Interakcia zolpidemu s w1 receptormi. Interakcia s inými drogami a alkoholom

Čo je liek "Zolpidem"? Pokyny na použitie, synonymá a indikácie tohto lieku sa budú ďalej diskutovať.

Forma a zloženie

Čo obsahuje liek "Zolpidem"? Pokyn uvádza, že predmetný liek pozostáva z takej účinnej látky, ako je zolpidem hemitartrát (10 mg), ako aj z pomocných prvkov. Je dostupný vo forme bielych tabliet, ktoré sú umiestnené v blistroch po 15 kusov.

Farmakologické vlastnosti

Ako daný liek účinkuje? Čo o tom hovorí používateľská príručka? "Zolpidem" vo svojom princípe účinku je veľmi blízky benzodiazepínom. Tento liek je schopný vykazovať hypnotické, antikonvulzívne, amnestické, anxiolytické a sedatívne vlastnosti.

Aktívny prvok liečiva má priamy účinok na benzodiazepínové receptory druhého a prvého typu. Podporuje otváranie aniónových neurónových kanálov pomocou GABA receptorov, čo následne vedie k zvýšenému prúdu chlóru.

Interakcia tohto lieku sa vyskytuje selektívne. V tomto ohľade účinok užívania lieku závisí od prijatej dávky. Nižšie dávky teda umožňujú dosiahnuť amnestické, svalové relaxanciá a anxiolytické vlastnosti a zabrániť hypnotickému účinku.

Čo je pozoruhodné na tomto lieku? Čo o tom hovorí používateľská príručka? "Zolpidem" urýchľuje proces zaspávania a zlepšuje kvalitu spánku. Treba tiež poznamenať, že po prebudení ospalosť u pacienta nepretrváva.

Kinetické vlastnosti

Aká je absorpcia lieku "Zolpidem"? Použitie tohto lieku alebo skôr jeho dávkovanie závisí od indikácií. Po približne 30-110 minútach dosiahne účinná látka liečiva maximálnu hladinu v krvi. Takmer všetko sa viaže na plazmatické bielkoviny a jeho biologická dostupnosť je 70 %.

Po vstupe do pečeňového tkaniva liek prechádza metabolickými reakciami, čo vedie k tvorbe neaktívnych derivátov. Niektoré z nich sa vylučujú spolu s močom a asi 40% - spolu s výkalmi.

Polčas rozpadu lieku je 150 minút. O závažné porušenia v práci pečene sa tento proces predlžuje až na 10 hodín.

Liek "Zolpidem", návod na použitie, ktorého fotografia je uvedená nižšie, preniká do materského mlieka.

Na čo sú predpísané?

Aké indikácie má daný liek? Čo o tom hovorí používateľská príručka? "Zolpidem" je tableta určená na normalizáciu spánku. Používajú sa na nočné budenie, nespavosť alebo skoré vstávanie.

Zákazy používania

Rovnako ako všetky lieky, liek Zolpidem, ktorého pokyny sú uvedené v kartónovom obale, má svoje vlastné kontraindikácie na použitie. Liek nie je predpísaný pre:

Treba si tiež uvedomiť, že pri užívaní daných liekov by mali byť obzvlášť opatrní ľudia, ktorí sú v depresii, ako aj alkoholici, narkomani a trpiaci inými druhmi závislosti. V opačnom prípade to môže zhoršiť už aj tak ťažkú ​​situáciu pacienta.

Inštrukcie na používanie

Zolpidem vo forme tabliet sa má užívať len pred spaním. Štandardné dávkovanie tohto lieku - 10 mg denne. Pre starších ľudí môže byť počiatočná dávka lieku 5 mg. V prípade naliehavej potreby sa dá zdvojnásobiť.

Maximálne denné množstvo "Zolpidemu" je 10 mg. Dĺžka jeho užívania by nemala presiahnuť jeden mesiac.

V prípade, že liečba Zolpidemom pokračuje niekoľko dní, potom je možné liečbu náhle ukončiť. Ak je liečba dlhšia ako jeden týždeň, potom sa má dávka znižovať postupne, aby sa zabránilo rozvoju Nežiaduce reakcie.

vedľajšie účinky

Ako pacienti Zolpidem znášajú? Návod na použitie, recenzie tvrdia, že vo väčšine prípadov daný liek nespôsobuje negatívne reakcie. Existujú však situácie, keď na pozadí užívania tohto lieku pacient stále pociťuje nasledujúce nežiaduce účinky:

• nevoľnosť, ospalosť, vracanie, bolesť hlavy, hnačka;
• paradoxná nespavosť, bolesť v oblasti žalúdka, nepokoj;
• závraty, nočné mory, anterográdna amnézia (riziko jej vzniku je priamo úmerné podanej dávke).

Treba tiež poznamenať, že veľmi zriedkavo "Zolpidem" spôsobuje nasledujúce reakcie:

• podráždenosť, zmätenosť, dysfória, agresivita;
• nezvyčajné behaviorálne reakcie, somnambulizmus, drogová závislosť;
• kožné vyrážky, problémy s pečeňou, hyperhidróza, zvýšené pečeňové enzýmy, Quinckeho edém;
• slabosť vo svaloch, svrbenie, znížená sexuálna aktivita, žihľavka;
• ataxia, diplopia.

Prípady predávkovania

Aké príznaky predávkovania môžu spôsobiť liek "Zolpidem"? Návod na použitie uvádza, že ak dôjde k zneužitiu príslušného lieku alebo ak náhodne prehltne veľa tabliet, pacient môže pociťovať: zmätenosť, ataxiu, ťažkosti s dýchaním, znížený krvný tlak, kómu a letargiu.

V prípade predávkovania má pacient čo najskôr (do hodiny) vyvolať zvracanie. Obete musia tiež dostať enterosorbenty.

V prípade, že je pacient v bezvedomí, potom sa žalúdok umyje sondou a vykoná sa aj symptomatická terapia.

Interakcia s inými prostriedkami

Je povolené užívať liek "Zolpidem" s inými liekmi? Návod na použitie (len skúsený lekár by mal napísať recept na nákup tohto lieku) uvádza, že liek, ako je ketokonazol, môže takmer zdvojnásobiť polčas rozpadu lieku. Okrem toho môže tento liek zvýšiť účinok depresie CNS.

Súbežné užívanie s alkoholom často vedie k výraznému sedatívnemu účinku lieku, ako aj k jeho predávkovaniu.

Liečivo "Rifampicín" výrazne urýchľuje metabolizmus, znižuje účinnosť a koncentráciu užívaných tabliet.

Opatrné vymenovanie

Aké lieky by sa mali používať s mimoriadnou opatrnosťou s liekom "Zolpidem"? Návod na použitie (analógy lieku sú uvedené nižšie) uvádza, že účinok liečby môže byť negatívny, ak sa daný liek kombinuje s:

• anxiolytiká, barbituráty, antiepileptiká a narkotické analgetiká;
• lieky na spanie, neuroleptiká, antitusiká centrálna akcia a antidepresíva;
• antihistaminiká so sedatívnym účinkom, lieky na držanie celková anestézia;
• Pizotifén, baklofén a talidomid.

Treba tiež poznamenať, že keď sa tento liek kombinuje s buprenorfínom, výrazne sa zvyšuje riziko rozvoja respiračnej depresie.

Liek "Zolpidem" s "Intrakonazolom" sa môže kombinovať, ale s mimoriadnou opatrnosťou, pretože v tomto prípade je možné zmeniť farmakodynamické a farmakokinetické parametre prvého činidla.

Špeciálne informácie

Čo potrebujete vedieť o lieku "Zolpidem"? Návod na použitie (v tabletách sa tento liek predáva takmer vo všetkých lekárňach) uvádza, že kedy dlhodobá liečba(približne 20-30 dní), môže u pacienta vzniknúť psychická alebo fyzická závislosť na lieku. Táto reakcia je obzvlášť náchylná na tých, ktorí predtým pozorovali závislosť na alkoholické nápoje a iné látky. V tomto ohľade by takáto skupina pacientov mala byť neustále pod kontrolou a mala by sa pravidelne monitorovať ich duševný a fyzický stav.

Zvlášť je potrebné poznamenať, že riziko vzniku závislosti sa výrazne zvyšuje, ak sa príslušné činidlo kombinuje s inými benzodiazepínmi.

Pri užívaní Zolpidemu musí pacient vziať do úvahy, že do 8 hodín po užití tablety by mal byť komfortné podmienky na spánok, inak sa môže vyvinúť anterográdna amnézia.

Ak po niekoľkých týždňoch liečby nespavosť nezmizne, pacient musí prehodnotiť stav. S najväčšou pravdepodobnosťou je takáto paradoxná reakcia dôsledkom primárnej mentálne poruchy.

V procese liečby príslušným liekom sa človek musí zdržať vykonávania činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti, ako aj vedenia vozidla.

U niektorých ľudí počas užívania Zolpidemu (najmä u starších pacientov) sa môžu vyvinúť nezvyčajné poruchy správania a duševné reakcie. V takom prípade by ste mali okamžite prestať užívať liek.

Ak máte ochorenie pečene účinná látka drogy sa môžu hromadiť v tele a následne viesť k nežiaducim účinkom.

S mimoriadnou opatrnosťou tento liek sa má podávať starším ľuďom. Je to spôsobené tým, že majú vysoké riziko rozvoj sedatívneho a svalového relaxačného účinku, ktorý môže viesť k pádom a zraneniam.

Dátum spotreby, podmienky predaja, skladovanie

Vzhľadom na to, že daný liek je návykový, musíte mať na jeho kúpu lekársky predpis. Je žiaduce uchovávať takýto liek na mieste, ktoré je dobre chránené pred deťmi, pri teplote nie vyššej ako 25 stupňov. Čas použiteľnosti lieku je tri roky.

Podobné prostriedky a synonymá

Najbežnejšie lieky na nespavosť, ktoré sú analógmi Zolpidemu, sú tieto: Andante, Donormil, Sondox, Barboval, Zopiclone, Sonmil, Imovan.

Pokiaľ ide o synonymá, zahŕňajú: "Hypnogen", "Ivadal", "Zolsana", "Oniria", "Snovitel", "Sanval", "Nitrest".

laktácia a tehotenstvo

Účinok predmetného lieku na tehotné ženy sa neskúmal. Výsledky štúdií uskutočnených na laboratórnych potkanoch však tvrdia, že tento liek má.V tomto ohľade sa užívanie lieku "Zolpidem" počas tehotenstva veľmi neodporúča.

Nemožno povedať, že tabletka na spanie v malom množstve dokáže preniknúť do materského mlieka. Preto sa má laktácia v čase liečby zastaviť.

Zolpidem

O lieku:

Je tabletky na spanie imidazopyridínová štruktúra s rýchlym nástupom účinku. Na rozdiel od benzodiazepínov je zolpidem (aktívna zložka ivadala) selektívny agonista podtriedy omega1 benzodiazepínových receptorov.

Indikácie a dávkovanie:

Situačné alebo dlhodobé poruchy spánku:

• ťažkosti so zaspávaním;
• nočné a skoré prebúdzanie.

Dospelí do 65 rokov predpisujú liek v dávke 10 mg (1 tableta) denne. Pre osoby staršie ako 65 rokov alebo pacientov s hepatálnou insuficienciou sa liek predpisuje v dávke 5 mg (1/2 tablety) denne. Zvýšenie dávky na 10 mg (1 tableta) u tejto kategórie pacientov je možné len v krajnom prípade. Maximálne denná dávka- 10 mg. Priebeh liečby by mal byť čo najkratší - od niekoľkých dní do 4 týždňov (maximálne). Pri epizodickej nespavosti je trvanie liečby od 2 do 5 dní; s prechodným - 2-3 týždne. Ak je potrebné predĺžiť liečbu na viac ako 4 týždne, pacient by mal byť znovu upozornený. Liek sa má užívať bezprostredne pred spaním.

Predávkovanie:

Symptómy: depresia centrál nervový systém. V miernych prípadoch - stupor, ospalosť; v závažnejších prípadoch - ataxia, hypotenzia, hypotenzia, útlm dýchania, zriedkavo kóma. Pri otrave viacerými lieky, vtedy je prognóza priaznivá, aj pri dávke zolpidemu 400 mg. Liečba: výplach žalúdka, umelé zvracanie, aktívne uhlie. V prípade potreby symptomatická liečba na jednotke intenzívnej starostlivosti.

Vedľajšie účinky:

Zo strany zažívacie ústrojenstvo: v niektorých prípadoch - bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, hnačka. Zo strany centrálneho nervového systému: v závislosti od dávky a individuálnej citlivosti (najmä u starších pacientov) - závraty, nerovnováha, ataxia, bolesť hlavy, denná ospalosť, rozptýlenie, svalová slabosť diplopia, anterográdna amnézia, paradoxné alebo psychopatologické reakcie. alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie. Iné: zriedkavo - porušenie sexuálnej túžby; rozvoj závislosti, vznik psychickej a fyzickej závislosti (pri užívaní drogy niekoľko týždňov); rebound insomnia (pri použití lieku v vysoké dávky alebo dlhodobé užívanie).

Kontraindikácie:

• ťažký respiračné zlyhanie;
• spánkové apnoe; - ťažký zlyhanie pečene;
• detské a dospievania do 15 rokov;
• precitlivenosť na zložky lieku.

Liek sa neodporúča používať pri myasténii gravis a pri súčasnom užívaní alkoholu. Gravidita a laktácia: Použitie v prvom trimestri gravidity je kontraindikované. V treťom trimestri gravidity sa liek môže používať v minimálnych dávkach, pretože použitie benzodiazepínov a podobných liekov vo vysokých dávkach na konci tehotenstva môže spôsobiť arteriálna hypotenzia, hypotermia a syndróm respiračnej tiesne novorodencov a niekoľko dní po narodení rozvoj abstinenčného syndrómu u dieťaťa. Koncentrácia zolpidemu v materské mlieko je malá, ak je však potrebné použiť Zolpidem počas laktácie, otázka vysadenia dojčenie. IN experimentálne štúdie nezistil sa žiadny teratogénny účinok lieku.

Interakcia s inými drogami a alkoholom:

O simultánna aplikácia s opioidnými analgetikami Zolpidem, antitusikami, barbiturátmi, antidepresívami, sedatívami, antihistaminiká, benzodiazepíny, klonidín, antipsychotiká, etanol môžu vyvinúť príznaky depresie centrálneho nervového systému a dýchacieho centra. Pri súčasnom použití Zolpidemu s klozapínom sa zvyšuje riziko kolapsu, zastavenia obehu a dýchania.

Zloženie a vlastnosti:

zlúčenina:

Zolpidem.

Formulár na uvoľnenie:

Tablety po 10 kusov, v blistroch, v kartónových obaloch.

Farmakologický účinok:

Maximálne plazmatické koncentrácie účinná látka dosiahnuté v priemere 2,2 (0,5-3,0) hodín po požití. Biologická dostupnosť zolpidemu je približne 70 %. Vyznačuje sa vysokým stupňom väzby na plazmatické bielkoviny – 92 %. Plazmatické koncentrácie závisia od dávky. Metabolizuje sa v pečeni bez indukcie pečeňových enzýmov. Zolpidem sa metabolizuje na tri neaktívne metabolity, ktoré sa vylučujú hlavne obličkami (57 %) a črevami (37 %). Eliminačný polčas je krátky, pohybuje sa od 0,7 do 3,5 hodiny (priemerne 2,4 hodiny). U starších pacientov sa môže plazmatický klírens zolpidemu znížiť bez významnej zmeny polčasu (do 3 hodín), pričom maximálna plazmatická koncentrácia sa môže zvýšiť o 50 %, takže u starších pacientov je potrebná úprava dávky. U pacientov s poruchou funkcie pečene sa biologická dostupnosť zolpidemu zvyšuje, polčas sa zvyšuje na 10 hodín a je potrebná úprava dávkovania.

farmakologický účinok

Zolpidem je hypnotikum patriace do skupiny imidazopyridínov a je selektívnym agonistom podtriedy omega1-benzodiazepínových receptorov. Pôsobí sedatívne, pričom pri použití v bežných dávkach nemá anxiolytické, centrálne myorelaxačné a antikonvulzívne účinky. Excituje benzodiazepínové receptory (omega) v alfa podjednotke komplexov GABA receptorov lokalizovaných v oblasti IV platničky senzoricko-motorickej kôry, retikulárne časti substantia nigra, zrakové tuberkuly ventrálneho talamického komplexu, mostík, globus pallidus atď. Interakcia s omega receptormi vedie k otvoreniu neuronálnych ionoformných kanálov pre chloridové ióny.

Skracuje čas na zaspávanie, znižuje počet nočných prebúdzaní, predlžuje celkovú dĺžku spánku a zlepšuje jeho kvalitu. Predlžuje štádium II spánku a štádií hlboký spánok(III a IV). Počas dňa nespôsobuje ospalosť.

Farmakokinetika

Zolpidem sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Čas na dosiahnutie C max v plazme po perorálnom podaní je 0,5-3 hodiny Biologická dostupnosť je 70 %, väzba na plazmatické bielkoviny je 92 %. Existuje lineárna závislosť medzi dávkou lieku a jeho plazmatickými koncentráciami. Metabolizuje sa v pečeni za tvorby troch neaktívnych metabolitov, ktoré sa vylučujú obličkami (56 %) a črevami (37 %). Priemerná T 1/2 je 2,4 hod.. V d - 0,5 ± 0,02 l / kg. Neindukuje pečeňové enzýmy. U starších pacientov sa môže plazmatický klírens znížiť bez významného zvýšenia T 1/2 (v priemere 3 hodiny), zatiaľ čo C max sa zvýši o 50 %. U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek sa klírens mierne zvyšuje. U pacientov s poruchou funkcie pečene sa biologická dostupnosť zvyšuje, T 1/2 sa zvyšuje až na 10 hodín. malé množstvá s materským mliekom.

Indikácie

- poruchy spánku: ťažkosti so zaspávaním, skoré a nočné prebúdzanie.

Dávkovací režim

Vnútri (tesne pred spaním) v jednej dávke 10 mg.

O starší ľudia alebo oslabení pacienti dysfunkcia pečene prechodná nespavosť situačný- 2-3 týždne.

Veľmi krátke obdobia liečba nevyžaduje postupné vysadenie lieku. Kedy dlhodobé užívanie liek na zníženie možnosti vzniku rebound insomnie, zrušenie zolpidemu sa má vykonávať postupne (najskôr zníženie dennej dávky a potom vysadenie lieku).

Vedľajší účinok

Zolpidem je vo všeobecnosti dobre tolerovaný.

Frekvencia nežiaducich reakcií: veľmi často - viac ako 10%, často - viac ako 1% a menej ako 10%, zriedkavo - viac ako 0,1% a menej ako 1%), zriedkavo - viac ako 0,01% a menej ako 0,1% , veľmi zriedkavo - menej ako 0,01 % (vrátane jednotlivých prípadov), frekvencia nie je známa (na základe dostupných údajov nie je možné určiť frekvenciu výskytu).

Z nervového systému:často - ospalosť, pocit intoxikácie, bolesť hlavy, závrat, zvýšená nespavosť, anterográdna amnézia (účinky amnézie môžu byť spojené s behaviorálnymi reakciami), ktorých riziko sa zvyšuje úmerne s dávkou, halucinácie, nepokoj, nočné mory; zriedkavo - zmätenosť, podráždenosť; frekvencia nie je známa - poruchy vedomia, dysfória, agresivita, zrakové a sluchové halucinácie, hyperexcitabilita, behaviorálne reakcie, somnambulizmus, drogová závislosť(môže sa vyvíjať aj pri používaní terapeutické dávky), po vysadení lieku - abstinenčný syndróm alebo rebound insomnia, znížené libido, poruchy chôdze, ataxia, pády (hlavne u starších pacientov), ​​závislosť od lieku (zníženie sedatívnych a hypnotických účinkov pri užívaní niekoľko týždňov). Väčšina vedľajšie účinky zo strany psychiky sú paradoxné reakcie.

Z tráviaceho systému:často - hnačka, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha; frekvencia neznáma - zvýšená aktivita pečeňových enzýmov.

Z pohybového aparátu: frekvencia neznáma - svalová slabosť.

Zo strany koža: frekvencia neznáma - vyrážka, svrbenie, žihľavka, hyperhidróza.

Alergické reakcie: frekvencia neznáma - angioedém.

Ostatné:často - pocit únavy; zriedkavo - diplopia.

Kontraindikácie na použitie

- akútne a/alebo ťažké respiračné zlyhanie;

- závažné akútne alebo chronické zlyhanie pečene;

- spánkové apnoe (vrátane podozrenia);

- v dôsledku prítomnosti laktózy v kompozícii: dedičná intolerancia laktózy, nedostatok laktázy alebo syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie;

- tehotenstvo;

- obdobie laktácie;

— detstva(do 18 rokov);

- precitlivenosť na zolpidem alebo inú zložku lieku.

S pozor: myasthenia gravis, respiračné zlyhanie, zlyhanie pečene, mierne a stredný stupeň závažnosť, depresia, alkoholizmus, drogová závislosť a iné typy závislostí.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a laktácie.

Použitie u detí

Kontraindikované u detí mladších ako 18 rokov.

Predávkovanie

Symptómy: poruchy vedomia (od zmätenosti a letargie po kómu), ataxia, znížená krvný tlak, útlm dýchania.

Liečba: vyvolanie zvracania do 1 hodiny po predávkovaní, Aktívne uhlie ak po predávkovaní uplynula viac ako 1 hodina (pri zachovanom vedomí - vnútri, pri bezvedomí - cez sondu), výplach žalúdka, symptomatická liečba. Flumazenil (antagonista benzodiazepínových receptorov) sa odporúča ako antidotum, ale treba mať na pamäti, že antagonizmus benzodiazepínových receptorov môže viesť k rozvoju záchvatov, najmä u pacientov s epilepsiou. Dialýza je neúčinná.

lieková interakcia

Kombinácie vyžadujúce opatrnosť pri používaní:

- lieky tlmiace centrálny nervový systém (neuroleptiká, barbituráty, iné hypnotiká, anxiolytiká/sedatíva, antidepresíva so sedatívnym účinkom, narkotické analgetiká, centrálne pôsobiace antitusiká), antiepileptiká, lieky na celkovú anestéziu, antihistaminiká so sedatívnym účinkom, centrálne pôsobiace hypotenzíva; baklofén; talidomid; pizotifén - zvýšený inhibičný účinok na centrálny nervový systém a riziko útlmu dýchania;

- buprenorfín - riziko útlmu dýchania;

- ketokonazol (silný inhibítor CYP3A4) v ​​dávke 200 mg 2-krát denne zvyšuje T 1/2, AUC a znižuje klírens zolpidemu (možno zvýšený sedatívny účinok zolpidemu);

- itrakonazol (inhibítor CYP3A4) - mierna, klinicky nevýznamná zmena farmakokinetiky a farmakodynamiky zolpidemu.

Interakcie, ktoré je potrebné vziať do úvahy:

- rifampicín (induktor CYP3A4) - urýchľuje metabolizmus, znižuje koncentráciu a v dôsledku toho aj účinnosť zolpidemu.

Podmienky výdaja z lekární

Liek sa vydáva na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Liek uchovávajte na suchom a tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 3 roky.

Nepoužívajte liek po dátume exspirácie.

Aplikácia na porušenie funkcie pečene

Kontraindikované pri akútnom alebo chronickom zlyhaní pečene.

S opatrnosťou: zlyhanie pečene miernej až strednej závažnosti.

O dysfunkcia pečene liečba začína dávkou 5 mg. Ak je to potrebné (nedostatočné klinický účinok) a dobrej znášanlivosti lieku možno dávku zvýšiť na 10 mg. Maximálna denná dávka je 10 mg. Priebeh liečby by nemal presiahnuť 4 týždne. O prechodná nespavosť odporúčaný priebeh liečby je 2-5 dní, s situačný- 2-3 týždne.

Použitie u starších pacientov

O starší ľudia pacientov liečba začína dávkou 5 mg. V prípade potreby (nedostatočný klinický účinok) a dobrej znášanlivosti lieku možno dávku zvýšiť na 10 mg. Maximálna denná dávka je 10 mg. Priebeh liečby by nemal presiahnuť 4 týždne. O prechodná nespavosť odporúčaný priebeh liečby je 2-5 dní, s situačný- 2-3 týždne.

U starších pacientov sa môžu vyskytnúť mentálne a behaviorálne reakcie (vrátane paradoxných). Ak sa takéto reakcie vyskytnú, zolpidem sa má vysadiť.

U starších pacientov alebo s poruchou funkcie pečene je možné významné zvýšenie T 1/2 zolpidemu, čo môže viesť ku kumulácii lieku pri jeho opätovnom užití.

špeciálne pokyny

Pretrvávanie nespavosti počas 7-14 dní liečby naznačuje prítomnosť primárnych duševných porúch a / alebo porúch nervového systému. Preto na identifikáciu týchto porúch je potrebné pravidelne prehodnocovať stav pacienta.

Aby sa znížilo riziko vzniku anterográdnej amnézie, pacienti by mali mať podmienky na neprerušovaný 7-8 hodinový spánok.

Pri použití zolpidemu sa môžu vyskytnúť mentálne a behaviorálne (vrátane paradoxných) reakcií (riziko vývoja je vyššie u starších pacientov). Ak sa takéto reakcie vyskytnú, zolpidem sa má vysadiť. Po niekoľkých týždňoch podávania môže dôjsť k určitému zníženiu sedatívnych a hypnotických účinkov zolpidemu.

Užívanie zolpidemu (najmä dlhodobé) môže viesť k vytvoreniu fyzickej a/alebo duševnej závislosti, ktorej riziko sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou a dĺžkou liečby, ako aj u pacientov s anamnézou abúzu alkoholu alebo iných drog. a nedrogové látky. Takíto pacienti majú byť počas liečby pod prísnym dohľadom. Závislosť (veľmi zriedkavo) sa však môže vyskytnúť aj pri terapeutických dávkach a/alebo u pacientov bez individuálnych rizikových faktorov.

Kombinácia zolpidemu s benzodiazepínmi zvyšuje riziko vzniku drogovej závislosti.

U starších pacientov alebo s poruchou funkcie pečene je možné významné zvýšenie T 1/2 zolpidemu, čo môže viesť ku kumulácii lieku pri jeho opätovnom užití. Na základe charakteristík farmakokinetiky zolpidemu sa pri chronickom zlyhaní obličiek neočakáva kumulácia lieku.

Pri používaní zolpidemu u starších pacientov je potrebná opatrnosť vzhľadom na riziko vzniku výrazných sedatívnych a/alebo svalovo relaxujúcich účinkov.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Počas obdobia liečby by ste sa mali potenciálne zdržať nebezpečných druhovčinnosti vyžadujúce zvýšenú koncentráciu pozornosti (vedenie auta, práca s mechanizmami) a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Pred použitím ZOLPIDEMU by ste sa mali poradiť so svojím lekárom. Tento návod na použitie slúži len na informačné účely. Pre viac úplné informácie pozrite si pokyny výrobcu.

Klinická a farmakologická skupina

02.023 (Liek na spanie)

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

15 ks. - obaly s komôrkovým obrysom (1) - kartónové obaly 15 ks. - obaly s komôrkovým obrysom (2) - obaly z lepenky.

farmakologický účinok

Zolpidem je hypnotikum patriace do skupiny imidazopyridínov a je selektívnym agonistom podtriedy omega1-benzodiazepínových receptorov. Pôsobí sedatívne, pričom pri použití v bežných dávkach nemá anxiolytické, centrálne myorelaxačné a antikonvulzívne účinky. Excituje benzodiazepínové receptory (omega) v alfa podjednotke komplexov GABA receptorov lokalizovaných v oblasti IV platničky senzoricko-motorickej kôry, retikulárne časti substantia nigra, zrakové tuberkuly ventrálneho talamického komplexu, mostík, globus pallidus atď. Interakcia s omega receptormi vedie k otvoreniu neuronálnych ionoformných kanálov pre chloridové ióny.

Skracuje čas na zaspávanie, znižuje počet nočných prebúdzaní, predlžuje celkovú dĺžku spánku a zlepšuje jeho kvalitu. Predlžuje štádium II spánku a štádia hlbokého spánku (III a IV). Počas dňa nespôsobuje ospalosť.

Farmakokinetika

Zolpidem sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Čas na dosiahnutie Cmax v plazme po perorálnom podaní je 0,5-3 hodiny Biologická dostupnosť - 70%, väzba na plazmatické bielkoviny - 92%. Existuje lineárny vzťah medzi dávkou liečiva a jeho plazmatickými koncentráciami. Metabolizuje sa v pečeni za tvorby troch neaktívnych metabolitov, ktoré sa vylučujú obličkami (56 %) a črevami (37 %). Priemerný T1/2 je 2,4 hodiny, Vd je 0,5 ± 0,02 l/kg. Neindukuje pečeňové enzýmy. U starších pacientov sa môže plazmatický klírens znížiť bez významného zvýšenia T1/2 (v priemere 3 hodiny), zatiaľ čo Cmax sa zvýši o 50 %. U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek sa klírens mierne zvyšuje. U pacientov s poruchou funkcie pečene sa biologická dostupnosť zvyšuje, T1/2 sa zvyšuje až na 10 hodín.V malých množstvách sa vylučuje do materského mlieka.

ZOLPIDEM: DÁVKOVANIE

Vnútri (tesne pred spaním) v jednej dávke 10 mg.

U starších alebo oslabených pacientov s poruchou funkcie pečene sa liečba začína dávkou 5 mg. V prípade potreby (nedostatočný klinický účinok) a dobrej znášanlivosti lieku možno dávku zvýšiť na 10 mg. Maximálna denná dávka je 10 mg. Priebeh liečby by nemal presiahnuť 4 týždne. Pri prechodnej nespavosti je odporúčaný priebeh liečby 2-5 dní, pri situačnej nespavosti - 2-3 týždne.

Veľmi krátke obdobia liečby si nevyžadujú postupné vysadenie lieku. V prípade dlhodobého užívania lieku na zníženie možnosti vzniku rebound insomnie sa má zrušenie zolpidemu vykonávať postupne (najprv zníženie dennej dávky a potom vysadenie lieku).

Predávkovanie

Symptómy: poruchy vedomia (od zmätenosti a letargie po kómu), ataxia, zníženie krvného tlaku, útlm dýchania.

Liečba: vyvolanie zvracania do 1 hodiny po predávkovaní po viac ako 1 hodine (pri zachovanom vedomí - vnútri, v bezvedomí - hadičkou), výplach žalúdka, symptomatická liečba. Ako antidotum sa odporúča (antagonista benzodiazepínových receptorov), treba však pamätať na to, že antagonizmus s benzodiazepínovými receptormi môže viesť k rozvoju záchvatov, najmä u pacientov s epilepsiou. Dialýza je neúčinná.

lieková interakcia

Kombinácie vyžadujúce opatrnosť pri používaní:

• drogy,
• látky tlmiace CNS (neuroleptiká,
• barbituráty,
• iné lieky na spanie
• anxiolytiká/sedatíva,
• sedatívne antidepresíva,
• narkotické analgetiká,
• antitusiká s centrálnym účinkom),
• antiepileptikum,
• lieky na celkovú anestéziu,
• antihistaminiká so sedatívnym účinkom,
• hypotenzívne centrálne pôsobenie; baklofén; talidomid; pizotifén - zvýšený inhibičný účinok na centrálny nervový systém a riziko útlmu dýchania;
• - riziko útlmu dýchania;
• ketokonazol (silný inhibítor CYP3A4) v ​​dávke 200 mg 2-krát denne zvyšuje T1/2,
• AUC a znižuje klírens zolpidemu (môže zvýšiť sedatívny účinok zolpidemu);
• itrakonazol (inhibítor CYP3A4) – nevýznamný,
• klinicky nevýznamná zmena farmakokinetiky a farmakodynamiky zolpidemu.

Interakcie, ktoré je potrebné vziať do úvahy:

• rifampicín (induktor CYP3A4) – urýchľuje metabolizmus,
• znižuje koncentráciu a
• v dôsledku toho
• účinnosť zolpidemu.

Tehotenstvo a laktácia

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a laktácie.

VEDĽAJŠIE ÚČINKY ZOLPIDEMU

Zolpidem je vo všeobecnosti dobre tolerovaný.

Frekvencia nežiaducich reakcií: veľmi často - viac ako 10%, často - viac ako 1% a menej ako 10%, zriedkavo - viac ako 0,1% a menej ako 1%), zriedkavo - viac ako 0,01% a menej ako 0,1% , veľmi zriedkavo - menej ako 0,01 % (vrátane jednotlivých prípadov), frekvencia nie je známa (na základe dostupných údajov nie je možné určiť frekvenciu výskytu).

Z nervového systému: často - ospalosť, pocit intoxikácie, bolesť hlavy, závrat, zvýšená nespavosť, anterográdna amnézia (účinky amnézie môžu byť spojené s behaviorálnymi reakciami), ktorých riziko sa zvyšuje úmerne s dávkou, halucinácie, nepokoj, nočné mory; zriedkavo - zmätenosť, podráždenosť; frekvencia nie je známa - poruchy vedomia, dysfória, agresivita, zrakové a sluchové halucinácie, podráždenosť, behaviorálne reakcie, somnambulizmus, drogová závislosť (môže sa vyvinúť aj pri užívaní terapeutických dávok), pri vysadení lieku - abstinenčný syndróm alebo rebound insomnia, znížené libido, poruchy chôdze, ataxia, pády (hlavne u starších pacientov), ​​závislosť od lieku (zníženie sedatívneho a hypnotického účinku pri používaní niekoľko týždňov). Väčšina vedľajších účinkov zo strany psychiky sú paradoxné reakcie.

Z tráviaceho systému: často - hnačka, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha; frekvencia neznáma - zvýšená aktivita pečeňových enzýmov.

Z muskuloskeletálneho systému: frekvencia neznáma - svalová slabosť.

Na strane kože: frekvencia neznáma - vyrážka, svrbenie, žihľavka, hyperhidróza.

Alergické reakcie: frekvencia neznáma - angioedém.

Iné: často - pocit únavy; zriedkavo - diplopia.

Podmienky skladovania

Liek uchovávajte na suchom a tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 3 roky.

Nepoužívajte liek po dátume exspirácie.

Indikácie

• poruchy spánku: ťažkosti so zaspávaním,
• skoré a nočné prebúdzanie.

Kontraindikácie

• akútne a / alebo ťažké respiračné zlyhanie;
• závažné akútne alebo chronické zlyhanie pečene;
• spánkové apnoe (vrátane
• predpokladaný);
• v dôsledku prítomnosti laktózy v kompozícii: dedičná intolerancia laktózy,
• nedostatok laktázy alebo syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie;
• tehotenstvo;
• obdobie laktácie;
• vek detí (do 18 rokov);
• precitlivenosť na zolpidem alebo inú zložku lieku.

S opatrnosťou: ťažká myasténia gravis, respiračné zlyhanie, zlyhanie pečene miernej až strednej závažnosti, depresia, alkoholizmus, drogová závislosť a iné typy závislosti.

špeciálne pokyny

Pretrvávanie nespavosti počas 7-14 dní liečby naznačuje prítomnosť primárnych duševných porúch a / alebo porúch nervového systému. Preto na identifikáciu týchto porúch je potrebné pravidelne prehodnocovať stav pacienta.

Aby sa znížilo riziko vzniku anterográdnej amnézie, pacienti by mali mať podmienky na neprerušovaný 7-8 hodinový spánok.

Pri použití zolpidemu sa môžu vyskytnúť mentálne a behaviorálne (vrátane paradoxných) reakcií (riziko vývoja je vyššie u starších pacientov). Ak sa takéto reakcie vyskytnú, zolpidem sa má vysadiť. Po niekoľkých týždňoch podávania môže dôjsť k určitému zníženiu sedatívnych a hypnotických účinkov zolpidemu.

Užívanie zolpidemu (najmä dlhodobé) môže viesť k vytvoreniu fyzickej a/alebo duševnej závislosti, ktorej riziko sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou a dĺžkou liečby, ako aj u pacientov s anamnézou abúzu alkoholu alebo iných drog. a nedrogové látky. Takíto pacienti majú byť počas liečby pod prísnym dohľadom. Závislosť (veľmi zriedkavo) sa však môže vyskytnúť aj pri terapeutických dávkach a/alebo u pacientov bez individuálnych rizikových faktorov.

Kombinácia zolpidemu s benzodiazepínmi zvyšuje riziko vzniku drogovej závislosti.

U starších pacientov alebo s poruchou funkcie pečene je možné významné zvýšenie T1/2 zolpidemu, čo môže viesť ku kumulácii lieku pri jeho opätovnom užití. Na základe charakteristík farmakokinetiky zolpidemu sa pri chronickom zlyhaní obličiek neočakáva kumulácia lieku.

Pri používaní zolpidemu u starších pacientov je potrebná opatrnosť vzhľadom na riziko vzniku výrazných sedatívnych a/alebo svalovo relaxujúcich účinkov.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Počas obdobia liečby by ste sa mali zdržať vykonávania potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti (riadenie auta, práca s mechanizmami) a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Použitie v rozpore s funkciou pečene

Kontraindikované pri akútnom alebo chronickom zlyhaní pečene.

S opatrnosťou: zlyhanie pečene miernej až strednej závažnosti.

Pri poruche funkcie pečene sa liečba začína dávkou 5 mg. V prípade potreby (nedostatočný klinický účinok) a dobrej znášanlivosti lieku možno dávku zvýšiť na 10 mg. Maximálna denná dávka je 10 mg. Priebeh liečby by nemal presiahnuť 4 týždne. Pri prechodnej nespavosti je odporúčaný priebeh liečby 2-5 dní, pri situačnej nespavosti - 2-3 týždne.

Podmienky výdaja z lekární

Liek sa vydáva na lekársky predpis.

Uspávacia droga

Účinná látka

Zolpidem (ako hemitartrát) (zolpidem)

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

15 ks. - obaly s komôrkovým obrysom (1) - obaly z lepenky.
15 ks. - obaly s komôrkovým obrysom (2) - obaly z lepenky.

farmakologický účinok

Zolpidem je hypnotikum patriace do skupiny imidazopyridínov a je selektívnym agonistom podtriedy omega1-benzodiazepínových receptorov. Pôsobí sedatívne, pričom pri použití v bežných dávkach nemá anxiolytické, centrálne myorelaxačné a antikonvulzívne účinky. Excituje benzodiazepínové receptory (omega) v alfa podjednotke komplexov GABA receptorov lokalizovaných v oblasti IV platničky senzoricko-motorickej kôry, retikulárne časti substantia nigra, zrakové tuberkuly ventrálneho talamického komplexu, mostík, globus pallidus atď. Interakcia s omega receptormi vedie k otvoreniu neuronálnych ionoformných kanálov pre chloridové ióny.

Skracuje čas na zaspávanie, znižuje počet nočných prebúdzaní, predlžuje celkovú dĺžku spánku a zlepšuje jeho kvalitu. Predlžuje štádium II spánku a štádia hlbokého spánku (III a IV). Počas dňa nespôsobuje ospalosť.

Farmakokinetika

Zolpidem sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Čas na dosiahnutie Cmax v krvi po perorálnom podaní je 0,5-3 hodiny.Biologická dostupnosť je 70%, väzba na plazmatické bielkoviny je 92%. Existuje lineárny vzťah medzi dávkou liečiva a jeho plazmatickými koncentráciami. Metabolizuje sa v pečeni za tvorby troch neaktívnych metabolitov, ktoré sa vylučujú obličkami (56 %) a črevami (37 %). Priemerná T 1/2 je 2,4 hod.. V d - 0,5 ± 0,02 l / kg. Neindukuje pečeňové enzýmy. U starších pacientov sa môže plazmatický klírens znížiť bez významného zvýšenia T 1/2 (v priemere 3 hodiny), zatiaľ čo C max sa zvýši o 50 %. U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek sa klírens mierne zvyšuje. U pacientov s poruchou funkcie pečene sa biologická dostupnosť zvyšuje, T 1/2 sa zvyšuje na 10 hodín.V malých množstvách sa vylučuje s materským mliekom.

Indikácie

- poruchy spánku: ťažkosti so zaspávaním, skoré a nočné prebúdzanie.

Kontraindikácie

- akútne a/alebo ťažké respiračné zlyhanie;

- závažné akútne alebo chronické;

- spánkové apnoe (vrátane podozrenia);

- v dôsledku prítomnosti laktózy v kompozícii: dedičná intolerancia laktózy, nedostatok laktázy alebo syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie;

- tehotenstvo;

- obdobie laktácie;

- vek detí (do 18 rokov);

- precitlivenosť na zolpidem alebo inú zložku lieku.

S pozor:ťažká myasthenia gravis, respiračné zlyhanie, zlyhanie pečene miernej a strednej závažnosti, depresia, alkoholizmus, drogová závislosť a iné typy závislosti.

Dávkovanie

Vnútri (tesne pred spaním) v jednej dávke 10 mg.

O starší ľudia alebo oslabení pacienti dysfunkcia pečene prechodná nespavosť situačný- 2-3 týždne.

Veľmi krátke obdobia liečby si nevyžadujú postupné vysadenie lieku. V prípade dlhodobého užívania lieku na zníženie možnosti vzniku rebound insomnie sa má zrušenie zolpidemu vykonávať postupne (najprv zníženie dennej dávky a potom vysadenie lieku).

Vedľajšie účinky

Zolpidem je vo všeobecnosti dobre tolerovaný.

Frekvencia nežiaducich reakcií: veľmi často - viac ako 10%, často - viac ako 1% a menej ako 10%, zriedkavo - viac ako 0,1% a menej ako 1%), zriedkavo - viac ako 0,01% a menej ako 0,1% , veľmi zriedkavo - menej ako 0,01 % (vrátane jednotlivých prípadov), frekvencia nie je známa (na základe dostupných údajov nie je možné určiť frekvenciu výskytu).

Z nervového systému:často - ospalosť, pocit intoxikácie, závraty, zvýšená nespavosť, anterográdna amnézia (účinky amnézie môžu byť spojené s behaviorálnymi reakciami), ktorých riziko sa zvyšuje úmerne s dávkou, halucinácie, nepokoj, nočné mory; zriedkavo - zmätenosť, podráždenosť; frekvencia nie je známa - poruchy vedomia, dysfória, agresivita, zrakové a sluchové halucinácie, podráždenosť, behaviorálne reakcie, somnambulizmus, drogová závislosť (môže sa vyvinúť aj pri užívaní terapeutických dávok), pri vysadení lieku - abstinenčný syndróm alebo rebound insomnia, znížené libido, poruchy chôdze, ataxia, pády (hlavne u starších pacientov), ​​závislosť od lieku (zníženie sedatívneho a hypnotického účinku pri používaní niekoľko týždňov). Väčšina vedľajších účinkov zo strany psychiky sú paradoxné reakcie.

Z tráviaceho systému:často - hnačka, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha; frekvencia neznáma - zvýšená aktivita pečeňových enzýmov.

Z pohybového aparátu: frekvencia neznáma - svalová slabosť.

Zo strany kože: frekvencia neznáma - vyrážka, svrbenie, žihľavka, hyperhidróza.

Alergické reakcie: frekvencia neznáma - angioedém.

Ostatné:často - pocit únavy; zriedkavo - diplopia.

Predávkovanie

Symptómy: poruchy vedomia (od zmätenosti a letargie po kómu), ataxia, zníženie krvného tlaku, útlm dýchania.

Liečba: vyvolanie zvracania do 1 hodiny po predávkovaní, ak po predávkovaní uplynula viac ako 1 hodina (pri zachovanom vedomí - vnútri, pri bezvedomí - cez sondu), výplach žalúdka, symptomatická liečba. Flumazenil (antagonista benzodiazepínových receptorov) sa odporúča ako antidotum, ale treba mať na pamäti, že antagonizmus benzodiazepínových receptorov môže viesť k rozvoju záchvatov, najmä u pacientov s epilepsiou. Dialýza je neúčinná.

lieková interakcia

Kombinácie vyžadujúce opatrnosť pri používaní:

- lieky tlmiace centrálny nervový systém (neuroleptiká, barbituráty, iné hypnotiká, anxiolytiká/sedatíva, antidepresíva so sedatívnym účinkom, narkotické, antitusické centrálne pôsobenie), antiepileptiká, lieky na celkovú anestéziu, antihistaminiká so sedatívnym účinkom, hypotenzívne centrálne pôsobenie; baklofén; talidomid; pizotifén - zvýšený inhibičný účinok na centrálny nervový systém a riziko útlmu dýchania;

- buprenorfín - riziko útlmu dýchania;

- (silný inhibítor CYP3A4) v ​​dávke 200 mg 2-krát denne zvyšuje T 1/2, AUC a znižuje klírens zolpidemu (možno zvýšený sedatívny účinok zolpidemu);

- itrakonazol (inhibítor CYP3A4) - mierna, klinicky nevýznamná zmena farmakokinetiky a farmakodynamiky zolpidemu.

Interakcie, ktoré je potrebné vziať do úvahy:

- (CYP3A4 induktor) - urýchľuje metabolizmus, znižuje koncentráciu a v dôsledku toho aj účinnosť zolpidemu.

špeciálne pokyny

Pretrvávanie nespavosti počas 7-14 dní liečby naznačuje prítomnosť primárnych duševných porúch a / alebo porúch nervového systému. Preto na identifikáciu týchto porúch je potrebné pravidelne prehodnocovať stav pacienta.

Aby sa znížilo riziko vzniku anterográdnej amnézie, pacienti by mali mať podmienky na neprerušovaný 7-8 hodinový spánok.

Pri použití zolpidemu sa môžu vyskytnúť mentálne a behaviorálne (vrátane paradoxných) reakcií (riziko vývoja je vyššie u starších pacientov). Ak sa takéto reakcie vyskytnú, zolpidem sa má vysadiť. Po niekoľkých týždňoch podávania môže dôjsť k určitému zníženiu sedatívnych a hypnotických účinkov zolpidemu.

Užívanie zolpidemu (najmä dlhodobé) môže viesť k vytvoreniu fyzickej a/alebo duševnej závislosti, ktorej riziko sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou a dĺžkou liečby, ako aj u pacientov s anamnézou abúzu alkoholu alebo iných drog. a nedrogové látky. Takíto pacienti majú byť počas liečby pod prísnym dohľadom. Závislosť (veľmi zriedkavo) sa však môže vyskytnúť aj pri terapeutických dávkach a/alebo u pacientov bez individuálnych rizikových faktorov.

Kombinácia zolpidemu s benzodiazepínmi zvyšuje riziko vzniku drogovej závislosti.

U starších pacientov alebo s poruchou funkcie pečene je možné významné zvýšenie T 1/2 zolpidemu, čo môže viesť ku kumulácii lieku pri jeho opätovnom užití. Na základe charakteristík farmakokinetiky zolpidemu sa pri chronickom zlyhaní obličiek neočakáva kumulácia lieku.

Pri používaní zolpidemu u starších pacientov je potrebná opatrnosť vzhľadom na riziko vzniku výrazných sedatívnych a/alebo svalovo relaxujúcich účinkov.

S opatrnosťou: zlyhanie pečene miernej až strednej závažnosti.

O dysfunkcia pečene liečba začína dávkou 5 mg. V prípade potreby (nedostatočný klinický účinok) a dobrej znášanlivosti lieku možno dávku zvýšiť na 10 mg. Maximálna denná dávka je 10 mg. Priebeh liečby by nemal presiahnuť 4 týždne. O prechodná nespavosť odporúčaný priebeh liečby je 2-5 dní, s situačný- 2-3 týždne.

Použitie u starších ľudí

O starší ľudia pacientov liečba začína dávkou 5 mg. V prípade potreby (nedostatočný klinický účinok) a dobrej znášanlivosti lieku možno dávku zvýšiť na 10 mg. Maximálna denná dávka je 10 mg. Priebeh liečby by nemal presiahnuť 4 týždne. O prechodná nespavosť odporúčaný priebeh liečby je 2-5 dní, s situačný- 2-3 týždne.

U starších pacientov sa môžu vyskytnúť mentálne a behaviorálne reakcie (vrátane paradoxných). Ak sa takéto reakcie vyskytnú, zolpidem sa má vysadiť.

U starších pacientov alebo s poruchou funkcie pečene je možné významné zvýšenie T 1/2 zolpidemu, čo môže viesť ku kumulácii lieku pri jeho opätovnom užití.

Pri používaní zolpidemu u starších pacientov je potrebná opatrnosť vzhľadom na riziko vzniku výrazných sedatívnych a/alebo svalovo relaxujúcich účinkov.

Podmienky výdaja z lekární

Liek sa vydáva na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Liek uchovávajte na suchom a tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 3 roky.

Nepoužívajte liek po dátume exspirácie.