Novinet vastunäidustused kõrvaltoimed. Koostoimed teiste ravimitega

Paljude raseduse vältimise viiside hulgas on kõik rohkem naised eelistavad suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid. Novinet on üks lai valik rasestumisvastased pillid, millel on üsna tugevad rasestumisvastased omadused, mugavad tingimused vastuvõtt ja madal protsent kõrvalmõjud.

Mõnusate lisanditena aitab see ravim reguleerida menstruaaltsüklit ja ravib mõningaid günekoloogilisi haigusi. Novinet rasestumisvastased pillid on ühefaasilised pillid, mis sisaldavad iga päev sama annust östrogeeni ja progestageeni hormoone, mis pärsivad ovulatsiooni.

Kuidas Novinet töötab

Preparaadis sisalduvad hormoonid - desogestreel ja etinüülöstradiool - on kunstliku päritoluga, peaaegu sarnased looduslikule progestageenile ja östrogeenile, kuid näitavad suuremat bioaktiivsust. Nende kombinatsioon ei võimalda hüpofüüsil sünteesida hormoone FSH ja LH, mis takistab järgmise munaraku küpsemist ning vastavalt sellele ei saa toimuda ovulatsiooni ja edasist viljastumist.

Lisaks tekitab see rasestumisvastane vahend lima emakakaela kanal paks, mis takistab spermatosoidide sisenemist emakasse ja kohtumist munarakuga.

Novinet aitab:

• kohandada menstruatsiooni saabumise sagedust, luues kunstliku tsükli;
• vähendada nende intensiivsust ja valulikkust;
• leevendada PMS-i kulgu;
• lahti saama vinnid ja parandada naha seisundit
• vähendada tõenäosust haigestuda teatud naiste suguelundite piirkonna haigustesse.

Kuna östrogeeni sisestatakse ravimisse minimaalselt efektiivne annus, siis on selle hormooniga seotud kõrvaltoimed (valu rinnus, iiveldus, kehakaalu tõus) väga harvad. Kõik Novineti komponendid tungivad ja settivad kõigisse organitesse 1-2 tunniga ning östrogeen settib rasvkoesse. Täielikult seeditud ainevahetusproduktid filtreeritakse ja väljutatakse organismist neerude kaudu.

Novineti tagakülg

Rasestumisvastaste vahendite turul on ravim positsioneeritud nii, et sellel pole praktiliselt mingeid kõrvaltoimeid. Kuid need võivad siiski ilmneda, kuigi väikese tõenäosusega. Kõige sagedamini kurdavad tarbijad meeleolu kõikumisi ja isegi depressiooni, vererõhu tõusu, iiveldust ja oksendamist, haavandilise koliidi ägenemist, kehakaalu muutusi, nahalööbeid, piimanäärmete suurenenud tundlikkust, ebanormaalset tupeverejooksu, silmade ülitundlikkust kontaktläätsede suhtes, libiido langust. .

Reeglina kohaneb keha 1-3 kuu pärast Novinetiga ja kõrvalmõjud laheneb ilma täiendava ravita.

Kõige raskemad tagajärjed, kui organism ravimit ei aktsepteeri, on raske hüpertensioon, trombide teke ja veenide ummistus, müokardiinfarkt, kuulmislangus, hemolüütilis-ureemiline sündroom, hemoglobiini sünteesi häire (porfüüria), reumaatiliste haiguste ägenemine. . Sellised Novineti kõrvaltoimed nõuavad selle võtmise viivitamatut katkestamist. Tuleb märkida, et suitsetavad naised soodustavad oluliselt tromboosi teket.

Vastuvõtu nüansid

Novineti pakk on mõeldud kuuks vastuvõtuks. Pakendi tagaküljele on kirjutatud nädalapäevad (kuigi ainult ühele, mida võib pidada disainerite veaks) - see hõlbustab pillide tarbimise kontrolli. Enda jaoks võite kirjutada pakendile esimese pilli võtmise kuupäeva 10 päeva pärast - korrake, see välistab vajaduse arvestada iga päev jooksva võtmise kuupäeva.

Nad hakkavad ravimit jooma järgmise alguses menstruaaltsükli. Esimese pilli võtmise tundidest saavad järgmise pilli võtmise tunnid, seetõttu on enne selle rasestumisvastase vahendi kasutamise alustamist soovitatav valida sobivaim aeg, kui tõenäosus järgmise pilli võtmise unustamiseks on väga väike. Kasutajad soovitavad hoida Novineti pakki kohas, kus naine käib iga päev samal ajal, tehes rutiinseid toiminguid - näiteks hambaharja läheduses. Saate määrata ravimi võtmise ajaks äratuse.

Pärast 21 tableti võtmist pakendist jätke 7 päeva vahele mille jooksul peaks tulema järgmine menstruatsioon. Täpselt nädal hiljem (isegi kui "kriitilised päevad" veel kestavad) peaksite alustama uue pillide pakendiga. Ravimi juhistes soovitatakse oodata vastuvõtu algusega kuni järgmise menstruatsioonini, kui eelmised lõppesid rohkem kui 5 päeva tagasi. Kui naine jõi esimese pilli tsükli 2 kuni 5 päeva jooksul, kogu aeg järgmine nädal Ta vajab täiendavat kaitset.

Novineti rasestumisvastane toime väheneb ka pärast oksendamise ja kõhulahtisuse tekkimist – sellistel juhtudel on soovitav kasutada kondoome. Kui kõik vastuvõtutingimused on rangelt järgitud, tekib stabiilne rasestumisvastane toime tsükli 7-14 päeval. Viljakus taastub 3 kuu jooksul pärast ravimi kasutamise lõpetamist. Lapse eostamise tõenäosus esimesel kuul pärast Novineti kasutamise lõpetamist on väga suur.

Hea taluvuse korral võib Novinet’i võtta ilma katkestusteta lõputult. Kui planeeritakse rasedust, tuleb ravimi kasutamine katkestada.

Kui ravimi võtmise ajal planeeritud menstruatsiooni ei tule, peaksite annetama verd hCG jaoks või tegema rasedustesti. Kui rasedus on kinnitatud, ei tohiks naine karta probleeme sündimata lapse tervisega - negatiivne mõju seda rasestumisvastast vahendit raseduse alguses lootele ei ole kindlaks tehtud.

Uudised pärast erisündmusi

Värsked emad saavad aja kokku seda ravimit taastunud menstruaaltsükli alguses või kolme nädala möödudes pärast sünnitust (eeldusel kunstlik söötmine laps). Kõigepealt peate konsulteerima günekoloogiga. Kui vastuvõtt algab menstruatsiooni alguses, täiendavaid meetmeid rasestumisvastaseid vahendeid pole vaja ja kui varem, tuleks esimest nädalat kaitsta muul viisil.

Kui naisel on olnud raseduse katkemine või on tehtud indutseeritud abort, tuleb juhtumi päeval kohe alustada värske Novineti pakendiga. Sel juhul lisameetmed (tähendab barjääri rasestumisvastane vahend– kondoome või karskust üldiselt) ei nõuta.

Novinet ei sobi rinnaga toitvatele sünnitavatele naistele, kuna selles sisalduvad hormoonid aitavad vähendada piimatoodangut ja halvendavad selle maitset.

Juhtudel, kui naine on varem võtnud muid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, soovitatakse juhendis alustada Novinet'i tavapärase skeemi järgi pärast 7-päevast pausi. Menstruaalverejooksu korral on lubatud ravimit võtta ilma vaheajata.

Kui kõigis kirjeldatud olukordades selle võtmise alguses suukaudne rasestumisvastane vahend algasid tugevad peavalud, vererõhk tõusis järsult, nägemine langes või tekkisid jalgade tursed, Novinet tuleb kohe ära jätta ja konsulteerida raviarstiga.

Kell planeeritud operatsioonid ravimi kasutamine on soovitatav lõpetada kuu enne kavandatud päeva. Kui on ülioluline vajadus menstruatsiooni saabumist edasi lükata, võite ilma nädalast pausi tegemata kohe uue paki Novinet jooma, siis selles tsüklis menstruatsiooni ei tule.

Mida teha, kui unustate pilli võtta?

Kui naine mõtleb oma tervisele, võtab ta kõik meetmed, et mitte unustada õigeaegselt alla neelata järgmist rasestumisvastase vahendi annust. Siiski on olukordi, kus "torke" juhtub. Nendel juhtudel on vaja tegutseda vastavalt ravimi juhistele, olenevalt läbimise ajast.

Kui võtmise viivitus on vähem kui 12 tundi, peate vahelejäänud tableti kohe võtma. Määratud aja jooksul säilib rasestumisvastane toime, täiendavaid vahendeid rasestumisvastaseid vahendeid pole vaja. Pikema võtmise hilinemise korral tuleb vahelejäänud pillid ja kõik järgnevad skeemi järgi ära juua, kuid enne paki lõppu võib olla vajalik täiendav turvavõrk.

Kui naine unustas menstruaaltsükli esimesel-teisel nädalal pillid võtmata, on järgmisel vastuvõtul soovitatav juua nii vahelejäänud kui ka praegused pillid, kõik järgnevad - vastavalt kehtestatud skeemile. Kui läbis mitu annust, siis järgmistel päevadel juuakse kaks tabletti.

Juhtudel, kui tsükli kolmandal nädalal tabletti ei saa, peaksite lisaks ülaltoodud meetmetele loobuma nädalasest vaheajast ja võtma Novinet'i nendel päevadel üks pill korraga.

Unustuse eest võib naine pillide kaotamise päevadel “tasuda” väikese verise eritisega tupest.

Kellele Novinet on vastunäidustatud

Nagu igal ravimil, on sellel rasestumisvastasel vahendil mitmeid vastunäidustusi:

1. neuroloogiline patoloogia;
2. südame, maksa, neerude raske patoloogia;
3. mis tahes lokalisatsiooni kasvajad;
4. suitsetamine (suurendab oluliselt tromboosiriski) ja vanus 35 aasta pärast (algavad menopausieelsed muutused hormonaalses tasemes);
5. suhkurtõbi koos vaskulaarsete tüsistustega;
6. kalduvus tromboosi tekkeks;
7. varasemad insultid või südameinfarktid.

Lisaks tuleb meeles pidada, et ravimi efektiivsus võib oluliselt väheneda, kui seda kasutatakse samaaegselt antibiootikumide ja mitmete teiste ravimitega, raviarst peaks selle eest hoiatama vastuvõtu ajal.

Kas juua või mitte juua

Pärast ravimi juhiste uurimist ja Internetis arvustuste lugemist võite olla kindel, et Novinet on piisavalt võimas rasestumisvastane vahend, järgides rangelt vastuvõtutingimusi, võite saavutada häid tulemusi. rasestumisvastane toime hoolimata paljudest vastunäidustustest. Peaasi on õigeaegselt ilmuda raviarsti juurde ja perioodiliselt võtta analüüse, sealhulgas hormonaalse seisundi näitajaid. Arst otsustab, kas see rasestumisvastane vahend sobib konkreetsele naisele või mitte.

Rasestumisvastaseid tablette tuleb aina juurde ja sellise sordi hulgast on valiku tegemine järjest keerulisem. Iga naine peaks mõistma, et hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite iseseisva väljakirjutamine, samuti tundmatute pillidega ravimine on ohtlik.

Parim väljapääs on pöörduda günekoloogi poole, kes saab valida õige abinõu. See võib olla Novinet.

Kuidas see ravim toimib? Millised vastunäidustused sellel on? Kas on palju kõrvaltoimeid? - Vaadake seda artiklit.

farmakoloogiline toime

Novinetil on rasestumisvastased tabletid rasestumisvastane toime pärssides hüpofüüsi luteotropiini ja follitropiini sekretsiooni.

Tupe limaskesta saladus muutub viskoossemaks, sest spermatosoididel on sellest raske üle saada.

Eelis ravimtoode Uudsus seisneb selles, et etünüülöstradiooli on selles minimaalselt.

See väldib paljude kõrvaltoimete teket järgmiste vormide kujul:

1. Valu piimanäärmetes;
2. Kaalutõus jne.

Fotod kõrvaltoimetest:

Kaalutõus

Desogestreel vähendab kogust vere sekretsioonid, mõjutab soodsalt nahakihi seisundit, normaliseerib menstruaaltsüklit.

See on ka suguelundite haiguste ja onkoloogia ennetamine.

Desogestreel eritub uriiniga ja etünüülöstradiool uriiniga ja väljaheide.

Koostis ja vabastamise vorm

Ravimit Novinet toodetakse tablettidena, mille etinüülöstradiooli kontsentratsioon on 20 mikrogrammi ja desogestreeli kontsentratsioon on 150 mikrogrammi.

Üks pakend 21 tabletiga

Kasutatakse abikomponentidena:

1. A-tokoferool;
2. magneesiumstearaat;
3. povidoon;
4. kolloidne ränidioksiid;
5. Kartulitärklis;
6. Steariinhape;
7. laktoosmonohüdraat;
8. Hüpromelloos;
9. makrogool-6000;
10. propüleenglükool.

Näidustused kasutamiseks

Ravim Novinet on mõeldud kaitseks soovimatu raseduse eest.

Rohkem rasestumisvastased tabletid kasutatakse emaka endometrioosi raviks.

Need on efektiivsed emaka fibroidide korral, kui see on väike. Vastasel juhul on hormoonide kasutamine keelatud.

Munasarja tsüstiga kasutatakse ka ravimit Novinet.

Pildigalerii tunnistustest:

Munasarja tsüst Rasedus

Vastunäidustused

Ravimil Novinet on mõned vastunäidustused:

1. Ravimi komponentide talumatus;
2. venoosne / arteriaalne tromboos;
3. Venoosne / arteriaalne trombemboolia;
4. fokaalne migreen;
5. Suhkurtõbi koos vaskulaarsete tüsistustega;
6. pankreatiit;
7. Rasked maksahaigused;
8. Maksa onkoloogia;
9. Erineva asukoha kasvajad, sõltuvalt hormoonidest;
10. teadmata päritoluga tupeverejooks;
11. Otoskleroos;
12. Suitsetamine;
13. Üle 35-aastased naised;
14. lapse kandmine;
15. laktatsiooniperiood.

Kõrvalmõjud

Novineti rasestumisvastaste pillide toimeaine võib põhjustada kõrvaltoimed nagu:

• verejooks perioodide vahel;
• Amenorröa pärast vastuvõtu lõppu;
• Soor;
• Muutused tupe sekretsioonis;
• tupe siseseina põletik;
• Ebamugavustunne piimanäärmetes;
• Iiveldus/oksendamine;
• kolestaatiline kollatõbi;
• Sügelemine;
• Nodoosne erüteem / eksudatiivne vorm;
• kloasma;
• nahalööbed;
• peavalud;
• meeleolu muutlikkus;
• Migreen;
• Depressiivne seisund;
• turse;
• Suurenenud tundlikkus süsivesikute suhtes;
• Kaalutõus;
• hüpertensioon;
• Porfiria.

ravimite koostoime

Novinet'i rasestumisvastaseid tablette ei ole soovitav juua samaaegselt ravimitega, mis on maksaensüümide indutseerijad. Need vähendavad rasestumisvastase vahendi efektiivsust.

Ravimi Novinet samaaegne kasutamine antibiootikumidega nõuab barjääri rasestumisvastaste vahendite kasutamist

Novineti rasestumisvastaste pillide ühilduvus on halb ja:

1. tritsüklilised antidepressandid;
2. Antikoagulandid;
3. beetablokaatorid;
4. bromokriptiin;
5. hepatotoksilised ained.

Sobivus alkoholiga

Novineti rasestumisvastaseid tablette ei ole soovitav kombineerida alkoholiga, kuna see vähendab rasestumisvastaste vahendite efektiivsust.

Seotud videod:

Annustamine ja üleannustamine

Kui te ei kasuta ravimit Novinet õigesti, võivad üleannustamise sümptomid tekkida iivelduse, oksendamise ja verejooksu kujul.

Kasutusjuhend

Novineti manustamisviis ei erine teistest suukaudsetest rasestumisvastastest pillidest.

Nr p / lk	Kategooria	Kuidas ravimit võtta?
1	Kindral	Tablette võetakse suu kaudu. Iga päev, üks tükk samadel kellaaegadel. Soovitav on alustada kursust menstruatsiooni esimesel päeval. Pärast 21 tabletti tehakse 7-päevane paus ja alates 8-st alustatakse uue pakendiga.
2	abort/raseduse katkemine	Tuleb võtta kohe.
3	Teiselt rasestumisvastaselt vahendilt üleminek	Alustage päevast, mil kavatsete rasestumisvastaseid vahendeid võtta või kasutada.
4	Menstruatsiooni edasilükkamiseks	Joo kaks pakki ilma vaheajata.
5	Kui te unustate tableti võtta	Tarbida 12 tunni jooksul.
6	Kas see on võimalik menopausiga?	Kui menopaus on juba tekkinud, pole sellel mõtet. Kuid kui menopaus on alles lähenemas, aitavad rasestumisvastased tabletid sümptomeid peatada, kuigi östrogeeni annus on minimaalne. Östrogeeni kõrge kontsentratsioon suurendab emakavähi riski.

Ravimi kõlblikkusaeg ja säilitamine

Seda tuleb hoida toatemperatuuril. Kasutusaeg ei tohi ületada 3 aastat.

erijuhised

Millises vanuses ravim sobib? Põhimõtteliselt on see periood 20 aastast 35 aastani, kuid vastuvõtt on võimalik isegi vanem, selles küsimuses sõltub kõik individuaalsed omadused organism.

Seetõttu on rasestumisvastase vahendi valikul vajalik günekoloogi konsultatsioon. Kuid oluline on ka märkida, et Novinetit saavad kasutada nii sünnitanud naised kui ka need, kes pole veel sünnitanud.

Kui naine toidab last rinnaga, võib rasestumisvastaseid tablette võtta alles 6 kuud pärast sünnitust

Kui pärast rasestumisvastase vahendi võtmist tekib oksendamine, kõhulahtisus või pill jääb vahele, peate kasutama barjääri rasestumisvastaseid vahendeid või muid mittehormonaalsed ravimid kaitse.

Kirjelduses öeldakse, et ravim Novinet ei kaitse sugulisel teel levivate infektsioonide eest.

Hind

Apteekides maksavad Novineti antibeebipillid 21 tk kohta umbes 360 rubla.

Apteekidest väljastamise tingimused

Tootja "Gedeon Richter" ravimit Novinet müüakse vastavalt retseptilehel.

Kasulik video:

Analoogide asendajad

Rasestumisvastased tabletid Novinetil on piisavalt analooge.

Ravimi koostis Novinet

sakk. p / vangistus. kest, № 21 UAH 18,96

sakk. p / vangistus. kest, nr 63 UAH 51,24

Etünüülöstradiool 0,02 mg

Desogestreel 0,15 mg

Muud koostisained: kinoliinkollane värv, magneesiumstearaat, alfa-tokoferool, veevaba kolloidne ränidioksiid, povidoon, kartulitärklis, laktoosmonohüdraat, propüleenglükool, makrogool 6000, hüpromelloos, steariinhape.

Annustamisvorm

tabletid

Farmakoloogilised omadused

Novinet on kombineeritud hormonaalne rasestumisvastane ravim süsteemseks kasutamiseks, mille toime on seotud gonadotropiinide toime pärssimisega ja ovulatsiooni pärssimisega, samuti spermatosoidide läbitungimise pärssimisega. emakakaela lima ja viljastatud munaraku implanteerimine.

Ravimi toime tuleneb selle komponentide omadustest: sünteetiline östrogeen - etinüülöstradiool ja sünteetiline progestogeen - desogestreel, mis suukaudne manustamine neil on tugev ovulatsiooni pärssiv toime.

Desogestreel imendub kiiresti ja metaboliseerub peaaegu täielikult 3-keto-desogestreeliks, mis on desogestreeli bioloogiliselt aktiivne metaboliit. Ravimi keskmine maksimaalne kontsentratsioon vereseerumis (2 ng / ml) saavutatakse 1,5 tundi pärast manustamist. Biosaadavus - 62–81%. Organismis seondub 3-keto-desogestreel plasmavalkudega, peamiselt albumiinidega ja suguhormoone siduvate globuliinidega (SHBG – suguhormoone siduv globuliin). Jaotusruumala on 1,5 l/kg.

Lisaks 3-keto-desogestreelile (mis moodustub maksas ja sooleseinas) on ka teisi metaboliite: 3α-OH-desogestreel, 3β-OH-desogestreel, 3α-OH-5α-H-desogestreel (metaboliidid). esimesest etapist). Nendel metaboliitidel puudub farmakoloogiline toime, konjugatsiooni teel muudetakse need osaliselt (metabolismi teine ​​faas) polaarseteks metaboliitideks, sulfaatideks ja glükuronaatideks. Kliirens vereplasmast on ligikaudu 2 ml/min 1 kg kehakaalu kohta. 3-keto-desogestreeli poolväärtusaeg on keskmiselt 30 tundi.Metaboliidid erituvad uriini ja väljaheitega vahekorras 6:4. Tasakaalukontsentratsioon saavutatakse tsükli teisel poolel, sel ajal suureneb keto-desogestreeli tase 2-3 korda.

Etünüülöstradiool imendub kiiresti ja täielikult. Keskmine maksimaalne kontsentratsioon vereseerumis on 80 pg / ml ja see saavutatakse 1-2 tundi pärast allaneelamist. Presüsteemse konjugatsiooni ja esmase passaaži toime tõttu on biosaadavus ligikaudu 60%. Etünüülöstradiool seondub täielikult plasmavalkudega, peamiselt albumiinidega. Põhjustab suguhormoone siduva globuliini (SHBG) taseme tõusu. Jaotusruumala on 5 l/kg. Etünüülöstradiooli presüsteemne konjugatsioon on oluline. Tungides läbi sooleseina (ainevahetuse esimene faas), konjugeerub see maksas (ainevahetuse teine ​​faas). Etünüülöstradiool ja selle konjugaadid (sulfaadid ja glükuroniidid) erituvad sapiga ja sisenevad enterohepaatilisesse vereringesse. Kliirens vereplasmast on ligikaudu 5 ml / min / kg kehamassi kohta. Etünüülöstradiooli poolväärtusaeg on keskmiselt 24 tundi.Uriiniga eritub ligikaudu 40% ja väljaheitega 60%. Tasakaalukontsentratsioon saavutatakse 3.-4. päeval, samal ajal kui etinüülöstradiooli tase seerumis on 30-40% kõrgem kui pärast ühekordset annust.

Näidustused Novinet kasutamiseks

rasestumisvastased vahendid

Vastunäidustused

absoluutsed vastunäidustused: rasedus või selle kahtlus, mõõdukas või raske hüpertensioon, lipiidide ainevahetuse häired, arteriaalsete trombembooliliste haiguste (müokardiinfarkt) olemasolu või anamneesis. isheemiline insult), arteriaalse või venoosse trombemboolia risk, venoosse trombemboolia esinemine isiklikus või perekonnas, diabeetiline angiopaatia, anamneesis esinev või näit. rasked haigused maks, kolestaatiline ikterus, hepatiit, kollatõbi raseduse ajal, steroidsete ravimite kasutamisel, Dubin-Johnsoni sündroomiga või Rotori sündroomiga, maksakasvajatega, porfüüriaga; hepatiit (3 kuu jooksul pärast normaliseerumist laboratoorsed näitajad), sapikivitõbi, östrogeenist sõltuvate kasvajate esinemine või nende kahtlus, endomeetriumi hüperplaasia, teadmata etioloogiaga suguelundite verejooks; süsteemse erütematoosluupuse olemasolu või anamneesi näidustus, varem märgitud naha sügelus, genitaalherpes, otoskleroos või otoskleroosi progresseerumine eelmise raseduse või steroidide kasutamise ajal; ülitundlikkus ravimi komponentidele. Suhtelised vastunäidustused(ükskõik millise alljärgneva seisundi esinemisel hinnatakse suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisest saadavat kasu või võimalikku negatiivset mõju individuaalselt): vere hüübimissüsteemi häired, kõik haigused, mille puhul on võimalik vereringehäired: südamepuudulikkus, neerupuudulikkus ja nende haiguste esinemine ajaloos; epilepsia või selle tunnused ajaloos; migreen või selle sümptomid ajaloos; sapikivitõbi ajaloos; risk östrogeenist sõltuva või östrogeenist sõltuva kasvaja tekkeks günekoloogilised haigused; diabeet; raske depressiooni olemasolu, sealhulgas anamneesis; sirprakuline aneemia.

Kasutamise ettevaatusabinõud

enne ravimi väljakirjutamist tuleks koguda üksikasjalik perekonna- ja isiklik ajalugu, üldine ja günekoloogiline läbivaatus( vererõhu mõõtmine, laboriuuringud, piimanäärmete ja vaagnaelundite uurimine, tsütoloogiline uuring määrded), et välistada haigused, mille risk on suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega suurem. Uuringuid tuleb perioodiliselt korrata. Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite määramise üle otsustamisel tuleks hinnata nende kasutamise võimaliku riski ja kasu suhet, eriti onkoprotektiivseid omadusi seoses munasarja- ja endomeetriumivähiga.

Maksafunktsiooni analüüside muutuste korral tuleb ravimi kasutamine katkestada.

Kui ravimi kasutamise ajal ilmneb või progresseerub mõni ülalnimetatud seisunditest, tuleb see katkestada ja minna üle mittehormonaalsele rasestumisvastasele meetodile.

Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisega võivad kaasneda mõned laborianalüüside näitajad (maksa, neerude, neerupealiste, kilpnääre, vere hüübimis- ja fibrinolüütilise aktiivsuse näitajad, lipoproteiinide ja transportvalkude tase).

Arteriaalsete või venoossete trombembooliliste tüsistuste tekkerisk suureneb koos vanusega, suitsetamisega (tegur suurenenud risküle 35-aastastel naistel kaalutakse rohket suitsetamist), trombembooliliste haiguste esinemist isiklikus ja perekonna ajaloos (vanematel, vennal või õel), rasvumist (kehamassiindeks üle 30 kg/m2), düslipoproteineemiat, hüpertensiooni, südamehaigust. klapihaigus, kodade virvendus, diabeet, pikaajaline immobilisatsioon, pärast ulatuslikke kirurgilisi sekkumisi, sekkumisi alajäsemetele, rasked vigastused. Soovitatav on lõpetada ravimi võtmine 4 nädalat enne kirurgiline sekkumine ja jätkake 2 nädalat pärast remobiliseerimist.

Trombembooliliste tüsistuste tekkerisk on suurenenud suhkurtõve, süsteemse erütematoosluupuse, hemolüütilise ureemilise sündroomi, Crohni tõve, mittespetsiifiliste haavandiline jämesoolepõletik, sirprakuline aneemia.

Kui ravimi võtmine jääb vahele, kuid vahelejäänud annuse võtmisest ei ole möödunud rohkem kui 12 tundi, võtke vahelejäänud tablett ja jätkake ravimi võtmist tavapärasel ajal. Kui vahelejäänud menstruatsioonist on möödunud rohkem kui 12 tundi, ei ole rasestumisvastase vahendi usaldusväärsus selles tsüklis garanteeritud, on soovitatav kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid. Kui vahelejäänud annus on lubatud tsükli 1. või 2. nädalal, peate järgmisel päeval võtma 2 tabletti ja seejärel jätkama regulaarne tarbimine uimastite tarvitamine täiendavaid meetodeid rasestumisvastaseid vahendeid kuni tsükli lõpuni. Kui vahelejäänud annus on lubatud tsükli 3. nädalal, peate võtma vahelejäänud tableti ja jätkama ravimi võtmist regulaarselt ilma 7-päevase pausita. Östrogeeni minimaalse annuse tõttu on ovulatsiooni oht ja/või määrimine kui te unustate annuse võtmata, suurendatakse seda, seega on soovitatav kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Kui pärast ravimi võtmist tekib oksendamine või kõhulahtisus, võib selle komponentide imendumine olla mittetäielik. Kui need sümptomid kaovad 12 tunni jooksul, tuleb võtta veel üks tablett. Pärast seda tuleb ravimit jätkata vastavalt tavapärasele skeemile. Kui oksendamine ja kõhulahtisus püsivad kauem kui 12 tundi, tuleb käesoleval päeval ja järgneva 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Ebaregulaarne, määriv või läbimurdeverejooks pärast mitmekuulist ravimi kasutamist võib viidata selle efektiivsuse vähenemisele. Kui menstruatsioonilaadne verejooks ei alga teise tsükli lõpus, tuleb tablettide võtmine katkestada ja jätkata alles pärast võimaliku raseduse välistamist.

Ravimil ei olnud raseduse alguses kogemata võtmisel teratogeenset toimet. Kasutage kombineeritud suu kaudu rasestumisvastased vahendid imetamise ajal ei soovitata, kuna need võivad eritumist vähendada rinnapiim.

Koostoime ravimitega

tsüklihäired või efektiivsuse langus on võimalikud spasmolüütikumide, barbituraatide, antibiootikumide (tetratsükliin, ampitsilliin, rifampitsiin, griseofulviin), lahtistite ja teatud ravimtaimede (nt naistepuna) kasutamisel koos Novinetiga. Suukaudsed rasestumisvastased vahendid võivad vähendada süsivesikute taluvust, mis võib nõuda insuliini või suukaudsete diabeedivastaste ravimite annuse kohandamist.

Kasutusmeetod ja annustamine Novinet

ravimi võtmine algab menstruaaltsükli 1. päeval ja võtta 1 tablett päevas 21 päeva jooksul, võimalusel samal kellaajal. Pärast viimase tableti võtmist tehakse 7-päevane paus, mille jooksul tekib ravimi ärajätmise tagajärjel menstruatsioonilaadne verejooks. Järgmisel päeval pärast 7-päevast pausi (4 nädalat pärast esimese tableti võtmist, samal nädalapäeval) jätkake järgmise pakendi võtmist, mis sisaldab 21 tabletti, isegi kui verejooks ei ole peatunud. Seega jätkatakse tablettide võtmist seni, kuni on vajadus rasestumisvastaste vahendite järele. Vastuvõtmise reeglite kohaselt säilib ravimi rasestumisvastane toime 7-päevase pausi jooksul.

Ravimi esimene annus

Esimene tablett tuleb võtta menstruaaltsükli 1. päeval. Sel juhul ei ole täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid vaja.

Pillide võtmist võib alustada ka menstruatsiooni 2.-5. päeval, kuid sel juhul tuleks esimese tsükli puhul pillide võtmise esimesel 7 päeval kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. Kui menstruatsiooni algusest on möödunud rohkem kui 5 päeva, peate võtmise algust edasi lükkama järgmise menstruatsioonini.

Ravimi võtmine pärast sünnitust

Naised, kes ei toidavad last rinnaga, peaksid alustama pillide võtmist 21 päeva pärast sünnitust. Sel juhul ei ole vaja kasutada muid rasestumisvastaseid meetodeid.

Kui pärast sünnitust oli juba seksuaalne kontakt, tuleb ravimi võtmine järgmise menstruatsioonini edasi lükata.

Kui naine otsustab ravimit võtta hiljem kui 21 päeva pärast sündi, tuleb esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Ravimi võtmine pärast aborti

Ravimi kasutamist tuleb alustada 1. päevast pärast aborti, sel juhul ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Üleminek teiselt suukaudselt rasestumisvastaselt vahendilt

Naise üleviimisel teiselt suukaudselt rasestumisvastaselt vahendilt (21-, 22- või 28-päevane ravim) Novinetile soovitatakse esimene Novineti tablett võtta päev pärast eelmise ravimi kuuri lõppu. Pole vaja pausi teha ega oodata menstruatsiooni algust. Täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid pole vaja kasutada.

Kui minna üle nn ainult progestageeni sisaldavalt "minijoogilt" suukaudselt preparaadilt Novinet'ile, tuleb esimene Novinet'i tablett võtta tsükli 1. päeval. Täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid pole vaja kasutada. Kui "minipillide" võtmise ajal menstruatsiooni ei toimu, võite alustada Novinet'i võtmist igal tsükli päeval, kuid samal ajal tuleb esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Täiendavate rasestumisvastaste meetoditena on sellistel juhtudel soovitatav kasutada mittehormonaalseid meetodeid (emakakaela kate spermitsiidse geeliga, kondoom). Sel juhul ei ole kalendrimeetod soovitatav.

Menstruaaltsükli hilinemine

Kui on vaja menstruatsiooni edasi lükata, peate jätkama pillide võtmist uus pakend ilma 7-päevase pausita tavapärase skeemi järgi. Menstruatsiooni hilinemisega võib ilmneda läbimurde- ja määriv veritsus, mis ei viita vähenemisele rasestumisvastane toime ravim. Novineti regulaarset kasutamist võib jätkata pärast tavalist 7-päevast pausi.

Kõrvalmõjud

intermenstruaalne verejooks, amenorröa pärast ravimi ärajätmist, tupe lima muutused, emaka fibroidide kasv, tupeinfektsioonide esinemine; pingetunne, valulikkus ja piimanäärmete suurenemine, galaktorröa; iiveldus, oksendamine, sapikivitõbi, kolestaatiline ikterus; nodoosne erüteem, lööve, kloasm; sarvkesta suurenenud tundlikkus kasutamise ajal kontaktläätsed; peavalu, migreen, meeleolumuutused, depressioon; vedelikupeetus organismis, muutused kehakaalus, vähenenud taluvus süsivesikute suhtes. Raskete kõrvaltoimete, nagu tromboos ja trombemboolia (müokardiinfarkt, insult, süvaveenide tromboos) ilmnemisel tuleb ravimi kasutamine kohe lõpetada. alajäsemed kopsu-, maksa-, mesenteriaal-, neeru- või võrkkesta arterite trombemboolia), raske või keskmine aste raskusaste, hormoonsõltuvate kasvajate esinemine, rinnavähk, reaktiivne süsteemne erütematoosluupus, Sydenhami korea. Võimalik arendada healoomulisi või pahaloomuline kasvaja maksa naistel, kes on pikka aega võtnud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Üleannustamine

võimalik tugev peavalu düspeptilised nähtused, säärelihaste krambid. Spetsiifilist antidooti ei ole, ravi on sümptomaatiline.

Novinet on kombineeritud hormonaalne rasestumisvastane ravim süsteemseks kasutamiseks, mille toime on seotud gonadotropiinide toime pärssimisega ja ovulatsiooni pärssimisega, samuti spermatosoidide läbitungimise vähenemisega läbi emakakaela lima ja viljastatud munaraku implanteerimisega.
Ravimi toime tuleneb selle komponentide omadustest: sünteetiline östrogeen - etinüülöstradiool ja sünteetiline progestogeen - desogestreel, millel suukaudsel manustamisel on ovulatsioonile väljendunud pärssiv toime.
Desogestreel imendub kiiresti ja metaboliseerub peaaegu täielikult 3-keto-desogestreeliks, mis on desogestreeli bioloogiliselt aktiivne metaboliit. Ravimi keskmine maksimaalne kontsentratsioon vereseerumis (2 ng / ml) saavutatakse 1,5 tundi pärast manustamist. Biosaadavus - 62-81%. Organismis seondub 3-keto-desogestreel plasmavalkudega, peamiselt albumiini ja globuliinidega, mis seovad suguhormoone (SHBG – suguhormoone siduv globuliin). Jaotusruumala on 1,5 l/kg.
Lisaks 3-keto-desogestreelile (mis moodustub maksas ja sooleseinas) on ka teisi metaboliite: 3α-OH-desogestreel, 3β-OH-desogestreel, 3α-OH-5α-H-desogestreel (metaboliidid). esimesest etapist). Nendel metaboliitidel puudub farmakoloogiline toime, konjugatsiooni teel muudetakse need osaliselt (metabolismi teine ​​faas) polaarseteks metaboliitideks, sulfaatideks ja glükuronaatideks. Plasma kliirens on umbes 2 ml/min 1 kg kehakaalu kohta. 3-keto-desogestreeli poolväärtusaeg on keskmiselt 30 tundi.Metaboliidid erituvad uriini ja väljaheitega vahekorras 6:4. Tasakaalukontsentratsioon saavutatakse tsükli teisel poolel, sel ajal suureneb keto-desogestreeli tase 2-3 korda.
Etünüülöstradiool imendub kiiresti ja täielikult. Keskmine maksimaalne kontsentratsioon vereseerumis on 80 pg / ml ja see saavutatakse 1-2 tundi pärast allaneelamist. Presüsteemse konjugatsiooni ja esmase passaaži mõju tõttu on biosaadavus ligikaudu 60%. Etünüülöstradiool seondub täielikult plasmavalkudega, peamiselt albumiinidega. Põhjustab suguhormoone siduva globuliini (SHBG) taseme tõusu. Jaotusruumala on 5 l/kg. Etünüülöstradiooli presüsteemne konjugatsioon on oluline. Tungides läbi sooleseina (ainevahetuse esimene faas), konjugeerub see maksas (ainevahetuse teine ​​faas). Etünüülöstradiool ja selle konjugaadid (sulfaadid ja glükuroniidid) erituvad sapiga ja sisenevad enterohepaatilisesse vereringesse. Plasma kliirens on umbes 5 ml/min/kg kehakaalu kohta. Etünüülöstradiooli poolväärtusaeg on keskmiselt 24 tundi.Uriiniga eritub ligikaudu 40% ja väljaheitega 60%. Tasakaalukontsentratsioon saavutatakse 3.-4. päeval, samas kui etünüülöstradiooli tase vereseerumis on 30-40% kõrgem kui pärast ühekordset annust.

Näidustused ravimi Novinet kasutamiseks

Rasestumisvastased vahendid.

Ravimi Novinet kasutamine

Ravimit alustatakse menstruaaltsükli 1. päeval ja võetakse 1 tablett päevas 21 päeva jooksul, võimalusel samal kellaajal. Pärast viimase tableti võtmist tehakse 7-päevane paus, mille jooksul tekib ravimi ärajätmise tagajärjel menstruatsioonilaadne verejooks. Järgmisel päeval pärast 7-päevast pausi (4 nädalat pärast esimese tableti võtmist, samal nädalapäeval) jätkake järgmise pakendi võtmist, mis sisaldab 21 tabletti, isegi kui verejooks ei ole peatunud. Seega jätkatakse tablettide võtmist seni, kuni on vajadus rasestumisvastaste vahendite järele. Vastuvõtmise reeglite kohaselt säilib ravimi rasestumisvastane toime 7-päevase pausi jooksul.
Ravimi esimene annus
Esimene tablett tuleb võtta menstruaaltsükli 1. päeval. Sel juhul ei ole täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid vaja.
Pillide võtmist võib alustada menstruatsiooni 2.-5. päevast, kuid sel juhul tuleks esimese tsükli esimese 7 pillide võtmise päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. Kui menstruatsiooni algusest on möödunud rohkem kui 5 päeva, tuleb manustamise algust edasi lükata kuni järgmise menstruatsioonini.
Ravimi võtmine pärast sünnitust
Naised, kes ei toidavad last rinnaga, peaksid alustama pillide võtmist 21 päeva pärast sünnitust. Sel juhul ei ole vaja kasutada muid rasestumisvastaseid meetodeid.
Kui pärast sünnitust oli juba seksuaalne kontakt, tuleb ravimi võtmine järgmise menstruatsioonini edasi lükata.
Kui naine otsustab ravimit võtta hiljem kui 21 päeva pärast sündi, tuleb esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Ravimi võtmine pärast aborti
Ravimi kasutamist tuleb alustada 1. päevast pärast aborti, sel juhul ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.
Üleminek teiselt suukaudselt rasestumisvastaselt vahendilt
Naise üleviimisel Novinetile teiselt suukaudselt rasestumisvastaselt vahendilt (21-, 22- või 28-päevane ravim), soovitatakse esimene Novineti tablett võtta päev pärast eelmise ravimi kuuri lõppu. Pole vaja pausi teha ega oodata menstruatsiooni algust. Täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid pole vaja kasutada.
Kui minna üle nn suukaudselt ainult gestageeni sisaldavatelt minipillidelt Novinetile, tuleb esimene Novineti tablett võtta tsükli 1. päeval. Täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid pole vaja kasutada. Kui minipillide võtmise ajal menstruatsiooni ei teki, võite alustada Novinet'i võtmist igal tsükli päeval, kuid samal ajal tuleb esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Täiendavate rasestumisvastaste meetoditena on sellistel juhtudel soovitatav kasutada mittehormonaalseid meetodeid (emakakaela kate spermitsiidse geeliga, kondoom). Sel juhul ei ole kalendrimeetod soovitatav.
Menstruaaltsükli hilinemine
Kui tekib vajadus menstruatsiooni edasi lükata, on vaja jätkata tablettide võtmist uuest pakendist ilma 7-päevase pausita tavapärasel viisil. Menstruatsiooni hilinemisega võib ilmneda läbimurde- ja määriv veritsus, mis ei viita ravimi rasestumisvastase toime vähenemisele. Novineti regulaarset kasutamist võib jätkata pärast tavalist 7-päevast pausi.

Ravimi Novinet kasutamise vastunäidustused

Absoluutsed vastunäidustused: rasedus või selle kahtlus, mõõdukas või raske hüpertensioon (arteriaalne hüpertensioon), lipiidide ainevahetuse häired, arteriaalsete trombembooliliste haiguste (müokardiinfarkt, isheemiline insult) olemasolu või anamneesis, arteriaalse või venoosse trombemboolia oht, venoosne trombemboolia isiklikul või perekonna ajaloos, diabeetiline angiopaatia, raske maksahaiguse olemasolu või anamneesis, kolestaatiline ikterus, hepatiit, kollatõbi raseduse ajal, steroidravimite kasutamisel, Dubin-Johnsoni sündroom või Rotori sündroom, maksakasvajad , porfüüria; hepatiit (3 kuu jooksul alates laboratoorsete parameetrite normaliseerumise hetkest), sapikivitõbi, östrogeenist sõltuvate kasvajate esinemine või nende kahtlus, endomeetriumi hüperplaasia, teadmata etioloogiaga suguelundite verejooks; süsteemse erütematoosluupuse, varem täheldatud sügeluse, genitaalherpese, otoskleroosi või otoskleroosi progresseerumise esinemine või näit anamneesis eelmise raseduse või steroidide võtmise ajal; ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes. Suhtelised vastunäidustused (ükskõik millise järgmiste seisundite esinemisel hinnatakse suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisest saadavat kasu või võimalikku negatiivset mõju individuaalselt): vere hüübimissüsteemi häired, kõik haigused, mille puhul on võimalik vereringehäired: südamepuudulikkus, neerupuudulikkus, samuti nende haiguste esinemine ajaloos; epilepsia või selle tunnused ajaloos; migreen või selle sümptomid ajaloos; sapikivitõbi ajaloos; östrogeenist sõltuva kasvaja või östrogeenist sõltuvate günekoloogiliste haiguste tekke oht; diabeet; raske depressiooni olemasolu, sealhulgas anamneesis; sirprakuline aneemia.

Novineti kõrvaltoimed

Intermenstruaalne verejooks, amenorröa pärast ravimi kasutamise katkestamist, tupe lima muutused, emaka fibroidide kasv, tupeinfektsioonide esinemine; pingetunne, valulikkus ja piimanäärmete suurenemine, galaktorröa; iiveldus, oksendamine, sapikivitõbi, kolestaatiline ikterus; nodoosne erüteem, lööve, kloasm; sarvkesta suurenenud tundlikkus kontaktläätsede kasutamisel; peavalu, migreen, meeleolumuutused, depressioon; vedelikupeetus organismis, muutused kehakaalus, vähenenud taluvus süsivesikute suhtes. Raskete kõrvaltoimete, nagu tromboos ja trombemboolia (müokardiinfarkt, insult, alajäsemete süvaveenide tromboos, kopsu-, maksa-, mesenteriaal-, neeruarterite või võrkkesta veresoonte trombemboolia), hüpertensioon ( arteriaalne hüpertensioon) raske või mõõduka raskusega, hormoonsõltuvate kasvajate esinemine, rinnavähk, reaktiivne süsteemne erütematoosluupus, Sydenhami korea. Naistel, kes on pikka aega hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutanud, võib tekkida hea- või pahaloomuline maksakasvaja.

Erijuhised ravimi Novinet kasutamiseks

Enne ravimi väljakirjutamist tuleb koguda üksikasjalik perekonna- ja isiklik ajalugu, viia läbi üldine ja günekoloogiline läbivaatus (vererõhu mõõtmine, laboratoorsed testid, piimanäärmete ja vaagnaelundite uurimine, määrdude tsütoloogiline uuring), et välistada haigused, risk. mis suureneb suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega. Uuringuid tuleb perioodiliselt korrata. Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite määramise üle otsustamisel tuleks hinnata nende kasutamise võimaliku riski ja kasu suhet, eriti onkoprotektiivseid omadusi seoses munasarja- ja endomeetriumivähiga.
Kui maksafunktsiooni analüüside näitajad muutuvad, tuleb ravimi kasutamine katkestada.
Kui ravimi kasutamise ajal tekib või progresseerub mõni ülalnimetatud seisunditest, tuleb see katkestada ja minna üle mittehormonaalsele rasestumisvastasele meetodile.
Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisega võivad kaasneda mõned laborianalüüside näitajad (maksa, neerude, neerupealiste, kilpnäärme funktsionaalsed testid, vere hüübimis- ja fibrinolüütiline aktiivsus, lipoproteiinide ja transportvalkude tase).
Arteriaalsete või venoossete trombembooliliste tüsistuste tekkerisk suureneb koos vanusega, suitsetamisega (rohket suitsetamist üle 35-aastastel naistel peetakse suurenenud riskiteguriks), trombembooliliste haiguste esinemisega isiklikus ja perekonnas (vanematel, vennal) või õde), rasvumine (kehakaalu indeks 30 kg/m2), düslipoproteineemia, hüpertensioon (arteriaalne hüpertensioon), südameklapihaigus, kodade virvendus, suhkurtõbi, pikaajaline immobilisatsioon, pärast ulatuslikku operatsiooni, sekkumised alajäsemetele, rasked vigastused. Soovitatav on lõpetada ravimi võtmine 4 nädalat enne operatsiooni ja jätkata 2 nädalat pärast remobiliseerimist.
Trombembooliliste tüsistuste tekkerisk suureneb suhkurtõve, süsteemse erütematoosluupuse, hemolüütilise ureemilise sündroomi, Crohni tõve, haavandilise koliidi, sirprakulise aneemia korral.
Kui ravimi võtmine jääb vahele, kuid vahelejäänud annuse võtmisest ei ole möödunud rohkem kui 12 tundi, võtke vahelejäänud tablett ja jätkake ravimi võtmist tavapärasel ajal. Kui vahelejäänud menstruatsioonist on möödunud rohkem kui 12 tundi, ei ole rasestumisvastase vahendi usaldusväärsus selles tsüklis garanteeritud, on soovitatav kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid. Kui vahelejäänud annus on lubatud tsükli 1. või 2. nädalal, peate järgmisel päeval võtma 2 tabletti ja seejärel jätkama ravimi regulaarset võtmist, kasutades täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid kuni tsükli lõpuni. Kui vahelejäänud annus on lubatud tsükli 3. nädalal, peate võtma vahelejäänud tableti ja jätkama ravimi võtmist regulaarselt ilma 7-päevase pausita. Östrogeeni minimaalse annuse tõttu suureneb ovulatsiooni ja/või verejooksu oht, kui annus jääb vahele, mistõttu on soovitatav kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.
Kui pärast ravimi võtmist täheldatakse oksendamist või kõhulahtisust, võib selle komponentide imendumine olla mittetäielik. Kui need sümptomid kaovad 12 tunni jooksul, peate võtma veel 1 tableti. Pärast seda tuleb ravimit jätkata vastavalt tavapärasele skeemile. Kui oksendamine ja kõhulahtisus püsivad kauem kui 12 tundi, tuleb käesoleval päeval ja järgneva 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Ebaregulaarne, määriv või läbimurdeverejooks pärast mitmekuulist ravimi kasutamist võib viidata selle efektiivsuse vähenemisele. Kui menstruatsioonilaadne verejooks ei alga teise tsükli lõpus, tuleb tablettide võtmine katkestada ja jätkata alles pärast võimaliku raseduse välistamist.
Ravimil ei olnud raseduse alguses kogemata võtmisel teratogeenset toimet. Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine rinnaga toitmise ajal ei ole soovitatav, kuna need võivad vähendada rinnapiima väljavoolu.

Novineti ravimite koostoimed

Novineti spasmolüütikute, barbituraatide, antibiootikumide (tetratsükliin, ampitsilliin, rifampitsiin, griseofulviin), lahtistite ja teatud ravimtaimedega (nt naistepuna) kombineerimisel võib esineda tsüklihäireid või efektiivsuse vähenemist. Suukaudsed rasestumisvastased vahendid võivad vähendada süsivesikute taluvust, mis võib nõuda insuliini või suukaudsete diabeedivastaste ravimite annuse kohandamist.

Novineti üleannustamine, sümptomid ja ravi

Võimalik on tugev peavalu, düspepsia, vasika lihaste krambid. Spetsiifilist antidooti ei ole, ravi on sümptomaatiline.

Ravimi Novinet säilitustingimused

Temperatuuril 15-30 °C.

Apteekide nimekiri, kust Novinetit osta saab:

• Peterburi

Monofaasiline hormonaalne rasestumisvastane ravim suukaudseks manustamiseks.

Valmistamine: NOVINET ®

Toimeaine: desogestreel, etünüülöstradiool
ATX-kood: G03AA09
KFG: Monofaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend
Reg. number: P nr 014994/01-2003
Registreerimise kuupäev: 23.05.03
Omanik reg. acc.: GEDEON RICHTER Ltd. (Ungari)

RAVIMVORM, KOOSTIS JA PAKEND

Kaetud tabletid kahvatukollane, kaksikkumer, kettakujuline, ühel küljel on märgistus "P9" ja teisel küljel "RG".

Abiained: kinoliinkollane (E104), α-tokoferool, magneesiumstearaat, veevaba kolloidne ränidioksiid, steariinhape, povidoon, kartulitärklis, laktoosmonohüdraat.

Kesta koostis: propüleenglükool, makrogool 6000, hüpromelloos.

21 tk. - villid (1) - pappkarbid.
21 tk. - villid (3) - pappkarbid.

Ravimi kirjeldus põhineb ametlikult kinnitatud kasutusjuhendil.

FARMAKOLOOGILINE MÕJU

Ühefaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend, mis sisaldab östrogeeni (etinüülöstradiooli) ja progestageeni (desogestreeli) kombinatsiooni. Inhibeerib hüpofüüsi sekretsiooni gonadotroopsed hormoonid. Rasestumisvastane toime tuleneb toimest hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarjade süsteemile.

Desogestreel on sünteetiline progestageen, mis suukaudsel manustamisel pärsib LH ja FSH sünteesi hüpofüüsis ning takistab folliikuli küpsemist, blokeerib tõhusalt ovulatsiooni. Sellel on antiöstrogeenne, nõrk androgeenne (anaboolne) toime, puudub östrogeenne toime.

Etünüülöstradiool on follikulaarse hormooni östradiooli sünteetiline analoog, mis osaleb koos selle hormooniga. kollaskeha menstruaaltsükli kujunemisel. Hoiab ära viljastumisvõimelise munaraku küpsemise.

Rasestumisvastane toime tuleneb ühelt poolt endomeetriumi tundlikkuse vähenemisest blastotsüüdi suhtes, teisalt aga emakakaela lima viskoossuse suurenemisest, mis takistab spermatosoidide edasiliikumist.

Ravimil on kasulik mõju peal lipiidide metabolism: suurendab HDL-i sisaldust plasmas, mõjutamata LDL-i sisaldust.

Ravimi võtmisel väheneb oluliselt menstruaalvere kaotus. Ravimi regulaarne tarbimine normaliseerib menstruaaltsüklit, aitab vältida mitmete günekoloogiliste haiguste, sealhulgas vähi teket.

Mõjub soodsalt nahka, parandab oluliselt akne vulgarisega naha seisundit.

FARMAKOKINEETIKA

Desogestreel

Imemine

Desogestreel imendub seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult ning metaboliseerub kohe maksas ja sooleseinas 3-keto-desogestreeliks, mis on desogestreeli bioloogiliselt aktiivne metaboliit.

C max saavutatakse 1,5 tunni pärast ja on 2 ng/ml. Biosaadavus - 62-81%.

Levitamine

3-keto-desogestreel seondub plasmavalkudega, peamiselt albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG).

Vd on 5 l/kg. C ss määratakse menstruaaltsükli teiseks pooleks, kui 3-keto-desogestreeli tase tõuseb 2-3 korda.

Ainevahetus

Ketodesogestreeli edasise metabolismi produktid on farmakoloogiliselt inaktiivsed, osa neist muundatakse konjugeerimisel polaarseteks metaboliitideks, peamiselt sulfaatideks ja glükuroniidideks.

aretus

T 1/2 on 38 tundi Metaboliidid erituvad uriini ja väljaheitega (vahekorras 6:4).

Etünüülöstradiool

Imemine

Etünüülöstradiool imendub seedetraktist kiiresti ja täielikult. C max saavutatakse 1-2 tundi pärast ravimi võtmist ja on 80 pg / ml. Ravimi biosaadavus presüsteemse konjugatsiooni ja maksa läbimise "esimese läbimise" tõttu on umbes 60%.

Levitamine

Etünüülöstradiool seondub peaaegu täielikult plasmavalkudega, peamiselt albumiinidega.

Vd on 5 l/kg. C ss määratakse 3-4 päeva pärast manustamist, samas kui etinüülöstradiooli sisaldus seerumis on 30-40% kõrgem kui pärast ravimi ühekordset manustamist.

Ainevahetus

Etünüülöstradiooli presüsteemne konjugatsioon on oluline. Etünüülöstradiool ja selle metaboliidid sulfaatide ja glükuroniidide kujul erituvad sapiga ja sisenevad enterohepaatilisesse vereringesse. Kliirens vereplasmast on umbes 5 ml / min / kg kehakaalu kohta.

aretus

T1 / 2 etinüülöstradiool on keskmiselt umbes 26 tundi, umbes 40% eritub uriiniga ja umbes 60% väljaheitega.

NÄIDUSTUSED

Suukaudsed rasestumisvastased vahendid.

DOSSERIMISREŽIIM

Tablette võetakse suu kaudu, samal kellaajal, ilma närimiseta ja koos väikese koguse vedelikuga.

Ravim on ette nähtud 1 tablett päevas (võimaluse korral samal kellaajal), alates menstruaaltsükli 1. päevast 21 päeva jooksul. Sellele järgneb 7-päevane paus, mille jooksul tekib menstruatsioonilaadne verejooks. Kaheksandal päeval jätkatakse järgmise pakendi pillide võtmist (isegi kui verejooks pole veel lõppenud). Vastuvõtmise reeglite kohaselt säilib rasestumisvastane toime 7-päevase pausi jooksul.

Kui esimene tablett võetakse menstruaaltsükli 1. päeval, ei ole täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid vaja. Pillide võtmist võib alustada menstruatsiooni 2.-5. päevast, kuid sel juhul tuleks esimese tsükli esimese 7 pillide võtmise päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Kui menstruatsiooni algusest on möödunud rohkem kui 5 päeva, tuleb ravimi võtmise algust edasi lükata kuni järgmise menstruatsioonini.

Peale sünnitust mitteimetavatele naistele võib ravimit välja kirjutada 21 päeva pärast. Sel juhul ei ole vaja kasutada muid rasestumisvastaseid meetodeid. Kui ravim määratakse hiljem kui 21 päeva pärast sünnitust, tuleb esimese 7 manustamispäeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. Kui sisse sünnitusjärgne periood seksuaalvahekord eelnes suukaudsele rasestumisvastasele vahendile, siis tuleb pillide võtmisega oodata kuni esimese menstruatsioonini. Naistel, kes jätkavad imetamist, ei soovitata kasutada kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, kuna ravimi võtmine võib vähendada piimavoolu.

Kell üleminek uudistele pärast teise östrogeeni-progestageeni võtmist hormonaalne rasestumisvastane vahend(arvestatud 21 või 28 manustamispäeva kohta) tuleb esimene Novineti tablett võtta järgmisel päeval pärast eelmise ravimi kuuri lõpetamist. Täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid pole vaja kasutada.

Kui minna üle Novinetile pärast ainult progestageeni sisaldava hormonaalse rasestumisvastase vahendi võtmist, tuleb esimene Novineti tablett võtta menstruaaltsükli esimesel päeval; ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid. Kui eelmise ravimi võtmise ajal menstruatsiooni ei esine, võite alustada Novinet'i võtmist mis tahes tsükli päeval, kuid sel juhul tuleb esimesel 7 vastuvõtupäeval kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Täiendava rasestumisvastase meetodina on soovitatav kasutada spermitsiidse geeliga emakakaela korki, kondoomi või hoiduda seksuaalvahekorrast. Rakendus kalendri meetod kui täiendav rasestumisvastane meetod on vähem usaldusväärne.

Kell vajadus menstruatsiooni edasi lükata tablettide võtmist tuleb jätkata ilma 7-päevase pausita. Sel juhul võib tekkida intermenstruaalne verejooks, kuid see ei vähenda ravimi rasestumisvastast toimet. Novineti regulaarset vastuvõttu saab taastada pärast tavalist 7-päevast pausi.

Millal vahele jäänud ravimi võtmine kui sellest ajast viimane kohtumine ei ole möödunud rohkem kui 12 tundi, siis peate võtmata jäänud pilli ja jätkama selle võtmist tavapärasel ajal. Kui viimasest tableti võtmisest on möödunud rohkem kui 12 tundi, ei ole rasestumisvastase vahendi usaldusväärsus selles tsüklis garanteeritud ning soovitatav on kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

1 vahelehe vahelejätmisel. tsükli esimesel või teisel nädalal peate võtma 2 tab. järgmisel päeval ja seejärel jätkake regulaarset võtmist, kasutades täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid kuni tsükli lõpuni. 1 vahelehe vahelejätmisel. tsükli kolmandal nädalal on lisaks ülaltoodud meetmetele välistatud 7-päevane paus.

Seoses vahelejäänud tableti (tablettide) tõttu väiksema östrogeeniannuse võtmisega suureneb ovulatsiooni ja/või verejooksu tekkimise tõenäosus, seetõttu on sellistel juhtudel soovitatav kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Kui pärast ravimi võtmist tekib oksendamine või kõhulahtisus, võib ravimi imendumine olla puudulik. Kui sümptomid kaovad 12 tunni jooksul, peate lisaks võtma veel 1 tableti teisest pakendist. Pärast seda peaksite jätkama tablettide võtmist tavapärasel viisil. Kui sümptomid püsivad kauem kui 12 tundi, tuleb järgmise 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

KÕRVALMÕJU

Äärmiselt harva esinevad rasked kõrvaltoimed, mis nõuavad ravimi kasutamise katkestamist

Küljelt südame-veresoonkonna süsteemist: müokardiinfarkt, insult, alajäsemete süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, vererõhu tõus.

kolestaatiline kollatõbi, sapikivitõbi.

Muud: süsteemse erütematoosluupuse ägenemine; mõnel juhul - Sydenhami korea, mis kaob pärast ravimi ärajätmist.

Muud kõrvaltoimed on sagedasemad, kuid ei nõua ravimi kasutamise katkestamist

Reproduktiivsüsteemist: intermenstruaalne verejooks, amenorröa pärast ravimi ärajätmist, muutused tupe lima olemuses, tupe kandidoos, muutused emaka fibroidide suuruses, endometrioosi kulgemise halvenemine, pinge, valulikkus, piimanäärmete suurenemine, piimaeritus, muutused libiidos.

Küljelt seedeelundkond: iiveldus, oksendamine, gastralgia, hepatotsellulaarne adenoom.

Dermatoloogilised reaktsioonid: nodoosne erüteem, lööve, üldine sügelus, kloasm (pikaajalise kasutamise korral).

Kesknärvisüsteemi poolelt: peavalu, migreen, meeleolu labiilsus, depressioon, kuulmislangus.

Nägemisorgani küljelt: silmalaugude turse, konjunktiviit, ähmane nägemine, virvendus silmade ees, sarvkesta suurenenud tundlikkus (kontaktläätsede kandmisel).

Ainevahetuse poolelt: vedelikupeetus organismis, muutused kehakaalus, vähenenud taluvus süsivesikute suhtes.

Laboratoorsete näitajate poolelt: Novineti tablettide östrogeenne komponent võib muuta mõningaid maksa, neerude, neerupealiste, kilpnäärme, verehüübimisfaktorite ja fibrinolüüsi, lipoproteiinide ja transportvalkude funktsiooni näitajaid.

VASTUNÄIDUSTUSED

rasedus või selle kahtlus;

Raske või mõõdukas arteriaalne hüpertensioon;

Hüperlipideemia perekondlikud vormid;

Trombemboolia (sh anamneesis) või eelsoodumus selle tekkeks (müokardiinfarkt, tserebrovaskulaarsed haigused (isheemiline ja hemorraagiline insult), raske ateroskleroos);

IHD, dekompenseeritud südamedefektid, müokardiit;

Diabeetiline angiopaatia (sealhulgas retinopaatia);

Raske maksahaigus (sh anamneesis), kolestaatiline ikterus, hepatiit (enne laboratoorsete parameetrite normaliseerumist ja esimese 6 kuu jooksul pärast nende normaliseerumist), kollatõbi raseduse ajal või GCS-i võtmise ajal, Dubin-Johnsoni sündroom, Rotori sündroom, sapikivitõbi, maksakasvaja , porfüüria;

Östrogeenist sõltuvad kasvajad või nende kahtlus, rinna- ja endomeetriumi vähk, endomeetriumi hüperplaasia, endometrioos, rinnanäärme fibroadenoom;

teadmata etioloogiaga suguelundite verejooks;

süsteemne erütematoosluupus (sh anamneesis);

Genitaalherpes, raseduse herpes;

tugev nahasügelus;

Otoskleroos (ägenenud eelmise raseduse või GCS-i võtmise ajal);

Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

KOOS ettevaatusega ja alles pärast kasutamise eeliste ja riskide hoolikat hindamist ravim tuleb välja kirjutada hemostaasisüsteemi haiguste, südamepuudulikkuse (sealhulgas anamneesi) korral, neerupuudulikkus(kaasa arvatud ajaloos), epilepsia, migreen, östrogeenist sõltuva kasvaja tekke oht, suhkurtõbi, sirprakuline aneemia (infektsioonide või hüpoksia ajal võib östrogeeni sisaldava ravimi võtmine esile kutsuda trombemboolia), raske depressiooniga (sh .h ajaloos).

RASEDUS JA IMETAMINE

Novinet'i kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud. Novinet’i kasutamine tuleb katkestada 3 kuud enne planeeritud rasedust. Raseduse korral tuleb ravimi kasutamine katkestada.

Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et laste seas naistest sündinud kes võtsid enne rasedust hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, siis väärarengute esinemissagedus ei suurene. Ravimi võtmise juhtudel varajased kuupäevad raseduse ajal ei ole teratogeenset toimet tuvastatud.

Novinet'i kasutamine imetamise ajal on vastunäidustatud ( rinnaga toitmine), sest ravim vähendab rinnapiima sekretsiooni, muudab selle koostist. Pealegi, toimeaineid V väikesed kogused eritub rinnapiima.

ERIJUHEND

Enne ravimi kasutamise alustamist on vaja läbi viia üldarstlik (üksikasjalik perekondlik ja isiklik ajalugu, vererõhu mõõtmine, laboratoorsed testid) ja günekoloogiline läbivaatus (sh piimanäärmete, vaagnaelundite, tsütoloogiline analüüs emakakaela määrimine). Sarnane uuring ravimi võtmise perioodil viiakse läbi regulaarselt, iga 6 kuu järel.

Ravimi Novinet efektiivsus väheneb vahelejäänud tablettide, oksendamise ja kõhulahtisuse korral, samuti koos teiste ravimitega võtmisel. ravimid.

Novinet'i efektiivsus võib väheneda, kui pärast mõnekuulist kasutamist tekib intermenstruaalne verejooks. Kui samal ajal menstruatsioonilaadset veritsust vaheajal ei teki, võib pillide võtmist jätkata alles pärast raseduse välistamist.

Arteriaalsete või venoossete trombembooliliste haiguste risk suureneb koos vanusega, suitsetamisega, trombembooliliste haiguste perekonna anamneesiga, rasvumise (kehamassiindeks üle 30 kg / m 2), düslipoproteineemiaga, arteriaalne hüpertensioon, südameklappide haigusega, kodade virvendusarütmiaga, suhkurtõvega, pikaajalise immobilisatsiooniga.

Kui depressioon on seotud trüptofaani metabolismi häirega, võib selle korrigeerimiseks kasutada vitamiini B 6.

Aktiveeritud valgu C suhtes resistentsuse, hüperkromotsüsteineemia, valkude C, S defitsiidi, antitrombiin III puudulikkuse, antifosfolipiidsete antikehade (antikardiolipiinid, luupuse antikoagulandid) olemasolu korral suureneb trombembooliliste haiguste tekkerisk. Eelnimetatud seisundite sihipärane ravi vähendab tromboosiriski.

Rasedus kujutab endast suuremat tromboosiriski kui hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite võtmine.

Novinet'i võtmine tuleb kohe lõpetada järgmistel juhtudel:

Esimest korda tekkiv tugev peavalu või sagedane migreen;

Nägemisteravuse äge halvenemine;

Müokardiinfarkti või tromboosi kahtlus;

Vererõhu järsk tõus;

Kollatõve või hepatiidi ilmnemine ilma kollatõveta, intensiivne üldine sügelus;

Epilepsia esinemine või epilepsiahoogude sagenemine;

4 nädalat enne plaanilist operatsiooni ja pikaajalise immobilisatsiooni korral (Novineti kasutamist saab jätkata 2 nädala pärast alates remobiliseerimise hetkest);

Raseduse areng.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Novinet'i toime kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.

ÜLEDOOS

Sümptomid: metrorraagia. Ravimi suurte annuste võtmisega ei kaasnenud raskete sümptomite ilmnemist.

Ravi: esimese 2-3 tunni jooksul pärast ravimi sissevõtmist suur annus soovitatav on maoloputus. Spetsiifilist antidooti ei ole, ravi on sümptomaatiline.

Uimastite koostoimed

Kell samaaegne rakendamine Novineta koos spasmolüütikumide, fenobarbitaali derivaatide, antibiootikumide (tetratsükliin, ampitsilliin, rifampitsiin, isoniasiid, neomütsiin, penitsilliin, klooramfenikool), karbamasepiin, fenüülbutasoon, valuvaigistid, anksiolüütikumid, aktiveeritud süsinik, sulfoonamiidid, nitrofuraanid, migreenivastased ravimid, griseofulviin, lahtistid ja mõned ravimtaimed(näiteks naistepuna), on võimalik muuta menstruatsiooni iseloomu ja vähendada Novineti rasestumisvastast toimet.

Samaaegsel kasutamisel vähendab Novinet suukaudsete antikoagulantide, anksiolüütikumide (diasepaam), tritsükliliste antidepressantide, guanetidiini, teofülliini, kofeiini, vitamiinide, klofibraadi, glükokortikosteroidide, paratsetamooli efektiivsust.

Novineti samaaegsel kasutamisel suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite või insuliiniga võib tekkida süsivesikute metabolismi kontrolli rikkumine, tk. Novinet võib vähendada süsivesikute taluvust ja suurendada vajadust insuliini või suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete järele, mis võib vajada annuse kohandamist.

APTEEKIDE ALLAHINDLUSTE TINGIMUSED

Ravim väljastatakse retsepti alusel.

SÄILITAMISE TINGIMUSED

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 15 ° C kuni 30 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.