הוראות שימוש בטיפות אף Mometasone. טיפות הורמונליות Nasonex נגד הצטננות ותכונות השימוש בהן

Nasonex היא תרופה בעלת פעולה מקומית, אשר בהרכבה החומר הפעיל - מומטזון, השייך לקבוצת הגלוקוקורטיקוסטרואידים הסינתטיים החזקים ולכן מהווה גורם אנטי דלקתי, מכווץ כלי דם, אנטי אלרגי ואנטי גירוד. בהקשר זה, הוא מספק טיפול יעיל בתהליכים אלרגיים ודלקתיים של הלוע האף, חלל האף וטיפול מורכב בתהליכים דלקתיים ממושכים בסינוסים הפרה-אנזאליים, ומשמש גם לטיפול בפוליפים באף.

תכונות פרמקולוגיות של nasonex ומנגנון הפעולה

ל-Nasonex השפעה אנטי-דלקתית ואנטי-אלרגית מהירה, בולטת וארוכה מספיק על רירית האף, כמו גם השפעה מכווצת כלי דם (vasoconstrictor) על כלי הדם הריריים של חלל האף והסינוסים הפרה-אנזאליים, ולכן גם מפחיתה. נפיחות ודלקת בחלל האף ובסינוסים הפרה-נאסאליים.

פעולתו האנטי-דלקתית מבוססת על פעולתם ועיכובם של מתווכים של תגובות אלרגיות ודלקות, וכתוצאה מכך חלה ירידה בבצקת והיפרמיה של הריריות.

מנגנון הפעולה של Nasonex קשור לעיכוב של סינתזת ציטוקינים והשראת שחרור חלבונים - ליפוקורטינים, שהם מעכבי פוספוליפאז A2 ושולטים בסינתזה של לויקוטריאנים ופוסטגלנדינים - מתווכים דלקתיים חזקים, על ידי עיכוב שחרור חומצה ארכידונית, שהוא המבשר המשותף שלהם. ל-Mometasone Furoate יש פעילות פי עשרה מתרופות סטרואידיות אחרות, כולל דקסמתזון, בטמתזון, הידרוקורטיזון ובקלומתזון דיפרופיונאט, מבחינת עיכוב הסינתזה והשחרור של IL-6, IL-1 והוא פעיל פי שישה מבקלומתזון ובקלומתזון דיפרופיונט. . לגבי עיכוב ייצור IL-5.

מחקרים קליניים של Nasonex

בהתאם למחקרים הקליניים של תרסיס תוך-אף של Nasonex עם יישום אנטיגנים על רירית האף ובדיקות פרובוקטיביות, פעילות גבוהה של תרופה זו הוקמה בכל שלב של התהליך האלרגי. זה מאושש על ידי ירידה ברמת מספר האאוזינופילים, בהשוואה לרמת הבסיס שלהם וירידה בפעילותם, ירידה בחלבוני היצמדות תאי אפיתל ומספר נויטרופילים, כמו גם ירידה ברמת ההיסטמין. , בהשוואה לפלצבו

ההשפעה הקלינית של התרופה מתרחשת תוך 12 שעות לאחר השימוש בתרסיס תוך-אף ב-28% מהחולים הסובלים מנזלת אלרגית עונתית, וב-50% מהחולים חל שיפור תוך 35.9 שעות. Nasonex מגלה גם פעילות גבוהה בהפחתת תסמיני העיניים בחולים ומבטלת דמעות, אדמומיות של הלחמית וגרד.

במחקרים קליניים על יעילות השימוש ב-nasonex בחולים עם פוליפים באף, הייתה יעילות משמעותית של תרופה זו בביטול גודש באף, בשיקום חוש הריח והקטנת גודל הפוליפים.

מחקרים קליניים נערכו גם כדי להשוות את היעילות של נסונקס, אמוקסיצילין ופלסבו בקבוצות של חולים מעל 12 שנים לטיפול ברינוסינוזיטיס למשך 15 ימים. הערכת התוצאות הוערכה בסולם Major Symptom Score על פי התסמינים העיקריים הבאים: תחושת לחץ בסינוסים הפרה-אנזאליים, כאב בעת לחיצה על הקרנה של הסינוסים הפרנאסאליים, כאב בפנים, רינוריאה וזרימת ריר. במורד החלק האחורי של הלוע. Nasonex שימש במינון של 200 מ"ג פעמיים ביום, ואמוקסיצילין נקבע במינון של 500 מ"ג שלוש פעמים ביום. על פי מחקרים אלו, היעילות של אמוקסיצילין כמעט ולא הייתה שונה מפלסבו מבחינת הקלה סימפטומטית בסולם MSS, בשל ההשפעה האנטי-בקטריאלית המובהקת והמינימלית האנטי-דלקתית שלו. והשימוש ב- Nasonex הראה את היעילות הגבוהה של תרופה זו כדי לחסל את הסימפטומים העיקריים של rhinosinusitis. ועם התבוננות נוספת בחולים בקבוצה זו, צוין כי הישנות של rhinosinusitis לאחר השימוש ב-Nasonex נצפו בתדירות נמוכה הרבה יותר מאשר לאחר טיפול באמוקסיצילין ובקבוצת הפלצבו.

אינדיקציות לשימוש בתרופה

אינדיקציות לשימוש ב-Nasonex הן - טיפול בנזלת אלרגית כל השנה ועונתית, טיפול למניעת החמרות של נזלת עונתית בדרגתה המתונה והחמורה עם הישנות תכופות, טיפול סימפטומטי של נזלת אף ללא סימני זיהום חיידקי בילדים מעל גיל 12 של בגיל ובמבוגרים, טיפול בפוליפים באף בחולים מעל גיל 18. וגם כעזר בטיפול בסינוסיטיס חריפה המחמירה על ידי זיהום חיידקי בשילוב עם תרופות אנטיבקטריאליות בילדים מעל גיל 12 ובמבוגרים.

השימוש ב- Nasonex

Nasonex זמין כתרסיס לאף של 18 מ"ל בבקבוקון המכיל 50 מק"ג של החומר הפעיל מומטזון פורואאט במנה אחת של התרופה. הבקבוקון מכיל 140 מנות של התרופה.

לפני השימוש בבקבוקון ה-Nasonex, יש צורך לכייל אותו, המתבצע על ידי עשר לחיצות על מכשיר המינון של הבקבוקון, ובמקביל מתבסס האספקה ​​הסטריאוטיפית של חומר התרופה ומנה אחת של התרופה. נפלט, המתאים ל-100 מ"ג של תרחיף ומכיל 50 מק"ג של מומטזון. בעת שימוש בתרסיס תוך-אף במשך יותר מארבעה עשר ימים, יש צורך לחזור על כיול הבקבוקון.

לפני כל שימוש בתרופה, נער את הבקבוקון עם התרופה.

בעת סתימת הזרבובית, עליך להסיר את מכסה הפלסטיק, הימנעות מלחיצה על הטבעת הלבנה, להסיר את הפייה מהבקבוק ולשטוף אותה במים חמים, ולאחר מכן לייבש אותה ולהתקין אותה במקומה המקורי. אל תנקה את הזרבובית עם חפצים חדים, מכיוון שבקשר לפעולות אלו נוצר נזק למתקן.

גם ניקוי קבוע של הזרבובית חשוב מאוד.

ולפני כל שימוש בתרופה, יש צורך לנקות את האף מליחה.

השימוש ב-Nasonex לטיפול בנזלת כל השנה או עונתית

המינון הטיפולי והמניעתי המומלץ של התרופה לילדים מעל גיל 12, מתבגרים וחולים בוגרים הוא שתי מנות (זריקות) של 50 מק"ג פעם ביום בכל נחיר, בעוד שהמינון היומי הכולל אינו עולה על 200 מק"ג. לאחר תחילת האפקט הטיפולי, מומלץ להפחית את המינון ל-100 מק"ג ליום - מנה אחת (זריקה) בכל נחיר פעם ביום.

במקרה שיישום המינון הטיפולי הממוצע של Nasonex אינו משיג אפקט טיפולי, ניתן להגדיל את המינון היומי של התרופה למקסימום של 400 מק"ג ליום. זה מסתכם בארבע זריקות בכל נחיר פעם אחת, ולאחר מכן ירידה הדרגתית במינון לאחר ירידה בסימפטומטולוגיה של נזלת עונתית.

בטיפול בילדים, השימוש בתרופה אפשרי רק לילדים מעל גיל שנתיים והמינון הטיפולי המומלץ הוא 100 מק"ג - מנה אחת (זריקה) בכל נחיר פעם ביום.

Nasonex לטיפול בסינוסיטיס חריפה

בטיפול בחולים עם אפיזודות חריפות של סינוסיטיס, נעשה שימוש ב-Nasonex כחומר אדג'ובנט להפחתת חומרת התסמינים העיקריים של המחלה. הוא משמש בילדים מעל גיל 12, במבוגרים וכן בחולים מבוגרים והמינון הטיפולי המומלץ הוא שתי מנות (זריקות) בכל נחיר פעמיים ביום, המהווה מינון יומי כולל של 200 מק"ג. בהיעדר ירידה בחומרת התסמינים והקלה על רווחתו של המטופל, ניתן להעלות את המינון הטיפולי של התרופה לארבע מנות (זריקות) פעמיים ביום בכל נחיר והמינון היומי הכולל יעמוד על 400 מק"ג. , ולאחר מכן הפחתת מינון עם ירידה בחומרת הסימפטומים של rhinosinusitis.

השימוש ב-Nasonex בטיפול ברינוסינוזיטיס חריפה

נסונקס לטיפול ברינוסינוסיטיס חריפה המחמירה על ידי זיהום חיידקי משמש כעזר בשילוב עם תרופות אנטיבקטריאליות בילדים מעל גיל 12 שנים ומבוגרים ומורכב משתי מנות (זריקות) של חמישים מק"ג כל פעם פעמיים ביום בכל נחיר. עם מינון יומי כולל - 400 מק"ג.

שֵׁם:

Nasonex (Nasonex)

פרמקולוגי
פעולה:

שייך לקבוצת הגלוקוקורטיקוסטרואידים.מיושם באופן מקומי. כמו כל תרופה בקבוצה זו, יש לה השפעות אנטי דלקתיות ואנטי אלרגיות. מינון נכון של התרופה מונע ביטוי של השפעות מערכתיות.

מנגנון פעולההוא לעכב שחרור של מתווכים דלקתיים. מפחית הצטברות של אקסודאט דלקתי במוקד הדלקת עקב מניעת הצטברות שולית של נויטרופילים (תאים המעורבים ביצירת התגובה הדלקתית). זה, בתורו, מפחית את ייצור הלימפוקינים, מעכב נדידת מקרופאגים, מה שעוזר להפחית את קצב החדירה ותהליכי הגרנולציה. כמו כן, התרופה מעכבת התפתחות של תגובה אלרגית מיידית (על ידי הפחתת שחרור של מתווכים האחראים לדלקת ועיכוב הסינתזה של חומצה ארכידונית מתאי פיטום). כאשר נבדקה, התרופה הראתה תוצאות טובות בטיפול באלרגיות ובתהליכים דלקתיים.

בשימוש תוך-אף נכון, הזמינות הביולוגית המערכתית של התרופה (כלומר, הכמות שיכולה להיכנס למחזור הדם הכללי) היא פחות מ-0.1%. יחד עם זאת, גם בשימוש בשיטות היי-טק, התרופה אינה מתגלה בסרום הדם. Nasonex עובר טרנספורמציה ביולוגית בכבד.

אינדיקציות עבור
יישום:

מניעת החמרה של נזלת אלרגית עונתית של מהלך בינוני וחמור. הזמן המומלץ לתחילת הטיפול המונע הוא 2-3 שבועות לפני תחילת הפריחה של צמחים אלרגניים;
- טיפול בנזלת אלרגית עונתית וכל השנה בילדים (מגיל שנתיים), מתבגרים ומבוגרים;
- טיפול בהחמרה של סינוסיטיס כרונית במבוגרים (כולל קשישים) וילדים מעל גיל 12. השימוש אפשרי כתוסף לטיפול העיקרי.

אופן היישום:

לטיפול בנזלת אלרגית עונתית ורב שנתיתלמנות מבוגרים וילדים מעל גיל 12, 2 זריקות בכל נחיר פעם אחת ביום (המינון הכולל ליום הוא כ-200 מק"ג של התרופה). כאשר מושגת השפעה קלינית חיובית, מומלץ להפחית את המינון ל-100 מק"ג ליום (כלומר זריקה אחת ליום בכל נחיר). המינון המרבי האפשרי של התרופה הוא לא יותר מ-400 מק"ג (כלומר 4 זריקות לנחיר) ליום.

ילדים בגילאי שנתיים עד 11 שניםלמנות 50 מק"ג ליום בנחיר אחד, כלומר. המינון היומי הכולל של התרופה הוא 100 מק"ג.
הסימנים הקליניים הראשונים לשיפור נצפים 12 שעות לאחר השימוש בתרופה.

לטיפול בהחמרות של סינוסיטיס כרונית אצל מבוגרים(כולל קשישים) וילדים מעל גיל 12, התרופה נרשמה 100 מק"ג פעמיים ביום (כלומר 2 זריקות ביום בכל נחיר). המינון היומי הכולל הוא 400 מק"ג ליום. המינון היומי המרבי המותר הוא 800 מק"ג ליום, כלומר. 4 זריקות בכל נחיר 2 פעמים ביום, ולאחר מכן ירידה במינון התרופה, להשגת אפקט קליני חיובי.
לנער את הבקבוק לפני השימוש.

תופעות לוואי:

בטיפול בנזלת אלרגית עונתית ורב שנתיתתופעות הלוואי הבאות נצפו: אצל מבוגרים - דימומים מהאף, דלקת הלוע, תחושות צריבה באף, גירוי של רירית האף. בילדים - דימומים מהאף, כאבי ראש, גירוי ברירית האף, התעטשות.
במהלך הטיפול כעזר להחמרה בסינוסיטיס כרונית במבוגרים ובמתבגרים, נצפו: כאבי ראש, דלקת הלוע, תחושות של גירוי ברירית האף, תחושת צריבה באף. לעתים נדירות, דימום מהאף בולט מעט התרחש.

לעתים רחוקותבמהלך הטיפול ב-Nasonex, נצפו ניקוב של מחיצת האף ועלייה בלחץ התוך עיני.

התוויות נגד:

רגישות יתר לכל מרכיב של התרופה;
- נוכחות של זיהום מקומי לא מטופל עם מעורבות בתהליך של הקרום הרירי של חלל האף;
- ניתוח אחרון או טראומה באף (לפני שהפצע מחלים);
- זיהום שחפת (פעיל או סמוי) של דרכי הנשימה, זיהום פטרייתי, חיידקי, ויראלי מערכתי או זיהום הנגרם על ידי הרפס סימפלקס עם נזק לעיניים (במקרים חריגים, ניתן לרשום את התרופה במקרים אלו לפי הנחיות רופא לְטַפֵּל);
- גיל ילדים עד שנתיים (אין נתונים על בטיחות השימוש).

אינטראקציה
תרופה אחרת
באמצעים אחרים:

נעשה שימוש ב-Nasonex יחד עם לורטדין, בעוד שלא הייתה השפעה על ריכוז הפלזמה של loratadine או המטבוליט העיקרי שלו, ומומטזון furoate לא זוהה בפלסמה בדם אפילו בריכוז המינימלי. טיפול משולב נסבל היטב על ידי המטופלים.
אין נתונים על אינטראקציות עם תרופות אחרות.

הֵרָיוֹן:

לאחר שימוש תוך-אף של התרופה במינון הטיפולי המקסימלי, מומטזון אינו עושה זאת נקבע בפלזמה בדם אפילו בריכוז הנמוך ביותר; לכן, ניתן לצפות שההשפעה על העובר תהיה זניחה, והרעילות הפוטנציאלית ביחס לתפקוד הרבייה - נמוכה מאוד. עם זאת, בשל העובדה שלא נערכו מחקרים מיוחדים ומבוקרים היטב של התרופה בנשים הרות, יש לרשום Nasonex לנשים בהריון, לאמהות מניקות או לנשים בגיל הפוריות רק אם התועלת הצפויה מהמתן שלה מצדיקה את הפוטנציאל. סיכון לעובר ולילוד. יילודים שאמהותיהם השתמשו בקורטיקוסטרואידים במהלך ההיריון צריכים להיבדק בקפידה כדי לזהות תת-תפקוד אפשרי של בלוטות יותרת הכליה.

מספר רישום- P N014744/01-050713
שם מסחרי (קנייני) של התרופה- NAZONEX®
אכסניה- מומטזון (מומטזון).
צורת מינון- תרסיס לאף במינון.

מתחם
תרסיס 1 גרם מכיל:
mometason furoate (מיקרוניזציה, בצורת מונוהידראט) שווה ערך למומטזון furoate נטול מים - 0.5 מ"ג.
תאית מפוזרת (תאית מיקרו-גבישית מטופלת בנתרן קרמלוזה) 20.0 מ"ג, גליצרול 21.0 מ"ג, חומצת לימון מונוהידראט 2.0 מ"ג, נתרן ציטראט דיהידראט 2.8 מ"ג, פוליסורבט-80 0.1 מ"ג, בנזלקוניום כלוריד (בתמיסה של 50.2% מ"ג, 50 גרם תמיסה מטוהרת) .

תיאור
מתלה לבן או כמעט לבן.

קבוצת תרופות
גלוקוקורטיקוסטרואידים לשימוש מקומי.
קוד ATX: R01AD09.

אפקט פרמקולוגי

Mometasone הוא גלוקוקורטיקוסטרואיד סינתטי (GCS) לשימוש מקומי. יש לו השפעות אנטי דלקתיות ואנטי אלרגיות בשימוש במינונים שאינם גורמים להשפעות מערכתיות. מעכב שחרור של מתווכים דלקתיים. זה מגביר את ייצור הליפומודולין, שהוא מעכב של פוספוליפאז A, הגורם לירידה בשחרור חומצה ארכידונית ובהתאם לעיכוב סינתזה של תוצרים מטבוליים של חומצה ארכידונית - אנדופרוקסידים מחזוריים, פרוסטגלנדינים. היא מונעת הצטברות שולית של נויטרופילים, מה שמפחית יציאות דלקתיות וייצור לימפוקינים, מעכב נדידת מקרופאגים ומביא לירידה בתהליכי החדירה והגרנולציה. מפחית דלקת על ידי הפחתת היווצרות חומר כימוטקסיס (השפעה על תגובות אלרגיה "מאוחרות"), מעכב התפתחות תגובה אלרגית מיידית (עקב עיכוב ייצור מטבוליטים של חומצה ארכידונית וירידה בשחרור מתווכים דלקתיים מתאי הפיטום. ).
במחקרים עם בדיקות פרובוקטיביות עם מריחת אנטיגנים על רירית האף, הוכחה פעילות אנטי דלקתית גבוהה של מומטזון הן בשלבים המוקדמים והן בשלב המאוחרים של תגובה אלרגית. זה אושר על ידי ירידה (בהשוואה לפלסבו) ברמות ההיסטמין ובפעילות האאוזינופילים, כמו גם ירידה (בהשוואה לבסיס) במספר האאוזינופילים, נויטרופילים וחלבוני ההדבקה של תאי אפיתל.
כאשר ניתנת תוך-נאזלית, הזמינות הביולוגית המערכתית של מומטזון פורואאט היא<1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после носовой ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

אינדיקציות לשימוש

נזלת אלרגית עונתית וכל השנה במבוגרים, מתבגרים וילדים מגיל שנתיים.
- סינוסיטיס חריפה או החמרה של סינוסיטיס כרונית במבוגרים (כולל קשישים) ובני נוער מגיל 12 שנים - כחומר טיפולי משלים בטיפול אנטיביוטי.
- דלקת אף חריפה עם תסמינים קלים עד בינוניים ללא עדות לזיהום חיידקי חמור בחולים מגיל 12 ומעלה.
- טיפול מונע בנזלת אלרגית עונתית בינונית עד חמורה במבוגרים ובני נוער מגיל 12 (מומלץ שבועיים עד ארבעה שבועות לפני תחילתה הצפויה של עונת האבק).
- פוליפוזיס באף, מלווה בהפרה של נשימה וריח באף, אצל מבוגרים (מגיל 18).

התוויות נגד

רגישות יתר לכל אחד מהחומרים המרכיבים את התרופה.
- ניתוח אחרון או טראומה של האף עם פגיעה בקרום הרירי של חלל האף - לפני החלמת הפצע (עקב ההשפעה המעכבת של GCS על תהליך הריפוי).
- גיל ילדים (עם נזלת אלרגית עונתית וכל השנה - עד שנתיים, עם סינוסיטיס חריפה או החמרה של סינוסיטיס כרונית - עד 12 שנים, עם פוליפוזיס - עד 18 שנים) - עקב היעדר נתונים רלוונטיים.

בקפידה

יש להשתמש ב-NA3ONEKS® בזהירות במקרה של זיהום בשחפת (פעיל או סמוי) של דרכי הנשימה, זיהום פטרייתי, חיידקי, ויראלי סיסטמי או זיהום הנגרם על ידי הרפס סימפלקס עם נזק לעיניים (כחריג, ניתן לרשום את התרופה עבור הזיהומים הרשומים לפי הנחיות רופא), נוכחות זיהום מקומי לא מטופל עם מעורבות בתהליך של הקרום הרירי של חלל האף.

שימוש במהלך הריון והנקה

לא נערכו מחקרים מתוכננים ומבוקרים היטב של התרופה בנשים הרות.
כמו עם גלוקוקורטיקוסטרואידים אחרים באף, יש לרשום את NAZONEX לנשים בהריון או מניקות רק אם התועלת הצפויה מהתרופה מצדיקה את הסיכון הפוטנציאלי לעובר או לתינוק.
תינוקות שאמהותיהם קיבלו קורטיקוסטרואידים במהלך ההריון צריכים להיבדק בקפידה עבור תת-תפקוד אפשרי של בלוטות יותרת הכליה.

שיטת היישום והמינונים

תוך נאזלית. שאיפת התרחיף הכלול בבקבוקון מתבצעת באמצעות פיית מינון מיוחדת על הבקבוקון.
לפני השימוש הראשון בתרסיס לאף Nasonex, יש צורך "לכייל" אותו. אין לנקב את המוליך האף.
כדי לבצע "כיול", יש צורך ללחוץ על פיית המינון 10 פעמים, עד להופעת ניתזים, מה שמעיד על מוכנות התרופה לשימוש.

אם המוצר התרופתי לא היה בשימוש במשך 14 ימים או יותר, יש צורך ללחוץ על פיית המינון 2 פעמים עד להופעת נתזים.
הטה את ראשך והזריק את התרופה לכל נחיר לפי הנחיות הרופא שלך.

חשוב לנקות את פיית ההפקה באופן קבוע כדי למנוע תקלה. הסר את המכסה המגן על הזרבובית מפני אבק, ולאחר מכן הסר בזהירות את קצה הריסוס. שטפו היטב את קצה הריסוס ואת מכסה האבק במים חמים ושטפו מתחת לברז.
אל תנסה לפתוח את המוליך האף עם מחט או חפץ חד אחר, שכן הדבר יפגע במוליך וייתכן שלא תיקח את המינון הנכון.
יבש את המכסה והקצה במקום חמים. לאחר מכן חבר את קצה הריסוס לבקבוקון והברג את מכסה האבק בחזרה אל הבקבוקון. כאשר משתמשים בתרסיס לאף בפעם הראשונה לאחר הניקוי, יש צורך "לכייל" שוב על ידי לחיצה על פיית המינון 2 פעמים.
נער את הבקבוק במרץ לפני כל שימוש.
טיפול בנזלת אלרגית עונתית או רב שנתית

המינון המניעתי והטיפולי המומלץ של התרופה הוא 2 אינהלציות (50 מק"ג כל אחת) בכל נחיר פעם אחת ביום (מינון יומי כולל - 200 מק"ג). בהגעה להשפעה הטיפולית לטיפול תחזוקה, ניתן להפחית את המינון לשאיפה אחת בכל נחיר פעם אחת ביום (מינון יומי כולל - 100 מק"ג).
אם לא ניתן להשיג הפחתת תסמיני המחלה על ידי שימוש בתרופה במינון הטיפולי המומלץ, ניתן להעלות את המינון היומי ל-4 אינהלציות בכל נחיר פעם אחת ביום (מינון יומי כולל - 400 מק"ג).

תחילת הפעולה של התרופה מצוינת בדרך כלל קלינית תוך 12 שעות לאחר השימוש הראשון בתרופה.

המינון הטיפולי המומלץ הוא שאיפה אחת (50 מק"ג) בכל נחיר פעם אחת ביום (המינון היומי הכולל הוא 100 מק"ג).
לשימוש בתרופה בילדים צעירים נדרש סיוע מבוגר.
טיפול משלים בסינוסיטיס חריפה או החמרה של סינוסיטיס כרונית

אם לא ניתן להשיג הפחתת תסמיני המחלה על ידי שימוש בתרופה במינון הטיפולי המומלץ, ניתן להעלות את המינון היומי ל-4 אינהלציות בכל נחיר 2 פעמים ביום (מינון יומי כולל - 800 מק"ג).
לאחר הפחתת תסמיני המחלה, מומלצת הפחתת מינון.
טיפול ברינוסינוזיטיס חריפה ללא סימנים של זיהום חיידקי חמור:המינון המומלץ למבוגרים ולמתבגרים הוא 2 שאיפות של 50 מק"ג בכל מעבר אף 2 פעמים ביום (מינון יומי כולל של 400 מק"ג). אם התסמינים מחמירים במהלך הטיפול, יש צורך בהתייעצות עם מומחה.
טיפול בפוליפוזיס באף
מבוגרים (כולל קשישים) מעל גיל 18:
המינון הטיפולי המומלץ הוא 2 אינהלציות (50 מק"ג כל אחת) בכל נחיר 2 פעמים ביום (מינון יומי כולל - 400 מק"ג).
לאחר הפחתת תסמיני המחלה, מומלץ להפחית את המינון ל-2 אינהלציות (50 מק"ג כל אחת) בכל נחיר פעם אחת ביום (מינון יומי כולל - 200 מק"ג).

תופעות לוואי

כאב ראש, אפיסטקסיס (כלומר דימום ברור, כמו גם הפרשות של ריר מוכתם בדם או קרישי דם), דלקת הלוע, תחושת צריבה באף, גירוי ברירית האף, כיב ברירית האף. האפיסטקסיס, ככלל, היה מתון ומוגבלת מעצמה, תדירות הופעתם הייתה מעט גבוהה יותר מאשר עם פלצבו (5%), אך שווה או פחותה מאשר עם מינוי של קורטיקוסטרואידים אחרים באף, ששימשו כביקורת אקטיבית ( בחלק מהן שכיחות הדימומים מהאף הייתה עד 15%. השכיחות של כל שאר תופעות הלוואי הייתה דומה לתדירות התרחשותם בעת מתן פלצבו.
דימום מהאף, כאב ראש, גירוי באף, התעטשות. תדירות התרחשותם של תופעות לוואי אלו בילדים הייתה דומה לתדירות התרחשותם בעת שימוש בפלסבו.
לעתים נדירות דווח על תגובות רגישות יתר מסוג מיידי (למשל, עווית סימפונות, קוצר נשימה).
לעיתים רחוקות מאוד - אנפילקסיס, אנגיואדמה, הפרעות טעם וריח.
כמו כן, לעיתים רחוקות מאוד, בשימוש תוך-אף ב-GCS, היו מקרים של ניקוב מחיצת האף ועלייה בלחץ התוך-עיני.

מנת יתר

בשימוש ממושך בקורטיקוסטרואידים במינונים גבוהים, כמו גם בשימוש בו זמנית במספר קורטיקוסטרואידים, ניתן לעכב את תפקוד מערכת ההיפותלמוס-יותרת המוח-אדרנל. בשל הזמינות הביולוגית המערכתית הנמוכה של התרופה (< 1 %, при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл), маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.

אינטראקציות עם סמים אחרים

טיפול משולב עם loratadine נסבל היטב על ידי החולים. יחד עם זאת, לא הייתה השפעה של התרופה על ריכוז הלורטדין או המטבוליט העיקרי שלו בפלסמת הדם. במחקרים אלה, מומטזון פורואאט לא זוהה בפלזמה (עם רגישות של שיטת הקביעה של 50 pg/ml).

הוראות מיוחדות

כמו בכל טיפול ארוך טווח, חולים המשתמשים בתרסיס לאף ®Nasonex במשך מספר חודשים או יותר צריכים להיבדק מעת לעת על ידי רופא לאיתור שינויים אפשריים ברירית האף. אם מתפתח זיהום פטרייתי מקומי של האף או הלוע, ייתכן שתידרש הפסקת הטיפול בתרסיס לאף Nasonex® וטיפול מיוחד. גירוי ארוך טווח של רירית האף והלוע יכול לשמש גם בסיס להפסקת הטיפול בתרסיס לאף Nasonex®.
בעת ביצוע ניסויים קליניים מבוקרי פלצבו בילדים, כאשר נעשה שימוש בתרסיס לאף Nasonex® במינון יומי של 100 מק"ג במשך שנה, לא נצפה עיכוב בגדילה בילדים.
בטיפול ממושך בתרסיס לאף Nasonex®, לא נצפו סימנים של דיכוי תפקוד מערכת ההיפותלמוס-יותרת המוח-אדרנל. חולים שעוברים לטיפול בתרסיס לאף ®Nasonex לאחר טיפול ארוך טווח בגלוקוקורטיקוסטרואידים מערכתיים דורשים התייחסות מיוחדת. נסיגה של גלוקוקורטיקוסטרואידים מערכתיים בחולים כאלה עלולה להוביל לאי ספיקת יותרת הכליה, שההחלמה שלאחר מכן עשויה להימשך עד מספר חודשים. אם מופיעים סימנים של אי ספיקת יותרת הכליה, יש לחדש את הגלוקוקורטיקוסטרואידים הסיסטמיים ולנקוט באמצעים נחוצים אחרים.
במהלך המעבר מטיפול בגלוקוקורטיקוסטרואידים סיסטמיים לטיפול בתרסיס לאף Nasonex®, חלק מהמטופלים עלולים לחוות תסמינים ראשוניים של גמילה סיסטמית מגלוקוקורטיקוסטרואידים (כגון כאבי מפרקים ו/או שרירים, עייפות ודיכאון), למרות ירידה בחומרת התסמינים. הקשורים ברירית האף הנגע; חולים כאלה חייבים להיות משוכנעים באופן ספציפי בכדאיות להמשיך בטיפול בתרסיס לאף Nasonex®. מעבר מגלוקוקורטיקוסטרואידים סיסטמיים לגלוקוקורטיקוסטרואידים מקומיים עשוי גם לחשוף מחלות קדומות, אך מוסווה על ידי טיפול סיסטמי בגלוקוקורטיקוסטרואידים, מחלות אלרגיות כגון דלקת הלחמית אלרגית ואקזמה.
לחולים המטופלים בגלוקוקורטיקוסטרואידים יש תגובתיות חיסונית פוטנציאלית מופחתת ויש להזהיר אותם לגבי הסיכון המוגבר לזיהום אם הם באים במגע עם חולים עם מחלות זיהומיות מסוימות (לדוגמה, אבעבועות רוח, חצבת), כמו גם על הצורך בייעוץ רפואי במקרה כזה. נוצר מגע. .
אם יש סימנים לזיהום חיידקי חמור (לדוגמה, חום, כאבים מתמשכים וחדים בצד אחד של הפנים או כאב שיניים, נפיחות באזור האורביטלי או הפריאורביטאלי), יש צורך בייעוץ רפואי מיידי.
בעת שימוש בתרסיס לאף Nasonex® במשך 12 חודשים, לא היו סימנים של ניוון של רירית האף; בנוסף, מומטזון פרואט נוטה לתרום לנורמליזציה של התמונה ההיסטולוגית במחקר של דגימות ביופסיה של רירית האף.

טופס שחרור
תרסיס לאף במינון 50 מק"ג/מנה.
10 גרם (60 מנות) או 18 גרם (120 מנות) תרחיף בבקבוקי פוליאתילן לבנים, מצוידים במתקן מינון וסגור בפקק.
בקבוק אחד (10 גרם) או 1, 2, 3 בקבוקים (18 גרם) יחד עם הוראות שימוש בקופסת קרטון.

תאריך אחרון לשימוש
2 שנים. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה.

תנאי החג
על מרשם.

תנאי אחסון
במקום שאינו נגיש לילדים; בטמפרטורות של 2 עד 25 מעלות צלזיוס. אל תקפא.

ישות משפטית שעל שמו מונפקת תעודת הרישום

יַצרָן

Schering-Plough Labo N.V., בלגיה

אוֹ:
יַצרָן

Schering-Plough Labo N.V., בלגיה
Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, בלגיה

Open Joint Stock Company "מפעל כימי ותרופות "AKRIKHIN" (JSC "AKRIKHIN")
142450, אזור מוסקבה, מחוז נוגינסקי, Staraya Kupavna, st. קירובה, 29.

• הוראות שימוש Nasonex ®
• הרכב התרופה Nasonex ®
• אינדיקציות עבור Nasonex ®
• תנאי אחסון של התרופה Nasonex ®
• חיי מדף של התרופה Nasonex ®

קוד ATC:מערכת הנשימה (R) > תכשירים לאף (R01) > תרופות להורדת גודש ותכשירים מקומיים אחרים (R01A) > קורטיקוסטרואידים (R01AD) > Triamcinolone (R01AD11)

טופס שחרור, הרכב ואריזה

תרסיס לאף (תרחיף) במינון 50 מק"ג / מנה אחת: fl. 120 מנות
Reg. מס': 2477/97/02/07/11/12 מיום 25/09/2012 - תקף

תרסיס לאף (תרחיף) במינון בצורה של נוזל אטום של צבע לבן או קרוב ללבן.

	מנה אחת
מומטזון פרואט (כמונוהידראט)	50 מק"ג

חומרי עזר:תאית מפוזרת, גליצרול (גליצרין), דיהידראט נתרן ציטראט, מונוהידראט חומצת לימון, פוליסורבט 80, בנזלקוניום כלוריד, אלכוהול פנילתיל, מים מטוהרים.

120 מנות - בקבוקי פוליאתילן (1) - קופסאות קרטון.

תיאור המוצר הרפואי NAZONEX ®מבוסס על הוראות שאושרו רשמית לשימוש בתרופה ונעשו ב-2011. תאריך עדכון: 03/04/2011

השפעה פרמקולוגית

GCS לשימוש מקומי. יש לו השפעה אנטי דלקתית בולטת, המתבטאת במינונים שאינם גורמים להשפעות מערכתיות.

מנגנון הפעולה האנטי דלקתית והאנטי אלרגית של מומטזון פרואט קשור בעיקר ליכולתו להפחית את שחרור המתווכים של תגובות אלרגיות. Mometasone Furoate מפחית משמעותית את הסינתזה/שחרור של לויקוטריאנים מלוקוציטים בחולים הסובלים ממחלות אלרגיות. Mometasone Furoate הראה בתרבית תאים פוטנציאל גבוה (לפחות פי 10 יותר עוצמה מסטרואידים אחרים, כולל beclomethasone dipropionate, betamethasone, hydrocortisone, and dexamethasone) לעכב את הסינתזה/שחרור של IL-1, IL-6 ו-TNFα. זה גם מדכא באופן משמעותי את הייצור של ציטוקינים Th2, IL-4 ו-IL-5 מתאי CD4+ T אנושיים. Mometasone furoate הוא גם פעיל לפחות פי 6 יותר מאשר beclomethasone dipropionate ו-betamethasone בעיכוב ייצור IL-5. במחקרים עם בדיקות פרובוקטיביות, עם מריחת אנטיגנים על רירית האף, הוכחה פעילות אנטי דלקתית גבוהה של תרסיס מימי לאף Nasonex ® הן בשלבים מוקדמים ומאוחרים של תגובה אלרגית. זה אושר על ידי ירידה (בהשוואה לפלסבו) ברמות ההיסטמין ובפעילות האאוזינופילים, כמו גם ירידה (בהשוואה לבסיס) במספר האאוזינופילים, נויטרופילים וחלבוני ההדבקה של תאי אפיתל.

השפעה קלינית בולטת ב-12 השעות הראשונות של השימוש בתרסיס מימי לאף Nasonex ® הושגה ב-28% מהחולים עם נזלת אלרגית עונתית. בממוצע (50%), ההקלה התרחשה תוך 35.9 שעות.

במחקרים קליניים בחולים עם פוליפים באף, הייתה יעילות קלינית בולטת של Nasonex ® ביחס לגודש באף, גודל פוליפ, שיקום הריח, בהשוואה לפלסבו.

פרמקוקינטיקה

יְנִיקָה

ל-Mometasone Furoate, כאשר ניתן כתרסיס לאף, יש זמינות ביולוגית נמוכה מאוד (≤ 0.1%) והוא כמעט בלתי ניתן לזיהוי בפלזמה, אפילו באמצעות בדיקה רגישה עם סף זיהוי של 50 pg/mL. בהקשר זה, אין נתונים פרמקוקינטיים רלוונטיים עבור צורת מינון זו. מומטזון פרואט נספג בצורה גרועה מאוד ממערכת העיכול.

חילוף חומרים

אותה כמות קטנה של תרחיף מומטזון פרואט, שיכולה לחדור למערכת העיכול לאחר שאיפה תוך-אפית, עוברת מטבוליזם ראשוני פעיל עוד לפני הפרשה בשתן או במרה.

אינדיקציות לשימוש

• טיפול בנזלת אלרגית עונתית או רב שנתית במבוגרים וילדים מגיל שנתיים ומעלה;
• כסוכן טיפולי עזר בטיפול בהחמרות אנטיביוטיות של סינוסיטיס במבוגרים (כולל גיל סנילי) ובני נוער מגיל 12;
• טיפול בפוליפים באף ותסמינים קשורים, לרבות גודש באף ואובדן ריח בחולים בני 18 שנים ומעלה;
• מניעת נזלת אלרגית עונתית של מהלך בינוני וחמור (מומלץ 2-4 שבועות לפני תחילת עונת הפריחה הצפויה).

משטר מינון

ל טיפול בנזלת עונתית וכל השנההמינון המניעתי והטיפולי המומלץ הוא 2 זריקות (50 מק"ג כל אחת) בכל נחיר פעם אחת ביום (מינון יומי כולל - 200 מק"ג). לאחר השגת אפקט טיפולי לטיפול תחזוקה, רצוי להפחית את המינון ל-1 זריקה בכל נחיר פעם אחת ביום (מינון יומי כולל - 100 מק"ג). במקרה שלא ניתן להשיג אפקט קליני במינון הטיפולי המומלץ, ניתן להגדיל את המינון היומי ל-4 זריקות בכל נחיר (מינון יומי כולל של 400 מק"ג). לאחר הפחתת תסמיני המחלה, מומלצת הפחתת מינון.

תחילת הפעולה של התרופה באה לידי ביטוי קליני בתוך 12 השעות הראשונות לאחר השימוש הראשון בתרופה.

ל טיפול בסינוסיטיסמבוגרים (כולל קשישים) ובני נוער מגיל 12המינון הטיפולי המומלץ הוא 2 זריקות (50 מק"ג) בכל נחיר 2 פעמים ביום. המינון היומי הכולל הוא 400 מק"ג. אם לא ניתן להשיג אפקט קליני במינון הטיפולי המומלץ, ניתן להגדיל את המינון היומי ל-4 זריקות בכל נחיר 2 פעמים ביום (מינון יומי כולל - 800 מק"ג). לאחר הפחתת תסמיני המחלה, מומלצת הפחתת מינון.

בְּ פוליפים באףל מבוגרים (כולל מטופלים מבוגרים) ומתבגרים מגיל 18 ומעלההמינון המומלץ הוא 2 תרסיסים (50 מק"ג) בכל נחיר 2 פעמים ביום (מינון יומי כולל - 400 מק"ג). לאחר השגת אפקט קליני, מומלץ להפחית את המינון ל-2 זריקות בכל נחיר פעם אחת ביום (מינון יומי כולל - 200 מק"ג).

לפני השימוש הראשון בתרסיס לאף Nasonex ® יש צורך לבצע 6-7 לחיצות "כיול" של מכשיר המינון. לאחר "כיול" נוצרת אספקה ​​סטריאוטיפית של החומר התרופתי, שבה כ-100 מ"ג מומטזון. תרחיף Furoate המכיל 50 מיקרוגרם מומטזון נפלט בכל לחיצה על הכפתור (מנה אחת). אם לא נעשה שימוש בתרסיס לאף במשך 14 ימים או יותר, יש צורך ב"כיול" מחדש לפני שימוש חדש.

נער את הבקבוק במרץ לפני כל שימוש.

אם הזרבובית סתומה, אז כדאי להסיר את מכסה הפלסטיק, ללחוץ בעדינות על הטבעת הלבנה, קל להסיר את הפייה, לשטוף אותה במים זורמים קרים, לייבש אותה ולהתקין אותה במקומה המקורי.

תופעות לוואי

תופעות לוואי שנצפו במחקרים קליניים בטיפול בנזלת אלרגית עונתית ורב שנתית:כאב ראש (8%);

דימומים מהאף (כלומר דימום ברור, כמו גם הפרשות של ריר מוכתם בדם או קרישי דם) (8%), דלקת הלוע (4%), תחושת צריבה באף (2%), גירוי (2%) ושינויים כיבים (1 %) של רירית האף. התרחשות של תופעות לוואי כאלה אופיינית לשימוש בכל תרסיס לאף המכיל קורטיקוסטרואידים. דימומים מהאף הפסיקו באופן ספונטני והיו בינוניים, והופיעו בשיעור מעט גבוה יותר מאשר עם פלצבו (5%) אך פחות מאשר עם קורטיקוסטרואידים תוך-אף אחרים שנחקרו ושימשו כביקורת אקטיבית (בחלקם יש שכיחות של דימום באף הייתה עד 15 אחוזים. השכיחות של כל שאר תופעות הלוואי הייתה דומה לזו של פלצבו.

בילדים, שכיחות תופעות הלוואי, כולל. מספר דימומים מהאף (6%), כאבי ראש (3%), תחושות של גירוי באף (2%) והתעטשות (2%), היה דומה לשכיחות עם פלצבו.

לעיתים רחוקות - תגובה אלרגית מסוג מיידי (לדוגמה, עווית סימפונות, קוצר נשימה); לעתים רחוקות מאוד - תגובה אנפילקטית ואנגיואדמה.

במקרים בודדים - הפרות טעם וריח.

שימוש כעזר בטיפול באפיזודות חריפות של סינוסיטיס:שכיחות תופעות הלוואי הייתה דומה לזו של פלצבו - כאבי ראש (2%), דלקת הלוע (1%), תחושת צריבה באף (1%) וגירוי ברירית האף (1%). דימומים מהאף היו חמורים במידה בינונית, ותדירות הופעתם עם Nasonex הייתה דומה גם לתדירות הדימומים מהאף עם פלצבו (5% ו-4%, בהתאמה).

בטיפול בפוליפים באףהמספר הכולל של תופעות הלוואי המפורטות לעיל היה דומה לפלסבו ודומה למספר שנצפה בחולים עם נזלת אלרגית.

לעיתים נדירותעם שימוש תוך-אפי בקורטיקוסטרואידים, היו מקרים של ניקוב מחיצת האף או עלייה בלחץ התוך עיני.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

מחקרים מיוחדים, מבוקרים קפדניים של השימוש ב-Nasonex במהלך ההריון לא נערכו. לאחר שימוש תוך-אפי בתרופה במינון הטיפולי המרבי, מומטזון אינו מזוהה בפלסמת הדם, אפילו בריכוז המינימלי; לכן, ניתן לצפות שהשפעת התרופה על העובר תהיה קטנה מאוד, והרעילות הפוטנציאלית ביחס לרבייה נמוכה מאוד.

מינוי התרופה במהלך ההריון וההנקה, כמו גם נשים בגיל הפוריות, אפשרי רק אם התועלת המיועדת לאם גוברת על הסיכון הפוטנציאלי לעובר או לתינוק.

יילודים שאמהותיהם קיבלו קורטיקוסטרואידים במהלך ההריון צריכים להיבדק בקפידה כדי לזהות תת-תפקוד אפשרי של בלוטות האדרנל.

הוראות מיוחדות

השימוש בתרופה לטיפול בילדים צעירים צריך להיות בעזרת מבוגרים.

אין להשתמש בתרופה בנוכחות זיהום מקומי לא מטופל עם מעורבות של רירית האף בתהליך. בשל העובדה שקורטיקוסטרואידים מעכבים ריפוי פצעים, אין לרשום תרופות כאלה לשימוש מקומי תוך-נאלי בחולים שעברו לאחרונה ניתוח או טראומה באף עד להחלמה מלאה של הפצעים.

יש להשתמש ב-Nasonex ® בזהירות (או לא בכלל) בחולים עם זיהום שחפת פעיל או סמוי בדרכי הנשימה, כמו גם בזיהומים פטרייתיים, חיידקיים, ויראליים מערכתיים או זיהומים הנגרמים על ידי הרפס סימפלקס עם מעורבות עיניים.

לאחר טיפול במשך 12 חודשים עם Nasonex ®, לא נצפו תסמינים של ניוון של רירית האף. בנוסף, בהשפעת מומטזון פרואט, הייתה נטייה לנרמל את התמונה ההיסטולוגית במחקר של דגימות ביופסיה של רירית האף. כמו בכל טיפול ארוך טווח, מטופלים המשתמשים בתרסיס לאף של Nasonex ® במשך מספר חודשים או יותר צריכים להיבדק מעת לעת כדי לזהות שינויים אפשריים ברירית האף. אם מתפתח זיהום פטרייתי מקומי של האף או הלוע, ייתכן שיהיה צורך להפסיק את הטיפול ב-Nasonex או טיפול מיוחד. גירוי של הקרום הרירי של האף והגרון, הנמשך לאורך זמן, עשוי גם להוות אינדיקציה להפסקת הטיפול בתרופה זו.

בטיפול ממושך ב-Nasonex, לא נצפו סימנים של דיכוי תפקוד מערכת ההיפותלמוס-יותרת המוח-אדרנל. כאשר עוברים לטיפול בתרסיס לאף Nasonex ® לאחר טיפול ארוך טווח בקורטיקוסטרואידים מערכתיים, המטופלים דורשים ניטור מיוחד. נסיגה של קורטיקוסטרואידים מערכתיים בחולים כאלה עלולה להוביל לאי ספיקת יותרת הכליה, אשר עשויה לדרוש אמצעים מתאימים. במהלך המעבר מטיפול בקורטיקוסטרואידים סיסטמיים לטיפול ב-Nasonex, חלק מהמטופלים עלולים לחוות תסמיני גמילה של קורטיקוסטרואידים (לדוגמה, כאבי פרקים ו/או שרירים, עייפות ודיכאון). חולים כאלה חייבים להיות משוכנעים באופן ספציפי בכדאיות להמשיך בטיפול עם Nasonex. בעת החלפת טיפול, עשויות להופיע גם מחלות אלרגיות שפותחו בעבר, כגון דלקת לחמית אלרגית ואקזמה, שהוסו בעבר על ידי טיפול GCS מערכתי.

לחולים המקבלים קורטיקוסטרואידים יש פוטנציאל תגובתיות חיסונית מופחתת ויש להזהיר אותם מפני הסיכון המוגבר לזיהום במקרה של מגע עם מחלות זיהומיות מסוימות (למשל, אבעבועות רוח, חצבת), כמו גם הצורך להתייעץ עם רופא אם מגע כזה התרחש.

שימוש בילדים

בעת ביצוע ניסויים קליניים מבוקרי פלצבו בילדים, כאשר נעשה שימוש ב-Nasonex ® במינון יומי של 100 מק"ג במהלך השנה, לא נצפתה עיכוב בגדילה בילדים.

הבטיחות והיעילות של Nasonex בטיפול בפוליפים באף לא נחקרו. ילדים ובני נוער מתחת לגיל 18.

מנת יתר

לתרופה זמינות ביולוגית מערכתית נמוכה (≤0.1%), ולכן לא סביר שבמקרה של מנת יתר, יידרשו אמצעים מיוחדים, מלבד התבוננות ומתן לאחר מכן במינון המומלץ.

התרופה מקלה על גרד באף, חוסכת מגודש ונזלת שופעת, מאפשרת לנשום בחופשיות. כך מתואר ספריי Nasonex על ידי אנשים הסובלים מקדחת השחת, נזלת אלרגית וסינוסיטיס. רבים יתעניינו לדעת שיש אנלוגים זולים יותר מהתרופה הבלגית הזו.

תרסיס למתן תוך-אף מיוצר בבקבוק פלסטיק עם מיקרו-משאבה. המכשיר מובנה בתוך הזרבובית, מצויד בשסתום המקל על מינון המוצר. Nasonex מיוצר בבלגיה. גנריות תחת שמות מותגים אחרים מיוצרות בהודו.

במסגרת "Nasonex" יש רק חומר פעיל אחד (DV) - מומטזון פורואאט בצורת מונוהידראט. פרו-תרופה זו בגוף מתפרקת עם שחרור הגלוקוקורטיקוסטרואיד מומטזון. הקיצור GKS משמש לעתים קרובות לקיצור שם של כל קבוצת התרופות.

הפרו-תרופה כמעט בלתי מסיס יוצרת תרחיף עם מים מטוהרים ואלכוהול. ריכוז החומר הפעיל במנה אחת זהה, הוא 50 מק"ג. לייצר בקבוקונים עם 120 ו-60 מנות.

תכונות פרמקולוגיות

למומטזון השפעה אנטי דלקתית ואנטי אלרגית מקומית, חזקה למדי, על רירית האף. ההשפעות הטיפוליות של התרופה נובעות מהקשירה של DV לקולטנים לגלוקוקורטיקואידים. כתוצאה מכך, הנפיחות פוחתת, דלקת ברירית האף חולפת.

"Nasonex" מקל על הסימפטומים המתרחשים עם אלרגיות, סינוסיטיס, קדחת השחת (נזלת אלרגית עם דלקת הלחמית). לעבור גירוד בלוע האף, התעטשות, נזלת. שיפור ניכר לאחר 3-4 שעות.

הוראות השימוש מצביעות על כך שהאפקט הטיפולי המרבי מתפתח בדרך כלל 12 עד 48 שעות לאחר השימוש בתרסיס.

אילו מחלות מסומנות "Nasonex":

• נזלת אלרגית חריפה או כרונית בילדים מגיל הגן ומבוגרים;
• rhinosinusitis חריפה וסינוסיטיס בחולים מעל גיל 12;
• פוליפוזיס באף במבוגרים מעל גיל 18.

התפקודים של רירית האף נפגעים באופן משמעותי במהלך דלקת. "Nasonex" מבטל נפיחות, מפחית גודש, משפר את הנשימה דרך האף וחוש הריח. התרופה עוזרת להקל על הסימפטומים של אסתמה הסימפונות, הקשורים לעתים קרובות עם rhinosinusitis אלרגית.

בעת יישום מקומי, ניוון רירית האף אינו מתרחש. בפרקטיקה הקלינית, לא היו מקרים של התפתחות עמידות לתרופות ל-DV אם התרופה הייתה בשימוש פחות מ-12 חודשים.

הוראות שימוש ומשטר מינון של תרסיס Nasonex

ראשית, "כיול" מתבצע עבור אותה צריכת DV עם כל "זילץ'". נער את הבקבוק במרץ, הסר את מכסה האבק. האגודל מונח בתחתית הבקבוק, האצבעות והאצבעות האמצעיות נלחצות 7-10 פעמים על מישור הזרבובית ליד החור. יש לחזור על התאמה זו כל שבועיים.

זריקה אחת היא מנה אחת של מומטזון פורואאט.

לשימוש יומיומי, פשוט נער את הבקבוק, הסר את הפקק, כוון את החור למעבר אף אחד ולחץ. מתלה נפלט מהחור. לחץ את הנחיר עם אצבע היד השנייה על מחיצת האף והזריק את התרופה למעבר האף השני. הבקבוק נשמר זקוף כל הזמן.

לילדים

טיפול בתינוקות ב-Nasonex מותר מגיל שנתיים. התרופה מיועדת לילדים מגיל שנתיים עד 11 שנים. אינדיקציות לשימוש ברפואת ילדים: נזלת אלרגית, החמרות של סינוסיטיס, אדנואידים (כחלק מטיפול מורכב).

"Nasonex" לילדים מיוצר עם תכולת AI של 50 מק"ג. פעוטות לא יודעים לעשות אינהלציות בעצמם, מבוגרים עוזרים להם. התלמיד יכול להזריק באופן עצמאי את התרסיס לאף. לילדים מתחת לגיל 12 מספיקה שאיפה אחת ליום.

יש צורך להפחית בהדרגה את המינון, להפחית את מהלך הטיפול. GCS עם שימוש מערכתי ומקומי יכול להאט את הגדילה של ילדים. אתה לא יכול להגדיל באופן עצמאי את מספר היישומים של Nasonex, לחרוג מהמינונים המומלצים.

למבוגרים

טיפול במחלות אלרגיות עונתיות של דרכי הנשימה מומלץ להתחיל מראש. החל "Nasonex" כבר 2 - 4 שבועות לפני תחילת הפריחה של הצמח האלרגני וכל תקופת האבק.

כיצד להשתמש בתרסיס:

1. מוזרק 2 פעמים בכל מעבר אף פעם ביום.
2. אם התסמינים נמשכים, אז אתה יכול "לנשוף" את התרסיס 4 פעמים לתוך כל נחיר פעם אחת.
3. לאחר שכוך ביטויי המחלה, המינון היומי מצטמצם לזריקה אחת בכל מעבר אף.

יש לבצע שאיפות במקביל.
ההשפעה של GCS באה לידי ביטוי ביום הראשון. עם זאת, ההשפעה המקסימלית עשויה להתעכב למשך מספר ימים. במקרים מסוימים, חולים מבחינים בשיפור במצבם רק לאחר מספר שבועות.

"Nasonex" מתאים לשימוש ארוך טווח, בניגוד לאנטי-היסטמינים.

סינוסיטיס מטופל על ידי הזרקת תרסיס 2 פעמים לכל נחיר. עם החמרה של המחלה, זה מספיק כדי להשתמש Nasonex פעם ביום. אם ההשפעה חלשה, הגדל את המינון ל-4 שאיפות בכל מעבר אף. יש למרוח את התרופה בבוקר ובערב. "Nasonex" מיועד לטיפול בנזלת חריפה לא מסובכת לטיפול סימפטומטי. אתה לא יכול להשתמש ב-GCS במקרה של סיבוך של המחלה עם זיהום חיידקי.

התרסיס משמש לטיפול בפוליפוזיס באף אצל אנשים מעל גיל 18. מינון יומי - 2 זריקות בכל נחיר בבוקר ובערב. לאחר שיפור הסימפטומים, השאיפה מתבצעת רק פעם ביום. כל 14 יום נקו את המרסס ואת מכסה המגן מאבק.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

גלוקוקורטיקואידים אינם משמשים בדרך כלל לטיפול בנשים הרות ומניקות. הרופא עשוי לרשום "Nasonex" למטופל במהלך ההיריון, תוך שקלול קפדני של היתרונות והחסרונות. יש צורך שהתועלת הצפויה תעלה על הסיכון האפשרי לגוף העובר או הילד.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

ידוע היטב שתרסיס האף ההורמונלי עם מומטזון מגביר את ההשפעה של האנטיהיסטמין לורטאדין. השילוב עם תרופות אחרות לא נחקר. אפשר להגביר את ההשפעה עם טיפול סימולטני עם GCS אחרים. מומטזון פרואט עובר חילוף חומרים בכבד. Ketoconazole עשוי להגביר את ריכוז הפלזמה של קורטיקוסטרואיד זה.

התוויות נגד, תופעות לוואי ומינון יתר

תרסיס לאף "Nasonex" אין להשתמש:

• עם אלרגיה ל-DV;
• עם רגישות יתר לחומרי עזר בהרכב התרופה;
• זיהומים פטרייתיים, חיידקיים וויראליים הם גם התוויות נגד;

"Nasonex" אינו מומלץ לשימוש בשחפת ריאתית, פצעים וכיבים בחלל האף לפני שהם נרפאים.
תרסיס האף נסבל טוב יותר מאשר קורטיקוסטרואידים מערכתיים, וגורם להרבה פחות תופעות לוואי. עם זאת, עלולים להופיע דימום מהאף, התעטשות, גירוי, צריבה, דלקת בלוע האף וכאב ראש.

תופעת הלוואי המשמעותית ביותר של Nasonex היא ניוון רירית לאחר 12 חודשים של טיפול מתמשך.

מנת יתר מסוכנת מכיוון שההשפעה המערכתית של התרופה האף מוגברת, כולל ההשפעה השלילית של GCS על גדילת ילדים. במקרים מסוימים, יש עלייה בלחץ התוך עיני, ראייה מטושטשת.

אנלוגים של תרסיס לאף

טיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים עוזר להיפטר מהתסמינים של נזלת אלרגית ופוליפוזיס באף. אם הגורמים למחלה ופעולת החומר הגירוי נמשכים, אזי יגיעו החמרות בעתיד.

אנלוגים שלמים של "Nasonex":

• "מומת רינו";
• "אף";
• "דזרינית";
• מומטזון סנדוז.

תרסיס Beclomethasone עוזר גם עם נזלת אלרגית. שמות מסחריים של תרופות: "Nasobek", "Beklazon". תרסיס ואירוסול נקבעים עבור נזלת כלי דם ואסטמה.

אנלוגי של "Nasonex" על פי מנגנון הפעולה הוא התרסיס "Tafen Nasal". התרופה מכילה GCS budesonide. זה בטוח ויעיל כאשר מיושם באופן מקומי.

ההבדל בעלויות משמעותי:

• "Nasobek" - 180 רובל;
• "טאפן אף" - 370 רובל;
• "דזרינית" ו"מומת רינו" - 400 רובל;
• "Nasonex" - 800 רובל ועוד.

נזלת אלרגית עם או בלי דלקת הלחמית שכיחה. החוקרים מציינים כי נטייה גנטית ותנאים סביבתיים שונים חשובים בהתפתחות אלרגיות נשימתיות. במדינות מתועשות, קדחת השחת נמצאת במגמת עלייה. הגורם למחלה זו הוא אבקת פרחים, בכל מקרה שני מקור הצרות הוא אבנית.

לפי תוצאות מחקר בינלאומי אחר, תרסיסים לאף עם קורטיקוסטרואידים הם עמוד התווך של הטיפול באלרגיה בדרכי הנשימה. רופאי אף אוזן גרון ואלרגיסטים רושמים תרופות כאלה לחולים בכמעט 87% מהמקרים.

אין להאשים את האלרגנים בכל הצרות; עבור אנשים אחרים, אלו חומרים בלתי מזיקים לחלוטין. הבעיה היא שהגוף מפתח רגישות יתר לתרכובות או הגורמים השכיחים ביותר. עם אלרגיות נשימתיות חמורות וקדחת השחת, ייתכן שיהיה צורך בטיפול מורכב (מקומי ומערכתי).

ל- Nasonex יש יתרונות על פני קורטיקוסטרואידים דרך הפה ותרסיסים לאף אלרגיים עם אנטיהיסטמינים. התרופה המקומית גורמת לפחות תופעות לוואי. טיפות אף ותרסיסים אנטי-היסטמיים פחות יעילים וממכרים במהירות. מומלץ להתחיל להשתמש ב-Nasonex או אנלוגי מראש לנזלת אלרגית עונתית וקדחת השחת. אז החומרים המגרים לא יפתיעו את המערכת החיסונית.