Mometasooni ninatilkade kasutusjuhised. Hormonaalsed tilgad Nasonex külmetuse vastu ja nende kasutamise omadused

Nasonex on lokaalse toimega ravim, mille koostises on toimeaine - mometasoon, mis kuulub tugevatoimeliste sünteetiliste glükokortikosteroidide rühma ja on seetõttu põletikuvastane, vasokonstriktor, allergiavastane ja sügelusvastane aine. Sellega seoses pakub see ninaneelu, ninaõõne allergiliste ja põletikuliste protsesside tõhusat ravi ja ninakõrvalurgete pikaajaliste põletikuliste protsesside kompleksset ravi ning seda kasutatakse ka ninapolüüpide ravis.

Nasonexi farmakoloogilised omadused ja toimemehhanism

Nasonexil on kiire, väljendunud ja piisavalt pikaajaline põletiku- ja allergiavastane toime nina limaskestale, samuti vasokonstriktor (vasokonstriktor) toime ninaõõne ja ninakõrvalurgete limaskestade veresoontele ning seetõttu ka vähendav toime. turse ja põletik ninaõõnes ja paranasaalsetes siinustes.

Selle põletikuvastane toime põhineb allergiliste reaktsioonide ja põletike vahendajate toimel ja pärssimisel ning selle tulemusena väheneb limaskestade turse ja hüperemia.

Nasonexi toimemehhanism on seotud tsütokiinide sünteesi pärssimisega ja valkude - lipokortiinide - vabanemise indutseerimisega, mis on fosfolipaasi A2 inhibiitorid ja kontrollivad leukotrieenide ja prostaglandiinide - tugevate põletikuliste vahendajate - sünteesi, inhibeerides arahhidoonhappe vabanemist, mis on nende ühine eelkäija. Mometasoonfuroaadil on IL-6, IL-1 sünteesi ja vabanemise inhibeerimise osas kümme korda suurem toime kui teistel steroidravimitel, sealhulgas deksametasoonil, betametasoonil, hüdrokortisoonil ja beklometasoondipropionaadil ning see on kuus korda aktiivsem kui beklometasoon ja beklometasoondipropionaat. . IL-5 tootmise pärssimise kohta.

Nasonexi kliinilised uuringud

Vastavalt Nasonexi intranasaalse pihusti kliinilistele uuringutele koos nina limaskestale antigeenide lisamisega ja provokatiivsete testidega tuvastati selle ravimi kõrge aktiivsus allergilise protsessi mis tahes etapis. Seda kinnitab eosinofiilide arvu vähenemine võrreldes nende algtasemega ja aktiivsuse vähenemine, epiteelirakkude adhesioonivalkude ja neutrofiilide arvu vähenemine, samuti histamiini taseme langus. , võrreldes platseeboga

Ravimi kliiniline toime ilmneb 12 tunni jooksul pärast intranasaalse pihusti kasutamist 28% hooajalise allergilise riniidi all kannatavatest patsientidest ja 50% patsientidest ilmnes paranemine 35,9 tunni jooksul. Nasonexil on ka kõrge aktiivsus patsientide silmasümptomite vähendamisel ning see kõrvaldab pisaravoolu, sidekesta punetuse ja sügeluse.

Nasonexi kasutamise efektiivsuse kliinilistes uuringutes ninapolüüpidega patsientidel oli selle ravimi märkimisväärne efektiivsus ninakinnisuse kõrvaldamisel, lõhnataju taastamisel ja polüüpide suuruse vähendamisel.

Samuti on läbi viidud kliinilisi uuringuid, et võrrelda nasoneksi, amoksitsilliini ja platseebo efektiivsust üle 12-aastaste patsientide rühmades rinosinusiidi ravis 15 päeva jooksul. Tulemuste hindamist hinnati skaalal Major Symptom Score vastavalt järgmistele peamistele sümptomitele: survetunne ninakõrvalurgetes, valu ninakõrvalurgete projektsioonile vajutamisel, valu näos, rinorröa ja lima voolamine. alla neelu tagaküljele. Nasonexi kasutati 200 mg kaks korda päevas ja amoksitsilliini määrati 500 mg kolm korda päevas. Nende uuringute kohaselt ei erinenud amoksitsilliini efektiivsus MSS-i skaalal sümptomite leevenduse osas praktiliselt platseebost, kuna sellel on väljendunud antibakteriaalne ja minimaalne põletikuvastane toime. Ja Nasonexi kasutamine näitas selle ravimi suurt efektiivsust rinosinusiidi peamiste sümptomite kõrvaldamiseks. Ja selle rühma patsientide täiendaval vaatlusel täheldati, et rinosinusiidi retsidiivid pärast Nasonexi kasutamist täheldati palju harvemini kui pärast ravi amoksitsilliiniga ja platseeborühmas.

Näidustused ravimi kasutamiseks

Nasonexi kasutamise näidustused on - aastaringse ja hooajalise allergilise riniidi ravi, keskmise ja raske hooajalise riniidi ägenemiste ennetamine koos sagedaste retsidiividega, rinosinusiidi sümptomaatiline ravi ilma bakteriaalse infektsiooni tunnusteta üle 12-aastastel lastel. vanuses ja täiskasvanutel ninapolüüpide ravi üle 18-aastastel patsientidel. Ja ka adjuvandina bakteriaalse infektsiooni poolt süvendatud ägeda sinusiidi ravis kombinatsioonis antibakteriaalsete ravimitega üle 12-aastastel lastel ja täiskasvanutel.

Nasonexi kasutamine

Nasonex on saadaval 18 ml ninasprei viaalis, mis sisaldab 50 µg toimeainet mometasoonfuroaati ühe ravimiannusena. Viaal sisaldab 140 annust ravimit.

Enne Nasonexi viaali kasutamist on vaja see kalibreerida, mis viiakse läbi kümne klõpsuga viaali doseerimisseadmel ja samal ajal tuvastatakse stereotüüpne ravimaine tarnimine ja üks ravimi annus. väljutatud, mis vastab 100 mg suspensioonile ja sisaldab 50 mcg mometasooni. Kui intranasaalset pihustit kasutatakse kauem kui neliteist päeva, tuleb viaali kalibreerimist korrata.

Enne iga ravimi kasutamist loksutage viaali ravimiga.

Düüsi ummistumisel peate eemaldama plastkorgi, vältides valge rõnga vajutamist, eemaldage otsik pudelist ja loputage see sooja veega, seejärel kuivatage ja paigaldage see algsesse kohta. Ärge puhastage otsikut teravate esemetega, sest nende toimingute tõttu kahjustatakse jaoturit.

Väga oluline on ka regulaarne otsiku puhastamine.

Ja enne iga ravimi kasutamist on vaja nina puhastada limast.

Nasonexi kasutamine aastaringse või hooajalise riniidi raviks

Ravimi soovitatav terapeutiline ja profülaktiline annus üle 12-aastastele lastele, noorukitele ja täiskasvanud patsientidele on kaks annust (süst) 50 mikrogrammi üks kord päevas kummassegi ninasõõrmesse, samas kui ööpäevane koguannus ei ületa 200 mikrogrammi. Pärast terapeutilise toime ilmnemist on soovitatav annust vähendada 100 mcg-ni päevas - üks annus (süst) igasse ninasõõrmesse üks kord päevas.

Juhul, kui Nasonexi keskmise terapeutilise annuse kasutamine ei saavuta ravitoimet, võib ravimi ööpäevast annust suurendada maksimaalselt 400 mikrogrammini päevas. See moodustab neli süsti igasse ninasõõrmesse üks kord, millele järgneb annuse järkjärguline vähendamine pärast hooajalise riniidi sümptomite vähenemist.

Pediaatrilises praktikas on ravimi kasutamine võimalik ainult üle 2-aastastel lastel ja soovitatav terapeutiline annus on 100 mcg - üks annus (süst) igasse ninasõõrmesse üks kord päevas.

Nasonex ägeda sinusiidi raviks

Ägedate sinusiidi episoodidega patsientide ravis kasutatakse Nasonexi abiainena haiguse peamiste sümptomite raskuse vähendamiseks. Seda kasutatakse üle 12-aastastel lastel, täiskasvanutel, samuti eakatel patsientidel ning soovitatav terapeutiline annus on kaks annust (süsti) kummassegi ninasõõrmesse kaks korda päevas, mis on ööpäevane koguannus 200 mcg. Sümptomite raskuse vähenemise ja patsiendi heaolu leevenemise puudumisel võib ravimi terapeutilist annust suurendada nelja annuseni (süsteni) kaks korda päevas kummassegi ninasõõrmesse ja päevane koguannus on 400 mikrogrammi. , millele järgneb annuse vähendamine koos rinosinusiidi sümptomite raskuse vähenemisega.

Nasonexi kasutamine ägeda rinosinusiidi ravis

Bakteriaalsest infektsioonist ägenenud ägeda rinosinusiidi raviks mõeldud Nasonexi kasutatakse abiainena koos antibakteriaalsete ravimitega üle 12-aastastel lastel ja täiskasvanutel ning see koosneb kahest annusest (süstist) 50 mikrogrammi kaks korda päevas kummassegi ninasõõrmesse. kogu päevaannusega - 400 mcg.

Nimi:

Nasonex (Nasonex)

Farmakoloogiline
tegevus:

Kuulub glükokortikosteroidide rühma. Kohaldatakse kohapeal. Nagu igal selle rühma ravimil, on sellel põletikuvastane ja allergiavastane toime. Ravimi õige annustamine hoiab ära süsteemse toime avaldumise.

Toimemehhanism on inhibeerida põletikuliste vahendajate vabanemist. Vähendab põletikulise eksudaadi kogunemist põletikukoldesse tänu neutrofiilide (põletikulise vastuse moodustumisel osalevate rakkude) marginaalse kogunemise vältimisele. See omakorda vähendab lümfokiinide tootmist, pärsib makrofaagide migratsiooni, mis aitab vähendada infiltratsiooni ja granuleerimisprotsesside kiirust. Samuti pärsib ravim kohese allergilise reaktsiooni teket (vähendades põletiku eest vastutavate vahendajate vabanemist ja arahhidoonhappe sünteesi pärssimist nuumrakkudest). Testides näitas ravim häid tulemusi allergiate ja põletikuliste protsesside ravis.

Nõuetekohase intranasaalse kasutamise korral on ravimi süsteemne biosaadavus (st kogus, mis võib siseneda üldisesse vereringesse) alla 0,1%. Samal ajal ei tuvastata ravimit vereseerumis isegi kõrgtehnoloogiliste meetodite kasutamisel. Nasonex biotransformeerub maksas.

Näidustused
rakendus:

Hooajalise allergilise riniidi mõõduka ja raske ägenemise ennetamine. Profülaktika alustamise soovitatav aeg on 2-3 nädalat enne allergeensete taimede õitsemise algust;
- hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi ravi lastel (alates 2 aastastel), noorukitel ja täiskasvanutel;
- kroonilise sinusiidi ägenemise ravi täiskasvanutel (sh eakatel) ja üle 12-aastastel lastel. Kasutamine on võimalik põhiravi adjuvandina.

Kasutusviis:

Hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi raviks määrata täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele 2 süsti igasse ninasõõrmesse 1 kord päevas (koguannus päevas on umbes 200 mikrogrammi ravimit). Kui saavutatakse positiivne kliiniline toime, on soovitatav annust vähendada 100 mikrogrammini päevas (st 1 süst päevas igasse ninasõõrmesse). Ravimi maksimaalne võimalik annus ei ületa 400 mikrogrammi (st 4 süsti ninasõõrmesse) päevas.

Lapsed vanuses 2 kuni 11 aastat määrata 50 mcg / päevas ühes ninasõõrmes, s.o. ravimi päevane koguannus on 100 mcg.
Esimesi kliinilisi paranemise tunnuseid täheldatakse 12 tundi pärast ravimi kasutamist.

Kroonilise sinusiidi ägenemiste raviks täiskasvanutel(sealhulgas eakatel) ja üle 12-aastastel lastel määratakse ravimit 100 mikrogrammi 2 korda päevas (st 2 süsti päevas kummassegi ninasõõrmesse). Päevane koguannus on 400 mikrogrammi päevas. Maksimaalne lubatud päevane annus on 800 mcg / päevas, s.o. 4 süsti igasse ninasõõrmesse 2 korda päevas, millele järgneb ravimi annuse vähendamine, et saavutada positiivne kliiniline toime.
Enne kasutamist loksutage pudelit.

Kõrvalmõjud:

Hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi ravis täheldati järgmisi kõrvaltoimeid: täiskasvanutel - ninaverejooks, farüngiit, põletustunne ninas, nina limaskesta ärritus. Lastel - ninaverejooks, peavalu, nina limaskesta ärritus, aevastamine.
Täiskasvanutel ja noorukitel kroonilise sinusiidi ägenemise adjuvandina ravi ajal täheldati: peavalu, farüngiit, nina limaskesta ärritustunne, põletustunne ninas. Harva on esinenud kergelt väljendunud iseenesest mööduvat ninaverejooksu.

Harva Nasonex-ravi ajal täheldati nina vaheseina perforatsiooni ja silmasisese rõhu tõusu.

Vastunäidustused:

Ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes;
- ravimata lokaalse infektsiooni esinemine, mis on seotud ninaõõne limaskesta protsessiga;
- hiljutine operatsioon või nina trauma (enne haava paranemist);
- hingamisteede tuberkuloosi infektsioon (aktiivne või latentne), ravimata seen-, bakteriaalne, viiruslik süsteemne infektsioon või Herpes simplexi põhjustatud infektsioon koos silmakahjustusega (erandina võib ravimit sellistel juhtudel välja kirjutada vastavalt arsti juhistele, hooldus);
- laste vanus kuni 2 aastat (kasutamise ohutuse kohta andmed puuduvad).

Interaktsioon
muud ravimid
muul viisil:

Kasutati Nasonexit koos loratadiiniga, samas ei mõjutanud loratadiini või selle peamise metaboliidi plasmakontsentratsiooni ning mometasoonfuroaati ei tuvastatud vereplasmas isegi minimaalse kontsentratsiooni korral. Patsiendid talusid kombineeritud ravi hästi.
Puuduvad andmed koostoimete kohta teiste ravimitega.

Rasedus:

Pärast ravimi intranasaalset kasutamist maksimaalses terapeutilises annuses mometasoon seda ei tee määratakse vereplasmas isegi madalaima kontsentratsiooni korral; seetõttu võib eeldada, et mõju lootele on tühine ja potentsiaalne toksilisus seoses reproduktiivfunktsiooniga on väga väike. Kuid kuna rasedatel ei ole läbi viidud spetsiaalseid, hästi kontrollitud uuringuid ravimi kohta, tuleks Nasonexi rasedatele, imetavatele emadele või fertiilses eas naistele määrata ainult juhul, kui selle manustamisest saadav oodatav kasu õigustab võimalikku ravi. oht lootele ja vastsündinule. Vastsündinuid, kelle emad kasutasid raseduse ajal kortikosteroide, tuleb hoolikalt uurida, et tuvastada neerupealiste võimalik alatalitlus.

Registreerimisnumber- P N014744/01-050713
Ravimi kaubanduslik (varaline) nimetus- NAZONEX®
KÕRTS- mometasoon (mometasoon).
Annustamisvorm- doseeritud ninasprei.

ÜHEND
1 g sprei sisaldab:
mometasoonfuroaat (mikroniseeritud, monohüdraadi kujul) veevaba mometasoonfuroaadi ekvivalendis - 0,5 mg.
dispergeeritud tselluloos (naatriumkarmelloosiga töödeldud mikrokristalne tselluloos) 20,0 mg, glütserool 21,0 mg, sidrunhappe monohüdraat 2,0 mg, naatriumtsitraatdihüdraat 2,8 mg, polüsorbaat-80 0,1 mg, bensalkooniumkloriidi lahus (50,0 mg) bensalkooniumkloriid (puhastatud 02,0 mg) .

KIRJELDUS
Suspensioon valge või peaaegu valge.

FARMAKOTERAPEETILINE RÜHM
Glükokortikosteroid kohalikuks kasutamiseks.
ATX kood: R01AD09.

FARMAKOLOOGILINE MÕJU

Mometasoon on sünteetiline glükokortikosteroid (GCS) paikseks kasutamiseks. Sellel on põletiku- ja allergiavastane toime, kui seda kasutatakse annustes, mis ei põhjusta süsteemset toimet. Inhibeerib põletikuliste vahendajate vabanemist. See suurendab lipomoduliini tootmist, mis on fosfolipaasi A inhibiitor, mis põhjustab arahhidoonhappe vabanemise vähenemist ja seega ka arahhidoonhappe ainevahetusproduktide - tsükliliste endoperoksiidide, prostaglandiinide - sünteesi pärssimist. See takistab neutrofiilide marginaalset kogunemist, mis vähendab põletikulist eksudaati ja lümfokiinide tootmist, pärsib makrofaagide migratsiooni ning viib infiltratsiooni- ja granuleerimisprotsesside vähenemiseni. Vähendab põletikku, vähendades kemotaksise aine moodustumist (mõju "hilistele" allergilistele reaktsioonidele), pärsib kohese allergilise reaktsiooni teket (arahhidoonhappe metaboliitide tootmise pärssimise ja põletikuliste vahendajate vabanemise vähenemise tõttu nuumrakkudest ).
Uuringutes provokatiivsete testidega antigeenide manustamisel nina limaskestale ilmnes mometasooni kõrge põletikuvastane toime nii allergilise reaktsiooni varases kui ka hilises staadiumis. Seda kinnitas histamiini taseme ja eosinofiilide aktiivsuse vähenemine (võrreldes platseeboga), samuti eosinofiilide, neutrofiilide ja epiteelirakkude adhesioonivalkude arvu vähenemine (võrreldes algtasemega).
Intranasaalselt manustatuna on mometasoonfuroaadi süsteemne biosaadavus<1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после носовой ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

KASUTAMISE NÄIDUSTUSED

Hooajaline ja aastaringne allergiline riniit täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 2. eluaastast.
- Äge sinusiit või kroonilise sinusiidi ägenemine täiskasvanutel (sh eakad) ja noorukitel alates 12. eluaastast – täiendava raviainena antibiootikumiravis.
- 12-aastastel ja vanematel patsientidel kergete kuni mõõdukate sümptomitega äge rinosinusiit ilma raske bakteriaalse infektsiooni tunnusteta.
- Mõõduka kuni raske sesoonse allergilise riniidi ennetav ravi täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel (soovitatav kaks kuni neli nädalat enne tolmutamishooaja eeldatavat algust).
- Ninapolüpoos, millega kaasneb nina hingamise ja lõhna rikkumine, täiskasvanutel (alates 18. eluaastast).

VASTUNÄIDUSTUSED

Ülitundlikkus ravimi mis tahes ainete suhtes.
- Hiljutine operatsioon või nina trauma koos ninaõõne limaskesta kahjustusega - enne haava paranemist (tänu GCS-i pärssiva toimega paranemisprotsessile).
- Laste vanus (hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi korral - kuni 2 aastat, ägeda sinusiidi või kroonilise sinusiidi ägenemisega - kuni 12 aastat, polüpoosiga - kuni 18 aastat) - asjakohaste andmete puudumise tõttu.

HOOLIKALT

NA3ONEKS®-i tuleb kasutada ettevaatusega hingamisteede tuberkuloosiinfektsiooni (aktiivse või latentse), ravimata seen-, bakteriaalse, süsteemse viirusinfektsiooni või Herpes simplexi põhjustatud silmakahjustusega infektsiooni korral (erandina võib ravimit välja kirjutada ka loetletud infektsioonid vastavalt arsti juhistele), ravimata lokaalne infektsioon, mis on seotud ninaõõne limaskesta protsessiga.

KASUTAMINE RASEDUSE JA IMETAMISE AJAL

Asjakohaselt kavandatud ja hästi kontrollitud uuringuid ravimi kohta rasedatel ei ole läbi viidud.
Nagu ka teiste nina kaudu manustatavate glükokortikosteroidide puhul, tuleb NAZONEX®-i määrata rasedatele või rinnaga toitvatele naistele ainult siis, kui ravimist saadav oodatav kasu õigustab võimalikku ohtu lootele või imikule.
Imikuid, kelle emad said raseduse ajal kortikosteroide, tuleb hoolikalt uurida neerupealiste võimaliku alatalitluse suhtes.

KASUTAMISE MEETOD JA DOOSID

Intranasaalselt. Viaalis sisalduva suspensiooni sissehingamine toimub viaalil oleva spetsiaalse doseerimisdüüsi abil.
Enne Nasonex® ninasprei esmakordset kasutamist tuleb see “kalibreerida”. Ärge torgake ninaaplikaatorit läbi.
"Kaliibrimiseks" on vaja doseerimisotsikut 10 korda vajutada, kuni ilmuvad pritsmed, mis näitab ravimi kasutusvalmidust.

Kui ravimit ei ole kasutatud 14 päeva või kauem, on vaja 2 korda vajutada doseerimisotsikut, kuni pritsmed ilmuvad.
Kallutage oma pead ja süstige ravimit igasse ninasõõrmesse vastavalt arsti juhistele.

Rikete vältimiseks on oluline doseerimisotsikut regulaarselt puhastada. Eemaldage otsikut tolmu eest kaitsev kork, seejärel eemaldage ettevaatlikult pihustusotsik. Loputage pihustusotsik ja tolmukork põhjalikult soojas vees ning loputage kraani all.
Ärge proovige ninaaplikaatorit avada nõela või muu terava esemega, kuna see kahjustab aplikaatorit ja te ei pruugi õiget annust võtta.
Kuivatage kork ja ots soojas kohas. Seejärel kinnitage pihustusotsik viaali külge ja keerake tolmukork viaalile tagasi. Ninasprei esmakordsel kasutamisel pärast puhastamist on vaja uuesti “kalibreerida”, vajutades doseerimisotsikut 2 korda.
Enne iga kasutamist loksutage pudelit tugevalt.
Hooajalise või aastaringse allergilise riniidi ravi

Ravimi soovitatav profülaktiline ja terapeutiline annus on 2 inhalatsiooni (igaüks 50 mikrogrammi) kummassegi ninasõõrmesse 1 kord päevas (päevane koguannus - 200 mcg). Säilitusravi terapeutilise efekti saavutamisel on võimalik annust vähendada 1 inhalatsioonini igasse ninasõõrmesse 1 kord päevas (päevane koguannus - 100 mcg).
Kui haiguse sümptomeid ei ole võimalik saavutada, kasutades ravimit soovitatavas terapeutilises annuses, võib ööpäevast annust suurendada 4 inhalatsioonini igasse ninasõõrmesse 1 kord päevas (päevane koguannus - 400 mikrogrammi).

Ravimi toime algust täheldatakse tavaliselt kliiniliselt 12 tunni jooksul pärast ravimi esmakordset kasutamist.

Soovitatav terapeutiline annus on 1 inhalatsioon (50 mcg) igasse ninasõõrmesse 1 kord päevas (päevane koguannus on 100 mcg).
Ravimi kasutamiseks väikelastel on vaja täiskasvanu abi.
Ägeda sinusiidi või kroonilise sinusiidi ägenemise täiendav ravi

Kui haiguse sümptomeid ei ole võimalik saavutada, kasutades ravimit soovitatavas terapeutilises annuses, võib ööpäevast annust suurendada 4 inhalatsioonini kummassegi ninasõõrmesse 2 korda päevas (päevane koguannus - 800 mikrogrammi).
Pärast haiguse sümptomite vähendamist on soovitatav annust vähendada.
Ägeda rinosinusiidi ravi ilma raske bakteriaalse infektsiooni tunnusteta: soovitatav annus täiskasvanutele ja noorukitele on 2 inhalatsiooni 50 mikrogrammi igasse ninakäiku 2 korda päevas (päevane koguannus 400 mikrogrammi). Kui sümptomid ravi ajal süvenevad, on vajalik spetsialisti konsultatsioon.
Nina polüpoosi ravi
Üle 18-aastased täiskasvanud (sh eakad):
Soovitatav terapeutiline annus on 2 inhalatsiooni (igaüks 50 mcg) kummassegi ninasõõrmesse 2 korda päevas (päevane koguannus - 400 mcg).
Pärast haiguse sümptomite vähendamist on soovitatav annust vähendada 2 inhalatsioonini (igaüks 50 mikrogrammi) igasse ninasõõrmesse 1 kord päevas (päevane koguannus - 200 mcg).

KÕRVALMÕJU

peavalu, ninaverejooks (st ilmne verejooks, samuti verega määritud lima või verehüübed), farüngiit, põletustunne ninas, nina limaskesta ärritus, nina limaskesta haavandid. Ninaverejooks oli reeglina mõõdukas ja iseeneslik, nende esinemissagedus oli veidi suurem kui platseebo puhul (5%), kuid võrdne või väiksem kui teiste nasaalsete kortikosteroidide määramisel, mida kasutati aktiivse kontrollina ( mõnel neist oli ninaverejooksude esinemissagedus kuni 15%). Kõigi teiste kõrvaltoimete esinemissagedus oli platseebo määramisel võrreldav nende esinemissagedusega.
ninaverejooks, peavalu, ärritus ninas, aevastamine. Nende kõrvaltoimete esinemissagedus lastel oli võrreldav nende esinemissagedusega platseebo kasutamisel.
Harva on teatatud kohest tüüpi ülitundlikkusreaktsioonidest (nt bronhospasm, hingeldus).
Väga harva - anafülaksia, angioödeem, maitse- ja lõhnahäired.
Samuti esines GCS-i intranasaalsel kasutamisel väga harva nina vaheseina perforatsiooni ja silmasisese rõhu tõusu juhtumeid.

ÜLEDOOS

Kortikosteroidide pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes, samuti mitme kortikosteroidi samaaegsel kasutamisel on võimalik pärssida hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise süsteemi funktsiooni. Ravimi madala süsteemse biosaadavuse tõttu (< 1 %, при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл), маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.

KOOSTÖÖD TEISTE Uimastitega

Patsiendid talusid hästi kombineeritud ravi loratadiiniga. Samal ajal ei mõjutanud ravim loratadiini või selle peamise metaboliidi kontsentratsiooni vereplasmas. Nendes uuringutes ei tuvastatud mometasoonfuroaati plasmas (määramismeetodi tundlikkusega 50 pg / ml).

ERIJUHEND

Nagu iga pikaajalise ravi puhul, peab patsiente, kes kasutavad Nasonex® ninasprei mitu kuud või kauem, regulaarselt arst läbi vaatama võimalike muutuste suhtes nina limaskestas. Kui tekib nina või neelu lokaalne seeninfektsioon, võib osutuda vajalikuks Nasonex® ninaspreiravi katkestamine ja eriravi. Nina ja neelu limaskesta pikaajaline ärritus võib olla aluseks ka Nasonex® ninaspreiga ravi katkestamisele.
Platseebokontrolliga kliiniliste uuringute läbiviimisel lastel, kui Nasonex® ninasprei kasutati ööpäevases annuses 100 mikrogrammi aastas, ei täheldatud laste kasvupeetust.
Pikaajalise ravi korral Nasonex® ninaspreiga ei täheldatud hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi funktsiooni pärssimise märke. Patsiendid, kes lähevad pärast pikaajalist ravi süsteemsete glükokortikosteroididega üle Nasonex® ninaspreiga ravile, vajavad erilist tähelepanu. Süsteemsete glükokortikosteroidide ärajätmine võib sellistel patsientidel põhjustada neerupealiste puudulikkust, mille hilisem taastumine võib kesta kuni mitu kuud. Kui ilmnevad neerupealiste puudulikkuse nähud, tuleb jätkata süsteemsete glükokortikosteroidide manustamist ja võtta muid vajalikke meetmeid.
Üleminekul ravilt süsteemsete glükokortikosteroididega ravile Nasonex® ninaspreiga võivad mõnedel patsientidel tekkida süsteemse glükokortikosteroidi ärajätu sümptomid (nt liigese- ja/või lihasvalu, väsimus ja depressioon), hoolimata sümptomite raskuse vähenemisest. seotud nina limaskesta kahjustusega; sellised patsiendid peavad olema konkreetselt veendunud Nasonex® ninaspreiga ravi jätkamise otstarbekuses. Üleminek süsteemsetelt glükokortikosteroididelt paiksetele glükokortikosteroididele võib samuti paljastada olemasolevad, kuid süsteemse glükokortikosteroidravi poolt varjatud allergilised haigused, nagu allergiline konjunktiviit ja ekseem.
Glükokortikosteroididega ravitavatel patsientidel on potentsiaalselt vähenenud immuunreaktiivsus ja neid tuleb hoiatada suurenenud nakatumisohu eest, kui nad puutuvad kokku teatud nakkushaigustega (nt tuulerõuged, leetrid) patsientidega, samuti vajadusest meditsiinilise abi järele, kui nad kontakt tekib..
Kui ilmnevad raske bakteriaalse infektsiooni tunnused (näiteks palavik, püsiv ja terav valu ühel näopoolel või hambavalu, silma- või silmaümbruse piirkonna turse), on vaja viivitamatut arstiabi.
Nasonex® ninasprei kasutamisel 12 kuud ei esinenud nina limaskesta atroofia tunnuseid; lisaks sellele aitas mometasoonfuroaat kaasa nina limaskesta biopsiaproovide uurimisel histoloogilise pildi normaliseerumisele.

VABASTAMISE VORM
Spray ninasse doseeritud 50 mcg / annus.
10 g (60 annust) või 18 g (120 annust) suspensiooni valgetes polüetüleenpudelites, mis on varustatud doseerimisseadmega ja suletud korgiga.
1 pudel (10 g) või 1, 2, 3 pudelit (18 g) koos kasutusjuhendiga pappkarbis.

PARIM ENNE KUUPÄEV
2 aastat. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

PUHKUSE TINGIMUSED
Retsepti alusel.

SÄILITAMISE TINGIMUSED
lastele kättesaamatus kohas; temperatuuril 2 kuni 25 °C. Mitte hoida sügavkülmas.

Juriidiline isik, kelle nimele registreerimistunnistus väljastatakse

Tootja

Schering-Plough Labo N.V., Belgia

või:
Tootja

Schering-Plough Labo N.V., Belgia
Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgia

Avatud aktsiaselts "Keemia- ja farmaatsiatehas "AKRIKHIN" (JSC "AKRIKHIN")
142450, Moskva piirkond, Noginski rajoon, Staraja Kupavna, st. Kirova, 29.

• Kasutusjuhend Nasonex ®
• Ravimi Nasonex® koostis
• Nasonex® näidustused
• Ravimi Nasonex® säilitustingimused
• Ravimi Nasonex® kõlblikkusaeg

ATC kood: Hingamissüsteem (R) > Ninapreparaadid (R01) > Dekongestandid ja muud paiksed preparaadid (R01A) > Kortikosteroidid (R01AD) > Triamtsinoloon (R01AD11)

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

ninasprei (suspensioon) doseeritud 50 mcg / 1 annus: fl. 120 annust
Reg. Nr: 2477/97/02/07/11/2012 kuupäevaga 25/09/2012 – kehtiv

Ninasprei (suspensioon) doseeritud valge või peaaegu valge värvi läbipaistmatu vedeliku kujul.

	1 annus
mometasoonfuroaat (monohüdraadina)	50 mcg

Abiained: dispergeeritud tselluloos, glütserool (glütseriin), naatriumtsitraatdihüdraat, sidrunhappe monohüdraat, polüsorbaat 80, bensalkooniumkloriid, fenüületüülalkohol, puhastatud vesi.

120 doosi - polüetüleenpudelid (1) - pappkarbid.

Ravimi kirjeldus NAZONEX ® põhinevad ametlikult kinnitatud ravimi kasutusjuhistel ja on valmistatud 2011. aastal. Värskendamise kuupäev: 03.04.2011

farmakoloogiline toime

GCS kohalikuks kasutamiseks. Sellel on väljendunud põletikuvastane toime, mis avaldub annustes, mis ei põhjusta süsteemset toimet.

Mometasoonfuroaadi põletiku- ja allergiavastase toime mehhanism on peamiselt seotud selle võimega vähendada allergiliste reaktsioonide vahendajate vabanemist. Mometasoonfuroaat vähendab oluliselt leukotrieenide sünteesi/vabanemist leukotsüütidest allergiliste haiguste all kannatavatel patsientidel. Mometasoonfuroaat on rakukultuuris näidanud suurt potentsiaali (vähemalt 10 korda tugevam kui teistel steroididel, sealhulgas beklometasoondipropionaadil, beetametasoonil, hüdrokortisoonil ja deksametasoonil) inhibeerida IL-1, IL-6 ja TNFα sünteesi/vabanemist. Samuti pärsib see oluliselt Th2 tsütokiinide, IL-4 ja IL-5 tootmist inimese CD4+ T-rakkudest. Mometasoonfuroaat pärsib IL-5 tootmist ka vähemalt 6 korda aktiivsemalt kui beklometasoondipropionaat ja beetametasoon. Provokatiivsete testidega tehtud uuringutes antigeenide manustamisel nina limaskestale ilmnes Nasonex® vesipõhise ninasprei kõrge põletikuvastane toime nii allergilise reaktsiooni varases kui ka hilises staadiumis. Seda kinnitas histamiini taseme ja eosinofiilide aktiivsuse vähenemine (võrreldes platseeboga), samuti eosinofiilide, neutrofiilide ja epiteelirakkude adhesioonivalkude arvu vähenemine (võrreldes algtasemega).

28% hooajalise allergilise riniidiga patsientidest saavutati Nasonex® vesipõhise ninasprei kasutamise esimese 12 tunni jooksul ilmne kliiniline toime. Keskmiselt (50%) tekkis leevendus 35,9 tunni jooksul.

Kliinilistes uuringutes ninapolüüpidega patsientidel ilmnes Nasonex® kliiniline efektiivsus seoses ninakinnisuse, polüübi suuruse ja lõhna taastamisega võrreldes platseeboga.

Farmakokineetika

Imemine

Ninaspreina manustatuna on mometasoonfuroaadil väga madal biosaadavus (≤ 0,1%) ja see on plasmas praktiliselt tuvastamatu, isegi kui kasutatakse tundlikku analüüsi, mille avastamislävi on 50 pg/ml. Sellega seoses puuduvad selle ravimvormi kohta asjakohased farmakokineetilised andmed. Mometasoonfuroaat imendub seedetraktist väga halvasti.

Ainevahetus

Väike kogus mometasoonfuroaadi suspensiooni, mis võib pärast intranasaalset sissehingamist tungida seedetrakti, läbib aktiivse esmase metabolismi isegi enne uriini või sapiga eritumist.

Näidustused kasutamiseks

• hooajalise või aastaringse allergilise riniidi ravi täiskasvanutel ja 2-aastastel ja vanematel lastel;
• abistava raviainena sinusiidi antibiootikumide ägenemiste ravis täiskasvanutel (sh seniilses eas) ja noorukitel alates 12. eluaastast;
• ninapolüüpide ja sellega seotud sümptomite, sealhulgas ninakinnisuse ja lõhnakaotuse ravi 18-aastastel ja vanematel patsientidel;
• Mõõduka ja raske hooajalise allergilise riniidi ennetamine (soovitatav 2-4 nädalat enne eeldatavat õitsemisperioodi algust).

Annustamisrežiim

Sest hooajalise ja aastaringse riniidi ravi Soovitatav ennetav ja terapeutiline annus on 2 süsti (igaüks 50 mcg) igasse ninasõõrmesse 1 kord päevas (päevane koguannus - 200 mcg). Pärast säilitusravi terapeutilise efekti saavutamist on soovitatav annust vähendada 1 süstini igasse ninasõõrmesse 1 kord päevas (päevane koguannus - 100 mikrogrammi). Juhul, kui soovitatud terapeutilise annusega kliinilist toimet ei saavutata, võib ööpäevast annust suurendada 4 süstini kummassegi ninasõõrmesse (päevane koguannus 400 mikrogrammi). Pärast haiguse sümptomite vähendamist on soovitatav annust vähendada.

Ravimi toime algab kliiniliselt esimese 12 tunni jooksul pärast ravimi esmakordset kasutamist.

Sest sinusiidi ravitäiskasvanud (sh eakad) ja noorukid alates 12. eluaastast Soovitatav terapeutiline annus on 2 süsti (50 mcg) kummassegi ninasõõrmesse 2 korda päevas. Päevane koguannus on 400 mikrogrammi. Kui soovitatud terapeutilise annusega ei ole võimalik kliinilist toimet saavutada, võib ööpäevast annust suurendada 4 süstini igasse ninasõõrmesse 2 korda päevas (päevane koguannus - 800 mikrogrammi). Pärast haiguse sümptomite vähendamist on soovitatav annust vähendada.

Kell nina polüübid jaoks täiskasvanud (sh eakad patsiendid) ja 18-aastased ja vanemad noorukid soovitatav annus on 2 pihustust (50 mcg) kummassegi ninasõõrmesse 2 korda päevas (päevane koguannus - 400 mcg). Pärast kliinilise efekti saavutamist on soovitatav annust vähendada 2 süstini igasse ninasõõrmesse 1 kord päevas (päevane koguannus - 200 mikrogrammi).

Enne Nasonex ® ninasprei esmakordset kasutamist on vaja teha 6-7 doseerimisseadme "kalibreerimist". Pärast "kalibreerimist" tekib stereotüüpne ravimaine varu, milles on ligikaudu 100 mg mometasooni furoaadi suspensioon, mis sisaldab 50 μg mometasooni, väljutatakse iga nupuvajutusega (üks annus.) Kui ninasprei ei ole kasutatud 14 päeva või kauem, siis on enne uut kasutamist vajalik uuesti "kalibreerimine".

Enne iga kasutamist loksutage pudelit tugevalt.

Kui otsik on ummistunud, eemaldage plastkork, vajutades õrnalt valgele rõngale, otsikut on lihtne eemaldada, loputada külma jooksva veega, kuivatada ja paigaldada oma algsesse kohta.

Kõrvalmõjud

Sesoonse ja aastaringse allergilise riniidi ravi kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed: peavalu (8%);

ninaverejooks (st ilmne verejooks, samuti verega määritud lima või verehüübed) (8%), farüngiit (4%), põletustunne ninas (2%), ärritus (2%) ja haavandilised muutused (1 %) nina limaskestast. Selliste kõrvaltoimete esinemine on tüüpiline mis tahes kortikosteroide sisaldava ninasprei kasutamisel. Ninaverejooks lakkas spontaanselt ja oli mõõdukas, esinedes veidi sagedamini kui platseebo puhul (5%), kuid vähem kui teiste intranasaalsete kortikosteroidide puhul, mida on uuritud ja kasutatud aktiivse kontrollina (mõnel neist on ninaverejooksude esinemissagedus kuni 15). %). Kõikide teiste kõrvaltoimete esinemissagedus oli võrreldav platseebo omaga.

Lastel on kõrvaltoimete esinemissagedus, sh. ninaverejooksude arv (6%), peavalu (3%), ärritustunne ninas (2%) ja aevastamine (2%), oli võrreldav platseeboga.

Harva - vahetut tüüpi allergiline reaktsioon (näiteks bronhospasm, hingeldus); väga harva - anafülaktiline reaktsioon ja angioödeem.

Üksikjuhtudel - maitse ja lõhna rikkumine.

Kasutamine adjuvandina sinusiidi ägedate episoodide ravis: kõrvaltoimete esinemissagedus oli võrreldav platseebo omaga – peavalu (2%), farüngiit (1%), põletustunne ninas (1%) ja nina limaskesta ärritus (1%). Ninaverejooksud olid mõõdukalt rasked ja nende esinemissagedus Nasonexi kasutamisel oli samuti võrreldav ninaverejooksude sagedusega platseebo puhul (vastavalt 5% ja 4%).

Ninapolüüpide ravisülaltoodud kõrvaltoimete koguarv oli võrreldav platseeboga ja sarnane allergilise riniidiga patsientidel täheldatud kõrvaltoimete arvuga.

Väga harva kortikosteroidide intranasaalsel kasutamisel on esinenud nina vaheseina perforatsiooni või silmasisese rõhu tõusu juhtumeid.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Spetsiaalseid rangelt kontrollitud uuringuid Nasonexi kasutamise kohta raseduse ajal ei ole läbi viidud. Pärast ravimi intranasaalset kasutamist maksimaalses terapeutilises annuses ei tuvastata mometasooni vereplasmas isegi minimaalse kontsentratsiooni korral; seetõttu võib eeldada, et ravimi mõju lootele on väga väike ja potentsiaalne toksilisus seoses reproduktsiooniga väga madal.

Ravimi määramine raseduse ja imetamise ajal, samuti fertiilses eas naistele on võimalik ainult siis, kui kavandatud kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele või imikule.

Vastsündinuid, kelle emad said raseduse ajal kortikosteroide, tuleb hoolikalt uurida, et tuvastada neerupealiste võimalik alatalitlus.

erijuhised

Ravimi kasutamine väikelaste raviks peaks toimuma täiskasvanute abiga.

Ravimit ei tohi kasutada ravimata kohaliku infektsiooni korral, millesse on kaasatud nina limaskesta. Kuna kortikosteroidid pärsivad haavade paranemist, ei tohi selliseid ravimeid määrata paikseks intranasaalseks kasutamiseks patsientidele, kes on hiljuti läbinud operatsiooni või nina trauma, kuni haavad on täielikult paranenud.

Nasonex ® tuleb kasutada ettevaatusega (või üldse mitte) patsientidel, kellel on aktiivne või latentse hingamisteede tuberkuloosiinfektsioon, samuti ravimata seen-, bakteriaalsete, süsteemsete viirusnakkuste või Herpes simplexi põhjustatud infektsioonide korral, millega kaasnevad silmakahjustused.

Pärast 12-kuulist ravi Nasonex®-iga ei täheldatud nina limaskesta atroofia sümptomeid. Lisaks ilmnes mometasoonfuroaadi mõjul nina limaskesta biopsiaproovide uurimisel histoloogiline pilt normaliseerumiseks. Nagu iga pikaajalise ravi puhul, tuleb patsiente, kes kasutavad Nasonex ® ninasprei mitu kuud või kauem, regulaarselt kontrollida, et tuvastada võimalikud muutused nina limaskestas. Nina või neelu lokaalse seeninfektsiooni tekkimisel võib osutuda vajalikuks Nasonex®-i kasutamine katkestada või eriravi. Nina ja kurgu limaskesta ärritus, mis püsib pikka aega, võib samuti olla näidustus selle ravimiga ravi lõpetamiseks.

Pikaajalise ravi korral Nasonexiga ei täheldatud hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise süsteemi funktsiooni pärssimise märke. Nasonex® ninaspreiga ravile üleminekul pärast pikaajalist ravi süsteemsete kortikosteroididega vajavad patsiendid erilist jälgimist. Süsteemsete kortikosteroidide ärajätmine võib sellistel patsientidel põhjustada neerupealiste puudulikkust, mis võib vajada vastavaid meetmeid. Üleminekul ravilt süsteemsete kortikosteroididega ravile Nasonexiga võivad mõnedel patsientidel tekkida kortikosteroidide ärajätusümptomid (nt liigese- ja/või lihasvalu, väsimus ja depressioon). Sellised patsiendid peavad olema konkreetselt veendunud Nasonex-ravi jätkamise otstarbekuses. Ravi vahetamisel võivad ilmneda ka varem väljakujunenud allergilised haigused, nagu allergiline konjunktiviit ja ekseem, mis olid varem maskeeritud süsteemse GCS-raviga.

Kortikosteroide saavatel patsientidel on potentsiaalselt vähenenud immuunreaktiivsus ja neid tuleb hoiatada suurenenud nakkusohu eest kokkupuutel teatud nakkushaigustega (nt tuulerõuged, leetrid), samuti vajadusest konsulteerida arstiga, kui selline kokkupuude on toimunud.

Pediaatriline kasutamine

Platseebokontrolliga kliiniliste uuringute läbiviimisel lastel, kui Nasonex®-i kasutati aasta jooksul päevases annuses 100 mikrogrammi, ei täheldatud laste kasvupeetust.

Nasonexi ohutust ja efektiivsust ninapolüüpide ravis ei ole uuritud. lapsed ja alla 18-aastased noorukid.

Üleannustamine

Ravimi süsteemne biosaadavus on madal (≤0,1%), mistõttu on ebatõenäoline, et üleannustamise korral oleks vaja mingeid erimeetmeid, välja arvatud jälgimine ja sellele järgnev soovitatava annuse manustamine.

Ravim leevendab nina sügelust, päästab ummistusest ja tugevast nohust, võimaldab vabalt hingata. Nii kirjeldavad Nasonexi spreid heinapalaviku, allergilise riniidi ja põskkoopapõletikku põdevad inimesed. Paljud on huvitatud sellest, et analoogid on odavamad kui see Belgia ravim.

Intranasaalseks manustamiseks mõeldud pihusti toodetakse mikropumbaga plastpudelis. Seade on düüsi sisse ehitatud, varustatud klapiga, mis hõlbustab toote doseerimist. Nasonexi toodetakse Belgias. Teiste kaubamärkide all olevaid geneerikke toodetakse Indias.

Nasonexi osana on ainult üks toimeaine (DV) - mometasoonfuroaat monohüdraadi kujul. See eelravim organismis laguneb glükokortikosteroidi mometasooni vabanemisega. Lühendit GKS kasutatakse sageli kogu ravimirühma nimetuse lühendamiseks.

Praktiliselt lahustumatu eelravim moodustab puhastatud vee ja alkoholidega suspensiooni. Toimeaine kontsentratsioon 1 annuses on sama, see on 50 mcg. Valmistage viaalid 120 ja 60 annusega.

Farmakoloogilised omadused

Mometasoonil on nina limaskestale lokaalne, üsna tugev põletiku- ja allergiavastane toime. Ravimi terapeutiline toime on tingitud DV seondumisest glükokortikoidi retseptoritega. Selle tulemusena väheneb turse, möödub nina limaskesta põletik.

"Nasonex" leevendab allergia, sinusiidi, heinapalaviku (allergiline riniit koos konjunktiviidiga) sümptomeid. Pass sügelus ninaneelus, aevastamine, nohu. Paranemine on märgatav 3-4 tunni pärast.

Kasutusjuhend näitab, et maksimaalne ravitoime tekib tavaliselt 12–48 tundi pärast pihusti kasutamist.

Millistele haigustele on näidustatud "Nasonex":

• äge või krooniline allergiline riniit lastel alates eelkoolieast ja täiskasvanutest;
• äge rinosinusiit ja sinusiit üle 12-aastastel patsientidel;
• ninapolüpoos üle 18-aastastel täiskasvanutel.

Nina limaskesta funktsioonid on põletiku ajal oluliselt häiritud. "Nasonex" kõrvaldab turse, vähendab ummikuid, parandab hingamist läbi nina ja lõhnataju. Ravim aitab leevendada bronhiaalastma sümptomeid, mida sageli seostatakse allergilise rinosinusiidiga.

Paikselt manustatuna ei esine nina limaskesta atroofiat. Kliinilises praktikas ei esinenud DV-le ravimiresistentsuse tekke juhtumeid, kui ravimit kasutati vähem kui 12 kuud.

Nasonexi pihusti kasutamise ja annustamisskeemi juhised

Esiteks viiakse läbi "kalibreerimine" sama DV sissevõtu jaoks iga "zilchiga". Raputage pudelit tugevalt, eemaldage tolmukork. Pöial asetatakse pudeli põhja, nimetis- ja keskmist sõrme surutakse 7-10 korda düüsi tasapinnale augu kõrval. Seda kohandamist tuleks korrata iga kahe nädala järel.

Üks süst on üks annus mometasoonfuroaati.

Igapäevaseks kasutamiseks lihtsalt raputage pudelit, eemaldage kork, suunake auk ühte ninakäiku ja vajutage. Vedrustus väljutatakse avast. Vajutage ninasõõr teise käe sõrmega vastu nina vaheseina ja süstige ravim teise ninakäiku. Pudelit hoitakse kogu aeg püsti.

Lastele

Imikute ravi Nasonexiga on lubatud alates kahest eluaastast. Ravim on ette nähtud lastele vanuses 2 kuni 11 aastat. Näidustused pediaatrias kasutamiseks: allergiline riniit, sinusiidi ägenemised, adenoidid (kompleksravi osana).

Lastele mõeldud "Nasonex" toodetakse AI sisaldusega 50 mcg. Väikelapsed ei oska ise inhalatsioone teha, täiskasvanud aitavad neid. Õpilane saab iseseisvalt pihusti ninna süstida. Alla 12-aastastele lastele piisab ühest inhalatsioonist päevas.

On vaja annust järk-järgult vähendada, vähendada ravikuuri. Süsteemse ja lokaalse kasutamisega GCS võib laste kasvu aeglustada. Te ei saa iseseisvalt suurendada Nasonexi rakenduste arvu, ületada soovitatud annuseid.

Täiskasvanutele

Hingamisteede hooajaliste allergiliste haiguste ravi on soovitatav alustada varem. Kandke "Nasonex" juba 2-4 nädalat enne allergeense taime õitsemise algust ja kogu tolmutamise perioodi.

Kuidas pihustit kasutada:

1. Süstitakse 2 korda igasse ninakäiku üks kord päevas.
2. Kui sümptomid püsivad, võite pihustit 4 korda igasse ninasõõrmesse "puhutada".
3. Pärast haiguse ilmingute taandumist vähendatakse ööpäevast annust 1 süstini igas ninakäigus.

Inhalatsioonid tuleb teha samal ajal.
GCS-i toime avaldub esimesel päeval. Maksimaalne efekt võib aga mitu päeva edasi lükata. Mõnel juhul märkavad patsiendid oma seisundi paranemist alles paari nädala pärast.

"Nasonex" sobib erinevalt antihistamiinikumidest pikaajaliseks kasutamiseks.

Sinusiiti ravitakse pihusti süstimisega 2 korda igasse ninasõõrmesse. Haiguse ägenemise korral piisab Nasonexi kasutamisest üks kord päevas. Kui toime on nõrk, suurendage annust 4 inhalatsioonini igas ninakäigus. Kasutage ravimit hommikul ja õhtul. "Nasonex" on näidustatud tüsistusteta ägeda rinosinusiidi korral sümptomaatiliseks raviks. Te ei saa kasutada GCS-i haiguse tüsistuste korral bakteriaalse infektsiooniga.

Spreid kasutatakse ninapolüpoosi raviks üle 18-aastastel inimestel. Päevane annus - 2 süsti igasse ninasõõrmesse hommikul ja õhtul. Pärast sümptomite paranemist tehakse sissehingamist ainult üks kord päevas. Iga 14 päeva järel puhastage pihusti ja kaitsekork tolmust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Glükokortikoide ei kasutata tavaliselt rasedate ja rinnaga toitvate naiste raviks. Arst võib raseduse ajal määrata patsiendile Nasonexi, kaaludes hoolikalt plusse ja miinuseid. On vajalik, et oodatav kasu kaaluks üles võimaliku ohu loote või lapse kehale.

Koostoimed teiste ravimitega

On hästi teada, et hormonaalne ninasprei mometasooniga tugevdab vastastikku antihistamiini loratadiini toimet. Kombineerimist teiste ravimitega ei ole uuritud. Efekti on võimalik tugevdada samaaegse raviga teiste GCS-dega. Mometasoonfuroaat metaboliseerub maksas. Ketokonasool võib suurendada selle kortikosteroidi plasmakontsentratsiooni.

Vastunäidustused, kõrvaltoimed ja üleannustamine

Ninasprei "Nasonex" ärge kasutage:

• allergiaga DV suhtes;
• ülitundlikkus ravimi koostises olevate abiainete suhtes;
• vastunäidustused on ka seen-, bakteriaalsed ja viirusnakkused;

"Nasonex" ei ole soovitatav kasutada kopsutuberkuloosi, haavade ja ninaõõne haavandite korral enne nende paranemist.
Ninasprei on paremini talutav kui süsteemsed kortikosteroidid, põhjustades palju vähem kõrvaltoimeid. Siiski võivad tekkida ninaverejooksud, aevastamine, ärritus, põletustunne, ninaneelupõletik ja peavalu.

Nasonexi kõige olulisem kõrvaltoime on limaskesta atroofia pärast 12-kuulist pidevat ravi.

Üleannustamine on ohtlik, kuna suureneb ninaravimi süsteemne toime, sealhulgas GCS negatiivne mõju laste kasvule. Mõnel juhul on silmasisese rõhu tõus, nägemise hägustumine.

Ninasprei analoogid

Kohalik kortikosteroidravi aitab vabaneda allergilise riniidi ja ninapolüpoosi sümptomitest. Kui haiguse põhjused ja ärritaja toime püsivad, järgneb tulevikus ägenemine.

Nasonexi täielikud analoogid:

• "Momat Reno";
• "Ninafriin";
• "Desrinit";
• Mometasoon Sandoz.

Beklometasooni pihusti aitab ka allergilise riniidi korral. Narkootikumide kaubanimed: "Nasobek", "Beklazon". Vasomotoorse riniidi ja astma korral on ette nähtud pihusti ja aerosool.

Nasonexi analoog vastavalt toimemehhanismile on pihusti "Tafen Nasal". Ravim sisaldab GCS budesoniidi. Paikselt manustatuna on see ohutu ja efektiivne.

Kulude erinevus on märkimisväärne:

• "Nasobek" - 180 rubla;
• "Tafen Nasal" - 370 rubla;
• "Dezrinit" ja "Momat Rino" - 400 rubla;
• "Nasonex" - 800 rubla ja rohkem.

Sageli esineb allergilist riniiti koos konjunktiviidiga või ilma. Teadlased märgivad, et hingamisteede allergiate tekkes on oluline geneetiline eelsoodumus ja erinevad keskkonnatingimused. Tööstusriikides on heinapalavik tõusuteel. Selle haiguse põhjustajaks on õietolm, igal teisel juhul on hädade allikaks ambroosia.

Teise rahvusvahelise uuringu tulemuste kohaselt on kortikosteroididega ninaspreid hingamisteede allergia ravi alustala. ENT-arstid ja allergoloogid määravad selliseid ravimeid patsientidele peaaegu 87% juhtudest.

Kõigis hädades ei tasu süüdistada allergeene, teiste inimeste jaoks on need täiesti kahjutud ained. Probleem on selles, et organismil tekib ülitundlikkus kõige levinumate ühendite või tegurite suhtes. Tõsiste hingamisteede allergiate ja heinapalaviku korral võib osutuda vajalikuks kompleksne ravi (lokaalne ja süsteemne).

Nasonexil on eelised suukaudsete kortikosteroidide ja antihistamiinikumidega allergiliste ninaspreide ees. Kohalik ravim põhjustab vähem kõrvaltoimeid. Ninatilgad ja antihistamiinipihustid on vähem tõhusad ja tekitavad kiiresti sõltuvust. Hooajalise allergilise riniidi ja heinapalaviku korral on soovitatav alustada Nasonexi või selle analoogi kasutamist eelnevalt. Siis ei võta ärritajad immuunsüsteemi üllatusena.