Hea apteegi tava. Apteegi hea tava korraldus 647 ravimite säilitamise kohta

Reguleerivate õigusaktide eelnõude föderaalse portaali teabe kohaselt on praegu käimas töö hea farmaatsiatava muudatustega (Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 31. augusti 2016. aasta korraldus nr 646n). Et muuta need veelgi sobivamaks.

Mõlema praktika jõustumisest - 1. märtsist 2017 on möödas mitu kuud ja apteegijuhid on nendega juba tuttavad. Selle aja jooksul on nii neil kui ka valdkonna asjatundjatel kogunenud kommentaare tellimuste tekstidele. Isegi reguleerivate asutuste esindajad tunnistavad, et mõned hea tava sätted on ebatäiuslikud ja neid on raske jõustada.

Koostame oma ülevaate järgmiselt. Esiteks, tutvume mida on kavas muuta Tervishoiuministeeriumi korralduses nr 647n, - pöördume selle küsimusega mittetulundusühingu "Pharmacy Guild" ja liidu "Riiklik Farmaatsiakoda" tegevjuhi Elena Nevolina poole. Antud juhul on ta üks kahest inimesest, kuna ühelt poolt juhib ta mainitud erialaliitu ja teiselt poolt on ta üks hea apteegitava (GAP) arendajatest.

Seejärel räägime korralduse sätetest, mis tekitavad professionaalide seas kommentaare – ehk sellest, mida on soovitav ja ehk isegi vajalik muuta (või täpsustada). Selles osas on kommentaatoriks Venemaa Apteegikettide Liidu (RAAS) tegevdirektor Nelly Ignatjeva.

Samas ülevaate teises osas räägime eraldi ühest NAP-i probleemsest punktist, mille tuvastasime koos lugejatega (alapeatükk "Potentsiaalne lõks").

Mida on plaanis muuta?

Elena Nevolina sõnul ei räägi me praegu põhimõttelistest, vaid pigem "punkti" ja kosmeetilisest muudatusest korralduses nr 647n. Need on reaktsioon NAP-i teksti kohta viimastel kuudel esile kerkinud kommentaaridele farmaatsiatöötajate ja tööstuse ekspertide poolt. Elena Nevolina loetleb Katren-Style'i lugejatele mõned kavandatavad muudatused. Tema sõnul eeldatakse eelkõige:

• kõrvaldada NAP-st kurikuulus reegel, et apteegi seadmete paigaldamine peaks toimuma seintest või muudest seadmetest vähemalt poole meetri kaugusel, mis põhjustas apteegi kogukonnas tugeva reaktsiooni (lõige 31);
• parandada NAP punkti 46 sõnastust. Praegu on seal kirjas, et kui apteegis vastuvõetav kaup vastab saatedokumentides (saateleht, arve jne) märgitud kogusele ja kvaliteedile, tuleks need dokumendid kinnitada vastuvõtutempliga Elena Nevolina sõnul, et mitte raskendada apteegiorganisatsioonide töö, uues väljaandes otsustati muuta "vastuvõtutempel" vastuvõtumärgiks, ja see võib olla mis tahes kaubamärk, mille apteek ja tarnija omavahel kokku lepivad ja mis sobib mõlemale. Üldiselt võime siinkohal väita menetluse lihtsustust;
• teha täiendus NAP punkti 42. Praeguse versiooni kohaselt on apteegitoodete puhul (välja arvatud meditsiiniseadmed) lubatud apteegil osutada tarnijale hüvitataval alusel teenuseid, mis on tarnijale majanduslikult kasulikud tegevused, mis aitavad suurendada apteegitoodete müük (jällegi, välja arvatud meditsiinitooted) ja püsiostjad. See tähendab, et me räägime tarnija ja apteegiorganisatsiooni vahelisest vastastikku kasulikust turunduskoostööst. Elena Nevolina teatab, et ravimiturul osalejatel endil palutakse sulgudes olev fraas märkida järgmiselt - "välja arvatud ravimid ja meditsiiniseadmed". Teisisõnu, pärast selle muudatuse jõustumist piiratakse apteekide võimalusi teostada hüvitataval alusel ravimisortimenti puudutavaid turundustegevusi ning nad jäävad ilma sellest apteegiorganisatsiooni potentsiaalsest sissetulekuallikast. . Selle uuenduse mõte on ilmselt see, et ravimituru osalised ei hakkaks tarbijate huve kahjustades teatud ravimibrändide reklaamimisega liialt kaasa lööma.

Mida tahaksid muuta?

Et kõik oleks selge

Nelli Ignatjeva nimetab NAP-i kauaoodatud dokumendiks ja rõhutab, et tööstusharu osaliste ühine ülesanne on selle valmimisel aktiivne osaleda, eelkõige muudatusettepanekute ja seisukohtade avaldamise kaudu. Esirinnas Nelly Ignatieva paneb teksti selguse: “Peaasi, et lõplikult vormistatud NAP-dokument ei tekitaks küsimusi nagu “mida oli mõeldud”, “kuidas sellest aru saada” ja “mida teha”. Ja täna saate esitada sarnaseid küsimusi paljudele punktidele. Alustades pealkirjaga "Hea apteegitava inimtervishoius kasutatavate ravimite puhul". Nelli Ignatjeva usub, et piisab "Hea apteegitava reeglite" kasutamisest, kuna vastavalt eeskirja punktile 1 "kehtestavad need nõuded apteegiorganisatsioonide jaekaubandusele ...", mis ei piirdu ainult ravimitega ( mida pealkirjas tehakse).

Samuti pole Nelly Ignatjeval päris selge, kas NAP II jaotise punkt 3a on mõiste "ravimiteenused" definitsioon. Fakt on see, et sellised määratlused on tavaliselt esitatud näiteks järgmiselt: "farmaatsiateenused on ...". Kuid sel juhul antakse definitsioon - kui see nii on - justkui teise normi esitamise käigus - selle kohta, kuidas apteegis jaekaubandust tehakse.

See näeb välja selline: "tegevused ... sealhulgas kvaliteeti mõjutavate protsesside määratlemine jaekaubandusüksuse pakutavad teenused, mille eesmärk on rahuldada klientide nõudlust apteegitoodete järele, saada teavet ravimite säilitamise ja kasutamise reeglite, ravimi saadavuse ja hinna kohta, sealhulgas eelisjärjekorras hankimine, teave madalama hinnasegmendi ravimite (edaspidi ravimiteenused) kättesaadavuse kohta».

Esmajärjekorras

Eraldi tasub tähelepanu pöörata asjaolule, et see “mitmelooline” ja keeruliselt sõnastatud definitsioon näib kohustavat esimesi kapitaliste tarbijaid teavitama. esmajärjekorras teave madalama hinnasegmendi ravimite kättesaadavuse kohta. Mida see praktikas tähendama peaks, pole selgitatud.

Näiteks tuleb külastaja esimese laua juurde ja ütleb: "Anna mulle, palun ... ol." Ja primaat enne tema palvele vastamist, Esiteks räägib kõige odavamatest ja odavamatest ravimitest, mis apteegi sortimendis saadaval on. Muide, selleks võib kuluda mõni minut. Aga inimene tuli ju väga konkreetse ravimi, konkreetse kaubanime järele ega palunud talle ette lugeda katkendit apteegi hinnakirjast. Kui ta nüüd küsib, siis on teine ​​asi. Kuid see "kui" puudub ülaltoodud määratlusest.

Nelli Ignatjeva selgitab meie lugejatele oma seisukohta selles probleemis: „Ühe INN-i sees võib olla kümneid kaubanimesid. Kui hääldate kõiki neid nimesid ja isegi hindadega - ja mitte patsiendi soovil, vaid tõrgeteta -, siis tekib küsimus: milleks? Järjekorras rahulolematust ja pinget tekitada? Ja kui palju aega tuleb igale sellisele konsultatsioonile pühendada? On ju ka arstil vastuvõtule määratud kindel aeg. Ja mis kõige tähtsam, kas iga külastaja vajab sellist teavet farmaatsiaspetsialisti konsultatsiooni näol, kui seda saab edastada muul viisil, näiteks elektrooniliste stendide ja infomaatide kaudu.

Ühesõnaga, tuleb tõsiselt kaaluda ka selle normi esinemise otstarbekust NAP-is.

Ära peita

Tuletame meelde, et NAP-il on ka teine ​​reegel, mis puudutab raviminõustamise hinnapoolt. See on VII jaotise "Apteegitoodete müük" lõige 54. Seal on kirjas, et apteeker ravimite müügis pole õigust varjata ostjalt teavet teiste sama INN-iga ravimite saadavuse ja vastavalt nende hindade kohta.

Ja jällegi pole täiesti selge, mida "varjatud" antud juhul võiks tähendada - ei rääkinud teistest ravimitest ja nende hindadest, kui temalt / temalt selle kohta küsiti, või ei rääkinud üldse (kui nad ei küsinud)? See tähendab, et siin pöördume tagasi küsimuse juurde, kas on lubatav ja otstarbekas konsultatsiooni pealesurumine ja ülemäärane viivitamine järgmiste ostjate kahjuks.

Elena Nevolina teatab NAPi seda sätet kommenteerides, et dokumendi väljatöötamisel pakkusid paljud ravimitootjad välja rangema sõnastuse – et esmakordsel kasutamisel on kohustus hakata pakkuma kõige odavamat ravimit. Tema vaatenurgast on fraas "ei ole õigust varjata" vähem kategooriline ja sobib paremini nii tarbija – kes otsib mitte niivõrd madalaimat hinda, kuivõrd hinna-kvaliteedi suhet – kui ka huvidega. apteekide organisatsioonist.

Potentsiaalne lõks

Heidame pilgu riikliku tegevuskava II jaotisele "Kvaliteedijuhtimine". Vastavalt käesoleva paragrahvi lõike 5 punktile b peaksid apteegiorganisatsiooni tegevuse tõhusa planeerimise ning kvaliteedi- ja juhtimissüsteemi tagamise dokumendid sisaldama Sisemised tööeeskirjad(edaspidi VTR reeglid). Võrgustruktuuride esindajaid see norm tõenäoliselt ei huvita, kuid ilmselt on üksikute ja teiste väikeste apteegiorganisatsioonide juhid sellele tähelepanu pööranud ja siin on põhjus.

VTR-reeglite olemasolu organisatsioonil ja nende kinnitamise kord on sätestatud Vene Föderatsiooni töökoodeksi artiklitega 189 ja 190. Kuid tõsiasi on see, et alates selle aasta algusest on jõustunud 3. juuli 2016 föderaalseadus nr 348-FZ. Selle seadusega täiendati seadustikku peatükiga 48.1.

Selle uue peatüki artiklite 309.1 ja 309.2 kohaselt tööandjad- väikeettevõtted, mis on klassifitseeritud mikroettevõteteks, said õiguse „täielikult või osaliselt keelduda tööõiguse norme sisaldavate kohalike määruste (töösiseste määruste) vastuvõtmisest., töötasustamise määrus, lisatasude määrus, vahetuste graafik jne).

Vastavalt 24. juuli 2007. aasta föderaalseaduse nr 209-FZ artiklile 4 ja Vene Föderatsiooni valitsuse 13. juuli 2015. aasta määrusele nr 702 kuuluvad mikroettevõtete hulka väikeettevõtted (juriidilised isikud ja üksikettevõtjad), kes vastavad järgmised kriteeriumid:

• tulu kaupade (tööde, teenuste) müügist möödunud kalendriaastal ilma käibemaksuta mitte rohkem kui 120 miljonit rubla;
• keskmine töötajate arv ei ületa 15 inimest.

Sellesse raamistikku sobib enamik Venemaa väikeapteekide organisatsioone. Seega on neil alates 2017. aastast õigus VTR-i reegleid ja muid ülalloetletud dokumente mitte kohaldada. Eelnevale lisame, et selleks oli vaja anda mikroettevõtte juhi korraldus keelduda nimetatud personalidokumentide kohaldamisest TLS-i artiklite 309.1 ja 309.2 alusel.

Kokku võtma: meil on tööseadustiku norm, mis vabastab mikroettevõtted VTR-reeglite kehtestamisest ja samal ajal NAP-i norm, mis kohustab apteegiorganisatsioone - sõltumata nende tuludest ja töötajate arvust - omama samu reegleid.. Kaks vastandlikku (mikroettevõtetega seotud) sätet.

Nüüd arvake kolm korda, mis võib juhtuda apteegiorganisatsiooni kontrollimisel. Inspektor palub teil näidata VTR-i eeskirju, apteegi mikroettevõtte juht / töötaja viitab vastuseks tööseadustiku normile, kuid inspektor lükkab selle argumendi hõlpsalt ümber "trumbi" normiga. NAP-ist. Ja see võib viia apteegiorganisatsiooni haldusvastutusele, kuigi tundub, et tööseadustik on sel juhul olulisem kui NAP.

Lühidalt, NAP II jao punktis 5b - kirjeldatud vastuolu ja sellega seotud probleemide kõrvaldamiseks - tuleks selgitada, et see ei kehti mikroettevõtete kohta.

Kuulake tööstuse hääli

Loomulikult ei ole lihtne luua ideaalseid norme arvukate ja mitme muutujaga apteegiprotsesside jaoks. Sellega seoses rõhutab Elena Nevolina, et NAP reeglite ja nende muudatuste väljatöötamise üks eesmärke on selline sõnastuse esitus, mis ei anna alust halduskaristuste ebamõistlikuks kohaldamiseks. Veelgi enam, Jelena Nevolina kui üks NAP-i arendajatest tervitab mitte ainult ideid järjekorra muutmiseks, vaid ka veelgi konstruktiivsemaid ettepanekuid konkreetse sõnastuse kohta tööstusharu osalejatelt, sealhulgas erialaliitude esindajatelt.

Kiiduväärt on see, et heade tavade väljatöötajad võtavad kuulda valdkonna häält ning, näidates üles professionaalset tarkust ja paindlikkust, püüavad teatud sätteid kiiresti parandada.

Samuti võite täielikult ühineda Nelly Ignatjeva sooviga, et niivõrd oluline apteegikogukonnale reguleeriv õigusakt oleks võimalikult selgelt sõnastatud. Et ei tekiks küsimusi seoses “farmaatsiateenuste” definitsiooniga, farmaatsianõustamise normidega “eeliskorras” ja “ei varja”, et ei tekiks vastuolusid ART reeglite teemal, jne.

Heade tavade muutmise teema on peaaegu tohutu. See ei piirdu artiklis käsitletud probleemidega. Seetõttu, kallid lugejad, ootame teie vastuseid, arvamusi ja ootame konkreetseid läbimõeldud ettepanekuid. See on meie ühistes huvides.

"Meditsiiniliste ravimite hea apteegitava eeskirjade kinnitamise kohta"

31.08.2016 väljaanne – kehtib alates 03.01.2017

VENEMAA FÖDERATSIOONI TERVISHOIMINISTEERIUM

TELLIMINE
31. augustil 2016 N 647n

MEDITSIINILISEL KASUTATAVATE RAVIMIDE HEA APTEEGITAVATE EESKIRJADE KINNITAMISE KOHTA

1. Kinnitada lisatud meditsiiniliste ravimite hea apteegitava eeskiri.

ministri kohusetäitja
I.N. KAGRAMANYAN

KINNITUD
tervishoiuministeeriumi korraldus
Venemaa Föderatsioon
kuupäevaga 31. august 2016 N 647н

MEDITSIINIKS KASUTATAVATE RAVIMIDE HEA APTEEKITAVATE REEGLID

I. Üldsätted

1. Käesolev meditsiiniliste ravimite hea apteegitava eeskiri (edaspidi vastavalt eeskiri, Ravimid) kehtestab jaekaubanduse nõuded apteegiorganisatsioonidele, farmaatsiategevusluba omavatele üksikettevõtjatele, farmaatsiategevuseks tegevusluba omavatele meditsiiniorganisatsioonidele, jaekaubandusele. ja nende eraldiseisvad allüksused (polikliinikud, feldsher- ja feldsher-sünnituspunktid, üldarsti- (pere)praksise keskused (osakonnad), mis asuvad maa-asulates, kus puuduvad apteegiorganisatsioonid (edaspidi jaekaubandusüksused), samuti apteegiorganisatsioonidena ja meditsiiniorganisatsioonidena või nende eraldi allüksustena, mis asuvad maa-asulates ja asulatest kaugemal asuvates piirkondades, kus apteegiorganisatsioone ei ole, kui apteegiorganisatsioonidel, meditsiiniorganisatsioonidel, nende eraldi allüksustel on Vene Föderatsiooni õigusaktidega sätestatud litsents. teatud tüüpi tegevuste litsentsimine, millega müüakse üksikisikutele narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid.

II. Kvaliteedi kontroll

3. Apteegitoodete jaekaubandus toimub meetmete kogumi rakendamise kaudu, mis on suunatud käesoleva eeskirja nõuete täitmisele, sealhulgas muuhulgas (edaspidi kvaliteedisüsteem):

a) jaemüüja pakutavate teenuste kvaliteeti mõjutavate protsesside kindlaksmääramine, mis on suunatud klientide nõudluse rahuldamisele apteegi sortimendis, teabe saamine ravimite säilitamise ja kasutamise reeglite, ravimi saadavuse ja hinna kohta toode, sealhulgas esmajärjekorras madalama hinnasegmendi ravimite (edaspidi - farmaatsiateenused) kättesaadavuse kohta teabe korra hankimine;

b) kvaliteedisüsteemi tagamiseks vajalike protsesside järjestuse ja koostoime kindlaksmääramine, sõltuvalt nende mõjust ravimite kasutamise ohutusele, efektiivsusele ja ratsionaalsusele;

c) tulemuste saavutamist kajastavate kriteeriumide ja meetodite kindlaksmääramine nii kvaliteedisüsteemi tagamiseks vajalike protsesside rakendamisel kui ka nende juhtimisel, võttes arvesse Venemaa Föderatsiooni ravimite ringlust käsitlevate õigusaktide nõudeid ;

d) kvaliteedisüsteemi protsesside säilitamiseks ja nende jälgimiseks vajalike kvantitatiivsete ja kvalitatiivsete parameetrite, sealhulgas materiaalsete, rahaliste, informatiivsete, tööjõuliste parameetrite määramine;

e) elanikkonna varustamine kvaliteetsete, ohutute ja tõhusate apteegitoodetega;

f) kavandatud tulemuste saavutamiseks vajalike abinõude rakendamine ja klienditeeninduse kvaliteedi pidev parandamine ning töötajate isikliku vastutuse suurendamine.

4. Kvaliteedisüsteemi dokumentatsiooni peavad jaekaubandusüksuse juhi poolt volitatud töötajad paberkandjal ja (või) elektroonilisel kandjal ning see sisaldab muuhulgas:

a) jaemüüja tegevuse poliitikat ja eesmärke käsitlev dokument, mis määratleb võimalused klientide nõudluse tagamiseks apteegitoodete järele, minimeerides madala kvaliteediga, võltsitud ja võltsitud ravimite, meditsiiniseadmete ja toidulisandite tsiviilkäibesse sattumise ohtu;

b) kvaliteedijuhend, mis määrab kindlaks jaekaubandusüksuse arengusuunad, sealhulgas teatud perioodiks, ning sisaldab viiteid farmaatsiategevuse läbiviimise korda reguleerivatele seadusandlikele ja muudele normatiivaktidele;

c) jaekaubandusüksuse poolt ravimiteenuste osutamise korda kirjeldavad dokumendid (edaspidi standardne töökord);

d) põhitegevuse jaekaubandusüksuse juhi korraldused ja juhised;

e) jaekaubandusüksuse töötajate isiklikud kaardid;

f) farmaatsiategevuse õiguse litsents ja selle lisad;

g) apteegitoodete müügi peatamise (taasalustamise), ravimite ringlusest tagasivõtmise (eemaldamise), registreerimata meditsiiniseadmete ringluse juhtumite tuvastamisega seotud dokumendid;

h) riikliku kontrolli (järelevalve) organite, munitsipaalkontrolliorganite ja siseauditite ametnike jaekaubandusüksuse kontrollide aktid;

i) dokumendid tõhusa tegevuse planeerimise, kvaliteedisüsteemi tagamise protsesside rakendamise ja nende juhtimise kohta.

5. Tegevuste efektiivse planeerimise, kvaliteedisüsteemi tagamise protsesside elluviimise ja nende juhtimise dokumendid, olenevalt jaemüüja poolt rakendatavatest funktsioonidest, sisaldavad:

a) organisatsiooniline struktuur;

b) sisemised tööeeskirjad;

c) elutähtsate ja esmatähtsate ravimite nimekirja kuuluvate ravimite registreeritud hindade register;

d) ametijuhendid, millel on märge vastavatel ametikohtadel töötavate töötajate tutvustamise kohta;

e) töökaitsealase sissejuhatava infotunni register;

f) töökohal toimunud instruktaaži päevik;

g) tuleohutusalaste instruktaažide register;

h) elektriohutuse instruktaaži registreerimise päevik;

i) jaekaubandusüksuse tellimuste (juhiste) register;

j) ravimite, meditsiiniseadmete ja toidulisandite hoidmise ruumide temperatuuri- ja niiskusparameetrite igapäevase registreerimise logi;

k) külmutusseadme temperatuuri perioodilise registreerimise logi;

l) ainekvantitatiivsele arvestusele kuuluvate ravimite loetellu kuuluvate ravimite ringlusega seotud tehingute register (olemasolul);

m) juriidilise isiku, üksikettevõtja kontrollide register, mida teostavad riiklikud kontrolli- (järelevalve-) organid, munitsipaalkontrolliorganid (kui neid on);

o) ajakiri arstiabi osutamiseks vajalike miinimumravimite valikusse (edaspidi nimetatud miinimumvalik) kuuluvate, kuid ostja sooviavalduse hetkel puuduvate ravimite pakkumiseks;

o) valesti kirjutatud retseptide päevik;

p) piiratud kõlblikkusajaga ravimite register;

c) defektide logiraamat;

r) labori pakkimispäevik;

s) narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringlusega seotud tehingute register (olemasolul);

t) vastuvõtukontrolli tulemuste registreerimise logi;

u) vaktsiinide vastuvõtmise ja tarbimise register (olemasolul);

v) edasilükatud ülalpidamisel (olemasolul) olnud retseptide register;

w) meditsiiniorganisatsioonidega tehtava teabetöö ajakiri teatud kategooria kodanikele tasuta ravimite ja meditsiiniseadmetega varustamise, ravimite ja meditsiiniseadmete allahindlusega müümise korra kohta.

Jaekaubandusüksuse juhil on õigus kooskõlastada muid ajakirjaliike ja -vorme.

6. Jaekaubandusüksuse juht määrab isikud, kes vastutavad käesoleva eeskirja punktides 4 ja 5 loetletud dokumentide säilitamise ja säilitamise, neile juurdepääsu võimaldamise ja vajadusel taastamise eest.

Nende dokumentide säilitamise aeg määratakse kindlaks vastavalt Vene Föderatsiooni arhiveerimist käsitlevate õigusaktide nõuetele.

III. Jaemüügiüksuse juht

7. Jaekaubandusüksuse juht tagab:

a) töötajate tähelepanu juhtimine käesolevatele reeglitele ja nendest kinnipidamisele, töötajate tähelepanu juhtimine nende ametijuhendis, kutsestandardis sätestatud õiguste ja kohustuste kohta;

b) selliste tegevuste poliitika ja eesmärkide kindlaksmääramine, mille eesmärk on rahuldada ostjate nõudlust apteegitoodete järele, minimeerida madala kvaliteediga, võltsitud ja võltsitud ravimite, meditsiiniseadmete ja bioloogiliselt aktiivsete lisandite tsiviilkäibesse sattumise ohtu, samuti tõhusat koostoimet. meditsiinitöötaja, farmaatsiatöötaja ja ostja vahel ;

c) tootmiskadude vähendamine, tegevuse optimeerimine, käibe kasv, farmaatsiatöötajate teadmiste ja kvalifikatsiooni taseme tõus;

d) poliitikale ja tegevuse eesmärkidele vastavuse analüüs, sise- ja välisauditi aktid osutatavate farmaatsiateenuste täiustamiseks;

e) vajalikud ressursid jaekaubandusüksuse kõigi protsesside toimimiseks, et järgida litsentsimisnõudeid, sanitaar- ja epidemioloogilisi nõudeid, töökaitse- ja ohutusnõudeid, tuletõrjeeeskirju ja muid Vene Föderatsiooni õigusaktidega kehtestatud nõudeid;

f) töötajate tegevuse stimuleerimisele ja motiveerimisele suunatud meetmete väljatöötamine;

g) standardsete tööprotseduuride kinnitamine;

h) sisekorra kehtestamine teabe, sealhulgas kvaliteedisüsteemi toimimisega seotud teabe vahetamiseks, sealhulgas kirjaliku vormi (tutvumislehe), avalikes kohtades kuulutuste stendide, teatud sagedusega teabekoosolekute pidamise kaudu. , teabe elektrooniline levitamine e-posti aadressile ;

i) infosüsteemide olemasolu, mis võimaldavad teostada kaupade turustamise toiminguid ning tuvastada võltsitud, võltsitud ja nõuetele mittevastavaid ravimeid.

8. Jaekaubandusüksuse juht korraldab klientide katkematu apteegitoodetega varustatuse tagamiseks:

a) hankesüsteemi tagamine, mis hoiab ära võltsitud, madala kvaliteediga ja võltsitud apteegitoodete levitamise;

b) ruumide varustamine seadmetega, mis tagavad apteegitoodete nõuetekohast ringlust, sealhulgas nende hoidmist, arvestust, müüki ja väljastamist;

d) klientide teavitamine kaupade, sh madalama hinnasegmendi ravimite saadavusest.

9. Jaekaubandusüksuse juht juhib töötajate tähelepanu järgmisele teabele:

a) muudatuste kohta Vene Föderatsiooni õigusaktides, mis reguleerivad apteegitoodete ringlusest tulenevaid õigussuhteid, sealhulgas muudatusi ravimite väljastamise eeskirjades;

b) sise- ja välisauditite tulemused;

c) vajalike ennetus- ja parandusmeetmete kohta litsentsinõuete rikkumiste kõrvaldamiseks (välistamiseks);

d) ostjate kaebuste ja ettepanekute läbivaatamise tulemuste kohta.

10. Jaekaubandussubjekti juht, arvestades tööseadusandluse ja muude tööõiguse norme sisaldavate normatiivaktide nõudeid, määrab kvaliteedisüsteemi rakendamise ja korrashoiu eest vastutava isiku (edaspidi vastutav isik ). ).

11. Jaekaubandusüksuse juht analüüsib kvaliteedisüsteemi vastavalt tema poolt kinnitatud ajakavale.

Analüüs sisaldab hinnangut parenduste võimalikkusele ja muudatuste vajadusele kvaliteedisüsteemi korralduses, sh tegevuse poliitikas ja eesmärkides ning viiakse läbi siseauditite (kontrollide) tulemusi arvestades, raamat ülevaated ja ettepanekud, küsimustikud, ostjate suulised soovid (tagasiside ostjalt), teaduse ja tehnika kaasaegsed saavutused, artiklid, ülevaated ja muud andmed.

Kvaliteedisüsteemi analüüsi tulemuste põhjal saab jaekaubandusüksuse juht otsustada kvaliteedisüsteemi ja selle protsesside efektiivsuse tõstmise vajaduse ja (või) otstarbekuse, ravimiteenuste kvaliteedi tõstmise, muudatuste üle. ressursivajadus (materiaalne, rahaline, tööjõu jm), vajalikud investeeringud klienditeeninduse, töötajate motivatsioonisüsteemi, töötajate lisakoolituse (juhendamise) ja muude lahenduste parandamiseks.

IV. Personal

12. Käesoleva eeskirjaga kehtestatud nõuete täitmiseks peab jaekaubandusüksusel, arvestades tema poolt osutatavate ravimiteenuste mahtu, olema vajalik personal.

Jaekaubandusüksuse juht kinnitab koosseisunimekirja, mis sisaldab struktuuriüksuste loetelu, ametinimetusi, erialasid, kvalifikatsiooni näitavaid kutsealasid, andmeid personaliüksuste arvu ja palgafondi kohta.

Iga töötajat tuleb allkirja all tutvustada tema õiguste ja kohustustega, mis sisalduvad ametijuhendis, kutsestandardites.

13. Toote kvaliteeti mõjutavaid töid tegevatel töötajatel peab olema käesoleva eeskirjaga kehtestatud nõuete täitmiseks vajalik kvalifikatsioon ja töökogemus.

14. Värskelt tööle võetud töötajate jaoks viiakse vastavalt jaekaubandusüksuse kohalikele seadustele kasutusele kohanemisprogramm ning nende töötajate kvalifikatsiooni, teadmisi ja kogemusi kontrollitakse regulaarselt.

Kohanemisprogramm sisaldab:

a) sissejuhatav infotöö tööle asumisel;

b) koolitus (briifing) töökohal (esmane ja korduv);

c) teadmiste uuendamine:

Venemaa Föderatsiooni õigusaktid ravimite ringluse ja kodanike tervise kaitse, tarbijate õiguste kaitse valdkonnas;

isikliku hügieeni reeglid;

farmaatsiateenuste, sh farmaatsiaalase nõustamise ja meditsiiniseadmete kodus kasutamise korra kohta;

d) suhtlemisoskuste arendamine ja konfliktide ennetamine;

e) ohutuse ja töökaitse instruktaaž.

15. Farmaatsiatöötajate põhiülesannete hulka kuuluvad:

a) nõuetekohase kvaliteediga apteegikaupade müük;

b) usaldusväärse teabe andmine apteegi sortimendi toodete, nende maksumuse, farmaatsiaalase nõustamise kohta;

c) uimastite ratsionaalsest kasutamisest teavitamine vastutustundliku eneseravi eesmärgil;

d) ravimite valmistamine ravimite retseptide ja meditsiiniorganisatsioonide arvete alusel;

e) raamatupidamisdokumentatsiooni registreerimine;

f) kutse-eetika järgimine.

16. Nõuded jaekaubandusüksuse juhi ja tema farmaatsiatöötajate kvalifikatsioonile ja töökogemusele kehtestab farmaatsiategevuse litsentsimise eeskiri.<1>.

<1>Vene Föderatsiooni valitsuse 22. detsembri 2011. aasta dekreet N 1081 "Farmaatsiategevuse litsentsimise kohta" (Kogutud õigusaktid 2012, N 1, artikkel 126; 2012, N 37, art 5002; 2013, N 16, art 1970 2016, nr 40, punkt 5738).

17. Jaekaubandusüksuse juht tagab vastavalt tema poolt kinnitatud ajakavale töötajate esmase ja järgneva koolituse (juhendamise) järgmistes küsimustes:

a) meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimite väljastamise eeskirjad;

b) ravimitena registreeritud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete, narkootilisi ja psühhotroopseid aineid sisaldavate ravimite ringlusse laskmise eeskirjad;

c) ainelise kvantitatiivse arvestusega ravimite väljastamise eeskirjad, ainelise kvantitatiivse arvestusega ravimite registri pidamise eeskirjad;

d) väikeses koguses narkootilisi aineid sisaldavate ravimite väljastamise eeskirjad;

e) retseptide säilitamise kord;

e) minimaalse sortimendi olemasolu nõuete täitmine;

g) ravimite säilitamise ja transportimise hea tava nõuete järgimine;

h) elutähtsate ja esmatähtsate ravimite nimekirja kantud ravimite tootjate tegelikele tehasehindadele kehtestatud jaehinna piirmäärade kohaldamine, nende ravimite hindade kehtestamise kord;

i) apteegisarja võltsitud madala kvaliteediga võltsitud kaupadega töötamise nõuete järgimine;

j) farmaatsiatöötajatele kutsetegevuses seatud piirangute järgimine;

k) teadmiste täiendamine ravimite, sh geneeriliste ravimite, vahetatavate ravimite, ravimite ja hindade, sh madalama hinnaklassi ravimite, uute ravimite, ravimvormide, ravimite kasutamise näidustuste kohta võrdleva teabe esitamise oskuse;

l) ostjatelt saadud andmete töötlemise meetodid ravimite kasutamise, kasutamise käigus tuvastatud kõrvaltoimete kohta, selle teabe viimine huvitatud isikuteni;

m) töökaitsenõuete täitmine.

V. Infrastruktuur

18. Jaekaubandusüksuse juht tagab ja hooldab farmaatsiategevuse elluviimise litsentsinõuete täitmiseks vajalikku infrastruktuuri, mis muuhulgas hõlmab:

a) hooned, tööruumid ja nendega seotud töövahendid;

b) protsessiseadmed (riist- ja tarkvara);

c) tugiteenused (transport, side ja infosüsteemid).

19. Ruumid ja seadmed peavad olema paigutatud, varustatud ja käitatud nii, et need vastaksid täidetavatele funktsioonidele. Nende paigutus ja kujundus peaksid minimeerima vigade riski ning võimaldama tõhusat puhastamist ja hooldust, et vältida tolmu või mustuse kogunemist ning mis tahes tegureid, mis võivad apteegi tootevaliku kvaliteeti negatiivselt mõjutada.

20. Kõik jaekaubandusüksuse ruumid peavad asuma hoones (ehitises) ja funktsionaalselt kombineeritud, teistest organisatsioonidest isoleeritud ning tagama kõrvaliste isikute ruumidesse sisenemise. Jaekaubandusüksuse territooriumile on lubatud siseneda (väljuda) teise organisatsiooni ruumide kaudu.

21. Jaemüüja peab ette nägema puuetega inimeste takistamatu sisse- ja väljapääsu korraldamise võimaluse vastavalt puuetega inimeste kaitset käsitlevate õigusaktide nõuetele.

Juhul, kui hoone konstruktsiooniline iseärasus ei võimalda korraldada puuetega inimeste sisse- ja väljapääsu, peab jaemüüja korraldama võimaluse kutsuda nende isikute teenindamiseks farmaatsiatöötaja.

22. Jaemüüjal peab olema silt, mis näitab:

a) apteegiorganisatsiooni tüüp vene ja riigikeeltes: "Apteek" või "Apteegipunkt" või "Apteegikiosk";

b) jaekaubandusüksuse täielik ja (kui see on olemas) lühendatud nimi, sealhulgas ettevõtte nimi ning organisatsiooniline ja õiguslik vorm;

c) töörežiim.

Öösel apteegitooteid müüval jaemüüjal peab olema valgustatud silt öise töötamise teabega.

Jaekaubandusüksuse hoonesse paigutamisel peab silt asuma hoone välisseinal, kui see ei ole võimalik, on lubatud paigaldada silt, mille nõuded on sarnased sildile esitatavatega.

23. Ruumid peavad vastama sanitaar- ja hügieenistandarditele ja -nõuetele ning andma võimaluse täita jaekaubandusüksuse põhifunktsioone vastavalt käesoleva eeskirjaga kinnitatud nõuetele.

24. Jaemüüja kasutatavate ruumide pindala tuleb jagada tsoonideks, mis on kavandatud järgmiste funktsioonide täitmiseks:

a) apteegikaupadega kauplemine koos hoiukohtadega, mis ei võimalda ostjatel vaba juurdepääsu väljastatavatele kaupadele, sealhulgas retsepti alusel väljastatavatele kaupadele;

b) apteegi sortimendi kaupade vastuvõtt, karantiini hoiuala, sh ravimitele eraldi;

c) tööriietuse eraldi hoidmine.

Kui jaemüüja asub hoones koos teiste organisatsioonidega, on lubatud vannituba jagada.

25. Muude tsoonide ja (või) ruumide olemasolu jaekaubandusüksuse ruumide osana määrab jaekaubandusüksuse juht, sõltuvalt tehtud tööde, osutatavate teenuste mahust.

26. Jaekaubandusüksuse ruumid peavad olema varustatud kütte- ja kliimaseadmetega (kui need on olemas), loomuliku või sundventilatsiooniga (kui on), tagades töötingimused vastavalt Vene Föderatsiooni tööseadusandlusele, samuti ravimite hoidmise ja transportimise hea tava nõuete järgimisena.ravimid.

27. Ruumide (tsoonide) kaunistamisel ja (või) remondil kasutatavad materjalid peavad vastama Vene Föderatsiooni õigusaktidega kehtestatud tuleohutusnõuetele.

Jaemüüja ruumid peavad olema projekteeritud ja varustatud nii, et oleks tagatud kaitse putukate, näriliste või muude loomade sissepääsu eest.

Ravimite tootmiseks mõeldud jaemüügiettevõtte ruumides peavad seinte ja lagede pinnad olema siledad, katte terviklikkust rikkumata (veekindlad värvid, emailid või heledates toonides glasuuritud plaadid), viimistletud materjalidega, mis võimaldada märgpuhastust desinfitseerimisvahenditega (glasuurimata keraamilised plaadid, õmbluste kohustusliku keevitusega linoleum või muud materjalid).

Kohtades, kus seinad külgnevad lae ja põrandaga, ei tohiks olla süvendeid, eendeid ja karniise.

28. Jaemüüja ruumides võib olla nii loomulik kui ka kunstlik valgustus. Üldine kunstvalgustus peaks olema kõigis ruumides, üksikute töökohtade jaoks, vajadusel ka kohalik kunstvalgustus.

29. Jaekaubandusüksusel peavad olema seadmed ja inventar, mis tagavad apteegitoodete kvaliteedi, efektiivsuse ja ohutuse säilimise.

30. Ravimite ladustamise ruumid peaksid olema varustatud nende säilitamist tagavate seadmetega, arvestades ravimite säilitamise ja transportimise hea tava nõudeid.

Ruumid, samuti jaekaubandusüksuse poolt tegevuste läbiviimisel kasutatavad seadmed peavad vastama tuleohutuse sanitaarnõuetele, samuti ohutusele vastavalt Vene Föderatsiooni õigusaktidele.

31. Seadmete paigaldamine peab toimuma seintest või muudest seadmetest vähemalt 0,5 meetri kaugusele, et pääseda ligi seadmete puhastamiseks, desinfitseerimiseks, parandamiseks, hoolduseks, kontrollimiseks ja (või) kalibreerimiseks, juurdepääsu tagamiseks apteegitoodetele. , vaba läbipääsu töötajad.

Seadmed ei tohi takistada looduslikke ega kunstlikke valgusallikaid ega takistada kõnniteid.

32. Ruumidesse (tsoonidesse) tohivad pääseda ainult jaekaubandusüksuse juhi volitatud isikud. Kõrvaliste isikute juurdepääs nendele ruumidele on välistatud.

33. Jaemüüja poolt kasutatavatel seadmetel peavad olema tehnilised passid, mida säilitatakse kogu seadme tööaja jooksul.

Jaemüüja poolt kasutatavad ja mõõtevahenditega seotud seadmed tuleb enne kasutuselevõttu, samuti pärast remonti ja (või) hooldust esmataatleda ja (või) kalibreerida ning töötamise ajal - perioodilist kontrolli ja (või) kalibreerimist vastavalt koos Vene Föderatsiooni õigusaktide nõuetega mõõtmiste ühtsuse tagamise kohta.

34. Kauplemisruumid ja (või) ala peavad olema varustatud vitriinide, riiulite (gondlitega) - avatud kauba väljapanekuga, mis annab võimaluse tutvuda apteegi müügiks lubatud kaubavalikuga, samuti pakkuma mugavust apteegi töötajatele. jaekaubandusüksus.

Lubatud on käsimüügiravimite ja muude apteegitoodete avatud väljapanek.

35. Käsimüügiravimite kohta saab infot riiulile paigutada plakati, vobleri ja muude infokandjatena, et anda ostjale võimalus teha teadlik valik apteegi sortimendi toote vahel, hankida teave tootja, selle kasutamise ja välise kaubatüübi säilitamiseks. Samuti tuleks vaatamiseks mugavasse kohta paigutada hinnasilt, millel on kirjas nimetus, annus, annuste arv pakendis, tootjariik, kõlblikkusaeg (kui on).

36. Retseptivabad ravimid paigutatakse vitriinidele, arvestades meditsiinilise kasutamise juhendis sätestatud säilitustingimusi, ja (või) pakendile.

Retsepti alusel väljastatavaid ravimeid võib hoida vitriinides, klaas- ja lahtistes kappides tingimusel, et ostjal pole neile juurdepääsu.

Retseptiravimid paigutatakse retseptita ravimitest eraldi kinnistesse kappidesse, millel on märge "ravimi retsept" riiulil või kapis, kuhu sellised ravimid asetatakse.

VI. Apteegisarja kaupade jaekaubanduse subjekti tegevusprotsessid

37. Kõik jaekaubandusüksuse tegevusprotsessid, mis mõjutavad apteegitoodete kvaliteeti, tõhusust ja ohutust, viiakse läbi kooskõlas kinnitatud standardse töökorraga.

38. Minimaalse sortimendi olemasolu tagab apteegiorganisatsiooni juht, farmaatsiategevuse tegevusluba omav üksikettevõtja.

39. Jaekaubandusüksuse juht peab kontrollima ostetud apteegikaupade kvantitatiivseid ja kvalitatiivseid parameetreid, samuti nende tarneaega vastavalt Vene Föderatsiooni õigusaktide nõuete kohaselt sõlmitud lepingutele.

40. Jaekaubandusüksuse juht peab kinnitama apteegitoodete tarnijate valiku ja hindamise korra, võttes muu hulgas arvesse järgmisi kriteeriume:

a) tarnija vastavus Vene Föderatsiooni kehtivate õigusaktide nõuetele teatud tüüpi tegevuste litsentsimise kohta;

b) tarnija äriline maine ravimiturul, mis põhineb apteegi sortimendi võltsitud, ebakvaliteetsete, võltsitud kaupade tagasivõtmise, tema poolt võetud lepinguliste kohustuste täitmata jätmise, volitatud riigi juhiste olemasolul. kontrolliasutused Vene Föderatsiooni õigusaktide nõuete rikkumise faktide kohta;

c) nõudlus tarnija poolt edasiseks müügiks pakutavate apteegitoodete järele, apteegitoodete kvaliteedi vastavus Vene Föderatsiooni õigusaktide nõuetele;

d) tarnija poolt käesoleva eeskirjaga kehtestatud dokumentatsiooni koostamise nõuete täitmine, toodete kehtestatud nõuetele vastavuse deklaratsioonide loeteluga dokumendi olemasolu, elutähtsate ravimite nimekirja kantud ravimite hindade kokkuleppimise protokoll. ja hädavajalikud ravimid;

e) tarnijapoolne temperatuurirežiimi järgimine termolabiilsete ravimite, sealhulgas immunobioloogiliste ravimite transportimisel;

f) tarnija poolt tarnitud apteegisortimendi kaubale kvaliteedigarantii andmine;

g) tarnija pakutud lepingutingimuste konkurentsivõime;

h) tarnija poolt pakutavate kaupade tarnetingimuste majanduslik otstarbekus (tarnitud pakkide paljusus, tarne minimaalne kogus);

i) laias valikus tarnimise võimalus;

j) tarneaja vastavus jaemüüja tööajale.

41. Jaekaubandusüksus ja tarnija sõlmivad lepingu, järgides Vene Föderatsiooni kaubandustegevuse riikliku reguleerimise aluseid käsitlevate õigusaktide nõudeid, samuti võttes arvesse tsiviilõiguse nõudeid, mis näevad ette tähtajad. tarnijale kauba kvaliteedi pretensiooni aktsepteerimise eest, samuti võimaluse tagastada tarnijale võltsitud madala kvaliteediga võltsitud apteegikaupade sortiment, kui sellekohane teave saadi pärast kauba vastuvõtmist ja asjakohaste dokumentide vormistamist.

42. Apteegi sortimendi kaupade (välja arvatud meditsiiniseadmed) osas on jaekaubandusüksusel lubatud osutada tarnijale hüvitataval alusel teenust, mille esemeks on tarnijale majanduslikult kasulike toimingute tegemine. ning aidata kaasa apteegi sortimendi kaupade (v.a meditsiiniseadmed) müügi ja klientide lojaalsuse kasvule.

Tarnija otsustab iseseisvalt, kas tal on vaja selliseid teenuseid osta ning jaekaubandusüksuse poolt selliste teenuste osutajale peale surumine ei ole lubatud.

43. Apteegi sortimendi kaupade ostmine riigi- ja munitsipaalettevõtte vormis asutatud jaekaubandusüksuse poolt toimub vastavalt Vene Föderatsiooni õigusaktide nõuetele kaupade hankimise lepingusüsteemi kohta. , tööd, teenused riigi ja omavalitsuste vajaduste rahuldamiseks.

44. Apteegitoodete, sealhulgas erilisi säilitamistingimusi ja turvameetmeid nõudvate toodete vastuvõtmisel kauba vastavust saatedokumentidele nii sortimendi, koguse kui ka kvaliteedi osas, vastavust ladustamise eritingimustele (kui selline nõue on olemas). ), samuti teostatakse kahjustuste kontrollimine.transpordikonteiner.

Jaemüüja pädevus tarnitud apteegikaupade kvaliteedi kontrollimisel piirdub välimuse visuaalse kontrolliga, saatedokumentidele vastavuse kontrollimisega, saatedokumentide komplekti, sealhulgas kauba kvaliteeti kinnitavate dokumentide registri täielikkuse kontrollimisega. apteegikaubad. Jaekaubandusüksus peab arvestama apteegitoodete vastuvõtu ja müügieelse kontrolli iseärasusi.

45. Apteegivaliku kaupade vastuvõtmise viib läbi rahaliselt vastutav isik. Kui apteegivaliku kaubad on veokonteineris kahjustusteta, siis saab vastuvõtmist teostada kohtade arvu või kaubaühikute arvu ja konteineril olevate märgiste järgi. Kui konteinerites apteegi sortimendi kaupade tegelikku saadavust ei kontrollita, tuleb selle kohta teha märge saatedokumenti.

46. ​​Kui apteegivaliku kaupade kogus ja kvaliteet vastavad saatedokumentides märgitule, siis kantakse saatedokumentidele (saateleht, arve, saateleht, kvaliteedidokumentide register ja muud tõendavad dokumendid) vastuvõtutempel. saadud kauba kogus või kvaliteet), kinnitades fakti, et vastuvõetud apteegivaliku kaubad vastavad saatedokumentides märgitud andmetele. Rahaliselt vastutav isik, kes apteegi sortimendi kaupa vastu võtab, annab oma allkirja saatedokumentidele ja kinnitab seda jaemüüja pitseriga (kui see on olemas).

47. Jaemüüjale tarnitud apteegikauba lepingutingimustele, saatedokumentide andmetele mittevastavuse korral koostab jaemüüja komisjon vastavalt kinnitatud tüüptöökorrale akti, mille kohaselt jaemüüjale esitatakse müüjale antud apteegikaubad. on tarnijale pretensioonide esitamise aluseks (materiaalselt vastutava isiku poolt ühepoolne akti koostamine on võimalik tarnija nõusolekul või tema esindaja puudumisel).

Jaemüüja võib kokkuleppel tarnijaga kooskõlastada tarnijale tarnitud apteegikauba mittevastavusest saatedokumentidele teatamiseks muu viisi.

48. Ravimid, olenemata nende kättesaamise allikast, alluvad vastuvõtukontrollile, et vältida võltsitud, ebakvaliteetsete, võltsitud ravimite turuletulekut.

Vastuvõtukontroll seisneb sissetulevate ravimite kontrollimises, hinnates:

a) välimus, värvus, lõhn;

b) pakendi terviklikkus;

c) ravimite märgistuse vastavus ravimite ringlust käsitlevate õigusaktidega kehtestatud nõuetele;

d) saatedokumentide korrektne täitmine;

e) ravimite kvaliteeti kinnitavate deklaratsioonide registri olemasolu vastavalt kehtivatele normatiivdokumentidele.

49. Vastuvõtukontrolli läbiviimiseks moodustatakse jaekaubandusüksuse juhi korraldusel valikukomisjon. Komisjoni liikmed peavad olema kursis kõigi Vene Föderatsiooni seadusandlike ja muude normatiivaktidega, mis määravad kindlaks apteegitoodetele esitatavad põhinõuded, saatedokumentide vormistamise ja nende täielikkuse.

50. Ravimisortimenti tooted peavad enne kauplemistsooni toimetamist läbima müügieelse ettevalmistuse, mis hõlmab lahtipakkimist, sorteerimist ja ülevaatust, kauba kvaliteedi kontrollimist (välismärkide järgi) ning toote ja selle kohta vajaliku teabe olemasolu. tarnija.

51. Ravim-, imiku- ja dieettoidud, bioloogiliselt aktiivsed lisandid on toiduained, mis tuleb enne kauplemisalal või muus kauplemiskohas serveerimist vabastada pakendist, ümbris- ja paelmaterjalist, metallklambritest. Samuti peab jaekaubandusüksus kontrollima ravi-, imiku- ja dieettoidukaupade, toidulisandite kvaliteeti välismärkide järgi, kontrollima vajaliku dokumentatsiooni ja teabe olemasolu, teostama tagasilükkamist ja sorteerimist.

Ravi-, imikutoidu- ja dieettoidu, bioloogiliselt aktiivsete lisaainetega kauplemine on keelatud, kui rikutakse pakendi terviklikkust. Selle kaubagrupi kvaliteeti kinnitab riikliku registreerimise tunnistus, mis näitab ulatust ja kasutusala, ning tootja ja (või) tarnija dokument, mis kinnitab toote ohutust - kvaliteedi vastavusdeklaratsioon või kaupade register. deklaratsioonid.

Pakendi terviklikkuse rikkumisel, dokumentide täieliku pakendi puudumisel, meditsiinilised, imiku- ja dieettoidud, bioloogiliselt aktiivsed lisandid tuleb tarnijale tagastada.

52. Desinfitseerimisvahendid peavad enne nende kauplemisalale tarnimist, müügikohta paigutamist läbima müügieelse ettevalmistuse, mis hõlmab transpordikonteinerite vabastamist, sorteerimist, pakendi terviklikkuse (sh aerosooli toimimise) kontrolli. pakend) ja kauba kvaliteet välismärkide järgi, vajaliku teabe olemasolu desinfektsioonivahendite ja nende tootja kohta, kasutusjuhendid.

Kaubanduspiirkonda tarnitavad parfümeeria- ja kosmeetikatooted peavad vastama Tolliliidu komisjoni 23. septembri 2011. a otsusega N 799 "Tolliliidu tehnilise eeskirja "Parfümeeriatoodete ohutuse kohta" vastuvõtmise kohta määratud nõuetele. ja kosmeetikatooted".

VII. Farmaatsiatoodete müük

53. Apteegikaupade jaekaubandus hõlmab müüki, väljastamist, farmaatsiaalast nõustamist.

Farmaatsiaalase nõustamisteenuse osutamiseks on lubatud eraldada spetsiaalne ala, sealhulgas tarbijate ootamiseks, spetsiaalsete piirangute paigaldamise või määramisega ning istmete korraldamisega.

54. Ravimite müümisel ei ole farmaatsiatöötajal õigust varjata ostja eest teavet teiste sama rahvusvahelise mittekaubandusliku nimetusega ravimite saadavuse ja nende hindade kohta taotletavaga võrreldes.

55. Ostualasse vaatamiseks mugavasse kohta paigutatakse:

a) farmaatsiategevuse litsentsi koopia;

b) narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringlusloa, narkootiliste taimede kasvatamise (olemasolul) loa koopia;

c) teave nõuetekohase kvaliteediga apteegikaupade tagastamise ja vahetamise võimatuse kohta;

d) muud dokumendid ja teave, millele tuleb ostjate tähelepanu juhtida.

56. Ostja nõudmisel peab farmaatsiatöötaja teda tutvustama kauba saatedokumentatsiooniga, mis sisaldab iga kaubaartikli kohta teavet kohustusliku vastavuskinnituse kohta vastavalt Vene Föderatsiooni tehnilisi norme käsitlevatele õigusaktidele (sertifikaat). vastavusdeklaratsiooni number, kehtivusaeg, sertifikaadi välja andnud asutus või teave vastavusdeklaratsiooni kohta, sealhulgas selle registreerimisnumber, kehtivusaeg, deklaratsiooni aktsepteerinud isiku nimi ja selle registreerinud asutus ). Need dokumendid peavad olema kinnitatud tarnija või müüja allkirja ja pitseriga (kui see on olemas), märkides ära tema asukoha aadressi ja kontakttelefoni.

57. Ravimitega mitteseotud apteegitoodete jaekaubandusega võivad tegeleda töötajad, kellel puudub farmaatsiaharidus või ravimite jaekaubandusalane täiendav erialane haridus, kui nad töötavad eraldi allüksustes (osakondades). farmatseutilise tegevuse litsentsiga ja maapiirkondades, kus apteegiorganisatsioone ei ole, asuvate meditsiiniorganisatsioonide üldarsti (pere)praksis.

58. Igal jaemüüjal peab olema ülevaadete ja soovituste raamat, mis antakse ostjale tema nõudmisel.

VIII. Tulemuslikkuse hindamine

59. Jaekaubandusüksuse juht viib läbi tegevuse hindamise, et kontrollida käesoleva eeskirjaga kehtestatud nõuete täitmist ja määrata parandusmeetmed.

60. Personali, ruumide, sisseseade, dokumentatsiooni, apteegitoodetega kauplemise reeglite järgimise, klientide arvustuste ja ettepanekutega töötamise meetmetega, võltsitud, nõuetele mittevastavate, võltsitud apteegitoodete tuvastamise tööga, samuti siseauditi tegevusega seotud küsimused, peaks analüüsima jaekaubandusüksuse juht vastavalt kinnitatud ajakavale.

61. Siseauditit peaksid sõltumatult ja hoolikalt läbi viima jaemüüja juhi poolt spetsiaalselt määratud isikud, kes kuuluvad jaemüüja personali ja (või) on kaasatud lepingu alusel.

Jaemüüja juhi otsusel võidakse läbi viia sõltumatu audit, sealhulgas kolmandatest isikutest jaemüüjate ekspertide poolt.

62. Siseauditi tulemused dokumenteeritakse.

Auditi tulemusena koostatud dokumendid peaksid sisaldama kogu saadud teavet ja ettepanekuid vajalikeks parandusmeetmeteks.

Samuti dokumenteeritakse siseauditi tulemuste põhjal võetud meetmed.

63. Samuti viiakse läbi siseaudit, et tuvastada puudused Vene Föderatsiooni õigusaktide nõuete täitmisel ning anda soovitusi parandus- ja ennetusmeetmeteks.

64. Siseauditi programm peaks võtma arvesse eelmise siseauditi, reguleerivate asutuste kontrollide tulemusi.

65. Jaemüüja poolt auditeeritava valdkonna eest vastutav isik peaks tagama, et parandus- ja ennetusmeetmed võetakse viivitamata.

Edasised meetmed peaksid hõlmama võetud parandus- ja ennetusmeetmete auditit (kontrollimist) ning aruannet võetud meetmete tulemuste ja nende tõhususe kohta.

66. Jaekaubandusüksuse juht peab tagama regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele mittevastavate apteegitoodete identifitseerimise, et vältida nende tahtmatut kasutamist või müüki.

Võltsitud, nõuetele mittevastavad ja võltsitud apteegitooted tuleb tuvastada ja isoleerida teistest apteegitoodetest vastavalt standardsetele tööprotseduuridele.

Karantiinitsooni märgistus, koht ja määramise meetodid, samuti märgitud apteegi sortimendi toodetega töötamise eest vastutav isik kehtestatakse jaekaubandusüksuse juhi korraldusega.

67. Jaemüüja juht peaks pidevalt parandama kvaliteedisüsteemi efektiivsust, kasutades muuhulgas siseauditi, andmeanalüüsi, parandus- ja ennetustegevuste tulemusi.

68. Standardsed tööprotseduurid peaksid kirjeldama protseduure:

a) ostjate kaebuste ja ettepanekute analüüs ning nende põhjal otsuste tegemine;

b) käesoleva eeskirja nõuete ja muude apteegikaupade ringlust reguleerivate normatiivaktide nõuete rikkumise põhjuste väljaselgitamine;

c) vastavate vastuvõtmise vajaduse ja teostatavuse hindamine, et vältida sarnase rikkumise kordumist;

d) vajalike toimingute kindlaksmääramine ja elluviimine, et vältida võltsitud, ebakvaliteetsete, võltsitud apteegi sortimendi kaupade sattumist ostjani;

e) võetud ennetavate ja parandusmeetmete tõhususe analüüsimine.

1. märtsil 2017 jõustub Venemaa Tervishoiuministeeriumi 31. augusti 2016 korraldus nr 647n "Meditsiiniliste ravimite hea farmaatsiatava eeskirjade kinnitamise kohta".

Venemaa tervishoiuministeeriumi korralduse nr 647n saate alla laadida saidilt:

Venemaa tervishoiuministeeriumi korraldus nr 647n "Meditsiiniliste ravimite hea farmaatsiatava eeskirjade kinnitamise kohta"(1,2 MiB, 5789 tabamust)

Meditsiiniliste ravimite hea apteegitava reeglid

I. Üldsätted

1. Käesolev meditsiiniliste ravimite hea apteegitava eeskiri (edaspidi vastavalt eeskiri, Ravimid) kehtestab jaekaubanduse nõuded apteegiorganisatsioonidele, farmaatsiategevusluba omavatele üksikettevõtjatele, farmaatsiategevuseks tegevusluba omavatele meditsiiniorganisatsioonidele, jaekaubandusele. ja nende eraldiseisvad allüksused (polikliinikud, feldsher- ja feldsher-sünnituspunktid, üldarsti- (pere)praksise keskused (osakonnad), mis asuvad maa-asulates, kus puuduvad apteegiorganisatsioonid (edaspidi jaekaubandusüksused), samuti apteegiorganisatsioonidena ja meditsiiniorganisatsioonidena või nende eraldi allüksustena, mis asuvad maa-asulates ja asulatest kaugemal asuvates piirkondades, kus apteegiorganisatsioone ei ole, kui apteegiorganisatsioonidel, meditsiiniorganisatsioonidel, nende eraldi allüksustel on Vene Föderatsiooni õigusaktidega sätestatud litsents. teatud tüüpi tegevuste litsentsimine, millega müüakse üksikisikutele narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid.

2. Käesoleva eeskirja eesmärk on varustada elanikkonda kvaliteetsete, tõhusate ja ohutute ravimite, meditsiiniseadmete, samuti desinfitseerimisvahendite, isikliku hügieeni vahendite ja vahenditega, meditsiinilise otstarbega riistadega, haigete, vastsündinute hooldamiseks mõeldud esemete ja vahenditega. ja alla kolmeaastastele lastele, prillioptika ja -hooldustooted, mineraalveed, ravi-, laste- ja dieettoidud, toidulisandid, parfüümid ja kosmeetika, tervislikku eluviisi propageerivad meditsiini- ja terviseõpetuse trükised (edaspidi kaubaapteegi sortiment ).

II. Kvaliteedi kontroll

3. Apteegitoodete jaekaubandus toimub meetmete kogumi rakendamise kaudu, mis on suunatud käesoleva eeskirja nõuete täitmisele, sealhulgas muuhulgas (edaspidi kvaliteedisüsteem):

a) jaemüüja pakutavate teenuste kvaliteeti mõjutavate protsesside kindlaksmääramine, mis on suunatud klientide nõudluse rahuldamisele apteegi sortimendis, teabe saamine ravimite säilitamise ja kasutamise reeglite, ravimi saadavuse ja hinna kohta toode, sealhulgas esmajärjekorras madalama hinnasegmendi ravimite (edaspidi - farmaatsiateenused) kättesaadavuse kohta teabe korra hankimine;

b) kvaliteedisüsteemi tagamiseks vajalike protsesside järjestuse ja koostoime kehtestamine, sõltuvalt nende mõjust ravimite ohutusele, tõhususele ja kasutamise otstarbekusele
ravimid;

c) tulemuste saavutamist kajastavate kriteeriumide ja meetodite kindlaksmääramine nii kvaliteedisüsteemi tagamiseks vajalike protsesside rakendamisel kui ka nende juhtimisel, võttes arvesse Venemaa Föderatsiooni ravimite ringlust käsitlevate õigusaktide nõudeid ;

d) kvaliteedisüsteemi protsesside säilitamiseks ja nende jälgimiseks vajalike kvantitatiivsete ja kvalitatiivsete parameetrite, sealhulgas materiaalsete, rahaliste, informatiivsete, tööjõuliste parameetrite määramine;

e) elanikkonna varustamine kvaliteetsete, ohutute ja tõhusate apteegitoodetega;

f) kavandatud tulemuste saavutamiseks vajalike abinõude rakendamine ja klienditeeninduse kvaliteedi pidev parandamine ning töötajate isikliku vastutuse suurendamine.

4. Kvaliteedisüsteemi dokumentatsiooni peavad jaekaubandusüksuse juhi poolt volitatud töötajad paberkandjal ja (või) elektroonilisel kandjal ning see sisaldab muuhulgas:

a) jaemüüja tegevuse poliitikat ja eesmärke käsitlev dokument, mis määratleb võimalused klientide nõudluse tagamiseks apteegitoodete järele, minimeerides madala kvaliteediga, võltsitud ja võltsitud ravimite, meditsiiniseadmete ja toidulisandite tsiviilkäibesse sattumise ohtu;

b) kvaliteedijuhend, mis määrab kindlaks jaekaubandusüksuse arengusuunad, sealhulgas teatud perioodiks, ning sisaldab viiteid farmaatsiategevuse läbiviimise korda reguleerivatele seadusandlikele ja muudele normatiivaktidele;

c) jaekaubandusüksuse poolt ravimiteenuste osutamise korda kirjeldavad dokumendid (edaspidi standardne töökord);

d) põhitegevuse jaekaubandusüksuse juhi korraldused ja juhised;

e) jaekaubandusüksuse töötajate isiklikud kaardid;

f) farmaatsiategevuse õiguse litsents ja selle lisad;

g) apteegitoodete müügi peatamise (taasalustamise), ravimite ringlusest tagasivõtmise (eemaldamise), registreerimata meditsiiniseadmete ringluse juhtumite tuvastamisega seotud dokumendid;

h) riikliku kontrolli (järelevalve) organite, munitsipaalkontrolliorganite ja siseauditite ametnike jaekaubandusüksuse kontrollide aktid;

i) dokumendid tõhusa tegevuse planeerimise, kvaliteedisüsteemi tagamise protsesside rakendamise ja nende juhtimise kohta.

5. Tegevuste efektiivse planeerimise, kvaliteedisüsteemi tagamise protsesside elluviimise ja nende juhtimise dokumendid, olenevalt jaemüüja poolt rakendatavatest funktsioonidest, sisaldavad:

a) organisatsiooniline struktuur;

b) sisemised tööeeskirjad;

c) elutähtsate ja esmatähtsate ravimite nimekirja kuuluvate ravimite registreeritud hindade register;

d) ametijuhendid, millel on märge vastavatel ametikohtadel töötavate töötajate tutvustamise kohta;

e) töökaitsealase sissejuhatava infotunni register;

f) töökohal toimunud instruktaaži päevik;

g) tuleohutusalaste instruktaažide register;

h) elektriohutuse instruktaaži registreerimise päevik;

i) jaekaubandusüksuse tellimuste (juhiste) register;

j) ravimite, meditsiiniseadmete ja toidulisandite hoidmise ruumide temperatuuri- ja niiskusparameetrite igapäevase registreerimise logi;

k) külmutusseadme temperatuuri perioodilise registreerimise logi;

l) ainekvantitatiivsele arvestusele kuuluvate ravimite loetellu kuuluvate ravimite ringlusega seotud tehingute register (olemasolul);

m) juriidilise isiku, üksikettevõtja kontrollide register, mida teostavad riiklikud kontrolli- (järelevalve-) organid, munitsipaalkontrolliorganid (kui neid on);

o) ajakiri arstiabi osutamiseks vajalike miinimumravimite valikusse (edaspidi nimetatud miinimumvalik) kuuluvate, kuid ostja sooviavalduse hetkel puuduvate ravimite pakkumiseks;

o) valesti kirjutatud retseptide päevik;

p) piiratud kõlblikkusajaga ravimite register;

c) defektide logiraamat;

r) labori pakkimispäevik;

s) narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringlusega seotud tehingute register (olemasolul);

t) vastuvõtukontrolli tulemuste registreerimise logi;

u) vaktsiinide vastuvõtmise ja tarbimise register (olemasolul);

v) edasilükatud ülalpidamisel (olemasolul) olnud retseptide register;

w) meditsiiniorganisatsioonidega tehtava teabetöö ajakiri teatud kategooria kodanikele tasuta ravimite ja meditsiiniseadmetega varustamise, ravimite ja meditsiiniseadmete allahindlusega müümise korra kohta.

Jaekaubandusüksuse juhil on õigus kooskõlastada muid ajakirjaliike ja -vorme.

6. Jaekaubandusüksuse juht määrab isikud, kes vastutavad käesoleva eeskirja punktides 4 ja 5 loetletud dokumentide säilitamise ja säilitamise, neile juurdepääsu võimaldamise ja vajadusel taastamise eest. Nende dokumentide säilitamise aeg määratakse kindlaks vastavalt Vene Föderatsiooni arhiveerimist käsitlevate õigusaktide nõuetele.

III. Jaemüügiüksuse juht

7. Jaekaubandusüksuse juht tagab:

a) töötajate tähelepanu juhtimine käesolevatele reeglitele ja nendest kinnipidamisele, töötajate tähelepanu juhtimine nende ametijuhendis, kutsestandardis sätestatud õiguste ja kohustuste kohta;

b) selliste tegevuste poliitika ja eesmärkide kindlaksmääramine, mille eesmärk on rahuldada ostjate nõudlust apteegitoodete järele, minimeerida madala kvaliteediga, võltsitud ja võltsitud ravimite, meditsiiniseadmete ja bioloogiliselt aktiivsete lisandite tsiviilkäibesse sattumise ohtu, samuti tõhusat koostoimet. meditsiinitöötaja, farmaatsiatöötaja ja ostja vahel ;

c) tootmiskadude vähendamine, tegevuse optimeerimine, käibe kasv, farmaatsiatöötajate teadmiste ja kvalifikatsiooni taseme tõus;

d) poliitikale ja tegevuse eesmärkidele vastavuse analüüs, sise- ja välisauditi aktid osutatavate farmaatsiateenuste täiustamiseks;

e) vajalikud ressursid jaekaubandusüksuse kõigi protsesside toimimiseks, et järgida litsentsimisnõudeid, sanitaar- ja epidemioloogilisi nõudeid, töökaitse- ja ohutusnõudeid, tuletõrjeeeskirju ja muid Vene Föderatsiooni õigusaktidega kehtestatud nõudeid;

f) töötajate tegevuse stimuleerimisele ja motiveerimisele suunatud meetmete väljatöötamine;

g) standardsete tööprotseduuride kinnitamine;

h) sisekorra kehtestamine teabe, sealhulgas kvaliteedisüsteemi toimimisega seotud teabe vahetamiseks, sealhulgas kirjaliku vormi (tutvumislehe), avalikes kohtades kuulutuste stendide, teatud sagedusega teabekoosolekute pidamise kaudu. , teabe elektrooniline levitamine e-posti aadressile ;

i) infosüsteemide olemasolu, mis võimaldavad teostada kaupade turustamise toiminguid ning tuvastada võltsitud, võltsitud ja nõuetele mittevastavaid ravimeid.

8. Jaekaubandusüksuse juht korraldab klientide katkematu apteegitoodetega varustatuse tagamiseks:

a) hankesüsteemi tagamine, mis hoiab ära võltsitud, madala kvaliteediga ja võltsitud apteegitoodete levitamise;

b) ruumide varustamine seadmetega, mis tagavad apteegitoodete nõuetekohast ringlust, sealhulgas nende hoidmist, arvestust, müüki ja väljastamist;

c) juurdepääs teabele apteegitoodete kasutamise või kasutamise korra kohta, sealhulgas väljastamise reeglid, manustamisviisid, annustamisrežiimid, ravitoimed, vastunäidustused, ravimite koostoimed nende koos ja (või) toiduga võtmisel, reeglid nende kodus hoidmiseks (edaspidi farmaatsiaalane nõustamine);

d) klientide teavitamine kaupade, sh madalama hinnasegmendi ravimite saadavusest.

9. Jaekaubandusüksuse juht juhib töötajate tähelepanu järgmisele teabele:

a) muudatuste kohta Vene Föderatsiooni õigusaktides, mis reguleerivad apteegitoodete ringlusest tulenevaid õigussuhteid, sealhulgas muudatusi ravimite väljastamise eeskirjades;

b) sise- ja välisauditite tulemused;

c) vajalike ennetus- ja parandusmeetmete kohta litsentsinõuete rikkumiste kõrvaldamiseks (välistamiseks);

d) ostjate kaebuste ja ettepanekute läbivaatamise tulemuste kohta.

10. Jaekaubandussubjekti juht, arvestades tööseadusandluse ja muude tööõiguse norme sisaldavate normatiivaktide nõudeid, määrab kvaliteedisüsteemi rakendamise ja korrashoiu eest vastutava isiku (edaspidi vastutav isik ). ).

11. Jaekaubandusüksuse juht analüüsib kvaliteedisüsteemi vastavalt tema poolt kinnitatud ajakavale. Analüüs sisaldab hinnangut parenduste võimalikkusele ja muudatuste vajadusele kvaliteedisüsteemi korralduses, sh tegevuse poliitikas ja eesmärkides ning viiakse läbi siseauditite (kontrollide) tulemusi arvestades, raamat ülevaated ja ettepanekud, küsimustikud, ostjate suulised soovid (tagasiside ostjalt), teaduse ja tehnika kaasaegsed saavutused, artiklid, ülevaated ja muud andmed.

Kvaliteedisüsteemi analüüsi tulemuste põhjal saab jaekaubandusüksuse juht otsustada kvaliteedisüsteemi ja selle protsesside efektiivsuse tõstmise vajaduse ja (või) otstarbekuse, ravimiteenuste kvaliteedi tõstmise, muudatuste üle. ressursivajadus (materiaalne, rahaline, tööjõu jm), vajalikud investeeringud klienditeeninduse, töötajate motivatsioonisüsteemi, töötajate lisakoolituse (juhendamise) ja muude lahenduste parandamiseks.

IV. Personal

12. Käesoleva eeskirjaga kehtestatud nõuete täitmiseks peab jaekaubandusüksusel, arvestades tema poolt osutatavate ravimiteenuste mahtu, olema vajalik personal. Jaekaubandusüksuse juht kinnitab koosseisunimekirja, mis sisaldab struktuuriüksuste loetelu, ametinimetusi, erialasid, kvalifikatsiooni näitavaid kutsealasid, andmeid personaliüksuste arvu ja palgafondi kohta.

Iga töötajat tuleb allkirja all tutvustada tema õiguste ja kohustustega, mis sisalduvad ametijuhendis, kutsestandardites.

13. Toote kvaliteeti mõjutavaid töid tegevatel töötajatel peab olema käesoleva eeskirjaga kehtestatud nõuete täitmiseks vajalik kvalifikatsioon ja töökogemus.

14. Värskelt tööle võetud töötajate jaoks viiakse vastavalt jaekaubandusüksuse kohalikele seadustele kasutusele kohanemisprogramm ning nende töötajate kvalifikatsiooni, teadmisi ja kogemusi kontrollitakse regulaarselt.

Kohanemisprogramm sisaldab:

a) sissejuhatav infotöö tööle asumisel;

b) koolitus (briifing) töökohal (esmane ja korduv);

c) teadmiste ajakohastamine: Vene Föderatsiooni õigusaktid ravimite ringluse ja kodanike tervise kaitse, tarbijate õiguste kaitse valdkonnas; isikliku hügieeni reeglid; farmaatsiateenuste, sh farmaatsiaalase nõustamise ja meditsiiniseadmete kodus kasutamise korra kohta;

d) suhtlemisoskuste arendamine ja konfliktide ennetamine;

e) ohutuse ja töökaitse instruktaaž.

15. Farmaatsiatöötajate põhiülesannete hulka kuuluvad:

a) nõuetekohase kvaliteediga apteegikaupade müük;

b) usaldusväärse teabe andmine apteegi toodete kohta
sortiment, nende maksumus, farmaatsiaalane nõustamine;

c) teavitamine uimastite ratsionaalsest kasutamisest
vastutustundlik eneseravim;

d) ravimite valmistamine retsepti alusel;
ravimid ja meditsiiniorganisatsioonide nõuded-saatelehed;

e) raamatupidamisdokumentatsiooni registreerimine;

f) kutse-eetika järgimine.

16. Nõuded jaekaubandusüksuse juhi ja tema farmaatsiatöötajate kvalifikatsioonile ja töökogemusele kehtestab farmaatsiategevuse litsentsimise eeskiri.

17. Jaekaubandusüksuse juht tagab vastavalt tema poolt kinnitatud ajakavale töötajate esmase ja järgneva koolituse (juhendamise) järgmistes küsimustes:

a) meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimite väljastamise eeskirjad;

b) narkootiliste ja psühhotroopsete ainete vabastamise eeskirjad,
ravimitena registreeritud, ravimid
narkootilisi ja psühhotroopseid aineid sisaldavad preparaadid;

c) ravimite väljastamise eeskirjad, mille suhtes kohaldatakse
kvantitatiivne arvestus, ravimiregistri pidamise eeskiri,
allub aine-kvantitatiivsele arvestusele;

d) väikeseid koguseid sisaldavate ravimite väljastamise eeskirjad
ravimid;

e) retseptide säilitamise kord;

e) minimaalse sortimendi olemasolu nõuete täitmine;

g) hea ladustamis- ja transporditava nõuete järgimine
ravimid;

h) elutähtsate ja esmatähtsate ravimite nimekirja kantud ravimite tootjate tegelikele tehasehindadele kehtestatud jaehinna piirmäärade kohaldamine, nende ravimite hindade kehtestamise kord;

i) võltsinguga töötamise nõuete järgimine
apteegi sortimendi madala kvaliteediga võltsitud kaubad;

j) farmaatsiatöötajatele kutsetegevuses seatud piirangute järgimine.

k) teadmiste täiendamine ravimite, sh geneeriliste ravimite, vahetatavate ravimite, ravimite ja hindade, sh madalama hinnaklassi ravimite, uute ravimite, ravimvormide, ravimite kasutamise näidustuste kohta võrdleva teabe esitamise oskuse;

l) ostjatelt saadud andmete töötlemise meetodid ravimite kasutamise, kasutamise käigus tuvastatud kõrvaltoimete kohta, selle teabe viimine huvitatud isikuteni;

m) töökaitsenõuete täitmine.

V. Infrastruktuur

18. Jaekaubandusüksuse juht tagab ja hooldab farmaatsiategevuse elluviimise litsentsinõuete täitmiseks vajalikku infrastruktuuri, mis muuhulgas hõlmab:

a) hooned, tööruumid ja nendega seotud töövahendid;
b) protsesside seadmed (riist- ja tarkvara);
c) tugiteenused (transport, side ja infosüsteemid).

19. Ruumid ja seadmed peavad olema paigutatud, varustatud ja käitatud nii, et need vastaksid täidetavatele funktsioonidele. Nende paigutus ja kujundus peaksid minimeerima vigade riski ning võimaldama tõhusat puhastamist ja hooldust, et vältida tolmu või mustuse kogunemist ning mis tahes tegureid, mis võivad apteegi tootevaliku kvaliteeti negatiivselt mõjutada.

20. Kõik jaekaubandusüksuse ruumid peavad asuma hoones (ehitises) ja funktsionaalselt kombineeritud, teistest organisatsioonidest isoleeritud ning tagama kõrvaliste isikute ruumidesse sisenemise. Jaekaubandusüksuse territooriumile on lubatud siseneda (väljuda) teise organisatsiooni ruumide kaudu.

21. Jaemüüja peab tagama puuetega inimeste takistamatu sisse- ja väljapääsu korraldamise võimaluse vastavalt kaitsealaste õigusaktide nõuetele.
puuetega inimesed.

Juhul, kui hoone konstruktsiooniline iseärasus ei võimalda korraldada puuetega inimeste sisse- ja väljapääsu, peab jaemüüja korraldama võimaluse kutsuda nende isikute teenindamiseks farmaatsiatöötaja.

22. Jaemüüjal peab olema silt, mis näitab:

a) apteegiorganisatsiooni tüüp vene ja riigikeeltes: "Apteek" või "Apteegipunkt" või "Apteegikiosk";
b) täielik ja (olemasolu korral) lühendatud nimi, sealhulgas
jaemüügiüksuse ettevõtte nimi ning organisatsiooniline ja õiguslik vorm
kaubandus;
c) töörežiim.

Öösel apteegitooteid müüval jaemüüjal peab olema valgustatud silt öise töötamise teabega.
Jaekaubandusüksuse hoonesse paigutamisel peab silt asuma hoone välisseinal, kui see ei ole võimalik, on lubatud paigaldada silt, mille nõuded on sarnased sildile esitatavatega.

23. Ruumid peavad vastama sanitaar- ja hügieenistandarditele ja -nõuetele ning andma võimaluse täita jaekaubandusüksuse põhifunktsioone vastavalt käesoleva eeskirjaga kinnitatud nõuetele.

24. Jaemüüja kasutatavate ruumide pindala tuleb jagada tsoonideks, mis on kavandatud järgmiste funktsioonide täitmiseks:

a) apteegi sortimendi kaupadega kauplemine koos hoiukohtade pakkumisega,ei võimalda ostjate vaba juurdepääsu müüdud kaupadele, shretsepti number;
b) apteegi sortimendi kaupade vastuvõtt, karantiini hoiuala, sissesh ravimite puhul eraldi;
c) tööriietuse eraldi hoidmine.

Kui jaemüüja asub hoones koos teiste organisatsioonidega, on lubatud vannituba jagada.

25. Muude tsoonide ja (või) ruumide olemasolu jaekaubandusüksuse ruumide osana määrab jaekaubandusüksuse juht, sõltuvalt tehtud tööde, osutatavate teenuste mahust.

26. Jaekaubandusüksuse ruumid peavad olema varustatud kütte- ja kliimaseadmetega (kui need on olemas), loomuliku või sundventilatsiooniga (kui on), tagades töötingimused vastavalt Vene Föderatsiooni tööseadusandlusele, samuti ravimite hoidmise ja transportimise hea tava nõuete järgimisena.ravimid.

27. Ruumide (tsoonide) kaunistamisel ja (või) remondil kasutatavad materjalid peavad vastama Vene Föderatsiooni õigusaktidega kehtestatud tuleohutusnõuetele.
Jaemüüja ruumid peavad olema projekteeritud ja varustatud nii, et oleks tagatud kaitse putukate, näriliste või muude loomade sissepääsu eest.

Ravimite tootmiseks mõeldud jaemüügiettevõtte ruumides peavad seinte ja lagede pinnad olema siledad, katte terviklikkust rikkumata (veekindlad värvid, emailid või heledates toonides glasuuritud plaadid), viimistletud materjalidega, mis võimaldada märgpuhastust desinfitseerimisvahenditega (glasuurimata keraamilised plaadid, õmbluste kohustusliku keevitusega linoleum või muud materjalid).
Kohtades, kus seinad külgnevad lae ja põrandaga, ei tohiks olla süvendeid, eendeid ja karniise.

28. Jaemüüja ruumides võib olla nii loomulik kui ka kunstlik valgustus. Üldine kunstvalgustus peaks olema kõigis ruumides, üksikute töökohtade jaoks, vajadusel ka kohalik kunstvalgustus.

29. Jaekaubandusüksusel peavad olema seadmed ja inventar, mis tagavad apteegitoodete kvaliteedi, efektiivsuse ja ohutuse säilimise.

30. Ravimite ladustamise ruumid peaksid olema varustatud nende säilitamist tagavate seadmetega, arvestades ravimite säilitamise ja transportimise hea tava nõudeid.

Ruumid, samuti jaekaubandusüksuse poolt tegevuste läbiviimisel kasutatavad seadmed peavad vastama tuleohutuse sanitaarnõuetele, samuti ohutusele vastavalt Vene Föderatsiooni õigusaktidele.

31. Seadmete paigaldamine peab toimuma seintest või muudest seadmetest vähemalt 0,5 meetri kaugusele, et pääseda ligi seadmete puhastamiseks, desinfitseerimiseks, parandamiseks, hoolduseks, kontrollimiseks ja (või) kalibreerimiseks, juurdepääsu tagamiseks apteegitoodetele. , vaba läbipääsu töötajad. Seadmed ei tohi takistada looduslikke ega kunstlikke valgusallikaid ega takistada kõnniteid.

32. Ruumidesse (tsoonidesse) tohivad pääseda ainult jaekaubandusüksuse juhi volitatud isikud. Kõrvaliste isikute juurdepääs nendele ruumidele on välistatud.

33. Jaemüüja poolt kasutatavatel seadmetel peavad olema tehnilised passid, mida säilitatakse kogu seadme tööaja jooksul. Jaemüüja poolt kasutatavad ja mõõtevahenditega seotud seadmed tuleb enne kasutuselevõttu, samuti pärast remonti ja (või) hooldust esmataatleda ja (või) kalibreerida ning töötamise ajal - perioodilist kontrolli ja (või) kalibreerimist vastavalt koos Vene Föderatsiooni õigusaktide nõuetega mõõtmiste ühtsuse tagamise kohta.

34. Kauplemisruumid ja (või) ala peavad olema varustatud vitriinide, riiulite (gondlitega) - avatud kauba väljapanekuga, mis annab võimaluse tutvuda apteegi müügiks lubatud kaubavalikuga, samuti pakkuma mugavust apteegi töötajatele. jaekaubandusüksus. Lubatud on käsimüügiravimite ja muude apteegitoodete avatud väljapanek.

35. Käsimüügiravimite kohta saab infot riiulile paigutada plakati, vobleri ja muude infokandjatena, et anda ostjale võimalus teha teadlik valik apteegi sortimendi toote vahel, hankida teave tootja, selle kasutamise ja välise kaubatüübi säilitamiseks. Samuti tuleks vaatamiseks mugavasse kohta paigutada hinnasilt, millel on kirjas nimetus, annus, annuste arv pakendis, tootjariik, kõlblikkusaeg (kui on).

36. Retseptivabad ravimid paigutatakse vitriinidele, arvestades meditsiinilise kasutamise juhendis ja (või) pakendil sätestatud säilitustingimusi. Retsepti alusel väljastatavaid ravimeid võib hoida vitriinides, klaas- ja lahtistes kappides tingimusel, et ostjal pole neile juurdepääsu.

Retseptiravimid paigutatakse retseptita ravimitest eraldi kinnistesse kappidesse, mille riiulil või kapis, kuhu need ravimid paigutatakse, on märge “ravimi retsepti alusel”.

VI. Apteegisarja kaupade jaekaubanduse subjekti tegevusprotsessid

37. Kõik jaekaubandusüksuse tegevusprotsessid, mis mõjutavad apteegitoodete kvaliteeti, tõhusust ja ohutust, viiakse läbi kooskõlas kinnitatud standardse töökorraga.

38. Minimaalse sortimendi olemasolu tagab apteegiorganisatsiooni juht, farmaatsiategevuse tegevusluba omav üksikettevõtja.

39. Jaekaubandusüksuse juht peab kontrollima ostetud apteegikaupade kvantitatiivseid ja kvalitatiivseid parameetreid, samuti nende tarneaega vastavalt Vene Föderatsiooni õigusaktide nõuete kohaselt sõlmitud lepingutele.

40. Jaekaubandusüksuse juht peab kinnitama apteegitoodete tarnijate valiku ja hindamise korra, võttes muu hulgas arvesse järgmisi kriteeriume:

a) tarnija vastavus Vene Föderatsiooni kehtivate õigusaktide nõuetele teatud tüüpi tegevuste litsentsimise kohta;

b) tarnija äriline maine ravimiturul, mis põhineb apteegi sortimendi võltsitud, ebakvaliteetsete, võltsitud kaupade tagasivõtmise, tema poolt võetud lepinguliste kohustuste täitmata jätmise, volitatud riigi juhiste olemasolul. kontrolliasutused Vene Föderatsiooni õigusaktide nõuete rikkumise faktide kohta;

c) nõudlus tarnija poolt edasiseks müügiks pakutavate apteegitoodete järele, apteegitoodete kvaliteedi vastavus Vene Föderatsiooni õigusaktide nõuetele;

d) tarnija poolt käesolevate eeskirjadega kehtestatud nõuete täitmine dokumentatsiooni koostamiseks, dokumendi olemasolu koos deklaratsioonide loeteluga toodete kehtestatud nõuetele vastavuse kohta, protokoll
elutähtsate ja esmatähtsate ravimite nimekirja kuuluvate ravimite hindade kokkuleppimine;

e) tarnijapoolne temperatuurirežiimi järgimine termolabiilsete ravimite, sealhulgas immunobioloogiliste ravimite transportimisel;

f) tarnija poolt tarnitud apteegisortimendi kaubale kvaliteedigarantii andmine;

g) tarnija pakutud lepingutingimuste konkurentsivõime;

h) tarnija poolt pakutavate kaupade tarnetingimuste majanduslik otstarbekus (tarnitud pakkide paljusus, tarne minimaalne kogus);

i) laias valikus tarnimise võimalus;

j) tarneaja vastavus jaemüüja tööajale.

41. Jaekaubandusüksus ja tarnija sõlmivad lepingu, järgides Vene Föderatsiooni kaubandustegevuse riikliku reguleerimise aluseid käsitlevate õigusaktide nõudeid, samuti võttes arvesse tsiviilõiguse nõudeid, mis näevad ette tähtajad. tarnijale kauba kvaliteedi pretensiooni aktsepteerimise eest, samuti võimaluse tagastada tarnijale võltsitud madala kvaliteediga võltsitud apteegikaupade sortiment, kui sellekohane teave saadi pärast kauba vastuvõtmist ja asjakohaste dokumentide vormistamist.

42. Apteegi sortimendi kaupade (välja arvatud meditsiiniseadmed) osas on jaekaubandusüksusel lubatud osutada tarnijale hüvitataval alusel teenust, mille esemeks on tarnijale majanduslikult kasulike toimingute tegemine. ning aidata kaasa apteegi sortimendi kaupade (v.a meditsiiniseadmed) müügi ja klientide lojaalsuse kasvule. Tarnija otsustab iseseisvalt, kas tal on vaja selliseid teenuseid osta, ja selliste teenuste pakkumine jaekaubandusüksuse poolt ei ole lubatud.

43. Apteegi sortimendi kaupade ostmine riigi- ja munitsipaalettevõtte vormis asutatud jaekaubandusüksuse poolt toimub vastavalt Vene Föderatsiooni õigusaktide nõuetele kaupade hankimise lepingusüsteemi kohta. , tööd, teenused riigi ja omavalitsuste vajaduste rahuldamiseks.

44. Apteegitoodete, sealhulgas erilisi säilitamistingimusi ja turvameetmeid nõudvate toodete vastuvõtmisel kauba vastavust saatedokumentidele nii sortimendi, koguse kui ka kvaliteedi osas, vastavust ladustamise eritingimustele (kui selline nõue on olemas). ), samuti teostatakse kahjustuste kontrollimine.transpordikonteiner.

Jaemüüja pädevus tarnitud apteegikaupade kvaliteedi kontrollimisel piirdub välimuse visuaalse kontrolliga, saatedokumentidele vastavuse kontrollimisega, saatedokumentide komplekti, sealhulgas kauba kvaliteeti kinnitavate dokumentide registri täielikkuse kontrollimisega. apteegikaubad. Jaekaubandusüksus peab arvestama apteegitoodete vastuvõtu ja müügieelse kontrolli iseärasusi.

45. Apteegivaliku kaupade vastuvõtmise viib läbi rahaliselt vastutav isik. Kui apteegivaliku kaubad on veokonteineris kahjustusteta, siis saab vastuvõtmist teostada kohtade arvu või kaubaühikute arvu ja konteineril olevate märgiste järgi. Kui konteinerites apteegi sortimendi kaupade tegelikku saadavust ei kontrollita, tuleb selle kohta teha märge saatedokumenti.

46. ​​Kui apteegivaliku kaupade kogus ja kvaliteet vastavad saatedokumentides märgitule, siis kantakse saatedokumentidele (saateleht, arve, saateleht, kvaliteedidokumentide register ja muud tõendavad dokumendid) vastuvõtutempel. saadud kauba kogus või kvaliteet), kinnitades fakti, et vastuvõetud apteegivaliku kaubad vastavad saatedokumentides märgitud andmetele. Rahaliselt vastutav isik, kes apteegi sortimendi kaupa vastu võtab, annab oma allkirja saatedokumentidele ja kinnitab seda jaemüüja pitseriga (kui see on olemas).

47. Jaemüüjale tarnitud apteegikauba lepingutingimustele, saatedokumentide andmetele mittevastavuse korral koostab jaemüüja komisjon vastavalt kinnitatud tüüptöökorrale akti, mille kohaselt jaemüüjale esitatakse müüjale antud apteegikaubad. on tarnijale pretensioonide esitamise aluseks (materiaalselt vastutava isiku poolt ühepoolne akti koostamine on võimalik tarnija nõusolekul või tema esindaja puudumisel).

Jaemüüja võib kokkuleppel tarnijaga kooskõlastada tarnijale tarnitud apteegikauba mittevastavusest saatedokumentidele teatamiseks muu viisi.

48. Ravimid, olenemata nende kättesaamise allikast, alluvad vastuvõtukontrollile, et vältida võltsitud, ebakvaliteetsete, võltsitud ravimite turuletulekut.

Vastuvõtukontroll seisneb sissetulevate ravimite kontrollimises, hinnates:

a) välimus, värvus, lõhn;
b) pakendi terviklikkus;
c) ravimite märgistuse vastavus nõuetele,kehtestatud ravimite ringlust käsitlevate õigusaktidega;
d) saatedokumentide korrektne täitmine;
e) ravimite kvaliteeti kinnitavate deklaratsioonide registri olemasolu
rahalised vahendid vastavalt kehtivatele määrustele.

49. Vastuvõtukontrolli läbiviimiseks moodustatakse jaekaubandusüksuse juhi korraldusel valikukomisjon. Komisjoni liikmed peavad olema kursis kõigi Vene Föderatsiooni seadusandlike ja muude normatiivaktidega, mis määravad kindlaks apteegitoodetele esitatavad põhinõuded, saatedokumentide vormistamise ja nende täielikkuse.

50. Ravimisortimenti tooted peavad enne kauplemistsooni toimetamist läbima müügieelse ettevalmistuse, mis hõlmab lahtipakkimist, sorteerimist ja ülevaatust, kauba kvaliteedi kontrollimist (välismärkide järgi) ning toote ja selle kohta vajaliku teabe olemasolu. tarnija.

51. Ravim-, imiku- ja dieettoidud, bioloogiliselt aktiivsed lisandid on toiduained, mis tuleb enne kauplemisalal või muus kauplemiskohas serveerimist vabastada pakendist, ümbris- ja paelmaterjalist, metallklambritest. Samuti peab jaekaubandusüksus kontrollima ravi-, imiku- ja dieettoidukaupade, toidulisandite kvaliteeti välismärkide järgi, kontrollima vajaliku dokumentatsiooni ja teabe olemasolu, teostama tagasilükkamist ja sorteerimist.

Ravi-, imikutoidu- ja dieettoidu, bioloogiliselt aktiivsete lisaainetega kauplemine on keelatud, kui rikutakse pakendi terviklikkust. Selle kaubagrupi kvaliteeti kinnitab riikliku registreerimise tunnistus, mis näitab ulatust ja kasutusala, ning tootja ja (või) tarnija dokument, mis kinnitab toote ohutust - kvaliteedi vastavusdeklaratsioon või kaupade register. deklaratsioonid.

Pakendi terviklikkuse rikkumisel, dokumentide täieliku pakendi puudumisel, meditsiinilised, imiku- ja dieettoidud, bioloogiliselt aktiivsed lisandid tuleb tarnijale tagastada.

52. Desinfitseerimisvahendid peavad enne nende kauplemisalale tarnimist, müügikohta paigutamist läbima müügieelse ettevalmistuse, mis hõlmab transpordikonteinerite vabastamist, sorteerimist, pakendi terviklikkuse (sh aerosooli toimimise) kontrolli. pakend) ja kauba kvaliteet välismärkide järgi, vajaliku teabe olemasolu desinfektsioonivahendite ja nende tootja kohta, kasutusjuhendid.

Kaubandusalale tarnitavad parfüümid ja kosmeetika peavad vastama Tolliliidu komisjoni 23. septembri 2011. a otsusega nr 799 „Tolliliidu tehnilise eeskirja „Parfüümide ohutuse kohta” vastuvõtmise kohta sätestatud nõuetele. ja kosmeetika”.

VII. Farmaatsiatoodete müük

53. Apteegikaupade jaekaubandus hõlmab müüki, väljastamist, farmaatsiaalast nõustamist. Farmaatsiaalase nõustamisteenuse osutamiseks on lubatud eraldada spetsiaalne ala, sealhulgas tarbijate ootamiseks, spetsiaalsete piirangute paigaldamise või määramisega ning istmete korraldamisega.

54. Ravimite müümisel ei ole farmaatsiatöötajal õigust varjata ostja eest teavet teiste sama rahvusvahelise mittekaubandusliku nimetusega ravimite saadavuse ja nende hindade kohta taotletavaga võrreldes.

55. Ostualasse vaatamiseks mugavasse kohta paigutatakse:

a) farmaatsiategevuse litsentsi koopia;

b) narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringlusloa, narkootiliste taimede kasvatamise (olemasolul) loa koopia;

c) teave nõuetekohase kvaliteediga apteegikaupade tagastamise ja vahetamise võimatuse kohta;

d) muud dokumendid ja teave, millele tuleb ostjate tähelepanu juhtida.

56. Ostja nõudmisel peab farmaatsiatöötaja teda tutvustama kauba saatedokumentatsiooniga, mis sisaldab iga kaubaartikli kohta teavet kohustusliku vastavuskinnituse kohta vastavalt Vene Föderatsiooni tehnilisi norme käsitlevatele õigusaktidele (sertifikaat). vastavusdeklaratsiooni number, kehtivusaeg, sertifikaadi välja andnud asutus või teave vastavusdeklaratsiooni kohta, sealhulgas selle registreerimisnumber, kehtivusaeg, deklaratsiooni aktsepteerinud isiku nimi ja selle registreerinud asutus ). Need dokumendid peavad olema kinnitatud tarnija või müüja allkirja ja pitseriga (kui see on olemas), märkides ära tema asukoha aadressi ja kontakttelefoni.

57. Ravimitega mitteseotud apteegitoodete jaekaubandusega võivad tegeleda töötajad, kellel puudub farmaatsiaharidus või ravimite jaekaubandusalane täiendav erialane haridus, kui nad töötavad eraldi allüksustes (osakondades). farmatseutilise tegevuse litsentsiga ja maapiirkondades, kus apteegiorganisatsioone ei ole, asuvate meditsiiniorganisatsioonide üldarsti (pere)praksis.

58. Igal jaemüüjal peab olema ülevaadete ja soovituste raamat, mis antakse ostjale tema nõudmisel.

VIII. Tulemuslikkuse hindamine

59. Jaekaubandusüksuse juht viib läbi tegevuse hindamise, et kontrollida käesoleva eeskirjaga kehtestatud nõuete täitmist ja määrata parandusmeetmed.

60. Personali, ruumide, sisseseade, dokumentatsiooni, apteegitoodetega kauplemise reeglite järgimise, klientide arvustuste ja ettepanekutega töötamise meetmetega, võltsitud, nõuetele mittevastavate, võltsitud apteegitoodete tuvastamise tööga, samuti siseauditi tegevusega seotud küsimused, peaks analüüsima jaekaubandusüksuse juht vastavalt kinnitatud ajakavale.

61. Siseauditi peaksid sõltumatult ja põhjalikult läbi viima jaemüüja juhi poolt spetsiaalselt määratud isikud, kes kuuluvad jaemüüja personali ja (või) on seotud jaemüüjaga.
lepinguline alus.

Jaemüüja juhi otsusel võidakse läbi viia sõltumatu audit, sealhulgas kolmandatest isikutest jaemüüjate ekspertide poolt.
62. Siseauditi tulemused dokumenteeritakse.
Auditi tulemusena koostatud dokumendid peaksid sisaldama kõiki
saadud teave ja ettepanekud vajalikeks parandusmeetmeteks.
Samuti dokumenteeritakse siseauditi tulemuste põhjal võetud meetmed.
63. Samuti viiakse läbi siseaudit, et tuvastada puudused Vene Föderatsiooni õigusaktide nõuete täitmisel ning anda soovitusi parandus- ja ennetusmeetmeteks.

64. Siseauditi programm peaks võtma arvesse eelmise siseauditi, reguleerivate asutuste kontrollide tulemusi.

65. Jaemüüja poolt auditeeritava valdkonna eest vastutav isik peaks tagama, et parandus- ja ennetusmeetmed võetakse viivitamata. Edasised meetmed peaksid hõlmama võetud parandus- ja ennetusmeetmete auditit (kontrollimist) ning aruannet võetud meetmete tulemuste ja nende tõhususe kohta.

66. Jaekaubandusüksuse juht peab tagama regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele mittevastavate apteegitoodete identifitseerimise, et vältida nende tahtmatut kasutamist või müüki. Võltsitud, nõuetele mittevastavad ja võltsitud apteegitooted tuleb tuvastada ja isoleerida teistest apteegitoodetest vastavalt standardsetele tööprotseduuridele.

Karantiinitsooni märgistus, koht ja määramise meetodid, samuti märgitud apteegi sortimendi toodetega töötamise eest vastutav isik kehtestatakse jaekaubandusüksuse juhi korraldusega.

67. Jaemüüja juht peaks pidevalt parandama kvaliteedisüsteemi efektiivsust, kasutades muuhulgas siseauditi, andmeanalüüsi, parandus- ja ennetustegevuste tulemusi.

68. Standardsed tööprotseduurid peaksid kirjeldama protseduure:

a) ostjate kaebuste ja ettepanekute analüüs ning nende põhjal otsuste tegemine;
b) käesoleva eeskirja nõuete ja muude apteegikaupade ringlust reguleerivate normatiivaktide nõuete rikkumise põhjuste väljaselgitamine;
c) vastavate vastuvõtmise vajaduse ja teostatavuse hindamine, et vältida sarnase rikkumise kordumist;
d) vajalike toimingute kindlaksmääramine ja elluviimine, et vältida võltsitud, ebakvaliteetsete, võltsitud apteegi sortimendi kaupade sattumist ostjani;
e) võetud ennetavate ja parandusmeetmete tõhususe analüüsimine.

Samvel Grigoryan hea apteegitava reeglite kõige vastuolulisematest ja olulisematest uuendustest

1. märtsil jõustumise tõttu on heade apteegitavade eeskirjad tõenäoliselt 2017. aasta olulisim valdkonna dokument. See on mahukas reeglistik, mida hakkavad pidevalt kasutama apteegi töötajad – alates juhtidest kuni esmakordsete inimesteni. Milliseid uuendusi see sisaldab, mõistis meie analüütik Samvel Grigorjan.

9. jaanuaril 2017 registreeris Vene Föderatsiooni Justiitsministeerium Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 31. augusti 2016 korralduse nr 647n „Kinnitamise kohta Hea apteegi tava meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimid. Korraldus ja vastavalt ka reeglid jõustuvad jooksva aasta 1. märtsil.

Miks see dokument nii oluline on? Sest see on reeglistik, mis on apteegitöös kohustuslik – kui mitte kõik, aga väga paljud. Muidugi ei tühista ta muid korraldusi, seadusi ja määrusi, vaid kogub endasse palju nende sätteid, mis nüüd koondatakse ühte õigusakti.

Ühtlasi rõhutame: kuna hea apteegitava eeskiri (edaspidi eeskiri ehk Eeskiri) on välja antud Tervishoiuministeeriumi korralduse vormis, on nende täitmata jätmine seaduserikkumine koos sellest tulenevate tagajärgedega. , eelkõige haldusvastutus vastavalt haldusõiguserikkumiste seadustikule.

Mida oodata NAP-i tulekust? Esiteks saab apteegispetsialistide korraldusest nr 647n suure tõenäosusega enimkasutatud normatiivne õigusakt - selline on apteegireeglistiku loomulik saatus. Apteegijuhid, esmakursustajad, teised apteekrid ja apteekrid sirvivad seda kõige sagedamini, et selgitada, kuidas seda või teist toodet vastu võtta, kuidas külastajaid nõustada, kuidas korraldada kontorisisest tööd jne. Teisisõnu, NAP, suure tõenäosusega, saab apteegitöös hüvitis nr 1.

Teiseks sisaldab NAP uusi norme ja soovitusi, mis loomulikult kajastuvad igapäevases apteegipraktikas. Kolmandaks ei ole NAP mitte ainult normide kogum, vaid mõnel juhul ka apteegi töö toimingute, protsesside, mehhanismide täpsustus. Näiteks kirjeldab see ravimite ja teiste apteegitoodete rühmade vastuvõtukontrolli üksikasju.

Kõik see kokku on teoreetiliselt mõeldud apteegitöö hõlbustamiseks. Teeme NAP-ist esimese ülevaate ning peatume mõnel romaanil ja olulisel punktil.

Rahvusvaheline panoraam

Aga kõigepealt natuke ajalugu. Ja ta on peaaegu veerand sajandit vana. 1993. aastal töötas Rahvusvaheline Farmaatsialiit (IPF) välja dokumendi nimega Good Pharmacy Practice (GPP). See on vene keelde tõlgitud kui "hea apteegi tava". Seejärel vaatasid IFF ja Maailma Terviseorganisatsioon (WHO) selle dokumendi kaks korda üle ja kiitsid selle ühiselt heaks. See ei ole üksikasjalik tekst apteegitöö kõigist aspektidest ja protseduuridest, vaid pigem üldine juhend heade tavade väljatöötamiseks erinevates osariikides, mis sisaldab eriala põhiprintsiipe, võiks öelda, et filosoofiat. Ja riiklik NAP/GPP peaks minema üldisest konkreetsesse, st olema üksikasjalikum, võttes arvesse iga riigi apteegipraktika tegelikkust ja iseärasusi.

Võib oletada kahte põhjust, mille tõttu NAP-i vastuvõtmine Venemaal (dokumendi vajalikkusest oleme rääkinud juba veerand sajandit) lõpuks teoks sai. Esiteks on tervishoiuministeerium ja Roszdravnadzor märkimisväärselt hoogustanud oma tööd farmaatsiaseadusandluse parandamiseks, selle "aukude" lappimiseks - tellimusi on välja töötatud rohkem. Teiseks võib see olla seotud EAEU-ga. Meie partneritel selles organisatsioonis – eelkõige Kasahstanis ja Valgevenes – on juba oma riiklikud tegevuskavad. Tõenäoliselt oli see tõukejõuks meie hea tava väljatöötamisel ja kasutuselevõtul, eriti kuna farmaatsiaalaste õigusaktide ühtlustamine EAEU-s on käimas.

kaheksa sektsiooni

Kui heita pilk NAP-i tekstile kõrgelt, nii-öelda linnulennult, on märgata, et see on üles ehitatud järgmiselt:

kahes esimeses osas - üldsätted ja mõisted (terminid);

3. ja 4. on pühendatud apteegiorganisatsiooni kvaliteedijuhtimissüsteemile ja juhtimisprotsessidele;

5. hõlmab tema ressursside haldamist (personal, infrastruktuur, seadmed jne);

6.-s kirjeldatakse apteegi elutsükli erinevaid protsesse (kaupade ost, vastuvõtmine, ladustamine, müük);

7. - apteegiorganisatsiooni tegevuse hindamise läbiviimine ehk teisisõnu sisekaemus;

ja apoteoosina 8. osa – jõudluse pidev tõus.

Teises, terminoloogilises osas on uuendusi vähe. Erilist tähelepanu võite pöörata ravimiteenuse määratlusele.

E see on apteegiorganisatsiooni pakutav teenus, mille eesmärk on rahuldada tarbija vajadusi ravimite ja muude apteegitoodete pakkumisel, samuti saada teavet nende kättesaadavuse, säilitamise ja kasutamise kohta tarbijate ja meditsiinitöötajate poolt, sealhulgas vastutustundliku eneseravi tagamine.

Nagu näete, on nõustamine selle määratluse kohaselt farmaatsiateenuste lahutamatu osa. Samuti tähelepanuväärne vastutustundliku eneseravi määratlus. See on käsimüügiravimite mõistlik kasutamine tarbija poolt kergemate terviseprobleemide ennetamiseks enne arstiabi osutamist.. Sellest järeldub, et retseptiravimite, näiteks antibiootikumide, isemanustamine tarbija poolt on vastutustundetu iseravimine.

Art. 2.4 NAP sisaldab määratlust " apteegikaubad"- lõpuks omandas see juriidilise tähenduse. Formaalselt võib seda nimetada uuenduseks, kuid kuna see kordab peaaegu täielikult lõiget 7. Art. Ravimiringluse seaduse artiklis 55 "Jaekaubanduse kord", kus on loetletud kaubarühmad, mida võib apteegiorganisatsioonidele müüa, ei ole selle uuenduse tähtsus nii suur.

Mida uut on aknas?

Varustuse rubriigis tõstab kogenud apteegisilm kindlasti esile järgmise fragmendi: “Retseptiravimeid saab hoida vitriinides, klaas- ja lahtistes kappides tingimusel, et tarbijatel pole neile füüsilist juurdepääsu". Selle normi kinnitamine korraldusega on lühike jutt.

Pole kahtlust, et see tekitab rohkem vaidlusi kui teised NAPi sätted. Aga fakt jääb faktiks – kui midagi ei muutu, kinnitatakse see norm 1. märtsist korraldusega.

Maailma praktikas on kolm retseptiravimite väljastamise mudelit. Mõnes osariigis vabastatakse need rangelt vastavalt retseptile ja neid ei panda üldse apteegi akendele. Teistes - need on juba täiesti meeleheitel kohad - pole rangust ja piiranguid ei esimeses ega teises.

Käskkirja nr 647n lähenemise loogikat sellele küsimusele võib nimetada kolmandaks mudeliks. Kell a) retseptiravimite väljastamise reeglite range järgimine ja b) tagatud juurdepääs neile tarbijate vaateaknal võimaldavad neid ekraanil kuvada.

Klaas- ja lahtiste kappide fragmendi mainimine on muu hulgas suunatud sellele, et apteegid ei trahviks juhataja selja taga asuvate kappide riiulitel lebavate retseptiravimite eest, millel puudub juurdepääs apteegi saali, vaid temaga silmitsi. Inspektorid peavad selliste kappide klaasfassaadi sageli vitriiniks, kuna see on saalist nähtav - ja vastavalt sellele esitavad nad pretensioone.

Tuleb tunnistada, et nende ridade autor on esimese mudeli pooldaja. Aga tõsi on ka see, et selle rakendamiseks meie riigis vajab tervishoiusektoris veel palju muutmist, täpsemalt retseptide väljakirjutamise järjekorda, arstiaegade kättesaadavust ja palju muud. Nii et nüüd sõltub kõik sellest, kui täpselt järgitakse kohustuslikke nõudeid a) ja b.

Ja veel üks märkus. "Võib hoida vitriinides" ei tähenda "peab" või "peab".

On ebatõenäoline, et apteegiorganisatsioonid püüavad retseptide väljapanekut laiendada - enamikul neist pole piisavalt ruumi ega soovi vaielda tarbijatega, kes näevad ravimit aknal ja paluvad / nõuavad selle ilma retseptita väljastamist.

Kuidas kaupa kätte saada

Reeglite positiivsete külgede hulgas võib välja tuua kauba vastuvõtmise protsessi arusaadava täpsustuse (punkt 6.2). Eelkõige kirjeldatakse üksikasjalikult vastuvõtukontrolli – näiteks millistele sekundaarse ja esmase pakendi, märgistuse, saatedokumentatsiooni detailidele tuleks tähelepanu pöörata.

Lisaks kirjeldatakse selle kontrolli üksikasju mitte ainult ravimite ja farmatseutiliste ainete kohta, vaid ka eraldi toidulisandite, meditsiiniliste, imikute ja dieettoidukaupade, parfüümide ja kosmeetikatoodete, lastehooldustoodete ja -toodete, meditsiinitoodete, mineraalvete kohta. Reeglite selle osa saab eraldi välja printida ja hoida kauba vastuvõtualal “käepärase” abivahendina. Et apteeker – aeg-ajalt seda teksti vaadates – saaks läbi viia iga kaubagrupi ja kaubaühiku vastuvõtukontrolli punkthaaval vastavalt NAP artiklile 6.2.

Kuidas nõustada

Algpositsioonis on Art. Eeskirja 6.4 sätestab, et kaupade müük apteegiorganisatsioonides ei hõlma ainult nende müüki ja väljastamist, vaid ka konsultatsiooniteenuste osutamist, loomulikult farmaatsiatöötajate pädevuse piires. Toome esile järgmised selle artikli sätted:

• tarbija nõudmisel on apteegi töötajad kohustatud teda tutvustama talle huvipakkuvate toodete vastavussertifikaadi või vastavusdeklaratsiooniga;
• apteegi sortimendi mitteravimite müügiga võivad tegeleda spetsialistid, kellel puudub farmaatsiaharidus;
• farmaatsiaalase nõustamise ja muude farmaatsiateenuste osutamiseks peetakse otstarbekaks eraldada - tõmmates heleda piiri ootamiseks, seades eripiirangud, korraldades istekohad jms - ala individuaalseks vestluseks.

See on kindlasti õige seisukoht, sest igal tarbijal on õigus oma terviseprobleemidest privaatselt vestelda, sealhulgas apteekriga. Väga õige on ka see, et see säte ei ole kohustuslik, sest meie seadusandluse ja väljakujunenud apteegipraktika tingimustes ei ole sellise tsooni eraldamine kaugeltki mitte igas apteegis võimalik, vajalik ja otstarbekas. Väikestes rajatistes takistab seda apteegisaali väike pindala. Ja mõnel võrguettevõttel, vastupidi, on üsna suured alad, kus mõnikord saavutatakse individuaalse vestluse privaatsus isegi eraldi tsooni määramata.

EAP artiklis 6.4 on kaks lisa, mis käsitlevad ravimialast nõustamist ja vastutustundlikku iseravimist. Need on minimaalsed valimisskeemid juhtudel, kui

a) klient küsib ravimit;

b) klient vajab sümptomite osas konsultatsiooni (ehk siis tuleb apteeki ja ütleb esmalt esmakordsele, et tal on näiteks peavalu, nohu, köha või kurguvalu).

Eeskirjas on ka kirjas, et apteegis peaks iga vaevuse sümptomi kohta olema eraldi küsitlusprotseduur.

Kuid NAP-is ei ole kahjuks selgitatud, kust seda saada, soovitavalt ametlikult kinnitatud. Selle tõttu Tahaksin avaldada soovi, et need protseduurid - täiendavate lisade kujul - sisalduksid NAP-is kui seaduslikult kinnitatud juhend linnajuhile nõuetekohase nõustamise kohta.

Apteekides on nüüd etendus

Artiklis 6.4 on veel üks oluline säte: apteeker peaks tegema kõik endast oleneva, et tagada tarbija kes otsustas ravimit osta, esindatust oli piisavalt selle toime, kasutamise viisi ja kestuse kohta, võimalikud kõrvaltoimed, vastunäidustused, sobivus toidu ja teiste ravimitega, hind, kodus säilitamise reeglid, kvaliteetse ravimi tagastamise võimatus, vajadus konsulteerida arstiga sümptomite püsimisel jne. ..

On selge, et oluline osa sellest teabest edastatakse tarbijale koos kasutusjuhendiga. Aga just selles fragmendis seda ei mainita, mistõttu kerkib eriti “kumeralt” küsimus: mida tähendab “kõike pingutama”? Ja kuidas mõõta, kas ostjal on loetletud küsimustest “piisav ettekujutus” või mitte?

Need on kõik väga ebamäärased subjektiivsed sõnastused, mis näivad andvat inspektoritele hoovad, et karistada otsekui tühjalt. Pervostolnik oskab anda tarbijale vajalikku ja usaldusväärset teavet, suudab vastata kõikidele tema küsimustele oma pädevuse piires, kuid ta ei saa vastutada selle eest, kas tal on konkreetsetest küsimustest piisav arusaam. Mis siis, kui tarbija ei maganud täna piisavalt? Kas ta ei kuulanud hästi? Järsku tuli ta isegi apteeki ainult selleks, et nõudeid esitada, kasutades ära just seda NAPi sätet?

Ja pealegi, kui ühe inimese nõustamine venib selle “täieliku esinduse” lõpliku ilmumiseni, kuidas on lood järgmisega, kellel on samuti õigus “täielikule esindamisele”, kuid kellel pole selleks enam jõudu. ? Selles küsimuses on meie hinnangul vajalik sõnastuse täpsus, arvestades ühe konkreetse tarbija ja ka teiste tarbijate huve.

Kokkuvõtteks: korraldus nr 647n on väga oluline õigusakt ja selle kohta on juba palju küsitud. Lähiajal küsime neid Apteekide Gildi Mitteärilise Partnerluse ja Rahvusliku Farmaatsiakoja Liidu tegevdirektori Elena Nevolina käest, tema oli üks NAP teksti autoreid.

Roszdravnadzori ametliku seisukoha NAP-is saate teada Roszdravnadzori litsentsimise ja kohustuslike nõuete täitmise jälgimise osakonna juhataja Irina Krupnova veebiseminaril, mis on pühendatud "Heale apteegitavale". See toimub veebruaris, info selle kohta ilmub peagi Katren-Style’i veebiseminari rubriiki.

Kokkuvõtteks kutsume lugejaid arutlema kõigi huvitavate ja põnevate hea apteegitava küsimuste üle

Apteegi hea tava eeskirjade kinnitamise korraldus 647n annab apteekidele uusi võimalusi klientide teenindamisel, samuti nähakse ette uued kohustused apteegi juhatajale. Millised on need reeglid ja kuidas neid praktikas rakendada - me räägime teile üksikasjalikult

Apteegi hea tava eeskirjade kinnitamise korraldus 647n annab apteekidele uusi võimalusi klientide teenindamisel, samuti nähakse ette uued kohustused apteegi juhatajale.

↯ Rohkem artikleid ajakirjas

Peamine asi artiklis

Määrus 647n apteegi hea tava kinnitamise kohta: uued eeskirjad

Määrus 647n uute hea apteegitava reeglite (GNA) kinnitamise kohta jõustus 1. märtsil 2017. aastal. Need reeglid kehtivad kõikidele apteekide valikust pärit toodetele, mis on mõeldud meditsiiniliseks kasutamiseks.

2017. aasta korraldus 647n sisaldab loetelu nõuetest, mida ravimite jaekaubandus peab täitma.

Nende rakendamise eesmärk on varustada riigi elanikkonda kõrgeima kvaliteediga ja ohutute ravimitega ja meditsiinitoodetega.

Milliseid töövaldkondi reguleerib apteekide korraldus 647n:

1. Tõhusa kvaliteedisüsteemi korraldamiseks kohustusliku dokumentatsiooni koosseis. Nende hulka kuuluvad erinevad raamatupidamisajakirjad ning apteekide juhtidel on õigus võtta oma töösse selliste ajakirjade täiendavaid vorme ja liike.

Nende hooldamise eest apteegis vastutab apteegi juhataja poolt määratud spetsialist. Arhivaalraamatuid tuleks pidada arhiveerimise föderaalseadusega kehtestatud tähtaegade jooksul.

1. Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi korraldus 647n annab apteegi jaemüügiüksuse juhile erinevad volitused hea apteegitava rakendamisel. Apteegi juhataja määrab sisemise kvaliteedisüsteemi rakendamise eest vastutajad.
2. Apteegi hea tava raames viib apteegi juhataja ajakava alusel läbi kehtiva kvaliteedisüsteemi analüüsi. Selline analüüs võimaldab tal mõista, millised töövaldkonnad vajavad täiustamist ja millised ümbervaatamist.

Millised apteegi müügivahendid toovad lisakasumit

Kuna dokumendi vormistamisel on kohustuslikud apteegi hea tava reeglid 647n, tuleb luua ka kvaliteedisüsteem.

1. Esmakordselt täpsustatakse apteegitegevuse eeskirja kinnitamise korralduses 647n apteegiorganisatsioonide töötajate staatust. See on tingitud asjaolust, et apteegitöötajad teenindavad otseselt kliente ja mõjutavad pakutavate teenuste kvaliteeti. Seetõttu peab apteegitöötajatel olema eriharidus ja farmaatsiaalase tegevuse kogemus.

Apteegi hea tava eeskiri, Tervishoiuministeeriumi korraldus 647n, täpsustab farmaatsiatöötajate staatust järgmiselt:

• töötajate teadmiste ja kogemuste taset tuleks regulaarselt kontrollida apteegis endas. Uued, töökogemuseta töötajad peavad läbima ettevõttesisese koolituse;
• määratletakse apteegitöötajate ülesanded - ravimite müük, klientidele usaldusväärse ja ajakohase info pakkumine apteegivaliku kohta, külastajate nõustamine ravimite ja meditsiiniseadmete valikul, kauba hinnast teavitamine jne.

1. Apteegi hea tava kinnitamise korraldus 647n sisaldab üldistatud nõudeid apteekide infrastruktuurile, eelkõige apteegiruumidele, tsoneerimise külastustele, märgistustele jms.

Siin on mõned uued nõuded:

• vabalt väljastatavad ravimid, aga ka muud kaubad, saab paigutada avatud väljapaneku kujule;
• retseptiravimeid hoitakse kappides ja klaasvitriinides, samas kui ostjad peaksid saama neid soovi korral ja retsepti esitamisel apteekrilt;
• Retsepti- ja käsimüügiravimeid tuleks hoida eraldi ning retseptiravimite riiulil peaks olema kirjas “retsepti alusel”.

1. Ravimite hea apteegitava eeskiri sisaldab nõudeid apteegi sortimendi ostmiseks, vastuvõtmiseks ja müügiks ettevalmistamiseks. Olenemata allikast, kust ravimid pärinevad, on vajalik siseaudit – kõik ravimid kuuluvad vastuvõtukontrollile. Vastuvõtmisega tegeleb juhtide poolt määratud vastuvõtukomisjon.
2. Apteegitöötajate üheks uueks ülesandeks, mis kehtestatakse korraldusega 647 n, on pakkuda klientidele tõest teavet teatud ravimite, nende odavamate analoogide saadavuse kohta apteekides ning teavitada nende ravimite hindu.

Seega ei saa apteekrid klientide eest varjata ravimite olemasolu apteegis, mis võivad kallimat ravimit asendada.

1. Ravimite ja meditsiiniseadmete hulka mittekuuluvate apteegitoodete müüki võivad teostada töötajad, kellel puudub eriüksus. See reegel kehtib, kui nad töötavad apteekideta külades asuvates meditsiiniasutuste eraldi struktuurides.

4 hea apteegitava põhireeglit korralduse 647n raames

Kõnealuste eeskirjade heakskiitmise korralduses 647n määratletakse neli põhipõhimõtet:

1. Apteegi hea tava reeglid põhinevad rahvusvahelistel kvaliteedijuhtimise valdkonna standarditel, samuti Vene Föderatsiooni õigusaktidel.
2. Vastavalt reeglitele on iga apteegi juhataja kohustatud juurutama organisatsioonis sõltumatu ja siseauditi süsteemi, samuti töötama välja standardsed tööprotseduurid.
3. Apteekrid peaksid ostjatele pakkuma ennekõike odavaid ravimeid, farmaatsianõustamine tuleb tagasi.
4. Apteegi juhataja vastutab oma töötajate õigeaegse täiendõppe, uute töötajate kohanemise ja personaalsete motivatsioonisüsteemide juurutamise eest.

Töötajate kohanemine: 3 küsimust ja 4 kohanemisprogrammi plokki

SOP-id järjekorra 647n nõuetes

Materjali lisast allalaaditav korraldus 647 kohustab apteekide juhtkonda looma ja juurutama oma töötajate igapäevategevuses standardseid tööprotseduure, mis võimaldavad vormistada tööprotseduure ja aidata töötajatel lahendada tekkinud olukordi. klientidega.

Hea apteegitava nõuab, et apteegijuhid töötaksid välja SOP-d ehk standardsed tööprotseduurid. Ajakirjas Uus apteek, näitame valmis SOP-e, mis aitavad apteegiorganisatsioonis kvaliteeti juhtida

Standardsete tööprotseduuride kirjeldused on järgmised:

• apteegi klientide päringute analüüs;
• edasikaebamise otsuste tegemise kord;
• hea apteegitava reeglite rikkumiste põhjuste väljaselgitamise protsess (Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi korraldus 647n);
• korduvate rikkumiste ärahoidmise abinõude kujundamise kord;
• milliseid meetmeid võtta võltsitud ja ebakvaliteetsete meditsiinikaupade ja ravimite käibelt kõrvaldamiseks jne.

Ühest küljest suurendab standardsete töökordade rakendamise kohustus oluliselt apteegi juhataja volitusi, kuid samal ajal suurendab tema isikliku vastutuse taset eeskirja täitmise eest.

Apteegi praktika siseauditid

Farmaatsiategevuse läbiviimisel saavad apteegid läbi viia siseauditeid, mis tagavad organisatsiooni klientide turvalisuse.

Siseauditi eest vastutava isiku määrab apteegi juhataja. See võib olla kas kolmandast isikust lepinguline spetsialist või täiskohaga apteegi töötaja.

Sellise auditi käigus tuleks arvesse võtta varasemate kontrollide käigus tuvastatud rikkumisi, sealhulgas järelevalveasutuste külastusi apteeki.

Määrus 647n apteegipraktika reeglite ja muude Vene Föderatsiooni regulatiivsete dokumentide kinnitamise kohta näeb ette siseauditite tulemuste kirjaliku registreerimise, samuti meetmete komplekti tuvastatud rikkumiste kõrvaldamiseks.

Siseauditi läbiviimise eest vastutav isik peab esitama apteegi juhatajale üksikasjaliku aruande kontrolli tulemuste kohta, samuti andma omapoolseid soovitusi rikkumiste ärahoidmiseks. Edaspidi analüüsitakse ka tööd rikkumiste kõrvaldamiseks.

Siseauditid aitavad tuvastada probleeme ja riske, parandada apteekide tööd ja valmistuda välisaudititeks. Regulaarne siseaudit aitab juhil eelnevalt tuvastada puudused, vältida või vähendada trahvisummasid.

Personali motiveerimine, kohanemine ja koolitamine

Apteegi hea tava kinnitamise korralduses 647n pööratakse suurt tähelepanu apteegi personaliga töötamisele.

Sellise töö üheks osaks on uute töötajate koolitamine.

Kohandamine toimub vastavalt programmile, mis sisaldab:

• esmase, sissejuhatava ja keskhariduse läbiviimine töötamise ajal;
• töökaitse- ja tööohutuse alaste infotundide läbiviimine;
• apteegitöötaja teadmiste kontrollimine ravimite ringluse valdkonna kehtivate õigusaktide nõuetest;
• töötaja praktiliste oskuste kontrollimine, lisakoolituse olemasolu;
• ostjate õiguste ja kohustuste tundmine;
• nõustamine isikliku hügieeni, riietumisstiili kohta;
• tööd töötaja suhtlemisoskuste arendamiseks, samuti konfliktide ennetamise ja lahendamise oskust.

Kuidas muuta töötaja keeruka müügi meistriks, vaata ajakirjast "Uus apteek".

2017. aasta korraldusega 647n võetakse esmakordselt kasutusele ravimiteenuse mõiste. Selle kohaselt peab apteegiorganisatsioon andma ostjale lisaks kaubale ka teavet selle kasutamise kohta.

Kehtestatud on apteekrite kohustus soovitada ostjatele esmajoones kaupu kättesaadavamatest tootegruppidest.

Ost, müük, sortiment

Korraldus 647 sätestab apteekide õiguse osutada tarnijatele tasulisi teenuseid, mille esemeks võivad olla mitmesugused ravimite müüki stimuleerivad teenused (välja arvatud meditsiiniseadmed).

Samal ajal pakub tarnija iseseisvalt apteekidele turunduslepinguid ja apteegid ise ei saa selliseid teenuseid tarnijatele peale suruda.

Apteegikaubanduse eeskirja kinnitamise korraldus 647n kohustab apteegi töötajaid kontrollima laste-, ravi- ja dieettoidu, toidulisandite kvaliteeti. Sel juhul tuleks juhinduda välistest siltidest ja saatedokumentidest.

Praktikas näeb see välja selline. Kauba vastuvõtmisel kontrollib apteegi töötaja toiduainete, piimasegude jms purkide tihedust ja terviklikkust. Samuti uurib ta toodete saatedokumente, kontrollib nende aegumiskuupäevi.

Kuidas kirjutada SOP aegumiskuupäevade jaoks

Vaata samm-sammult juhiseid apteegi SOP-i koostamiseks aegumiskuupäeva järgi ajakirjast Uus apteek.

Apteekide mitteravimite sortimendi jaekaubandusele on kehtestatud uued nõuded müüjate täiendõppe osas. Näiteks apteegis olevaid meditsiiniseadmeid ja muid mitteravimitooteid saab väljastada iga töötaja, kellel puudub farmaatsiaharidus. Ja FAP apteekides ei tohiks parameedik meditsiinitoodete müümiseks lisaharidust saada.

Kaubanduskorrus ja sissepääs apteeki

Käskkirjaga 647n apteegitöö eeskirja kinnitamise kohta pööratakse erilist tähelepanu apteekide kauplemiskorruste ja hoone sissepääsugrupi projekteerimisele.

Vaatame mõningaid uusi reegleid:

1. Kaupade vitriinidele paigutamisel peavad apteekrid arvestama ravimite säilitamise tingimuste ja tähtaegadega.
2. Eraldi peaksite välja panema käsimüügiravimid ja ilma retseptita müüdavad ravimid.
3. Apteekides saab eraldada spetsiaalse ala, kus proviisorid osutavad klientidele farmaatsiaalast nõustamisteenust. See mahutab istmed, turvasüsteemid jne.
4. Farmaatsiaalase nõustamise jaoks peab apteegi juhtkond eraldama ühe farmaatsiaharidusega töötaja, kes töötaks erialal.
5. Apteegi sissepääs peab olema spetsiaalselt varustatud, et puuetega inimesed saaksid sinna vabalt siseneda. See puudutab kaldteed.
6. Kui ruumide kujunduslike iseärasuste tõttu ei ole sissepääsugrupi kaldteed võimalik paigaldada, peaks apteegi juhtkond paigaldama puuetega inimesi teenindava apteegi töötaja kõnenupu.