Mikä on lumevaikutus? Plasebovaikutus tai kuinka voimakas ehdotuksen voima.

Lääketieteessä on kirjattu tapauksia, joissa potilaat toipuivat sellaisten lääkkeiden ottamisesta, joiden tehokkuutta ei ole todistettu. Lisäksi, kliiniset tutkimukset varmista, että lääkearvo lähestyy nollaa. Tässä tapauksessa on lumelääkevaikutus - itsensä parantaminen melkein ajatuksen voimalla.

Placebo: mikä se on

Lähes kaksisataaviisikymmentä vuotta sitten lääkärit kuvailivat tosiasiat potilaiden toipumisesta otettuaan aineita, jotka eivät ole lääkkeitä, mutta jotka siirtyivät sellaisinaan.

Yksinkertaisin sanoin voimme sanoa, että potilas saa "nuken", joka jäljittelee tablettia, kapselia, injektiota. Se ei sisällä lääkekomponentteja ja loogisesti sen ei pitäisi toimia. Mutta todellisuudessa käy ilmi, että potilas saa "hoitoa" ja toipuu.

Ilmiötä kutsuttiin "plaseboksi", ja psykologit ja lääkärit tutkivat sitä toistuvasti.

Kokeen puhtauden vuoksi suoritetaan usein kaksoissokkotutkimuksia. Koeryhmässä koetta ohjaavat neutraalit tutkijat. Samaan aikaan eivät potilaat eivätkä heitä hoitavat lääkärit tiedä, kuka potilaista saa lääkkeitä ja kuka heidän jäljitelmiä.

Esimerkki 1 Psykiatria

Lääkäri psykiatrinen klinikka, joka sijaitsee yhdessä Yhdysvaltojen kaupungeista, hoiti potilaita, jotka kärsivät väkivaltaisista hyökkäyksistä. Heidän käytöksensä oli aggressiivista ja uhkasi muiden henkeä ja terveyttä.

Päällä alkuvaiheessa suurin osa klinikan potilaista pidettiin toimintarajoitteisissa olosuhteissa - pakkopuvuissa.

Klinikan johto aloitti kokeen, jossa tohtori Medelin potilaat alkoivat ennakkotilauksesta saada uutta, tähän asti tuntematonta, mutta hyvin tehokas lääke. Tämän lääkkeen ansiosta väkivaltaiset hullut ja mielenvikaiset potilaat vakautettiin ja seurustelivat.

Edes lääkäri itse ei tiennyt, kuka sai pillereitä ja kuka lumelääkettä. Jonkin ajan kuluttua lääkäri alkoi huomata, että potilaat rauhoittuivat. He käyttäytyvät asianmukaisesti, ottavat yhteyttä ja väkivaltaiset hyökkäykset ovat harvinaisia.

Potilaat puhuivat, hymyilivät, ja lääkäri pystyi hylkäämään vartijan, josta hän ei ollut aiemmin eronnut.

Kuvittele hänen yllätyksensä, kun hän sai tietää koehoidon tulokset. Yksikään mielisairaalapotilaista ei saanut lääkitystä, kaikki ottivat lumelääkettä.

Hoito kannatti, koska kumpikaan kokeilun osapuoli (ei lääkäri tai potilaat) tiennyt, kuka sai lääkettä. Potilaat uskoivat, että oli löydetty lääke, joka auttaisi ratkaisemaan heidän ongelmansa. Ja niin se tapahtui.

Lääkäri halusi kaikin voimin nähdä tulokset, muutokset osastoittensa käyttäytymisessä ja tajunnassa. Hän todella "näki" heidät ja vaikutti siten tahattomasti sairaisiin.

huume reserpiini tuli psykiatrian historiaan tehokkaimpana lumelääkkeenä, joka pystyy hoitamaan mielenterveysongelmista kärsiviä ihmisiä.

Esimerkki 2 Tuberkuloosi

1800- ja 1900-luvun vaihteessa eräässä saksalaisessa klinikassa havaittiin keuhkotuberkuloosipotilaita. Tiedemiehet eivät ole vielä keksineet lääkettä, joka pystyisi voittamaan taudin, ja kuolleisuus oli erittäin korkea.

Riskin ottaessaan lääkintähenkilöstö ilmoitti potilaille harvinaisen, erittäin tehokkaan ja yhtäläisen sairaalahoitoon pääsystä. kallis lääke, joka voi voittaa taudin kuukaudessa. Lääkkeellä oli mainitut ominaisuudet merkitys: uusi, tehokas, kallis.

Tietotaidon varjolla potilaat saivat asetyylisalisyylihappo. Mutta usko erityisesti heille, mahdollisille itsemurhapommittajille, sairaalaan toimitetun uuden lääkkeen tehokkuuteen mahdollisti 80 prosentin potilaiden parantamisen.

Esimerkki 3 Pediatria

Yhdysvalloissa lumelääkettä käytetään laajalti pediatriassa. Amerikkalaiset lääkärit ovat syvästi ja horjumattoman vakuuttuneita siitä, että lapsia ei saa täyttää lääkkeillä, ellei se ole ehdottoman välttämätöntä.

Ei vain lapset, vaan myös heidän vanhempansa tarvitsevat usein "maagisen" pillerin. Siksi tällaisia ​​​​lääkkeitä myydään apteekeissa ja ne koostuvat turvallisista komponenteista, jotka ovat sallittuja jopa pienille lapsille.

Pillerit "laiskuudesta", "pelosta", sairauksista, jotka kehittyvät epävarmuuden taustalla, fobiat ovat erittäin suosittuja. Yllättävintä on, että ne kantavat hedelmää.

Luettelo lumelääkkeeksi katsotuista lääkkeistä

"Nukeiksi" merkittyjen huumeiden luettelo on melko laaja. Venäjän lääketieteen akatemian mukaan noin kolmannes nykyaikaisten farmakologisten markkinoiden lääkkeistä on "nukkeja". Monet niistä ovat kalliita ja ovat suosittuja sekä lääkäreiden että potilaiden keskuudessa.

1. Verenkiertoa, mikroverenkiertoa parantavat lääkkeet - aktovegiini, serebrolysiini, solkoseryyli;
2. Immunomoduloivat lääkkeet;
3. "Sydänlääkkeet" - ATP, kokarboksylaasi, riboksiini;
4. ja (linex, bifidumbacterin, bifidoc, hilak forte ja muut);
5. Työkaluja parantamiseen aivoverenkiertoa- pirasetaami, nootropiili, tenoten, fenibut, pantogam, aminalon, tanakan, preduktaali;
6. Mildronaatti, meksidoli;
7. Bioparox;
8. Polyoksidonium, grippol, gromesiini;
9. Kondroprotektorit - kondrosamiini, glukosamiini, kondroitiini;
10. Valocordin, valoserdin, novopassiitti;
11. Antitromboottinen lääke trombovatsimi;
12. Essentiale N, mezim forte.

Mikä lisää lumelääkevaikutusta

Lääkeyhtiöt jotka tuottavat tiettyjä lääkeryhmiä tietävät markkinointiliikkeet. Nämä menetelmät eivät lisää vain valelääkkeiden suosiota (ja siten myös myyntitasoa). Ne auttavat myös potilaita, vaikka lääkkeen koostumuksessa ei ole vaikuttavaa ainetta:

• Potilaat pitävät suurista, kirkkaanvärisistä tableteista enemmän kuin pienistä, haalistuneet, värittömät tabletit. Potilaat kehittävät alitajuisesti luottamusta ulospäin näkyviin lääkkeisiin;
• Selkeä terapeuttinen vaikutus ilmenee potilailla, jotka ovat ottaneet tunnettujen valmistajien lääkkeitä verrattuna vaatimattomiin kilpailijoihin, vaikka koostumus olisi sama vaikuttava aine;
• Kalliit lääkkeet"hoitaa" nopeammin, tehokkaammin ja luota niihin enemmän kuin halpoihin analogeihin;
• Lumehoitojakson päättymisen tai keskeyttämisen jälkeen 5 %:lla potilaista ilmenee vieroitusoireyhtymä, johon liittyy voimakkaita oireita;
• 5–10 % potilaista kokee väitettyjä sivuvaikutuksia, vaikka lääkkeessä ei ole aineita, jotka voivat aiheuttaa niitä;

Placebo on parempi ihmisille, joilla on labiili psyyke, ahdistunut, luottavainen. He pitävät lääkäriä viimeisenä keinona ja luottavat häneen. Sellaiset ihmiset, ekstrovertit, ovat helposti ehdotettavia. Alhainen itsetunto ja salainen valmius ihmeeseen antavat lumelääkkeen "toimia" täydellä voimalla.

Potilaat, jotka ovat epäluuloisia, epäluuloisia, tarkistavat kaikki tiedot "hammasta", ovat vähemmän alttiita lumelääkkeen vaikutukselle. He eivät luota ihmeisiin ja niitä levittäviin sarlataaneihin. Loppujen lopuksi se on alitajunta ja halu uskoa tuohon näytelmään avainasema tuttien hoidossa.

Plasebon tyypit

Plasebohoito ei rajoitu banaaleihin pillereihin, joilla on maaginen vaikutus, vaan lumelääkettä on useita tyyppejä:

Valmistelut

suosituin ja iso ryhmä. "Voimakkaiden" tuttien vaikutuksen alaisena migreeni menee ohi, normalisoituu valtimopaine, verenvuoto pysähtyy, jopa kasvaimet häviävät, mukaan lukien pahanlaatuiset.

Lääketieteellisessä kirjallisuudessa on kuvattu monia tällaisia ​​esimerkkejä. Kussakin tapauksessa tehokkuus kirjataan, eikä sitä voida selittää vain vaikutuksella tietoisuuteen ja alitajuntaan.

Kuvitteellinen kirurginen toimenpide

Kirurgit soveltavat plasebovaikutusta korvaamalla todellista toimintaa kuvitteellinen ja saavuttaa sama tulos kuin todellisella interventiolla.

Kirurgi David Callmes on harjoittanut selkärangan leikkausta monta vuotta sen jälkeen vakavia vammoja ja murtumia. Hän päätti tehdä kokeen, jonka aikana osa potilaista todella leikattiin. Toiselle osapuolelle ilmoitettiin leikkauksesta, vaikka todellisuudessa sellaista ei ollut.

Mutta mitä todella tapahtui, se on luotettava esityö potilaiden kanssa, identtinen ympäristö leikkaussalissa.

Hyvin pelatun esityksen seurauksena potilaiden hyvinvointi parani. Samalla kipu hävisi ja toiminnot palautuivat. Tämä tarkoittaa, että hieman erilaiset regeneraatiomekanismit tulevat peliin.

Placebo - akupunktio ja homeopatia

Istutetaan potilaaseen uskoa mahdollisuuteen päästä eroon vakavasta sairaudesta työntämällä neuloja ihoon ja ottamalla homeopaattiset lääkkeet, mahdollistaa suuren menestyksen saavuttamisen henkisten ja somaattiset sairaudet.

Ja silti, miten se toimii?

Psykologiassa lumevaikutusta ei käytetä vain korjaamiseen henkilökohtaiset ominaisuudet mutta myös koulutusta, kehitystä, vakauttamista missä tahansa iässä. Placebo perustuu ehdotukseen. Oikein toteutettu ehdotus käynnistää piilomekanismeja ihmiskehon. Näin voit mobilisoida omat voimavarasi ja voittaa taudin.

Jokainen lääkäri tietää, että on potilaita, joille hoitotyöntekijän huomio on jo hoitoa. Epäilyttävät, vihjailevat ihmiset, jotka ovat valmiita uskomaan taikapilleriin, ainutlaatuiseen toimenpiteeseen, nuorentaviin omenoihin ja elävään kuolleeseen veteen, sortuvat helposti kiusaukselle parantua ihmelääkkeen avulla.

Heidän kehonsa tuottaa hoitoon tarvittavia aineita, hylkii patologisia soluja, edistää kudosten uusiutumista, koska aivot, jotka luottavat hoidon tehokkuuteen, antavat tarvittavat käskyt.

Tälle potilasryhmälle hyvä tohtori se, joka määrää lääkkeet, hoitaa, ei selitä miten tulla toimeen ilman niitä. Juuri tällaisissa tapauksissa lumelääke edistää hoitoa, ei vahingoita kehoa, mikä todennäköisesti vahingoittaa vain lompakkoa.

On jo pitkään tiedetty, että usko tekee ihmeitä. Plasebo - usko mahdollisuuteen tulla terveeksi ennusteista ja mahdollisista negatiivisista vaihtoehdoista huolimatta.

Jokainen meistä on kokenut lumelääkkeen ainakin kerran elämässään. Selkein ja selkein esimerkki tästä on askorbiinihappo . Kun tunnettu biokemisti Linus Pauling totesi, että C-vitamiinin ottaminen on tehokas työkalu Influenssan ehkäisyssä miljoonat ihmiset ottavat sitä säännöllisesti epidemioiden aikana eivätkä sairastu. Myöhemmät tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että C-vitamiinin hyödyllinen vaikutus ei ole muuta kuin lumevaikutus.

Placeboefekti - mikä se on?

Plasebovaikutus on henkilön terveyden tai kunnon paraneminen, koska hän uskoo tietyn toiminnan tehokkuuteen, mikä itse asiassa on "nukke". Se voisi olla ote lääkkeet, koostumukseltaan ehdottoman neutraali tai suoritat mitä tahansa tehottomia harjoituksia.

Plasebovaikutus ilmenee eri tavoin: enemmän ihmisiä suosittelemme sitä kalliimmalta se näyttää lääke, mitä vaikeampi se on saada, mitä korkeampi klinikan auktoriteetti ja luottamus lääkäriin, sitä selvempi vaikutus on.

On yleisesti hyväksyttyä, että plasebovaikutus perustuu terapeuttiseen ehdotukseen. Kuitenkin kaikki erityistaidot kuten hypnoosi). Fysiologisesti tämä voidaan selittää sillä, että ihmisaivot ehdotuksen seurauksena se alkaa tuottaa endorfiineja ja muita aineita, jotka voivat korvata lääkkeen vaikutuksen. Myös immuniteetti on lisääntynyt merkittävästi.

Toisin kuin lumevaikutuksella, on myös negatiivinen vaikutus - nocebo-ilmiö, joka ilmenee 1-5% potilaita. Tällaiset potilaat, kun ottavat "tuttia", huomaavat itse allergiset reaktiot, kipu vatsassa tai sydämessä.

On tieteellisesti todistettu, että lääkkeiden vaikutus ilmenee kiinteästi: vaikuttavat aineet + lumelääke. Pääsääntöisesti johtavien valmistajien kirkkaiden ja suurten tablettien ottamisen vaikutus on paljon suurempi kuin tuntemattoman valmistajan pienten, epämääräisten lääkkeiden ottamisen.

Plasebovaikutus lääketieteessä ja urheilussa

Mukaan tieteellinen tutkimus, lähellä 30-70% potilaiden tilan paranemista tai paranemista selittää plasebovaikutus. Sillä ei ole väliä, oliko se vain lääkitys vai leikkaus. Pääasia on potilaan itsensä ja hoitavan lääkärin usko nopeaan paranemiseen.

Urheilussa tilanne on täsmälleen sama: monien vastaanotto lisäaineet, joka on suunniteltu lisäämään kestävyyttä ja nopeuttamaan massan kasvua, perustuu usein plasebovaikutukseen.

Baylorin yliopiston tutkijoiden suorittamassa kokeessa 24 urheilija kauttaaltaan 7 päivinä he ottivat urheilulisää, jossa oli arginiini-alfa-ketoglutaraani (vasodilataattorilisä voiman lisäämiseksi). Osallistujien käsien valtimoverenvirtauksen mittaustulokset voimaharjoittelun jälkeen osoittivat, että verenkiertoa ei ollut lääkkeen käytön aikana.

Plasebovaikutus perustuu kolmeen fysiologiseen vaikutukseen:
1 kerran. Jokainen sairaus on syklinen, jossa on parantumisen, pahenemisen ja taantumisen jaksoja.
2. Suhdelääkäri-potilas. Mitä suurempi luottamus lääkäriin on ja mitä suurempi lääkärin usko hoidon kulkuun, sitä paremmat tulokset ovat. Ja päinvastoin.
3. Toivo toipumisesta. Sillä on keskeinen asema lumevaikutuksen esiintymisessä, koska toivolla, uskolla ja muilla positiivisilla tunteilla ja tunteilla on merkittävä vaikutus kehoon: kivun tunne tylsyy, stressitila, ahdistus, masennus katoavat.

Lumevaikutuksen tutkiminen

Koko lääkemassasta altistettiin lumelääke suurin osa kliiniset tutkimukset. Se on loppujen lopuksi myös maailman yleisin lääke.

Kaikki uudet lääkkeet käyvät läpi kaksoissokkotutkimuksen: yhdelle potilasryhmälle määrätään uusi lääke, toiselle "nukke" ja tuloksia verrataan. Samaan aikaan eivät potilaat itse eivätkä lääkärit tiedä, missä lääke on. Tämä johtuu siitä, että potilaiden odotukset voivat merkittävästi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin, aivan kuten lääkäreiden odotukset ja uskomukset. Loppujen lopuksi potilaat tuntevat ja saavat kiinni kaikki testaajan eleet ja vihjeet erittäin hienovaraisesti.

Lukuisat kaksoissokkotutkimukset ovat osoittaneet tämän lumelääkevaikutus kivunlievitykseen oli 55 % morfiinin vaikutuksesta.

On tieteellisesti todistettu, että lumelääkevaikutus on selvempi hoidettaessa sairauksia, kuten unettomuutta, masennusta, ahdistusta, ihotulehdusta, ekseemaa, astmaa, liikalihavuutta, niveltulehdusta.
Näin ollen unettomuudesta kärsivät potilaat, jotka ottivat kalsiumglukonaattitabletin erittäin kalliin ja tehokkaan unilääkkeen varjolla, nukahtivat. syvä uni. Kutinasta kärsivät potilaat havaitsivat sen vähentymisen lumelääkettä 30 yksikköön asti (kutinan alkuintensiteetin ollessa 50 yksikköä). Samaan aikaan lääkkeiden syprogentadiinin vaikutus oli 28 yksikköä ja trimepratsiini - 35 yksikköä.

Jos katsomme plasebovaikutusta kipulääkkeeksi, niin parhaat tulokset saavutettu neuroottisen kivun hoidossa. Plasebo ei poista vammojen ja mustelmien aiheuttamia kipuja. Siten: plasebovaikutus on suurempi kuin suurempi arvo taudin esiintyessä on hermosto.

Vuonna 1959 julkaistiin tutkimustulokset, joiden mukaan lumelääkkeen ansiosta ne paranivat: päänsärky - in 62% tapauksia vilustuminen- V 45% , merisairaus- V 58% , reuma 49% , suolistosairaudet 58% .

Minimaalinen lumelääkevaikutus havaittiin unihäiriöiden hoidossa - yhteensä 7% tapauksissa epilepsia 0% , mielenterveyshäiriöt – 0% .

Tanskassa tehtiin koe, jonka aikana 15 Menieren taudista kärsiville potilaille tehtiin leikkaus taudin hoitamiseksi sisäkorva. muu 15 potilaille tehtiin lumeleikkaus. Tämän seurauksena 3 vuoden kuluttua 10 henkilöä kustakin ryhmästä pääsi eroon taudin kaikista oireista.

Onko lumevaikutus tahallinen?

Harvard Medical Schoolin tutkijat yhdessä Massachusettsin yleissairaalan kollegoiden kanssa osoittivat, että lumevaikutus on tajuton, koska se perustuu aivojen tiedostamattomaan työhön. Jo ennen kuin tieto lääkkeestä tulee tietoiseksi, aivot päättävät, mikä on lääkkeen vaikutus kehoon.

Kokeeseen osallistui 40 vapaaehtoista: 16 miestä ja 24 naista, keskimääräinen ikä joka oli 23 vuotias. Jokaisen koehenkilön käsivarteen kiinnitettiin lämmityselementti, joka synnytti kipu, joka tulee arvioida 100 pisteen asteikolla. Samanaikaisesti näytössä välähti vakavasta tai lievästä kivusta kärsivien ihmisten kasvot. Havaittiin, että huolimatta lämmityselementin samasta lämpötilasta koko kokeen ajan, osallistujat tunsivat kipua sitä voimakkaammin, mitä selvempi kiputunne oli monitorissa olevassa henkilössä. Itse asiassa koehenkilöt arvioivat samat kiputuntemukset 19 pisteestä 53:een.
Kokeen toinen vaihe suoritettiin täsmälleen samalla tavalla, vain valokuvat esitettiin kiihdytetyssä tilassa, mikä teki mahdottomaksi nähdä tai analysoida henkilön ilmettä näytöllä. Tämän seurauksena koehenkilöt arvioivat kiputuntemuksilleen 25 pistettä ( lievän kivun ilmettä välkkyvillä kasvoilla) ja 44 pistettä ( voimakkaan kivun ilmaisu).

Tästä seuraa, että plasebo- ja nocebo-ilmiön esiintymismekanismi on syvempi ja automaattisempi, eikä se riipu ihmisen tietoisuudesta.
Toisaalta kaksivuotisessa tutkimuksessa, joka tehtiin Manchesterissa Sandozin lääketehtaalle, havaittiin, että kuluttajat reagoivat eri tavalla tabletteihin, joiden väri, koko, muoto ja kuorityyppi eroavat toisistaan.

Suurin osa koehenkilöistä on vakuuttunut siitä, että tabletin pitäisi heijastaa vaikutusta. Siten sinisiä pillereitä pidetään rauhoittavat aineet, ja pinkki - stimuloivana. Suurempia tabletteja pidetään tehokkaampia kuin pieniä. Karvaat tabletit ovat tehokkaampia kuin makeat, ja kapselit ovat vahvempia kuin pillerit. Injektiot pidetään tehokkaimpana keinona.

Jopa valmistajan stigma voi vaikuttaa lumelääkkeeseen. Siten päänsäryn poistamiseksi tehdyt tutkimukset osoittivat, että helpotusta tuli 40% potilaat, jotka ottavat nimeämätöntä lumelääkepilleriä ja 50% potilaat, jotka ottavat merkkitablettia. Merkkittömän aspiriinin teho on 56 %, kun taas merkkiä sisältävän aspiriinin teho on 56 %. 60% .

Potilaan usko ja uskomukset voivat sekä auttaa hoitoa että estää sitä. Mutta lääkärin on uskottava lujasti määrätyn hoidon tehokkuuteen. Hamburg Researchin johtavan tutkijan Falk Eipertin mukaan terveyskeskus, Plasebovaikutus vaikuttaa merkittävästi hermosto ihmisen selkäytimessä. Näin ollen lääkkeiden vaikutus tehostuu lumelääkkeeseen perustuen.
Tutkimaan meneillään olevaa selkäydin Eipert käytti magneettikuvausmenetelmää. Koehenkilöt olivat naisia, jotka kärsivät käsikivusta. Kokeen aikana naisille hierottiin samaa voidetta, kun taas jotkut olivat varmoja, että se oli voimakas kipulääke, kun taas toiset olivat varmoja, että se oli tavallinen voide. MRI-tulokset osoittivat, että potilailla, jotka uskoivat kipulääkkeeseen, hermoaktiivisuus oli huomattavasti alhaisempi kuin muilla.

Tietoinen tai tajuton, mutta lumevaikutus on olemassa, eikä tätä tosiasiaa voida epäillä. Pidä tämä mielessä, kun otat pillereitä, lisäravinteita tai kun noudatat seuraavaa trendikästä ruokavaliota.

Plasebovaikutus on ehkä yksi psykologian tunnetuimmista. Se on ollut pitkään tunnettu ja laajalti käytetty lääketieteessä. Tämä ilmiö perustuu kokeen tekijän määrätietoiseen ehdotukseen koehenkilölle, että tietty tekijä (esimerkiksi lääke) pystyy tuottamaan halutun vaikutuksen (lievittämään sairauden oireita, parantamaan jne.), vaikka itse asiassa se on täysin neutraali ominaisuudessaan.

Koehenkilöiden usko voi tässä tapauksessa tehdä ihmeitä - jos potilaat odottavat lääkkeeltä merkittävää apua ja helpotusta, niin se helpottuu myöhemmin.
Sana "plasebo" lääketieteen alalla viittaa useimmiten lääkkeeseen, jolla ei ole lääkinnällisiä ominaisuuksia(toisin sanoen väärennös).

Tarina

Lumevaikutuksen kuvasi ensimmäisen kerran amerikkalainen lääkäri Henry Beecher 1900-luvun puolivälissä. Lääkäri pystyi tekemään tämän johtopäätöksen oman kokemuksensa perusteella: hän oli anestesiologi etulinjan sotasairaalassa (jossa oli pulaa lääketieteelliset valmisteet, erityisesti kipulääkkeet), Henry Beecher totesi, että joissakin tapauksissa ruiskeena tavallista fysiologinen suolaliuos sillä oli lähes sama vaikutus kuin todellisen kipulääkkeen ruiskeella. Palattuaan edestä, lääkäri ryhmän kanssa Harvardin yliopiston tutkijoita aloitti perusteellisemman tutkimuksen havaitusta ilmiöstä. Henry Beecher julkaisi vuonna 1955 tutkimustuloksiin perustuen kaikuvan monografian, jossa kuvattiin plasebovaikutus yksityiskohtaisesti.

Tutkimuksen aikana havaittiin, että lääkäreiden itsensä ja muiden uskolla on valtava rooli lumelääkevaikutuksen kehittymisessä. lääketieteen työntekijöitä väärennettyjen lääkkeiden takia. Erityisesti oppikirja osoittaa plasebovaikutuksen kokeessa, jolla tutkitaan lääkkeen, kuten reserpiinin, tehokkuutta.

Yhdessä Kalifornian Washingtonin psykiatrisessa sairaalassa erityisen aggressiivisia mielisairaita potilaita hoidettiin kuuluisan psykiatrin E. Mendelin ohjauksessa. Osa potilaista oli niin vaarallisia ympäröiville ihmisille, että jopa sairaalan sisällä potilaiden piti olla erityisissä pakkopaivuissa. Kerran tämä psykiatrinen sairaala kutsuttiin osallistumaan uuden sukupolven modernin rauhoittavan lääkkeen kokeisiin, jonka piti poistaa kokonaan aggression ilmentymät sellaisista potilaista.

Kokeilu suoritettiin kaksoissokkoutetulla tavalla (eli edes kolmannen osapuolen tarkkailijat, mukaan lukien tohtori Mendel, eivät tienneet, mikä potilasryhmä otti lääkettä ja kumpi "nukkea"). Kaikille potilaille kerrottiin ihmelääkkeestä, eivätkä he tienneet, että joku heistä voisi saada tavanomaista "tuttia" (yksinkertaisesti makeita vitamiineja).

Psykiatri Mendel kertoi kokeen aikana potilaille usein tästä lääkkeestä, sen ainutlaatuisesta tehokkuudesta ja sen puutteesta sivuvaikutukset. Pian lääkäri huomasi, että potilaat muuttuivat ystävällisemmiksi, heidän käytökseensä alkoi olla tyypillistä maltillisuus ja rauhallisuus, ja hetken kuluttua psykiatri päätti lopettaa pakkopaitojen käytön.
Mikä oli tämän lääkärin yllätys, kun hän kokeen lopussa huomasi, että hänen potilasryhmänsä kuului niihin, jotka ottivat "nukkea" oikean lääkkeen sijaan.

Analysoituaan tilanteen Mendel tuli siihen tulokseen, että psykologisen ehdotuksen ansiosta lääkkeen reserpiinin tehokkuudesta mielisairaiden mielentila ei vain vakiintunut, vaan myös parantunut merkittävästi.

Plasebovaikutuksen mekanismi

Lumevaikutuksen ilmentymisen erityispiirteet liittyvät potilaiden tiedostamattomaan haluun alistua auktoriteetin - hoitavan lääkärin - vaikutukselle.

Plasebovaikutuksen perustana on voimakas itsehypnoosi: sen seurauksena toisaalta potilaan aivot alkavat tuottaa valtavan määrän endorfiineja (jotka osittain korvaavat lääkkeen terapeuttisen vaikutuksen) ja toisaalta käsissä on "mobilisaatioprosessi" - kehon valmius positiivisiin muutoksiin, immuniteetin lisääntymiseen ja kaikkiin puolustusvoimat.

Plasebovaikutusta käytetään laajasti uusimpien lääkkeiden tehokkuutta koskevissa tutkimuksissa: oikean lääkkeen vaikutuksen pitäisi olla suurempi kuin lumelääkkeen ottamisen jälkeen. Usein riittävä tehokas tehokkuusero oikea huume nukesta on indikaattori 5-10%.

Myöskään tällaisissa kokeissa ei ole vaikeaa aiheuttaa päinvastaista - negatiivista vaikutusta. "Nuken" ottamisen jälkeen jopa 5 % potilaista pystyy kokemaan erilaisia ​​vaurioita hyvinvointi (allergiat, sydämentykytys ja muut oireet), joka on osoitus käänteisestä psykologisesta ilmiöstä - nocebo-ilmiöstä.

Käytännöllinen käyttö

Tätä ilmiötä käytetään laajalti paitsi esitutkimus Uusi lääkekehitys. He yrittävät soveltaa lumelääkettä hyvin tutkittuihin, tehokkaisiin lääkkeisiin:

• on todistettu, että kirkkaat ja suuret tabletit toimivat paljon voimakkaammin kuin pienet ja mitättömät pillerit;
• hyvin mainostettujen lääketieteellisten yritysten tuotteilla on usein suurempi vaikutus kuin vastaavia valmisteita pienet ja tuntemattomat lääketehtaat (täysin identtiset koostumukset).

Lääkkeen tehokkuudessa. Joskus lumekapseliksi tai tabletiksi kutsutaan tyhjä. Laktoosia käytetään usein lumelääkkeenä.

Lisäksi termi lumelääkevaikutus nimeltään ihmisten terveyden parantamisen ilmiö, koska hän uskoo jonkin vaikutuksen tehokkuuteen, todellisuudessa neutraaliin. Lääkkeen oton lisäksi tällainen vaikutus voi olla esimerkiksi tiettyjen toimenpiteiden tai harjoitusten suorittaminen, joiden suoraa vaikutusta ei havaita. Plasebovaikutuksen ilmenemisaste riippuu henkilön ehdottavuudesta ja "hoidon" ulkoisista olosuhteista - esim. ulkomuoto lumelääkettä, sen hintaa ja ”lääkkeen” saamisen yleistä vaikeutta (tämä lisää luottamusta sen tehokkuuteen, koska haluttomuus harkita turhaan käytettyjä ponnisteluja ja rahaa), lääkärin luottamuksen aste, klinikan auktoriteetti.

Tarina

Se mainittiin ensimmäisen kerran lääketieteellisessä yhteydessä 1700-luvulla. Vuonna 1785 se määriteltiin "banaaliksi menetelmäksi tai lääkkeeksi", ja vuonna 1811 se määriteltiin "mikä tahansa lääke, joka on valittu potilaan tyydyttämiseksi eikä hänen hyödykseen". Joskus potilaan tila heikkeni, mutta "hoitoa" ei voitu kutsua tehottomaksi. Plasebo oli yleinen lääketieteessä 1900-luvulle asti, ja lääkärit käyttivät sitä "välttämättömänä valheena" potilaan tilan lievittämiseksi.

Vaikutusmekanismi

Plasebovaikutus perustuu terapeuttiseen ehdotukseen. Tämä ehdotus ei vaadi erityisiä taitoja, koska tietoisuuden kriittisyys ("En usko") voitetaan yhdistämällä ehdotettu tieto varsinaiseen kohteeseen, yleensä pilleriin tai injektioon, ilman todellista vaikutusta kehoon. Potilaalle kerrotaan se tämä lääke sillä on tietty vaikutus kehoon, ja lääkkeen tehottomuudesta huolimatta odotettu vaikutus ilmenee tavalla tai toisella. Fysiologisesti tämä johtuu siitä, että ehdotuksen seurauksena potilaan aivot alkavat tuottaa tätä toimintaa vastaavia aineita, erityisesti endorfiineja, jotka itse asiassa korvaavat osittain lääkkeen vaikutuksen. Toinen lumelääkkeen tehokkuuden takaava tekijä on yleisen immuniteetin, henkilön "puolustusvoimien" lisääntyminen.

Plasebovaikutuksen ilmenemisaste riippuu henkilön ehdottavuuden tasosta ja tarvittavien kemiallisten yhdisteiden muodostumisen fysiologisesta mahdollisuudesta.

Plasebo farmakoterapiassa

Plasebo näyttöön perustuvassa lääketieteessä

Samaan aikaan monet nykyaikaiset lääkkeet toimivat kiinteästi, joten niiden terapeuttinen vaikutus sisältää myös "plasebokomponentin". Siksi kirkkaat ja suuret tabletit toimivat yleensä voimakkaammin kuin pienet ja epäselvät, ja tunnettujen yritysten lääkkeet (ja sama koostumus ja sama bioekvivalenssi) antavat suuremman vaikutuksen kuin "markkinoiden ulkopuolisten" jne.

lumelääkettä farmakologiassa

Sitä käytetään kontrollilääkkeenä uusien lääkkeiden kliinisissä kokeissa, lääkkeiden tehokkuuden kvantifiointimenettelyssä. Toiselle ryhmälle annetaan eläimillä testattua testilääkettä (katso prekliiniset kokeet) ja toiselle lumelääkettä. Lääkkeen käytön vaikutuksen on oltava huomattavasti suurempi kuin lumelääkkeen vaikutus, jotta lääkettä voitaisiin pitää tehokkaana.

Plaseboa käytetään myös sugestioiden roolin tutkimiseen huumeiden vaikutuksessa.

Tyypillinen positiivisen lumelääkkeen vaikutus lumelääkekontrolloidussa kliiniset tutkimukset keskimäärin 5-10%, kun taas sen vakavuus riippuu sairauden tyypistä. Useimmissa tutkimuksissa ilmenee myös negatiivinen lumevaikutus (nocebo-ilmiö): 1-5 % potilaista tuntee jonkinlaista epämukavuutta "nuken" ottamisesta (potilas uskoo, että hänellä on allergioita, maha- tai sydänoireita). Joillekin ihmisille epämiellyttävä uuden lääkkeen odotus voi ilmetä voimakkaana farmakofobiana tai farmakofiliana.

Placebo psykiatriassa

Plasebovaikutusta käytetään laajalti psykiatriassa. Ensimmäinen syy tähän on se, että ihmisen aivot korjaavat itsesuggestion avulla helpommin omaa työtään kuin muiden elinten työtä. Siksi lumelääke on erityisen tehokas mielenterveysongelmissa. Toinen syy on se, että monet mielenterveyden häiriöt - kuten unettomuus, masennus, painajaisia- tehokkaita lääkkeitä ei ole vielä löydetty tai nämä lääkkeet ovat tehokkaita vain pienelle osalle potilaista.

Perustuu yhteen tutkimukseen, joka tehtiin 15 potilaalla, joilla on ahdistuneisuushäiriö ja joka julkaistiin vuonna 1965, ja osoitettiin, että lumevaikutus voi toimia myös silloin, kun potilaalle kerrottiin, että hän otti "tyhjää" lääkettä. Tämä ilmiö voidaan selittää potilaan uskolla itse menetelmään.

Placebo (lat. placere - pitää, olla arvostettu) tarkoittaa lääkettä, jolla ei ilmeisesti ole yhtään parantavia ominaisuuksia. 1700-luvulla sana tuli lääketieteelliseen sanakirjaan ja alkoi tarkoittaa "väärennettyä lääkettä".
Näin Big Encyclopedic Dictionary määrittelee tämän termin: "Neutraaleja aineita sisältävä annosmuoto. Niitä käytetään tutkimaan ehdotuksen roolia minkä tahansa lääkeaineen terapeuttisessa vaikutuksessa, kontrollina uusien lääkkeiden tehokkuuden tutkimuksessa.
Lisää yksityiskohtainen määritelmä antaa tietosanakirja lääketieteelliset termit: "Farmakologisesti välinpitämätön aine, joka jäljittelee ulkonäöltään ja maultaan jotakin lääkettä. Käytetään tutkimuksessa farmakologinen vaikutus lääkeaineita sekä terapeuttisessa käytännössä. Plasebo määritellään "inerttiksi aineeksi, joka toimii potilaan odotusten mukaisesti eikä pysty vaikuttamaan suoraan olosuhteisiin, joita varten sitä on määrätty muuttamaan".
SISÄÄN lääkärin käytäntö Plaseboa on kahdenlaisia. Joissakin tapauksissa lumevaikutuksen tutkimiseen käytetään välinpitämättömiä aineita, toisissa - koostumuksia vastaavia erityisiä seoksia annosmuodot tutkimuslääkkeet. Tässä tapauksessa lumelääkettä käytetään eriytettyyn arviointiin terapeuttinen vaikutus sisältämä vaikuttava aine farmakologinen valmiste. On huomattava, että keholle ei ole olemassa täysin välinpitämättömiä aineita. Voidaan puhua vain suhteellisesta tai absoluuttisesta välinpitämättömyydestä suhteessa erityistä toimintaa tutkittu tutkimuskohde.
Ilmiötä, jossa aineen odotettu toiminta määrittää kehon reaktion siihen, kutsutaan lumelääkevaikutus. Tämä reaktio ilmenee fysiologisten ja psykologiset tilat henkilö, joka on ottanut vaarattoman lääkkeen, joka on annettu tehokkaan lääkkeen varjolla, verrattuna kontrolliryhmään, joka ei saanut lääkkeitä. Plasebovaikutuksen olemassaolo voi osoittaa pelkän lääkkeen ottamisen psykoterapeuttisen vaikutuksen. Se ei liity erityisiin vaikutuksiin, joita lumelääkeaine voi aiheuttaa.
Positiivinen lumelääkevaikutus on positiivinen muutos, joka ilmenee hyvinvoinnin paranemisena, ahdistuksen ja ahdistuksen lievittymisenä; unen väliaikainen normalisoituminen, sydän- ja verisuonijärjestelmän toiminnan indikaattorit hengityselimiä; vähentää yskän, vuotavan nenän oireiden vakavuutta; vähentää kohtausten tiheyttä keuhkoastma, angina pectoris, päänsärky; liikkeiden määrän lisääntyminen iskiasin kanssa; parannus sisään allerginen nuha, mahahaava; painonpudotus; Vaihtuu tunnesfääri(vähentää masennuksen vakavuutta, parantaa mielialaa); kivunlievitystä eri alkuperää, turvotusta ja niveltulehdusta. Siksi voimme puhua subjektiivisesta hyvinvoinnin paranemisesta ja objektiivisesta ilmentymisestä sairauden oireiden heikkenemisenä.
Termi "plasebovaikutus" keksi vuonna 1955 amerikkalainen lääkäri Henry Beecher, joka havaitsi, että noin kolmannes potilaista toipui tyhjistä pillereistä, jotka eivät sisältäneet vaikuttavia aineita.
Venäjänkielisessä kirjallisuudessa on hyvin vähän lumelääkettä koskevia yksityiskohtaisia ​​teoksia. Monografia I.P. Lapin, kirjoitettu perustuen kirjoittajan monivuotiseen kokemukseen lumelääkkeen vaikutuksen tutkimuksista terveillä yksilöillä ja potilailla. Hän tiivisti ja systematisoi huomattavan määrän tietoa lumelääkkeestä, lumelääkevaikutuksista eri sairauksissa, lumelääkekontrollista ja lumelääkehoidosta. Paljon tietoa lumevaikutuksesta voidaan poimia Bathin yliopiston (Britannian) tutkijan Dylan Evansin kirjasta.
Cochrane Libraryn systemaattisen tarkastelun aiheena oli kysymys siitä, onko lumevaikutus olemassa.
lumevaikutusobjekteja. Lumevaikutuksen erityiset ilmenemismuodot riippuvat henkilön sosiaalisista ja henkilökohtaisista ominaisuuksista, hänen tilastaan ​​ja odotuksistaan. Myyttejä ovat muun muassa se, että lumelääke toimii vain potilailla, joilla on hysteerinen luonnekorostus. Tilastojen mukaan lumelääke vaikuttaa kaikkiin ihmisiin, vain eri vahvuuksin. On havaittu, että ekstroverttien (eli henkilöiden, joiden tunteet suuntautuvat ulospäin) joukossa on enemmän lumelääkereagoijia. Tällaiset potilaat ovat ahdistuneita, riippuvaisia, emotionaalisesti labiileja, erilaisia korkeatasoinen suostumuksella, valmis yhteistyöhön lääkäreiden kanssa. Samaan aikaan lumelääkkeeseen reagoimattomat ovat yleisempiä introverttien (sisäänpäin suuntautuneiden), epäuskoisten ja epäluuloisten keskuudessa. Suurimman reaktion lumelääkettä antavat neuroottiset, samoin kuin ihmiset, joilla on alhainen itsetunto, epävarma, taipuvainen uskomaan ihmeisiin. Placebo toimii parhaiten potilailla, joilla on lieviä oireita psykosomaattiset häiriöt kuten unettomuus tai lievä masennus.
lumelääkkeen ominaisuuksia. Monien ihmisten mielessä on useita stereotypioita siitä, mitä lääkkeiden pitäisi olla. Ensinnäkin niiden on oltava katkeria. Toiseksi tablettien on oltava joko erittäin suuria tai hyvin pieniä. Suuret yhdisteet potilaan mielessä suureen lääkeannokseen ja pienet korkeaan tehokkuuteen. Kolmanneksi on oltava vahva lääke sivuvaikutukset kuten pahoinvointi, huimaus, päänsärky väsynyt olo. Jos positiiviset odotukset luovat edellytykset toipumiselle, negatiiviset voivat vaikuttaa paraneminen, hidastaen häntä. Negatiivisia lumevaikutuksia kutsutaan nocebo. Jos potilas tietää, mitä sivuvaikutuksia lääkkeellä on, 77 prosentissa tapauksista niitä esiintyy, kun hän ottaa lumelääkettä. Usko yhteen tai toiseen vaikutukseen voi aiheuttaa ulkonäön sivuvaikutukset. Kun verrattiin lumelääkettä ja fluoksetiinia naisilla, nosebo-vaikutus oli hieman voimakkaampi kuin miehillä. On todistettu, että nosebo-ilmiö ei ole luonteeltaan pelkästään psykologinen, vaan plasebon aiheuttama hyperalgesia on kolekystokiniinin aiheuttama, ja sen antagonisti proglumidi eliminoi sen.
Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että sosiaalinen ympäristö, jossa huumeita käytetään, on suoraan vastuussa lumelääkkeen vaikutuksista. Siten potilaiden kliiniset havainnot osoittivat, että:
henkilöstön väliset jännitteet aiheuttavat nocebo-ilmiöitä;
ahdistuneisuuslääkkeiden määrääminen potilaille vähentää merkittävästi hoitohenkilökunnan ahdistusta (tätä ilmiötä on kutsuttu "plasebon reboundiksi");
lääkäreiden ja henkilökunnan skeptisyys vähentää huomattavasti vaikutusta huumeterapia;
lumevaikutus kirjattiin avohoitoa saaneiden potilaiden kontrolliryhmässä verrattuna samoja lääkkeitä saaneisiin, mutta sairaalassa eristettyihin potilaisiin;
usko lääkärin itsensä lääkkeiden voimaan ja sairaanhoitajat pidetään plasebovaikutusten päätekijänä.
Laitteet tai huolellisesti suunnitellut toimenpiteet olivat tehokkaampia kuin pillereiden ottaminen. Uskotaan, että selkein lumelääkevaikutus ilmenee sen antoreitillä.
Tutkijat ovat havainneet, että plasebovaikutus riippuu pillereiden ulkonäöstä ja väristä. Siten lumetablettien kipua lievittävän vaikutuksen tutkimuksessa 24 potilaalla nivelreuma väristä riippuen sen havaittiin vähentyneen, kun se otettiin seuraavassa järjestyksessä: punainen, sininen, vihreä, keltainen. Samaan aikaan tablettien väri ei vaikuttanut aktiivisten lääkkeiden tehokkuuteen.
Poikkileikkaustutkimuksen mukaan 48 potilasta ahdistuneisuushäiriöt Vihreät diatsepaamitabletit olivat tehokkaimpia, punaiset vähiten ja keltaiset vähiten. Päinvastoin, masennukseen pillerit olivat parempia. keltainen väri, vähemmän vihreää ja vähiten punaista.
Kaksoissokkoutetussa ristikkäistutkimuksessa tutkittiin oranssien ja sinisten tablettien vaikutusta 120 potilaalla ennen pientä kirurginen interventio. Potilaat luulivat, että heille annettiin rauhoittavaa lääkettä. Henkilöt, jotka eivät osoittaneet etusijaa, suljettiin pois analyysistä. Lopussa 62 % miehistä piti oransseista ja 61 % naisista sinisiä.
Sokkotutkimuksessa lääketieteen opiskelijoita pyydettiin ottamaan rauhoittavia tai piristäviä lääkkeitä sinisten tai vaaleanpunaisten plasebopillerien muodossa. Sinisiä pillereitä saaneet olivat vähemmän ahdistuneita (66 %) ja uneliaisuutta (72 %) kuin vaaleanpunaisia ​​pillereitä ottaneet opiskelijat (26 %).
Satunnaistetussa crossover-tutkimuksessa 96 kirurgista potilasta sai hypnoottista ainetta tai lumelääkettä ensimmäisenä yönä. Toisena yönä he kaikki ottivat toisen samanvärisen lääkkeen. Samaan aikaan sinisiä kapseleita saaneet potilaat nukahtivat nopeammin kuin ne, joille määrättiin oranssia (103 ja 135 min, vastaavasti; p<0,05). После приема голубых капсул больные спали дольше (379 и 346 мин соответственно; р<0,01).
12 julkaisun analyysi osoitti, että punaiset, keltaiset ja oranssit tabletit liittyvät stimuloivaan vaikutukseen, kun taas valkoisiin ja vihreisiin tabletteihin liittyy rauhoittava vaikutus. On todettu, että punaiset tabletit tai kapselit ovat tehokkaampia lasten hoidossa.
Plasebovaikutuksen ilmenemisen kannalta tärkeä tekijä on otettujen pillereiden määrä. Näin ollen analysoituaan 71 kontrolloitua tutkimusta peptistä haavaa sairastavien henkilöiden hoidosta endoskopialla, kirjoittaja päätteli, että lumelääke on tehokas noin kolmanneksella potilaista. Vaikka yhdessäkään tutkimuksessa ei tunnistettu hoitamattomia potilaita, annettujen välinpitämättömien tablettien määrä vaihteli. Muiden tutkijoiden tekemän meta-analyysin tulokset osoittivat, että hoidon vaikutus oli tilastollisesti merkittävämpi niillä, jotka käyttivät 4 tablettia 2 tabletin sijaan.
Lääkkeitä määrättäessä asiantuntijan auktoriteetti on tärkeässä roolissa: mikä tahansa lääke, joka on otettu "ansaitun", harmaatukkaisen kuuluisan lääkärin, professorin, akateemikon käsistä, on monille paljon tehokkaampi kuin sama lääke, joka hankitaan alueella. klinikka. Lääkkeen hinnalla on samanlainen vaikutus: jos lääke on kallis, harvinainen, vaikea saada, se vaikuttaa tehokkaammin neurootteihin. Siksi monet ihmiset ostavat länsimaisten valmistajien lääkkeitä kirkkaissa pakkauksissa, vaikka voit ostaa kotimaisen analogin suuruusluokkaa halvemmalla. Tuotenimellä lumelääkkeellä on havaittu olevan voimakkaampi vaikutus kuin vähän tunnetulla lääkkeellä.
Lisäaineosien sisällyttämisellä lumelääkkeeseen, jotka jäljittelevät tutkimuslääkkeen sivuvaikutuksia, mutta joilla ei ole erityistä vaikutusta, oli selvempi vaikutus.
Tekijät, jotka vaikuttavat lumelääkkeeseen, on esitetty taulukossa.
lumelääkkeet. Vakavan lumelääkevaikutusten tutkimuksen uskotaan alkaneen Yhdysvalloissa toisen maailmansodan aikana. Etulinjan sairaaloissa oli hyvin pulaa kipulääkkeistä ja lääkkeistä. Vakuutettuna jälleen kerran, että suolaliuosruiskeella on lähes yhtä vakava vaikutus kuin morfiinilla, anestesialääkäri Henry Beecher palasi kotiin ryhmän kanssa Harvardin yliopistosta tutkimaan tätä ilmiötä. Vuonna 1955 hän tiivisti havainnoistaan ​​artikkelissa "The Powerful Placebo", jossa hän väitti, että lumelääke voi "aiheuttaa merkittäviä fysiologisia muutoksia", mukaan lukien "objektiiviset vaikutukset kohde-elimissä, jotka voivat olla selvempiä kuin vahvojen farmakologisten vaikutusten vuoksi. " 15 tutkimuksen tulosten perusteella, joihin osallistui 1082 osallistujaa, hän havaitsi, että lumelääkettä käyttäessään 35 % potilaista koki merkittävää helpotusta, kun tavanomaisten lääkkeiden sijaan useisiin sairauksiin (yskä, leikkauksen jälkeiset ja päänsärky, ärtyneisyys jne.) ) sai lumelääkettä. Jatkossa osoitettiin, että lumelääkkeen teho masennuksen hoidossa on 59 % psykotrooppisten lääkkeiden tehosta.
Plasebo voi toimia paitsi välinpitämättömänä, farmakologisesti inerttinä aineena myös lääketieteellisenä toimenpiteenä ja jopa sanallisena vaikuttajana. Kaikki, mikä mobilisoi potilaan terveyttä koskevia odotuksia ja uskomuksia, voi toimia lumelääkkeenä.
Usein plasebovaikutus havaitaan kirurgisessa hoidossa, koska se on voimakkaampi potilailla. Joten yhdessä Tanskassa tehdyistä tutkimuksista 15 henkilöä leikattiin kokeen aikana sisäkorvan sairauden (Ménièren tauti) vuoksi, ja loput 15:lle tehtiin lumeleikkaus. Kolmen vuoden jälkeen kussakin ryhmässä 10 henkilöä (sama määrä!) pääsi lähes kokonaan eroon taudin oireista.
Toisessa kuvatussa tapauksessa potilaille, joille tehtiin hammasleikkaus, määrättiin ultraäänihoitoa. Tämän seurauksena kivun ja turvotuksen vaikeusaste ei havaittu vain ultraäänelle altistuneiden, vaan myös niiden joukossa, joille tehtiin toimenpiteen jäljitelmä laitteen ollessa pois päältä.
Toisessa tutkimuksessa saatiin mielenkiintoisia tuloksia. Ryhmälle Parkinsonin tautia sairastavia henkilöitä leikattiin erityisten hermosolujen - niin sanottujen dopamiinihermosolujen - siirtäminen aivoihin, 20 muulle kerrottiin, että heille oli tehty sama leikkaus, vaikka heille ei itse asiassa tehty mitään kirurgisia toimenpiteitä. Samaan aikaan suoritettiin kaksoissokkokontrolli, eli potilaat tai hoitohenkilökunta eivät tienneet kenelle todellisuudessa istutettiin uusia soluja. Vuotta myöhemmin molemmissa potilasryhmissä oli sekä niitä, jotka uskoivat leikkauksen jälkeen alkavansa tuntea olonsa paremmaksi, että niitä, joilla lääkärit havaitsivat selviä objektiivisia merkkejä tilan paranemisesta.
Plasebovaikutus on todistettu myös akupunktiolla siinä tapauksessa, että lääkärit suorittivat akupunktiota käyttämällä pisteitä, jotka eivät ole biologisesti aktiivisia. Samaan aikaan hoidon positiivinen vaikutus havaittiin 35-50 %:lla potilaista ja vaikutus todellisiin biologisiin pisteisiin oli tehokas 55-85 %:lla tapauksista.
Jatkuvassa satunnaistetussa tutkimuksessa, johon osallistui 44 kroonista kohdunkaulan nivelrikkoa sairastavaa potilasta, käytetyt hoitomenetelmät (akupunktio, valeakupunktio ja diatsepaami) havaittiin vastaaviksi. Selkein tulos saavutettiin lumelääkkeen käytön jälkeen.
Epäilemättä plasebovaikutus on läsnä homeopaattisten lääkkeiden määräämisessä sekä muun tyyppisissä hoidoissa. Jotkut tutkijat suoritettuaan sarjan laboratoriotestejä eivät löytäneet todisteita siitä, että homeopatia olisi jotenkin tehokkaampi kuin lumelääke. Kirjoittajat uskovat, että jotkut ihmiset tuntevat olonsa paremmaksi homeopaattisten lääkkeiden käytön jälkeen, mutta he katsovat tämän vaikutuksen johtuvan psykologisesta tekijästä, terapiakokemuksesta yleensä, ajasta ja huomiosta, jonka homeopaatti antaa henkilölle. On huomattava, että tutkijat eivät olleet homeopaatteja eivätkä tienneet homeopaattisten lääkkeiden määräämisen periaatteita.
Myöhemmin kuvattiin selvä lumelääkevaikutus kroonisessa kipuoireyhtymässä, kroonisessa väsymysoireyhtymässä, niveltulehduksessa, päänsäryssä, allergioissa, valtimoverenpaineessa (joissakin tapauksissa), insomiassa, astmassa, kroonisissa ruoansulatuskanavan häiriöissä, masennuksessa, ahdistuneisuudessa, Parkinsonin taudissa. Lumelääkkeen vaikutuksesta ihmisen vereen ilmaantui ylimäärä leukosyyttejä ja proteiinien ja lipidien taso laski.
Plasebovaikutus lisää merkittävästi kliinisiä sairauksia, kuten kipua, mielisairautta, kohonnutta verenpainetta, liikalihavuutta ja vaihdevuodet.
Tallennettiin tapaus, jossa Parkinsonin tautia sairastava potilas sai lumelääkettä, katsoen sen olevan toinen lääke. Tämän seurauksena hänen vapinansa väheni merkittävästi. Tämä tulos yllätti kokeen suorittaneet lääkärit niin paljon, että he jopa ehdottivat, että lumelääkemaitosokeritabletissa oli jotain ainetta, joka sai aikaan niin voimakkaan terapeuttisen vaikutuksen. Plaseboon kuuluvan aineen sekoittaminen maitoon ei kuitenkaan aiheuttanut terapeuttista vaikutusta, koska potilas ei tiennyt siitä. Lume vaikutti vain, kun potilas uskoi ottavansa lääkettä.
Lievää psykiatrista masennusta koskevassa tutkimuksessa potilaiden lääkkeet korvattiin lumelääkkeellä. Tulokset olivat täsmälleen samat kuin lääkkeillä. 25 %:lla henkilöistä parannus oli niin selvä, että heidät tunnustettiin täysin terveiksi ja heidät pakotettiin sulkemaan pois ryhmästä, jossa todellisten lääkkeiden tehokkuutta testattiin.
Bukarestin National Institute of Geriatrics on usean vuoden ajan tehnyt niin sanottua kaksoissokkokoetta testatakseen uutta lääkettä, joka tehostaa hormonitoimintaa, mikä puolestaan ​​voi lisätä pitkäikäisyyden mahdollisuuksia. Kokeeseen osallistui 150 60-vuotiasta ihmistä, jotka elivät suunnilleen samoissa olosuhteissa. He kuuluivat kolmeen 50 hengen ryhmään. Ensimmäiselle ryhmälle ei annettu mitään, toinen sai lumelääkettä ja kolmas sai uuden lääkkeen. Kyselyjä tehtiin vuodesta toiseen. Ensimmäisen ryhmän indikaattorit osuivat yhteen tämän ikäisille romanialaisille tyypillisten tietojen kanssa. Toisessa ja kolmannessa ryhmässä, jotka käyttivät lumelääkettä ja lääkettä, yleinen hyvinvointi parani merkittävästi, terveystaso oli suunnilleen sama ja kuolleisuus väheni ensimmäiseen ryhmään verrattuna.
Plasebovaikutus osoitettiin vakuuttavasti yhdessä ensimmäisistä anabolisten steroidien vaikutusta koskevista tutkimuksista (J.H. Wilmore, D.A. Costill, "Physiology of Sports"), kun 15 urheilijaa, jotka olivat olleet mukana voimaharjoittelukuormissa kahden edellisen vuoden aikana, suostuivat osallistu kokeeseen, jossa käytetään anabolisia steroideja voimaharjoittelussa. Heille kerrottiin, että ne, jotka saavuttivat maksimaalisen voimanlisäyksen 14 kuukauden alustavan harjoitusjakson aikana, voivat osallistua kokeen toiseen vaiheeseen käyttämällä anabolisia steroideja. Koehenkilöille kerrottiin, että he ottavat 10 mg Dianabolia (anabolinen steroidi) päivittäin, vaikka todellisuudessa heille annettiin vaaratonta lääkettä lumelääkkeenä. Tiedot voiman kehittymisestä kirjattiin 7 viikon sisällä ennen lumelääkkeen käytön aloittamista ja 4 viikon aikana sen käytöstä. Kävi ilmi, että voiman lisäys lumelääkejakson aikana oli merkittävästi suurempi. Tutkimukseen osallistuneet paransivat suorituskykyään keskimäärin 10,2 kg (2 %) koejakson aikana ja 45,1 kg (10 %) lumelääkejakson aikana. Tämä vastasi keskimääräistä voimanlisäystä 1,5 kg viikossa esijaksolla ja 11,3 kg viikossa lumelääkejakson aikana, ts. melkein 10 kertaa.
Yhdessä tutkimuksessa tutkittiin kykyä ennustaa toistuvan masennuksen esiintyminen ensisijaisen vasteen luonteen perusteella. Potilaat, joita hoidettiin fluoksetiinilla 12–14 viikon ajan, vaihdettiin sitten satunnaisesti joko lumelääke- tai fluoksetiinihoitoon. Samaan aikaan potilaat, jotka vastasivat alun perin positiivisesti lumelääkkeeseen, reagoivat samalla tavalla lumelääkkeen ja fluoksetiinin jatkamiseen. Samaan aikaan ne, jotka saivat todellisen parannuksen, reagoivat voimakkaammin, kun he siirtyivät lumelääkkeeseen.
On havaittu, että lumelääkevaikutus voi ilmetä, vaikka potilaat tietävät, että heille on annettu sokeripilleri. Johns Hopkins School of Medicine -koulussa tehdyssä tutkimuksessa 15 osallistujaa, jotka saivat avohoitoa ahdistuneisuushäiriöön, saivat yhden sokeritabletin viikossa. Samaan aikaan heille kerrottiin avoimesti, että nämä olivat sokeripillereitä ja että ne auttoivat monia ihmisiä. Tästä ryhmästä 14 potilasta ilmoitti, että heidän ahdistuksensa väheni merkittävästi; 9 - liitti tulokset suoraan pillereiden ottamiseen; 6 - epäiltiin, että tabletit sisälsivät vaikuttavia aineita; 3 - valitti sivuvaikutuksista: näön hämärtyminen ja suun kuivuminen (tällaisia ​​sivuvaikutuksia havaitaan käytettäessä tiettyjä psykotrooppisia lääkkeitä).
Tutkijat ovat osoittaneet, että lumelääkkeellä on vakaa kipua lievittävä vaikutus. Monia kaksoissokkotutkimuksia on suoritettu plasebojen tehokkuuden testaamiseksi kivun lievittämisessä. Kivun väheneminen lumelääkettä käytettäessä oli 55 % morfiinilla saavutetusta kivun vähenemisestä.
SYDNEY-tutkimuksessa tutkittiin a-lipoiinihapon tehoa diabetes mellitusta sairastavilla potilailla. Potilaat olivat sairaalassa koko kuukauden, mikä mahdollisti ravitsemuksen, päivittäisen rutiinin, fyysisen aktiivisuuden ja hypoglykeemisen hoidon normalisoinnin. Positiiviset neuropaattiset oireet valittiin lääkkeen kliinisen tehon pääkriteeriksi, koska ne ovat ensimmäisiä, jotka häiritsevät ihmisten elämänlaatua. Tiedetään, että potilaiden tuntemukset ovat plasebo-riippuvaisia, erityisesti "ampuva" kipu ja polttaminen. Näiden oireiden vaikeusaste väheni lumelääkettä käytettäessä yli 30 %:lla potilaista. Tästä syystä lumelääkevaikutus tutkimuksessa minimoi johdantojakson (sisääntulojakson) ja lumelääkettä saaneen vertailuryhmän läsnäolon ansiosta. Kuitenkin yksittäisten oireiden erityisasteikon (TSS) tulosten dynamiikan analyysi osoitti, että "ampuvaan" kipuun, polttamiseen ja parestesiaan liittyen lumevaikutus oli epäilemättä läsnä (saapumisjaksosta huolimatta). Ainoa oire, joka oli todella epäherkkä lumelääkkeelle, oli puutumisen tunne. Tässä suhteessa on äärimmäisen tärkeää, että parannus saatiin käyttämällä eri asteikkoa (NISLL), mikä ei osoita merkittävää muutosta lumelääkettä käytettäessä. Pisteiden määrän lasku tällä asteikolla hoidon jälkeen johtui pääasiassa refleksien elpymisestä tai ilmaantumisesta ja vähäisemmässä määrin eri menetelmien herkkyyden tilan paranemisesta.
Plasebovaikutuksen mekanismit. Monet asiantuntijat uskovat, että lumelääkkeen salaisuus piilee itsehypnoosissa. Tämä hypoteesi ei kuitenkaan selitä monia lumevaikutuksen omituisuuksia, kuten sen maantieteellistä selektiivisyyttä. Kokeet ovat osoittaneet, että eri maantieteellisillä leveysasteilla onnistuneen altistumisen prosenttiosuudet voivat vaihdella melko jyrkästi.
Jotkut tutkijat pitävät lumevaikutusta eräänä hypnoosin muotona. On todistettu, että lumelääkevaikutus lisääntyy suoraan suhteessa ehdotuksen voimakkuuteen. Itse ehdotus tarkoittaa kykyä alistua sanojen vaikutukselle, toteuttaa ne käyttäytymisessä, herättää ne eloon. Hypnoterapian tehokkuus kaikissa sairauksissa tunnetaan myös psykoprofylaksiamenetelmänä.
On todistettu, että odotusvaikutus on tärkeä myös lumevaikutuksen ilmentymisessä. Kolmessa tutkimusryhmässä tutkittiin kolmea hoitoa: suonensisäinen morfiini rintakehän poiston jälkeiseen kipuun, suonensisäinen diatsepaami ahdistuneisuuteen thorakoektomian jälkeen ja subtalaminen tumastimulaatio idiopaattisen Parkinsonin taudin hoitoon. Jokaisessa ryhmässä joillekin potilaille kerrottiin hoidosta, kun taas toisille ei. Hoidon tehokkuus oli kaikissa ryhmissä suurempi, kun potilaat odottivat toimenpidettä.
Potilaiden "odotukset" vaikuttavat lumelääkkeen ja vaikuttavan aineen vaikutukseen. Astmapotilaat, jotka uskoivat inertin aineen olevan bronkodilaattoria tai keuhkoputkia supistavaa, reagoivat vastaavasti. On osoitettu, että potilaiden "odotukset" muuttavat tai jopa vääristävät joidenkin farmakologisten aineiden toimintaa.
James Frazerin Kultainen oksa ja Harry Wrightin Witness to Witchcraft tarjoavat monia eläviä esimerkkejä lumevaikutusten psykologisesta voimasta primitiivisissä heimoissa. ”Kerran esimerkiksi sattui, että uusiseelantilainen korkea-arvoinen ja pyhä johtaja jätti ruokajäännökset tien varteen. Hänen lähdön jälkeen orja, nälkäinen mies, saapui ajoissa, näki jäljellä olevan ruoan ja söi sen pyytämättä. Ennen kuin hän oli lopettanut syömisen, hänelle kerrottiin kauhuissaan, että hänen syömänsä ruoka kuului johtajalle. Tunsin onnettoman rikollisen hyvin. Hän oli huomattavan rohkea mies, joka peitti itsensä loistolla heimojen välisissä sodissa, sanoi matkustaja, mutta heti kun kohtalokas uutinen saapui hänen korviinsa, hän alkoi kokea poikkeuksellisen voimakkaita kouristuksia ja vatsakramppeja, jotka eivät loppuneet ennen kuin hänen kuolema, joka seurasi samojen päivien auringonlaskun aikaan..."
Lääkärin persoonallisuudella, kokemuksella, pätevyydellä ja kyvyllä olla positiivisessa vuorovaikutuksessa potilaan kanssa on merkittävä rooli lumevaikutuksen toteuttamisessa. Kun potilas saa plaseboa lääkäriltä ja uskoo, että tämä on lääke, potilas kokee helpotusta. Saman lääkkeen pitkäaikaisessa käytössä ilmenee eräänlainen ehdollinen refleksi. Ilmeisesti plasebovaikutus määräytyy siksi useammin kroonisissa sairauksissa sekä ahdistuneisuus- ja kipuoireyhtymässä.
Määrittävätkö henkiset tekijät yksin lumelääkkeen?
Yhdessä tutkimuksessa verrattiin lumelääkkeen vaikutuksia 70 potilaalla kolmen ahdistuneisuushäiriön hoidossa. Potilaiden hoitovasteita ja odotuksia hoitoon tutkittiin kolmessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Tuloksena havaittiin, että potilaat, joilla oli pakko-oireinen häiriö, reagoivat paljon vähemmän lumelääkkeeseen kuin ne, joilla oli yleinen sosiaalinen fobia tai paniikkihäiriö. Näitä tietoja ei voida selittää potilaiden erilaisilla odotuksilla.
Lumevaikutustutkimus tehtiin kroonisesta masennuksesta kärsivillä henkilöillä. Heistä 25 sai masennuslääkkeitä (fluoksetiini ja venlafaksiini) 8 viikon ajan, 26 sai tyhjiä tabletteja. Hoidon tuloksia arvioitiin potilaiden kunnon sekä aivojen eri osien toimintaa kuvaavien enkefalografisten tutkimusten tulosten perusteella. Merkittävä parannus havaittiin 13 potilaalla (52 %), joita hoidettiin lääkkeillä, ja 10 potilaalla lumeryhmässä (38 %). Tähän vaikutukseen liittyi olennaisesti erilaisia ​​muutoksia aivojen toiminnassa. Siten masennuslääkkeet aktivoivat pääasiassa aivojen prefrontaalista aluetta, joka oli vastuussa ihmisen emotionaalisesta tilasta, ja lumelääkkeellä oli vain yleinen stimuloiva vaikutus aivoihin, eli se ei niinkään helpottanut masennusta kuin edistänyt yleistä lisääntymistä. henkisessä toiminnassa. "Lääkärit ovat tienneet jo vuosia, että jopa valehoito parantaa potilaiden tuloksia", sanoo johtava tutkija Edru Leichter. ”Tuloksemme vain vahvistivat oletuksen, että lumelääkkeellä ei ole mekanismissaan mitään tekemistä tavanomaisen hoidon kanssa. Ehkä voimme käyttää sitä omiin tarkoituksiin yhdistämällä sen klassisiin terapiamenetelmiin."
Useissa julkaisuissa on päätelty, että luonnollisilla opioideilla (endofiineilla) on merkittävä rooli lumelääkkeen aiheuttamassa analgesiassa. On havaittu, että lumelääkkeen aiheuttama analgesia vähenee osittain opioidiantagonisti naloksonin antamisen jälkeen. Michiganin yliopiston tutkijat mittasivat aivojen β-opioidijärjestelmän toimintaa, joka on osa kehon luonnollista kipua lievittävää järjestelmää ja osallistuu kipusignaalien välittämiseen hermosolusta toiseen. Tutkimme 14 tervettä miespuolista vapaaehtoista, joille injektoitiin suolaliuosta leukaan. Osallistujien piti tallentaa 20 minuutin ajan, kuinka voimakas kipu oli 15 sekunnin välein, arvioiden sitä sadan asteikolla. He kirjasivat kivun tunteensa ja sitten summasivat pisteet. Satunnaistetuissa tutkimuksissa joillekin vapaaehtoisille annettiin kipulääkkeitä (kipulääkettä), kun taas toisille annettiin lumelääkettä. Kaikki kokeeseen osallistuneet, jotka odottivat saavansa lääkettä, mutta saivat "nuken", lisäsivät kehon endorfiinijärjestelmän aktiivisuutta. Aktiivisuutta oli neljällä pysyvällä aivoalueella, mutta aktiivisuus myös muilla aivoalueilla vastasi vapaaehtoisten kuvausta kivusta. Esimerkiksi aktiivisuus dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa korreloi hyvin odotusten kanssa lääkkeen analgeettisesta vaikutuksesta. Plaseboon osallistuneet ilmoittivat kivun vähenemisestä. Positroniemissiotomografiaa käyttämällä osoitettiin, että lumelääkkeen ottamisen jälkeen ihmisen aivot alkoivat tuottaa enemmän luonnollisia opioideja. Kirjoittajat olettivat, että aivojen opioidijärjestelmä on osallisena lumevaikutuksen muodostumisessa: "Nämä tiedot ovat vakava isku ajatukselle, että lumevaikutus on puhtaasti psykologinen, vailla fyysistä perustaa. Näimme omakohtaisesti, kuinka endorfiinijärjestelmä aktivoitui kipuun liittyvillä aivojen alueilla. Samanlainen toiminta havaittiin, kun vapaaehtoiselle kerrottiin, että hän oli saanut kipulääkkeitä. Todellisista lääkkeistä lumelääkkeeseen vaihtaneiden ihmisten vastaus ei kuitenkaan aina ollut sama. Tutkijat jakoivat potilaat "vähän reaktiivisiin" ja "erittäin reaktiivisiin" (joissa kipu väheni yli 20 prosenttia). "Mikä määrää tällaisen erilaisen vasteen, ei ole vielä selvää, tämä on jatkotutkimuksen aiheena, jonka aikana on tarpeen tunnistaa ikään, sukupuoleen ja muihin tekijöihin liittyvät muutokset, kuten sairauksien esiintyminen", tutkijat huomauttavat. . Joidenkin asiantuntijoiden mukaan lumelääkkeeseen reagoivilla potilailla on luontainen aivojen laatu – itsesäätely, joka on todennäköisimmin lyhytaikaista.
Toisessa tutkimuksessa Texasin yliopiston tutkijat osoittivat lumevaikutuksen olemassaolon masentuneilla miehillä, jotka ottivat Prozacia tai lumelääkettä kuuden viikon ajan. Vertaamalla potilaiden aivojensia, he havaitsivat, että molemmissa ryhmissä aktiivisuus lisääntyi aivokuoressa - "ajattelevassa" osassa, kun taas se havaittiin tunteita hallitsevassa limbisessä osassa. 15 henkilöllä neurologiset oireet paranivat, ja heistä 8 otti lumelääkettä. Verrattujen potilasryhmien vasteissa tapahtuneet erot olivat se, että Prozacia saaneilla havaittiin muutoksia sekä aivorungossa että hippokampuksessa. Kirjoittajat ehdottavat, että alentunut metabolinen aktiivisuus aivorungossa ja hippokampuksessa todennäköisesti ylläpitää positiivisia aivokuoren tai limbisiä muutoksia, mikä edistää lääkkeen pitkäaikaisempaa vaikutusta.
Plasebo aktivoi aivokuoren toimintaa, mikä puolestaan ​​stimuloi hormonitoimintaa ja lisämunuaiskuoren hormonien tuotantoa, joilla on voimakkaita stressiä ja tulehdusta ehkäiseviä vaikutuksia.
Kuten tiedätte, Parkinsonin tauti liittyy alentuneeseen dopamiinipitoisuuteen veressä, ja sen hoitoon käytetään lääkkeitä, jotka stimuloivat tämän aineen tuotantoa. Kuitenkin, kun kuusi potilasta alkoi saada ruiskeena yksinkertaista suolaliuosta lääkkeen sijaan, heidän terveytensä parani entiseen tapaan. Kuten testit osoittivat, näiden potilaiden veren dopamiinitaso nousi toimenpiteen seurauksena yli kaksinkertaiseksi. Potilaat eivät tietenkään itse tienneet tästä mitään ja tottumuksesta odottivat hoitajan antaman pistoksen tuovan heille helpotusta. Nämä tutkimukset suorittivat professori John Stoysle ja kollegat British Columbian yliopistosta.
Brittiradiologit tutkivat apomorfiinin ja lumelääkkeen vaikutusta dopamiinin vapautumiseen potilailla, jotka kärsivät parkinsonismista. Kävi ilmi, että suolaliuoksen lisääminen aiheuttaa saman vaikutuksen kuin lääkkeen käyttöönotto. Positroniemissiotomografiaa käyttämällä havaittiin, että lumelääke stimuloi dopamiinin biosynteesiä aivojuoviossa. Helpotuksen odotuksella on keskeinen rooli lumelääkevaikutuksen luomisessa sairauden tyypistä riippumatta. Heti kun odotus ilmaantuu, aivot käynnistävät muita mekanismeja, jotka kohdistuvat taudin painopisteeseen. Tämä vahvistaa sen tosiasian, että potilas pystyy muuttamaan toivon paranemisesta konkreettisiksi biokemiallisiksi reaktioiksi.
Plasebo terapia. Plasebovaikutuksen tutkijat esittivät melko perustellusti kysymyksen: jos joidenkin sairauksien lumelääkkeet eivät ole teholtaan paljon huonompia kuin todellinen lääke, eikö ole parempi käyttää sitä? Onko se kuitenkin eettistä? British Medical Journalissa julkaistu artikkeli, jonka mukaan israelilaiset lääkärit käyttävät (eikä tehottomasti) lumelääkettä, ei voinut muuta kuin herättää huomiota. Kävi ilmi, että noin 60 % lääkäreistä käyttää potilaiden "oikeutettujen" vaatimusten tyydyttämiseksi lääketieteellisessä käytännössä aineita, joilla ei ole mitään tekemistä lääkkeen kanssa sen tavallisessa merkityksessä. Siksi lumelääkettä voidaan turvautua "ei pidättäytyä avun antamisesta" eikä vahingoittaa turhaa lääkettä. Plaseboa käytetään niin sanotusti diagnostiseen tarkoitukseen: "se auttaa" tarkoittaa, että sairaus on kuvitteellinen.
Julkaistut tutkimustulokset osoittavat, että lumelääkettä parantui usein: päänsärky - 62%, vilustuminen - 45%, reuma - 49%, matkapahoinvointi - 58%, suolistohäiriöt - 58% tapauksista. Kuitenkin myös alhainen paranemisaste: unihäiriöt - 7 % tapauksista, keuhkoastma - 5 %, epilepsia - 0 %, mielenterveyshäiriöt - 0 %. Tämä osoittaa, että lääkkeiden lääkinnälliset ominaisuudet ovat itse asiassa paljon heikommat kuin yleisesti uskotaan, koska niiden testauksessa ei otettu huomioon lumelääkevaikutusta.
Viimeisten 10–20 vuoden aikana kiinnostus lumelääkettä kohtaan on lisääntynyt merkittävästi. Erityisen paljastavia olivat Kalifornian yliopistossa tehdyt tutkimukset, jotka koostuivat lumelääkettä käsittelevistä artikkeleista. Nämä tutkimukset osoittivat, että lumelääke voi toimia kuin lääke (joskus jopa voimakas lääke) ja aiheuttaa myös muutoksia kehossa tapahtuvissa reaktioissa.
Plaseboefektillä on erityinen paikka mielenterveyden ja psykosomaattisten sairauksien hoidossa.
Psykosomaattisten sairauksien esiintymisestä ei ole yhtenäistä teoriaa. Tällaisten sairauksien katsotaan olevan seurausta stressin tuhoisista vaikutuksista. Samalla stressitila kiinnittyy pitkäkestoiseen muistiin, eli se pystyy muistuttamaan itsestään vuosia myöhemmin. Tiedemiehet uskovat, että psykosomaattisten häiriöiden esiintyvyys yleislääketieteellisessä käytännössä on jopa 60%.
Vielä 1700-luvulla magnetismia koskevissa lääketieteellisissä kokeissaan Anton Mesmer huomasi, että hyvin usein potilaiden helpotus ja toipuminen tulevat koskemattakaan hänen hoitamiinsa magneeteihin (eräänä päivänä hän yksinkertaisesti unohti ne kotiin).
Lääkärin potilaaseen antaman vaikutelman merkitys tunnetaan hyvin historiasta, G.A.:n kokemuksesta. Zakharyin (1829-1897). Tämä maineikas lääkäri käytti seuraavaa asetusta neuvotellessaan varakkaiden potilaiden kanssa. Tutkimuksen jälkeen professori pohti yksin erityisessä pimennetyssä huoneessa diagnoosia ja hoitoa. Tällä hetkellä talossa oli määrä noudattaa täydellistä hiljaisuutta. Tällaisesta kuulemisesta potilaaseen ja hänen sukulaisiinsa tehty vaikutelma heijastui myönteisesti hoidon tuloksiin ja antoi lääkärille mahdollisuuden saavuttaa hämmästyttävä menestys.
Vuonna 1807 Yhdysvaltain presidentti Thomas Jefferson kirjoitti päiväkirjaansa, kuinka yksi menestyneimmistä hänen tuntemistaan ​​lääkäreistä myönsi, että hän käytti käytännössä enemmän leipäpalloja, pisaroita värillistä vettä ja jauhettua tuhkaa kuin muita lääkkeitä yhteensä. Tuomitsematta lääkäriä pienintäkään, presidentti kutsui käytäntöä "hyväksi valheeksi".
Haluaisin muistaa kuuluisan 1800-luvun terapeutin M.Yan. Mudrova, joka käsitteli "erityisillä" jauheilla nimillä "kultainen", "hopea", "yksinkertainen". Nimet vastasivat sen paperin väriä, johon tuote oli kääritty. Näillä jauheilla oli ihmevaikutuksia, ne paransivat monia sairauksia. Lääkärin kuoleman jälkeen kävi ilmi, että niissä oli hyvin jauhettua liitua. Ilo ja ilo, jolla potilaat ottivat näitä "lääkkeitä", oli hyödyllisempää kuin itse lääkkeet. Suuri plaseboterapian harjoittaja kirjoitti: "Lääkärin taito piilee "sielullisen" lääkkeen luomisessa, joka lohduttaa vihaisia, rauhoittaa kärsimättömiä, pysäyttää hullut, pelottaa röyhkeät, tekee aroista rohkeita, rehellisistä - piilotettuja, luotettava - epätoivoinen.
Luottamus lääkäriin on olennainen osa plasebovaikutusta. Kun potilas pelkää jotain tai jokin sattuu, hänen aistinsa vahvistuvat. Samaan aikaan keskustelu jatkuu lääkäreiden keskuudessa, jotka pitävät potilaan pettämistä epäeettisenä, ja niiden keskuudessa, jotka luottavat Platoniin, jonka mukaan "valehtelu ei hyödytä jumalia, vaan on hyödyllistä ihmisille lääkkeenä". On huomattava, että jopa ei-asiantuntija, joka turvautuu lumelääketyyppisiin vaikutuksiin, voi toimia parantajana.
Valkoinen valhe, lumevaikutus - "shamaanisen lääketieteen" perusta - niin sanovat lumelääkkeen käytön vastustajat lääketieteellisessä käytännössä. Lumehoidon kannattajat eivät ole yhtä kategorisia: useissa sairauksissa "nukke" voi menestyksekkäästi korvata lääkkeet, ja jos otamme huomioon uusien lääkkeiden kasvavat korkeat kustannukset, lumelääke on taloudellisesti hyödyllinen. Kultainen keskitie on kuitenkin olemassa; tämän kannan kannattajat uskovat, että lumelääke on mielenkiintoinen lääketieteen ala, joka vaatii huomiota ja tutkimista.
Kriittisiä näkemyksiä plasebovaikutuksesta. Jotkut kirjoittajat ovat ilmaisseet epäilynsä lumelääkkeen olemassaolosta. Tästä aiheesta on käyty lukuisia keskusteluja, jotka jatkuvat tähän päivään asti.
Kööpenhaminan yliopiston ja kliinisten kokeiden laadun arviointiin erikoistuneen kansainvälisen lääketieteellisen keskuksen työntekijät analysoivat 114 julkaistun tutkimuksen tuloksia, joihin osallistui 7500 potilasta, jotka kärsivät 40 eri sairaudesta, mukaan lukien verenpainetauti, astma, kipuoireyhtymä, masennus. , skitsofrenia, epilepsia. He päättelivät, että lumelääkkeellä ei ollut merkittävää vaikutusta toissijaiseen antoon ja että sillä saattaa olla vain vähän subjektiivista hyötyä taudin pitkäaikaisessa hoidossa. Tutkijat eivät ole löytäneet kohtuullista tukea yleisesti hyväksytylle käsitykselle, että keskimäärin joka kolmannen pseudolääkkeitä saaneen potilaan tila paranee niiden ottamisen jälkeen. Tutkijat kiinnostuivat siitä, mistä tämä luku on peräisin, ja kävi ilmi, että kaikkien hänen tapaamiensa artikkelien kirjoittajat viittaavat G. Beecherin työhön. Tämän työn tietojen analysoinnin jälkeen he havaitsivat joukon puutteita. Ensinnäkin häiriöt, joissa plasebovaikutus vahvistettiin tutkimustuloksilla, rajoittui vain erityyppisiin kipuoireyhtymiin (leikkauksen jälkeen, päänsärky, angina pectoris ja nivelrikko). Vain yhden tutkimuksen havaittiin tukevan lumelääkkeen tehoa yskään, vilustumiseen, matkapahoinvointiin ja ahdistukseen. Toiseksi, useimmissa kuvatuissa kokeissa ei ollut kontrolliryhmää, joka ei saanut hoitoa ollenkaan. Siksi lumevaikutuksen olemassaoloa ei voida päätellä varmasti näiden tulosten perusteella. Lisäksi yhdessä tutkimuksessa jotkut potilaat eivät saaneet hoitoa, eikä heidän ja lumeryhmän välillä ollut eroa.
Syy tähän väärinkäsitykseen, tiedemiehet uskovat, on tilastotietojen virheellinen tulkinta. Tosiasia on, että monissa sairauksissa potilaiden tila itsessään joko paranee tai huononee, ja nämä vaihtelut katsotaan virheellisesti lumelääkkeen vaikutukseksi. Plasebon menestys voi osua samaan aikaan taudin luonnollisen (positiivisen) kulun kanssa. Tämä menneisyyden lääkäreiden hyvin tuntema tosiasia on melkein unohdettu nykyaikaisessa kliinisessä käytännössä.
Tiedetään, että monissa sairauksissa potilaiden tila ei muutu yksitoikkoisesti, vaan vaihtelee, ja huononemisjaksot korvataan paranemisjaksoilla. Juuri nämä luonnolliset vaihtelut taudin kulussa erehtyvät lumevaikutukseen. Hippokrates kirjoitti tästä: "Sairaus paljastaa kohtauksia ja tiloja sekä vuodenajan mukaan, että jaksojensa palatessa toiseen verrattuna niitä esiintyy päivittäin tai joka toinen päivä tai pitkän ajan kuluttua. ”
Tutkimukset, joissa verrattiin hoidon tuloksia lumelääkevaikutusten lisäksi myös ilman hoitoa, ovat osoittaneet, että lumelääkkeellä ja ilman hoitoa on usein lähes sama vaikutus potilaisiin.
Houston Cancer Centerin lääketieteelliset tilastotieteilijät tukivat Kööpenhaminan tutkijoita, koska tunnetaan tilastollisesti, että potilas, joka tuntee olonsa kauheaksi tänään, voi melkein aina paremmin seuraavana päivänä, riippumatta siitä, mitä lääkärit tekevät. Yhdyn tanskalaisen tutkimuksen tuloksiin ja Virginian yliopiston biolääketieteen etiikan keskuksen tutkijoihin, jotka pitävät lumevaikutuksia lääketieteellisenä legendana.
Samaan aikaan muut lääketieteen tilastotieteilijät eivät pidä tätä työtä tarpeeksi vakuuttavana, koska tanskalaisten käyttämä tilastollinen meta-analyysimenetelmä voi antaa virheellisiä tuloksia. Plasebon tehoa on saatettu liioitella määrällisesti, mutta monissa tapauksissa se oli silti varsin merkittävä. D. Evans huomauttaa, että jos he olisivat analysoineet tiedot huolellisesti, he olisivat havainneet, että lumelääkettä käytettäessä vaikutus ei ollut tilastollisesti merkitsevä vain binääriasteikkoa käyttäneiden tutkimusten tulosten perusteella (positiivisen tai negatiivisen vaikutuksen esiintyminen). . Päinvastoin, niissä tutkimuksissa, joissa käytettiin jatkuvaa asteikkoa lumelääkkeen kanssa, oli selvä tilastollisesti merkitsevä positiivinen vaikutus. Mainitussa testissä tutkittujen tilojen kirjo oli erittäin laaja - niiden lukumääräksi arvioitiin neljä tusinaa. Erityisen suuntaa antavaa on se, että lumelääke toimii eri tavalla eri sairauksissa, eli se ei ole ihmelääke, ei yleislääke.
Kööpenhaminalaiset tutkijat myönsivät, että joissakin tapauksissa he havaitsivat myös heikon plasebovaikutuksen, joka ilmeni erityisesti potilaiden subjektiivisissa arvioissa kärsimästä kivusta, mutta arvioivat sen merkityksettömäksi ja lähes huomaamattomaksi. Todennäköisesti nämä ovat subjektiivisia harhaluuloja: jotkut potilaat haluavat vaistomaisesti vastata haastattelevalle lääkärille, että he tuntevat olevansa parempia. Samaan aikaan tieteellisen (todisteeseen perustuvan) lääketieteen näkökulmasta olisi loogista selvittää, aiheuttaako lumelääke todella merkittäviä muutoksia jonkin sairauden kulussa, ja rakentaa tieteellisen tiedon perusteella asenteita lumelääkkeen käyttöön. Tällainen tutkimus on melko vaikea suorittaa, koska lumelääkkeen käyttöä on vaikea erottaa lääkintähenkilöstön liitännäistoimista. Siksi plasebovaikutus tunnistetaan yleensä hoidon antamiseen liittyvien tilojen kokonaisuuteen.
On ehdotettu, että plasebovaikutus esiintyy myös tavanomaisessa hoidossa. Siten lääkehoitoa saaneiden masennuspotilaiden tila parani 33 % tietyn ajan kuluttua verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin. Samaan aikaan lumelääkettä saaneiden parannus oli 200 % verrattuna potilaisiin, jotka olivat jonotuslistalla eivätkä saaneet lainkaan hoitoa. Kirjoittajien mukaan noin 25 % masennuslääkkeiden vaikutuksen vakavuudesta johtuu spontaanista remissiosta, 50 % - lumelääkkeestä ja vain 25 % - lääkkeiden farmakologisesta vaikutuksesta. Kuitenkin, jos ylimääräinen 25%, joka antaa masennuslääkkeiden todellisen vaikutuksen, johtaa siihen, että potilaiden tilaa alkaa luonnehtia ei keskimääräinen, vaan lievä toiminnallisten häiriöiden vakavuus, niin farmakoterapian vaikutus on erittäin tärkeä.
Tehtiin tutkimus ns. positiivisten ja negatiivisten konsulttien merkityksestä henkilöillä, joilla on toimintahäiriö. Ensimmäisessä tapauksessa potilaalle kerrottiin, ettei hänellä ollut vakavaa sairautta ja että hän paranee lähitulevaisuudessa; toisessa - että taudin luonne ei ole täysin selvä. Molemmissa ryhmissä yksi potilas sai lumelääkettä, kun taas toiselle ei annettu lääkitystä. Toipuminen tapahtui paljon useammin ja nopeammin ensimmäisessä ryhmässä; kummassakaan ryhmässä ei ollut eroa hoidon vaikutuksessa lumelääkkeeseen osallistuneiden ja ei-lääkkeiden osallistujien välillä. Tästä seuraa, että jokapäiväisessä käytännössä lumelääkevaikutus on melko yleinen ja riippuu suurelta osin lääkärin persoonasta.
Samaan aikaan nämä tiedot eivät ole kovin vakuuttavia lumelääkkeen vastustajia. Niinpä Harvardin yliopiston professori Tad Kapchuk, joka on osallistunut moniin kliinisiin tutkimuksiin lumelääkkeellä, toteaa: "Vaikka inertit tabletit ovat osoittaneet vain vähän tehoa kivun lievittämisessä, en näe mitään perusteita käyttää niitä kliinisten kokeiden ulkopuolella." Hän vaatii, että tulevissa tutkimuksissa lumelääkevaikutusta tulisi verrata paitsi todellisten lääkkeiden vaikutukseen myös ilman hoitoa.
Mikä vaikutus terapeuttisen vaikutuksen jäljitelmällä - "nukke" on, on käytännössä tuntematon tänään, koska on hyvin vähän tutkimuksia, joissa verrataan lumelääkettä saavien ja vain diagnoosin ja tarkkailun saaneiden tilaa. Lisäksi on mahdotonta tutkia taudin luonnollista kulkua ilman interventiota nykyaikaisissa olosuhteissa, koska yksikään eettinen komitea ei suostu suorittamaan tällaisia ​​​​tutkimuksia.
Plasebo kliinisissä tutkimuksissa. 1800-luvulla lääketiedettä hallitsi käytäntö arvioida hoitojen tehokkuutta patofysiologisten teorioiden ja lääkärin "vaikutelman" perusteella, että lääke tai hoito auttoi potilasta. Bradford Hill otti jo viime vuosisadan 30-luvulla käyttöön satunnaistetun valikoiman potilaita sekä pääryhmässä että kontrolliryhmässä (vertailu) määritettäessä testilääkkeen tehokkuutta. Ratkaisevaa oli Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vuonna 1962 tekemä päätös, jonka mukaan uudet lääkkeet tulisi testata kliinisissä kokeissa ennen niiden laajaa käyttöä. Todisteita tehosta alettiin myöhemmin hankkia satunnaistetuilla lumekontrolloiduilla tutkimuksilla, ja lumekontrollista tuli kultainen standardi kliinisissä lääketutkimuksissa.
Viime vuosikymmeninä näyttöön perustuva päätöksenteko, jossa yksilöllinen kokemus yhdistetään kliinisen tutkimuksen tuloksiin, on yleistynyt kliinisessä käytännössä. Näyttöön perustuvien lääketieteellisten menetelmien nopea kehitys toi lääkärit myös termiin "plasebo", jota käytetään lääkkeiden kliinisissä tutkimuksissa välttämättömänä todisteena siitä, että testilääke on parempi kuin "dummy".
Uusien lääkkeiden kliinisissä tutkimuksissa verrataan yleensä kahta potilasryhmää, joissa taudin luonnollinen kulku ja hoidon epäspesifiset vaikutukset olisivat suunnilleen samanlaisia. Kun yhdelle ryhmälle annetaan aktiivista hoitoa ja toiselle lumelääkettä, erot johtuvat hoidon spesifisestä vaikutuksesta. Viimeisten 40 vuoden aikana tätä menetelmää käyttämällä on saavutettu korkeita tuloksia monien lääkkeiden tehokkuuden arvioinnissa.
1970-luvulta lähtien lumelääke- ja kaksoissokkotutkimukset ovat olleet välttämättömiä uusien lääkkeiden tehokkuuden arvioinnissa, tunnettujen lääkkeiden tehokkuuden testaamisessa ja vastaavien lääkkeiden vertailussa. Erotetaan avoin menetelmä, jolloin lääke on kaikkien hoitoon tai kokeeseen osallistuvien tiedossa, ja yksinkertainen sokea menetelmä, jolloin potilas ei tiedä mitä lääkettä hän käyttää. Kaksoissokkomenetelmässä testilääkettä verrataan lumelääkkeeseen, mutta koehenkilöt tai kokeen tekijät eivät tiedä, mitä näistä lääkkeistä käytetään protokollatutkimuksiin. Potilaiden ei pitäisi olla tietoisia tästä, koska heidän odotuksensa vaikuttavat hoidon lopputulokseen. lääkärit - koska he voivat tahattomasti vaikuttaa koehenkilöiden hyvinvointiin, jotka huomaavat pienimmänkin muutoksen lääkärin käyttäytymisessä. Vain kolmannella osapuolella on täydelliset tiedot. Kaksoissokkomenetelmä eliminoi harhan vaikutuksen hoidon tuloksiin, koska lääkärillä ei voi olla psykologista vaikutusta potilaaseen eikä terapian vaikutuksen objektiivinen arviointi riitä. Lääkeaineen vaikutus katsotaan tieteellisesti vahvistetuksi, jos tutkimuslääkkeen ja sen vastineen vaikutusmittausten välinen ero saavuttaa tilastollisesti merkitsevän arvon. Lääketiede tieteenä on vähitellen korvaamassa lääketieteen taiteena. Siksi on tarpeen soveltaa hoitoa, jonka tehokkuus on todistettu objektiivisilla tiedoilla.
Kuitenkin lumelääkkeen käyttö vertailuaineena uuden lääkkeen hyödyn osoittamiseksi aiheuttaa itsessään useita ongelmia. Voidaanko lumelääkettä esimerkiksi käyttää lääketutkimuksessa akuuttien ja vakavien tilojen (anafylaktinen sokki, ketoasidoottinen kooma) tai syövän hoitoon? Onko eettistä määrätä lumelääkettä yhdelle syöpäpotilasryhmälle ja uutta, tunnettua tehokasta lääkettä toiselle? Tämän perusteella Euroopan maiden eettiset toimikunnat ovat erittäin vaativia kliinisten kokeiden suunnittelussa ja edellyttävät, että lumelääkkeen käyttö on moitteettomasti perusteltua. Siten Helsingin julistuksen mukaan kaikissa lääketieteellisissä tutkimuksissa (mukaan lukien kliiniset tutkimukset) kaikki potilaat, erityisesti kontrolliryhmään kuuluvat, on tutkittava asianmukaisesti ja saatava asianmukaista hoitoa. Lumeen käytöstä kieltäytymistä joissakin patologisissa tiloissa, kun potilaita (verrokkiryhmästä) ei voida jättää ilman hoitoa, on pidettävä eettisesti perusteltuna. Jos lääkkeen teho on jo todettu, lumekontrolloitua tutkimusta ei tule tehdä, vaikka lupaviranomaiset sitä vaatisivat.
Nykyaikaiset vaatimukset GCP (Good Clinical Practice) kliinisten tutkimusten suorittamiselle sisältävät pakollisen eettisten standardien noudattamisen, joka sisältää eettisen komitean tutkimuksen suorittamispäätöksen lisäksi myös potilaan tietoisen suostumuksen. Kuitenkin jälkimmäinen, kuten jotkut tutkimukset osoittavat, voi vaikuttaa testin tulokseen. Jos tila pahenee lumelääkkeen jälkeen, potilas tulee vetää pois tutkimuksesta tai siirtää aktiiviseen hoitoon samassa tutkimuksessa. On vahvoja perusteita sille, että kliinisissä tutkimuksissa osallistujat ovat monissa tapauksissa tietoisia siitä, että heille on määrätty "tutti". He tekevät samanlaisia ​​johtopäätöksiä sivuvaikutusten puuttumisen perusteella. Siten yhdessä kliinisessä tutkimuksessa, jossa verrattiin kahden masennuslääkkeen ja lumelääkkeen käytön tuloksia, 78 % potilaista ja 87 % lääkäreistä tunnisti oikein, kuka otti lääkkeet ja kuka - niiden jäljitelmän. Muissa tiedoissa 23 tutkimuksessa 26:sta aktiivisella ja inaktiivisella lääkkeellä hoidettujen potilaiden tunnistaminen oli tarkempaa kuin satunnainen arvaus.
Todellisen farmakologisen vaikutuksen ja lumelääkevaikutuksen erottamiseksi lääkkeen käytön yhteydessä ehdotetaan käytettäväksi neljää rinnakkaista ryhmää kahden sijaan. Niiden lisäksi, jotka käyttävät lääkettä, inaktiivista lääkettä ja ei lainkaan hoitoa, voidaan muodostaa "aktiivinen lumelääke" -ryhmä. Tällöin potilas ei myöskään saa tutkimuslääkettä, vaan ottaa lääkkeen, joka jäljittelee sen sivuvaikutuksia. Esimerkiksi masennuslääkkeitä testattaessa voidaan käyttää atropiinia. Tässä tapauksessa koehenkilöt tuntevat yhden usein kehittyvistä sivuvaikutuksista - suun kuivumisen, ja heistä näyttää siltä, ​​​​että he saavat erityistä hoitoa.
Johtopäätös. Plasebo-ongelma näyttää olevan hieman laajempi kuin varsinaiset kliiniset tutkimukset. Tietyn lääkkeen positiivisessa vaikutuksessa näyttää aina olevan potilaan odotuskomponentti, aivan kuten lumelääkkeelläkin. Tämä odotuksen, toivon osatekijä ei riipu vain siitä, onko ulkoisesti inertti, välinpitämätön aine väriltään, muodoltaan, hajultaan samanlainen kuin todellinen lääke. Vaikutuksen ennakoinnissa suuri rooli on lääkärillä itsellään, hänen suhteestaan ​​potilaaseen.
Plasebon vaikutusmekanismista on edelleen enemmän kysymyksiä kuin vastauksia. Vaikka on yleisesti hyväksyttyä, että lumelääkkeen salaisuus piilee itsesuggestiossa, tämä oletus ei selitä monia sen toiminnan kummallisuuksia. Jo nyt on monia järjestelmiä, jotka perustuvat vain uskon vaikutukseen. Tiedemiesten tehtävänä on kuitenkin oppia käyttämään itsensä parantamisen mekanismeja ilman lumelääkettä. Tämän alan tutkimus on vielä edessäpäin. Psykiatri Irving Kirsch, joka on tutkinut plasebovaikutusta monta vuotta, sanoi: "Voimme sanoa varmasti vain, että emme tiedä siitä mitään."
Placebo on erittäin mielenkiintoinen lääketieteellinen ilmiö. On todennäköistä, että plasebon olemus mahdollistaa tulevaisuudessa sen, että ymmärtää, kuinka lääkkeeseen uskovan ihmisen keho parantaa itsensä. "Ainoa asia, jonka tiedämme varmasti lumevaikutuksesta, on se, että se ei johdu sokeripillereistä, koska ne ovat inerttejä", kirjoittaa Daniel Moerman, 30-vuotias plasebotutkija.
Viime vuosina kiinnostus plasebo-ongelman tutkimista kohtaan on elpynyt jonkin verran. Näin ollen Yhdysvaltain kansallisen terveysinstituutin budjettivuoden päätöksellä hyväksyttiin 14 uutta kliinistä tutkimusta, joiden tarkoituksena oli tutkia lumelääkkeen vaikutusmekanismeja potilaan kehoon.
Tähän mennessä kertyneen tiedon perusteella voidaan olettaa, että lumelääkevaikutus on läsnä kaikissa hoitotoimenpiteissä, eikä sen merkitystä pidä aliarvioida. Tämän sanoo Ann Arrington, Harvardin yliopiston professori ja The Placebo Effect -kirjan kirjoittaja.
Joten, perustuen omaan monivuotiseen kokemukseemme farmakoterapian yleisten periaatteiden tutkimisesta, ehdotamme, että erotamme seuraavat kehon reaktiot lääkkeen vaikutuksiin:
1. Psykosomaattinen (jos on lumevaikutus).
2. Farmakologinen (farmakodynaaminen).
3. Metabolinen (liittyy aineenvaihduntaan kehossa).
4. Epäspesifinen vaste (epäspesifinen reaktio vasteena vieraan aineen sisään joutumiseen).
5. Fysiologinen vaste (kaikki patofysiologisten prosessien muutoksille kehossa tapahtuu käänteinen spesifinen reaktio).
Näiden reaktioiden ilmenemismuodot riippuvat lääkkeen annoksesta (altistuksen voimakkuudesta), farmakologisen vaikutuksen tiheydestä ja mallista, kehon ominaisuuksista reagoida siihen patologisen prosessin kehitysvaiheesta riippuen. , sekä kehon perustuslaillis-geneettiset, ikä- ja sukupuoliominaisuudet vaikutuksen havaitsemiseksi ja siihen reagoimiseksi .
Kaikki nämä kysymykset vaativat syvällistä perustutkimusta. Samaan aikaan nykylääketieteessä on teoreettinen perustelu vain farmakologisten vaikutusten käytölle käytännössä, eikä siinä oteta huomioon kehon siihen kohdistuvan reaktion koko monipuolisuutta.