Elutähtsate ravimite jaehindade arvutamine. zhnvlp müügihinna kujunemine

Praegune seadusandlus, mis määrab ravimite hindade reguleerimise korra, on vaatamata föderaal- ja piirkondlike seadusandjate pingutustele üsna segane ja vastuoluline. Isegi kogenud jurist ei suuda alati mõista föderaalsel ja piirkondlikul tasandil kehtivate ravimite hindade reguleerimise normdokumentide keerulisi keerdkäike. See tekitab ühemõtteliselt ja toob kaasa arvukaid vaidlusi Vene Föderatsiooni maksu- ja tolliministeeriumi osakondade ning kohalike, mis ajavad segadusse rohkem kui ühe vahekohtu.

Praeguseks on föderaalsel tasandil ravimite hinnakujundust reguleerinud:

1. Vene Föderatsiooni valitsuse 29. märtsi 1999. aasta määrus N 347 "Ravimihindade riikliku kontrolli meetmete kohta" (koos "Tootjate müügihindade riikliku registreerimise ning hulgi- ja jaemüügi juurdehindluste kehtestamise korraga" Elutähtsate ja esmatähtsate ravimite ja meditsiinitoodete nimekirja kuuluvate ravimite tootjate müügihindadele");

2. Vene Föderatsiooni valitsuse 7. märtsi 1995. aasta määrus N 239 "Hindade (tariifide) riikliku reguleerimise tõhustamise meetmete kohta" (muudetud 30. juunil 1997);

3. Vene Föderatsiooni valitsuse 8. augusti 2009. aasta dekreet N 654 Moskva "Elutähtsate ja hädavajalike ravimite hindade riikliku reguleerimise parandamise kohta

4. Vene Föderatsiooni valitsuse 29. oktoobri 2010. aasta dekreet N 865 Moskva "Elutähtsate ja oluliste ravimite nimekirja kuuluvate ravimite hindade riikliku reguleerimise kohta"

5. Vene Föderatsiooni Tervise- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi 3. novembri 2010. aasta korraldus nr 961 n / 527-a „Elutähtsate ja hädavajalike ravimite loetellu kantud ravimite maksimaalsete müügihindade kehtestamise metoodika kinnitamise kohta ravimitootjate poolt (muudetud 8. oktoobril 2012)"

6. Föderaalseadus "Ravimite ringluse kohta" nr 192, 27. juuli 2010

7. Altai territooriumi administratsiooni hindade ja tariifide riikliku reguleerimise otsus 17. oktoober 2012 nr 132 „Hulgimüügi maksimaalsete juurdehindluste ja maksimaalsete jaemüügi juurdehindluste kehtestamise kohta ravimite tootja poolt kehtestatud tegelikele müügihindadele. Elutähtsate ja oluliste ravimite loetelu.

8. Altai territooriumi administratsiooni otsus hindade ja tariifide riiklikuks reguleerimiseks 5. juulist 2010 nr 15 „Imikutoidu (sealhulgas toidukontsentraatide) hinnalisandite kehtestamise kohta

Ravimite hindade kontroll toimub vastavalt Vene Föderatsiooni valitsuse 9. novembri 2001. aasta määrusele nr 782 “Ravimite hindade riikliku reguleerimise kohta”.

Selle dokumendi kohaselt reguleerib riik hädavajalike ja elutähtsate ravimite nimekirja kuuluvate ravimite hindu. Nii kodumaiste kui ka imporditud ravimite hinnad kuuluvad riiklikule registreerimisele.

Ravimihindade riiklik reguleerimine toimub Venemaa ja välismaiste ravimite tootmisorganisatsioonide maksimaalsete müügihindade riikliku registreerimise ning nende ravimite maksimaalsete hulgi- ja jaemüügihindade kehtestamise kaudu.

1. jaanuaril 2010 jõustusid muudatused Vene Föderatsiooni valitsuse seadustes, mis käsitlevad elutähtsate ja esmatähtsate ravimite hindade riikliku reguleerimise parandamist (edaspidi VED). Eelkõige muudeti Vene Föderatsiooni valitsuse 09.11.2001 määrust nr 782 "Ravimihindade riikliku reguleerimise kohta"; Vene Föderatsiooni valitsuse määrus 08.08.2009 nr 654 "Elutähtsate ja esmatähtsate ravimite hindade riikliku reguleerimise parandamise kohta" (muudetud Vene Föderatsiooni valitsuse 30.12.2009 määrusega nr 1116); Vene Föderatsiooni valitsuse 06.07.2006 määrusega nr 416 kinnitatud farmaatsiategevuse litsentsimise määrusele seoses uute litsentsimisnõuete ja farmaatsiategevuse elluviimise tingimuste kehtestamisega, et järgida kehtestatud maksimaalset hulgi- ja maksimumsummat. jaemüügi juurdehindlused elutähtsate ja hädavajalike ravimite hindadele (nende nõuete rikkumine liigitatakse jämedate rikkumiste kategooriasse, mille tulemusena võidakse litsentsiaadi tegevus peatada).

Vene Föderatsiooni valitsuse 30. detsembri 2014. aasta dekreet N 2782-r<Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Lisaks kinnitati meditsiiniliste ravimite loetelu, sealhulgas meditsiiniliste organisatsioonide arstlike komisjonide otsusega ettenähtud meditsiinilised ravimid; ravimite loetelu, mis on ette nähtud hemofiilia, tsüstilise fibroosi, hüpofüüsi kääbuse, Gaucher' tõve, lümfoidsete, vereloome ja nendega seotud kudede pahaloomuliste kasvajate, hulgiskleroosi, elundite ja (või) kudede siirdamise järgsete isikute raviks; arstiabi osutamiseks vajalike ravimite minimaalne valik. Tehti kindlaks, et kuni 1. märtsini 2015 kohaldatakse Venemaa Föderatsiooni valitsuse 7. detsembri 2011. aasta määrusega N 2199-r kinnitatud 2012. aasta elutähtsate ja oluliste ravimite loetelu.

Samuti tehti muudatusi Vene Föderatsiooni valitsuse 06.07.2006 määrusega nr 415 kinnitatud ravimite tootmise litsentsimise eeskirjas - kehtestatakse uus litsentsinõue: ravimite tootmisel, mis on kantud ravimite tootmise litsentsimise nimekirja. Vital and Essential Drugs, registreeritakse tootja maksimaalne müügihind; Venemaa Föderatsiooni valitsuse 16. juuli 2005. aasta dekreediga nr 438 kinnitatud ravimite impordi ja ekspordi eeskirjad, mis käsitlevad välismaiste tootjate poolt elutähtsate ja oluliste ravimite importimisel riigi dokumentide esitamist. nende maksimaalse müügihinna registreerimine, samuti teave imporditud elutähtsate ja hädavajalike ravimite tegelike hindade kohta; Vene Föderatsiooni valitsuse 30. juuni 2004. aasta dekreediga nr 323 kinnitatud föderaalse tervise- ja sotsiaalarengu järelevalve talituse määrustele, - seoses teenistusele volituste andmisega jälgida kauba sortimenti ja hindu. elutähtsad ja olulised ravimid; Vene Föderatsiooni valitsuse 30. juuni 2004. aasta dekreediga nr 332 kinnitatud föderaalse tariifiteenistuse määrustele, millega antakse teenusele volitused töötada välja ühtne metoodika maksimaalse hulgi- ja jaemüügi maksimaalse juurdehindluse määramiseks. Venemaa Föderatsiooni moodustavate üksuste täitevvõimude poolt elutähtsate ravimite puhul.

Uus hinnaregulatsiooni skeem näeb ette juurdehindluse kohaldamise tootjate, mitte tarnijate müügihindadele. Selle meetmega välditakse pikkade skeemide teket ravimite reklaamimiseks tootjatelt tarbijatele ja mitmekordset hinnatõusu.

Alates 2010. aasta jaanuarist kehtestatakse vastavalt valitsuse 08.08.09 määrusele nr 654 elutähtsate ja hädavajalike ravimite nimekirja kuuluvate ravimite maksimaalsete müügihindade kohustuslik riiklik registreerimine. Nimekiri kinnitati Vene Föderatsiooni valitsuse 30. detsembri 2009. aasta määrusega nr 2135-r. Nimekirjas on 500 nimetust, millest 222 on WHO soovitatud ravimite põhinimekirjast ja 278 on otse Venemaa spetsialistide poolt. Koguarvust - 76 ravimit on ainult kodumaise toodanguga, 261 on toodetud nii Venemaa kui ka välismaa tehastes, 163 on ainult välismaise toodang.

Eelmine nimekiri kehtis alates 2007. aastast ja sisaldas 658 eset. See kehtis veel 31. detsembrini 2009. Nimekirjad erinevad mitte ainult deklareeritud ravimite arvu vähenemise poolest. "Uues nimekirjas on kodumaise toodangu ja nii Venemaal kui ka välismaal toodetud ravimite osakaal 67,8%, " märkis osakonnajuhataja Tatjana Golikova varem. - Praeguses (aegumas) nimekirjas on see osakaal 55%. Ta selgitas, et nimekirja koostamisel eelistati kõrgema kliinilise efektiivsusega ravimeid.

Elutähtsate ja oluliste ravimite nimekiri on loodud selleks, et selles nimekirjas olevate ravimite tootjate maksimaalsed müügihinnad fikseeritakse riiklikus hinnaregistris. Nimekirjas olevate ravimite puhul jälgitakse hindu Venemaa piirkondades ning korraldatakse eelarvevahendite arvelt ravimite ostmist tervishoiuasutustele ja elanikkonna eeliskategooriate varustamist.

Elutähtsate ja oluliste ravimite nimekirja (VED) kuuluvate ravimite hindade kujundamise ja registreerimise küsimused on reguleeritud Vene Föderatsiooni valitsuse 29. märtsi 1999. aasta määrusega N 347 "Tootja müügi riikliku registreerimise kord". hinnad ning hulgi- ja jaemüügisoodustuste kehtestamine elutähtsate ja esmatähtsate ravimite ja meditsiiniseadmete loetellu kuuluvate ravimite tootjahindade müümiseks" ning heaks kiidetud 10. mail 1999. aastal Venemaa Föderatsiooni majandusministri esimese asetäitja poolt ravimite ja meditsiiniseadmete ".

Hulgimüügiorganisatsioonid - importijad, kes ostavad kaupu otse välismaistelt tootjatelt, registreerivad elutähtsate ja oluliste ravimite nimekirja kuuluvate ravimite hindu välisvaluutas ja rublades Vene Föderatsiooni Keskpanga vahetuskursi järgi registreerimiskuupäeval. Tulevikus korrigeerib Vene Föderatsiooni tervishoiuministeerium hindu rublades järgmisel avaldamisel, võttes arvesse valuutakursi muutusi. Imporditava ravimi registreeritud hind koosneb välismaise tootja hinnast "tarne ilma tollimaksuta" ja tollikuludest.

Elutähtsate ja oluliste ravimite nimekirjas on mitu olulist rühma:

I. Anesteetikumid, lihasrelaksandid

II. Valuvaigistid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, ravimid reumaatiliste haiguste ja podagra raviks

III. Vahendid allergiliste reaktsioonide raviks

IV. Kesknärvisüsteemi mõjutavad vahendid

V. Vahendid infektsioonide ennetamiseks ja raviks

VI. Antineoplastilised, immunosupressiivsed ja samaaegsed ravimid

VII. Vahendid osteoporoosi raviks

VIII. Verd mõjutavad ravimid

IX. Kardiovaskulaarsüsteemi mõjutavad ravimid

X. Diagnostikavahendid

XI. Antiseptikumid ja desinfektsioonivahendid

XII. Vahendid seedetrakti haiguste raviks

XIII. Hormoonid ja ravimid, mis mõjutavad endokriinsüsteemi

XIV. Ravimid neeru- ja kuseteede haiguste raviks

XV. Mujal nimetamata ravimid oftalmoloogiliste haiguste raviks

XVI. Emakat mõjutavad ravimid

XVII. Hingamissüsteemi mõjutavad vahendid

XVIII. Lahused, elektrolüüdid, happetasakaalu korrigeerimise vahendid, toitumistooted

XIX. Vitamiinid ja mineraalid

Formaalselt tuleks õiguslikust aspektist lähtudes hindade määramisel ravimitele, mille hinnad kuuluvad riiklikule registreerimisele, lähtuda valitsuse elutähtsate ja hädavajalike ravimite nimekirjast. Paljud kohalikud piirkondlikud aktid, mis kehtestavad hinnakujunduse, viitavad siiski kohalikele oluliste ravimite loetelule või Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi nimekirjale.

Vastavalt Vene Föderatsiooni valitsuse määrusele nr 654 toimub ravimite müük hulgimüüjate ja apteekide poolt elutähtsate ja esmatähtsate ravimite tarnimise hindades kokkuleppimise protokolli kohustusliku täitmisega koos kohustusliku näidustusega. tootja müügihinnast.

Selline elutähtsate ja oluliste ravimite hindade reguleerimise mehhanism tagab hinnakujunduse "läbipaistvuse" selle kujunemise kõikides etappides kauba ülekandmisel tootjalt lõpptarbijale.

Pärast valitsuse 30.12.2009 määruse nr 2135-r ja elutähtsate ja oluliste ravimite tootjate maksimaalsete müügihindade määramise metoodika avaldamist registreeriti kõik hinnad tootja müügihinna määramise meetodeid kasutamata. Vene Föderatsiooni valitsuse eelmise määruse 03.29.07 nr 376-r punkt muutus passiivseks.

Kuni 04.01.2010 oli lubatud müüa elutähtsaid ja hädavajalikke ravimeid, mis ei olnud läbinud riiklikku hinnaregistreerimist ilma hinna kinnitamise protokollideta (Vene Föderatsiooni valitsuse määrus nr 782 09.11.2001). Samal ajal toimub alates 1. jaanuarist 2010 vastavalt elutähtsate ja oluliste ravimite hindade riikliku reguleerimise määrustele, Vene Föderatsiooni valitsuse määrusele nr 782, hulgimüüjate ja apteekide hinnakujundus hulgimüügi ja jaemüügi juurdehindlused tootjate tegelikele müügihindadele, mis ei ületa registreeritud hinda, ning andmed tootja tegeliku müügihinna kohta.

Pärast 01.04.2010 ei olnud hulgimüüjal ja (või) apteegil õigust müüa varem ostetud elutähtsate ja hädavajalike ravimite jääke, kui nende ravimite tootjad ei registreerinud erinevatel põhjustel nende ravimite maksimaalset müügihinda.

Määrused, millega kehtestatakse hulgi- ja jaemüügi marginaalsed juurdehindlused elutähtsate ja oluliste ravimite tootjate tegelikele tehasehindadele vastavalt Vene Föderatsiooni valitsuse 30. detsembri 2009. aasta määrusele nr 1116, peab vastu võtma täitevvõim. Vene Föderatsiooni moodustavate üksuste ametiasutused 1. märtsiks 2010. Vene Föderatsiooni moodustavates üksustes vastu võetud otsused jõustuvad aktis endas märgitud kuupäeval. Kuni Vene Föderatsiooni moodustava üksuse poolt uue õigustloova akti vastuvõtmiseni peavad hulgi- ja jaekaubandusorganisatsioonid kohaldama VED-i tootjate tegelike müügihindade suhtes Vene Föderatsiooni moodustavas üksuses varem kehtestatud hulgi- ja jaemüügi juurdehindlusi.

Seega reguleerib Altai territooriumil elutähtsate ja oluliste ravimite loetellu kuuluvate ravimite hinnakujunduse ja ravimite reguleerimist Altai territooriumi hindade ja tariifide riikliku reguleerimise administratsiooni 17. oktoobri 2012. aasta otsus nr 132 „Kontrollimise kohta. elutähtsate ja hädavajalike ravimite nimekirja kantud ravimitele maksimaalsete hulgi- ja maksimaalsete jaemüügi juurdehindluste kehtestamine tegelikele müügihindadele, mille on kehtestanud ravimitootja.

Otsuse elutähtsate ja oluliste ravimite loetellu mittekuuluvate ravimite, samuti meditsiinitoodete maksimaalse hulgi- ja jaemüügi juurdehindluse riikliku reguleerimise kohta teeb Vene Föderatsiooni moodustava üksuse täitevorgan iseseisvalt.

Kui elutähtsate ja esmatähtsate ravimite tarnimine toimub väljaspool selle Vene Föderatsiooni subjekti territooriumi, kus hulgimüügiorganisatsioon asub, ei tohiks hulgimüügi juurdehindluse summa ületada Vene Föderatsiooni subjektis kehtestatud taset. tarne on tehtud.

Hulgimüügiorganisatsioonidel on lubatud müüa olulisi ja olulisi ravimeid tootja tegelikust müügihinnast madalama hinnaga. Apteegiasutus, kes on ostnud hulgimüügiorganisatsioonilt ravimeid hinnaga, mis on alla hinnakokkuleppe protokollis märgitud tootja tegeliku müügihinna taseme, moodustab jaehinna, liites hulgimüüjalt ravimite ostmise hinna ja kehtestatud jaemüügi juurdehindluse. Vene Föderatsiooni moodustavas üksuses, arvutatuna tegeliku tootjahinna alusel.

Seega toimub ravimite müügihinna kujundamine hulgimüüjate ja apteekide poolt tootja tegeliku müügihinna alusel, mis ei ületa registreeritud hinda, ning hulgi- ja (või) jaemüügi juurdehindlusi, mis ei ületa vastavalt Venemaa Föderatsiooni moodustavas üksuses kehtestatud hulgi- ja jaemüügi maksimaalsed juurdehindlused.

Ravim, mille hind on registreeritud, on kantud registreeritud maksimaalsete tehasehindade riiklikusse registrisse. Sel juhul väljastatakse tootjale registreerimistunnistus.

Müügihind, millega tootja ravimit müüb, võib olla riiklikust registreerimishinnast väiksem või sellega võrdne. Seadusega on keelatud müüa ravimeid registreeritust kõrgema hinnaga.

Lisaks kehtestatakse ravimitele marginaalsed hulgi- ja jaemüügi lisatasud. Nende suurused kinnitatakse Vene Föderatsiooni moodustavate üksuste täitevvõimude aktidega.

Seega on apteegi hinnasüsteem, mis peab olema seadusega ette nähtud, ka täna esmatähtsaks küsimuseks. Selle valdkonna kehtivate õigusaktide ja määruste analüüs näitas nende ebajärjekindlust ja killustatust. Võib väita, et siiani puudub süsteemne ja täielik riiklik regulatsioon ravimite hinnakujunduse ja pakkumise sfääris ning riigiorganite roll selles osas on nõrgenenud.

1. juuliks 2015 peaks Venemaa vastu võtma elutähtsate ja oluliste ravimite uue hinnakujunduse metoodika. Selle eelnõu, mille töötasid välja Venemaa tervishoiuministeerium ja föderaalne tariifiteenistus, esitati avalikule arutelule. RG kutsus turueksperdid ümarlauast osa võtma, et arutada pakutud metoodika plusse ja miinuseid.

Roza Yagudina, I.I. nimelise esimese Moskva Riikliku Meditsiiniülikooli ravimite tarnekorralduse ja farmakoökonoomika osakonna juhataja. NEED. Sechenov:

— Pakutud meetod jätab kahemõttelise mulje. Ühest küljest on sellel palju eeliseid. Näiteks kehtestati lõpuks nõue, et reprodutseeritud ravimi (geneerilise) hind ei tohi olla kõrgem kui 80% võrdlusravimi hinnast ja bioloogiliselt sarnasel ravimil mitte kõrgem kui 90%. Meil on ju juhtumeid, kus geneerilise ravimi hind on kõrgem kui originaalravimil. Paljudes riikides on selline seaduslik nõue ja mõned isegi nõuavad, et iga järgmine geneeriline ravim oleks eelmisest odavam. See võimaldab teil süsteemi optimeerida, vähendada mittevajalike geneeriliste ravimite arvu. Kehtestatud on reegel, et registreerimistoimikus väiksemate muudatuste tegemisel ei pea läbima kogu hinna registreerimise protseduuri - salvestatakse viimane registreeritud hind. Teine eelis on see, et kohalikud tootjad võivad mõnel juhul registreerida inflatsioonimäärast kõrgema hinna, kui selleks on tõsine põhjendus. Ja põhimõtteliselt on hea, et nad enne universaalse ravimikindlustuse kasutuselevõttu metoodikat radikaalselt ei muutnud – uut süsteemi kaks korda vastu võtta oleks muidugi keeruline.

Teisest küljest võib miinuste hulka lugeda tõsiasja, et meil on nii suur võrdlusriikide "korv" – 23 riiki. Tavaliselt on neid 5-7 ja mitte rohkem kui 10. Halb on see, et see hõlmab riike, kus hinnad on väga madalad ja see on tingitud kas maksejõuetuse ohust, nagu Kreekas, või hoopis teistsuguse hankesüsteemiga , nagu Türgis. Hindade ümberregistreerimise protsess jäi välismaiste tootjate jaoks liiga keeruliseks - neil on lubatud tõsta keskmist impordihinda ametliku inflatsiooni taseme võrra, kui see ei ole kõrgem võrdlusriikide “korvi” miinimumhinnast. Aga nii suurest "korvist" leiab alati sobiva riigi.

Larisa Popovitš, Majanduskõrgkooli Terviseökonoomika Instituudi direktor:

— On oluline, et “korv” hõlmaks riike, mis on meie omaga võrreldavad SKT elaniku kohta, sotsiaal-majandusliku arengu ja tervishoiusüsteemide poolest. Kuid on veel üks oht, millega kahjuks vähe arvestatakse. Fakt on see, et meile avatud allikatest saadavad hinnad ei vasta sageli kodumaistele hindadele, millega see või teine ​​riik neid ostab. Tootjatega on mingid eraldi kokkulepped, eritingimustel lepingud jne. Ja annavad hoopis teistsugused välishinnad, et ettevõtted dumpingusse ei läheks. Väliste võrdlushindade kasutamine meie riigis toob tõenäoliselt kaasa esialgse ülehinnangu.

Sisemised võrdlushinnad on alati asendushinnad. Selle tähendus seisneb hinna võrdlemises kindla standardiga, mis on aktsepteeritud riigi või osakondliku tagatisena patsiendile ravimikulude hüvitamisel. Teine koordinaatide telg on siin ravimite staatus – kas tegemist on geneerilise või originaalravimiga. Kui Vene ravimid on geneerilised ravimid, siis väline võrdlus võrdlus imporditud analoogidega on neile üsna sobiv, kuid meie oma tuleks odavamaks teha. Järgmiste, nii imporditud kui ka meie toodete puhul tuleks rakendada ka hinna alandamise põhimõtet. Paljudes riikides langetatakse iga järgneva geneerilise ravimi hinda 5-10%. Kuid neid peaks olema optimaalne arv - mitte rohkem kui 5, mitte 120 või 200, nagu meil.

Mis puutub originaalravimitesse, siis nende hinnas moodustavad peamise osa teadus- ja arendustegevuse ning kliiniliste uuringute kuludest. Kogu maailma teeb murelikuks küsimus, kas need kulud on reaalsed? On tõendeid selle kohta, et need on ülehinnatud. Seetõttu on originaalravimi hinna määramine alati läbirääkimiste objekt. Siin saab rakendada tavalisi mehhanisme, mis alandavad oluliselt hindu. Näiteks riskide jagamine või kasumi piiramine, turunduskulud jne. Olles siin peamine ostja, saab riik oma tingimusi dikteerida. Muuhulgas julgustab see ettevõtteid otsima kuluefektiivseid meetodeid.

Danil Blinov, Pfizeri Venemaa tegevjuht, AIPM-i direktorite nõukogu aseesimees:

- Kavandatav projekt ei sisalda tegelikult põhimõtteliselt uusi lähenemisviise. Ainus erand oli kasumlikkuse kontroll, mis halvendab kodumaiste tootjate ja nende välismaiste ettevõtete positsiooni, kes on oma tootmise lokaliseerinud. Välismaiste tootjate ravimite hinnastamismetoodika jäi peaaegu muutumatuks, välja arvatud üleminek ravimipakendi maksumuse võrdlemiselt ühe maksumusele.

Toetust ei leidnud tööstusharu ettepanek võtta aluseks ostukorvi alumise segmendi aritmeetiline keskmine hind.

Uus metoodika on mõeldud elutähtsate ja hädavajalike ravimite nimekirja kuuluvate ravimite hinna minimeerimise probleemi lahendamiseks, mis peaks aitama suurendada ravimite kättesaadavust ja vähendada valitsuse kulutusi. Kuid see seab tootjad väga rangetesse raamidesse, mitmete ravimite tootmine võib muutuda kahjumlikuks, suureneb nende turult lahkumise oht.

Lisaks muutub võrdlushindade kinnitamise protseduur keerulisemaks ja registreerimisaeg pikeneb. Selle tulemusena võivad kannatada patsientide huvid. Keskpikas perspektiivis võib pakutav metoodika avaldada negatiivset mõju kodumaise ravimitööstuse arendamise ja tootmise lokaliseerimise strateegia Pharma-2020 elluviimisele.

Dmitri Efimov, AG vanemasepresident Venemaa, SRÜ ja Kagu-Euroopa eest:

- Praegune metoodika ei lahenda hinnakujunduse probleeme. Omaosalussüsteemi käivitamisele eelnev elutähtsate ja hädavajalike ravimite nimekirja kuuluvate ravimite hinnakorrektsioonid on vaid olemasoleva majandusmudeli “tuunimine” ega lahenda ravimite taskukohasuse probleeme ning lisaks on sellega kaasnevad suured riskid. kõigile protsessis osalejatele – regulaatorile, ettevõttele ja patsientidele.

Ekaterina Tsekhmistrova, hinnakujunduse ja farmakoökonoomika grupi juht, Rossija:

— Sellised muudatused nagu ravimite aastane hinnatõus inflatsiooni võrra, mis on ette nähtud imporditud ravimite uuendatud hinnastamismetoodikas, on loomulikult positiivsed. See on meede, mida rahvusvahelised ravimitootjad on oodanud juba mitu aastat. Samas on läbi mõeldud pidurdusmehhanism, kuna võrdlusriikides piirdub kasv minimaalse hinnatasemega.

Samal ajal kustutavad dokumendi uued sätted imporditud ja lokaliseerimisel olevate ravimite hindade registreerimise erinevused – hinna ülempiiri määrab võrdluskorvi miinimumhind. Sellega seoses ei ole etapiviisilise lokaliseerimise eelised hinnakujunduse osas nii märgatavad.

David Melik-Guseinov, sotsiaalmajanduskeskuse direktor:

- Metoodika uusi sätteid võib tõlgendada mitmeti. Regulaatori enda jaoks, kelle eesmärk on ohjeldada ravimite hinnatõusu, on ehk mõni uuendus positiivne - hinnad saavad suurema kontrolli all. Arvestada tuleb aga nii ettevõtjate kui, mis peamine, patsientide huvidega. Ettevõtluse jaoks on ebamugavustunne võimalik tänu riigi otsusele sekkuda ravimite tootmise tasuvusse.

Selline sekkumine võib provotseerida järelevalve- ja õiguskaitseorganite ulatuslikke kontrolle ravimifirmade üle. Kuid kohustuslik tasuvusdeklaratsioon on arv, mille saab muuta nii, et see oleks tootjale kasulik, sealhulgas kõik mõeldavad ja mõeldamatud ärikulud (näiteks turunduskulud jne).

See norm on minu meelest pigem pidur kui stiimul. Kuid uus tehnika ei lahenda kõige olulisemat küsimust. Patsient maksis ravimite eest ja maksab ka edaspidi. Seni pole me olnud valmis hinnasüsteemi radikaalseks muutmiseks. Selleks on vaja registreerida mitte pakendi, vaid ravimaine ühiku (mg või ööpäevane annus) hind. Lisaks on vaja loobuda turustajate ja apteekide juurdehindluste süsteemist ning minna üle tariifisüsteemile.

„Loodame, et riik jätkab dialoogi tööstusega ning suudame leida parima lahenduse peamise ühise ülesande täitmiseks, sealhulgas uue hinnakujunduse metoodika, tagada patsientidele kvaliteetsed, kaasaegsed ja soodsad ravimid, ” võttis arutelu kokku Danil Blinov.

Kunstiga tagatud majandustegevuse vabadus. Vene Föderatsiooni põhiseaduse artikkel 8 tähendab ja. Tootja (müüja) vabaduse piiramine selles küsimuses ei tohiks taotleda ainult väga konkreetseid majanduslikke ja sotsiaalseid eesmärke, vaid see peaks olema riietatud sobivasse õiguslikku vormi.

Õiguslik alus on sätestatud artikli 1 lõikes 1. Vene Föderatsiooni tsiviilseadustiku (CC RF) artikkel 424, mis sätestab, et seaduses sätestatud juhtudel kohaldatakse hindu, mille määravad või reguleerivad volitatud riigiasutused. Muudel juhtudel tuleks hind määrata poolte kokkuleppel, mis on peegeldus hinnakujunduse vabaduse põhimõte.

Praegu kehtestatakse Vene Föderatsiooni valitsuse 9. novembri 2001. aasta määrusega nr 782 "Ravimite hindade riikliku reguleerimise kohta" hindade riiklik reguleerimine vastavalt elutähtsate ja oluliste ravimite loetelule (VED), mille perioodiliselt kinnitab Vene Föderatsiooni valitsus.

Kõige enam mõjutab riigi kontroll Venemaa ravimifirmasid. Nende jaoks reguleerib riik lisaks elutähtsate ja esmatähtsate ravimite hinna registreerimisele metoodikat kulude omistamiseks omahinnale. Nii saab näiteks ainult 5% turunduskuludest omistada tootmiskuludele ja ülejäänud 95% kaetakse kasumist.

Seega hetkel ravimite hind moodustub tootja hinnast, hulgimüügistruktuuride tarne- ja turustamistoetusest ning apteegi kaubandustoetusest.

Vene Föderatsiooni moodustavate üksuste täitevvõimud määrasid apteegikettide ettevõtete normaalse toimimise tagamiseks kohalikele iseärasustele tuginedes kodumaise ja välismaise toodangu ravimite ja meditsiinitoodete hinnale maksimaalsed kaubanduslikud juurdehindlused. Kaubanduse juurdehindluste kehtestatud piirmäärad kehtivad kõikidele ravimite jae- ja hulgimüügiettevõtetele, sõltumata nende omandivormist. Kaubandusmarginaali piirsuurus määratakse enamasti tootjate või importravimite esmatarnijate vabamüügihindadele, reeglina sõltumata vahendajate arvust. Hulgimüügituru piirnormid on väiksemad kui jaemüügi omad. Need moodustavad 10-25%.

Roszdravnadzori hinnaseire tulemused näitasid, et nende tõusu kriisi ajal mõjutas suuresti olemasoleva hinnasüsteemi ebatäiuslikkus, mis vajab juba ammu parandamist. Alates 2009. aastast on tehtud intensiivset tööd senise hinnakujunduse muudatuste sisseviimiseks. Uue hinnasüsteemi peamised erinevused on toodud tabelis.

Tabel 1. Muutused hinnasüsteemis

Muudatused ravimite hinnakujunduses peaksid mõjutama ka hindade registreerimise süsteemi. Kui varem registreeriti hind tootja soovil, siis uue resolutsiooni ilmumisega muutub hinna registreerimine kohustuslikuks.

Muudatused mõjutavad ka kvootide moodustamise süsteemi. Nende moodustamisel ja registreerimisel võimaldab uus süsteem subjektivismist ja personaalsest lähenemisest eemalduda. Kavas on kasutada ühtse lähenemisega metoodilisi juhendeid kauplemissoodustuste moodustamisel piirkondades ja metoodilisi soovitusi elutähtsate ja hädavajalike ravimite tootja maksimaalsete müügihindade määramiseks. Uus süsteem muudab elutähtsate ja esmatähtsate ravimite hulka kuuluvate ravimite hinnale hulgi- ja jaemüügi piirhinna juurdehindluse kohaldamise korda.

Vene Föderatsiooni moodustavate üksuste täitevvõimud kehtestavad tootjate tegelikele müügihindadele maksimaalsed hulgi- ja maksimaalsed jaemüügi juurdehindlused vastavalt Venemaa FTS-i poolt heaks kiidetud metoodikale. Praegu on käimas töö Vene Föderatsiooni valitsuse 08.08.2009 määruse nr 654 "Elutähtsate ja hädavajalike ravimite nimekirja kuuluvate ravimite hindade riikliku reguleerimise parandamise kohta" rakendamiseks.

Vahepeal tarnitakse ravimeid Vene Föderatsiooni territooriumile mõnel juhul kõrgema hinnaga kui teistesse riikidesse. Põhjuseks on riigieelarvest rahastatavate oluliste ravimite loetelu koostamise protseduuride läbipaistmatus, samuti logistiliste ja finantsplaanide ning usaldusväärse õigusliku regulatsiooni puudumine. ravimite tarnimise protsess. Seetõttu ei saa ravimitootjad koostada pikaajalisi plaane ja optimeerida ravimite tootmisprotsessi, mis toob kaasa nende maksumuse tõusu Venemaa turul.

Müügihinna tõus on tingitud ka garanteeritud maksete puudumisest krediittarnete eest ja pikast laenuperioodist, mis on seotud Vene Föderatsiooni eelarvest riigilepingute eest tasumise kehtestatud regulatsiooniga. Seetõttu võtavad müügihinnad arvesse riske ja käibekapitali maksumust, mille on pannud ettevõtted ravimite tarnimise refinantseerimiseks.

Juhtivad välismaised tootjad on üha enam spetsialiseerunud. Võimalike tarnijate nimekiri määratakse kindlaks oluliste ravimite loetelu koostamise ja meditsiiniliste standardite vastuvõtmise etapis. Tootjatevahelisel konkurentsil on Venemaa eelarvest ravimite lõplike hindade reguleerimisel tühine roll.

Ja kui turustajate ja jaemüüjate osas on riigil võimalus teostada hinnaregulatsiooni, kehtestada riiklike programmide raames ravimite tarnimisel ja müügil tasuvusmäärad, siis tootjahindade osas selline võimalus puudub. Peamine reguleeriv mehhanism peaks olema turukonkurents, kuid see mehhanism ei tööta mitmel põhjusel. Üks nendest põhjustest on vähene tegevus ravimite tasuvuse arvutamiseks. Teine on kõrgtehnoloogiliste tööstusharude puudumine riigis. Seetõttu on Venemaa muutumas üha enam hüppelauaks ainulaadsete välismaiste ravimite konkurentsis.