Účinná látka Ketanov. Tablety Ketanov: návod na použitie

P N 012170/01-310317

Obchodný názov lieku:

Ketanov®

Medzinárodný nechránený názov:

Ketorolac

Dávková forma:

filmom obalené tablety

zloženie:

Jedna obalená tableta obsahuje:

Účinná látka: ketorolak trometamol -10,00 mg.

Pomocné látky:

kukuričný škrob - 44,76 mg, mikrokryštalická celulóza - 122,41 mg, koloidný oxid kremičitý - 1,83 mg, stearan horečnatý - 1,00 mg.

Filmový plášť:

hypromelóza - 2,91 mg, makrogol-400 - 0,68 mg, čistený mastenec - 0,16 mg, oxid titaničitý - 1,25 mg.

Popis:

Okrúhle, bikonvexné, filmom obalené tablety, biele alebo sivobiele, s vyrazeným „KVT“ na jednej strane.

Farmakoterapeutická skupina:

nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID).

KódATX: M01AB15

Farmakologický účinok:

Farmakodynamika

Ketorolac má výrazný analgetický účinok, má tiež protizápalový a mierny antipyretický účinok.

Mechanizmus účinku je spojený s neselektívnou inhibíciou aktivity enzýmu cyklooxygenázy-1 (COX-1) a cyklooxygenázy-2 (COX-2), najmä v periférnych tkanivách, čo vedie k inhibícii biosyntázy prostaglandínu - modulátorov bolesti citlivosť, termoregulácia a zápal. Ketorolac je racemická zmes [-]S a [+]R enantiomérov s analgetickým účinkom vďaka [-]S forme.

Liek neovplyvňuje opioidné receptory, netlmí dýchanie, nespôsobuje drogovú závislosť, nemá sedatívny a anxiolytický účinok. Sila analgetického účinku je porovnateľná s morfínom, výrazne lepšia ako u iných nesteroidných protizápalových liekov.

Po perorálnom podaní sa nástup analgetického účinku pozoruje po 1 hodine, maximálny účinok sa dosiahne po 1-2 hodinách.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa ketorolak dobre vstrebáva v gastrointestinálnom trakte - maximálna koncentrácia (Cmax) v krvnej plazme (0,7-1,1 μg / ml) sa dosiahne 40 minút po užití dávky 10 mg nalačno. Jedlo bohaté na tuky znižuje maximálnu koncentráciu liečiva v krvi a oneskoruje jej dosiahnutie o 1 hodinu. 99% liečiva sa viaže na plazmatické proteíny a pri hypoalbuminémii sa množstvo voľnej látky v krvi zvyšuje. Biologická dostupnosť - 80-100%). Čas na dosiahnutie rovnovážnej koncentrácie (Css) pri perorálnom podávaní je 24 hodín pri podávaní 4-krát denne (vyššie ako subterapeutické) a po perorálnom podaní 10 mg 0,39-0,79 μg/ml.

Distribučný objem je 0,15-0,33 l/kg. U pacientov s renálnou insuficienciou sa distribučný objem lieku môže zvýšiť 2-krát a distribučný objem jeho R-enantioméru o 20%.

Preniká do materského mlieka: po užití prvej a druhej dávky ketorolaku 10 mg matkou sa Cmax v mlieku dosiahne po 2 hodinách a je 7,3 ng/ml a 7,9 g/l.

Viac ako 50 % podanej dávky sa metabolizuje v pečeni za vzniku farmakologicky neaktívnych metabolitov. Hlavnými metabolitmi sú glukuronidy, ktoré sa vylučujú obličkami, a p-hydroxyketorolak. Vylučuje sa 91% obličkami, 6% - cez črevá.

Polovičný život (T1/2) u pacientov s normálnou funkciou obličiek je 2,4-9 hodín po perorálnom podaní 10 mg. Т1/2 u starších sa predlžuje a u mladých skracuje. Funkcia pečene neovplyvňuje T1/2 . U pacientov s poruchou funkcie obličiek s plazmatickou koncentráciou kreatinínu 19-50 mg/l (168-442 μmol/l)

T1 / 2 je 10,3-10,8 hodín, so závažnejším zlyhaním obličiek - viac ako 13,6 hodín.

Celkový klírens je pri perorálnom podaní 10 mg – 0,025 l/kg/h; so zlyhaním obličiek s plazmatickou koncentráciou kreatinínu 19-50 mg/l pri perorálnom podaní 10 mg-0,016 l/kg/h.

Nevylučuje sa hemodialýzou.

Indikácie:

Bolestivý syndróm strednej a ťažkej intenzity rôzneho pôvodu (aj v pooperačnom období, s onkologickými ochoreniami atď.)

Kontraindikácie

• Precitlivenosť (vrátane iných nesteroidných protizápalových liekov);
• Úplná alebo neúplná kombinácia bronchiálnej astmy. opakujúca sa polypóza nosa a vedľajších nosových dutín a intolerancia kyseliny acetylsalicylovej alebo iných nesteroidných protizápalových liekov (vrátane anamnézy);
• Erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu a dvanástnika, aktívne gastrointestinálne krvácanie, zápalové ochorenie čriev:
• Závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu pod 30 ml/min).
• Ochorenie pečene (exacerbácia);
• Choroby štítnej žľazy;
• Potvrdená hyperkaliémia;
• Akútny infarkt myokardu;
• Obdobie po bypasse koronárnej artérie;
• Akútne poruchy cerebrálnej cirkulácie (ischemická, hemoragická mŕtvica);
• Ochorenia kostnej drene a krvi (leukopénia vrátane anamnézy, trombocytopénia, hemofília), myelosupresia;
• Závažná myopatia, myasthenia gravis;
• Tehotenstvo, obdobie dojčenia, vek detí (do 16 rokov);
• Súčasné použitie s probenecidom;
• Súčasné použitie s pentoxifylínom;
• Súčasné použitie s kyselinou acetylsalicylovou a inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (vrátane inhibítorov cyklooxygenázy-2);
• Súčasné použitie s lítiovými soľami;
• Súčasné použitie s antikoagulanciami (vrátane warfarínu a heparínu);

Liek sa nepoužíva:

- na profylaktickú úľavu od bolesti pred a počas veľkej operácie kvôli vysokému riziku krvácania.

Na liečbu chronickej bolesti.

Opatrne:

Peptický vred žalúdka a dvanástnika, ulcerózna kolitída, Crohnova choroba, ochorenie pečene v anamnéze, hepatálna porfýria, chronické zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu 30-60 ml/min), chronické srdcové zlyhanie, arteriálna hypertenzia, významný pokles objemu
cirkulujúca krv (vrátane po operácii), starší pacienti (vrátane tých, ktorí dostávajú diuretiká, oslabení pacienti a pacienti s nízkou telesnou hmotnosťou), bronchiálna astma, súčasné užívanie glukokortikosteroidov (vrátane prednizolónu), antikoagulanciá (vrátane warfarínu), protidoštičkové látky (vrátane kyseliny acetylsalicylovej) klopidogrel), selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (vrátane citalopramu, fluoxetínu, paroxetínu, sertralínu), koronárne ochorenie srdca, cerebrovaskulárne ochorenie, dyslipidémia/hyperlipidémia, diabetes mellitus, ochorenie periférnych artérií, fajčenie, prítomnosť infekcií Helicobacter pylori, dlhodobé užívanie steroidné protizápalové lieky, tuberkulóza, ťažká osteoporóza, alkoholizmus, ťažké somatické ochorenia, hypotenzia, hypertenzia.

Užívanie počas tehotenstva a počas dojčenia

Bezpečnosť tohto lieku počas tehotenstva nebola stanovená. Užívajte lieky počas tretieho trimestra tehotenstva. narušenie syntézy prostaglandínov, môže spôsobiť predčasné uzavretie ductus arteriosus a oslabiť kontraktilitu maternice. V dôsledku porušenia kontrakcií maternice sa pôrod spomaľuje a zvyšuje sa riziko krvácania z maternice.

Ketorolac prechádza do materského mlieka. Matka aj dieťa majú zvýšené riziko krvácania.

Použitie lieku Ketanov® je kontraindikované počas tehotenstva a počas dojčenia.

Dávkovanie a podávanie:

Vo forme tabliet sa Ketanov® užíva perorálne raz alebo opakovane v závislosti od závažnosti syndrómu bolesti. Jednorazová dávka - 10 mg, pri opakovanom podaní sa odporúča užívať 10 mg až 4-krát denne, v závislosti od závažnosti bolesti; maximálna denná dávka by nemala presiahnuť 40 mg.

Pri perorálnom podaní by trvanie kurzu nemalo presiahnuť 5 dní.

Vedľajší účinok

Podľa frekvencie sú vedľajšie účinky rozdelené podľa kritérií WHO do nasledujúcich kategórií: veľmi často (> 1:10), často (> 1:100 a<1:10), нечасто (>1:1000 a<1:100). редко (>1:10 000 a<1:1000), очень редко. включая отдельные случаи (<1:10000).

Poruchy CNS:často - bolesť hlavy, závrat, ospalosť; zriedkavo aseptická meningitída (horúčka, silná bolesť hlavy, stuhnutosť šije), hyperaktivita, zmeny nálady, úzkosť, halucinácie, depresia, psychóza.

Kardiovaskulárne poruchy: zriedkavé zvýšenie krvného tlaku; zriedkavo - pľúcny edém, mdloby.

Poruchy dýchacieho systému: zriedkavo - bronchospazmus, dýchavičnosť, rinitída, laryngeálny edém.

Poruchy trávenia systémy:často (najmä u starších pacientov nad 65 rokov s anamnézou erozívnych a ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu) gastralgia, hnačka; zriedkavo - stomatitída, plynatosť, zápcha, vracanie, pocit plnosti v žalúdku; zriedkavo - nevoľnosť, erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu (vrátane perforácie [ostrá bolesť brucha] a krvácanie [vracanie ako "kávová usadenina", meléna] - stavy, ktoré môžu viesť k smrti), cholestatická žltačka, hepatitída, hepatomegália. akútna pankreatitída.

Poruchy vylučovacieho systému: zriedkavo - akútne zlyhanie obličiek, bolesť chrbta s alebo bez hematúrie a / alebo azotémie, hemolyticko-uremický syndróm (hemolytická anémia, zlyhanie obličiek, trombocytopénia, purpura), časté močenie, zvýšená alebo znížená denná diuréza, nefritída, edém obličkového pôvodu.

Senzorické poruchy: zriedkavo - strata sluchu, tinitus, zhoršenie zraku (vrátane rozmazaného videnia).
Poruchy zo systému hemostázy: zriedkavo - krvácanie z pooperačnej rany, epistaxa, rektálne krvácanie.

Poruchy krvotvorby: zriedkavo anémia, eozinofília, leukopénia.

Poruchy kože: zriedkavo - kožná vyrážka (vrátane makulopapulárnej vyrážky), purpura; zriedka- exfoliatívna dermatitída, žihľavka, Stevensov-Johnsonov syndróm, Lyellov syndróm.

Alergické reakcie: zriedkavo anafylaktické reakcie, anafylaktoidné reakcie (hyperémia kože, vyrážka, žihľavka, pruritus, dýchavičnosť, dýchavičnosť, angioedém).

Iné porušenia:často - edém (tvár, nohy, prírastok hmotnosti); zriedkavo - zvýšené potenie, zriedkavo - opuch jazyka, horúčka.

Predávkovanie:

Symptómy: bolesť brucha, nauzea, vracanie, výskyt peptických vredov žalúdka alebo erozívnej gastritídy, zhoršená funkcia obličiek, metabolická acidóza.

Liečba: výplach žalúdka, zavedenie adsorbentov (aktívne uhlie) a symptomatická terapia (udržiavanie životných funkcií v tele).

Nevylučuje sa dostatočne dialýzou.

Interakcia s inými liekmi

Súčasné užívanie ketorolaku s kyselinou acetylsalicylovou alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (vrátane inhibítorov cyklooxygenázy-2), vápnikovými prípravkami, glukokortikosteroidmi, etanolom, kortikotropínom môže viesť k významnému zvýšeniu rizika nežiaducich reakcií vrátane tvorby vredov gastrointestinálneho traktu a rozvoj gastrointestinálneho - črevného krvácania. Súčasné použitie s nesteroidnými protizápalovými liekmi je kontraindikované.

Súčasné užívanie s paracetamolom zvyšuje nefrotoxicitu. s metotrexátom - hepato- a nefrotoxicita.

Súčasné použitie ketorolaku a metotrexátu je možné len pri použití nízkych dávok metotrexátu (na kontrolu koncentrácie metotrexátu v krvnej plazme) a diuretík (znižuje sa syntéza prostaglandínov v obličkách).

V kombinácii s opioidnými analgetikami sa môžu dávky opioidných analgetík výrazne znížiť.
Antacidá neovplyvňujú absorpciu lieku.

Ketorolac zvyšuje hypoglykemický účinok inzulínu a perorálnych hypoglykemických liekov (vyžaduje sa prepočet dávky). Súčasné použitie s valproátom sodným spôsobuje narušenie agregácie krvných doštičiek.

Zvyšuje plazmatickú koncentráciu verapamilu a nifedipínu.

Pri použití s ​​inými nefrotoxickými liekmi (vrátane prípravkov zlata) sa zvyšuje riziko vzniku nefrotoxicity.

Lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu, znižujú klírens ketorolaku a zvyšujú jeho koncentráciu v krvnej plazme.

Súčasné použitie s probenecidom vedie k zvýšeniu plazmatickej koncentrácie a polčasu ketorolaku. Súčasné použitie s probenecidom je kontraindikované.

Súčasné užívanie lítiových solí a niektorých liekov, ktoré inhibujú syntézu prostaglandínov. vedie k narušeniu vylučovania a zvýšeniu plazmatickej koncentrácie solí lítia.
Súčasné použitie s lítiovými soľami je kontraindikované.
Pri súčasnom použití cyklosporínu, takrolimu s ketorolakom (ako pri iných NSAID) sa odporúča opatrnosť vzhľadom na zvýšené riziko nefrotoxicity.

U pacientov infikovaných HIV s hemofíliou liečených súbežne zidovudínom a ibuprofénom bola hlásená tvorba hematómov.

Preto je pri súbežnom používaní NSAID a zidovudínu potrebná opatrnosť. Ketorolac neovplyvňuje väzbu digoxínu na krvné bielkoviny.

Podľa štúdií na zvieratách súčasné užívanie NSAID s chinolónovými antibiotikami zvyšuje riziko záchvatov.

Do 8-12 dní po užití mifepristonu sa neodporúča používať NSAID. pretože je možné znížiť účinok mifepristonu.

špeciálne pokyny

Ketorolac inhibuje agregáciu krvných doštičiek a zvyšuje čas zrážania krvi. Účinok na agregáciu krvných doštičiek sa zastaví po 24-48 hodinách.

Hypovolémia zvyšuje riziko nežiaducich reakcií z obličiek.
V prípade potreby sa môže predpísať v kombinácii s narkotickými analgetikami.

Ketanov® sa neodporúča používať ako prostriedok na premedikáciu a udržiavaciu anestéziu.
Pri používaní ketorolaku boli hlásené prípady retencie tekutín, arteriálnej hypertenzie a edému. Pri predpisovaní lieku pacientom so srdcovým zlyhaním, arteriálnou hypertenziou je potrebné postupovať opatrne.

Súčasné použitie s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi môže viesť k takým poruchám, ako je dekompenzácia srdcového zlyhania, zvýšený krvný tlak. Pacientom s poruchou zrážanlivosti krvi sa liek predpisuje iba s neustálym monitorovaním počtu krvných doštičiek, čo je obzvlášť dôležité v pooperačnom období, keď je potrebné starostlivé sledovanie hemostázy.

Podľa klinických štúdií môže užívanie niektorých nesteroidných antiflogistík vo vysokých dávkach viesť k zvýšenému riziku arteriálnych trombotických komplikácií (napr. infarkt myokardu, cievna mozgová príhoda). Napriek skutočnosti, že takéto komplikácie neboli hlásené pri ketorolaku, existujúce údaje nie sú dostatočné na vylúčenie rizika takýchto komplikácií. Riziko vzniku nežiaducich reakcií sa zvyšuje s predĺžením obdobia liečby a zvýšením perorálnych dávok o viac ako 40 mg / deň.

Na zníženie rizika vzniku gastropatie NSAID sa odporúča užívať antacidá, misoprostol, ako aj lieky, ktoré znižujú sekréciu žalúdka (blokátory histamínových H2 receptorov, inhibítory protónovej pumpy).

Vplyv lieku na lekárske použitie na schopnosť viesť vozidlá, mechanizmy

Počas liečby sa môžu vyvinúť vedľajšie účinky z centrálneho nervového systému (ospalosť, závrat, bolesť hlavy), čo znižuje rýchlosť duševných a motorických reakcií, a preto je potrebné zdržať sa vedenia vozidiel a iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré vyžadujú zvýšenú koncentráciu a psychomotorickú rýchlosť.reakcie.

Formulár na uvoľnenie:

Filmom obalené tablety, 10 mg.
10 tabliet v blistri z hliníkovej fólie/PVC alebo OPA-A1-PVC/A1 blistra. 1, 2, 3 alebo 10 blistrov s návodom na použitie v kartónovej škatuľke.

Podmienky skladovania

Pri teplote nie vyššej ako 25°C. Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti:

Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky dovolenky:

Na predpis.

Vlastník registráciecertifikáty

S.K. Therapy S.A., 400632, Fabrichi st.

124, Cluj-Napoca. Kraj Cluj, Rumunsko.

Výrobca

C.K. Therapy C.A.. 400632, Fabrici str.
124, Cluj-Napoca, Cluj County, Rumunsko.
S.C. Terapia S.A., 400632, 124 Fabricii
Ulica, CI uj-Napoca, Cluj County, Rumunsko.

Sun Pharmaceutical Industries Ltd.,
Priemyselná zóna č. 3, A. V. Road, Dewas -

455 001, India
Sun Pharmaceutical Industries Ltd., priemysel
Oblasť č. 3, A. B. Road, Dewas - 455 001,
India

Nároky spotrebiteľov by mali byť smerované na zastúpenie spoločnosti Sun Pharmaceutical Industries Ltd. podľa adresy:

129223, Moskva, Prospect Mira, 199, budova 537/2.

Obsah

Na úľavu od bolesti lekári často predpisujú liek Ketanov - návod na použitie naznačuje, že zmierňuje zápal, je určený pre ľudí starších ako 16 rokov. Tablety sa užívajú na zmiernenie bolesti - bolesti hlavy zubov, menštruačné, roztok sa používa intramuskulárne. Oboznámte sa s odporúčaniami na použitie a kontraindikáciami lieku, aby ste mohli správne liečiť.

Liek proti bolesti Ketanov

Podľa farmakologickej klasifikácie je Ketanov nesteroidné liečivo s antireumatickým a protizápalovým účinkom. To znamená, že zmierňuje bolestivé syndrómy, zmierňuje zápal. Účinnou látkou lieku je ketorolak trometamín, ktorý má výrazný analgetický účinok.

Zloženie a forma uvoľňovania

Ketanov je dostupný vo forme tabliet a injekcií. Podrobné zloženie každého lieku je uvedené nižšie:

	Tablety
Popis	Potiahnuté, okrúhle	Bledožltá číra bezfarebná kvapalina
Koncentrácia účinnej látky, mg
	Kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, voda, makrogol, oxid kremičitý, mastenec, hydroxypropylmetylcelulóza, stearan horečnatý	Chlorid sodný, alkohol, voda, edetát sodný, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková
Balíček	10, 20 alebo 100 ks. v balíku	5 alebo 10 ampuliek po 1 ml v balení

Farmakologické vlastnosti

Nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID) označuje deriváty kyseliny pyrolyzín-karboxylovej, má analgetický, protizápalový a mierny antipyretický účinok, stimuluje opioidné receptory. Mechanizmus práce je spojený s inhibíciou metabolizmu enzýmov kyseliny arachidónovej, ktorá je prekurzorom prostaglandínov. Tieto látky spôsobujú zápal, bolesť a horúčku.

Perorálne podanie liečiva umožňuje absorpciu účinnej látky stenami žalúdka a čriev a dosiahnutie maximálnej koncentrácie v krvnej plazme po 45 minútach (pri parenterálnom podaní v rovnakom čase). Jedenie neovplyvňuje vstrebávanie lieku, viaže sa na bielkoviny na 99%. Účinná látka sa vylučuje po 4-10 hodinách močom, črevom. Pri poškodenej funkcii obličiek alebo u starších ľudí sa doba vysadenia predlžuje.

Indikácie pre použitie Ketanov

Návod na použitie hovorí o indikáciách na použitie lieku - ide o krátkodobú úľavu od stredne silnej a silnej bolesti nasledujúceho pôvodu:

• pooperačné krvácanie (po brušných, ortopedických, gynekologických operáciách);
• s dislokáciami, zlomeninami, poraneniami mäkkých tkanív;
• bolesť zubov po chirurgických zákrokoch zubára;
• popôrodné obdobie, onkológia;
• osteoartróza, ischias;
• nepoužíva sa na chronickú bolesť.

Ketanov na bolesť žalúdka

Ako pri každej inej bolesti, aj pri bolestiach brucha pomáha Ketanov, no podľa lekárov sa to neodporúča. Dôvodom je negatívny účinok lieku na sliznicu tráviaceho traktu. Ak je bolesť brucha spôsobená patologickými stavmi vnútorných orgánov, používanie lieku je zakázané, pretože zmiernenie syndrómu oneskorí návštevu lekára a zvýši riziko komplikácií. Môžete použiť pilulky, ak je bolesť krátkodobá, vyskytla sa po operácii.

Ketanov na menštruačné bolesti

U väčšiny žien sú menštruačné kŕče spôsobené kŕčovitými kontrakciami maternice, ktoré spúšťajú prostaglandíny. Ak pacientka nemá problémy s oblasťou genitálií, ohybom maternice alebo hormonálnymi poruchami, Ketanov sa účinne vyrovnáva s bolesťou blokovaním tvorby látok, ktoré bránia normálnemu pohybu krvi cez cievy pohlavných orgánov.

Na bolesť zubov

Účinná látka ketorolac je známa svojim silným analgetickým účinkom tým, že bráni tvorbe prostaglandínov. Akonáhle je vnútri, pôsobí systémovo, a to nielen pri bolestiach zubov. Liek pomáha pri silnej bolesti, ktorá zmizne do 35 minút a účinok trvá až sedem hodín.. Vďaka antipyretickému účinku možno analgetikum použiť pri ťažkých zápaloch pulpitídy alebo paradentózy.

Spôsob aplikácie a dávkovanie

Podľa návodu na použitie závisí spôsob použitia a dávkovanie lieku od formy uvoľňovania a individuálnych charakteristík pacienta plus závažnosti symptómu bolesti. Roztok ampulky sa používa parenterálne, podáva sa intramuskulárnou injekciou. Tablety sú určené na perorálne podávanie. Dávkovanie, priebeh a frekvenciu určuje lekár, nemali by ste to robiť sami.

Jednorazová dávka Ketanovu v ampulkách je 10-30 mg s intervalom podávania každých 4-6 hodín. Maximálna doba aplikácie roztoku sú dva dni. Maximálna denná dávka je 90 mg, pre pacientov s hmotnosťou do 50 kg, s poruchou funkcie obličiek alebo nad 65 rokov - 60 mg. Roztok sa podáva iba v nemocnici, začína pôsobiť po pol hodine, maximálny účinok dosahuje po 1,5 hodine a anestézia trvá až šesť hodín. V počiatočnom pooperačnom období sa roztok vstrekuje každé dve hodiny.

Tablety Ketanov

Na perorálne podanie sa dospelým zobrazujú 10 mg tablety každé 4-6 hodín, so syndrómom akútnej silnej bolesti, 20 mg každé 3-4 hodiny. Maximálna denná dávka tabletovej formy lieku je 90 mg (8 tabliet), pre starších pacientov s hmotnosťou do 50 kg alebo pacientov s poruchou funkcie obličiek - 60 mg. Tablety sa prehĺtajú celé, nepraskajú, nehryzú, zapíjajú sa 100 ml čistej vody.

Príjem je žiaduce vykonať po jedle, aby nedošlo k poškodeniu sliznice gastrointestinálneho traktu. Ak bolo jedlo bohaté a mastné, účinok sa spomalí. Pre najrýchlejšiu úľavu od bolesti sa odporúča piť tablety pred jedlom. Lekári odporúčajú užívať pilulky podľa plánu, v deň kombinácie s roztokom nemôžete užívať viac ako 30 mg. Trvanie nepretržitej liečby je 5-7 dní.

špeciálne pokyny

V návode na použitie je užitočné preštudovať si časť špeciálnych pokynov, odkiaľ sa pacient dozvie veľa nových vecí:

• liek sa predpisuje opatrne pacientom s poruchou funkcie krvných doštičiek, pečene, chronickým srdcovým zlyhaním, vysokým krvným tlakom, eróziou gastrointestinálneho traktu, rizikom vredov;
• po resekcii prostaty, tonzilektómii, plastickej chirurgii je potrebná starostlivá homeostáza, takže liek je predpísaný pod lekárskym dohľadom;
• s výskytom vyrážky na koži, príznakmi poškodenia pečene sa má liek prerušiť;
• ak sa počas liečby objaví ospalosť, závraty, odporúča sa zdržať sa vedenia strojov a mechanizmov, pretože psychomotorické funkcie sa spomaľujú;
• liek je zakázaný pre tehotné ženy, dojčiace matky, deti s udržiavacou anestézou v pôrodníckej praxi v dôsledku predĺženia trvania pôrodu, inhibície kontraktility maternice a prietoku krvi plodu;
• na pozadí pravidelného príjmu sa odporúča vykonať krvný test raz za mesiac a podrobiť sa koagulogramu, aby nedošlo k problémom so zrážaním krvi.

Ako často môžete piť Ketanov

Podľa návodu na použitie sa Ketanov používa každých 4-6 hodín, 1 tableta alebo 10-30 mg roztoku. Nemyslite si, že potom je potrebných 6-8 tabliet denne. Maximálne môžete použiť 3-4 tablety alebo dennú dávku 90 mg. Trvanie roztoku by nemalo presiahnuť dva dni a tabletová forma lieku by nemala presiahnuť týždeň, pretože to spôsobuje negatívne reakcie.

Ketany pre deti

Vzhľadom na silný účinok na telo dieťaťa je liek kontraindikovaný u detí a dospievajúcich mladších ako 16 rokov. Pri dojčení sa odporúča prerušiť terapiu alebo, ak to nie je možné, zastaviť laktáciu a obnoviť ju po súhlase lekára, aby novorodenec nemal negatívne dôsledky pre svoje zdravie. Pred použitím sa vždy poraďte so svojím lekárom.

lieková interakcia

Návod na použitie naznačuje liekovú interakciu tabliet Ketanov a injekcií s inými liekmi:

• kombinácia s inými NSAID môže viesť k zvýšeným vedľajším účinkom;
• Pentoxifylín, antikoagulanciá, heparín zvyšujú riziko krvácania;
• ACE inhibítory zvyšujú riziko rozvoja zlyhania obličiek;
• Probenecid predlžuje dobu vysadenia lieku z tela4
• lítiové prípravky spomaľujú renálny klírens ketorolaku a kovu, zvyšujú jeho plazmatickú koncentráciu;
• Ketanov znižuje diuretický účinok Furosemidu;
• pri kombinácii s opioidnými analgetikami alebo narkotickými analgetikami (morfín) je potrebná úprava dávky.

Vedľajšie účinky a predávkovanie

Z pokynov môžete zistiť vedľajšie účinky Ketanovu vo forme injekcií a tabliet, ktoré sa prejavujú v nasledujúcich faktoroch:

• bradykardia, zmeny krvného tlaku, mdloby, palpitácie;
• nevoľnosť, bolesť brucha, hnačka, zápcha, plynatosť, vracanie;
• sucho v ústach, smäd, stomatitída, gastritída, erózia, vred;
• bolesti hlavy, úzkosť, ospalosť, parestézia;
• depresia, poruchy spánku, zraku, chuti, pohybov, dýchania, močenia;
• krvácanie z nosa, hematúria, anémia, edém;
• svrbenie kože, vyrážka, dermatitída, žihľavka, alergické reakcie, myalgia;
• bronchospazmus, anafylaktický šok, horúčka.

Kontraindikácie

Existujú určité obmedzenia na užívanie Ketanov. Toto sú kontraindikácie, pri ktorých použitie lieku spôsobí negatívne javy:

• erózia, žalúdočné a dvanástnikové vredy v akútnom štádiu;
• gastrointestinálne krvácanie alebo podozrenie naň;
• kraniocerebrálne krvácanie;
• porucha zrážanlivosti krvi;
• hemoragická diatéza;
• neúplná hemostáza;
• aspirínová triáda;
• renálna, hepatálna insuficiencia;
• polypy v nosovej dutine;
• bronchiálna astma;
• vek do 16 rokov;
• tehotenstvo, laktácia;
• precitlivenosť na zložky, kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAID;
• pôrodu.

Podmienky predaja a skladovania

Obe formy Ketanovho prepustenia sa dajú kúpiť na lekársky predpis. Lieky sa uchovávajú pri teplotách do 25 stupňov tri roky pre roztok a päť rokov pre tablety.

Analógy

Na regáloch ruských lekární nájdete synonymá a analógy Ketanova. Medzi prvé patria lieky, ktorých zloženie je úplne identické, účinná látka je rovnaká a je v rovnakej koncentrácii. Substituenty zahŕňajú činidlá, ktoré majú podobný terapeutický účinok. Populárne analógy sú:

• tablety Ketorol, Ketorolac, Ketofril, Dolac, Paracetamol;
• injekčný roztok Ketorolac, Dolomin, Ketalgin, Ketorol.

Čo je silnejšie - Ketorol alebo Ketanov

Nedá sa povedať, že Ketorol alebo Ketanov je silnejší. Obsahujú rovnakú účinnú látku ketorolac. Oba lieky sú dostupné vo forme tabliet a roztoku, ale Ketorod má aj gélovú formu. Finančné prostriedky patria rôznym indickým spoločnostiam, líšia sa nákladmi - Ketorol je lacnejší asi o 25%. Výber lieku z týchto dvoch zostáva na lekárovi alebo pacientovi.

Cena Ketanov

Ketanov si môžete kúpiť prostredníctvom siete lekární alebo internetu. Náklady na liekovú líniu závisia od formy uvoľňovania, počtu tabliet v balení a obchodnej marže. Približné ceny v Moskve a Petrohrade budú:

Video

Ketanov je nesteroidné protizápalové liečivo s výrazným analgetickým, protizápalovým a miernym antipyretickým účinkom, derivát kyseliny pyrolyzín-karboxylovej.

Liečivo sa používa na bolestivé syndrómy rôznej etiológie. Spôsoby aplikácie: perorálne a parenterálne (intramuskulárne injekcie). Odporúča sa na krátkodobé použitie.

Na tejto stránke nájdete všetky informácie o lieku Ketanov: kompletný návod na použitie tohto lieku, priemerné ceny v lekárňach, úplné a neúplné analógy lieku, ako aj recenzie ľudí, ktorí už Ketanov použili. Chcete zanechať svoj názor? Napíšte prosím do komentárov.

Klinická a farmakologická skupina

NSAID, derivát kyseliny pyrolyzín-karboxylovej.

Podmienky výdaja z lekární

Vydané na lekársky predpis.

Ceny

Koľko stojí Ketanov? Priemerná cena v lekárňach je na úrovni 70 rubľov.

Je Ketanov zakázaný?

V mnohých európskych krajinách je používanie Ketanov zakázané kvôli viac ako 100 úmrtiam zaregistrovaným v 90. rokoch minulého storočia, ktoré vyvolali vážne komplikácie spôsobené drogou. Odvtedy bola v niektorých krajinách registrácia lieku zrušená a v zásade sa prestal predávať.

V iných krajinách sa Ketanov stále používa, ale predáva sa iba na lekársky predpis. Od roku 2012 bola v Rusku zavedená Ketanovova preskripčná dovolenka, ale v praxi ju mnohé lekárne voľne predávajú.

Forma a zloženie uvoľnenia

Jedna obalená tableta obsahuje:

• Účinná látka: ketorolac trometamol - 10,00 mg.
• Pomocné látky: kukuričný škrob - 44,76 mg, mikrokryštalická celulóza - 122,41 mg, koloidný oxid kremičitý - 1,83 mg, stearan horečnatý - 1,00 mg.
• Filmový obal: hypromelóza - 2,91 mg, makrogol - 400 - 0,68 mg, čistený mastenec - 0,16 mg, oxid titaničitý - 1,25 mg.

Okrúhle, bikonvexné, filmom obalené tablety, biele alebo sivobiele, s vyrazeným „KVT“< одной стороне.

Farmakologický účinok

Úlohou účinnej látky lieku je ketorolak, ktorý má výrazný analgetický, mierny antipyretický a protizápalový účinok.

Na rozdiel od narkotických analgetík použitie Ketanov neovplyvňuje psychomotorické funkcie a činnosť srdcového svalu, netlmí dýchacie centrum a nespôsobuje drogovú závislosť.

Pokiaľ ide o silu analgetického účinku, Ketanov je výrazne lepší ako iné NSAID a je ekvivalentný morfínu.

Indikácie na použitie

Odstránenie bolestivých pocitov akejkoľvek polohy a povahy sa spravidla považuje za hlavnú indikáciu na použitie Ketanov. Vo všeobecnosti sa berú do úvahy tieto aplikácie:

• odstránenie bolesti zo zranení, zlomenín, modrín;
• odstránenie bolesti po akýchkoľvek chirurgických operáciách.

Na krátky čas môže Ketanov anestetizovať také stavy, ako sú:

1. Fibromyalgia (bolesť svalov);
2. Bolesť pri osteoartritíde alebo osteoartritíde;
3. Bolesť pri malígnych nádoroch;
4. (bolesť pozdĺž ischiatického nervu);
5. radikulárny syndróm;
6. Bolesť po vysadení narkotických analgetík;
7. Bolesť zubov pri akomkoľvek ochorení zubov (napríklad pulpitída, kaz, paradentóza atď.);
8. Bolesť počas zubných procedúr;
9. žlčová alebo obličková kolika (v kombinácii s antispazmickými liekmi);
10. Bolesť po pôrode a epiziotómii (perineálny rez);

Ketanov na bolesť zubov

Keď sa objaví bolesť zubov, okamžite neužívajte pilulky. Skúste začať dôkladným čistením zubov hojivou pastou a potom si ústa vypláchnite Rotokanom každú pol hodinu. Účinné pri bolesti zubov Metrogildent. Ak to nepomôže a momentálne nemôžete ísť k zubárovi, môžete použiť prípravok Ketanov.

Môžete vypiť tabletku, alebo si ju môžete priložiť na boľavý zub – tak na 3-5 hodín zabudnete na bolesť. Keď sa obnoví, užite ešte 1 tabletu, ale nie viac. Nezneužívajte tento liek, pretože je to silné analgetikum, ktoré má podobné vlastnosti ako ópiové drogy. Nepriaznivo pôsobí aj na pečeň a v kombinácii s alkoholom môže viesť k zlyhaniu pečene.

Kontraindikácie

Kontraindikácie použitia Ketanov sú:

1. Liečba chronickej bolesti;
2. Súčasné vymenovanie s inými NSAID;
3. Tehotenstvo, pôrod, obdobie dojčenia;
4. Deti a dospievajúci mladší ako 16 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená;
5. Zlyhanie obličiek a / alebo pečene (s hladinou kreatinínu v plazme nad 50 mg / ml);
6. Úľava od bolesti pred operáciou alebo počas nej (kvôli zvýšenému riziku krvácania);
7. Peptické vredy, erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu v akútnom štádiu, hypokoagulácia (vrátane hemofílie);
8. Hemoragická diatéza, hemoragická mŕtvica (podozrenie alebo potvrdená), porucha krvotvorby, vysoké riziko recidívy alebo krvácania (vrátane po operácii);
9. Precitlivenosť na ketorolak alebo iné NSAID, angioedém, bronchospazmus, "aspirínová astma", dehydratácia a hypovolémia.

Ketany sa predpisujú s opatrnosťou osobám starším ako 65 rokov a pacientom s nasledujúcimi ochoreniami:

1. sepsa;
2. aktívna hepatitída;
3. cholestáza;
4. systémový lupus erythematosus;
5. Chronické srdcové zlyhanie;
6. Bronchiálna astma;
7. Arteriálna hypertenzia;
8. cholecystitída;
9. Zhoršená funkcia obličiek (s hladinami kreatinínu v plazme pod 50 mg / ml);
10. Polypy nosohltanu a nosovej sliznice.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Ketanov v akejkoľvek forme je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a laktácie. K jeho užívaniu počas tehotenstva sa možno uchýliť len zo zdravotných dôvodov na strane matky. Ak je Ketanov indikovaný pre dojčiacu matku, potom počas obdobia jeho používania by žena mala preniesť dieťa na umelé zmesi.

Počas pôrodu je tiež nemožné použiť Ketanov na zmiernenie bolesti, pretože liek predlžuje priebeh pôrodu a oslabuje kontraktilnú aktivitu maternice, čo môže spôsobiť vážne komplikácie vrátane krvácania.

Ženy, ktoré sú nútené používať Ketanov počas tehotenstva, by sa nemali veľmi obávať, pretože pokusy na zvieratách nepreukázali negatívny účinok lieku na plod. U samíc liečených Ketanovom sa však pozorovali neskoré pôrody a opätovné otehotnenie.

Inštrukcie na používanie

Návod na použitie naznačuje, že Ketanov vo forme tabliet sa užíva perorálne.

Jedna dávka v jednej dávke je 10 mg (1 tableta). Ak je to potrebné, liek v rovnakej dávke sa môže užívať až 4-krát denne (maximálne - 40 mg denne).

Intramuskulárne (hlboko) Ketanov vo forme injekčného roztoku sa má podávať v minimálnej účinnej dávke, ktorú lekár zvolí individuálne v závislosti od intenzity bolesti a odpovede na liečbu. V prípade potreby je možné súčasné použitie so zníženými dávkami opioidných analgetík.

Pri jednej intramuskulárnej injekcii sú jednotlivé dávky Ketanovu:

• Pacienti mladší ako 65 rokov - 10-30 mg (určené podľa závažnosti bolestivého syndrómu);
• Pacienti starší ako 65 rokov alebo pacienti s funkčným poškodením obličiek - 10-15 mg.

Pri opakovanom intramuskulárnom podaní sa zvyčajne používajú:

• Pacienti mladší ako 65 rokov - 10-30 mg, potom každé 4-6 hodín, 10-30 mg;
• Pacienti nad 65 rokov alebo pacienti s funkčnou poruchou obličiek - každých 4-6 hodín, 10-15 mg.

Maximálne denné dávky na intramuskulárnu injekciu sú:

• Pacienti mladší ako 65 rokov - 90 mg;
• Pacienti starší ako 65 rokov alebo pacienti s funkčným poškodením obličiek - 60 mg.

Pri prechode z parenterálneho podávania Ketanovu na perorálne užívanie lieku by sa nemali prekročiť rovnaké celkové denné dávky (v deň prechodu je povolené užívať perorálne 30 mg lieku).

Dĺžka užívania Ketanovu v akejkoľvek dávkovej forme by nemala presiahnuť 5 dní.

Vedľajšie účinky

Používanie Ketanov môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:

1. Centrálny nervový systém: často - ospalosť, závrat a bolesť hlavy; zriedkavo - hyperaktivita (úzkosť, zmeny nálady), halucinácie, psychóza, depresia, aseptická meningitída (silná bolesť hlavy, horúčka, stuhnuté svaly chrbta a / alebo krku, kŕče);
2. Močový systém: zriedkavo - časté močenie, edém obličiek, nefritída, zvýšenie alebo zníženie objemu moču, hemolyticko-uremický syndróm (hemolytická anémia, purpura, trombocytopénia, zlyhanie obličiek), bolesť chrbta (vrátane hematúrie a/alebo azotémie), akútna renálna zlyhanie;
3. Tráviaci systém: často (najmä u ľudí starších ako 65 rokov s anamnézou indikácií erozívnych a ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu) - hnačka, gastralgia; menej často - plynatosť, pocit plnosti v žalúdku, vracanie, zápcha, stomatitída; zriedkavo - erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu (vrátane krvácania a/alebo perforácie - pálenie alebo spazmus v epigastrickej oblasti, bolesť brucha, pálenie záhy, nevoľnosť, vracanie ako „kávová usadenina“, melena atď.), nevoľnosť, hepatitída akútna pankreatitída, cholestatická žltačka, hepatomegália;
4. Kardiovaskulárny systém: menej často - zvýšený krvný tlak; zriedkavo - mdloby, pľúcny edém;
5. Zmyslové orgány: zriedkavo - zvonenie v ušiach, strata sluchu a zhoršenie zraku (vrátane rozmazaného videnia);
6. Hematopoéza: zriedkavo - eozinofília, anémia, leukopénia;
7. Dýchací systém: zriedkavo - rinitída, dyspnoe alebo bronchospazmus, laryngeálny edém, prejavujúci sa dýchavičnosťou a ťažkosťami s dýchaním;
8. Systém hemostázy: zriedkavo - nazálne alebo rektálne krvácanie, krvácanie z pooperačnej rany;
9. Alergické reakcie: zriedkavo - anafylaxia alebo anafylaktoidné reakcie (svrbenie kože, vyrážka, žihľavka, zmena farby kože tváre, opuch očných viečok, dýchavičnosť, ťažoba na hrudi, tachypnoe alebo dýchavičnosť, dýchavičnosť, periorbitálne edém, sipot);
10. Koža: menej často - purpura, kožná vyrážka (vrátane makulopapulárnej); zriedkavo - žihľavka, exfoliatívna dermatitída (horúčka, niekedy so zimnicou, olupovaním, začervenaním a / alebo zhrubnutím kože, bolestivosťou a / alebo opuchom palatinových mandlí), Lyellov a Stevens-Johnsonov syndróm;
11. Iné: často - opuchy (nohy, prsty, členky, holene, tvár), prírastok hmotnosti; menej často - zvýšené potenie; zriedkavo - horúčka, opuch jazyka.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania: nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, tvorba peptických vredov žalúdka, erozívna gastritída, metabolická acidóza, zhoršená funkcia obličiek.

Liečba: výplach žalúdka, podávanie adsorbentov a symptomatická liečba.

špeciálne pokyny

V pooperačnom období sa má liek Ketanov používať s opatrnosťou pri kontrole zrážanlivosti krvi. Je to spôsobené vysokým rizikom krvácania v pooperačnom období.

S osobitnou opatrnosťou sa liek používa u pacientov s útlakom funkcie pečene a poruchou srdcovej činnosti. Pacienti s erozívnou gastritídou alebo žalúdočným vredom v anamnéze môžu byť liečení liekmi iba so súhlasom špecialistu po predbežnom vyšetrení.

Vzhľadom na to, že počas užívania lieku sa precitlivení pacienti môžu sťažovať na závraty, bolesti hlavy a ospalosť, mali by ste sa vyhnúť vedeniu auta a obsluhovaniu zložitých mechanizmov, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu.

lieková interakcia

Pri súčasnom použití ketorolaku s inými NSAID sa môžu vyvinúť aditívne vedľajšie účinky; s pentoxifylínom, antikoagulanciami (vrátane heparínu v nízkych dávkach) - je možné zvýšenie rizika krvácania; s ACE inhibítormi - je možné zvýšenie rizika vzniku poškodenej funkcie obličiek; s probenecidom - koncentrácia ketorolaku v plazme a zvýšenie jeho polčasu; s lítiovými prípravkami - je možné znížiť renálny klírens lítia a zvýšiť jeho koncentráciu v plazme; s furosemidom - zníženie jeho diuretického účinku.

S použitím ketorolaku sa znižuje potreba použitia opioidných analgetík na zmiernenie bolesti.

Kompatibilita s alkoholom

Tento liek je nezlučiteľný s alkoholom, pretože sa zvyšuje riziko vedľajších účinkov z gastrointestinálneho traktu vo forme gastralgie, bolesti brucha a krvácania z gastrointestinálneho traktu. Alkohol zosilňuje analgetický účinok, takže môžete premeškať okamih, keď potrebujete urýchlene navštíviť lekára. Okrem toho zvyšuje inhibičný účinok na centrálny nervový systém, čo spôsobuje ospalosť a letargiu.

Zloženie a forma uvoľňovania liečiva

10 kusov. - obaly s komôrkovým obrysom (1) - obaly z lepenky.
10 kusov. - obaly s komôrkovým obrysom (10) - obaly z lepenky.

farmakologický účinok

NSAID, derivát kyseliny pyrolyzín-karboxylovej. Má výrazný analgetický účinok, má tiež protizápalový a mierny antipyretický účinok. Mechanizmus účinku je spojený s inhibíciou aktivity COX, hlavného enzýmu metabolizmu kyseliny arachidónovej, ktorá je prekurzorom prostaglandínov, ktoré hrajú hlavnú úlohu v patogenéze zápalu, bolesti a horúčky.

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní sa absorbuje z gastrointestinálneho traktu. C max v krvi sa dosiahne za 40-50 minút po perorálnom podaní aj po i/m podaní. Jedenie neovplyvňuje absorpciu. Väzba na plazmatické bielkoviny je viac ako 99%.

T 1/2 - 4-6 hodín po perorálnom podaní aj po i/m podaní.

Viac ako 90% dávky sa vylučuje močom, nezmenené - 60%; zvyšok ide cez črevá.

U pacientov s poruchou funkcie obličiek a starších ľudí sa rýchlosť vylučovania znižuje, T 1/2 sa zvyšuje.

Indikácie

Na krátkodobú úľavu od stredne silných a silných bolestí rôzneho pôvodu.

Kontraindikácie

Erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu v akútnej fáze, prítomnosť alebo podozrenie na gastrointestinálne krvácanie a/alebo kraniocerebrálne krvácanie, anamnéza porúch zrážania krvi, stavy s vysokým rizikom krvácania alebo neúplná hemostáza, hemoragická diatéza, stredne ťažká a ťažká zhoršená funkcia obličiek ( obsah sérového kreatinínu viac ako 50 mg / l), riziko rozvoja s hypovolémiou a dehydratáciou; „aspirínová triáda“, bronchiálna astma, nosové polypy, angioedém v anamnéze, profylaktická analgézia pred operáciou a počas nej, deti a dospievajúci do 16 rokov, tehotenstvo, pôrod, laktácia, precitlivenosť na ketorolak a iné NSAID.

Dávkovanie

Dospelí, keď sa užívajú perorálne - 10 mg každých 4-6 hodín, v prípade potreby - 20 mg 3-4 krát denne.

Pri intramuskulárnom podaní je jednorazová dávka 10-30 mg, interval medzi injekciami je 4-6 hodín.Maximálne trvanie užívania je 2 dni.

Maximálne dávky: keď sa užíva perorálne alebo intramuskulárne - 90 mg / deň; pre pacientov s hmotnosťou do 50 kg, s poruchou funkcie obličiek, ako aj pre ľudí starších ako 65 rokov - 60 mg / deň.

Vedľajšie účinky

Zo strany kardiovaskulárneho systému: zriedkavo - bradykardia, zmeny krvného tlaku, palpitácie, mdloby.

Z tráviaceho systému: možná nevoľnosť, hnačka; zriedkavo - zápcha, plynatosť, pocit plnosti v gastrointestinálnom trakte, vracanie, sucho v ústach, smäd, stomatitída, gastritída, erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu, abnormálna funkcia pečene.

Zo strany centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: možná úzkosť, bolesť hlavy, ospalosť; zriedkavo - parestézia, depresia, eufória, poruchy spánku, závraty, zmeny chuťových vnemov, poruchy videnia, poruchy pohybu.

Z dýchacieho systému: zriedkavo - respiračné zlyhanie, astmatické záchvaty.

Z močového systému: zriedkavo - zvýšené močenie, oligúria, polyúria, proteinúria, hematúria, azotémia, akútne zlyhanie obličiek.

Zo systému zrážania krvi: zriedkavo - krvácanie z nosa, anémia, eozinofília, trombocytopénia, krvácanie z pooperačných rán.

Zo strany metabolizmu: možné zvýšené potenie, opuch; zriedkavo - oligúria, zvýšené hladiny kreatinínu a / alebo močoviny v krvnej plazme, hypokaliémia, hyponatrémia.

Alergické reakcie: možné svrbenie kože, hemoragická vyrážka; v ojedinelých prípadoch - exfoliatívna dermatitída, žihľavka, Lyellov syndróm, Stevensov-Johnsonov syndróm, anafylaktický šok, bronchospazmus, Quinckeho edém, myalgia.

Ostatné: možná horúčka.

Lokálne reakcie: bolesť v mieste vpichu.

lieková interakcia

Pri súčasnom použití ketorolaku s inými NSAID sa môžu vyvinúť aditívne vedľajšie účinky; s antikoagulanciami (vrátane heparínu v nízkych dávkach) - je možné zvýšenie rizika krvácania; s ACE inhibítormi - je možné zvýšenie rizika vzniku poškodenej funkcie obličiek; s probenecidom - koncentrácia ketorolaku v plazme a zvýšenie jeho polčasu; s lítiovými prípravkami - je možné znížiť renálny klírens lítia a zvýšiť jeho koncentráciu v plazme; c - zníženie jeho diuretického účinku.

S použitím ketorolaku sa znižuje potreba použitia opioidných analgetík na zmiernenie bolesti.

špeciálne pokyny

Používajte opatrne u pacientov s poruchou funkcie pečene a obličiek, chronickým srdcovým zlyhaním, arteriálnou hypertenziou, u pacientov s erozívnymi a ulceróznymi léziami gastrointestinálneho traktu a krvácaním z gastrointestinálneho traktu v anamnéze.

Ketorolac sa má používať s opatrnosťou v pooperačnom období v prípadoch, keď je potrebná obzvlášť starostlivá hemostáza (vrátane po resekcii prostaty, tonzilektómii, v kozmetickej chirurgii), ako aj u senilných pacientov, tk. polčas ketorolaku je predĺžený a plazmatický klírens sa môže znížiť. U tejto kategórie pacientov sa odporúča užívať ketorolac v dávkach blízkych spodnej hranici terapeutického rozmedzia. Ak sa objavia príznaky poškodenia pečene, kožná vyrážka, eozinofília, ketorolak sa má vysadiť. Ketorolac nie je indikovaný na použitie pri chronickej bolesti.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Ak sa počas liečby Ketorolacom objaví ospalosť, závraty, nespavosť alebo depresia, je potrebné venovať osobitnú pozornosť potenciálne nebezpečným činnostiam, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií. Riziko rozvoja zlyhania obličiek s hypovolémiou a dehydratáciou.

Používajte opatrne u pacientov s poruchou funkcie obličiek.

Na zhoršenú funkciu pečene

Používajte opatrne u pacientov s poruchou funkcie pečene.

Použitie u starších ľudí

Ketorolac sa má používať opatrne u senilných pacientov, tk. polčas ketorolaku je predĺžený a plazmatický klírens sa môže znížiť. U týchto pacientov sa odporúča používať ketorolak v dávkach blízkych spodnej hranici terapeutického rozmedzia.

Výrobca: Ranbaxy Laboratories Ltd, Ind. Oblasť (Ranbaxy Laboratories Ltd, Ind Area) India

ATC kód: M01AB15

Farmárska skupina:

Uvoľňovacia forma: Pevné liekové formy. Tablety.

Všeobecné charakteristiky. zloženie:

Účinná látka: ketorolac trometamín - 10 mg.
Pomocné látky: kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát.
Obal filmu: hydroxypropylmetylcelulóza, polyetylénglykol -400 (makrogol 400), čistený mastenec, oxid titaničitý, čistená voda (strata počas výroby).
1 ml roztoku na intramuskulárnu injekciu obsahuje:
Účinná látka: ketorolac trometamín - 30 mg
Pomocné látky: chlorid sodný, edetát disodný, etanol, hydroxid sodný, voda na injekciu.
Popis
Tablety: okrúhle, bikonvexné, filmom obalené tablety, biele alebo sivobiele, s vyrazeným „KVT“ na jednej strane.
Injekčný roztok: číry, bezfarebný alebo svetložltý roztok.

Farmakologické vlastnosti:

Farmakodynamika. Ketorolac má výrazný analgetický účinok, má tiež protizápalový a mierny antipyretický účinok.
Mechanizmus účinku je spojený s neselektívnou inhibíciou aktivity enzýmu cyklooxygenázy 1 a 2 najmä v periférnych tkanivách, čo vedie k
je inhibícia biosyntázy prostaglandínov – modulátorov citlivosti na bolesť, termoregulácie a zápalu. Ketorolac je racemická zmes [-]S a [+]R enantiomérov s analgetickým účinkom vďaka [-]S forme.
Liek neovplyvňuje opioidné receptory, netlmí dýchanie, nespôsobuje drogovú závislosť, nemá sedatívny a anxiolytický účinok.
Sila analgetického účinku je porovnateľná s morfínom, výrazne lepšia ako u iných NSAID.
Po intramuskulárnej injekcii a perorálnom podaní sa nástup analgetického účinku pozoruje po 0,5 a 1 hodine, maximálny účinok sa dosiahne po 1-2 hodinách.

Farmakokinetika. Po perorálnom podaní sa Ketanov® dobre vstrebáva v gastrointestinálnom trakte - maximálna koncentrácia (Cmax) v krvnej plazme (0,7-1,1 μg / ml) sa dosiahne 40 minút po užití dávky 10 mg nalačno. Jedlo bohaté na tuky znižuje maximálnu koncentráciu liečiva v krvi a oneskoruje jej dosiahnutie o 1 hodinu. 99% liečiva sa viaže na plazmatické proteíny a keď sa množstvo voľnej látky v krvi zvyšuje. Biologická dostupnosť - 80-100%. Absorpcia pri / m úvode - úplne rýchla. Po intramuskulárnom podaní 30 mg liečiva Cmax - 1,74 - 3,1 μg / ml, 60 mg - 3,23 - 5,77 μg / ml je čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie 15 - 73 minút a 30 - 60 minút. Čas na dosiahnutie rovnovážnej koncentrácie (Сss) pri parenterálnom a perorálnom podaní je 24 hodín pri podávaní 4-krát denne (vyšší ako subterapeutický) a je 15 mg - 0,65 - 1,13 mcg / ml, 30 mg - 1,29 - 2,47 mcg / m ml ; po perorálnom podaní 10 mg - 0,39 - 0,79 mcg / ml. Distribučný objem je 0,15-0,33 l/kg. U pacientov s renálnou insuficienciou sa distribučný objem lieku môže zvýšiť 2-krát a distribučný objem jeho R-enantioméru o 20%.
Preniká do materského mlieka: po užití 10 mg ketorolaku matkou sa Cmax v mlieku dosiahne 2 hodiny po prvej dávke a je 7,3 ng/ml, 2 hodiny po druhej dávke ketorolaku (pri užívaní lieku 4-krát denne) - je 7,9 ng/l.
Viac ako 50 % podanej dávky sa metabolizuje v pečeni za vzniku farmakologicky neaktívnych metabolitov. Hlavnými metabolitmi sú glukuronidy, ktoré sa vylučujú obličkami, a p-hydroxyketorolak. Vylučuje sa 91% obličkami, 6% - cez črevá.
Polčas (T ½) u pacientov s normálnou funkciou obličiek je v priemere 5,3 hodiny (3,5 – 9,2 hodiny po im podaní 30 mg a 2,4 – 9 hodín po perorálnom podaní 10 mg). T½ sa predlžuje u starších pacientov a skracuje u mladých pacientov. Funkcia pečene neovplyvňuje T ½. U pacientov s poruchou funkcie obličiek s plazmatickou koncentráciou kreatinínu 19-50 mg / l (168-442 μmol / l) je T ½ 10,3 - 10,8 hodín, s výraznejšou - viac ako 13,6 hodín.
Celkový klírens je pri /m podaní 30 mg - 0,023 l / kg / h (0,019 l / kg / h u starších pacientov), ​​požití 10 mg - 0,025 l / kg / h; so zlyhaním obličiek s plazmatickou koncentráciou kreatinínu 19-50 mg / l s intramuskulárnou injekciou 30 mg - 0,015 l / kg / h, s perorálnym podaním 10 mg - 0,016 l / kg / h.
Bez výstupu počas .

Indikácie na použitie:

Bolestivý syndróm strednej a silnej intenzity rôzneho pôvodu (aj v pooperačnom období, s onkologickými ochoreniami atď.).

Dôležité! Zoznámte sa s liečbou

Dávkovanie a podávanie:

Vo forme tabliet sa Ketanov® užíva perorálne raz alebo opakovane v závislosti od závažnosti syndrómu bolesti. Jednorazová dávka - 10 mg, pri opakovanom podaní sa odporúča užívať 10 mg až 4-krát denne, v závislosti od závažnosti bolesti; maximálna denná dávka by nemala presiahnuť 40 mg.
Pri perorálnom podaní by trvanie kurzu nemalo presiahnuť 5 dní.
Vo forme injekčného roztoku sa Ketanov® podáva hlboko intramuskulárne v minimálne účinných dávkach vybraných podľa intenzity bolesti a odpovede pacienta. V prípade potreby možno súčasne predpísať opioidné analgetiká v znížených dávkach.
Jednotlivé dávky s jednou intramuskulárnou injekciou:
. Pacienti mladší ako 65 rokov - 10-30 mg, v závislosti od závažnosti syndrómu bolesti,
. Pacienti starší ako 65 rokov alebo s poruchou funkcie obličiek - 10-15 mg každých 4-6 hodín.
Dávky na opakovanú intramuskulárnu injekciu:
. Pacientom mladším ako 65 rokov sa podáva 10-30 mg, potom 10-30 mg každých 4-6 hodín,
. Pacienti starší ako 65 rokov alebo s poruchou funkcie obličiek - 10-15 mg každých 4-6 hodín
Maximálna denná dávka pre pacientov mladších ako 65 rokov by nemala prekročiť 90 mg a pre pacientov starších ako 65 rokov alebo s poruchou funkcie obličiek - 60 mg intramuskulárnou cestou podania.
Pri parenterálnom podaní by trvanie liečebného cyklu nemalo presiahnuť 5 dní.
Pri prechode z parenterálneho podávania lieku na perorálne podávanie by celková denná dávka oboch liekových foriem v deň prevodu nemala prekročiť 90 mg u pacientov mladších ako 65 rokov a 60 mg u pacientov starších ako 65 rokov alebo s poruchou funkcie funkcie obličiek. V tomto prípade by dávka lieku v tabletách v deň prechodu nemala prekročiť 30 mg.

Vlastnosti aplikácie:

Účinok na agregáciu krvných doštičiek sa zastaví po 24-48 hodinách. Hypovolémia zvyšuje riziko nežiaducich reakcií z obličiek. V prípade potreby sa môže predpísať v kombinácii s narkotickými analgetikami. Ketanov® sa neodporúča používať ako prostriedok na udržiavanie a úľavu od bolesti v pôrodníckej praxi. Neužívajte súčasne s paracetamolom dlhšie ako 5 dní. Pacientom s poruchou zrážanlivosti krvi sa liek predpisuje iba s neustálym monitorovaním počtu krvných doštičiek, čo je obzvlášť dôležité v pooperačnom období, keď je potrebné starostlivé sledovanie hemostázy.
Keďže u významnej časti pacientov sa pri predpisovaní lieku Ketanov® objavia vedľajšie účinky z centrálneho nervového systému (ospalosť), odporúča sa vyhnúť sa práci, ktorá si vyžaduje zvýšenú pozornosť a rýchlu reakciu (riadenie vozidiel, práca s mechanizmami atď.) .

Vedľajšie účinky:

Často - viac ako 3%, menej často - 1-3%, zriedka - menej ako 1%.
Z tráviaceho systému: často (najmä u starších pacientov nad 65 rokov s anamnézou erozívnych a ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu) - gastralgia,; menej často - pocit plnosti v žalúdku; zriedkavo - erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu (vrátane perforácie a / alebo krvácania - bolesť brucha, kŕče alebo pálenie v epigastrickej oblasti, meléna, vracanie kávovej usadeniny, nevoľnosť atď.), cholestatická žltačka, hepatomegália, .
Z močového systému: zriedkavo - s alebo bez a / alebo, hemolytický uremický syndróm (hemolytické, renálne zlyhanie, purpura), časté močenie, zvýšenie alebo zníženie objemu moču, renálna genéza.
Zo zmyslov: zriedkavo - tinitus, zhoršenie zraku (vrátane rozmazaného videnia).
Z dýchacieho systému: zriedkavo - alebo nádcha (dýchavičnosť, dýchavičnosť),
Zo strany centrálneho nervového systému: často - bolesť hlavy, závrat, ospalosť; zriedkavo - aseptické (horúčka, silná bolesť hlavy, krku a / alebo chrbta), hyperaktivita (zmeny nálady, úzkosť).
Zo strany kardiovaskulárneho systému: menej často - zvýšený krvný tlak; zriedkavo - mdloby.
Na strane hematopoetických orgánov: zriedkavo - anémia.
Na strane hemostatického systému: zriedkavo - krvácanie z pooperačnej rany, rektálne krvácanie.
Zo strany kože: menej často - (vrátane makulopapulárnej vyrážky), purpura; zriedkavo - exfoliatívna (horúčka s zimnicou alebo bez nej, začervenanie, stvrdnutie alebo opuch a / alebo bolestivosť palatinových mandlí), Stevensov-Johnsonov syndróm, Lyellov syndróm.
Lokálne reakcie: menej často - pálenie alebo bolesť v mieste vpichu.
Alergické reakcie: zriedkavo - anafylaxia alebo anafylaktoidné reakcie (zmena farby kože na tvári, kožná vyrážka, žihľavka, svrbenie kože, tachypnoe alebo dýchavičnosť, opuch očných viečok, periorbitálny edém, dýchavičnosť, ťažoba na hrudníku, sipot).
Iné: často - opuch (tváre, nôh, členkov, prstov, chodidiel, prírastok hmotnosti); menej často - nadmerné potenie; zriedkavo - opuch jazyka, horúčka.

Interakcia s inými liekmi:

Súčasné užívanie ketorolaku s kyselinou acetylsalicylovou alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi, vápnikovými prípravkami, glukokortikosteroidmi, etanolom, kortikotropínom môže viesť k tvorbe vredov gastrointestinálneho traktu a rozvoju gastrointestinálneho krvácania.
Súbežné podávanie s paracetamolom zvyšuje nefrotoxicitu, s metotrexátom - hepato- a nefrotoxicitu. Spoločné vymenovanie ketorolaku a metotrexátu je možné len pri použití nízkych dávok metotrexátu (na kontrolu koncentrácie metotrexátu v krvnej plazme).
Probenicid znižuje plazmatický klírens a distribučný objem ketorolaku, zvyšuje jeho koncentráciu v krvnej plazme a predlžuje jeho polčas. Na pozadí použitia ketorolaku je možné zníženie klírensu metotrexátu a lítia a zvýšenie toxicity týchto látok. Súčasné podávanie s nepriamymi antikoagulanciami, heparínom, trombolytikami, protidoštičkovými látkami, cefoperazónom, cefotetanom a pentoxifylínom zvyšuje riziko krvácania. Znižuje účinok antihypertenzív a diuretík (znižuje sa syntéza prostaglandínov v obličkách). V kombinácii s opioidnými analgetikami sa môžu dávky opioidných analgetík výrazne znížiť.
Antacidá neovplyvňujú úplnú absorpciu lieku.
Zvyšuje sa hypoglykemický účinok inzulínu a perorálnych hypoglykemických liekov (je potrebné prepočítať dávku). Súbežné podávanie s valproátom sodným spôsobuje narušenie agregácie krvných doštičiek. Zvyšuje plazmatickú koncentráciu verapamilu a nifedipínu.
Pri podávaní s inými nefrotoxickými liekmi (vrátane prípravkov zlata) sa zvyšuje riziko vzniku nefrotoxicity. Lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu, znižujú klírens ketorolaku a zvyšujú jeho koncentráciu v krvnej plazme.
Injekčný roztok sa nemá miešať v tej istej injekčnej striekačke s morfínsulfátom, prometazínom a hydroxyzínom z dôvodu precipitácie. Farmaceuticky inkompatibilný s roztokom tramadolu, lítiovými prípravkami.
Injekčný roztok je kompatibilný s fyziologickým roztokom, 5% roztokom dextrózy, Ringerovým roztokom a Ringerovým laktátovým roztokom, roztokom "Plasmalit", ako aj s infúznymi roztokmi obsahujúcimi aminofylín, lidokaín hydrochlorid, dopamín hydrochlorid, krátkodobo pôsobiaci ľudský inzulín a sodnú soľ heparínu .

Kontraindikácie:

Precitlivenosť na ketorolak alebo iné nesteroidné protizápalové lieky, "aspirínová" astma, bronchospazmus, angioedém, hypovolémia (bez ohľadu na príčinu, ktorá to spôsobila), dehydratácia.
Erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu v akútnom štádiu, peptické vredy, hypokoagulácia (vrátane).
Hepatálna a/alebo renálna insuficiencia (plazmatický kreatinín nad 50 mg/l).
Hemoragické (potvrdené alebo suspektné), súčasné užívanie s inými NSAID, vysoké riziko rozvoja alebo relapsu (vrátane po operácii), porucha krvotvorby.
Tehotenstvo, pôrod a laktácia. Deti mladšie ako 16 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené).
Liek sa nepoužíva na úľavu od bolesti pred a počas chirurgických operácií z dôvodu vysokého rizika krvácania, ako aj na liečbu chronickej bolesti. , zhoršená funkcia obličiek, .
Liečba: zavedenie adsorbentov (aktívne uhlie) a symptomatická terapia (udržanie vitálnych funkcií v tele). Nevylučuje sa dostatočne dialýzou.

Podmienky skladovania:

Zoznam B. Tablety: pri teplote neprevyšujúcej 25 °C na suchom mieste chránenom pred svetlom.
Roztok na intramuskulárnu injekciu: pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C na mieste chránenom pred svetlom.
Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 3 roky. Roztok na intramuskulárnu injekciu - 3 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale

Podmienky dovolenky:

Na predpis

Balíček:

10 mg tablety: 10 tabliet v blistri z hliníkovej fólie a PVC filmu; 1, 2, 3 alebo 10 blistrov spolu s návodom na použitie v kartónovej škatuľke.
Roztok na intramuskulárnu injekciu 30 mg / ml: 1 ml liečiva v ampulkách typu I z priehľadného bezfarebného skla označeného modrým pruhom a modrou bodkou; 5 alebo 10 ampuliek s návodom na použitie v kartónovej škatuľke.