Ravimite ladustamine ja müük. V

Teema: Raviõenduspraktikas

Õpetaja poolt ette valmistatud

Aforkina A.N.

Keskkomitee esimees

Osmirko E.K.

Orenburg -2015

I. Manustamisviisid ja -meetodid ravimid kehasse.

Meditsiiniline teraapia on kogu paranemisprotsessi oluline osa.

Ravimainetel on organismile nii lokaalne kui ka üldine (resorptiivne) toime.

Narkootikume viiakse inimkehasse mitmel viisil. Ravimi kehasse viimine sõltub:

1) mõju avaldumise kiirus,

2) efekti suurus,

3) toime kestus.

Tab.1 Ravimi manustamise viisid ja vahendid

II. Ravimite väljakirjutamise, vastuvõtmise, säilitamise, arvestuse ja jaotamise reeglid.

Osakonna ravimite väljakirjutamise reeglid.

1. Arst, tehes osakonnas patsientide igapäevast läbivaatust, kirjutab haiguslugu või retseptinimekirja sellele patsiendile vajalikud ravimid, nende annused, manustamissageduse ja manustamisviisid.

2. Palatiõde teeb igapäevase retseptide valiku, kopeerides väljakirjutatud ravimid iga patsiendi kohta eraldi "Retseptiraamatusse". Info süstide kohta edastatakse neid teostavale protseduuriõele.

3. Nimekiri väljakirjutatud ravimitest, mis ei ole postil ega ravikabinetis, esitatakse osakonna õendusjuhile.

4. Õendusõde (vajadusel) kirjutab kindlal kujul välja apteegist ravimite kättesaamise arve (nõude) mitmes eksemplaris, millele kirjutab alla juhataja. osakond. Esimene eksemplar jääb apteeki, teine ​​tagastatakse rahaliselt vastutavale isikule. Arvel f.nr 434 peab olema märgitud ravimite täisnimetus, nende suurused, pakend, ravimvorm, annus, pakend, kogus.

Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 23. augusti 1999. aasta korraldus N 328 "Ravimite ratsionaalse väljakirjutamise, nende retseptide väljakirjutamise reeglite ja apteekide (organisatsioonide) poolt väljastamise korra kohta", muudetud 9. jaanuaril , 2001, 16. mai 2003

Ravimeid väljastab apteek osakondadesse nende hetkevajaduse ulatuses: mürgised - 5 päeva varu, narkootilised - 3 päeva varu (intensiivravi osakonnas), kõik ülejäänud - 10 päeva varu.

Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 12. novembri 1997. a korraldus nr 330 “NLS-i arvestuse, säilitamise, väljakirjutamise ja kasutamise parandamise meetmete kohta”.

5. Nõuded mürgistele (näiteks strofantiin, atropiin, proseriin jne) ja narkootilised ravimid(näiteks promedool, omnopon, morfiin jne), aga ka etüülalkoholi jaoks väljastatakse need vanemate m / s eraldi vormidel ladina keel. Need nõuded on tervishoiuasutuse peaarsti või tema raviüksuse asetäitja templi ja allkirjaga, näidates ära manustamisviisi, etüülalkoholi kontsentratsiooni.

6. Teravalt nappide ja kallite ravimite nõuetes märkida täisnimi. patsient, haigusloo number, diagnoos.

7. Apteegist ravimeid saades kontrollib õendusjuht nende vastavust tellimusele. Narkootiliste ravimitega ampullide apteegist väljastamisel kontrollitakse ampullide terviklikkust.

Peal annustamisvormid, valmistatud apteegis, peab olema märgistusel teatud värvi:

välispidiseks kasutamiseks - kollane;

sisekasutuseks - valge;

Sest parenteraalne manustamine- sinine (steriilsete lahustega pudelitel).

Sildid peaksid sisaldama ravimite selgeid nimetusi, kontsentratsiooni tähistusi, annust, valmistamiskuupäevi ja neid ravimvorme valmistanud apteekri allkirja (tootja andmed).

Ravimite osakonnas hoidmise eeskiri.

1. Ravimite hoidmiseks õepunktis on kapid, mis tuleb lukustada võtmega.

2. Kapis raviained paigutatakse rühmadena (steriilsed, sisemised, välised) eraldi riiulitele või eraldi kappidesse. Igal riiulil peaks olema vastav märge ("Väliskasutuseks", "Siseseks kasutamiseks" jne).

3. Parenteraalseks ja enteraalseks manustamiseks mõeldud ravimained tuleks paigutada riiulitele vastavalt nende otstarbele (antibiootikumid, vitamiinid, antihüpertensiivsed ained jne).

4. Suuremad nõud ja pakid asetatakse taha, väiksemad ette. See võimaldab lugeda mis tahes etiketti ja kiiresti võtta õige ravim.

6. A-nimekirja kuuluvaid raviaineid, samuti kalleid ja akuutselt defitsiitseid ravimeid hoitakse seifis. Seifi sisepinnal peaks olema nende nimekiri, kus on näidatud suurimad ööpäevased ja ühekordsed annused, samuti antidoodiravi tabel. Igas kapis (seifis) on ravimid jagatud rühmadesse: välised, sisemised, silmatilgad, süstimine.

7. Valguse käes lagunevaid preparaate (seetõttu toodetakse tumedates viaalides) hoitakse valguse eest kaitstud kohas.

8. Tugeva lõhnaga ravimeid (jodoform, Vishnevski salv jne) hoitakse eraldi, et lõhn ei leviks teistele ravimitele.

9. Kiiresti riknevad preparaadid (tõmmised, dekoktid, joogid), samuti salvid, vaktsiinid, seerumid, rektaalsed ravimküünlad ja teisi ravimeid hoitakse külmkapis.

10. Alkohoolseid ekstrakte, tinktuure säilitatakse tihedalt jahvatatud korgiga pudelites, kuna alkoholi aurustumise tõttu võivad need aja jooksul muutuda kontsentreeritumaks ja põhjustada üledoosi.

11. Apteegis valmistatud steriilsete lahuste säilivusaeg on märgitud pudelile. Kui selle aja jooksul neid ei müüda, tuleb need välja valada, isegi kui pole märke sobimatusest.

Tuleb jälgida temperatuuri- ja valgustingimusi. Infusioone, dekokte, emulsioone, seerumeid, vaktsiine, elundipreparaate tuleb hoida ainult külmkapis.

Sobimatuse märgid on:

Steriilsetes lahustes - värvimuutus, läbipaistvus, helveste olemasolu;

Infusioonid, dekoktid - hägusus, värvimuutus, välimus halb lõhn;

Salvides - värvimuutus, delaminatsioon, rääsunud lõhn;

Pulbrites, tablettides - värvimuutus.

Õde ei tohi:

Muuda ravimite ja nende pakendite vormi;

Ühendage samad ravimid erinevatest pakenditest üheks;

Ravimite siltide asendamine ja parandamine:

Hoidke ravimaineid ilma siltideta.

Vastused küsimustele:

1. Kas määruse 647n lõige 35 (teave hinnasiltide kohta) kehtib toidulisandite kohta?
- Käesoleval juhul määruse 647n lõikes 35 me räägime ravimite kohta üle leti. Mis puutub toidulisandite hinnasiltidesse, siis neile esitatavad nõuded on reguleeritud Vene Föderatsiooni valitsuse 19. jaanuari 1998. aasta määrusega nr 55 „Müügireeglite kinnitamise kohta teatud tüübid kaubad, kestvuskaupade loetelu, mille kohta ostja ei nõua talle tasuta andmist samalaadse toote parandamise või asendamise ajaks, ning hea kvaliteediga toiduks mittekasutatavate toodete loetelu, mida ei saa tagastada ega ümber vahetada. erineva suuruse, kuju, mõõtmete, stiili, värvi või konfiguratsiooniga sarnase toote jaoks."

2. Hiljutised muudatused ladustamist ja raamatupidamist puudutavas seadusandluses ravimid ja psühhotroopsed ained?
- Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete säilitamise küsimuses hetkel olulisi muudatusi ei ole.
Raamatupidamise osas tuleb kindlasti muudatusi. Need sätestatakse Vene Föderatsiooni valitsuse 04.11.2006 määruses nr 644 "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ringlusega seotud tegevuste kohta teabe esitamise ja ringlusega seotud toimingute registreerimise korra kohta". narkootilised ja psühhotroopsed ained." See dokument on praegu väljatöötamisel ja niipea kui see avaldatakse, korraldame selle resolutsiooni teemal uue veebiseminari.

3. Korralikes reeglites apteegi praktika ilmub positsioon - subjekti pea jaekaubandus. Kas see on kogu apteegiketi direktor või ühe apteegi juht selles ketis?
- Jaekaubandusüksuse juht tähendab juhti juriidilise isiku, st. antud juhul apteegiketi direktor.

4. Kas retseptiravimeid tuleks hoida käsimüügiravimitest eraldi?
- Vastavalt korralduse 647n punktile 36: „retseptiravimid müüakse käsimüügiravimitest eraldi ravimid kinnistes kappides, millel on märge "ravimi retseptil, mis on kantud riiulile või kapile, kuhu sellised ravimid on paigutatud".

5. Kui palju tööjuhendeid / standardseid tegevusi peaks apteegil olema, juhindudes korralduse 647n nõuetest?
- Põhiteave standardsete töökordade kohta on sätestatud korralduse 647n lõigetes 37, 47, 66 ja 68. täpne näitaja mitu SOP-i peaks apteegiorganisatsioonis olema, Tellimus 647n ei anna, vaid Erilist tähelepanu tuleks viidata lõikele 68:
"Standardis tööprotseduurid järjekord peaks olema:
a) ostjate kaebuste ja ettepanekute analüüs ning nende põhjal otsuste tegemine;
b) käesoleva eeskirja nõuete ja muude apteegikaupade ringlust reguleerivate normatiivaktide nõuete rikkumise põhjuste väljaselgitamine;
c) vastavate vastuvõtmise vajaduse ja teostatavuse hindamine, et vältida sarnase rikkumise kordumist;
d) määratlused ja rakendamine vajalik tegevus vältimaks apteegi sortimendi võltsitud, ebakvaliteetsete, võltsitud kaupade sattumist ostjani;
e) võetud ennetavate ja parandusmeetmete tõhususe analüüsimine.
Sellele lõigule viidates saate ise koostada hea apteegitava reeglite standardsed töökorrad.

6. Meditsiiniorganisatsioonil on struktuuriüksus - apteek. Kas korralduse 646n nõuded ravimite hoidmise kohta kehtivad õendusabipunktidele, ravikabinettidele ja muudele ruumidele?
- Määruse 646n punkt 2 sätestab, et selle nõuded kehtivad nii apteekidele kui ka meditsiiniasutustele. Kuid nagu eespool juba mainitud, on korralduse 646n rikkumiste omistamine Vene Föderatsiooni haldusõiguserikkumiste seadustiku konkreetsele artiklile üsna keeruline küsimus. Sel juhul tuleb ära oodata esimesed kohtuotsused nende rikkumiste kohta, sest on võimalus, et korralduse 646n rikkumisi ei seostata meditsiini- ja apteegiorganisatsioonidega.
Sellest hoolimata tasub selle korralduse punktist 2 tulenevalt meditsiiniorganisatsioonidel selle nõudeid siiski täita.

Omamoodi lek. vormid	Säilitamine
1. Tabletid, dražeed	Teistest ravimitest isoleeritud originaalpakendis, kuivas ja pimedas kohas.
2. Lek. süstimisvormid	Jahedas, pimedas kohas eraldi kapis või isoleeritud ruumis, arvestades pakendi haprust.
3. Plasma asendavad ja võõrutuslahused	Isoleeritud temperatuuril 0 kuni 40С valguse eest kaitstud kohas. Lahuse külmutamine on lubatud, kui see ei mõjuta selle kvaliteeti.
4. Vedelad ravimvormid (siirupid, tinktuurid)	Hoida hermeetiliselt suletud anumas, ääreni täidetud jahedas ja pimedas kohas. Tinktuuride ladustamise ajal tekkinud sade filtreeritakse välja ja pärast kvaliteedikontrolli positiivseid tulemusi peetakse kasutamiseks sobivaks.
5. Ekstraktid (vedelad ja paksud)	Hoida keeratava korgi ja tihendiga korgiga suletud klaasnõus valguse eest kaitstud kohas, temperatuuril +12-15С. Sademete korral toimige nagu tinktuuride puhul.
6. Salvid, linimendid, suposiidid	Hoida jahedas, valguse eest kaitstult, tihedalt suletud anumas (peamiselt temperatuuril mitte üle 10°C).
7. Aerosoolid	Hoida temperatuuril +3 kuni 20С kuivas, pimedas kohas, eemal tulest ja kütteseadmetest. Aerosoolipakendeid tuleb kaitsta põrutuste ja mehaaniliste kahjustuste eest.

Märge: kõik valmisravimid peavad olema pakendatud ja paigaldatud originaalpakendisse etikett (märgistus) väljapoole. Nakkidele, riiulitele, kappidele on kinnitatud nagikaart, millel on märgitud ravimi nimetus, seeria, kõlblikkusaeg, kogus. Kaart sisestatakse iga äsja saadud seeria jaoks, et kontrollida selle õigeaegset rakendamist.

Lõhnavate ja värvivate ravimite säilitamise omadused

Lõhnav. Lenduvad ja praktiliselt mittelenduvad ravimid koos tugev lõhn: ammoniaagilahus, validool, tõrv, ihtiool, jodoform, kamper, mentool, fenool, eeterlikud õlid ja jne.

Lõhnaaineid tuleks hoida eraldi hermeetiliselt suletud, lõhna mitteläbilaskvas konteineris, eraldi nime järgi. ravimid ja parafarmatseutilised tooted.

Värvimine. Ained, lahused ja segud, mis jätavad värvijälje anumatele, sulguritele, seadmetele, mida tavatöötlusel maha ei pesta: briljantroheline, kaaliumpermanganaat, metüleensinine, riboflaviin, furatsilliin, etakridiinlaktaat jne.

Värvaineid tuleb hoida spetsiaalses kapis tihedalt suletud anumas, nime järgi eraldi. Värvainetega töötamiseks on iga eseme jaoks vaja eraldada spetsiaalsed kaalud, mört, spaatel jne.

Desinfektsioonivahendite ladustamise omadused

Desinfektsioonivahendeid (kloramiin B jne) tuleb hoida hermeetiliselt suletud anumas, jahedas, valguse eest kaitstud kohas, eraldatud ruumis, eemal plast-, kummi- ja metalltoodete ladustamisest puhastatud vee saamiseks.

Artikkel 58 föderaalseadus 12. aprill 2010 N 61-FZ "Ravimite ringluse kohta" (õigusaktide kogu Venemaa Föderatsioon, 2010, N 16, Art. 1815; N 31, art. 4161)

1. Kinnitada ravimite säilitamise eeskiri vastavalt lisale.

2. Tunnistage kehtetuks:

jaotised 1 ja 2, lõiked 3.1–3.4, 3.6 ja 3.7, jaotised 4–7, 12 ja 13 apteegid erinevad rühmad ravimid ja tooted meditsiiniline eesmärk, kinnitatud Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 13. novembri 1996. aasta korraldusega N 377 "Erinevate ravimite ja meditsiinitoodete rühmade apteekides ladustamise korraldamise nõuete kinnitamise kohta" (registreeritud justiitsministeeriumis Venemaal 22. novembril 1996 N 1202).
Lisa Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 23.08.2010 määrusele N 706n Ravimite säilitamise eeskirjad (muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 28.12.2010 määrusega N 1221n)

I. Üldsätted

1. Käesolev eeskiri kehtestab nõuded ravimite hoidmise ruumidele meditsiiniliseks kasutamiseks(edaspidi - ravimid), reguleerivad nende ravimite säilitustingimusi ja kehtivad ravimitootjatele, organisatsioonidele hulgikaubandus ravimid, apteegiorganisatsioonid, meditsiini- ja muud ravimite ringluses tegutsevad organisatsioonid, farmaatsiategevusluba või tegevusluba omavad üksikettevõtjad meditsiiniline tegevus(edaspidi vastavalt - organisatsioonid, üksikettevõtjad).

II. Üldnõuded ravimite hoidlate korraldamisele ja käitamisele
rahalised vahendid

2. Ravimite säilitamise ruumide seade, koostis, pindade suurus (ravimitootjatel, ravimite hulgimüüjatel), toimimine ja varustus peab tagama nende ohutuse. (punkt 2, muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 28. detsembri 2010. aasta määrusega N 1221n)

3. Ravimite säilitamise ruumid tuleb hoida kindla temperatuuri ja õhuniiskuse juures, et tagada ravimite säilitamine vastavalt esmasel ja sekundaarsel (tarbija)pakendil märgitud ravimitootjate nõuetele.

4. Ravimite ladustamise ruumid peavad olema varustatud kliimaseadmete ja muude seadmetega, et tagada ravimite säilitamine vastavalt esmasel ja sekundaarsel (tarbija) pakendil märgitud ravimite tootjate nõuetele või on soovitatav varustada ruumid ventilatsiooniavade, ahtripeeglite, teise võre ustega.

5. Ruumid ravimite ladustamiseks peavad olema varustatud riiulite, kappide, aluste ja hoiukastidega.

6. Ravimite ladustamise ruumide viimistlus ( sisepinnad seinad, laed) peavad olema siledad ja võimaldama märgpuhastust.

III. Üldnõuded ravimite ladustamise ruumidele ja nende korraldusele
ladustamine

7. Ravimite ladustamise ruumid peavad olema varustatud õhuparameetrite registreerimise seadmetega (termomeetrid, hügromeetrid (elektroonilised hügromeetrid) või psühromeetrid). Nende seadmete mõõteosad tuleb asetada ustest, akendest ja kütteseadmetest vähemalt 3 m kaugusele. Seadmed ja (või) seadmete osad, millest visuaalseid näitu võetakse, peaksid asuma töötajatele ligipääsetavas kohas 1,5–1,7 m kõrgusel põrandast.
Nende seadmete näidud tuleb iga päev registreerida spetsiaalses registreerimise logis (kaardil) paberkandjal või elektroonilisel kujul koos arhiveerimisega (elektrooniliste hügromeetrite puhul), mida haldab vastutav isik. Registreerimise logi (kaarti) säilitatakse ühe aasta, arvestamata praegust. Juhtseadmed peavad olema ettenähtud viisil sertifitseeritud, kalibreeritud ja taadeldud.

8. Ravimid paigutatakse hoiuruumidesse vastavalt ravimi pakendil märgitud normatiivdokumentatsiooni nõuetele, arvestades:
füüsilised ja keemilised omadused ravimid;
farmakoloogilised rühmad(apteekidele ja meditsiiniorganisatsioonid);
kasutusviis (sisemine, välimine);
farmatseutiliste ainete agregaatolek (vedel, lahtiselt, gaasiline).
Ravimite paigutamisel on lubatud kasutada arvutitehnoloogiaid (tähestikulises järjekorras, koodide järgi).

9. Eraldi, tehniliselt kindlustatud ruumides, mis vastavad 8. jaanuari 1998. aasta föderaalseaduse N 3-FZ "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta" (Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid, 1998, N 2, art. 219) nõuetele; 2002, N 30, artikkel 3033; 2003, N 2, punkt 167, N 27 (I osa), artikkel 2700; 2005, N 19, artikkel 1752; 2006, N 43, artikkel 4412; N 3007,8, punkt 4412; N 2007,8,3 N 31, ts 4011; 2008, N 52 (I osa), tl 6233; 2009, N 29, tl 3614; 2010, N 21, tt 2525, N 31, kirje 4192), hoiustatud:
narkootilised ja psühhotroopsed ravimid;
tugevatoimelised ja mürgised ravimid, mida kontrollitakse vastavalt rahvusvahelistele õigusnormidele.

10. Ravimite hoidmiseks mõeldud ruumides tuleks riiulid (kapid) ravimite hoidmiseks paigaldada nii, et oleks tagatud juurdepääs ravimitele, personali vaba läbipääs ja vajadusel laadimisvahendid, samuti juurdepääs riiulitele, seintele, põrandad puhastamiseks.
Ravimite hoidmiseks mõeldud nagid, kapid, riiulid tuleb identifitseerida. (Muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 28. detsembri 2010. aasta määrusega N 1221n)
Säilitatavad ravimid tuleb identifitseerida ka rack-kaardi abil, mis sisaldab teavet säilitatava ravimi kohta (nimetus, vabastamisvorm ja annus, partii number, kõlblikkusaeg, ravimi tootja).
Arvutitehnoloogia kasutamisel on lubatud koodide ja elektroonikaseadmete abil tuvastamine.

11. Organisatsioonides ja üksikettevõtjates on vajalik piiratud säilivusajaga ravimite arvestus paberkandjal või elektroonilisel kujul koos arhiveerimisega. Piiratud säilivusajaga ravimite õigeaegse müügi kontrollimine peaks toimuma arvutitehnoloogia, ravimi nimetusega rack-kaartide, seeria, kõlblikkusaja või aegumiskuupäeva registrite abil. Nende ravimite üle arvestuse pidamise korra kehtestab organisatsiooni juht või üksikettevõtja.

12. Narkootikumide tuvastamisel koos aegunud neid tuleb hoida teistest ravimirühmadest eraldi selleks ettenähtud ja selleks ettenähtud (karantiini)alal.

IV. Nõuded tule- ja plahvatusohtlike ravimite ladustamisruumidele
rahalised vahendid ja nende hoidmise korraldus

13. Tule- ja plahvatusohtlike ravimite ladustamise ruumid peavad täielikult vastama kehtivatele eeskirjadele.

14. Ravimite hulgimüügiorganisatsioonides ja ravimite tootjates (edaspidi laod) on ravimite ladustamise ruumid jagatud eraldi ruumideks (kambriteks), mille hoonekonstruktsioonide tulepüsivuspiir on vähemalt 1 tund, tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmine ühtsuse põhimõttel vastavalt nende füüsikalis-keemilistele, tuleohtlikele omadustele ja pakendi laadile. (punkt 14, muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 28. detsembri 2010. aasta määrusega N 1221n)

15. Tootmis- ja muudes ruumides võib hoida ühe töövahetuse kohta meditsiiniliste ravimite pakendamiseks ja valmistamiseks vajalikku tuleohtlikke ravimeid. Ülejäänud kogus tuleohtlikke ravimeid vahetuse lõpus kantakse üle järgmisse vahetusse või tagastatakse põhihoiukohta.

16. Laoruumide ja mahalaadimisalade põrandad peavad olema kõva ja ühtlase pinnaga. Põrandate tasandamiseks on keelatud kasutada laudu ja raudlehti. Põrandad peaksid pakkuma mugavat ja ohutu liikumine inimesed, kaubad ja Sõiduk, on piisava tugevusega ja taluvad ladustatud materjalidest tulenevaid koormusi, tagavad lao puhastamise lihtsuse ja kerguse.

17. Kergestisüttivate ja plahvatusohtlike ravimite hoidmiseks mõeldud laod peavad olema varustatud tulekindlate ja stabiilsete riiulite ja alustega, mis on ette nähtud vastava koormuse jaoks. Riiulid paigaldatakse põrandast ja seintest 0,25 m kaugusele, riiulite laius ei tohi ületada 1 m ja farmatseutiliste ainete ladustamise korral peab nende äärikute pikkus olema vähemalt 0,25 m. Riiulite vahelised pikisuunalised vahekäigud peavad olema vähemalt 1,35 m.

18. Sisse apteegiorganisatsioonid ning üksikettevõtjatele eraldatakse isoleeritud ruumid, mis on varustatud automaatsete tulekaitse- ja signalisatsioonisüsteemidega tuleohtlike ravimainete ja plahvatusohtlike ravimite hoidmiseks.
(punkt 18, muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 28. detsembri 2010. aasta määrusega N 1221n)

19. Apteekides ja üksikettevõtjates on lubatud hoida tule- ja põlemisomadustega ravimaineid mahus kuni 10 kg väljaspool tuleohtlike ravimainete hoidmise ruume ja
plahvatusohtlikud ravimid sisseehitatud tulekindlates kappides. Soojust eemaldavatelt pindadelt ja läbikäikudelt tuleb eemaldada kapid, mille uksed on vähemalt 0,7 m laiused ja mitte alla 1,2 m kõrgused, neile tuleb korraldada vaba juurdepääs.
(Muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 28. detsembri 2010. aasta määrusega N 1221n)
Plahvatusohtlikke ravimeid meditsiiniliseks kasutamiseks (sekundaarses (tarbija)pakendis) on lubatud hoida üheks töövahetuseks metallkappides väljaspool tuleohtlike ravimainete ja plahvatusohtlike ravimite hoidmise ruume. (Muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 28. detsembri 2010. aasta määrusega N 1221n)

20. Muuks otstarbeks ehitistes asuvates tuleohtlike ravimainete ja plahvatusohtlike ravimite hoidmise ruumides ladustamiseks lubatud tuleohtlike ravimainete kogus ei tohi ületada 100 kg lahtiselt.
Üle 100 kg kergestisüttivate ravimainete ja plahvatusohtlike ravimite hoidmiseks kasutatavad ruumid peavad asuma eraldi hoones ning
ladustamine tuleks läbi viia klaas- või metallmahutites, mis on eraldatud muude rühmade tuleohtlike ravimainete hoiuruumidest. (punkt 20, muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 28. detsembri 2010. aasta määrusega N 1221n)

21. Tuleohtlike ravimainete ja lõhkeainete hoidmise ruumides
ravimite sisseviimine lahtise tuleallikaga on keelatud.

V. Ravimite ladudes hoidmise korralduse tunnused

22. Ladudes hoitavad ravimid tuleb asetada riiulitele või alusvankritele (alustele). Põrandale ilma kaubaaluseta ravimeid panna ei ole lubatud.
Kaubaaluseid saab asetada põrandale ühes reas või riiulitele mitmel tasandil, olenevalt riiuli kõrgusest. Ravimitega kaubaaluseid ei ole lubatud paigutada mitme rea kõrgusele ilma riiulit kasutamata.

23. Manuaalsel maha- ja pealelaadimismeetodil ei tohiks ravimite virnastamise kõrgus ületada 1,5 m.
Kui kasutatakse maha- ja pealelaadimiseks mehhaniseeritud seadmeid
töötab ravimeid tuleks hoida mitmel tasandil. Samas kogukõrgus
ravimite paigutamine riiulitele ei tohiks ületada mahtu
mehhaniseeritud teisaldusseadmed (tõstukid, veoautod, tõstukid).

23.1. Laoruumide pindala peaks vastama ladustatavate ravimite mahule, kuid olema vähemalt 150 ruutmeetrit. m, sealhulgas:
ravimite vastuvõtuala;
ravimite põhihoidla ala;
ekspeditsioonitsoon;
ruumid erilisi säilitustingimusi vajavate ravimite jaoks.
(punkt 23.1 võeti kasutusele Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 28. detsembri 2010. aasta määrusega N 1221n)

VI. Teatud ravimirühmade säilitamise omadused sõltuvalt
füüsikalised ja füüsikalis-keemilised omadused, mõju neile erinevaid tegureid välised
keskkondades

Valguse eest kaitsmist vajavate ravimite hoidmine

24. Valguse toime eest kaitsmist vajavaid ravimeid hoitakse ruumides või spetsiaalselt varustatud kohtades, mis tagavad kaitse loomuliku ja kunstliku valguse eest.
25. Valguse eest kaitset vajavaid farmatseutilisi aineid tuleb hoida valgust kaitsvatest materjalidest valmistatud mahutites (oranžid klaasmahutid, metallmahutid, alumiiniumfooliumist pakendid või polümeersed materjalid, mis on värvitud mustaks, pruuniks või oranžid värvid), pimedas ruumis või kappides.
Eriti valgustundlike ravimainete (hõbenitraat, prozeriin) säilitamiseks kleebitakse klaasanumad musta läbipaistmatu paberiga.

26. Valguse eest kaitsvaid meditsiinilisi ravimeid, mis on pakendatud esmasesse ja sekundaarsesse (tarbija)pakendisse, tuleb hoida kappides või riiulitel tingimusel, et võetakse meetmeid otsese päikesevalguse või muu ereda suunavalguse eest. nende ravimiteni jõudmine (peegeldava kile, ruloode, visiiride jms kasutamine).

Niiskuse eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

27. Niiskuse eest kaitsmist vajavaid farmatseutilisi aineid tuleb hoida jahedas temperatuuril kuni +15 kraadi. C (edaspidi jahe koht), tihedalt suletud anumas, mis on valmistatud veeauru mitteläbilaskvatest materjalidest (klaas, metall, alumiiniumfoolium, paksuseinalised plastmahutid) või tootja esmases ja teiseses (tarbija) pakendis.

28. Selgete hügroskoopsete omadustega farmatseutilisi aineid tuleb hoida hermeetiliselt suletud klaasanumas, mis on pealt täidetud parafiiniga.

29. Kahjustuse ja kvaliteedi kadumise vältimiseks tuleks ravimite ladustamine korraldada vastavalt ravimi teisesele (tarbija)pakendile hoiatussiltide kujul näidatud nõuetele.

Lendumise ja kuivamise eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

30. Farmatseutilised ained, mis vajavad kaitset lendumise ja kuivamise eest (tegelikult lenduvad ravimid; lenduvat lahustit sisaldavad ravimid ( alkoholi tinktuurid, vedelad alkoholikontsentraadid, paksud ekstraktid); lenduvate ainete lahused ja segud (eeterlikud õlid, ammoniaagi lahused, formaldehüüd, vesinikkloriid üle 13%, karboolhape, etüülalkohol erinev kontsentratsioon ja jne); eeterlikke õlisid sisaldavad ravimtaimed; kristallisatsioonivett sisaldavad ravimid - kristalsed hüdraadid; ravimid, mis lagunevad lenduvate saaduste moodustumisega (jodoform, vesinikperoksiid, naatriumvesinikkarbonaat); teatud madalama niiskusesisaldusega ravimeid (magneesiumsulfaat, naatriumparaaminosalitsülaat, naatriumsulfaat)), tuleb hoida jahedas, hermeetiliselt suletud anumas, mis on valmistatud lenduvate ainete jaoks mitteläbilaskvatest materjalidest (klaas, metall, alumiiniumfoolium) või esmane ja sekundaarne (tarbija) tootja pakend.
Polümeermahutite, pakendamise ja korgi kasutamine on lubatud vastavalt riikliku farmakopöa ja regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele.

31. Farmatseutilised ained - kristallilisi hüdraate tuleks säilitada hermeetiliselt suletud klaas-, metall- ja paksuseinalistes plastmahutites või tootja esmases ja teiseses (tarbija) pakendis nõuetele vastavates tingimustes.
nende ravimite regulatiivsed dokumendid.

Kokkupuute eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine kõrgendatud temperatuur

32. Kõrgendatud temperatuuriga kokkupuute eest kaitsmist vajavate ravimite (termolabiilsed ravimid), organisatsioonide ja üksikettevõtjate ladustamine peaks toimuma vastavalt temperatuuri režiim märgitud ravimi esmasel ja sekundaarsel (tarbija)pakendil vastavalt regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele.

Kokkupuute eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine madal temperatuur

33. Madala temperatuuriga kokkupuute eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine (ravimid, mille füüsikaline ja keemiline olek muutub pärast külmutamist ja ei taastu järgneval toatemperatuurini soojendamisel (40% formaldehüüdi lahus, insuliinilahused)), organisatsioonid ja üksikettevõtjad peavad kaasas kandma välja vastavalt ravimi esmasel ja sekundaarsel (tarbija)pakendil näidatud temperatuurirežiimile vastavalt regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele.

34. Insuliinipreparaatide külmutamine ei ole lubatud.

Keskkonnagaaside eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

35. Farmatseutilised ained, mis vajavad kaitset gaasidega kokkupuute eest (õhuhapnikuga reageerivad ained: mitmesugused alifaatsed ühendid, millel on küllastumata süsivesinikevahelised sidemed, tsüklilised ühendid külgmiste alifaatsete rühmadega, millel on küllastumata süsivesinikevahelised sidemed, fenoolsed ja polüfenoolsed, asendamata hüdroksüülrühmad ja selle asendamata derivaadid ; väävlit sisaldavad heterogeensed ja heterotsüklilised ühendid, ensüümid ja orgaanilised preparaadid; ained, mis reageerivad atmosfääri süsinikdioksiidiga: leelismetallide ja nõrkade orgaaniliste hapete soolad (naatriumbarbitaal, heksenaal), mitmehüdroksüülseid amiine (eufilliin), magneesiumoksiidi ja peroksiidi sisaldavad ravimid, naatriumhüdroksiid, kaaliumhüdroksiid) tuleks hoida hermeetiliselt suletud anumas, mis on valmistatud gaase mitteläbilaskvatest materjalidest ja võimalusel täidetud ülevalt.

Lõhna- ja värvainete hoidmine

36. Lõhnaga ravimeid (ravimaineid, nii lenduvaid kui ka praktiliselt lendumatuid, kuid tugeva lõhnaga ravimeid) tuleb hoida hermeetiliselt suletud, lõhna mitteläbilaskvas konteineris.

37. Värvivaid ravimeid (ravimeid, mis jätavad tavapärase sanitaar- ja hügieenilise töötlusega mahapesemata värvilise jälje konteineritele, sulguritele, seadmetele ja inventarile (briljantroheline, metüleensinine, indigokarmiin)) tuleb hoida spetsiaalses kapis. tihedalt suletud anumas.

38. Värvivate ravimitega töötamiseks on vaja iga eseme jaoks eraldada spetsiaalsed kaalud, mört, spaatel ja muu vajalik varustus.

Desinfektsioonivahendite ladustamine

39. Desinfektsioonivahendeid tuleb hoida hermeetiliselt suletud anumates isoleeritud ruumis, eemal plasti-, kummi- ja metallihoidlatest ning destilleeritud vee tootmisrajatistest.

Meditsiiniliste ravimite ladustamine

40. Meditsiiniliste ravimite säilitamine toimub riikliku farmakopöa ja regulatiivse dokumentatsiooni nõuete kohaselt, samuti neid moodustavate ainete omadusi arvestades.

41. Sekundaarses (tarbija)pakendis meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimid tuleb kappides, riiulitel või riiulitel hoida nii, et etikett (märgistus) on väljapoole.

42. Organisatsioonid ja üksikettevõtjad peavad säilitama meditsiinilisi ravimeid vastavalt nimetatud ravimi teisesel (tarbija)pakendil märgitud nende säilitamise nõuetele.
ravim.

Taimsete ravimmaterjalide ladustamine

43. Lahtiseid ravimtaimseid materjale tuleb hoida kuivas (niiskus mitte üle 50%), hästi ventileeritavas kohas, tihedalt suletud anumas.

44. Eeterlikke õlisid sisaldavaid ravimtaimseid puistematerjale säilitatakse isoleeritult hästi suletud anumas.

45. Lahtine ravimtaimmaterjal peab alluma perioodilisele kontrollile vastavalt riikliku farmakopöa nõuetele. Rohi, juured, risoomid, seemned, viljad, mis on kaotanud oma normaalse värvi, lõhna ja vajaliku koguse aktiivsed koostisosad, samuti need, keda mõjutavad hallitus, laudade kahjurid, lükatakse tagasi.

46. ​​Südameglükosiide sisaldavate taimsete ravimmaterjalide ladustamisel järgitakse riikliku farmakopöa nõudeid, eelkõige bioloogilise aktiivsuse korduva kontrolli nõuet.

47. Lahtiselt kasutatavad ravimtaimed, mis on kantud Venemaa Föderatsiooni valitsuse 29. detsembri 2007. aasta dekreediga N 964 „Tugevate ja toksiliste ainete loetelude kinnitamise kohta artikli 234 ja 2007. aasta tähenduses. muud Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artiklid, samuti suures koguses tugevatoimelisi aineid Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artikli 234 tähenduses” (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, nr 2, art 89; 2010, nr 28, art 3703), hoitakse eraldi ruumis või eraldi kapis luku ja võtme all.
48. Pakendatud ravimtaimseid tooraineid hoitakse riiulitel või kappides.

Säilitamine meditsiinilised kaanid

49. Meditsiiniliste kaanide ladustamine toimub valgusküllases ilma ravimite lõhnata ruumis, mille jaoks on kehtestatud püsiv temperatuurirežiim.

Tuleohtlike ravimite ladustamine

51. Tuleohtlike ravimite (süttivate omadustega ravimid (alkohol ja alkoholilahused, alkoholi- ja eetri tinktuurid, alkoholi- ja eetriekstraktid, eeter, tärpentin, piimhape, kloroetüül, kolloodium, kleool,
Novikovi vedelik, orgaanilised õlid); tuleohtlike omadustega ravimeid (väävel, glütseriin, taimeõlid, ravimtaimed lahtiselt)) tuleb teistest ravimitest eraldi kaasas kanda. (Muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 28. detsembri 2010. aasta määrusega N 1221n)

52. Tuleohtlikke ravimeid säilitatakse tihedalt suletud tugevates, klaas- või metallanumates, et vältida vedelike aurumist anumatest.

53. Pudelid, silindrid ja muud suured mahutid süttivate ja kergestisüttivate ravimitega tuleks hoida riiulite riiulitel ühes reas kõrguses.
Keelatud on neid hoida mitmes reas kõrguses, kasutades erinevaid pehmendusmaterjale.
Neid ravimeid ei ole lubatud hoida kütteseadmete läheduses.
Kaugus riiulist või virnast kütteelemendini peab olema vähemalt 1 m.

54. Tuleohtlike ja kergestisüttivate ravimainetega pudeleid tuleb hoida löögi eest kaitsvates konteinerites või silinder-kallurites ühes reas.

55. Töökohal tööstusruumid eraldatud apteegiorganisatsioonides ja üksikettevõtjad, tuleohtlikke ja kergestisüttivaid ravimeid võib ladustada koguses, mis ei ületa vahetuse vajadust. Samal ajal peavad konteinerid, milles neid hoitakse, olema tihedalt suletud.

56. Tuleohtlikke ja kergestisüttivaid ravimeid ei ole lubatud hoida täielikult täidetud mahutites. Täiteaste ei tohiks olla suurem kui 90% mahust. Alkoholid sisse suured hulgad hoitakse metallmahutites, täidetud mitte rohkem kui 75% mahust.

57. Tuleohtlike ravimite ühishoidmine mineraalhapete (eelkõige väävel- ja lämmastikhapete), suru- ja veeldatud gaaside, tuleohtlike ainetega ( taimeõlid, hall, riietusmaterjal), leelised, samuti anorgaaniliste sooladega, mis annavad plahvatusohtlikke segusid orgaaniliste ainetega (kaaliumkloraat, kaaliumpermanganaat, kaaliumkromaat jne).

58. Meditsiiniline eeter ja anesteesia eeter säilitatakse tööstuslikus pakendis, jahedas, pimedas kohas, eemal tulest ja kütteseadmetest.

Plahvatusohtlike ravimite ladustamine

59. Plahvatusohtlike ravimite (plahvatusohtlike omadustega ravimid (nitroglütseriin); plahvatusohtlike omadustega ravimid (kaaliumpermanganaat, hõbenitraat)) hoidmisel tuleb järgida meetmeid tolmuga saastumise vältimiseks.

60. Plahvatusohtlike narkootikumide mahutid (tünnid, plekktünnid, pudelid jne) peavad olema tihedalt suletud, et vältida nende ravimite aurude sattumist õhku.

61. Puiste kaaliumpermanganaadi ladustamine on lubatud hoidlate spetsiaalses kambris (kus seda hoitakse plekktrumlites), maapealse korgiga kangides teistest eraldi. orgaaniline aine- apteekides ja üksikettevõtjates.

62. Nitroglütseriini hulgilahust hoitakse väikestes hästi suletuna
pudelid või metallanumad jahedas, pimedas kohas, võttes ettevaatusabinõusid tulekahju vastu. Liigutage nõusid nitroglütseriiniga ja kaaluge seda ravimit tingimustes, mis välistavad nitroglütseriini lekkimise ja aurustumise, samuti selle kokkupuute nahaga.

63. Dietüüleetriga töötamisel ei ole lubatud raputada, põrutada, hõõrduda.

Narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite säilitamine

Märge.

Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 16. mai 2011. aasta korraldus N 397n on heaks kiidetud Vene Föderatsioonis apteekides ja meditsiiniasutustes meditsiiniliseks kasutamiseks ettenähtud ravimitena registreeritud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete säilitamise erinõuded , teadus-ja arendustegevus haridusorganisatsioonid ja ravimite hulgimüüjad.

65. Narkootilisi ja psühhotroopseid aineid hoitakse organisatsioonides eraldatud ruumides, mis on spetsiaalselt varustatud insenertehniliste turvaseadmetega ning ajutise ladustamise kohtades, järgides määrusega kehtestatud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete säilitamise eeskirja nõudeid. Vene Föderatsiooni valitsuse 31. detsembri 2009. a nr N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, art. 394; N 25, art. 3178).
Tugevate ja mürgiste ravimite, aine-kvantitatiivse arvestuse alla kuuluvate ravimite ladustamine

66. Vastavalt Vene Föderatsiooni valitsuse 29. detsembri 2007. a määrusele nr 964 „Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artikli 234 ja muude artiklite alusel kantavate ja mürgiste ainete loetelude kinnitamise kohta kuna suures koguses tugevatoimelisi aineid Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artikli 234 tähenduses, on tugevatoimelised ja mürgised ravimid ravimid, mis sisaldavad tugevatoimelisi ja mürgised ained kantud tugevate ja toksiliste ainete nimekirjadesse.

67. Tugevate ja mürgiste ravimite (edaspidi - rahvusvahelise kontrolli all olevad tugevatoimelised ja toksilised ravimid) säilitamine kontrolli all vastavalt rahvusvahelistele õigusnormidele toimub ruumides, mis on varustatud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete hoidmiseks ettenähtud insener-tehniliste turvaseadmetega. ravimid.

68. Rahvusvahelise kontrolli all olevaid tugevatoimelisi ja mürgiseid ravimeid ning narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid võib hoida ühes tehniliselt kindlustatud ruumis.
Samal ajal tuleks tugevatoimeliste ja mürgiste ravimite ladustamine (olenevalt laovarude mahust) toimuda seifi erinevatel riiulitel (metallkapp) või erinevates seifides (metallkapid).

69. Tugevate ja mürgiste ravimite ladustamine, mis ei ole rahvusvahelise kontrolli all, toimub tööpäeva lõpus pitseeritud või pitseeritud metallkappides.

70. Tervishoiuministeeriumi korralduse ja sotsiaalne areng Vene Föderatsiooni määrus 14. detsembrist 2005 N 785 "Ravimite väljastamise korra kohta" (registreeritud Vene Föderatsiooni Justiitsministeeriumis 16. jaanuaril 2006 N 7353), välja arvatud narkootilised, psühhotroopsed, tugevatoimelised ja mürgised ravimid ravimid, hoitakse metall- või puitkappides, mis on suletud või pitseeritud tööpäeva lõpus.

"Ravimite säilitamise eeskirja kinnitamise kohta"

Avaldatud 13. oktoobril 2010. Jõustub 24. oktoobril 2010. Registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumis 4. oktoobril 2010. Registreerimisnumber 18608

Ravimite säilitamise reeglid

I. Üldsätted

1. Eeskiri kehtestab nõuded meditsiiniliste ravimite (edaspidi ravimid) hoidmiskohtadele, reguleerib nende ravimite säilitustingimusi ja

• ravimitootjad,
• ravimite hulgimüügi korraldamine,
• apteegiorganisatsioonid,
• meditsiini- ja muud organisatsioonid, kes tegelevad ravimite ringlusega,
• üksikettevõtjad, kellel on farmaatsiategevuse või meditsiinilise tegevuse luba (edaspidi vastavalt - organisatsioonid, üksikettevõtjad).

II. Üldnõuded ravimite hoidlate paigutusele ja toimimisele

2. Ravimite ladustamise ruumide seade, koostis, pindade suurus (ravimite hulgimüügiorganisatsioonidele), toimimine ja varustus peaksid tagama nende hoidmise. ohutus.
3. Ravimite hoidmise ruumides kindlad temperatuuri Ja õhuniiskus, võimaldades tagada ravimite säilitamise vastavalt esmasel ja sekundaarsel (tarbija)pakendil märgitud ravimitootjate nõuetele.
4. Ruumid ravimite hoidmiseks peavad olema varustatud konditsioneerid ja muud seadmed, et tagada ravimite säilitamine vastavalt esmasel ja sekundaarsel (tarbija)pakendil märgitud ravimitootjate nõuetele või on soovitatav varustada ruumid tuulutusavade, ahtripeeglite ja teise võre ustega.
5. Tuleb tagada ruumid ravimite hoidmiseks nagid, kapid, kaubaalused.
6. Ravimite hoidmise ruumide viimistlus (seinte sisepinnad, laed) peaks olema sile ja lubada võimalust märg puhastus.

III. Üldnõuded ravimite ladustamise ruumidele ja nende säilitamise korraldusele

7. Ruumid ravimite hoidmiseks peavad olema varustatud seadmetega õhuparameetrite registreerimine(termomeetrid, hügromeetrid (elektroonilised hügromeetrid) või psühromeetrid). Nende seadmete mõõteosad tuleb asetada ustest, akendest ja kütteseadmetest vähemalt 3 m kaugusele. Seadmed ja (või) seadmete osad, millest visuaalseid näitu võetakse, peaksid asuma töötajatele ligipääsetavas kohas 1,5–1,7 m kõrgusel põrandast.
Nende mõõteriistade näidud tuleb iga päev registreerida spetsiaalses ajakiri (kaart) registreerimine paberkandjal või elektroonilisel kujul koos arhiveerimisega (elektrooniliste hügromeetrite puhul), mida haldab vastutav isik. Registreerimise logi (kaarti) säilitatakse ühe aasta, arvestamata praegust. Juhtseadmed peavad olema ettenähtud viisil sertifitseeritud, kalibreeritud ja taadeldud.
8. Ravimid paigutatakse hoiuruumidesse vastavalt ravimi pakendil märgitud normatiivdokumentatsiooni nõuetele, arvestades:

• ravimite füüsikalis-keemilised omadused;
• farmakoloogilised rühmad (apteekidele ja meditsiiniorganisatsioonidele);
• kasutusviis (sisemine, välimine);
• farmatseutiliste ainete agregaatolek (vedel, lahtiselt, gaasiline).

Ravimite paigutamisel on lubatud kasutada arvutitehnoloogiaid (tähestikulises järjekorras, koodide järgi).
9. Eraldi tehniliselt tugevdatud ruumides, mis vastavad 8. jaanuari 1998. aasta föderaalseaduse N 3-FZ nõuetele. "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta"(Vene Föderatsiooni õigusaktide kogumik, 1998, N 2, artikkel 219; 2002, N 30, artikkel 3033, 2003, N 2, artikkel 167, N 27 (I osa), artikkel 2700; 2005, N 19 , 1752; 2006, N 43, artikkel 4412; 2007, N 30, artikkel 3748, N 31, artikkel 4011; 2008, N 52 (osa 1), artikkel 6233; 2009, N 29, artikkel 20,14; kaup 2525, N 31, artikkel 4192) säilitatakse:

• narkootilised ja psühhotroopsed ravimid;
• tugevatoimelised ja mürgised ravimid, mida kontrollitakse vastavalt rahvusvahelistele õigusnormidele.

10. Riiulid (kapid) ravimite ladustamiseks mõeldud ruumid tuleks ravimite ladustamiseks paigaldada nii, et oleks tagatud juurdepääs ravimitele, töötajate vaba läbipääs ja vajadusel laadimisseadmed, samuti juurdepääs riiulitele, seintele, põrandatele puhastamine.
Ravimite hoidmiseks mõeldud nagid, kapid, riiulid peaksid olema nummerdatud.
Säilitatavad ravimid tuleb samuti identifitseerida riiulikaart, mis sisaldab teavet säilitatava ravimi kohta (nimetus, vabastamisvorm ja annus, partii number, kõlblikkusaeg, ravimi tootja). Arvutitehnoloogia kasutamisel on lubatud koodide ja elektroonikaseadmete abil tuvastamine.
11. Organisatsioonides ja üksikettevõtjates on vaja säilitada piiratud kõlblikkusajaga ravimite arvestamine paberkandjal või elektroonilisel kujul koos arhiveerimisega. Piiratud säilivusajaga ravimite õigeaegse müügi kontrollimine peaks toimuma arvutitehnoloogia, ravimi nimetusega rack-kaartide, seeria, kõlblikkusaja või aegumiskuupäeva registrite abil. Nende ravimite üle arvestuse pidamise korra kehtestab organisatsiooni juht või üksikettevõtja.
12. Narkootikumide tuvastamisel koos aegunud neid tuleb hoida eraldi teistest ravimirühmadest spetsiaalselt eraldatud ja määratud (karantiini) tsoonis.

IV. Nõuded tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmise ruumidele ja nende hoidmise korraldusele

13. Laoruumid tule- ja plahvatusohtlikud ravimid peavad vastama kehtivatele eeskirjadele.
14. Tule- ja plahvatusohtlike ravimite ühtsuse põhimõttel hoidmise tagamiseks vastavalt nende füüsikalistele ja keemilistele, süttimisomadustele ning pakendi laadile tuleb ravimite hulgimüüjate ja ravimitootjate ladustamisruumid (edaspidi ). nimetatakse laoruumideks) on jagatud eraldi ruumideks (kambriteks). tulepüsivuse piir ehituskonstruktsioone vähemalt 1 tund.
15. Vajalik meditsiiniliste ravimite pakendamiseks ja valmistamiseks üks töövahetus arv tuleohtlikke ravimeid on lubatud hoida tootmis- ja muudes ruumides. Ülejäänud kogus tuleohtlikke ravimeid vahetuse lõpus kantakse üle järgmisse vahetusse või tagastatakse põhihoiukohta.
16. Laoruumide ja mahalaadimisalade põrandad peavad olema raske, ühtlane lõpp. Põrandate tasandamiseks on keelatud kasutada laudu ja raudlehti. Põrandad peavad tagama inimeste, kaupade ja sõidukite mugava ja ohutu liikumise, olema piisavalt tugevad ja taluma ladustatavatest materjalidest tulenevaid koormusi ning tagama lao puhastamise lihtsuse ja kerguse.
17. Tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmiseks peavad olema varustatud laod tulekindel ja vastupidav riiulid ja kaubaalused, mis on mõeldud sobivale koormale. Riiulid paigaldatakse põrandast ja seintest 0,25 m kaugusele, riiulite laius ei tohi ületada 1 m ja farmatseutiliste ainete ladustamise korral peab nende äärikute pikkus olema vähemalt 0,25 m. Riiulite vahelised pikisuunalised vahekäigud peavad olema vähemalt 1,35 m.
18. Tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmiseks apteegiorganisatsioonides ja üksikettevõtjates; isoleeritud ruumid, mis on varustatud automaatsete tulekaitse- ja signalisatsioonisüsteemidega (edaspidi tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmise ruumid).
19. Apteegiorganisatsioonides ja üksikettevõtjates on lubatud säilitada ravimaineid, millel on tuleohtlikud ja põlevad omadused, mahuga kuni 10 kg õues tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmiseks sisseehitatud tulekindlad kapid. Soojust eemaldavatelt pindadelt ja läbikäikudelt tuleb eemaldada kapid, mille uksed on vähemalt 0,7 m laiused ja mitte alla 1,2 m kõrgused, neile tuleb korraldada vaba juurdepääs.
Meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud plahvatusohtlikke ravimeid on lubatud hoida (sekundaarses (tarbija)pakendis) kasutamiseks üks töövahetus metallkappides välitingimustes tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmiseks.
20. Muuks otstarbeks ehitistes asuvates tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoiuruumides ladustamiseks lubatud tuleohtlike ravimite arv ei tohiks ületada 100 kg lahtiselt.
Üle 100 kg tuleohtlike ravimainete hoidmiseks kasutatavate tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmise ruumid peavad asuma eraldi hoone, ja ladustamine ise peaks toimuma ruumist eraldatud klaas- või metallmahutis, mis on ette nähtud teiste rühmade tuleohtlike ravimite hoidmiseks.
21. Kergestisüttivate ja plahvatusohtlike ravimite hoidmise ruumidesse on keelatud siseneda avatud tuleallikad.

V. Ravimite ladudes hoidmise korralduse tunnused

22. Ladudes hoitavad ravimid tuleks peale panna riiulid või kell kaubitsejad(alused). Põrandale ilma kaubaaluseta ravimeid panna ei ole lubatud.
Kaubaaluseid saab asetada põrandale ühes reas või riiulitele mitmel tasandil, olenevalt riiuli kõrgusest. Ravimitega kaubaaluseid ei ole lubatud paigutada mitme rea kõrgusele ilma riiulit kasutamata.
23. Manuaalsel maha- ja pealelaadimismeetodil ei tohiks ravimite virnastamise kõrgus ületada 1,5 m.
Kui kasutatakse maha- ja pealelaadimiseks mehhaniseeritud seadmeid, tuleb ravimeid hoida mitu taset. Samal ajal ei tohiks ravimite riiulitele asetamise kogukõrgus ületada mehhaniseeritud käsitsemisseadmete (tõstukid, veoautod, tõstukid) võimalusi.

VI. Teatud ravimirühmade säilitamise omadused, sõltuvalt füüsikalistest ja füüsikalis-keemilistest omadustest, erinevate keskkonnategurite mõjust neile

Valguse eest kaitsmist vajavate ravimite hoidmine

24. Valguse eest kaitsmist vajavaid ravimeid hoitakse ruumides või spetsiaalselt varustatud kohtades, mis pakuvad kaitset loomulik ja kunstlik valgustus.
25. Farmatseutilisi aineid, mis vajavad valguse eest kaitsmist, tuleb hoida mahutites, mis on valmistatud valgust varjestavad materjalid(oranžid klaasnõud, metallanumad, alumiiniumfooliumist või mustaks, pruuniks või oranžiks värvitud plastmaterjalidest pakendid), pimedas ruumis või kappides.
Eriti valgustundlike ravimainete (hõbenitraat, prozeriin) säilitamiseks kleebitakse klaasanumad musta värviga. läbipaistmatu paber.
26. Valguse eest kaitsmist vajavaid meditsiinilisi ravimeid, mis on pakendatud esmasesse ja sekundaarsesse (tarbija)pakendisse, tuleks hoida kappides või riiulitel, tingimusel et võetakse meetmeid tabamust ära hoida nende ravimite jaoks otsest päikesevalgust või muidu ere suundvalgus(helkurkile, ruloode, visiiride jms kasutamine).

Niiskuse eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

27. Farmatseutilised ained, mille vastu on vaja kaitsta kokkupuude niiskusega tuleb hoida jahedas kohas temperatuuril kuni + 15 kraadi. KOOS(edaspidi - jahedas kohas), tihedalt suletud anumas, mis on valmistatud veeauru mitteläbilaskvatest materjalidest (klaas, metall, alumiiniumfoolium, paksuseinalised plastmahutid) või tootja esmases ja teiseses (tarbija) pakendis.
28. Selgete hügroskoopsete omadustega farmatseutilisi aineid tuleb säilitada klaasist anum hermeetilise sulguriga, pealt täidetud parafiiniga.
29. Kahjustuse ja kvaliteedi kadumise vältimiseks tuleks ravimite ladustamine korraldada vastavalt ravimi teisesele (tarbija)pakendile hoiatussiltide kujul näidatud nõuetele.

Lendumise ja kuivamise eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

30. Farmatseutilised ained, mis vajavad kaitset lendumise ja kuivamise eest:

• tegelikult lenduvad ravimid;
• lenduvat lahustit sisaldavad ravimid

1. alkoholi tinktuurid,
2. vedelad alkoholikontsentraadid,
3. paksud ekstraktid;

• lenduvate ainete lahused ja segud

1. eeterlikud õlid,
2. ammoniaagi lahused,
3. formaldehüüdi lahused,
4. vesinikkloriidi lahused üle 13%,
5. karboolhappe lahused,
6. erineva kontsentratsiooniga etüülalkohol jne;

• eeterlikke õlisid sisaldavad ravimtaimed;
• kristallisatsioonivett sisaldavad ravimid - kristalsed hüdraadid;
• ravimid, mis lagunevad lenduvate saaduste moodustamiseks

1. jodoform,
2. vesinikperoksiidi,
3. naatriumvesinikkarbonaat;

• määratletud madalama niiskusesisalduse piirmääraga ravimid

1. magneesiumsulfaat,
2. naatrium paraaminosalitsülaat,
3. naatriumsulfaat,

tuleks säilitada lahe koht, lenduvate ainete jaoks mitteläbilaskvates materjalides (klaas, metall, alumiiniumfoolium) või tootja esmases ja teiseses (tarbija) pakendis. Polümeermahutite, pakendamise ja korgi kasutamine on lubatud vastavalt riikliku farmakopöa ja regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele.
31. Farmaatsia ained - kristalsed hüdraadid tuleb hoida hermeetiliselt suletud klaas-, metall- ja paksuseinalistes plastmahutites või tootja esmases ja teiseses (tarbija) pakendis tingimustel, mis vastavad nende ravimite regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele.

Kõrgendatud temperatuuride eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

32. Kokkupuute eest kaitset vajavate ravimite säilitamine kõrgendatud temperatuur(termolabiilsed ravimid), organisatsioonid ja üksikettevõtjad peavad järgima ravimi esmasel ja sekundaarsel (tarbija)pakendil näidatud temperatuurirežiimi vastavalt regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele.

Madala temperatuuriga kokkupuute eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

33. Kokkupuute eest kaitset vajavate ravimite säilitamine madal temperatuur(ravimid, mille füüsikaline ja keemiline olek muutub pärast külmutamist ja ei taastu pärast toatemperatuurini soojendamist (40% formaldehüüdilahus, insuliinilahused) peavad organisatsioonid ja üksikettevõtjad kasutama vastavalt esmasel ja sekundaarsel (tarbijal) näidatud temperatuurirežiimile. ) ravimi pakendamine vastavalt regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele.
34. Narkootikumide külmutamine insuliini ei ole lubatud.

Keskkonnagaaside eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

35. Farmatseutilised ained, mille vastu on vaja kaitsta kokkupuude gaasidega

• ained, mis reageerivad õhu hapnik:

1. mitmesugused alifaatsete seeriate ühendid küllastumata süsinikuvaheliste sidemetega,
2. tsükliline külgmiste alifaatsete rühmadega, milles on küllastumata süsinikuvahelisi sidemeid,
3. fenoolne ja polüfenoolne,
4. morfiin ja selle derivaadid asendamata hüdroksüülrühmadega;
5. väävlit sisaldavad heterogeensed ja heterotsüklilised ühendid,
6. ensüümid ja organpreparaadid;

• ained, mis reageerivad süsinikdioksiid õhus:

1. leelismetallide ja nõrkade orgaaniliste hapete soolad (naatriumbarbitaal, heksenaal),
2. ravimid, mis sisaldavad mitmehüdroksüülseid amiine (eufilliini), magneesiumoksiidi ja -peroksiidi, naatriumi, söövitavat kaaliumi,

tuleks säilitada hermeetiliselt suletud mahuti gaase mitteläbilaskvatest materjalidest, võimalusel täidetud ülevalt.

Lõhna- ja värvainete hoidmine

36. lõhnav ravimid (farmatseutilised ained, nii lenduvad kui ka praktiliselt mittelenduvad, kuid millel on tugev lõhn) tuleb hoida hermeetiliselt suletud, lõhnakindlas konteineris.
37. Värvimine ravimid (farmatseutilised ained, mis jätavad mahutitele, sulguritele, seadmetele ja inventarile tavalise sanitaar- ja hügieenilise töötlusega mahapesemata värvilise jälje:

• briljantroheline,
• metüleensinine,
• indigokarmiin

tuleks hoida spetsiaalses kapis tihedalt suletud anumas.
38. Värvimisravimitega töötamiseks iga eseme jaoks on vaja eraldada eriline kaalud, mört, spaatl ja muu vajalik varustus.

Desinfektsioonivahendite ladustamine

39. Desinfektsioonivahendid Ravimeid tuleb hoida hermeetiliselt suletud anumas isoleeritud ruumis, eemal plastikust, kummist ja metallist hoidlatest ning destilleeritud vee hoidlatest.

Meditsiiniliste ravimite ladustamine

40. Meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimite säilitamine toimub vastavalt nõuetele osariigi farmakopöa Ja normatiivne dokumentatsioon, ja võttes ka arvesse omadused nende koostises sisalduvad ained.
41. Kappides, riiulitel või riiulitel hoidmisel tuleks meditsiinilised ravimid asetada teiseses (tarbija) pakendis. silt(märgistamine) väljaspool.
42. Organisatsioonid ja üksikettevõtjad peavad säilitama meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimeid vastavalt nõuded nende säilitamisele märgitud nimetatud ravimi teisesele (tarbija)pakendile.

Taimsete ravimmaterjalide ladustamine

43. Mass Ravimtaimseid materjale tuleks hoida kuiv(niiskus mitte üle 50%), hästi ventileeritav koht tihedalt suletud anumas.
44. Lahtiselt sisaldav ravimtaimne tooraine eeterlikud õlid hoida eraldi hästi suletud anumas.
45. Lahtine ravimtaimmaterjal peab alluma perioodilisele kontrollile vastavalt riikliku farmakopöa nõuetele. Rohi, juured, risoomid, seemned, viljad, mis on kaotanud oma normaalse värvi, lõhna ja vajaliku koguse toimeaineid, samuti mõjutatud hallitusest, aidakahjuritest, tagasi lükata.
46. ​​Sisaldavate ravimtaimsete materjalide ladustamine südameglükosiidid, viiakse läbi järgides riikliku farmakopöa nõudeid, eelkõige bioloogilise aktiivsuse korduva kontrolli nõuet.
47. Nimekirjadesse kantud ravimtaimne tooraine tugev Ja mürgine ained, mis on heaks kiidetud Vene Föderatsiooni valitsuse 29. detsembri 2007. aasta dekreediga N 964 "Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artikli 234 ja muude artiklite tähenduses tugevatoimeliste ja toksiliste ainete loetelude kinnitamise kohta, samuti suured Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artikli 234 tähenduses kangete ainete kogused" (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, art. 89; 2010, N 28, art. 3703) hoitakse eraldi ruumis või eraldi kapis luku ja võtme all.
48. pakendatud Ravimtaimseid materjale hoitakse riiulitel või kappides.

Meditsiiniliste kaanide ladustamine

49. Meditsiiniliste kaanide ladustamine toimub valgusküllases ilma ravimite lõhnata ruumis, mille jaoks on kehtestatud püsiv temperatuurirežiim.
50. Sisu kaanid viiakse läbi ettenähtud korras.

Tuleohtlike ravimite ladustamine

51. Tuleohtlike ravimite hoidmine

• ravimid, millel on tuleohtlik omadused

1. alkohol ja alkoholilahused,
2. alkoholi ja eetri tinktuurid,
3. alkohol ja eeterlikud ekstraktid,
4. eeter,
5. tärpentin,
6. piimhape,
7. kloroetüül,
8. kolloodium,
9. cleol,
10. novikovi vedelik,
11. orgaanilised õlid

• ravimid, millel on tuleohtlik omadused

1. väävel,
2. glütserool,
3. taimeõlid,
4. ravimtaimed)

tuleks läbi viia eraldi teistest ravimitest.
52. Tuleohtlikke ravimeid hoitakse ennetamiseks tihedalt suletavates tugevates klaas- või metallanumates aurustumine vedelikud anumatest.
53. Pudeleid, silindreid ja muid suuri mahuteid tuleohtlike ja tuleohtlike ravimitega tuleks hoida riiulitel kõrgusega ühes reas. Keelatud on neid hoida mitmes reas kõrguses, kasutades erinevaid pehmendusmaterjale.
Neid ravimeid ei ole lubatud selles hoida kütteseadmed. Kaugus riiulist või virnast kütteelemendini peab olema vähemalt 1 m.
54. Tuleohtlike ja kergestisüttivate ravimainetega pudeleid tuleb hoida löökide eest kaitsvates konteinerites või silinder-kallurites ühes reas.
55. Apteegiorganisatsioonides ja üksikettevõtjates eraldatud tööstusruumide töökohtadel võib tuleohtlikke ja kergestisüttivaid ravimeid hoida koguses, mis ei ületa vahetatavad vaja. Samal ajal peavad konteinerid, milles neid hoitakse, olema tihedalt suletud.
56. Tuleohtlikke ja kergestisüttivaid ravimeid ei ole lubatud hoida täielikult täidetud mahutites. Täiteaste ei tohiks ületada 90% mahust. Suures koguses alkohole hoitakse metallmahutites, mis on täidetud mitte rohkem kui 75% mahust.
57. Tuleohtlike ravimite ühisladustamine koos

• mineraalhapped (eriti väävel- ja lämmastikhape),
• suru- ja veeldatud gaasid,
• tuleohtlikud ained (taimeõlid, väävel, kastmed),
• leelised,
• samuti anorgaaniliste sooladega, andes plahvatusohtlikke segusid orgaaniliste ainetega

1. kaaliumkloraat,
2. kaaliumpermanganaat,
3. kaaliumkromaat jne.

58. Meditsiiniline eeter ja anesteesia eeter hoida tööstuslikus pakendis, jahedas, pimedas kohas, eemal tulest ja kütteseadmetest.

Plahvatusohtlike ravimite ladustamine

59. Ladustamine plahvatusohtlik ravimid (plahvatusohtlike omadustega ravimid (nitroglütseriin); plahvatusohtlike omadustega ravimid (kaaliumpermanganaat, hõbenitraat) tuleb kaitsta tolmu eest.
60. Plahvatusohtlike ravimite konteinerid (tünnid, plekktünnid, pudelid jne) peavad olema tihedalt kinni et vältida nende toodete aurude sattumist õhku.
61. Hulgiladu kaaliumpermanganaat lubatud hoiuruumide spetsiaalses kambris (kus seda hoitakse plekktrumlites), maandatud korgiga kangides muudest orgaanilistest ainetest eraldi - apteekides ja üksikettevõtjates.
62. Puistelahus nitroglütseriin hoida väikestes hästi suletud pudelites või metallmahutites jahedas ja pimedas kohas, võttes ettevaatusabinõusid tulekahju vastu. Liigutage nõusid nitroglütseriiniga ja kaaluge seda ravimit tingimustes, mis välistavad nitroglütseriini lekkimise ja aurustumise, samuti selle kokkupuute nahaga.
63. Töötades koos dietüüleeter raputamine, löögid, hõõrdumine ei ole lubatud.
64. Plahvatusohtlikke ravimeid on keelatud koos hoida happed ja leelised.

Narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite säilitamine

65. Narkootiline Ja psühhotroopne ravimeid hoitakse organisatsioonides eraldatud ruumides, mis on spetsiaalselt varustatud insenertehniliste turvaseadmetega, ning ajutise ladustamise kohtades, järgides Eesti Vabariigi Valitsuse määrusega kehtestatud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ladustamise eeskirja nõudeid. Venemaa Föderatsiooni 31. detsember 2009 N 1148 (Venemaa Föderatsiooni õigusaktide kogu, 2010, N 4, punkt 394; N 25, punkt 3178).

Tugevate ja mürgiste ravimite, aine-kvantitatiivse arvestuse alla kuuluvate ravimite ladustamine

66. Vastavalt Vene Föderatsiooni valitsuse 29. detsembri 2007. aasta dekreedile N 964 "Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artikli 234 ja muude artiklite tähenduses tugevatoimeliste ja toksiliste ainete loetelude kinnitamise kohta". samuti suures koguses tugevatoimelisi aineid Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artikli 234 tähenduses" tugevatoimeliste ja toksiliste ravimite hulka kuuluvad ravimid, mis sisaldavad tugevatoimelisi ja mürgiseid aineid, mis on kantud tugevatoimeliste ja toksiliste ainete nimekirja.
67. Tugevate ja mürgiste ravimite (edaspidi rahvusvahelise kontrolli all olevad tugevatoimelised ja mürgised ravimid) säilitamine kontrolli all vastavalt rahvusvahelistele õigusnormidele toimub ruumides, mis on varustatud narkootiliste ainete säilitamiseks ettenähtud insener-tehniliste turvaseadmetega. ja psühhotroopsed ravimid.
68. Rahvusvahelise kontrolli all olevaid tugevatoimelisi ja mürgiseid ravimeid ning narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid võib hoida ühes tehniliselt kindlustatud ruumis.
Samal ajal tuleks tugevatoimeliste ja mürgiste ravimite ladustamine (olenevalt laovarude mahust) toimuda seifi erinevatel riiulitel (metallkapp) või erinevates seifides (metallkapid).
69. Tugevate ja mürgiste ravimite ladustamine, mis ei ole rahvusvahelise kontrolli all, toimub aastal metallist kapid, pitseeritud või pitseeritud tööpäeva lõpus.
70. Ravimid, mille suhtes kohaldatakse aine-kvantitatiivne raamatupidamine vastavalt Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 14. detsembri 2005. aasta korraldusele N 785 "Ravimite väljastamise korra kohta" (registreeritud Vene Föderatsiooni Justiitsministeeriumis 16. jaanuaril 2006 N 7353 ), välja arvatud narkootilised, psühhotroopsed, tugevatoimelised ja mürgised ravimid, säilitatakse tööpäeva lõpus suletud või pitseeritult metall- või puidust kappides.
________________________________________________________________
Lugege