Aký je najúčinnejší infúzny liek? Metronidazol Akos je podľa lekárov najlepší vo svojom segmente. Tento nástroj je najúčinnejší a najrýchlejší.

Tento liek je tiež relatívne bezpečný, a preto zriedkavo spôsobuje vedľajšie účinky. Aká je cena antibiotika? Jedna fľaša lieku stojí asi 20-40 rubľov. Pri kúpe Metronidazolu Akos by ste mali predložiť lekársky predpis, pretože liek patrí medzi prísne kontrolované lieky.

Princíp účinku a indikácie na použitie lieku

Metronidazol Aqua sa vyznačuje dobrou mierou absorpcie. Činidlo má tiež vysokú penetračnú schopnosť, vďaka ktorej sú aktívne zložky antibiotika rovnomerne rozložené po celom tele. Výstup neaktívnych metabolitov sa uskutočňuje cez obličky a hrubé črevo.

Ak je predpísaný Metronidazol Akos, návod na použitie je povinný pre štúdium, pretože upravuje kontraindikácie, odporúčania na použitie a možné vedľajšie účinky.

Pri liečbe pacientov starších ako 12 rokov sa najskôr intravenózne podáva 0,5-1 gram antibiotika. Trvanie takejto infúzie je 30-60 minút.

Potom sa každých 8 hodín podáva 500 mg intravenózne. Treba poznamenať, že rýchlosť podávania je 5 ml za minútu. Trvanie liečebná terapia- 7 dní. Ak sa pacient cíti lepšie, potom po 7 dňoch prejde na udržiavací kurz. Zahŕňa intravenózne podanie antibiotika v dávke 400-500 mg 3-4 krát denne.

Pri liečbe pacientov mladších ako 12 rokov zostáva liečebný režim rovnaký. Dávkovanie sa však volí na základe telesnej hmotnosti. Návod hovorí, že najlepšie jednorazová dávka je 7,5 mg na 1 kg hmotnosti. Trvanie terapeutickej terapie je 7-8 dní.

Roztok Metronidazolu Akos nie je možné použiť vo všetkých prípadoch. Návod na použitie uvádza nasledujúce kontraindikácie pre použitie:

• Tehotenstvo. Stojí za zmienku, že je nemožné použiť antibiotikum iba v 1. trimestri. V 2. a 3. trimestri môžete užívať lieky, ale v tomto prípade musí lekár upraviť dávkovanie.
• obdobie laktácie.
• Organické poruchy centrálneho nervového systému vrátane epilepsie a roztrúsená skleróza.
• Vek detí (do 2 rokov).
• Akútne zlyhanie pečene. TO relatívne kontraindikácie zahŕňajú cirhózu, stukovatenie pečene a hepatitídu.
• Porušenie vylučovacej schopnosti obličiek.
• Leukopénia (aj keď bola v histórii).
• Alergia na metronidazol alebo pomocné zložky.

Treba poznamenať, že Metronidazol Akos s niektorými neinteraguje dobre lieky. Počas obdobia liečebnej terapie je zakázané užívať nepriame antikoagulanciá, cimetidín, fenobarbital a fenytoín.

Tiež by ste sa mali zdržať používania alkoholické nápoje a sedatíva s obsahom alkoholu, pretože sa môžu vyvinúť reakcie podobné disulfiramu. Pokyny tiež hovoria, že antibiotikum nemožno kombinovať s nedepolarizujúcimi myorelaxanciami a sulfónamidmi.

Pri používaní antibakteriálneho roztoku Metronidazol Akos sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky ako:

1. Zo strany tráviaci trakt: poruchy stolice, črevná kolika, záchvaty nevoľnosti, kovová chuť v ústach, vysušenie ústnej sliznice, pálenie záhy. Progresívne v závažných prípadoch akútna pankreatitída, stomatitída a glositída.
2. Zo strany nervový systém: dezorientácia v priestore, zhoršená koordinácia pohybov, ataxia, závraty, zmätenosť, halucinácie. Často - migréna, slabosť, zvýšená nervová excitabilita, nespavosť, kŕče.
3. Alergické reakcie. Môže ísť o kongesciu, upchatý nos, urtikáriu, artralgiu alebo horúčku.
4. Z močového systému: kandidóza, zafarbenie moču v tmavá farba, polyúria, dyzúria, cystitída.
5. Bolesť a opuch v mieste vpichu.
6. neutropénia.
7. Leukopénia.

Najlepšou alternatívou k Metronidazolu Akos je Ornigil. Tento liek je dostupný aj ako roztok na intravenóznu infúziu. Náklady na liek sú 180-200 rubľov. Antibiotikum patrí medzi prísne účtovné lieky, preto sa vydáva na lekársky predpis.

Roztok Ornigil sa používa pri liečbe chorôb, ako sú:

• Amébová dyzentéria (akútna).
• Amébiáza (vrátane extraintestinálnej).
• Systémové anaeróbne infekcie.
• Endometritída.
• Giardiáza.
• Amébový pečeňový absces.
• Septikémia.
• Meningitída.

Pri výbere liečebného režimu sa berie do úvahy vek pacienta. Pacientom vo veku 12 rokov a starším sa podáva intravenózne 500-1000 mg lieku. Potom sa každých 12 hodín podáva 500 mg. Trvanie terapeutickej liečby by nemalo presiahnuť 10 dní. Deťom mladším ako 12 rokov sa podáva intravenózne 20 mg Ornigilu na 1 kg telesnej hmotnosti. Denná dávka je rozdelená na 2 injekcie. Trvanie medikamentózna terapia- 10 dní.

Má antibiotikum kontraindikácie? Pokyny hovoria, že liek by sa nemal používať pri liečbe tehotných žien a detí s hmotnosťou do 6 kg. Kontraindikáciou na použitie je tiež alergia na ornidazol, obdobie laktácie, chronický alkoholizmus, hematologické abnormality, dysfunkcia hematopoetického systému, organické lézie CNS (vrátane roztrúsenej sklerózy a epilepsie).

Pri liečbe Ornigilom je prísne zakázané piť alkoholické nápoje, Vecuronium Bromide a Ferobarbital. Bezpodmienečne je tiež potrebné monitorovať koncentráciu lítiových solí a kreatinínu.

Počas liečby existuje riziko takéhoto vedľajšie účinky, Ako:

1. Leukopénia, neutropénia, agranulocytóza (veľmi zriedkavé).
2. Hyperémia koža, svrbenie, žihľavka, horúčka.
3. Reakcie z precitlivenosti, vrátane anafylaktický šok a angioedém.
4. Ospalosť, migréna, triaška končatín, dočasná strata vedomia, svalové kŕče. V závažných prípadoch sa vyvíja periférna neuropatia.
5. Porušenie chuti, zápcha, bolesť a ťažkosť v žalúdku. IN zriedkavé prípady- sucho v ústach, kovová chuť, vracanie.
6. Zvýšená aktivita pečeňových enzýmov.
7. Zmena farby moču.
8. Zvýšenie telesnej teploty. Táto komplikácia je niekedy sprevádzaná zimnicou a dýchavičnosťou.
9. Prudký pokles krvného tlaku.

Tagera Forte má vysokú mieru absorpcie. Liečivo sa dobre vstrebáva v žalúdku a je rovnomerne distribuované vo všetkých orgánoch. gastrointestinálny trakt. Neaktívne metabolity liekov opúšťajú telo výkalmi a močom. Polčas rozpadu metabolitov je 6-20 hodín.

Tagera Forte sa používa na liečbu črevnej amébózy, trichomoniázy, bakteriálna vaginóza, giardióza. Indikáciou na použitie je aj amébová dyzentéria a amébový pečeňový absces.

Dávkovanie tabliet sa vyberá na základe typu ochorenia a veku pacienta. Pri liečbe detí je denná dávka 1-1,5 gramu. Trvanie liečebnej terapie je 3 dni. Pacienti starší ako 18 rokov potrebujú užívať 1,5-2 gramy liekov denne. Dospelí by nemali užívať tablety dlhšie ako 5 dní.

Tagera Forte sa nepredpisuje pacientom mladším ako 12 rokov, dojčiacim a tehotným ženám. Kontraindikácie zahŕňajú zlyhanie pečene, precitlivenosť na secnidazol, organické lézie centrálneho nervového systému. Je prísne zakázané používať pilulky pre ľudí trpiacich leukopéniou.

Stojí za zváženie, že secnidazol je schopný stimulovať antikoagulačný účinok. Preto sa počas liečebnej terapie neodporúča používať deriváty kumarínu. Je prísne zakázané kombinovať antibiotikum s disulfiramom, pretože pri interakcii týchto liekov sa môžu vyvinúť delirické záchvaty.

Iné antibiotikum je nezlučiteľné s etanolom, preto by ste počas liečby mali prestať piť alkoholické nápoje a sedatíva, medzi ktoré patrí aj alkohol.

Pri použití antibiotík sa môžu vyskytnúť nasledujúce komplikácie:

• Porušenia v práci orgánov zažívacie ústrojenstvo. Objavujú sa vo formulári dyspeptické javy, vracanie, gastralgia, kovová chuť v ústach. Ak užívate liek dlhší čas, potom je riziko stomatitídy a glositídy vysoké.
• Dysfunkcia hematopoetického systému. Látky, ktoré tvoria antibiotikum, môžu vyvolať vývoj leukopénie.
• Poruchy v práci nervového systému. Prejavujú sa ako migréna, závraty, zmätenosť. V závažných prípadoch pacient progreduje ataxiu, dezorientáciu v priestore a zhoršenú koordináciu pohybov.
• Alergické reakcie. Môže sa vyvinúť žihľavka, kontaktná dermatitída, svrbenie, hyperémia. Pri predávkovaní sa zvyšuje pravdepodobnosť vzniku anafylaktických reakcií a Quinckeho edému.

Špecialista vo videu v tomto článku vám podrobne povie, ako funguje Metronidazol.

Samoliečenie môže byť škodlivé pre vaše zdravie.
Pred použitím je potrebné poradiť sa s lekárom a tiež si prečítať pokyny.

Roztok metronidazolu: návod na použitie

Zlúčenina

účinná látka : metronidazol - 500 mg;

Pomocné látky: chlorid sodný, voda na injekciu.

Popis

priehľadný, bezfarebný alebo so slabo zelenožltým sfarbeným roztokom.

farmakologický účinok

Antiprotozoálne a antimikrobiálny liek, derivát 5-nitroimidazolu. Mechanizmom účinku je biochemická redukcia 5-nitroskupiny metronidazolu intracelulárnymi transportnými proteínmi anaeróbnych mikroorganizmov a prvokov. Redukovaná 5-nitro skupina metronidazolu interaguje s DNA buniek mikroorganizmov, inhibuje syntézu ich nukleových kyselín, čo vedie k smrti baktérií. Aktívne voči Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia inneris (Lamblia intestinalis), ako aj obligátne anaeróby Bacteroides spp. (vrátane Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) a niektoré grampozitívne mikroorganizmy (citlivé kmene Eubacterium, Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). V kombinácii s amoxicilínom pôsobí proti Helicobacter pylori(amoxicilín inhibuje vývoj rezistencie na metronidazol). Aeróbne mikroorganizmy a fakultatívne anaeróby sú na metronidazol necitlivé, ale v prítomnosti zmiešanej flóry (aeróby a anaeróby) metronidazol pôsobí synergicky s antibiotikami účinnými proti bežným aeróbom. Spôsobuje reakcie podobné disulfiramu.

Farmakokinetika

Má vysokú penetračnú schopnosť, dosahuje baktericídne koncentrácie vo väčšine tkanív a telesných tekutín, vrátane pľúc, obličiek, pečene, kože, cerebrospinálnej tekutiny, mozog, žlč, sliny, plodová voda, abscesové dutiny, vaginálny sekrét, semenná tekutina, materské mlieko, preniká cez krvno-mozgový proces a placentárnu bariéru. Distribučný objem: dospelí - približne 0,55 l / kg, novorodenci - 0,54 - 0,81 l / kg. Komunikácia s plazmatickými proteínmi - 10-20%. Pri intravenóznom podaní 500 mg počas 20 minút je maximálna koncentrácia v krvnom sére po 1 hodine 35,2 μg / ml, po 4 hodinách - 33,9 μg / ml, po 8 hodinách - 25,7 μg / ml; minimálna koncentrácia počas následného podávania je 18 μg / ml. Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie je 30-60 minút, terapeutická koncentrácia trvá 6-8 hodín.Pri normálnej tvorbe žlče môže koncentrácia metronidazolu v žlči po intravenóznom podaní výrazne prekročiť plazmatickú koncentráciu. Asi 30 – 60 % metronidazolu sa v tele metabolizuje hydroxyláciou, oxidáciou a glukuronidáciou. Hlavný metabolit (2-oxymetronidazol) má tiež antiprotozoálne a antimikrobiálne účinky. Polčas rozpadu pri normálna funkcia pečeň - 8 hodín (od 6 do 12 hodín), s alkoholickým poškodením pečene - 18 hodín (od 10 do 29 hodín), u novorodencov: narodení v gestačnom veku - 28 - 30 týždňov - približne 75 hodín, 32 - 35 týždňov - 35 h, 36-40 týždňov - 25 hodín.Vylučuje sa obličkami 60-80% (20% nezmenené), cez črevá - 6-15%. Renálny klírens - 10,2 ml / min. U pacientov s poruchou funkcie obličiek po znovuzavedenie možno pozorovať akumuláciu metronidazolu v krvnom sére (preto u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou je potrebné znížiť frekvenciu podávania). Metronidazol a hlavné metabolity sa počas hemodialýzy rýchlo odstraňujú z krvi (polčas je skrátený na 2,6 hodiny). Pri peritoneálnej dialýze sa vylučuje v malých množstvách.

Indikácie na použitie

Protozoálne infekcie: extraintestinálna amébiáza, vrátane amébového pečeňového abscesu, črevná amébiáza (amébová dyzentéria), trichomoniáza, balantidiáza, giardiáza (giardiáza), kožná leishmanióza, trichomonasová vaginitída, trichomonasová uretritída.

Spôsobené infekcie Bacteroides spp. (vrátane Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): infekcie kostí a kĺbov, infekcie centrálneho nervového systému vr. meningitída, mozgový absces, bakteriálna endokarditída, pneumónia, empyém a pľúcny absces, sepsa.

Infekcie spôsobené druhmi Clostridium spp., Peptococcus a Peptostreptococcus: infekcií brušná dutina(peritonitída, pečeňový absces), infekcie panvových orgánov (endometritída, absces vajíčkovodov a vaječníkov, infekcie vaginálnej klenby).

Pseudomembranózna kolitída(spojené s užívaním antibiotík). Gastritída alebo dvanástnikový vred súvisiaci s Helicobacter pylori.

Prevencia pooperačných komplikácií(najmä zásahy na hrubého čreva, pararektálna oblasť, apendektómia, gynekologické operácie).

Kontraindikácie

Precitlivenosť, leukopénia (vrátane anamnézy), organické lézie centrálneho nervového systému (vrátane epilepsie), zlyhanie pečene (v prípade vysokých dávok), tehotenstvo (I trimester), laktácia.

S opatrnosťou. Tehotenstvo (trimestre II-III), zlyhanie obličiek/pečene.

Tehotenstvo a laktácia

Kontraindikované počas tehotenstva (I trimester), s opatrnosťou v II-III trimestri gravidity. Ak je to potrebné, vymenovanie lieku počas laktácie by malo prestať dojčiť.

Dávkovanie a podávanie

Intravenózna infúzia.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov v počiatočnej dávke 0,5-1 g intravenózne kvapkať (trvanie infúzie - 30-40 minút) a potom každých 8 hodín 500 mg rýchlosťou 5 ml / min. Pri dobrej tolerancii po prvých 2-3 infúziách prechádzajú na tryskové podávanie. Priebeh liečby je 7 dní. V prípade potreby sa v intravenóznom podávaní pokračuje dlhší čas. Maximálna denná dávka je 4 g. Podľa indikácií sa prechádza na udržiavací príjem v dávke 400 mg 3-krát denne.

Deti do 12 rokov vymenovať podľa rovnakej schémy v jednej dávke - 7,5 mg / kg.

O hnisavé-septické ochorenia zvyčajne stráviť 1 priebeh liečby.

IN preventívne účely dospelých a detí starších ako 12 rokov vymenovať intravenózne kvapkanie 0,5-1 g v predvečer operácie, v deň operácie a nasledujúci deň - 1,5 g / deň (500 mg každých 8 hodín). Po 1-2 dňoch prechádzajú na udržiavaciu terapiu vo vnútri.

Dávkovací režim pri giardiáze a amébiáze:

Intravenózne podanie metronidazolu je indikované na ťažký priebeh infekcií, ako aj pri absencii možnosti príjmu liek vnútri.

Giardiáza:

Deti staršie ako 10 rokov: 2 000 mg jedenkrát denne počas 3 dní alebo 400 mg trikrát denne počas 5 dní alebo 500 mg dvakrát denne počas 7 až 10 dní.

Deti od 7 do 10 rokov: 1000 mg raz denne počas 3 dní.

Deti od 3 do 7 rokov: 600 až 800 mg raz denne počas 3 dní.

Deti od 1 do 3 rokov: 500 mg jedenkrát denne počas 3 dní.

Amébóza:

Deti staršie ako 10 rokov: 400 až 800 mg 3-krát denne počas 5-10 dní.

Deti od 7 do 10 rokov: 200 až 400 mg 3-krát denne počas 5-10 dní.

Deti od 3 do 7 rokov: 100 až 200 mg 4-krát denne počas 5-10 dní.

Deti od 1 do 3 rokov: 100 až 200 mg 3-krát denne počas 5-10 dní.

Liečba anaeróbnych infekcií počas 7-10 dní by mala byť dostatočná pre väčšinu pacientov, ale v závislosti od klinického a bakteriologického posúdenia môže lekár rozhodnúť o predĺžení liečby, napríklad na odstránenie infekcie, ktorá predstavuje hrozbu endogénnej reinfekcie anaeróbnymi patogény z čreva, panvových orgánov atď.

Metronidazol na intravenóznu infúziu sa neodporúča miešať s inými liekmi.

Pacienti s chronickým zlyhaním obličiek a klírensom kreatinínu menej ako 30 ml/min a/alebo zlyhanie pečene maximálna denná dávka nie je väčšia ako 1 g, frekvencia podávania je 2-krát denne.

Vedľajší účinok

Z tráviaceho systému: hnačka, strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, črevná kolika, zápcha, "kovová" chuť v ústach, sucho v ústach, glositída, stomatitída, pankreatitída.

Z nervového systému: závraty, zhoršená koordinácia pohybov, ataxia, zmätenosť, podráždenosť, depresia, hyperexcitabilita slabosť, nespavosť, bolesť hlavy, kŕče, halucinácie, periférna neuropatia.

Alergické reakcie:úle, kožná vyrážka, hyperémia kože, upchatý nos, horúčka, artralgia.

Z močového systému: dyzúria, cystitída, polyúria, inkontinencia moču, kandidóza, sfarbenie moču do červenohneda.

Lokálne reakcie: tromboflebitída (bolesť, hyperémia alebo opuch v mieste vpichu).

Ostatné: neutropénia, leukopénia, sploštenie vlny T na EKG.

Predávkovanie

Symptómy: nevoľnosť, vracanie, ataxia, v závažných prípadoch periférna neuropatia a epileptické záchvaty.

Liečba: symptomatická, neexistuje špecifické antidotum.

Interakcia s inými liekmi

Pri súčasnom použití metronidazolu s astemizolom a terfenadínom, Zmeny EKG, arytmie, mdloby. Zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií, čo vedie k zvýšeniu protrombínového času. Podobne ako disulfiram spôsobuje neznášanlivosť etanolu. Súčasné použitie s disulfiramom môže viesť k rozvoju rôznych neurologické symptómy(interval medzi stretnutiami je minimálne 2 týždne). Cimetidín inhibuje metabolizmus metronidazolu, čo môže viesť k zvýšeniu jeho koncentrácie v krvnom sére a zvýšeniu rizika vzniku vedľajšie účinky. Súčasné podávanie liekov stimulujúcich mikrozomálne oxidačné enzýmy v pečeni (fenobarbital, fenytoín) môže urýchliť elimináciu metronidazolu, čo vedie k zníženiu jeho plazmatickej koncentrácie. Pri súčasnom užívaní s prípravkami Li + sa môže zvýšiť ich koncentrácia v plazme a rozvoj symptómov intoxikácie. Neodporúča sa kombinovať s nedepolarizujúcimi myorelaxanciami (vekuróniumbromid). Sulfónamidy zvyšujú antimikrobiálny účinok metronidazolu.

Preventívne opatrenia

Metronidazol na intravenózne podanie sa neodporúča miešať s inými liekmi.

Počas obdobia liečby je etanol kontraindikovaný (možný rozvoj reakcií podobných disulfiramu: bolesť brucha spastická povaha, nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, náhly príval krvi do tváre).

Pri dlhodobej terapii je potrebné kontrolovať krvný obraz.

Pri leukopénii závisí možnosť pokračovania v liečbe od rizika vzniku infekčného procesu.

Výskyt ataxie, závratov a akéhokoľvek iného zhoršenia neurologického stavu pacientov si vyžaduje prerušenie liečby.

Môže imobilizovať treponém a viesť k falošne pozitívnemu Nelsonovmu testu. Farbí moč tmavo.

Vzhľadom na nedostatočné údaje týkajúce sa rizika mutagenity u ľudí je potrebné starostlivo zvážiť rozhodnutie predpisovať dlhodobé užívanie metronidazolu. Pri liečbe trichomonasovej vaginitídy u žien a trichomonasovej uretritídy u mužov je potrebné zdržať sa sexuálnej aktivity. Povinná súčasná liečba sexuálnych partnerov. Po liečbe trichomoniázy sa majú vykonávať kontrolné testy v 3 pravidelných cykloch pred a po menštruácii. Po liečbe giardiázy, ak príznaky pretrvávajú, je potrebné vykonať 3 testy stolice po 3-4 týždňoch v intervaloch niekoľkých dní (u niektorých úspešne liečených pacientov môže intolerancia laktózy spôsobená inváziou pretrvávať niekoľko týždňov alebo mesiacov, čo sa podobá symptómom giardiázy ).

Výrobcovia: Kraspharma, Orchid Healthcare, Polpharma S.A. Zaklady Farmaceutyczne SA, PL N. A. Semashko, Promed Exports, Dalchimpharm, Ahlcon Parenterals, Rester CJSC, Elfa SPC, East-Pharm CJSC

Aktívne zložky

• metronidazol

Trieda choroby

• Duševné poruchy a poruchy správania spôsobené užívaním alkoholu – syndróm závislosti
• Nešpecifikovaný diabetes mellitus s poruchami periférnej cirkulácie
• Meningitída spôsobená inými baktériami
• Intrakraniálny a intravertebrálny absces a granulóm
• Akútna a subakútna infekčná endokarditída
• Flebeuryzma dolných končatín s vredom
• Hemoroidy
• Pneumónia bez špecifikácie pôvodcu
• Akútna respiračná infekcia nižšie dýchacieho traktu nešpecifikované
• Gangréna a nekróza pľúc
• Pyothorax
• Nešpecifikované ochorenie parodontu
• Zápalové ochorenia čeľustí
• Stomatitída a súvisiace lézie
• Vred dvanástnik
• Gastritída a duodenitída
• Iná špecifikovaná neinfekčná gastroenteritída a kolitída
• Crack konečník nešpecifikované
• Peritonitída
• lokálna infekcia kože a podkožného tkaniva nešpecifikované
• pečeňový absces
• Seboroická dermatitída
• Seborrhea hlavy
• Nešpecifikovaná pyogénna artritída
• Rosacea
• Dekubitálny vred
• Osteomyelitída
• Chronický kožný vred, inde nezaradený
• Akútna amébová dyzentéria
• Amébový pečeňový absces
• Amébová infekcia inej lokalizácie
• Balantidiasis
• Giardiáza (giardiáza)
• Nešpecifikovaná septikémia
• Trichomoniáza
• Urogenitálna trichomoniáza
• Rádioterapeutický kurz (udržiavanie)
• Kožná leishmanióza
• Otvorená rana nešpecifikovanej oblasti tela
• Tepelné a chemické popáleniny bližšie neurčenej lokalizácie
• Chirurgická prax
• Uretritída a uretrálny syndróm
• Nešpecifikovaná salpingitída a ooforitída
• Zápalové ochorenie maternice inej ako krčka maternice
• Iné zápalové ochorenia vagínu a vulvu
• Chronická maxilárna sinusitída

Klinická a farmakologická skupina

• Nie je uvedené. Pozrite si pokyny

Farmakologické pôsobenie

• Protialkoholické
• Antiulceróza
• Antiprotozoálne
• Antibakteriálny

Farmakologická skupina

• Iné syntetické antibakteriálne látky

Injekčný roztok Metronidazol (Metronidazol)

Pokyny na lekárske použitie lieku

• Indikácie na použitie
• Formulár na uvoľnenie
• Farmakodynamika liečiva
• Farmakokinetika liečiva
• Kontraindikácie na použitie
• Vedľajšie účinky
• Dávkovanie a podávanie
• Predávkovanie
• Podmienky skladovania
• Dátum minimálnej trvanlivosti

Indikácie na použitie

Na systémové použitie. Protozoálne infekcie: extraintestinálna amébiáza (vrátane amébového pečeňového abscesu), črevná amébóza (amébová dyzentéria), trichomoniáza, balantidiáza, giardiáza (giardiáza), kožná leishmanióza, trichomonasová vaginitída, trichomonasová uretritída. Infekcie kostí a kĺbov, CNS (vrátane meningitídy, mozgového abscesu), bakteriálna endokarditída, pneumónia, empyém a pľúcny absces spôsobený Bacteroides spp. (vrátane B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus). Infekcie brušnej dutiny (peritonitída, pečeňový absces), infekcie panvových orgánov (endometritída, endomyometritída, absces vajcovodov a vaječníkov, infekcie vaginálneho fornixu po chirurgické operácie), infekcie kože a mäkkých tkanív spôsobené Bacteroides spp. (vrátane B. fragilis), Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Sepsa spôsobená Bacteroides spp. (vrátane B. fragilis), druhy Clostridium. Pseudomembranózna kolitída spojená s užívaním antibiotík. zápal žalúdka resp peptický vred duodenálny vred spojený s Helicobacter pylori. Prevencia pooperačných komplikácií (najmä pri zákrokoch na hrubom čreve, blízkorektálnej oblasti, apendektómii, gynekologické operácie). Alkoholizmus. Radiačná terapia pacientov s nádormi - ako rádiosenzibilizačné činidlo v prípadoch, keď je rezistencia nádoru spôsobená hypoxiou v nádorových bunkách.

Na intravaginálne použitie: urogenitálna trichomoniáza (vrátane uretritídy, vaginitídy), nešpecifická vaginitída rôzne etiológie potvrdené klinickými a mikrobiologickými údajmi.

Pre vonkajšie použitie: rosacea(vrátane poststeroidov), acne vulgaris, infekčné kožné ochorenia, mastná seborea, seboroická dermatitída, trofické vredy dolné končatiny (na pozadí). kŕčové žilyžily, cukrovka), horieť, dlho nehojace sa rany, preležaniny, hemoroidy, análne trhliny.

V zubnom lekárstve: zmiešané (aeróbne a anaeróbne) infekcie odlišná lokalizácia, periodontálne ochorenia, purulentno-zápalové procesy maxilofaciálnej oblasti.

Formulár na uvoľnenie

Injekčný roztok 0,5% 1 ml
metronidazol 0,5%

v polyetylénovej fľaši 100 ml; v kartónovom balení 1 fľaša.

Farmakodynamika

Antiprotozoálne a antimikrobiálne liečivo, derivát 5-nitroimidazolu. Mechanizmom účinku je biochemická redukcia 5-nitro skupiny intracelulárnych transportných proteínov anaeróbnych mikroorganizmov a prvokov. Redukovaná 5-nitro skupina interaguje s DNA buniek mikroorganizmov, inhibuje syntézu ich nukleových kyselín, čo vedie k smrti baktérií.

Aktívne proti Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, ako aj obligátnym anaeróbom Bacteroides spp. (vrátane Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Niektoré grampozitívne mikroorganizmy (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.).

Minimálna inhibičná koncentrácia pre tieto kmene je 0,125-6,25 ug/ml.

V kombinácii s amoxicilínom pôsobí proti Helicobacter pylori (amoxicilín inhibuje vznik rezistencie na metronidazol).

Aeróbne mikroorganizmy a fakultatívne anaeróby sú na metronidazol necitlivé, ale v prítomnosti zmiešanej flóry (aeróby a anaeróby) metronidazol pôsobí synergicky s antibiotikami účinnými proti bežným aeróbom.

Zvyšuje citlivosť nádorov na žiarenie, spôsobuje senzibilizáciu na alkohol (účinok podobný disulfiramu).

Farmakokinetika

Má vysokú penetračnú schopnosť, dosahuje baktericídne koncentrácie vo väčšine tkanív a telesných tekutinách, vrátane pľúc, obličiek, pečene, kože, mozgovomiechového moku, mozgu, žlče, slín, plodovej vody, abscesových dutín, vaginálnych sekrétov, semennej tekutiny, materského mlieka, preniká cez hematoencefalickú a placentárnu bariéru.

Vd: dospelí - asi 0,55 l / kg, novorodenci - 0,54 - 0,81 l / kg. Komunikácia s plazmatickými proteínmi - 10-20%.

Po podaní dávky 500 mg počas 20 minút je Cmax v krvnom sére po 1 hodine 35,2 μg/ml. Koncentrácia liečiva v krvi po 4 hodinách je 33,9 μg / ml, po 8 hodinách - 25,7 μg / ml; Cmin s následným podaním - 18 μg / ml. Tmax - 30-60 min. Terapeutická koncentrácia sa udržiava 6-8 hodín.Pri normálnej tvorbe žlče môže koncentrácia metronidazolu v žlči po intravenóznom podaní výrazne prekročiť plazmatickú koncentráciu.

Asi 30 – 60 % metronidazolu sa v tele metabolizuje hydroxyláciou. oxidácia a glukuronidácia. Hlavný metabolit (2-oxymetronidazol) má tiež antiprotozoálne a antimikrobiálne účinky.

T1/2 s normálnou funkciou pečene - 8 hodín (od 6 do 12 hodín), s alkoholickým poškodením pečene - 18 hodín (od 10 do 29 hodín), u novorodencov narodených v gestačnom veku 28-30 týždňov - približne 75 hodín, 32- 35 týždňov - 35 hodín, 36-40 týždňov - 25 hodín.Vylučuje sa obličkami 60-80% (20% nezmenené), cez črevá - 6-15% o. Pri ťažkej renálnej dysfunkcii (klírens kreatinínu menej ako 10 ml/min) môže u pacientov po opakovanom podaní dôjsť k kumulácii metronidazolu v krvnom sére, a preto sa má dávka lieku znížiť na polovicu.

Metronidazol a hlavné metabolity sa počas hemodialýzy rýchlo odstraňujú z krvi (T1/2 sa zníži na 2,6 hodiny). Pri peritoneálnej dialýze sa vylučuje v malých množstvách.

Užívanie počas tehotenstva

Kontraindikované v prvom trimestri gravidity a laktácie. Ak je to potrebné, vymenovanie lieku počas laktácie by malo prestať dojčiť.

Tehotenstvo (II a III trimester) len zo zdravotných dôvodov.

Kontraindikácie na použitie

Leukopénia (vrátane anamnézy);

Organické lézie centrálneho nervového systému (vrátane epilepsie);

Zlyhanie pečene (v prípade vysokých dávok);

Tehotenstvo (I trimester);

obdobie laktácie;

Zvýšená citlivosť.

Opatrne

Tehotenstvo (II. a III. trimester) len zo zdravotných dôvodov, zlyhanie obličiek/pečene.

Vedľajšie účinky

Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, strata chuti do jedla, črevná kolika, hnačka, zápcha, srsť jazyka, horká, kovová chuť v ústach, stomatitída, sucho v ústach, glositída, pankreatitída.

Z hematopoetického systému: reverzibilná neutropénia (leukopénia).

Zo strany centrálneho nervového systému: periférna neuropatia (znecitlivenie končatín), bolesti hlavy, kŕče, ospalosť, závraty, zhoršená koordinácia pohybov, ataxia, zmätenosť, depresia, podráždenosť, slabosť, nespavosť, halucinácie, podráždenosť.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, žihľavka, pruritus, multiformný exsudatívny erytém, angioedém a anafylaktická reakcia, sčervenanie kože, upchatý nos, horúčka, artralgia.

Lokálne reakcie: v mieste vpichu je možná tromboflebitída (bolesť, hyperémia alebo opuch v mieste vpichu).

Z hepatobiliárneho systému: zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, cholestáza, žltačka.

Zo strany genitourinárny systém: dyzúria, cystitída, polyúria. Inkontinencia moču, kandidóza pošvovej sliznice, sfarbenie moču v červeno-hnedej farbe (spôsobuje metabolit metronidazolu, nemá klinický význam).

Ostatné: horúčka, sploštenie vlny T na EKG.

Dávkovanie a podávanie

V / pri zavádzaní metronidazolu je indikovaný na ťažké infekcie, ako aj pri absencii možnosti užívania lieku vo vnútri.

Pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov je jedna dávka 500 mg, rýchlosť intravenózneho kontinuálneho (tryska) alebo kvapkania je 5 ml / min. Interval medzi injekciami je 8 hodín Trvanie priebehu liečby sa určuje individuálne. Maximálna denná dávka nie je väčšia ako 4 g. Podľa indikácií sa v závislosti od povahy infekcie uskutočňuje prechod na udržiavaciu liečbu perorálnymi formami metronidazolu.

Deťom do 12 rokov sa metronidazol podáva v dávke 7,5 mg/kg telesnej hmotnosti v 3 rozdelených dávkach rýchlosťou 5 ml/min.

Na prevenciu anaeróbnych infekcií pred plánovaná operácia na orgánoch malých plynov a močových ciest sa dospelým a deťom starším ako 12 rokov predpisuje metronidazol ako infúzia v dávke 500 - 1 000 mg, v deň operácie a nasledujúci deň - v dávke 1 500 mg / deň (500 mg každých 8 hodín). Po 1-2 dňoch zvyčajne prechádzajú na udržiavaciu liečbu perorálnymi formami metronidazolu.

U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min) a/alebo pečene je maximálna denná dávka metronidazolu 1 000 mg (2-krát denne).

Ako rádiosenzibilizačné liečivo sa podáva intravenózne kvapkaním v dávke 160 mg/kg alebo 4-6 g/m2 povrchu tela 0,5-1 hodinu pred začiatkom ožarovania. Aplikujte pred každým ožarovaním po dobu 1-2 týždňov. V zostávajúcom období radiačnej liečby sa metronidazol nepoužíva. Maximálna jednotlivá dávka by nemala presiahnuť 10 g Kurzová dávka je 60 g Na zmiernenie intoxikácie spôsobenej žiarením sa používa kvapkanie 5% roztoku dextrózy, gemodez alebo 0,9% roztoku chloridu sodného.

Pri rakovine krčka maternice a tela maternice, rakovine kože sa používajú ako lokálne aplikácie (3 g sa rozpustia v 10% roztoku dimetylsulfoxidu, navlhčia sa tampóny, ktoré sa aplikujú lokálne 1,5-2 hodiny pred ožiarením). V prípade zlej regresie nádoru sa aplikácie vykonávajú počas celého kurzu rádioterapiu. S pozitívnou dynamikou klírensu nádoru z nekrózy - počas prvých 2 týždňov liečby.

Predávkovanie

Symptómy: nevoľnosť, vracanie, ataxia; pri užívaní ako rádiosenzibilizátor - kŕče, periférna neuropatia.

Liečba: neexistuje žiadne špecifické antidotum, symptomatická a podporná liečba.

Interakcie s inými liekmi

Zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií, čo vedie k zvýšeniu protrombínového času.

Podobne ako disulfiram spôsobuje neznášanlivosť etanolu.

Súčasné použitie metronidazolu s disulfiramom môže viesť k rozvoju rôznych neurologických symptómov (interval medzi podaním je najmenej 2 týždne).

Cimetidín inhibuje metabolizmus metronidazolu, čo môže viesť k zvýšeniu jeho koncentrácie v krvnom sére a zvýšeniu rizika vedľajších účinkov.

Súčasné podávanie liekov stimulujúcich mikrozomálne oxidačné enzýmy v pečeni (fenobarbital, fenytoín) môže urýchliť elimináciu metronidazolu. čo vedie k zníženiu jeho plazmatickej koncentrácie.

Pri súčasnom užívaní s lítiovými prípravkami sa môže zvýšiť jeho koncentrácia v plazme a rozvoj symptómov intoxikácie.

Sulfónamidy zvyšujú antimikrobiálny účinok metronidazolu.

Bezpečnostné opatrenia pri používaní

In/v úvode infúzneho roztoku je indikovaný u pacientov, u ktorých nie je možné perorálne podanie lieku. O zmiešané infekcie infúzny roztok metronidazolu možno použiť v kombinácii s parenterálnymi antibiotikami bez vzájomného miešania liekov.

Pri intravenóznom kvapkaní by sa nemal miešať s inými liekmi. Pri použití lieku môže dôjsť k exacerbácii kandidózy.

Používanie alkoholických nápojov počas liečby je prísne zakázané.

Pri užívaní lieku možno pozorovať miernu leukopéniu, preto je vhodné na začiatku a na konci liečby kontrolovať krvný obraz (počet leukocytov).

Pri leukopénii závisí možnosť pokračovania v liečbe od rizika vzniku infekčného procesu.

Výskyt ataxie, závratov a akéhokoľvek iného zhoršenia neurologického stavu pacientov si vyžaduje prerušenie liečby.

Môže imobilizovať treponém a viesť k falošne pozitívnemu Nelsonovmu testu. Pri liečbe trichomonasovej vaginitídy u žien a trichomonasovej uretritídy u mužov je potrebné zdržať sa sexuálnej aktivity. Povinná súčasná liečba sexuálnych partnerov. Po liečbe trichomoniázy sa majú vykonávať kontrolné testy v 3 pravidelných cykloch pred a po menštruácii.

Pri vykonávaní liečby dlhšej ako 10 dní - iba v odôvodnených prípadoch, s prísnym sledovaním pacienta a pravidelným sledovaním laboratórne indikátory krvi. Ak je potrebný dlhší priebeh terapie z dôvodu prítomnosti chronické choroby pomer medzi očakávaným účinkom a potenciálnym rizikom komplikácií by sa mal starostlivo zvážiť.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky z centrálneho nervového systému, mali by ste sa zdržať vedenia vozidla a práce s potenciálne nebezpečnými mechanizmami.

Podmienky skladovania

Zoznam B.: Na mieste chránenom pred svetlom, pri izbovej teplote; nezmrazujte.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Patrí do ATX klasifikácie:

J Antimikrobiálne látky na systémové použitie

J01 Antimikrobiálne látky na systémové použitie

J01X Iné antibakteriálne látky

J01XD Deriváty imidazolu

Metronidazol je antibakteriálne, antimikrobiálne a antibiotické činidlo. široký rozsah akcie. Tento liek je už dlho osvedčený pozitívna stránka pri liečbe gynekologických ochorení vrátane zápalových procesov a nádorov. Produktívny metronidazol v komplexná terapia voči aeróbnym mikroorganizmom.

Pôsobenie a účinnosť lieku

Účinok lieku Metronidazol je založený na látke 5-nitroimidazol. Táto aktívna zložka ničí integrálnu štruktúru améby, Giardia, Gardnerella, Trichomonas. Má vplyv na množstvo anaeróbnych baktérií.

Metronidazol má jedinečná vlastnosť: pôsobí na nádory s cieľom zvýšiť ich citlivosť na žiarenie.

Tento liek patrí do antiprotozoálnej klinickej a farmakologickej skupiny s výraznou antibakteriálnou aktivitou. Ničí nasledujúce mikroorganizmy:

• streptokoky (vrátane zlatých);
• proteus vulgaris;
• trichomonas;
• gardnerella;
• lamblia a ďalšie.

V interakcii s amoxicilínom Metronidazol účinne bojuje proti Helicobacter pylori.

Dávkové formy a zloženie

Metronidazol je dostupný v rôznych dávkových formách:

1. Pilulky biela farba s 250 mg alebo 500 mg účinnej látky. Okrem toho kompozícia obsahuje:
   • metylcelulóza;
   • škrob;
   • Kyselina stearová;
   • mliečny cukor.
2. Infúzny koncentrát vo forme zelenkastej tekutiny:
   • metronidazol (5 g);
   • disodná soľ;
   • voda na injekciu.
3. Vaginálne čapíky:
   • metronidazol (0,5 g v každej jednotke);
   • kyselina boritá;
   • tuk je tvrdý.
4. Vaginálny gél - priehľadný so žltkastým nádychom:
   • metronidazol (0,01 g na 1 g liečiva);
   • edetát disodný;
   • hypromelóza;
   • glycerol;
   • makrogol;
   • vyčistená voda.

Okrem vyššie uvedených dávkových foriem sa Metronidazol vyrába vo forme externého gélu a krému, práškovej látky, dražé, kapsúl.

Metronidazol sa veľmi často používa pri liečbe pohlavne prenosných a gynekologických ochorení. V závislosti od závažnosti ochorenia sa liek môže použiť vo forme komplexnej alebo systémovej terapie.

Farmaceutické formy uvoľňovania (galéria)

Metronidazolový gél Injekčný roztok Metronidazol Čapíky Metronidazol Tabletová forma metronidazolu

Indikácie pre použitie v gynekológii

V gynekologickej praxi sa Metronidazol používa ako antibakteriálna látka náprava v boji proti infekciám u žien. Špecialista predpisuje liek podľa indikácií na použitie na liečbu:

• endometritída;
• infekcie vaginálnej klenby;
• absces vajcovodov;
• infekcie vaječníkov;
• trichomoniáza;
• trichomonas vaginitis;
• bakteriálna vaginitída;
• uretritída;
• ovariálny absces.

Často sa odporúča používať metronidazol na prevenciu zápalových procesov v pooperačné obdobie. Účinnosť lieku v terapeutických opatreniach na liečbu septických ochorení v pôrodníctve a gynekológii bola preukázaná dlhoročnými lekárskymi skúsenosťami.

Kontraindikácie

Pri používaní metronidazolu existujú určité kontraindikácie. Liek nemôžete použiť, ak existujú:

• lézie CNS;
• zlyhanie pečene;
• zlyhanie obličiek;
• citlivosť na účinnú látku;
• krvné choroby.

Okrem toho sa má liek používať opatrne počas tehotenstva a laktácie.

Možné vedľajšie účinky

Pri použití lieku vo forme tabliet sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

• hnačka;
• zápcha;
• nevoľnosť;
• glositída;
• pocit sucha v ústach;
• anorexia;
• pankreatitída;
• kovová chuť v ústach;
• bolesť alebo opuch v mieste vpichu;
• neutropénia (zníženie obsahu neutrofilov v krvi);
• leukopénia (zníženie počtu leukocytov).

Pri použití koncentrátu na kvapkadlo, čapíky a gél sú možné tieto javy:

1. Z tráviaceho traktu:
   • hnačka;
   • dyspepsia;
   • nevoľnosť;
   • smäd;
   • črevná kolika.
2. Zo strany centrálneho nervového systému:
   • depresívny stav;
   • zmätenosť;
   • pohybové poruchy;
   • závraty;
   • zvýšená excitabilita;
   • halucinácie;
   • nespavosť;
   • kŕče.
3. Z močového systému:
   • porušenie močenia;
   • cystitída (zápal močového mechúra);
   • pocit pálenia pri močení;
   • sfarbenie moču do červena.
4. Alergické reakcie (žihľavka, kožná vyrážka, upchatý nos atď.)
5. Bolesť svalov a kĺbov.
6. Aseptická meningitída, suché sliznice atď.

Dôležité! Vedľajšie účinky sa prejavujú iba pri predávkovaní metronidazolom alebo pri interakcii lieku s inými liekmi. Preto existujú špeciálne pokyny na použitie.

lieková interakcia

Inštrukcie na používanie

Metronidazol sa používa prísne podľa predpisu lekára. Používa sa v kurzoch, ktorých trvanie sa v každom prípade určuje individuálne.

Bežný spôsob použitia je:

1. Tablety sa v súlade so závažnosťou ochorenia predpisujú na perorálne podávanie 3-4 krát denne.
2. Liečivo sa podáva intravenózne každých 8-12 hodín.
3. Čapíky a vaginálny gél sa používajú raz denne, zvyčajne pred spaním.

Ak nie je možné použiť tablety, uchýlia sa k intravenóznemu podaniu lieku. Maximálne trvanie liečby metronidazolom závisí od stupňa poškodenia tela. V gynekológii priebeh liečby spravidla nepresahuje 10 dní.

Vlastnosti použitia počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov pripojených k lieku patrí Metronidazol do kategórie B, čo znamená obmedzenia používania počas tehotenstva a laktácie.

1. Metronidazol rýchlo prechádza placentárnou bariérou. Na začiatku tehotenstva je používanie tohto lieku zakázané. Ak životne dôležité indikácie vyžadujú medikamentóznu terapiu, potom sa tehotenstvo preruší.
2. V období 2. a 3. trimestra gravidity má byť účelnosť použitia Metronidazolu určená životne dôležitými indikáciami.
3. Keďže účinná látka lieku sa vylučuje do materského mlieka, je potrebné dočasne zastaviť laktáciu.

Čo môže nahradiť

Pri liečbe určitých ochorení vyžadujúcich použitie metronidazolu sa často používajú jeho analógy. Môžu to byť štrukturálne analógy a lieky, ktoré majú podobný účinok.

Analógy metronidazolu - tabuľka

Názov lieku	Formulár na uvoľnenie	Aktívna ingrediencia	Indikácie na použitie	Kontraindikácie
Deflamont	infúzny roztok	metronidazol	genitálne infekcie; puerperálna horúčka; pooperačné obdobie.	precitlivenosť; dyskrázia; tehotenstvo; laktácie.
	infúzny roztok; tabletky.	metronidazol	infekčné gynekologické ochorenia; pooperačné komplikácie; asymptomatická amebiáza s identifikáciou cysty.	starší vek; tehotenstvo; laktácie.
Metrogil	vaginálny gél; pozastavenie; pilulky; roztok na intravenózne podanie.	metronidazol	bakteriálna vaginitída	tehotenstvo; laktácia; ochorenia centrálneho nervového systému; alkoholizmus.
	krém na vonkajšie použitie	metronidazol	vulvovaginitída; zápal vulvy.	tehotenstvo; laktácie.
Trichopolum	pilulky; vaginálne tablety; infúzny roztok.	metronidazol	genitálne infekcie; gynekologické a pohlavné choroby spôsobené anaeróbnymi baktériami; pooperačné obdobie.	tehotenstvo; laktácia; ochorenia centrálneho nervového systému; alkoholizmus; dysfunkcia pečene a obličiek; starší vek; krvné choroby.
	infúzny roztok; tablety dražé; vaginálne čapíky.	metronidazol	zápal vulvy a vagíny; pooperačné obdobie; urogenitálna trichomoniáza.	precitlivenosť; tehotenstvo; laktácie.
Mykozhinakovci	vaginálne tablety	nystatín; metronidazol; chloramfenikol; dexametazón.	trichomonas vaginitis; kandidálna vaginitída; trichomoniáza; anaeróbna infekcia.	tehotenstvo; laktácia; neurologické ochorenia; detstvo; neuropatiu; individuálna intolerancia.
	obalené tablety	tinidazol	pooperačné infekcie; endometrióza; trichomoniáza; gynekologické infekcie.	citlivosť na lieky; ochorenia centrálneho nervového systému; alkoholizmus; choroby krvi; skoré tehotenstvo.
	tabletky	ornidazol	trichomoniáza; gynekologické infekcie.	precitlivenosť; Ochorenia CNS.
Tegera forte	tabletky	secnidazol	trichomoniáza; bakteriálna vaginóza.	citlivosť na lieky; tehotenstvo; laktácia; krvná choroba.

Lieková forma"type="checkbox">

Lieková forma

Infúzny roztok 5 mg/ml

Zlúčenina

1 ml roztoku obsahuje

účinná látka- metronidazol 5,00 mg,

Pomocné látky: chlorid sodný, kyselina citrónová monohydrát, bezvodý fosforečnan sodný, voda na injekciu.

Popis

Číry roztok so zelenožltým odtieňom

Farmakoterapeutická skupina

Antibakteriálne lieky na systémové použitie. Iné antibakteriálne lieky. imidazolové deriváty. metronidazol

ATX kód J01XD01

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Absorpcia je vysoká (biologická dostupnosť nie je menšia ako 80 %). Má vysokú penetračnú schopnosť, dosahuje baktericídne koncentrácie vo väčšine tkanív a telesných tekutinách, vrátane pľúc, obličiek, pečene, kože, mozgovomiechového moku, mozgu, žlče, slín, plodovej vody, abscesových dutín, vaginálnych sekrétov, semennej tekutiny, materského mlieka, preniká cez hematoencefalickú bariéru a placentárnu bariéru. Distribučný objem: dospelí - približne 0,55 l / kg, novorodenci - 0,54 - 0,81 l / kg.

Maximálna koncentrácia je od 6 do 40 mcg / ml, v závislosti od dávky. Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie je 1-3 hodiny.Komunikácia s plazmatickými proteínmi je 10-20%.

Pri intravenóznom podaní 500 mg počas 20 minút je maximálna koncentrácia v krvnom sére po 1 hodine 35,2 μg / ml, po 4 hodinách - 33,9 μg / ml, po 8 hodinách - 25,7 μg / ml; minimálna koncentrácia počas následného podávania je 18 μg / ml. Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie je 30-60 minút, terapeutická koncentrácia trvá 6-8 hodín.Pri normálnej tvorbe žlče môže koncentrácia metronidazolu v žlči po intravenóznom podaní výrazne prekročiť plazmatickú koncentráciu. Asi 30 – 60 % metronidazolu sa v tele metabolizuje hydroxyláciou, oxidáciou a glukuronidáciou. Hlavný metabolit (2-oxymetronidazol) má tiež antiprotozoálne a antimikrobiálne účinky.

Eliminačný polčas pri normálnej funkcii pečene je 8 hodín (od 6 do 12 hodín), pri alkoholickom poškodení pečene - 18 hodín (od 10 do 29 hodín), u novorodencov: narodení v gestačnom veku - 28-30 týždňov - približne 75 hodín, 32-35 týždňov - 35 hodín, 36-40 týždňov - 25 hodín Vylučuje sa obličkami 60-80% (20% nezmenené), cez črevá - 6-15%. Renálny klírens - 10,2 ml / min. U pacientov s poruchou funkcie obličiek možno po opakovanom podaní pozorovať akumuláciu metronidazolu v krvnom sére (preto u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou je potrebné znížiť frekvenciu podávania).

Metronidazol a hlavné metabolity sa počas hemodialýzy rýchlo odstraňujú z krvi (polčas je skrátený na 2,6 hodiny). Pri peritoneálnej dialýze sa vylučuje v malých množstvách.

Farmakodynamika

Antiprotozoálne a antimikrobiálne liečivo, derivát 5-nitroimidazolu. Mechanizmom účinku je biochemická redukcia 5-nitro skupiny intracelulárnych transportných proteínov anaeróbnych mikroorganizmov a prvokov. Redukovaná 5-nitro skupina interaguje s DNA bunky mikroorganizmu, inhibuje syntézu z nukleových kyselín, čo vedie k smrti baktérií.

Aktívne proti:

Protozoa: Trichomonasvaginalis, Entamoebahistolytica, Giardia inneris, Lamblia spp.;

Anaeróbne baktérie: Bacteroides spp. (vrátane Bacteroidesfragilis, Bacteroidesdistasonis, Bacteroidesovatus, Bacteroidesthetaiotaomicron, Bacteroidesvulgatus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Pepto-streptococcus spp.), Prevotella spp. (vrátane Prevotellabivia, Prevotellabuccae, Prevo-telladisiens), Veillonella spp.;

Gardnerella vaginalis.

MIC pre tieto kmene je 0,125 - 6,25 ug/ml.

Metronidazol v kombinácii s amoxicilínom je účinný proti Helicobacter pylori (amoxicilín inhibuje vývoj rezistencie na metronidazol). Aeróbne mikroorganizmy a fakultatívne anaeróby sú na metronidazol necitlivé, ale v prítomnosti zmiešanej flóry (aeróby a anaeróby) metronidazol pôsobí synergicky s antibiotikami účinnými proti bežným aeróbom.

Zvyšuje citlivosť nádorov na žiarenie, vyvoláva senzibilizáciu na alkohol (účinok podobný disulfiramu), stimuluje reparačné procesy.

Indikácie na použitie

Roztok metronidazolu je indikovaný na infekčné a zápalové ochorenia, ktoré sú spôsobené anaeróbnymi mikroorganizmami citlivými na ne:

Extraintestinálna amébiáza (vrátane amébového pečeňového abscesu), črevná amébóza (amébová dyzentéria);

Infekcie kostí, infekcie centrálneho nervového systému vr. meningitída, mozgový absces, bakteriálna endokarditída, pneumónia, empyém a pľúcny absces;

Peritonitída, intraabdominálny absces, absces pečene;

Endometritída, endomyometritída, absces vajíčkovodov a vaječníkov, infekcie vaginálneho fornixu po operácii, panvový absces

Infekcie kože a mäkkých tkanív;

Prevencia pooperačných infekčných komplikácií (najmä pri zákrokoch na hrubom čreve a konečníku, blízkorektálnej oblasti, pri gynekologických operáciách a brušných orgánoch, pri apendektómii).

Dávkovanie a podávanie

Intravenózne podanie lieku METRONIDAZOL-AKOS je indikované pri závažných infekciách, ako aj pri absencii možnosti perorálneho užívania lieku.

Liečba

Na liečbu potvrdenej anaeróbnej infekcie, ak stav pacienta vylučuje možnosť perorálnej liečby, predpisujte intravenózne:

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov v počiatočnej dávke 0,5 g intravenózne (trvanie infúzie - 30-60 minút) každých 8 hodín rýchlosťou 5 ml / min. Priebeh liečby je 7 dní, ale ak je to potrebné, intravenózne podávanie pokračuje dlhší čas. Maximálna denná dávka nie je väčšia ako 4 g. Keď sa stav pacienta podľa indikácií zlepší, prejdú na udržiavací príjem.

Deťom vo veku od 8 týždňov do 12 rokov sa METRONIDAZOL-AKOS predpisuje v dennej dávke 20-30 mg/kg/deň ako jednorazová dávka alebo vydelená 7,5 mg/kg každých 8 hodín. Denná dávka sa môže zvýšiť až na 40 mg/kg v závislosti od závažnosti infekcie. Dĺžka liečby je zvyčajne 7 dní.

Deti mladšie ako 8 týždňov - liek sa predpisuje v dávke 15 mg / kg v jednej dávke denne alebo vydelenej 7,5 mg / kg každých 12 hodín.

Liečba anaeróbnych infekcií počas 7-10 dní by mala byť pre väčšinu pacientov uspokojivá, ale v závislosti od klinického a bakteriologického posúdenia môže lekár rozhodnúť o predĺžení liečby, napríklad na odstránenie infekcie, ktorá predstavuje hrozbu endogénnej reinfekcie anaeróbne patogény z čreva, panvových orgánov atď.

Na prevenciu pooperačných infekcií spôsobených anaeróbnymi baktériami sa metronidazol používa v dávkach:

Dospelí - 500 mg pred, počas alebo po operácii každých 8 hodín.

Deti od 8 týždňov do 12 rokov - v dávke 20-30 mg / kg ako jednorazová dávka 1-2 hodiny pred operáciou.

Deti do 8 týždňov veku - 10 mg / kg v jednej dávke.

U novorodencov s gestačným vekom do 40. týždňa sa môže počas prvého týždňa života vyskytnúť akumulácia metronidazolu, preto je vhodnejšie sledovať koncentráciu metronidazolu v krvnom sére počas niekoľkých dní liečby.

Metronidazol na intravenóznu infúziu sa neodporúča miešať s inými liekmi.

Použitie u pacientov s renálnou insuficienciou

O zlyhanie obličiek biologický polčas metronidazolu sa nemení. Zníženie dávky lieku v tomto prípade nie je potrebné. U pacientov na hemodialýze sa metronidazol a jeho metabolity odstránia do 8 hodín. Bezprostredne po dialýze sa má pacientovi znovu podať Metronidazol-AKOS. U pacientov na frakčnej peritoneálnej dialýze alebo kontinuálnej dialýze nie je potrebné meniť dávku.

Pre pacientov s ťažkým zlyhanie pečene(Child-Pugh C), je potrebné zníženie dávky o 50 %.

Použitie u starších pacientov

Liek sa má používať s opatrnosťou u starších pacientov, najmä pri užívaní vysoké dávky.

Vedľajšie účinky

Gastrointestinálne poruchy: bolesť v epigastriu, nauzea, vracanie, hnačka, glositída, stomatitída, „kovová“ chuť v ústach, znížená chuť do jedla, anorexia, suchosť ústnej sliznice, zápcha, pankreatitída (reverzibilné prípady), zmena farby jazyka / „potiahnutý jazyk“ ( v dôsledku rastu hubovej mikroflóry).

Porušenia zo strany imunitný systém: angioedém, anafylaktický šok.

Poruchy nervového systému: periférna senzorická neuropatia, bolesť hlavy, kŕče, závraty, bol hlásený rozvoj encefalopatie a subakútneho cerebelárneho syndrómu (zhoršená koordinácia a synergizmus pohybov, ataxia, dyzartria, poruchy chôdze, nystagmus, tremor), ktoré sú reverzibilné po vysadení metronidazolu, aseptická meningitída.

Mentálne poruchy: psychotické poruchy vrátane tvorenia zmätenosť, halucinácie; depresia, nespavosť, podráždenosť, podráždenosť.

Porušenie zrakového orgánu: prechodné poruchy videnie, ako je diplopia, myopia, nejasné obrysy predmetov, znížená zraková ostrosť, zhoršené vnímanie farieb; neuropatia / optická neuritída.

Poruchy krvi a lymfatického systému: agranulocytóza, leukopénia, neutropénia, trombocytopénia.

Poruchy pečene a žlčových ciest: zvýšená aktivita "pečeňových" enzýmov (aspartátaminotransferáza, alanínaminotransferáza, alkalická fosfatáza), rozvoj cholestatickej alebo zmiešanej hepatitídy a hepatocelulárneho poškodenia pečene, niekedy sprevádzané žltačkou; u pacientov liečených metronidazolom v kombinácii s inými antibakteriálne látky, vyskytli sa prípady zlyhania pečene, ktoré si vyžadovali transplantáciu pečene.

Poruchy kože a podkožného tkaniva: vyrážka, svrbenie, sčervenanie kože, urtikária, pustulózna kožná vyrážka, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.

Poruchy obličiek a močových ciest: farbenie moču v hnedo-červenkastej farbe v dôsledku prítomnosti vo vode rozpustného metabolitu metronidazolu v moči, dyzúria, polyúria, cystitída, inkontinencia moču, kandidóza.

Celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu: horúčka, upchatý nos, artralgia, slabosť, tromboflebitída (bolesť, hyperémia alebo opuch v mieste vpichu).

Laboratórne a inštrumentálne údaje: sploštenie vlny T na elektrokardiograme.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na metronidazol alebo iné deriváty 5-nitroimidazolu

Leukopénia (vrátane anamnézy)

Granulocytopénia

Kombinovaný príjem s disulfiramom, alkoholom

Organické lézie centrálneho nervového systému (vrátane epilepsie)

Zlyhanie pečene (v prípade vysokých dávok)

Tehotenstvo (I trimester)

obdobie laktácie

Liekové interakcie"type="checkbox">

Liekové interakcie

Metronidazol na intravenózne podanie sa neodporúča miešať s inými liekmi!

Warfarín a iné nepriame antikoagulanciá

Metronidazol zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií, čo vedie k predĺženiu času tvorby protrombínu. Počas užívania metronidazolu a do 8 dní po jeho vysadení sa odporúča upraviť dávku perorálneho antikoagulancia.

Sulfónamidy zvyšujú antimikrobiálny účinok metronidazolu.

Možno súčasné vymenovanie pri liečbe infekcií zmiešanej anaeróbno-aeróbnej etiológie METRONIDAZOL-AKOS infúzny roztok a antibakteriálne lieky zo skupiny penicilínov, cefalosporínov, aminoglykozidov, fluorochinolónov, makrolidov, cyklínov, ako aj kotrimoxazol, klindamycín, chloramfenikol a vankomycín.

Pri kombinovanom použití metronidazolu a cyklosporínu sa pozoruje zvýšenie jeho koncentrácie v krvi.

Podobne ako disulfiram spôsobuje intoleranciu etanolu a výskyt disulfiramových účinkov (návaly horúčavy, vracanie, tachykardia). Súčasné použitie s disulfiramom môže viesť k rozvoju rôznych neurologických symptómov (interval medzi podaním je najmenej 2 týždne). Je potrebné vyhnúť sa kombinácii týchto dvoch liekov.

Cimetidín inhibuje metabolizmus metronidazolu, čo môže viesť k zvýšeniu jeho koncentrácie v krvnom sére a zvýšeniu rizika vedľajších účinkov.

Súčasné podávanie liekov stimulujúcich mikrozomálne oxidačné enzýmy v pečeni (fenobarbital, fenytoín) môže urýchliť elimináciu metronidazolu, čo vedie k zníženiu jeho plazmatickej koncentrácie.

Pri súčasnom užívaní s lítiovými prípravkami sa môže zvýšiť jeho koncentrácia v plazme a rozvoj symptómov intoxikácie.

Pri súčasnom použití metronidazolu a amiodarónu bolo hlásené predĺženie QT intervalu a výskyt flutter-flickeru. Pri použití amiodarónu v kombinácii s metronidazolom môže byť vhodné sledovať QT interval na EKG. Pacientom, ktorí sa liečia ambulantne, treba odporučiť, aby kontaktovali svojho lekára, ak sa u nich vyskytnú príznaky, ktoré môžu naznačovať kmitanie, ako sú závraty, zrýchlený tep alebo strata vedomia.

Súčasné použitie metronidazolu môže významne zvýšiť plazmatickú koncentráciu busulfánu. Mechanizmus ich interakcie nebol opísaný. Vzhľadom na potenciálne riziko závažnej toxicity a úmrtia spojené so zvýšenými plazmatickými hladinami busulfánu je potrebné sa mu vyhnúť. simultánna aplikácia s metronidazolom. Metronidazol môže inhibovať metabolizmus karbamazepínu a následne zvýšiť jeho plazmatické koncentrácie.

Niektoré antibiotiká môžu v niektorých prípadoch znižovať účinnosť perorálnych kontraceptív tým, že ovplyvňujú bakteriálnu hydrolýzu steroidných konjugátov v čreve a tým znižujú reabsorpciu nekonjugovaných steroidov, čo vedie k zníženiu plazmatických aktívnych steroidov. Táto nezvyčajná interakcia sa môže vyskytnúť u žien s vysokou biliárnou exkréciou steroidných konjugátov. Prípady neúčinnosti perorálnych kontraceptív spojených s užívaním rôzne antibiotiká vrátane ampicilínu, amoxicilínu, tetracyklínu a metronidazolu.

Súčasné užívanie metronidazolu s takrolimom môže viesť k zvýšeniu jeho koncentrácie v krvi. Pravdepodobný mechanizmus supresie hepatálneho metabolizmu takrolimom bol cez CYP 3A4. Hladiny takrolimu v krvi a funkcia obličiek sa majú často monitorovať a podľa toho sa má upraviť dávkovanie, najmä po ukončení liečby metronidazolom u pacientov stabilizovaných na režime s takrolimom. Metronidazol znižuje klírens fluóruracilu, čo môže zvýšiť jeho toxicitu.

špeciálne pokyny"type="checkbox">

špeciálne pokyny

Použitie u pacientov s poruchou funkcie pečene

Keďže metronidazol je primárne metabolizovaný oxidáciou v pečeni, klírens metronidazolu môže byť znížený u pacientov s poruchou funkcie pečene.

Pomer rizika a prínosu pri použití metronidazolu na liečbu trichomoniázy u takýchto pacientov sa má starostlivo preštudovať (pre úpravu dávky pozri časť „Spôsob podávania a dávky“). Plazmatický metronidazol sa má starostlivo sledovať.

U pacientov s hepatálnou encefalopatiou možno pozorovať významnú akumuláciu metronidazolu. V dôsledku zvýšenia koncentrácie metronidazolu v krvnej plazme sa môžu zvýšiť príznaky encefalopatie. Ak je to nevyhnutné denná dávka možno znížiť na 1/3 a aplikovať raz denne.

Boli pozorované prípady závažnej hepatotoxicity/akútneho zlyhania pečene, vrátane prípadov s smrteľný výsledok, po začatí liečby u pacientov s Cockayneovým syndrómom liekmi obsahujúcimi metronidazol na systémové použitie. V prípade neprítomnosti alternatívna liečba v tejto kategórii pacientov sa má METRONIDAZOL-AKOS použiť po dôkladnom zhodnotení rizika a prínosu.

Funkcia pečene sa má vyhodnotiť pred začatím liečby a sledovať počas liečby a po nej. Pri zvýšení obsahu pečeňových enzýmov v krvnom sére sa má užívanie lieku prerušiť.

Pacienti s Cockayneovým syndrómom v prípade príznakov poškodenia pečene zavedením lieku METRONIDAZOL-AKOS o tom majú informovať ošetrujúceho lekára a prestať užívať liek.

V súvislosti s metronidazolom boli hlásené prípady závažných bulóznych kožných reakcií, niekedy fatálnych, ako je Stevensov-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza. Väčšina prípadov Stevensovho-Johnsonovho syndrómu sa vyskytla do 7 týždňov od začiatku liečby metronidazolom. Pacientov treba upozorniť na možné symptómy a pozorne sledovať kožné reakcie. Ak sú prítomné príznaky Stevensovho-Johnsonovho syndrómu alebo napríklad príznaky podobné chrípke, progresívna kožná vyrážka, často s pľuzgiermi alebo slizničnými léziami, liečba metronidazolom sa má prerušiť.

Opatrne: pacienti s poruchou krvotvorby, náchylní na edém a pacienti, ktorí dostávajú glukokortikosteroidy; zlyhanie obličiek / pečene; pacientov s aktívnou chronickou resp vážna choroba periférny a centrálny nervový systém kvôli riziku vzniku neurologických komplikácií. Symptómy abnormálnych neurologických symptómov sa môžu objaviť niekoľko hodín po užití lieku, počas liečby alebo po jej ukončení. Výskyt abnormálnych neurologických symptómov si vyžaduje včasné posúdenie pomeru prínos/riziko, aby sa určila možnosť pokračovania v liečbe. Symptómy z centrálneho nervového systému sú spravidla reverzibilné v priebehu niekoľkých dní až niekoľkých týždňov po ukončení používania metronidazolu.

Výskyt ataxie, závratov a akéhokoľvek iného zhoršenia neurologického stavu pacientov si vyžaduje prerušenie liečby.

Počas obdobia liečby je etanol kontraindikovaný (možný rozvoj reakcie podobnej disulfiramu: spastická bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, náhly príval krvi do tváre).

Pri dlhodobej terapii je potrebné kontrolovať krvný obraz.

Pri leukopénii závisí možnosť pokračovania v liečbe od rizika vzniku infekčného procesu.

Môže imobilizovať treponém a viesť k falošne pozitívnemu Nelsonovmu testu.

Farbí moč tmavo.

Metronidazol je neúčinný proti aeróbnym a fakultatívnym anaeróbnym mikroorganizmom.

Treba sa vyhnúť simultánny príjem metronidazol a nepriame antikoagulanciá, a ak je to potrebné, ich spoločné vymenovanie sa má starostlivo sledovať protrombínový čas a nastaviť primeraná dávka antikoagulancia.

Po zavedení metronidazolu boli hlásené prípady aseptickej meningitídy. Príznaky aseptickej meningitídy sa objavia v priebehu niekoľkých hodín po podaní lieku a úplne vymiznú po ukončení jeho podávania.

Počas liečby metronidazolom sa môžu objaviť príznaky kandidálnej infekcie.

U hemodialyzovaných pacientov sa metronidazol a metabolity účinne odstránia počas osemhodinovej dialýzy. Metronidazol sa má znovu začať ihneď po hemodialýze. Keďže bola hlásená karcinogenita metronidazolu, dlhodobé užívanie lieku sa neodporúča.

Monitorovanie

Pri predĺženej liečbe alebo pri vymenovaní vysokých dávok v prípade závažnej formy infekčné choroby, krvná dyskrázia, pri ťažkom zlyhaní pečene sa odporúča klinické a laboratórne sledovanie vrátane sledovania leukocytového vzorca.

Tehotenstvo a laktácia

Liek by sa mal používať v trimestroch II a III iba pre životne dôležité dôležité indikácie ak očakávaný prínos pre matku preváži možné riziko pre plod.

Počas laktácie sa metronidazol vylučuje z tela materským mliekom. Ak je to potrebné, vymenovanie lieku počas laktácie by malo prestať dojčiť.

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy

Vzhľadom na vedľajšie účinky lieku je potrebné dávať pozor pri vedení vozidla a práci s mechanizmami, ktoré vyžadujú koncentráciu.

Predávkovanie

Symptómy: kŕče, periférna neuropatia, nauzea, vracanie, porucha koordinácie