OTC ravimite väljastamine: regulatiivsed dokumendid, ravimite loetelu. Sektsioon: Ravimite ja apteegitoodete käsimüügis väljastamise korraldamine

Inimeste üha kasvav mure oma tervise pärast aitab kaasa elanikkonna nõudluse suurenemisele BRO ravimite järele. Selle farmaatsiatööstuse sektori maht on viimastel aastatel ulatunud 80 miljardi dollarini, see moodustab ligikaudu 14% maailmaturust ja kipub kasvama ligikaudu 4-5% aastas.

Venemaal kipub kasvama ka BPO ravimite müügimaht, mis moodustab ravimituru struktuuris ligikaudu 60%. Nii kõrge ARV segmendi näitaja on kõrgem kui teistes riikides, kuid Venemaale omane (uurijate hinnangul on elanikkonna ARV-ravimite päringute osakaal üle 50%).

Ravimite väljastamine BPO on elanikkonnale suunatud ravimiteenuse vorm, mida iseloomustab asjaolu, et konkreetse ravimi valiku, ostu- ja kasutusvajaduse teeb tarbija (patsient).

Retseptivabad ravimid on ravimid, mille koostis ja toime patsiendile arusaadavates ja järgitavates, pakendil ja kasutusjuhendis märgitud raviannustes kasutamisel ei põhjusta tavaliselt tüsistuste ja/või kõrvaltoimete riski. _

BPO ravimid on mõeldud eneseabi, eneseennetuse, tervise säilitamise ja tervisliku eluviisi pakkumiseks. Nende omandamine sõltub erinevate tegurite mõjust tarbijale, eelkõige nende enda kasutuskogemusest, perekondade arvamustest ja sõprade nõuannetest, arstide ja apteekrite nõuannetest ning BPO-ravimite tootjate reklaamikampaaniatest.

BPO ravimid peavad vastama järgmistele kriteeriumidele (WHO nõuded):

1) toimeaine peab olema organismile vähetoksiline;

2) toimeaine peab olema ette nähtud spetsiaalselt eneseabiks ja eneseprofülaktikaks; kaugelearenenud seisundite korral, mis nõuavad arstiabi, seda ei kasutata;

3) toimeainel ei tohi olla kõrvalmõjusid, ei tohi olla sõltuvuse või kuritarvitamise ohtu; see ei tohiks suhelda teiste tavaliste ravimite või toiduga.

BRO-ravimite vabastamise reguleerimine Venemaal toimub vastavalt järgmistele regulatiivsetele dokumentidele.

1) 22. juuni 1998. aasta föderaalseadus nr 86-FZ "Ravimite kohta":

BPO ravimeid saab müüa apteekides, apteekides, apteekides ja apteekides;

BRO ravimite loetelu vaadatakse üle ja kinnitatakse kord 5 aasta jooksul, nimekirja täiendused avaldatakse igal aastal;

Informatsioon BRO ravimite kohta võib sisalduda massimeedia väljaannetes ja teadaannetes, eriala- ja üldtrükistes, uimastite kasutamise juhendites, muudes uimastiringluse subjektide väljaannetes;

Meedias on lubatud ainult ilma arsti retseptita müüdavate ravimite reklaam.

2) Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 13. septembri 2005. a korraldus nr 578 “Arsti retseptita müüdavate ravimite loetelu kinnitamise kohta”.

Viimastel aastatel on arenenud välisriikides oluliselt intensiivistunud tuntud retseptiravimite BRO kategooriasse üleviimise protsess, eelkõige on turule ilmunud ravimid kolesteroolitaseme alandamiseks, astma, artriidi, ülekaalulisuse raviks, verekontrolliks. surve jne.

Tuntud ravimifirmade soov selles suunas uuringuid läbi viia on ühelt poolt tingitud sellest

majanduslikud põhjused, eelkõige ravimite hinnatõus ja eelarvelise rahastamise puudujääk, mis ei võimalda täielikult kompenseerida elanikele väljastatud ravimite maksumust; teisalt on üldtuntuks saamas tõsiasi, et elanikkonna meditsiinialane kirjaoskus kasvab, mis määrab väiksemate vaevustega iseseisva toimetuleku.

Maailma suurimad BRO-ravimite tootjad on järgmised ettevõtted: Johnson & Johnson (USA), American Home Products (USA), SmithKline Beecham (UK), Warner Lambert (USA) ja Bayer (Saksamaa).

Avaleht » Õigusaktid » Majandustegevus » Kaubandus » Küsimus: Tellimus N 578 Arsti retseptita väljastatavate ravimite nimekirja kinnitamisel sisaldab järgmisi kodeiini sisaldavaid ravimeid: tetralgin, pentalgin N, püralgin, codelac ja terpincod. Järgmine korraldus oli N 823 04.12.06 OTC-ravimite loetelu muutmise kohta

"Toidulisandite turg", 2008, N 7

Küsimus: Korraldus N 578 "Arsti retseptita väljastatavate ravimite loetelu kinnitamise kohta" sisaldab järgmisi kodeiini sisaldavaid ravimeid: tetralgin, pentalgin N, püralgin, codelac ja terpincod. Järgmine korraldus oli N 823 04.12.06 "Arstita retseptita ravimite loetelu muutmise kohta", milles on märgitud käsimüügis olevad kodeiini sisaldavad ravimid: pentalgin plus, codelac siirup. Kas järjekorras N 823 olev nimekiri on täiendus järjekorras N 578 märgitud ravimite loetelule või on käsimüügis alles vaid pentalgin plus ja codelac siirup?

Vastus: Vastavalt Vene Föderatsiooni föderaalseaduse 22.06.98 N 86-FZ "Ravimite kohta" (muudetud 18.12.2006) artikli 32 lõikele 3 ilma arsti loata väljastatavate ravimite loetelu Retsept vaadatakse läbi ja kinnitatakse Tervishoiuministeeriumis kord viie aasta jooksul. Nimekirja lisa avaldatakse igal aastal.

Loe ka: Töölepingu lõpetamine selle sõlmimise reeglite rikkumise tõttu

Ilma arsti retseptita väljastatavate ravimite loetelu kinnitati Vene Föderatsiooni Tervise- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi 13. septembri 2005. aasta määrusega N 578. Täiendused sellele avaldati kaks korda 2006. aastal – 4. detsembri 2006. aasta korraldus N 823 ja 2007. aastal - 26. juuli 2007 korraldus nr 493.

Nimekirja muutvaid korraldusi nimetatakse “Arstita retseptita müüdavate ravimite loetelu muutmise kohta”.

Määruse N 823 lisa punktis 3 on sõnaselgelt öeldud: "Täiendage jaotist "Kombineeritud ravimid" järgmiste ravimitega.

Seega säilitavad järjekorras nr 578 loetletud kodeiini sisaldavad ravimid käsimüügiravimi staatuse.

Ühing abistab teenuste osutamisel puidu müügil: plaadid konkurentsivõimelise hinnaga jooksvalt. Suurepärase kvaliteediga puittooted.

Teema põhiküsimused:

Ravimite väljastamine arsti poolt väljakirjutatud on elanikkonnale suunatud uimastiteenuse vorm, mida iseloomustab asjaolu, et konkreetse ravimi valiku, ostu- ja tarvitamisvajaduse üle otsustab patsient (tarbija).

Käsimüügiravimite või käsimüügiravimite müügi kasv tuleneb järgmistest põhjustest:

1. OTC-ravimite suurem kättesaadavus;

2. Elanikkonna teadlikkus kasvab;

3. Suureneb inimeste vastutus enda ja pereliikmete tervise eest;

4. Inimesed püüdlevad tervisliku eluviisi poole.

BRO LS süsteem on Venemaal loodava reguleeritud ja juhitud eneseabi ja eneseennetuse süsteemi lahutamatu osa.

Farmaatsiaorganisatsioonidelt ilma arsti retseptita väljastada lubatud ravimeid ja muid ravimisortimenti tooteid võivad teostada: apteegid, I, II kategooria apteegipunktid, apteegikioskid. Veelgi enam, apteegikioskidest väljastatakse ainult retseptita ravimeid ja teatud tüüpi parafarmatseutilisi tooteid.

OTC-ravimite müügiks apteegis saab korraldada spetsiaalse osakonna - OTC (ainult 1. kategooria apteekides ja ülejäänud osas on see kombineeritud OGLS-iga) funktsioonis, mis hõlmab:

1. Kauba tarnijate valik, süstemaatiline kontroll ja varude täiendamine;

2. Kauba ladustamise korraldamine osakonnas;

4. Efektiivne kaupade müük elanikkonnale;

5. Tarbijate õpetamine narkootikumide tarvitamiseks ja meditsiiniseadmete kasutamiseks, kaupade kodus hoidmiseks.

OTC osakond asub kaubanduspiirkonnas. Osakonna tehnika: vitriinid, kapid, pöördlaudadega kapid, riiulid ravimite hoidmiseks, lauad, toolid, säilituskastid, kassaaparaat, kalkulaator, arvuti, külmik termolabiilsete ravimite hoidmiseks, teatmekirjandus, dokumentatsioon sissetuleva kauba ja materjalide kohta.

Osakonna valik on järgmine:

Sektsioon: Ravimite ja apteegitoodete käsimüügis väljastamise korraldamine.

Teema: OTC väljastamine apteekides.

Teema põhiküsimused:

1. Ravimite ja apteegitoodete retseptita müük.

2. Börsiväliste fondide müügi kasvu põhjused.

3. Käsimüügiravimite ja apteegitoodete osakonna korraldamine (seadmed, sortiment, osakonna juhtimine).

4. Proviisori - konsultandi suhtlus apteegi külastajatega - üldalgoritm.

5. Apteegikülastaja küsitlemise kord 1. tabeli apteekri poolt.

6. Proviisori tööetapid klientidega suhtlemisel, nende iseärasused.

Arsti poolt välja kirjutatud ravimite väljastamine on elanikkonnale suunatud uimastiteenuse vorm, mida iseloomustab asjaolu, et konkreetse ravimi valiku, ostu- ja kasutamise vajadus teeb patsient (tarbija).

Retseptivabad ravimid on ravimid, mille koostis ja toime ei põhjusta pakendil ja kasutusjuhendis märgitud raviannustes kasutamisel kõrvaltoimeid.

Loe ka: Rasedus- ja sünnituspuhkuselt tööle

Ilma arsti retseptita ravimid on mõeldud kodanikele eneseabiks, tervise säilitamiseks, tervisliku eluviisi säilitamiseks (suitsetamisharjumuse kaotamiseks).

Ilma arsti retseptita ravimite väljastamine on apteekide jaemüügi lahutamatu osa. Näiteks apteegis ulatub arsti retseptita ravimite ja muude apteegitoodete müügi osakaal kuni 60%ni apteegi kogutulust.

Käsimüügiravimite või käsimüügiravimite müügi kasv tuleneb järgmistest põhjustest:

1. käsimüügiravimite suurenenud kättesaadavus;

2. üldsuse teadlikkus kasvab;

3. suurendatakse inimeste vastutust enda ja pereliikmete tervise eest;

4. inimesed püüdlevad tervisliku eluviisi poole.

BRO ravimisüsteem on Venemaal loodava reguleeritud ja juhitud eneseabi ja eneseennetuse süsteemi lahutamatu osa.

Farmaatsiaorganisatsioonidelt ilma arsti retseptita väljastada lubatud ravimeid ja muid ravimisortimenti tooteid võivad teostada: apteegid, I, II kategooria apteegipunktid, apteegikioskid. Veelgi enam, apteegikioskidest väljastatakse ainult retseptita ravimeid ja teatud tüüpi parafarmatseutilisi tooteid. OTC-ravimite müügiks apteegis saab korraldada spetsiaalse osakonna - käsimüügi (ainult I kategooria apteekides ja ülejäänutes kombineerituna OGLS-iga), mis hõlmab:

1. kauba tarnijate valik, süstemaatiline kontroll ja varude täiendamine;

2. kaupade ladustamise korraldamine osakonnas;

4. efektiivne kaupade müük elanikkonnale;

5. Tarbijate õpetamine narkootikumide tarvitamiseks ja meditsiiniseadmete kasutamiseks, kaupade kodus hoidmiseks.

Retseptita osakond asub kauplemisplatsi territooriumil. Osakonna tehnika: vitriinid, kapid, pöördlaudadega kapid, riiulid ravimite hoidmiseks, lauad, toolid, säilituskastid, kassaaparaat, kalkulaator, arvuti, külmik termolabiilsete ravimite hoidmiseks, teatmekirjandus, dokumentatsioon sissetuleva kauba ja materjalide kohta.

Osakonda juhib juhataja (proviisor või vanemproviisor), kellel võivad olla asetäitjad (proviisorid), osakonnas töötavad proviisorid.

Osakonna valik on järgmine:

1. Ravimid, mida on lubatud väljastada ilma arsti retseptita, loetelu on heaks kiitnud Vene Föderatsiooni tervishoiuministeerium (Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 13. septembri 2005. aasta korraldus nr 578 "Ravimite loetelu kohta müüakse ilma arsti retseptita” on praegu jõus;

2. Muud farmaatsiaorganisatsioonidelt väljastamiseks lubatud kaubad, mille valik on kindlaks määratud Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 2. detsembri 1997. a määrusega nr 349 „Apteegi (apteegi) kaudu müüdavate kaupade loetelu kohta organisatsioonid”.

Proviisor-konsultandi töö üldskeemi algoritm apteegikülastajaga.

Apteegikülastajatega suhtlev proviisor peab õppima ennustama ja ära tundma ühe või teise inimese apteegikülastuse tegelikke motiive, olenevalt põhjusest ja seega ka apteegikülastuse eesmärgist ning püüdma välja töötada algoritmi temaga suheldes. Selle tulemusel loob apteegitöötaja külastajaga kiiresti kontakti, saavutab tema usalduse ja räägib seetõttu temaga ausamalt. See, et suudate olla talle võimalikult kasulik, on peaaegu garanteeritud. Las see külastaja lahkub täna ilma ostu sooritamata, homme ostab ta tänuga teie apteegist näiteks hambapasta ja ülehomme tuleb apteeki tema trepikojanaaber (inimlik kuulujutt teeb oma tööd korralikult!).

Apteegikülastajat küsitledes peab spetsialist välja selgitama:

1. kellel on probleem (apteegikülastajale või tema sugulasele, lähedasele);

2. millised on halva enesetunde sümptomid;

3. kui kaua need kestavad;

4. milliseid meetmeid võeti;

5. milliseid ravimeid võetakse; Kas see inimene võtab praegu mõne haiguse, eriti kroonilise haiguse, ravimeid või toidulisandeid (või mõlemaid) ja milliseid?

Kui selgub, et sellel inimesel on vaja osta käsimüügiravimeid, peaksite pöörama tähelepanu sellele, kas ta kuulub rühmadesse, kus on suurenenud risk uimastite tarvitamiseks, sealhulgas:

— rasedad ja imetavad naised;

- maksa- ja/või neerupuudulikkusega ja/või muude krooniliste haigustega patsiendid;

- ravimiallergiaga patsiendid;

- patsiendid, kes juba võtavad teisi ravimeid (nii retsepti- kui ka käsimüügiravimeid).

Selle skeemi järgi intervjuu läbi viides saab apteeker kindlaks teha külastajal kasutatava ohutu eneseabi piirid ja olemuse.

Teises tööetapis soovitab proviisor-konsultant külastajale teadlikult:

Või pöörduge arsti poole

või kasutada mitteravimite eneseabimeetodit;

Või kasutage käsimüügiravimeid.

Kui valitakse III variant, siis minnakse apteegikülastajaga töö kolmandasse etappi, mille käigus selgitatakse välja, millised peaksid tema hinnangul ravimi olulised omadused olema, nimelt kui vastuvõetav peaks see olema tema jaoks. vaatenurk:

konkreetse ravimvormi kasutamise lihtsus (kasutamine);

Samvel Grigorjan räägib uuest ravimite väljastamise korda reguleerivast dokumendist, mis jõustub 22. septembril

IP ja IBLP

Üldjuhul on korralduses nr 403n eraldi välja toodud IBLP puhkuse teema, mis ei ole korralduses nr 785. Seda reguleerib esimese nimetatud seaduse lõige 13. See lõik määrab eelkõige kindlaks, et IBLP väljastamisel märgitakse selle väljastamise täpne aeg tundides ja minutites ostjale jäävale retseptile või retsepti selgroole.

Sekundaarse rikkumine

Korralduse nr 403n jõustumisega tekivad uued aktsendid ravimite teisese (tarbija)pakendi rikkumise võimalikkuse teemal. "Pensionile jäämise" korralduse nr 785 norm lubab seda teha erandjuhtudel, kui apteegiorganisatsioon ei suuda arsti ettekirjutust täita.

Seda asendav korraldus nr 403n on selles osas spetsiifilisem ning tänapäevaste nõuete, arstipraktika ja tarbijate vajadustega rohkem kooskõlas. Korralduse punkt 8 määrab, et sekundaarse pakendi rikkumine ja ravimi esmaspakendis väljastamine on lubatud juhtudel, kui ravimi kogus on märgitud retseptis või tarbija nõutud (käsimüügiravimi korral). väljastamine) on väiksem kui sekundaarses pakendis sisalduva ravimi kogus.

Sel juhul tuleb ostjale anda kasutusjuhend või selle koopia ning esmase pakendi rikkumine on keelatud. Muide, uus korraldus ei sisalda reeglit, et sekundaarse ravimi rikkumise korral tuleks ravim väljastada apteegipakendis, millele on kohustuslikult märgitud nimetus, tootja partii, ravimi kõlblikkusaeg, seeria ja kuupäev labori pakkimispäeviku järgi, mis määratakse korraldusega nr 785.

"Ravim välja antud"

Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi korralduse nr 403n punkt 4 reguleerib retseptiblankettide teemat ja neile väljastatavate ravimite loetelu. Eelkõige väljastatakse vorm nr 107/y-NP II nimekirja narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid, välja arvatud transdermaalsete ravisüsteemide kujul olevad narkootilised ja psühhotroopsed ravimid.

Ülejäänud retseptiravimid, nagu teate, väljastatakse vastavalt vormi nr 107-1 vormidele / a. Vastavalt Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 20. detsembri 2012. aasta korralduse nr 1175n "Ravimite väljakirjutamise ja väljakirjutamise korra, samuti retseptivormide vormide ..." punktile 22, on välja kirjutatud retseptid. välja antud vormidel kehtivad kaks kuud alates väljaandmise kuupäevast. Krooniliste haigustega patsientidel on aga lubatud määrata retseptivormi nr 107-1 kehtivusaeg kuni üks aasta ja ületada retsepti lisaga nr 2 kehtestatud soovitatavat ravimikogust ühe retsepti kohta väljakirjutamiseks. see tellimus.

Selline retsept, kus on märgitud ka ravimi väljastamise perioodid ja kogus (igal perioodil), tagastatakse ostjale loomulikult koos vastavate märgetega väljastamise kuupäeva, doseerimise ja väljastatava ravimi koguse kohta. . See on ette nähtud korralduse nr 403n lõikega 10. Samuti määrab ta, et järgmisel korral, kui patsient sama retseptiga apteeki pöördub, peab esmakordne väljastaja arvestama märkmeid ravimi eelmise väljalaske kohta.

Retsept jääb apteeki

Selle peatüki pealkirjas märgitud teemal on mõned muudatused. Uue korralduse punkt 14 sätestab, et jaemüüja säilitab (tähisega "Ravitoode väljastatud") ja säilitab:

5 aasta jooksul retseptid:

3 aasta jooksul retseptid:

3 kuu jooksul retseptid:

Venemaa Tervishoiuministeeriumi korraldus nr 403n ei saanud läbi kirsita tordil, siiski kahtlane. Korralduse punktis 15 on kirjas, et retseptid, mida ei ole eelmises punktis 14 (loetlesime need veidi kõrgemalt), märgitakse templiga “Ravim väljastatakse” ja tagastatakse indikaatorisse. See näib viitavat sellele, et vormi 107-1/2-kuulise kehtivusega retseptid muutuvad "ühekordseks kasutamiseks". Soovitame lugejatel sellele uuele normile erilist tähelepanu pöörata.

Hiljuti meedias kõlama hakanud teema alkoholi sisaldavate ravimite kuritarvitamise vastu apteegivalikus kajastus ka uues väljastamisreeglite korras. Kehtiva korra kohaselt tagastatakse selliste ravimite retseptid patsiendile (templiga "vabastatud"); uue korra järgi peavad nad jääma apteegiorganisatsiooni.

Et mitte vahele jääda

Valesti kirjutatud retseptidega töötamise korda on nüüd kirjeldatud veidi täpsemalt (korralduse nr 403n punkt 15). Eelkõige, kui apteeker on need ajakirjas registreerinud, tuleb retsepti koostamisel märkida tuvastatud rikkumised, selle väljastanud tervishoiutöötaja täisnimi, meditsiiniasutuse nimi, kus ta töötab. ja võetud meetmed.

Korralduse nr 403n punkt 17 sisaldab reeglit, et apteekril ei ole õigust anda apteegi sortimendis olevate ravimite – sealhulgas sama INN-iga ravimite – olemasolu kohta vale- või puudulikku teavet, samuti varjata teavet saadavuse kohta. ravimitest, mille hind on madalam. Sarnased sätted sisalduvad 21. novembri 2011. aasta seaduse nr 323-FZ "Vene Föderatsiooni kodanike tervise kaitsmise aluste kohta" artikli 74 punktis 2.4 ja hea apteegitava reeglite lõikes 54 (korraldus). Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 21. augusti 2016. a nr 647n). Siin on ainult uus asi, et see norm ilmub kõigepealt puhkuse reeglite korraldusse.

See oli tellimuse ülevaatamine, nii-öelda "värskel rajal". Tõenäoliselt leiavad lugejad sellest muid punkte ja norme, mis väärivad erilist tähelepanu. Kirjutage neist ajakirja Katren-Style toimetusele ja me pöördume teie küsimustega juhtivate valdkonna ekspertide poole. Küsime neilt ka ülalpool mainitud kahekuulise kehtivusega ühekordsete retseptide probleemi, samuti etüülalkoholi ja alkoholi sisaldavate ravimite väljastamise kohta uues korralduses sätestatu valguses. nr 403n.

Materjalid Tervishoiuministeeriumi korralduse nr 403n kohta:

Mis võiks olla apteegiorganisatsiooni jaoks olulisem kui ravimite väljastamise järjekord. Niipea kui apteekritel oli aega suvepuhkuselt naasta ja ringi vaadata, avaldati Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi uus korraldus 11. juulist 2017 nr 403n koos lisadega „Ravimite väljastamise reeglite kinnitamise kohta meditsiiniliseks kasutamiseks, sealhulgas immunobioloogilisteks ravimiteks, apteegiorganisatsioonidele, farmaatsialitsentsiga üksikettevõtjatele. 8. septembril registreeriti Vene Föderatsiooni Justiitsministeeriumis korraldus nr 403n puhkusemenetluse kohta; selle tegevuse algus on jooksva aasta 22. september.

Esimese asjana tahan sellega seoses öelda, et unustage nüüd number "785". Uue korraldusega 403n koos muudatuste ja täiendustega tunnistatakse kehtetuks Tervise- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi 14. detsembri 2005. a korraldus nr 785 “Ravimite väljastamise korra kohta”, samuti tervishoiu- ja sotsiaalarengu ministeeriumi korraldused. Selles muudatusi teinud Tervishoiu- ja Sotsiaalarengu Ministeerium nr 302, nr 109 ja nr 521. uus normatiivne õigusakt kordab - kohati peaaegu sõna-sõnalt - eelnenud korralduse vastavaid fragmente. Kuid on ka erisusi, uusi sätteid, millele keskendume suuremal määral, tuues ära esimesed tähelepanekud ja märkused tervishoiuministeeriumi värskelt küpsetatud korralduse nr 403n äärel.

IP ja IBLP

Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi korraldus nr 403n koosneb kolmest lisast. Esimesega kiidetakse heaks uued eeskirjad ravimite, sealhulgas immunobioloogiliste ravimite (IBLP) väljastamiseks; teine ​​- nõuded narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite, anaboolse toimega ravimite ja teiste subjekti-kvantitatiivse arvestuse (PKU) alla kuuluvate ravimite vabastamisele. Kolmas lisa kehtestab reeglid ravimite väljastamiseks vastavalt meditsiiniorganisatsioonide, aga ka meditsiinitegevuse tegevusluba omavate üksikettevõtjate arvete nõuetele.

Käsimüügiravimite väljastamine ja uue korra alusel lubatakse nii apteekidele ja apteegipunktidele kui ka üksikettevõtjatele ja apteegikioskitele. Vastasel juhul, kui võtta kokku järjekorra nr 403n punktid 2 ja 3 ning ravimite loetelu, tekib järgmine pilt.

• Narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite vabastamist võivad teostada ainult vastavat tegevusluba omavad apteegid ja apteegipunktid.
• Ülejäänud retseptiravimeid väljastavad apteegid, apteegid ja üksikettevõtjad (loomulikult need, kellel on ravimitegevusluba – see selgitus loetakse edaspidi vaikimisi aktsepteerituks ja jäetakse välja).
• Immunobioloogiliste retseptiravimite väljastamist teostavad apteegid ja apteegipunktid. Üksikettevõtjaid selles lõike 3 sättes ei mainita, mis tähendab, et nad ei saa selle rühma ravimeid väljastada, millele soovitame pöörata erilist tähelepanu.

Üldjuhul on korralduses nr 403n eraldi ette nähtud IBLP ravimite väljastamise kord, mis aga ei ole korralduses nr 785. Seda reguleerib esimese nimetatud seaduse lõige 13. See lõik määrab eelkõige kindlaks, et IBLP väljastamisel märgitakse selle väljastamise täpne aeg tundides ja minutites ostjale jäävale retseptile või retsepti selgroole.

IBLP saate vabastada kahel tingimusel. Esiteks, kui ostjal on spetsiaalne termokonteiner, milles on võimalik järgida nende termolabiilsete ravimite transpordi- ja ladustamisviisi. Teine tingimus on selgitus (apteegitöötaja ostjale) selle ravimi meditsiinilisele organisatsioonile tarnimise vajaduse kohta, hoolimata asjaolust, et seda saab nimetatud konteineris hoida mitte rohkem kui 48 tundi.

Tuletame sellega seoses meelde, et seda teemat reguleerib ka sanitaar- ja epidemioloogiliste eeskirjade punkt 8.11.5 "Immunobioloogiliste preparaatide transportimise ja ladustamise tingimused" (SP 3.3.2.3332-16), mis on kinnitatud pealiku määrusega. Vene Föderatsiooni riiklik sanitaararst 17. veebruarist 2016 nr 19 See kohustab apteegi töötajat juhendama ostjat IBLP transportimisel "külmaahela" järgimise vajaduse kohta.

Selle instruktaaži toimumise fakt fikseeritakse märgiga - ravimipakendil, retseptil või muul saatedokumendil. Märk on kinnitatud ostja ja esimese omaniku (või mõne muu apteegiorganisatsiooni esindaja) allkirjaga ning sisaldab ka puhkuse kuupäeva ja kellaaega. SanPiN aga ei täpsusta, et sel juhul tuleks kellaaeg sisestada tundides ja minutites.

Sekundaarse rikkumine

Korralduse nr 403n muudatuste ja täiendustega tekivad uued aktsendid ravimite teisese (tarbija)pakendi rikkumise võimalikkuse teemal. "Pensionile jäämise" korralduse nr 785 norm lubab seda teha erandjuhtudel, kui apteegiorganisatsioon ei suuda arsti ettekirjutust täita.

Selle asendav korraldus nr 403n koos sellekohase ravimite loeteluga on täpsem ja vastab rohkem tänapäeva nõuetele, arstipraktikale ja tarbijate vajadustele. Korralduse punkt 8 määrab, et sekundaarse pakendi rikkumine ja ravimi esmaspakendis väljastamine on lubatud juhtudel, kui ravimi kogus on märgitud retseptis või tarbija nõutud (käsimüügiravimi korral). väljastamine) on väiksem kui sekundaarses pakendis sisalduva ravimi kogus.

Sel juhul tuleb ostjale anda kasutusjuhend või selle koopia ning esmase pakendi rikkumine on keelatud. Muide, Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi uues korralduses nr 403n ei ole reeglit, et teisese ravimi rikkumise korral tuleks ravim väljastada apteegipakendis, millele on kohustuslik märge nimetus, tehasepartii, ravimi kõlblikkusaeg, seeria ja kuupäev vastavalt labori pakendamise ajakirjale, mis määratakse korraldusega nr 785.

Mida see praktikas tähendab? Oletame kaks olukorda: esimene - preparaat X tabletid (või pillid) nr 56, esmane pakend - blister; teine ​​- N tablettide nr 56 valmistamine viaalis. Ja mõlemal juhul on küsimus tema vabastamise kohta patsiendile, kes esitas riigipeale retsepti, millele on kirjutatud näiteks 28 tabletti või 42 tabletti (pelleteid).

On selge, et esimesel juhul on see lubatud, kuna on võimalik vabastada 28 või 42 tabletti ilma esmast pakendit (blister) purustamata, ja teisel juhul on see vastuvõetamatu, kuna sellises olukorras on esmane pakend viaal. , ja selle lõhkumine on rangelt keelatud. Seega ei ole meie pioneeridel õigust pille või dražeed pudelist lugeda, nagu mõne välisriigi apteekides.

"Ravim välja antud"

Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi korralduse nr 403n punkt 4 reguleerib retseptiblankettide teemat ja neile väljastatavate ravimite loetelu. Eelkõige väljastatakse vorm nr 107/y-NP II nimekirja narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid, välja arvatud transdermaalsete ravisüsteemide kujul olevad narkootilised ja psühhotroopsed ravimid.

Vormi nr 148-1 / y-88 kohaselt väljastatakse:

• III nimekirja psühhotroopsed ravimid;
• II nimekirja narkootilised ja psühhotroopsed ravimid transdermaalsete ravisüsteemide kujul;
• ravimid, mis on kantud PKU alla kuuluvate ravimite loetellu, välja arvatud need ravimid, mida väljastatakse vastavalt vormile nr 107 / y-NP;
• anaboolse toimega ravimid, mis on seotud Maailma Terviseorganisatsiooni anaboolsete steroididena (kood A14A) soovitatud anatoomilis-terapeutilis-keemilise klassifikatsiooniga (ATC);
• «Üksikisikutele ravimite müümise korra» punktis 5 nimetatud preparaadid, mis sisaldavad lisaks väikeses koguses narkootilisi aineid, psühhotroopseid aineid ja nende lähteaineid ka muid farmakoloogiliselt aktiivseid aineid (Tervise- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi 2010. aasta korraldus 2010. a. Vene Föderatsiooni 17. mai 2012 nr 562n);
• ravimpreparaadi retsepti alusel valmistatud preparaadid, mis sisaldavad II nimekirja kantud narkootilist või psühhotroopset ainet ja teisi farmakoloogiliselt aktiivseid aineid annuses, mis ei ületa suurimat üksikannust, ning tingimusel, et see kombineeritud ravim ei ole narkootiline või psühhotroopne ravim. toode II nimekirja ravim.

Teiste retseptiravimite loetelu, nagu teate, väljastatakse vastavalt vormi nr 107-1 / a vormidele. Vastavalt Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 20. detsembri 2012. aasta korralduse nr 1175n "Ravimite väljakirjutamise ja väljakirjutamise korra, samuti retseptivormide vormide ..." punktile 22, on välja kirjutatud retseptid. välja antud vormidel kehtivad kaks kuud alates väljaandmise kuupäevast. Krooniliste haigustega patsientidel on aga lubatud määrata retseptivormi nr 107-1 kehtivusaeg kuni üks aasta ja ületada retsepti lisaga nr 2 kehtestatud soovitatavat ravimikogust ühe retsepti kohta väljakirjutamiseks. see tellimus.

Selline retsept, kus on märgitud ka ravimi väljastamise perioodid ja kogus (igal perioodil), tagastatakse ostjale loomulikult koos vastavate märgetega väljastamise kuupäeva, doseerimise ja väljastatava ravimi koguse kohta. . See on ette nähtud korralduse nr 403n lõikega 10. Samuti määrab ta, et järgmisel korral, kui patsient pöördub apteegis sama retsepti alusel ravimite nimekirja, peab esmakordne väljastaja arvestama märkmeid ravimi eelmise väljalaske kohta.

Retseptil märgitud maksimumkoguse ostmise ajal tuleb sellele kanda tempel “Ravim väljastatud”. Ja ühekordne puhkus kogu summa ulatuses on sama lõike kohaselt lubatud ainult kokkuleppel selle retsepti välja kirjutanud arstiga.

Retsept jääb apteeki

Selle peatüki pealkirjas märgitud teemal on mõned muudatused. Tervishoiuministeeriumi uue korralduse nr 403n punkt 14 sätestab, et jaemüüja säilitab (tähisega «Ravitoode väljastatud») ja säilitab:

5 aasta jooksul retseptid:

• II nimekirja narkootilised ja psühhotroopsed ravimid, III nimekirja psühhotroopsed ravimid (vastavalt väljamineva määruse 785 järgi säilitatakse 10 aastat);

3 aasta jooksul retseptid:

• tasuta või soodushinnaga väljastatavad ravimid (vastavalt vormidele nr 148-1 / y-04 (l) või nr 148-1 / y-06 (l));
• II ja III nimekirja kantud narkootilisi või psühhotroopseid aineid sisaldavad kombineeritud ravimid, mis on valmistatud apteegiorganisatsioonis, anaboolse toimega ravimid, PKU alla kuuluvad ravimid;

3 kuu jooksul retseptid:

• vedelad ravimvormid, mis sisaldavad valmistoodetes üle 15 mahuprotsendi etüülalkoholi, muud ATC-ga seotud preparaadid antipsühhootikumidega (kood N05A), anksiolüütikumidega (kood N05B), uinutite ja rahustitega (kood N05C), antidepressantidega (kood N06A) ja ei allu CSP-le.

Pange tähele, et 785. järjekorras pole seda kolmekuulise säilitamise retseptide rühma.

Tervishoiuministeeriumi korraldus nr 403n ei saanud läbi kirsita tordil, siiski kahtlane. Korralduse punktis 15 on kirjas, et retseptid, mida ei ole märgitud eelmises punktis 14 (nimetasime need veidi kõrgemalt), märgitakse templiga “Ravim väljastatakse” ja tagastatakse indikaatorisse. See näib viitavat sellele, et vormi 107-1/2-kuulise kehtivusega retseptid muutuvad "ühekordseks kasutamiseks". Soovitame lugejatel sellele uuele normile erilist tähelepanu pöörata.

Hiljuti meediast üle kõlanud teema alkoholi sisaldavate ravimite kuritarvitamise vastu apteegi sortimendis kajastus ka uues ravimite väljastamise korra korralduses. Kehtiva korra kohaselt tagastatakse selliste ravimite retseptid patsiendile (templiga "vabastatud"); uue korra järgi peavad nad jääma apteegiorganisatsiooni.

Et mitte vahele jääda

Valesti kirjutatud retseptidega puhkuse järjekord on nüüd veidi täpsemalt kirjeldatud (korralduse nr 403n punkt 15). Eelkõige, kui apteeker on need ajakirjas registreerinud, tuleb retsepti koostamisel märkida tuvastatud rikkumised, selle väljastanud tervishoiutöötaja täisnimi, meditsiiniasutuse nimi, kus ta töötab. ja võetud meetmed.

Selle lõike kohaselt teavitab apteeker ravimite väljastamise ajal ostjat mitte ainult manustamisviisist ja annustest, vaid ka kodus säilitamise reeglitest ja koostoimest teiste ravimitega.

Teoreetiliselt tähendab see järgmist. Farmaatsiainspektor võib esimesele lauale läheneda tavalise ostja näos - nii-öelda prooviostu teha. Ja kui esmakordne ravimi väljastamisel ei teavitata teda näiteks sellest, et seda ravimit tuleb hoida temperatuuril mitte üle 25 °C, või ei küsi, kas ta võtab parasjagu muid ravimeid, siis saab inspektor "viska mask eest" ja koostama haldusõiguserikkumise akti. Seega on lõike 16 norm tõsine ja täis. Ja loomulikult nõuab see, et pervostolnik oleks ravimite koostoime keerulise ja mahuka teemaga põhjalikult kursis.

Muudetud korralduse nr 403n punkt 17 sisaldab reeglit, et apteekril ei ole õigust anda vale- või puudulikku teavet apteegi sortimendis olevate ravimite – sealhulgas sama INN-iga ravimite – kättesaadavuse kohta ning ka varjata. teave madalama hinnaga ravimite kättesaadavuse kohta. Sarnased sätted sisalduvad 21. novembri 2011. aasta seaduse nr 323 FZ „Vene Föderatsiooni kodanike tervise kaitse aluste kohta” artikli 74 lõigus 2.4 ja hea apteegitava reeglite lõikes 54. Vene Föderatsiooni tervishoiuministeerium 21. augustist 2016 nr 647n). Siin on uus asi ainult see, et see norm ilmub kõigepealt puhkuse järjekorra järjekorras.

Need olid korralduse nr 403n selgitused, nii-öelda "värskel rajal". Tõenäoliselt leiavad lugejad sellest muid punkte ja norme, mis väärivad erilist tähelepanu. Kirjutage neist ajakirja Katren-Style toimetusele ja me pöördume teie küsimustega juhtivate valdkonna ekspertide poole. Küsime neilt ka kahekuulise kehtivusega ühekordsete retseptide probleemi, millest oli juttu eespool, samuti etüülalkoholi ja alkoholi sisaldavate ravimite väljastamise kohta uue määruse nr. Tervishoiuministeeriumi artikkel 403.

5. oktoobril toimub meie veebisaidil veebiseminar, mille viib läbi Ph.D Larisa Garbuzova. n., North-Western State Medical University (Peterburi) farmaatsia juhtimise ja ökonoomika osakonna dotsent ning 25. oktoobril riikliku farmaatsiakoja tegevdirektor Elena Nevolina samal teemal. Registreeru mõlemale veebiseminarile.

Materjalid Tervishoiuministeeriumi tellimusel nr 403n.

1. Tutvuge ja kirjeldage OTC osakonna töökorraldust

Käsimüügi osakond asub apteegi teenindussaalis ja on mõeldud apteegikaupade jagamiseks elanikkonnale sularaha eest.

Käsimüügiosakondade varustus koosneb lauaklaasist klaasitud vitriinidega lettidest ja kappidest, millest osal on klaasitud uksed. Kõik manuaalse müügiosakonna seadmed ja väliskujundus peavad vastama tehnilise esteetika nõuetele ja olema tööks mugavad.

Viimastel aastatel on nende osakondade jaoks välja töötatud standardvarustus, mis koosneb töölaudadest-lettidest ja erinevatest pöörlevatest kappide sektsioonidest. Kapid on konstrueeritud nii, et neid saab materjaliruumist (sahverist) kiiresti kaupa laadida madalaima tööjõukuluga.

Ravimite ja muude apteegitoodete retseptita väljastamisega tegeleva apteekri töökoht on korraldatud kauplemisplatsil. Soovitav on, et see asuks apteegi sissepääsu vahetus läheduses, kus liiklustihedus on suurim, kuna märkimisväärne osa retseptita müüdavatest apteegitoodetest müüakse ostjate spontaanse otsuse tulemusena. Apteekri töökoht on retseptita müügiga ühendatud materiaalse ruumiga, mis on varustatud laua ja tooliga, kapid ja pöördlauad ravimite ja meditsiinitoodete hoidmiseks, samuti vitriinid apteegitoodete sortimendi külastajatele tutvustamiseks. . Kui apteegis on struktuurilised allüksused, töötab käsimüügi osakonnas (OBRO) käsimüügiravimiga tegelev proviisor.

Jälgida kogu kaubavaliku saadavust (kaubavarud määratakse orienteeruvalt 5-10 päeva nõude piires), tagada kaupade korrektne ladustamine, jälgida sanitaarseisundit osakonnas, esitada süstemaatiliselt nõuded vajalikele kaupadele. laoosakond, koostab igakuiseid aruandeid kaupade liikumise kohta.

Selle osakonna töötajate tööülesannete hulka kuulub ka sanitaar- ja kasvatustöö läbiviimine elanikkonna hulgas (spetsialistide, plakatite, vaateakende kujundamine, sanitaarvoldikute, brošüüride jms jagamine).

Käsimüügi jaotises on järgmised tooted:

Seedetrakti ravimid, rahustid, karminatiivid, seenevastased ained, valuvaigistid, köhavastased ained, nohu, kurguvalu, mahlad, mineraalveed, vererõhuaparaadid, gripi- ja külmetusravimid, allergiavastased ravimid, toidulisandid, vitamiini- ja mineraalainete komponendid, kaalulangustooted, hügieenitooted, lastekosmeetika, isikliku hügieeni tooted, meditsiiniline kosmeetika,

Kõik preparaadid on paigutatud terapeutilisel alusel, sisekasutuseks mõeldud ravimid paiknevad välispidiseks kasutamiseks mõeldud toodetest eraldi.Vitriinides on eraldi paigutatud vitamiinid, mineraalveed, patsiendihooldus-, sanitaar- ja hügieenitarbed. Hinnad tuleb märkida kõikidele väljapandud kaupadele müügiks.

Valmisravimite ladustamisel võetakse arvesse nende koostisainete omadusi.

Valmistooted pakitakse etiketiga väljapoole. Kappide ja riiulite külge on kinnitatud rack-kaart, millel on kajastatud ravimi nimetus, seeria ja aegumiskuupäev.

Selline kaart sisestatakse iga äsja saadud seeria jaoks, mis võimaldab teil kontrollida selle õigeaegset rakendamist.

Osakonnas peaks olema toimik ravimite aegumiskuupäevade kohta.

Aegunud ravimeid hoitakse eraldi ja neid kontrollitakse uuesti (pärast analüüsi tulemuste saamist).

Tablette ja dražeed tuleb hoida teistest toodetest eraldi originaalpakendis kuivas ja vajadusel valguse eest kaitstult.

Süstitavaid preparaate hoitakse jahedas ja pimedas kohas kapis või eraldatud ruumis.

Vedelad ravimvormid (tinktuurid, siirupid jne) säilitatakse lõpuni täidetud suletud anumates pimedas ja jahedas kohas. Sademete tekkimisel saab tinktuuri filtreerida. Seda peetakse kasutamiseks sobivaks pärast selle kvaliteedi kontrollimist.

Plasma asendus- ja võõrutuslahuseid hoitakse eraldi temperatuuril 0 kuni +14 ° C pimedas kohas.

Ekstrakte tuleb hoida keeratava korgi ja tihendiga korgiga klaasnõus pimedas kohas temperatuuril +12-15 °C.

Linimente ja salve tuleb hoida pimedas ja jahedas kohas hästi suletud anumas.

Säilitustemperatuur on individuaalne.

Suposiite hoitakse pimedas ja jahedas kohas.

Aerosoolpakendites olevaid vahendeid hoitakse peamiselt temperatuuril +3 kuni 20 ° C kuivas ja pimedas kohas, eemal kütteseadmetest.

Neid ravimeid tuleb kaitsta löökide ja mehaaniliste kahjustuste eest.

Ravimtaimematerjale hoitakse kuivas, hästi ventileeritavas kohas, hästi suletud anumas.

Desinfektsioonivahendeid hoitakse jahedas, pimedas kohas, hermeetiliselt suletud anumas, eemal plast-, metall- ja kummitoodete hoidlatest, destilleeritud vee saamise ruumidest.

Kummitoodete ja parafarmatseutiliste toodete kapid peaksid olema tihedalt sulguvate uste ja sileda sisepinnaga. Rakmeid, sonde hoitakse rippuvas olekus eemaldatavatel riidepuudel, mis asuvad kapi katte all. Kummist soojenduspatju, pea kohal olevaid ringe, jääpakke hoitakse kergelt täis pumbatuna. Seadmete eemaldatavaid kummist osi tuleb hoida eraldi. Elastsed kateetrid, kindad, bougie, kummisidemed, sõrmeotsad hoitakse tihedalt suletavates karpides, puistatakse üle talgiga. Kummi sidemed piserdatakse talgiga üle kogu pinna ja hoitakse kokku rullituna.

Sidemeid ja abimaterjale tuleb hoida kuivas, ventileeritavas kohas. Kapid, nagid ja hoiualused tuleks seest värvida heleda õlivärviga. Aeg-ajalt tuleb neid desinfitseerivate lahustega (näiteks 0,2% klooramiini lahusega) pühkida.

Steriilseid sidemeid, salvrätikuid ja vatti hoitakse originaalpakendis. Mittesteriilseid sidemeid hoitakse riiulitel, mis on pakitud paksu paberisse või kottidesse.

Ostjat teenindatakse vastavalt skeemile-vahetus-müügikviitung-kaup (ja tuleb järgida 3 summa reeglit): teie ostusumma, teie raha, teie vahetusraha

Aegunud kauba müük on keelatud! Ravimi esmase pakendi rikkumine ei ole lubatud, ravimi väljastamisel teavitab apteeker ostjat ravimi võtmise reeglitest: manustamisviis, w.r.d. ja v.s.d., manustamisviis, säilitusreeglid,

Apteegi personal järgib elanikkonnaga suhtlemise deontoloogilisi põhimõtteid (see on tervitus, sõbralik suhtumine, välimus, tähelepanelikkus ja kaastunne)

Monopreparaadid	Kombineeritud ravimid	Annustamisvorm. annust	Rakendus	Sisseastumisreeglid	Säilitamine kodus
	Ko-Perineva	Tabletid 90 tab 4 mg	sees	sees 1 kord päevas, eelistatavalt hommikul enne hommikusööki, juues palju vedelikku.	Mitte üle 30 kraadi, lastele kättesaamatus kohas
	Walz N	160 mg + 25 mg: tab.	sees	olenemata söögiajast, rohke vedeliku joomine.	Külmkapis
Atoris		Tabletid, 10 ja 20 mg:	sees	sõltumata toidu tarbimisest.	Lastele kättesaamatus kohas, toatemperatuuril
nifedipiin		Tablett 10 mg №50	sees	söögi ajal või pärast seda väikese koguse veega.	Lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril mitte üle 25 kraadi
kordaron		Tablett 200mg #30	sees	enne sööki ja juua palju vett.	Lastele kättesaamatus kohas, mitte üle 30 kraadi
	digitaalne lennuk	Tablett 250 mg №10	sees	Tabletid tuleb võtta tühja kõhuga koos piisava koguse vedelikuga. Ravi kestus sõltub haiguse tõsidusest, kuid ravi on alati	Lastele kättesaamatus kohas, mitte üle 20 kraadi
Levomütsetiin antitab		Tablett 500mg #10	sees	30 minutit enne sööki ning iivelduse ja oksendamise korral - 1 tund pärast sööki), 3-4 korda päevas.	Hoida lastele kättesaamatus kohas, kuivas ja valguse eest kaitstult temperatuuril mitte üle 25 °C.
Unidox Solutab		Tablett 100 mg №10	sees	Tableti võib söögi ajal alla neelata tervelt, osadeks jagada või närida, pesta maha klaasitäie veega või lahjendada väikeses koguses vees (umbes 20 ml).	Temperatuuril 15–25 °C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Deksametasoon		Süstelahus 25 ampulli 4 mg	(w/m):	Ravimit manustatakse intravenoosselt aeglase joana või tilguti (ägedates ja hädaolukordades); i/m; võimalik on ka kohalik (patoloogilises hariduses) sissejuhatus.	Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C, lastele kättesaamatus kohas. Mitte hoida sügavkülmas. Tähtaeg
	Omez D	Kapslid 300mg №30	sees	pestakse maha väikese koguse veega, 1 kork. 2 korda päevas, 15-20 minutit enne sööki.	Kuivas, pimedas kohas, temperatuuril mitte üle 25 °C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

31 st. 28 Seadus, nimelt:

määrata töövõtjale uus tähtaeg;

usaldada tööde tegemine (teenuste osutamine) mõistliku hinna eest kolmandatele isikutele või teha seda omal jõul ning nõuda töövõtjalt tehtud kulutuste hüvitamist;

nõuda tööde tegemise (teenuste osutamise) hinna alandamist;

Keelduda tööde teostamise (teenuste osutamise) lepingu täitmisest.

Artikkel 29 Seadus, kehtestades ühtsed kriteeriumid kaupade, tööde ja teenuste kvaliteedile, kehtestas seadusega põhimõtteliselt ühetaolised tarbijaõigused nende kvaliteedinõuete rikkumise korral, võttes muidugi arvesse suhete eripära. tööde teostamine ja teenuste osutamine.

Tarbijal on tehtud töös (osutatud teenuses) puuduste avastamisel õigus oma valikul nõuda:

tehtud töö (osutatud teenuse) puuduste tasuta kõrvaldamine;

tehtud töö (osutatud teenuse) hinna vastav alandamine;

· sama kvaliteediga homogeensest materjalist teise asja tasuta valmistamine või töö uuesti tegemine. Tarbija on sel juhul kohustatud tagastama talle töövõtja poolt varem üle antud asja;

tema enda või kolmandate isikute poolt tehtud töö (teenuse) puuduste kõrvaldamiseks tehtud kulutuste hüvitamine.

Meditsiiniorganisatsioonide osakondadele ravimite väljastamise korraldamine

1. Apteegist (organisatsioonist) ravimite vastuvõtmise nõue-arve peab olema pitsati, raviasutuse ümarpitsati, selle juhataja või tema raviosakonna asetäitja allkirjaga.
Arvel-nõudel on märgitud dokumendi number, koostamise kuupäev, ravimi saatja ja saaja, ravimi nimetus (näidatud on annus, vabastamise vorm (tabletid, ampullid, salvid, ravimküünlad jne). ), pakendi tüüp (karbid, viaalid, tuubid jne), manustamisviis (süstid, välispidiseks kasutamiseks, suukaudseks manustamiseks, silmatilgad jne), taotletavate ravimite arv, väljastatavate ravimite kogus ja maksumus.
Ravimite nimetused on kirjutatud ladina keeles.
Kvantitatiivsele arvestusele kuuluvate ravimite arvenõuded väljastatakse iga ravimirühma kohta eraldi arvenõuete vormidel.
II ja III nimekirja narkootiliste ja psühhotroopsete ainete taotluste koostamisel peavad raviasutused juhinduma ettenähtud korras kinnitatud arvestusnormidest.
Nimetatud juhendi punkti 3.2 kohaselt vormistatakse raviasutuse struktuuriüksuse (kontor, osakond vms) nõuded-veoselehed selle asutuse apteeki saadetavatele ravimitele punktis 3.1 toodud viisil. Juhendusele kirjutab alla vastava osakonna juhataja ja need väljastatakse raviasutuse pitseriga. Ravimi väljakirjutamisel konkreetsele patsiendile märgitakse täiendavalt tema perekonnanimi ja initsiaalid, haigusloo number.

Kauba vastuvõtmisel kontrollib vastutav isik kõige sagedamini mahalaaditud kaupa koos dokumentidega, kontrollib tegelikult tarnitud kauba vastavust tarnijale saadetud avaldusele.

Paberkandjal saatelehega on kõik lihtne - juht annab dokumendid kätte ning vastutav isik vaatab neid ja kaupa sealsamas, kohapeal. Edasi peab kauba vastuvõtmise eest vastutav isik dokumendi allkirjastama ja allkirjastatud dokumendi raamatupidamisele üle andma.

Välja antud maksimaalselt 3 eksemplari

Psühhotroopsete, narkootiliste ainete, nimekirjade 2 ja 3 vabastamiseks säilitatakse 10 aastat

Teiste ravimite vabastamiseks, mille suhtes kehtib PKU-3 aastat

Volga föderaalringkonna eksperdid ei nõustunud oma arvamust ilma arsti retseptita väljastatavate ravimite nimekirja võimaliku laiendamise kohta. Mõned vastajad märgivad, et praegust Venemaa tervishoiu- ja sotsiaalarenguministeeriumi kinnitatud nimekirja ei tasu laiendada. Teised on teisel arvamusel.

Eelkõige sisaldab see loetelu Rustem Safiullini sõnul kõiki vajalikke ravimeid ambulatoorseks vajaliku arstiabi osutamiseks, mistõttu loetelu ei ole vaja laiendada. Nižni Novgorodi oblasti Roszdravnadzori büroo juhataja Nina Sokolova jagab sarnast seisukohta: „Praegu moodustab käsimüügiravimite loetelu umbes 20% registreeritud ravimite koguarvust, keskmiselt on see umbes 3,6 tuhat toodet. Ekspertide sõnul on praegu Volga föderaalringkonna piirkondades pidevas ringluses umbes 6 tuhat tüüpi ravimeid, samas kui käsimüügiravimite maht on kolmandik. Teisisõnu, see nimekiri on täna üsna suur.

Ka Victor Kogurov ja Alla Osokina ütlevad, et olemasolev nimekiri laiendamist ei vaja. Ekspertide hinnangul on ülemaailmne ravimituru arengutrend suunatud retseptita ravimite tarnimise rangele reguleerimisele ning need põhimõtted tuleks üle kanda Venemaa ravimituru tingimustesse.

Samas ei tohiks mitmete ekspertide hinnangul olemasolevat nimekirja mitte laiendada, vaid isegi mõnevõrra vähendada. Eelkõige on Aleksandr Nazarovi ja Jevgeni Vassiljevi sõnul nimekirja vähendamise reservi ravimid, mis sisaldavad, kuigi väikestes annustes, narkootilisi ja psühhotroopseid aineid.

KSMU farmaatsiateaduskonna dekaan dr. talu. teadused, prof. Airat Ziganshin: "Pilled ei ole maiustused. Nende vastuvõtt ei tohiks sõltuda patsiendi soovist, vaid vajadusest. Ja selle vajaduse peaks määrama ainult spetsialist, võib-olla mitte ainult arst, vaid ka apteeker, nagu näiteks Ühendkuningriigis. See on aga eraldi suure arutelu teema.»

Samal ajal tuleks paljude Volga föderaalringkonna apteekide ekspertide sõnul käsimüügiravimite nimekirja siiski laiendada. Eelkõige on Venera Agiševa Kazani apteekidest sõnul see läbivaatamine vajalik eelkõige apteekidest ravimite väljastamise lihtsustamiseks. Nagu Marina Parshakova märgib, oleks tänapäeval võimalik ilma retseptita (koos üksikasjalike kasutusjuhistega) väljastada paljusid ravimeid, välja arvatud need, mis on ohtlikud ka õigel kasutamisel ilma arsti järelevalveta, sageli valesti kasutatavad ja seetõttu tervisele ohtlikud. mille kõrvaltoimeid ei mõisteta hästi, samuti süstitavad ravimvormid.

Ka Aleksandr Korobov räägib OTC-ravimite nimekirja laiendamise vajadusest: "Nimekirja edasine laiendamine võimaldab kasutada piisavas valikus ravimeid, mida apteegitöötajad saavad pakkuda oma klientidele kergemate vaevuste raviks ja leevendamiseks."

Vladimir Volkov teeb olulise järelduse: „Igasugune, isegi kõige täiuslikum, aja jooksul käsimüügiravimite nimekiri ei vasta tänapäevastele elanikele arstiabi osutamise nõuetele. Meie hinnangul on täna vaja pärast spetsialistide, sealhulgas arstide põhjalikku analüüsi, loetelu mõistlikult laiendada ja täiendada.

Inimeste üha kasvav mure oma tervise pärast aitab kaasa elanikkonna nõudluse suurenemisele BRO ravimite järele. Selle farmaatsiatööstuse sektori maht on viimastel aastatel ulatunud 80 miljardi dollarini, see moodustab ligikaudu 14% maailmaturust ja kipub kasvama ligikaudu 4-5% aastas.

Venemaal kipub kasvama ka BPO ravimite müügimaht, mis moodustab ravimituru struktuuris ligikaudu 60%. Nii kõrge ARV segmendi näitaja on kõrgem kui teistes riikides, kuid Venemaale omane (uurijate hinnangul on elanikkonna ARV-ravimite päringute osakaal üle 50%).

Ravimite väljastamine BPO on elanikkonnale suunatud ravimiteenuse vorm, mida iseloomustab asjaolu, et konkreetse ravimi valiku, ostu- ja kasutusvajaduse teeb tarbija (patsient).

Retseptivabad ravimid on ravimid, mille koostis ja toime patsiendile arusaadavates ja järgitavates, pakendil ja kasutusjuhendis märgitud raviannustes kasutamisel ei põhjusta tavaliselt tüsistuste ja/või kõrvaltoimete riski. _

BPO ravimid on mõeldud eneseabi, eneseennetuse, tervise säilitamise ja tervisliku eluviisi pakkumiseks. Nende omandamine sõltub erinevate tegurite mõjust tarbijale, eelkõige nende enda kasutuskogemusest, perekondade arvamustest ja sõprade nõuannetest, arstide ja apteekrite nõuannetest ning BPO-ravimite tootjate reklaamikampaaniatest.

BPO ravimid peavad vastama järgmistele kriteeriumidele (WHO nõuded):

1) toimeaine peab olema organismile vähetoksiline;

2) toimeaine peab olema ette nähtud spetsiaalselt eneseabiks ja eneseprofülaktikaks; kaugelearenenud seisundite korral, mis nõuavad arstiabi, seda ei kasutata;

3) toimeainel ei tohi olla kõrvalmõjusid, ei tohi olla sõltuvuse või kuritarvitamise ohtu; see ei tohiks suhelda teiste tavaliste ravimite või toiduga.

BRO-ravimite vabastamise reguleerimine Venemaal toimub vastavalt järgmistele regulatiivsetele dokumentidele.

1) 22. juuni 1998. aasta föderaalseadus nr 86-FZ "Ravimite kohta":

BPO ravimeid saab müüa apteekides, apteekides, apteekides ja apteekides;

BRO ravimite loetelu vaadatakse üle ja kinnitatakse kord 5 aasta jooksul, nimekirja täiendused avaldatakse igal aastal;

Informatsioon BRO ravimite kohta võib sisalduda massimeedia väljaannetes ja teadaannetes, eriala- ja üldtrükistes, uimastite kasutamise juhendites, muudes uimastiringluse subjektide väljaannetes;

Meedias on lubatud ainult ilma arsti retseptita müüdavate ravimite reklaam.

2) Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 13. septembri 2005. a korraldus nr 578 “Arsti retseptita müüdavate ravimite loetelu kinnitamise kohta”.

Viimastel aastatel on arenenud välisriikides oluliselt intensiivistunud tuntud retseptiravimite BRO kategooriasse üleviimise protsess, eelkõige on turule ilmunud ravimid kolesteroolitaseme alandamiseks, astma, artriidi, ülekaalulisuse raviks, verekontrolliks. surve jne.

Tuntud ravimifirmade soov selles suunas uuringuid läbi viia on ühelt poolt tingitud sellest

majanduslikud põhjused, eelkõige ravimite hinnatõus ja eelarvelise rahastamise puudujääk, mis ei võimalda täielikult kompenseerida elanikele väljastatud ravimite maksumust; teisalt on üldtuntuks saamas tõsiasi, et elanikkonna meditsiinialane kirjaoskus kasvab, mis määrab väiksemate vaevustega iseseisva toimetuleku.

Maailma suurimad BRO-ravimite tootjad on järgmised ettevõtted: Johnson & Johnson (USA), American Home Products (USA), SmithKline Beecham (UK), Warner Lambert (USA) ja Bayer (Saksamaa).