Pagkasira ng mga gamot na hindi na nagagamit. Pagtapon ng mga expired na gamot Pagkasira ng mga expired na gamot

Kailan itatapon ang mga gamot

Humigit-kumulang isang beses bawat anim na buwan, kinakailangan upang ayusin ang isang pag-audit sa mga first-aid kit sa bahay, linisin ang mga ito hindi lamang mula sa mga nag-expire na gamot, kundi pati na rin mula sa mga gamot na iyon, na ang hitsura nito ay hindi pumukaw ng kumpiyansa. Kaya, siguraduhing itapon ang mga tabletas na nahulog mula sa paltos, kahit na ikaw ay 80% sigurado na ito ay, sabihin, aspirin.

Una, palaging may posibilidad na ito ay isang ganap na naiibang gamot. Pangalawa, ang mga kondisyon ng imbakan ng isang tablet na walang packaging ay nilabag, na nangangahulugan na ang mga kapaki-pakinabang na katangian nito ay maaari ding mawala.

Gayundin, ang lahat ng mga basag at gumuho na mga tablet ay dapat ipadala sa basurahan - ang isang nasirang hitsura ay maaaring magpahiwatig na ang mga ito ay naimbak nang hindi tama at nawala ang kanilang mga nakapagpapagaling na katangian.

Ang nabagong kulay ay maaari ring magsalita tungkol dito - kung ang mga tagubilin ay nagsasabi na ang gamot ay dapat na maliwanag na dilaw, at ito ay naging halos puti, itapon ito nang walang pagsisisi.

Ang mga produktong likido, tulad ng mga patak, syrup, solusyon, ay dapat ipadala sa basurahan kung sila ay maulap, bumubuo ng isang namuo sa ilalim o mga dingding ng lalagyan, nagsimulang magkaroon ng kakaibang amoy, baguhin ang kanilang kulay. Ang pagbabago sa kulay ay dapat ding alerto sa kaso ng mga ointment at liniment (mga likidong ointment na natutunaw sa temperatura ng katawan). Gayundin, ang dahilan upang itapon ang mga ito ay maaaring ang pagkawala ng homogeneity ng pamahid, ang hitsura ng mga bugal, butil, wateriness.

Kadalasan ang mga gamot ay wala sa anyo ng mga tablet, ngunit sa isang capsule shell. Ang dahilan upang itapon ang mga naturang gamot ay maaaring isang paglabag sa hugis ng kapsula, pati na rin ang pagdikit ng mga kapsula. Ang mga medikal na suppositories ay dapat itapon sa basurahan kung sila ay basag o nasira. Totoo, upang gawin ito, tulad ng sa kaso ng iba pang mga form ng dosis, kailangan mong gawin ito ng tama - upang hindi makapinsala sa kapaligiran.

Vyacheslav Shubnikov, Pangkalahatang Direktor ng ZAO Ecology of Waste Management

"Ayon sa kinakalkula na data, mula 0.6 hanggang 1.0 milyong tonelada ng medikal at biological na basura ay nabuo taun-taon sa Russia (maliban sa radioactive - klase "D"). Ayon sa Rospotrebnadzor, noong 2010, 1,748,747.3 tonelada ng medikal na basura ang naipon sa teritoryo ng Russian Federation, noong 2011 - 1,789,162.6 tonelada. Sa Moscow, ayon sa opisyal na data, halos 80 libong tonelada ng medikal na basura ay nabuo taun-taon (ayon sa ilang mga mapagkukunan, 240 libong tonelada), na may posibilidad na masinsinang paglago.

Sa kasamaang palad, ang problema ng pambatasan at teknolohikal na suporta para sa paggamot ng medikal at biological na basura ay hindi pa nalutas sa Russian Federation. Sa partikular, ang mga paraan ng pagtatapon ng "pharmaceutical waste" ay hindi tinukoy.

Sinisira ang mga ito alinsunod sa Mga Panuntunan para sa pagsira ng mga substandard na gamot, mga pekeng gamot at mga pekeng gamot, na inaprubahan ng Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Setyembre 3, 2010 N 674 (tulad ng binago noong Setyembre 4, 2012).

Gayunpaman, ang resolusyong ito ay hindi naglalaman ng mga pamamaraan para sa pagsira ng basurang parmasyutiko, at ang Instruksyon sa pamamaraan para sa pagkasira ng mga gamot, gaya ng binago. Order ng Ministry of Health at Social Development ng Russian Federation noong Pebrero 5, 2010 N 62n, kung saan ang mga pamamaraan, kahit na hindi pinakamainam, ay nakalista, ay hindi na wasto.

Kasabay nito, ang mga paraan ng pagkasira ng mga gamot na kinokontrol ng dokumentong ito - pagsunog, paglabas sa mga industriyal na dumi sa alkantarilya at pagtatapon sa mga sanitary landfill - ay hindi ligtas sa kapaligiran. Kaya, ang paglabas sa isang pang-industriya na alkantarilya ay maaari lamang gamitin para sa mga form ng dosis na naglalaman ng mga sangkap na panggamot na nalulusaw sa tubig.

Kasabay nito, ang regulated na antas ng paunang 100-tiklop na pagbabanto sa tubig ay hindi palaging isinasaalang-alang ang maximum na pinapayagang konsentrasyon ng mga sangkap (MPC). Bilang karagdagan, ang mga halaga ng MPC sa tubig ay hindi kilala para sa lahat ng mga panggamot na sangkap.

Sa mga sanitary landfill, posibleng maglagay lamang ng mga pharmaceutical waste na isinasaalang-alang ang kanilang IV at V na mga klase sa peligro sa kapaligiran, bagama't ngayon ang mga klase ng peligro ng mga gamot ay hindi pa natukoy. Sa pagsasagawa, ang mga medikal na basura ng lahat ng klase ay nananatili sa mga lokal na solid waste landfill.

Bilang resulta, ang mga medikal na basura sa mga landfill ay lumilikha ng potensyal na peligro sa kapaligiran at epidemiological sa pamamagitan ng paglalabas ng mga sangkap na nakakapinsala sa mga tao sa kapaligiran sa ilalim ng impluwensya ng mga natural na salik (araw, ulan, niyebe, atbp.), na humahantong sa polusyon sa lupa at tubig malapit sa mga landfill. bilang mga inorganikong compound (chlorides , sulfates), at pathogenic microorganisms.

Samakatuwid, tulad ng ipinapakita ng internasyonal na karanasan, ang pinaka-promising na paraan upang neutralisahin ang mga gamot ay thermal neutralization sa mga installation na may multi-stage flue gas purification.

Paano itinatapon ang mga droga

Sa pamamaraang ito ng neutralisasyon, ang pagkasunog ay nangyayari sa mataas na temperatura - 800-1500 ° C, at ang mga gas na inilabas sa panahon ng pagkasunog ay pumapasok sa isang espesyal na silid ng afterburner. Sa loob nito, sa isang hindi gaanong mataas na temperatura, ang pangwakas na pagkasunog ng hindi nasusunog na mga particle ay nangyayari, pagkatapos nito ang mga maubos na gas ay dumadaan sa isang centrifugal bubbling apparatus (CBA) para sa pagsasala mula sa mga aerosol at alikabok.

Bilang resulta, isang gas na pangkalikasan at halos hindi nakakapinsalang abo na nalalabi lamang mula sa mga gamot.

Naturally, hindi makatotohanang ayusin ang gayong paggamot sa init sa bahay. Tamang-tama, mainam kung kahit ang mga pribadong indibidwal ay maaaring mag-abot ng mga gamot para i-recycle sa ating bansa. Halimbawa, sa mga bansang Europeo, ang mga nag-expire o hindi kinakailangang mga tabletas at gamot ay maaaring dalhin sa isang parmasya o mga institusyong medikal, kung saan may mga espesyal na lalagyan para sa kanilang koleksyon.

Sa mga parmasya at klinika ng Russia, malamang na hindi ka tumanggap ng mga lumang tabletas o syrup. Ang katotohanan ay ang mga institusyong medikal at mga kadena ng parmasya mismo ang nagbabayad para sa pagtatapon ng mga nag-expire na gamot sa mga espesyal na kumpanya na kasangkot sa pagproseso ng mga tablet.

Bukod dito, ang halagang ito ay depende sa bigat ng mga gamot na ibibigay, kaya walang dahilan para inumin nila ang iyong mga tabletas, at pagkatapos ay bayaran ang kanilang pera para sa kanila na itapon. Sa ngayon, ang tanging paraan upang maayos na itapon ang mga gamot mula sa first aid kit sa bahay ay ang "ilakip" ang mga ito sa mga kaibigan mula sa isang pribadong klinika na maaaring magproseso ng iyong pagkaantala kasama ng kanilang mga basura.

Paano mapupuksa ang droga

Nananatili ang simpleng pagtatapon ng mga gamot, pagprotekta sa mga tao at kapaligiran mula sa mga epekto nito hangga't maaari. Marami sa atin ang nag-flush ng mga expired na likidong gamot sa drain. Ngunit hindi ito magiliw sa kapaligiran, dahil ang mga microparticle ng gamot sa kasong ito ay direktang nahuhulog sa natural na tubig.

Mukhang ang ilang tableta ng isang antibyotiko o isang antiviral na gamot mula sa isang first aid kit sa bahay ay hindi masyadong makakasama. Ngunit kung isasaalang-alang natin kung gaano karaming mga ampoules at tablet ang itinatapon araw-araw sa isang malaking lungsod, maiisip natin kung gaano karaming mga gamot ang napupunta sa mga anyong tubig.

Bilang resulta, ang mga microparticle ng iba't ibang paghahanda ay nakita sa tubig at lupa. Mula doon, pinapasok nila ang mga produkto, at sa pamamagitan nila - sa mga katawan ng mga hayop at tao. Lalo na mapanganib sa kasong ito ang paglunok ng mga antibiotic at hormonal agent sa ating katawan.

Samakatuwid, pinapayuhan ng mga eksperto sa pagtatapon ng basurang medikal na magpadala lamang ng mga ganap na nalulusaw sa tubig na gamot sa imburnal (ang mga naturang produkto ay minarkahan ng "dispersible" sa mga tagubilin).

Ang mga gamot na hindi matutunaw sa tubig ay dapat na itapon sa basurahan, na nakabalot nang maayos. Upang gawin ito, ang lahat ng mga tablet ay dapat na bunutin mula sa mga pakete at mga paltos at durog sa isang estado ng pulbos. Pagkatapos ay ilagay ang nagresultang pulbos sa isang opaque na bag o isang twist jar at magdagdag ng isang bagay na halatang hindi nakakain doon: ginamit na cat litter, mga pambabae na produkto sa kalinisan, mga lumang dahon ng tsaa. Paghaluin ang lahat nang lubusan at isara ang garapon o itali ang bag sa isang buhol.

Ang layunin ng mga pagkilos na ito ay upang maiwasan ang mga tao (halimbawa, ang mga walang tirahan) o mga hayop na maaaring makapasok sa basura ay madaling mabuksan ang lalagyan na may mga dating gamot. At kung buksan nila ito, upang hindi sila interesado sa mga nilalaman at magpasya na gamitin ito bilang pagkain.

Ang isang mas mahusay na pagpipilian ay upang maiwasan ang mga expired na gamot mula sa pag-iipon sa iyong home medicine cabinet: subukang bumili lamang kung gaano karaming kailangan mo upang mabawi (karaniwang ipinapahiwatig ng mga doktor ang tamang dosis sa mga reseta).

Kung may mga surplus na natitira, maaari mong subukang ibigay ang mga ito sa mga talagang nangangailangan nito: maraming mga forum para sa mga nanay ang may mga espesyal na sangay kung saan sila ay nagpo-post ng mga anunsyo tungkol sa paglipat ng mga gamot sa mga kamay ng mga nangangailangan nito.

Ang mga aktibidad ng ilang organisasyon, halimbawa, mga parmasya, klinika, pribadong tanggapan ng medikal, atbp., ay nauugnay sa paggamit at pagbebenta ng mga gamot (MP). Tulad ng anumang produkto, dapat silang ibenta o gamitin sa oras, ang tagagawa ay nagpapahiwatig ng isang wastong petsa ng pag-expire para dito. Gayunpaman, hindi maiiwasan ang mga sitwasyon kung saan ang bahagi ng mga gamot ay mananatili sa mga istante o sa bodega pagkatapos mag-expire ang panahong ito. Kung paano kumilos nang tama sa mga ganitong kaso, kung paano isulat ang mga ito at kung ano ang gagawin sa mga nag-expire na gamot sa ibang pagkakataon, naiintindihan namin sa artikulong ito.

Ang ibig sabihin ng expired ay hindi magandang kalidad.

Ang numero sa packaging ng mga gamot na nagsasaad ng petsa ng pagtatapos para sa paggamit nito ay napakahalaga. Kahit na, sa katunayan, walang nangyayari sa mga nilalaman ng vial o kahon sa dagdag na ilang araw pagkatapos ng tinukoy na petsa, hindi na posible na magbenta o uminom ng mga naturang gamot.

Art. 59 ng Batas "On the Circulation of Medicines" ay tinutumbasan ang mga gamot na may expired na shelf life sa mga substandard, na inaalis ang mga ito sa mga regulasyon ng pharmacopeia. Sa Art. 31 ng Federal Law No. 86-FZ ng Hulyo 22, 1998, ang kanilang pagbebenta ay direkta at tiyak na ipinagbabawal.

Mula sa itinalagang petsa, ang mga ito ay hindi na mga gamot, ngunit itinuturing na mga recyclable na produkto na nawala ang kanilang mga ari-arian ng consumer. Kung paano haharapin ang mga ito nang higit pa ay nakasaad sa Instruksyon na inaprubahan ng Order of the Ministry of Health ng Russia No. 382 ng Disyembre 15, 2002. Ito ay may bisa para sa mga sumusunod na gamot:

• na ang petsa ng pag-expire ay nag-expire na;
• na sa anumang kadahilanan ay naging hindi magamit;
• palsipikasyon;
• mga pekeng produktong panggamot;
• mga pekeng opisyal na nakarehistro sa Russian Federation medicinal trademark.

Ang regulasyon sa pagkasira ng naturang mga gamot ay inaprubahan ng batas ng Russian Federation:

• sa Decree of the Government of the Russian Federation of September 03, 2010 No. 674 - para sa karamihan ng mga gamot;
• sa Order of the Ministry of Health ng Russian Federation ng Nobyembre 12, 1997 No. 330 - kung ang mga gamot ay psychotropic o narcotic na gamot.

Mga Pananagutan ng Mga May-ari ng Substandard na Mga Produktong Panggamot

Yaong mga legal na entidad o indibidwal na negosyante na nagmamay-ari o namamahala ng mga produktong panggamot, alinsunod sa sugnay 2 ng Tagubilin sa itaas, ay dapat magsagawa ng mga sumusunod na operasyon sa kanila nang walang pagkabigo:

1. Napapanahong magsagawa ng imbentaryo at tukuyin ang mga gamot na nawawala ang kanilang mga katangian ng consumer o hindi natutugunan sa simula.
2. Agad na bawiin ang mga naturang gamot mula sa sirkulasyon at gawing pormal ito alinsunod sa itinatag na pamamaraan ng dokumentaryo.
3. Ipadala ang mga inalis na gamot para itapon nang buo sa mga espesyal na negosyo na lisensyado para sa kanilang pagkasira.
4. Maging personal o ipadala ang iyong kinatawan sa pamamaraan para sa pagsira ng mga gamot (bilang bahagi ng isang espesyal na nilikha na komisyon).

TANDAAN! Ang pagtatapon ng mga nag-expire na gamot ay maaaring simulan hindi lamang sa pamamagitan ng mabuting kalooban ng may-ari, kundi pati na rin ng mga tagubilin mula sa mga awtoridad sa regulasyon o desisyon ng korte.

Paano isulat nang tama ang mga gamot

Ang pamamaraan para sa write-off at kasunod na pagtatapon ng mga produktong panggamot ay nauugnay sa isang medyo malawak na suporta sa dokumentaryo. Ang pangunahing papel ay ang Write-off Act, na magiging batayan para sa paglipat ng mga sira o expired na mga gamot para sa pagkasira. Ang proseso ng pagtukoy at pagtanggal sa mga naturang gamot ay nagsasangkot ng ilang mahahalagang hakbang:

1. Imbentaryo:
   • pagkilala at pag-aayos ng mga substandard na gamot;
   • pagpasok ng impormasyon sa mga sheet ng imbentaryo (na may mga lagda ng mga miyembro ng komisyon ng imbentaryo at mga taong may pananagutan sa pananalapi);
   • pagmuni-muni ng mga datos na ito sa dokumentasyon ng accounting.

Ang mga sumusunod na form ay maaaring gamitin upang magtala ng data sa pinsala sa mga gamot:

• Hindi. TORG-15 at No. TORG-16, na inaprubahan ng Decree ng State Statistics Committee ng Russia No. 132 ng Disyembre 25, 1998 "Sa pag-apruba ng pinag-isang anyo ng pangunahing dokumentasyon ng accounting para sa accounting para sa mga operasyon ng kalakalan";
• mga form mula sa Mga Alituntunin para sa mga practitioner at mananaliksik, na inaprubahan ng Order of the Ministry of Health ng Russia No. 98/124 na may petsang Mayo 14, 1998.

Pag-activate. Ang pagkilos ng pinsala sa mga item sa imbentaryo sa form No. A-2.18 ay pinupunan ng mga miyembro ng komisyon ng imbentaryo sa sandaling natukoy ang pinsalang ito. Ang isang hiwalay na aksyon ay iginuhit para sa bawat pangkat ng mga nasirang asset (halimbawa, para sa mga gamot, lalagyan, atbp.). Dapat ipahiwatig ng dokumentong ito ang mga dahilan para sa pinsalang natagpuan at ang mga taong responsable para dito. Ang halaga ng libro ng mga sirang gamot at mga medikal na lalagyan ay ipinahiwatig. Ang mga paliwanag na pahayag ng mga responsable para sa pinsala ay idinagdag dito (kung ito ay itinatag). Ang dokumentong ito ay iginuhit sa 3 kopya: isang kopya ng akto ang kailangang manatili sa taong responsable sa pananalapi at gagamitin upang ilakip sa ulat kapag isinusulat ang mga ari-arian.

paghihiwalay. Ang mga produktong gamot na pinili para sa write-off ay hindi na maiimbak kasama ng mga benign. Kailangang ilipat ang mga ito sa isang espesyal na "quarantine zone" - isang hiwalay na itinalagang lugar (clause 12 ng Order No. 706 n).

MAHALAGA! Ang write-off act ay ang pangunahing dokumento para sa pagtatapon ng mga sira o expired na gamot. Sa batayan nito, inilipat sila sa mga espesyal na organisasyon para sa pagkawasak.

Legal na pagsira ng mga gamot

Ang mga gamot na naging substandard ay hindi basta basta basta itatapon sa basurahan. Dapat silang ibigay para sa legal na kinokontrol na pagkasira sa mga espesyal na kumpanya na may pahintulot na gawin ito.

Accounting sa pananalapi para sa pagtatapon ng mga gamot

Ang may-ari ay nagtapos ng isang kasunduan sa serbisyo sa naturang organisasyon - ito ay magsisilbing isang dokumento na nagpapatunay sa mga gastos.

PANSIN! Ang mga gastos sa pagtatapon ay nakasalalay hindi lamang sa mga taripa ng kumpanya, kundi pati na rin sa mga detalye ng pagtatapon ng ilang mga gamot: halimbawa, ang mga tablet ay mas madaling sirain kaysa sa mga aerosol na gamot, kaya ang mas mataas na halaga ng pagtatapon ng huli. Ang halaga ng pagkasira ay nakakaapekto rin sa packaging ng mga gamot, ang kanilang timbang, dami.

Pagkatapos ng direktang pagkawasak, ang kontratista ay nag-isyu ng isang invoice para sa mga serbisyo sa customer, pagkatapos kung saan ang isang Acceptance Certificate para sa gawaing isinagawa ay inisyu (ito ay karaniwang pamantayan).

Inireseta ng Tax Code na ang mga gastos na ito ay isinasaalang-alang kapag kinakalkula ang buwis sa kita (sugnay 1, artikulo 264 ng Tax Code ng Russian Federation).

Posible bang sirain ang mga gamot sa iyong sarili

Ang batas ay nagpapahintulot sa sariling pagtatapon ng mga produktong panggamot ng kanilang mga may-ari, napapailalim sa mga sumusunod na kondisyon:

• ang may-ari ay hindi isang tagagawa ng gamot;
• ang batch na itatapon ay maliit sa dami.

Kadalasan ang sitwasyong ito ay nangyayari sa mga parmasya.

Kinakailangan na itapon ang mga produktong panggamot sa pagkakasunud-sunod na itinatag ng Tagubilin, na tinutukoy para sa bawat uri ng nawasak na mga produktong panggamot:

• ang mga likidong gamot ay dapat na malakas na lasaw ng tubig (hindi bababa sa 1:100) at ibuhos sa mga imburnal;
• ang mga tablet na natutunaw sa tubig ay dapat na gilingin sa pulbos, na natutunaw din sa tubig at ibinuhos;
• ang mga ointment at hindi matutunaw na mga form ng dosis ay dapat sunugin;
• Ang mga fragment ng mga ampoules, kahon, convoy, vial, atbp. ay itinatapon bilang basura sa bahay (itinapon)

PARA SA IYONG KAALAMAN! Kung ang mga sangkap na sisirain ay sumasabog o nasusunog, ang kanilang pagtatapon sa sarili ay ipinagbabawal.

Destruction act

Pagkatapos itapon, pinupunan ng mga miyembro ng komisyon ang isang espesyal na aksyon. Dapat itong isama ang sumusunod na impormasyon:

• petsa ng pagtatapon;
• ang lugar kung saan ito nangyari;
• data ng lahat ng mga miyembro ng komisyon ng pagkawasak (pangalan, posisyon, lugar ng trabaho);
• mga dahilan kung bakit ipinadala ang mga gamot para sa pagtatapon;
• isang listahan ng mga nawasak na gamot (pangalan, bilang ng mga yunit, mga tampok ng packaging, mga lalagyan);
• ang pangalan ng may-ari ng mga asset na itinatapon (kumpanya o indibidwal na negosyante) at ang kanyang data;
• katwiran para sa paraan ng pagtatapon (para sa bawat gamot mula sa listahan).

PANSIN! Ang pagkilos ng pagsira ay dapat na nilagdaan ng lahat ng mga miyembro ng komisyon at nakakabit sa selyo ng negosyo sa pagpuksa.

Pagkatapos mabuo, sa loob ng 5 araw, ang dokumentong ito o ang sertipikadong kopya nito ay ipapadala sa Federal Service for Supervision in Health and Social Development.

Ano ang nagbabanta sa mga pabayang may-ari ng droga

Kung sa arsenal ng isang organisasyon o isang indibidwal na negosyante, ang mga gamot na nawala ang kanilang kondisyon ay hindi itatapon sa oras, para sa mga walang prinsipyong may-ari ng Art. 14.1 ng Code of Administrative Offenses ng Russian Federation ay nagbibigay ng malubhang pananagutan:

• para sa isang organisasyon - isang multa sa halagang 40,000 hanggang 50,000 rubles;
• posibleng suspindihin ang mga pangunahing aktibidad nang hanggang 3 buwan;
• para sa isang opisyal na nahuli sa pagbebenta ng nakapagpapagaling na "pagkaantala" - isang multa na 4,000 hanggang 5,000 rubles.

Ang "bonus" ay ang pagkawala ng reputasyon ng institusyon at, bilang resulta, pagbaba ng demand at paggalang mula sa mga customer.

Lyudmila, magandang umaga.

Kailangan mong makipag-ugnayan sa isang kumpanyang lisensyado para sirain ang mga gamot.

Pederal na Batas Blg. 61-FZ ng Abril 12, 2010 (gaya ng sinusugan noong Hulyo 13, 2015) “Noong
mga produktong panggamot” (bilang sinusog at dinagdagan, epektibo mula 24.07.2015)

Artikulo 59. Mga batayan at pamamaraan para sa pagsira ng mga gamot

1. Mahina ang kalidad ng mga gamot, napeke
Ang mga produktong panggamot ay napapailalim sa pag-alis mula sa sirkulasyon at pagkasira alinsunod sa pamamaraan na itinatag ng Pamahalaan ng Russian Federation. Ang batayan para sa
ang pagkasira ng mga produktong panggamot ay desisyon ng may-ari
gamot, ang desisyon ng may-katuturang awtorisado
pederal na ehekutibong katawan o isang desisyon ng korte.

Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Setyembre 3, 2010 N 674 (tulad ng sinusugan noong Setyembre 4, 2012) "Sa
pag-apruba ng Mga Panuntunan para sa pagkasira ng substandard na gamot
gamot, pekeng gamot at peke
mga gamot"

10. May-ari ng mga substandard na gamot at (o)
mga pekeng gamot, na gumawa ng desisyon sa kanilang
pag-agaw, pagsira at pag-export, inililipat ang mga produktong panggamot na ito
organisasyong sumisira sa mga gamot
batay sa kaukulang kasunduan.
11. Ang organisasyong sumisira sa mga gamot,
gumuhit ng isang aksyon sa pagkasira ng mga gamot, kung saan
ay ipinahiwatig:
a) petsa at lugar ng pagkasira ng mga gamot;
b) apelyido, unang pangalan, patronymic ng mga taong kasangkot sa pagsira ng mga gamot, kanilang lugar ng trabaho at posisyon;
c) pagbibigay-katwiran para sa pagkasira ng mga gamot;
d) impormasyon tungkol sa mga nawasak na gamot (pangalan,
form ng dosis, dosis, mga yunit ng pagsukat, serye) at kanilang
dami, pati na rin ang lalagyan o packaging;
e) pangalan ng tagagawa ng gamot;
f) impormasyon tungkol sa may-ari ng mga gamot;
g) paraan ng pagkasira ng mga gamot.
12. Ang pagkilos ng pagsira ng mga gamot ay iginuhit sa araw
pagkasira ng mga substandard na gamot at (o)
mga pekeng gamot. Ang dami nitong kopya
Ang kilos ay tinutukoy ng bilang ng mga partidong kasangkot sa pagkawasak
ng mga gamot na ito, na nilagdaan ng lahat ng tao
sangkot sa pagkasira ng nasabing mga produktong panggamot, at
sertipikado ng selyo ng organisasyon na sumisira sa gamot
pondo.
13. Ang pagkilos ng pagsira ng mga produktong panggamot o isang kopya nito, na sertipikado sa
ipinadala ng may-ari ng mga nawasak na gamot sa Federal
serbisyo sa pangangalagang pangkalusugan.
Sa kaganapan na ang pagkasira ng mga substandard na gamot at
(o) isinagawa ang mga pekeng gamot sa
ang kawalan ng may-ari ng mga nawasak na gamot, ang gawa ng
pagkasira ng mga produktong panggamot o isang kopya na pinatunayan ng
alinsunod sa itinatag na pamamaraan, sa loob ng 5 araw ng trabaho mula sa petsa ng paghahanda nito
ipinadala ng organisasyong sumisira sa gamot
pondo sa kanilang may-ari.

Kasama ko ang isang kasunduan sa isa sa mga kumpanyang matatagpuan sa lungsod ng Chita, marahil ito ay magiging kapaki-pakinabang para sa iyo.

Anong mga dokumento ng regulasyon ang kumokontrol sa pagkasira ng mga gamot, ang paglalagay ng mga gamot sa isang quarantine zone? Ano ang algorithm ng mga aksyon? Sa anong mga kaso kailangang sirain ng parmasya ang mga gamot mismo, at sa anong mga kaso maaari nilang ibalik ang mga ito sa supplier? Paano mababawasan ang mga gastos sa pagkasira ng parmasya? Sa anong anyo dapat iguhit ang mga pagkilos para sa pagkasira at paglalagay sa isang quarantine zone? Paano mo mapipilit ang isang organisasyon na sumisira ng mga gamot na gumawa ng isang aksyon at ibigay ito sa isang parmasya?

Mayo 23, 2013 11432

Mangyaring bigyang-pansin ang petsa ng sagot - maaaring nagbago ang sitwasyon.

Ang mga substandard na gamot ay sinisira alinsunod sa "Mga Panuntunan para sa pagsira ng mga substandard na gamot, mga pekeng gamot at mga pekeng gamot", na inaprubahan ng Decree of the Government of the Russian Federation noong Setyembre 3, 2010 No. 674 (tulad ng susugan noong Setyembre 4, 2012 ).
Ang konsepto ng isang dedikadong quarantine zone para sa mga organisasyong tumatakbo sa larangan ng sirkulasyon ng mga gamot ay hindi malinaw na tinukoy ng kasalukuyang batas.
Alinsunod sa talata 12 na inaprubahan ng Order ng Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation na may petsang Agosto 23, 2010 No. ay natukoy, ang mga ito ay dapat na nakaimbak nang hiwalay mula sa iba pang mga grupo ng mga gamot, mga pondo sa isang espesyal na inilaan at itinalagang (quarantine) zone.
Ayon sa sugnay 4.2 ng Pamantayan sa Industriya "Mga Panuntunan para sa Pagbibigay (Pagbebenta) ng Mga Produktong Panggamot sa Mga Organisasyon ng Parmasya. Mga Pangunahing Probisyon", na inaprubahan ng Order of the Ministry of Health ng Russian Federation ng 04.03.2003 No. 80 (tulad ng sinusugan noong 18.04.2007), para sa mga produktong panggamot (mga gamot) sa nasirang packaging, nang walang mga sertipiko at / o kinakailangang kasama dokumentasyon, tinanggihan kapag tumatanggap o nagbibigay sa isang pasyente na hindi tumutugma sa utos o nag-expire, ang isang aksyon ay iginuhit. Ang mga naturang gamot ay dapat na may tamang label at ilagay sa isang itinalagang lugar na hiwalay sa iba pang mga gamot hanggang sa ang mga ito ay matukoy, maibalik sa supplier, o itapon sa inireseta na paraan.
Ang mga kinakailangan para sa anyo at nilalaman ng batas ay hindi itinatag ng Pamantayan.
Kaya, ang batas sa pagkilala sa mga produktong panggamot na ilalagay sa quarantine zone, at sa kanilang paggalaw papunta at mula sa quarantine zone ay maaaring iguhit sa anumang anyo.
Alinsunod sa talata 2 ng "Mga Panuntunan para sa pagsira ng mga substandard na gamot, mga pekeng gamot at mga pekeng gamot", ang mga substandard na gamot at (o) mga pekeng gamot ay napapailalim sa pag-agaw at pagkasira sa pamamagitan ng desisyon ng may-ari ng mga gamot na ito, ang desisyon ng Federal Serbisyo para sa Pagsubaybay sa Pangangalaga sa Kalusugan at panlipunang pag-unlad o desisyon ng korte.
Ayon sa talata 4 ng Mga Panuntunang ito, ang may-ari ng mga substandard na gamot at (o) mga pekeng gamot, sa loob ng isang panahon na hindi hihigit sa 30 araw mula sa petsa ng desisyon ng Federal Service for Supervision in Health and Social Development ng desisyon na mag-withdraw, sirain at i-export ang mga ito, ay obligadong isagawa ang desisyong ito o ipahayag ang iyong hindi pagsang-ayon dito.
Ang kasalukuyang batas sibil ng Russian Federation ay hindi tumutukoy sa konsepto ng "may-ari", gayunpaman, ayon sa mga pamantayan ng batas sibil, ang may-ari ng mga kalakal ay ang taong nagmamay-ari ng mga ito sa anumang ligal na batayan, lalo na, ang may-ari ng mga kalakal. ay ang may-ari nito, kung hindi niya nailipat ang mga karapatan sa pagmamay-ari sa ibang tao, halimbawa, hindi inilipat ang mga kalakal para sa komisyon o ang item para sa upa.
Kaya, ayon sa mga Panuntunan sa itaas, ang pagkasira ng mga substandard na gamot ay dapat tiyakin ng kanilang may-ari, i.e. sa kasong ito, isang organisasyon ng parmasya.
Kasabay nito, alinsunod sa mga pamantayan ng Mga Artikulo 475-477 ng Civil Code ng Russian Federation, ang nagbebenta (pharmacy) ay may karapatang mag-claim sa supplier (manufacturer) na humihingi ng reimbursement ng mga gastos at pagkalugi na natamo kung siya nagpapatunay na ang mga kalakal na inihatid sa kanya ay hindi maganda ang kalidad sa oras ng paghahatid o ang pinsala sa mga kalakal ay naganap dahil sa kasalanan ng supplier, halimbawa, dahil sa mga paglabag sa mga kondisyon ng transportasyon, atbp.
Ayon sa talata 8 ng Mga Panuntunan, ang pagsira ng mga gamot ay isinasagawa ng isang organisasyong lisensyado upang mangolekta, gumamit, neutralisahin, maghatid at magtapon ng basura ng hazard class I-IV.
Alinsunod sa talata 11 ng Mga Panuntunang ito, ang organisasyon na sumisira sa mga gamot ay gumagawa ng isang aksyon sa pagsira ng mga gamot, na nagpapahiwatig ng:
a) petsa at lugar ng pagkasira ng mga gamot;
b) apelyido, unang pangalan, patronymic ng mga taong kasangkot sa pagsira ng mga gamot, kanilang lugar ng trabaho at posisyon;
c) pagbibigay-katwiran para sa pagkasira ng mga gamot;
d) impormasyon tungkol sa nawasak na mga produktong panggamot (pangalan, form ng dosis, dosis, mga yunit ng panukat, serye) at ang kanilang dami, pati na rin ang lalagyan o packaging;
e) pangalan ng tagagawa ng gamot;
f) impormasyon tungkol sa may-ari ng mga gamot;
g) paraan ng pagkasira ng mga gamot.
Ang pagkilos ng pagsira ng mga gamot ay iginuhit sa araw ng pagkasira ng mga substandard na gamot at (o) mga pekeng gamot. Ang bilang ng mga kopya ng batas na ito ay tinutukoy ng bilang ng mga partido na kasangkot sa pagkasira ng mga produktong panggamot na ito, na nilagdaan ng lahat ng taong kasangkot sa pagsira ng mga produktong panggamot na ito, at pinatunayan ng selyo ng organisasyon na sumisira sa mga produktong panggamot ( talata 12 ng Mga Panuntunan).
Tulad ng makikita mula sa mga pamantayang pambatasan sa itaas, ang pangangailangan na gumawa ng isang kilos ay legal na itinatag, ngunit ang isang mahigpit na anyo ng isang aksyon sa pagsira ng mga gamot ay hindi naitatag, at isang malinaw na komposisyon ng mga taong kasangkot sa pagkawasak. ng mga gamot ay hindi pa naitatag.
Kaya, ang anyo ng kilos ay maaaring maging arbitrary, sa kondisyon na ito ay sumasalamin sa lahat ng mga posisyon na tinukoy sa talata 11 ng Mga Panuntunan.
Ang isang naaangkop na komisyon ay maaaring malikha ng organisasyon ng pagsira para sa pagsira ng mga gamot. Kasabay nito, tulad ng sumusunod mula sa talata 13 ng Mga Panuntunan, ang pakikilahok sa proseso ng pagkasira ng mga gamot ng kanilang may-ari ay hindi sapilitan. Sa kasong ito, ang sertipiko ng pagkasira ng mga gamot o ang kopya nito, na sertipikado alinsunod sa itinatag na pamamaraan, ay dapat ipadala sa may-ari ng mga nawasak na gamot sa loob ng 5 araw ng trabaho mula sa petsa ng paghahanda nito.
Kapag nagtapos ng isang kontrata para sa pagkasira ng mga gamot, maaari mong dagdagan na tukuyin ang isang listahan ng mga dokumento na nagsasara ng kontrata.

Ang pamamaraan para sa pagsira ng mga produktong panggamot sa mga kaso na itinatag ng batas ay tinutukoy ng "Instruksyon sa pamamaraan para sa pagsira ng mga gamot na hindi na magagamit, mga gamot na may expired na shelf life at mga gamot na peke o ilegal na mga kopya ng mga gamot na nakarehistro sa ang Russian Federation", na inaprubahan sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health ng Russia na may petsang 15.12.02 No. 382.

Alinsunod sa mga tagubilin, ang mga gamot ay napapailalim sa pag-alis mula sa sirkulasyon at pagkasira nang buo:

nahulog sa pagkasira;

nag-expire;

na mga peke o iligal na kopya ng mga gamot na nakarehistro sa Russian Federation, natuklasan at kinumpiska, kabilang ang mga awtoridad sa customs kapag na-import sa Russian Federation.

Ang pagkasira ng mga gamot ay isinasagawa bilang pagsunod sa ipinag-uutos na mga kinakailangan para sa pangangalaga sa kapaligiran. Para sa pagkasira ng mga droga, isang espesyal na komisyon ang nilikha ng ehekutibong awtoridad ng paksa ng Federation. Nasisira ang droga sa presensya ng may-ari o may-ari ng droga. Ang mga gamot na kinumpiska ng mga awtoridad sa customs ay sinisira lamang ng mga lisensyadong negosyo sa mga lugar na may espesyal na kagamitan at mga landfill.

Ang mga form ng likidong dosis (mga solusyon para sa iniksyon sa mga ampoules, sa mga bag at vial, sa mga lata ng aerosol, mga gamot, patak, atbp.) ay sinisira sa pamamagitan ng pagdurog (ampoules) na sinusundan ng pagbabanto ng mga nilalaman ng mga ampoules, bag at vial na may tubig sa isang ratio. ng 1: 100 at pinatuyo ang nagresultang solusyon sa isang pang-industriyang alkantarilya (mga butas ay paunang ginawa sa mga lata ng aerosol).

Ang mga labi ng mga ampoules, aerosol can, bag at vial ay inilalabas sa karaniwang paraan bilang pang-industriya o basura sa bahay.

Ang mga solidong form ng dosis (mga pulbos, tablet, kapsula, atbp.) na naglalaman ng mga sangkap ng gamot na nalulusaw sa tubig, pagkatapos durugin sa isang pulbos na estado, ay natunaw ng tubig sa isang ratio na 1: 100. Ang nagresultang suspensyon (o solusyon) ay pinatuyo sa isang pang-industriya na imburnal.

Ang mga solidong form ng dosis (mga pulbos, tablet, kapsula, atbp.) na naglalaman ng mga sangkap ng mga gamot na hindi matutunaw sa tubig, malambot na mga form ng dosis (mga ointment, suppositories, atbp.), mga transdermal na anyo ng mga gamot, pati na rin ang mga pharmaceutical substance ay nawasak sa pamamagitan ng pagsunog.

Ang mga nasusunog, sumasabog na gamot, radiopharmaceutical, pati na rin ang mga produktong panggamot na may mataas na nilalaman ng radionuclides ay nawasak sa ilalim ng mga espesyal na kondisyon gamit ang isang espesyal na teknolohiya na magagamit sa organisasyon ng pagsira alinsunod sa lisensya.

Kapag ang mga droga ay nawasak, ang isang aksyon ay iginuhit ng komisyon para sa pagsira ng mga droga. na nagpapahiwatig ng: petsa, lugar ng pagkawasak; lugar ng trabaho, posisyon, apelyido, pangalan, patronymic ng mga taong nakibahagi sa pagkawasak; mga batayan para sa pagkawasak; impormasyon tungkol sa pangalan (nagsasaad ng form ng dosis, dosis, yunit ng pagsukat, serye) at ang dami ng gamot na sisirain, pati na rin ang tungkol sa lalagyan o packaging; pangalan ng tagagawa ng gamot; pangalan ng may-ari o may-ari ng gamot; paraan ng pagkawasak. Kumilos sa

quercetin, kaempferol, luteolin, atbp.; steroidal saponins. Ang isang mahahalagang langis na naglalaman ng farnesol ay natagpuan sa mga bulaklak.

Standardisasyon. Ang kalidad ng mga hilaw na materyales ay kinokontrol ng GF XT.

Panlabas na mga palatandaan.Damo: isang halo ng buo, bihirang sirang mga dahon, mga inflorescences na may mga peduncle, mga indibidwal na bulaklak at mga piraso ng peduncles. Ang kulay ng mga dahon ay berde, mas madalas na kayumanggi-berde, ang mga bulaklak ay madilaw-dilaw, ang mga peduncle ay mapusyaw na berde. Mga dahon: indibidwal o magkapares na nakadugtong na mga dahon na may mahabang kaluban, kung minsan ay sira. bulaklak: isang halo ng mga inflorescences na may mga labi ng peduncles hanggang 20 cm ang haba, mga bulaklak at kung minsan ay mga piraso ng peduncles. Mahina ang amoy.

Tinadtad na Herb: isang halo ng mga piraso ng dahon, peduncles, bulaklak na dumadaan sa isang salaan na may diameter ng butas na 7 mm; durog na dahon: mga piraso na mas mababa sa 7 mm.

Microscopy. Sa mikroskopikong pagsusuri ng mga dahon at damo, ang mga pagsasama ng calcium oxalate sa anyo ng mga manipis na raphids at malalaking kristal na hugis ng karayom ​​(styloids) sa mesophyll, pati na rin ang "nakahiga" na palisade tissue, ang mga cell na kung saan ay pinahaba sa lapad. ng dahon (paghahanda ng dahon mula sa ibabaw), ay may diagnostic na halaga.

Ang mikroskopikong pagsusuri ng perianth ay nagpapakita ng polygonal epidermal cells na bahagyang pinahaba sa kahabaan ng axis na may tuwid na manipis na mga pader at pinong cuticle na natitiklop. Sa mesophyll ng perianth, makikita ang mga manipis na raphids. hindi gaanong karaniwan ang malalaking styloid.

Imbakan. Ang mga hilaw na materyales ay iniimbak nang may pag-iingat. Listahan B..

Paggamit. Ang mga paghahanda ng liryo ng lambak (kulayan, Korglikon) ay ginagamit bilang mga cardiotonic na gamot.

Tanong 4. Mali ang pagkakasulat ng reseta. Dapat itong mailabas sa form No. 148-1U-88, na pinatunayan ng isang personal na selyo at ang pirma ng isang doktor, ang selyo ng institusyong medikal na "Para sa mga reseta"

Ang mga dosis ay hindi masyadong mataas.

Panahon ng bisa ng reseta - 10 araw Shelf life sa isang parmasya - isang taon

Para sa sodium barbital, itinatag ang NEO - 0.6. Reseta-1.0. Ang NEO ay sobrang presyo.

Ang paraan ng pangangasiwa ng gamot ay ipinahiwatig sa Russian o Russian at pambansang wika, na nagpapahiwatig ng dosis, dalas, oras ng pangangasiwa at tagal nito, at para sa mga gamot na nakikipag-ugnayan sa pagkain, ang oras ng kanilang paggamit na may kaugnayan sa paggamit ng pagkain (bago, habang, pagkatapos kumain).

Mga kondisyon sa pag-iimbak sa parmasya: Ang mga handa na produkto ay inilalagay sa pakete na ang label ay nakaharap sa labas. Ang isang rack card ay nakakabit sa mga cabinet at istante, na nagpapakita ng pangalan ng gamot, serye at petsa ng pag-expire. //

Ang gamot ay nakaimbak sa loob ng 10 araw sa t hindi mas mataas sa 25C. 5">^ <■

■j Ticket 14. Bonpocl. ^ \u■^

I Glucose - glucose vKg^ Mga tagapagpahiwatig ng numero. Buong hilaw na materyal. Ang dami ng flavonoids na tinutukoy ng spectrophotometric method, sa mga tuntunin ng avicularin, ay hindi bababa sa 0.5%; (Mga pamamaraan tingnan ang artikulong GFH1 herb mountaineer bird)

Imbakan. Ang mga hilaw na materyales ay nakaimbak sa mga rack o pallets sa isang tuyo, well-ventilated na lugar. Shelf life 3 taon.

Paggamit. Ang pagbubuhos ng mga halamang gamot ay ginagamit bilang isang hemostatic agent sa gynecological practice, mayroon din itong diuretic na epekto, nagtataguyod ng paglabas ng mga bato sa bato at pantog na mga bato. Ang damo ay bahagi ng koleksyon ng M. N. Zdrenko. Ginamit sa homeopathy.

Tanong 4. Mali ang pagkakasulat ng reseta. Ang mga pasyente na may pituitary dwarfism ay maaaring magreseta ng mga anabolic steroid at bitamina nang walang bayad. Recipe, form - f No. 107 / U. pinatunayan ng personal na selyo at pirma ng doktor. Ang reseta ay may bisa sa loob ng 2 buwan. Ang parmasya ay hindi nag-iimbak ng reseta. Ang petsa ng pag-expire ng solusyon ng glucose na 10% -100 ml ay 30 araw sa proteksyon. malayo sa liwanag sa T na hindi mas mataas sa 25C, kung selyado "para sa pagpasok". Pinakamahusay bago ang petsa- ang tagal ng panahon kung saan ang kalidad ng natapos na gamot ay ginagarantiyahan na sumunod sa mga kinakailangan ng dokumentasyon ng regulasyon. Bilang karagdagan, alinsunod sa petsa ng pag-expire, ang pagmamarka ay dapat maglaman ng indikasyon ng petsa ng pag-expire (OST 42-510 - 98).

Mga petsa ng pag-expire

Depende sa mga limitasyon ng buhay ng istante, ang mga produkto ay nahahati sa nabubulok (mula 6 na oras hanggang 96 na oras). panandaliang nakaimbak (mula 12 oras hanggang 30 araw); pangmatagalang imbakan: na may limitadong buhay ng istante (sa pagsasagawa ng mga organisasyong parmasyutiko, ang isang limitadong buhay ng istante ay itinuturing na hanggang 2 taon); nang walang limitasyon sa petsa ng pag-expire (maaaring panatilihin ang mga ari-arian ng consumer sa loob ng ilang taon nang hindi nawawala ang mga ito).

itinakda para sa IMN. Sa panahong ito, ginagarantiyahan ng tagagawa ang pagsunod ng mga medikal na aparato sa mga kinakailangan ng mga pamantayan, napapailalim sa mga kondisyon ng transportasyon, imbakan at operasyon. Sa madaling salita, ang tagal ng paggamit ng mga kalakal alinsunod sa layunin ay ginagarantiyahan nang walang makabuluhang pagkawala ng mga ari-arian ng mamimili. Ang panahon ng warranty para sa kanilang operasyon ay tatlong taon mula sa petsa ng pagbebenta sa pamamagitan ng isang retail na network ng parmasya, at sa mga institusyong medikal - 18 buwan mula sa petsa ng pagtanggap ng consumer. Ang pagpapahaba ng petsa ng pag-expire ay hindi pinapayagan.

% Petsa ng pagkawalang bisa.

Kapag nagpapadala ng mga tinukoy na produkto mula sa bodega patungo sa retail network at mga pasilidad sa pangangalagang pangkalusugan, ang natitirang shelf life ay dapat na hindi bababa sa 60%. at para sa bacterial na paghahanda - hindi bababa sa 40% ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa label.

Ang mga produktong medikal na may shelf life na higit sa dalawang taon ay maaaring ipadala sa bumibili kung ang natitirang shelf life ay hindi bababa sa 18 buwan. Ang paghahatid ng mga produkto na may mas maikling buhay ng istante ay maaaring gawin sa kasunduan sa bumibili, na tinutukoy ng mga tuntuning kontraktwal.

Ang glucose ay kabilang sa "Monosaccharides. Ang mga monosaccharides, bilang mga sangkap na may dalawahang pag-andar, ay pumapasok sa maraming mga reaksyon na katangian ng mga alkohol at carbonyl compound (aldehydes).

Puting mala-kristal na pulbos, walang amoy, matamis na lasa. tiyak

pag-ikot mula +52 hanggang +53° (10% aqueous solution), madaling natutunaw sa tubig.

Reaksyon sa pagbabawas ng asukal. Reaksyon ng kulay na may 0.5% triphenyltetrazolium chloride solution sa pagkakaroon ng sodium hydroxide solution na may heating. Ang isang pulang precipitate ng triphenylformazan ay namuo:

Kapag ang isang solusyon ng tansong sulpate ay idinagdag at na-alkalize, ang glucose ay bumubuo ng isang violet-blue complex compound. Ang reaksyong ito ay sabay-sabay na nagpapatunay sa pagkakaroon ng parehong hydroxyl at aldehyde group, na nagpapababa ng tanso (II) hanggang sa tansong oksido (I) kapag nakatayo. .

Ang pagkakaroon ng mga pangkat ng hydroxyl ay maaari ding patunayan ng isang reaksyon ng acetylation (ang pagbuo ng mga pentaacetates na may isang matatag na punto ng pagkatunaw ay nangyayari). R-tion sa aldehyde group 1. R-tion ng "silver mirror" Mv,tx ^o

R-tion ng condensation na may resorcinol.

isang tagapagpahiwatig ng kalidad ng carbohydrates ay ang tiyak na pag-ikot ng mga solusyon, na nagpapakilala sa kanilang optical na aktibidad. Upang maitatag ang tiyak na pag-ikot, ang glucose ay paunang tuyo sa 100-105 °C hanggang sa pare-pareho ang timbang.

Ang pagsukat ng anggulo ng pag-ikot ng glucose ay isinasagawa gamit ang isang polarimeter pagkatapos ng paunang pagdaragdag ng dalawang patak ng solusyon sa ammonia sa solusyon sa pagsubok. Pinapabilis nito ang proseso mutarotation. Ito ay nauugnay sa pagtatatag ng equilibrium sa pagbuo ng dalawang epigiers: 64% α-O(+)-glucose at 36% p-D(+)-glucose. Lumilikha ito ng isang average na halaga ng tiyak na pag-ikot ng solusyon ng glucose, katumbas ng +52.5° (pinapayagan ng FS ang 51.5-53.0°).

Sa ilalim ng mga kondisyon ng thermal isterilisasyon ng mga solusyon sa glucose para sa iniksyon, anuman ang pagkakaroon ng isang stabilizer, ang mga produktong degradasyon ay nabuo: deoxyhexazones, organic acids, formaldehyde, 5-hydroxymethylfurfural.

Ang quantitative determination ng glucose ay maaaring isagawa sa pamamagitan ng iba't ibang pamamaraan.

CH 2 OH (CHOH) 4 C G "b + 3NaOH --> CH 2 OH (CHOH) 4 COONa + 2Nal + 2H 2 O

Ang isa sa mga pamamaraan ng titrimetric para sa pagsusuri ng mga monosaccharides ay batay sa paggamit ng reagent ng Fehling (2-3 beses na labis). Ito ay idinaragdag sa natimbang na bahagi ng isang tumpak na nasusukat na halaga, at pagkatapos ay ang natitira sa tanso (II) cation na hindi natupok para sa oksihenasyon ay tinutukoy sa iodometrically.

Ang pamamaraan ay batay sa pagbabawas ng tanso (II) sa tanso (I) mula sa tartrate complex na may carbohydrates:

Ang labis na reagent ng Fehling na naglalaman ng mga ion ng tanso (II) ay nababawasan ng iodide sa isang acidic na daluyan, at ang inilabas na iodine ay na-titrate ng sodium thiosulfate:

2Cu 2+ + 5G \u003d 2Cul + I 2

Ang pamamaraan ng polarimetric para sa pagtukoy ng mga asukal ay batay sa pagsukat ng anggulo ng pag-ikot ng polarized na ilaw. Anggulo ng pag-ikot a (sa digri) na sinusukat sa isang polarimeter at tiyak na pag-ikot [a] O ay magkakaugnay ng equation: [a]o \u003d 100 a /1*s. Alam ang tiyak na pag-ikot, ang haba ng tubo I at pagsukat ng anggulo ng pag-ikot, maaari nating kalkulahin ang mass fraction Sa(%) ayon sa formula:

R A* 100 [a] 2V/

Ang pamamaraan ng GLC para sa pagtukoy ng glucose ay ginagamit pagkatapos na ito ay ma-convert sa mga pabagu-bagong compound (sorbitol acetates o glucosonic acid nitrile).

Mag-imbak ng mga carbohydrate na gamot sa isang mahusay na saradong lalagyan sa temperatura ng silid. Ang glucose sa mga may tubig na solusyon ay na-oxidized sa panahon ng pag-iimbak. Ang hygroscopicity ng glucose ay dapat ding isaalang-alang.

Ginagamit ang glucose para sa iba't ibang sakit ng puso, atay, pagkabigla, pagbagsak bilang isang mapagkukunan ng madaling natutunaw na nutrisyon na nagpapabuti sa mga pag-andar ng iba't ibang mga organo. Ang mga pangunahing landas ng metabolismo ng D-glucose ay glycolysis at aerobic oxidation sa carbon dioxide, tubig at ATP. Magtalaga ng glucose sa loob (0.5-1.0 g), intravenously hanggang sa 20-50 ml ng isang 40% na solusyon, na ginagamit sa pagsasanay sa parmasyutiko bilang mga filler sa paghahanda ng mga tablet at pulbos.

Glucose solution 5, 10, 25 at 40% para sa mga iniksyon.

Ang glucose powder na ginamit sa teknolohiya ng mga solusyon sa iniksyon ay sinusuri para sa transparency, kulay at pH ng mga solusyon nito, ang pagkakaroon ng mga chloride at sulfate ions, pati na rin ang mga calcium at barium ions. Ang mga mabibigat na metal ay pinapayagan nang hindi hihigit sa 0.0005% (sa kawalan ng arsenic).

Ang isang solusyon ng glucose para sa iniksyon ay nakuha na isinasaalang-alang ang nilalaman ng tubig ng pagkikristal sa loob nito. Bago gawin ang solusyon, ang tubig ay dapat pakuluan upang maalis ang oxygen sa hangin. Ang paglilinis ng mga may kulay na produkto ng "decomposition ng glucose, pyrogenic substance at impurities ng mabibigat na metal (Fe, Cu), na nagpapabilis sa proseso ng glucose oxidation sa mga solusyon, ay isinasagawa gamit ang activated brightening carbon ng brand na "A". Isang mahalagang kadahilanan. ang pagtukoy sa katatagan ng glucose sa isang solusyon ay ang pH ng daluyan. Sa pH \u003d 1.0-3.0, isang heterocyclic aldehyde ang nabuo - hydroxymethylfurfural, na nagiging sanhi ng paglamlam

gas solution ijiwKUJbi eno hindi sila angkop para sa pag-alis ng mga pyrogen, samakatuwid, ang kahusayan ng pag-alis ng mga pyrogen ay hindi maipaliwanag lamang sa pamamagitan ng maliit na diameter ng butas. Inirerekomenda na ang Seitz filter pore diameter ay hindi lalampas sa 2.4 µm. Ang Seitz filter ay nagpapanatili ng mga pyrogen mula sa solusyon ng 99.5%, kahit na ang mga ito ay nasa malalaking halaga. Ang mas mababa ang konsentrasyon ng mga lyrogenic na sangkap sa solusyon, mas mahusay ang mga ito ay mananatili sa filter.

Ang paggamot sa solusyon na may activated carbon na sinusundan ng pagsasala sa pamamagitan ng isang Seitz filter ay nagbibigay ng mas kumpletong pag-alis ng mga pyrogenic substance.

Upang alisin ang mga pyrogenic na sangkap mula sa mga solusyon sa amino acid na ginagamit para sa intravenous infusion, iminungkahi na i-autoclave ang mga ito sa temperatura na 120 ° C sa loob ng 2 oras sa isang nitrogen na kapaligiran.

Ang pagbaba sa mga pyrogenic na sangkap ay nangyayari sa panahon ng thermal sterilization sa loob ng 20 minuto sa 120 ° C, at sa 140 ° C sa loob ng 20 minuto ang kanilang hindi aktibo ay nangyayari. Ang kumpletong pagkasira ng mga pyrogenic substance ay nakakamit sa pamamagitan ng isterilisasyon sa oven sa T=200 C sa loob ng 45 minuto o sa 250°C sa loob ng 30 minuto. Sa temperatura na 120 °C, bumababa ang pyrogenicity sa panahon ng autoclaving ng mga sumusunod na halaga: sa loob ng 30 minuto ng 25%, 1 oras - ng 70%, 2 oras - ng 95%, 4 na oras - ng 100%.

Ang mga pisikal na pamamaraan para sa pag-alis ng mga pyrogen mula sa mga solusyon ay kinabibilangan ng kanilang pagkasira gamit ang ultrasound na may dalas na 2 MHz at isang intensity na 2 W/cm 2 para sa 10 min. Sa kasong ito, ang kumpletong pagkawasak ng mga pyrogenic na sangkap ay nakamit. Kasabay nito, ang ultrasound sa 800 MHz at isang intensity ng 1 7 5 W/cm 2 para sa 5-10 minuto ay bahagyang binabawasan ang pyrogenicity ng tubig. Sa ilalim ng pagkilos ng ultrasound, ang pH ng tubig ay nagbabago ng ± 0.75.

Ang panahon ng paggamit ng tubig para sa iniksyon ay kinokontrol ng 24 na oras mula sa sandali ng pagtanggap, sa kondisyon na ito ay nakaimbak sa ilalim ng mga kondisyon ng aseptiko. Sa mas mahabang pag-iimbak, ang tubig ay sumisipsip ng carbon dioxide at oxygen mula sa hangin, maaaring makipag-ugnayan sa materyal ng lalagyan na ginamit, na nagiging sanhi ng paglipat ng mga heavy metal ions, at isang lugar ng pag-aanak ng mga mikroorganismo. Samakatuwid, ito ay pinaka-kanais-nais na gumamit ng sariwang inihanda na tubig, na kung minsan ay pinakuluan ng 30 minuto kaagad pagkatapos ng distillation.

Ang mas maaasahang imbakan ay ginagarantiyahan ng mga espesyal na sistema na gawa sa hindi gumagalaw na materyal. Ang tubig sa kanila ay nasa mataas na temperatura at patuloy na gumagalaw.

Pagpapatatag ng mga solusyon sa glucose

Ang mga solusyon sa glucose, ayon sa NTD, ay nagpapatatag gamit ang Weibel reagent:

Mga acid HC1 dil. - 4.4 ml.

Tubig para sa iniksyon - hanggang sa 1 l

Ang Weibel stabilizer ay idinagdag sa mga solusyon sa glucose sa halagang 5% ayon sa dami, anuman ang konsentrasyon nito.

Ang pagpapakilala ng hydrochloric acid sa mga solusyon sa glucose ay pumipigil sa oksihenasyon ng glucose sa isang alkaline na medium. Dapat pansinin na ang mga teoretikal na isyu ng proseso ng pag-stabilize ng glucose ay kumplikado at hindi pa sapat na pinag-aralan. Sa kasalukuyan ay pinaniniwalaan na ang sodium chloride ay hindi nakakatulong sa cyclization ng glucose, at sa kumbinasyon ng hydrochloric acid ay lumilikha ng buffer system para sa glucose, na hindi matatag sa acidic at neutral na media.

Mga tampok ng paggawa ng mga solusyon ng glucose sa isang parmasya.

Sa paggawa ng mga solusyon, ang glucose ay kinuha sa isang mas malaking halaga kaysa sa ipinahiwatig sa recipe, na isinasaalang-alang ang nilalaman ng tubig ng pagkikristal sa molekula ng glucose. Ang kahalumigmigan na nilalaman ng glucose ay maaaring 9.8; 10; 10.2; 10.4%.

Ang isang karagdagang kinakailangan para sa panggamot na sangkap na "Glucose para sa mga iniksyon" ay hindi pyrogenicity. Ang isang bahagi ng bawat batch ng synthesized glucose sa anyo ng isang 5% na solusyon ay dapat makatiis sa pagsubok para sa pyrogenity, isang pagsubok na dosis ng 10 ml bawat 1 kg ng timbang ng hayop (artikulo GF "Pagsubok para sa pyrogenity").

Mag-imbak ng glucose sa isang sterile, well-closed na lalagyan.

Sa paggawa ng mga solusyon sa glucose, ginagamit ang isang Weibel stabilizer. na naglalaman ng sodium chloride At 0.1 M na solusyon ng hydrochloric acid.

Mga sangkap ng pampatatag:

Sodium chloride (calcined) ............................................. .. 0.26 g

0.1 M na solusyon ng hydrochloric acid ............................... 5 ml / l

Mas maginhawang gumamit ng bagong inihanda, nasuri na solusyon sa Weibel:

Sodium chloride (calcined) ............................................. .. 5.2 g

Hydrochloric acid solution (8.3%).................... 4.4 ml

Tubig para sa mga iniksyon................................................. .................1 l

Ang stabilizer ay idinagdag sa halagang 5% ng dami ng solusyon sa glucose, anuman ang konsentrasyon. Ang shelf life ng stabilizer ay 1 araw.

Mahalaga bawasan ang oxygen na nilalaman ng solvent sa pamamagitan ng tubig na kumukulo para sa iniksyon muna.

Ang mga stabilized na solusyon sa glucose ay may napaka-acid na reaksyon (pH 3.0 - 4.0), kaya ang 5% na solusyon nito, na ginagamit sa ginekolohiya para sa intrauterine injection, ay ginawa nang walang stabilizer.

Sodium chloride (Natrii chloridum) - puting cubic crystal o puting walang amoy na mala-kristal na pulbos, maalat na lasa - natutunaw sa tatlong bahagi ng tubig. Ang isang 0.9% na solusyon ay may pH na 5.0 - 7.0.

Karagdagang mga kinakailangan para sa nakapagpapagaling na sangkap na "Sodium chloride para sa iniksyon": upang sirain ang mga pyrogenic na sangkap, ang pulbos na may isang layer na hindi hihigit sa 6 -7 cm ay pinainit sa 180 ° C sa bukas na baso o mga lalagyan ng porselana sa mga air sterilizer para sa 2 oras; ang sterile powder ay ginagamit sa loob ng 24 na oras.

Hydrochloric acid (Acidum hydrochloricum). Upang makagawa ng 1 litro ng hydrochloric acid solution, kinakailangan na kumuha ng 4.4 ml ng acid na diluted (8.3%) na may density na 1.038 - 1.039 g / ml at tubig para sa iniksyon sa naaangkop na dami. Karaniwan, ang 5 ml ng isang 0.1 mol/l hydrochloric acid solution (pH 3.0-4.1) ay idinagdag sa 1 litro ng inihandang glucose solution ng iba't ibang konsentrasyon.

Herba Polygoni avicularis- damo knotweed (knotweed)

(Polygoni avicularis herba - mountaineer bird (knotweed) damo)

Highlander bird (knotweed) - Polygonum aviculare mula sa pamilya bakwit (Polydonaceae); ginagamit bilang gamot.

Komposisyong kemikal. Ang damo ng highlander bird ay naglalaman ng flavonoids (0.2-1%), ang mga pangunahing ay avicularin at quercitrin; tannins (1.8-4.8%); ascorbic acid; mga phenolic acid; tungkol sa 1 silicic acid compounds.

R = L-arabinose - avicularin R = L-rhamnose - quercitrin kalidad na mga reaksyon. Ang mga flavonoid ay nakita sa isang 70% na katas ng alkohol sa pamamagitan ng dilaw-berdeng paglamlam na may aluminyo klorido. Mga tagapagpahiwatig ng numero.Buong hilaw na materyal. Ang mga kabuuan ng flavonoids, na tinutukoy ng spectrophotometric na pamamaraan, sa mga tuntunin ng avicularin. hindi bababa sa 0.5%; (Mga pamamaraan tingnan ang artikulong GFH1 herb mountaineer bird)

Ang buong proseso ng quantitative determination ng isang sa mga hilaw na materyales ng halaman ay maaaring nahahati sa tatlong pangunahing yugto:

1) pagkuha ng mga flavonoid mula sa mga hilaw na materyales;

2) paglilinis ng mga nakuhang flavonoid mula sa mga kaugnay na sangkap

3) quantitative determination ng isolated at purified flavonoids sa pamamagitan ng SPM method sa 410 nm.

Imbakan. Ang mga hilaw na materyales ay nakaimbak sa mga rack o pallets sa isang tuyo, well-ventilated na lugar. Shelf life 3 taon.

Paggamit. Ang pagbubuhos ng mga halamang gamot ay ginagamit bilang isang hemostatic agent sa gynecological practice, mayroon din itong diuretic na epekto, nagtataguyod ng paglabas ng mga bato sa bato at pantog na mga bato. Ang damo ay bahagi ng koleksyon ng M. N. Zdrenko. Ginamit sa homeopathy.

Tanong 4. Tama ang reseta. Ang reseta ay may bisa sa loob ng 1 buwan. Itinatago ng botika ang reseta sa loob ng 5 taon. Shelf life ng glucose solution 10%-100 ml 30 araw sa proteksyon. malayo sa liwanag sa T na hindi mas mataas sa 25C, kung selyado "para sa pagpasok". Pinakamahusay bago ang petsa- ang tagal ng panahon kung saan ang kalidad ng natapos na gamot ay ginagarantiyahan na sumunod sa mga kinakailangan ng dokumentasyon ng regulasyon. Bilang karagdagan, alinsunod sa petsa ng pag-expire, ang pagmamarka ay dapat maglaman ng indikasyon ng petsa ng pag-expire (OST 42-510 - 98).

Para sa karamihan ng mga gamot at iba pang produkto ng parmasya, may mga itinatag na petsa ng pag-expire at panahon ng warranty. Mga petsa ng pag-expire- ito ang pinakamataas na pinahihintulutang panahon kung saan ang mga kalakal ay may garantisadong kaligtasan.

Depende sa mga limitasyon ng buhay ng istante, ang mga produkto ay nahahati sa nabubulok (mula 6 na oras hanggang 96 na oras), panandaliang nakaimbak (mula 12 oras hanggang 30 araw); pangmatagalang imbakan: na may limitadong buhay ng istante (sa pagsasagawa ng mga organisasyong parmasyutiko, ang shelf life na hanggang 2 taon ay itinuturing na limitado): walang limitasyon sa buhay ng istante (maaari itong mapanatili ang mga ari-arian ng consumer sa loob ng ilang taon nang hindi nawawala ang mga ito).

Mga panahon ng warranty ng imbakan at operasyon itinakda para sa IMN. Sa panahong ito, ginagarantiyahan ng tagagawa ang pagsunod ng mga medikal na aparato sa mga kinakailangan ng mga pamantayan, napapailalim sa mga kondisyon ng transportasyon, imbakan at operasyon. Sa madaling salita, ang tagal ng paggamit ng mga kalakal alinsunod sa layunin ay ginagarantiyahan nang walang makabuluhang pagkawala ng mga ari-arian ng mamimili. Halimbawa, ang panahon ng warranty para sa mga ice pack ay tatlo at kalahating taon mula sa petsa ng paggawa. Ang panahon ng warranty para sa kanilang operasyon ay tatlong taon mula sa petsa ng pagbebenta sa pamamagitan ng isang retail na network ng parmasya, at sa mga institusyong medikal - 18 buwan mula sa petsa ng pagtanggap ng consumer. Ang pagpapahaba ng petsa ng pag-expire ay hindi pinapayagan.

Ang mga espesyal na kundisyon sa paghahatid ay tumutukoy sa natitirang mga petsa ng pag-expire, ayon sa kung aling mga gamot ang dapat ipadala ng tagagawa sa paraang sa oras ng kanilang pagpapadala, hindi bababa sa 80% ng petsa ng pag-expire na ipinahiwatig sa label ay nananatili, at para sa mga paghahanda sa bakterya, dental at polymeric na materyales - hindi bababa sa 50 % Petsa ng pagkawalang bisa.

Kapag ipinapadala ang mga produktong ito mula sa isang bodega patungo sa isang retail network at mga pasilidad sa pangangalagang pangkalusugan, ang natitirang shelf life ay dapat na hindi bababa sa 60%, at para sa bacterial na paghahanda - hindi bababa sa 40% ng shelf life na nakasaad sa label.

Ang mga produktong medikal na may shelf life na higit sa dalawang taon ay maaaring ipadala sa bumibili kung ang natitirang shelf life ay hindi bababa sa 18 buwan. Ang paghahatid ng mga produkto na may mas maikling buhay ng istante ay maaaring gawin sa kasunduan sa mamimili, na tinutukoy ng mga kondisyong kontraktwal. Solusyon sa dilaw. Sa pagitan ng pH = 3.0-5.0, ang lahat ng mga reaksyon ng agnas ng glucose ay medyo bumagal. Sa pagtaas ng pH (higit sa 5.0), ang mekanismo ng agnas ay nagiging mas kumplikado (pagsira sa kadena ng glucose at pagbuo ng mga organikong acid). Batay dito, ang isang Weibel stabilizer ay idinagdag sa solusyon, na naglalaman sa komposisyon nito ng isang 0.1 n solusyon ng hydrochloric acid, na lumilikha ng pinakamainam na mga halaga ng pH, at sodium chloride, na humaharang sa mataas na reaktibong mga grupo ng glucose.

Ang paghahanda ng solusyon ng glucose ay binubuo ng mga sumusunod na operasyon

TP-5.1. Pag-alis ng oxygen mula sa hangin

TP-5.2. Paglusaw ng glucose

TP-5.3. Paglilinis ng mga produktong decomposition na may kulay,

mga impurities ng mabibigat na metal at pyrogenic substance

TP-5.4. Paunang pag-filter

TP-5.5. Pagpapatatag

TP-5.6. panghuling pagsasala

TP-5.7. Standardisasyon

Para sa glucose sa GF, ang pangangailangan ng non-pyrogenicity ay ipinakilala. dahil mabuti ang glucose

nutrient medium para sa mga mikroorganismo. Kung ang gamot ay hindi tumugon

mga kinakailangan ng iba't "para sa iniksyon", sila ay sumasailalim sa espesyal na paglilinis mula sa hindi katanggap-tanggap

kemikal at iba pang dumi.

Sa kawalan ng isang "injectable" na grado ng magnesium sulfate na hindi naglalaman ng mga compound

mangganeso at bakal, ang paglilinis mula sa mga impurities na ito ay isinasagawa gamit ang magnesium oxide kapag pinainit at

pag-aayos na sinusundan ng kanilang adsorption sa activated carbon.

Ang proseso ng pagkabulok ng glucose sa mga solusyon ay pinabilis ng mga bakas ng mabibigat na metal (bakal at

tanso). Upang linisin ang solusyon mula sa mabibigat na metal at mga produktong decomposition na may kulay

glucose, ito ay pre-treated na may activated charcoal at nagpapatatag

hydrochloric acid sa pH 3.0-4.0.

Sa paggawa ng mga solusyon sa iniksyon, ginagamit ang activate carbon grade A,

pre-treated na may solusyon ng hydrochloric acid.

Activated carbon Ang activated carbon ay nakukuha mula sa kahoy ng ilang coniferous at hardwood species.

mga puno, sa pamamagitan ng pag-ihaw at pag-activate ng karbon. Ang proseso ng pagkuha ng karbon ay dumadaan sa dalawang yugto:

1. Ang panimulang materyal ay pinainit sa mga temperatura hanggang sa 500 °C nang walang air access, at nagaganap ang charring at sublimation ng mga pabagu-bagong sangkap.

2. Ang nagreresultang hilaw na karbon ay na-calcined sa isang stream ng tubig na singaw o carbon dioxide sa temperatura na 850--960 ° C, habang ang mga labi ng mga resinous na sangkap ay nasusunog at ang panloob na ibabaw ng karbon ay inilabas. Lumalabas ang karbon, ang buong panloob na istraktura na kung saan ay isang malaking bilang ng mga bitak, walang laman na mga pores, tubules at mga sipi. Ang naturang carbon ay tinatawag na active o activated.

Depende sa layunin, ang aktibong nagpapatingkad na powdered charcoal ay ginawa sa apat na grado:

OU-A - dry alkaline clarifying coal. Ginagamit upang linisin ang mga syrup sa industriya ng pagpipino ng asukal, tubig at mga solusyon sa paggawa ng mga organikong acid, langis at taba, mga medikal na paghahanda;

OU-B - nagpapatingkad ng karbon basang maasim. Ginagamit upang linisin ang mga medikal na paghahanda; mga solusyon sa mga industriya ng starch-treacle at hydrolysis plant;

OU-V - dry alkaline clarifying coal. Idinisenyo para sa paglilinis at paglilinaw ng iba't ibang mga solusyon sa industriya ng pagkain;

OU-G - dry alkaline clarifying coal. Ginagamit upang linisin ang mga likido mula sa mataas na molekular na resinous at pangkulay na mga dumi sa organic synthesis.

Paggamot ng activate na carbon Ang natitirang shelf life ay maaaring matukoy ng batch number.

Serye- isang tiyak na halaga ng isang homogenous na tapos na produkto, ginawa para sa

Kapag naglalagay ng mga natapos na produktong panggamot sa mga lugar ng imbakan (rack, istante, cabinet), ang mga sumusunod na kinakailangan ay ipinapataw:

Ang mga gamot ay nakasalansan at naka-install sa orihinal na packaging na ang label (pagmarka) ay nakaharap sa labas;

ang isang rack card ay nakakabit sa tabi ng gamot, na nagpapahiwatig ng pangalan ng gamot. serye, petsa ng pag-expire, dami. Ang mapa ay nakalimbag sa makapal na papel. Nagsisimula ito para sa bawat bagong natanggap na serye upang kontrolin ang napapanahong pagpapatupad nito.