הזמנות לאחסון תרופות. תכונות של אחסון תרופות מוגמרות

תשובות לשאלות:

1. האם סעיף 35 לצו 647n (מידע לגבי תגי מחיר) חל על תוספי תזונה?
- במקרה זה, בסעיף 35 לצו 647נ אנחנו מדבריםעל תרופות ללא מרשם. באשר לתגי מחיר עבור תוספי תזונה, הדרישות עבורם מוסדרות בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 19 בינואר 1998 מס' 55 "על אישור כללי המכירה סוגים מסוימיםסחורה, רשימת מוצרים בני קיימא שאינם כפופים לדרישת הקונה לספק לו ללא תשלום לתקופת תיקון או החלפה של מוצר דומה, ורשימת מוצרים שאינם מזון באיכות טובה, שאינם ניתנים להחזרה או החלפה. למוצר דומה בגודל, צורה, מימד, סגנון, צבע או תצורה שונה."

2. שינויים אחרונים בחקיקה בנושא אחסון וחשבונאות של סמים נרקוטיים וחומרים פסיכוטרופיים?
- אין כיום שינויים מהותיים בנושא אחסון תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים.
בהחלט יהיו תיקונים לגבי חשבונאות. הם יפורטו בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 4 בנובמבר 2006 מס' 644 "על הנוהל להגשת מידע על פעילויות הקשורות למחזור של סמים נרקוטיים וחומרים פסיכוטרופיים, ורישום פעולות הקשורות למחזור הדם. של סמים נרקוטיים וחומרים פסיכוטרופיים". מסמך זה נמצא כעת בפיתוח וברגע שהוא ישוחרר, נקיים סמינר מקוון חדש על החלטה זו.

3. בתקנון תקין פרקטיקה של בית מרקחתהמיקום מופיע - ראש הנבדק קמעונאות. האם זה מנהל כל רשת בתי המרקחת או ראש בית מרקחת אחד ברשת זו?
- ראש ישות סחר קמעונאית משמעו ראש ישות משפטית, כלומר. במקרה זה, מנהל רשת בתי המרקחת.

4. האם יש להפריד בין תרופות מרשם לתרופות OTC?
- לפי סעיף 36 לצו 647n, "תרופות מרשם מונחות בנפרד מתרופות ללא מרשם בארונות סגורים עם סימן "על פי מרשם לתרופה המוחלת על המדף או הארון שבו מונחות תרופות כאלה".

5. כמה הוראות עבודה / SOPs צריך להיות בבית מרקחת, בהנחיית הדרישות של צו 647n?
- המידע הבסיסי לגבי SOPs מפורט בסעיפים 37, 47, 66 ו-68 של צו 647n. נתון מדויקכמה SOPs צריך להיות בארגון בית מרקחת, צו 647n לא נותן, אבל תשומת - לב מיוחדתיש להתייחס לסעיף 68:
"בסטנדרט נוהלי עבודההסדר צריך להיות:
א) ניתוח תלונות והצעות של קונים וקבלת החלטות לגביהן;
ב) קביעת הסיבות להפרה של הדרישות של כללים אלה ודרישות אחרות של פעולות משפטיות רגולטוריות המסדירות את מחזור הסחורות מבחר בתי מרקחת;
ג) הערכת הצורך וההיתכנות באימוץ מתאימים על מנת למנוע הישנות של הפרה דומה;
ד) הגדרות ויישום פעולה הכרחיתעל מנת למנוע חדירת מוצרים מזויפים, באיכות ירודה, ממגוון בתי המרקחת לקונה;
ה) ניתוח האפקטיביות של פעולות המניעה והמתקנות שננקטו."
בהתייחס לפסקה זו, תוכל ליצור SOPs על כללי תרגול טוב של רוקחות בעצמך.

6. לארגון רפואי יש יחידה מבנית - בית מרקחת. האם חלות הדרישות של צו 646n לגבי אחסון? תרופות, למשרות של צוות פרא-רפואי, חדרי טיפולים וחצרים אחרים?
- סעיף 2 לצו 646n קובע שהדרישות שלו חלות הן על בתי מרקחת והן על ארגונים רפואיים. אבל כפי שכבר נדון לעיל, ייחוס הפרות של צו 646n למאמר ספציפי בקוד העבירות המנהליות של הפדרציה הרוסית היא סוגיה מסובכת למדי. במקרה זה, יש להמתין להחלטות בית המשפט הראשונות בהפרות אלו, כי קיימת אפשרות שהפרות של צו 646n לא יהיו קשורות לארגוני רפואה ובתי מרקחת.
עם זאת, בהתבסס על סעיף 2 לצו זה, עמדו בדרישותיו ארגונים רפואייםעדיין שווה את זה.

ארגון אחסון התרופות צריך להבטיח אחסון נפרד של תרופות המקובצות על פי קריטריוני הסיווג הבאים: קבוצה טוקסיקולוגית, קבוצה תרופתית,

תכונות סיווג של קבוצות תרופות לאחסון נפרד

סוג היישום, מצב הצבירה, תכונות פיזיקליות וכימיות, תאריך תפוגה, צורת מינון.

אז, בהתאם לקבוצה הטוקסיקולוגית, תרופות הקשורות ל:

רשימה א' (רעיל ו חומרים נרקוטיים);

רשימה ב' (חזקה);

רשימה כללית.

רשימות A ו-B הן רשימות של תרופות המותרות לכך שימוש רפואיועדת המדינה הפרמקולוגית, רשומה על ידי משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית ודורשת אמצעים מיוחדיםבטיחות ובקרה במהלך אחסון, ייצור ושימוש בתרופות אלו בשל הסיכון התרופתי והטוקסיקולוגי הגבוה.

לקחת בחשבון קבוצה פרמקולוגיתיש לאחסן בנפרד, למשל, ויטמינים, אנטיביוטיקה, לב, תרופות סולפהוכו '

השלט "סוג יישום" קובע את האחסון הנפרד של תרופות עבור חיצוני ו שימוש פנימי.

חומרים רפואייםאנגרו מאוחסן תוך התחשבות במצב הצבירה שלהם: נוזלי, זורם חופשי, גזי וכו'.

בהתאם לתכונות הפיזיקליות-כימיות ולהשפעה גורמים שוניםהסביבה החיצונית מבחינה בקבוצות של תרופות:

דורש הגנה מפני אור;

מחשיפה ללחות;

מנידוף וייבוש;

מחשיפה טמפרטורה גבוהה;

מחשיפה טמפרטורה נמוכה;

מחשיפה לגזים הכלולים ב סביבה;

ריח וצביעה;

חומרי חיטוי.

בעת ארגון אחסון נפרד של תרופות, יש צורך לקחת בחשבון גם את תאריך התפוגה, במיוחד אם הוא קצר יחסית, למשל, 6 חודשים, 1 שנה, 3 שנים.

סימן חשוב, שצריך לקחת בחשבון באחסון בנפרד, הוא סוג צורת המינון: מוצק, נוזלי, רך, גזי וכו'.

יש סמים בקרבת מקום שהם עיצורים בשם;

מניחים סמים בקרבת מקום לשימוש פנימי, שיש להם שונה מאוד גבוה מנות בודדותולסדר אותם בסדר אלפביתי.

אי עמידה בכללים לאחסון נפרד של תרופות שתוארו לעיל עלולה להוביל לא רק להידרדרות או לאובדן נכסי צרכניםתרופות, אך גם לטעות של אנשי תרופות בעת חלוקת תרופה איכותית אך שגויה וכתוצאה מכך לאיום על חייו או בריאות המטופל.

במהלך האחסון, שליטה חזותית מלאה של מצב המיכל, שינויים חיצוניים בתרופות ובמכשירים רפואיים מתבצעת לפחות פעם בחודש. במקרה של שינוי בתרופות, בקרת האיכות שלהן צריכה להתבצע בהתאם ל-NTD ו-GF.

עובדים ארגוני בתי מרקחתלעתים קרובות יש שאלות בנוגע להצגת תרופות ומוצרי בית מרקחת אחרים בוויטרינות. רבות מהשאלות הללו נוגעות לכללים לאחסון תוספי תזונה בבית מרקחת. "הסבר האם אפשר לשים תוספי תזונה יחד עם תרופות על אותו מדף?" - מכתב לאקוני כזה מרוקח מבריאנסק נמצא בדואר המערכת של Katren-Style. זה נראה, ובכן, מה יכול להיות סופר מסובך בהזמנת חלונות ראווה. עם זאת, הבעיה היא שהנושא הזה אינו מוסדר כראוי.

לאחר 2 במרץ 2014, תקן התעשייה "כללים לניפוק (מכירה) של תרופות ב בתי מרקחת. הוראות בסיסיות (צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מס' 80 מיום 03/04/2003) ", שהכילה מאוד מעורפלת, אבל לפחות איזו רגולציה של מיקום התצוגה - בנושא זה, אם לא ואקום, אז נוצר מרחב נדיר מאוד בחקיקה. כתוצאה מכך, לעובדי בתי המרקחת אין כללים ברורים מהרגולטור כיצד לפרוס זאת בצורה נכונה, ולפקחים, להיפך, יש אפשרות לפרגן או להעניש לפי שיקול דעתם. ובכל זאת ננסה להדגיש את הנושא הזה.

ויטרינה היא גם אחסון

לכל מוצר שמתקבל על ידי בית מרקחת יכולים להיות רק שני מצבים - הוא מאוחסן או משוחרר. והנוכחות של אריזה על חלון ראווה של בית מרקחת - בין אם מדובר בתרופה ללא מרשם או תוסף תזונה - היא אחת מאפשרויות האחסון, שבמהלכן מודיעים לצרכנים על מוצר זה, זמינותו בבית מרקחת, מחיר, מינון , צורת מינוןוכו' אולי בגלל זה הרגולטורים לא רואים צורך או דחוף להסדיר בנפרד את נושא הוויטרינה - הרי נושא האחסון מוסדר באקט החוקי הרגולטורי הרלוונטי.

זה אומר צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 23 באוגוסט 2010 מס' 706n "על אישור הכללים לאחסון תרופות". בנוגע ל "הנחיות לארגון אחסון בבתי מרקחת קבוצות שונותתרופות ומוצרים מטרה רפואית"(צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 13 בנובמבר 1996 מס' 377), אז רוב המאמרים שלו אינם תקפים עוד. רק הנורמות שלו חלות על מכשור רפואי וציוד רפואי, חבישות וחומרי עזר, מוצרי פלסטיק וגומי.

בצו מס' 706n, אפילו המילים "חלון ראווה" ו"פריסה" נעדרות. אבל, כנראה, אין בית מרקחת אחד או נקודת בית מרקחת, שבו חלק מהמוצרים הרפואיים לא יאוחסנו בחלון הראווה מראש ובחלקי הראווה של אולם בית המרקחת. בדרך זו, כללים לאחסון תרופותהזמנה מס' 706n חלה באופן טבעי על אולם בית המרקחת.

העולה מצו מס' 706נ

שימו לב לשם ההזמנה - זה באמת נוגע כמעט אך ורק לתרופות. סעיף 8 לסעיף ג' לצו קובע כי הם ממוקמים בחדרי אחסון - כבר הזכרנו לעיל כי מדובר גם בחלקי קדם ויטרינה של אולמות בית מרקחת - תוך התחשבות:

• קבוצות פרמקולוגיות;
• תכונות פיזיקליות וכימיות;
• שיטת היישום (פנימית, חיצונית);
• מצב מצטבר של חומרים פרמצבטיים (נוזל, בתפזורת, גזי);

וכן בהתאם לדרישות התיעוד הרגולטורי והטכני המצוין על אריזת המוצר הרפואי.

אין הוראות נפרדות כיצד לאחסן בבית מרקחת - כולל על ויטרינה - תוספי תזונה, מכשירים רפואיים, מוצרי טיפוח אישי, מים מינרלים, קוסמטיקה וכדומה לגבי תכשירים רפואיים, הזמנה מס' 706n אינה מכילה. הם לא בפנים « דרישות היגיינהלארגון הייצור והמחזור של תוספי מזון פעילים ביולוגית "(SanPiN 2.3.2. 1290-03). לכן, מנקודת מבט פורמלית, יש המפרשים זאת כך שניתן להניח תוספי תזונה עם תרופות "מאותו כיוון" על אותו מדף תצוגה.

אולם מסקנה זו נראית בספק. ראשית, תוספי תזונה, למעשה, לא יכולים להיות "מאותו כיוון" עם תרופות, כי הם לא סמים (ההשפעה על אותן מערכות גוף עדיין לא אומר כלום).

שנית, "התמצאות" אין פירושה השתייכות לקבוצה פרמקולוגית אחת, אשר, אגב, אינה יכולה להכיל גם תרופות וגם לא סמים, כלומר תוספי תזונה. ומכיוון שבצו מס' 706נ ובפסקה הנ"ל מדברים על ייעול האחסון של תרופות בדיוק ודווקא לפי קבוצות תרופתיות, ברור שבאף אחד ממקומות האחסון - כולל בחלון - לא ניתן להניח תרופות. יחד עם תוספי תזונה.

כדי לא להיות שולל

יש גם צד נוסף של הנושא. אל לנו לשכוח את סעיף 10 לחוק "הגנת זכויות הצרכן" (מיום 07.02.1992 מס' 2300-1), המחייב לספק לקונים את המידע הדרוש ומהימן על טובין, המבטיח את בחירתם הנכונה. .

תארו לעצמכם, צרכן ניגש לחלון ראווה שבו ממוקמות לא רק תרופות מאותה קבוצה פרמקולוגית, אלא גם תוספי תזונה "מאותו כיוון". הביטוי "זה לא תרופה", כמובן, לפי סעיף 4.4 של SanPiN 2.3.2. 1290-03, קיים על אריזות תוספי התזונה, אך, ככלל, הוא מודפס באותיות קטנות, ואינו בולט מרחוק.

לכן, בהסתכלות על חלון ראווה, קל לפספס ביטוי כזה, לפספס אותו. בנוסף, בעת הפריסה היא עשויה להיות בצד האריזה שאינו נגיש לעין. כתוצאה מכך, הקונה עשוי להניח אוטומטית כי מוצר זה, כמו גם התרופות הממוקמות סביבו, הוא תרופה, אם כי, נדגיש, בקושי ניתן לקרוא לזה הטעיה מכוונת על ידי בית המרקחת. עם זאת, הצרכן עשוי להחליט לרכוש את השם המסוים הזה, מתוך אמונה שהוא מרפא. ורק בבית, בהסתכלות על האריזה או ההוראות, תגלה שלא.

כך, התצוגה המשותפת של תרופות ותוספי תזונה באותו מדף תצוגה יוצרת סיכון למידע מוטעה לא מודע של הצרכן, פגיעה בזכויותיו, המוגדרות בסעיף 10 לחוק "הגנת זכויות הצרכן". ולכן יש גם להימנע מכך.

המסקנות הן כדלקמן. תרופות וכל תוספי תזונה אינם מומלצים להיות מונחים על אותו מדף תצוגה.לאחסון תוספי תזונה בבית מרקחת, עדיף לספק חללי תצוגה נפרדים, שאמורים להיות מלווה בכתובת "ביולוגית תוספים פעיליםלאוכל." על הזמנת תוספי תזונה שונים במסגרת חלון ראווה שכזה SanPiN 2.3.2. 1290–03 לא מדווח דבר. הוא מכיל רק אינדיקציה שיש לאחסן תוספי תזונה תוך התחשבות בתכונות הפיזיקליות והכימיות שלהם, בתנאים שצוינו על ידי היצרן, תוך התבוננות במשטר הטמפרטורה, הלחות והתאורה.

סדר האחסון של תרופות ומכשור רפואי מוסדר על ידי צו משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מ-13 בנובמבר 1996 מס' 377.

עמידה בהוראות המאושרות מאפשרת להבטיח את השימור איכות גבוההתרופות וליצור תנאים בטוחיםעבודה של רוקחים כאשר עובדים איתם.

תשומת לב מיוחדת מוקדשת לאחסון, רישום, רישום וניפוק של סמים רעילים ונרקוטיים.

אחסון נכון של תרופות מבוסס על ארגון נכון ורציונלי של האחסון, התחשבנות קפדנית של תנועתו, מעקב קבוע אחר תאריכי התפוגה של תרופות.

חשוב גם לתמוך טמפרטורה אופטימליתולחות אוויר, שימו לב להגנה על תכשירים מסוימים מפני אור.

הפרה של הכללים לאחסון תרופות עלולה להוביל לא רק לירידה ביעילות פעולתן, אלא גם לפגיעה בבריאות.

אחסון ארוך מדי של תרופות (גם אם הכללים נשמרים) אינו מקובל, שכן הפעילות התרופתית של התרופות משתנה.

תנאי חשוב לאחסון הוא שיטת התרופות לפי קבוצות, סוגים וצורות מינון.

זה מאפשר לך להימנע משגיאות אפשריות עקב הדמיון בין שמות התרופות, לפשט את החיפוש אחר סמים ולשלוט בתאריך התפוגה שלהם.

יש לאחסן תרופות נרקוטיות (רשימה א') בכספות או בארונות ברזל עם מנעולים מאובטחים. רשימה מודפסת של תרופות רעילות נשמרת בארון עם ציון המינונים היומיים הגבוהים ביותר.

בחדרים ובכספות עם סמים נרקוטיים ורעילים במיוחד חייבים מערכת אזעקה, חייבים להיות פסי מתכת על החלונות.

מלאי התרופות הרעילות והנרקוטיות לא יעלה על התקן הכללי מְלַאימוגדר עבור בית מרקחת זה.

תרופות מרשימה ב' מאוחסנות בלוקרים עם רשימת תרופות ומינונים בודדים ויומיים גבוהים יותר.

הנחיות לארגון אחסון תרופות ומוצרים רפואיים חלות על כל בתי המרקחת ומחסני בתי המרקחת.

הציוד של חדרי האחסון צריך להבטיח את בטיחות התרופות. חדרים אלה מצוידים בציוד כיבוי אש, הם שומרים על הטמפרטורה והלחות הדרושים. בדיקת הפרמטרים של לחות וטמפרטורה מתבצעת פעם אחת ביום. מדי חום ומדדי לחות קבועים על קירות פנימיים הרחק מתנורי חימום במרחק של 3 מ' מהדלתות ו-1.5 מ' מהרצפה.

כדי לרשום את הפרמטרים של טמפרטורה ולחות יחסית, נוצר כרטיס הנהלת חשבונות בכל מחלקה.

תפקיד חשוב הוא ניקיון האוויר בחצרים לאחסון תרופות; לשם כך, עליהם להיות מצוידים באוורור אוויר כפוי או, במקרים קיצוניים, פתחי אוורור, טרנסומים ודלתות סריג.

חימום החדר צריך להתבצע על ידי מכשירי הסקה מרכזית, שימוש במכשירי גז עם להבה פתוחה או מכשירי חשמלעם סליל פתוח.

אם בתי המרקחת ממוקמים באזורי אקלים עם תנודות חדות בטמפרטורה ולחות, הם מצוידים במזגנים. אזורי אחסון תרופות צריכים להיות מספיקארונות, מתלים, משטחים וכו'. מתלים צריכים להיות במרחק של 0.5-0.7 מ' מהקירות החיצוניים, לפחות 0.25 מ' מהרצפה ו-0.5 מ' מהתקרה. המרחק בין המתלים צריך להיות לפחות 0.75 מ', המעברים צריכים להיות מוארים היטב. הניקיון של בתי המרקחת והמחסנים מובטח על ידי ניקוי רטוב לפחות פעם ביום באמצעות חומרי ניקוי מאושרים.

תרופות ממוקמות לפי קבוצות טוקסיקולוגיות.

תרופות רעילות, נרקוטיות - רשימה א' זוהי קבוצה של תרופות רעילות ביותר.

האחסון והשימוש בהם דורשים טיפול מיוחד. תרופות רעילות ותרופות שגורמות התמכרות לסמיםנשמרים בכספת. חומרים רעילים במיוחד מאוחסנים בתא הפנימי של הכספת, הננעל במנעול.

רשימה ב' - תרופות חזקות.

רשימה ב' תרופות כספים מוכנים, המכילים אותם, מאוחסנים בארונות נפרדים, נעולים במנעול, עם הכיתוב "B".

אחסון סמים תלוי בשיטת השימוש בהם (פנימי, חיצוני), כספים אלה מאוחסנים בנפרד.

תרופות מאוחסנות בהתאם למצב הצבירה: נוזלים מופרדים מרופפים, גזים וכו'.

יש צורך לאחסן בנפרד בקבוצות מוצרים עשויים פלסטיק, גומי, חבישות, מוצרי ציוד רפואי.

לפחות פעם בחודש, יש צורך לעקוב אחר שינויים חיצוניים בתרופות, מצב המיכל. אם המיכל פגום, יש להעביר את תכולתו למיכל אחר.

בשטח של בית מרקחת או מחסן, במידת הצורך, ננקטים אמצעים למאבק בחרקים ומכרסמים.

כללים לאחסנת תרופות במסגרת צו 706נ

אחסון התרופות מוסדר בצו משרד הבריאות ו התפתחות חברתיתהפדרציה הרוסית של 23 באוגוסט 2010 N 706n "על אישור הכללים לאחסון תרופות".

צו 706n מספק סיווג של תרופות הדורשות הגנה מפני חשיפה גורמים חיצוניים- לחות, אור, טמפרטורה וכן הלאה. נבדלות בין הקבוצות הבאות של תרופות, שלכל אחת מהן יש כללי אחסון משלה:

1. תרופות הדורשות הגנה מפני חשיפה לסביבה לחה ולאור;

החדר לתרופות כאלה צריך להיות בלתי נגיש לאור ומאוורר היטב, האוויר בחדר צריך להיות יבש, הלחות המותרת צריכה להיות עד 65%. קבוצה זו כוללת, למשל, חנקתי כסף, יוד (מגיבים לאור) וחומרים היגרוסקופיים (מגיבים ללחות).

1. תרופות שאם מאוחסנות בצורה לא נכונה, עלולות להתייבש ולהניף;

קבוצה זו כוללת אלכוהול, אמוניה, אתרים ופורמלדהידים. ההכנות של קבוצה זו דורשות משטר טמפרטורה מסוים - מ 8 עד 15 מעלות צלזיוס.

1. תרופות הדורשות משטר טמפרטורה מיוחד;

תרופות הנחשפות לטמפרטורות גבוהות או נמוכות מאוחסנות אך ורק בהתאם לטמפרטורות המומלצות שצוינו על ידי היצרן על האריזה הראשונית או המשנית של התרופות. תנאי טמפרטורה מיוחדים דורשים אדרנלין, נובוקאין, אנטיביוטיקה, תכשירים הורמונליים(מגיבים לטמפרטורות מעל 25 מעלות צלזיוס) ותמיסת אינסולין, פורמלדהידים (מגיבים לטמפרטורות נמוכות).

1. תרופות המושפעות מגזים הכלולים בסביבה.

קבוצה זו כוללת תכשירי איברים, מורפיום וכן הלאה. לא צריך לפגוע באריזת התרופות, בחדר לא צריך להיות תאורה עזה וריחות זרים. משטר הטמפרטורה המומלץ הוא ציין - מ 15 עד 25 מעלות צלזיוס.

היכן לאחסן תרופות?

תרופות מוצבות במקומות ייעודיים במיוחד - ארונות, מדפים פתוחים ומקררים. אם הסמים הם נרקוטיים או כפופים לחשבונאות כמותית, הארון בו הם מוצבים אטום כדי להגביל את הגישה אליו.

בחדרי אחסון תרופות צריכים להיות חלונות נפתחים, מקררים ומזגנים כדי להבטיח מספיק משטר טמפרטורה. מדחום ומד לחות מותקנים לקביעת הטמפרטורה ורמת הלחות בחדר בו מאוחסנים התכשירים. מכשירים אלה ממוקמים הרחק מרדיאטורים וחלונות.

כיצד לפענח את תנאי האחסון של תרופות?

התנאים לאחסון תרופות מתוארים על גבי האריזה או מיכל המשלוח, בהוראות השימוש. מידע על תנאי האחסון של תרופות מונח גם על מיכל המשלוח בצורת שלטי טיפול ואזהרה - "לא לזרוק", "להגן מאור השמש" וכדומה.

לפעמים קשה לעובדי הבריאות לפענח את תנאי האחסון של התרופות המצוינות על האריזות. לדוגמה, היצרן ציין שיש לאחסן את התרופה בטמפרטורת החדר או במקום קריר. מהי טמפרטורת החדר? קריר - כמה מעלות צלזיוס?

הפרמקופיה הממלכתית של הפדרציה הרוסית נתנה פירוט של תנאי האחסון המומלצים לתרופות:

• 2 - 8 מעלות צלזיוס - מתן מקום קר (אחסון במקרר);
• 8 - 15 מעלות צלזיוס - תנאים קרירים;
• 15 - 25 מעלות צלזיוס - טמפרטורת החדר.

אחסון במקפיא מספק משטר טמפרטורה של תרופות מ-5 עד -18 מעלות צלזיוס, אחסון בתנאי הקפאה עמוקה - משטר טמפרטורה מתחת ל-18 מעלות צלזיוס.

תרופות עם תנאי אחסון מיוחדים

תנאי אחסון מיוחדים לתרופות מתקיימים עבור התרופות הבאות:

• חומר נפיץ ודליק.
• תרופות פסיכוטרופיות ונרקוטיות.

אסור לנער או להכות תרופות נפץ בזמן תנועה. הם מאוחסנים הרחק מרדיאטורים ואור יום.

הדרישות לאחסון תרופות נרקוטיות מפורטות ב חוק פדרלי"או סמיםוחומרים פסיכוטרופיים. הנחות לאחסון תרופות כאלה מצוידות אמצעים נוספיםהגנה בהתאם לצו של משרד הפנים והשירות הפדרלי לבקרת סמים של הפדרציה הרוסית מס' 855/370 מיום 11 בספטמבר 2012 והצו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מס' 484n מ-24 ביולי , 2015. המהות של הדרישות הרגולטוריות היא שיש לחזק בנוסף את המקום שבו מאוחסנים תרופות פסיכוטרופיות ונרקוטיות. תרופות מאוחסנות בארונות מתכת וכספות הנתונות לאיטום. כללים דומים נקבעו לתרופות הכפופות לחשבונאות כמותית בנושא.

כיצד לשלוט באחסון התרופות?

מפקח על עמידה בכללי אחסון תרופות אָחוֹת. זה נאמר בהוראה של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 23 ביולי 2010 מס' 541n. אחיות תורניות ואחיות בכירות אחת למשמרת רושמות פרמטרים של טמפרטורה ולחות אוויר במתחם שבו מאוחסנות תרופות, מזהות תרופות בכרטיס מדף ומנהלות רישום של תרופות בעלות חיי מדף מוגבלים. תרופות שפג תוקפן מונחות באזור הסגר ומאוחסנות בנפרד מתרופות אחרות, ולאחר מכן הן מועברות לסילוק.

על פי סעיף 14.43 של קוד העבירות המנהליות של הפדרציה הרוסית, הפרה של הדרישות לאחסון תרופות גוררת הטלת קנס מנהלי:

• לאזרחים - מ 1,000 עד 2,000 אלף רובל;
• לפקידים - מ-10,000 עד 20,000 אלף רובל;
• על ישויות משפטיות- מ 100,000 עד 300,000 אלף רובל.

-Roszdravnadzor דיווח על נוהלי אכיפת החוק ברבעון השני של 2017,- מעיר עורך דין רפואי אלכסיי פאנוב. - נערכו כאלף בדיקות לעמידה בכללי אחסון תרופות, ב-528 מקרים בוצעו הפרות. קנסות מנהליים הוטלו על 26 מיליון רובל.

השתתפות בכנס הבינלאומי המדעי והמעשי תעזור לך לשפר את היעילות של המוסד הרפואי שלך