מתן תרופות ללא טיפול: מסמכים רגולטוריים, רשימת תרופות. מדור: ארגון ניפוק ללא מרשם של תרופות ומוצרי בית מרקחת

הדאגה ההולכת וגוברת של אנשים לגבי בריאותם תורמת לעלייה בביקוש האוכלוסייה לתרופות BRO. היקף מגזר זה של תעשיית התרופות הגיע בשנים האחרונות ל-80 מיליארד דולר, הוא מהווה כ-14% מהשוק העולמי ונוטה לגדול בכ-4-5% בשנה.

ברוסיה, גם היקף המכירות של תרופות BPO נוטה לגדול ותופס נתח של כ-60% במבנה שוק התרופות. אינדיקטור כה גבוה של פלח ARV גבוה יותר מאשר במדינות אחרות, עם זאת, הוא אופייני לרוסיה (לפי חוקרים, חלק הבקשות מהאוכלוסייה לתרופות ARV הוא מעל 50%).

ניפוק תרופות BPO הוא סוג של שירות תרופתי לאוכלוסייה, המתאפיין בכך שההחלטה על בחירת תרופה ספציפית, הצורך ברכישה ושימוש בה נעשית על ידי הצרכן (המטופל).

תרופות ללא מרשם הן תרופות שהרכבן והשפעתן, בשימוש במינונים טיפוליים המצוינים על האריזה ובהוראות השימוש, המובנות והמטופלות עוקבות אחריהן, לרוב אינן גורמות לסיכון לסיבוכים ו/או תופעות לוואי. _

תרופות BPO מיועדות לספק עזרה עצמית, מניעה עצמית, תחזוקה בריאותית ואורח חיים בריא. רכישתם תלויה בהשפעה של גורמים שונים על הצרכן, בפרט, חווית השימוש שלו, חוות דעת של משפחות ועצות של חברים, עצות של רופאים ורוקחים, וקמפיינים פרסומיים של יצרני תרופות BPO.

תרופות BPO חייבות לעמוד בקריטריונים הבאים (דרישות WHO):

1) החומר הפעיל חייב להיות בעל רעילות נמוכה לגוף;

2) החומר הפעיל חייב להיות מיועד במיוחד למטרות של עזרה עצמית ומניעתי עצמי; במצבים מתקדמים הדורשים ייעוץ רפואי, הוא אינו בשימוש;

3) אסור שיהיו לחומר הפעיל תופעות לוואי, אסור שיהיה סיכון לתלות או התעללות; זה לא אמור לקיים אינטראקציה עם תרופות או מזון נפוצים אחרים.

הרגולציה של שחרור תרופות BRO ברוסיה מתבצעת בהתאם למסמכים הרגולטוריים הבאים.

1) חוק פדרלי מס' 86-FZ מיום 22 ביוני 1998 "על תרופות":

ניתן למכור תרופות BPO בבתי מרקחת, בתי מרקחת, בתי מרקחת ובתי מרקחת;

רשימת תרופות BRO נבדקת ומאושרת אחת ל-5 שנים, תוספות לרשימה מתפרסמות מדי שנה;

מידע על תרופות BRO עשוי להיות כלול בפרסומים והודעות של תקשורת ההמונים, פרסומים מודפסים מיוחדים וכלליים, הנחיות לשימוש בסמים, פרסומים אחרים של נושאי מחזור סמים;

בתקשורת מותר לפרסם תרופות הנמכרות ללא מרשם רופא בלבד.

2) צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מס' 578 מיום 13 בספטמבר 2005 "על אישור רשימת התרופות הנמכרות ללא מרשם רופא".

בשנים האחרונות, במדינות זרות מפותחות, תהליך העברת תרופות מרשם מוכרות לקטגוריית BRO התעצם משמעותית, ובפרט הופיעו בשוק תרופות להורדת רמות כולסטרול, לטיפול באסטמה, דלקות פרקים, עודף משקל, שליטה בדם לחץ וכו'.

הרצון של חברות תרופות ידועות לבצע מחקר בכיוון זה נובע מחד גיסא,

סיבות כלכליות, בפרט, עליית מחירי התרופות והגירעון במימון התקציבי, שאינו מאפשר לפצות באופן מלא על עלות התרופות הנפקות לאוכלוסייה; מצד שני, עובדת הגברת האוריינות הרפואית של האוכלוסייה הופכת ידועה, מה שקובע מראש את היכולת להתמודד עם מחלות קלות בכוחות עצמם.

היצרניות הגדולות בעולם של תרופות BRO הן החברות הבאות: Johnson & Johnson (ארה"ב), American Home Products (ארה"ב), SmithKline Beecham (בריטניה), וורנר למברט (ארה"ב) ובאייר (גרמניה).

עמוד ראשי » חקיקה » פעילות כלכלית » מסחר » שאלה: צו N 578 באישור רשימת התרופות הניתנות ללא מרשם רופא מכיל את התרופות המכילות קודאין: טטרלגין, פנטלגין N, פירלגין, קודלאק וטרפינקוד. הצו הבא היה N 823 מיום 04.12.06 על תיקונים לרשימת תרופות ללא טיפול.

"שוק תוספי התזונה", 2008, N 7

שאלה: צו נ' 578 "על אישור רשימת התרופות הניתנות ללא מרשם רופא" מכיל את התרופות המכילות קודאין: טטרלגין, פנטלגין N, פירלגין, קודלאק וטרפינקוד. הצו הבא היה N 823 מיום 04.12.06 "על תיקונים ברשימת התרופות הזמינות ללא מרשם רופא", בה מצוינות תרופות המכילות קודאין ללא מרשם: פנטלגין פלוס, סירופ קודלאק. האם הרשימה בהזמנה N 823 היא תוספת לרשימת התרופות המצוינת בצו N 578, או שנותרו רק פנטלגין פלוס וסירופ קודלאק ללא מרשם רופא?

תשובה: בהתאם לסעיף 3 של סעיף 32 לחוק הפדרלי של הפדרציה הרוסית מתאריך 22/06/98 N 86-FZ "על תרופות" (כפי שתוקן ב-18/12/2006) רשימת התרופות שניתנו ללא רופא מרשם נבדק ומאושר משרד הבריאות אחת לחמש שנים. תוספת לרשימה מתפרסמת מדי שנה.

קרא גם: סיום חוזה עבודה עקב הפרת הכללים לכריתתו

רשימת התרופות שניתנו ללא מרשם רופא אושרה על ידי צו משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מ-13 בספטמבר 2005 N 578. תוספות לה פורסמו פעמיים בשנת 2006 - צו מ-4 בדצמבר 2006 N 823 ובשנת 2007 - צו מיום 26.7.07 מס' 493.

הצווים המשנים את הרשימה נקראים "על תיקונים ברשימת התרופות הזמינות ללא מרשם רופא".

בסעיף 3 לנספח לצו N 823 נכתב במפורש "השלם את סעיף "תרופות משולבות" בתרופות הבאות.

לפיכך, התרופות המכילות קודאין המפורטות בצו מס' 578 שומרות על מעמדן של תרופות ללא מרשם.

העמותה מסייעת במתן שירותים במכירת עצים: לוחות במחירים תחרותיים באופן שוטף. מוצרי עץ באיכות מעולה.

השאלות העיקריות של הנושא:

חלוקת תרופותשנקבע על ידי רופא הוא סוג של שירות תרופתי לאוכלוסייה, המאופיינת בכך שהמטופל (הצרכן) מקבל את ההחלטה על בחירת תרופה מסוימת, הצורך ברכישה ובשימוש בה.

העלייה במכירות של תרופות ללא מרשם או תרופות OTC מתרחשת בגלל:

1. זמינות מוגברת של תרופות OTC;

2. המודעות של האוכלוסייה גוברת;

3. האחריות של אנשים לבריאותם ולבריאות בני המשפחה גוברת;

4. אנשים שואפים לאורח חיים בריא.

מערכת BRO LSמהווה חלק בלתי נפרד מהמערכת המוסדרת והמנוהלת של עזרה עצמית ומניעה עצמית שנוצרת ברוסיה.

מכירת תרופות ומוצרי מבחר תרופות אחרים המותרים לניפוק מארגונים פרמצבטיים ללא מרשם רופא יכולה להתבצע על ידי: בתי מרקחת, נקודות בית מרקחת מקטגוריה I, II, קיוסקים של בתי מרקחת. יתרה מזאת, רק תרופות ללא מרשם וכמה סוגים של מוצרים פרמצבטיים משוחררים מקיוסקים של בתי מרקחת.

למכירת תרופות OTCניתן לארגן מחלקה מיוחדת בבית מרקחת - OTC (רק בבתי מרקחת מקטגוריה 1, ובשאר היא משולבת עם OGLS) בפונקציה, הכוללת:

1. בחירת ספקי סחורה, בקרה שיטתית ומילוי מלאי;

2. ארגון אחסון סחורות במחלקה;

4. מכירה אפקטיבית של סחורות לאוכלוסייה;

5. ללמד צרכנים איך לקחת תרופות ולהשתמש במכשירים רפואיים, לאחסן סחורות בבית.

מחלקת OTCממוקם באזור הקניות. ציוד מחלקה: ויטרינות, ארונות, ארונות עם פטיפון, מדפים לאחסון תרופות, שולחנות, כיסאות, קופסאות אחסון, קופה רושמת, מחשבון, מחשב, מקרר לאחסון תרופות תרמיות, ספרות עיון, תיעוד לסחורה וחומרים נכנסים.

טווח המחלקה הוא:

מדור: ארגון ניפוק ללא מרשם של תרופות ומוצרי בית מרקחת.

נושא: חלוקת OTC בבתי מרקחת.

השאלות העיקריות של הנושא:

1. מכירה ללא מרשם של תרופות ומוצרי בית מרקחת.

2. סיבות לגידול במכירות קרנות OTC.

3. ארגון מחלקה לתרופות OTC ומוצרי רוקחות (ציוד, מבחר, ניהול המחלקה).

4. תקשורת של רוקח - יועץ עם מבקרים בבתי מרקחת - אלגוריתם כללי.

5. הליך תשאול מבקר בבית מרקחת על ידי רוקח שולחן 1.

6. שלבי עבודה של רוקח בעת תקשורת עם לקוחות, התכונות שלהם.

מתן תרופות שנקבעו על ידי רופא הוא סוג של שירות תרופתי לאוכלוסייה, המתאפיין בכך שהמטופל (הצרכן) מקבל את ההחלטה על בחירת תרופה ספציפית, הצורך ברכישה ובשימוש בה.

תרופות ללא מרשם הן תרופות שהרכבן ופעולתן, כאשר נעשה בהן שימוש במינונים טיפוליים המצוינים על האריזה ובהוראות השימוש, אינם גורמים לתופעות לוואי.

קרא גם: מחופשת לידה לעבודה

תרופות ללא מרשם רופא מיועדות לאזרחים לעזרה עצמית, לשמור על הבריאות, לשמור על אורח חיים בריא (להפסיק את הרגל העישון).

חלוקת תרופות ללא מרשם רופא היא חלק בלתי נפרד מהמכירה הקמעונאית של בתי המרקחת. למשל, בבית מרקחת, חלקה של מכירת תרופות ללא מרשם רופא ומוצרי בית מרקחת אחרים נע עד 60% מסך ההכנסות של בית המרקחת.

העלייה במכירות של תרופות ללא מרשם או תרופות OTC מתרחשת בגלל:

1. זמינות מוגברת של תרופות OTC;

2. המודעות הציבורית גוברת;

3. מוגברת האחריות של אנשים לבריאותם ולבריאות בני המשפחה;

4. אנשים שואפים לאורח חיים בריא.

מערכת התרופות BRO היא חלק בלתי נפרד מהמערכת המוסדרת והמנוהלת של עזרה עצמית ומניעה עצמית שנוצרת ברוסיה.

מכירת תרופות ומוצרי מבחר תרופות אחרים המותרים לניפוק מארגונים פרמצבטיים ללא מרשם רופא יכולה להתבצע על ידי: בתי מרקחת, נקודות בית מרקחת מקטגוריה I, II, קיוסקים של בתי מרקחת. יתרה מזאת, רק תרופות ללא מרשם וכמה סוגים של מוצרים פרמצבטיים משוחררים מקיוסקים של בתי מרקחת. למכירת תרופות OTC בבית מרקחת ניתן לארגן מחלקה מיוחדת - ללא מרשם (רק בבתי מרקחת מקטגוריה I, ובשאר בשילוב OGLS) בפונקציה הכוללת:

1. בחירת ספקי סחורה, בקרה שיטתית ומילוי מלאי;

2. ארגון אחסון סחורות במחלקה;

4. מכירה יעילה של סחורות לאוכלוסייה;

5. ללמד צרכנים איך לקחת תרופות ולהשתמש במכשירים רפואיים, לאחסן סחורות בבית.

מחלקת ללא מרשם ממוקמת בשטח רצפת המסחר. ציוד מחלקה: ויטרינות, ארונות, ארונות עם פטיפון, מדפים לאחסון תרופות, שולחנות, כיסאות, קופסאות אחסון, קופה רושמת, מחשבון, מחשב, מקרר לאחסון תרופות תרמיות, ספרות עיון, תיעוד לסחורה וחומרים נכנסים.

בראש המחלקה עומד המנהל (רוקח או רוקח בכיר), שיכולים להיות לו סגנים (רוקחים), רוקחים עובדים במחלקה.

טווח המחלקה הוא:

1. תרופות המותרות לניפוק ללא מרשם רופא, הרשימה מאושרת על ידי משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית (צו משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מס' 578 מיום 13 בספטמבר 2005 "ברשימת התרופות נמכר ללא מרשם רופא" בתוקף כיום;

2. מוצרים אחרים המותרים לחלוקה מארגונים פרמצבטיים, שטווחם נקבע על פי צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מס' 349 מיום 2 בדצמבר 1997 "ברשימת הסחורות הנמכרות באמצעות תרופות (בית מרקחת) ארגונים".

אלגוריתם של תכנית העבודה הכללית של רוקח-יועץ עם מבקר בבית מרקחת.

רוקח המתקשר עם מבקרים בבתי מרקחת צריך ללמוד לחזות ולהכיר את המניעים האמיתיים לביקור בבית מרקחת על ידי אדם זה או אחר, בהתאם לסיבה, ולפיכך מטרת הביקור בבית המרקחת, ולנסות לפתח אלגוריתם עבור מתקשר איתו. כתוצאה מכך, עובד בית המרקחת ייצור קשר עם המבקר במהירות, ירכוש את אמונו, ולכן ידבר איתו בכנות רבה יותר. העובדה שאתה תוכל להיות שימושי עבורו ככל האפשר כמעט מובטחת. תן למבקר הזה לעזוב היום בלי לבצע שום קנייה, מחר הוא ירכוש בתודה, למשל, משחת שיניים בבית המרקחת שלך, ומחרתיים השכן שלו בחדר המדרגות יגיע לבית המרקחת (שמועה אנושית עושה את עבודתה כמו שצריך!).

כאשר מראיינים מבקר בבית מרקחת, מומחה חייב לברר:

1. שיש לו בעיה (למבקר בבית מרקחת או לקרוב משפחתו, אדם קרוב);

2. מהם התסמינים של חולשה;

3. כמה זמן הם נמשכים;

4. אילו אמצעים ננקטו;

5. אילו תרופות נלקחות; האם אדם זה נוטל כרגע תרופות למחלה כלשהי, במיוחד כרונית, או תוספי תזונה (או שניהם) ואיזה?

אם מתגלה שאדם זה צריך לרכוש תרופות OTC, כדאי לשים לב האם הוא שייך לקבוצות עם סיכון מוגבר לשימוש בתרופות, הכוללות:

— נשים בהריון ומניקות;

- חולים עם לא מספיק תפקודי כבד ו/או כליות ו/או עם מחלות כרוניות אחרות;

- חולים עם אלרגיות לתרופות;

- חולים שכבר נוטלים תרופות אחרות (הן מרשם והן ללא מרשם).

על ידי עריכת ראיון בדפוס זה, הרוקח יוכל לקבוע את גבולות ואופי העזרה העצמית הבטוחה בה יוכל המבקר להשתמש.

בשלב השני של העבודה, הרוקח-יועץ ממליץ למבקר במודע:

או לפנות לרופא

או לנקוט בשיטה ללא סמים של עזרה עצמית;

או להשתמש בתרופות ללא מרשם.

כאשר בוחרים באפשרות III, אז הם ממשיכים לשלב השלישי של העבודה עם המבקר בבית המרקחת, במהלכו הם מגלים מה, לדעתו, התכונות המשמעותיות שצריכות להיות לתרופה, כלומר, עד כמה היא צריכה להיות מקובלת עבורו נקודת מבט של:

קלות השימוש בצורת מינון מסוימת (שימוש);

סאמוול גריגוריאן מדבר על מסמך חדש המסדיר את הליך חלוקת התרופות ונכנס לתוקף ב-22 בספטמבר

IP ו-IBLP

ככלל, בצו מס' 403n, נושא חופשת IBLP נכתב בנפרד, שאינו בצו מס' 785. הוא יוסדר בסעיף 13 לחוק הראשון מבין האמורים. פסקה זו, בפרט, קובעת כי בעת הוצאת ה-IBLP, השעה המדויקת של ההנפקה הזו בדיוק, בשעות ודקות, מצוינת על עמוד השדרה של המרשם או המרשם שנותר אצל הקונה.

הפרה של המשני

עם כניסתו לתוקף של צו מס' 403n, יופיעו הדגשים חדשים בנושא האפשרות להפרת אריזות משניות (צרכניות) של תרופות. הנורמה של צו "פורש" מס' 785 מאפשרת לעשות זאת במקרים חריגים, אם ארגון בית המרקחת אינו יכול למלא את מרשם הרופא.

הזמנה מס' 403n, המחליפה אותה, ספציפית יותר בהקשר זה ותואמת יותר את הדרישות המודרניות, הפרקטיקה הרפואית וצרכי ​​הצרכנים. סעיף 8 לצו קובע כי הפרת האריזה המשנית וניפוק התכשיר באריזה הראשונית מותרים במקרים בהם כמות התרופה המצוינת במרשם או נדרשת על ידי הצרכן (במקרה של ללא מרשם רופא. הנפקה) קטנה מכמות התרופה הכלולה באריזה המשנית.

במקרה זה יש להמציא לרוכש הוראות שימוש או עותק שלהן, והפרת האריזה העיקרית אסורה. אגב, הצו החדש אינו מכיל כלל לפיו במקרה של הפרה של התרופה המשנית יש לחלק את התרופה באריזת בית מרקחת עם ציון חובה של השם, אצווה היצרן, תאריך תפוגה של התרופה, סדרה. ותאריך לפי יומן האריזה של המעבדה, הנקבע בצו מס' 785.

"שוחררו תרופות"

סעיף 4 לצו מס' 403n של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מסדיר את נושא טפסי המרשם ואת רשימת התרופות הניתנות עליהם. בפרט, טופס מס' 107/y-NP מחלק תרופות נרקוטיות ופסיכוטרופיות של נספח II, למעט תרופות נרקוטיות ופסיכוטרופיות בצורה של מערכות טיפוליות טרנסדרמליות.

שאר תרופות המרשם, כידוע, ניתנות לפי הטפסים של טופס מס' 107-1/י. על פי סעיף 22 לצו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 20 בדצמבר 2012 מס' 1175n "על אישור הנוהל לרישום ורישום תרופות, כמו גם צורות של טפסי מרשם ...", מרשמים שנכתבו הטפסים של טופס זה תקפים למשך חודשיים ממועד ההנפקה. עם זאת, לחולים במחלות כרוניות, מותר לקבוע את תוקף טופס המרשם מס' 107-1/י עד שנה ולעלות על הכמות המומלצת של התרופה לרישום לפי מרשם, הקבועה בנספח מס' 2 של הסדר הזה.

מרשם כזה, המציין גם את התקופות וכמות הנפקת התכשיר (בכל תקופה), מוחזר לקונה כמובן בצירוף ההערות המתאימות על מועד הנפקה, מינון וכמות התרופה שניפקה. . הדבר נקבע בסעיף 10 לצו מס' 403n. כמו כן, הוא קובע כי בפעם הבאה שהמטופל יפנה לבית המרקחת עם אותו מרשם, על הטיימר הראשון לקחת בחשבון את ההערות על השחרור הקודם של התרופה.

המרשם נשאר בבית המרקחת

ישנם כמה שינויים בנושא המצוין בכותרת של פרק זה. סעיף 14 לצו החדש קובע כי הקמעונאי שומר (עם הסימן "מוצר תרופות מופק") ומאחסן:

תוך 5 שנים מרשמים ל:

תוך 3 שנים מרשמים ל:

תוך 3 חודשיםמתכונים עבור:

הצו של משרד הבריאות של רוסיה מס' 403n לא הסתדר בלי דובדבן על העוגה, עם זאת, מפוקפק. בסעיף 15 לצו נכתב כי מרשמים שאינם מצוינים בסעיף 14 הקודם (מנינו אותם מעט גבוה יותר) מסומנים בחותמת "התרופה ניתנת" ומוחזרים למחוון. נראה כי הדבר מרמז כי מרשמים בתוקף טופס 107-1/2 חודש הופכים ל"שימוש חד פעמי". אנו ממליצים לקוראים להקדיש תשומת לב מיוחדת לנורמה החדשה הזו.

נושא המאבק בשימוש לרעה בתרופות המכילות אלכוהול במגוון בתי המרקחת, שעלה לאחרונה בתקשורת, בא לידי ביטוי גם בצו החדש על כללי הנפקה. על פי הנוהל הקיים, מרשמים לתרופות כאלה מוחזרים למטופל (עם חותמת "משוחררת"); לפי הצו החדש, הם חייבים להישאר בארגון בית המרקחת.

כדי לא להיתפס

נוהל העבודה עם מרשמים שנכתבו בצורה שגויה מתואר כעת ביתר פירוט (סעיף 15 לצו מס' 403נ). בפרט, כאשר הם נרשמים על ידי רוקח בכתב העת, יש צורך לציין את ההפרות שזוהו בהכנת המרשם, את שמו המלא של עובד הבריאות שהנפיק אותו, את שם הארגון הרפואי בו הוא עובד. , והאמצעים שננקטו.

סעיף 17 לצו מס' 403n מכיל כלל לפיו רוקח אינו רשאי למסור מידע כוזב או חלקי על הימצאות תרופות במבחר של מתקן בית מרקחת - לרבות תרופות בעלות אותו INN - וכן להסתיר מידע על זמינותן. של תרופות שמחירן נמוך יותר. הוראות דומות כלולות בסעיף קטן 2.4 של סעיף 74 לחוק מיום 21 בנובמבר 2011 מס' 323-FZ "על היסודות של הגנה על בריאותם של אזרחים בפדרציה הרוסית" ובסעיף 54 של כללי הרוקחות הטובים (צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מ-21 באוגוסט 2016 מס' 647n). כאן הדבר החדש היחיד הוא שהנורמה הזו מופיעה לראשונה בסדר כללי החופשה.

זו הייתה סקירה של הסדר, כביכול, "על שובל רענן". מן הסתם, הקוראים ימצאו בו נקודות ונורמות נוספות הראויות לתשומת לב מיוחדת. כתבו עליהם לעורכי מגזין Katren-Style, ונפנה את שאלותיכם למומחים מובילים בתעשייה. כמו כן, נשאל אותם על בעיית המרשמים "חד פעמי" בתוקף של חודשיים, שהוזכרה לעיל, וכן על מתן אלכוהול אתילי ותרופות המכילות אלכוהול לאור הוראות הצו החדש. מס' 403n.

חומרים על צו משרד הבריאות מס' 403נ:

מה יכול להיות חשוב יותר עבור ארגון בית מרקחת מהסדר שבו מחולקים תרופות. ברגע שהרוקחים הספיקו לחזור מחופשת הקיץ ולהסתכל מסביב, פורסם צו חדש של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 11 ביולי 2017 מס' 403n עם נספחים "על אישור הכללים לחלוקת תרופות לשימוש רפואי, לרבות תרופות אימונוביולוגיות, על ידי ארגוני בתי מרקחת, יזמים בודדים עם רישיון תרופות. צו מס' 403n על נוהל חופשה נרשם במשרד המשפטים של הפדרציה הרוסית ב-8 בספטמבר; תחילת פעולתו היא ב-22 בספטמבר של השנה הנוכחית.

הדבר הראשון שאני רוצה לומר בהקשר זה הוא לשכוח כעת את המספר "785". הצו החדש 403נ, בתיקונים ותוספות, מכיר כפסול בצו הידוע של משרד הבריאות והפיתוח החברתי מיום 14.12.05 מס' 785 "על נוהל מתן תרופות", וכן צווי ה. משרד הבריאות והפיתוח החברתי מס' 302, מס' 109 ומס' 521 שעשו בו שינויים. מעשה משפטי נורמטיבי חדש חוזר - לעתים כמעט מילה במילה - על השברים המקבילים של הצו הקודם. אך ישנם גם הבדלים, הוראות חדשות, בהם נתמקד במידה רבה יותר, תוך פירוט ההערות וההערות הראשונות בשולי הצו הטרי של משרד הבריאות מס' 403נ.

IP ו-IBLP

צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מס' 403n מורכב משלושה נספחים. הראשון מאשר כללים חדשים לחלוקת מוצרים רפואיים, לרבות מוצרים אימונוביולוגיים (IBLP); השני - הדרישות לשחרור תרופות נרקוטיות ופסיכוטרופיות, תרופות בעלות פעילות אנבולית ותרופות אחרות הכפופות לחשבונאות כמותית בנושא (PKU). הנספח השלישי קובע את הכללים לחלוקת תרופות לפי דרישות חשבוניות של ארגונים רפואיים, וכן יזמים בודדים (IE) בעלי רישיון לפעילות רפואית.

שחרור תרופות ללא מרשם ותחת הנוהל החדש יתאפשר הן לבתי מרקחת ונקודות בית מרקחת, והן ליזמים בודדים ולקיוסקים של בתי מרקחת. אחרת, אם נסכם את נקודות 2 ו-3 של צו מס' 403n ורשימת התרופות, מתגלה התמונה הבאה.

• שחרור תרופות נרקוטיות ופסיכוטרופיות יכול להתבצע רק על ידי בתי מרקחת ונקודות בית מרקחת שיש להם את הרישיון המתאים.
• שאר תרופות המרשם ניתנות על ידי בתי מרקחת, בתי מרקחת ויזמים בודדים (כמובן, מי שיש לו רישיון לפעילות פרמצבטית - הבהרה זו תיחשב עוד כמקובלת כברירת מחדל ותושמט).
• שחרור תרופות מרשם אימונוביולוגיות מתבצע על ידי בתי מרקחת ונקודות בית מרקחת. יזמים בודדים אינם מוזכרים בהוראה זו בסעיף 3, מה שאומר שהם אינם יכולים לחלק תרופות מקבוצה זו, אשר אנו ממליצים לך לשים לב אליהן במיוחד.

ככלל, בצו מס' 403n, נוהל מתן תרופות IBLP נקבע בנפרד, שאינו בצו מס' 785. הוא יוסדר בסעיף 13 לחוק הראשון מבין האמורים. פסקה זו, בפרט, קובעת כי בעת הוצאת ה-IBLP, השעה המדויקת של ההנפקה הזו בדיוק, בשעות ודקות, מצוינת על עמוד השדרה של המרשם או המרשם שנותר אצל הקונה.

אפשר לשחרר IBLP בשני תנאים. ראשית, אם לקונה יש מיכל תרמי מיוחד, שבו ניתן לעמוד בדרישות ההובלה והאחסון של תרופות תרמיות אלו. התנאי השני הוא הסבר (עובד בית מרקחת לקונה) על הצורך במתן תרופה זו לארגון רפואי, למרות שניתן לאחסן אותה במיכל הנזכר לא יותר מ-48 שעות.

נזכיר בהקשר זה כי נושא זה מוסדר גם בסעיף משנה 8.11.5 לכללים התברואתיים והאפידמיולוגיים "תנאים להובלה ואחסנה של תכשירים אימונוביולוגיים" (SP 3.3.2.3332-16), המאושרים בצו הרמטכ"ל. רופא תברואתי ממלכתי של הפדרציה הרוסית של 17 בפברואר 2016 מס' 19 זה מחייב את עובד בית המרקחת להורות לקונה על הצורך לציית ל"שרשרת הקרה" בעת הובלת IBLP.

עובדת התדרוך הזה נרשמת בסימון - על אריזת התרופה, המרשם או מסמך נלווה אחר. הסימן מאושר בחתימת הקונה והבעלים הראשון (או נציג אחר של ארגון בית המרקחת) וכולל גם את התאריך והשעה של החופשה. עם זאת, SanPiN אינו מציין כי יש להזין את השעה במקרה זה בשעות ודקות.

הפרה של המשני

עם התיקונים והתוספות לצו מס' 403נ, יופיעו הדגשים חדשים בנושא האפשרות להפרת אריזה משנית (צרכנית) של תרופות. הנורמה של צו "פורש" מס' 785 מאפשרת לעשות זאת במקרים חריגים, אם ארגון בית המרקחת אינו יכול למלא את מרשם הרופא.

הזמנה מס' 403n, המחליפה אותה, עם רשימת תרופות בעניין זה, היא ספציפית יותר ותואמת יותר את הדרישות המודרניות, הפרקטיקה הרפואית וצרכי ​​הצרכנים. סעיף 8 לצו קובע כי הפרת האריזה המשנית וניפוק התכשיר באריזה הראשונית מותרים במקרים בהם כמות התרופה המצוינת במרשם או נדרשת על ידי הצרכן (במקרה של ללא מרשם רופא. הנפקה) קטנה מכמות התרופה הכלולה באריזה המשנית.

במקרה זה יש להמציא לרוכש הוראות שימוש או עותק שלהן, והפרת האריזה העיקרית אסורה. אגב, בצו החדש של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מס' 403n אין כלל שבמקרה של הפרה של התרופה המשנית, יש להוציא את התרופה באריזת בית מרקחת עם ציון חובה של התרופה. שם, אצווה מפעל, תאריך תפוגה של התרופה, סדרה ותאריך לפי יומן האריזה במעבדה, הנקבע בצו מס' 785.

מה זה אומר בפועל? נניח שני מצבים: הראשון - הכנה X טבליות (או כדורים) מס' 56, אריזה ראשונית - שלפוחית; השני - הכנת טבליות N מס' 56, בבקבוקון. ובשני המקרים ישנה שאלה לגבי שחרורו למטופל שהציג את המרשם לראש המדינה, עליו כתובות, נניח, 28 טבליות או 42 טבליות (כדורים).

ברור שבמקרה הראשון זה מותר, שכן ניתן לשחרר 28 או 42 טבליות מבלי לשבור את האריזה הראשונית (שלפוחית), ובמקרה השני זה לא מקובל, שכן האריזה הראשונית במצב זה היא בקבוקון. , ואסור בתכלית האיסור לשבור אותו. לכן, לחלוצים שלנו אין את הזכות לספור כדורים או דראג'ים מבקבוק, כפי שעושים בבתי מרקחת בכמה מדינות זרות.

"שוחררו תרופות"

סעיף 4 לצו מס' 403n של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מסדיר את נושא טפסי המרשם ואת רשימת התרופות הניתנות עליהם. בפרט, טופס מס' 107/y-NP מחלק תרופות נרקוטיות ופסיכוטרופיות של נספח II, למעט תרופות נרקוטיות ופסיכוטרופיות בצורה של מערכות טיפוליות טרנסדרמליות.

על פי הטופס מס' 148–1 / y-88, משוחררים הבאים:

• תרופות פסיכוטרופיות לפי לוח III;
• מוצרים תרופתיים נרקוטיים ופסיכוטרופיים של נספח II בצורה של מערכות טיפוליות טרנסדרמליות;
• תרופות הכלולות ברשימת התרופות הכפופות ל-PKU, למעט אותן תרופות הניתנות לפי טופס מס' 107 / y-NP;
• תרופות בעלות פעילות אנבולית וקשורה לסיווג האנטומי-טיפולי-כימי (ATC) המומלץ על ידי ארגון הבריאות העולמי כסטרואידים אנבוליים (קוד A14A);
• תכשירים המפורטים בסעיף 5 ל"נוהל מכירת תכשירים רפואיים ליחידים המכילים, בנוסף לכמויות קטנות של תרופות נרקוטיות, חומרים פסיכוטרופיים ומבשריהם, חומרים פעילים תרופתיים אחרים" (צו משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מתאריך 17 במאי 2012 מס' 562n);
• תכשירים המיוצרים על פי מרשם למוצר רפואי ומכילים חומר נרקוטי או פסיכוטרופי הנכלל בתוספת II וחומרים פעילים תרופתיים אחרים במינון שאינו עולה על המינון היחיד הגבוה ביותר, ובתנאי שתכשיר משולב זה אינו תרופה נרקוטית או פסיכוטרופית תרופה סכימה II של המוצר.

רשימת תרופות המרשם האחרות, כידוע, משוחררות לפי הטפסים של טופס מס' 107-1 / y. על פי סעיף 22 לצו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 20 בדצמבר 2012 מס' 1175n "על אישור הנוהל לרישום ורישום תרופות, כמו גם צורות של טפסי מרשם ...", מרשמים שנכתבו הטפסים של טופס זה תקפים למשך חודשיים ממועד ההנפקה. עם זאת, לחולים במחלות כרוניות, מותר לקבוע את תוקף טופס המרשם מס' 107-1/י עד שנה ולעלות על הכמות המומלצת של התרופה לרישום לפי מרשם, הקבועה בנספח מס' 2 של הסדר הזה.

מרשם כזה, המציין גם את התקופות וכמות הנפקת התכשיר (בכל תקופה), מוחזר לקונה כמובן בצירוף ההערות המתאימות על מועד הנפקה, מינון וכמות התרופה שניפקה. . הדבר נקבע בסעיף 10 לצו מס' 403n. כמו כן, הוא קובע כי בפעם הבאה שהמטופל יפנה לאותו מרשם לרשימת התרופות בבית המרקחת, על הטיימר הראשון לקחת בחשבון את ההערות על השחרור הקודם של התרופה.

בעת רכישת הכמות המקסימלית המצוינת במרשם, יש להחתים עליו "מוצר רפואי מופק". וחופשה חד פעמית של כל הסכום, לפי אותה פסקה, מותרת רק בהסכמה עם הרופא שכתב מרשם זה.

המרשם נשאר בבית המרקחת

ישנם כמה שינויים בנושא המצוין בכותרת של פרק זה. סעיף 14 לצו החדש מס' 403n של משרד הבריאות קובע כי הקמעונאי שומר (עם הסימן "מוצר תרופות מופק") ומאחסן:

תוך 5 שנים מרשמים ל:

• תרופות נרקוטיות ופסיכוטרופיות של נספח II, תרופות פסיכוטרופיות של נספח III (על פי צו היוצא 785, הן מאוחסנות למשך 10 שנים);

תוך 3 שנים מרשמים ל:

• תרופות הניתנות ללא תשלום או בהנחה (לפי טפסים מס' 148-1 / י-04 (ל) או מס' 148-1 / י-06 (ל));
• מוצרים רפואיים משולבים המכילים תרופות נרקוטיות או חומרים פסיכוטרופיים הכלולים בתוספות II ו-III, המיוצרים בארגון בית מרקחת, תרופות בעלות פעילות אנבולית, תרופות הכפופות ל-PKU;

תוך 3 חודשיםמתכונים עבור:

• תכשירים בצורת מינון נוזלי המכילים יותר מ-15% אלכוהול אתילי בנפח של מוצרים מוגמרים, תכשירים אחרים הקשורים על ידי ATC לתרופות אנטי פסיכוטיות (קוד N05A), תרופות חרדה (קוד N05B), תרופות היפנוטיות והרגעה (קוד N05C), תרופות נוגדות דיכאון (קוד N06A) וכן לא כפוף ל-CSP.

שימו לב שבסדר ה-785 אין קבוצת מתכונים זו לאחסון של שלושה חודשים.

הזמנה מס' 403נ של משרד הבריאות לא הסתדרה בלי דובדבן על העוגה, אולם מפוקפקת. בסעיף 15 לצו נכתב כי מרשמים שאינם מצוינים בסעיף 14 הקודם (מנינו אותם מעט גבוה יותר) מסומנים בחותמת "התרופה ניתנת" ומוחזרים למחוון. נראה כי הדבר מרמז כי מרשמים בתוקף טופס 107-1/2 חודש הופכים ל"שימוש חד פעמי". אנו ממליצים לקוראים להקדיש תשומת לב מיוחדת לנורמה החדשה הזו.

נושא המאבק בשימוש לרעה בתרופות המכילות אלכוהול במבחר בתי המרקחת, שעלה לאחרונה בתקשורת, בא לידי ביטוי גם בצו החדש על נוהל חלוקת תרופות. על פי הנוהל הקיים, מרשמים לתרופות כאלה מוחזרים למטופל (עם חותמת "משוחררת"); לפי הצו החדש, הם חייבים להישאר בארגון בית המרקחת.

כדי לא להיתפס

סדר החופשה עם מרשמים שנכתבו בצורה שגויה מתואר כעת ביתר פירוט (סעיף 15 לצו מס' 403נ). בפרט, כאשר הם נרשמים על ידי רוקח בכתב העת, יש צורך לציין את ההפרות שזוהו בהכנת המרשם, את שמו המלא של עובד הבריאות שהנפיק אותו, את שם הארגון הרפואי בו הוא עובד. , והאמצעים שננקטו.

לפי פסקה זו, במהלך חלוקת התרופה, הרוקח מודיע לקונה לא רק על אופן המתן והמינונים, אלא גם על כללי האחסון בבית ואינטראקציה עם תרופות אחרות.

תיאורטית, זה אומר את הדברים הבאים. מפקח התרופות יכול לגשת לשולחן הראשון במסווה של קונה רגיל - כביכול, לבצע רכישת בדיקה. ואם המטפל הראשון, המחלק את התרופה, אינו מודיע לו, למשל, כי יש לאחסן תרופה זו בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס, או שאינו מתעניין אם הוא נוטל כעת תרופות אחרות. , אז יכול המפקח "להפיל את המסכה" ולנסח מעשה על עבירה מנהלית. אז הנורמה של סעיף 16 היא רצינית ועמוסה. וכמובן, זה מחייב שהפרווסטולניק יהיה בקיא ביסודיות בנושא המורכב והנפוץ של אינטראקציה בין תרופתית.

סעיף 17 לצו מס' 403נ, בשינויים, מכיל כלל לפיו רוקח אינו רשאי למסור מידע כוזב או חלקי על זמינות התרופות במבחר של מתקן בית מרקחת - לרבות תרופות בעלות אותו INN - וכן להסתיר. מידע על זמינותן של תרופות שמחירן נמוך יותר. הוראות דומות כלולות בסעיף קטן 2.4 של סעיף 74 לחוק מיום 21 בנובמבר 2011 מס' 323 FZ "על יסודות ההגנה על בריאותם של אזרחים בפדרציה הרוסית" ובסעיף 54 של כללי הרוקחות הטובים (צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מ-21 באוגוסט 2016 מס' 647n). כאן הדבר החדש היחיד הוא שהנורמה הזו מופיעה לראשונה בסדר לפי סדר החופשה.

אלה היו הסברים לצו מס' 403נ, כביכול, "על שובל טרי". מן הסתם, הקוראים ימצאו בו נקודות ונורמות נוספות הראויות לתשומת לב מיוחדת. כתבו עליהם לעורכי מגזין Katren-Style, ונפנה את שאלותיכם למומחים מובילים בתעשייה. כמו כן, נשאל אותם על בעיית המרשמים "חד-שוט" בתוקף של חודשיים, שנדונו לעיל, וכן על מתן אלכוהול אתילי ותרופות המכילות אלכוהול לאור הוראות הצו החדש. 403 של משרד הבריאות.

ב-5 באוקטובר, האתר שלנו יארח סמינר מקוון מאת לריסה גרבוזובה, Ph.D. ד', פרופסור חבר של המחלקה לניהול וכלכלה של רוקחות, האוניברסיטה לרפואה של צפון-מערב המדינה (סנט פטרסבורג), הקדישה, וב-25 באוקטובר, המנהלת המנכ"לית של לשכת התרופות הלאומית אלנה נבולינה על אותו נושא. הירשם לשני הסמינרים המקוונים.

חומרים בהוראת משרד הבריאות מס' 403נ.

1. הכר ותאר את ארגון עבודת מחלקת ה-OTC

מחלקת המכירה הידנית ממוקמת באולם שירות בית המרקחת ומיועדת לחלוקת מוצרי בית מרקחת לאוכלוסייה תמורת מזומן.

הציוד של מחלקות המכירות הידניות מורכב מדלפקים עם ויטרינות וארונות מזוגגים על גבי שולחן, בחלקם דלתות מזוגגות. כל הציוד והעיצוב החיצוני של מחלקת המכירות הידניות חייבים לעמוד בדרישות האסתטיקה הטכנית ולהיות נוחים לעבודה.

בשנים האחרונות פותח למחלקות אלו ציוד סטנדרטי המורכב משולחנות-דלפקים ומחלקים שונים של ארונות מסתובבים. הארונות מתוכננים כך שניתן להעמיס אותם במהירות בסחורה מחדר החומרים (מזווה) בעלות העבודה הנמוכה ביותר.

מקום העבודה של רוקח העוסק בהוצאת תרופות ומוצרי בית מרקחת אחרים ללא מרשם מאורגן ברצפת המסחר. רצוי שימוקם בסמוך לכניסה לבית המרקחת, שם צפיפות התנועה היא הגדולה ביותר, שכן חלק ניכר ממוצרי בתי המרקחת הנמכרים ללא מרשם נמכרים כתוצאה מהחלטה ספונטנית של הקונים. מקום עבודתו של רוקח, במכירה ללא מרשם, מחובר לחדר החומרים מצויד בשולחן וכיסא, ארונות ופטיפונים לאחסון תרופות ומוצרים רפואיים וכן ויטרינות להדגמת מבחר מוצרי בית מרקחת למבקרים. . אם ישנן חלוקות מבניות בבית המרקחת, הרוקח עסק בעבודות ניפוק ללא מרשם במחלקת הנפקה ללא מרשם (OBRO).

לפקח על זמינות כל מגוון הסחורות (מלאי הסחורות נקבע בערך בתוך הדרישה של 5-10 ימים), להבטיח אחסון נכון של הסחורה, לפקח על המצב התברואתי במחלקה, להגיש באופן שיטתי דרישות לסחורה הדרושה למחלקה. מחלקת המלאי, עורכת דוחות חודשיים על תנועת סחורות.

תפקידם של עובדי מחלקה זה כולל גם ביצוע עבודה סניטרית וחינוכית בקרב האוכלוסייה (עיצוב עמדות מיוחדות, פוסטרים, חלונות ראווה, חלוקת עלונים סניטריים, חוברות ועוד).

במדור ללא מרשם יש את המוצרים הבאים:

תרופות למערכת העיכול, תרופות הרגעה, תרופות קרמינטיביות, אנטי פטרייתיות, משככי כאבים, נוגדי שיעול, נזלת, כאב גרון, מיצים, מים מינרלים, מדי לחץ דם, תרופות נגד שפעת והצטננות, תרופות אנטי-אלרגיות, תוספי תזונה, רכיבי ויטמינים ומינרלים, מוצרים לירידה במשקל, מוצרי היגיינה, קוסמטיקה לילדים, מוצרי היגיינה אישית, קוסמטיקה רפואית,

כל ההכנות מסודרות על בסיס טיפולי, תרופות לשימוש פנימי ממוקמות בנפרד ממוצרים לשימוש חיצוני. ויטמינים, מים מינרליים, פריטים לטיפול בחולים, תברואה והיגיינה ממוקמים בנפרד בוויטרינות. יש לציין מחירים עבור כל הסחורה המוצעת למכירה.

אחסון של מוצרים רפואיים מוגמרים מתבצע תוך התחשבות בתכונות המרכיבים המרכיבים אותם.

מוצרים מוכנים נארזים כשהתווית פונה החוצה. לארונות ולמדפים מוצמד כרטיס מתלה המשקף את שם התרופה, הסדרה ותאריך התפוגה.

כרטיס כזה מוזן עבור כל סדרה חדשה שהתקבלה, מה שמאפשר לך לשלוט על יישומו בזמן.

למחלקה צריך להיות תיק על תאריכי התפוגה של תרופות.

תכשירים רפואיים שפג תוקפם מאוחסנים בנפרד ונתונים לבקרה מחדש (לאחר קבלת תוצאות הניתוח).

יש לאחסן טבליות ודראג'ים בנפרד ממוצרים אחרים באריזתם המקורית במקום יבש ובמידת הצורך מוגן מאור.

תכשירים להזרקה מאוחסנים במקום קריר וחשוך בארון או בחדר מבודד.

צורות מינון נוזלי (טינקטורות, סירופים וכו') מאוחסנות במיכלים אטומים מלאים עד למעלה במקום חשוך וקריר. כאשר מתרחשים משקעים, ניתן לסנן את התמיסה. הוא נחשב מתאים לשימוש לאחר בדיקת איכותו.

פתרונות החלפת פלזמה וניקוי רעלים מאוחסנים בנפרד בטמפרטורות מ-0 עד +14 מעלות צלזיוס במקום חשוך.

יש לאחסן תמציות במיכל זכוכית עם פקק ברגים ופקק עם אטם במקום חשוך בטמפרטורה של +12-15 מעלות צלזיוס.

יש לאחסן לינימנטים ומשחות במקום חשוך וקריר בכלי סגור היטב.

טמפרטורת האחסון היא אינדיבידואלית.

נרות מאוחסנים במקום חשוך וקריר.

אמצעים באריזות אירוסול מאוחסנים בעיקר בטמפרטורה של +3 עד 20 מעלות צלזיוס במקום יבש וחשוך, הרחק ממכשירי חימום.

יש להגן על תרופות אלו מפני הלם ונזק מכני.

חומרי צמחי מרפא מאוחסנים באזור יבש ומאוורר היטב במיכל סגור היטב.

חומרי החיטוי מאוחסנים במקום חשוך קריר, במיכל סגור הרמטית, הרחק מאחסון מוצרי פלסטיק, מתכת וגומי, ממתחמים להשגת מים מזוקקים.

ארונות למוצרי גומי ומוצרים פרא-פארמצבטיים צריכים להיות בעלי דלתות סגורות היטב ומשטח פנימי חלק. רתמות, בדיקות מאוחסנות במצב תלוי על מתלים נשלפים הממוקמים מתחת לכיסוי הארון. כריות חימום גומי, עיגולים מעל, שקיות קרח מאוחסנים מנופחים מעט. חלקי גומי נשלפים של מכשירי חשמל חייבים להיות מאוחסנים בנפרד. צנתרים אלסטיים, כפפות, בוגי, תחבושות גומי, קצות האצבעות מאוחסנים בקופסאות סגורות היטב, מפוזרים בטלק. תחבושות גומי מפזרים טלק על כל פני השטח ומאוחסנים מגולגלים.

חבישות וחומרי עזר חייבים להיות מאוחסנים באזור יבש ומאוורר. יש לצבוע ארונות, מתלים ומגשי אחסון מבפנים בצבע שמן בהיר. מעת לעת, יש לנגב אותם בתמיסות חיטוי (לדוגמה, תמיסת כלורמין 0.2%).

תחבושות סטריליות, מגבונים וצמר גפן מאוחסנים באריזתם המקורית. חבישות לא סטריליות מאוחסנות על מתלים ארוזים בנייר עבה או בשקיות.

הקונה מוגש בהתאם לתכנית-שינוי-קבלת מכירה-טובין (ויש צורך ליישם את הכללים של 3 סכומים): סכום הרכישה, הכסף שלך, השינוי שלך

מכירת מוצרים שפג תוקפם אסורה! אסור להפר את האריזה הראשית של התכשיר; בעת הוצאת התכשיר מודיע הרוקח לקונה על כללי נטילת התכשיר: אופן מתן, w.r.d. and v.s.d., אופן מתן, כללי אחסון,

צוות בית המרקחת פועל לפי העקרונות הדאנטולוגיים של תקשורת עם האוכלוסייה (זוהי ברכה, יחס ידידותי, מראה, קשב ואהדה)

הכנות מונו	תרופות משולבות	צורת מינון. מִנוּן	יישום	כללי הקבלה	אחסון בבית
	קו-פרינבה	טבליות 90 טאב 4 מ"ג	בְּתוֹך	בפנים פעם אחת ביום, רצוי בבוקר לפני ארוחת הבוקר, שתייה מרובה של נוזלים.	לא גבוה מ-30 מעלות, הרחק מהישג ידם של ילדים
	Walz N	160 מ"ג + 25 מ"ג: לשונית.	בְּתוֹך	ללא קשר לזמן הארוחה, שתייה מרובה של נוזלים.	במקרר
אטוריס		טבליות, 10 ו-20 מ"ג:	בְּתוֹך	ללא קשר לצריכת מזון.	במקום בלתי נגיש לילדים, טמפרטורת החדר
ניפדיפין		טבליה 10 מ"ג №50	בְּתוֹך	במהלך או אחרי ארוחה עם כמות קטנה של מים.	במקום בלתי נגיש לילדים, בטמפרטורה שלא תעלה על 25
קורדרון		טבלית 200mg#30	בְּתוֹך	לפני הארוחות ולשתות הרבה מים.	במקום בלתי נגיש לילדים, לא גבוה מ-30 מעלות
	מטוס דיגיטלי	טבלית 250 מ"ג №10	בְּתוֹך	יש ליטול טבליות על בטן ריקה עם כמות מספקת של נוזלים. משך הטיפול תלוי בחומרת המחלה, אך הטיפול הוא תמיד	במקום בלתי נגיש לילדים, לא גבוה מ-20 מעלות
Levomycetin antitab		טבלית 500mg#10	בְּתוֹך	30 דקות לפני הארוחות, ועם התפתחות של בחילות והקאות - שעה לאחר הארוחות), 3-4 פעמים ביום.	יש להרחיק מהישג ידם של ילדים, יבש ומוגן מאור, בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס.
Unidox Solutab		טבליה 100 מ"ג №10	בְּתוֹך	במהלך הארוחות, ניתן לבלוע את הטבליה שלמה, לחלק לחלקים או ללעוס, לשטוף אותה בכוס מים או לדלל בכמות קטנה של מים (כ-20 מ"ל).	בטמפרטורה של 15-25 מעלות צלזיוס. הרחק מהישג ידם של ילדים.
דקסמתזון		תמיסה להזרקה 25 אמפולות 4 מ"ג	(w/m):	התרופה ניתנת לווריד בזרם איטי או בטפטוף (במצבים חריפים וחרום); i / m; זה אפשרי גם מבוא מקומי (בחינוך פתולוגי).	אחסן בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס, הרחק מהישג ידם של ילדים. אל תקפא. טווח
	אומז ד	קפסולות 300 מ"ג №30	בְּתוֹך	נשטף עם כמות קטנה של מים, 1 כובעים. 2 פעמים ביום, 15-20 דקות לפני הארוחות.	במקום יבש וחשוך, בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס. הרחק מהישג ידם של ילדים.

31 st. 28חוק, כלומר:

להקצות קדנציה חדשה לקבלן;

להפקיד את ביצוע העבודה (מתן שירותים) לצדדים שלישיים תמורת מחיר סביר או לבצעה בעצמם ולדרוש מהקבלן להשיב את העלויות שנגרמו;

לדרוש הפחתה במחיר עבור ביצוע העבודה (מתן שירותים);

לסרב לקיים את החוזה לביצוע העבודה (מתן שירותים).

סעיף 29החוק, לאחר שקבע קריטריונים אחידים לאיכות הטובין, העבודות והשירותים, קבע החוק, עקרונית, זכויות צרכניות אחידות במקרה של הפרת הדרישות לאיכותם, כמובן, תוך התחשבות בפרטי היחסים של ביצוע עבודה ומתן שירותים.

לצרכן, עם גילוי ליקויים בעבודה שבוצעה (ניתן שירות), הזכות, לפי בחירתו, לדרוש:

ביטול חינם של חסרונות של העבודה שבוצעה (שירות שניתן);

הפחתה מקבילה במחיר העבודה שבוצעה (שירות שניתן);

· ייצור חינם של דבר אחר מחומר הומוגני מאותה איכות או ביצוע מחדש של העבודה. במקרה זה, הצרכן מחויב להחזיר את הדבר שהעביר לו קודם לכן על ידי הקבלן;

החזר הוצאות שנגרמו לו לשם ביטול הליקויים של העבודה שבוצעה (השירות שניתן) בעצמו או על ידי צדדים שלישיים.

ארגון חלוקת תרופות למחלקות של ארגונים רפואיים

1. על הדרישה-חשבונית לקבלת תרופות מבתי מרקחת (ארגונים) תהיה חותמת, חותמת עגולה של מוסד רפואי, חתימת ראשו או סגנו למחלקה הרפואית.
בדרישת החשבונית מצוין מספר, תאריך הכנת המסמך, שולח ונמען התכשיר, שם התכשיר (ציון המינון, צורת השחרור (טבליות, אמפולות, משחות, נרות וכו'). ), סוג האריזה (קופסאות, בקבוקונים, שפופרות וכו'), אופן מתן (לזריקות, לשימוש חיצוני, מתן דרך הפה, טיפות עיניים וכו'), מספר התרופות המבוקשות, כמות ועלות התרופות שניפקו.
שמות התרופות כתובים בלטינית.
דרישות חשבונית עבור מוצרים רפואיים הכפופים לחשבונאות כמותית בנושא מונפקות על גבי צורות נפרדות של דרישות חשבונית עבור כל קבוצת תרופות.
בעת עריכת בקשות לתרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים ברשימות II ו-III, מוסדות רפואיים חייבים להיות מודרכים על פי תקני החישוב שאושרו באופן שנקבע.
על פי סעיף 3.2 להוראה האמורה, שטרות הדרישות של היחידה המבנית של המוסד הרפואי (משרד, מחלקה וכו') לתרופות הנשלחות לבית המרקחת של מוסד זה ערוכים באופן המפורט בסעיף 3.1. ההנחיות חתומות על ידי ראש המחלקה הרלוונטית ומונפקות בחותמת מוסד רפואי. כאשר רושמים מוצר תרופתי למטופל בודד, שם משפחתו וראשי התיבות שלו, מצוין בנוסף מספר ההיסטוריה של המקרה.

בעת קבלת הסחורה, האחראי בודק לרוב את הסחורה שנפרקה עם המסמכים, בודק התאמה של הסחורה שסופקה בפועל עם הבקשה שנשלחה לספק.

בשטר מנייר הכל פשוט - הנהג מוסר את המסמכים, והאחראי מביט בהם ובסחורה ממש שם, במקום. כמו כן, על האחראי על קבלת הסחורה לחתום על המסמך ולהעביר את המסמך החתום למחלקת הנהלת החשבונות.

הונפק ב-3 עותקים לכל היותר

לשחרור תרופות פסיכוטרופיות, נרקוטיות, רשימות 2 ו-3 ברשימה, מאוחסנות 10 שנים

לשחרור תרופות אחרות בכפוף ל-PKU-3 שנים

בהביעו את דעתם על הרחבה אפשרית של רשימת התרופות הניתנות ללא מרשם רופא, מומחים במחוז הפדרלי של וולגה לא הסכימו. חלק מהמשיבים מציינים כי לא כדאי להרחיב את הרשימה הנוכחית שאושרה על ידי משרד הבריאות והפיתוח החברתי הרוסי. אחרים בדעה אחרת.

בפרט, לפי רוסטם ספיולין, רשימה זו מכילה את כל התרופות הדרושות על מנת לספק את הטיפול הרפואי הדרוש באישפוזי, כך שאין צורך להרחיב את הרשימה. נינה סוקולובה, ראש משרד Roszdravnadzor עבור אזור ניז'ני נובגורוד, חולקת עמדה דומה: "כיום, רשימת תרופות ה-OTC היא כ-20% מסך התרופות הרשומות, בממוצע היא כ-3.6 אלף פריטים. לדברי מומחים, כיום באזורי המחוז הפדרלי של וולגה ישנם כ-6,000 סוגים של תרופות במחזור קבוע, בעוד שנפח התרופות ללא מרשם הוא שליש. במילים אחרות, הרשימה הזו די גדולה היום".

גם ויקטור קוגורוב ואללה אוסוקינה אומרים שהרשימה הקיימת אינה דורשת הרחבה. לדברי מומחים, המגמה העולמית בהתפתחות שוק התרופות מכוונת לרגולציה קפדנית של אספקת תרופות ללא מרשם, ויש להעביר עקרונות אלו לתנאי שוק התרופות הרוסי.

יחד עם זאת, לדברי מספר מומחים, אין להרחיב את הרשימה הקיימת, אלא אף לצמצם במידת מה. בפרט, לפי אלכסנדר נזרוב ויבגני וסילייב, הרזרבה לצמצום הרשימה היא תרופות המכילות, אם כי במינונים קטנים, חומרים נרקוטיים ופסיכוטרופיים.

דיקן הפקולטה לרוקחות של KSMU, Dr. חווה חקלאית. מדעים, פרופ. Airat Ziganshin: "כדורים הם לא ממתקים. קבלתם לא צריכה להיות תלויה ברצונו של המטופל, אלא בצורך. והצורך הזה צריך להיקבע רק על ידי מומחה, אולי לא רק רופא, אלא גם רוקח, כמו, למשל, בבריטניה. עם זאת, זה נושא לדיון גדול נפרד".

יחד עם זאת, על פי מומחים ממספר בתי מרקחת במחוז הפדרלי של וולגה, עדיין יש להרחיב את רשימת תרופות ה-OTC. בפרט, לפי Venera Agisheva מבתי המרקחת של קאזאן, עדכון זה נחוץ בעיקר כדי לפשט את חלוקת התרופות מבתי המרקחת. כפי שמציינת מרינה פרשקובה, ללא מרשם (עם הוראות שימוש מפורטות) כיום ניתן יהיה להנפיק תרופות רבות, למעט אלו המסוכנות גם בשימוש נכון ללא השגחת רופא, לעיתים קרובות בשימוש לא נכון ולכן מהווה בריאות. סכנה, שתופעות הלוואי שלה אינן מובנות היטב, כמו גם צורות מינון להזרקה.

אלכסנדר קורובוב מדבר גם על הצורך להרחיב את רשימת תרופות ה-OTC: "הרחבה נוספת של הרשימה תאפשר שימוש במגוון מספיק של תרופות שעובדי בתי המרקחת יכולים להציע ללקוחותיהם כדי לטפל ולהקל על הסימפטומים של מחלות קלות".

ולדימיר וולקוב מסיק מסקנה חשובה: "כל רשימה, אפילו המושלמת ביותר, של תרופות ללא מרשם לאורך זמן, מוכרת כלא עומדת בדרישות המודרניות למתן טיפול רפואי לאוכלוסייה. לדעתנו, כיום יש צורך להרחיב ולשפר באופן סביר את הרשימה לאחר ניתוח מעמיק של מומחים, לרבות רופאים".

הדאגה ההולכת וגוברת של אנשים לגבי בריאותם תורמת לעלייה בביקוש האוכלוסייה לתרופות BRO. היקף מגזר זה של תעשיית התרופות הגיע בשנים האחרונות ל-80 מיליארד דולר, הוא מהווה כ-14% מהשוק העולמי ונוטה לגדול בכ-4-5% בשנה.

ברוסיה, גם היקף המכירות של תרופות BPO נוטה לגדול ותופס נתח של כ-60% במבנה שוק התרופות. אינדיקטור כה גבוה של פלח ARV גבוה יותר מאשר במדינות אחרות, עם זאת, הוא אופייני לרוסיה (לפי חוקרים, חלק הבקשות מהאוכלוסייה לתרופות ARV הוא מעל 50%).

ניפוק תרופות BPO הוא סוג של שירות תרופתי לאוכלוסייה, המתאפיין בכך שההחלטה על בחירת תרופה ספציפית, הצורך ברכישה ושימוש בה נעשית על ידי הצרכן (המטופל).

תרופות ללא מרשם הן תרופות שהרכבן והשפעתן, בשימוש במינונים טיפוליים המצוינים על האריזה ובהוראות השימוש, המובנות והמטופלות עוקבות אחריהן, לרוב אינן גורמות לסיכון לסיבוכים ו/או תופעות לוואי. _

תרופות BPO מיועדות לספק עזרה עצמית, מניעה עצמית, תחזוקה בריאותית ואורח חיים בריא. רכישתם תלויה בהשפעה של גורמים שונים על הצרכן, בפרט, חווית השימוש שלו, חוות דעת של משפחות ועצות של חברים, עצות של רופאים ורוקחים, וקמפיינים פרסומיים של יצרני תרופות BPO.

תרופות BPO חייבות לעמוד בקריטריונים הבאים (דרישות WHO):

1) החומר הפעיל חייב להיות בעל רעילות נמוכה לגוף;

2) החומר הפעיל חייב להיות מיועד במיוחד למטרות של עזרה עצמית ומניעתי עצמי; במצבים מתקדמים הדורשים ייעוץ רפואי, הוא אינו בשימוש;

3) אסור שיהיו לחומר הפעיל תופעות לוואי, אסור שיהיה סיכון לתלות או התעללות; זה לא אמור לקיים אינטראקציה עם תרופות או מזון נפוצים אחרים.

הרגולציה של שחרור תרופות BRO ברוסיה מתבצעת בהתאם למסמכים הרגולטוריים הבאים.

1) חוק פדרלי מס' 86-FZ מיום 22 ביוני 1998 "על תרופות":

ניתן למכור תרופות BPO בבתי מרקחת, בתי מרקחת, בתי מרקחת ובתי מרקחת;

רשימת תרופות BRO נבדקת ומאושרת אחת ל-5 שנים, תוספות לרשימה מתפרסמות מדי שנה;

מידע על תרופות BRO עשוי להיות כלול בפרסומים והודעות של תקשורת ההמונים, פרסומים מודפסים מיוחדים וכלליים, הנחיות לשימוש בסמים, פרסומים אחרים של נושאי מחזור סמים;

בתקשורת מותר לפרסם תרופות הנמכרות ללא מרשם רופא בלבד.

2) צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מס' 578 מיום 13 בספטמבר 2005 "על אישור רשימת התרופות הנמכרות ללא מרשם רופא".

בשנים האחרונות, במדינות זרות מפותחות, תהליך העברת תרופות מרשם מוכרות לקטגוריית BRO התעצם משמעותית, ובפרט הופיעו בשוק תרופות להורדת רמות כולסטרול, לטיפול באסטמה, דלקות פרקים, עודף משקל, שליטה בדם לחץ וכו'.

הרצון של חברות תרופות ידועות לבצע מחקר בכיוון זה נובע מחד גיסא,

סיבות כלכליות, בפרט, עליית מחירי התרופות והגירעון במימון התקציבי, שאינו מאפשר לפצות באופן מלא על עלות התרופות הנפקות לאוכלוסייה; מצד שני, עובדת הגברת האוריינות הרפואית של האוכלוסייה הופכת ידועה, מה שקובע מראש את היכולת להתמודד עם מחלות קלות בכוחות עצמם.

היצרניות הגדולות בעולם של תרופות BRO הן החברות הבאות: Johnson & Johnson (ארה"ב), American Home Products (ארה"ב), SmithKline Beecham (בריטניה), וורנר למברט (ארה"ב) ובאייר (גרמניה).