 35-vuotiailla naisilla ja voimakkaasti tupakoivilla on merkittävästi lisääntynyt sydän- ja verisuonisairauksien riski. Naisia, jotka käyttävät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, kehotetaan lopettamaan tupakointi.

Lindinet 20:tä tulee käyttää varoen naisilla, joilla on sydän- ja verisuonitautien riski.

Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttö lisää riskiä sairastua aivoverisuonisairauksiin (iskeeminen ja hemorraginen aivohalvaus) ja laskimotromboembolisiin sairauksiin.

Verenpaineen (BP) nousua on raportoitu naisilla, jotka käyttävät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita. Verenpaineen nousua havaittiin useammin vanhemmilla naisilla sekä pitkäaikaisessa käytössä.

Saadut tiedot osoittavat, että verenpainetaudin ilmaantuvuus lisääntyy estrogeenin määrästä riippuen.

Naisille, joilla on aiemmin havaittu korkea verenpaine tai joilla on ollut korkea verenpaineeseen liittyviä sairauksia tai joilla on ollut munuaissairaus, tulee suositella muuta ehkäisymenetelmää. Jos kohonnutta verenpainetta sairastava nainen tästä huolimatta haluaa käyttää suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, häntä on seurattava tarkasti ja jos verenpaine kohoaa merkittävästi, lääkkeen käyttö tulee lopettaa.

Useimmilla naisilla verenpaine palautuu normaaliksi lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen, eikä tulevaisuudessa ole tyypillistä kohonnut verenpainetaudin riski.

Laskimo- ja valtimotromboosi ja tromboembolia.

Suun kautta otettavien yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttöön liittyy lisääntynyt laskimo- ja valtimotromboottisten ja tromboembolisten komplikaatioiden riski. Kullekin tietylle estrogeenin/progestogeenin yhdistelmälle tulee määrätä annostusohjelma, joka sisältää minimaalinen määrä estrogeenia ja progestiinia ja samalla tarjoaa alhaisen epäonnistumisasteen ja vastaa potilaan tarpeita.

Laskimotromboosi ja tromboembolia.

Minkä tahansa yhdistelmäehkäisyvalmisteen (COC) käyttö lisää laskimotromboembolisen sairauden (VTZ) riskiä.

Lisäriski saada laskimotromboembolinen sairaus lisääntyy yhdistelmäehkäisytablettien ensimmäisenä käyttövuonna naisilla, jotka eivät ole vielä käyttäneet tällaisia ​​lääkkeitä. Tämä riski on paljon pienempi kuin VTS-riski raskaana olevilla naisilla. 100 000 raskaana olevasta naisesta noin 60:llä on VTS ja 1-2 % kaikista VTS-tapauksista on kuolemaan johtavia.

VTZ:n ilmaantuvuus naisilla, jotka käyttävät 50 mikrogrammaa tai vähemmän etinyyliestradiolia yhdessä levonorgestreelin kanssa, on noin 20 tapausta 100 000 naista kohden vuodessa. VTS:n ilmaantuvuus naisilla, jotka käyttävät gestodeenia yhdistelmänä, on noin 30-40 tapausta 100 000 naista kohden vuodessa.

Tromboembolian (valtimoiden ja/tai laskimoiden) riski kasvaa:

• iän myötä;
• tupakoinnin aikana (liiallinen tupakointi ja ikä, erityisesti yli 35, ovat muita riskitekijöitä);
• joilla on raskas sukuhistoria (esimerkiksi isän tai veljen, sisaren sairaudet nuorena). Jos on synnynnäinen taipumus tromboembolisiin sairauksiin, on tarpeen kuulla asiantuntijaa ennen lääkkeen käyttöä
• liikalihavuus (painoindeksi yli 30 kg / m 2);
• rasva-aineenvaihdunnan vastainen (dyslipoproteinemia)
• verenpainetaudin kanssa;
• migreenin kanssa
• sydänläppäsairauksissa
• klo eteisvärinä(eteisvärinä)
• pitkittynyt immobilisaatio, vakavat leikkaukset, alaraajojen leikkaukset, vakavia vammoja. Koska tromboembolisen sairauden riski kasvaa leikkauksen jälkeinen ajanjakso, ehdotetaan, että lääkkeen käyttö lopetetaan 4 viikkoa ennen leikkausta ja aloitetaan 2 viikkoa sen jälkeen, kun potilas on remobilisoitu.

Koska välittömästi synnytyksen jälkeiseen kuukauteen liittyy lisääntynyt tromboembolian riski, Lindinet 20 -hoito tulee aloittaa aikaisintaan 28 päivää synnytyksen tai raskauden toisen kolmanneksen aikana tehdyn keskenmenon jälkeen.

Valtimotromboosi ja tromboembolia.

Lindinet 20 lisää valtimotromboottisten ja tromboembolisten komplikaatioiden riskiä. Kuvattuja komplikaatioita ovat sydäninfarkti ja aivoverenkiertohäiriöt (iskeeminen ja hemorraginen aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus). Valtimotromboottisten ja tromboembolisten komplikaatioiden riski on suurempi naisilla, joilla on muita riskitekijöitä.

Lindinet 20:tä tulee käyttää varoen naisilla, joilla on tromboottisten ja tromboembolisten komplikaatioiden riskitekijöitä.

Naisilla, jotka kärsivät migreenistä ja käyttävät yhdistelmäehkäisytabletteja (etenkin aurallisen migreenin tapauksessa), on lisääntynyt aivohalvauksen riski.

Zastusuvannya-lääke tulee lopettaa välittömästi, jos seuraavat tromboembolian merkit ilmaantuvat: kipu rinnassa, säteilee vasempaan käteen, epätavallinen kova kipu jaloissa, jalkojen turvotus, pistävä kipu hengitettäessä tai yskiessä veristä vuotoa keuhkoputkista.

Biokemialliset indikaattorit, jotka osoittavat taipumusta tromboembolisiin sairauksiin: resistenssi aktivoitulle proteiini C:lle (APC), hyperhomokysteinemia, antitrombiini III:n, proteiini C:n ja proteiini S:n puutos, antifosfolipidivasta-aineiden (antikardiolipiini, lupus-antikoagulantti) esiintyminen.

Kasvaimet.

Jotkut tutkimukset ovat raportoineet kohdunkaulan syövän ilmaantuvuuden lisääntymisestä naisilla, jotka ovat käyttäneet suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita pitkään, mutta tulokset ovat ristiriitaisia. Kohdunkaulan syövän kehittymisen todennäköisyys riippuu seksuaalisesta käyttäytymisestä ja muista tekijöistä (esimerkiksi ihmisen papilloomaviruksesta).

Tunnistettuja rintasyöpätapauksia oraalisia ehkäisyvalmisteita käyttävillä naisilla havaittiin kliinisesti useammalla aikainen vaihe kuin naisilla, jotka eivät käyttäneet näitä lääkkeitä.

On raportoitu yksittäisiä raportteja hyvänlaatuisen maksakasvaimen kehittymisestä naisilla, jotka ovat käyttäneet hormonaalista ehkäisyä pitkään.

Hyvänlaatuisten maksakasvainten esiintymisen ja suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käytön välillä on havaittu yhteys, vaikka tällaiset hyvänlaatuiset kasvaimet ovatkin harvinaisia. Kun nämä kasvaimet repeytyvät, havaitaan vatsansisäistä verenvuotoa, joka voi olla kohtalokasta.

Naisilla, jotka käyttävät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita pitkään, on toisinaan havaittu pahanlaatuisen maksakasvaimen kehittymistä.

Potilailla, joilla on ollut kolestaattista keltaisuutta tai kutinaa raskauden aikana, sekä potilailla, jotka ovat aiemmin käyttäneet yhdistelmäehkäisytabletteja, näiden sairauksien riski on suurempi. Jos tällaiset potilaat käyttävät Lindinet 20 -valmistetta, heidän tilaansa on seurattava huolellisesti, ja jos patologinen tila uusiutuu, lääke on lopetettava.

Muut osavaltiot.

Suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita käytettäessä voi joskus muodostua verkkokalvon verisuonten tromboosi. Lääkkeen käyttö tulee keskeyttää, jos näön menetys (täydellinen tai osittainen), eksoftalmos, kaksoisnäön tai näköhermon nännin turvotus tai verkkokalvon verisuonten häiriöt ja ylimääräinen lääkärintarkastus.

Tutkimusten mukaan suhteellinen riski kehittyä sappikivet lisääntyy iän myötä naisilla, jotka käyttävät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita tai estrogeenia sisältäviä lääkkeitä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että riski saada sappikivitauti käytettäessä lääkkeitä, joissa on pieni annos hormoneja.

Migreenikohtausten ilmaantuessa tai voimistuessa, jatkuvan tai toistuvan epätavallisen voimakkaan päänsäryn ilmaantuessa lääke on lopetettava.

Lindinet 20 tablettien käyttö tulee lopettaa välittömästi, jos ilmenee kutinaa tai epilepsiakohtausta.

Vaikutus hiilihydraattien ja lipidien aineenvaihduntaan.

Lindinet 20 -valmistetta käyttävien naisten hiilihydraattitoleranssi saattaa heikentyä. Siksi diabetesta sairastavat naiset ottavat Lindinet 20 , tulee seurata tarkasti.

Joillakin naisilla, kun he käyttivät oraalisia ehkäisyvalmisteita, veren triglyseridipitoisuudet havaittiin nousevan. Useat progestogeenit alentavat korkeatiheyksisten lipoproteiinien (HDL) tasoja. Koska estrogeeni lisää HDL-kolesterolin tasoa veriplasmassa, Lindinet 20:n vaikutus lipidiaineenvaihduntaan riippuu estrogeenin ja progestogeenin välisestä tasapainosta sekä progestogeenin annoksesta ja muodosta.

Hyperlipidemiaa sairastavia naisia, jotka kuitenkin päättävät käyttää ehkäisyä, tulee seurata tarkasti.

Naisilla, joilla oli perinnöllinen hyperlipidemia ja jotka ottavat lääkettä estrogeenin kanssa, plasman triglyseridien havaittiin nousevan voimakkaasti, mikä voi johtaa haimatulehdukseen.

Kuukautiskierron rikkominen.

Käytettäessä Lindinet 20 -lääkettä, erityisesti kolmen ensimmäisen kuukauden aikana, saattaa esiintyä epäsäännöllistä (läpäisyvuotoa). Jos tällaista verenvuotoa on esiintynyt melko pitkään tai ilmaantuu sen muodostumisen jälkeen säännölliset syklit, niiden syy on yleensä ei-hormonaalinen; sopiva gynekologinen tutkimus raskauden tai pahanlaatuisuuden poissulkemiseksi. Jos ei-hormonaalinen syy suljetaan pois, on tarpeen vaihtaa toiseen lääkkeeseen.

Joissakin tapauksissa kuukautisia muistuttavaa verenvuotoa ei esiinny lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen 7 päivän tauon aikana. Jos lääkkeen ottoohjelmaa rikottiin verenvuodon puuttuessa tai jos verenvuotoa ei ole toisen pakkauksen viimeisen tabletin ottamisen jälkeen, raskaus on suljettava pois ennen lääkkeen käytön jatkamista.

Erityistä huolellisuutta vaativat olosuhteet.

Lääkärintarkastus.

Ennen kuin aloitat lääkkeen Lindinet 20 käytön, sinun on kerättävä yksityiskohtainen sukuhistoria ja suoritettava yleinen lääketieteellinen ja gynekologinen tutkimus. Nämä tutkimukset on toistettava säännöllisesti. Fyysisen tutkimuksen aikana on tarpeen mitata verenpaine, tutkia maitorauhaset, tunnustella vatsaa, suorittaa gynekologinen tutkimus sytologisella näytteellä sekä laboratoriokokeet.

Naista tulee varoittaa, että lääke ei suojaa häntä sukupuolitaudeilta, etenkään AIDSilta.

Maksan toiminta.

Akuutille tai krooninen häiriö maksan toiminta, lopeta lääkkeen käyttö, kunnes maksaentsyymiarvot normalisoituvat. Maksaentsyymien toiminnan vastaisesti steroidihormonien aineenvaihdunta voi häiriintyä.

mielialahäiriöt.

Niiden naisten, joille kehittyy masennus ehkäisyvälineiden käytön aikana, on suositeltavaa lopettaa lääkkeen käyttö ja vaihtaa tilapäisesti toiseen ehkäisymenetelmään, kunnes syy selviää. masennus. Naisia, jotka ovat kokeneet masennusta, tulee seurata huolellisesti, ja jos masennus palaa, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet on lopetettava.

folaattitasot.

Suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita käytettäessä taso foolihappo veressä saattaa laskea. Sillä on lääketieteellinen merkitys vain silloin, kun hedelmöityminen tapahtuu pian suun kautta otettavan ehkäisyhoidon jälkeen.

Chloasma.

Kloasman ilmaantuminen havaitaan erityisen usein naisilla, joilla on ollut kloasmaa raskauden aikana. Naisten, jotka ovat alttiita kloasmille, tulee välttää altistumista auringolle ja ultraviolettisäteilylle yhdistelmäehkäisytablettien käytön aikana.

Yllä olevien olosuhteiden lisäksi on kiinnitettävä erityistä huomiota naisen tilaan hänen läsnä ollessa seuraavat sairaudet: otoskleroosi, multippeliskleroosi, epilepsia, pieni korea, ajoittainen porfyria, tetaaniset tilat, munuaisten vajaatoiminta, liikalihavuus, systeeminen lupus erythematosus, kohdun fibroidit.

Oraalisten ehkäisyvalmisteiden vaikutuksen alaisena joidenkin laboratorioindikaattoreiden taso(maksan, munuaisten, lisämunuaisten, kilpirauhasen, veren hyytymis- ja fibrinolyyttisten tekijöiden, lipoproteiinien ja kuljetusproteiinien toiminnan indikaattorit) voivat vaihdella. Tästä huolimatta indikaattorit pysyvät normaalialueella.

Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, laktaasin puutos tai glukoosi-galaktaasi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää lääkettä.

Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, sakkaroosi-isomaltaasin puutos tai glukoosi-galaktaasin imeytymishäiriö, ei tule käyttää lääkettä.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen autoa ajaessa tai muita mekanismeja käytettäessä

Tutkimuksia lääkkeen mahdollisesta vaikutuksesta ajokykyyn tai muihin mekanismeihin ei ole tehty.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset

Etinyyliestradiolin ja samanaikaisesti käytettävien lääkkeiden väliset yhteisvaikutukset voivat johtaa etinyyliestradiolin plasmapitoisuuden nousuun tai laskuun.

Etinyyliestradiolin tason lasku plasmassa voi lisätä läpimurtoverenvuotojen ja kuukautisten epäsäännöllisyyksien määrää, joskus myös Lindinet 20:n ehkäisyteho heikkenee. Siksi, jos etinyyliestradiolia ja lääkkeitä käytetään samanaikaisesti jotka alentavat etinyyliestradiolitasoa plasmassa, Lindinet 20:n ottamisen lisäksi on suositeltavaa käyttää ei-hormonaalisia ehkäisymenetelmiä (esim. kondomeja, siittiöiden torjunta-aineita). Jos tällaisia ​​vaikuttavia aineita sisältävien valmisteiden pitkäaikainen käyttö on välttämätöntä, on harkittava mahdollisuutta luopua hormonaalisten ehkäisyvälineiden käytöstä pääehkäisymenetelmänä.

Kun etinyyliestradiolin pitoisuutta veressä vähentävien lääkkeiden käyttö on lopetettu, on suositeltavaa käyttää muita ei-hormonaalisia ehkäisymenetelmiä vähintään 7 päivän ajan. Kun lopetat sellaisten lääkkeiden käytön, jotka voivat aiheuttaa mikrosomaalisten maksaentsyymien induktion ja johtaa etinyyliestradiolin pitoisuuden laskuun veren seerumissa, on suositeltavaa käyttää muita ei-hormonaalisia ehkäisymenetelmiä pidempään. Joskus annoksesta, hoidon kestosta ja eliminaationopeudesta riippuen lääke aiheuttaa entsyymien induktion, voi kestää viikkoja ennen kuin maksaentsyymien induktio loppuu kokonaan.

Vaikuttavat aineet, jotka voivat vähentää etinyyliestradiolin pitoisuutta veren seerumissa:

• kaikki vaikuttavat aineet, jotka lyhentävät kulkuaikaa maha-suolikanavan läpi ja siten vähentävät imeytymistä;
• aineet, jotka indusoivat mikrosomaalisia maksaentsyymejä, kuten rifampisiini, rifabutiini, barbituraatit, primidoni, fenyylibutatsoni, fenytoiini, deksametasoni, griseofulviini, topiramaatti, tietyt proteaasi-inhibiittorit, modafiniili, karbamatsepiini, okskarbatsepiini, felbataami ja nevirapiini;
• hypericum perforatum(mäkikuisma) ja ritonaviiri (sen kyvyn indusoida maksaentsyymejä)
• jotkut antibiootit (esim. ampisilliini ja muut penisilliinit, tetrasykliini), koska ne vähentävät maksan estrogeenin kiertoa.

Vaikuttavat aineet, jotka voivat lisätä etinyyliestradiolin pitoisuutta veren seerumissa:

• atorvastatiini;
• lääkkeet, jotka myös läpikäyvät seinämän sulfaation Ruoansulatuskanava kuten askorbiinihappo (C-vitamiini) ja parasetamoli;
• aineet, jotka estävät sytokromi P450 3A4 -isoentsyymejä, kuten indinaviiri, flukonatsoli, troleandomysiini.

Troleandomysiini varten yhteinen hakemus Kanssa ehkäisypillerit voi lisätä intrahepaattisen kolestaasin riskiä.

Lääkkeen imeytymiseen liittyvät yhteisvaikutukset. Ripulin yhteydessä suoliston motiliteetti lisääntyy ja hormonien imeytyminen heikkenee. Mikä tahansa lääke lyhentää toiminnallaan hormonaalisen lääkkeen läsnäoloaikaa paksusuolessa, alentaa hormonin tasoa veressä.

Vaikutus muiden lääkkeiden aineenvaihduntaan.

Etinyyliestradioli voi häiritä muiden lääkkeiden metaboliaa estämällä maksaentsyymejä tai kiihdyttämällä konjugaatioita (pääasiassa maksassa). Tämän vuoksi muiden lääkkeiden (esim. syklosporiinin, teofylliinin, kortikosteroidien) pitoisuudet veressä voivat nousta tai laskea (esim. lamotrigiini, levotyroksiini, valproaatti).

Käytettäessä samanaikaisesti ritonaviiria ja suun kautta otettavaa ehkäisyvalmistetta tulee määrätä lääke, jossa on suurempi annos etinyyliestradiolia, tai käyttää ei-hormonaalisia ehkäisymenetelmiä.

Farmakologiset ominaisuudet"type="checkbox">

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakologinen. Yhdistetyt suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet estävät gonadotropiinien toiminnan. Näiden lääkkeiden pääasiallinen vaikutus on ovulaation estäminen. Lääke johtaa kohdunkaulan liman muutokseen, mikä vaikeuttaa siittiöiden pääsyä kohtuonteloon ja vaikuttaa kohdun limakalvoon, mikä vähentää implantaatiomahdollisuutta. Kaikki tämä edistää raskauden ehkäisyä.

Oraalisilla ehkäisyvalmisteilla on raskauden ehkäisyn lisäksi useita myönteisiä ominaisuuksia.

Vaikutus kuukautiskiertoon. Kuukautiskierto muuttuu säännölliseksi. Verenhukan määrä kuukautisten aikana vähenee ja raudan menetys vähenee. Vähentynyt dysmenorrea.

Varastointiolosuhteet

Säilytä alle 25°C:n lämpötilassa alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle ja kosteudelle.

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Paketti

21 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkauksessa, 1 tai 3 läpipainoliuskaa kussakin pahvikotelossa läpipainopakkauksen säilyttämistä varten pahvikotelossa.

Lindinet 20- yhdistetty suun kautta ehkäisyväline. Vähentää gonadotrooppisten aivolisäkehormonien eritystä, estää follikkelien kypsymistä ja estää ovulaation. Lääkkeen estrogeenikomponentti - etinyyliestradioli - on estradiolin synteettinen analogi, jolla on tärkeä rooli kuukautiskierron säätelyssä. Lääkkeen gestageeninen komponentti - 19-nortestosteronin johdannainen - gestodeeni ylittää aktiivisuuden ja toiminnan selektiivisyyden suhteen paitsi keltarauhasen luonnollisen hormonin (progesteronin), myös useimmat synteettiset gestageenit. Tätä silmällä pitäen sitä käytetään mm minimiannokset, joka eliminoi androgeenisten ominaisuuksien ilmenemisen ja vähentää merkittävästi vaikutusta rasva- ja hiilihydraattiaineenvaihduntaan. Lääkettä käytettäessä kohdunkaulan liman luonne muuttuu, mikä vaikeuttaa paitsi siittiöiden tunkeutumista kohtuun, myös vähentää kohdun limakalvon herkkyyttä blastokystalle, mikä estää hedelmöittyneen munan istuttamisen. Ehkäisyominaisuuksien lisäksi lääkkeellä on myös positiivinen vaikutus kuukautiskierron kulumiseen. Joten Lindinetin säännöllisellä käytöllä kierto muuttuu säännölliseksi, verenhukan määrä kuukautisten aikana vähenee, dysmenorrea, toiminnallisten munasarjakystojen ilmaantuminen ja kohdunulkoinen raskaus vähenevät. Vähentää fibroadenoomien ja fibrokystien riskiä rintarauhasissa, tukkoisuutta ja tulehdusta lantion elimissä, parantaa yleinen tila aknen iho.

Käyttöaiheet

huume Lindinet tarkoitettu käytettäväksi ehkäisyssä ja hoidossa toimintahäiriö kuukautiskierto.

Käyttötapa

Valmistelut Lindinet 20 ja Lindinet 30 Ota kuukautiskierron ensimmäisestä päivästä alkaen 1 tabletti päivässä 21 päivän ajan, jonka jälkeen he pitävät 7 päivän tauon, jonka aikana kuukautisvuoto ilmenee lääkkeen lopettamisen vuoksi. Seuraava kurssi on aloitettava 7 päivän tauon jälkeisenä päivänä, eli samana viikonpäivänä, jolloin ensimmäinen kurssi aloitettiin.
Lindinet-tablettien vaihtaminen toisen oraalisen ehkäisyvalmisteen ottamisen jälkeen: ensimmäinen Lindinet-tabletti tulee ottaa seuraavana päivänä toisen ehkäisytabletin viimeisen pillerin ottamisen jälkeen, ensimmäisenä kuukautisvuotopäivänä.
Vaihto Lindinetiin vain progestiinia sisältävien lääkkeiden ("minipilleri") käytön jälkeen: on mahdollista vaihtaa lääkkeeseen minä tahansa kuukautiskierron päivänä.
Lääkkeen ottaminen raskauden ensimmäisellä kolmanneksella tehdyn lääketieteellisen abortin jälkeen: voit aloittaa lääkkeen käytön heti abortin jälkeen, sinun ei tarvitse käyttää lisävaroja ehkäisy.

Lääkkeen ottaminen Lindinet raskauden toisella kolmanneksella tehdyn abortin jälkeen tai synnytyksen jälkeen: vastaanotto voidaan aloittaa 28 päivän kuluttua. Tässä tapauksessa on välttämätöntä käyttää muita ehkäisymenetelmiä ensimmäisten 7 päivän aikana.
Jos yksittäinen lääkeannos unohtuu, unohtunut tabletti tulee ottaa mahdollisimman pian. Jos vähemmän kuin 12 tuntia on kulunut hetkestä, jolloin lääke oli tarpeen ottaa, lääkkeen teho ei vähene, eikä lisäehkäisyä tarvita. Lääkkeen ottamista tulee jatkaa ohjelman mukaisesti tavanomaiseen aikaan. Yli 12 tunnin tauolla lääkkeen teho voi heiketä, unohtunutta tablettia ei voida ottaa, mutta seuraava voidaan ottaa normaalitilassa. 7 päivän kuluessa tästä on tarpeen käyttää lisäsuojaa ei-toivottua raskautta vastaan. Jos pakkauksessa oli passin aikana alle 7 tablettia jäljellä, seuraava pakkaus tulee ottaa ilman 7 päivän taukoa.
Jos oksentelu tai ripuli alkaa 3-4 tunnin sisällä pillereiden ottamisesta, ehkäisyteho saattaa heikentyä. Tässä tapauksessa on toimittava samalla tavalla kuin lääkkeen väliin jättämisessä.
Lindinetillä voit myös muuttaa kuukautiskierron alkamispäivää. Kuukautiskierron viivyttämiseksi sinun on aloitettava seuraavan paketin ottaminen keskeytyksettä.

Sivuvaikutukset

Ensimmäinen kerta lääkkeen aloittamisen jälkeen Lindinet seuraavia sivuvaikutuksia voi esiintyä: maitorauhasten turpoaminen, terveydentilan heikkeneminen, tiputteluvuoto - nämä haittavaikutukset ovat yleensä lieviä ja häviävät 2-4 käyttökerran jälkeen.
Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta: tromboembolia, tromboosi, kohonnut verenpaine;
Ruoansulatuskanavasta: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, hepatiitti, gastralgia, sapen ulosvirtauksen paheneminen;
Lisääntymisjärjestelmästä: libidon muutos, luonteen muutos emätinvuoto, kuukautisten välinen verenvuoto, sieni-infektiot emätin;
Endokriiniset järjestelmät: maitorauhasten tukkeutuminen, ruumiinpainon muutokset, kohonneet triglyseridi- ja glukoositasot veressä;
Keskushermoston puolelta: masennus, huimaus, päänsärky, migreeni, heikkous, väsymys, mielialan vaihtelut;
Muut: kipu alavatsassa, epämukavuus piilolinssien käytössä, allergiset reaktiot, natrium- ja kalsiumpitoisuuden muutokset veriplasmassa, hiustenlähtö, palautuva kuulon ja näön heikkeneminen.

Vasta-aiheet

Vasta-aiheet lääkkeelle Lindinet ovat: yliherkkyys lääkkeen aineosille, sairaudet, joihin liittyy vakava maksan toimintahäiriö ( maksan vajaatoiminta synnynnäinen hyperbilirubinemia).

Tromboosi ja tromboembolia, mukaan lukien historia, lisääntynyt tromboosiriski (hyperkoagulaatio, erilaisia sydänsairaus), verenpainetauti, iskeeminen aivohalvaus historiassa, iskeeminen sydänsairaus, ateroskleroosi, sydänlihastulehdus. Kehon aineenvaihduntaprosessien rikkominen: diabetes mellitus, lipidien aineenvaihduntahäiriöt, sirppisoluanemia. Hyvä- ja pahanlaatuiset kasvaimet, mukaan lukien historia. Raskaana olevien naisten kutina historiassa, raskaana olevien naisten herpes historiassa, otoskleroosi ja kuulon heikkeneminen raskauden aikana. Tulehdukselliset sairaudet naisten sukuelimet, taipumus kohdun verenvuotoon, kohdun verenvuoto tuntematon etiologia. Epilepsia, raskaus ja imetys.
Sitä käytetään varoen sappirakon sairauksissa, mukaan lukien sappikivitauti, masennus, mukaan lukien historia, migreeni, yli 35-vuotiaat.

Raskaus

Lindinet vasta-aiheinen raskauden aikana. Jos lääkettä on tarpeen käyttää imetyksen aikana, on tarpeen ratkaista imetyksen lopettaminen, koska lääke erittyy rintamaitoon pieninä annoksina.

Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa

Barbituraatit ja antibiootit (rifampisiini, ampisilliini, griseofulviini) vähentävät Lindinetin ehkäisyvaikutuksen tehokkuutta, koska ne muuttavat suolistoflooraa, ja näitä lääkkeitä käytettäessä läpimurtoverenvuoto on mahdollista. Tarvittaessa ota antibiootteja samanaikaisesti lääkkeen kanssa Lindinet on tarpeen käyttää lisäehkäisyä hoidon aikana ja 7 päivää sen päättymisen jälkeen (rifampisiinille 4 viikon kuluessa hoitojakson päättymisestä). Lääkkeet jotka lisäävät suolen motiliteettia, vähentävät Lindinetin pitoisuutta veressä, mikä voi johtaa ehkäisyvaikutuksen heikkenemiseen.
Askorbiinihappo ja maksaentsyymien estäjät (flukonatsoli, mäkikuisma) lisäävät etinyyliestradiolin biologista hyötyosuutta, sen pitoisuutta veriplasmassa.

Yliannostus

Vaikeat oireet lääkkeiden yliannostuksesta Lindinet 20 ei havaittu. Mahdollinen pahoinvointi, oksentelu, harvoin emättimen verenvuoto. Spesifistä vastalääkettä ei ole, hoito on oireenmukaista.

Varastointiolosuhteet

Säilytettävä lasten ulottumattomissa, kuivassa paikassa, 15-25 asteen lämpötilassa.

Julkaisumuoto

Lindinet 20
Lindinet 30 päällystetyt tabletit, 21 kpl. läpipainopakkauksessa, 1 tai 3 läpipainopakkausta pahvilaatikossa.

Yhdiste

Lindinet 20: etinyyliestradioli - 0,02 mg; gestodeeni - 0,075 mg.
Lindinet 30: etinyyliestradioli - 0,03 mg; gestodeeni - 0,075 mg.

Lisäksi

Lindinet lisää sydäninfarktin riskiä. Riski kasvaa tupakoinnin myötä ylipainoinen verenpainetauti, yli 35-40-vuotiaat. Lääkkeen käyttö tulee lopettaa välittömästi, jos tromboembolian oireita ilmaantuu: rintakipu, joka säteilee rintalastan takaa, vasempaan olkapäähän ja käsivarteen, kova kipu jaloissa, jalkojen turvotus, verenvuoto, suonten turvotus. Lääkkeen käyttö on lopetettava kuukautta ennen suunniteltu toiminta, pääsyn jatkaminen on mahdollista 2 viikkoa fyysisen toiminnan aloittamisen jälkeen. Ennen lääkkeen käytön aloittamista on tarpeen käydä gynekologin tutkimuksessa, joka sisältää sytologisen analyysin ja maitorauhasten tutkimuksen. Jatkossa Lindinet-lääkettä käytettäessä on suoritettava säännölliset tutkimukset 6 kuukauden välein. Lääkettä käytettäessä veren foolihappotaso voi laskea, tällä on terapeuttista merkitystä vain tapauksissa, joissa raskautta suunnitellaan välittömästi lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen. Lääkkeen käyttö välittömästi ennen raskautta ja sen alkuvaiheessa ei vaikuta sikiön kehitykseen. Lääke ei vaikuta kykyyn ajaa ajoneuvoja ja mekanismeja.

pääparametrit

Nimi:

LINDINET 20