Gripiravim oseltamiviir. Oseltamiviir - viirusevastane ravim, kasutusjuhendid

Tamiflu on Šveitsis toodetud ravim. Toodab ravimit ravimifirma"ROSH". Ravim saavutas populaarsuse gripiviiruse H1N1 epideemia ajal. Kõik mäletavad 2009. aastal Euroopat tabanud seagrippi. Sel ajal sai see ravim ainus vahend haiguste raviks ja ennetamiseks.

Tamiflu - viirusevastane ravim, võitleb aktiivselt viirusnakkustega, hoiab ära nakatumise. Toimeaine on oseltamiviirfosfaat. Kui aine siseneb Inimkeha, muundatakse see oseltamiviirkarboksülaadiks. See komponent võitleb gripiviiruse osakestega.

Šveitsis toodetud Tamiflu hind jääb vahemikku 1200–1300 rubla pakendi kohta. Tänapäevaste standardite kohaselt on see ravimi kõrge hind ja mitte igaüks ei saa seda endale lubada, seetõttu loovad paljud riigid selle ravimi geneerilised ravimid või analoogid. Paljud neist on originaalist kallimad ja mõned on odavamad. Kõik sõltub tootjariigist ja komponentidest.

Generics Tamiflu

Maailmas on üle 85 Tamiflu analoogi.

Mõelge neist kõige populaarsematele:

Septolete

Näidustused kasutamiseks:

• SARS.
• Suu piirkonna põletikulised protsessid.
• Hääle kähedus.

Septolete on saadaval tablettidena. Hästi talutav. Ainult teadaolevatest kõrvaltoimetest allergilised ilmingud. Sellel on vähe vastunäidustusi. Hind on 300 kuni 450 rubla pakendi kohta.

Agnistol

See ei ole viirusevastane ravim, see ei ole suunatud ennetamiseks ja raviks. Kuid tarbides vähendab see viiruse hulka organismis, vähendab joobeseisundit, soodustab taastumist ja tugevdab immuunsüsteemi.

Seda kasutatakse gripi, rinoviirusnakkuste, viirushepatiidi, kõrvapõletiku, bronhiidi, larüngiidi, ekseemi, furunkuloosi, urtikaaria korral. Toodetud tablettide kujul. Päevas ei joo rohkem kui kaheksa tükki.

Flavoziid

Näidustused:

• Gripp.
• Ägedad hingamisteede infektsioonid.
• A-, B-, C-hepatiit.
• Herpes 1 ja 2 tüüpi.
• Nakkuslik mononukleoos.

Viferon - feroon

Toodetud kujul rektaalsed ravimküünlad. Lubatud kasutada imikud. Seda kasutatakse ägedate hingamisteede infektsioonide, herpese, kopsupõletiku, sepsise, kandidoosi, püelonefriidi, C- ja B-hepatiidi, vähi, kopsuhaiguste raviks.

Altevir

Näidustused:

• Krooniline viirushepatiit B.
• C-hepatiit.
• Neerude onkoloogiline haigus.
• Verehaigus.
• Kaposi sarkoom.
• Lümfoom.

Laferobion

Toote omadused:

• Viirusevastane.
• Immunomoduleeriv.
• Kasvajavastane.

Muud analoogid:

• Umckalor. Hind on 350 kuni 850 rubla pakendi kohta. Kasutatakse sinusiidi, bronhiidi, kõrvapõletiku, ülaosa haiguste raviks hingamisteed, stenokardia.
• Groprinosiin. Määratakse immuunpuudulikkuse, herpese ja panentsefaliidiga inimestele.
• Olzetamiviir. Tootmisriik - Ukraina. Tootnud Harkovis asuv farmakoloogiline ettevõte "Health".
• Arbidol. Toodetud Venemaal. Viirusevastane ravim, mis on ette nähtud gripiviirusega nakatumise vältimiseks.
• Anaferon. Vene abinõu. Theraflu identne analoog. Näidustused on samad, mis Šveitsi ravimil.
• tamigripp. Toimeaine on zanamiviir. Tamigrippi maksumus on kõrgem kui Tamiflu hind.
• Relenza. Sellel on viirusevastane toime. See pärsib viiruse replikatsiooni.
• Remavir. See on ette nähtud gripi jaoks. Asjakohane hooajaliste epideemiate ja gripipuhangute ajal.
• Tamivir.
• erebra. Kasutatakse paragripi, SARSi, samblike, tuulerõuged, CMV.
• Neovir. Määratud gripi sümptomite kõrvaldamiseks, immuunpuudulikkuse seisundid, onkoloogilised haigused, papilloomiviirus.
• Ribavin. Mõeldud sissehingamiseks. See ravib ülemiste hingamisteede haigusi, mis ilmnesid ägedate hingamisteede infektsioonide tagajärjel.
• rimantadiin. Eesmärgil kasutatud ennetavad meetmed A-tüüpi gripiviirusega nakatumise kohta Ennetab puukentsefaliiti.
• Reaferon-es-lipint. Seda kasutatakse B-hepatiidi raviks, gripi ja ägedate hingamisteede haiguste ennetamiseks.
• Tuumad. Sellel on viirusevastased ja ennetavad omadused. Koos teiste ravimitega ravib see urogenitaalherpest ja kroonilist hepatiiti.
• Derinat. Aitab ära hoida ägedate hingamisteede haiguste teket.
• Immunoflasiid: ägedate hingamisteede infektsioonide ravi, gripi ennetamine, immuunsüsteemi normaliseerimine.

Kõiki geneerikke on võimatu loetleda. Oluline on meeles pidada, et grippi või SARS-i haigestumisel peaksite viivitamatult pöörduma arsti poole. Ärge ostke ise ravimeid.

Enamikku neist müüakse apteekides ilma retseptita, kuid see ei tähenda, et need ei saaks olulist kahju põhjustada. inimese tervis. Ravi ravimid määrab arst, lähtudes patsiendi tervislikust seisundist.

Teave Tamiflu kohta

Tööriista tõhusust on tõestanud kolm uuringut. Tamiflu on saadaval kujul:

1. Kapsel.
2. pulber.

Ravimit kasutatakse hiljemalt kaks päeva pärast ägeda hingamisteede haiguse või gripi esimeste sümptomite ilmnemist. Ravikuur on viis päeva, võttes arvesse kapsleid annuses 75 mg. Kapsleid võetakse kaks korda päevas: hommikul ja õhtul.
Ravim ei ole imikutele kahjulik. Kuid infektsiooni raviks on alla üheaastastele lastele ette nähtud vees lahjendatud pulber. Üle kahe aasta vanused lapsed võtavad 30 mg kapsleid. Ja 45 mg.

Kasutusjuhend:

• Viisteist kilogrammi kaaluv kapsel võetakse annuses 30 mg üks kord iga 24 tunni järel.
• Kehakaaluga 15–23 kilogrammi võetakse 45 mg üks kord iga 24 tunni järel.
• Kaaluga 23–40 kilogrammi kasutatakse kapslit annuses 60 mg üks kord iga 24 tunni järel.
• Üle neljakümne kilogrammi kaaluga on soovitatav kasutada 75 mg päevas. Vajadusel suurendatakse annust 2 kapslini päevas.

Tamiflu võtmisel võtke arvesse vastunäidustusi:

1. Neerupuudulikkus.
2. Individuaalne talumatus komponentide suhtes.

Raseduse osas võib välja tuua asjaolu, et Tamiflud on ette nähtud äärmiselt harva, ainult juhtudel, kui see ei kahjusta sündimata lapse tervist. Rasedatele Tamiflu väljakirjutamise küsimuse otsustab juhtiv günekoloog.

Sarnased postitused

• Tahke želatiinkapslid nr 1, kork kollast värvi, raam valge värv. Kapslite sisu on peaaegu valgete graanulite ja pulbri segu või peaaegu valget värvi pressitud mass, mis kergelt vajutades mureneb.

Farmakokineetika

Imendumine Oseltamiviirfosfaat imendub seedetraktist kergesti ja muudetakse maksa ja soole esteraaside toimel suurel määral aktiivseks metaboliidiks. Aktiivse metaboliidi kontsentratsioon plasmas määratakse 30 minuti jooksul, aeg maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks on 2-3 tundi ja rohkem kui 20 korda suurem kui eelravimi kontsentratsioon. Vähemalt 75% suukaudselt manustatud annusest siseneb süsteemsesse vereringesse aktiivse metaboliidi kujul, vähem kui 5% - lähteravimi kujul. Nii eelravimi kui ka aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioonid on proportsionaalsed annusega ega sõltu toidutarbimisest. Jaotumine Aktiivse metaboliidi jaotusruumala (Vd) on 23 liitrit. Loomkatsete kohaselt leiti pärast oseltamiviirfosfaadi suukaudset manustamist selle aktiivset metaboliiti kõigis suuremates infektsioonikoldes (kopsud, bronhide loputusvedelikud, nina limaskesta, keskkõrv ja hingetoru) kontsentratsioonides, mis tagavad viirusevastase toime. Aktiivse metaboliidi seos plasmavalkudega on 3%. Eelravimi seos plasmavalkudega on 42%, mis ei ole piisav märkimisväärsete ravimite koostoimete tekitamiseks. Metabolism Oseltamiviirfosfaat muundub esteraaside toimel, peamiselt maksas, suurel määral aktiivseks metaboliidiks. Ei oseltamiviirfosfaat ega aktiivne metaboliit ei ole tsütokroom P450 süsteemi isoensüümide substraadid ega inhibiitorid. Ärajätmine Eritub (> 90%) aktiivse metaboliidina, peamiselt neerude kaudu. Aktiivne metaboliit ei muutu edasi ja eritub neerude kaudu (> 99%) glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel. Neerukliirens (18,8 l / h) ületab glomerulaarfiltratsiooni kiirust (7,5 l / h), mis näitab, et ravim eritub ka tubulaarsekretsiooni teel. Alla 20% eritub soolte kaudu võetud narkootikum. Aktiivse metaboliidi poolväärtusaeg on 6...10 tundi.. Farmakokineetika in erirühmad patsiendid Neerukahjustusega patsiendid Oseltamiviiri (100 mg kaks korda päevas 5 päeva jooksul) kasutamisel erineva raskusastmega neerukahjustusega patsientidel on plasmakontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC) pöördvõrdeline neerufunktsiooni langusega. Oseltamiviiri farmakokineetika lõppstaadiumis patsientidel neerupuudulikkus(kreatiniini kliirensiga? 10 ml/min), ei ole dialüüsi saavatel, ei ole uuritud. Maksakahjustusega patsiendid In vitro ja loomkatsed ei viita oseltamiviirfosfaadi AUC olulisele suurenemisele funktsioonikahjustusega kopsumaks Ja keskmine aste raskusaste kinnitati ja kliinilised uuringud(vt "Sisseannustamine erilistel puhkudel"). Oseltamiviirfosfaadi ohutus ja farmakokineetika patsientidel, kellel on raske rikkumine maksafunktsiooni ei ole uuritud. Patsiendid eakate ja vanas eas Eakatel ja seniilsetel patsientidel (65-78-aastased) on aktiivse metaboliidi ekspositsioon tasakaaluseisundis 25-35% kõrgem kui noorematel patsientidel, kes kasutavad oseltamiviiri sarnaseid annuseid. Ravimi poolväärtusaeg eakatel ja seniilsetel patsientidel ei erinenud oluliselt nooremate patsientide omast. Arvestades andmeid ravimi ekspositsiooni ja selle taluvuse kohta eakatel ja seniilsetel patsientidel, ei ole annuse kohandamine gripi ravis ja ennetamises vajalik. Lapsed vanuses ≥1 aastat Oseltamiviiri farmakokineetikat uuriti lastel vanuses 1 kuni 16 aastat ühekordse annuse farmakokineetilises uuringus ja mitmeannuselises kliinilises uuringus vähesel arvul lastel vanuses 3 kuni 12 aastat. Aktiivse metaboliidi eritumise kiirus on kohandatud vastavalt kehakaalule lastel noorem vanus suurem kui täiskasvanutel, mille tulemuseks on madalam AUC võrreldes konkreetse annusega. Ravimi võtmine annuses 2 mg / kg ja üksikannustes 30 mg või 45 mg vastavalt lõigus "Annustamine ja manustamine" toodud lastele mõeldud annustamissoovitustele tagab oseltamiviirkarboksülaadi sama AUC, mis saavutatakse täiskasvanutel. pärast ühekordset annust kapslid 75 mg ravimiga (vastab ligikaudu 1 mg / kg). Oseltamiviiri farmakokineetika üle 12-aastastel lastel on sama, mis täiskasvanutel.

Eritingimused

Psühhiaatrilised häired Patsientidel (peamiselt lastel ja noorukitel), kes on võtnud gripi raviks oseltamiviiri, on teatatud krampide ja deliiriumilaadsete neuropsühhiaatriliste häirete tekkest. Nende juhtumitega kaasnesid harva eluohtlikud tegevused. Oseltamiviiri roll nende nähtuste tekkes on teadmata. Sarnaseid neuropsühhiaatrilisi häireid täheldati ka gripihaigetel, kes ei saanud oseltamiviiri. Neuropsühhiaatriliste häirete tekkerisk oseltamiviiri saavatel patsientidel ei ületa seda gripihaigetel patsientidel, kes ei saa viirusevastaseid ravimeid. Patsientide, eriti laste ja noorukite seisundi ja käitumise hoolikas jälgimine on soovitatav, et tuvastada ebanormaalse käitumise tunnused ja hinnata ravimi võtmise jätkamise ohtu nende nähtuste ilmnemisel. Puuduvad andmed oseltamiviiri efektiivsuse kohta haiguste puhul, mida põhjustavad muud patogeenid peale A- ja B-gripiviiruste. Oseltamivir Canon ei asenda vaktsineerimist. Epidemioloogiliste näidustuste kohaselt on ravimi Oseltamivir Canon profülaktiline manustamine võimalik. Soovitused annuse kohandamiseks neerukahjustusega patsientidel on esitatud lõigus "Andused erijuhtudel" (vt ka "Farmakokineetika erirühmades patsiendid"). Selles ravimvormis oseltamiviiri ei tohi anda alla 1-aastastele lastele. Mõju sõiduvõimele sõidukid n mehhanismid Uuringud, mille eesmärk on uurida ravimi mõju võimele juhtida sõidukeid ja tegeleda muude potentsiaalselt ohtlikud liigid tegevusi, mis nõuavad suuremat tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust, ei tehtud. Ohutusprofiili põhjal on oseltamiviiri mõju nendele toimetele ebatõenäoline.

Ühend

• 1 kapsel 75 mg sisaldab:
• Toimeaine: oseltamiviirfosfaat 98,5 mg, oseltamiviiri osas 75 mg.
• Abiained: kaltsiumvesinikfosfaat 25 mg, eelželatiniseeritud maisitärklis 46,3 mg, kroskarmelloosnaatrium 7,2 mg, naatriumstearüülfumaraat 1,5 mg, talk 1,5 mg;
• Kõva želatiinkapsel nr 1:
• keha: želatiin 45,2956 mg; titaandioksiid 0,9244 mg;
• kork: želatiin 29,1077 mg, titaandioksiid 0,3971 mg, kinoliinkollane värvaine 0,2739 mg, päikeseloojangukollane värvaine 0,0013 mg.

Oseltamivir Canoni näidustused kasutamiseks

• Gripi ravi täiskasvanutel ja üle 1-aastastel lastel.
• Gripi profülaktika täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel rühmades suurenenud risk viirusnakkus (väeosades ja suurtes tootmismeeskondades, nõrgestatud patsientidel).
• Gripi ennetamine üle 1-aastastel lastel.

Oseltamivir Canoni vastunäidustused

• Ülitundlikkus oseltamiviirfosfaadi või ravimi mis tahes komponendi suhtes;
• Lõppstaadiumis neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens? 10 ml / min);
• Laste vanus kuni 1 aasta;
• raske maksapuudulikkus.
• Hoolikalt
• Rasedus, rinnaga toitmise periood.
• Kasutada raseduse ja imetamise ajal
• Kontrollitud uuringuid rasedatel ei ole läbi viidud. Turuletulekujärgsete ja vaatlusuuringute tulemused on aga näidanud väljapakutud standardannustamise kasulikkust selle patsientide populatsiooni jaoks. Farmakokineetilise analüüsi tulemused näitasid, et rasedatel on aktiivse metaboliidi ekspositsioon (ligikaudu 30% kõikidel raseduse trimestritel) väiksem kui mitterasedatel naistel. Arvutatud kokkupuute väärtus jääb aga paljude gripiviiruse tüvede puhul kõrgemaks inhibeerivatest kontsentratsioonidest (IC95 väärtus) ja terapeutilistest väärtustest. Annustamisrežiimi muutmine rasedatel naistel t

Oseltamivir Canoni annus

• 75 mg

Oseltamivir Canoni kõrvaltoimed

• Kliinilised uuringud
• Gripiravi uuringutes täiskasvanutel/patsientidel noorukieas kõige sagedasem soovimatud reaktsioonid(HP) oli iiveldus, oksendamine ja peavalu. Enamik HP-sid tekkisid esimesel või teisel ravipäeval ja taandusid iseenesest 1–2 päeva jooksul. Täiskasvanutel ja noorukitel läbiviidud gripi ennetamise uuringutes olid kõige levinumad HP-d iiveldus, oksendamine, peavalu ja valu. Kõige sagedamini esines oksendamist lastel. Kirjeldatud HP enamikul juhtudel ei nõudnud ravimi kasutamise katkestamist.
• Järgmised on kõrvaltoimed, mida oseltamiviiriga ravitud täiskasvanutel ja noorukitel ravi- (n=2647) ja ennetusuuringutes (n=1945) esines sagedusega?1%. gripi infektsioon. Need kõrvaltoimed olid kas sagedamini platseeboga ravitud patsientidel või esinemissageduse erinevus oseltamiviiri ja platseeborühma vahel oli alla 1%:
• ravi - kõhulahtisus (6% vs 7%), kõhuvalu (sh valu ülakõhus, 2% vs 3%);
• ennetamine - kõhulahtisus (3% vs 4%), ülakõhuvalu (2% vs 2%), düspepsia (1% vs 1%).
• ravi - bronhiit (3% vs 4%), sinusiit (1% vs 1%), herpes simplex (1% vs 1%).
• ennetamine - nasofarüngiit (4% vs 4%), ülemiste hingamisteede infektsioonid (3% vs 3%), gripiinfektsioon (2% vs 3%).
• Sagedased häired (oseltamiviir versus platseebo):
• ravi - pearinglus (sh vertiigo, 2% vs 3%);
• ennetamine - väsimus (7% vs 7%), palavik (2% vs 2%), gripilaadsed haigused (1% vs 2%), pearinglus (1% vs 1%), valu jäsemetes (1% vs 1%) %).
• Rikkumised poolt närvisüsteem(oseltamiviir vs platseebo):
• ravi - unetus (1% vs 1%);
• ennetamine - unetus (1% vs 1%).
• ravi - köha (2% vs 2%), ninakinnisus (1% vs 1%);
• ennetamine - ninakinnisus (7% vs 7%), kurguvalu (5% vs 5%), köha (5% vs 6%), rinorröa (1% vs 1%).
• Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused (oseltamiviir versus platseebo):
• ennetamine - seljavalu (2% vs 3%), artralgia (1% vs 2%), müalgia (1% vs 1%).
• Suguelundite ja rindade häired (oseltamiviir versus platseebo):
• ennetamine - düsmenorröa (3% versus 3%).
• Gripiinfektsiooni või eakate ja seniilses eas inimeste ravi ja ennetamine
• Ohutusprofiil 942 eakal ja seniilsel patsiendil, keda raviti oseltamiviiri või platseeboga, ei erinenud kliiniliselt patsientide omast. noor vanus(kuni 65 aastat).
• Gripiinfektsiooni ennetamine immuunpuudulikkusega patsientidel
• 12-nädalases gripi ennetusuuringus, milles osales 475 immuunpuudulikkusega patsienti (sealhulgas 18 last vanuses 1–12 aastat), oli oseltamiviiriga ravitud patsientide (n=238) ohutusprofiil kooskõlas eelnevalt gripi ennetamise uuringutes kirjeldatuga.
• Gripiinfektsiooni ravi ja ennetamine lastel ilma kaasnevad haigused vanuses 1-12 aastat ja bronhiaalastma põdevatel patsientidel
• Uuringutes loodusliku gripiinfektsiooni ravi kohta lastel vanuses 1 kuni 12 aastat HP oseltamiviiriga (n=858), mida täheldati sagedusega> 1% ja vähemalt 1% sagedamini kui platseebo (n = 622), oli oksendamine .
• Koduses kokkupuutejärgse profülaktika uuringus (n=99) ja eraldi 6-nädalases profülaktikauuringus (n=49) esines lastel, kes said oseltamiviiri soovitatavat annust üks kord päevas, kõige sagedamini oksendamine (8% oseltamiviiri rühmas). vs 2% grupis, kes ei saanud ennetav ravi). Nendes uuringutes oli oseltamiviir hästi talutav ja teatatud kõrvalnähud olid kooskõlas laste gripi uuringutes varem teatatud kõrvaltoimetega.
• Järgnevalt on kirjeldatud lastel esinenud kõrvaltoimeid, mille esinemissagedus gripiravi uuringutes oli >1% (n=858) või gripi ennetamise uuringutes >5% (n=148). Neid kõrvaltoimeid esines sagedamini platseebo/profülaktikata rühmas, erinevus oseltamiviiri ja platseebo/profülaktikata rühmade vahel oli alla 1%.
• Rikkumised poolt seedetrakti(oseltamiviir vs platseebo):
• ravi - kõhulahtisus (9% vs 9%), iiveldus (4% vs 4%), kõhuvalu (sh valu ülakõhus, 3% vs 3%).
• Infektsioonid ja infestatsioonid (oseltamiviir versus platseebo):
• ravi - keskkõrvapõletik(5% vs 8%), bronhiit (2% vs 3%), kopsupõletik (1% vs 3%), sinusiit (1% vs 2%).
• Hingamisteede, rindkere ja mediastiinumi häired (oseltamiviir versus platseebo):
• ravi - astma (sh ägenemine, 3% vs 4%), ninaverejooks (2% vs 2%);
• ennetamine - köha (12% vs 26%), ninakinnisus (11% vs 20%).
• Naha ja nahaaluskoe kahjustused (oseltamiviir versus platseebo):
• ravi - dermatiit (sh allergiline ja atoopiline dermatiit, 1% versus 2%).
• ravi - kõrvavalu (1% vs 1%).
• Silmahaigused (oseltamiviir versus platseebo):
• ravi - konjunktiviit (sh silmade punetus, eritis silmast ja valu silmades, 1% vs.
• Laste gripi uuringutes täheldati täiendavaid kõrvaltoimeid, mis ei vastanud ülalkirjeldatud kriteeriumidele.
• Verehäired ja lümfisüsteem(oseltamiviir vs platseebo):
• ravi - lümfadenopaatia (
• Kuulmis- ja labürindihäired (oseltamiviir versus platseebo):
• ravi - trummikile kahjustus (
• Turustamisjärgne järelevalve
• Järgmised on oseltamiviiri kasutamisega kaasnevad kõrvaltoimed, mida täheldati turustamisjärgse järelevalve käigus. Nende kõrvaltoimete esinemissagedust ja/või põhjuslikku seost oseltamiviiri kasutamisega ei saa kindlaks teha, kuna tegelik populatsiooni suurus ei ole teada, kuna teated on vabatahtlikud.
• Naha ja nahaaluskoe kahjustused: ülitundlikkusreaktsioonid - dermatiit, nahalööve, ekseem, urtikaaria, multiformne eksudatiivne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs, allergiad, anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid, angioödeem.
• Maksa ja sapiteede häired: hepatiit, "maksa" ensüümide aktiivsuse suurenemine oseltamiviiriga ravitud gripilaadsete sümptomitega patsientidel, fulminantne hepatiit (sh surmaga lõppev), maksapuudulikkus, kollatõbi.
• Rikkumised neuropsüühilisest sfäärist:
• Gripiinfektsioon võib olla seotud erinevate neuroloogilised sümptomid ja käitumuslikud muutused, sealhulgas sellised sümptomid nagu hallutsinatsioonid, luulud ja ebanormaalne käitumine. Mõnel juhul võivad need põhjustada surmav tulemus. Sellised nähtused võivad ilmneda nii entsefalopaatia või entsefaliidi arengu taustal kui ka ilma nende haiguste ilmnemiseta. Krambid ja deliirium (sealhulgas sellised sümptomid nagu teadvuse häired, desorientatsioon ajas ja ruumis, ebanormaalne käitumine, luulud, hallutsinatsioonid, agitatsioon, ärevus, öised õudusunenäod). Nende juhtumitega kaasnesid harva eluohtlikud tegevused. Oseltamiviiri roll nende nähtuste tekkes on teadmata. Sarnaseid neuropsühhiaatrilisi häireid täheldati ka gripihaigetel, kes ei saanud oseltamiviiri.
• Seedetrakti häired: seedetrakti verejooks pärast oseltamiviiri võtmist (eelkõige ei saa välistada seost hemorraagilise koliidi ja oseltamiviiri võtmise vahel, kuna need nähtused kadusid nii pärast patsiendi gripist paranemist kui ka pärast ravimi kasutamise katkestamist).
• Nägemisorgani poolt: nägemiskahjustus.
• Südame häired: südame rütmihäired.

ravimite koostoime

kliiniliselt oluline ravimite koostoimed farmakoloogiliste ja farmakokineetiliste uuringute kohaselt ebatõenäoline. Oseltamiviirfosfaat muundub suurel määral aktiivseks metaboliidiks esteraaside toimel, mis paiknevad peamiselt maksas. Kirjanduses ei ole laialdaselt kirjeldatud ravimite koostoimeid, mis on tingitud konkurentsist esteraaside aktiivsete saitidega seondumise pärast. madal aste oseltamiviiri ja aktiivse metaboliidi seondumine plasmavalkudega ei viita koostoimete esinemisele, mis on seotud ravimite väljatõrjumisega valkudega seondumisest. In vitro uuringud näitavad, et oseltamiviirfosfaat ega selle aktiivne metaboliit ei ole tsütokroom P450 süsteemi polüfunktsionaalsete oksüdaaside ega glükuronüültransferaaside eelistatud substraat (vt Farmakokineetika alajaotis). Suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega koostoimeks ei ole alust. Tsimetidiin, tsütokroom P450 süsteemi isoensüümide mittespetsiifiline inhibiitor ja konkureerib tubulaarsekretsiooni protsessis aluselist tüüpi ravimite ja katioonidega, ei mõjuta oseltamiviiri ja selle aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsiooni. Kliiniliselt olulised ravimitevahelised koostoimed, mis on seotud konkurentsiga tubulaarsekretsiooni pärast, on ebatõenäolised, arvestades enamiku nende ravimite ohutusvaru, oseltamiviiri aktiivse metaboliidi eliminatsiooniteid (glomerulaarfiltratsioon ja anioonne tubulaarne sekretsioon) ja eritumisvõimet. iga marsruut. Probenetsiid suurendab oseltamiviiri aktiivse metaboliidi AUC ligikaudu 2 korda (neerude aktiivse tubulaarsekretsiooni vähenemise tõttu). Siiski on annuse kohandamine samaaegne rakendamine probenetsiidi manustamine ei ole vajalik, arvestades aktiivse metaboliidi ohutusvaru. Samaaegne manustamine amoksitsilliiniga ei mõjuta oseltamiviiri ja selle komponentide plasmakontsentratsiooni, mis näitab nõrka konkurentsi anioonse tubulaarsekretsiooni kaudu eritumisel. Paratsetamooli samaaegne manustamine ei mõjuta oseltamiviiri ja selle aktiivse metaboliidi ega paratsetamooli plasmakontsentratsiooni. Selle peamise metaboliidi oseltamiviiri vahel ei tuvastatud farmakokineetilisi koostoimeid samaaegne vastuvõtt paratsetamooli, atsetüülsalitsüülhappe, tsimetidiini, antatsiidide (magneesium- ja alumiiniumhüdroksiid, kaltsiumkarbonaat), varfariini, rimantadiini või amantadiiniga. III faasi kliinilistes uuringutes manustati oseltamiviiri koos tavaliselt kasutatavate ravimitega, nagu AKE inhibiitorid(enalapriil, kaptopriil), tiasiiddiureetikumid (bendroflumetiasiid), antibiootikumid (penitsilliin, tsefalosporiinid, asitromütsiin, erütromütsiin ja doksütsükliin), H2-histamiini retseptori blokaatorid (ranitidiin, tsimetidiin), beeta-blokaatorid (propranolool), ksantomitiinid (propranolool), ksantomitiinid pseudoefedriin), opiaadid (kodeiin), kortikosteroidid, inhaleeritavad bronhodilataatorid ja mittenarkootilised analgeetikumid ( atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen ja paratsetamool). Muutusi kõrvaltoimete iseloomus ega esinemissageduses ei täheldatud. Oseltamiviiri kasutamisel kombinatsioonis ravimitega, millel on kitsas terapeutiline toime (nt kloorpropamiid, metotreksaat, butadioon), tuleb olla ettevaatlik.

Üleannustamine

Oseltamiviiri kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgsel kasutamisel on kirjeldatud üleannustamise juhtumeid. Enamikul juhtudel ei kaasnenud üleannustamisega mingeid kõrvaltoimeid. Muudel juhtudel vastasid üleannustamise sümptomid kõrvalnähtudele, mis on esitatud jaotises " Kõrvalmõju".

Säilitamistingimused

• hoida toatemperatuuril 15-25 kraadi
• hoida lastest eemal

Teave esitatud

CAS-kood

Iseloomulik

Aminotsüklohekseenkarboksüülhappe derivaat.

Oseltamiviirfosfaat on valge kristalne aine. Molekulmass 410,40.

Farmakoloogia

Farmakoloogiline toime - viirusevastane.

Oseltamiviir on eelravim, mis suukaudsel manustamisel läbib hüdrolüüsi ja muutub aktiivseks vormiks - oseltamiviirkarboksülaadiks. Oseltamiviirkarboksülaadi toimemehhanism on seotud A- ja B-gripiviiruste neuraminidaasi inhibeerimisega. Neuraminidaas, gripiviiruse pinna glükoproteiin, on üks peamisi ensüüme, mis osalevad A- ja B-gripiviiruste replikatsioonis. Seal on 9 A-gripiviiruse neuraminidaasi tuntud antigeensed alatüübid - N1, N2 jne, mis koos 16 hemaglutiniini antigeense alatüübiga - H1, H2 jne määratlevad sama tüüpi viiruse erinevaid tüvesid. Inimpopulatsioonis ringleb samaaegselt mitu A-tüüpi gripiviiruse tüve hemaglutiniini 1-5 ning neuraminidaasiga 1 ja 2, millest peamised on H3N2 ja H1N1.

Neuraminidaasi pärssimine häirib viirusosakeste võimet tungida rakku, samuti virioonide vabanemist nakatunud rakust, mis viib nakkuse leviku piiramiseni organismis.

Oseltamiviirkarboksülaadi viirusevastast toimet in vitro hinnati rakukultuurides, kasutades gripiviiruse laboratoorseid tüvesid ja kliinilisi isolaate. On näidatud, et gripiviiruse inhibeerimiseks vajalikud oseltamiviirkarboksülaadi kontsentratsioonid on väga kõikuvad ning sõltuvad kasutatud testimismeetodist ja testitavast viirusest. IC 50 ja IC 90 väärtused (kontsentratsioonid, mis on vajalikud ensüümi aktiivsuse inhibeerimiseks 50% ja 90%) on vastavalt 0,0008 kuni >35 μM ja 0,004 kuni >100 μM (1 μM = 0,284 μg/mL). Seos in vitro viirusevastase toime rakukultuuris ja viiruse replikatsiooni inhibeerimise vahel inimestel ei ole kindlaks tehtud.

vastupanu. A-gripiviiruse isolaadid, mille tundlikkus oseltamiviirkarboksülaadi suhtes on vähenenud, allutati in vitro passaažile oseltamiviirkarboksülaadi suurenevate kontsentratsioonide juuresolekul. Nende isolaatide geneetiline analüüs näitas, et oseltamiviirkarboksülaadi tundlikkuse vähenemine on seotud mutatsioonidega, mis põhjustavad muutusi nii viiruse neuraminidaasi kui ka hemaglutiniini aminohapetes. Mutatsioonid, mis andsid in vitro resistentsuse, olid A-gripi neuraminidaas N1 I222T ja H274Y ning A-gripiviiruse neuraminidaas N2 I222T ja R292K. A-gripiviiruse neuraminidaas N9 lindudel iseloomustati mutatsioonidega E119V, R292K ja R305Q; A-gripiviiruse H3N2 hemaglutiniini puhul A28T ja R124M mutatsioonid; inimese/linnu H1N9 viiruse reassortantse hemaglutiniini puhul H154Q mutatsioon (ümberassortimine on tütarviiruse genoomi konstrueerimine erinevate vanemate genoomidest, antud juhul lindude gripiviirus ja inimese gripiviirus).

Resistentsuse uuring kliinilistes uuringutes (infektsioon loomulikult) näitasid gripiviirusega nakatunud patsientidel, et 1,3% (4/301) kliinilistest isolaatidest, mis saadi ravi lõpus täiskasvanutelt ja noorukitelt ning 8,6% (9/105) 1–12-aastastelt lastelt, esines sorte. in vitro on tuvastatud neuraminidaasi viiruse vähenenud tundlikkus oseltamiviirkarboksülaadi suhtes. A-gripiviiruse mutatsioonid, mis põhjustasid desensibiliseerumise, olid H274Y neuraminidaas N1 ja E119V ning R292K neuraminidaas N2. Kliinilises kasutuses oseltamiviirfosfaadi suhtes resistentsuse tekke riski täielikuks iseloomustamiseks ei ole piisavalt teavet.

Järelsäritusega ja hooajaline ennetav kasutamine oseltamiviirfosfaadi resistentsuse testid on olnud piiratud viirusinfektsioonide üldise esinemissageduse tõttu.

risttakistus. In vitro on täheldatud zanamiviiri suhtes resistentsete mutantsete tüvede ja oseltamiviiri suhtes resistentsete mutantsete gripitüvede vahelist ristresistentsust, mille esinemissagedust ei olnud võimalik kindlaks teha.

immuunvastus. Koostoimeuuringuid gripivaktsiiniga ei ole läbi viidud. Loodusliku ja eksperimentaalse gripiinfektsiooniga tehtud uuringutes ei mõjutanud ravi oseltamiviirfosfaadiga normaalset antikehade moodustumise protsessi vastuseks infektsioonile.

Kantserogeensus, mutageensus, mõju viljakusele

Pikaajalised uuringud oseltamiviiri kantserogeense toime hindamiseks ei ole veel lõppenud. Oseltamiviirkarboksülaadi 26-nädalane naha kantserogeensuse uuring FVB/Tg.AC transgeensetel hiirtel näitas aga negatiivsed tulemused. Loomad said 40, 140, 400 või 780 mg/kg/päevas kaheks jagatud annuseks. Suurim annus kajastatud nii palju kui võimalik võimalik annus, mis põhineb aine lahustuvusel vastavas lahustis. Kontroll (tetradekanoüülforbool-13 atsetaat, 2,5 mg annuse kohta 3 korda nädalas) andis positiivne tulemus(indutseeritud kantserogenees).

Amesi testis, inimese lümfotsüütide kromosomaalsete aberratsioonide testis koos metaboolse aktivatsiooniga või ilma, hiirte mikrotuuma testis oseltamiviiri mutageenseid omadusi ei tuvastatud. SHE (Syrian Hamster Embryo) rakkude transformatsioonitestis saadi positiivne tulemus. Oseltamiviirkarboksülaat ei olnud mutageenne Amesi testis, hiire lümfoomirakkude L5178Y testis metaboolse aktivatsiooniga/ilma; SHE-rakkude testis oli tulemus negatiivne.

Rottidega läbiviidud reproduktsiooniuuringus manustati emastele rottidele oseltamiviirfosfaati annustes 50, 250 ja 1500 mg/kg/päevas 2 nädalat enne paaritumist, paaritumise ajal ja kuni 6. tiinuse päevani; isasrotid said oseltamiviiri 4 nädalat enne paaritumist, paaritumise ajal ja 2 nädalat pärast paaritumist. Puudusid viited ühegi uuritud annuse toimele viljakusele, paaritumisele ja varasele embrüo arengule. Suurim annus oli ligikaudu 100 korda suurem kui oseltamiviirkarboksülaadi süsteemne ekspositsioon inimesel (AUC 0...24 h).

Toksikoloogia loomadel

Kahenädalases uuringus põhjustas oseltamiviirfosfaadi ühekordse annuse 1000 mg/kg manustamine 7-päevastele rotipoegadele eelravimi ebatavaliselt suure kokkupuute tõttu surma. Siiski ei täheldatud 14-päevastel rotipoegadel annuste 2000 mg/kg puhul surmavaid tagajärgi ega muid olulisi kõrvaltoimeid. Järgnevates uuringutes selgus, et 7-päevastel surnud rotipoegadel oli eelravimi kontsentratsioon ajus ligikaudu 1500 korda kõrgem kui nende täiskasvanud rottide ajus, kes said sama annust 1000 mg/kg suukaudselt ja kellel aktiivse metaboliidi tase oli umbes 3 korda kõrgem. Eelravimi tase plasmas oli 7-päevastel rotipoegadel 10 korda kõrgem kui täiskasvanud loomadel. Need tähelepanekud viitavad sellele, et oseltamiviiri kontsentratsioon rottide ajus väheneb koos vanusega ja peegeldab tõenäoliselt BBB moodustumise etappi. Annuse 500 mg/kg/päevas kasutamisel ei täheldatud 7- ja 21-päevastel rotipoegadel kõrvaltoimeid; selle annuse korral oli eelravimi ekspositsioon ligikaudu 800 korda suurem kui üheaastase lapse puhul arvutatud.

Farmakokineetika

Oseltamiviir imendub seedetraktist kiiresti pärast oseltamiviirfosfaadi suukaudset manustamist ja muundatakse ulatuslikult oseltamiviirkarboksülaadiks, peamiselt maksa esteraaside toimel. Vähemalt 75% võetud annusest siseneb süsteemsesse vereringesse oseltamiviirkarboksülaadi kujul, vähem kui 5% - muutumatul kujul. Pärast 75 mg oseltamiviirfosfaadi kapslite korduvat suukaudset manustamist 2 korda päevas (n=20) olid oseltamiviiri ja oseltamiviirkarboksülaadi keskmised C max väärtused 65,2 ja 348 ng/ml, AUC 0-12 h - 112 ja 2719 vastavalt ng h/ml. Oseltamiviirkarboksülaadi plasmakontsentratsioonid on proportsionaalsed annusega kuni 500 mg kaks korda päevas. Samaaegne toidu tarbimine seda ei tee märkimisväärne mõju oseltamiviirkarboksülaadi C max (551 ng / ml - tühja kõhuga võtmisel, 441 ng / ml - pärast sööki) ja AUC (vastavalt 6218 ja 6069 ng / ml).

Oseltamiviirkarboksülaadi jaotusruumala pärast intravenoosset manustamist 24 vabatahtlikule oli vahemikus 23 kuni 26 liitrit. Oseltamiviiri seonduvus plasmavalkudega on mõõdukas (42%), oseltamiviirkarboksülaat väga madal (<3%).

In vitro uuringud on näidanud, et ei oseltamiviir ega oseltamiviirkarboksülaat ei ole polüfunktsionaalse tsütokroom P450 oksüdaaside substraadid ega inhibiitorid.

Rohkem kui 90% imendunud oseltamiviirist muundatakse oseltamiviirkarboksülaadiks; suukaudsel manustamisel T 1/2 plasmast oseltamiviiri puhul - 1-3 tundi Oseltamiviirkarboksülaat ei metaboliseeru edasi ja eritub neerude kaudu (üle 99%); T 1 / 2 plasmast oseltamiviirkarboksülaadi jaoks - 6-10 tundi Neerude kliirens (18,8 l / h) ületab glomerulaarfiltratsiooni kiirust (7,5 l / h), mis näitab lisaks glomerulaarfiltratsioonile eritumist tubulaarsekretsiooni teel. Alla 20% allaneelatud radioaktiivsest annusest eritub väljaheitega.

Farmakokineetiliste parameetrite sõltuvus mõnest tegurist

Neerufunktsiooni kahjustus. Oseltamiviirfosfaadi 100 mg 2 korda päevas määramisel 5 päeva jooksul erineva raskusastmega neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele ilmnes, et aktiivse metaboliidi ekspositsioon (AUC) on pöördvõrdeline neerufunktsiooni langusega.

Lapsepõlv. Oseltamiviiri ja oseltamiviirkarboksülaadi farmakokineetikat uuriti ühekordse annusena 5–16-aastastel lastel (n=18) ja vähesel arvul kliinilistesse uuringutesse kaasatud patsientidel vanuses 3–12 aastat (n=5). Väikestel lastel oli nii eelravimi kui ka selle aktiivse metaboliidi eliminatsioon kiirem kui täiskasvanud patsientidel, mille tulemuseks oli madalamad AUC väärtused sama annuse (mg/kg) korral. Oseltamiviirkarboksülaadi näiv totaalne kliirens vähenes lineaarselt vanuse kasvades (kuni 12 aastani). Oseltamiviiri farmakokineetika üle 12-aastastel lastel on sarnane täiskasvanud patsientide omaga.

Eakas vanus. 65–78-aastastel patsientidel oli oseltamiviirkarboksülaadi AUC tasakaalukontsentratsiooni faasis 25–35% suurem kui noorematel täiskasvanud patsientidel, kes said oseltamiviiri sarnaseid annuseid. T 1/2 väärtused eakatel patsientidel olid võrreldavad noorte patsientidega. Arvestades aine kokkupuudet (AUC) ja taluvust eakatel patsientidel, ei ole annuse kohandamine ravi ja ennetamise ajal vajalik.

Kliinilised uuringud

Gripi ravi

Kahes platseebokontrolliga topeltpimedas III faasi kliinilises uuringus osales 1355 patsienti, kellele alustati oseltamiviirfosfaadiga kuni 40 tundi pärast sümptomite tekkimist. Nendes uuringutes osales patsiente, kelle kehatemperatuur oli >37,8°C ja kellel oli gripiviiruse tsirkulatsiooniperioodil vähemalt üks hingamisteede sümptom (köha, riniit, kurguvalu) ja üks süsteemne sümptom (müalgia, külmavärinad/higistamine, halb enesetunne, nõrkus, peavalu). elanikkonna. 1355 patsiendist oli 849-l (63%) kinnitatud gripi diagnoos. Neist 849 patsiendist 95%-l oli A-tüüpi gripp, 3%-l B-tüüpi gripp ja 2%-l tuvastamata tüüpi gripp. Patsientide vanus on 18 kuni 65 aastat, keskmine vanus- 34-aastane, 52% meessoost, 90% valgenahast, 31% suitsetajatest). Uuringu käigus hindasid patsiendid peamiste gripisümptomite raskusastet "sümptomiteta", "kerge", "mõõdukas", "tõsine". Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli aeg gripisümptomite kadumiseni, mis arvutati kui aeg ravi algusest kuni kõigi gripisümptomite (ninakinnisus, kurguvalu, köha; tuim, halvasti lokaliseeritud valu; nõrkus, peavalu, külmavärinad/higistamine) leevenemiseni. ), st e. kui kõiki sümptomeid hinnati kergeteks või puuduvad.

Mõlemas uuringus lühenes gripiviirusega nakatunud patsientidel, kes said oseltamiviirfosfaati soovitatud annustes (75 mg kaks korda päevas 5 päeva jooksul), sümptomite taandumiseni kuluv keskmine aeg platseeboga võrreldes oluliselt 1,3 päeva võrra. Ravi efektiivsus ei sõltunud patsientide soost (mehed, naised) ega suurenenud annuse suurendamisel (150 mg 2 korda päevas 5 päeva jooksul).

Uuringud eakatel patsientidel

Kolmel järjestikusel hooajal viidi läbi kolm topeltpimedat platseebokontrolliga uuringut ≥65-aastaste patsientidega. 741 patsiendist 476 (65%) olid nakatunud gripiviirusega, kellest 95% olid A-tüüpi ja 5% B-tüüpi gripiviirused. Koondanalüüs näitas, et oseltamiviirfosfaadi võtmisel soovitatud annustes (75 mg 2 korda a. päeval 5 päeva jooksul) lühenes sümptomite taandumise mediaanaeg 1 päeva võrra (mitte statistiliselt oluline).

Pediaatrilised uuringud

Oseltamiviirfosfaat osutus efektiivseks topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus lastel vanuses 1–12 aastat (keskmine vanus 5 aastat), kellel oli palavik (kehatemperatuur >37,8 °C), millega kaasnes üks hingamisteede sümptomitest ( köha või nohu). Uuring viidi läbi gripiviiruse leviku perioodil elanikkonna seas. Selles uuringus oli 698 patsiendist 452 (65%) nakatunud gripiviirusega (50% mehed, 68% valged). Neist 452 patsiendist oli 67% nakatunud A-tüüpi grippi ja 33% B-tüüpi grippi.

Selle uuringu esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli haiguse kestus, mis määratleti kui ajavahemik, mille jooksul oli täidetud 4 tingimust: köha, nohu vähenemine, palaviku taandumine, normaalse heaolu ja normaalse aktiivsuse taastumine. Esimese 48 tunni jooksul pärast sümptomite tekkimist alustatud ravi oseltamiviirfosfaadiga annuses 2 mg/kg kaks korda päevas vähendas platseeboga võrreldes oluliselt haiguse kestust 1,5 päeva võrra. Ravi efektiivsus ei sõltunud patsientide soost.

Gripi ennetamine

Uuringud täiskasvanud patsientidega

Oseltamiviirfosfaadi efektiivsust gripi ennetamisel on demonstreeritud kolmes hooajalise gripi profülaktika uuringus ja perekondlikus kokkupuutejärgse profülaktika uuringus. Kõigis uuringutes oli esmaseks efektiivsuse parameetriks laboratoorselt kinnitatud kliiniliste gripijuhtude esinemissagedus – suutemperatuur ≥37,2 °C, vähemalt ühe gripi esinemine hingamisteede sümptom(köha, kurguvalu, ninakinnisus) ja vähemalt üks süsteemne sümptom (tuim, halvasti lokaliseeritud valu; nõrkus, peavalu, külmavärinad/higistamine), mis on registreeritud 24 tunni jooksul, pluss kas viiruspositiivne test või neljakordne tiitri tõus viiruse antikehad.

Kahe hooajalise gripi profülaktika uuringu koondanalüüs tervetel vaktsineerimata täiskasvanutel (vanuses 13–65 aastat) näitas, et oseltamiviirfosfaat 75 mg üks kord päevas 42 päeva jooksul gripiepideemia ajal populatsioonis vähendas laboratoorselt kinnitatud kliiniliste gripijuhtumite esinemissagedust. 4,8%-lt (25/519) platseeborühmas 1,2%-lt (6/520) oseltamiviirfosfaadi rühmas.

Oseltamiviirfosfaadi 75 mg üks kord päevas kasutamine 42 päeva jooksul hooajalise gripi profülaktikaks eakatel patsientidel (hooldekodude elanikud) vähendas laboratoorselt kinnitatud kliiniliste gripijuhtude esinemissagedust 4,4%-lt (12/272) platseeborühmas 0,4-ni. % (1/276) oseltamiviirfosfaadi rühmas. Umbes 80% selles uuringus osalenud patsientidest olid vaktsineeritud, 14% -l oli krooniline obstruktiivne hingamisteede haigus ja 43% -l südamehaigus.

Perekonna kokkupuutejärgne profülaktikauuring (vanus ≥13 aastat) näitas, et oseltamiviirfosfaat annuses 75 mg üks kord ööpäevas, alustades 48 tunni jooksul pärast sümptomite tekkimist ja jätkates 7 päeva, vähendas laboratoorselt kinnitatud kliiniliste gripijuhtude esinemissagedust 12%-lt ( 24/200) platseeborühmas 1%-ni (2/205) oseltamiviirfosfaadi rühmas.

Pediaatrilised uuringud

Oseltamiviirfosfaadi efektiivsust gripi ennetamisel on demonstreeritud randomiseeritud avatud perepõhises kokkupuutejärgse profülaktika uuringus 1–12-aastastel lastel. Selle uuringu esmane efektiivsuse parameeter oli laboratoorselt kinnitatud kliiniliste gripijuhtumite esinemissagedus perekondades – suuõõne temperatuur ≥37,8 °C, kombinatsioonis köha ja/või äge riniit 48 tunni jooksul, samuti kas viiruspositiivne test või viiruse antikehade tiitri neljakordne tõus. Oseltamiviirfosfaadi suspensiooni kasutamine annuses 30–60 mg üks kord päevas 10 päeva jooksul vähendas laboratoorselt kinnitatud kliiniliste gripijuhtumite esinemissagedust 17%-lt (18/106) platseeborühmas. 3% (3/95) oseltamiviirfosfaati saanud rühmas.

Rakendus

Gripi ravi täiskasvanutel ja üle 1-aastastel lastel. Gripi profülaktika täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel, kellel on suur risk viirusega nakatuda. Gripi ennetamine üle 1-aastastel lastel.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus, neerupuudulikkus.

Rakenduspiirangud

Raske maksafunktsiooni häire (kasutamise ohutust ja farmakokineetikat selles patsientide kategoorias ei ole hinnatud).

Laste vanus kuni 1 aasta (kasutamise efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud). Oseltamiviirfosfaat ei ole näidustatud gripi raviks ega profülaktikaks alla 1-aastastel lastel, kuna BBB moodustumise ajastus inimestel on ebaselge ja see pole teada kliiniline tähtsus loomade andmed imikute kohta (vt "Farmakoloogia". Toksikoloogia loomadel).

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Võib-olla juhul, kui ravi eeldatav mõju kaalub üles võimaliku ohu lootele (piisavaid ja hästi kontrollitud uuringuid kasutamise ohutuse kohta rasedatel ei ole läbi viidud).

Toime embrüo/loote arengule loomadel hinnati suukaudsel manustamisel rottidele annustes 50, 250 ja 1500 mg/kg/päevas ning küülikutele annustes 50, 150 ja 500 mg/kg/päevas. Nende annuste suhteline ekspositsioon oli vastavalt 2, 13 ja 100 korda suurem kui inimestel (rotid) ning 4, 8 ja 50 korda (küülikud). Rottidega läbi viidud uuringus minimaalne toksilisus ema keha jaoks täheldati annuses 1500 mg / kg / päevas ja ei täheldatud annustes 50 ja 250 mg / kg / päevas. Küülikutega läbiviidud uuringus oli toksilisus emasloomadele märkimisväärne annuse 500 mg/kg/päevas juures, tühine 150 mg/kg/päevas ja 50 mg/kg/päevas puudus. Rottidel ja küülikutel on ravimiga kokku puutunud järglastel täheldatud väiksemate skeletihäirete esinemissageduse annusest sõltuvat suurenemist.

Ei ole teada, kas oseltamiviir ja oseltamiviirkarboksülaat erituvad organismist rinnapiim naised. Oseltamiviir ja oseltamiviirkarboksülaat erituvad imetavate rottide piima.

Kõrvalmõjud

III faasi kontrollitud kliinilistes uuringutes osalenud ja gripi raviks oseltamiviirfosfaati saanud patsientide koguarv oli 1171 inimest. Nendes uuringutes olid kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed iiveldus ja oksendamine. Need toimed olid enamikul juhtudel kerged või mõõdukad ja ilmnesid tavaliselt esimese 2 päeva jooksul pärast manustamist. Vähem kui 1% patsientidest langes iivelduse ja oksendamise tõttu kliinilistest uuringutest enneaegselt välja.

Kõrvaltoimed, mis esinesid täiskasvanutel gripi (loodusliku infektsiooni) ravis III faasi kliinilistes uuringutes 1440 patsiendil, kes said platseebot või oseltamiviirfosfaati 75 mg 2 korda päevas sagedusega ≥1%, on esitatud tabelis 1. 1440 hulgas on Kaasushaigusteta noori täiskasvanuid oli 945 ja riskipatsienti 495 (eakad, krooniliste südame- või hingamisteede haigustega patsiendid). Iiveldust, oksendamist, bronhiiti, unetust ja peapööritust täheldati kõige sagedamini oseltamiviirfosfaadiga ravitud patsientidel võrreldes platseeboga (vt tabel 1).

Tabel 1

Kõige levinumad kõrvaltoimed, mida täheldati platseebokontrolliga ravi ja ennetamise kliinilistes uuringutes viiruslik gripp täiskasvanutel

Kõrvalmõju	Ravi		Ärahoidmine
	Oseltamiviir 75 mg kaks korda päevas (N=724)	Platseebo (N=716)	Oseltamiviir 75 mg üks kord päevas (N=1480)	Platseebo (N=1434)
Iiveldus (ei oksenda)	72 (9,9%)	40 (5,6%)	104 (7,0%)	56 (3,9%)
Oksendada	68 (9,4%)	21 (2,9%)	31 (2,1%)	15 (1,0%)
Kõhulahtisus	48 (6,6%)	70 (9,8%)	48 (3,2%)	38 (2,6%)
Bronhiit	17 (2,3%)	15 (2,1%)	11 (0,7%)	17 (1,2%)
kõhuvalu	16 (2,2%)	16 (2,2%)	30 (2,0%)	23 (1,6%)
Pearinglus	15 (2,1%)	25 (3,5%)	24 (1,6%)	21 (1,5%)
Peavalu	13 (1,8%)	14 (2,0%)	298 (20,1%)	251 (17,5%)
Köha	9 (1,2%)	12 (1,7%)	83 (5,6%)	86 (6,0%)
unetus	8 (1,1%)	6 (0,8%)	18 (1,2%)	14 (1,0%)
Vertiigo	7 (1,0%)	4 (0,6%)	4 (0,3%)	3 (0,2%)
Nõrkus	7 (1,0%)	7 (1,0%)	117 (7,9%)	107 (7,5%)

Täiendavad kõrvaltoimed, mis esinesid sagedusega<1% у пациентов, получавших осельтамивира фосфат для лечения, были нестабильная стенокардия, анемия, псевдомембранозный колит, перелом плечевой кости, пневмония, лихорадка, перитонзиллярный абсцесс.

Oseltamiviirfosfaadi III faasi ennetavates uuringutes osalenud patsientide koguarv oli 3434 inimest (noorukid, terved täiskasvanud, eakad), kellest 1480 täiskasvanut said oseltamiviirfosfaati soovitatavas annuses 75 mg üks kord päevas 6 kuu jooksul. nädalaid Kõrvaltoimete spekter oli vaatamata ravimite pikemale kasutamisele väga sarnane gripiravi uuringutes täheldatuga (vt tabel 1). 942 eaka patsiendi puhul, keda raviti oseltamiviirfosfaadi või platseeboga, ei esinenud kliiniliselt olulisi erinevusi ohutusprofiilis võrreldes nooremate patsientidega.

III faasi oseltamiviirfosfaadi kliinilistes uuringutes osales 1032 last vanuses 1–12 aastat (sealhulgas 698 last vanuses 1–12 aastat, kellel ei olnud kaasuvaid haigusi ja 334 astmaatilist last vanuses 6–12 aastat); 515 last raviti oseltamiviirfosfaadi suukaudse suspensiooniga.

Kõrvaltoimed, mida täheldati >1% oseltamiviirfosfaadiga ravitud lastest, on esitatud tabelis 2. Kõige sagedasemad soovimatu mõju oksendas. muud kõrvalmõjud oseltamiviirfosfaadiga ravitud lastel esines sagedamini kõhuvalu, ninaverejooksu, kuulmislangust ja konjunktiviiti. Need toimed ilmnesid enamikul juhtudel üks kord ja kadusid hoolimata ravi jätkamisest; enamikul juhtudel ei toonud see kaasa ravi katkestamist.

tabel 2

Platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed gripi ravis lastel

Kõrvalmõju	Oseltamiviirfosfaat (suspensioonina) 2 mg/kg kaks korda päevas (N=515)	Platseebo (N=517)
Oksendada	77 (15,0%)	48 (9,3%)
Kõhulahtisus	49 (9,5%)	55 (10,6%)
Keskkõrvapõletik	45 (8,7%)	58 (11,2%)
kõhuvalu	24 (4,7%)	20 (3,9%)
Astma (sh halvenemine)	18 (3,5%)	19 (3,7%)
Iiveldus	17 (3,3%)	22 (4,3%)
Nina verejooks	16 (3,1%)	13 (2,5%)
Kopsupõletik	10 (1,9%)	17 (3,3%)
Kuulmishäired	9 (1,7%)	6 (1,2%)
Sinusiit	9 (1,7%)	13 (2,5%)
Bronhiit	8 (1,6%)	11 (2,1%)
Konjunktiviit	5 (1,0%)	2 (0,4%)
Dermatiit	5 (1,0%)	10 (1,9%)
Lümfadenopaatia	5 (1,0%)	8 (1,5%)
Trummi membraani haigused	5 (1,0%)	6 (1,2%)

Kõrvaltoimete profiil noorukitel oli üldiselt sama, mis täiskasvanutel ja 1–12-aastastel lastel.

Oseltamiviirfosfaadi turustamisjärgsetes uuringutes on täheldatud mitmeid kõrvaltoimeid.

Üldine: näo või keele turse, allergiad, anafülaktilised/anafülaktoidsed reaktsioonid.

Dermatoloogilised: dermatiit, lööve, ekseem, urtikaaria, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs (vt "Ettevaatusabinõud").

Seedetrakt: hepatiit, kõrvalekalle normaalväärtused maksafunktsiooni testimisel, seedetrakti verejooks, hemorraagiline koliit.

Süda: arütmia.

Neuroloogilised: krambid.

Metaboolne: diabeedi süvenemine.

Psühhiaatriline: deliirium, sealhulgas teadvuse taseme muutused; segasus, ebanormaalne käitumine, deliirium, hallutsinatsioonid, agitatsioon, ärevus, õudusunenäod (vt "Ettevaatusabinõud").

Kuna teated nende toimete kohta erinesid teadmata suurusega populatsioonis, ei ole võimalik usaldusväärselt kindlaks teha nende esinemissagedust ja põhjuslikku seost kokkupuutega oseltamiviirfosfaadiga.

Interaktsioon

Oseltamiviiri farmakoloogilistest ja farmakokineetilistest uuringutest saadud teave viitab sellele, et kliiniliselt olulised ravimite koostoimed on ebatõenäolised.

Kirjanduses ei ole üksikasjalikult käsitletud ravimite koostoimeid, mis on tingitud konkurentsist esteraasidega, mille toimel oseltamiviirfosfaat muutub toimeaineks. Oseltamiviirkarboksülaadi vähene seondumisaste valkudega viitab sellele, et koostoime ravimite väljatõrjumisest valkudega seondumiselt on ebatõenäoline.

Tsimetidiin, mis on tsütokroom P450 süsteemi isoensüümide mittespetsiifiline inhibiitor ning aluste ja katioonsete ravimite neerutuubulaarsekretsiooni konkurent, ei mõjuta oseltamiviiri ja oseltamiviirkarboksülaadi plasmataset.

Samaaegne kasutamine probenetsiidiga suurendab aktiivse metaboliidi AUC ligikaudu 2 korda (neerude aktiivse anioonse tubulaarsekretsiooni vähenemise tõttu), kuid annuse kohandamine ei ole vajalik.

Oseltamiviiri ja amoksitsilliini, paratsetamooli, antatsiidide (magneesium- ja alumiiniumhüdroksiid, kaltsiumkarbonaat) kasutamisel ei leitud farmakokineetilisi koostoimeid.

Üleannustamine

Praegu ei ole üleannustamise juhtumeid kirjeldatud. Oseltamiviirfosfaadi ühekordsed annused põhjustasid iiveldust ja/või oksendamist.

Ravi: sümptomaatiline ravi. Spetsiifilist antidooti pole.

Annustamine ja manustamine

sees. Ravi: ravimit tuleb alustada hiljemalt 2 päeva pärast gripisümptomite ilmnemist; täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed - annuses 75 mg 2 korda päevas 5 päeva jooksul; annuse suurendamine üle 150 mg päevas ei too kaasa toime suurenemist. Lapsed vanuses 1 kuni 12 aastat - sõltuvalt kehakaalust.

Ennetamine: täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed - 75 mg 1 kord päevas 6 nädala jooksul (gripiepideemia ajal).

Patsientidel, kelle kreatiniini Cl on alla 30 ml / min, on vaja annust kohandada (75 mg 1 kord päevas 5 päeva jooksul); kui kreatiniini Cl on alla 10 ml / min, puuduvad andmed kasutamise kohta.

Ettevaatusabinõud

Puuduvad andmed oseltamiviirfosfaadi efektiivsuse kohta muude haigustekitajate kui A- ja B-gripiviiruste põhjustatud haiguste puhul.

Ravimi efektiivsus patsientidel, kes alustasid ravi 40 tundi pärast sümptomite tekkimist, ei ole kindlaks tehtud.

Krooniliste südame- ja/või hingamisteede haigustega patsientide ravi efektiivsust ei ole tõestatud. Tüsistuste esinemissagedus ei erinenud selles patsientide kategoorias oseltamiviirfosfaati saanud rühmade ja platseebot saanud rühmade vahel. Puudub teave gripi ravi kohta patsientidel, kellel on tõsine seisund haiglaravi vajav tervislik seisund või seisund.

Ohutus ja tõhusus korduvad kursused ravi või ennetamine ei ole kindlaks tehtud.

Immuunpuudulikkusega patsientide ravi ja ennetamise efektiivsust ei ole tõestatud.

Tuleb meeles pidada, et raske bakteriaalne infektsioon võib alata gripilaadsete sümptomitega, kaasneda gripiga või olla selle tüsistus. Oseltamiviirfosfaat ei ole nende tüsistuste vältimiseks näidustatud.

Tõsised nahareaktsioonid/ülitundlikkusreaktsioonid. Oseltamiviirfosfaadi kasutamise järgsetes vaatlustes on harvadel juhtudel täheldatud anafülaksia ja raskete nahareaktsioonide juhtumeid, sealhulgas toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem. Selliste reaktsioonide ilmnemisel tuleb oseltamiviirravi katkestada ja alustada sobivat ravi.

neuropsühhiaatrilised komplikatsioonid. Gripp võib kaasneda mitmesuguste neuroloogiliste ja käitumuslike sümptomitega, mille hulka võivad kuuluda hallutsinatsioonid, deliirium ja ebanormaalne käitumine, mis mõnel juhul lõppeb surmaga. Need tüsistused võivad tekkida entsefaliidi või entsefalopaatia tuvastamisel, kuid võivad ilmneda ka ilma ilmse raske haiguseta.

Turuletulekujärgselt on teatatud (peamiselt Jaapanist) gripipatsientide kohta, kes võtavad oseltamiviirfosfaati, ja kellel on tekkinud deliirium ja ebanormaalne käitumine, mis põhjustab vigastusi ja mõnel juhul surmav tulemus. Neid tüsistusi täheldati peamiselt lastel ja noorukitel ning sageli iseloomustas neid äkiline algus ja kiire taandumine. Nende kõrvaltoimete seost ravimi kasutamisega ei ole kindlaks tehtud. Gripiga patsiente tuleb siiski hoolikalt jälgida neuropsühhiaatriliste sümptomite suhtes.

Esimeste külmade ilmade algus on alati murettekitav hingamisteede viirusnakkuste ilmnemisega. Paanika raadios, televisioonis, sõprade seas jäetakse meelest hetkega kõrvale ja inimene hakkab oma keha kuulama, oodates “kohutavat” viirust.

Selles artiklis käsitleme ravimi Tamiflu odavaid analooge ja võrdleme nende tõhusust.

Kas viirusinfektsioonid on tõesti nii ohtlikud? Nakkusosakondades töötavate arstide seas on levinud arvamus, et mida suurem on hirm haiguse ees, seda varem haigestuda. Arstid ja õed on aastaid töötanud ohtlikes haiglates (näiteks tuberkuloos ja ilma kaitsemaski kandmata) ega haigestu nendesse nakkustesse. Nakatunud töötajate osakaal nakkushaiguste osakondades on väga madal.

Kui mäletate nõukogude aeg, siis ei puhunud nad viiruste teemal läbi ja elanikkonna seas sellist paanikat ei tekkinud. Inimesed käisid liuväljadel, veeresid lumes, käisid aktiivselt uusaastaetendustel ega kartnud SARSi nii palju. Hirm on paljude haiguste, isegi tavaliste külmetushaiguste peamine süüdlane. Lisaks tahab meie kodanike madal puutumatus olla parim.

Muidugi ei saa te "tühiasi" viirusi täielikult kõrvale jätta, sest. Siiski on suur rühm immuunpuudulikkusega inimesi, kes vajavad gripi vastu täiendavat viirusevastast ravi ja mõnikord ka tõsiseid ravimeid, nagu Tamiflu.

Samuti tuleb märkida viirusevastaste ravimite väljakirjutamise sobimatust juhtudel, kui keha tuleb üsna iseseisvalt toime ainult abiga. rahvapärased meetodid kaitsvate antikehade tootmisega.

Oma artiklis räägime sensatsiooniliselt kallist viirusevastasest ravimist Tamiflust, millest seagripi epideemia ajal räägiti kui peaaegu imerohust. Tutvume Tamiflu analoogidega, mis on palju odavamad ja laiemale elanikkonnale kättesaadavamad.

Tamiflu - juhendamine

Tamiflu analoogide loendi koostamiseks ja väärt abinõude valimiseks, mis mitte ainult ei rahulda patsienti terapeutiliselt, vaid maksavad ka vähem, kaalume selle peamisi parameetreid.

Väljalaskevorm, hind, koostis, ladustamine

Ravim on saadaval kapslite kujul (igaüks 75 mg nr 10) ja pulbrina suspensiooni valmistamiseks (12 mg / 1 ml) - 30 grammi toimeaine viaalis. Praeguseks on kapslite hind keskmiselt 1200 rubla.

Pulbri olemasolu ja selle hinda tuleks kontrollida konkreetses apteegis, sest. Hiljuti Interneti otsingumootorid ei anna teavet selle ravimivormi kohta. Tavaliselt maksab pulber 150 rubla rohkem.

Tamiflu toimeaine on oseltamiviir.. Ravimi kõlblikkusaeg on 5 aastat.

Näidustused

Ravimit kasutatakse ennetamiseks ja meditsiiniline teraapia gripp (tüüp A ja B), samuti paragripp. Alates 12 kuu vanusest määratakse Tamiflu lastele. Praktikas kasutatakse vahendit varem, alates kuuest kuust.

Vastunäidustused

Tamiflud ei soovitata kasutada rasketel juhtudel neerupatoloogiad ja mitte vastuvõtlikkus peamisele, samuti abikoostisele. Suhteline vastunäidustus on rasedus ja imetamine, kuid arsti äranägemisel võib Tamiflut sel perioodil kasutada.

Kõrvaltoimed

Mõnikord võib täheldada järgmisi "kõrvaltoimeid":

• pearinglus;
• iiveldus (mõnikord oksendamine);
• epigastimaalne valu;
• seedehäired (kõhulahtisus või tungiv tunne väljaheidete väljutamiseks);
• nõrkus;
• hallutsinatoorsed ilmingud;
• unehäired;
• allergilised reaktsioonid;
• köha;
• larüngiit;
• konjunktiviit;
• muud.

Annustamine

Esimeste gripi sümptomite ilmnemisel tuleb ravimit manustada hiljemalt 48 tunni jooksul.

Imikute jaoks kasutatakse suspensiooni, kuna laps ei saa kapsleid alla neelata. Kui suspensiooni valmistamiseks pole müügilolevat pulbrit, võite kasutada kapslite sisu. Vajaliku annuse arvutab lastearst, võttes arvesse lapse vanust ja kehakaalu.

Vähemalt 40 kg kaaluvad patsiendid võtavad kapsleid kaks korda päevas (hommikul ja õhtul). 12 aasta pärast on soovitatav võtta ka Tamiflud kaks korda 5 päeva jooksul, s.o. kasutatakse 10 tabletiga blisterpakendit.

Ennetamiseks peaks annus olema järgmine:

• üle 40 kg kaaluvatele patsientidele, samuti üle 12-aastastele lastele määratakse Tamiflu 10 päeva, 1 kapsel päevas;
• Imikute jaoks määrab profülaktilised annused ainult lastearst.

Pärast juhiste lugemist on lihtne mõista, et Tamiflut kasutatakse ainult gripi korral, sellel on kõrge hind ja suur nimekiri võimalikud kõrvaltoimed. Positiivne on see, et grippi saab ravida väikelastel.

Muidugi pole kõik patsiendid valmis 10 Tamiflu tableti eest 1200 rubla maksma, ometi otsib “meie patsient” alati odavamat analoogi, et hind poleks nii soodne. Kas selliseid analooge on? Proovime selle välja mõelda.

Dr Komarovsky Tamiflust

Odavate analoogide loend

Peaaegu kõik viirusevastased ained Tamiflu on odavam, nii et analoogide nimekiri saab olema pikk. Kuid me ei loetle farmakoloogiliste teatmeteoste teavet, vaid esitame Tamiflu alternatiivina ravimite loendi, mida statistika kohaselt kasutatakse kõige sagedamini gripi raviks:

• ingaviriin 60 mg (7 kapslit) - 370 rubla;
• arbidol 100 mg (10 kapslit.) - 230 rubla;
• relenza 20 mg (5 rotadiski) - 1100 rubla;
• Kagocel 12 mg (12 tabletti) - 270 rubla;
• amiksiin 60 mg (10 tab.) - 600 rubla;
• tsükloferoon 150 mg (10 tab.) - 190 rubla;
• anaferon (20 tab.) - 230 rubla.

Tamiflu või Ingavirin - mis on parem?

Odav Vene analoog ingaviriini peetakse Tamiflu suurepäraseks asenduseks ja mitte ainult hinna, vaid ka terapeutiline toime. Seetõttu on hiljuti märgatud selle ravimi suurt müüki.

Ingaviriinil on laiemad näidustused kui Tamiflul. See on ette nähtud ägedate hingamisteede viirusnakkuste, adenoviiruste ja muude hingamisteede infektsioonide korral. Tamiflut kasutatakse ainult gripi raviks.

Erinevalt Tamiflust pärsib Ingavirin mitte ainult viiruseid, vaid leevendab põletikku, eemaldab toksiine, aktiveerib oma interferooni tootmist ja kõrvaldab katarraalsed nähtused. Vaatlusalused preparaadid on täiesti erineva koostisega, seetõttu ei ole need struktuurianaloogid.

Ingaviriini puudumine - ravimit kasutatakse ainult alates 18. eluaastast(annus 90 mg) ja alates 7 aastast (60 mg). Tamiflut soovitatakse kasutada alates 12 kuu vanusest. Ingavirini eeliseks on see, et sellel ei ole toksilist toimet, nagu Tamiflu.

Vastavalt Kliinilistes uuringutes On tõendeid Ingaviriini tugevama viirusevastase toime kohta võrreldes Tamifluga.

Ingavirini hind on 3,5 korda odavam.

Relenza või Tamiflu - mida valida

Erinevalt Tamiflust kasutatakse amiksiini alles alates seitsmendast eluaastast ja selle hind on kaks korda odavam. Kasutusala ei piirdu ainult gripiga. Amiksin on hingamisteede infektsioonide jaoks sageli ette nähtud vahend, millel pole mitte ainult viirusevastast toimet, vaid ka väljendunud immunomoduleerivat omadust.

Amiksin on efektiivne herpese, tsütomegaloviiruse, viiruslik hepatiit ja muud viirusliku päritoluga patoloogiad. Tamifluga võrreldes ei ole Amiksinil toksilisust ja kõrvaltoimed on nii haruldased, et need vähenevad praktiliselt nullini. Kõige sagedamini see individuaalne sallimatus ravimi koostis.

Amiksin või Tamiflu - mis on parem? Üheselt vastata on võimatu. On vaja arvestada konkreetse kliinilise juhtumiga, võttes arvesse sümptomeid, vanust, allergilist ajalugu ja immuunseisund patsient. Ainult selle patsiendi teabe kompleks aitab valida ühe neist vahenditest.

Cycloferon või Tamiflu - mis on parem

Vaatamata odavatele kuludele on ravimil kõrge efektiivsus paljude haiguste puhul: gripp, SARS, viirushepatiit, HIV, neuroinfektsioonid ja teised. See toime on tingitud ravimi kolme omaduse kombinatsioonist: viirusevastane, põletikuvastane ja immunomoduleeriv. Õnnelik kombinatsioon aktiivsed koostisosad võimaldab teil kiiresti kõrvaldada gripi ja SARS-i sümptomid.

Erinevalt Tamiflust on ravimil ainult tabletivorm ja seda kasutatakse lastel alates 4. eluaastast. kõrvalmõjud tsükloferon seda ei tee, välja arvatud võimalikud allergilised reaktsioonid. Seetõttu on selle ravimi pikaajalised võtmise kursused ohutud, mis võimaldab ravida immuunpuudulikkusega, näiteks HIV-nakkusega patsiente.

Tsükloferooni hind on 5 korda väiksem, pole üllatav, et patsiendid eelistavad seda sageli Tamiflule.

Anaferon või Tamiflu - mida valida

See ravim kuulub homöopaatiasse, mille koostis sisaldab afiinsusega puhastatud antikehi inimese gamma-interferooni vastu. Anaferonil on kaks tabletivormi: täiskasvanud ja lapsed. Teine vorm võimaldab teil tööriista kasutada ühe kuu vanused laps. Kõige noorematele patsientidele tabletid pulbristatakse ja lahustatakse vees vastavalt ettenähtud annusele.

Anaferoni kasutamiseks on rohkem näidustusi kui Tamiflu kasutamisel. Nende hulka kuuluvad: herpesviirus, Nakkuslik mononukleoos, SARS, immuunpuudulikkus, bakteriaalsed kahjustused, muud patoloogiad. Homöopaatia toimib järk-järgult, sundides keha oma reservide ja enesetervendamise tõttu ise “välja tulema”. Tulevikus vähendab see hingamisteede infektsioonide kordumise arvu.

Anaferon aktiveerib viirusevastase immuunsuse ja toimib gripi puhul aeglasemalt kui Tamiflu. Agressiivse SARS-i ja gripi korral sobib Anaferon nende haiguste kompleksravina paremini kui eraldi, kuid koos hea immuunsus patsiendil, isegi gripiinfektsiooniga, võib seda kasutada ka monoteraapiana.

Võib järeldada, et Tamiflu on viirusevastane aine ja Anaferon on viirusevastase immuunsuse aktivaator.

Anaferoni hind on palju madalam kui Tamiflu oma, umbes 5 korda.

Tamiflu tõhususe probleem

Järeldus

Analoogide valimine ei ole alati lihtne ülesanne. Muidugi, kui asendus tehakse ainult hinda arvesse võttes, siis pole probleemi, võrdlesime kulusid ja võtsime ravimi odavamalt. Kuid selline lähenemine on pehmelt öeldes vilistlik ja sellel pole professionaalsusega midagi ühist. Noh, kui ravim sobib ja sellel on ravi oodatud mõju.

Kahjuks pakuvad apteegitöötajad sageli, nähes ostja soovi osta odavat viirusevastast ravimit, raha, võttes arvesse ainult hinda, kuid mitte patsiendi kaebusi. Kuigi põhimõtteliselt pole neil üldse kohustust patsiente nõustada.

Kahju, kui gripi ja SARSi esimestel päevadel haiged ei saa professionaalset abi ning siis ei too kõrge hinnaga ostetud Tamiflu või selle analoogid oodatud tulemust vähemalt 50% võrra. Raha on raisatud ja pettumus ravimis ja kogu ravikuur jääb alles.

Pidage meeles, et viirusevastaseid aineid valib eranditult arst., sest arst kohandab annust alati vastavalt juhistele, vastavalt käimasolevale gripile või SARS-ile. Mõnikord kestab ravikuur vaid kolm päeva ja mõnel juhul soovitatakse gripivastast ravi pikendada isegi juhendis märgitust kauemaks. Ole tervislik!

Tähelepanu, ainult TÄNA!

Esimeste külmade ilmade algus on alati murettekitav hingamisteede viirusnakkuste ilmnemisega. Paanika raadios, televisioonis, sõprade seas jäetakse meelest hetkega kõrvale ja inimene hakkab oma keha kuulama, oodates “kohutavat” viirust.

Selles artiklis käsitleme ravimi Tamiflu odavaid analooge ja võrdleme nende tõhusust.

Kas viirusinfektsioonid on tõesti nii ohtlikud? Nakkusosakondades töötavate arstide seas on levinud arvamus, et mida suurem on hirm haiguse ees, seda varem haigestuda. Arstid ja õed on aastaid töötanud ohtlikes haiglates (näiteks tuberkuloos ja ilma kaitsemaski kandmata) ega haigestu nendesse nakkustesse. Nakatunud töötajate osakaal nakkushaiguste osakondades on väga madal.

Kui meenutada nõukogude aega, siis viirustest ei puhutud kõik torud õhku ja elanike seas sellist paanikat ei olnud. Inimesed käisid liuväljadel, veeresid lumes, käisid aktiivselt uusaastaetendustel ega kartnud SARSi nii palju. Hirm on paljude haiguste, isegi tavaliste külmetushaiguste peamine süüdlane. Lisaks tahab meie kodanike madal puutumatus olla parim.

Muidugi ei saa te "tühiasi" viirusi täielikult kõrvale jätta, sest. Siiski on suur rühm immuunpuudulikkusega inimesi, kes vajavad gripi vastu täiendavat viirusevastast ravi ja mõnikord ka tõsiseid ravimeid, nagu Tamiflu.

Samuti tuleb märkida viirusevastaste ravimite väljakirjutamise kohatust juhtudel, kui organism saab üsna iseseisvalt hakkama ainult rahvapäraste meetodite abil, tekitades kaitsvaid resistentseid antikehi.

Oma artiklis räägime sensatsiooniliselt kallist viirusevastasest ravimist Tamiflust, millest seagripi epideemia ajal räägiti kui peaaegu imerohust. Tutvume Tamiflu analoogidega, mis on palju odavamad ja laiemale elanikkonnale kättesaadavamad.

Tamiflu - juhendamine

Tamiflu analoogide loendi koostamiseks ja väärt abinõude valimiseks, mis mitte ainult ei rahulda patsienti terapeutiliselt, vaid maksavad ka vähem, kaalume selle peamisi parameetreid.

Väljalaskevorm, hind, koostis, ladustamine

Ravim on saadaval kapslite kujul (igaüks 75 mg nr 10) ja suspensiooni pulbrina (12 mg / 1 ml) - 30 grammi toimeainet viaalis. Praeguseks on kapslite hind keskmiselt 1200 rubla.

Pulbri olemasolu ja selle hinda tuleks kontrollida konkreetses apteegis, sest. Hiljuti ei paku Interneti-otsingumootorid selle ravimivormi kohta teavet. Tavaliselt maksab pulber 150 rubla rohkem.

Tamiflu toimeaine on oseltamiviir.. Ravimi kõlblikkusaeg on 5 aastat.

Näidustused

Ravimit kasutatakse gripi (tüüp A ja B), samuti paragripi ennetamiseks ja raviks. Alates 12 kuu vanusest määratakse Tamiflu lastele. Praktikas kasutatakse vahendit varem, alates kuuest kuust.

Vastunäidustused

Tamiflut ei soovitata kasutada raskete neerupatoloogiate ja mitte vastuvõtlikkuse korral põhi- ja abikoostise suhtes. Suhteline vastunäidustus on rasedus ja imetamine, kuid arsti äranägemisel võib Tamiflut sel perioodil kasutada.

Kõrvaltoimed

Mõnikord võib täheldada järgmisi "kõrvaltoimeid":

• pearinglus;
• iiveldus (mõnikord oksendamine);
• epigastimaalne valu;
• seedehäired (kõhulahtisus või tungiv tunne väljaheidete väljutamiseks);
• nõrkus;
• hallutsinatoorsed ilmingud;
• unehäired;
• allergilised reaktsioonid;
• köha;
• larüngiit;
• konjunktiviit;
• muud.

Annustamine

Esimeste gripi sümptomite ilmnemisel tuleb ravimit manustada hiljemalt 48 tunni jooksul.

Imikute jaoks kasutatakse suspensiooni, kuna laps ei saa kapsleid alla neelata. Kui suspensiooni valmistamiseks pole müügilolevat pulbrit, võite kasutada kapslite sisu. Vajaliku annuse arvutab lastearst, võttes arvesse lapse vanust ja kehakaalu.

Vähemalt 40 kg kaaluvad patsiendid võtavad kapsleid kaks korda päevas (hommikul ja õhtul). 12 aasta pärast on soovitatav võtta ka Tamiflud kaks korda 5 päeva jooksul, s.o. kasutatakse 10 tabletiga blisterpakendit.

Ennetamiseks peaks annus olema järgmine:

• üle 40 kg kaaluvatele patsientidele, samuti üle 12-aastastele lastele määratakse Tamiflu 10 päeva, 1 kapsel päevas;
• Imikute jaoks määrab profülaktilised annused ainult lastearst.

Pärast juhiste lugemist on lihtne näha, et Tamiflut kasutatakse ainult gripi raviks, sellel on kõrge hind ja suur nimekiri võimalikest kõrvaltoimetest. Positiivne on see, et grippi saab ravida väikelastel.

Muidugi pole kõik patsiendid valmis 10 Tamiflu tableti eest 1200 rubla maksma, ometi otsib “meie patsient” alati odavamat analoogi, et hind poleks nii soodne. Kas selliseid analooge on? Proovime selle välja mõelda.

Dr Komarovsky Tamiflust

Odavate analoogide loend

Peaaegu kõik viirusevastased ravimid on odavamad kui Tamiflu, seega on analoogide nimekiri pikk. Kuid me ei loetle farmakoloogiliste teatmeteoste teavet, vaid esitame Tamiflu alternatiivina ravimite loendi, mida statistika kohaselt kasutatakse kõige sagedamini gripi raviks:

• ingaviriin 60 mg (7 kapslit) - 370 rubla;
• arbidol 100 mg (10 kapslit.) - 230 rubla;
• relenza 20 mg (5 rotadiski) - 1100 rubla;
• Kagocel 12 mg (12 tabletti) - 270 rubla;
• amiksiin 60 mg (10 tab.) - 600 rubla;
• tsükloferoon 150 mg (10 tab.) - 190 rubla;
• anaferon (20 tab.) - 230 rubla.

Tamiflu või Ingavirin - mis on parem?

Odavat vene analoogi Ingavirini peetakse Tamiflu suurepäraseks asendajaks ja seda mitte ainult hinna, vaid ka ravitoime poolest. Seetõttu on hiljuti märgatud selle ravimi suurt müüki.

Ingaviriinil on laiemad näidustused kui Tamiflul. See on ette nähtud ägedate hingamisteede viirusnakkuste, adenoviiruste ja muude hingamisteede infektsioonide korral. Tamiflut kasutatakse ainult gripi raviks.

Erinevalt Tamiflust pärsib Ingavirin mitte ainult viiruseid, vaid leevendab põletikku, eemaldab toksiine, aktiveerib oma interferooni tootmist ja kõrvaldab katarraalsed nähtused. Vaatlusalused preparaadid on täiesti erineva koostisega, seetõttu ei ole need struktuurianaloogid.

Ingaviriini puudumine - ravimit kasutatakse ainult alates 18. eluaastast(annus 90 mg) ja alates 7 aastast (60 mg). Tamiflut soovitatakse kasutada alates 12 kuu vanusest. Ingavirini eeliseks on see, et sellel ei ole toksilist toimet, nagu Tamiflu.

Kliiniliste uuringute kohaselt on ingaviriinil Tamifluga võrreldes tugevam viirusevastane toime.

Ingavirini hind on 3,5 korda odavam.

Relenza või Tamiflu - mida valida

Erinevalt Tamiflust kasutatakse amiksiini alles alates seitsmendast eluaastast ja selle hind on kaks korda odavam. Kasutusala ei piirdu ainult gripiga. Amiksin on hingamisteede infektsioonide jaoks sageli ette nähtud vahend, millel pole mitte ainult viirusevastast toimet, vaid ka väljendunud immunomoduleerivat omadust.

Amiksin on efektiivne herpese, tsütomegaloviiruse, viirusliku hepatiidi ja muude viirusliku päritoluga patoloogiate korral. Tamifluga võrreldes ei ole Amiksinil toksilisust ja kõrvaltoimed on nii haruldased, et need vähenevad praktiliselt nullini. Enamasti on see individuaalne talumatus ravimi koostise suhtes.

Amiksin või Tamiflu - mis on parem? Üheselt vastata on võimatu. Tuleb arvestada konkreetse kliinilise juhtumiga, võttes arvesse patsiendi sümptomeid, vanust, allergilist ajalugu ja immuunseisundit. Ainult selle patsiendi teabe kompleks aitab valida ühe neist vahenditest.

Cycloferon või Tamiflu - mis on parem

Vaatamata odavatele kuludele on ravimil kõrge efektiivsus paljude haiguste puhul: gripp, SARS, viirushepatiit, HIV, neuroinfektsioonid ja teised. See toime on tingitud ravimi kolme omaduse kombinatsioonist: viirusevastane, põletikuvastane ja immunomoduleeriv. Edukas toimeainete kombinatsioon võimaldab teil kiiresti kõrvaldada gripi ja SARS-i sümptomid.

Erinevalt Tamiflust on ravimil ainult tabletivorm ja seda kasutatakse lastel alates 4. eluaastast. Cycloferonil ei ole kõrvaltoimeid, välja arvatud võimalikud allergilised reaktsioonid. Seetõttu on selle ravimi pikaajalised võtmise kursused ohutud, mis võimaldab ravida immuunpuudulikkusega, näiteks HIV-nakkusega patsiente.

Tsükloferooni hind on 5 korda väiksem, pole üllatav, et patsiendid eelistavad seda sageli Tamiflule.

Anaferon või Tamiflu - mida valida

See ravim kuulub homöopaatiasse, mille koostis sisaldab afiinsusega puhastatud antikehi inimese gamma-interferooni vastu. Anaferonil on kaks tabletivormi: täiskasvanud ja lapsed. Teine vorm võimaldab vahendit kasutada alates ühe kuu vanusest. Kõige noorematele patsientidele tabletid pulbristatakse ja lahustatakse vees vastavalt ettenähtud annusele.

Anaferoni kasutamiseks on rohkem näidustusi kui Tamiflu kasutamisel. Nende hulka kuuluvad: herpesviirus, nakkuslik mononukleoos, SARS, immuunpuudulikkus, bakteriaalsed kahjustused ja muud patoloogiad. Homöopaatia toimib järk-järgult, sundides keha oma reservide ja enesetervendamise tõttu ise “välja tulema”. Tulevikus vähendab see hingamisteede infektsioonide kordumise arvu.

Anaferon aktiveerib viirusevastase immuunsuse ja toimib gripi puhul aeglasemalt kui Tamiflu. Agressiivse SARS-i ja gripi korral sobib Anaferon rohkem nende haiguste kompleksravina kui eraldi, kuid patsiendi hea immuunsuse korral, isegi gripiinfektsiooniga, saab seda kasutada ka monoteraapiana.

Võib järeldada, et Tamiflu on viirusevastane aine ja Anaferon on viirusevastase immuunsuse aktivaator.

Anaferoni hind on palju madalam kui Tamiflu oma, umbes 5 korda.

Tamiflu tõhususe probleem

Järeldus

Analoogide valimine ei ole alati lihtne ülesanne. Muidugi, kui asendus tehakse ainult hinda arvesse võttes, siis pole probleemi, võrdlesime kulusid ja võtsime ravimi odavamalt. Kuid selline lähenemine on pehmelt öeldes vilistlik ja sellel pole professionaalsusega midagi ühist. Noh, kui ravim sobib ja sellel on ravi oodatud mõju.

Kahjuks pakuvad apteegitöötajad sageli, nähes ostja soovi osta odavat viirusevastast ravimit, raha, võttes arvesse ainult hinda, kuid mitte patsiendi kaebusi. Kuigi põhimõtteliselt pole neil üldse kohustust patsiente nõustada.

Kahju, kui gripi ja SARSi esimestel päevadel haiged ei saa professionaalset abi ning siis ei too kõrge hinnaga ostetud Tamiflu või selle analoogid oodatud tulemust vähemalt 50% võrra. Raha on raisatud ja pettumus ravimis ja kogu ravikuur jääb alles.

Pidage meeles, et viirusevastaseid aineid valib eranditult arst., sest arst kohandab annust alati vastavalt juhistele, vastavalt käimasolevale gripile või SARS-ile. Mõnikord kestab ravikuur vaid kolm päeva ja mõnel juhul soovitatakse gripivastast ravi pikendada isegi juhendis märgitust kauemaks. Ole tervislik!

Tähelepanu, ainult TÄNA!