Ravimite hinnakujundus. Narkootikumide hinna määramisel kasutame

UDC 338,517

Maruštšak I.I.*, Olkhovskaja M.O.

M.O. Olhhovskaja

I.I. Maruschak

Hinnasüsteemid ravimid Venemaal ja välismaal

*Maruštšak Ilja Ivanovitš, kandidaat majandusteadused, dotsent, Moskva Riikliku Tööstusülikooli majandusosakonna juhataja

**Olkhovskaja Marina Olegovna, Venemaa Riikliku Intellektuaalomandi Akadeemia rahvusvaheliste majandus- ja finantssuhete osakonna lektor, Moskva Riikliku Tööstusülikooli majandusteaduskonna kandidaat

E-post: [e-postiga kaitstud]

Autorid käsitlevad ravimite hinnakujunduse probleeme Venemaal ja välismaal. Praegu on mitu hinnasüsteemi, millest igaüks on toetatud teatud rühmad riigid Võrreldakse erinevaid hinnakujundusmudeleid, sealhulgas Venemaa majanduses toimivaid ravimihinna kujundamise mehhanisme.

Võtmesõnad: hinnakujundus, ravimid, geneerilised ravimid, piirhinnad, võrdlushinnad, kasumikontroll, elutähtsate ja hädavajalike ravimite loetelu.

Praegu on peaaegu igas arenenud riigis riiklik ravimite hinnasüsteem või terve piirkonna hinnakujundusprotseduur, mis arvestab kohalikke eripärasid. Ühelt poolt on ravimite hinna määramise kord riigi ülesanne, kes tegutseb käendajana sotsiaalne toetus elanikkond seevastu peab arvestama ka tootjate huvidega, kelle kasumid mõjutavad positiivselt uute ravimite tootmismahtu. Venemaal muudavad riigi ja ettevõtete huvide tasakaalu saavutamise farmaatsiatööstuses keeruliseks poolte erinevad eesmärgid.

Hinna vahel on seos ravimid ja toote pakkumise maht turul. Riikides, kus madal tase turul pakutavate tarnemahu piirangute tõttu kipub ravimi hind olema kõrgem (USA, Jaapan) kui riikides, kus tarnemahu reguleerimine on rangem (India, Hiina, mitmed Kesk- ja Ida-Euroopa).

Lisaks tuleb arvestada järgmise teguriga: geneeriliste ravimite2 (India), innovatiivsete ravimite ja analoogravimite turul (USA, EL liikmesriigid) on rühm riike, kus konkurents on tihe, mis määrab ära konkreetse ravimikategooria hinnapoliitika. Patendikaitsega ravimi hind on a priori kõrgem hinnakategooria geneerilised ravimid, mille turul, kui ühe ravimi hind on liiga kõrge, on tarbijate lojaalsust üsna raske taastada. Innovaatiliste ravimite kõrgendatud hindade riski vähendamiseks võivad erinevate riikide valitsused aga keelduda nende registreerimisest. Nende riikide hulka kuuluvad Portugal, Austria, Šveits, Kreeka, Soome, Argentina ja Türgi3.

Praeguseks on välja kujunenud neli peamist lähenemist ravimite hinnakujundusele ja hüvitatava maksumuse määramisele:

Piirhinnad;

Võrdlushinnad;

Kasumi kontroll;

1 Bennett N. Pharmaceutical Pricing Strategies 2000: sisenemine uuele aastatuhandele. Washington: Reuters Business Insight. 2000. 221 lk.

Geneeriline ravim on ravim, mida müüakse rahvusvaheliselt tavaline nimi või patenteeritud nime all, mis erineb ravimiarendaja kaubanimest.

3 Melik-Guseinov D.V. Teave valitsusasutustelt. Vene Föderatsiooni föderaalne monopolivastane teenistus: Analüütiline märkus elutähtsate ja oluliste ravimite rühma kuuluvate ravimite võrdlushinna määramise võimaluste väljatöötamise kohta [ Elektrooniline ressurss]. 21.10.2011. Juurdepääsurežiim: http://farm.lobbying.ru/gosinfo.php?id=110 (juurdepääsu kuupäev: 07.17.2011)

Ravimite eelistel põhinev lähenemine (hinnakujundus, mis põhineb konkreetse ravimi eelistel võrreldes teistega)1.

Ravimite piirhinnad (maksimaalsed) kehtestavad paljud riigid, välja arvatud Saksamaa, Suurbritannia ja USA (tabel 1).

Tabel 1

Riigid, kus registreeritakse maksimaalsed (maksimaalsed) hinnad ravimitele, mis on (patenteerimata) ja mitte (patendita)2

Hindade arvestamine välismaal Riigid Piirhinnad

Patent Patendita

vs Brasiilia V vs

vs Kanada V -

vs Hiina V vs

vs Prantsusmaa V -

Saksamaa - -

vs Itaalia V -

vs Holland V vs

vs Hispaania V -

Suurbritannia - -

Märkimisväärne puudus seda meetodit Sel juhul ei pruugi tootja olla piisavalt motiveeritud looma uusi molekule ravimite tootmiseks). Järelikult ähvardab ühiskonda olemasoleva mehhanismiga riikide turult vajalikku ravimit mitte saada. Ja tõepoolest, valdavalt on viimased meditsiiniarengud pärit USA-st, Suurbritanniast ja Saksamaalt.

Vaatleme teist lähenemist ravimite hinnakujundusele – võrdlushinna määramist.

Enamik ELi riike on üle läinud võrdlushinnale.

Võrdlushinnakujundus on ravimite riikliku hüvitamise süsteemi element, mille eesmärk on esiteks nende kulude optimeerimine, määrates igale hüvitatavate ravimite nimekirja kantud ravimirühmale majanduslikult otstarbeka hüvitise taseme (alates hüvitisest - ravimi maksumuse hüvitamine). ravimid). Ja teiseks suurendada piisavat arstiabi saavate kodanike, eelkõige madala sissetulekuga ja sotsiaalselt haavatavate kodanike arvu.3

Võrdlevad andmed võrdlushinna mehhanismi kohta EL-i riikides on toodud tabelis 2.

Saksamaa, Taani, Suurbritannia ja Rootsi seda mehhanismi ei kasuta. Nendes riikides on vaba hinnakujundus, mis hõlmab pakkumise ja nõudluse vahelise tasakaalu leidmist. Siiski ei saa väita, et nende riikide jaoks on tasuta hinnakujundus peamine hindade määramise mehhanism. Kuna farmaatsiatööstus on valdavalt sotsiaalse suunitlusega, peaks riiklik kontroll toimuma ka teatud ravimikategooriate puhul. Seega on valdavalt vaba hinnakujundusega riikides kindlasti valdkondi (näiteks hulgi-jaemüük Saksamaal, Ühendkuningriigis patenteeritud ravimeid tootvate ettevõtete sissetulek) või ravimiprogramme (USA-s föderaalprogrammid), kus hinnaregulatsiooni teostatakse. . Range kontrolliga riikides omakorda kehtib tasuta hinnakujundus ravimitele, mille maksumus ei kuulu riiklikest vahenditest hüvitamisele (näiteks Prantsusmaa, Rootsi, Jaapan, Hispaania jne)4.

Seega riik ei sekku ettevõtja enda poolt hindade kehtestamise menetlusse, küll aga reguleerib hindu.

Meetodi olemus seisneb selles, et tootjate kehtestatud hinnakujundust peetakse vabaks seni, kuni tootjad ei ületa maksimaalset kasumimäära. Seega reguleeritakse hindu kaudselt – saadud kasumi suuruse kokkuleppe kaudu. Sel juhul mõõdetakse ettevõtte kasumitaset investeeritud kapitali tootluse põhjal. Ettevõtete puhul, kellel ei ole Ühendkuningriigis olulisi kapitaliinvesteeringuid, põhineb hindamine müügitulul5.

Ühest küljest on ettevõtted teistest üksustest paremad kulude katmise taseme määramisel Teaduslikud uuringud uute ravimite loomise vallas, sh kulud hinna sisse, aga kui

Polyakova D. Võrdlushind: kõrvalmõjud[Elektrooniline ressurss] // Interneti-apteegid 24.03.2008. Juurdepääsurežiim: http://www.apteka.ua/article/6385 (juurdepääsu kuupäev: 27.04.2011)

3 Ukraina ravimituru võrdlushindade kohta otsekohe: intervjuu A. Solovjovi ja V. Bortnitskiga [Elektrooniline ressurss] // Apteka.online.ua. 04.09.2012. nr 835 (14). Juurdepääsurežiim: http://www.apteka.ua/article/136717 (juurdepääsu kuupäev: 20.07.2011).

4 Telnova E.A. Hinnakujundus: Välismaa kogemus// Farmakoökonoomika. 2009. T. 2. nr 4. Lk 24.

5 Melik-Guseinov D.V. dekreet. Op.

Teisest küljest vaadates seisab riik reguleerijana tegutsedes silmitsi üksikettevõtete tulumäära määramise probleemiga. Lisaks on kõigil ettevõtetel oma tooteportfell ning ühele ettevõttele määratav marginaal jääb teisele ebapiisavaks.

tabel 2

Võrdlushindade rakendamine erinevates riikides1

Riik SR saadavus Kasutusala Võrdlushinna arvutamise alus Võrdlushinna arvutamise meetod ja võrdlusriigid

Austria + hüvitatavad2 ravimid Tootjahinnad (üksikute riikide jaoks – hulgimüügihinnad) Võrdlushind on arvutatud keskmise hinnana kõigis EL-i liikmesriikides, välja arvatud Rumeenia ja Bulgaaria

Belgia + Kõik ravimid Tootjahinnad Võrdlus on tehtud kõigi EL-i liikmesriikidega

Bulgaaria + retseptiravimid Tootjahinnad Alates 2010. aastast on võrdlushind arvutatud 3 madalaima hinna keskmisena järgmistes riikides: Rumeenia, Venemaa, Tšehhi Vabariik, Slovakkia, Ungari, Poola, Portugal, Hispaania, Austria

Ungari + kompenseeritavad ravimid Tootjahinnad Võrdlushinna arvutamisel võetakse arvesse võrdlusriikide madalaimat hinda (Prantsusmaa, Iirimaa, Saksamaa, Portugal, Itaalia, Kreeka, Poola, Tšehhi, Sloveenia, Slovakkia, Belgia, Austria ja üks täiendav riik)

Hispaania + Uuenduslikud ravimid Tootjahinnad Võrdlushind on arvutatud madalaima hinnana järgmistes riikides: Saksamaa, Austria, Belgia, Taani, Prantsusmaa, Holland, Iirimaa, Itaalia, Luksemburg, Suurbritannia, Rootsi

Itaalia + kompenseeritavad ravimid Tootjahinnad Võrdlushind on arvutatud keskmine hind võrdlusriikides (määratlemata) kasutatakse SR-i kui Lisainformatsioon läbirääkimistel ravimi maksumuse üle tootjaga

Läti + kompenseeritavad ravimid Tootjahinnad Võrdlushind on arvestatud EL-i riikide madalaimal kohal

Poola + kompenseeritavad ravimid Tootjahinnad Võrdlushind on arvutatud võrdlusriikide madalaimana (Belgia, Suurbritannia, Iirimaa, Prantsusmaa, Saksamaa, Holland, Rootsi, Taani, Hispaania, Portugal, Itaalia, Kreeka, Tšehhi Vabariik, Ungari, Luksemburg, Leedu)

Portugal + Retsepti- ja hüvitatavad käsimüügiravimid (v.a geneerilised ravimid) Tootjahinnad, lõpptarbijahinnad Võrdlushind on arvutatud järgmiste riikide hindade keskmisena: Kreeka, Hispaania, Prantsusmaa, Itaalia

Prantsusmaa + Uuenduslikud ravimid Tootjahinnad Võrdlus on tehtud tootjafirma hindadega järgmistes riikides: Saksamaa, Hispaania, Itaalia ja Suurbritannia

Vaatleme peamisi mehhanisme ravimite hinna määramiseks teistes piirkondades. Meie arvates on farmaatsiatoodete osas soovitatav pöörduda selliste arenenud riikide kogemuste poole nagu India, Hiina, Brasiilia (partnerriigid Venemaa Föderatsioon BRIC järgi).

India valitsus on teinud ettepaneku kehtestada uus lähenemine reguleerida ravimite maksumust, eelkõige piirata patendikaitse all olevate ravimite maksumust tasemeni, mis on määratud välise võrdlushinnasüsteemi abil, mis on kohandatud SKTga alates aastast.

Kuidas võrdlushinnasüsteem töötab? [Elektrooniline ressurss] // Pharmacy.opNpe.ia 2012. 27. veebruar, nr 8 (829). Juurdepääsurežiim: http://www.apteka.ua/article/126957 (juurdepääsu kuupäev: 30.04.2012).

Hüvitis on elanike poolt ravimite ambulatoorseks tarbimiseks kulutatud vahendite hüvitamise süsteem.

arvutamine elaniku kohta. Sel juhul valiti võrdlusriikideks Ühendkuningriik, Kanada, Prantsusmaa, Austraalia ja Uus-Meremaa. Ravimi maksimaalne jaemüügihind tehakse ettepanek arvutada järgmiselt: näiteks Indias on patendikaitse all oleva ravimi maksumus 35,5 tuhat ruupiat (636 USA dollarit) ning Austraalias ja Prantsusmaal on sama ravim ligikaudu 2170. dollarit. Pealegi on nendes riikides SKT elaniku kohta rohkem kui 10 korda kõrgem kui Indias. Seega peaks selle ravimi maksimaalne maksumus Indias valitsuse ettepaneku kohaselt olema sama palju kordi madalam kui Austraalias ja Prantsusmaal ning olema ligikaudu 1011 tuhat ruupiat (185–209 dollarit), mis on peaaegu 3 korda vähem kui võrrelda. selle praegusele väärtusele.

Brasiilias on range ravimihindade reguleerimise süsteem: koos riiklik registreerimine Ravimi hind on ametlikult registreeritud tervishoiuministeeriumis. Meditsiinitehnoloogiate hindamisprotsess muutub järjest karmimaks (2008. aasta lõpus kiideti ravimite hindadest heaks vaid 15%, ülejäänud osas tehti ettepanek alandada). Lisaks luuakse erakindlustussüsteemides ka sisemisi komiteesid meditsiinitehnoloogiate hindamiseks, kasutades eeskujuna NTA föderaalseid õigusakte. Brasiilia kallite ravimite riiklik nimekiri sisaldab 106 ravimit 87 nosoloogia raviks1.

Range hinnakontroll kehtib Hiinas ainult valitsuse rahast kompenseeritavatele ravimitele. Selliste ravimite loend sisaldab 1500 kuni 2000 eset. Keskmiselt 500-1000 neist on traditsioonilised Hiina meditsiin ja 1000 farmaatsiatoodet kahes kategoorias: A (odavad geneerilised ravimid) ja B (uuenduslikud ravimid). 15% B-kategooria ravimitest (75 artiklit) tasutakse piirkondlikest eelarvetest. Ravimitele, mida selles nimekirjas ei ole, kehtivad tasuta hinnad. Paradoksaalsel kombel ei aita Hiina majandussaavutused tervishoiu olukorda parandada, see isegi halveneb. Kindlustatud patsientide osakaal väheneb aasta-aastalt (90%-lt 1981. aastal 60%-ni 2008. aastal). Samas seab valitsus eesmärgiks tõsta see näitaja 2010. aastaks 100%-ni, mis on väga ebatõenäoline. Samal ajal on toimunud hiiglaslik tervishoiukulude kasv (15 aasta jooksul on need kasvanud aastas 10-15%). Tasutakse mitte ainult teenuste, vaid ka arsti juures käimise eest, patsiendi taskust tehtud kulude osakaal ulatub 60%-ni. Hiina tervishoiu iseloomulik puudus on linna- ja maaelanikkonna ebavõrdsus.

Eraldi plokina on uudsete ravimite hinnakujunduse analüüs, millest selgub, et põhimõtteliselt uute kompenseeritavate ravimite hinnad määratakse enamikus uuritud riikides rahvusvahelise kaubanduse hindadest lähtuvalt. Samal ajal võetakse Prantsusmaal arvesse ka nende tõhusust, Rootsis - sotsiaalseid väljavaateid, Belgias - ravimite hindu EMÜ riikides, Jaapanis - tootmiskulude taset ja ravimite päritolu, Hiinas - kas ravim on patenteeritud ravim või mitte. Sellistes riikides nagu Saksamaa ja USA uuenduslikud ravimid Kehtib tasuta hind. Ühendkuningriigis kehtib ka tasuta hinnakujundus, kuid ettevõtte sissetulekute piires2.

Ülaltoodud lähenemisviisid uuenduslike ravimite hinnakujundusele on tingitud asjaolust, et nende väljatöötamise kulud ja riskide tase mitmesugusedüsna kõrge. Lisaks ei saa põhimõtteliselt uut ravimit sageli teise ravimiga võrrelda, kuna analooge teatud aja jooksul ei eksisteeri. Loomulikult tekitab see tootjate spekulatsioone ravimitega, kes alguses määrasid kõrged hinnad, mida on raske kontrollida, kuid teisalt kasvab ohtlike patoloogiate arv iga aastaga ja sellest võib sõltuda kodanike elu. ravimi turule toomise aja kohta.

Praegu on meie riigis kasutusel Venemaa Föderatsiooni valitsuse 30. detsembri 2009. aasta korraldusega nr 2135-r kinnitatud elutähtsate ja hädavajalike ravimite loetelu (edaspidi loetelu nr 2135-r), mille hinnakujundus saab avalikult vaadata.

Kõigi ravimite puhul, mis on loetletud nimekirjas nr 2135-r, on hind riiklikult reguleeritud, samas kui nii kodumaise kui ka imporditud päritolu ravimite hinnad kuuluvad riiklikule registreerimisele. Ravim, mille hind on registreeritud, kantakse registreeritud maksimaalsete müügihindade riiklikusse registrisse.

Hind arvutatakse järgmiselt3.

Vene Föderatsiooni moodustavate üksuste täitevvõimude seadused kehtestavad ravimite hulgi- ja jaemüügi maksimaalsed juurdehindlused:

Ravimitootja tegelikule müügihinnale. Seejuures mõistetakse Venemaa tootja tegeliku müügihinna all hinda, millega tootja ravimit tegelikult müüb ning mis on märgitud müügilepingus ja kaubaga kaasnevas dokumentatsioonis (arvetel jms) ning välismaise tootja puhul - ravimi lepinguline hind, mis ei ületa registreeritud maksimaalset müügihinda, rublades Vene Föderatsiooni Keskpanga vahetuskursi alusel lasti tollideklaratsiooni registreerimise päeval;

1 Siin: haiguste klassifikatsioon ja nomenklatuur (tänapäevases meditsiinikirjanduses kasutatakse tavaliselt mõistet "nosoloogiline lähenemine", st arstide ja teoreetilise meditsiini esindajate soov isoleerida nosoloogiline vorm, mida iseloomustab konkreetne põhjus, üheselt mõistetav patogenees, tüüpiline välised ilmingud elundite ja kudede spetsiifilised struktuurihäired).

2 Telnova E.A. dekreet. Op.

3 11. detsembri korraldus nr 442-a. 09 "Vene Föderatsiooni moodustavate üksuste täitevvõimude poolt maksimaalse hulgi- ja maksimumhinna määramise metoodika kinnitamise kohta jaemüügi saastekvoodid elutähtsate ja hädavajalike ravimite tootjate tegelikele müügihindadele" [Elektrooniline ressurss] // GARANT. Teabe- ja õigusportaal. 2009. 22. detsember. Juurdepääsurežiim: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12071699/ (juurdepääsu kuupäev: 05.09.2013).

Organisatsiooni müügihinnale hulgikaubandus, ostes ravimeid omal kulul otse tootjatelt.

Vene Föderatsiooni föderaalne tariifiteenistus kiitis 11. märtsi 2010. aasta korraldusega nr 73-a heaks vormi, milles esitatakse andmed Vene Föderatsiooni moodustavates üksustes elutähtsate kaupade hindade kohta kehtestatud maksimaalsete hulgi- ja jaemüügi juurdehindluste kohta. ja hädavajalikud ravimid, mis esitab laiendatud kujul maksimaalsete lisatasude suurused järgmistele hinnagruppidele:

Kuni 50 hõõruda. kaasa arvatud;

50 kuni 500 rubla. kaasa arvatud;

Üle 500 hõõruda.

Tabel 3

Maksimaalne hulgi- ja jaemüügi juurdehindlus tegelikule müügihinnale (ilma käibemaksuta)1

Lisatasud Tootja tegelik müügihind Maksimaalne juurdehindlus, %

Maksimaalne hulgimüügi juurdehindlus kuni tootja tegeliku müügihinnani Kuni 50 rubla. kaasa arvatud 20

Üle 50 hõõruda. kuni 500 rubla. kaasa arvatud 15

Üle 500 hõõruda. 10

Maksimaalne jaemüügi juurdehindlus kuni tootja tegeliku müügihinnani Kuni 50 rubla. kaasa arvatud 32

Üle 50 hõõruda. kuni 500 rubla. kaasa arvatud 28

Üle 500 hõõruda. 15

Tootja tegelik müügihind on hind (ilma käibemaksuta), mis on märgitud Venemaa ravimitootja poolt kauba saatedokumentides (arvetel jms) ning ravimi välismaise tootja poolt kauba kohta. kauba saatedokumentatsioon (arvel jms) jne), mille alusel vormistatakse veose tollideklaratsioon, võttes arvesse veose tollivormistusega kaasnevaid kulusid (tollimaksud ja tollitasud). kliirens), mis ei ületa tootja registreeritud maksimaalset müügihinda.

Toome näiteid hulgi- ja jaemüügi juurdehindluste arvutamise kohta Moskva näitel, paljudes Vene Föderatsiooni moodustavates üksustes kehtib sarnane kord2.

Hulgimüügiorganisatsioon sai teiselt organisatsioonilt Corvaloli tilgad hinnaga 10,5 rubla. pakendamiseks, võttes arvesse 5% kaubanduslikku juurdehindlust. Tootja hind on 10,2 rubla.

Arvutame välja maksimaalse hulgihinna.

Kuna Corvalol sisaldub nimekirjas nr 2135-r, on maksimaalne kaubahind sel juhul: 15% (20% - 5%), kus 20% on maksimaalne summa; 5% on juba rakendatud kaubamarginaal. Maksimaalne hulgimüügihind on 12,03 rubla. (10,5 rubla + 10,2 rubla x 15%).

Moskvas asuv LLC Zdorovye apteek sai kolm protsenti vesinikperoksiidi hulgimüügi organisatsioon hinnaga 5 rubla. Arvutame selle ravimi maksimaalse jaehinna apteegi jaoks.

Piirang letihind apteegi jaoks on: 6,6 rubla. (5 rubla + 5 rubla x 0,32), kus 0,32 on maksimaalse jaehinna summa arvutamise koefitsient 32% määraga.Need ravimid on kantud nimekirja nr 2135.

Koos arvetega anti apteegile ravimite hindade kokkuleppimise protokollid. Nende protokollide kohaselt on ühe Corvaloli tilkade pakendi riikliku registreerimise hind 15 rubla, üks ravimi Retinol pakend on 9 rubla.

Arvutuse tulemusena kujuneb ravimite jaehinnaks:

- "Corvalol" - 23,75 rubla. (20 rubla + 15 rubla x 25%);

- "Retinool" - 15,15 rubla. (12 rubla + 9 rubla x 35%).

11. detsembri 2009. aasta korraldus nr 442-a „Vene Föderatsiooni moodustavate üksuste täitevvõimuorganite poolt elutähtsate ja oluliste ravimite tootjate tegelikele müügihindadele maksimaalse hulgi- ja jaemüügi juurdehindluse määramise metoodika kinnitamise kohta” sätestab. selged juhised hinnakujunduse kohta iga ravimituru osalise jaoks. Praktikas aga ei kogenud tarbija endiselt ravimihindade tõhusat langust.

Mitmed eksperdid usuvad, et elutähtsate ravimite nimekiri pole esialgu täiuslik, kuna spetsialistid ei saa endale lubada kallite ravimite lisamist – riik lihtsalt ei saa seda endale lubada. Seetõttu on nimekirjas eelkõige kodumaised ja odavad importravimid3.

Just sel põhjusel määravad arstid sageli valesid ravimeid tõhus ravim, ja odavaim, elutähtsate ja oluliste ravimite (VED) loendist, sest alles

2 Meditsiinitooted ja teenuseid. Ravimite hinnakujundus, võttes arvesse viimaseid muudatusi, 22.07.2010 [Elektrooniline ressurss]. Juurdepääsurežiim: http://www.referent.ru/50/179984 (juurdepääsu kuupäev: 01.09.2013).

3 Patendid, ravimid ja tervishoid (Panose Instituudi (London) aruande „Patendid, ravimid ja tervishoid”, detsember 2002 alusel) [Elektrooniline ressurss] // RMS-Expo: meditsiininäitused ja konverentsid. Juurdepääsurežiim: http://expo.rusmedserv.com/articli.html (juurdepääsu kuupäev: 10.11.2012).

Nad alluvad Vene Föderatsiooni hindade riiklikule kontrollile.

Summeerida võrdlev analüüs Vene süsteem ravimite hinnakujundust, võib märkida järgmist: hinnakujundus on rangelt fikseeritud ainult ühe ravimikategooria jaoks - elutähtsad ja olulised ravimid, kohalikke hindu ei võrrelda välismaiste hindadega, mis võib kaasa tuua ravimite kõrgendatud hinnad, riiklik kontroll hindade üle ravimite kategooriate puhul, mis ei ole elutähtsad ja olulised ravimid, on nende hinnamehhanismi puudumise tõttu nõrk.

Autorite hinnangul on kõikidel turuüksustel vajalik üle minna võrdlushindadel põhinevale hinnastamisele. See võimaldab langetada hindu mitmete kaupade puhul, mille analoogid on saadaval välismaal, ning kontrollida hindu kõikidel tasanditel alates tootmisettevõttest kuni jaemüüjani. Et aga kõige täpsemini määrata ravimi hind võrdlushinna järgi, on soovitatav lähtuda India kogemusest: võrrelda ravimite hindu välismaal ja määrata korrigeerimine, võttes arvesse SKT-d elaniku kohta.

Riikide hulgast, mille turuhindade alusel tuleks võrdlust teha, on soovitatav vaadelda Indiat (kui suurim geneeriliste ravimite tootja), USA-d, Suurbritanniat, Prantsusmaad, Saksamaad (peamisteks analoogravimite ja uuenduslike ravimite tootjateks). ravimid).

Venemaal puudub praegu väljatöötatud ravimite (välja arvatud elutähtsate ja oluliste ravimite) jaoks selge hinnastrateegia, mis viib selleni, et tootjad ja turustajad määravad ravimite hinnad iseseisvalt;

KIRJANDUS

1. 11. detsembri 2009. a korraldus nr 442-a „Määruse subjektide määramise metoodika kinnitamise kohta.

Venemaa Föderatsiooni maksimaalne hulgi- ja jaemüügi juurdehindlus elutähtsate ja oluliste ravimite tootjate tegelikele müügihindadele" [Elektrooniline ressurss] // GARANT. Teabe- ja õigusportaal. 2009. 22. detsember. Juurdepääsurežiim: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12071699/ (juurdepääsu kuupäev: 05.09.2013).

2. Kuidas võrdlushinnasüsteem töötab? [Elektrooniline ressurss] // Pharmacy.opNpe.ia 2012. 27. veebruar. nr 8

(829). Juurdepääsurežiim: http://www.apteka.ua/article/126957 (juurdepääsu kuupäev: 30.04.2012).

3. Meditsiinikaubad ja -teenused. Ravimite hinnakujundus, võttes arvesse hiljutisi muudatusi // Seadus-

vaya süsteem "Referent". 22.07.2010 [Elektrooniline ressurss]. Juurdepääsurežiim: http://www.referent.ru/48/215984 (juurdepääsu kuupäev: 01.09.2013).

4. Melik-Guseinov D.V. Teave valitsusasutustelt. Vene Föderatsiooni föderaalne monopolivastane teenistus:

Analüütiline märkus elutähtsate ja oluliste ravimite rühma kuuluvate ravimite võrdlushinna määramise võimaluste väljatöötamise kohta [Elektrooniline ressurss]. 21.10.2011. Juurdepääsurežiim: http://farm.lobbying.ru/gosinfo.php?id=110 (juurdepääsu kuupäev: 07.17.2011)

5. Ukraina ravimituru võrdlushinnast otsekohe: Intervjuu A. Solovjovi ja V. Bortnitsaga-

Kim [Elektrooniline ressurss] // Pharmacy.online.ua. 04.09.2012. nr 835 (14). Juurdepääsurežiim:

http://www.apteka.ua/article/136717 (juurdepääsu kuupäev: 20.07.2011).

6. Patendid, ravimid ja tervishoid (Panose Instituudi (London) aruande „Patendid, ravimid ja tervishoid” alusel

kaitse", detsember 2002) [Elektrooniline ressurss] // RMS-Expo: meditsiininäitused ja konverentsid. Juurdepääsurežiim: http://expo.rusmedserv.com/articl1.html (juurdepääsu kuupäev: 10.11.2012).

7. Polyakova D. Võrdlushind: kõrvalmõjud [Elektrooniline ressurss] // Apteka.online.ua 24.03.2008.

Juurdepääsurežiim: http://www.apteka.ua/article/6385 (juurdepääsu kuupäev: 27.04.2011)

8. Telnova E.A. Hinnakujundus: väliskogemus // Farmakoökonoomika. 2009. T. 2. Nr 4. Lk 14-24.

9. Balotsky E.R. "Kus strateegia ja eetika lähenevad: Medicare'i farmaatsiatööstuse hinnapoliitika, D osa

Kasusaajad." Journal of Business Ethics 84 (2009):75-88.

10. Bennett N. Pharmaceutical Pricing Strategies 2000: sisenemine uuele aastatuhandele. Washington: Reuters Business Insight. 2000.

11. Daems R., Maes E., Glaetzer Ch. "Aktsiakapital ravimite hinnakujunduses ja hüvitamises: Aasia sissetulekulõhe ületamine

12. D"Mello B. "Rahvusvahelised farmaatsiaettevõtted ja neoliberaalne ärieetika Indias." Ärieetika ajakiri

36.1-2 (2002):165-185.

13. Kanavos P, Costa-Font J, Seeley E: "Konkurents patendita ravimiturgudel: probleemid, regulatsioon ja tõendid." Majanduslik

Poliitika 23.55 (2008): 499-544.

14. Pammolli F., Riccaboni M. „Turustruktuur ja ravimiinnovatsioon”. Tervishoiuküsimused, jaanuar/veebruar 23.1 (2004): 48-50.

15. Ridley D. „Hinna diferentseerimine ja läbipaistvus ülemaailmsel ravimiturul”, farmakoökonoomika 23.7

(2005): 651-658.

16. Ruggeri K., Nolte E. „Pharmaceutical Pricing. Välise võrdlushinna kasutamine. Rand Research Reports RR-240. RAND

Corporation, 5. juuni 2013. Veeb. 11. sept. 2013. aasta. .

Tsiteerimine vastavalt GOST R 7.0.11-2011:

Marushchak, I. I., Olkhovskaya, M. O. Ravimite hinnasüsteemid Venemaal ja välismaal // Ruum ja aeg. - 2013. - nr 4(14). - lk 44-49.

Elutähtsad ja olulised ravimid (VED) - Venemaa Föderatsiooni valitsuse poolt heaks kiidetud ravimite loetelu valitsuse määrus ravimite hinnad.

Elutähtsate ja oluliste ravimite loend sisaldab rahvusvaheliste ravimite loetelu mittevaralised nimed ja hõlmab peaaegu kõiki tüüpe arstiabi antakse Vene Föderatsiooni kodanikele riiklike garantiide raames.

Alates 2012. aastast kehtib elutähtsate ja oluliste ravimite loetelu, mis on kinnitatud Vene Föderatsiooni valitsuse 7. detsembri 2011. aasta korraldusega nr 2199-r.

2013. aastal jäi nimekiri 30. juuli 2012. a korralduse nr 1378-r kohaselt muutumatuks.

2015. aasta elutähtsate ja oluliste ravimite loetelu

Venemaa tervishoiuministeerium on koostanud elutähtsate ja hädavajalike ravimite (VED) nimekirja aastaks 2015. Lähiajal peab Venemaa valitsus selle heaks kiitma.

"Tervishoiuministeeriumi põhimõtteline seisukoht on, et elutähtsate ja esmatähtsate ravimite nimekirja ei vähendata, vaid vastupidi, see on täienenud mitmete ravimitega," ütles Venemaa vastava osakonna juhataja Andrei Gaiderov. Tervishoiuministeerium. „Esimest korda moodustati elutähtsate ja hädavajalike ravimite loetelu uute reeglite järgi: see hõlmas ainult tõestatud ravimeid. kliiniline efektiivsus, mis põhineb kahetasandilisel eksamil ja paljude ekspertide osalusel.

Samas toimusid kõik ekspertide debatid ja sedagi esimest korda täiesti avalikult: kuni selleni välja, et tervishoiuministeeriumi komisjoni koosolekud kanti internetis üle. Komisjoni kuulusid mitte ainult autoriteetsemad arstid, vaid ka patsientide kogukondade esindajad.

Selle tulemusena peab valitsus heaks kiitma neli ravimite loetelu. Elutähtsate ja oluliste ravimite loetelu on alusdokument. See hõlmab ravimeid, mille hindu reguleerib riik. Selge on see, et majandusliku ebastabiilsuse ning rubla kursi hüppava kursi tingimustes euro ja dollari suhtes võib just maksimaalsete müügihindade registreerimine ravimitootjate poolt kaitsta meid nende järsu hinnatõusu eest. Seda nimekirja on tõsiselt uuendatud ja laienemise suunas.

"Sellest eemaldati ainult kaks positsiooni," Aktiveeritud süsinik, samuti üks neist hormonaalsed rasestumisvastased vahendid, mida vaevalt saab elutähtsate ravimite hulka liigitada,” selgitas Andrei Gaiderov. "Samas on elutähtsate ja hädavajalike ravimite nimekirjas esmakordselt hulk kalleid ravimeid harvaesinevate ja eluohtlike haiguste raviks."

"Tegemist on väga olulise sammuga, sest ühelt poolt on kõigi elutähtsate ravimite hinnad registreeritud ja riigi poolt kontrollitud, teisalt viitab konkreetse ravimi kandmine sellesse nimekirja, et riik garanteerib selle ostu. See tähendab, et mõned kallid ravimid muutub patsientidele kättesaadavamaks,” ütleb Ülevenemaalise Liidu kaasesimees avalikud ühendused patsiendid Juri Žulev.

Samuti on täiendatud haruldaste, kuid väga kallite haiguste raviks mõeldud “7 nosoloogiat” programmi raames ostetud ravimite loetelu. Samuti lisati mitu uut ravimit, eriti veel üks kaasaegne meditsiin Gaucher' tõve raviks.

Samal ajal seisid eksperdid raske valiku ees: kogu ravimifirmade pakutava arsenali ostmiseks täna ei jätku ühestki eelarvest. IN viimased aastad Ilmunud on palju “uue põlvkonna” ravimeid, mis annavad patsientidele võimaluse terveneda haigustest, mis alles eile olid ravimatud. Kuid kõik uuenduslikud ravimid on väga kallid. Seetõttu otsustati täiendavalt arutada mõningate kallite ravimite loetellu lisamise küsimust, eelkõige need, mis on ette nähtud HIV-nakkusega inimestele, B- ja C-hepatiidi ning mõnede onkohematoloogiliste haigustega patsientidele, kevade lähemale, mil rahalised vahendid algavad. olukord muutub selgemaks ja saab selgeks, kas riik suudab tagada selliste ravimite ostmist vajalikus mahus. Ravimifirmade taotlused on vastu võetud, rõhutab tervishoiuministeerium, kuid kulusid tuleb hoolikalt arvestada.

Mis puudutab abisaajatele mõeldud ravimeid, siis selles nimekirjas on nagu varemgi enam kui kolmsada ravimit kõigist suurematest. ravimite rühmad. Erandid on minimaalsed. "Sellest jäeti välja vaid mõned tõestamata efektiivsusega ravimid, näiteks valokordiin. Muide, saime pidevalt kriitikat, et nimekirja jäi aegunud ja ohtlik ravim," selgitas Andrei Gaiderov.

Lõpuks on koostatud minimaalne sortimendi nimekiri - see on nimekiri ravimitest, mis peavad olema saadaval igas apteegis. See nimekiri kaitseb meid odavate ravimite müügist väljapesemise eest. Selge see, et apteegil on tulusam müüa kallist, mitusada rubla maksvat pakendit, kui odavate ravimitega “jahmatada”. Mitte alati odavad ravimid lebage apteegi riiulitel nähtaval kohal ja apteeker soovitab tõenäoliselt midagi, mis pole odav. Seetõttu pöörasid eksperdid apteekide minimaalse sortimendi moodustamisel tähelepanu asjaolule, et see sisaldas tingimata taskukohaseid tuttavaid ravimeid. "Absoluutne enamus apteeke järgib sortimendi säilitamise reeglit," ütles Apteekide Gildi juht Elena Nevolina. "Seetõttu tuleb lihtsalt apteekrilt või apteekrilt küsida, millist ravimit vajate. Apteegis lihtsalt peab olema mis tahes selles loendis sisalduvas ravimis ja apteeker peab seda ostjale pakkuma.

Praegune seadusandlus, mis määratleb ravimite hindade reguleerimise korra, on vaatamata föderaal- ja piirkondlike seadusandjate pingutustele üsna segane ja vastuoluline. Rasketes käänetes reguleerivad dokumendid föderaalsel ja piirkondlikul tasandil toimivate ravimite hindade reguleerimine ei ole alati isegi kogenud juristi jõukohane. See toob ilmselgelt esile ja toob kaasa arvukaid vaidlusi Vene Föderatsiooni maksu- ja tolliministeeriumi osakondade ning kohaliku tasandi farmaatsiategevuse litsentsimise komisjonidega, mis panevad segadusse rohkem kui ühe vahekohtu.

Tänapäeval reguleerivad ravimite hinnakujundust föderaalsel tasandil:

1. Vene Föderatsiooni valitsuse 29. märtsi 1999. aasta dekreet N 347 “Meetmete kohta riiklik kontroll ravimite hindadele" (koos "Elutähtsate ja esmatähtsate ravimite ja meditsiinitoodete nimekirjas olevate ravimite tootjate müügihindade riikliku registreerimise ning tootjate müügihindadele hulgi- ja jaemüügihinna juurdehindluste kehtestamise korraga");

2. Vene Föderatsiooni valitsuse dekreet 03.07.95 N 239 “Meetmete kohta hindade (tariifide) riikliku reguleerimise sujuvamaks muutmiseks” (muudetud 30.06.97);

3. Vene Föderatsiooni valitsuse 8. augusti 2009. aasta dekreet N 654 Moskva “Elutähtsate ja esmatähtsate ravimite hindade riikliku reguleerimise parandamise kohta

4. Vene Föderatsiooni valitsuse 29. oktoobri 2010. aasta dekreet N 865 Moskva “Elutähtsate ja hädavajalike ravimite nimekirja kuuluvate ravimite hindade riikliku reguleerimise kohta”

5. Tervishoiuministeeriumi korraldusel ja sotsiaalne areng RF 3. novembri 2010 nr 961 n/527-a "Elutähtsate ja oluliste ravimite nimekirja kuuluvate ravimite maksimaalsete müügihindade kehtestamise metoodika kinnitamise kohta ravimitootjate poolt (muudetud 8. oktoobri 2012 seisuga)"

6. 27. juuli 2010 föderaalseadus “Ravimite ringluse kohta nr 192

7. Altai territooriumi hindade ja tariifide riikliku reguleerimise otsus 17. oktoober 2012 nr 132 „Hulgimüügi juurdehindluste maksimumsummade ja jaemüügi juurdehindluste maksimumsuuruste kehtestamise kohta ravimite tootja poolt kehtestatud tegelikele müügihindadele. elutähtsate ja oluliste ravimite loetellu kantud ravimite puhul.

8. Altai territooriumi hindade ja tariifide riikliku reguleerimise administratsiooni 5. juuli 2010 otsusega nr 15 „Kehtimise kohta kauplemiskvoodid toiduainete hindadele beebitoit(kaasa arvatud toidukontsentraadid)

Ravimite hinnakontroll toimub vastavalt Vene Föderatsiooni valitsuse 9. novembri 2001. a määrusele nr 782 “Ravimite hindade riikliku reguleerimise kohta”.

Selle dokumendi kohaselt reguleerib riik hädavajalike ja elutähtsate ravimite nimekirja kuuluvate ravimite hindu. Nii kodumaist kui ka imporditud päritolu ravimite hinnad kuuluvad riiklikule registreerimisele.

Ravimihindade riiklik reguleerimine toimub Venemaa ja välismaiste ravimite tootmisorganisatsioonide maksimaalsete müügihindade riikliku registreerimise ning nende ravimite hindade hulgi- ja jaemüügi maksimaalsete juurdehindluste kehtestamise kaudu.

1. jaanuaril 2010 jõustusid muudatused Vene Föderatsiooni valitsuse seadustes, mis käsitlevad elutähtsate ja esmatähtsate ravimite hindade riikliku reguleerimise parandamist (edaspidi VED). Eelkõige tehti muudatusi Vene Föderatsiooni valitsuse 9. novembri 2001. aasta määruses nr 782 "Ravimihindade riikliku reguleerimise kohta"; Vene Föderatsiooni valitsuse 08.08.2009 määrus nr 654 "Elutähtsate ja esmatähtsate ravimite hindade riikliku reguleerimise parandamise kohta" (muudetud Vene Föderatsiooni valitsuse 30.12.2009 määrusega nr 1116); Vene Föderatsiooni valitsuse 6. juuli 2006. aasta dekreediga nr 416 kinnitatud farmaatsiategevuse litsentsimise eeskirjades - uute litsentsimisnõuete ja farmaatsiategevuse elluviimise tingimuste kehtestamise osas, et järgida kehtestatud maksimummäära. elutähtsate ravimite hulgi- ja maksimaalsed jaemüügihinnad (nende nõuete rikkumine on omistatud raskete rikkumiste kategooriasse, mille tulemusena võidakse litsentsisaaja tegevus peatada).

Vene Föderatsiooni valitsuse 30. detsembri 2014. aasta korraldus N 2782-r<Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Lisaks on kinnitatud: meditsiiniliste ravimite loetelu, sealhulgas meditsiiniliste organisatsioonide arstlike komisjonide otsusega ettenähtud meditsiinilised ravimid; ravimite loetelu, mis on ette nähtud hemofiilia, tsüstilise fibroosi, hüpofüüsi kääbuse, Gaucher' tõve, lümfoidsete, vereloome ja sarnaste kudede pahaloomuliste kasvajate, hulgiskleroosi, elundite ja (või) kudede siirdamise järgsete isikute raviks; arstiabi osutamiseks vajalike ravimite minimaalne valik. On kindlaks tehtud, et kuni 1. märtsini 2015 kohaldatakse Venemaa Föderatsiooni valitsuse 7. detsembri 2011. aasta korraldusega N 2199-r kinnitatud 2012. aasta elutähtsate ja oluliste ravimite loetelu.

Muudatused on tehtud ka Vene Föderatsiooni valitsuse 6. juuli 2006. aasta määrusega nr 415 kinnitatud ravimite tootmise litsentsimise eeskirjas - kehtestatakse uus litsentsinõue: ravimite tootmisel, mis sisalduvad ravimite tootmises. elutähtsate ja hädavajalike ravimite loetelu, registreeritakse tootja maksimaalne müügihind; Vene Föderatsiooni valitsuse 16. juuli 2005. aasta dekreediga nr 438 kinnitatud ravimite impordi ja ekspordi eeskirjades - mis käsitleb välismaiste tootjate poolt elutähtsate ja oluliste ravimite importimisel riikliku registreerimise dokumentide esitamist. nende maksimaalsest müügihinnast, samuti teavet imporditud elutähtsate ja hädavajalike ravimite tegelike hindade kohta; Vene Föderatsiooni valitsuse 30. juuni 2004. aasta dekreediga nr 323 heaks kiidetud föderaalse tervishoiu ja sotsiaalarengu seireteenistuse määrustele – seoses teenistuse volituste andmisega vahemiku jälgimiseks ja elutähtsate ravimite hinnad; Vene Föderatsiooni valitsuse 30. juuni 2004 dekreediga nr 332 kinnitatud föderaalse tariifiteenistuse määrustele, millega antakse teenusele volitused töötada välja ühtne metoodika maksimaalse hulgi- ja maksimaalse jaemüügi juurdehindluse määramiseks. Venemaa Föderatsiooni moodustavate üksuste täitevvõimude poolt elutähtsate ja oluliste ravimite jaoks.

Uus hinnaregulatsiooni skeem hõlmab juurdehindluste rakendamist tootjate, mitte tarnijate müügihindadele. See meede aitab vältida pikkade skeemide teket ravimite reklaamimiseks tootjatelt tarbijatele ja mitmekordset hinnatõusu.

Alates 2010. aasta jaanuarist on vastavalt valitsuse 08.08.09 määrusele nr 654 kehtestatud elutähtsate ja hädavajalike ravimite nimekirja kuuluvate ravimite maksimaalsete müügihindade riiklik registreerimine. Nimekiri kinnitati Vene Föderatsiooni valitsuse 30. detsembri 2009. aasta korraldusega nr 2135-r. Nimekirjas on 500 üksust, millest 222 on WHO soovitatud ravimite põhinimekirjast ja 278 on otse Venemaa spetsialistide poolt. Koguarvust 76 ravimit on ainult kodumaised, 261 on toodetud nii Venemaa kui ka välismaa tehastes, 163 on ainult välismaised.

Eelmine nimekiri kehtis alates 2007. aastast ja sisaldas 658 üksust. See kehtis veel kuni 31. detsembrini 2009. Nimekirjad erinevad mitte ainult deklareeritud ravimite arvu vähenemise poolest. "Uues Nimekirjas on kodumaiste ja nii Venemaal kui ka välismaal toodetavate ravimite osakaal 67,8%, " märkis osakonnajuhataja Tatjana Golikova varem. "Praeguses (aegumas) nimekirjas on see osakaal 55%. Ta selgitas, et nimekirja koostamisel eelistati kõrgema kliinilise efektiivsusega ravimeid.

Elutähtsate ja esmatähtsate ravimite loetelu eesmärk on tagada, et selles nimekirjas olevate ravimite tootjate maksimaalsed müügihinnad registreeritakse riigi poolt spetsiaalses hinnaregistris. Nimekirjas olevate ravimite puhul jälgitakse hindu Venemaa piirkondades ning korraldatakse eelarveliste vahendite arvelt ravimite ostmist tervishoiuasutustesse ja elanikkonna sooduskategooriate võimaldamist.

Elutähtsate ja oluliste ravimite nimekirja (VED) kuuluvate ravimite hindade kujundamise ja registreerimise küsimused on reguleeritud Vene Föderatsiooni valitsuse 29. märtsi 1999. aasta määrusega N 347 "Tootjate riikliku registreerimise kord". müügihinnad ning hulgi- ja jaemüügi juurdehindluste kehtestamine müügihindadele elutähtsate ja esmatähtsate ravimite ning meditsiinitoodete nimekirjas olevate ravimite tootjahindadele" ja kinnitatud 10. mail 1999. aastal Vene Föderatsiooni majandusministri esimese asetäitja poolt. Elutähtsate ja esmatähtsate ravimite ning meditsiinitoodete nimistusse kuuluvate ravimite tootjapoolsete müügihindade kooskõlastamise kord.

Hulgimüügiorganisatsioonid - importijad, kes ostavad kaupu otse välismaistelt tootjatelt, registreerivad elutähtsate ja oluliste ravimite nimekirja kuuluvate ravimite hinnad välisvaluutas ja rublades Vene Föderatsiooni keskpanga vahetuskursi järgi registreerimispäeval. Tulevikus korrigeerib Vene Föderatsiooni tervishoiuministeerium järgmisel avaldamisel hindu rublades, võttes arvesse välisvaluuta vahetuskursi muutusi. Imporditava ravimi registreeritud hind koosneb välismaise tootja hinnast "tarne ilma tollimaksuta" ja tollikuludest.

Elutähtsate ja oluliste ravimite nimekirjas on mitu olulist rühma:

I. Anesteetikumid, lihasrelaksandid

II. Valuvaigistid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, ravimid reumaatiliste haiguste ja podagra raviks

III. Vahendid allergiliste reaktsioonide raviks

IV. Kesknärvisüsteemi mõjutavad ravimid

V. Vahendid infektsioonide ennetamiseks ja raviks

VI. Antineoplastilised, immunosupressiivsed ja sarnased ravimid

VII. Ravimid osteoporoosi raviks

VIII. Verd mõjutavad ravimid

IX. Kardiovaskulaarsüsteemi mõjutavad ravimid

X. Diagnostikavahendid

XI. Antiseptikumid ja desinfektsioonivahendid

XII. Ravimid seedetrakti haiguste raviks

XIII. Endokriinsüsteemi mõjutavad hormoonid ja ained

XIV. Ravimid neeru- ja kuseteede haiguste raviks

XV. Vahendid oftalmoloogiliste haiguste raviks, ei ole märgitud teistes rubriikides

XVI. Emakat mõjutavad ravimid

XVII. Hingamissüsteemi mõjutavad ravimid

XVIII. Lahused, elektrolüüdid, happe tasakaalu korrigeerivad ained, toitumistooted

XIX. Vitamiinid ja mineraalid

Formaalselt tuleks õiguslikust aspektist lähtudes hindade kehtestamisel ravimitele, mille hinnad kuuluvad riiklikule registreerimisele, lähtuda valitsuse elutähtsate ja hädavajalike ravimite nimekirjast. Paljud hinnakujundusprotseduure kehtestavad kohalikud piirkondlikud aktid viitavad aga kohalikule elutähtsate ravimite loetelule või Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi nimekirjale.

Vastavalt Vene Föderatsiooni valitsuse määrusele nr 654 toimub ravimite müük hulgimüügiorganisatsioonide ja apteekide poolt elutähtsate ja esmatähtsate ravimite tarnimise hindades kokkuleppimise protokolli kohustusliku täitmisega. kohustuslik tootjapoolse müügihinna märkimine.

Selline elutähtsate ja oluliste ravimite hindade reguleerimise mehhanism tagab hinnakujunduse "läbipaistvuse" selle kujunemise kõigil etappidel kaupade edastamisel tootjalt lõpptarbijale.

Pärast valitsuse 30. detsembri 2009. aasta korralduse nr 2135-r ja elutähtsate ja oluliste ravimite tootjate maksimaalsete müügihindade määramise metoodika avaldamist registreeriti kõik hinnad tootja müügihinna määramise meetodeid kasutamata, järgides eelmine Vene Föderatsiooni valitsuse 29. märtsi 2007 korraldus nr 376-r muutus passiivseks.

Kuni 04.01.2010 oli elutähtsate ja esmatähtsate ravimite müük, mis ei olnud läbinud riiklikku hinnaregistreerimist, lubatud ilma hindade kinnitamise protokollita (RF valitsuse 11.09.2001 määrus nr 782). Samal ajal kujundavad alates 1. jaanuarist 2010 vastavalt elutähtsate ja oluliste ravimite hindade riikliku reguleerimise määrusele, Vene Föderatsiooni valitsuse määrusele nr 782 hinnad hulgimüügiorganisatsioonid ja apteegid, kes kasutavad hulgi- ja jaemüügi juurdehindlused tootjate tegelikele müügihindadele, mis ei ületa registreeritud hinda, ning märkides andmed tootja tegeliku müügihinna kohta.

Pärast 04.01.2010 ei olnud hulgimüügiorganisatsioonil ja (või) apteegil õigust müüa varem ostetud elutähtsate ja esmatähtsate ravimite jäänuseid, kui nende ravimite tootjad ei registreerinud erinevatele ravimitele nende ravimite maksimaalset müügihinda. põhjustel.

Venemaa Föderatsiooni valitsuse 30. detsembri 2009. aasta dekreediga nr 1116 peavad vastu võtma normatiivaktid, millega kehtestatakse elutähtsate ja oluliste ravimite tootjate tegelike müügihindade hulgi- ja jaemüügihinnad maksimaalselt. Vene Föderatsiooni moodustavatele üksustele enne 03.01.2010. Vene Föderatsiooni moodustavates üksustes vastu võetud otsused jõustuvad aktis endas märgitud kuupäeval. Kuni Vene Föderatsiooni moodustav üksus ei ole vastu võtnud uut õigusakti, peavad hulgi- ja jaekaubandusorganisatsioonid kohaldama Venemaa Föderatsiooni moodustavas üksuses varem kehtestatud hulgi- ja jaemüügi juurdehindlusi elutähtsate ja oluliste ravimite tootjate tegelike müügihindade suhtes.

Seega reguleerib Altai territooriumil elutähtsate ja hädavajalike ravimite loetellu kuuluvate ravimite hinnakujundust Altai territooriumi hindade ja tariifide riikliku reguleerimise büroo 17. oktoobri 2012. aasta otsus nr 132 „Kehtestamise kohta hulgimüügi juurdehindluste maksimumkogused ja jaemüügi juurdehindluste maksimumsuurused tegelikele müügihindadele, mille on kehtestanud ravimitootja elutähtsate ja esmatähtsate ravimite nimekirja kantud ravimitele.

Otsuse elutähtsate ja oluliste ravimite loetellu mittekuuluvate ravimite, samuti meditsiinitoodete maksimaalse hulgi- ja jaemüügi juurdehindluse riikliku reguleerimise kohta teeb Vene Föderatsiooni moodustava üksuse täitevorgan iseseisvalt.

Kui elutähtsate ja esmatähtsate ravimite tarnimine toimub väljaspool selle Vene Föderatsiooni subjekti territooriumi, kus hulgimüügiorganisatsioon asub, ei tohiks hulgimüügi juurdehindluse summa ületada Vene Föderatsiooni subjektis kehtestatud taset. kohaletoimetamine on tehtud.

Hulgimüügiorganisatsioonidel on lubatud müüa elutähtsaid ja hädavajalikke ravimeid tootja tegelikust müügihinnast madalama hinnaga. Apteegiasutus, kes on ostnud hulgimüügiorganisatsioonilt ravimeid hinnaga, mis on alla hinna kinnitamise protokollis märgitud tootja tegeliku müügihinna taseme, moodustab jaehinna, liites hulgimüüjalt ravimite ostmise hinna ja 2004. aastal kehtestatud jaemüügi juurdehindluse. Vene Föderatsiooni moodustav üksus, mis on arvutatud tootja tegeliku hinna alusel.

Seega toimub ravimite müügihinna kujunemine hulgimüügiorganisatsioonide ja apteekide poolt tootja tegeliku müügihinna alusel, mis ei ületa registreeritud hinda, ning hulgi- ja (või) jaemüügi juurdehindlusi, mis ei ületa vastavalt Vene Föderatsiooni moodustavas üksuses kehtestatud maksimaalsed hulgi - ja jaemüügi juurdehindlused .

Ravim, mille hind on registreeritud, kantakse registreeritud maksimaalsete müügihindade riiklikku registrisse. Sel juhul väljastatakse tootjale registreerimistunnistus.

Müügihind, millega tootja ravimit müüb, võib olla riiklikust registreerimishinnast väiksem või sellega võrdne. Seadusega on keelatud müüa ravimeid registreeritust kõrgema hinnaga.

Lisaks kehtestatakse ravimitele maksimaalsed hulgi- ja jaemüügi juurdehindlused. Nende suurused on kinnitatud Vene Föderatsiooni moodustavate üksuste täitevvõimude aktidega.

Seega on apteegi hinnasüsteem, mis peab olema seadusega tagatud, tänapäevalgi esmatähtis. Selle valdkonna kehtivate õigusaktide ja määruste analüüs on näidanud nende ebajärjekindlust ja killustatust. Võib väita, et siiani puudub süsteemne ja täielik ravimite hinnakujunduse ja pakkumise valdkond ning valitsusasutuste roll selles osas on nõrgenenud.

Vastavalt eeskirja nr 865 punktile 3 määratakse hulgi- ja jaemüügi juurdehindlused tootja tegelikule müügihinnale, mille all tuleb mõista märgitud hinda (ilma käibemaksuta):

• Venemaa tootja poolt - toote saatedokumentatsioonis;
• välisriigi ravimitootja poolt - kauba saatedokumentatsioonis, mille alusel vormistatakse veose tollideklaratsioon, võttes arvesse veose tollivormistusega kaasnevaid kulusid (tollimaksude ja tasude tasumine). tollivormistus).

Hulgimüügi juurdehindlused ravimi tootja tegelikule müügihinnale, mida rakendavad kõik selle ravimi müügiga tegelevad hulgimüügiorganisatsioonid Venemaa Föderatsiooni moodustava üksuse territooriumil, ei tohiks ületada vastavat maksimaalset hulgimüügi juurdehindlus, mille on kehtestanud vastava Vene Föderatsiooni moodustava üksuse täitevorgan (eeskirja nr 865 punkt 4).

Vene Föderatsiooni moodustava üksuse territooriumil ravimeid müüva apteegiorganisatsiooni, üksikettevõtja ja meditsiiniorganisatsiooni poolt kehtestatud jaemüügi juurdehindluse summa tootja tegelikule müügihinnale ei tohi ületada vastavat maksimumi. jaemüügi juurdehindlus, mille on kehtestanud selle Vene Föderatsiooni moodustava üksuse täitevorgan (määruse nr 865 punkt 5).

Et mitte ületada kauplemisosaliste kehtestatud hulgimüügi juurdehindlusi, kasutatakse elutähtsate ja oluliste ravimite tarnimise hindade kokkuleppimiseks protokolli, mis on kinnitatud Vene Föderatsiooni valitsuse 08.08.2009 dekreediga nr. 654 "Elutähtsate ja esmatähtsate ravimite hindade riikliku reguleerimise parandamise kohta".

Ravimite müük apteegiorganisatsiooni, üksikettevõtja ja meditsiiniorganisatsiooni poolt toimub nimetatud protokolli olemasolul (eeskirja nr 865 punkt 6).

Lisaks soovime märkida, et ravimi apteegi müügihinna arvutamise korda selgitati eelnevalt Roszdravnadzori 28. jaanuari 2010. aasta ühiskirjas nr 01I-52/10, Vene Föderatsiooni FST 29. jaanuaril. , 2010 nr SN-466/7. Nimetatud kirja punktide 28, 35 kohaselt tuleb ravimi müügihinna arvutamisel arvestada, et jaemüügi juurdehindluse suurus ravimi tootja tegelikule müügihinnale ei tohiks ületada jaemüügi juurdehindluse maksimaalne summa, mille on kehtestanud Vene Föderatsiooni vastava üksuse täitevorgan. Nagu eespool märgitud, on see norm sätestatud eeskirja nr 865 punktis 5.

Elutähtsate ja esmatähtsate ravimite jaehinnad avalikkusele tasuta müügiks kujunevad tegeliku kättesaamise hinna ja tootjahinnast arvutatud kehtestatud jaemüügi juurdehindluse liitmisel.

Samal ajal andsid Roszdravnadzori ja föderaalse tariifiteenistuse ametnikud hinnakujunduse kohta järgmised juhised, võttes arvesse apteekide maksustamissüsteemi .

Kui hulgi- või jaekaubandusorganisatsioonid kasutavad lihtsustatud maksusüsteemi ehk UTII-d, s.o.e ei ole käibemaksukohustuslane, siis art 2. osa alusel. Vene Föderatsiooni maksuseadustiku artikli 170 kohaselt saavad nad elutähtsate ja hädavajalike ravimite müügihinna moodustada, liites kokku kauba tegeliku ostuhinna koos käibemaksuga ja hulgi- või jaemüügi juurdehindluse, mis arvutatakse tootja tegelikust müügihinnast. koos käibemaksuga.

Traditsiooniline maksusüsteem: apteek on käibemaksukohustuslane

USNO, erirežiim UTII kujul: apteek ei ole käibemaksukohustuslane

Tootjahind ilma käibemaksuta: 100 hõõruda. (käibemaksuga – 110 rubla.) Hulgimüügi juurdehindlus (20% tootjahinnast ilma käibemaksuta): 100 rubla. x 20% = 20 hõõruda. Müügihind hulgimüügiorganisatsioonile ilma käibemaksuta: (100 + 20) rubla. = 120 hõõruda. Jaemüügi juurdehindlus (40% tootjahinnast ilma käibemaksuta): 100 rubla. x 40% = 40 hõõruda. Apteegi jaehind ilma käibemaksuta: (120 + 40) hõõruda. = 160 hõõruda. Apteegi jaehind koos käibemaksuga: 160 rubla. x 1,1 = 176 hõõruda.

Tootjahind koos käibemaksuga: (100 + 10) hõõruda. = 110 hõõruda. Hulgimüügiorganisatsiooni müügihind koos käibemaksuga (lisatasu - 20%): 110 rubla. x 1,2 = 132 hõõruda. Apteegi jaemüügi juurdehindlus (40% tootjahinnast koos käibemaksuga): 110 RUB. x 40% = 44 hõõruda. Apteegi jaehind ilma käibemaksuta: (132 + 44) hõõruda. = 176 hõõruda.

Kuid nagu on märgitud Riigikohtu 06.09.2015 resolutsioonis nr 304-AD15-2723, Kehtiv seadusandlus ei sea elutähtsate ja esmatähtsate ravimite müügihinna määramise korda sõltuvaks farmaatsiategevuse tegevusluba omavate hulgikaubandusorganisatsioonide ja (või) apteegiorganisatsioonide maksustamissüsteemist. Reegli nr 3 punkt.865 sätestab, et ravimi tootja tegelik müügihind on hind (ilma käibemaksuta), mille on ravimi Venemaa tootja märgitud toote saatedokumentides. Lisaks eeltoodule juhime tähelepanu: Jamalo-Neenetsi autonoomse ringkonna arbitraažikohtu 17. aprilli 2014. aasta otsuses asjas nr A81-756/2014 märgitakse, et Roszdravnadzori kiri nr 01I -52/10 ja Vene Föderatsiooni Föderaalse Tariifiteenistuse nr SN-466/7 ei ole normatiivne õigusakt, seega puudub sellel õigusjõud, mistõttu ei ole see kohtu jaoks objektiivne tõend. Sarnast seisukohta väljendati ka ZSO vahekohtu 3. detsembri 2014. a resolutsioonis nr F04-11609/2014 asjas nr A81-756/2014.

Seega esitati apteegiasutusele süüdistus klassifitseerimisrikkumises - elutähtsate ja hädavajalike ravimite nimekirjas oleva ravimi hinna määramise korra täitmata jätmises. Mis puudutab väidetava rikkumise eest haldusvastutusele võtmist, siis võeti apteegiorganisatsioon vastutusele artikli 4. osa alusel. Vene Föderatsiooni haldusõiguserikkumiste seadustiku punkti 14.1 alusel organisatsioonile rahatrahvi määramine summas 50 tuhat rubla.

Ülemkohus märkis ülaltoodud otsuses, et 4. mai 2011. aasta föderaalseaduse nr 99-FZ „Teatud tüüpi tegevuste litsentsimise kohta” sätete alusel on farmaatsiategevus litsentseeritud. Farmaatsiategevuse litsentsimise kord on kehtestatud vastava määrusega, mis on kinnitatud Vene Föderatsiooni valitsuse 22. detsembri 2011. aasta määrusega nr 1081 (edaspidi määrus nr 1081).

Sellest sättest tulenevalt peab litsentsisaaja litsentsitava tegevuse teostamisel järgima loa andmise nõudeid ja tingimusi. Nii et eelkõige lõigetes. Määruse nr 1081 punkt “d” sätestab, et ravimite jaekaubandusega tegelevad apteegiorganisatsioonid peavad järgima elutähtsate ja hädavajalike ravimite nimistusse kuuluvate ravimite tootjate tegelikele müügihindadele kehtestatud maksimaalseid jaemüügi juurdehindlusi. Samas sätestab määruse nr 1081 punkt 6, et selle nõude täitmata jätmise all peetakse silmas tegevusloa nõuete ja tingimuste jämedat rikkumist.

Lähtudes ülaltoodud lõikest, aga ka muudest määrustest, eelkõige eeskirjast nr 865, otsustas Riigikohus 06.09.2015 resolutsiooniga nr 304-AD15-2723, et esimese astme kohus tõi apteegi põhjendatult. haldusvastutusele vastavalt artikli 4. osale. Vene Föderatsiooni haldusõiguserikkumiste seadustiku punkt 14.1, millega määratakse karistus 50 tuhande rubla suuruse rahatrahvina. Apteek ei nõustunud selle karistusega ja palus talle määrata karistuse art. 14.6 Vene Föderatsiooni haldusõiguserikkumiste seadustik.

Viitamiseks:

Vastavalt artikli 1. osale. Vene Föderatsiooni haldusõiguserikkumiste seadustiku punkti 14.6 kohaselt toodete, kaupade või teenuste riiklikult reguleeritud hindade (tariifid, määrad, määrad jne) tõstmine toob kaasa haldustrahvi:

• kodanikele - 5 tuhat rubla;
• ametnikele - 50 tuhat rubla. (või diskvalifitseerimine kuni kolmeks aastaks);
• juriidilistele isikutele - kahekordselt riigi poolt reguleeritud hindade (tariifid, tariifid, tariifid jne) ebaseadusliku inflatsiooni tõttu kaupade (töö, teenuste) müügist saadud ülejääk kogu perioodi eest, mil kuritegu toime pandi. kohustus, kuid mitte rohkem kui üks aasta.

Samal ajal lükates tagasi organisatsiooni argumendid vajaduse kohta kvalifitseerida tuvastatud süütegu art. 1. osa alusel. Vene Föderatsiooni haldusõiguserikkumiste seadustiku punkti 14.6 kohaselt märkis esimese astme kohus järgmist. Vastavalt märkustele art. Vene Föderatsiooni haldusõiguserikkumiste seadustiku punkti 14.1, mis kehtestab haldusvastutuse riikliku registreerimiseta või ilma eriloata (litsentsita) äritegevuse eest, kehtestab raske rikkumise mõiste Vene Föderatsiooni valitsus. konkreetsele litsentsitud tegevusliigile. Kuna kontrollorgan on tuvastanud ja esitatud tõenditega kinnitanud apteegi poolt lõigete nõuete rikkumise. Määruse nr 1081 punkt 5 “d”, mis selle sätte punkti 6 alusel on tunnistatud tegevusloa nõuete jämeaks rikkumiseks, toob ettevõtte toimepandud süütegu kaasa vastutuse, mis on kehtestatud just art. 4. osas. 14.1 Vene Föderatsiooni haldusõiguserikkumiste seadustik.

Põhjendus apteegi poolt toimepandud süüteo vähetähtsaks tunnistamiseks ja haldusvastutusest vabastamiseks vastavalt Art. Kõigi astmete kohtud ei kehtestanud Vene Föderatsiooni haldusõiguserikkumiste seadustiku punkti 2.9. Need järeldused tunnistas Riigikohus põhjendatuks, mistõttu jäeti apteegiorganisatsiooni kaebus rahuldamata.

Võttes arvesse eeltoodut, peaksid apteegid mõtlema sellele, et hinnakujundusreeglite rikkumine kaubandusliku juurdehindluse kehtestamisel võib kaasa tuua negatiivseid tagajärgi ja sellega kaasnevad reguleerivate asutuste halduskaristused. Võttes arvesse Riigikohtu 2015. aasta juunis avaldatud seisukohta, ei kohaldata art 4. osaga kehtestatud sanktsiooni. 14.1 Vene Föderatsiooni haldusõiguserikkumiste seadustik. Kuna Roszdravnadzori kiri nr 01I-52/10 ja Vene Föderatsiooni föderaalne tariifiteenistus nr SN-466/7 ei ole regulatiivne akt, tuleks jaekaubanduse juurdehindluste arvutamisel lähtuda ravimi tootja tegelikust müügihinnast. (käibemaksuta) ilma apteegi kasutatavat maksustamissüsteemi arvestamata.

Elutähtsate ja oluliste ravimite loetelu, heaks kiidetud. Vene Föderatsiooni valitsuse 30. detsembri 2014 korraldusega nr 2782r.

12. aprilli 2010. aasta föderaalseadus nr 61-FZ “Ravimite ringluse kohta”.

Vene Föderatsiooni valitsuse 29. oktoobri 2010. aasta määrus nr 865 "Elutähtsate ja hädavajalike ravimite nimekirja kuuluvate ravimite hindade riikliku reguleerimise kohta".

Kinnitatud metoodika Venemaa Föderatsiooni moodustavate üksuste täitevorganite poolt elutähtsate ja oluliste ravimite tootjate tegelike müügihindade hulgi- ja jaemüügi maksimaalsete juurdehindluste määramiseks. Vene Föderatsiooni föderaalse tariifiteenistuse 11. detsembri 2009 korraldusega nr 442-a.

Kinnitati eeskirjad Venemaa Föderatsiooni moodustavate üksuste elutähtsate ja oluliste ravimite loetellu kantud ravimite tootjate tegelikele müügihindadele hulgimüügi ja jaemüügi juurdehindluse maksimumkoguste kehtestamiseks. Vene Föderatsiooni valitsuse 29. oktoobri 2010. aasta määrus nr 865.