Flunssalääke oseltamiviiri. Oseltamivir - viruslääke, käyttöohjeet

Tamiflu on Sveitsissä valmistettu lääke. Tuottaa lääkettä lääkeyhtiö"ROSH". Lääke saavutti suosion H1N1-influenssaleiman epidemian aikana. Kaikki muistavat sikainfluenssan, joka iski Eurooppaan vuonna 2009. Tuolloin tämä lääke tuli ainoa keino sairauksien hoitoon ja ehkäisyyn.

Tamiflu - viruslääke, taistelee aktiivisesti virusinfektioita vastaan, ehkäisee tartuntaa. Vaikuttava aine on oseltamiviirifosfaatti. Kun aine pääsee sisään ihmiskehon, se muunnetaan oseltamiviirikarboksylaatiksi. Tämä komponentti taistelee influenssaviruspartikkeleita vastaan.

Sveitsiläisen Tamiflun hinta vaihtelee 1200 - 1300 ruplaa per pakkaus. Nykystandardien mukaan tämä on lääkkeen korkea hinta, eikä kaikilla ole varaa ostaa sitä, joten monet maat luovat tämän lääkkeen geneerisiä lääkkeitä tai analogeja. Monet niistä ovat kalliimpia kuin alkuperäinen, ja jotkut ovat halvempia. Kaikki riippuu valmistusmaasta ja komponenteista.

Generic Tamiflu

Maailmassa on yli 85 Tamiflu-analogia.

Harkitse niistä suosituimpia:

Septolete

Käyttöaiheet:

• SARS.
• Suun alueen tulehdusprosessit.
• Äänen käheys.

Septoletea on saatavana tabletteina. Hyvin siedetty. Vain tunnetuista sivuvaikutuksista allergiset ilmenemismuodot. On vähän vasta-aiheita. Hinta on 300-450 ruplaa per pakkaus.

Agnistol

Se ei ole viruslääke, se ei ole tarkoitettu ennaltaehkäisyyn ja hoitoon. Mutta nautittuna se vähentää virusten määrää kehossa, vähentää myrkytystä, edistää palautumista ja vahvistaa immuunijärjestelmää.

Sitä käytetään influenssan, rinovirusinfektioiden, virushepatiitin, korvatulehduksen, keuhkoputkentulehduksen, kurkunpääntulehduksen, ekseeman, furunkuloosin, nokkosihottuman hoitoon. Valmistettu tablettien muodossa. Päivässä juodaan enintään kahdeksan kappaletta.

Flavotsid

Käyttöaiheet:

• Flunssa.
• Akuutit hengitystieinfektiot.
• Hepatiitti A, B, C.
• Herpes 1 ja 2 tyypit.
• Tarttuva mononukleoosi.

Viferon - feroni

Valmistettu muodossa peräsuolen peräpuikot. Sallittu käyttää pikkulapsille. Sitä käytetään akuuttien hengitystieinfektioiden, herpesin, keuhkokuumeen, sepsiksen, kandidiaasin, pyelonefriitin, C- ja B-hepatiittien, syövän, keuhkosairauksien hoitoon.

Altevir

Käyttöaiheet:

• Krooninen virushepatiitti B.
• C-hepatiitti.
• Munuaisten onkologinen sairaus.
• Veren sairaus.
• Kaposin sarkooma.
• Lymfooma.

Laferobion

Tuotteen ominaisuudet:

• Antiviraalinen.
• Immunomoduloiva.
• Antituumori.

Muut analogit:

• Umckalor. Hinta on 350-850 ruplaa per pakkaus. Käytetään poskiontelotulehduksen, keuhkoputkentulehduksen, korvatulehduksen, yläosan sairauksien hoitoon hengitysteitä, angina.
• Groprinosiini. Määrätty ihmisille, joilla on immuunipuutos, herpes ja panenkefaliitti.
• Olzetamivir. Valmistusmaa - Ukraina. Tuottaja on farmakologinen yritys "Health", joka sijaitsee Kharkovissa.
• Arbidol. Valmistettu Venäjällä. Viruslääke, joka on suunniteltu estämään influenssaviruksen aiheuttama infektio.
• Anaferon. Venäjän lääke. Theraflun identtinen analogi. Käyttöaiheet ovat samat kuin sveitsiläisellä lääkkeellä.
• tamigripp. Vaikuttava aine on zanamiviiri. Tamigrippin hinta on korkeampi kuin Tamiflun hinta.
• Relenza. Sillä on antiviraalinen vaikutus. Estää viruksen replikaation.
• Remavir. Sitä on määrätty influenssaan. Olennainen kausiepidemioiden ja influenssaepidemioiden aikana.
• Tamivir.
• erebra. Käytetään parainfluenssan, SARSin, jäkälän, vesirokko, CMV.
• Neovir. Määrätty poistamaan flunssan oireita, immuunipuutostilat, onkologiset sairaudet, papilloomavirus.
• Ribavin. Suunniteltu hengitettäväksi. Se hoitaa ylempien hengitysteiden sairauksia, jotka ilmenivät akuuttien hengitystieinfektioiden seurauksena.
• rimantadiini. Käytetään tarkoitukseen ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä influenssa A -virustartunta. Ehkäisee puutiaisaivotulehdusta.
• Reaferon-es-lipint. Sitä käytetään hepatiitti B:n hoitoon, influenssan ja akuuttien hengitystiesairauksien ehkäisyyn.
• Nucleks. Sillä on antiviraalisia ja ehkäiseviä ominaisuuksia. Yhdessä muiden lääkkeiden kanssa se hoitaa urogenitaalista herpestä ja kroonista hepatiittia.
• Derinat. Auttaa ehkäisemään akuutteja hengitystiesairauksia.
• Immunoflatsid: akuuttien hengitystieinfektioiden hoito, flunssan ehkäisy, immuunijärjestelmän normalisointi.

On mahdotonta luetella kaikkia geneerisiä lääkkeitä. On tärkeää muistaa, että jos saat flunssan tai SARSin, sinun tulee välittömästi hakea apua lääkäriltä. Älä osta lääkkeitä itse.

Suurin osa niistä myydään apteekeissa ilman reseptiä, mutta tämä ei tarkoita, etteikö niistä voisi aiheutua merkittävää haittaa. ihmis terveys. Lääkkeet hoitoon määrää lääkäri potilaan terveydentilan perusteella.

Tietoja Tamiflusta

Työkalun tehokkuus on todistettu kolmessa tutkimuksessa. Tamiflu on saatavana seuraavassa muodossa:

1. Kapseli.
2. jauhe.

Lääkettä käytetään viimeistään kahden päivän kuluttua akuutin hengitystieinfektion tai influenssan ensimmäisten oireiden ilmaantumisesta. Hoitojakso on viisi päivää edellyttäen, että otetaan kapseleita, joiden annos on 75 mg. Kapselit otetaan kahdesti päivässä: aamulla ja illalla.
Lääke ei ole haitallinen imeväisille. Mutta infektion hoitoon alle vuoden ikäisille lapsille määrätään jauhetta, joka on laimennettu veteen. Yli kaksivuotiaat lapset ottavat 30 mg:n kapseleita. Ja 45 mg.

Käyttöohjeet:

• Viisitoista kilogramman painoinen kapseli otetaan 30 mg:n annoksella kerran 24 tunnin välein.
• Kun paino on 15–23 kiloa, 45 mg otetaan kerran 24 tunnin välein.
• Kun paino on 23–40 kilogrammaa, käytetään kapselia 60 mg:n annoksella kerran 24 tunnin välein.
• Kun paino on yli neljäkymmentä kiloa, on suositeltavaa käyttää 75 mg päivässä. Tarvittaessa annosta nostetaan 2 kapseliin päivässä.

Kun otat Tamiflua, ota huomioon vasta-aiheet:

1. Munuaisten vajaatoiminta.
2. Yksilöllinen intoleranssi ainesosille.

Raskauden osalta voidaan erottaa se tosiasia, että Tamiflua määrätään erittäin harvoin, vain tapauksissa, joissa se ei vahingoita syntymättömän vauvan terveyttä. Asiasta Tamiflun määräämisestä raskaana oleville naisille päättää johtava gynekologi.

Samanlaisia ​​viestejä

• Kiinteä gelatiinikapselit Nro 1, kork keltainen väri, kehys valkoinen väri. Kapselien sisältö on melkein valkoisten rakeiden ja jauheen seos tai lähes valkoinen puristettu massa, joka murenee kevyesti puristettaessa.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen Oseltamiviirifosfaatti imeytyy helposti maha-suolikanavasta ja muuttuu voimakkaasti aktiiviseksi metaboliitiksi maksan ja suoliston esteraasien vaikutuksesta. Aktiivisen metaboliitin pitoisuudet plasmassa määritetään 30 minuutissa, aika huippupitoisuuden saavuttamiseen on 2-3 tuntia ja yli 20 kertaa aihiolääkkeen pitoisuus. Ainakin 75 % suun kautta otetusta annoksesta pääsee systeemiseen verenkiertoon aktiivisen metaboliitin muodossa, alle 5 % emolääkkeen muodossa. Sekä aihiolääkkeen että aktiivisen metaboliitin pitoisuudet plasmassa ovat suhteessa annokseen ja riippumattomia ruokailusta. Jakautuminen Aktiivisen metaboliitin jakautumistilavuus (Vd) on 23 litraa. Eläinkokeiden mukaan oseltamiviirifosfaatin oraalisen annon jälkeen sen aktiivista metaboliittia löydettiin kaikista tärkeimmistä infektiopesäkkeistä (keuhkot, keuhkoputken huuhtelunesteet, nenän limakalvot, välikorva ja henkitorvi) pitoisuuksina, jotka tarjoavat antiviraalisen vaikutuksen. Aktiivisen metaboliitin yhteys plasman proteiineihin on 3 %. Aihiolääkkeen assosiaatio plasman proteiineihin on 42 %, mikä ei riitä aiheuttamaan merkittäviä lääkevuorovaikutuksia. Metabolia Oseltamiviirifosfaatti muuttuu suuressa määrin aktiiviseksi metaboliitiksi esteraasien vaikutuksesta, pääasiassa maksassa. Oseltamiviirifosfaatti tai aktiivinen metaboliitti eivät ole sytokromi P450 -järjestelmän isoentsyymien substraatteja tai estäjiä. Vetoutuminen Erittyy (> 90 %) aktiivisena metaboliittina, pääasiassa munuaisten kautta. Aktiivinen metaboliitti ei muutu edelleen, ja se erittyy munuaisten kautta (> 99 %) glomerulussuodatuksen ja tubuluserityksen kautta. Munuaispuhdistuma (18,8 l/h) ylittää glomerulusten suodatusnopeuden (7,5 l/h), mikä osoittaa, että lääke erittyy myös tubuluserityksen kautta. Alle 20 % erittyy suoliston kautta ottanut huumeita. Aktiivisen metaboliitin puoliintumisaika on 6-10 tuntia erikoisryhmiä potilaat Potilaat, joilla on munuaisvaurioita Käytettäessä oseltamiviiria (100 mg kahdesti vuorokaudessa 5 päivän ajan) potilailla, joilla on eriasteinen munuaisvaurio, plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC) on kääntäen verrannollinen munuaisten toiminnan heikkenemiseen. Oseltamiviirin farmakokinetiikka loppuvaiheen potilailla munuaisten vajaatoiminta(kreatiniinipuhdistuma? 10 ml/min), ei ole dialyysihoidossa, ei ole tutkittu. Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta In vitro ja eläintutkimukset viittaavat siihen, että oseltamiviirifosfaatin AUC-arvo ei kasvanut merkittävästi, jos toiminta on heikentynyt keuhkojen maksa ja keskitasoinen tutkinto vakavuus vahvistettiin ja kliininen tutkimus(katso "Annostelu Erikoistilanteet"). Oseltamiviirifosfaatin turvallisuus ja farmakokinetiikka potilailla, joilla on vakava rikkomus maksan toimintaa ei ole tutkittu. Vanhusten potilaat ja vanhuus Iäkkäillä ja seniilipotilailla (65-78-vuotiaat) aktiivisen metaboliitin altistuminen tasapainotilassa on 25-35 % suurempi kuin nuoremmilla potilailla, joilla on samanlainen oseltamiviiriannos. Lääkkeen puoliintumisaika iäkkäillä ja seniilipotilailla ei eronnut merkittävästi nuorempien potilaiden puoliintumisajasta. Kun otetaan huomioon tiedot lääkkeen altistumisesta ja sen siedettävyydestä iäkkäillä ja seniilipotilailla, annoksen muuttaminen influenssan hoidossa ja ehkäisyssä ei ole tarpeen. Lapset ≥ 1-vuotiaat Oseltamiviirin farmakokinetiikkaa tutkittiin 1–16-vuotiailla lapsilla kerta-annoksen farmakokineettisessä tutkimuksessa ja toistuvan annoksen kliinisessä tutkimuksessa pienellä määrällä 3–12-vuotiaita lapsia. Aktiivisen metaboliitin erittymisnopeus on säädetty lasten painon mukaan nuorempi ikä suurempi kuin aikuisilla, mikä johtaa pienempään AUC-arvoon suhteessa tiettyyn annokseen. Lääkkeen ottaminen annoksella 2 mg / kg ja kerta-annoksilla 30 mg tai 45 mg kohdassa "Annostus ja antotapa" annettujen lapsille tarkoitettujen annostussuositusten mukaisesti saa aikaan saman oseltamiviirikarboksylaatin AUC-arvon, joka saavutetaan aikuisilla. kerta-annoksen jälkeen kapselit 75 mg:lla lääkettä (vastaa noin 1 mg / kg). Oseltamiviirin farmakokinetiikka yli 12-vuotiailla lapsilla on sama kuin aikuisilla.

Erityisolosuhteet

Psyykkiset häiriöt Kouristuksia ja deliriumin kaltaisia ​​neuropsykiatrisia häiriöitä on raportoitu potilailla (lähinnä lapsilla ja nuorilla), jotka ovat käyttäneet oseltamiviiria influenssan hoitoon. Näihin tapauksiin liittyi harvoin hengenvaarallisia toimia. Oseltamiviirin roolia näiden ilmiöiden kehittymisessä ei tunneta. Samanlaisia ​​neuropsykiatrisia häiriöitä havaittiin myös influenssapotilailla, jotka eivät saaneet oseltamiviiria. Neuropsykiatristen häiriöiden kehittymisriski oseltamiviiria saavilla potilailla ei ole suurempi kuin influenssapotilailla, jotka eivät saa viruslääkkeitä. Potilaiden, erityisesti lasten ja nuorten, tilan ja käyttäytymisen huolellinen seuranta on suositeltavaa, jotta voidaan tunnistaa merkkejä epänormaalista käyttäytymisestä ja arvioida lääkkeen käytön jatkamisen riskiä, ​​jos näitä ilmiöitä ilmaantuu. Oseltamiviirin tehosta ei ole tietoa muiden patogeenien kuin influenssa A- ja B-virusten aiheuttamissa sairauksissa. Oseltamivir Canon ei korvaa rokotusta. Lääkkeen Oseltamivir Canon profylaktinen antaminen on mahdollista epidemiologisten indikaatioiden mukaan. Suositukset annoksen muuttamiseksi potilailla, joilla on munuaisvaurioita, on esitetty kohdassa "Annostus erityistapauksissa" (katso myös "Farmakokinetiikka erityisissä potilasryhmissä"). Tässä annosmuodossa olevaa oseltamiviiria ei tule antaa alle 1-vuotiaille lapsille. Vaikutus ajokykyyn ajoneuvoja n mekanismit Tutkimukset, joilla tutkitaan lääkkeen vaikutusta kykyyn ajaa ajoneuvoja ja osallistua muihin mahdollisiin vaarallisia lajeja keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta vaativia toimintoja ei suoritettu. Turvallisuusprofiilin perusteella oseltamiviirin vaikutus näihin toimintoihin on epätodennäköinen.

Yhdiste

• 1 kapseli 75 mg sisältää:
• Vaikuttava aine: oseltamiviirifosfaatti 98,5 mg, oseltamiviiri 75 mg.
• Apuaineet: kalsiumvetyfosfaatti 25 mg, esigelatinoitu maissitärkkelys 46,3 mg, kroskarmelloosinatrium 7,2 mg, natriumstearyylifumaraatti 1,5 mg, talkki 1,5 mg;
• Kova gelatiinikapseli nro 1:
• runko: gelatiini 45,2956 mg; titaanidioksidi 0,9244 mg;
• korkki: gelatiini 29,1077 mg, titaanidioksidi 0,3971 mg, kinoliinikeltainen väriaine 0,2739 mg, auringonlaskunkeltainen väriaine 0,0013 mg.

Oseltamivir Canonin käyttöaiheet

• Influenssan hoito aikuisilla ja yli 1-vuotiailla lapsilla.
• Influenssan ehkäisy aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla ryhmissä noussut riski virusinfektio (sotilasyksiköissä ja suurissa tuotantoryhmissä, heikentyneet potilaat).
• Influenssan ehkäisy yli 1-vuotiailla lapsilla.

Oseltamivir Canonin vasta-aiheet

• Yliherkkyys oseltamiviirifosfaatille tai jollekin lääkkeen komponentille;
• Loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma? 10 ml/min);
• Lasten ikä enintään 1 vuosi;
• raskas maksan vajaatoiminta.
• Huolellisesti
• Raskaus, imetysaika.
• Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
• Kontrolloituja tutkimuksia raskaana olevilla naisilla ei ole tehty. Markkinoille tulon jälkeisten ja havainnointitutkimusten tulokset ovat kuitenkin osoittaneet ehdotetun vakioannostusohjelman hyödyn tälle potilasryhmälle. Farmakokineettisen analyysin tulokset osoittivat pienemmän altistuksen aktiiviselle metaboliitille (noin 30 % kaikkien raskauskolmanneksien aikana) raskaana olevilla naisilla verrattuna ei-raskaana oleviin naisiin. Laskettu altistusarvo on kuitenkin monien influenssaviruskantojen inhiboivien pitoisuuksien (IC95-arvo) ja terapeuttisten arvojen yläpuolella. Annostusohjelman muuttaminen raskaana oleville naisille t

Oseltamivir Canonin annostus

• 75 mg

Oseltamivir Canonin sivuvaikutukset

• Kliiniset tutkimukset
• Influenssan hoitotutkimuksissa aikuisilla/potilailla teini-iässä yleisin ei-toivottuja reaktioita(HP) oli pahoinvointia, oksentelua ja päänsärky. Useimmat HP:t ilmaantuivat ensimmäisenä tai toisena hoitopäivänä ja paranivat itsestään 1–2 päivässä. Influenssan ehkäisytutkimuksissa aikuisilla ja nuorilla yleisimmät HP:t olivat pahoinvointi, oksentelu, päänsärky ja kipu. Oksentelu oli yleisin lapsilla. Kuvattu HP useimmissa tapauksissa ei vaatinut lääkkeen lopettamista.
• Seuraavat ovat haittatapahtumat, joita esiintyi noin 1 %:lla oseltamiviiria saaneilla aikuisilla ja nuorilla hoito- (n=2647) ja ehkäisytutkimuksissa (n=1945) flunssa-infektio. Nämä haittatapahtumat olivat joko yleisempiä lumelääkettä saaneilla potilailla tai ero esiintymistiheydessä oseltamiviiri- ja lumeryhmien välillä oli alle 1 %:
• hoito - ripuli (6 % vs 7 %), vatsakipu (mukaan lukien ylävatsan kipu, 2 % vs 3 %);
• ehkäisy - ripuli (3 % vs 4 %), ylävatsakipu (2 % vs 2 %), dyspepsia (1 % vs 1 %).
• hoito - keuhkoputkentulehdus (3 % vs 4 %), poskiontelotulehdus (1 % vs 1 %), herpes simplex (1 % vs 1 %).
• ehkäisy - nenänielutulehdus (4 % vs 4 %), ylempien hengitysteiden infektiot (3 % vs 3 %), influenssatulehdus (2 % vs 3 %).
• Yleiset häiriöt (oseltamiviiri vs. lumelääke):
• hoito - huimaus (mukaan lukien huimaus, 2% vs 3%);
• ehkäisy - väsymys (7 % vs 7 %), kuume (2 % vs 2 %), flunssan kaltainen sairaus (1 % vs 2 %), huimaus (1 % vs 1 %), raajakipu (1 % vs 1 %) %).
• Rikkomukset: hermosto(oseltamiviiri vs lumelääke):
• hoito - unettomuus (1 % vs 1 %);
• ehkäisy - unettomuus (1 % vs 1 %).
• hoito - yskä (2 % vs 2 %), nenän tukkoisuus (1 % vs 1 %);
• ehkäisy - nenän tukkoisuus (7 % vs 7 %), kurkkukipu (5 % vs 5 %), yskä (5 % vs 6 %), rinorrea (1 % vs 1 %).
• Tuki- ja liikuntaelimistön ja sidekudoksen häiriöt (oseltamiviiri vs. lumelääke):
• ehkäisy - selkäkipu (2 % vs 3 %), nivelkipu (1 % vs 2 %), lihaskipu (1 % vs 1 %).
• Sukuelinten ja rintojen häiriöt (oseltamiviiri vs. lumelääke):
• ehkäisy - dysmenorrea (3 % vs. 3 %).
• Influenssainfektion tai vanhusten ja seniili-iän hoito ja ehkäisy
• Turvallisuusprofiili 942 iäkkäällä ja seniilipotilaalla, joita hoidettiin oseltamiviiriga tai lumelääkevalmisteella, ei eronnut kliinisesti yli. nuori ikä(65 vuoteen asti).
• Influenssainfektion ehkäisy immuunipuutteisilla potilailla
• 12 viikkoa kestäneessä influenssan ehkäisytutkimuksessa, johon osallistui 475 immuunipuutteista potilasta (mukaan lukien 18 1–12-vuotiasta lasta), oseltamiviirihoitoa saaneiden potilaiden (n=238) turvallisuusprofiili vastasi aiemmin influenssan ehkäisytutkimuksissa kuvattua turvallisuusprofiilia.
• Influenssainfektion hoito ja ehkäisy lapsilla ilman samanaikaiset sairaudet 1-12-vuotiaat ja keuhkoastmaa sairastavat potilaat
• 1–12-vuotiaiden lasten luonnollisen influenssainfektion hoitoa oseltamivirilla (n=858) koskevissa tutkimuksissa, joiden esiintymistiheys oli yli 1 % ja vähintään 1 % lumelääkettä useammin (n = 622), oli oksentelua. .
• Kotona tehdyssä altistuksen jälkeisessä profylaksitutkimuksessa (n=99) ja erillisessä 6 viikkoa kestäneessä profylaksitutkimuksessa (n=49) lapsilla, jotka saivat suositeltua oseltamiviiriannosta kerran vuorokaudessa, oli yleisin oksentelu (8 % oseltamiviiriryhmässä). vs. 2 % ryhmässä, joka ei saanut ennaltaehkäisevä hoito). Oseltamiviiri oli hyvin siedetty näissä tutkimuksissa, ja raportoidut haittatapahtumat vastasivat aiemmin lasten influenssatutkimuksissa raportoituja.
• Seuraavat ovat lapsilla raportoituja haittatapahtumia, joiden ilmaantuvuus >1 % influenssan hoitotutkimuksissa (n=858) tai >5 % influenssan ehkäisytutkimuksissa (n=148). Nämä haittatapahtumat olivat yleisempiä lumelääkettä/ei ennaltaehkäisyä saaneessa ryhmässä, ja ero oli alle 1 % oseltamiviiria ja lumelääkettä/ei estohoitoa saaneiden ryhmien välillä.
• Rikkomukset: Ruoansulatuskanava(oseltamiviiri vs lumelääke):
• hoito - ripuli (9 % vs 9 %), pahoinvointi (4 % vs 4 %), vatsakipu (mukaan lukien ylävatsan kipu, 3 % vs 3 %).
• Infektiot ja infektiot (oseltamiviiri vs. lumelääke):
• hoito - välikorvatulehdus(5 % vs 8 %), keuhkoputkentulehdus (2 % vs 3 %), keuhkokuume (1 % vs 3 %), poskiontelotulehdus (1 % vs 2 %).
• Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina (oseltamiviiri vs. lumelääke):
• hoito - astma (mukaan lukien paheneminen, 3 % vs. 4 %), nenäverenvuoto (2 % vs. 2 %);
• ehkäisy - yskä (12 % vs. 26 %), nenän tukkoisuus (11 % vs. 20 %).
• Ihon ja ihonalaisen kudoksen häiriöt (oseltamiviiri vs. lumelääke):
• hoito - dermatiitti (mukaan lukien allerginen ja atooppinen ihottuma, 1 % vs. 2 %).
• hoito - korvasärky (1 % vs 1 %).
• Silmäsairaudet (oseltamiviiri vs. lumelääke):
• hoito - sidekalvotulehdus (mukaan lukien silmien punoitus, vuoto silmästä ja silmäkipu, 1% vs.
• Muita lasten influenssatutkimuksissa havaittuja haittatapahtumia, jotka eivät täyttäneet yllä kuvattuja kriteerejä.
• Verihäiriöt ja lymfaattinen järjestelmä(oseltamiviiri vs lumelääke):
• hoito - lymfadenopatia (
• Kuulo- ja labyrinttihäiriöt (oseltamiviiri vs. lumelääke):
• hoito - tärykalvon vaurio (
• Markkinoille tulon jälkeinen seuranta
• Seuraavat ovat oseltamiviirin käytön haittavaikutukset, jotka havaittiin markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa. Näiden haittatapahtumien esiintymistiheyttä ja/tai syy-yhteyttä oseltamiviirin käyttöön ei voida vahvistaa, koska todellista populaation kokoa ei tiedetä raporttien vapaaehtoisuuden vuoksi.
• Iho ja ihonalainen kudos: yliherkkyysreaktiot - dermatiitti, ihottuma, ekseema, urtikaria, monimuotoinen eksudatiivinen eryteema, Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi, allergiat, anafylaktiset ja anafylaktoidiset reaktiot, angioedeema.
• Maksan ja sappiteiden häiriöt: hepatiitti, "maksaentsyymien" lisääntynyt aktiivisuus potilailla, joilla on flunssan kaltaisia ​​oireita ja joita hoidetaan oseltamiviiriga, fulminantti hepatiitti (mukaan lukien kuolemaan johtava), maksan vajaatoiminta, keltaisuus.
• Rikkomukset neuropsykologiselta alueelta:
• Influenssatulehdus voi liittyä erilaisiin neurologiset oireet ja käyttäytymisen muutokset, mukaan lukien oireet, kuten hallusinaatiot, harhaluulot ja epänormaali käyttäytyminen. Joissakin tapauksissa ne voivat johtaa tappava lopputulos. Tällaisia ​​ilmiöitä voi esiintyä sekä enkefalopatian tai enkefaliitin kehittymisen taustalla että ilman näiden sairauksien ilmenemistä. Kouristukset ja delirium (mukaan lukien oireet, kuten tajunnan heikkeneminen, ajassa ja tilassa tapahtuva orientaatiohäiriö, epänormaali käyttäytyminen, harhaluulot, hallusinaatiot, kiihtyneisyys, ahdistuneisuus, yölliset painajaiset). Näihin tapauksiin liittyi harvoin hengenvaarallisia toimia. Oseltamiviirin roolia näiden ilmiöiden kehittymisessä ei tunneta. Samanlaisia ​​neuropsykiatrisia häiriöitä havaittiin myös influenssapotilailla, jotka eivät saaneet oseltamiviiria.
• Ruoansulatuskanavan häiriöt: maha-suolikanavan verenvuoto oseltamiviirin ottamisen jälkeen (etenkään ei voida sulkea pois yhteyttä hemorragisen paksusuolentulehduksen ja oseltamiviirin ottamisen välillä, koska nämä ilmiöt hävisivät sekä potilaan toipumisen jälkeen influenssasta että lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen).
• Näköelimen puolelta: näkövamma.
• Sydämen häiriöt: sydämen rytmihäiriöt.

huumeiden vuorovaikutus

kliinisesti merkittävä lääkkeiden yhteisvaikutukset farmakologisten ja farmakokineettisten tutkimusten mukaan epätodennäköistä. Oseltamiviirifosfaatti muuttuu suuressa määrin aktiiviseksi metaboliitiksi esteraasien vaikutuksesta, jotka sijaitsevat pääasiassa maksassa. Lääkevuorovaikutuksia, jotka johtuvat kilpailusta sitoutumisesta esteraasien aktiivisiin kohtiin, ei ole laajasti raportoitu kirjallisuudessa. matala aste Oseltamiviirin ja aktiivisen metaboliitin sitoutuminen plasman proteiineihin ei viittaa yhteisvaikutuksiin, jotka liittyvät lääkkeiden syrjäyttämiseen proteiineihin sitoutumisesta. In vitro -tutkimukset osoittavat, että oseltamiviirifosfaatti tai sen aktiivinen metaboliitti eivät ole sytokromi P450 -järjestelmän polyfunktionaalisten oksidaasien tai glukuronyylitransferaasien ensisijainen substraatti (ks. Farmakokinetiikka-alakohta). Interaktiolle oraalisten ehkäisyvalmisteiden kanssa ei ole perusteita. Simetidiini, sytokromi P450 -järjestelmän isoentsyymien epäspesifinen estäjä ja kilpailee tubuluserityksen prosessissa alkalityyppisten lääkkeiden ja kationien kanssa, ei vaikuta oseltamiviirin ja sen aktiivisen metaboliitin pitoisuuksiin plasmassa. Kliinisesti merkittävät lääkkeiden väliset yhteisvaikutukset, jotka liittyvät kilpailuun tubulusten erityksestä, ovat epätodennäköisiä, kun otetaan huomioon useimpien näiden lääkkeiden turvallisuusmarginaali, oseltamiviirin aktiivisen metaboliitin eliminaatioreitit (glomerulussuodatus ja anioninen tubuluseritys) ja jokaisella reitillä. Probenesidi lisää oseltamiviirin aktiivisen metaboliitin AUC-arvoa noin 2-kertaiseksi (johtuen aktiivisen tubuluserityksen vähenemisestä munuaisissa). Kuitenkin annoksen muuttaminen samanaikainen sovellus probenesidin kanssa ei vaadita aktiivisen metaboliitin turvallisuusmarginaalin vuoksi. Samanaikainen anto amoksisilliinin kanssa ei vaikuta oseltamiviirin ja sen komponenttien pitoisuuksiin plasmassa, mikä osoittaa heikkoa kilpailua erittymisestä anionisen tubuluserityksen kautta. Samanaikainen anto parasetamolin kanssa ei vaikuta oseltamiviirin ja sen aktiivisen metaboliitin tai parasetamolin pitoisuuksiin plasmassa. Oseltamiviirin, sen päämetaboliitin, välillä ei ole havaittu farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia samanaikainen vastaanotto parasetamolin, asetyylisalisyylihapon, simetidiinin, antasidien (magnesium- ja alumiinihydroksidin, kalsiumkarbonaatin), varfariinin, rimantadiinin tai amantadiinin kanssa. Vaiheen III kliinisissä tutkimuksissa oseltamiviiria annettiin yleisesti käytettyjen lääkkeiden, kuten ACE:n estäjät(enalapriili, kaptopriili), tiatsididiureetit (bendroflumetiatsidi), antibiootit (penisilliini, kefalosporiinit, atsitromysiini, erytromysiini ja doksisykliini), H2-histamiinireseptorin salpaajat (ranitidiini, simetidiini), beetasalpaajat (propranololi), ksantimitiinit (propranololi), ksantomitiinit pseudoefedriini), opiaatit (kodeiini), kortikosteroidit, inhaloitavat keuhkoputkia laajentavat lääkkeet ja muut kuin huumausainekipulääkkeet ( asetyylisalisyylihappo ibuprofeeni ja parasetamoli). Muutoksia haittavaikutusten luonteessa tai esiintymistiheydessä ei havaittu. Oseltamiviirin käyttöä yhdessä sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on kapea terapeuttinen vaikutus (esimerkiksi klooripropamidi, metotreksaatti, butadioni), tulee käyttää varoen.

Yliannostus

Oseltamiviirin kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeisessä käytössä on kuvattu yliannostustapauksia. Useimmissa tapauksissa yliannostukseen ei liittynyt haittavaikutuksia. Muissa tapauksissa yliannostuksen oireet vastasivat kohdassa " Sivuvaikutus".

Varastointiolosuhteet

• Säilytä huoneenlämmössä 15-25 astetta
• pidä poissa lasten ulottuvilta

Tiedot toimitettu

CAS-koodi

Ominaista

Amjohdannainen.

Oseltamiviirifosfaatti on valkoinen kiteinen aine. Molekyylipaino 410,40.

Farmakologia

Farmakologinen vaikutus - antiviraalinen.

Oseltamiviiri on aihiolääke, joka suun kautta otettuna hydrolysoituu ja muuttuu aktiiviseksi muodoksi - oseltamiviirikarboksylaatiksi. Oseltamiviirikarboksylaatin vaikutusmekanismi liittyy influenssa A- ja B-virusten neuraminidaasin estämiseen. Neuraminidaasi, influenssaviruksen pinnan glykoproteiini, on yksi avainentsyymeistä, jotka osallistuvat influenssa A- ja B-virusten replikaatioon. On 9 Influenssa A -viruksen neuraminidaasin tunnetut antigeeniset alatyypit - N1, N2 jne., jotka yhdessä 16 hemagglutiniinin antigeenisen alatyypin - H1, H2 jne. kanssa määrittelevät saman tyyppisen viruksen eri kannat. Ihmispopulaatiossa kiertää samanaikaisesti useita A-tyypin influenssaviruksen kantoja, joissa on hemagglutiniini 1-5 ja neuraminidaasi 1 ja 2, joista tärkeimmät ovat H3N2 ja H1N1.

Neuraminidaasin esto häiritsee viruspartikkelien kykyä tunkeutua soluun sekä virionien vapautumista tartunnan saaneesta solusta, mikä johtaa infektion leviämisen rajoittumiseen kehossa.

Oseltamiviirikarboksylaatin antiviraalinen vaikutus in vitro arvioitiin soluviljelmissä käyttäen influenssaviruksen laboratoriokantoja ja kliinisiä isolaatteja. Influenssaviruksen estämiseen tarvittavien oseltamiviirikarboksylaatin pitoisuuksien on osoitettu olevan erittäin vaihtelevia ja riippuvat käytetystä testausmenetelmästä ja testattavasta viruksesta. IC 50- ja IC 90 -arvot (pitoisuudet, jotka vaaditaan estämään entsyymiaktiivisuutta 50 % ja 90 %) vaihtelevat välillä 0,0008 - > 35 μM ja 0,004 - > 100 μM (1 μM = 0,284 μg/ml). Suhdetta soluviljelmän in vitro -viruksenvastaisen aktiivisuuden ja viruksen replikaation eston välillä ihmisillä ei ole osoitettu.

vastus. Influenssa A -viruksen isolaatit, joiden herkkyys oseltamiviirikarboksylaatille olivat vähentyneet, siirrostettiin in vitro kasvavien oseltamiläsnä ollessa. Näiden isolaattien geneettinen analyysi osoitti, että oseltamiviirikarboksylaatin herkkyyden heikkeneminen liittyy mutaatioihin, jotka johtavat muutoksiin sekä viruksen neuraminidaasin että hemagglutiniinin aminohapoissa. Mutaatiot, jotka aiheuttivat resistenssin in vitro, olivat influenssa A -neuraminidaasi N1 I222T ja H274Y sekä influenssa A -viruksen neuraminidaasi N2 I222T ja R292K. Influenssa A -viruksen neuraminidaasi N9 linnuissa karakterisoitiin mutaatioilla E119V, R292K ja R305Q; influenssa A H3N2 -viruksen hemagglutiniinin osalta A28T- ja R124M-mutaatiot; ihmisen/lintujen H1N9-viruksen reassortanttihemagglutiniinin osalta H154Q-mutaatio (uudelleenlajittelu on tytärviruksen genomin rakentamista eri vanhempien genomeista, tässä tapauksessa lintuinfluenssavirus ja ihmisen influenssavirus).

Resistenssin tutkimus kliinisissä tutkimuksissa (infektio luonnollisesti) influenssavirustartunnan saaneilla potilailla osoitti, että 1,3 prosentissa (4/301) kliinisistä isolaateista, jotka oli saatu hoidon lopussa aikuisilta ja nuorilta ja 8,6 prosentissa (9/105) 1–12-vuotiailta lapsilta, oli lajikkeita Neuraminidaasiviruksen heikentynyt herkkyys oseltamiviirikarboksylaatille on tunnistettu in vitro. Influenssa A -viruksen mutaatiot, jotka johtivat desensibilisaatioon, olivat H274Y neuraminidaasi N1:ssä ja E119V ja R292K neuraminidaasi N2:ssa. Oseltamiviirifosfaatille resistenssin kehittymisen riskiä kliinisessä käytössä ei ole riittävästi.

Jälkivalotus ja kausiluonteinen ennaltaehkäisevää käyttöäitestejä on rajoitettu virusinfektioiden alhaisen yleisen ilmaantuvuuden vuoksi.

ristivastus. Tsanamiviiriresistenttien mutanttikantojen ja oseltamiviiriresistenttien influenssamutanttikantojen välillä on havaittu ristiresistenssiä in vitro, jonka esiintymistiheyttä ei voitu määrittää.

immuunivaste. Yhteisvaikutustutkimuksia influenssarokotteen kanssa ei ole tehty. Luonnollisen ja kokeellisen influenssainfektion tutkimuksissa oseltamiviirifosfaattihoito ei vaikuttanut normaaliin vasta-aineiden muodostumisprosessiin vasteena infektiolle.

Karsinogeenisuus, mutageenisuus, vaikutus hedelmällisyyteen

Oseltamiviirin karsinogeenista vaikutusta arvioivia pitkäaikaisia ​​tutkimuksia ei ole vielä saatu päätökseen. Kuitenkin 26 viikkoa kestänyt oseltamiviirikarboksylaatin ihokarsinogeenisuustutkimus FVB/Tg.AC-siirtogeenisillä hiirillä negatiivisia tuloksia. Eläimet saivat 40, 140, 400 tai 780 mg/kg/vrk kahteen jaettuna annokseen. Suurin annos heijastuu mahdollisimman paljon mahdollinen annos, joka perustuu aineen liukoisuuteen vastaavaan liuottimeen. Kontrolli (tetradekanoyyliforboli-13-asetaatti, 2,5 mg per annos 3 kertaa viikossa) antoi positiivinen tulos(indusoitu karsinogeneesi).

Oseltamiviirin mutageenisia ominaisuuksia ei havaittu Amesin testissä, ihmisen lymfosyyttien kromosomipoikkeavuuksien testissä metabolisen aktivaation kanssa tai ilman sitä, hiirillä tehdyssä mikrotumatestissä. Positiivinen tulos saatiin solutransformaatiotestissä SHE (Syrian Hamster Embryo) -soluilla. Oseltamiviirikarboksylaatti ei ollut mutageeninen Amesin testissä, hiiren L5178Y-lymfoomasolutestissä metabolisen aktivaation kanssa tai ilman sitä; SHE-soluilla tehdyssä testissä tulos oli negatiivinen.

Rotilla tehdyssä lisääntymistutkimuksessa naarasrotille annettiin oseltamiviirifosfaattia annoksina 50, 250 ja 1500 mg/kg/vrk 2 viikon ajan ennen parittelua, parittelun aikana ja 6. tiineyspäivään asti. urosrotat saivat oseltamiviiria 4 viikon ajan ennen parittelua, parittelun aikana ja 2 viikon ajan parittelun jälkeen. Ei ollut viitteitä minkään tutkitun annoksen vaikutuksesta hedelmällisyyteen, paritteluun ja varhaiseen alkionkehitykseen. Suurin annos oli noin 100 kertaa suurempi kuin ihmisen systeeminen altistus (AUC 0-24 h) oseltamiviirikarboksylaatille.

Toksikologia eläimillä

Kaksi viikkoa kestäneessä tutkimuksessa oseltamiviirifosfaatin kerta-annos 1000 mg/kg 7 päivän ikäisille rotanpennuille johti kuolemaan, koska altistuminen aihiolääkeelle oli epätavallisen korkea. Kuolettavia tuloksia tai muita merkittäviä haittavaikutuksia ei kuitenkaan havaittu 14 päivän ikäisillä rotanpennuilla annoksilla 2000 mg/kg. Myöhemmissä tutkimuksissa osoitettiin, että 7 päivän ikäisten kuolleiden rotanpentujen aihiolääkkeen aivopitoisuudet olivat noin 1500 kertaa korkeammat kuin aikuisten rottien aivoissa, jotka saivat saman annoksen 1000 mg/kg suun kautta ja joissa aktiivisen metaboliitin taso oli noin 3 kertaa suurempi. Aihiolääkkeen plasmapitoisuudet olivat 10 kertaa korkeammat 7 päivän ikäisillä rotanpennuilla aikuisiin eläimiin verrattuna. Nämä havainnot viittaavat siihen, että oseltamiviiripitoisuudet rottien aivoissa laskevat iän myötä ja heijastavat todennäköisimmin BBB:n muodostumisvaihetta. Annoksella 500 mg/kg/vrk ei havaittu haittavaikutuksia 7- ja 21-päiväisillä rotanpennuilla. tällä annoksella aihiolääkealtistus oli noin 800 kertaa suurempi kuin vuoden ikäiselle lapselle laskettu.

Farmakokinetiikka

Oseltamiviiri imeytyy nopeasti maha-suolikanavasta oseltamiviirifosfaatin oraalisen annon jälkeen ja muuttuu laajalti oseltamiviirikarboksylaatiksi pääasiassa maksaesteraasien vaikutuksesta. Ainakin 75 % otetusta annoksesta pääsee systeemiseen verenkiertoon oseltamiviirikarboksylaatin muodossa, alle 5 % - muuttumattomana. Toistuvan oraalisen 75 mg:n oantamisen jälkeen 2 kertaa vuorokaudessa (n=20), oseltamiviirin ja oseltamiviirikarboksylaatin keskimääräiset C max -arvot olivat 65,2 ja 348 ng/ml, AUC 0-12 h - 112 ja 2719. ng h/ml, vastaavasti. Oseltamiviirikarboksylaatin pitoisuudet plasmassa ovat suhteessa annokseen 500 mg:aan asti kahdesti vuorokaudessa. Samanaikainen ruoan nauttiminen ei merkittävä vaikutus oseltamiviirikarboksylaatin C max (551 ng / ml - tyhjään mahaan otettuna, 441 ng / ml - aterioiden jälkeen) ja AUC (6218 ja 6069 ng h / ml, vastaavasti).

Oseltamiviirikarboksylaatin jakautumistilavuus laskimonsisäisen annon jälkeen 24 vapaaehtoiselle oli 23-26 litraa. Oseltamiviirin sitoutuminen plasman proteiineihin on kohtalaista (42 %), oseltamiviirikarboksylaattia erittäin vähän (<3%).

In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että oseltamiviiri ja oseltamiviirikarboksylaatti eivät ole polyfunktionaalisten sytokromi P450 -oksidaasien substraatteja tai estäjiä.

Yli 90 % imeytyneestä oseltamiviirista muuttuu oseltamiviirikarboksylaatiksi; suun kautta annettuna T 1/2 plasmasta oseltamiviirin osalta - 1-3 tuntia Oseltamiviirikarboksylaatti ei metaboloidu enempää ja erittyy munuaisten kautta (yli 99 %); T 1 / 2 plasmasta oseltamiviirikarboksylaatille - 6-10 tuntia Munuaispuhdistuma (18,8 l / h) ylittää glomerulusten suodatusnopeuden (7,5 l / h), mikä osoittaa erittymistä tubulaarisen erityksen kautta glomerulussuodatuksen lisäksi. Alle 20 % nautitusta radioaktiivisesta annoksesta erittyy ulosteiden mukana.

Farmakokineettisten parametrien riippuvuus joistakin tekijöistä

Munuaisten toimintahäiriö. Määrättäessä oseltamiviirifosfaattia 100 mg 2 kertaa vuorokaudessa 5 päivän ajan potilaille, joilla on eriasteinen munuaisten vajaatoiminta, osoitettiin, että aktiivisen metaboliitin altistus (AUC) on kääntäen verrannollinen munuaisten toiminnan heikkenemiseen.

Lapsuus. Oseltamiviirin ja oseltamiviirikarboksylaatin farmakokinetiikkaa tutkittiin kerta-annoksena 5–16-vuotiailla lapsilla (n=18) ja pienellä määrällä 3–12-vuotiaita potilaita (n=5), jotka osallistuivat kliinisiin tutkimuksiin. Pienillä lapsilla sekä aihiolääkkeen että sen aktiivisen metaboliitin eliminaatio oli nopeampaa kuin aikuisilla potilailla, mikä johti alhaisempiin AUC-arvoihin samalla annoksella (mg/kg). Oseltamiviirikarboksylaatin näennäinen kokonaispuhdistuma pieneni lineaarisesti iän kasvaessa (12 vuoteen asti). Oseltamiviirin farmakokinetiikka yli 12-vuotiailla lapsilla on samanlainen kuin aikuisilla potilailla.

Vanhempi ikä. 65–78-vuotiailla potilailla oseltamiviirikarboksylaatin AUC vakaassa tilassa oli 25–35 % suurempi kuin nuoremmilla aikuisilla potilailla, jotka saivat samanlaisia ​​oseltamiviiriannoksia. T 1/2 -arvot iäkkäillä potilailla olivat verrattavissa nuorilla potilailla havaittuihin arvoihin. Kun otetaan huomioon aineen altistuminen (AUC) ja siedettävyys iäkkäillä potilailla, annoksen muuttaminen hoidon ja ehkäisyn aikana ei ole tarpeen.

Kliiniset tutkimukset

Flunssan hoito

Kahdessa lumekontrolloidussa kaksoissokkoutetussa faasin III kliinisessä tutkimuksessa oli mukana 1355 potilasta, joille aloitettiin oseltamiviirifosfaattihoito 40 tuntia oireiden alkamisen jälkeen. Näihin tutkimuksiin osallistui potilaita, joiden ruumiinlämpö oli > 37,8°C ja joilla oli vähintään yksi hengitystieoire (yskä, nuha, kurkkukipu) ja yksi systeeminen oire (lihassärky, vilunväristykset/hikoilu, huonovointisuus, heikkous, päänsärky) influenssaviruksen kierron aikana väestö. 1355 potilaasta 849:llä (63 %) oli vahvistettu influenssadiagnoosi. Näistä 849 potilaasta 95 %:lla oli A-tyypin influenssa, 3 %:lla B-influenssa ja 2 %:lla tunnistamattoman tyypin influenssa. Potilaiden ikä on 18-65 vuotta, keskimääräinen ikä- 34-vuotias, 52 % miehiä, 90 % valkoihoisia, 31 % tupakoijia). Tutkimuksen aikana potilaat arvioivat flunssan pääoireiden vakavuuden "ei oireita", "lievä", "kohtalainen", "vaikea". Ensisijainen tehon päätetapahtuma oli aika influenssan oireiden häviämiseen, joka laskettiin ajaksi hoidon aloittamisesta kaikkien influenssaoireiden (nenän tukkoisuus, kurkkukipu, yskä; tylsä, huonosti paikallinen kipu; heikkous, päänsärky, vilunväristykset/hikoilu) helpottumiseen. ), eli e. kun kaikki oireet arvioitiin lieviksi tai puuttuviksi.

Molemmissa tutkimuksissa influenssavirustartunnan saaneilla potilailla, jotka saivat oseltamiviirifosfaattia suositelluilla annoksilla (75 mg kahdesti vuorokaudessa 5 päivän ajan), oireiden häviämisen mediaaniaika lyheni merkitsevästi 1,3 päivällä lumelääkkeeseen verrattuna. Hoidon tehokkuus ei riippunut potilaiden sukupuolesta (miehet, naiset) eikä lisääntynyt annoksen noustessa (150 mg 2 kertaa päivässä 5 päivän ajan).

Iäkkäiden potilaiden tutkimukset

Kolme kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua tutkimusta ≥65-vuotiailla potilailla suoritettiin kolmena peräkkäisenä kauden aikana. 741 potilaasta 476 (65 %) oli influenssaviruksen infektoituneita, joista 95 % oli influenssatyyppiä A ja 5 % influenssa tyyppiä B. Yhdistetty analyysi osoitti, että kun oseltamiviirifosfaattia otettiin suositelluilla annoksilla (75 mg 2 kertaa vuorokaudessa) päivä 5 päivän sisällä) oireiden häviämisen mediaaniaika lyheni 1 päivällä (ei tilastollisesti merkitsevä).

Pediatrian tutkimus

Oseltamiviirifosfaatin osoitettiin olevan tehokas kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa 1–12-vuotiailla lapsilla (keski-ikä 5 vuotta), joilla oli kuumetta (ruumiinlämpö > 37,8 °C), johon liittyi jokin hengitystieoireista ( yskä tai nuhaa). Tutkimus tehtiin influenssaviruksen leviämisen aikana väestön keskuudessa. Tässä tutkimuksessa 698 potilaasta 452 (65 %) oli influenssavirustartunnan saaneita (50 % miehiä, 68 % valkoihoisia). Näistä 452 potilaasta 67 prosentilla oli influenssa tyyppi A ja 33 prosenttia influenssa tyyppi B.

Ensisijainen tehon päätetapahtuma tässä tutkimuksessa oli sairauden kesto, joka määriteltiin ajanjaksoksi, jonka aikana neljä ehtoa täyttyi: yskän, nenän vuotamisen, kuumeen häviäminen, normaalin hyvinvoinnin palautuminen ja normaali aktiivisuus. Hoito oseltamiviirifosfaatilla annoksella 2 mg/kg kahdesti vuorokaudessa, joka aloitettiin ensimmäisten 48 tunnin aikana oireiden alkamisesta, lyhensi taudin kestoa merkitsevästi 1,5 päivällä lumelääkkeeseen verrattuna. Hoidon tehokkuus ei riipu potilaiden sukupuolesta.

Flunssan ehkäisy

Tutkimukset aikuispotilailla

Oseltamiviirifosfaatin teho influenssan ehkäisyssä on osoitettu kolmessa kausi-influenssan ennaltaehkäisytutkimuksessa ja perhetutkimuksessa altistumisen jälkeisessä profylaksitutkimuksessa. Ensisijainen tehokkuusparametri kaikissa tutkimuksissa oli laboratoriossa vahvistettujen kliinisten influenssatapausten ilmaantuvuus – suun lämpötila ≥37,2 °C, vähintään yksi hengitysteiden oire(yskä, kurkkukipu, nenän tukkoisuus) ja vähintään yksi systeeminen oire (tylsä, huonosti paikallinen kipu; heikkous, päänsärky, vilunväristykset/hikoilu) 24 tunnin sisällä, sekä joko viruspositiivinen testi tai nelinkertainen tiitterin nousu viruksen vasta-aineet.

Kahden kausi-influenssan ehkäisytutkimuksen yhdistetty analyysi terveillä rokottamattomilla aikuisilla (13–65-vuotiaat) osoitti, että oseltamiviirifosfaatti 75 mg kerran vuorokaudessa 42 päivän ajan influenssaepidemian aikana väestössä vähensi laboratoriossa vahvistettujen kliinisten influenssatapausten ilmaantuvuutta. 4,8 %:sta (25/519) lumelääkeryhmässä 1,2 %:iin (6/520) oseltamiviirifosfaattiryhmässä.

Oseltamiviirifosfaatin 75 mg kerran vuorokaudessa käyttö 42 päivän ajan kausi-influenssan ennaltaehkäisyyn iäkkäillä potilailla (hoitokodin asukkaat) vähensi laboratoriossa vahvistettujen kliinisten influenssatapausten ilmaantuvuutta lumeryhmässä 4,4 %:sta (12/272) 0,4:ään. % (1/276) oseltamiviirifosfaattiryhmässä. Noin 80 % tämän tutkimuksen potilaista oli rokotettuja, 14 %:lla oli krooninen obstruktiivinen hengitystiesairaus ja 43 %:lla sydänsairaus.

Perheen altistuksen jälkeinen profylaksitutkimus (ikä ≥ 13 vuotta) osoitti, että oseltamiviirifosfaatti 75 mg kerran vuorokaudessa, joka aloitettiin 48 tunnin sisällä oireiden alkamisesta ja jatkui 7 päivää, vähensi laboratoriossa vahvistettujen kliinisten influenssatapausten ilmaantuvuutta 12 %:sta ( 24/200) lumelääkeryhmässä 1 %:iin (2/205) oseltamiviirifosfaattiryhmässä.

Pediatrian tutkimus

Oseltamiviirifosfaatin teho influenssan ehkäisyssä on osoitettu satunnaistetussa, avoimessa perhepohjaisessa altistuksen jälkeisessä profylaksitutkimuksessa 1–12-vuotiailla lapsilla. Ensisijainen tehokkuusparametri tässä tutkimuksessa oli laboratoriossa vahvistettujen kliinisten influenssatapausten esiintymistiheys perheissä - suuontelon lämpötila ≥37,8 °C yhdessä yskän ja/tai akuutti nuha 48 tunnin kuluessa sekä joko viruspositiivinen testi tai virusvasta-ainetiitterin nelinkertainen nousu. Oseltamiviirifosfaattisuspension käyttö annoksena 30-60 mg kerran päivässä 10 päivän ajan johti laboratoriossa vahvistettujen kliinisten influenssatapausten esiintyvyyden vähenemiseen lumelääkeryhmän 17 prosentista (18/106) 3 % (3/95) oseltamiviirifosfaattia saaneessa ryhmässä.

Sovellus

Influenssan hoito aikuisilla ja yli 1-vuotiailla lapsilla. Influenssan ehkäisy aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille, joilla on suuri riski saada virustartunta. Influenssan ehkäisy yli 1-vuotiailla lapsilla.

Vasta-aiheet

Yliherkkyys, munuaisten vajaatoiminta.

Sovellusrajoitukset

Vaikea maksan toimintahäiriö (käytön turvallisuutta ja farmakokinetiikkaa tässä potilasryhmässä ei ole arvioitu).

Lasten ikä enintään 1 vuosi (käytön tehoa ja turvallisuutta ei ole määritetty). Oseltamiviirifosfaattia ei ole tarkoitettu alle 1-vuotiaiden lasten influenssan hoitoon tai ehkäisyyn, koska BBB:n muodostumisen ajoituksesta ihmisillä on epävarmuutta, eikä sitä tiedetä lääketieteellinen merkitys eläintiedot imeväisille (katso "Farmakologia". Toksikologia eläimillä).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ehkä, jos hoidon odotettu vaikutus on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle (asianmukaisia ​​ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia käytön turvallisuudesta raskaana oleville naisille ei ole tehty).

Vaikutukset alkion/sikiön kehitykseen eläimillä arvioitiin, kun sitä annettiin suun kautta rotille annoksilla 50, 250 ja 1500 mg/kg/vrk ja kaneille annoksilla 50, 150 ja 500 mg/kg/vrk. Suhteellinen altistus näillä annoksilla oli 2, 13 ja 100 kertaa suurempi kuin altistuminen ihmisillä (rotilla) ja 4, 8 ja 50 kertaa (kanit). Rotilla tehdyssä tutkimuksessa minimaalinen myrkyllisyysäidin keholle havaittiin annoksella 1500 mg / kg / vrk, eikä sitä havaittu annoksilla 50 ja 250 mg / kg / vrk. Kaneilla tehdyssä tutkimuksessa emolle toksisuus oli merkittävää annoksella 500 mg/kg/vrk, mitätön annoksella 150 mg/kg/vrk ja puuttui annoksella 50 mg/kg/vrk. Rotilla ja kaniineilla on havaittu annoksesta riippuvan pienten luustosairauksien ilmaantuvuuden lisääntymistä lääkkeille altistuneilla jälkeläisillä.

Ei tiedetä, erittyvätkö oseltamiviiri ja oseltamiviirikarboksylaatti rintamaito naiset. Oseltamiviiri ja oseltamiviirikarboksylaatti erittyvät imettävien rottien maitoon.

Sivuvaikutukset

Faasi III kontrolloituihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuneiden ja oseltamiviirifosfaattia influenssan hoitoon saaneiden potilaiden kokonaismäärä oli 1 171 henkilöä. Näissä tutkimuksissa yleisimmin raportoidut sivuvaikutukset olivat pahoinvointi ja oksentelu. Nämä vaikutukset olivat useimmissa tapauksissa lieviä tai kohtalaisia, ja ne ilmenivät yleensä 2 ensimmäisen vuorokauden aikana. Alle 1 % potilaista keskeytti kliiniset tutkimukset ennenaikaisesti pahoinvoinnin ja oksentelun vuoksi.

Taulukossa 1 on esitetty haittavaikutukset, joiden esiintymistiheys oli ≥1 % 1440 potilaalla, jotka saivat lumelääkettä tai oseltamiviirifosfaattia 75 mg 2 kertaa päivässä aikuisilla tehdyissä vaiheen III kliinisissä tutkimuksissa influenssan (luonnollinen infektio) hoidossa. Ilman liitännäissairauksia oli 945 nuorta aikuista ja riskipotilaita 495 (vanhukset, krooniset sydän- tai hengityselinsairauksia sairastavat potilaat). Pahoinvointia, oksentelua, keuhkoputkentulehdusta, unettomuutta ja huimausta havaittiin yleisimmin oseltamiviirifosfaatilla hoidetuilla potilailla lumelääkettä saaneilla potilailla (ks. taulukko 1).

pöytä 1

Yleisimmät plasebokontrolloiduissa kliinisissä hoidon ja ehkäisyn tutkimuksissa havaitut sivuvaikutukset virusinfluenssa aikuisilla

Sivuvaikutus	Hoito		Ennaltaehkäisy
	Oseltamiviiri 75 mg kahdesti vuorokaudessa (N=724)	Plasebo (N=716)	Oseltamiviiri 75 mg kerran päivässä (N=1480)	Plasebo (N=1434)
Pahoinvointi (ei oksentelua)	72 (9,9%)	40 (5,6%)	104 (7,0%)	56 (3,9%)
Oksentaa	68 (9,4%)	21 (2,9%)	31 (2,1%)	15 (1,0%)
Ripuli	48 (6,6%)	70 (9,8%)	48 (3,2%)	38 (2,6%)
Keuhkoputkentulehdus	17 (2,3%)	15 (2,1%)	11 (0,7%)	17 (1,2%)
vatsakipu	16 (2,2%)	16 (2,2%)	30 (2,0%)	23 (1,6%)
Huimaus	15 (2,1%)	25 (3,5%)	24 (1,6%)	21 (1,5%)
Päänsärky	13 (1,8%)	14 (2,0%)	298 (20,1%)	251 (17,5%)
Yskä	9 (1,2%)	12 (1,7%)	83 (5,6%)	86 (6,0%)
unettomuus	8 (1,1%)	6 (0,8%)	18 (1,2%)	14 (1,0%)
Huimaus	7 (1,0%)	4 (0,6%)	4 (0,3%)	3 (0,2%)
Heikkous	7 (1,0%)	7 (1,0%)	117 (7,9%)	107 (7,5%)

Muita sivuvaikutuksia, joita esiintyi tiheydellä<1% у пациентов, получавших осельтамивира фосфат для лечения, были нестабильная стенокардия, анемия, псевдомембранозный колит, перелом плечевой кости, пневмония, лихорадка, перитонзиллярный абсцесс.

Oseltamiviirifosfaatin vaiheen III ennaltaehkäiseviin tutkimuksiin osallistuneiden potilaiden kokonaismäärä oli 3 434 henkilöä (nuoret, terveet aikuiset, vanhukset), joista 1 480 aikuista sai oseltamiviirifosfaattia suositellulla annoksella 75 mg kerran päivässä 6 vuoden ajan. viikkoa Haittavaikutusten kirjo oli hyvin samankaltainen kuin influenssan hoitoa koskevissa tutkimuksissa havaittu lääkkeiden pidemmästä käytöstä huolimatta (ks. taulukko 1). Turvallisuusprofiilissa ei ollut kliinisesti merkittäviä eroja 942 iäkkäällä potilaalla, joita hoidettiin oseltamiviirifosfaatilla tai lumelääkettä nuorempiin potilaisiin verrattuna.

Vaiheen III oseltamiviirifosfaattia koskeviin kliinisiin tutkimuksiin osallistui 1 032 1–12-vuotiasta lasta (mukaan lukien 698 1–12-vuotiasta lasta, joilla ei ole muita samanaikaisia ​​sairauksia, ja 334 astmaatikoista 6–12-vuotiasta lasta); 515 lasta hoidettiinensiolla.

Haittavaikutukset, joita havaittiin > 1 %:lla oseltamiviirifosfaatilla hoidetuista lapsista, on esitetty taulukossa 2. Yleisimmät ei-toivottu vaikutus oksensi. Muut sivuvaikutukset Oseltamiviirifosfaatilla hoidetuilla lapsipotilailla raportoitiin useammin vatsakipua, nenäverenvuotoa, kuulon heikkenemistä ja sidekalvotulehdusta. Nämä vaikutukset ilmenivät useimmissa tapauksissa kerran ja hävisivät hoidon jatkumisesta huolimatta; useimmissa tapauksissa tämä ei johtanut hoidon lopettamiseen.

taulukko 2

Lapsilla influenssan hoidossa havaittuja haittavaikutuksia lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa

Sivuvaikutus	Oseltamiviirifosfaatti (suspensiona) 2 mg/kg kahdesti vuorokaudessa (N=515)	Plasebo (N=517)
Oksentaa	77 (15,0%)	48 (9,3%)
Ripuli	49 (9,5%)	55 (10,6%)
Välikorvatulehdus	45 (8,7%)	58 (11,2%)
vatsakipu	24 (4,7%)	20 (3,9%)
Astma (mukaan lukien paheneminen)	18 (3,5%)	19 (3,7%)
Pahoinvointi	17 (3,3%)	22 (4,3%)
Nenäverenvuoto	16 (3,1%)	13 (2,5%)
Keuhkokuume	10 (1,9%)	17 (3,3%)
Kuulohäiriöt	9 (1,7%)	6 (1,2%)
Sinuiitti	9 (1,7%)	13 (2,5%)
Keuhkoputkentulehdus	8 (1,6%)	11 (2,1%)
Sidekalvotulehdus	5 (1,0%)	2 (0,4%)
Dermatiitti	5 (1,0%)	10 (1,9%)
Lymfadenopatia	5 (1,0%)	8 (1,5%)
tärykalvon sairaudet	5 (1,0%)	6 (1,2%)

Haittavaikutusprofiili nuorilla oli yleensä sama kuin aikuisilla ja 1–12-vuotiailla lapsilla.

Oseltamiviirifosfaatin markkinoille tulon jälkeisissä tutkimuksissa on havaittu useita haittavaikutuksia.

Yleistä: kasvojen tai kielen turvotus, allergiat, anafylaktiset/anafylaktoidiset reaktiot.

Ihotauti: ihottuma, ihottuma, ekseema, urtikaria, erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (ks. "Varotoimet").

Ruoansulatuskanava: hepatiitti, poikkeama normaalit arvot kun testataan maksan toimintaa, maha-suolikanavan verenvuoto, hemorraginen paksusuolitulehdus.

Sydämen rytmihäiriö.

Neurologiset: kouristukset.

Metabolia: diabeteksen paheneminen.

Psykiatriset: delirium, mukaan lukien muutokset tajuntatasossa; sekavuus, epänormaali käyttäytyminen, delirium, hallusinaatiot, kiihtyneisyys, ahdistuneisuus, painajaiset (ks. "Varotoimet").

Koska raportit näistä vaikutuksista vaihtelivat tuntemattoman kokoisessa populaatiossa, ei ole mahdollista luotettavasti määrittää niiden esiintymistiheyttä ja syy-yhteyttä oseltamiviirifosfaatille altistumiseen.

Vuorovaikutus

Oseltamiviirin farmakologisista ja farmakokineettisistä tutkimuksista saadut tiedot viittaavat siihen, että kliinisesti merkittävät lääkeinteraktiot ovat epätodennäköisiä.

Lääkkeiden yhteisvaikutuksia, jotka johtuvat kilpailusta esteraasien kanssa, joiden vaikutuksesta oseltamiviirifosfaatti muuttuu vaikuttavaksi aineeksi, ei käsitellä yksityiskohtaisesti kirjallisuudessa. Oseltamiviirikarboksylaatin vähäinen sitoutumisaste proteiineihin viittaa siihen, että interaktio, joka johtuu lääkkeiden syrjäyttämisestä proteiineihin sitoutumisesta, on epätodennäköinen.

Simetidiini, joka on sytokromi P450 -järjestelmän isoentsyymien epäspesifinen estäjä ja kilpailija emästen ja kationisten lääkkeiden erittymisestä munuaistiehyissä, ei vaikuta oseltamiviirin ja oseltamiviirikarboksylaatin plasmapitoisuuksiin.

Samanaikainen käyttö probenesidin kanssa johtaa aktiivisen metaboliitin AUC-arvon nousuun noin 2-kertaiseksi (johtuen aktiivisen anionisen tubulaarisen erityksen vähenemisestä munuaisissa), mutta annosta ei tarvitse muuttaa.

Farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei havaittu, kun oseltamiviiria otettiin amoksisilliinin, parasetamolin, antasidien (magnesium- ja alumiinihydroksidin, kalsiumkarbonaatin) kanssa.

Yliannostus

Tällä hetkellä yliannostustapauksia ei ole kuvattu. Oseltamiviirifosfaatin kerta-annokset aiheuttivat pahoinvointia ja/tai oksentelua.

Hoito: oireenmukainen hoito. Spesifistä vastalääkettä ei ole.

Annostelu ja hallinnointi

sisällä. Hoito: lääke tulee aloittaa viimeistään 2 päivän kuluttua influenssan oireiden alkamisesta; aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset - annoksella 75 mg 2 kertaa päivässä 5 päivän ajan; annoksen nostaminen yli 150 mg/vrk ei johda vaikutuksen lisääntymiseen. Lapset 1-12-vuotiaat - painosta riippuen.

Ennaltaehkäisy: aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset - 75 mg 1 kerran päivässä 6 viikon ajan (influenssaepidemian aikana).

Potilailla, joiden Cl-kreatiniini on alle 30 ml / min, annosta on muutettava (75 mg kerran päivässä 5 päivän ajan); kun Cl-kreatiniini on alle 10 ml / min, ei ole tietoja käytöstä.

Varotoimenpiteet

Oseltamiviirifosfaatin tehosta ei ole tietoa muiden patogeenien kuin influenssa A- ja B-virusten aiheuttamissa sairauksissa.

Lääkkeen tehoa ei ole varmistettu potilailla, jotka aloittivat hoidon 40 tuntia oireiden alkamisen jälkeen.

Tehoa kroonista sydän- ja/tai hengityselinsairauksia sairastavien potilaiden hoidossa ei ole osoitettu. Komplikaatioiden ilmaantuvuus ei eronnut tässä potilasryhmässä oseltamiviirifosfaattia saaneiden ryhmien ja lumelääkettä saaneiden ryhmien välillä. Influenssan hoidosta potilailla, joilla on vakava tila sairaus tai tila, joka vaatii sairaalahoitoa.

Turvallisuus ja tehokkuus toistuvat kurssit hoitoa tai ehkäisyä ei ole varmistettu.

Tehoa immuunipuutteisten potilaiden hoidossa ja ehkäisyssä ei ole osoitettu.

On syytä muistaa, että vakava bakteeri-infektio voi alkaa flunssan kaltaisilla oireilla, liittyä flunssaan tai olla sen komplikaatio. Oseltamiviirifosfaattia ei ole tarkoitettu estämään näitä komplikaatioita.

Vakavat ihoreaktiot/yliherkkyysreaktiot. Markkinoille tulon jälkeisissä havainnoissa oseltamiviirifosfaatin käytön yhteydessä on havaittu harvinaisia ​​anafylaksiatapauksia ja vakavia ihoreaktioita, mukaan lukien toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme. Jos tällaisia ​​reaktioita ilmenee, oseltamiviirihoito on lopetettava ja asianmukainen hoito aloitettava.

neuropsykiatriset komplikaatiot. Influenssa voi aiheuttaa erilaisia ​​neurologisia ja käyttäytymisoireita, joihin voi sisältyä hallusinaatioita, deliriumia ja epänormaalia käyttäytymistä, joissakin tapauksissa kuolemaan johtavia. Näitä komplikaatioita voi esiintyä, kun enkefaliitti tai enkefalopatia todetaan, mutta niitä voi esiintyä ilman ilmeistä vakavaa sairautta.

Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu (pääasiassa Japanista) oseltamiviirifosfaattia käyttävistä influenssapotilaista, jotka kehittävät deliriumia ja epänormaalia käyttäytymistä, joka johtaa loukkaantumiseen ja joissakin tapauksissa tappava lopputulos. Näitä komplikaatioita havaittiin pääasiassa lapsilla ja nuorilla, ja niille oli usein ominaista äkillinen alkaminen ja nopea paraneminen. Näiden haittatapahtumien yhteyttä lääkkeen käyttöön ei ole osoitettu. Influenssapotilaita tulee kuitenkin seurata tarkasti neuropsykiatristen oireiden varalta.

Ensimmäisen kylmän sään alku on aina hälyttävä hengitystievirusinfektioiden ilmaantuessa. Paniikki radiossa, televisiossa, ystävien keskuudessa syrjäytetään hetkessä mielessä, ja ihminen alkaa kuunnella kehoaan odottaen "kauheaa" virusta.

Tässä artikkelissa tarkastelemme Tamiflu-lääkkeen halpoja analogeja ja vertaamme niiden tehokkuutta.

Ovatko virusinfektiot todella vaarallisia? Tartuntatautiosastoilla työskentelevien lääkäreiden keskuudessa vallitsee näkemys, että mitä suurempi pelko taudista, sitä nopeammin sen saa. Lääkärit ja sairaanhoitajat ovat työskennelleet vaarallisissa sairaaloissa vuosia (esim. tuberkuloosi ja ilman suojanaamaria), eivätkä sairastu näihin infektioihin. Tartuntatautiosastoilla tartunnan saaneen henkilöstön osuus on erittäin alhainen.

Jos muistat neuvostoaikaa, silloin he eivät puhjenneet kaikkea viruksista, eikä väestössä ollut sellaista paniikkia. Ihmiset menivät luistinradoille, rullasivat lumessa, osallistuivat aktiivisesti uudenvuoden esityksiin eivätkä pelänneet niin paljon SARSia. Pelko on pääsyyllinen moniin sairauksiin, jopa tavallisiin vilustumiseen. Lisäksi kansalaistemme alhainen koskemattomuus haluaa olla paras.

Tietenkään et voi täysin hylätä "pikkuviruksia", koska. kuitenkin on olemassa suuri joukko immuunipuutospotilaita, jotka tarvitsevat täydentävää antiviraalista hoitoa influenssaan ja joskus vakavia lääkkeitä, kuten Tamiflu-lääkettä.

On myös tarpeen huomata viruslääkkeiden määräämisen sopimattomuus tapauksissa, joissa elimistö selviää melko itsenäisesti vain kansanmenetelmiä tuottamalla suojaavia vasta-aineita.

Artikkelissamme puhumme sensaatiomaisen kalliista viruslääke Tamiflusta, josta puhuttiin sikainfluenssaepidemian aikana lähes ihmelääkkeenä. Tutustutaan Tamiflu-analogeihin, jotka ovat paljon halvempia ja yleisen väestön saatavilla.

Tamiflu - ohje

Jotta voisimme laatia luettelon Tamiflu-analogeista ja valita arvokkaita korjaustoimenpiteitä, jotka eivät ainoastaan ​​​​täytä terapeuttisesti potilasta, vaan myös maksavat vähemmän, harkitsemme sen pääparametreja.

Julkaisumuoto, hinta, koostumus, varastointi

Lääke on saatavana kapseleina (75 mg nro 10 kukin) ja jauheena suspensiota varten (12 mg / 1 ml) - 30 grammaa vaikuttava aine injektiopullossa. Tähän mennessä kapseleiden hinta on keskimäärin 1200 ruplaa.

Jauheen läsnäolo ja hinta tulee tarkistaa tietystä apteekista, koska. viime aikoina Internetin hakukoneet eivät tarjoa tietoa tästä lääkkeen muodosta. Yleensä jauhe maksaa 150 ruplaa enemmän.

Tamiflun vaikuttava aine on oseltamiviiri.. Lääkkeen säilyvyysaika on 5 vuotta.

Indikaatioita

Lääkettä käytetään ehkäisyyn ja lääketieteellinen terapia influenssa (tyyppi A ja B) sekä parainfluenssa. Tamiflua määrätään lapsille 12 kuukauden iästä alkaen. Käytännössä lääkettä käytetään aikaisemmin, kuuden kuukauden kuluttua.

Vasta-aiheet

Tamiflua ei suositella vaikeisiin munuaisten patologiat eikä herkkyys pää- ja apukoostumukselle. Suhteellinen vasta-aihe on raskaus ja imetys, mutta lääkärin harkinnan mukaan Tamiflua voidaan käyttää tänä aikana.

Haittavaikutukset

Joskus voidaan havaita seuraavia "sivuvaikutuksia":

• huimaus;
• pahoinvointi (joskus oksentelu);
• vatsakipu;
• ruuansulatushäiriöt (ripuli tai kehon tunne ulosteesta);
• heikkous;
• hallusinatoriset ilmenemismuodot;
• unihäiriöt;
• allergiset reaktiot;
• yskä;
• kurkunpään tulehdus;
• sidekalvotulehdus;
• muu.

Annostus

Kun ensimmäiset flunssan oireet ilmaantuvat, lääke tulee ottaa käyttöön viimeistään 48 tunnin kuluessa.

Vauvoille käytetään suspensiota, koska lapsi ei voi niellä kapseleita. Jos kaupallisesti saatavilla olevaa jauhetta ei ole saatavilla suspension valmistamiseksi, voit käyttää kapseleiden sisältöä. Tarvittavan annoksen laskee lastenlääkäri ottaen huomioon lapsen iän ja painon.

Vähintään 40 kg painavat potilaat ottavat kapseleita kahdesti päivässä (aamulla ja illalla). 12 vuoden jälkeen suositellaan myös Tamiflun ottamista kahdesti 5 päivän ajan, ts. käytetään 10 tabletin läpipainopakkausta.

Annoksen estämiseksi tulee olla seuraava:

• yli 40 kg painaville potilaille sekä yli 12-vuotiaille lapsille Tamiflua määrätään 10 päivän ajan, 1 kapseli päivässä;
• Vauvoille profylaktiset annokset määrittää vain lastenlääkäri.

Ohjeiden lukemisen jälkeen on helppo huomata, että Tamiflua käytetään vain influenssaan, sen hinta on korkea ja iso lista mahdollisia haittavaikutuksia. Positiivinen puoli on se, että influenssaa voidaan hoitaa pienillä lapsilla.

Tietenkään kaikki potilaat eivät ole valmiita maksamaan 1200 ruplaa 10 Tamiflu-tabletista, mutta "potilaamme" etsii aina halvempaa analogia, jotta hinta ei ole niin edullinen. Onko tällaisia ​​analogeja olemassa? Yritetään selvittää se.

Dr. Komarovsky Tamiflusta

Luettelo halvoista analogeista

Lähes kaikki antiviraaliset aineet Tamiflu on halvempi, joten analogien luettelo on pitkä. Mutta emme luettele tietoja farmakologisista hakuteoista, vaan esitämme luettelon lääkkeistä, joita tilastojen mukaan käytetään useimmiten influenssaan, vaihtoehtona Tamiflulle:

• ingaviriini 60 mg (7 kapselia) - 370 ruplaa;
• arbidol 100 mg (10 caps.) - 230 ruplaa;
• relenza 20 mg (5 rotadiskiä) - 1100 ruplaa;
• Kagocel 12 mg (12 tablettia) - 270 ruplaa;
• amiksiini 60 mg (10 tab.) - 600 ruplaa;
• sykloferoni 150 mg (10 tab.) - 190 ruplaa;
• anaferon (20 tab.) - 230 ruplaa.

Tamiflu vai Ingavirin - kumpi on parempi?

Halpa Venäjän analogi ingaviriinia pidetään erinomaisena korvaajana Tamiflulle, eikä vain hinnan, vaan myös terapeuttinen vaikutus. Siksi tämän lääkkeen korkea myynti on viime aikoina havaittu.

Ingaviriinilla on laajemmat käyttöaiheet kuin Tamiflulla. Se on määrätty akuuteille hengitystieinfektioille, adenoviruksille ja muille hengitystieinfektioille. Tamiflua käytetään vain flunssan hoitoon.

Toisin kuin Tamiflu, Ingavirin ei tukahduta vain viruksia, vaan myös lievittää tulehdusta, poistaa myrkkyjä, aktivoi oman interferoninsa tuotannon ja eliminoi katarraalisia ilmiöitä. Tarkasteltavana olevilla valmisteilla on täysin erilainen koostumus, joten ne eivät ole rakenteellisia analogeja.

Ingavirinin puute - lääkettä käytetään vain 18-vuotiaasta alkaen(annos 90 mg) ja 7-vuotiaasta alkaen (60 mg). Tamiflua suositellaan käytettäväksi 12 kuukauden iästä alkaen. Ingavirinin etuna on, että sillä ei ole myrkyllistä vaikutusta, kuten Tamiflu.

Mukaan kliiniset tutkimukset On näyttöä Ingavirinin voimakkaammasta antiviraalisesta vaikutuksesta kuin Tamiflulla.

Ingavirinin hinta on 3,5 kertaa halvempi.

Relenza tai Tamiflu - mitä valita

Toisin kuin Tamiflu, amiksiiniä käytetään vasta seitsemän vuoden iästä lähtien, ja sen hinta on kaksi kertaa halvempi. Käyttöalue ei rajoitu influenssaan. Amiksin on usein määrätty lääke hengitystieinfektioille, jolla ei ole vain antiviraalista aktiivisuutta, vaan myös selvä immunomoduloiva ominaisuus.

Amiksin osoittaa tehokkuutta herpesissä, sytomegaloviruksessa, virushepatiitti ja muut virusperäiset sairaudet. Amiksinilla, verrattuna Tamifluan, ei ole toksisuutta, ja sivuvaikutukset ovat niin harvinaisia, että ne vähenevät käytännössä nollaan. Useimmiten tämä yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen koostumus.

Amiksin vai Tamiflu - kumpi on parempi? On mahdotonta vastata yksiselitteisesti. On tarpeen harkita tiettyä kliinistä tapausta ottaen huomioon oireet, ikä, allergiahistoria ja immuunitilanne kärsivällinen. Vain näiden potilasta koskevien tietojen monimutkaisuus auttaa valitsemaan yhden näistä keinoista.

Cycloferon tai Tamiflu - kumpi on parempi

Halvoista kustannuksistaan ​​huolimatta lääkkeellä on korkea tehokkuus monissa sairauksissa: influenssa, SARS, virushepatiitti, HIV, hermoinfektiot ja muut. Tämä vaikutus johtuu lääkkeen kolmen ominaisuuden yhdistelmästä: antiviraalinen, anti-inflammatorinen ja immunomoduloiva. Onnekas yhdistelmä vaikuttavat aineet avulla voit nopeasti poistaa influenssan ja SARSin oireet.

Toisin kuin Tamiflu, lääkkeellä on vain tabletti, ja sitä käytetään lapsille vain 4-vuotiaasta alkaen. sivuvaikutukset sykloferon ei, lukuun ottamatta mahdollisia allergisia reaktioita. Siksi tämän lääkkeen pitkäaikaiset käyttökurssit ovat turvallisia, mikä mahdollistaa hoidon potilailla, joilla on immuunipuutos, kuten HIV-infektio.

Sykloferonin hinta on 5 kertaa pienempi, ei ole yllättävää, että potilaat pitävät sitä usein parempana kuin Tamiflu.

Anaferon tai Tamiflu - mitä valita

Tämä lääke kuuluu homeopatiaan, jonka koostumus sisältää affiniteettipuhdistettuja vasta-aineita ihmisen gamma-interferonia vastaan. Anaferonilla on kaksi tablettimuotoa: aikuiset ja lapset. Toinen lomake mahdollistaa työkalun käytön kuukauden vanha lapsi. Nuorimmille potilaille tabletit jauhetaan ja liuotetaan veteen määrätyn annoksen mukaan.

Anaferonin käyttöaiheita on enemmän kuin Tamiflulla. Niihin kuuluvat: herpesvirus, Tarttuva mononukleoosi, SARS, immuunipuutokset, bakteerivauriot, muut sairaudet. Homeopatia toimii vähitellen pakottaen kehon "päästä ulos" itsestään omien varauksiensa ja itsensä parantamisen ansiosta. Tulevaisuudessa tämä vähentää hengitystieinfektioiden uusiutumista.

Anaferon aktivoi antiviraalisen immuniteetin ja toimii hitaammin kuin Tamiflu influenssassa. Aggressiivisen SARSin ja influenssan yhteydessä Anaferon soveltuu paremmin näiden sairauksien monimutkaisena terapiana kuin erikseen, mutta hyvä immuniteetti potilaalla, jopa influenssainfektiolla, sitä voidaan käyttää myös monoterapiana.

Voimme päätellä, että Tamiflu on viruslääke ja Anaferon on virusvastaisen immuniteetin aktivaattori.

Anaferonin hinta on paljon alhaisempi kuin Tamiflun, noin 5 kertaa.

Ongelma Tamiflun tehokkuudesta

Johtopäätös

Analogien valinta ei ole aina helppoa. Tietenkin, jos korvaaminen tehdään vain hinta huomioon ottaen, ei ole ongelmaa, vertailimme kustannuksia ja otimme lääkkeen halvemmaksi. Mutta tällainen lähestymistapa on lievästi sanottuna filistinen, eikä sillä ole mitään yhteistä ammattimaisuuden kanssa. No, jos lääke on sopiva ja sillä on hoidon odotettu vaikutus.

Valitettavasti apteekin työntekijät usein, nähdessään ostajan halun ostaa halpa viruslääke, tarjoavat varoja ottaen huomioon vain hinnan, mutta eivät potilaan valituksia. Vaikka heillä ei periaatteessa ole velvollisuutta neuvoa potilaita ollenkaan.

On sääli, kun potilaat influenssan ja SARS:n ensimmäisinä päivinä eivät saa ammattiapua, ja silloin Tamiflu tai sen korkeaan hintaan ostetut analogit eivät tuota odotettua tulosta vähintään 50%. Rahat menevät hukkaan ja pettymys lääkkeestä ja koko hoitokunnasta jää jäljelle.

Muista, että viruslääkkeet valitsee yksinomaan lääkäri., koska lääkäri säätää aina annostusta ohjeiden mukaan, meneillään olevan flunssan tai SARS:n mukaan. Joskus hoitojakso kestää vain kolme päivää, ja joissain tapauksissa influenssahoitoa suositellaan pidennettäväksi ohjeiden mukaan. Voi hyvin!

Huomio, vain TÄNÄÄN!

Ensimmäisen kylmän sään alku on aina hälyttävä hengitystievirusinfektioiden ilmaantuessa. Paniikki radiossa, televisiossa, ystävien keskuudessa syrjäytetään hetkessä mielessä, ja ihminen alkaa kuunnella kehoaan odottaen "kauheaa" virusta.

Tässä artikkelissa tarkastelemme Tamiflu-lääkkeen halpoja analogeja ja vertaamme niiden tehokkuutta.

Ovatko virusinfektiot todella vaarallisia? Tartuntatautiosastoilla työskentelevien lääkäreiden keskuudessa vallitsee näkemys, että mitä suurempi pelko taudista, sitä nopeammin sen saa. Lääkärit ja sairaanhoitajat ovat työskennelleet vaarallisissa sairaaloissa vuosia (esim. tuberkuloosi ja ilman suojanaamaria), eivätkä sairastu näihin infektioihin. Tartuntatautiosastoilla tartunnan saaneen henkilöstön osuus on erittäin alhainen.

Jos muistelemme Neuvostoliiton aikoja, he eivät puhaltaneet kaikkia putkia viruksista, eikä väestössä ollut tällaista paniikkia. Ihmiset menivät luistinradoille, rullasivat lumessa, osallistuivat aktiivisesti uudenvuoden esityksiin eivätkä pelänneet niin paljon SARSia. Pelko on pääsyyllinen moniin sairauksiin, jopa tavallisiin vilustumiseen. Lisäksi kansalaistemme alhainen koskemattomuus haluaa olla paras.

Tietenkään et voi täysin hylätä "pikkuviruksia", koska. kuitenkin on olemassa suuri joukko immuunipuutospotilaita, jotka tarvitsevat täydentävää antiviraalista hoitoa influenssaan ja joskus vakavia lääkkeitä, kuten Tamiflu-lääkettä.

On myös tarpeen huomata viruslääkkeiden määräämisen sopimattomuus tapauksissa, joissa elimistö voi selviytyä melko itsenäisesti vain kansanmenetelmien avulla, jotka tuottavat suojaavia resistenttejä vasta-aineita.

Artikkelissamme puhumme sensaatiomaisen kalliista viruslääke Tamiflusta, josta puhuttiin sikainfluenssaepidemian aikana lähes ihmelääkkeenä. Tutustutaan Tamiflu-analogeihin, jotka ovat paljon halvempia ja yleisen väestön saatavilla.

Tamiflu - ohje

Jotta voisimme laatia luettelon Tamiflu-analogeista ja valita arvokkaita korjaustoimenpiteitä, jotka eivät ainoastaan ​​​​täytä terapeuttisesti potilasta, vaan myös maksavat vähemmän, harkitsemme sen pääparametreja.

Julkaisumuoto, hinta, koostumus, varastointi

Lääke on saatavana kapseleina (75 mg nro 10 kukin) ja jauheena suspensiota varten (12 mg / 1 ml) - 30 grammaa vaikuttavaa ainetta injektiopullossa. Tähän mennessä kapseleiden hinta on keskimäärin 1200 ruplaa.

Jauheen läsnäolo ja hinta tulee tarkistaa tietystä apteekista, koska. Viime aikoina Internetin hakukoneet eivät tarjoa tietoa tästä lääkkeen muodosta. Yleensä jauhe maksaa 150 ruplaa enemmän.

Tamiflun vaikuttava aine on oseltamiviiri.. Lääkkeen säilyvyysaika on 5 vuotta.

Indikaatioita

Lääkettä käytetään influenssan (tyyppi A ja B) sekä parainfluenssan ehkäisyyn ja hoitoon. Tamiflua määrätään lapsille 12 kuukauden iästä alkaen. Käytännössä lääkettä käytetään aikaisemmin, kuuden kuukauden kuluttua.

Vasta-aiheet

Tamiflun käyttöä ei suositella vakavissa munuaissairauksissa eikä herkkyydessä pää- ja apukoostumukselle. Suhteellinen vasta-aihe on raskaus ja imetys, mutta lääkärin harkinnan mukaan Tamiflua voidaan käyttää tänä aikana.

Haittavaikutukset

Joskus voidaan havaita seuraavia "sivuvaikutuksia":

• huimaus;
• pahoinvointi (joskus oksentelu);
• vatsakipu;
• ruuansulatushäiriöt (ripuli tai kehon tunne ulosteesta);
• heikkous;
• hallusinatoriset ilmenemismuodot;
• unihäiriöt;
• allergiset reaktiot;
• yskä;
• kurkunpään tulehdus;
• sidekalvotulehdus;
• muu.

Annostus

Kun ensimmäiset flunssan oireet ilmaantuvat, lääke tulee ottaa käyttöön viimeistään 48 tunnin kuluessa.

Vauvoille käytetään suspensiota, koska lapsi ei voi niellä kapseleita. Jos kaupallisesti saatavilla olevaa jauhetta ei ole saatavilla suspension valmistamiseksi, voit käyttää kapseleiden sisältöä. Tarvittavan annoksen laskee lastenlääkäri ottaen huomioon lapsen iän ja painon.

Vähintään 40 kg painavat potilaat ottavat kapseleita kahdesti päivässä (aamulla ja illalla). 12 vuoden jälkeen suositellaan myös Tamiflun ottamista kahdesti 5 päivän ajan, ts. käytetään 10 tabletin läpipainopakkausta.

Annoksen estämiseksi tulee olla seuraava:

• yli 40 kg painaville potilaille sekä yli 12-vuotiaille lapsille Tamiflua määrätään 10 päivän ajan, 1 kapseli päivässä;
• Vauvoille profylaktiset annokset määrittää vain lastenlääkäri.

Ohjeiden lukemisen jälkeen on helppo nähdä, että Tamiflua käytetään vain influenssaan, sillä on korkea hinta ja suuri luettelo mahdollisista haittavaikutuksista. Positiivinen puoli on se, että influenssaa voidaan hoitaa pienillä lapsilla.

Tietenkään kaikki potilaat eivät ole valmiita maksamaan 1200 ruplaa 10 Tamiflu-tabletista, mutta "potilaamme" etsii aina halvempaa analogia, jotta hinta ei ole niin edullinen. Onko tällaisia ​​analogeja olemassa? Yritetään selvittää se.

Dr. Komarovsky Tamiflusta

Luettelo halvoista analogeista

Lähes kaikki viruslääkkeet ovat halvempia kuin Tamiflu, joten analogien luettelo on pitkä. Mutta emme luettele tietoja farmakologisista hakuteoista, vaan esitämme luettelon lääkkeistä, joita tilastojen mukaan käytetään useimmiten influenssaan, vaihtoehtona Tamiflulle:

• ingaviriini 60 mg (7 kapselia) - 370 ruplaa;
• arbidol 100 mg (10 caps.) - 230 ruplaa;
• relenza 20 mg (5 rotadiskiä) - 1100 ruplaa;
• Kagocel 12 mg (12 tablettia) - 270 ruplaa;
• amiksiini 60 mg (10 tab.) - 600 ruplaa;
• sykloferoni 150 mg (10 tab.) - 190 ruplaa;
• anaferon (20 tab.) - 230 ruplaa.

Tamiflu vai Ingavirin - kumpi on parempi?

Halpaa venäläistä analogia Ingavirinia pidetään erinomaisena korvaajana Tamiflulle, eikä vain hinnan, vaan myös terapeuttisen vaikutuksen suhteen. Siksi tämän lääkkeen korkea myynti on viime aikoina havaittu.

Ingaviriinilla on laajemmat käyttöaiheet kuin Tamiflulla. Se on määrätty akuuteille hengitystieinfektioille, adenoviruksille ja muille hengitystieinfektioille. Tamiflua käytetään vain flunssan hoitoon.

Toisin kuin Tamiflu, Ingavirin ei tukahduta vain viruksia, vaan myös lievittää tulehdusta, poistaa myrkkyjä, aktivoi oman interferoninsa tuotannon ja eliminoi katarraalisia ilmiöitä. Tarkasteltavana olevilla valmisteilla on täysin erilainen koostumus, joten ne eivät ole rakenteellisia analogeja.

Ingavirinin puute - lääkettä käytetään vain 18-vuotiaasta alkaen(annos 90 mg) ja 7-vuotiaasta alkaen (60 mg). Tamiflua suositellaan käytettäväksi 12 kuukauden iästä alkaen. Ingavirinin etuna on, että sillä ei ole myrkyllistä vaikutusta, kuten Tamiflu.

Kliiniset tutkimukset osoittavat, että ingaviriinilla on voimakkaampi antiviraalinen vaikutus kuin Tamiflulla.

Ingavirinin hinta on 3,5 kertaa halvempi.

Relenza tai Tamiflu - mitä valita

Toisin kuin Tamiflu, amiksiiniä käytetään vasta seitsemän vuoden iästä lähtien, ja sen hinta on kaksi kertaa halvempi. Käyttöalue ei rajoitu influenssaan. Amiksin on usein määrätty lääke hengitystieinfektioille, jolla ei ole vain antiviraalista aktiivisuutta, vaan myös selvä immunomoduloiva ominaisuus.

Amiksin osoittaa tehokkuutta herpesissä, sytomegaloviruksessa, virushepatiitissa ja muissa virusperäisissä patologioissa. Amiksinilla, verrattuna Tamifluan, ei ole toksisuutta, ja sivuvaikutukset ovat niin harvinaisia, että ne vähenevät käytännössä nollaan. Useimmiten tämä on yksilöllinen intoleranssi lääkkeen koostumukselle.

Amiksin vai Tamiflu - kumpi on parempi? On mahdotonta vastata yksiselitteisesti. On tarpeen harkita tiettyä kliinistä tapausta ottaen huomioon potilaan oireet, ikä, allergiahistoria ja immuunitilanne. Vain näiden potilasta koskevien tietojen monimutkaisuus auttaa valitsemaan yhden näistä keinoista.

Cycloferon tai Tamiflu - kumpi on parempi

Halvoista kustannuksistaan ​​huolimatta lääkkeellä on korkea tehokkuus monissa sairauksissa: influenssa, SARS, virushepatiitti, HIV, hermoinfektiot ja muut. Tämä vaikutus johtuu lääkkeen kolmen ominaisuuden yhdistelmästä: antiviraalinen, anti-inflammatorinen ja immunomoduloiva. Onnistunut vaikuttavien ainesosien yhdistelmä mahdollistaa influenssan ja SARSin oireiden nopean eliminoinnin.

Toisin kuin Tamiflu, lääkkeellä on vain tabletti, ja sitä käytetään lapsille vain 4-vuotiaasta alkaen. Cycloferonilla ei ole sivuvaikutuksia, lukuun ottamatta mahdollisia allergisia reaktioita. Siksi tämän lääkkeen pitkäaikaiset käyttökurssit ovat turvallisia, mikä mahdollistaa hoidon potilailla, joilla on immuunipuutos, kuten HIV-infektio.

Sykloferonin hinta on 5 kertaa pienempi, ei ole yllättävää, että potilaat pitävät sitä usein parempana kuin Tamiflu.

Anaferon tai Tamiflu - mitä valita

Tämä lääke kuuluu homeopatiaan, jonka koostumus sisältää affiniteettipuhdistettuja vasta-aineita ihmisen gamma-interferonia vastaan. Anaferonilla on kaksi tablettimuotoa: aikuiset ja lapset. Toisella lomakkeella voit käyttää lääkettä kuukauden iästä alkaen. Nuorimmille potilaille tabletit jauhetaan ja liuotetaan veteen määrätyn annoksen mukaan.

Anaferonin käyttöaiheita on enemmän kuin Tamiflulla. Niihin kuuluvat: herpesvirus, tarttuva mononukleoosi, SARS, immuunipuutokset, bakteerivauriot ja muut sairaudet. Homeopatia toimii vähitellen pakottaen kehon "päästä ulos" itsestään omien varauksiensa ja itsensä parantamisen ansiosta. Tulevaisuudessa tämä vähentää hengitystieinfektioiden uusiutumista.

Anaferon aktivoi antiviraalisen immuniteetin ja toimii hitaammin kuin Tamiflu influenssassa. Aggressiivisen SARS:n ja influenssan yhteydessä Anaferon soveltuu paremmin näiden sairauksien monimutkaisena hoitona kuin erikseen, mutta jos potilaalla on hyvä immuniteetti, jopa influenssainfektion yhteydessä, sitä voidaan käyttää myös monoterapiana.

Voimme päätellä, että Tamiflu on viruslääke ja Anaferon on virusvastaisen immuniteetin aktivaattori.

Anaferonin hinta on paljon alhaisempi kuin Tamiflun, noin 5 kertaa.

Ongelma Tamiflun tehokkuudesta

Johtopäätös

Analogien valinta ei ole aina helppoa. Tietenkin, jos korvaaminen tehdään vain hinta huomioon ottaen, ei ole ongelmaa, vertailimme kustannuksia ja otimme lääkkeen halvemmaksi. Mutta tällainen lähestymistapa on lievästi sanottuna filistinen, eikä sillä ole mitään yhteistä ammattimaisuuden kanssa. No, jos lääke on sopiva ja sillä on hoidon odotettu vaikutus.

Valitettavasti apteekin työntekijät usein, nähdessään ostajan halun ostaa halpa viruslääke, tarjoavat varoja ottaen huomioon vain hinnan, mutta eivät potilaan valituksia. Vaikka heillä ei periaatteessa ole velvollisuutta neuvoa potilaita ollenkaan.

On sääli, kun potilaat influenssan ja SARS:n ensimmäisinä päivinä eivät saa ammattiapua, ja silloin Tamiflu tai sen korkeaan hintaan ostetut analogit eivät tuota odotettua tulosta vähintään 50%. Rahat menevät hukkaan ja pettymys lääkkeestä ja koko hoitokunnasta jää jäljelle.

Muista, että viruslääkkeet valitsee yksinomaan lääkäri., koska lääkäri säätää aina annostusta ohjeiden mukaan, meneillään olevan flunssan tai SARS:n mukaan. Joskus hoitojakso kestää vain kolme päivää, ja joissain tapauksissa influenssahoitoa suositellaan pidennettäväksi ohjeiden mukaan. Voi hyvin!

Huomio, vain TÄNÄÄN!