Kasutamiskõlbmatuks muutunud ravimite hävitamine. Aegunud ravimite hävitamine Aegunud ravimite hävitamine

Millal ravimid ära visata

Ligikaudu kord kuue kuu jooksul on vaja korraldada kodustes esmaabikomplektides audit, puhastades need mitte ainult aegunud ravimitest, vaid ka nendest ravimitest, mille välimus ei ärata usaldust. Seega viska villist välja kukkunud pillid kindlasti minema, isegi kui oled 80% kindel, et tegu on näiteks aspiriiniga.

Esiteks on alati võimalus, et tegemist on täiesti erineva ravimiga. Teiseks rikutakse pakendita tableti säilitustingimusi, mis tähendab, et ka selle kasulikud omadused võivad kaduda.

Samuti tuleks kõik pragunenud ja murenevad tabletid saata prügikasti – rikutud välimus võib viidata sellele, et neid hoiti valesti ja need kaotasid oma raviomadused.

Sellest võib rääkida ka muutunud värv - kui juhendis on kirjas, et ravim peaks olema erekollane ja see on muutunud peaaegu valgeks, visake see kahetsusväärselt minema.

Vedelad tooted, nagu tilgad, siirupid, lahused, tuleks saata prügikasti, kui need muutuvad häguseks, moodustavad anuma põhja või seintele sadet, hakkavad imelikult lõhnama, muudavad värvi. Värvuse muutus peaks hoiatama ka salvide ja linimentide (kehatemperatuuril sulavad vedelad salvid) puhul. Samuti võib nende väljaviskamise põhjuseks olla salvi homogeensuse kaotus, tükkide, terade ilmumine, vesisus.

Sageli ei ole ravimid tablettide kujul, vaid kapsli kestas. Selliste ravimite väljaviskamise põhjuseks võib olla kapsli kuju rikkumine, samuti kapslite kokkukleepumine. Kui meditsiinilised ravimküünlad on pragunenud või kahjustatud, tuleb need prügikasti visata. Tõsi, selleks, nagu ka teiste ravimvormide puhul, peate seda tegema õigesti - et mitte kahjustada keskkonda.

Vjatšeslav Šubnikov, ZAO Ecology of Waste Management peadirektor

"Arvutatud andmetel tekib Venemaal aastas 0,6–1,0 miljonit tonni meditsiinilisi ja bioloogilisi jäätmeid (välja arvatud radioaktiivsed - D-klass). Rospotrebnadzori andmetel kogunes 2010. aastal Vene Föderatsiooni territooriumil 1 748 747,3 tonni meditsiinijäätmeid, 2011. aastal - 1 789 162,6 tonni. Moskvas tekib ametlikel andmetel aastas umbes 80 tuhat tonni meditsiinijäätmeid (mõnede allikate kohaselt 240 tuhat tonni), millel on kalduvus intensiivsele kasvule.

Kahjuks ei ole Vene Föderatsioonis veel lahendatud meditsiiniliste ja bioloogiliste jäätmete käitlemise seadusandliku ja tehnoloogilise toe probleemi. Eelkõige ei ole määratletud "ravimijäätmete" kõrvaldamise meetodeid.

Need hävitatakse vastavalt nõuetele mittevastavate ravimite, võltsitud ravimite ja võltsitud ravimite hävitamise eeskirjadele, mis on kinnitatud Vene Föderatsiooni valitsuse 3. septembri 2010. aasta määrusega N 674 (muudetud 4. septembril 2012).

See resolutsioon ei sisalda aga ravimijäätmete hävitamise meetodeid ega ravimite hävitamise korra juhendit muudetud kujul. Vene Föderatsiooni tervishoiu- ja sotsiaalarengu ministeeriumi 5. veebruari 2010. aasta korraldus N 62n, milles sellised, ehkki mitte optimaalsed meetodid olid loetletud, enam ei kehti.

Samas ei ole käesoleva dokumendiga reguleeritud ravimite hävitamise meetodid – põletamine, tööstuslikusse kanalisatsiooni heitmine ja sanitaarprügilasse ladestamine – keskkonnasõbralikud. Seega võib tööstuslikku kanalisatsiooni juhtida ainult vees lahustuvaid raviaineid sisaldavate ravimvormide puhul.

Samal ajal ei võta reguleeritud 100-kordse veega lahjendamise määr alati arvesse ainete maksimaalset lubatud kontsentratsiooni (MPC). Lisaks ei ole kõigi ravimainete MPC väärtused vees teada.

Sanitaarprügilasse on võimalik paigutada ravimijäätmeid ainult nende IV ja V keskkonnaohuklassi arvestades, kuigi praegu on ravimite ohuklassid määratlemata. Praktikas jäävad kõikide klasside meditsiinijäätmed kohalikesse tahkejäätmete prügilatesse.

Selle tulemusena tekitavad prügilatesse sattunud meditsiinijäätmed potentsiaalset keskkonna- ja epidemioloogilist ohtu, kuna looduslike tegurite (päike, vihm, lumi jne) mõjul satuvad keskkonda inimesele kahjulikud ained, mis põhjustab prügilate läheduses pinnase ja vee saastumist. anorgaaniliste ühenditena (kloriidid, sulfaadid) ja patogeensete mikroorganismidena.

Seetõttu, nagu näitab rahvusvaheline kogemus, on kõige lootustandvam viis ravimite neutraliseerimiseks termiline neutraliseerimine mitmeastmelise suitsugaaside puhastamisega seadmetes.

Kuidas narkootikume hävitatakse

Selle neutraliseerimismeetodiga toimub põlemine kõrgel temperatuuril - 800-1500 ° C ja põlemisel eralduvad gaasid sisenevad spetsiaalsesse järelpõletikambrisse. Selles toimub mitte vähem kõrgel temperatuuril põletamata osakeste lõplik järelpõlemine, mille järel heitgaasid läbivad aerosoolidest ja tolmust filtreerimiseks tsentrifugaalse mullitamisseadme (CBA).

Seetõttu jääb ravimitest alles vaid keskkonnasõbralik gaas ja ka praktiliselt kahjutu tuhajääk.

Loomulikult on sellist kuumtöötlust kodus ebareaalne korraldada. Ideaalis oleks tore, kui ka eraisikud saaksid ravimeid meie riigis taaskasutusse anda. Näiteks võib Euroopa riikides aegunud või mittevajalikud pillid ja ravimid viia apteeki või raviasutustesse, kus on olemas spetsiaalsed konteinerid nende kogumiseks.

Venemaa apteekides ja kliinikutes ei aktsepteeri te tõenäoliselt vanu pille ega siirupeid. Fakt on see, et meditsiiniasutused ja apteegiketid maksavad ise aegunud ravimite utiliseerimise eest spetsiaalsetele tablettide töötlemisega tegelevatele ettevõtetele.

Veelgi enam, see summa sõltub üleantavate ravimite kaalust, mistõttu pole neil põhjust teie tablette võtta ja seejärel nende utiliseerimise eest raha maksta. Hetkel on koduse esmaabikomplekti ravimite õigeks kõrvaldamiseks ainus viis "kinnitada" need erakliiniku sõprade külge, kes saavad teie viivitust koos jäätmetega töödelda.

Kuidas narkootikumidest lahti saada

Jääb üle lihtsalt ravimid ära visata, kaitstes inimesi ja keskkonda nende mõjude eest nii palju kui võimalik. Paljud meist loputavad aegunud vedelaid ravimeid kanalisatsiooni. Kuid see pole keskkonnasõbralik, kuna ravimi mikroosakesed langevad sel juhul otse looduslikesse vetesse.

Näib, et paar tabletti antibiootikumi või viirusevastast ravimit kodusest esmaabikomplektist suurt kahju ei tee. Aga kui arvestada, kui palju ampulle ja tablette suurlinnas iga päev minema visatakse, võib ette kujutada, kui palju ravimeid veekogudesse satub.

Selle tulemusena tuvastatakse vees ja pinnases erinevate preparaatide mikroosakesi. Sealt sisenevad nad toodetesse ja nende kaudu loomade ja inimeste kehadesse. Eriti ohtlik on sel juhul antibiootikumide ja hormonaalsete ainete allaneelamine meie kehasse.

Seetõttu soovitavad meditsiinijäätmete kõrvaldamise eksperdid kanalisatsiooni suunata ainult täielikult vees lahustuvad ravimid (sellistel toodetel on juhendis märge "dispergeeruv").

Vees lahustumatud ravimid tuleb visata korralikult pakendatud prügikasti. Selleks tuleb kõik tabletid pakendist ja blisterpakendist välja tõmmata ning purustada pulbriks. Seejärel pane saadud pulber läbipaistmatusse kotti või keerdpurki ja lisa sinna midagi ilmselgelt mittesöödavat: kasutatud kassiliiva, naiselikke hügieenitarbeid, vanu teelehti. Sega kõik korralikult läbi ja sulge purk või seo kott sõlme.

Nende toimingute eesmärk on takistada prügisse sattunud inimestel (näiteks kodutud) või loomadel endiste ravimitega konteinerit kergesti avada. Ja kui nad selle avavad, nii et sisu ei huvita ja otsustavad seda toiduna kasutada.

Veelgi parem võimalus on vältida aegunud ravimite kogunemist kodusesse apteegikappi: proovige osta ainult nii palju, kui teil on vaja taastuda (õige annuse näitavad arstid tavaliselt retseptidesse).

Kui ülejääke jääb, võite proovida anda need neile, kes neid tõesti vajavad: paljudel emade foorumitel on spetsiaalsed filiaalid, kuhu postitatakse teateid ravimite üleandmisest nende kätte, kes neid vajavad.

Mõnede organisatsioonide, näiteks apteekide, kliinikute, eraarstikabinettide jne tegevus on seotud ravimite kasutamise ja müügiga. Nagu iga toode, tuleb need õigel ajal müüa või ära kasutada, tootja märgib sellele kehtiva aegumiskuupäeva. Siiski on paratamatud olukorrad, kus osa ravimitest jääb pärast selle perioodi möödumist riiulitele või lattu. Sellest artiklist saame aru, kuidas sellistel juhtudel õigesti käituda, kuidas neid maha kanda ja mida teha aegunud ravimitega.

Aegunud tähendab halba kvaliteeti.

Väga oluline on ravimite pakendil olev number, mis näitab selle kasutamise lõppkuupäeva. Isegi kui tegelikult ei juhtu viaali või karbi sisuga pärast määratud kuupäeva paari päeva jooksul midagi, pole selliseid ravimeid enam võimalik müüa ega võtta.

Art. Ravimite ringluse seaduse artikkel 59 võrdsustab aegunud kõlblikkusajaga ravimid nõuetele mittevastavate ravimitega, jättes need välja farmakopöa eeskirjadest. Art. 22. juuli 1998 föderaalseaduse nr 86-FZ artikli 31 kohaselt on nende müük otseselt ja kategooriliselt keelatud.

Alates määratud kuupäevast lakkavad need olemast ravimid, vaid loetakse taaskasutatavateks kaupadeks, mis on kaotanud oma tarbimisomadused. Kuidas nendega edasi tegeleda, on kirjas Venemaa Tervishoiuministeeriumi 15. detsembri 2002. aasta korraldusega nr 382 kinnitatud juhendis. See kehtib järgmiste ravimite jaoks:

• mille kehtivusaeg on möödas;
• mis on mingil põhjusel muutunud kasutuskõlbmatuks;
• võltsimised;
• võltsitud ravimid;
• võltsingud, mis on ametlikult registreeritud Vene Föderatsiooni ravimite kaubamärkides.

Selliste ravimite hävitamise määrus on heaks kiidetud Vene Föderatsiooni õigusaktidega:

• Vene Föderatsiooni valitsuse 03. septembri 2010 dekreedis nr 674 - enamiku ravimite puhul;
• Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 12. novembri 1997. a korralduses nr 330 - kui ravimid on psühhotroopsed või narkootilised ained.

Kvaliteetsete ravimite omanike kohustused

Need juriidilised isikud või füüsilisest isikust ettevõtjad, kes omavad või haldavad ravimeid, peavad vastavalt ülaltoodud juhendi punktile 2 tegema nendega tõrgeteta järgmised toimingud:

1. Tehke õigeaegselt inventuur ja tuvastage ravimid, mis kaotavad oma tarbijaomadused või ei vasta neile esialgu.
2. Eemaldage sellised ravimid viivitamatult ringlusest ja vormistage see vastavalt kehtestatud dokumentaalsele korrale.
3. Saatke turult kõrvaldatud ravimid täielikult hävitamiseks spetsiaalsetele ettevõtetele, millel on luba nende hävitamiseks.
4. Olge isiklikult kohal või saatke oma esindaja uimastite hävitamise protseduurile (spetsiaalselt loodud komisjoni osana).

MÄRGE! Aegunud ravimite kõrvaldamist saab algatada mitte ainult omaniku hea tahe, vaid ka reguleerivate asutuste juhised või kohtuotsus.

Kuidas ravimeid õigesti maha kanda

Ravimite mahakandmise ja hilisema kõrvaldamise protseduur on seotud üsna ulatusliku dokumentaalse toega. Peamine paber on mahakandmise seadus, mis saab riknenud või aegunud ravimite hävitamiseks üleandmise aluseks. Selliste ravimite tuvastamise ja mahakandmise protsess hõlmab mitmeid olulisi samme:

1. Inventuur:
   • nõuetele mittevastavate ravimite tuvastamine ja fikseerimine;
   • andmete sisestamine inventuurilehtedele (inventuurikomisjoni liikmete ja rahaliselt vastutavate isikute allkirjadega);
   • nende andmete kajastamine raamatupidamisdokumentides.

Ravimikahjustuste andmete registreerimiseks saab kasutada järgmisi vorme:

• nr TORG-15 ja nr TORG-16, kinnitatud Venemaa riikliku statistikakomitee 25. detsembri 1998. a määrusega nr 132 "Kaubandustehingute arvestuse raamatupidamise esmase dokumentatsiooni ühtsete vormide kinnitamise kohta";
• vormid praktikutele ja teadlastele mõeldud juhistest, mis on kinnitatud Venemaa Tervishoiuministeeriumi 14. mai 1998. aasta korraldusega nr 98/124.

Aktiveerimine. Inventuuriesemete kahjustamise akt vormil nr A-2.18 täidetakse inventuurikomisjoni liikmete poolt selle kahju tuvastamise hetkel. Iga kahjustatud varade rühma kohta (näiteks ravimite, taara jms kohta) vormistatakse eraldi akt. Selles dokumendis tuleks näidata leitud kahju põhjused ja selle eest vastutavad isikud. Märgitud on riknenud ravimite ja meditsiinipakendite bilansiline väärtus. Sellele lisatakse kahju tekitamise eest vastutavate isikute seletuskirjad (kui need on tuvastatud). See dokument on koostatud 3 eksemplaris: üks akti eksemplar peab jääma rahaliselt vastutavale isikule ja seda kasutatakse vara mahakandmisel akti lisamiseks.

Eraldamine. Mahakandmiseks valitud ravimeid ei saa enam koos healoomulistega säilitada. Need tuleb üle viia spetsiaalsesse "karantiinitsooni" - eraldi määratud kohta (korralduse nr 706 n punkt 12).

TÄHTIS! Mahakandmise akt on peamine dokument riknenud või aegunud ravimite hävitamiseks. Selle alusel antakse need hävitamiseks üle eriorganisatsioonidele.

Ravimite seaduslik hävitamine

Kvaliteetseks muutunud ravimeid ei saa lihtsalt prügikasti visata. Need tuleb seaduslikult reguleeritud hävitamiseks üle anda spetsiaalsetele ettevõtetele, kellel on selleks luba.

Ravimite utiliseerimise finantsarvestus

Omanik sõlmib sellise organisatsiooniga teeninduslepingu - see toimib kulusid kinnitava dokumendina.

TÄHELEPANU! Kõrvaldamiskulud ei sõltu ainult ettevõtte tariifidest, vaid ka teatud ravimite utiliseerimise spetsiifikast: näiteks tablette on palju lihtsam hävitada kui aerosoolravimeid, sellest ka viimaste utiliseerimise hind. Hävitamise maksumus mõjutab ka ravimite pakendeid, nende kaalu, mahtu.

Pärast otsest hävitamist väljastab töövõtja kliendile teenuste eest arve, misjärel väljastatakse tehtud tööde vastuvõtmise akt (see on tavaliselt standardne).

Maksuseadustik näeb ette, et need kulud tuleb tulumaksu arvutamisel arvesse võtta (Vene Föderatsiooni maksuseadustiku artikli 264 punkt 1).

Kas ravimeid on võimalik ise hävitada

Seadus lubab omanikel ravimeid ise kõrvaldada järgmistel tingimustel:

• omanik ei ole ravimitootja;
• kõrvaldatav partii on väikese mahuga.

Enamasti tekib selline olukord apteekides.

Ravimeid tuleb hävitada igale hävitatud ravimiliigile määratud juhendiga kehtestatud järjekorras:

• vedelad ravimid tuleb tugevalt lahjendada veega (mitte vähem kui 1:100) ja valada kanalisatsiooni;
• vees lahustuvad tabletid tuleb jahvatada pulbriks, mis samuti lahustatakse vees ja valatakse;
• salvid ja lahustumatud ravimvormid tuleb põletada;
• ampullide, kastide, konvoide, viaalide jms killud visatakse ära olmeprügi hulka (visatakse ära)

MÄRGE! Kui hävitatavad ained on plahvatusohtlikud või tuleohtlikud, on nende omakäitlemine keelatud.

Hävitamise akt

Pärast kõrvaldamist täidavad komisjoni liikmed spetsiaalse akti. See peaks sisaldama järgmist teavet:

• kõrvaldamise kuupäev;
• koht, kus see juhtus;
• hävitamiskomisjoni kõigi liikmete andmed (nimi, ametikoht, töökoht);
• põhjused, miks ravimid utiliseerimiseks saadetakse;
• hävitatud ravimite loetelu (nimetus, ühikute arv, pakendi omadused, mahutid);
• võõrandatava vara omaniku (äriühing või üksikettevõtja) nimi ja tema andmed;
• kõrvaldamismeetodi põhjendus (iga loendis oleva ravimi kohta).

TÄHELEPANU! Hävitamisaktile peavad alla kirjutama kõik komisjoni liikmed ja see peab olema kinnitatud likvideerimisettevõtte pitseriga.

Pärast koostamist saadetakse see dokument või selle kinnitatud koopia 5 päeva jooksul föderaalsele tervise- ja sotsiaalarengu järelevalveteenistusele.

Mis ähvardab hooletuid ravimiomanikke

Kui organisatsiooni või üksikettevõtja arsenalis ei kõrvaldata oma seisundi kaotanud ravimeid õigeaegselt, siis hoolimatute Art. Vene Föderatsiooni haldusõiguserikkumiste seadustiku punkt 14.1 näeb ette tõsise vastutuse:

• organisatsiooni jaoks - rahatrahv 40 000 kuni 50 000 rubla;
• põhitegevust on võimalik peatada kuni 3 kuuks;
• meditsiinilise "viivituse" müügiga tabatud ametnikule - trahv 4000 kuni 5000 rubla.

"Bonus" on asutuse maine kaotus ja selle tulemusena nõudluse ja klientide austuse vähenemine.

Ljudmila, tere hommikust.

Peate pöörduma ravimite hävitamise litsentsi omava ettevõtte poole.

12. aprilli 2010. aasta föderaalseadus nr 61-FZ (muudetud 13. juulil 2015) „On
ravimid” (muudetud ja täiendused, jõustub 24.07.2015)

Artikkel 59. Ravimite hävitamise põhjused ja kord

1. Halva kvaliteediga ravimid, võltsitud
Ravimid kuuluvad ringlusest kõrvaldamisele ja hävitamisele Vene Föderatsiooni valitsuse kehtestatud korras. Aluseks
ravimite hävitamine on omaniku otsus
ravimid, vastava volitatud isiku otsus
föderaalne täitevorgan või kohtuotsus.

Vene Föderatsiooni valitsuse 3. septembri 2010. aasta määrus N 674 (muudetud 4. septembril 2012)
nõuetele mittevastavate ravimite hävitamise eeskirjade kinnitamine
ravimid, võltsitud ravimid ja võltsitud
ravimid"

10. Kvaliteetsete ravimite omanik ja (või)
võltsitud ravimeid, kes tegi nende kohta otsuse
neid ravimeid konfiskeerida, hävitada ja eksportida
organisatsioon, mis hävitab ravimeid
vastava lepingu alusel.
11. Organisatsioon, mis hävitab ravimeid,
koostab ravimite hävitamise akti, milles
on märgitud:
a) ravimite hävitamise kuupäev ja koht;
b) ravimite hävitamisega seotud isikute perekonnanimi, eesnimi, isanimi, töökoht ja ametikoht;
c) ravimite hävitamise põhjendus;
d) teave hävitatud ravimite kohta (nimi,
ravimvorm, annus, mõõtühikud, seeria) ja nende
kogus, samuti konteiner või pakend;
e) ravimitootja nimi;
f) andmed ravimite omaniku kohta;
g) ravimite hävitamise meetod.
12. Ravimite hävitamise akt vormistatakse päeval
nõuetele mittevastavate ravimite hävitamine ja (või)
võltsitud ravimid. Selle koopiate arv
tegu määratakse hävitamisega seotud osapoolte arvu järgi
nende ravimite kohta, millele on alla kirjutanud kõik isikud
osalevad nimetatud ravimite hävitamises ja
tõestatud ravimeid hävitava organisatsiooni pitseriga
rahalised vahendid.
13. Ravimite hävitamise akt või selle koopia, mis on kinnitatud aastal
hävitatud ravimite omanik saatis föderaalile
tervishoiuteenus.
Juhul, kui nõuetele mittevastavate ravimite ja
(või) aastal viidi läbi võltsitud ravimeid
hävinud ravimite omaniku puudumine, tegu
ravimite hävitamine või koopia, mille on tõestanud
kehtestatud korras 5 tööpäeva jooksul selle koostamise päevast arvates
saadetud ravimeid hävitava organisatsiooni poolt
raha nende omanikule.

Lisan lepingu ühe Chita linnas asuva ettevõttega, ehk tuleb sulle kasuks.

Millised regulatiivsed dokumendid reguleerivad ravimite hävitamist, ravimite paigutamist karantiinitsooni? Mis on toimingute algoritm? Millistel juhtudel peab apteek ravimid ise hävitama ja millistel juhtudel saab need tarnijale tagastada? Kuidas saaks apteegi hävitamiskulusid minimeerida? Millises vormis tuleks koostada hävitamise ja karantiinitsooni paigutamise aktid? Kuidas saab ravimeid hävitavat organisatsiooni sundida akti koostama ja apteeki andma?

23. mai 2013 11432

Palun pöörake tähelepanu vastuse kuupäevale – olukord võib olla muutunud.

Kvaliteetsetele nõuetele mittevastavad ravimid hävitatakse vastavalt Vene Föderatsiooni valitsuse 3. septembri 2010. aasta määrusega nr 674 (muudetud 4. septembril 2012) kinnitatud "Kvaliteetsete ravimite, võltsitud ravimite ja võltsitud ravimite hävitamise eeskirjadele". ).
Ravimiringluse valdkonnas tegutsevatele organisatsioonidele mõeldud karantiinitsooni mõiste ei ole kehtivates õigusaktides selgelt määratletud.
Vastavalt lõikele 12, mis on kinnitatud Vene Föderatsiooni tervishoiu- ja sotsiaalarengu ministeeriumi 23. augusti 2010. aasta korraldusega nr 706n "Ravimite säilitamise eeskirjad" (muudetud 28. detsembril 2010), kui ravimid on aegunud on identifitseeritud, tuleb neid hoida teistest ravimirühmadest eraldi.raha spetsiaalselt selleks eraldatud ja määratud (karantiini)tsoonis.
Vastavalt tööstusstandardi „Ravimite väljastamise (müügi) eeskirjad apteegiorganisatsioonides. Põhisätted”, kinnitatud Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 04.03.2003 määrusega nr 80 (muudetud 18.04.2007), kahjustatud pakendis, ilma sertifikaatideta ja/või vajalike kaasasolevate ravimite (ravimite) kohta. dokumentatsioon, mis lükatakse tagasi patsiendi vastuvõtmisel või väljastamisel, mis ei vasta tellimusele või on aegunud, koostatakse akt. Sellised ravimid peavad olema nõuetekohaselt märgistatud ja paigutatud selleks ettenähtud kohta teistest ravimitest eraldi, kuni need tuvastatakse, tarnijale tagastatakse või ettenähtud viisil kõrvaldatakse.
Nõuet akti vormile ja sisule standard ei kehtesta.
Seega võib karantiinitsooni paigutatavate ravimite identifitseerimise ning karantiinitsooni ja sealt tagasi toimetamise akti koostada mis tahes kujul.
Vastavalt "Kvaliteetsete ravimite, võltsitud ravimite ja võltsitud ravimite hävitamise eeskirjade" lõikele 2 kuuluvad nõuetele mittevastavad ravimid ja (või) võltsitud ravimid konfiskeerida ja hävitada nende ravimite omaniku otsusega, föderaalvalitsuse otsusega. Tervishoiu ja sotsiaalarengu seireteenistus või kohtuotsus.
Vastavalt käesolevate reeglite lõikele 4 peab nõuetele mittevastavate ravimite ja (või) võltsitud ravimite omanik hiljemalt 30 päeva jooksul alates kuupäevast, mil föderaalne tervise- ja sotsiaalarengu järelevalveteenistus tegi otsuse tühistada, neid hävitama ja eksportima, on kohustatud käesoleva otsuse täitma või väljendama sellega mittenõustumist.
Vene Föderatsiooni kehtivad tsiviilõigused ei määratle "omaniku" mõistet, kuid tsiviilõiguse normide kohaselt on kauba omanik isik, kellele see mis tahes õiguslikul alusel kuulub, eelkõige kauba omanik. on selle omanik, kui ta ei ole omandiõigust teisele isikule üle andnud, näiteks ei loovutanud kaupa vahendustasu või asja rendile.
Seega peab nõuetele mittevastavate ravimite hävitamise eeltoodud Reeglite kohaselt tagama nende omanik, s.o. antud juhul apteegiorganisatsioon.
Samal ajal on müüjal (apteegil) vastavalt Vene Föderatsiooni tsiviilseadustiku artiklite 475–477 normidele õigus esitada tarnijale (tootjale) pretensioone, nõudes tekkinud kulude ja kahjude hüvitamist, kui ta tõendab, et talle üle antud kaup oli üleandmise hetkel ebakvaliteetne või kauba kahjustumine tekkis tarnija süül, näiteks veotingimuste rikkumisest vms.
Eeskirja punkti 8 kohaselt tegeleb ravimite hävitamisega organisatsioon, millel on litsents I-IV ohuklassi jäätmete kogumiseks, kasutamiseks, neutraliseerimiseks, transportimiseks ja kõrvaldamiseks.
Vastavalt käesoleva eeskirja punktile 11 koostab ravimeid hävitav organisatsioon ravimite hävitamise akti, milles märgitakse:
a) ravimite hävitamise kuupäev ja koht;
b) ravimite hävitamisega seotud isikute perekonnanimi, eesnimi, isanimi, töökoht ja ametikoht;
c) ravimite hävitamise põhjendus;
d) andmed hävitatud ravimite (nimetus, ravimvorm, annus, mõõtühikud, seeriad) ja nende koguse, samuti mahuti või pakendi kohta;
e) ravimitootja nimi;
f) andmed ravimite omaniku kohta;
g) ravimite hävitamise meetod.
Ravimite hävitamise akt vormistatakse nõuetele mittevastavate ravimite ja (või) võltsitud ravimite hävitamise päeval. Käesoleva akti eksemplaride arvu määrab nende ravimite hävitamisega seotud osapoolte arv, millele on alla kirjutanud kõik nende ravimite hävitamisega seotud isikud ja mis on kinnitatud ravimeid hävitava organisatsiooni pitseriga. eeskirja punkt 12).
Nagu ülaltoodud õigusnormidest nähtub, on akti koostamise vajadus seadusega kehtestatud, kuid kehtestatud ei ole ravimite hävitamise akti ranget vormi ega hävitamisega seotud isikute selget koosseisu. ravimite arvu ei ole kindlaks tehtud.
Seega võib akti vorm olla meelevaldne tingimusel, et see kajastab kõiki eeskirja punktis 11 nimetatud seisukohti.
Ravimite hävitamiseks võib hävitamisorganisatsioon moodustada vastava komisjoni. Samas, nagu tuleneb eeskirja punktist 13, ei ole nende omaniku poolt ravimite hävitamise protsessis osalemine kohustuslik. Sel juhul saadetakse ravimite hävitamise akt või selle kehtestatud korras tõestatud koopia hävitatud ravimite omanikule 5 tööpäeva jooksul selle koostamise päevast arvates.
Ravimite hävitamise lepingut sõlmides saate täiendavalt täpsustada lepingut sulgevate dokumentide loetelu.

Ravimite hävitamise korra seadusega kehtestatud juhtudel määrab "Kasutuskõlbmatuks muutunud ravimite, aegunud kõlblikkusajaga ravimite ning ravimite võltsingud või ebaseaduslike koopiate hävitamise korra juhend, mis on registreeritud. Vene Föderatsioon", kinnitatud Venemaa Tervishoiuministeeriumi 15.12.02 korraldusega nr 382.

Vastavalt juhistele tuleb ravimid ringlusest kõrvaldada ja täielikult hävitada:

lagunenud;

aegunud;

mis on Vene Föderatsioonis registreeritud uimastite võltsingud või ebaseaduslikud koopiad, mis on avastatud ja konfiskeeritud, sealhulgas tolliasutuste poolt Vene Föderatsiooni importimisel.

Narkootikumide hävitamine toimub kohustuslikke keskkonnakaitsenõudeid järgides. Narkootikumide hävitamiseks moodustab föderatsiooni subjekti täitevvõim erikomisjoni. Narkootikumid hävitatakse narkootikumide omaniku või omaniku juuresolekul. Tolli poolt konfiskeeritud ravimeid hävitavad ainult tegevusloaga ettevõtted spetsiaalselt varustatud kohtades ja prügilates.

Vedelad ravimvormid (süstelahused ampullides, kottides ja viaalides, aerosoolpurkides, ravimites, tilkades jne) hävitatakse purustamisel (ampullid), millele järgneb ampullide, kottide ja viaalide sisu lahjendamine veega vahekorras. 1:100 ja saadud lahuse tühjendamine tööstuslikku kanalisatsiooni (aerosoolpurkidesse tehakse eelnevalt augud).

Ampullide, aerosoolipurkide, kottide ja viaalide jäänused viiakse välja tavapärasel viisil tööstus- või olmejäätmetena.

Vees lahustuvaid ravimaineid sisaldavad tahked ravimvormid (pulbrid, tabletid, kapslid jne) lahjendatakse pärast pulbriks purustamist veega vahekorras 1:100. Saadud suspensioon (või lahus) kurnatakse tööstuslik kanalisatsioon.

Vees lahustumatud ravimaineid sisaldavad tahked ravimvormid (pulbrid, tabletid, kapslid jne), pehmed ravimvormid (salvid, ravimküünlad jne), transdermaalsed ravimite vormid, samuti ravimained hävitatakse põletamisel.

Tuleohtlikud, plahvatusohtlikud ravimid, radiofarmatseutilised ained, samuti kõrge radionukliidide sisaldusega ravimid hävitatakse eritingimustel hävitamisorganisatsiooni käsutuses oleva eritehnoloogia abil vastavalt loale.

Narkootikumide hävitamisel koostab akti narkootikumide hävitamise komisjon. kus on märgitud: hävitamise kuupäev, koht; hävitamises osalenud isikute töökoht, ametikoht, perekonnanimi, nimi, isanimi; hävitamise põhjused; andmed hävitatava ravimi nimetuse (näitades ravimvormi, annust, mõõtühikut, seeriat) ja koguse, samuti anuma või pakendi kohta; ravimi tootja nimi; ravimi omaniku või omaniku nimi; hävitamise viis. Tegutsema

kvertsetiin, kaempferool, luteoliin jne; steroidsed saponiinid. Lilledest leiti farnesooli sisaldavat eeterlikku õli.

Standardimine. Tooraine kvaliteeti reguleerib GF XT.

Välised märgid.Muru: segu tervetest, harva murdunud lehtedest, õisikutest koos varrega, üksikutest õitest ja varretükkidest. Lehtede värvus on roheline, harvem pruunikasroheline, õied kollakad, varred helerohelised. Lehed:üksikud või paarikaupa ühendatud pika ümbrisega lehed, mõnikord katkised. lilled:õisikute segu kuni 20 cm pikkuste varte jäänustega, õite ja mõnikord ka varretükkidega. Lõhn on nõrk.

Tükeldatud ürt: 7 mm augu läbimõõduga sõela läbivate lehtede, varte, lillede tükkide segu; purustatud lehed: tükid alla 7 mm.

Mikroskoopia. Lehtede ja rohu mikroskoopilisel uurimisel on kaltsiumoksalaadi kandmised õhukeste rafiide ja suurte nõelakujuliste kristallide (stüloidide) kujul mesofüllis, samuti "lamavas" palisaadi kudes, mille rakud on laiuses piklikud. lehe (lehe ettevalmistamine pinnalt), omavad diagnostilist väärtust.

Perianthi mikroskoopiline analüüs näitab, et epidermise hulknurksed rakud on piki telge veidi piklikud sirgete õhukeste seinte ja õrna küünenaha voltimisega. Perianthi mesofüllis on näha peenikesed räsikud. vähem levinud on suured stüloidid.

Säilitamine. Toorainet hoitakse ettevaatlikult. Nimekiri B..

Kasutamine. Kardiotooniliste ravimitena kasutatakse maikellukese preparaate (tinktuura, Korglikon).

Küsimus 4. Retsept on valesti kirjutatud. See tuleb väljastada vormil nr 148-1U-88, kinnitatud isikliku pitsati ja arsti allkirjaga, raviasutuse pitsat "Retsepti väljakirjutamiseks"

Annused ei ole liiga suured.

Retsepti kehtivusaeg - 10 päeva Säilivusaeg apteegis - aasta

Naatriumbarbitaali puhul määrati NEO - 0,6. Retsept-1.0. NEO on ülehinnatud.

Ravimi manustamisviis on näidatud vene või vene ja riigikeeltes, märkides ära annuse, sageduse, manustamisaja ja selle kestuse ning toiduga koostoimes olevate ravimite puhul nende kasutamise aja võrreldes toiduga (enne, ajal, pärast sööki).

Säilitamistingimused apteegis: Valmistooted asetatakse pakendisse etiketiga väljapoole.Kappidele ja riiulitele kinnitatakse rack-kaart, millel on kajastatud ravimi nimetus, seeria ja kõlblikkusaeg. ///

Ravimit hoitakse 10 päeva temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. 5">^ <■

■j Pilet 14. Bonpocl. ^ \u■^

I Glükoos - glükoos vKg^ Numbrilised näitajad. Terve tooraine. Spektrofotomeetrilise meetodiga määratud flavonoidide kogus avikulaliinis ei ole väiksem kui 0,5%; (Meetodid vt artiklit GFH1 herb alpinisti lind)

Säilitamine. Toorainet hoitakse riiulitel või alustel kuivas, hästi ventileeritavas kohas. Säilivusaeg 3 aastat.

Kasutamine. Günekoloogilises praktikas kasutatakse ürtide tõmmist hemostaatilise vahendina, see on ka diureetilise toimega, soodustab kivide väljutamist neeru- ja põiekivides. Muru on osa M. N. Zdrenko kollektsioonist. Kasutatakse homöopaatias.

Küsimus 4. Retsept on valesti kirjutatud. Hüpofüüsi kääbushaiged saavad tasuta välja kirjutada anaboolsed steroidid ja vitamiinid Retsept, vorm - f nr 107 / U. kinnitatud arsti isikliku pitsati ja allkirjaga. Retsept kehtib 2 kuud. Apteegis retsepti ei säilitata. Glükoosilahuse 10%-100 ml säilivusaeg on 30 päeva kaitses. valgusest eemal temperatuuril T mitte kõrgem kui 25C, kui see on suletud "sissesõiduks". Parim enne kuupäev- ajavahemik, mille jooksul on tagatud, et valmisravimi kvaliteet vastab regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele. Lisaks peab märgistus vastavalt aegumiskuupäevale sisaldama viidet aegumiskuupäevale (OST 42-510 - 98).

Aegumiskuupäevad

Sõltuvalt säilivusaja piiridest jaotatakse tooted kiiresti riknevateks (6 tundi kuni 96 tundi). lühiajaline ladustamine (12 tundi kuni 30 päeva); pikaajaline säilitamine: piiratud säilivusajaga (farmaatsiaorganisatsioonide praktikas loetakse piiratud säilivusajaks kuni 2 aastat); ilma aegumiskuupäeva piiranguta (võib säilitada tarbijaomadusi mitu aastat ilma nende kadumiseta).

seatud IMN-i jaoks. Selle aja jooksul garanteerib tootja meditsiiniseadmete vastavuse standardite nõuetele, lähtudes transportimise, ladustamise ja kasutamise tingimustest. Teisisõnu tagatakse kauba otstarbekohase kasutamise kestus ilma tarbijaomaduste olulise kadumiseta. Nende toimimise garantiiaeg on kolm aastat alates müügikuupäevast jaemüügiapteekide võrgu kaudu ja meditsiiniasutustes - 18 kuud alates tarbija kättesaamise kuupäevast. Aegumiskuupäeva pikendamine ei ole lubatud.

% aegumiskuupäev.

Määratud toodete tarnimisel laost jaemüügivõrku ja tervishoiuasutustesse peab järelejäänud säilivusaeg olema vähemalt 60%. ja bakteripreparaatide puhul - vähemalt 40% etiketil märgitud aegumiskuupäevast.

Üle kaheaastase säilivusajaga meditsiinitooteid saab ostjale tarnida, kui säilivusaeg on vähemalt 18 kuud. Lühema säilivusajaga toodete tarnimine on võimalik kokkuleppel ostjaga, mis määratakse kindlaks lepingutingimustega.

Glükoos kuulub "monosahhariidide hulka. Monosahhariidid, olles kahe funktsiooniga ained, osalevad paljudes alkoholidele ja karbonüülühenditele (aldehüüdidele) iseloomulikes reaktsioonides.

Valge kristalne pulber, lõhnatu, magus maitse. Konkreetne

pöörlemine +52 kuni +53° (10% vesilahus), vees kergesti lahustuv.

Reaktsioon redutseerivatele suhkrutele. Värvusreaktsioon 0,5% trifenüültetrasooliumkloriidi lahusega naatriumhüdroksiidi lahuse juuresolekul koos kuumutamisega. Punane trifenüülformasaani sade:

Kui lisatakse vasksulfaadi lahus ja leelistatakse, moodustab glükoos violetse-sinise kompleksühendi. See reaktsioon tõestab samaaegselt nii hüdroksüül- kui ka aldehüüdrühmade olemasolu, mis taandavad seismisel vase (II) vaskoksiidiks (I). .

Hüdroksüülrühmade olemasolu saab tõestada ka atsetüülimisreaktsiooniga (tekivad stabiilse sulamistemperatuuriga pentaatsetaadid). R-sioon aldehüüdrühmal 1. "Hõbepeegli" R-sioon Mv,tx ^o

Resortsinooliga kondenseerumise R-mine.

süsivesikute kvaliteedi näitaja on lahuste eripöörlemine, mis iseloomustab nende optilist aktiivsust. Spetsiifilise pöörlemise kindlaksmääramiseks kuivatatakse glükoos eelnevalt 100–105 °C juures konstantse massini.

Glükoosi pöördenurka mõõdetakse polarimeetriga pärast kahe tilga ammoniaagilahuse eelnevat lisamist uuritavale lahusele. See kiirendab protsessi mutarotatsioon. Seda seostatakse tasakaalu saavutamisega kahe epigieri moodustumisel: 64% α-O(+)-glükoosi ja 36% p-D(+)-glükoosi. See loob glükoosilahuse eripöörlemise keskmise väärtuse, mis on võrdne +52,5° (FS lubab 51,5-53,0°).

Glükoosi süstelahuste termilise steriliseerimise tingimustes, sõltumata stabilisaatori olemasolust, moodustuvad lagunemissaadused: desoksüheksasoonid, orgaanilised happed, formaldehüüd, 5-hüdroksümetüülfurfuraal.

Glükoosi kvantitatiivset määramist saab läbi viia erinevate meetoditega.

CH 2 OH (CHOH) 4 C G "b + 3NaOH --> CH 2 OH (CHOH) 4 COONa + 2Nal + 2H 2 O

Üks monosahhariidide analüüsi titrimeetrilisi meetodeid põhineb Fehlingi reaktiivi kasutamisel (2-3-kordne liig). See lisatakse täpselt mõõdetud koguse kaalutud osale ja seejärel määratakse jodomeetriliselt oksüdatsiooniks kulumata jäänud vask (II) katioon.

Meetod põhineb vase (II) redutseerimisel vaseks (I) tartraadikompleksist koos süsivesikutega:

Vase (II) ioone sisaldava Fehlingi reagendi liig redutseeritakse happelises keskkonnas jodiidiga ja vabanenud jood tiitritakse naatriumtiosulfaadiga:

2Cu 2+ + 5G \u003d 2Cul + I 2

Polarimeetriline suhkrute määramise meetod põhineb polariseeritud valguse pöördenurga mõõtmisel. Polarimeetril mõõdetud pöördenurk a (kraadides) ja eripööre [a] umbes on omavahel ühendatud võrrandiga: [a]o \u003d 100 a /1*s. Teades eripööret, toru I pikkust ja mõõtes pöördenurka, saame arvutada massiosa Koos(%) vastavalt valemile:

R a* 100 [a] 2V/

Glükoosi määramise GLC meetodit kasutatakse pärast selle muundamist lenduvateks ühenditeks (sorbitoolatsetaadid või glükosoonhappe nitriil).

Säilitage süsivesikuid toatemperatuuril hästi suletud anumas. Vesilahustes olev glükoos oksüdeerub ladustamise ajal. Arvesse tuleks võtta ka glükoosi hügroskoopsust.

Glükoosi kasutatakse mitmesuguste südame-, maksa-, šoki-, kollapsihaiguste korral kergesti seeditava toitumise allikana, mis parandab erinevate organite funktsioone. D-glükoosi metabolismi peamised teed on glükolüüs ja aeroobne oksüdatsioon süsinikdioksiidiks, veeks ja ATP-ks. Määrake sees glükoos (0,5–1,0 g), intravenoosselt kuni 20–50 ml 40% lahust, mida kasutatakse farmaatsiapraktikas täiteainetena tablettide ja pulbrite valmistamisel.

Glükoosilahus 5, 10, 25 ja 40% süstimiseks.

Süstelahuste tehnoloogias kasutatavat glükoosipulbrit analüüsitakse selle lahuste läbipaistvuse, värvuse ja pH, kloriidi- ja sulfaadiioonide, aga ka kaltsiumi- ja baariumiioonide olemasolu suhtes. Raskmetalle on lubatud mitte rohkem kui 0,0005% (arseeni puudumisel).

Glükoosi süstelahus saadakse, võttes arvesse selles sisalduva kristallisatsioonivee sisaldust. Enne lahuse valmistamist tuleb vesi keeta, et õhust hapnikku eemaldada. Glükoosi, pürogeensete ainete ja raskmetallide (Fe, Cu) lisandite lagunemise värviliste saaduste puhastamine, mis kiirendavad glükoosi oksüdatsiooni protsessi lahustes, viiakse läbi kaubamärgi "A" aktiivsöega. Oluline tegur. Glükoosi stabiilsuse määramine lahuses on söötme pH. pH = 1,0-3,0 juures moodustub heterotsükliline aldehüüd - hüdroksümetüülfurfuraal, mis põhjustab värvimist

gaasilahus ijiwKUJbi eno need ei sobi pürogeenide eemaldamiseks, seetõttu ei saa pürogeenide eemaldamise efektiivsust seletada ainult väikese pooride läbimõõduga. Soovitatav on, et Seitzi filtri pooride läbimõõt ei ületaks 2,4 µm. Seitzi filter hoiab lahusest pürogeene 99,5% kinni isegi siis, kui neid esineb märkimisväärses koguses. Mida väiksem on lürogeensete ainete kontsentratsioon lahuses, seda paremini püsivad need filtril.

Lahuse töötlemine aktiivsöega, millele järgneb filtreerimine läbi Seitzi filtri, tagab pürogeensete ainete täielikuma eemaldamise.

Intravenoosseks infusiooniks kasutatavatest aminohapete lahustest pürogeensete ainete eemaldamiseks tehakse ettepanek autoklaavida neid temperatuuril 120 ° C 2 tundi lämmastiku atmosfääris.

Pürogeensete ainete vähenemine toimub termilise steriliseerimise ajal 20 minuti jooksul temperatuuril 120 ° C ja 140 ° C juures 20 minuti jooksul toimub nende inaktiveerimine. Pürogeensete ainete täielik hävitamine saavutatakse steriliseerimisega ahjus temperatuuril T=200 C 45 minutit või temperatuuril 250° C 30 minutit. Temperatuuril 120 °C väheneb pürogeensus autoklaavimisel järgmiste väärtustega: 30 minuti jooksul 25%, 1 tunni jooksul - 70%, 2 tunni jooksul - 95%, 4 tunni jooksul - 100%.

Pürogeenide lahustest eemaldamise füüsikalised meetodid hõlmavad nende hävitamist ultraheliga sagedusega 2 MHz ja intensiivsusega 2 W/cm 2 10 minuti jooksul. Sel juhul saavutatakse pürogeensete ainete täielik hävitamine. Samal ajal vähendab ultraheli sagedusel 800 MHz ja intensiivsusega 1 7 5 W/cm 2 5-10 minutit veidi vee pürogeensust. Ultraheli mõjul muutub vee pH ±0,75 võrra.

Süstevee kasutusaeg on reguleeritud 24 tunniga alates kättesaamise hetkest, tingimusel et seda hoitakse aseptilistes tingimustes. Pikema säilitamise korral imab vesi õhust süsihappegaasi ja hapnikku, võib interakteeruda kasutatud anuma materjaliga, põhjustades raskmetallide ioonide üleminekut ning on mikroorganismide kasvulava. Seetõttu on kõige eelistatavam kasutada värskelt valmistatud vett, mida mõnikord keedetakse 30 minutit vahetult pärast destilleerimist.

Usaldusväärsema ladustamise tagavad spetsiaalsed inertsest materjalist süsteemid. Vesi neis on kõrge temperatuuriga ja pidevas liikumises.

Glükoosilahuste stabiliseerimine

Vastavalt NTD-le stabiliseeritakse glükoosilahused Weibeli reagendiga:

Happed HC1 dil. - 4,4 ml.

Süstevesi - kuni 1 l

Weibeli stabilisaatorit lisatakse glükoosilahustele koguses 5 mahuprotsenti, olenemata selle kontsentratsioonist.

Vesinikkloriidhappe lisamine glükoosilahustesse takistab glükoosi oksüdeerumist aluselises keskkonnas. Tuleb märkida, et glükoosi stabiliseerimise protsessi teoreetilised küsimused on keerulised ja neid pole veel piisavalt uuritud. Praegu arvatakse, et naatriumkloriid ei aita kaasa glükoosi tsükliseerimisele ja koos vesinikkloriidhappega loob puhversüsteemi glükoosi jaoks, mis on happelises ja neutraalses keskkonnas ebastabiilne.

Glükoosilahuste valmistamise tunnused apteegis.

Lahuste valmistamisel võetakse glükoosi suuremas koguses kui retseptis näidatud, võttes arvesse kristallisatsioonivee sisaldust glükoosi molekulis. Glükoosi niiskusesisaldus võib olla 9,8; kümme; 10,2; 10,4%.

Täiendav nõue ravimainele "Süsteglukoos" on mittepürogeensus. Osa igast sünteesitud glükoosipartiist 5% lahuse kujul peab vastu pidama pürogeensuse testile, katseannusele 10 ml 1 kg looma massi kohta (artikkel GF "Pürogeensuse testimine").

Hoidke glükoosi steriilses, hästi suletud anumas.

Glükoosilahuste valmistamisel kasutatakse Weibeli stabilisaatorit. mis sisaldab naatriumkloriidi ja 0,1 M vesinikkloriidhappe lahus.

Stabilisaatori koostisosad:

Naatriumkloriid (kaltsineeritud) ................................................ .. 0,26 g

0,1 M vesinikkloriidhappe lahus ................................... 5 ml / l

Mugavam on kasutada värskelt valmistatud analüüsitud Weibeli lahust:

Naatriumkloriid (kaltsineeritud) ................................................ .. 5,2 g

Vesinikkloriidhappe lahus (8,3%)................... 4,4 ml

Süstevesi................................................ .................1 l

Stabilisaatorit lisatakse 5% glükoosilahuse mahust, olenemata kontsentratsioonist. Stabilisaatori säilivusaeg on 1 päev.

Tähtis vähendada lahusti hapnikusisaldust, keetes eelnevalt süstevett.

Stabiliseeritud glükoosilahused on väga happelise reaktsiooniga (pH 3,0 - 4,0), mistõttu selle 5% lahus, mida kasutatakse günekoloogias emakasiseseks süstimiseks, on valmistatud ilma stabilisaatorita.

Naatriumkloriid (Natrii chloridum) - valged kuupkristallid või valge lõhnatu kristalne pulber, soolase maitsega - lahustub kolmes osas vees. 0,9% lahuse pH on 5,0–7,0.

Täiendavad nõuded ravimainele "Naatriumkloriid süstimiseks": pürogeensete ainete hävitamiseks kuumutatakse pulbrit, mille kiht ei ületa 6–7 cm, temperatuuril 180 ° C avatud klaas- või portselananumates õhusterilisaatorites 2 korda. tundi; steriilne pulber kasutatakse ära 24 tunni jooksul.

Vesinikkloriidhape (Acidum hydrochloricum). 1 liitri vesinikkloriidhappe lahuse valmistamiseks on vaja võtta 4,4 ml hapet, mis on lahjendatud (8,3%) tihedusega 1,038–1,039 g / ml, ja süstevett sobiva mahuni. Tavaliselt lisatakse 1 liitrile erineva kontsentratsiooniga valmistatud glükoosilahusele 5 ml 0,1 mol/l vesinikkloriidhappe lahust (pH 3,0-4,1).

Herba Polygoni avicularis- muru knotweed (knotweed)

(Polygoni avicularis herba - mägironija lind (rohi)

Highlander lind (knotweed) - Polygonum aviculare perekonnast tatar (Polydonaceae); kasutatakse ravimina.

Keemiline koostis. Kõrglinnu rohi sisaldab flavonoide (0,2-1%), põhilised on avikulariin ja kvertsitriin; tanniinid (1,8-4,8%); askorbiinhape; fenoolhapped; umbes 1 ränihappeühendit.

R = L-arabinoos - avikulariin R = L-ramnoos - kvertsitriin kvaliteetsed reaktsioonid. Flavonoidid tuvastatakse 70% alkoholiekstraktis kollakasrohelise värvimise teel alumiiniumkloriidiga. Numbrilised näitajad.Terve tooraine. Spektrofotomeetrilise meetodiga määratud flavonoidide summad avikulaliinis. mitte vähem kui 0,5%; (Meetodid vt artiklit GFH1 herb alpinisti lind)

Kogu taimse tooraine kvantitatiivse määramise protsessi võib jagada kolme põhietappi:

1) flavonoidide ekstraheerimine toorainest;

2) ekstraheeritud flavonoidide puhastamine seotud ainetest

3) eraldatud ja puhastatud flavonoidide kvantitatiivne määramine SPM meetodil 410 nm juures.

Säilitamine. Toorainet hoitakse riiulitel või alustel kuivas, hästi ventileeritavas kohas. Säilivusaeg 3 aastat.

Kasutamine. Günekoloogilises praktikas kasutatakse ürtide tõmmist hemostaatilise vahendina, see on ka diureetilise toimega, soodustab kivide väljutamist neeru- ja põiekivides. Muru on osa M. N. Zdrenko kollektsioonist. Kasutatakse homöopaatias.

Küsimus 4. Retsept on õige. Retsept kehtib 1 kuu. Apteek säilitab retsepti 5 aastat. Glükoosilahuse kõlblikkusaeg 10%-100 ml 30 päeva kaitses. valgusest eemal temperatuuril T mitte kõrgem kui 25C, kui see on suletud "sissesõiduks". Parim enne kuupäev- ajavahemik, mille jooksul on tagatud, et valmisravimi kvaliteet vastab regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele. Lisaks peab märgistus vastavalt aegumiskuupäevale sisaldama viidet aegumiskuupäevale (OST 42-510 - 98).

Enamiku ravimite ja muude apteegitoodete jaoks on kehtestatud aegumiskuupäevad ja garantiiperioodid. Aegumiskuupäevad- need on maksimaalsed lubatud perioodid, mille jooksul kaubale on tagatud ohutus.

Sõltuvalt säilivusaja piiridest jaotatakse tooted kiiresti riknevateks (6 tundi kuni 96 tundi), lühiajaliselt säilitatavateks (12 tundi kuni 30 päeva); pikaajaline ladustamine: piiratud säilivusajaga (farmaatsiaorganisatsioonide praktikas peetakse kuni 2-aastast kõlblikkusaega piiratuks): ilma säilivusaja piiranguta (see võib säilitada tarbijaomadusi mitu aastat ilma neid kaotamata).

Ladustamise ja kasutamise garantiiajad seatud IMN-i jaoks. Selle aja jooksul garanteerib tootja meditsiiniseadmete vastavuse standardite nõuetele, lähtudes transportimise, ladustamise ja kasutamise tingimustest. Teisisõnu tagatakse kauba otstarbekohase kasutamise kestus ilma tarbijaomaduste olulise kadumiseta. Näiteks jääpakkide garantiiaeg on kolm ja pool aastat alates valmistamiskuupäevast. Nende toimimise garantiiaeg on kolm aastat alates müügikuupäevast jaemüügiapteekide võrgu kaudu ja meditsiiniasutustes - 18 kuud alates tarbija kättesaamise kuupäevast. Aegumiskuupäeva pikendamine ei ole lubatud.

Tarne eritingimused määratlevad ülejäänud aegumistähtajad, mille kohaselt peab tootja tarnima ravimid nii, et nende tarnehetkel oleks alles vähemalt 80% etiketil märgitud aegumiskuupäevast ning bakteripreparaatidel hambaravi ja polümeersed materjalid - vähemalt 50 % aegumiskuupäev.

Nende toodete tarnimisel laost jaemüügivõrku ja tervishoiuasutustesse peab järelejäänud säilivusaeg olema vähemalt 60% ja bakteripreparaatide puhul - vähemalt 40% etiketil märgitud säilivusajast.

Üle kaheaastase säilivusajaga meditsiinitooteid saab ostjale tarnida, kui säilivusaeg on vähemalt 18 kuud. Lühema säilivusajaga toodete tarnimine on võimalik kokkuleppel ostjaga, mis määratakse lepingutingimustega Lahendus kollase värviga. Vahemikus pH = 3,0-5,0 aeglustuvad kõik glükoosi lagunemisreaktsioonid mõnevõrra. PH tõusuga (üle 5,0) muutub lagunemismehhanism veelgi keerulisemaks (glükoosiahela katkemine ja orgaaniliste hapete moodustumine). Selle põhjal lisatakse lahusele Weibeli stabilisaator, mis sisaldab oma koostises 0,1 n vesinikkloriidhappe lahust, mis loob optimaalsed pH väärtused, ja naatriumkloriidi, mis blokeerib kõrge reaktsioonivõimega glükoosirühmi.

Glükoosilahuse valmistamine koosneb järgmistest toimingutest

TP-5.1. Hapniku eemaldamine õhust

TP-5.2. Glükoosi lahustumine

TP-5.3. Värviliste laguproduktide puhastamine,

raskmetallide ja pürogeensete ainete lisandid

TP-5.4. Eelfiltreerimine

TP-5.5. Stabiliseerimine

TP-5.6. lõplik filtreerimine

TP-5.7. Standardimine

GF-is sisalduva glükoosi puhul on kehtestatud mittepürogeensuse nõue. kuna glükoos on hea

toitainekeskkond mikroorganismidele. Kui ravimid ei reageeri

süstimiseks mõeldud sordi nõuetele, puhastatakse need vastuvõetamatuse eest spetsiaalselt

keemilised ja muud lisandid.

Magneesiumsulfaadi "süstitava" klassi puudumisel, mis ei sisalda ühendeid

mangaan ja raud, puhastamine nendest lisanditest viiakse läbi magneesiumoksiidiga kuumutamisel ja

settimine, millele järgneb nende adsorptsioon aktiivsöel.

Glükoosi lagunemise protsessi lahustes kiirendavad raskmetallide jäljed (raud ja

vask). Lahuse puhastamiseks raskmetallidest ja värvilistest laguproduktidest

glükoos, seda eelnevalt töödeldakse aktiivsöega ja stabiliseeritakse

vesinikkloriidhape kuni pH 3,0-4,0.

Süstelahuste tootmisel kasutatakse A-klassi aktiivsütt,

eelnevalt töödeldud vesinikkloriidhappe lahusega.

Aktiivsüsi Aktiivsüsi saadakse mõnede okas- ja lehtpuuliikide puidust.

puud, röstides ja aktiveerides kivisütt. Söe saamise protsess läbib kaks etappi:

1. Lähteainet kuumutatakse ilma õhu juurdepääsuta temperatuurini kuni 500 °C ning toimub lenduvate ainete söestumine ja sublimatsioon.

2. Saadud toorsüsi kaltsineeritakse veeauru või süsihappegaasi joas temperatuuril 850--960 ° C, samal ajal põlevad vaiguste ainete jäänused läbi ja söe sisepind vabaneb. Selgub kivisüsi, mille kogu sisemine struktuur on tohutu hulk pragusid, tühje poore, torukesi ja läbipääsu. Sellist süsinikku nimetatakse aktiivseks või aktiveerituks.

Sõltuvalt otstarbest toodetakse aktiivset valgendavat puusütt neljas klassis:

OU-A - kuiv leeliseline selgitav kivisüsi. Kasutatakse siirupite puhastamiseks suhkrurafineerimistööstuses, vee ja lahuste puhastamiseks orgaaniliste hapete, õlide ja rasvade, meditsiiniliste preparaatide tootmisel;

OU-B - helendav kivisöe märghapu. Kasutatakse meditsiiniliste preparaatide puhastamiseks; lahused tärklise-marjade tööstuses ja hüdrolüüsitehastes;

OU-V - kuiv leeliseline selgitav kivisüsi. Mõeldud erinevate toiduainetööstuse lahenduste puhastamiseks ja selgitamiseks;

OU-G - kuiv leeliseline selgitav kivisüsi. Kasutatakse vedelike puhastamiseks kõrgmolekulaarsetest vaigustest ja värvainetest lisanditest orgaanilises sünteesis.

Ravi aktiivsöegaÜlejäänud säilivusaega saab määrata partii numbri järgi.

seeria- teatud kogus homogeenset valmistoodet, mille jaoks on ette nähtud

Valmisravimite paigutamisel ladustamiskohtadele (riiulid, riiulid, kapid) kehtivad järgmised nõuded:

Ravimid on virnastatud ja paigaldatud originaalpakendisse silt (märgistus) väljapoole;

ravimi juurde on kinnitatud rack-kaart, mis näitab ravimi nimetust. seeria, aegumiskuupäev, kogus. Kaart on trükitud paksule paberile. See käivitatakse iga äsja saadud seeria jaoks, et kontrollida selle õigeaegset rakendamist.