Vakiokäyttömenettelyt (SOP) vanhentumispäiville. Lääkkeiden varastoinnin SOP:t: Sairaanhoitajien mallit Lääkkeiden säilytyksen SOP-esimerkki

Kuvaus

Arvoisa johtaja! Hyvää iltapäivää!

Nykyaikaisissa olosuhteissa lääketieteellisten organisaatioiden toiminta on mahdotonta ajatella ilman terveydenhuollon laadunhallintaa. Laadunhallintajärjestelmiä (QMS) otetaan käyttöön yhä enemmän erilaisissa organisaatio- ja oikeudellisissa muodoissa olevissa lääketieteellisissä organisaatioissa. Toimintamenetelmien standardit (SOP) ovat laadunhallintajärjestelmän pakollisia osia ja rakenteellisia perusteita. Erityisen tärkeää on SOP-ohjeiden kehittäminen ja täytäntöönpano tietyillä työalueilla, joihin liittyy merkittäviä kielteisten seurausten riskejä ja jotka on samalla luonnehdittu suhteellisen varmaksi. Tässä suhteessa SOP:n käyttöönotto ensihoitajan suorittamissa toimenpiteissä on tällä hetkellä strategisesti oikea päätös. Yksi näistä osista on lääkkeiden vastaanotto ja varastointi.

1.3.2017 astuivat voimaan lääkinnälliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden säilytyksen ja kuljetuksen menettelysäännöt. Tämän asiakirjan mukaan kaikkien lääketieteellisten organisaatioiden on käytettävä sairaanhoitajien SOP-ohjeita päivittäisessä toiminnassaan.

Selkeiden vaiheittaisten ohjeiden puuttuessa lääketieteellisen organisaation henkilökunta tekee useammin ammatillisia virheitä, joista osa voi muodostaa suoran uhan potilaan terveydelle ja hengelle.

SOP-ohjeiden puuttuessa vikoja esiintyy myös lääkkeiden vastaanotto- ja varastointivaiheissa - henkilökunta ei aseta lääkkeitä varastointipaikoille ajoissa, ei asenna niihin laitteita, jotka on suunniteltu mittaamaan ilman parametreja, eivät noudata lämpötilajärjestelmää , eivät valvo lääkkeiden kuljetusolosuhteita ja salli monia muita rikkomuksia, jotka uhkaavat kielteisiä seurauksia kansalaisten hengelle ja terveydelle sekä itse lääketieteelliselle organisaatiolle.

Lääkkeiden vastaanottoa ja varastointia koskevien SOP-ohjeiden käyttöönotto lääketieteellisessä organisaatiossa, jonka saat tämän pakkauksen mukana, mahdollistaa organisaatiosi toiminnan:

- virtaviivaistaa ensihoitajan työtä lääkkeiden turvallisen liikkuvuuden varmistamiseksi;

Lisätään ensihoitajan vastuuta lääkkeiden varastointia ja kirjanpitoa koskevien vaatimusten täyttämisestä;

- organisoi työpaikalla hoitohenkilökunnan jatkuvaa koulutusta;

- vähentää komplikaatioiden määrää;

- estämään virheet lääkkeiden hyväksymisessä ja varastoinnissa, joilla on katastrofaalisia seurauksia;

- vähentää valitusten määrää;

- vähentää muita kielteisten seurausten riskejä;

- valvoa tehokkaasti ensihoitajan työtä;

- varmistaa sisäisen valvontajärjestelmän jatkuvuus;

- parantaa jatkuvan lääketieteellisen toiminnan turvallisuutta;

- parantaa sairaanhoidon laatua yleensä.

SOP-sarjan "Lääkkeiden vastaanotto ja varastointi lääketieteellisessä organisaatiossa (SOP-2-5-LS)" kokonaiskustannukset ovat 4 000 ruplaa.

Alennusjärjestelmä:

1. "Pikaalennus". Nopealla päätöksellä: 10 %.

Hinta sisältäen tämän alennuksen: 3600 ruplaa 1 sarjalle.

2. "Kumulatiivinen alennus". Kun ostat useamman kuin yhden SOP-sarjan samanaikaisesti, lisäalennus lasketaan seuraavan järjestelmän mukaisesti:

2 sarjalle: -400 ruplaa;

3 sarjalle: -600 ruplaa;

4 sarjalle: -1000 ruplaa;

5 tai useammalle sarjalle: -2000 ruplaa.

3. "Asiakasalennus". ExpertZdravService LLC:n kanssa tehdyn eksklusiivisen kumppanuussopimuksen mukaisesti asiakkaillemme tarjotaan kaksinkertainen alennus (Bystroylta): 2*10= 20%.

Hinta sisältäen tämän alennuksen: 3200 ruplaa 1 sarjalta.

Yllä mainittu "Kumulatiivinen alennus" on voimassa myös asiakkaillemme.

Kanta-asiakkaidemme kaksinkertaisen "Asiakasalennuksen" koko pidetään samalla tasolla 2*20= 40% .

Voit valita tarvitsemasi setit ;

On myös mahdollisuus ilmoittaa, että olet Zdrav.Biz-kumppani sisäisen valvonnan alalla tai haluat tulla sellaiseksi, sekä linkit (vasemmalla bannerit), joita klikkaamalla pääset kumppaniksemme. Se on helppoa ja kannattavaa.

Kuinka ostaa:

1. Hae tällä sivulla: ;
2. Odota sähköpostia ExpertZdravService LLC:ltä, jossa on täydelliset tiedot tuotteesta ja sen ostoehdoista;
3. Jos olet asiakkaamme, vahvistamme tämän tosiasian välittömästi ExpertZdravService LLC:lle, jonka hyväksyt;
4. Ryhtyäksesi kumppaniksemme ja hyödyntääksesi asiakkaan tuplaalennuksen lähetä myös hakemus sinulle sopivaan sisäisen valvontapaketin versioon: for tai for (tarkemmat tiedot hakulomakkeessa) ;
5. Ryhtymällä sisäisen valvonnan asiakkaaksemme saat ikuisen kaksinkertaisen "asiakasalennuksen" kaikista muista tuotteistamme ja ExpertZdravServicen tuotteista sekä useita eksklusiivisia tarjouksia kumppaneiltamme .

Kiitos mielenkiinnostasi!

Ystävällisin terveisin Andrey Taevskiy

Sarjan sisältö

"Toimintamenettelyjen standardit: Lääkkeiden vastaanotto ja varastointi lääketieteellisessä organisaatiossa (SOP-2-5-LS)"

1. Toimintamenettelyjen standardit "Lääkkeiden vastaanotto ja varastointi lääketieteellisessä organisaatiossa (SOP-2-5-LS)":

1) SOP LS - 01 - 2017 Säännöt tiettyjen lääkeryhmien lääketieteelliseen käyttöön;

2) SOP LS - 02 - 2017 Psykometrisen kosteusmittarin käyttösäännöt;

3) SOP LS - 03 - 2017 Huumausaineita ja psykotrooppisia aineita sisältävien lääkkeiden vastaanottomenettely ja vastaanottovalvonnan toteuttaminen;

4) SOP LS - 04 - 2017 Huumausaineita ja psykotrooppisia aineita sisältävien lääkkeiden säilytysmenettely;

5) SOP LS - 05 - 2017 Lääkkeiden säilytysmenettely;

6) SOP LS - 06 - 2017 Lääkkeiden hyväksymismenettely ja vastaanottovalvonnan toteuttaminen;

7) SOP LS - 07 - 2017 Menettely väärennettyjen, huonokuntoisten ja väärennettyjen lääkkeiden tunnistamiseksi;

8) SOP LS - 08 - 2018 Lääkekannan suunnittelumenettely.

2. Lääketieteellisen organisaation johtajan määräys toimintamenettelystandardien täytäntöönpanosta "Lääkkeiden vastaanotto ja varastointi lääketieteellisessä organisaatiossa (SOP-2-5-LS)" lääketieteellisessä organisaatiossa (2 tilauksen versiota - varten lääketieteelliset organisaatiot alaosastoineen tai ilman);

3. Pakkauksen ohjeet.

© ExpertZdravService LLC 2017-2018. Kaikki oikeudet pidätetään.

Tämä asiakirja velvoittaa varmistamaan sellaisten toimenpiteiden täytäntöönpanon, joilla pyritään luomaan järjestelmä lääkkeiden varastoinnin ja kuljetuksen laadun varmistamiseksi. Mitä tämä järjestelmä on ja miten se tulisi toteuttaa apteekkiorganisaatiossa, hän kertoi NataliaZolotareva Farmasian tohtori, apulaisprofessori, farmasian johtamisen ja taloustieteen laitos, Pietarin osavaltion kemian ja farmaseuttinen akatemia.

Nykyisen lainsäädännön, nimittäin liittovaltion lääkkeiden liikkeistä annetun lain, mukaisesti lääketoimintaan kuuluu lääkkeiden tukku- ja vähittäiskauppa, varastointi , lääkkeiden kuljetus, jakelu ja valmistus (PM). Venäjän federaation hallituksen 22. joulukuuta 2011 antamassa asetuksessa nro 1081 täsmennettiin ensimmäistä kertaa laissa töiden ja palveluiden joukko, joka sisältää lääketoiminnan. Lisäksi voimassa olevan lääketoiminnan lupasäädöksen mukaisesti on asetettu tietty joukko vaatimuksia ja ehtoja, joita lääkeorganisaatioiden on ehdottomasti noudatettava lupaa hakiessaan tai sen omistamisessa ja asiaankuuluvaa toimintaa harjoittaessaan.

Haluan kiinnittää huomion yhteen 5 kohdan alakohdasta, joka koskee lupavaatimuksia ja lääkkeiden varastointiehtoja apteekkiorganisaatiossa. alakohta h toteaa, että lääketieteelliseen käyttöön lääkkeitä varastoivan luvanhaltijan on noudatettava asianmukaisia ​​säilytyssääntöjä. Tämä alakohta sisältyy lisenssivaatimusten ja -ehtojen joukkoon, jonka rikkomista pidetään törkeänä ja josta vastuu määräytyy sovellettavan lain mukaan.

TERMINOLOGIA

Yksi valtion farmakopean XII painoksen artikkeleista on erikseen omistettu lääkkeiden varastointiprosessille, ja siinä todetaan selvästi, että tämä on erillinen prosessi, joka on olennainen osa lääkkeiden kiertoa ja liittyy lääkkeiden varastointiin kunnes ne on käytetty vahvistetun viimeisen käyttöpäivän kuluessa.

Lääkkeiden varastointiprosessiin liittyy useiden globaalien ongelmien ratkaiseminen, mm. ja uusien säädösasiakirjojen käyttöönoton yhteydessä, siksi varastointiprosessia organisoitaessa on tarpeen luoda laadunvarmistusjärjestelmä, joka mahdollistaa varastointiprosessin suorittamisen säädösasiakirjojen vaatimusten mukaisesti. Varastointia järjestettäessä on myös tarpeen varmistaa tavaroiden fyysinen turvallisuus. Ja tärkeä seikka liittyy siihen, että lääkkeet ovat tuote, joista suurin osa vaatii erityisiä säilytysolosuhteita. Tässä suhteessa syntyy toinen tärkeä tehtävä - sellaisten olosuhteiden luominen, jotka varmistavat valmistajan ilmoittamien tavaroiden ominaisuuksien vakauden. Näiden ongelmien ratkaisemiseksi syntyy kolme suoraan varastointiprosessiin osallistuvien toiminta-aluetta.

Ensimmäinen- uusien säädösasiakirjojen vaatimukset huomioon ottaen kehittää laadunvarmistusjärjestelmä, joka sisältää useita ohjeita ja määräyksiä, ns. SOP:t, ja asiakirjoissa on erityinen luettelo vakiomenettelyistä, jotka on kehitettävä organisaatiotasolla ja hyväksytty.

Toinen- antaa varastointiprosessille tarvittavat tilat, laitteet, joiden on täytettävä niille asetetut vaatimukset.

Kolmas - tarvittavan varastointitilan luominen ja tavaroiden sijoittamisen organisointi varastoinnin aikana (järjestelmästäminen).

LÄÄKKEIDEN SÄILYTYSPROSESSIA KOSKEVA LAINSÄÄDÄNTÖ

Aloitetaan liittovaltion kannalta tärkeästä sääntelykehyksestä, Venäjän federaation hallituksen asetuksella nro 1148, 31. joulukuuta 2009 "Huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden varastointimenettelystä". Tätä asiakirjaa on toistuvasti täydennetty ja päivitetty.

Tietenkin kiinnitetään huomiota "Lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden varastoinnin ja kuljetuksen hyvän käytännön sääntöihin", jotka on hyväksytty Venäjän terveysministeriön 31. elokuuta 2016 antamalla määräyksellä nro 646n ja jotka tulivat voimaan 1. maaliskuuta , 2017.

Asiakirjojen joukossa on myös Venäjän terveysministeriön nykyinen 23. elokuuta 2010 päivätty määräys nro 706n "Lääkkeiden säilytyssääntöjen hyväksymisestä"; terveysministeriön 24. heinäkuuta 2015 antama määräys nro 484n huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden varastoinnin järjestämisestä ja erityisten järjestelmien luomisesta; vuoden 2016 immunobiologisten lääkkeiden kuljetus- ja varastointijärjestys määräytyy Venäjän federaation pääterveyslääkärin 17. helmikuuta 2016 antamassa päätöksessä nro 19; Venäjän federaation terveysministeriön määräys nro 309, päivätty 21. lokakuuta 1997, hyväksyy apteekkiorganisaatioiden terveysjärjestelyt (se sai toisen elämän hyvän apteekkikäytännön sääntöjen voimaantulon yhteydessä, jossa erityistä huomiota kiinnitetään tilojen siivousmenettelyyn, jota varten olisi kehitettävä asianmukaiset vakiomenettelyt). Miten ne kirjoitetaan? Vastaus on ilmeinen: säädösasiakirjojen vaatimusten perusteella. Määräyksen nro 309 lisäksi on tuskin mahdollista nimetä Venäjän federaation terveysministeriön tason ohjeita, jotka vastaisivat kysymykseen siitä, kuinka terveysjärjestelyt tulisi järjestää oikein.

Apteekkiorganisaatioita, tukkukauppiaita ja terveydenhuoltolaitoksia koskevat säädökset ovat:

• Venäjän terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön määräys 09.01.2007 nro 2 "Lääkkeiden varastoinnin aikana apteekkiorganisaatioissa, lääketukkukaupoissa ja terveydenhuoltolaitoksissa tapahtuvaa luonnollista hävikkiä koskevien normien hyväksymisestä". Tämä asiakirja koskee vain niitä organisaatioita, jotka liittyvät aineisiin. Luonnollinen menetys tarkoittaa vastaavan tyyppistä työtä;
• Venäjän terveysministeriön määräys 13.11.96 nro 377 "Lääke- ja lääkinnällisten laitteiden eri ryhmien varastoinnin järjestämistä koskevien ohjeiden hyväksymisestä apteekkiorganisaatioissa";
• Venäjän terveysministeriön määräys, päivätty 16. heinäkuuta 1997, nro 214 "Apteekeissa valmistettujen lääkkeiden laadunvalvonnasta";
• yleinen farmakopean artikkeli OFS.1.1.0010.15 "Lääkkeiden varastoinnista".

LAADUNVARMISTUSJÄRJESTELMÄ

Aloitetaan asiakirjasta nro 646n, joka tuli voimaan 1. maaliskuuta 2017. Se sisältää tiettyjä selvennyksiä vaativia uudistuksia. Tämä asiakirja koskee melko suurta määrää huumekaupan alan osallistujia. Asiakirjan ensimmäisessä kappaleessa todetaan, että tämän määräyksen toteuttajia ovat valmistajat, lääkkeiden tukkukauppiaat, apteekkiorganisaatiot, lääketoimintaa harjoittavat yksittäiset yrittäjät sekä lääketieteelliset organisaatiot, mukaan lukien FAP:t, poliklinikat ja erilaiset keskukset, jotka sijaitsevat näillä siirtokunnissa. paikat, joissa ei ole apteekkiorganisaatioita ja joille on vuonna 2010 myönnetty FZ-61, jolla on osa valtuuksia suorittaa erilliset farmaseuttisen toiminnan työt ja palvelut.

Tämän asiakirjan toinen osa herättää erityistä huomiota - tämä on järjestelmä, jolla varmistetaan lääkkeiden säilytyksen ja kuljetuksen laatu. Varastoinnin organisoinnista puhuttaessa haluaisin aloittaa niistä vaatimuksista, joita nykyään asetetaan laadunvarmistusjärjestelmän luomiselle.

Asiakirjassa todetaan selvästi, että kyseessä on laaja vastuualue. Laadunvarmistusjärjestelmä vaatii erittäin vakavaa aikaa, rahaa ja henkilöstöä, koska SOP:t tulee kirjoittaa prosessin omistajien eli ts. ne, jotka suorittavat suoraan tiettyjä lääkkeiden varastointi-, vastaanottamis- ja jakeluprosesseja. Samalla kukaan ei vapauta johtajaa vastuusta järjestää useita toimenpiteitä, joilla säilytetään lääkkeiden asianmukainen laatu niiden varastoinnin yhteydessä.

Laadunvarmistusjärjestelmä on toimenpidekokonaisuus, joka liittyy useiden asioiden kehittämiseen ja hyväksymiseen. Ensinnäkin sinun on ilmoitettava selkeästi erillisessä organisaation paikallisessa säädöksessä, kuinka työskentelet toimittajien kanssa, millä kriteereillä heidät valitaan, koska tämä on hankintaprosessin ja siihen liittyvän lääkkeiden vastaanoton ja varastoinnin etupiste.

Määräyksessä nro 646n sanotaan, että lääkkeiden vastaanotto-, kuljetus- ja sijoitusprosessia varten tulisi kehittää vakiotoimintamenettelyt, niin sanotut SOP:t. Tämä voi olla joko asiakirja, jossa esitetään kaikki nämä prosessit kokonaisuutena, tai asiakirja, joka voi kuvata yksittäisiä vakiotoimintamenettelyjä. Kuten haluat. Nykyään säädösasiakirjoissa ei kuvata millään tavalla, pitäisikö sinun antaa kaikki yhdessä vai erikseen. Asiakirjojen muodot, joihin kirjataan prosessien edistyminen, on määrättävä. Sinun tulee kirjata tämä kaikki lääkkeiden varastointiprosessiin liittyviin ohjeisiin ja määräyksiin. On myös mainittava selvästi, kuinka väärennetyt, huonolaatuiset ja väärennetyt lääkkeet havaitaan. Lääkkeiden säilytykseen kuuluvien mittauslaitteiden ja -laitteiden huolto ja tarkastukset suoritetaan, ja on tärkeää, miten standardien toimintatapojen noudattamista valvotaan. Niitä ei ole luotu kirjoittaakseen ja unohtaakseen kerran paperille. Vakiotoimintamenettelyissä on tietty positiivinen hetki. Tämä on asiakirja, joka tietyssä määrin virallistaa henkilöstötoimien menettelytapoja, poissulkemalla subjektiivisen tekijän, vastaanoton, kuljetuksen, sijoittamisen ja muun lääketoimintaan liittyvän prosessin virheet. Sääntelyasiakirja ehdottaa, että vakiotoimintatapojen tulisi elää apteekkiorganisaation elämää, muuttua, kun siihen on objektiivisia syitä. Syynä tavanomaisen toimintatavan muuttamiseen voivat olla valvontatoimet, sisäiset auditoinnit, jotka tulee myös selkeästi konkretisoida organisaatiotasolla. Kaiken laadunvarmistus-, varastointi- ja kuljetusjärjestelmien toimintaan liittyvän toiminnan suorittaa vastuuhenkilö - laatuedustaja. Kaikki prosessit tulee systematisoida, dokumentoida, perehtyä työntekijöihin ja toimia rauhallisesti kehitettyjen asiakirjojen mukaisesti.

SOP - STANDARDI KÄYTTÖMENETTELY

SOP on tiettyjen toimintojen algoritmi eri prosesseille, dokumentti, joka kuvaa askel askeleelta joukon toimenpiteitä, jotka apteekkiorganisaation työntekijän on suoritettava tietyn toimenpiteen suorittamiseksi.

Vakiotoimintamenettelyjen tyypin osalta on olemassa kaksi tärkeää sääntelyasiakirjaa - määräykset nro 646n ja nro 647n. Niissä määritellään sanatarkasti, mitä erityisiä vakiotoimintamenettelyjä on kehitettävä. Mutta selkeää SOP-luokitusta ei ole, ja jokainen organisaatio systematisoi ne itsenäisesti. Suuret yritykset jakavat pääsääntöisesti kaiken laitteisiin liittyvän, sen todentamisen erillisiin SOP-ryhmiin, tilojen siivoamiseen, riskienhallintaan ja jopa SOP-toimien hallintaan liittyvät SOP:t voidaan jakaa erilliseksi lohkoksi. Tässä asiakirjassa kuvataan, ketkä ovat mukana dokumenttien kehittämisessä, minkälaisiin asiakirjoihin osallistuvat, kuinka monta kappaletta ja kopiota näistä asiakirjoista on, missä niitä säilytetään, päivitetään ja sovitaan. Tämä on valtava työ. Siksi, kun on olemassa monia vakiotoimintamenettelyjä, SOP:ita tarvitaan SOP:iden hallitsemiseen.

SOP:t eivät ole ainoa asiakirja, joka muodostaa laatujärjestelmän dokumentaation. Pääasiakirja on laatukäsikirja. Tilauksessa nro 647n sanotaan, että tällainen asiakirja on kehitettävä, se sisältää organisaation taktiikan asianomaisten tavaroiden laadun varmistamisessa, kuluttajien vaatimusten täyttämisessä tietyntyyppisen työn tai palvelun toteuttamisessa ja toteuttamisessa. Toisen tason dokumentit ovat SOP:ita, jotka osoittavat kuka, mitä, milloin, millä resursseilla suorittaa toimenkuvauksia jne. (mukaan lukien laaturekisterit).

Valitettavasti tänään ei ole selkeitä ohjeita siitä, miten tämä asiakirja tulisi laatia, missä muodossa. Mutta tavalla tai toisella prosessia kuvattaessa on vastattava ainakin muutamaan kysymykseen: kuka tämän prosessin suorittaa, millä laitteilla, mitä resursseja käytetään, mitä menetelmiä käytetään, mitä menetelmiä ja miten tätä prosessia voidaan arvioida. tai mitattu. Mikään ei ole monimutkaista, sinun on vain systematisoitava valtava määrä asiakirjoja ja esitettävä ne loogisessa järjestyksessä.

Prosessin kuvauskaavio, ts. vakiotoimintamenettelyn tulisi sisältää tyypillisesti seuraavat osiot: prosessin tarkoitus, laajuus, vastuu, viittaukset sen kehittämiseen käyttämiisi asiakirjoihin, tarvittaessa terminologia ja avainosa - itse toimintojen algoritmi ja laatu levyjä.

Tilaus nro 646n edellyttää useiden vakiotoimintamenettelyjen kehittämistä, mm. vastaanottamaan tavaroita.

ESIMERKKI SOP:sta – LÄÄKKEIDEN VASTAANOTTAMINEN APTEIKKIORGANISAATIOSSA

On hyvä käytäntö aloittaa SOP SOP-tunnisteella, jonka tulee osoittaa asiakirjan tyyppi tai numeroida menettelyt. Laadunvarmistusjärjestelmän normatiivisten asiakirjojen mukaan sinun tulee jatkuvasti kehittyä, ryhtyä korjaaviin ja ehkäiseviin toimenpiteisiin ja toimenpiteisiin. Miten todistat, että ne toteutettiin? Mukaan lukien vakiokäyttömenettelyn muuttaminen. Toinen paranneltu versio näkyy tunnisteessa. Tämä näyttää tarkistajalle, että versiosi toimivat ja ne muuttuvat.

1. Valmistelevat toimenpiteet - lääkkeiden vastaanottopaikkojen valmistelu (jäähdytyslaitteet, kassakaapit, kaapit, telineet lääkkeiden tyypistä riippuen).
2. Purku. Lääkkeiden vastaanottamisen yhteydessä kuljetuksen oikeellisuus tarkistetaan.
3. Huumeiden sijoittaminen. Huumausaineet vaativat välittömän siirron kassakaappeihin ja metallikaappeihin. Seuraavassa vaiheessa vastaanottovastaava tarkistaa saateasiakirjat, sitten täytetään rahtikirja, laitetaan vastaanottoleima, asiakirjat siirretään toimittajalle.
4. Hyväksynnän valvonta. Tapahtumien kehittymiselle on kaksi mahdollista skenaariota: jos kaikki sopii hyväksyntävalvontaan tai on laadullisia ja määrällisiä kysymyksiä hyväksymisen aikana, ja silloin vaaditaan tiettyjä toimenpiteitä vastuuhenkilöltä. Ensimmäisessä tapauksessa, jos suostut toimitukseen, tehdään vastaava merkintä mukana oleviin asiakirjoihin (lasku, vastaanottoleima, apteekin leima, vastuuhenkilön koko nimi ja allekirjoitus hyväksymispöytäkirjassa) ja sen jälkeen rekisteröintiprosessi. vastaanotettu tavara vastaanottovalvontapäiväkirjaan, jonka muotoa ei ole määrätty voimassa olevien määräysten mukaan. Sen päättää apteekkiorganisaation johtaja. Jos kohdemäärällisiä lääkkeitä vastaanotetaan, merkinnät tehdään asianmukaiseen päiväkirjaan.

Toisessa tapauksessa, jos et ole samaa mieltä lääkkeiden määrästä tai laadusta. Tällöin vastuuhenkilö laatii kanteen, komissio laatii sen perusteella lain määrä- ja laatuerojen havaitsemisesta huumeiden vastaanottamisen yhteydessä. Tällaiset tavarat on sijoitettava karanteenialueelle, kunnes olosuhteet selvitetään. SOP:n loppuun saattaminen - jos vastaanottotarkastuksessa ei ilmene laatuvaatimusten noudattamatta jättämistä, on valmisteet sijoitettava varastointipaikoille erillisen SOP:n huomioiden. Seuraavaksi käsittelemme uudelleenkäytettävät palautuspakkaukset ja siirrämme sen määrätylle alueelle, määräämme vastuun. Asiakirjaan tulee sisältyä sellaiset kannat, miten ja kuka kehittyi (suora osallistuja ja valvoja), kuka suostui. Johtaja hyväksyy vakiomenettelyn.

GMP:n kultainen sääntö: mitä ei ole dokumentoitu, ei ole olemassa.

VAATIMUKSET TILOILLE

Tilavaatimukset ovat erittäin tärkeitä varaston organisoinnin kannalta. Ne määräytyvät kahdella säädösasiakirjalla: terveysministeriön määräyksillä nro 706n ja nro 646n. Lääkkeiden säilytystilojen laitteen, koostumuksen, toiminnan ja varustuksen on vastattava suoritetun työn määrää ja laatua ja luonnollisesti varmistettava lääkkeiden turvallisuus. Apteekkiorganisaatioille ei ole vaatimuksia tilojen, alueiden koostumukselle, toisin kuin valmistajat ja tukkukauppiaat. Tilojen vain märkäpuhdistus on sallittu ja siivousmenettely tulee kirjata SOP:iin tilauksen nro 646n vaatimusten mukaisesti.

Perinteisesti varastotilat on varustettava telineiden, kaappien, kuormalavojen muodossa, ja ne tulee tunnistaa ja merkitä. Varastotilat ovat kiinteitä ja niitä on pidettävä tietyssä lämpötilassa ja kosteudessa. Tilat on varustettu laitteilla lämpötila- ja kosteusparametrien tallentamiseen. Välineet tulee pitää hyvässä kunnossa. Erilliseen asiakirjaan tulee kirjata laitteen käyttöönottoprosessi, sen tarkastus. Tämä voi olla erillinen SOP.

Tilauksessa nro 706n puhutaan tarpeesta ottaa huomioon lääkkeet, joiden säilyvyysaika on rajoitettu.

Apteekkiorganisaatiolla tulee olla karanteenivyöhykkeet: yksi lääkkeille, joiden myynti on keskeytetty, toinen väärennetyille tuotteille, lääkkeille, joiden säilyvyys on vanhentunut, ja toinen vyöhyke muille apteekkituotteille. Jokainen farmakologinen lääkeryhmä varastoidaan omien erityispiirteidensä mukaisesti: esimerkiksi ainemääräisen kirjanpidon piiriin kuuluvat lääkkeet vaativat erillistä varastointia jne.

Perustuu Pietarin lääkäriliiton järjestämän verkkoseminaarin materiaaleihin

Suunnitellut:(nimi, allekirjoitus, asema)

Hyväksytty:(nimi, allekirjoitus, asema)

panna toimeen(Päivämäärä)

Esitelty ensimmäistä kertaa

Kohde:

1. Ilman lääkärin määräämiä lääkkeiden jakelun standardointi.

2. Apteekkien neuvominen käsikauppalääkkeiden turvallisesta ja tehokkaasta käytöstä.

Sovellusalue

Missä: Julkisissa palvelutiloissa - apteekin kauppakerros (julkinen palvelualue).

Milloin: Suoritetaan myytäessä lääkkeitä ilman reseptiä ja neuvottaessa apteekkivieraita.

Vastuu:

Vastuu lääkkeiden myynnistä ilman reseptiä ja apteekkien vierailijoiden neuvonnasta on tämän toimenpiteen suorittavilla apteekin työntekijöillä, toimivaltansa johtajalla.

SOP:n päärunko

Kun apteekin kävijä hakee ilman lääkärin määräämää lääkettä (MP), apteekin työntekijä suorittaa seuraavat toimenpiteet:

1. Arvioi potilaan tärkeimmät valitukset.
2. Suosittelee lääkäriin käyntiä, jos:

• taudin oireiden ilmaantuminen ensimmäistä kertaa;
• oireiden esiintyminen, jotka uhkaavat potilaan elämää;
• taudin oireiden jatkuminen yli 2 päivää riittävin toimenpitein;
• oireiden uusiutuminen.

Näissä tapauksissa lääke voidaan vapauttaa hätäapua varten.

Valitsee reseptivapaan lääkkeen (jos potilaalle tuttuja oireita ilmaantuu) ottaen huomioon:

• ikä (erityistä huomiota kiinnitetään lääkkeiden myyntiin ilman lääkärin määräämää reseptiä alle 3-vuotiaille lapsille);
• raskaus ja imetys;
• farmakoterapeuttinen ryhmä;
• annosmuoto;
• allergioiden esiintyminen huumeille;
• samanaikaiset sairaudet (sydän- ja verisuonijärjestelmä, maksa, munuaiset);
• haittavaikutusten esiintyminen;
• muiden lääkkeiden ottaminen (niiden ei-toivottujen yhteisvaikutusten poissulkemiseksi);

Apteekkivieraan suostumuksella valitun lääkkeen/lääkkeiden ostamiseen apteekin työntekijä...

1. Jos apteekin henkilökunnassa on kassavirka: 

• apteekin työntekijä kertoo apteekin kävijälle lääkkeen hinnan; 
• maksun jälkeen vierailija esittää sekin, apteekin työntekijä tarkistaa lääkkeen hinnan;
• apteekin työntekijä peruuttaa sekin ja palauttaa sen lääkkeen ja käyttöohjeineen (lehtinen) vierailijalle;

2. Jos apteekin henkilökunnassa ei ole kassavirkaa, apteekin työntekijä: 

• kertoo vierailijalle lääkkeen kokonaiskustannukset;
• laskee vierailijalta saadun rahamäärän ja sen selkeästi nimettyään sijoittaa rahat vierailijalle näkyvään paikkaan;
• tyrmäyttää shekin;
• tarkistaa, että toissijaisessa yksittäispakkauksessa on käyttöohjeet tai kiinnittää esitteen ensisijaiseen yksittäispakkaukseen;
• lunastaa shekin;
• soittaa vierailijalle vaihtosumman ja ojentaa sen sekä shekin, LP:n ja käyttöohjeet (lehtinen);
• vierailijalta saadut rahat laitetaan kassan kassalaatikkoon.

Apteekki antaa asiakkaalle seuraavat tiedot:

• lääkkeen annos, moninkertaisuus ja käyttötapa;
• hoidon kesto (suosittelemme käyntiä lääkärissä, jos terveydentila ei parane 1-2 päivän kuluessa);
• käyttöohjeissa (selosteessa) ilmoitetut varotoimet;
• tarvittaessa - vuorovaikutus ruoan, alkoholin, nikotiinin kanssa;
• säilytysolosuhteet kotona;
• varoittaa tarpeesta käyttää lääkkeitä vahvistetun viimeisen käyttöpäivän kuluessa.

Huomautus: Valitessaan ilman reseptiä jaettavia lääkkeitä ja tiedottaessaan vierailijalle apteekin työntekijä käyttää: lääkkeiden käyttöohjeita (lehtisiä), lähdekirjallisuutta, säädöksiä.

Miten kehittää ja soveltaa SOP-ohjeita sairaanhoitajalle, SOP-ohjeita lääkkeiden säilytykseen, mitä lääkkeiden toimintaohjeiden dokumentteja tulee olla terveyslaitoksissa, mitä lääkkeiden säilytys- ja kuljetussääntöjä tulee noudattaa?

Kuka kehittää ja toteuttaa standardeja? Mitkä säädösasiakirjat toimivat kehitysprosessin perustana? Mikä on SOP:n rakenne ja osat?

Opit vastaukset kaikkiin näihin kysymyksiin lukemalla artikkelin. Löydät myös valmiita ladattavia SOP-ohjeita lääkkeiden ottamiseen ja säilyttämiseen.

↯ Lisää artikkeleita lehdessä

Olemme myös laatineet näytteitä ja erikoiskokoelmia vakiomenettelyistä ladattavaksi.

Itse asiassa nämä ovat joukko algoritmeja ja vaiheittaisia ​​ohjeita, joita Roszdravnadzor alkoi yhä useammin pyytää tarkastusten aikana.

Tälle vaatimukselle on perusteet - lääkinnälliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden säilytyksen ja kuljetuksen menettelysäännöt ovat tulleet voimaan.

Tämän asiakirjan mukaan kaikkien terveyslaitosten on käytettävä sairaanhoitajien SOP-järjestelmää päivittäisessä toiminnassa.

SOP:t ovat vakiotoimintamenettelyjä. Nykyään ne ovat olennainen osa laadunhallintaa kaikissa terveydenhuoltolaitoksissa.

Selkeiden vaiheittaisten ohjeiden puuttuessa terveydenhuollon henkilökunta tekee usein ammatillisia virheitä, joista osa voi olla suora uhka potilaan terveydelle ja hengelle.

Esimerkiksi suonensisäistä infuusiota varten tarkoitetun lääkeliuoksen valmistamiseen terveydenhuoltolaitoksessa ei ole ohjeita.

Tämä johtaa siihen, että jokainen sairaanhoitaja voi käyttää mitä tahansa infuusioliuosta liuottimena, ruiskuttaa aktiivisen lääkkeen siihen missä tahansa järjestyksessä, asettaa mielivaltaisen liuoksen injektionopeuden potilaan laskimoon.

Tällaisten epäjohdonmukaisten toimien seurauksena tiputtimen komponenttien yhteensopimattomuuden, pyrogeenin kaltaisen reaktion, saostumisen jne. riski kasvaa useita kertoja.

SOP-ohjeiden puuttuessa vikoja esiintyy myös lääkkeiden vastaanotto- ja varastointivaiheissa - henkilökunta ei aseta lääkkeitä varastointipaikoille ajoissa, ei asenna niihin laitteita, jotka on suunniteltu mittaamaan ilman parametreja, eivät noudata lämpötilajärjestelmää , eivät valvo lääkkeiden kuljetusolosuhteita jne.

Valmis kokoelma sairaanhoitajalle

Mitä lääkkeitä koskevien standardien tulisi olla terveydenhuoltolaitoksissa

Yllä olevien sääntöjen mukaan terveydenhuollon laitoksen on käytettävä SOP:ia lääkkeissä:

• lääkkeiden ottaminen;
• väärennettyjen ja huonolaatuisten lääkkeiden tunnistaminen;
• vanhentuneiden lääkkeiden havaitseminen;
• lääkkeiden varastointi;
• laitteiden ja mittauslaitteiden huolto ja tarkastus;
• lääkkeiden varastointia koskevan SOP:n täytäntöönpanon valvonnan järjestäminen lääketieteellisessä organisaatiossa.

Lääkkeiden kierto terveyslaitoksissa ei ole vain vastaanottoa ja varastointia. Siksi SOP:t voidaan laatia kaikille muille prosesseille, olipa kyseessä sitten resepti, lääkkeiden jakaminen potilaille, lääkeliuosten valmistus ja antaminen jne.

Jotta ymmärrettäisiin, mitä lääkkeiden varastointia koskevia SOP-ohjeita tietyssä lääketieteellisessä organisaatiossa tarvitaan, on niissä tehtävä työ jaettava erillisiin prosesseihin.

Myös kaikki laitoksen henkilöstön mahdolliset virheet ja puutteet on laskettava:

• analysoida missä työvaiheissa työntekijät rikkovat tärkeimpiä lääkkeiden kanssa työskentelyä koskevia säännöksiä;
• mieti, mitä toimia voidaan suorittaa, jotta esiintyjät alkavat noudattaa tiukasti SOP:n vaatimuksia lääkkeiden varastoinnista lääketieteellisessä organisaatiossa.

Kun jokainen työvaihe on esitelty, virheiden ja rikkomusten syyt on analysoitu ja mahdolliset seuraukset laskettu, voidaan ryhtyä kehittämään toimenpiteitä mahdollisten toimintahäiriöiden ehkäisemiseksi.

Jos se ei ole mahdollista, kehitä SOP:t itse, käytä mallejamme tai erikoisvalikoimaa.

Erikoiskokoelma: Kaikki huumeiden SOP:t

Lataa kaikki SOP:t

Kuka vastaa SOP:n kehittämisestä

Sairaanhoitajan SOP-ohjeiden kehittämisestä ja niiden toteutumisen valvonnasta vastaavat työntekijät nimitetään ylilääkärin määräyksellä.

Pääsääntöisesti etusija annetaan kokeneille ja vastuullisimmille työntekijöille, mieluiten korkeammalla farmaseuttisella koulutuksella, jotka ovat hyvin perehtyneet kaikkien prosessien monimutkaisuuksiin, jotka liittyvät suoraan lääkkeiden kiertoon terveydenhuoltolaitoksissa.

Tilastojen mukaan Venäjällä vain 50 prosentilla apteekeista on alueellaan apteekkeja tai vähintään yksi farmaseuttisen koulutuksen omaava erikoislääkäri, joka voisi järjestää lääkkeiden kiertotyötä terveydenhuoltolaitoksissa.

Lopussa 50 %:ssa tämän työn tekevät sairaalaosastojen ylihoitaja ja ylihoitajat oman kokemuksensa perusteella.

Toisessa tapauksessa päällikön ja sairaanhoitajan on saatava asianmukainen koulutus. Hoitopalvelun päälliköiden tulee tuntea Venäjän terveydenhuollon laitosten lääkkeiden kiertosäännöt ja erityisesti huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden kiertosäännöt.

SOP-vaatimukset

Sairaanhoitajan pätevä SOP täyttää seuraavat vaatimukset:

1. lyhyys.
2. Määritelmä.
3. Konkreettisuus.

On hyvä, jos kaikki tiedot esitetään kaavioiden ja taulukoiden muodossa, ja tekstiä käytetään vain tapauksissa, joissa algoritmin esittäminen graafisesti on mahdotonta.

Kuinka kirjoittaa ja lähettää SOP

Jos tarvitset oman ainutlaatuisen SOP:n, on tärkeää kirjoittaa se sääntöjen mukaan. Asiakirjavaatimukset lataa System Chief Nurse -sovelluksessa ja noudata ohjeita.

Ei ole toivottavaa käyttää pitkiä teoreettisia selityksiä ja perusteluja, muuten esiintyjä joutuu käyttämään aikaa teoriaan sen sijaan, että hän suorittaisi oikein ja tarkasti standardin tehtävän.

Kaikkien normaalin toimintamenettelyn kohtien on oltava yhdenmukaisia ​​voimassa olevan säädösdokumentaation vaatimusten kanssa.

Samalla on mahdotonta olla ottamatta huomioon laitoksen erityispiirteitä - vain näin voidaan nostaa terveydenhuollon turvallisuus ja tehokkuus uudelle tasolle.

Valmiit standardit, jotka saadaan vasta korkeampien valvontaviranomaisten tarkastaessa laitoksen, ovat erittäin epätoivottavia käyttää. Kokemus on osoittanut, että tällaiset SOP:t ovat hyödyttömiä kaikissa tapauksissa paitsi ulkoisissa tarkasteluissa.

Lisäksi on aina olemassa riski, että kokenut tarkastaja huomaa dokumentaatiossa poikkeavuuksia todellisen toiminnan kanssa, jolloin kysymyksiä ei voida välttää.



Mitä asiakirjoja käytetään SOP:n muodostamisessa

Ennen uusien SOP-ohjeiden kehittämistä ja käyttöönottoa henkilöstölle tulee tiedottaa seuraavista:

• QMS-käsite ja syyt siihen, miksi Venäjän terveydenhuoltolaitokset ovat siirtymässä siihen;
• SOP:n käsite, tarkoitus ja tavoitteet.

Keskustelu lääkintähenkilöstön kanssa tästä aiheesta on välttämätöntä - tämä välttää tarpeettomat kysymykset ja innovaatioiden hylkäämisen työpaikalla.

Osa I. "Hattu"

Tämä osio sisältää:

• terveyslaitoksen koko nimi;
• vakiotoimintamenettelyn nimi ja numero;
• Tekstiarkkien kokonaismäärä ja sen arkin numero, jolla terveyslaitoksen nimi ja tiedot siitä sijaitsevat;
• asiakirjan voimaantulopäivä (jossa ilmoitetaan SOP:n ensimmäinen käyttöönotto tai sen tarkistaminen mistä tahansa syystä);
• päivämäärä, jolloin ylilääkäri on hyväksynyt standardin, hänen allekirjoituksensa.

Kaikki "otsikon" sisältämät tiedot toistetaan lyhennetyssä muodossa asiakirjan jokaisella arkilla.

Osa 2. Johdanto

Tässä osiossa määritellään:

• SOP:n luomisen tarkoitus;
• soveltamispaikka ja -ehdot;
• ylilääkärin alaasiakirjan kehittämistä varten nimittämien työntekijöiden nimet ja tehtävät.

Osa 3. Pääosa

Tässä on lueteltu kaikki toimenpiteet, joita lääkintähenkilöstön on noudatettava tarkasti.

Tähän tulisi sisältyä myös se, mitä tehdä hätätilanteessa.

Lakiasiakirjat

Sairaanhoitajan SOP:n tulee sisältää vain ne asiakirjat, jotka ohjaavat standardissa kuvattua prosessia. Asiakirjaluettelo voidaan antaa sekä alussa että lopussa.

SOP-jakotaulukko

SOP-jakelutaulukossa voit ilmoittaa osastot ja vastuuhenkilöt, jotka ovat vastaanottaneet tämän standardin (alkuperäiset ja numeroidut kopiot) ja sitoutuneet noudattamaan sitä tarkasti.

SOP:t voidaan kehittää itse tai ulkoistaa. Kolmas vaihtoehto SOP:iden kehittämiseen on mukauttaa valmiita toimintaohjeita terveydenhuoltolaitoksesi tarpeisiin.

Ennen kuin kirjoitat SOP:n minkä tahansa menettelyn osalta, neuvo vastuuhenkilöitä tutkimaan standardeja, GOST-standardeja, ohjeita ja "hyviä käytäntöjä".

VAKIOTOIMINTAMENETTELY

Lääkkeiden ja apteekkituotteiden ostomenettely ja hinnoittelu

1. Tarkoitus

2. Laajuus

3. Henkilöstö ja vastuu

4. Pääosa. Toimittajan valintakriteerit

4.1. Toimittajan valinta.

4.2. Lääkkeiden ja TAA:n hankinnan toteuttaminen.

4.3. Vastaanotettujen laskujen ja hinnoittelun käsittely

5. Kirjallisuus

1. Tarkoitus

​ lääkkeiden (MP) (mukaan lukien lämpölabiilien) ja muiden apteekkituotteiden (TAA) toimittajien valinta- ja arviointimenettelyn yhtenäistäminen hyvän apteekkikäytännön ja lääkkeiden varastoinnin ja kuljetuksen hyvän käytännön vaatimusten mukaisesti huonolaatuisten, väärennettyjen ja väärennettyjen lääkkeiden (jäljempänä MD), apteekkituotteiden siviilikäyttöön joutumisen riskin minimoimiseksi.

 Lääkkeiden ja TAA:n hankintamenettelyn määrittäminen.

2.​ Sovellusalue

Paikka: apteekki

Milloin: Valitaan työhön toimittajaa ja hankitaan lääkkeitä ja TAA:ita toimittajilta, joiden kanssa on tehty yhteistyötä.

3.​ Henkilöstö ja vastuu

​ SOP:n vaatimusten täyttämisen edellytysten järjestämisestä;

​ lääkkeiden ja TAA:n toimitussopimusten tekemiseen

Laatuvastaava:

​ SOP-ohjeiden saatavuudesta apteekeissa;

​ apteekkijohtajien SOP-ohjeisiin tutustumiseen;

​ SOP:n saattaminen oikea-aikaisesti nykyisten sääntelyasiakirjojen mukaiseksi;

​ SOP:n täytäntöönpanon sisäisten tarkastusten tekemiseen;

Apteekin johtaja:

​ SOP:n täytäntöönpanoon

​ uuden työntekijän perehdyttämisestä SOP:iin sopeutumisaikana;

​ proviisoreille ja proviisoreille tutustuttaminen SOP:n muutoksiin sen jälkeen, kun SOP on saatettu vastaamaan voimassa olevia säädöksiä:

​ SOP:n vaatimusten noudattamisesta;

​ huume- ja TAA-määräyksen oikea-aikainen täytäntöönpano

Farmaseutti, apteekki;

 Vikakirjanpidosta

​ puuttuvien tai loppuneiden tavaroiden oikea-aikainen sisällyttäminen hakemukseen.

4.​ SOP:n päärunko

4.1. Toimittajan valinta.

Tarjotakseen apteekkiorganisaation tarvittavan tuotevalikoiman yhtiö tekee sopimuksia lääketoimittajien ja TAA:n kanssa, joista johtaja Apteekkituotteiden toimittajat arvioidaan ottaen huomioon muun muassa seuraavat kriteerit:

Kriteeri	Mitä tarkalleen arvioidaan
a) toimittajan noudattaminen Venäjän federaation nykyisen lainsäädännön vaatimuksia tietyntyyppisten toimintojen luvista;	Toimittajan rekisteröinti yksityiseksi yrittäjäksi tai oikeushenkilöksi Lääketoiminnan luvan saatavuus: Lääkkeiden varastointi LP tukkukauppa LP kuljetus Toimittajan toimintakausi lääkemarkkinoilla Jos toimittaja käyttää kolmansia osapuolia esimerkiksi tavaroiden kuljetukseen (lääkkeiden kuljetusvaatimusten mukaisesti), toimittajan ja mahdollisten kolmansien osapuolten välillä tulee olla asianmukaisesti toteutetut sopimukset ja muut tarpeelliset asiakirjat. Näissä sopimuksissa olisi selkeästi vahvistettava kolmansien osapuolten vastuu.
b) toimittajan liiketoiminnallinen maine lääkemarkkinoilla, joka perustuu apteekkivalikoiman väärennettyjen, huonolaatuisten, väärennettyjen tuotteiden takaisinvetämiseen, hänen sopimusvelvoitteidensa noudattamatta jättämiseen, valtuutettujen valtion valvontaelinten ohjeisiin Venäjän federaation lainsäädännön vaatimusten rikkomisesta;	Toimittajaa koskevien tietojen olemassaolo tai puuttuminen Roszdravnadzorin verkkosivustolla tai tiedotusvälineissä Venäjän federaation lainsäädännön vaatimusten rikkojana (ja tällaisten tietojen esiintymistiheys)
c) toimittajan jatkomyyntiin tarjoamien apteekkituotteiden kysyntä, apteekkituotteiden laadun vastaavuus Venäjän federaation lainsäädännön vaatimusten kanssa;	Toimittajan hinnaston, toimitussopimusluonnoksen tutkiminen
d) toimittaja noudattaa näissä säännöissä asetettuja vaatimuksia asiakirjojen laatimiselle, asiakirjan, jossa on luettelo tuotteidena, saatavuus, pöytäkirja elintärkeiden luetteloon sisältyvien lääkkeiden hintojen sopimiseksi. ja välttämättömät lääkkeet;	Asiaankuuluvien lausekkeiden olemassaolo toimitussopimusluonnoksessa: Vaatimukset saateasiakirjoille Laadukkaiden asiakirjojen tarjoaminen tavaroille ja niiden kanssa työskentelyn mukavuus
e) toimittajan lämpötilajärjestelmän noudattaminen lämpölabiilien lääkkeiden, mukaan lukien immunobiologiset lääkkeet, kuljetuksen aikana;	Toiminnan tyypin esiintyminen luvassa Lääkkeiden kuljetus
f) toimittajan antama laatutakuu apteekkivalikoiman toimitetuille tavaroille;	Asianomaisen kohdan läsnäolo toimitussopimuksessa
g) toimittajan tarjoamien sopimusehtojen kilpailukyky;	Toimittajan tarjoamat ehdot arvioidaan yrityksen kykyjen mukaan
h) toimittajan tarjoamien tavaroiden toimitusehtojen taloudellinen toteutettavuus (toimitettujen pakettien lukumäärä, toimitusten vähimmäismäärä);	Toimitussopimuksen ehtoja arvioidaan verrattuna muihin toimittajiin
i) mahdollisuus toimittaa laaja valikoima;	Arvioitu hinnasto
j) toimitusajan yhteensopivuus jälleenmyyjän työajan kanssa.	Vaadittu kunto
k) määrä- ja laatuvaatimusten esittämismenettely ja ehdot	Sopimuksen pakollinen ehto
l) menettely ja ehdot väärennettyjen, huonolaatuisten ja väärennettyjen tavaroiden palauttamiseksi RZN:n kirjeillä	Sopimuksen pakollinen ehto

Edellä mainituin ehdoin sopimus tehdään toimittajan kanssa ottaen huomioon Venäjän federaation kaupankäynnin valtion sääntelyn perusteita koskevan lainsäädännön vaatimukset.

Apteekkivalikoiman ostettujen tavaroiden määrällisten ja laadullisten parametrien valvonnasta sekä niiden toimitusten ajoituksesta sopimusten mukaisesti huolehtivat apteekkiorganisaatioiden johtajat. Jos toimittaja rikkoo järjestelmällisesti toimitussopimuksen ehtoja seuraavin edellytyksin:

​ tilattujen tavaroiden toimitusehdot,

​ kuljetusehtojen noudattaminen,

​ oikea-aikaisten hakemusten käsittelymenettely ja määräajat

​ menettely ja ehdot väärennettyjen, huonolaatuisten ja väärennettyjen tavaroiden palauttamiseksi RZN:n kirjeiden mukaisesti

KAFA-PHARM LLC:n johtotällaisten rikkomusten syyt selvitetään ja tulosten perusteella päätetään jatkoyhteistyön suositeltavuudesta tämän toimittajan kanssa.

4.2.​ Lääkkeiden ja TAA:n hankinta

Käytetyt asiakirjat.

	Vikarekisteri (mukaan lukien sähköinen)
	Lehti lääkkeiden toimittamisesta, jotka sisältyvät sairaanhoidon tarjoamiseen tarvittavien lääkkeiden vähimmäisvalikoimaan (jäljempänä vähimmäisvalikoima), mutta joita ei ole saatavilla ostajan pyynnöstä;
	Rekisteröityjen hintojen rekisteri elintärkeille ja välttämättömille lääkkeille

Apteekkituotteiden kuluttajakysynnän varmistaminen tapahtuu yrityksen toimesta kaikissa tuotantoprosesseissa, mutta ensisijaisesti ylläpitämällä riittävää varastoa ja tarvittavaa valikoimaa, ottaen huomioon yrityksen tarpeiden ja taloudellisten kykyjen välinen tasapaino.

Lääketarpeen määrittämisen nimikkeistöllä ja määrällä apteekkilaitosta avattaessa suorittaa lääketyöntekijä, jolla on riittävä kokemus vähittäiskaupan apteekista (apteekkiketjusta) Feodosiassa, ottaen huomioon apteekkiorganisaation sijainti (sijaitsee asuinalueella). tai kauppakeskuksessa), useiden lääketieteellisten organisaatioiden läsnäolo ja näiden organisaatioiden profiili, apteekkiorganisaation palveleman väestön joukko.

Päivittäisessä työssä oston suorittaa apteekkiorganisaation johtaja. Ostettujen lääkkeiden ja TAA:n valikoima ja määrä sovitetaan todellisiin tarpeisiin.

Hakemus muodostetaan seuraavilla perusteilla:

	Nykyisessä lainsäädännössä vahvistetut vaatimukset lääkkeiden vähimmäisvalikoimalle
	Materiaalilaskentaohjelmasta saadut tilastotiedot apteekkituotteiden myynnistä;
	Vikalokimerkinnät
	Sairastuvuuden ja apteekkituotteiden kulutuksen kausiluontotekijöiden analyysi (kesä, talvi)
	Media-analyysi.

Sovellus luodaan sähköisesti toimittajien kanssa tehtävän työn automatisointiin tarkoitettujen ohjelmistotuotteiden avulla.

Hakemus lähetetään tarpeen mukaan, sis. kiireellisesti.

Lähetetyt pyynnöt vastaanottaa valtuutettu henkilö, joka analysoi ne, korjaa (tarvittaessa) ja lähettää ne suoraan tavarantoimittajille.

4.3. Vastaanotettujen laskujen ja hinnoittelun käsittely.

Käsittelyn ja hinnoittelun suorittaa johtajan määräyksellä nimetty henkilö.

Hinnoitteluvastaava vastaa:

​ sähköisten laskujen käsittely;

​ tavarantoimittajilta vastaanotettujen ja materiaalin laskentaohjelmaan syötettyjen sähköisten laskujen tunnistamisen valvonta;

​ vähittäismyyntihintojen muodostus ottaen huomioon rajoitukset lääkkeille, joiden hinnat ovat valtion sääntelyn alaisia, näiden lääkkeiden hintavalvonta

​ liitteiden muodostaminen lääkkeiden hintojen yhdenmukaistamista koskeviin pöytäkirjoihin, joiden hinnat ovat valtion säätelyn alaisia.

Luettelo tavaroista, joiden hinnat ovat valtion sääntelyn alaisia:

1.​ Tärkeät ja välttämättömät lääkkeet, joiden luettelon Venäjän federaation hallitus hyväksyy joka vuosi.

2.​ Lasten ruokaa.

5. Kirjallisuus

Venäjän federaation siviililaki

Liittovaltion laki nro 12.04.2010 nro 61-FZ "Lääkkeiden liikkeistä"

Venäjän federaation hallituksen 22. joulukuuta 2011 antama asetus N 1081 (muutettu 23. syyskuuta 2016) "Lääketoiminnan luvan myöntämisestä"

Venäjän terveysministeriön määräys 31. elokuuta 2016 N 646n "Lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden varastoinnin ja kuljetuksen hyviä käytäntöjä koskevien sääntöjen hyväksymisestä"

Venäjän terveysministeriön määräys, päivätty 31. elokuuta 2016 N 647n "Lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden hyvää apteekkikäytäntöä koskevien sääntöjen hyväksymisestä"

Venäjän federaation ylimmän valtion terveyslääkärin asetus, 17. helmikuuta 2016 N 19 "Hyvinsuojelu- ja epidemiologisten sääntöjen SP 3.3.2.3332-16 "Immunobiologisten lääkkeiden kuljetus- ja varastointiehdot" hyväksymisestä

Krimin tasavallan valtion hinta- ja tariffikomitean määräys 7.8.2014 nro. N:o 4/1 "Tukkulisän enimmäiskoon ja vähittäismyyntilisän enimmäiskoon vahvistamisesta elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden luetteloon sisältyvien lääkkeiden valmistajien todellisiin myyntihintoihin Krimin tasavallan alueella ".

Venäjän federaation hallituksen asetus, annettu 8. elokuuta 2009, N 654 "elintärkeiden lääkkeiden luetteloon sisältyvien lääkkeiden hintasääntelyn parantamisesta välttämättömät ja välttämättömät lääkkeet"

Nykyinen luettelo tärkeistä ja välttämättömistä lääkkeistä

SOP PKU.doc

Vakiotoimintamenettely:

Työskentely ainemääräisen kirjanpidon alaisten lääkkeiden ja lääkkeiden kanssa, jotka sisältävät pienten huumausaineiden lisäksi psykotrooppisia aineita ja niiden esiasteita, muita farmakologisesti vaikuttavia aineita

1. Tarkoitus

2.​ Vastuu

3.​ Sovellusalue

4.​ SOP:n päärunko

5.​ Perustelut ja kirjallisuus

5.1.​ PKU:n alaisten lääkkeiden luovutussäännöt. Lääkkeiden reseptilomakkeiden myöntämismenettely.

5.2 PKU:n alaisten lääkkeiden luovutussäännöt lääketieteellisten organisaatioiden vaatimusten mukaisesti.

5.3.​ PKU:n alaisten lääkkeiden kirjaaminen apteekkiorganisaatioissa.

5.4.​ Reseptien ja terveydenhuollon vaatimusten säilytys apteekkiorganisaatioissa.

5.5.​ PKU:n alaisten lääkkeiden luovutuskielto.

5.6.​ PKU:n alaisten lääkkeiden varastointi apteekkiorganisaatioissa.

5.7 Käyttö: Lääkeyhdistelmävalmisteet, jotka sisältävät pieniä määriä huumausaineet ja psykotrooppiset aineet ja niiden esiasteet. jotka sisältävät tulehduskipulääkkeitä ja niiden esiasteita.

1. SOP:n tarkoitus: Ainemääräisen kirjanpidon (PKU) alaisten lääkkeiden jakeluun liittyvien liiketoimien jakamista ja rekisteröintiä koskevien vakiotoimintamenettelyjen määritteleminen

2. Vastuu: Johtaja - määräysten antamisesta PKU:n alaisten lääkkeiden kanssa työskentelystä vastaavan henkilön nimittämisestä, joka vastaa PKU:n alaisten lääkkeiden liikkeeseen liittyvien liiketoimien päiväkirjan ylläpidosta ja säilyttämisestä, joka vastaa kassakaapin (kaapin) avainten säilytyksestä ).

Apteekin johtaja - SOP:n noudattamisesta.

Apteekin työntekijät - PKU:n alaisten lääkkeiden vapauttamista ja varastointia koskevien sääntöjen noudattamisesta;

Apteekkiorganisaation laadusta vastaava komissaari - SOP:n kehittämisestä ja täytäntöönpanon valvonnasta;

Farmaseuttiset työntekijät - SOP:n noudattamisesta ilman poikkeamia määrätyistä normeista.

3. Sovellusalue

4. MAIN SOP

Perustelut: Minz Order Venäjän Drava päivätty 22.04.2014 Nro 183n "Aihemääräisen kirjanpidon alaisten lääketieteellisten lääkkeiden luettelon hyväksymisestä"uusi lista hyväksyttyAinekohtaisen määrällisen kirjanpidon alaisten lääkkeiden lukumäärä.

Käytetyt asiakirjat.

Anabolisen vaikutuksen omaavien lääkkeiden, ainemääräisen kirjanpidon alaisten lääkkeiden jakamisesta huolehtivat lääketyöntekijät, jotka toimivat lääke- ja lääkintätyöntekijöiden tehtäväluetteloon kuuluvissa tehtävissä sellaisissa organisaatioissa, joille on myönnetty oikeus luovuttaa huumausaineita ja psykotrooppisia lääkkeitä. yksityishenkilöille tarkoitettuja lääkkeitä, jotka on hyväksytty Venäjän federaation terveysministeriön 7. syyskuuta 2016 antamalla määräyksellä nro 681n, nimittäin:

 apteekkiorganisaation päällikkö, apteekkiorganisaation apulaisjohtaja

 farmaseutti, proviisor-teknikko

- vanhempi valvoja

- apteekki

Luettelo henkilöistä, jotka on hyväksytty työskentelemään PKU:n alaisten lääkkeiden parissa, hyväksytään johtajan määräyksellä.

Kun apteekkivierailija hakee ainemääräisen kirjanpidon alaista lääkettä (PM), apteekin työntekijä suorittaa seuraavat toimet:

	Ilman reseptiä
	Reseptillä	Arvioi reseptin oikeellisuuden:
	Lääke myönnettiin lomakkeella 107-1 / v	Kirjaa resepti väärään reseptilokiin Leima "Resepti ei kelpaa" reseptiin ja palauta ostajalle suositus kääntyä lääkärin puoleen ja kirjoittaa resepti uudelleen. Ilmoita johtajalle.
	Lääke myönnettiin lomakkeella 148-1 / y-88	1. Tarkista reseptin oikeellisuus, sen voimassaoloaika (liitteen mukaisesti) 2. Osoittaa, että apteekkiorganisaatiossa on lääkkeitä, jotka sisältävät reseptiin kirjoitettua vaikuttavaa ainetta sopivassa annoksessa ja vapautumismuodossa, ja ilmoittaa: Yhden yksittäisen pakkauksen hinta (halvempien lääkkeiden saatavuudesta on ilmoitettava); Maat ja valmistajat. 3. Apteekin työntekijän suostumuksella ostamaan valitut lääkkeet apteekin työntekijä vapauttaa reseptiin kirjoitetun lääkemäärän. 4. Kun esitetään resepti, joka ylittää lääkkeen enimmäismäärän sallitun tai suositellun määrän reseptiä kohden, apteekki ilmoittaa siitä reseptin kirjoittajalle, asianomaisen lääketieteellisen organisaation johtajalle ja jakaa mainitulle henkilölle lääkkeen suurin sallittu tai suositeltava määrä yhdelle reseptille määrättäessä vastaavasti yksi resepti, jossa on asianmukainen merkintä reseptissä. 5.​ Tekee reseptin taakse merkinnän, jossa lukee: Apteekkiorganisaation nimet; jaettavan lääkkeen kauppanimi, annostus ja määrä; Lääkkeen jakaneen lääketyöntekijän sukunimi, nimi, isännimi (jos sellainen on) ja allekirjoitus; Lääkkeen julkaisupäivät. Laittaa reseptiin leiman "Lääke on jaettu." 6. Jättää reseptin PKU-lokeroon (kaappiin) säilytystä varten.

1. maaliskuuta 2017 lääkinnälliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden hyvän apteekkikäytännön säännöt (Venäjän terveysministeriön määräys nro 647n, 31. elokuuta 2016; rekisteröity Venäjän oikeusministeriössä 9. tammikuuta 2017 nro . 45113) tuli voimaan. Asiakirjassa asetetaan vaatimukset kaikenlaisten omistusmuotojen apteekkiorganisaatioiden toiminnalle, myös laatujärjestelmien alalla.

Auttaaksemme sinua toteuttamaan laatujärjestelmän apteekkiorganisaatiossa, olemme laatineet standardinmukaiset toimintaohjeet NAP-sääntöjen vaatimusten puitteissa.

Maksun jälkeen asiakirja on käytettävissäsi: SOP "Henkilökunnan käsien hygieeninen hoitomenettely."

Mitä asiakirjassa tulee olemaan?

Vakiotoimintamenettely "Henkilökunnan käsien hygieenisen käsittelyn järjestys" on tekstidokumentti, joka heijastaa:

• apteekkiorganisaation työntekijöiden käsien pesumenettely;
• menettely apteekkiorganisaation työntekijöiden käsien puhdistamiseksi desinfiointiaineella.

1. SOP:n tarkoitus
2. Henkilöstö (joille SOP on tarkoitettu)
3. Perustermit ja määritelmät
4. Raakamateriaalit
5. Yleiset määräykset
6. Vastuu ja valtuudet laatujärjestelmän toteuttamisesta saniteettijärjestelyn suuntaan apteekkiorganisaatiossa
7. Dokumentit
8. Menettelyt
9. koulutus
10. Kirjallisuus
11. Jakelu
12. Lähdeluettelo

SOP on vakioasiakirja, joka kuvaa apteekkiorganisaation vakiomenettelyjä.

Webinaarin aikana Roszdravnadzorin lisensointi- ja pakollisten vaatimusten osaston päällikkö Irina Krupnova ja Apteekkikillan ei-kaupallisen kumppanuuden ja National Pharmaceutical Chamber Unionin toiminnanjohtaja Elena Nevolina vastasivat yleisimpiin täytäntöönpanoon liittyviin kysymyksiin. tämän asiakirjan webinaarin aikana.

Anna Grishunina, LekOboz: Mitä merkittäviä muutoksia on tapahtunut hyvän apteekkikäytännön sääntöjen käyttöönoton myötä?

- Tämä on ensisijaisesti vaatimus standarditoimintamenettelyjen (SOP) dokumentoimisesta erilaisten rikkomusten ehkäisemiseksi. Hyvän apteekkikäytännön säännöt edellyttävät kaikkien tärkeimpien palvelujen laatuun vaikuttavien liiketoimintaprosessien dokumentointia. Tämän vaatimuksen ansiosta inhimillisen tekijän vaikutus on minimoitu. Näiden tietojen säilyttäminen vahvistaa tuotteiden ja palveluiden laadun. SOP:t auttavat myös vähentämään virheriskiä tapauksissa, joissa toisen henkilön on otettava vastuu työntekijän loman tai sairauden aikana. Tavalliseen toimintatapaan perehtymällä hän perehtyy hyvin nopeasti ajan tasalla ja siten virheriski minimoidaan mahdollisimman paljon, koska toimintatapa määritellään selkeästi normaalissa organisaatiomenettelyssä.

Tätä asiakirjaa ei voida luoda erityisesti tarkastuslaitoksia varten ja sijoittaa sitten etälaatikkoon. Sinun täytyy työskennellä sen kanssa joka päivä, tehdä siihen muistiinpanoja siitä, mitä toimia on ryhdytty vähentämään nykyisen lainsäädännön rikkomusten määrää. Jos SOP:t luodaan vain esillepanoa varten, tämä löytyy varmasti tarkistuksen aikana. Kukaan ei vaadi apteekkityöntekijöitä luomaan valtavaa monisivuista pääkirjaa. On tärkeää analysoida kaikki pääasialliset työtyypit kaikenlaisten riskien kannalta ja kuvata, miten yksi tai toinen liiketoimintaprosessi tulee suorittaa - tavaroiden vastaanotto, lääkkeiden varastointi, tavaroiden jakelu, lääkkeiden valmistus (jos tuotantoosasto on olemassa) työntekijöiden virheiden estämiseksi. Ja muista määrätä SOP:ssa, kuka on vastuussa