Mga kinakailangan para sa pag-iimbak ng mga gamot. Medikal at pharmaceutical merchandising

Kasalukuyan mga institusyong medikal at mga parmasya na nakikitungo sa iba't ibang mga gamot, sa usapin ng kanilang wastong pag-iimbak, sila ay ginagabayan ng Order of the Ministry of Health ng Russian Federation No. 706n "Sa pag-apruba ng mga panuntunan sa imbakan mga gamot". Inililista ng artikulo ang mga pangunahing punto tungkol sa mga kondisyon ng imbakan ng mga gamot. Bilang karagdagan, ang isyu ng kontrol sa pagpapatupad ng order ng imbakan, pati na rin ang mga uri ng mga paglabag, ay hinawakan.

Mga panuntunan para sa pag-iimbak ng mga gamot

Ang mga patakaran para sa pag-iimbak ng mga gamot ay nangangailangan ng standardisasyon ng mga lugar na dapat matugunan ang ilang mga kinakailangan:

• upang mapanatili ang isang tiyak na temperatura at pare-pareho ang palitan ng hangin, kinakailangan na magkaroon ng isang air conditioner, mga yunit ng pagpapalamig, mga bentilasyon ng hangin, bentilasyon, pati na rin ang mga sertipikadong aparato na nagtatala ng temperatura at halumigmig (inirerekumenda na ilagay ang mga naturang aparato sa layo na tatlong metro mula sa mga pinto, bintana at mga sistema ng pag-init)
• sa silid kung saan nakaimbak ang mga gamot, kinakailangan na regular na magsagawa ng basang paglilinis, kaya ang mga dingding at kisame ay dapat na pantay.

Ang mga gamot ay naiiba sa kanilang mga ari-arian at ang malamang na banta sa iba, samakatuwid, ang Order No. 706n ay bumuo ng sarili nitong mga panuntunan sa pag-iimbak para sa bawat grupo ng mga gamot. Ayon sa Order, ang mga sumusunod na grupo ay nakikilala:

Mga gamot na nakalantad sa temperatura

Ang isang pagbabago sa temperatura ay maaaring makaapekto sa likas na katangian ng mga produktong panggamot, samakatuwid, kinakailangan na mahigpit na sundin ang mga rekomendasyon na ipinahiwatig sa packaging ng gamot tungkol sa pagsunod nito alinsunod sa mga patakaran para sa pag-iimbak ng mga produktong panggamot. Kaya, ang mga plus indicator ay karaniwang limitado sa 25 degrees, sa temperatura na ito ang mga gamot ay maaaring maimbak sa mga solusyon (adrenaline, novocaine).

Sa mababang temperatura ang ilang mga gamot ay mahalaga at mga solusyon sa langis, insulin - mawala ang kanilang nakapagpapagaling na katangian. Ang mga rehimen ng temperatura ng imbakan ay tinalakay nang detalyado sa State Pharmacopoeia ng Russian Federation.

Mga gamot na sensitibo sa liwanag at kahalumigmigan

Posibleng maiwasan ang mga epekto ng pagkakalantad sa liwanag ng araw o artipisyal na pag-iilaw sa mga gamot kung, alinsunod sa mga patakaran para sa pag-iimbak ng mga gamot, ang mga ito ay itinatago sa mga lalagyan na gawa sa mga materyales na protektado ng liwanag sa mga madilim na lugar. Bilang karagdagan, para sa mga paghahanda na lalong sensitibo sa liwanag (prozerin, silver nitrate), ang karagdagang kagamitan sa proteksiyon ay ibinigay - itim na opaque na papel, na idinidikit sa lalagyan, at ang mga makapal na blind o sticker ay nakabitin sa mismong silid na humaharang o sumasalamin. liwanag.

Upang ang epekto ng kahalumigmigan ay hindi makakaapekto sa kalidad ng mga gamot, kinakailangan na mahigpit na subaybayan ang antas ng kahalumigmigan sa silid (sa loob ng 65%). Ang pag-iimbak ng mga gamot sa isang cool na silid sa isang hermetically selyadong lalagyan ay lumilikha ng mga kondisyon para sa pagpapanatili ng kanilang mga nakapagpapagaling na katangian.

Mga gamot na madaling kapitan sa mga gas sa kapaligiran

Ang listahan ng mga gamot na tumutugon sa mga gas mula sa kapaligiran ay medyo malawak (sodium barbital, hexenal, magnesium peroxide, morphine, aminophylline at maraming iba pang mga compound). Ang ganitong mga paghahanda ay dapat na naka-imbak sa isang temperatura ng +15 hanggang +25°C sa hermetically selyadong mga lalagyan.

Ang mga paghahanda ay napapailalim sa pagpapatuyo at pagsingaw

Kasama sa grupong ito ang mga gamot na may pabagu-bago ng isip: mga alkohol, mahahalagang langis, mga solusyon sa ammonia, formaldehydes, crystalline hydrates, atbp. Dapat silang itago sa mga lalagyan ng salamin, metal o aluminyo, na hindi tinatablan ng mga pabagu-bagong sangkap. Ang wastong kondisyon ng pag-iimbak para sa mga naturang gamot, kabilang ang temperatura, ay palaging makikita sa packaging ng gumawa.

Mga kondisyon ng imbakan para sa iba pang mga gamot

• na may limitadong buhay ng istante. Sa mga institusyong medikal, kinakailangang itala ang pagkakaroon ng mga gamot na may limitadong buhay ng istante at maingat na subaybayan ang tiyempo ng kanilang pagbebenta; para sa layuning ito, ang isang talaan ng mga petsa ng pag-expire ng mga gamot ay itinatago. Kapag nagpapatupad serbisyong medikal dapat mong piliin, una sa lahat, ang mga gamot na ang petsa ng pag-expire ay nagtatapos nang mas maaga. Ayon sa mga tuntunin ng pag-iimbak ng mga nag-expire na gamot, ang mga ito ay iniingatan nang hiwalay sa iba pang mga gamot sa isang espesyal na itinalagang lugar (markahang istante o ligtas).
• nangangailangan ng subject-quantitative accounting. Para sa mga produktong panggamot na naglalaman ng narcotic, lason at makapangyarihang mga bahagi, ang batas ay nagbibigay ng mas mahigpit na mga kondisyon sa pag-iimbak, na dapat na mahigpit na sundin. Maaari silang itago sa isang nakahiwalay na silid, nilagyan ng engineering at teknikal na kagamitan sa seguridad. Ang mga pondong ito ay naka-imbak sa mga metal cabinet na may naaangkop na mga inskripsiyon, naka-lock at natatatakan araw-araw sa pagtatapos ng araw. ganyan medikal na paghahanda ay tiyak na napapailalim sa quantitative accounting, na nagpapahiwatig ng pagpapanatili ng dokumentasyon, na nagtatala ng paggamit ng mga gamot at ang kanilang karagdagang paggalaw.
• nasusunog at paputok na mga paghahanda. Ang nilalaman ng mga naturang gamot ay dapat na subaybayan nang may partikular na pangangalaga, dahil ang iresponsableng pag-iimbak ng mga ito ay maaaring magdulot ng sunog at makapinsala sa kalusugan ng mga manggagawa sa pangangalagang pangkalusugan at mga pasyente. Kabilang dito ang mga paghahanda na naglalaman ng alkohol, turpentine, gliserin at iba pang mga nasusunog na sangkap. Ang mga kondisyon ng imbakan para sa mga naturang gamot ay nangangailangan ng mga lugar na nakahiwalay at nilagyan ng awtomatikong sistema ng alarma sa sunog. Maglaman ng mga naturang gamot sa mga lalagyan ng salamin o metal na malayo sa mga pinagmumulan ng init. Hindi sila maaaring magkadugtong ng mga dressing dahil sa kanilang mga nasusunog na katangian, mga mineral na acid, mga naka-compress na gas, mga inorganic na asing-gamot at alkalis. Ang mga paghahanda na naglalaman ng eter ay nabibilang din sa pangkat ng mga nasusunog na sangkap, dapat silang maiimbak sa mga cool, madilim na lugar, malayo sa bukas na apoy. Ang potassium permanganate, kasama ang ilang mga sangkap (eter, alkohol, asupre) na nakakakuha ng mga paputok na katangian, ay dapat na naka-imbak sa temperatura ng silid at protektado mula sa kahalumigmigan at maliwanag na ilaw. Ang solusyon ng sangkap ay dapat na itago sa mahigpit na selyadong mga lalagyan sa loob ng limang taon. Ang buhay ng istante ng pulbos ay hindi limitado.

Paano matiyak ang pag-iimbak ng mga gamot sa isang institusyong medikal

Pagsunod sa mga patakaran para sa pag-iimbak ng mga gamot sa mga institusyong medikal dapat sundin ng punong nars o nars na nasa tungkulin, na isinasagawa ang mga sumusunod na aksyon:

• pagkapirmi mga tagapagpahiwatig ng temperatura at kahalumigmigan ng hangin sa mga pasilidad ng imbakan (isang beses bawat shift);
• pagsuri sa pagsunod ng mga pangalan ng mga pondo sa mga tinukoy na grupo;
• pagpapatunay ng petsa ng pagpapalabas ng mga gamot upang maiwasan ang paggamit ng mga pondo na may nag-expire na bisa. Nakatatandang kapatid na babae kinokontrol ang paggalaw ng mga bagay na hindi nagagamit sa quarantine zone at ang kanilang kasunod na pagtatapon.

Ang packaging ng parmasyutiko ay hindi palaging naglalaman ng impormasyon tungkol sa tiyak na temperatura ng imbakan ng mga gamot sa mga institusyong medikal - madalas na nililimitahan ng mga tagagawa ang kanilang sarili sa mga salitang "sa isang cool na lugar" o "sa temperatura ng silid". Upang maiwasan ang mga paghihirap sa tamang pagbabasa at kasunod na mga paglabag, ang State Pharmacopoeia ng Russian Federation ay nagtatag ng mga limitasyon sa temperatura na tumutugma sa mga rekomendasyong ito. Ayon sa kanila, ang mga malamig na kondisyon ay isang temperatura na 2 - 8 ° C, ang mga cool na kondisyon ay itinuturing na isang temperatura ng 8 - 15 ° C, "kuwarto" ay nangangahulugang isang temperatura na rehimen ng 15 - 25 ° C (minsan hanggang 30 ° C) .

Hindi pagsunod sa pagkakasunud-sunod ng pag-iimbak ng mga gamot

Ang mga paglabag sa pag-iimbak ng mga gamot na natukoy sa panahon ng mga aktibidad sa pagkontrol ay maaaring magresulta sa iba't ibang mga parusang administratibo. nangunguna sa mga institusyon medikal na aktibidad, huwag balewalain ang kilalang tuntunin: ang pagkakasunud-sunod ng pag-iimbak ng mga gamot ay nangangailangan ng pag-iingat sa mga ito sa iba't ibang lugar - ang kinakailangang ito ay hindi gaanong sinusunod. Kabilang sa mga pinakakaraniwang paglabag ay ang mga nauugnay din sa kawalan o malfunction ng mga thermometer at hygrometer at hindi pagsunod sa mga petsa ng pag-expire: ang mga nag-expire na gamot ay hindi inililipat sa isang espesyal na lugar o nakalimutan ng organisasyon na itala ang mga petsa ng pag-expire ng mga gamot.

Upang maiwasan ang mga paghahabol mula sa mga awtoridad sa regulasyon, kinakailangang isaalang-alang ang impormasyon sa pag-iimbak ng mga gamot na ipinahiwatig sa packaging ng mga gamot, at tiyakin ang naaangkop na klimatiko na rehimen. Sa tag-araw, halimbawa, ang temperatura ay maaaring lumampas sa 30°C, kaya dapat mong bigyang pansin ang mga gamot na iyon na hindi nangangailangan ng pag-iimbak sa mga refrigerator.

Mga tuntunin	Mga limitasyon sa temperatura
Mag-imbak sa isang temperatura na hindi hihigit sa 30 0 С	mula +2 hanggang +30 0 C
Mag-imbak sa isang temperatura na hindi hihigit sa 25 0 С	mula + 2 hanggang + 25 0 С
Mag-imbak sa isang temperatura na hindi hihigit sa 15 0 С	mula + 2 hanggang + 15 0 С
Mag-imbak sa isang temperatura na hindi hihigit sa 8 0 С	mula + 2 hanggang + 8 0 С
Mag-imbak sa isang temperatura na hindi mas mababa sa 8 0 C	mula +8 hanggang +25 0 С
Mag-imbak sa isang temperatura mula 15 0 hanggang 25 0 С	mula +15 hanggang +25 0 C
Mag-imbak sa isang temperatura mula 8 0 hanggang 15 0 С	mula +8 0 hanggang +15 0 C
Mag-imbak sa -5 0 hanggang -18 0 С	mula -5 0 hanggang -18 0 С
Mag-imbak sa mga temperatura sa ibaba -18 0 С	mula - 18 0 С

Bilang karagdagan sa partikular na indikasyon ng temperatura, ang mga sumusunod na termino na may mga limitasyon sa temperatura ay maaari ding gamitin:

Ang distansya mula sa lugar ng imbakan hanggang sa mga heating device ay dapat na higit sa 1m.

Kamag-anak na kahalumigmigan

Isang tagapagpahiwatig na nagpapakilala sa antas ng saturation ng hangin na may singaw ng tubig at sinusukat sa%.

Ang mataas na kahalumigmigan ay nag-aambag sa paglitaw ng microbiological spoilage, kaagnasan ng mga ibabaw ng metal.

Ang kamag-anak na kahalumigmigan sa silid para sa pag-iimbak ng mga gamot ay hindi dapat lumampas sa 60% + 5% depende sa nauugnay na sona ng klima, maliban kung ang mga espesyal na kundisyon ay tinukoy sa dokumentasyon ng regulasyon.

Ang mga parameter na "Mag-imbak sa isang tuyo na lugar" ay tumutugma sa kahalumigmigan na hindi mas mataas kaysa sa 50% at temperatura ng silid mula +15 hanggang +25 0 С

Ang pagsuri sa temperatura at halumigmig ay isinasagawa araw-araw, kahit isang beses sa isang araw. Ang mga pagbabasa ng instrumento ay naitala sa isang espesyal na log (mapa) ng isang responsableng tao. Ang mga talaan ng pagpaparehistro ay dapat magpakita ng mga rehimen ng temperatura at halumigmig na itinatag para sa lugar, at, kung hindi sila sumunod, mga pagkilos sa pagwawasto. Ang isang huwarang sample log ay ipinakita sa Appendix 1.

Pagpapalitan ng hangin

Mode indicator na nagpapakilala sa intensity at frequency ng air exchange sa kapaligirang nakapalibot sa mga kalakal. Sa proseso ng air exchange, ang isang pare-parehong temperatura at halumigmig na rehimen ay nilikha, at ang mga gas na sangkap na ibinubuga ng mga nakaimbak na kalakal, lalagyan, kagamitan, atbp. Ang mga daloy ng hangin ay maaaring natural (mga draft) at artipisyal, sanhi ng operasyon ng supply at exhaust ventilation, air conditioner at iba pang kagamitan

Komposisyon ng gas

Mode indicator na nagpapakilala sa komposisyon ng hangin sa loob kapaligiran- oxygen, carbon dioxide, na maaaring magkaroon Negatibong impluwensya sa kalidad ng mga gamot sa kaso ng paglabag sa rehimeng imbakan.

pag-iilaw

Tagapahiwatig ng storage mode na nagpapakilala sa intensity ng artipisyal at natural na liwanag sa storage room. Ang impluwensya ng liwanag na enerhiya ay maaaring maipakita sa epekto ng direktang sikat ng araw, nakakalat na liwanag sa nakikitang rehiyon ng light spectrum at radiation sa ultraviolet na rehiyon.

Kapag lumilikha ng mga kondisyon sa pag-iimbak para sa isang solong gamot, kinakailangang magabayan ng mga kinakailangan na tinukoy sa pharmacopoeial monograph o dokumentasyon ng regulasyon para sa produktong gamot na ito, na itinatag ng tagagawa o developer batay sa mga resulta ng isang pag-aaral sa katatagan alinsunod sa Pangkalahatang Pharmacopoeia Monograph "Shelf Life ng Medicinal Products"

1.3. Pangkalahatang mga kinakailangan para sa device at pagpapatakbo

Mga silid ng imbakan

Upang lumikha ng pinakamainam na mode ng imbakan, kinakailangan na matugunan ng silid ng imbakan ang mga kinakailangan at kundisyon ng lisensya:

1. Ang pag-iimbak ng mga gamot ay dapat isagawa sa lugar na nilayon para sa layuning ito.

2. Ang aparato, komposisyon, operasyon at kagamitan ng mga lugar para sa pag-iimbak ng mga gamot ay dapat tiyakin ang wastong kondisyon ng imbakan iba't ibang grupo mga gamot. Para sa mga tagagawa ng gamot, para sa mga organisasyon pakyawan kalakalan ang mga gamot ay isinasaalang-alang din ang laki ng lugar.

3. Dapat kasama sa complex ng mga lugar ang:

Mga lugar (zone) ng pagtanggap, na idinisenyo para sa pag-unpack at pagtanggap ng mga kalakal na may paunang inspeksyon

Silid (lugar) para sa pag-sample ng mga gamot alinsunod sa mga kinakailangan ng General Pharmacopoeia Monograph "Sampling"

Mga lugar (lugar) para sa pag-iimbak ng mga gamot sa quarantine

Lugar para sa mga gamot na nangangailangan ng mga espesyal na kondisyon sa imbakan

· Mga lugar (lugar) para sa pag-iimbak ng mga tinanggihan, ibinalik, na-recall at nag-expire na mga gamot. Ang mga produktong panggamot na ito at ang kanilang mga lugar ng imbakan ay dapat na malinaw na namarkahan.

4. Ang silid ng imbakan ay dapat na nakahiwalay sa iba pang lugar ng yunit. Sa kawalan ng isang nakahiwalay na silid, ito ay inilalaan sa karaniwang silid lugar ng imbakan.

5. Mga panloob na ibabaw pader, kisame ay dapat na makinis, payagan ang posibilidad ng wet cleaning.

6. Ang sahig ng silid ay dapat may dust-free coating na lumalaban sa mga epekto ng mekanisasyon at basang paglilinis gamit ang mga disimpektante tulad ng mga ceramic tile. Ang paggamit ng mga kahoy na hindi pininturahan na mga ibabaw ay hindi pinapayagan. Ang mga materyales para sa panloob na dekorasyon ay dapat matugunan ang mga kinakailangan ng mga nauugnay na dokumento ng regulasyon.

7. Ang mga lugar para sa pag-iimbak ng mga gamot ay dapat mapanatili sa isang tiyak na temperatura at halumigmig upang matiyak ang kanilang imbakan alinsunod sa mga kinakailangan ng mga tagagawa ng gamot na nakasaad sa pangunahin at pangalawang (consumer) packaging.

Upang ang negosyo ay magdala lamang ng kita, ang isa ay dapat na nasa alerto nang literal sa lahat ng bagay. Kung hindi, ang parmasya ay mahaharap sa alinman sa malubhang multa, o pagkumpiska ng mga kalakal, o pagsususpinde ng mga aktibidad sa loob ng tatlong buwan, o pagsasara ...

BASAHIN ANG MGA INSTRUCTIONS!

Kaya, upang ang parmasya ay gumana nang tahimik, nang hindi gumagastos ng pera sa mga multa, at para sa negosyo na kumita, ang mga manggagawa sa first-desk ay dapat na mahigpit na sumunod sa lahat ng mga patakaran at regulasyon na inireseta para sa mga kawani ng parmasya. Ang parehong ay maaaring sinabi tungkol sa mga kagamitan sa parmasya. Samantala, hindi lahat at hindi lahat ng bagay ay napupunta ayon sa nararapat. At ang mga kinatawan ng mga awtoridad sa regulasyon sa oras na ito ay may mga tseke. At ano ang mangyayari? Narito ang isa lamang tunay na halimbawa mula sa pagsasanay. Minsan sa Moscow, malapit sa istasyon ng tren ng Paveletsky, isang batang negosyante ang nagbukas ng isang parmasya. At ang proseso, tulad ng sinasabi nila, ay nagsimula na. Ngunit bago lamang ang unang tseke. Ang grupo ng mga inspektor na unang lumapit sa kanya ay nagtanong tungkol sa presensya at mga tagapagpahiwatig ng mga thermometer at hygrometer. Kung saan ang may-ari ng negosyo ng parmasya, hindi walang sorpresa, ay nagtanong: "Bakit sila? Mayroon kaming mga air conditioner. Ang klima ay komportable. Lahat ay maayos!" Ang negosyante ay walang dapat patunayan na ang lahat ay talagang mabuti sa parmasya. Bilang resulta, ang parmasya na ito ay na-sealed sa loob ng isang oras, at ang imbentaryo para sa 9 milyong rubles ay sarado. hinuli at winasak.

Siyempre, ang inilarawan na halimbawa ay halos isang pambihira. Ngunit higit pang mga lokal na problema ang nangyayari halos regular. Anong nangyayari? Ang katotohanan ay ang mga kawani ng anumang parmasya ay nakikipagtulungan sa mga tao, karamihan sa kanila ay nagtatrabaho sa isang estado ng stress, dahil ang mga bisita sa parmasya ay kadalasang mga taong may sakit na nagdadala na ng negatibiti sa komunikasyon. Isipin na ang manggagawa sa unang mesa ay dapat magbakasyon, makinig nang mabuti sa bumibili, magbigay ng isang kwalipikadong sagot, habang hindi nakakalimutan ang tungkol sa mabuting kalooban. At gayon pa man (negosyo pa rin ang isang modernong botika) Gusto kong magbenta at magbenta, mayroon ding mga tuntunin at kalakal ng araw. Ngunit sa parehong oras, ang manggagawa sa parmasya ay dapat tanggapin, i-disassemble, mabulok ang mga kalakal na dumarating sa parmasya isang beses o dalawang beses araw-araw ...

Ano ang resulta? Tumatakbo ang oras, at ang mga cart na may mga kalakal ay patuloy na lumalaki at lumalaki. Ang gawain ng paglalatag ng mga kalakal ay dumating sa automatism - hindi sila nag-iisip, hindi tumitingin, hindi nagbabasa, pinupuno lamang ang mga papasok na produkto, habang isinasaisip din ang takot sa ilang hindi naka-iskedyul na tseke (alam ng mga parmasya tungkol sa komprehensibong pagsusuri).

Pagkatapos ng lahat, ang mga inspektor ay maaaring pumunta sa isang parmasya, kumuha ng litrato, magtanong sa isang hindi inaasahang, kung minsan nakakalitong tanong"backfill", buksan ang anumang cabinet at refrigerator, suriin ang mga appliances. Ang takot sa kanila ay literal na naparalisa ang manggagawa sa unang mesa, at kahit na ang mga may karanasan na tagapamahala kung minsan ay hindi maaaring sabihin ang kanilang mga pangalan sa loob ng ilang minuto. Narito ang sinabi ng pharmaceutical inspector ng SoyuzPharma Association of Pharmacy Institutions Olga Afanasyevna Pozdnyakova:

- Pumunta ako sa parmasya, kumuha ng pakete ng gamot N at tinanong ang parmasyutiko: "Ano ito?" Ang parmasyutiko ay nagsisimulang muling isalaysay ang buong pagtuturo nang literal sa pamamagitan ng puso, tulad ng isang mahusay na mag-aaral. Pagkatapos makinig ng mabuti, sinabi ko: "Fine. 40 thousand." Ang sabi niya: "Para saan? Sinabi ko ang lahat!" Oo, nakalimutan ko lang ang tungkol sa mga kondisyon ng imbakan! Ito ay halos hindi ang pinaka mahalagang impormasyon, na gustong iparating ng mga manufacturer ng mga gamot o dietary supplement sa mga parmasya. Pagkatapos ng lahat, ano ang isang gamot - ito ay isang sangkap, isang kemikal, molekular na tambalan na nakuha sa ilalim ng ilang mga kundisyon at impluwensya, nasubok, napetsahan at pinag-aralan. Ginagarantiyahan ng tagagawa ang katatagan ng sangkap na ito kung ito ay nakaimbak sa mga parmasya sa ilalim ng ilang mga kundisyon na tinukoy niya. Kadalasan ang isang paglihis mula sa kinakailangang temperatura, antas ng halumigmig, o iba pang mga kadahilanan ay humahantong sa katotohanan na ang gamot ay nasa pinakamagandang kaso ay hindi magkakaroon ng ninanais na epekto, at sa pinakamasama - ay magdudulot ng hindi na mapananauli na pinsala sa kalusugan ng mamimili.

Ang mga tagapamahala ng parmasya, mga manggagawa sa first-desk ay kinakailangang malaman ang mga pamantayan tungkol sa pag-iimbak ng mga gamot. Maaari mong makilala ang mga ito sa pamamagitan ng pagbabasa ng State Pharmacopoeia ng ika-13 na edisyon (Artikulo 1.1.10 OFS 1.1.0010.15), ang artikulong pharmacopoeial ay naglalarawan nang detalyado na kapag nag-iimbak ng mga gamot na nangangailangan ng proteksyon mula sa impluwensya ng mga salik sa kapaligiran (liwanag, temperatura, atmospheric composition ng hangin at iba pa), kinakailangan upang matiyak ang storage mode na tinukoy sa pharmacopoeial monograph o regulatory documentation.

Ang pharmacopoeial monograph na ito ay nagtatatag Pangkalahatang mga kinakailangan sa pag-iimbak ng mga pharmaceutical substance, excipients at mga produktong panggamot at nalalapat sa lahat ng mga organisasyon kung saan nakaimbak ang mga gamot, na isinasaalang-alang ang uri ng aktibidad ng organisasyon.

Bumalik tayo sa mga tseke. Sinusuri ng pharmaceutical inspector ang refrigerator, at doon ang temperatura ay hindi tumutugma sa konsepto ng isang "cool na lugar", i.e. 8-15°C! Posible bang magarantiya ang katatagan ng mga sangkap kung mali ang pag-imbak ng mga ito? Ang mga kinakailangang parameter ng kahalumigmigan, temperatura, pag-iilaw ay hindi sinusunod. Ngunit ang mga tao ay nagtitiwala sa mga parmasya. Ngunit, sa kasamaang-palad, kailangan nating aminin na ang pag-iimbak ng mga gamot ay ang pinaka kahinaan sa aming mga botika. Ang mga inspektor ay alam ang tungkol dito at mabuti.

LAHAT MAY LUGAR!

Ano ang dapat unahin sa atensyon ng isang manggagawa sa parmasya kapag kumuha siya ng isang pakete? Para sa pamamahagi ng mga grupo ng parmasyutiko - panlabas at panloob na paghahanda nang hiwalay! "Binuksan ko ang mga cabinet. At ano ang nakikita ko? Mga gamot, pandagdag sa pandiyeta, ointment, cosmetics, massagers ... Lahat sa isang kahon. Naririnig ko ang sagot sa aking tanong: "Napakaginhawa para sa amin!" - Olga Pozdnyakova ay nagbibigay isang halimbawa mula sa kanyang pagsasanay. At narito ang State Pharmacopoeia na hindi sumasang-ayon dito: "Lahat ng mga gamot - imbakan at ipinapakita - nang hiwalay ng mga grupong parmasyutiko, na isinasaalang-alang ang kanilang panlabas o panloob na paggamit."

Ang ilang kumpanya ay gumagawa ng parehong mga gamot at dietary supplement (BAA), at ang mga manggagawa sa parmasya ay nag-aayos ng mga ito sa isang linya sa showcase. Bilang resulta, mga multa - 40 libong rubles bawat isa. para sa bawat (!) na paglabag. Kung ang isang pakete ay nahulog sa mga kamay ng inspektor, kung saan walang inskripsyon " Gamot" o" Sa biyolohikal aktibong additive" , kung gayon ang panloob na nilalaman ay maaaring isaalang-alang produktong pagkain, ito ay karaniwang ipinagbabawal na ipatupad sa pamamagitan ng Botika. Muli, mabuti! Naaalala namin hindi maaaring magkasama ang pagpapakita ng gamot at mga pandagdag sa pandiyeta.

"Itago sa isang lugar na protektado mula sa liwanag sa temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C!", ibig sabihin. Ang pangalawang packaging ay hindi maaaring magsilbing liwanag na proteksyon, kahit na may madilim na salamin sa cabinet o blackout na packaging. Ang mga kinakailangan ng parehong Roszdravnadzor at Rospotrebnadzor ay nagpapatunay na ito ay kinakailangan upang alisin ang gamot na may ipinahiwatig na impormasyon sa pangunahing packaging sa isang cabinet na walang salamin na pinto; kung hindi, ang parmasya ay tatanggap muli ng parehong 40 libong rubles. ayos lang.

Isinulat ng ilang mga tagagawa na ang kanilang pangalawang packaging ay nagsisilbing proteksyon mula sa liwanag. Tapos ibang usapan na. Ngunit nangyayari na ang mga inspektor, na sinusuri ang mga pintuan ng cabinet mula sa loob, napansin na walang madilim na patong sa salamin, at naglalabas ng multa para sa paglabag, at ito ay mali na. Pagdilim ayon sa mga bagong kinakailangan sa loob ang mga pinto ay dapat gawin lamang para sa mga sangkap, hindi handa mga form ng dosis. Sa pangkalahatan, ang liwanag ay maaaring parehong natural (maaraw) at artipisyal, kung minsan ay itinuturing lamang ng mga manggagawa sa parmasya na ang una ay "ipinagbabawal". Sa totoo lang nag-uusap kami tungkol sa anumang uri ng ilaw.

May mga kontradiksyon din. Halimbawa, maaari itong nakasulat sa packaging (sa mga tagubilin) ​​" mag-imbak sa isang malamig na lugar sa temperatura na hindi hihigit sa 6° MULA", ang impormasyong ito mula sa tagagawa ay dapat gabayan ng, kahit na hindi ito tumutugma sa mga ipinahiwatig sa Pharmacopoeia para sa isang "malamig na lugar" na 8-15 ° C.

Sa pamamagitan ng paraan, para sa mga pandagdag sa pandiyeta, ang mga pamantayan ay hindi pa nabuo na tumutukoy kung ano ang itinuturing na isang cool na lugar ng imbakan, at kung ano ang malamig.

Siguraduhing basahin ang mga tagubilin, bigyang-pansin ang mga sumusunod.

• Ano ang nasa pakete? gamot, pandagdag sa pandiyeta, kagamitang medikal, produktong pangkalinisan, atbp. Ilagay ang lahat nang hiwalay.
• Pinagsama-samang estado ng gamot. Ang pangkulay ng mga produktong panggamot, pabagu-bago ng isip, likido ay dapat magkaroon ng isang hiwalay na lugar ng imbakan; nasusunog - sa isang metal cabinet. Paputok, radiopharmaceutical, caustic, corrosive, liquefied at iba pang mga gamot na mapanganib na mga katangian dapat na naka-imbak sa isang espesyal na idinisenyong silid na nilagyan ng karagdagang pondo seguridad at proteksyon.

PUNUNAN NAMIN NG TAMA ANG JOURNAL!

Mahalaga rin kung sino at paano pumupuno sa mandatory accounting (control) logs sa parmasya. Napakaganda ng lahat, ngunit hindi palaging tama. Ang inspektor, kasama ang konseho, ay nagbukas ng refrigerator, at doon, sa halip na 2-8 ° C, ang lahat ng tatlong thermometer ay nagpapakita ng 15 ° C. Sinusuri nila ang magazine, at doon ang talaan ng umaga ay + 6 ° С. Ang lahat ng mga paglabag ay agad na kukunan ng larawan at naitala. Ang hatol ng inspektor ay isang refrigerator na puno ng mga gamot para sa agarang pagsira at pagsususpinde ng lisensya sa loob ng 90 araw. Dapat tandaan na wastong imbakan Ang mga gamot ay ang buhay at kalusugan ng kanilang mga mamimili. Ang pagpuno ng journal ay dapat na lapitan nang lubos na responsable. Minsan, lalo na sa mga pista opisyal ng Bagong Taon, ang isang empleyado ng parmasya na nag-iingat ng isang journal ay pinagsasama ang ilang araw sa isang kulot na bracket at set, halimbawa, 12 ° C. Lahat. ayos lang. Ang mga indikasyon sa bawat araw ay dapat punan sa isang hiwalay na linya. Kung ang isang empleyado ng parmasya ay nagbibigay ng hindi tama o kahit simpleng hindi tumpak na sagot sa tanong ng inspektor, ito ay isang multa. Nangyayari din na nagbubukas sila ng isang lugar ng imbakan, at sa refrigerator -6 ° C, ang lahat ay nagyelo! Minsan sinasabi ng magazine - sa umaga + 4 ° C, at sa gabi + 8 ° C. Ito ay isang hindi katanggap-tanggap na pagbabagu-bago ng temperatura. Ayon sa mga regulasyon, maaari lamang itong maging 1 ° C! Kung hindi, nangangahulugan ito na ang refrigerator ay kailangang ayusin at hindi magagamit.

Ngayon ay may mga tinatawag na pharmaceutical refrigerator, kung saan ang buong elemento ng paglamig ay napupunta sa buong silid. Sa naturang refrigerator, ang temperatura ay pareho sa lahat ng mga lugar nito. Kasabay nito, wala pang opisyal na terminong "pharmaceutical refrigerator", ngunit alam ko na sa Voronezh, halimbawa, ang mga parmasya ay lisensyado lamang kung ang naturang refrigerator ay magagamit. Ngunit ito ay isang "lokal" na pagbubukod. Kadalasan sa mga botika ay may mga refrigerator sa bahay. Madalas silang may mga salamin na pinto, na isa nang paglabag para sa mga gamot na inireseta na iimbak sa isang lugar na protektado mula sa liwanag. Ang elemento ng paglamig ay nasa itaas lamang, o hanggang kalahati lamang ng refrigerator. Naturally, ang temperatura sa iba't ibang parte iba ang ganyang refrigerator. Mas malapit sa elemento ng paglamig - sa ibaba. Sa ibang mga lugar - mas mataas. Samakatuwid, sa naturang mga refrigerator, dapat na mai-install ang tatlong thermometer. Pagdating sa pag-iimbak ng insulin, atbp. biological na paghahanda, at sa kasong ito, kailangan ang iyong sariling thermometer sa bawat istante ng refrigerator.

Mahalaga! Balikan natin muli ang artikulo sa pharmacopoeia: "Ang temperatura ng rehimen sa mga istante ng refrigerator ay iba: ang temperatura ay mas mababa malapit sa freezer, mas mataas malapit sa panel ng pinto na binuksan.

Ang pagkakaloob ng isang malamig na lugar ay nagpapahiwatig ng pag-iimbak ng mga gamot sa isang refrigerator sa temperatura na 2 hanggang 8 ° C, pag-iwas sa pagyeyelo. Ang pag-iimbak sa isang malamig na lugar ay nangangahulugan ng pag-iimbak ng gamot sa isang refrigerator sa temperatura na 8 hanggang 15 ° C. Sa kasong ito, pinapayagan na mag-imbak ng mga gamot sa refrigerator, maliban sa mga gamot na, kapag nakaimbak sa ilalim ng mga kondisyon rehimen ng temperatura Ang refrigerator sa ibaba 8 ° C ay maaaring magbago ng kanilang mga katangiang physico-kemikal, halimbawa, mga tincture, mga likidong katas at iba pa.

Hindi pinapayagang i-freeze ang mga gamot na may mga nauugnay na kinakailangan sa monograph o dokumentasyon ng regulasyon at nakasaad sa pangunahin o pangalawang packaging, kasama. paghahanda ng insulin, adsorbing immunobiological na paghahanda, atbp.

Hindi pinapayagan na i-freeze ang mga gamot na inilagay sa packaging na maaaring sirain sa pamamagitan ng pagyeyelo, halimbawa, mga gamot sa ampoules, glass vial, atbp.

"DRY" PAANO?

Ngayon para sa kahalumigmigan. Sa mga parmasya, ang trabaho ay literal na "kumukulo". Minsan napakahirap para sa mga kawani na makahanap ng oras upang kumuha ng mga pagbabasa ng hygrometer. At ito ay dapat gawin araw-araw, bago mag-10 am, na may entry sa journal. Nangyayari na ang isang tiyak na empleyado ay may pananagutan para sa pamamaraang ito, na gumagana ayon sa iskedyul ng "dalawang araw pagkatapos ng dalawa". Bilang resulta, isinulat niya ang mga pagbabasa ng hygrometer na "pasulong". Alam ng lahat ng inspektor ang tungkol dito at ... pinagmulta. Kinakailangang tandaan nang eksakto ang pamamaraan para sa pagtatrabaho sa isang hygrometer. Ang algorithm ay:

1. Basahin ang dry at wet thermometer readings.
2. Kalkulahin ang pagkakaiba ng temperatura sa pagitan ng tuyo at basa na mga thermometer.
3. Tukuyin ang relatibong halumigmig ng hangin ayon sa psychrometric table. Ang ninanais na kamag-anak na kahalumigmigan ay nasa intersection ng mga linya ng temperatura ayon sa "tuyo" na thermometer at ang pagkakaiba ng temperatura ayon sa "tuyo" at "basa" na mga thermometer.
4. Ang mga lugar kung saan nakaimbak ang mga produktong panggamot nang higit sa 4 na oras ay dapat na nilagyan ng mga hygrometer nang walang pagkabigo (Order ng Ministry of Health ng Russian Federation No. mga botika iba't ibang grupo ng mga gamot at produkto layuning medikal").
5. Ang pag-iimbak ng mga produktong panggamot ay isinasagawa sa isang kamag-anak na kahalumigmigan na hindi hihigit sa 60 ± 5%, depende sa kaukulang klimatiko zone (I, II, III, IVA, IVB), kung ang mga espesyal na kondisyon ng imbakan ay hindi tinukoy sa dokumentasyon ng regulasyon.
6. Ang kahalumigmigan kapag nakaimbak sa isang cool, tuyo na lugar ay dapat na 50%. Wala na tayong humidity. Ngunit mayroon kaming mga hindi naka-configure na hygrometer. At doon nakasalalay ang problema. Kung ito ay tuyo, ito ay itinuturing na hindi gumagana, at ang pagganap nito ay hindi isinasaalang-alang.

Ang isang manggagawa sa parmasya ay dapat na responsable para sa kalidad ng mga produkto, mga gamot, na ibinibigay niya sa mamimili, at ang kalidad ay pangunahing nakasalalay sa mga kondisyon ng imbakan ng produktong panggamot. Kung ginagawa ng parmasya ang lahat ng tama, gumagana nang tapat, kung gayon hindi ito natatakot sa mga multa!

Batay sa mga materyales ng seminar sa pagsasanay AAU "SoyuzPharma"

Kapag nagsasagawa ng mga aktibidad para sa pagbebenta ng mga gamot, kailangan mong Espesyal na atensyon upang italaga sa organisasyon ng pag-iimbak ng mga kalakal ng hanay ng parmasya. Ang lahat ng mga kinakailangan at rekomendasyon ay tinukoy sa mga naaprubahang dokumento ng regulasyon. Ang mga kondisyon ng imbakan para sa mga produktong parmasyutiko ay dapat na mahigpit na sundin alinsunod sa mga tagubilin ng tagagawa.

Pangunahing pangangailangan

Ang silid ng parmasya ay dapat na nilagyan ng mga aparatong pangkontrol sa temperatura at halumigmig. Ang pag-verify ng mga instrumento ay isinasagawa isang beses sa isang araw, at mas madalas kapag nagbabago ang mga panlabas na kondisyon sa kapaligiran. Mga pangunahing kontrol na aparato: thermometer, hygrometer, psychometer. Dapat silang ilagay sa taas na halos kalahating metro mula sa antas ng sahig, sa layo na hindi bababa sa tatlong metro mula sa pintuan sa harap. Hindi pinapayagan na mag-install ng mga kagamitan sa pagsukat malapit sa mga klimatikong aparato (air conditioner, heater). Ang data sa estado ng microclimate ay naitala sa isang espesyal na mapa.

Kinakailangang magbigay ng kasangkapan sa supply at exhaust ventilation, sa kawalan ng teknikal na posibilidad na magbigay ng natural na bentilasyon sa pamamagitan ng pag-install ng mga air vent. Ang mga aparatong kontrol sa klima ay pinili na isinasaalang-alang ang mga katangian ng microclimate sa silid ng imbakan ng assortment ng parmasya. Kung imposibleng natural na kontrolin ang temperatura ng hangin, naka-install ang mga split system. Ang ipinag-uutos na kagamitan sa pag-init ay hindi dapat nilagyan ng bukas na uri ng mga elemento ng pag-init.

Upang sumunod sa mga patakaran ng imbakan, kinakailangan upang ayusin ang tamang sistema ng mga cabinet at rack. Ang mga kasangkapan sa parmasya na ito ay dapat na naka-install upang ito ay hindi bababa sa 25 cm mula sa sahig, hindi bababa sa kalahating metro mula sa kisame, at mga 70 cm mula sa mga panlabas na dingding. Hindi dapat harangan ng shelving ang natural na liwanag mula sa mga bintanang nagliliwanag sa mga panloob na pasilyo, at dapat panatilihin ang distansya sa pagitan ng mga ito upang matiyak ang walang hadlang na pag-access sa anumang istante na may mga kalakal.

Mga pangunahing prinsipyo ng imbakan

Ang lahat ng mga gamot ay dapat ilagay nang hiwalay alinsunod sa pangkat ng mga kalakal. Mayroong mga sumusunod na uri ng paghihiwalay:

• sa pamamagitan ng pharmacological group
• sa pamamagitan ng paraan ng aplikasyon
• ayon sa estado ng pagsasama-sama
• sa pamamagitan ng shelf life
• sa pamamagitan ng pisikal at kemikal na mga katangian

Upang maiwasan ang mga pagkakamali sa pharmacological sa pagbebenta ng mga gamot, dapat iwasan ng isa ang kapitbahayan sa mga istante ng mga gamot na may katulad na mga pangalan (halimbawa, Andipal at Antisten). Kinakailangan din na makilala sa pagitan ng parehong paraan na may iba't ibang dosis. Ito ay partikular na kahalagahan para sa cardiovascular o makapangyarihang mga ahente. Kaya, ang dosis ng mga bata ng malakas na gamot na Digoxin ay 0.1 mg, at ang may sapat na gulang - 0.25 mg. Ang isang tila maliit na pagkakaiba ay maaaring magdulot ng matinding pinsala sa isang marupok na organismo. Nalalapat ito sa lahat ng gamot. assortment ng parmasya, kahit na ang pinakasimple ascorbic acid, na mayroon malakas na epekto sa adrenals.

Ang mga produktong medikal ay nakaimbak din sa iba't ibang grupo:

Mga produktong goma (peras, enemas, tourniquets)

Mga produktong plastik (mga syringe, karayom, dispenser)

Mga produktong tela ( mga dressing, respirator, maskara)

Mga produktong salamin (mga eye pipette, spatula)

Mga kagamitang medikal (thermometer, blood pressure monitor, glucometer)

Ang pagsuri para sa pagkakaroon ng mga visual na pagbabago sa mga gamot at kagamitang medikal ay isinasagawa nang hindi bababa sa isang beses sa isang buwan. Kung may mga pagbabago, ang bisa ng mga gamot ay isinasagawa, ang isang desisyon ay ginawa sa pagiging angkop o hindi angkop ng mga pondong ito para sa pagbebenta.

Mga kinakailangan para sa pag-iimbak ng mga gamot at kagamitang medikal

Depende sa pangkat ng mga kalakal ng assortment ng parmasya, ang pinaka pinakamainam na mode imbakan. Depende sa uri ng mga gamot at kagamitang medikal, maaaring kailanganin ang mga espesyal na kondisyon:

Proteksyon mula sa liwanag (mga extract, tincture, essential oils, antibiotics, mga ahente ng hormonal, bitamina, atbp.). Ang mga gamot na ito ay nakaimbak sa mga lalagyan na gawa sa madilim na materyales sa mga silid na protektado mula sa liwanag.

Proteksyon sa kahalumigmigan (mga dry extract at hilaw na materyales, mga plaster ng mustasa, iba't ibang mga asing-gamot at compound). Ang mga paghahandang ito ay nangangailangan ng pag-iimbak sa mahigpit na selyadong mga lalagyan, na hindi tumatagos sa moisture penetration.

Proteksyon laban sa pagkatuyo at pagkasumpungin ( mga tincture ng alkohol at concentrates, mahahalagang langis, pabagu-bago ng isip na mga sangkap). Kailangang maiimbak ang mga ito sa mga lalagyan ng airtight at salamin, metal o foil.

Proteksyon laban sa pagbaba o pagtaas ng temperatura (antibiotics, bitamina, insulin, paghahanda ng organ, fusible substance).

Proteksyon laban sa mga gas sa kapaligiran (enzymes, alkali metal salts, phenolic compounds, organic na paghahanda). Ang mga pondong ito ay nakaimbak sa isang mahigpit na saradong lalagyan ng salamin sa isang tuyo na lugar.

Pag-iimbak ng mga natapos na produktong panggamot

Ang mga kondisyon ng imbakan ng natapos na mga produktong panggamot ay tinutukoy ng likas na katangian ng kanilang mga katangian at ang mga compound na kasama sa komposisyon.

Ang mga Drage at tablet ay nakaimbak sa isang tuyo, madilim na lugar, kung inirerekomenda ng tagagawa. Sa pagkakaroon ng mga marupok na lalagyan (ampoules), ang mga gamot ay nakaimbak sa isang hiwalay na kabinet. Lahat tapos na paghahanda dapat na nakaimbak sa orihinal na packaging.

Ang mga syrup, tincture, potion at iba pang mga likidong anyo ay dapat na nakaimbak sa isang selyadong lalagyan sa isang lugar na protektado mula sa liwanag bilang pagsunod sa rehimen ng temperatura. Ang mga solusyon para sa detoxification o plasma replacement therapy ay nakaimbak nang hiwalay sa temperatura ng silid at sa kawalan ng liwanag. Ang pagyeyelo ng ilang mga solusyon ay katanggap-tanggap kung hindi ito makakaapekto sa kanilang kalidad.

Ang mga ointment, gels, liniment, suppositories ay naka-imbak sa temperatura na ipinahiwatig sa pakete, depende sa pagkakaroon ng pabagu-bago at fusible na mga sangkap sa kanila.

Ang mga aerosol ay nangangailangan ng maingat na pag-iimbak nang walang mekanikal na epekto, protektado mula sa sunog at mataas na temperatura lugar.

malakas ang amoy at mga pangkulay nangangailangan din ng mga espesyal na kondisyon ng imbakan. Tulad ng makikita mula sa mga pangalan ng mga grupong ito ng mga gamot, ang ilan sa kanila ay mayroon matapang na amoy, at ang huli ay may mantsa ng mga lalagyan, kagamitan, atbp. na may hindi maalis na bakas. Ang mga mahahalagang langis ay maaaring uriin bilang mga mabahong sangkap, at makikinang na berde, methylene blue, atbp. ay maaaring mauri bilang mga sangkap na pangkulay.

Ang mga produktong parmasyutiko na may malakas na amoy ay dapat na nakaimbak sa mga lalagyan na hindi tinatagusan ng hangin na hindi pinapayagan ang mga amoy na dumaan. Ang mga ahente ng pangkulay ay iniimbak sa mahigpit na saradong mga lalagyan sa isang hiwalay na kabinet upang maiwasan ang pinsala sa iba pang mga kalakal.

Mga regulasyon

	Pangalan ng dokumento
N 706n order ng Ministry of Health ng Russian Federation	may petsang 08/23/2010. "Sa pag-apruba ng Mga Panuntunan para sa pag-iimbak ng mga gamot"
N 397n order ng Ministry of Health ng Russian Federation	may petsang Mayo 16, 2011 "Sa pag-apruba ng mga espesyal na kinakailangan para sa mga kondisyon ng imbakan ng mga narkotikong gamot at psychotropic na sangkap na nararapat na nakarehistro sa Pederasyon ng Russia bilang mga gamot para sa medikal na paggamit, sa mga parmasya, institusyong medikal, pananaliksik, mga organisasyong pang-edukasyon at mga mamamakyaw ng gamot.
N 1148 order ng Ministry of Health ng Russian Federation	napetsahan noong Disyembre 31, 2009 "Sa pamamaraan para sa pag-iimbak ng mga narkotikong gamot at psychotropic na sangkap".
No. 377 order ng Ministry of Health ng Russian Federation	napetsahan 11/13/96 "Sa pag-apruba ng mga tagubilin para sa pag-aayos ng imbakan sa mga parmasya ng iba't ibang grupo ng mga gamot at medikal na aparato"
No. 214 order ng Ministry of Health ng Russian Federation	may petsang 07/16/1997 "Sa kontrol ng kalidad ng mga gamot na ginawa sa mga organisasyon ng parmasya (mga parmasya)".
	napetsahan 04/12/2010 "Sa sirkulasyon ng mga gamot"
No. 183n order ng Ministry of Health ng Russian Federation	may petsang Abril 22, 2014 "Sa pag-apruba ng listahan ng mga gamot para sa medikal na paggamit na napapailalim sa subject-quantitative accounting".
No. 55 RF PP	may petsang 01/19/1998 "Sa pag-apruba ng Mga Panuntunan para sa pagbebenta ng ilang mga uri ng kalakal, isang listahan ng mga matibay na produkto na hindi napapailalim sa kahilingan ng mamimili na bigyan siya ng walang bayad para sa panahon ng pagkumpuni o pagpapalit ng katulad na produkto, at isang listahan ng mga produktong hindi pagkain na may magandang kalidad na hindi maibabalik o maipapalit isang katulad na produkto ng ibang laki, hugis, sukat, istilo, kulay o pagsasaayos".
No. 681 RF PP	napetsahan 06/30/1998 "Sa pag-apruba ng listahan ng mga narcotic na gamot, psychotropic substance at ang kanilang mga precursor na napapailalim sa kontrol sa Russian Federation".
N 964 PP RF	napetsahan noong Disyembre 29, 2007 "Sa pag-apruba ng mga listahan ng makapangyarihan at Nakakalason na sangkap para sa mga layunin ng Artikulo 234 at iba pang mga artikulo ng Criminal Code ng Russian Federation, pati na rin ang malaking dami ng makapangyarihang mga sangkap para sa mga layunin ng Artikulo 234 ng Criminal Code ng Russian Federation."
N 644 PP RF	napetsahan 04.11.2006 "Sa pamamaraan para sa pagsusumite ng impormasyon sa mga aktibidad na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga narkotikong gamot at psychotropic na sangkap, at pagpaparehistro ng mga operasyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga narkotikong gamot at psychotropic na sangkap".
No. 640 RF PP	napetsahan noong Agosto 18, 2010 "Sa pag-apruba ng Mga Panuntunan para sa paggawa, pagproseso, pag-iimbak, pagbebenta, pagkuha, paggamit, transportasyon at pagkasira ng mga precursor ng mga narcotic na gamot at psychotropic na sangkap".
No. 970 order ng Ministry of Health ng Russian Federation	may petsang Setyembre 25, 2012 "Sa pag-apruba ng mga Regulasyon sa kontrol ng estado para sa sirkulasyon ng mga medikal na kagamitan.
No. 674 RF PP	may petsang 03.09.2010 "Sa Pag-apruba ng Mga Panuntunan para sa Pagsira ng mga Substandard na Gamot, Mga Huwad na Gamot at Mga Huwad na Gamot".
No. 309 order ng Ministry of Health ng Russian Federation	may petsang 10/21/1997 "Sa pag-apruba ng Mga Tagubilin para sa sanitary regime mga organisasyon ng parmasya (mga parmasya).
No. 1081 RF PP	na may petsang Disyembre 22, 2011 "Sa paglilisensya ng mga aktibidad sa parmasyutiko".
No. 1085 RF PP	napetsahan noong Disyembre 22, 2011 "Sa mga aktibidad sa paglilisensya para sa sirkulasyon ng mga narcotic na gamot, psychotropic substance at ang kanilang mga precursors, ang paglilinang ng mga narcotic na halaman."

Ang pagkakasunud-sunod ng pag-iimbak ng mga gamot at aparatong medikal ay kinokontrol ng Order of the Ministry of Health ng Russian Federation ng Nobyembre 13, 1996 No. 377.

Ang pagsunod sa naaprubahang Mga Tagubilin ay nagbibigay-daan sa iyo upang matiyak ang pangangalaga Mataas na Kalidad gamot at lumikha ligtas na mga kondisyon paggawa ng mga parmasyutiko kapag nagtatrabaho sa kanila.

Ang partikular na atensyon ay binabayaran sa pag-iimbak, pagrereseta, pagtatala at pagbibigay ng mga lason at narcotic na gamot.

Ang wastong pag-iimbak ng mga gamot ay batay sa tama at makatwirang organisasyon ng imbakan, mahigpit na pagtutuos ng paggalaw nito, regular na pagsubaybay sa mga petsa ng pag-expire ng mga gamot.

Mahalaga rin ang pagsuporta pinakamainam na temperatura at kahalumigmigan ng hangin, obserbahan ang proteksyon ng ilang mga paghahanda mula sa liwanag.

Ang paglabag sa mga patakaran para sa pag-iimbak ng mga gamot ay maaaring humantong hindi lamang sa pagbawas sa pagiging epektibo ng kanilang pagkilos, kundi pati na rin sa pinsala sa kalusugan.

Ang labis na mahabang pag-iimbak ng mga gamot (kahit na sinusunod ang mga patakaran) ay hindi katanggap-tanggap, dahil nagbabago ang aktibidad ng pharmacological ng mga gamot.

Ang isang mahalagang kondisyon para sa pag-iimbak ay ang systematization ng mga gamot ayon sa mga grupo, uri at mga form ng dosis.

Nagbibigay-daan ito sa iyo na maiwasan ang mga posibleng pagkakamali dahil sa pagkakapareho ng mga pangalan ng gamot, pasimplehin ang paghahanap ng mga gamot at kontrolin ang petsa ng pag-expire ng mga ito.

Ang mga narkotikong gamot (List A) ay dapat na nakaimbak sa mga safe o mga bakal na cabinet na may mga secure na kandado. Ang isang naka-print na listahan ng mga nakakalason na gamot ay itinatago sa isang kabinet na may indikasyon ng pinakamataas na solong pang-araw-araw na dosis.

Ang mga silid at safe na may narcotic at lalo na ang mga nakalalasong gamot ay dapat may alarm system, dapat may mga metal bar sa mga bintana.

Ang stock ng mga lason at narcotic na gamot ay hindi dapat lumampas sa pangkalahatang pamantayan imbentaryo itinakda para sa botikang ito.

Ang mga gamot mula sa listahan B ay iniimbak sa mga locker na may listahan ng mga gamot at mas mataas na solong at pang-araw-araw na dosis.

Ang mga tagubilin para sa pag-aayos ng pag-iimbak ng mga gamot at produktong medikal ay nalalapat sa lahat ng mga parmasya at mga bodega ng parmasya.

Ang kagamitan ng mga silid ng imbakan ay dapat tiyakin ang kaligtasan ng mga gamot. Ang mga silid na ito ay binibigyan ng kagamitan sa paglaban sa sunog, pinapanatili nila ang kinakailangang temperatura at halumigmig. Ang pagsuri sa mga parameter ng kahalumigmigan at temperatura ay isinasagawa 1 oras bawat araw. Ang mga thermometer at hygrometer ay naayos sa mga panloob na dingding na malayo sa mga heater sa layong 3 m mula sa mga pintuan at 1.5 m mula sa sahig.

Upang irehistro ang mga parameter ng temperatura at kamag-anak na kahalumigmigan, isang accounting card ay nilikha sa bawat departamento.

Ang isang mahalagang papel ay ginampanan ng kalinisan ng hangin sa lugar para sa pag-iimbak ng mga gamot; para dito, dapat silang nilagyan ng sapilitang bentilasyon ng hangin o, sa matinding mga kaso, mga bentilasyon, transom, at mga pintuan ng sala-sala.

Ang pag-init ng silid ay dapat isagawa ng mga sentral na aparato sa pag-init, ang paggamit ng mga kagamitan sa gas na may bukas na apoy o mga de-koryenteng kasangkapan na may bukas na helix.

Kung ang mga parmasya ay matatagpuan sa mga climatic zone na may matalim na pagbabago sa temperatura at halumigmig, nilagyan sila ng mga air conditioner. Ang mga lugar na imbakan ng gamot ay dapat na tama na cabinet, racks, pallets, atbp. Ang mga rack ay dapat nasa layo na 0.5-0.7 m mula sa mga panlabas na dingding, hindi bababa sa 0.25 m mula sa sahig at 0.5 m mula sa kisame. Ang distansya sa pagitan ng mga rack ay dapat na hindi bababa sa 0.75 m, ang mga pasilyo ay dapat na mahusay na naiilawan. Ang kalinisan ng mga lugar ng mga parmasya at bodega ay sinisiguro sa pamamagitan ng basang paglilinis nang hindi bababa sa isang beses sa isang araw gamit ang mga aprubadong detergent.

Ang mga gamot ay inilalagay ayon sa mga toxicological na grupo.

nakakalason, droga- listahan A. Ito ay isang grupo ng mga gamot na lubhang nakakalason.

Ang kanilang imbakan at paggamit ay nangangailangan ng espesyal na pangangalaga. Mga nakalalasong gamot at gamot na nagdudulot pagkalulong sa droga ay iniingatan sa isang ligtas. Ang mga partikular na nakakalason na ahente ay naka-imbak sa panloob na kompartimento ng ligtas, na nakakandado ng isang lock.

Listahan B - makapangyarihang mga gamot.

Listahan ng mga gamot B handa na mga pondo, na naglalaman ng mga ito, ay naka-imbak sa magkahiwalay na mga cabinet, naka-lock ng isang lock, na may inskripsyon na "B".

Ang pag-iimbak ng mga gamot ay nakasalalay sa paraan ng kanilang paggamit (panloob, panlabas), ang mga pondong ito ay nakaimbak nang hiwalay.

Ang mga gamot ay nakaimbak alinsunod sa estado ng pagsasama-sama: ang mga likido ay pinaghihiwalay mula sa maluwag, puno ng gas, atbp.

Kinakailangan na mag-imbak nang hiwalay sa mga pangkat ng mga produktong gawa sa plastik, goma, dressing, mga produktong medikal na kagamitan.

Hindi bababa sa isang beses sa isang buwan, kinakailangan na subaybayan ang mga panlabas na pagbabago sa mga gamot, ang estado ng lalagyan. Kung ang lalagyan ay nasira, ang mga nilalaman nito ay dapat ilipat sa ibang lalagyan.

Sa teritoryo ng isang parmasya o isang bodega, kung kinakailangan, ang mga hakbang ay isinasagawa upang labanan ang mga insekto at rodent.