Nový preskripčný zákon. Novinky a akcie

Od konca septembra vstúpili do platnosti nové pravidlá pre výdaj a lekárenské výrobky - ustanovené nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 11. júla 2017 č. 403n „O schválení pravidiel výdaja lieky“, ktorý určuje proces vydávania týchto liekov ruskými lekárňami. Nenechal ľahostajných ani spotrebiteľov, ani lekárnikov, čo spôsobilo akýsi zmätok v jednom alebo druhom bode objednávky. Aby sme si ujasnili dodržiavanie nových pravidiel výdaja liekov z lekárne (objednávka 2017) a odstránili klebety a nezrovnalosti, sformulujeme množstvo obľúbených otázok k novému zákonu o výdaji liekov (september 2017) a odpovieme na ne.

Nové pravidlá výdaja zaraďujú všetky druhy liekov medzi lieky na predpis?

Samozrejme, že nie. Pravidlá výdaja liekov na predpis boli čiastočne aktualizované a pokrývajú výdaj len presne vymedzeného okruhu liekov. Pre obľúbené lieky, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis, neexistujú žiadne dovolenkové obmedzenia, ako tomu bolo predtým.

A po tejto objednávke si môžete kúpiť liek, hoci vyžaduje lekársky predpis?

Ako viete, OTC lieky vyžadovať lekársky predpis bol zakázaný. Za porušenie dostal personál lekárne mastnú pokutu a lekáreň prišla o licenciu. Úprimne povedané, absolútnu dodržiavanie zákonov nedodržiavajú všetci občania a inštitúcie, lekárne nevynímajúc. Napriek tomu má prijatie nového zákona o výdaji liekov aj psychologický dopad na nevedomú časť našich občanov, zákazníkov lekární. Navyše, pracovníci lekární museli byť pozornejší a prísnejší voči zakázanému voľnopredajnému výdaju liekov.

Ako zistím, či potrebujem predpis na konkrétny liek?

Po prvé, či je na jeho prijatie skutočne potrebný lekársky predpis, sa odráža v priložených pokynoch na použitie akéhokoľvek lieku.

Po druhé, už nie je potrebné lámať si hlavu v zúfalstve, ak sa inštrukcia náhodou stratí - navštívte alebo zavolajte lekára, ktorý vám predpísal tento liek. Mimochodom, približne 70% všetkých registrovaných ruských liekov má štatút liekov na predpis. Recepty sa vypisujú na špeciálnych tlačivách, najčastejšie vydávaných podľa tlačiva č. 107-1 / r.

Po tretie, tento problém môžete vyriešiť svojpomocne prostredníctvom internetového obchodu našej lekárne na adrese (ak máte v dome počítač a poznáte názov lieku). Ak správny liek označené na našej stránke štítkom „lieky na predpis“, čo znamená, že problém potreby predpisu naň je vyriešený, no návšteve lekára sa nedá vyhnúť. Ak takáto značka nie je, potom je povolený výdaj liekov bez lekárskeho predpisu.

Ako pochopiť: "Recept zostáva v lekárni"?

V súvislosti so zmenami v pravidlách výdaja liekov na lekársky predpis je tu uvedené nasledovné. Ak sú lieky zaradené do zoznamu omamných alebo psychotropných liekov, ktoré si vyžadujú prísne účtovníctvo, potom sa recepty na ne nevracajú pacientovi a zostávajú v lekárňach na kontrolu ich predaja. Kontrolu vykonáva Roszdravnadzor aj ministerstvo vnútra.

Podľa nového zákona o výdaji liekov (september 2017) je tento zoznam rozšírený o množstvo liekov:

• antidepresíva,
• tabletky na spanie
• neuroleptiká,
• trankvilizéry,
• drogy obsahujúce alkohol s obsahom alkoholu viac ako 15 %.

„Lieky obsahujúce alkohol“?... Ukazuje sa, že teraz potrebujete recept na valeriánu lekársku alebo Corvalol?

Nie Podľa nového poriadku, ako už bolo spomenuté vyššie, nie všetky lieky s obsahom alkoholu vyžadujú lekársky predpis. alebo nie menej populárne, ako Vysoké číslo iné známe elixíry a tinktúry, vzhľadom na status voľnopredajných liekov. V nich je podiel alkoholu malý, a preto v návode na použitie nie je žiadna poznámka o potrebe lekárskeho predpisu.

Povedzme teda, že existuje recept, ale je predpísaných niekoľko liekov naraz a názov jedného z nich je označený „zostáva v lekárni“. Momentálne však ako pacient potrebujem len jeden liek. Zoberú mi recept?

Áno. Výnimkou sú ročné recepty za predpokladu, že nepotrebujete všetky uvedené lieky naraz, ale stačí vám jedno balenie jedného z nich. Lekáreň je v tomto prípade zbavená práva stiahnuť tento dlhodobý recept. Predávajúci zaeviduje iba zakúpené množstvo náprava a vráťte recept.

Je možné dostať lieky, ak je recept napísaný pre iného príjemcu, a nie pre pacienta?

Áno. Výdaj liekov na lekársky predpis je povolený každému nositeľovi lekárskeho predpisu. V podstate všetky lieky vydávajú bez problémov – či už ide o samotného pacienta, jeho príbuzných, priateľov alebo známych. Všetko, čo musíte urobiť, je predložiť recept.

Výnimkou sú iba omamné alebo psychotropné látky. Predpis na ne je vypísaný na špeciálne upravenom liste č. 107 / y-NP Ružová farba. Na získanie takýchto liekov LEKÁREŇ vyžaduje sa splnomocnenie od pacienta (vrátane povolenia v ručnej forme, bez notárskeho overenia) s povinným uvedením dátumu jeho vyhotovenia a cestovný pas potvrdzujúci totožnosť príjemcu.

Čo je ešte nové v distribúcii liekov a produktov lekárne?

Pri predaji lekární sú teraz povinní označovať recepty pečiatkou „Drug Dispensed“, takže ich opätovné použitie je vylúčené. Majte na pamäti, že na opätovné získanie rovnakého lieku budete musieť napísať nový recept.

Bez ohľadu na to, že prijatý liek má návod na použitie, zamestnanec lekárne je povinný informovať kupujúceho:

• o tom, ako správne uchovávať liek;
• o kompatibilite s inými liekmi;
• o spôsoboch a dávkach príjmu;
• o prítomnosti analógov tohto lieku, ktoré sú lacnejšie v lekárni.

Je pravda, že toto všetko už bolo uvedené skôr v zákone „O základoch ochrany zdravia občanov“ a „Pravidlách správneho lekárenská prax“, no v súčasnosti sa na postup pri výdaji liekov začalo vzťahovať ustanovenie o povinnom informovaní spotrebiteľov pracovníkmi lekárne.

Toto je dôležité!

1. Novým príkazom č. 403n bola zrušená účinnosť príkazu č. 785 o výdaji liekov a psychofarmák len zriadenou lekárňou. Lekáreň je teraz povinná podávať recepty na takéto lieky predpísané v poliklinike v ktoromkoľvek regióne Ruskej federácie.
2. Podľa novej vyhlášky č. 403n je teraz zrušený výdajný normatív (najviac dve balenia) voľnopredajných liekov.

Nové nariadenie ministerstva zdravotníctva obsahuje podľa odborníkov vágne znenie. Dokument bol podpísaný ešte v júli, no takmer tri mesiace pred jeho platnosťou rezort nerobil vysvetľovacie práce s lekármi a lekárnikmi. Výsledkom bolo, že každá lekáreň vysvetlila nové pravidlá do takej miery, do akej sa bála inšpektorov. Od príbuzných pacientov s rakovinou sa vyžadovalo, aby mali notársky overené splnomocnenia; pacienti trpiaci depresiou mali ťažkosti s nákupom liekov a niektoré lekárne vážne pochybovali, či požiadať zákazníkov o recept na Corvalol a materskú dúšku?

Záchvat paniky

Pacienti s depresiou sa o nových pravidlách dozvedeli, keď si prišli do lekárne po ďalšie balenie tabletiek. “Lekárnik povedal: budeme predávať len na lekársky predpis, inak dostaneme pokutu 40 tis. Kúpil som si liek v tejto lekárni na šesť mesiacov, už ma poznajú z videnia, predtým sa nehovorilo o žiadnom predpise. Prečo ma nikto neupozornil na zmeny?" - pýta sa obyvateľka Saratova Elena. Doma jej ostali dve tablety cipralexu, treba brať jeden a pol denne, neodporúča sa náhle vysadiť liek.

zavolala Elena súkromná klinika, v ktorej sa dodržiava, ďalšie stretnutie s psychoterapeutom je o štyri dni. V núdzi sa dievča neodvážilo vyhľadať inú ambulanciu a odborníka. "Začal som panikáriť. Ponáhľal som sa do všetkých lekární v meste, doma som vyliezol na starú skrýšu. Tlak vyskočil na 180. Modlil som sa ku všetkým svätým, aby som to stihol do soboty a dostal sa k lekárovi. V ambulancii pacientovi dali recept, lekáreň mu ho odobrala pri kúpe lieku. „Teraz každé dva mesiace budem musieť ísť k lekárovi po nový recept a zaplatiť 800 rubľov za stretnutie,“ rozhodí Elena rukami.

Yulia mala predpísané tri lieky – antidepresívum, sedatívum a tabletky na spanie. Pri pokuse o ich kúpu obehlo dievča niekoľko lekární a zistilo, že lekárnici novým pravidlám rozumejú rôzne. „V prvej lekárni mi povedali, že zoberú recept výmenou za tabletky. V druhom zhromaždili celé stretnutie, po dlhom zvažovaní mi predali dva lieky na dva mesiace a na recept dali pečiatku „liek bol vydaný“. V tretej lekárni predali ďalší liek, ktorý som potreboval na mesačnú kúru, a ručne mi urobili poznámku na recept. Podľa Julie sa pred rokom a pol tieto lieky voľne predávali v akejkoľvek lekárni.

Každý má svoj vlastný názor

Nariadenie Ministerstva zdravotníctva č.403n, ktorým sa zmenili pravidlá výdaja liekov, nadobudlo účinnosť 22. septembra. Prvý, kto povedal novinárom služby o výsledkoch dokumentu paliatívnej starostlivosti: v lekárňach v Moskve, Samare, Kurgane a ďalších mestách sa od príbuzných pacientov s rakovinou vyžadovalo, aby mali notársky overené splnomocnenie na právo dostávať narkotické lieky proti bolesti. Takúto požiadavku lekárnici čítajú v paragrafe 20 vyhlášky číslo 403n: „Omamné a psychotropné látky zoznamu II sa vydávajú po predložení dokladu totožnosti osobe uvedenej na recepte, jej zákonnému zástupcovi alebo osobe, ktorá má zákonne registrovanú Ruská federácia splnomocnenie na právo prijímať takéto omamné a psychotropné látky. Registrácia notársky overenej plnej moci s návštevou domu ležiaceho pacienta stojí v Saratove od 3,5 tisíc rubľov a vyžaduje si čas.

Rezort zdravotníctva pár dní po škandále na tlačovke vysvetľoval, že nový poriadok má, naopak, sprístupniť úľavu od bolesti – teraz nielen blízkym príbuzným pacienta, ale napríklad aj priateľom či susedom. komu pacient splnomocnenie vystaví (a stačí splnomocnenie v jednoduchej písomnej forme). Pozoruhodné je, že objednávka bola podpísaná 11. júla, zverejnená 12. septembra, no pred nadobudnutím platnosti kontroverznú formuláciu lekárňam nikto nevysvetlil. Lekárnici sa rozhodli hrať na istotu, obávajúc sa kontrol – obzvlášť prísnych v prípade omamných látok.

Ťažkosti, s ktorými sa stretávajú pacienti s depresiou, spôsobuje bod 14 týkajúci sa predaja tinktúr a sedatíva. V dokumente sa uvádza, že lekárne sú povinné uchovávať „recepty na lieky v tekutej forme“ po dobu troch mesiacov. lieková forma obsahujúce viac ako 15 % objemových etylalkoholu v hotových výrobkoch, iné lieky príbuzné anatomicko-terapeuticko-chemickej kvalifikácii antipsychotiká (kód N05A), anxiolytiká (kód N05B), hypnotiká a sedatíva (kód N05C), antidepresíva (kód N06A ) a nepodliehajú vecnému kvantitatívnemu účtovaniu.

- Prečo neuviesť konkrétny zoznam liekov, ktoré spadajú pod objednávku? Prečo taký „surový“ dokument? Alebo je všetko urobené naschvál, aby ste to pri kontrole mohli zaklincovať? - rozhorčujú sa lekárnici na tematických fórach.

Lekárnici navrhli, že aj korvalol, valokardin, tinktúry materinej dúšky, valeriány, pivonky atď., súvisiace s hypnotikami a sedatívami (kód N05C), spadajú pod nové pravidlá. Ako si však vyžiadať recept na fľašu s označením „Voľnopredajné“? „V súvislosti s prichádzajúcimi výzvami,“ vysvetlilo ministerstvo zdravotníctva, že nezasahuje do obľúbených kvapiek domácich dôchodcov. Ako pripomenul rezort, lieky sú v štádiu klasifikované ako výdaj na predpis alebo na voľnopredaj štátna registrácia, uveďte to v návode na použitie a pravidlá predaja v tomto smere nič nemenia. Voľne predajné tinktúry sa budú v rámci novej objednávky naďalej voľne predávať, ale sprísnila sa kontrola nad sedatívami na predpis.

Petr Sarukhanov / Novaja Gazeta.

náhla dura lex

Väčšina liekov používaných na depresiu je označená na obale: "Uvoľnené na lekársky predpis." Lekári ani pacienti neboli upozornení, že tento pokyn sa stane povinným od 22. septembra. Prekvapilo to aj zamestnancov štátnych zdravotníckych zariadení. „Moji kolegovia sú šokovaní. Naši pacienti bezhlavo behajú po meste a hľadajú, kde zohnať drogy. Navyše sú to tie najnevinnejšie drogy, ktoré nie sú návykové, ale naopak liečia závislosť, “hovorí jeden z lekárov, ktorý si neželal byť menovaný.

Niektoré ambulancie podľa lekára jednoducho nemajú 107-1/r potrebné tlačivá na predpisovanie antidepresív, ktoré nie sú uvedené v zoznamoch psychofarmák s obmedzeným obehom. Doteraz lekári pri predpisovaní takýchto „ľahkých“ liekov často používali obyčajný papier zo zošita. Lekár sa obáva, že pre ďalšie ťažkosti s predpismi a poklesom dopytu prestanú lekárne vo vnútrozemí tieto lieky kupovať.

„Od ministerstva zdravotníctva ani Roszdravnadzoru sme nedostali žiadne vysvetľujúce listy. Začali sa nám ozývať pacienti so sťažnosťami, že si nemôžu kúpiť lieky, snažili sme sa zistiť dôvod a našli nové pravidlá. Pacienti a lekári na to neboli pripravení,“ hovorí Ruzanna Parsamyan, vedúca kliniky na liečbu bolesti hlavy v Saratove. - Som za predaj liekov na predpis, aby nedochádzalo k samoliečbe. Ale pacient by nemal mať problém získať tento predpis.“

- Neurologickí pacienti zvyčajne potrebujú dlhodobé užívanie drogy. Teraz nás masovo liečia pacienti, ktorým som pred pár mesiacmi predpisoval lieky. Aby som ich napísal čerstvé recepty, Niekedy zostávam v práci až do deviatej večer, - hovorí neurologička kliniky Avesta Nadezhda Zyková.

So samozrejmým tvrdením, že lieky na predpis by sa mali predávať na predpis, je ťažké polemizovať. Ako sú však obvodné ambulancie pripravené na nápor pacientov? Podľa oficiálnych údajov za rok 2013 bolo v štátnych zdravotníckych zariadeniach kraja na plný úväzok 495 miest neurológov, z toho v poliklinikách 270. Obsadených bolo 402,75 miest, z toho 80 percent neurológov v poliklinikách. Ak nepočítame sadzby, ale žijúcich špecialistov, obraz je ešte smutnejší - v roku 2013 pracovalo v štátnych zdravotníckych zariadeniach 333 ľudí. Neexistujú žiadne konkrétne zmeny k lepšiemu: podľa štatistík pre minulý rok, v štátnych poliklinikách a nemocniciach v kraji s 2,4 milióna obyvateľov pracovalo 352 neurológov, v súkromných centrách 60. Poskytovanie u neurológov bolo 1,3 na 10 tisíc obyvateľov.

Podľa webovej stránky mestskej polikliniky č.3, na ktorej som na mieste registrácie, sa môžete objednať k lekárovi cez elektronickú podateľňu. Ak to chcete urobiť, musíte sa najskôr zaregistrovať na webovej stránke verejných služieb, potom prísť s pasom na bežnú matriku a aktivovať účtu. Snažím sa telefonovať. Začínam volať o 9:40 - účastník je zaneprázdnený. O 10.42, približne na 97.-99. hovor, mám šťastie - telefón dvíha zdvorilé dievča. Vysvetľuje, že predtým, ako sa dostanete na stretnutie s úzkym špecialistom, musíte získať odporúčanie od terapeuta. „Môžem hneď navštíviť neurológa? Musel by som vystaviť iba recept, bez neho lekáreň odmietla predávať prášky na spanie, “prosím. „Áno, nie si jediný,“ povzdychne si dievča. - Najbližší termín u neurológa je o dva týždne, bude vám to vyhovovať?

Ďalej sú to antibiotiká.

Podľa predstaviteľov farmaceutického maloobchodu štát sprísni kontrolu predaja nielen liekov spadajúcich pod vyhlášku č. 403n, ale aj všetkých liekov na predpis. Od začiatku roka sa podľa novely zákona o správnych deliktoch pokuty za predaj o lieky na predpis bez lekárskeho predpisu: pre lekárnika alebo lekárnika je teraz pokuta 5-10 tisíc rubľov (predtým 1,5-3 tisíc), za právnická osoba- 100-150 tisíc rubľov (predtým 20-30 tisíc) alebo pozastavenie činnosti až na 90 dní. Kroky štátu môžu podľa odborníkov spôsobiť zvýšenie cien za sortiment lekární, keďže predajcovia sa budú snažiť kompenzovať pokles príjmov z predaja liekov na predpis.

Koncom septembra vláda Ruskej federácie schválila národnú stratégiu boja proti antibiotickej rezistencii, ktorú vypracovalo ministerstvo zdravotníctva. Dokument stanovuje obmedzenia používania antibiotík. „Môže si človek kúpiť antibiotiká bez lekárskeho predpisu v lekárni? Nemôže, - domnieva sa šéfka rezortu Veronika Škvortsová. "Potreba vydávania receptov je už dlho stanovená zákonom, ale kontrola, ktorú Roszdravnadzor vykonáva, musí byť mnohokrát sprísnená."

Fotografie z otvorených zdrojov

Všetci sme zvyknutí na zmenu. Správ o ďalšej hospodárskej kríze sa už tak nebojíme, veď v našej pamäti ich už bolo niekoľko. Inovácie vo vzdelávacej úrovni škôl a vysokých škôl neprekvapujú. Novinky v oblasti zdravotnej starostlivosti a prístupu k liekom však nemôžu vyvolať obavy. AT modernom svete Zriedkavo zdravých ľudí. Všetci máme nejaké chronické ochorenie a často sme nútení kupovať si určité lieky. A keď sa v správach objaví informácia, že od určitého obdobia prichádzajú v tomto procese zmeny, zažívame pocity.

Od začiatku roka 2017 vstupuje do platnosti nové nariadenie ministerstva zdravotníctva o pravidlách výdaja liekov z lekárenských reťazcov. Nový poriadok sa dotkne priamo každého obyvateľa.

Zavádza sa najmä zákaz predaja viacerých liekov vo veľkých množstvách v jednej ruke. Toto obmedzenie sa zavádza pre tinktúry a sirupy s obsahom alkoholu, ktorých hmotnostný podiel etylalkoholu je vyšší ako 15 %. Teraz sa budú predávať v jednej ruke v množstve nie viac ako dvoch fliaš. Totiž takýmito prostriedkami si mnohí z nás liečia svoje aj doma. prechladnutia. Odporúčame vám, aby ste sa vopred postarali o ich dostupnosť, pretože na vrchole výskytu budete často musieť navštíviť lekáreň podľa nových dovolenkových podmienok. Táto rada je obzvlášť dôležitá, berúc do úvahy dlhú trvanlivosť druhej.

Inovácie by si mali vypočuť aj fanúšikovia online nakupovania, keďže od nového roka ich bude nasledovať každá internetová lekáreň v Moskve.

Príjemnou zmenou možno nazvať fakt, že podľa receptov pre pacientov s chronické choroby bude možné zakúpiť potrebné lieky do budúcnosti. Dnes je to možné robiť len najbližšie dva mesiace. V tomto prípade je potrebný dokumentárny dôkaz o skutočnosti odchodu alebo nemožnosti dostať sa do lekárne v budúcnosti. Od januára 2017 sa táto lehota predlžuje na kalendárny rok.

Ak lekáreň nebude disponovať liekmi zo zoznamu životne dôležitých a potrebných liekov, bude ich musieť zakúpiť a poskytnúť na predaj najneskôr do týždňa od žiadosti pacienta. Dnes je tento termín predpísaný ako päť kalendárne dni. Ak je však potrebné, aby kupujúci užil liek ihneď, čo je na recepte označené lekárskou značkou „statim“, lekáreň je povinná poskytnúť tento liek v deň žiadosti.

Zamestnanci lekárne majú podľa nového dokumentu zakázané radiť kupujúcemu viac ako drahé lieky s lacnejšou alternatívou. Lekárnici budú musieť tiež podrobne poradiť o vlastnostiach a kontraindikáciách konkrétneho lieku, dátume exspirácie, spôsoboch skladovania a použitých dávkach. V súčasnosti sa takéto informácie poskytujú len na žiadosť samotného zamestnanca lekárne a nemusia byť nijako regulované. Preto aj pri nákupe liekov v internetovej lekárni. V roku 2017 sa môžete spoľahnúť na odbornú účasť špecialistu pri výbere jedného alebo druhého produktu, na poradenstvo pri jeho používaní a skladovaní.

Ostáva len dúfať, že všetky tieto novinky budú implementované a budú prínosom pre záujmy zákazníkov lekární.

Volodymyr Postanyuk: Prečo nemožno zakázať civilné zbrane? AT nedávne časyčoraz aktívnejšie sa začína diskutovať o otázke sprísnenia pravidiel pre nadobúdanie a uchovávanie strelných zbraní. civilné zbrane, ktorá zahŕňa lovecké zbrane. Dôvodom aktualizácie záujmu o tento problém ...

Vedci hovorili o užitočné vlastnosti tuk na bruchu Tukové usadeniny v bruchu nie sú len kozmetickým problémom, ale aj dôležitou súčasťou imunitný systém organizmu. Takéto závery zo stránok Trendov v imunológii urobili lekári z ...

Vedci povedali, prečo hlava bolí ráno Medzinárodný tím vedcov, zameraný na štúdium ranných bolestí hlavy, predstavil verejnosti niektoré priebežné závery. Najmä vedci identifikovali hlavné príčiny bolesti hlavy, ktoré mučia veľké množstvoľudí ráno. Jeden…

Preškolenie na diaľku: Výhody Preškolenie na diaľku je interaktívna komunikácia, ktorá prebieha medzi učiteľom a študentom, ktorí sú od seba vo veľkej vzdialenosti, zvyčajne prebieha online. Zaujímavé je, že rekvalifikácia na diaľku...

Zabudnuté staroveké mesto v Antarktíde

Aké lieky budú od roku 2017 dostupné na lekársky predpis?

In- najprv podľa receptov v 2017 V roku 2016 budú všetky lieky, ktoré boli vydané na lekársky predpis v roku 2016, vydané v Rusku. V tomto zozname sa neplánuje žiadne uvoľnenie, bohužiaľ pre kupcov drog.

In Po druhé, v Rospotrebnadzor (jeho vedúci) urobili dosť neočakávané vyhlásenie - návrh, že je veľmi žiaduce predávať všetky lieky, ktoré sú v lekárňach výlučne na predpis. To je úplne všetko. Možno, s výnimkou tých liekov, ktoré sú potrebné na kompletizáciu všetkých druhov lekárničiek. Prečítajte si o tom. Ministerstvo zdravotníctva navrhuje tento návrh zjemniť a uvidíme, do akej miery k tomuto zmäkčeniu dôjde.

Jedným slovom, konzumentov liekov čaká ak nie revolúcia v systéme výdaja, tak aspoň reorganizácia zoznamu liekov na predpis v smere jednoznačného nárastu. Zoznam sa doplní o tie lieky, ktoré sa nevyžadujú naliehavo, ale negatívne ovplyvňujú telo počas samoliečby.

Všetky nové lieky obsahujúce omamné látky sú psychotropné. A takýchto prostriedkov na farmaceutickom trhu každým rokom len pribúda. Žiaľ, ľudia neriešia problémy, ale roky všetko akceptujú.

Prečítajte si tiež: Sťažnosť na pracovný spor - vzor

Tretia skupina je kombinované prípravky Kľúčové slová: omamné látky, psychotropné látky a ich prekurzory. Bolo rozhodnuté označiť túto skupinu samostatne: antibiotiká. Zvykneme si ich ordinovať sami, no niekedy sa inak nedá, najmä ak cez víkend ochoriete. Mnohí posielajú svojich príbuzných po antibiotiká do lekárne.

Ako to bude v praxi, uvidíme.

K liekom na predpis určite pribudnú aj nové trankvilizéry a antidepresíva.

Tu sú niektoré lieky, ktoré sa budú predávať na lekársky predpis.

Niekedy je prekvapujúce, že liek zostal rovnaký, rovnaký účinná látka, ale balenie je iné 3D, a cena je už vyššia a možno sa pýtať recept.

Mnohí žijú úplne bez drog! Výborne!

V súčasnosti sa pracuje na zostavení takéhoto zoznamu. Do 31. januára 2017 bolo Ministerstvu zdravotníctva Ruskej federácie na takúto prácu vyčlenený dostatok času.

Už je známe, že zoznam bude určite obsahovať lieky na predpis, ktorých riadok je uvedený:

Bez lekárskeho predpisu bude možné podľa všetkého kúpiť len tridsať percent liekov, ktoré sú ponúkané na predaj v lekárňach.

Nasledujúci zoznam liekov tiež pokračuje

Od januára 2017 sa sprísnil výdaj liekov v lekárňach. Mnohé lieky, ktoré sa predtým dali kúpiť bez lekárskeho predpisu, sa už jednoducho nepredávajú. Väčšina týchto liekov sú antibiotiká, existujú však aj klasické lieky proti bolesti.

V pokynoch pre tieto lieky a predtým bola klauzula „vydávané na lekársky predpis“. Ale lekárne ich predávali bez lekárskeho predpisu. Teraz sa plánuje organizovať neplánované kontroly, ktoré budú mať za následok udelenie pokút tým lekárňam, kde sa lieky predávajú bez lekárskeho predpisu.

Vynára sa ďalšia otázka – ako by mali pacienti dostávať recepty? Každý vie, aké sú fronty v kanceláriách okresných terapeutov. Preto sa teraz aktívne rozhodujte táto otázka aby bol systém viazaný len na lekársky predpis plne funkčný.

Od začiatku roka 2017 je vyvesený zoznam, ktorý obsahuje zoznam liekov, ktoré je zakázané vydávať bez lekárskeho predpisu.

Ľudia teraz naozaj nemôžu žiť bez drog a tabletiek, pretože nám pomáhajú predĺžiť životnosť, keď sme chorí.

Tento rok sa budú na predpis vydávať iba tie lieky, ktoré obsahujú chlopinín:

Na tomto zozname je aj známy Valocordin:

Ale, úplný zoznam lieky, ktoré nebudú vydané všetkým, ale len tým, ktorí budú mať špeciálny papierový „recept“ od lekára:

V roku 2017 sa vo farmaceutickom sektore udiali zmeny, o ktorých sa teraz aktívne diskutuje.

Zoznam liekov, ktoré sa nedajú kúpiť bez lekárskeho predpisu, sa predĺžil. Obsahoval lieky s psychotropným účinkom a staré dobré antibiotiká. Určité rozhorčenie vyvolala skutočnosť, že srdcový liek Valocordin. Bol tam aj Curantyl, tak často predpisovaný tehotným ženám, ako aj Nimesil, známy liek proti bolesti.

S najväčšou pravdepodobnosťou bude zoznam doplnený o nové mená.

Od roku 2017 nebudú môcť lekárne predávať lieky na predpis, ak namiesto úradného dokumentu s podpisom a pečaťou lekára bude „ručne písaný papier“

Ísť do lekárne pre lieky, nebuďte leniví, otvorte si internet. Zadajte do vyhľadávača požadovaný liek a pozrite si pokyny k nemu. Ak je tam poznámka „Len na lekársky predpis“, znamená to, že bez tohto predpisu nebude liek, ktorý potrebujete, predaný.

Lieky sa delia na tie, ktoré sa dajú voľne kúpiť v lekárni, a tie, ktoré sa vydávajú len na lekársky predpis. Vo vzťahu k tým posledným sa od 1. januára 2017 sprísňujú pravidlá ich dovolenky. Pod nadpis „len na predpis“ nespadajú lieky, ktoré sú voľne dostupné – na výkladoch lekární. bez problémov sa dajú kúpiť antivirotiká, veľa liekov proti kašľu a nachladnutiu, nejaké enzýmy a lieky proti bolesti.

A hoci inovácia vyvolala množstvo kontroverzií, pre pracovníkov lekární to v žiadnom prípade nie je novinka. Od 14.12.2005 je v platnosti príkaz č.785 „O postupe pri výdaji liekov“. Teraz sa však mení samotná forma „poznámky od lekára“.

Ak sa predtým recept považoval za obyčajný list, na ktorý lekárska ruka nakreslila čmáranice predpísaného lieku, tento „roubík“ už od nového roka neprejde. Vyžaduje sa formulár lekárskeho predpisu (tlačivo č. 107 / y). S osobnou pečaťou lekára, pečaťou liečebný ústav, dávkovanie a frekvencia užívania.

Pamätajte, že recepty majú aj dátum spotreby. Teraz je to 60 dní. U chronických pacientov môže byť trvanie predpisu dlhšie.

Zatiaľ oficiálny zoznam všetkých liekov, ktoré musia byť vydávané striktne na lekársky predpis. Ministerstvo zdravotníctva vypracuje zoznam v januári lekárske prípravky, ktorý sa bude vydávať len na lekársky predpis. Zatiaľ sa zamerajú na návod na lieky.

Poslanci Štátnej dumy plánujú sprísniť kontrolu nad lekárňami. Za predaj liekov bez lekárskeho predpisu môžete aj teraz „naraziť“ na pokutu, poslanci však navrhujú zvýšiť správny trest na 10-tisíc rubľov. A v krajnom prípade sa navrhuje zatvorenie lekárne na tri mesiace.

Od roku 2017 sa posilní kontrola predaja liekov Oplatí sa kupovať lieky? (televízna a rozhlasová spoločnosť "Seim")

oni majú posledné roky mánia všetko zakazovať, obmedzovať trestať atď., všetky zákony smerujú k negatívnemu;

Nech sa páči. Čítal som nezmysly) Komentáre o ničom. Načo stáť v rade s tlakom 180, keď na takúto situáciu existuje záchranka. Hoci vo všeobecnosti sa má zásobiť liekmi hneď, ako sa skončia, a nie v deň krízy ( . Niekto písal o antibiotiku, ktoré by malo byť vždy v lekárničke Si si istý?A čo (čítaj, z čoho) by malo byť doma?Myslíš, že jedno antibiotikum vylieči všetko?Nezmysel!A urobia správnu vec nepredávať to. Inak občania pijú " škodlivé antibiotikum 2,5 dňa..a tým spôsobiť jeho odolnosť voči baktériám (závislosť na lieku), nabudúce už mikrób neovplyvní. Vrátili sme teda do spoločnosti tuberkulózu, na ktorú bolo ťažké vybrať lieky a zvýšila sa úmrtnosť. Ak sa drogy bojíte, nezačnite ju piť. A Valocordin nie je vôbec neškodná droga, pretože obsahuje Phenobarbital (prečítajte si na Wiki), ale vôbec nezachráni pred smrťou. skôr od strachu)) Takže sanitka a ešte raz sanitka, ak sa naozaj cítite zle. PS. VŽDY si beriem kupón cez internet, nikdy som nesedel v kancelárii 3 hodiny. prísne načas a takmer vždy načas. Lekári nemajú záujem prijať 35 namiesto 15 ľudí. prečo "byť nereálny"?!

Prečítajte si tiež: Práca bez pracovnej zmluvy

Dáš mi papier. Od nového roka sa sprísni predaj liekov bez lekárskeho predpisu

Obyvatelia Kurska v posledných mesiacoch pri nákupe v lekárni počúvajú od lekárnikov varovanie, že od 1. januára 2017 sa bude väčšina liekov vydávať striktne na lekársky predpis. Je to však pravda a aké bariéry budú teraz kladené pacientom?

Koho rozkaz?

Dňa 21. júna 2016 Štátna duma prijala v prvom čítaní vládny návrh zákona č. 1093620-6 „O zmene a doplnení Kódexu správnych deliktov Ruskej federácie v zmysle zlepšenia administratívnej zodpovednosti v rezorte zdravotníctva“. A v septembri na stretnutí s Roszdravnadzorom Ruskej federácie bolo oznámené, že od 1. januára 2017 budú lieky na predpis pod osobitnou kontrolou oddelenia.

“V skutočnosti nariadenie ministerstva zdravotníctva a sociálny vývoj Ruská federácia č. 785 „O postupe pri výdaji liekov“ je účinná od 14. decembra 2005. Práve on upravuje postup pri výdaji liekov z lekární bez ohľadu na formu vlastníctva. Preto stále pokutujeme lekárne za predaj liekov bez lekárskeho predpisu,“ vysvetlil námestník vedúceho oddelenia pre povoľovanie, dohľad a kontrolu v oblasti medicínskych a spoločenské aktivity Regionálna kancelária Roszdravnadzor Lyudmila Ilyukhina.

Smrteľná injekcia. Kurské deti zomierajú na „neškodný“ liek

Pripomeňme, že 70% liekov registrovaných v Ruskej federácii sa vydáva prísne podľa predpisov a iba 30% - bez nich. Čo sa však v novom roku zmení? Nič iné ako tvrdšia legislatíva v oblasti kontroly a dohľadu nad lekárňami. Teraz je Roszdravnadzor obmedzovaný platnou legislatívou a nemôže účinne ovplyvňovať lekárne za porušovanie kvality a bezpečnosti lekárskych a farmaceutických činností. Len lekárnici nie vždy venovali pozornosť týmto požiadavkám a obyvateľstvo problém nevidelo a nerozumelo mu.

Ako budú trestať?

Súčasné znenie Kódexu správnych deliktov nezakladá správnu zodpovednosť za množstvo priestupkov v oblasti laboratórnych a klinickej praxi pri vykonávaní klinických a predklinických štúdií liekov na lekárske využitie, poradie vykresľovania zdravotná starostlivosť z hľadiska nedodržania nimi stanovených povinných požiadaviek, postupov na vykonávanie lekárska odbornosť, vyšetrenia a vyšetrenia, ako aj postup pri predpisovaní a predpisovaní liekov. Preto boli vykonané zmeny a doplnenia Kódexu správnych deliktov Ruskej federácie (CAO).

Cena zdravia. Majú príjemcovia dostatok liekov?

Nový zákon navrhuje úplne iné pokuty a postihy za porušenie pravidiel obchodu s drogami, vrátane voľnopredajného výdaja liekov na predpis.

Takže od 1. januára 2017, ak sa odhalí skutočnosť predaja lieku bez lekárskeho predpisu, Roszdravnadzor môže uložiť pokutu lekárnikovi, ktorý porušil zákon, vo výške 5 až 10 000 rubľov (teraz - od 1 500 do 3 000 rubľov); úradník bude musieť zaplatiť od 20 do 30 tisíc rubľov (teraz - od 5 do 10 tisíc rubľov); legálne - od 100 do 150 tisíc rubľov (teraz - od 20 do 30 tisíc rubľov). Zatvorenie lekárne na 3 mesiace (90 dní) môže byť vrcholom.

Preto chápete, že väčšina lekární, ak nie všetky, nebudú chcieť riskovať a budú pracovať striktne podľa litery zákona.

Obviňujte samoliečbu

Impulzom k zmenám bola úroveň samoliečby obyvateľstva, ktorá sa v poslednom čase vymyká a niekedy prechádza do veľmi tragických následkov. Tu sa už oplatí riešiť ďalší problém – nedostatok lekárov a rady v nemocniciach, ktoré nútia ľudí ísť do lekárne a poradiť sa s lekárnikom, aké lieky na konkrétne ochorenie užívať.

“Ale lekáreň sa musí riadiť odporúčaním lekára, upozorniť kupujúceho na podmienky skladovania a frekvenciu podávania, nie viac. A samotný predpis je apelom lekára na lekárnika, čo presne by mal pacientovi podať, - poznamenáva Ilyukhina. - A teraz sa tiež stáva, že človek naozaj navštívil lekára, ale do lekárne neprišiel s receptom napísaným na úradnom hlavičkovom papieri, ale s papierom, na ktorom lekár uviedol názov lieku. A na tieto kúsky vydávajú lekárnici lieky. Celá táto situácia sa musí zmeniť."

Úroveň samoliečby môže byť mimo škály, ale tento trend má logické vysvetlenie - ako dlho bude musieť človek sedieť v nemocnici v rade na predpis? Najmä ak vezmeme do úvahy, že väčšina pri každom prechladnutí radšej nechodí na nemocenskú, ale nosí ho na nohách, keďže nemocničné úrady nemocnice neuprednostňujú a mnohí z nás nepovažujú za pomalý SARS skutočná choroba, podporujúcej imunitu liekmi (ani antibiotikami) z najbližšej lekárne. Ale teraz, predtým ako pôjdete do lekárne, budete musieť ísť na „krížovú výpravu“ do nemocnice a sedieť tam v rade, s najväčšou pravdepodobnosťou nie hodinu alebo dve.

Nedostatok a fronty

Nedá sa teraz povedať, ktoré lieky sa budú vydávať len na predpis: jasný zoznam v podstate neexistuje, bol zrušený v roku 2011, pretože bol príliš dlhý a ťažkopádny. Takže sa budete musieť zamerať na obal lieku, na ktorom by mal byť uvedený názov, dávky, forma uvoľňovania, výrobcovia, dátum exspirácie, podmienky skladovania a pravidlo uvoľňovania - na lekársky predpis alebo bez neho.

Lieky sú 2 druhov – tie, ktoré sa dajú kúpiť bez lekárskeho predpisu a tie, ktoré môže predpísať iba lekár. Antibiotiká patria do druhého typu, no toto pravidlo sa porušovalo všade. Od 1.3.2017 sa sprísnili pravidlá predaja liekov, čo sa týka Svetovej zdravotníckej organizácie nekontrolovaný príjem antibiotiká ľuďmi zo všetkých krajín. Prijaté sprísnenie je navrhnuté tak, aby vyriešilo problém vývoja rezistencie na antimikrobiálne lieky (antibiotiká).

Predaj rôznych liekov je regulovaný mnohými zákonmi a normami. Jedným z hlavných je vyhláška Ministerstva zdravotníctva č. 785 „O postupe pri výdaji liekov“. Dokument si môžete stiahnuť v najnovšom platnom vydaní na.

Ďalšou vyhláškou upravujúcou predaj liekov vrátane antibiotík je vyhláška Ministerstva zdravotníctva SR č. 647n „O schválení pravidiel správnej lekárenskej praxe liekov na medicínske použitie“. Tento zákon nadobudol účinnosť 1. marca 2017 a môžete si ho stiahnuť.

Predtým nebolo možné zohnať bez lekárskeho predpisu - psychotropné, narkotické, s prísnym dávkovaním alebo lieky na objednávku. Teraz podľa nových pravidiel od 1. marca 2017 platí vyhláška o predaji liekov lekárňami len na lekársky predpis, ak nie sú zaradené v príslušnom zozname liekov vydávaných bez lekárskeho predpisu. V prvom rade to zahŕňali antibiotiká, lieky na krvný tlak a hormonálne lieky.

Predaj antibiotík podľa zákona

Počet ľudí, ktorí sa zaoberajú samoliečbou, prevyšuje všetky prípustné normy. To vedie k progresii ochorenia a v najhoršom prípade k smrteľný výsledok. Nie vlastniť potrebné znalosti v tejto oblasti si sami volia dávkovanie a dĺžku podávania. Ministerstvo zdravotníctva sa v tejto súvislosti rozhodlo sprísniť kontrolu predaja antibiotík a vyrábať ich len na predpis. Pretože nekontrolované a časté používanie antibiotiká vedú k závislosti a následne prestáva účinkovať.

Zákon upravujúci predaj antibiotík je vyhláška Ministerstva zdravotníctva č. 785 „O postupe pri výdaji liekov“. Prevádzka začala 14. decembra 2005. Podľa nej všetky lieky, ktoré nie sú zaradené do zoznamu liekov, na ktoré nie je potrebný písomný recept od lekára, podliehajú predaju a distribúcii potenciálnym kupcom len na lekársky predpis. Dokument bol naposledy upravený 22. apríla 2014.

Okrem predaja antibiotík na predpis bez príslušného potvrdenia nebude možné v lekárni kúpiť ani sirupy a tinktúry s obsahom etylalkoholu nad 15 % a maximálne 2 balenia v jednej ruke. Rovnako ako antipsychotiká, psychotropné, ampulkové, hormonálne, krvný tlak, niektoré lieky proti bolesti a iné.

Sankcie za porušenie platného nariadenia a predaj antibiotík bez lekárskeho predpisu sú nasledovné:

• pre jednotlivcov- od 5 000 do 10 000 rubľov;
• pre úradníka- 20 000 - 30 000 rubľov;
• pre právnickú osobu- 100 000 - 150 000 rubľov.

Vážnejším trestom za predaj antibiotík bez lekárskeho predpisu by mohlo byť pozastavenie činnosti lekárne na 3 mesiace.

Aké antibiotiká možno predávať bez lekárskeho predpisu?

Došlo k novelizácii zákona o liekoch na lekársky predpis, podľa ktorého sa predaj liekov a hlavne antibiotík bude vykonávať len na lekársky predpis. Toto pravidlo existuje už dlho, no donedávna ho nikto nedodržiaval. Teraz je podľa nových pravidiel zakázané vystavovať lieky na predpis.

Formulár receptu obsahuje tieto údaje - názov lieku, odporúčané dávkovanie a spôsob podávania, celé meno, funkciu a pečiatku lekára. Formulár receptu je platný od 1. mesiaca do 3. a s chronický priebeh choroba - do 1 roka.

Dôvodom prijatia zákona o predaji tabletiek na predpis bola samoliečba obyvateľstva. Problém je v dlhých radoch na poliklinikách a nedostatku lekárov, čo núti ľudí ísť sa poradiť s lekárnikmi do lekárne podľa vlastného výberu. potrebné antibiotikum a nie s lekarom. Ministerstvo zdravotníctva v budúcnosti vypracuje zoznam liekov, ktorých predaj sa bude realizovať len vtedy, ak bude k dispozícii príslušný formulár od lekára. V súčasnosti sa lieky vydávajú bez lekárskeho predpisu so zodpovedajúcou značkou v návode na použitie - „výdaj bez lekárskeho predpisu“.

Bez príslušného formulára na predpis si môžete kúpiť lieky na liečbu prchavých chorôb - antivírusové a antipyretické. Percento voľne predajných liekov je 30 %.

IP a IBLP

Vo všeobecnosti je v objednávke č. 403n téma IBLP dovolenka rozpísaná samostatne, čo nie je v objednávke č. 785. Bude to upravené v odseku 13 prvého z uvedených zákonov. Tento odsek najmä určuje, že pri výdaji IBLP je presný čas tohto vydania, v hodinách a minútach, uvedený na chrbte receptu alebo receptu, ktorý zostáva kupujúcemu.

Porušenie sekundárneho

Nadobudnutím účinnosti vyhlášky číslo 403n sa objavia nové akcenty na tému možnosti porušovania druhotného (spotrebiteľského) balenia liekov. Norma „dôchodkového“ príkazu č. 785 to vo výnimočných prípadoch umožňuje, ak lekáreň nemôže splniť lekársky predpis.

Príkaz č. 403n, ktorý ho nahrádza, je v tomto smere špecifickejší a viac zodpovedá moderným požiadavkám, lekárskej praxi a potrebám spotrebiteľov. Odsek 8 nariadenia určuje, že narušenie sekundárneho obalu a výdaj lieku v primárnom obale je prípustný v prípadoch, keď množstvo lieku uvedené na recepte alebo požadované spotrebiteľom (keď cez pult), menšie ako množstvo liečiva obsiahnuté v sekundárnom obale.

V tomto prípade musí byť kupujúcemu poskytnutý návod na použitie alebo jeho kópia a porušenie primárneho obalu je zakázané. Mimochodom, v novom poriadku nie je pravidlo, že v prípade porušenia sekundárny liek vydávať v lekárenskom obale s povinným uvedením názvu, výrobnej série, dátumu spotreby lieku, série a dátumu podľa laboratórneho baliaceho denníka, ktorý je určený objednávkou č.785.

"Liek vydaný"

Ustanovenie 4 vyhlášky č. 403n Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie upravuje tému receptúr a zoznam liekov na nich vydávaných. Formulár č. 107/y-NP vydáva najmä omamné a psychotropné látky prílohy II, s výnimkou omamných a psychotropných látok vo forme transdermálnych terapeutických systémov.

Zostávajúce lieky na predpis, ako viete, sa vydávajú podľa formulárov formulára č. 107-1 / r. Podľa paragrafu 22 vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 20.12.2012 č.1175n „O schválení postupu pri predpisovaní a predpisovaní liekov, ako aj formulárov liekov na predpis ...“, písané recepty na formulároch tohto formulára sú platné dva mesiace od dátumu vydania. Pre pacientov s chronickými ochoreniami je však povolené nastaviť platnosť receptu č. 107-1/r až na jeden rok a prekročiť odporúčané množstvo lieku na predpis na jeden recept, nainštalovaný aplikáciouč. 2 tohto poriadku.

Takýto recept, na ktorom sú uvedené aj lehoty a množstvo výdaja lieku (v každom období), sa kupujúcemu vráti, samozrejme, s príslušnými poznámkami o dátume výdaja, dávkovaní a množstve vydaného lieku. . Predpisuje to odsek 10 príkazu č. 403n. Určuje tiež, že pri ďalšom kontakte pacienta s lekárňou s rovnakým receptom musí prvoliečiteľ brať do úvahy poznámky o predchádzajúcom uvoľnení lieku.

Recept zostáva v lekárni

K téme uvedenej v názve tejto kapitoly došlo k niektorým zmenám. Odsek 14 nového nariadenia stanovuje, že predmet maloobchod zostávajú (označené ako „Drogový produkt vydaný“) a skladované:

do 5 rokov recepty na:

do 3 rokov recepty na:

do 3 mesiacov recepty na:

Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruska č. 403n sa nezaobišlo bez čerešničky na torte, avšak pochybnej. V odseku 15 objednávky je napísané, že recepty, ktoré nie sú uvedené v predchádzajúcom odseku 14 (uviedli sme ich trochu vyššie), sa označia pečiatkou „Liek je vydaný“ a vrátia sa späť do indikátora. Zdá sa, že to znamená, že recepty s platnosťou formulára 107-1/2 mesiace sa stávajú „na jedno použitie“. Čitateľom odporúčame venovať osobitnú pozornosť tejto novej norme.

Téma boja proti zneužívaniu liekov s obsahom alkoholu v lekárenskom sortimente, ktorá bola nedávno vytrubovaná médiami, sa premietla aj do nového poriadku o pravidlách výdaja. Podľa súčasného postupu sa recepty na takéto lieky vracajú pacientovi (s pečiatkou „uvoľnené“); podľa nového poriadku musia zostať v lekárenská organizácia.

Aby sa nenechali chytiť

Postup pri práci s nesprávne vypísanými receptami je teraz popísaný trochu podrobnejšie (odsek 15 objednávky č. 403n). Najmä pri ich registrácii lekárnikom vo vestníku je potrebné uviesť zistené porušenia pri príprave receptu, celé meno zdravotníckeho pracovníka, ktorý ho vypísal, meno lekárska organizácia v ktorej pracuje, prijaté opatrenia.

Ustanovenie 17 príkazu č. 403n obsahuje pravidlo, že lekárnik nie je oprávnený uvádzať nepravdivé alebo neúplné údaje o prítomnosti liekov v sortimente lekárenského zariadenia - vrátane liekov, ktoré majú rovnaké INN - a tiež zatajovať informácie o dostupnosti liekov. liekov, ktoré majú nižšiu cenu. Podobné ustanovenia obsahuje odsek 2.4 článku 74 zákona č. 323-FZ z 21. novembra 2011 „O základoch ochrany zdravia občanov Ruskej federácie“ a odsek 54 Pravidiel správnej lekárenskej praxe (nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 21. augusta 2016 č. 647n). Čo je tu nové, je to túto normu sa najprv objaví v príkaze dovoleniek.

Bola to previerka objednávky takpovediac „na čerstvej stope“. Pravdepodobne v ňom čitatelia nájdu ďalšie body a normy, ktoré si zaslúžia osobitnú pozornosť. Napíšte o nich redakcii magazínu Katren-Style a my sa s vašimi otázkami obrátime na popredných odborníkov v odbore. Opýtame sa ich aj na problém „jednorazových“ receptov s dvojmesačnou platnosťou, ktorý bol spomenutý vyššie, ako aj na výdaj etylalkoholu a liekov s obsahom alkoholu vo svetle ustanovení nového poriadku. č. 403n.

Materiály k príkazu MZ č. 403n:

Čo môže byť pre organizáciu lekární dôležitejšie ako poradie vydávania liekov. Len čo sa lekárnici stihli vrátiť z letnej dovolenky a poobzerať sa po okolí, bol zverejnený nový príkaz Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 11.7.2017 č.403n s prílohami „O schválení pravidiel výdaja liekov na lekárske použitie, vrátane imunobiologických liekov, farmaceutickými organizáciami, individuálnymi podnikateľmi s farmaceutickou licenciou. Príkaz č. 403n o dovolenkovom konaní bol zaregistrovaný na Ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie 8. septembra; začiatok jej pôsobenia je 22. september bežného roka.

Prvá vec, ktorú chcem v tejto súvislosti povedať, je zabudnúť na číslo „785“. Nová vyhláška 403n so zmenami a doplnkami uznáva za neplatnú známu vyhlášku Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja zo dňa 14.12.2005 č.785 „O postupe pri výdaji liekov“, ako aj vyhlášky č. Ministerstvo zdravotníctva a sociálneho rozvoja SR č. 302, č. Ale sú tu aj rozdiely, nové ustanovenia, na ktoré sa zameriame vo väčšej miere, pričom prvé postrehy a poznámky uvedieme na okraj čerstvo upečeného nariadenia MZ č. 403n.

IP a IBLP

Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č. 403n pozostáva z troch príloh. Prvý schvaľuje nové pravidlá výdaja liekov vrátane imunobiologických liekov (IBLP); druhá - požiadavky na prepustenie omamných a psychotropných látok, liekov s anabolickým účinkom a iných liekov podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu (PKU). Tretia príloha ustanovuje pravidlá výdaja liekov podľa požiadaviek-faktúr zdravotníckych organizácií, ako aj individuálnych podnikateľov(IP), s licenciou na lekárske činnosti.

Výdaj voľnopredajných liekov a podľa nového postupu bude umožnený tak pre lekárne a lekárenské miesta, ako aj pre individuálnych podnikateľov a lekárenské kiosky. V opačnom prípade, ak zhrnieme body 2. a 3. objednávky č.403n a zoznam liekov, vznikne nasledujúci obrázok.

• Výdaj omamných a psychotropných látok môžu vykonávať len lekárne a lekárenské miesta, ktoré majú príslušnú licenciu.
• Ostatné lieky na predpis vydávajú lekárne, drogérie a jednotliví podnikatelia (samozrejme tí, ktorí majú licenciu na lekárenskú činnosť - toto spresnenie bude ďalej považované za štandardne akceptované a vynechané).
• Imunobiologické lieky na predpis vydávajú lekárne a lekárenské body. Jednotliví podnikatelia nie sú v tomto ustanovení odseku 3 spomenutí, čo znamená, že nemôžu vydávať lieky tejto skupiny, čomu odporúčame venovať osobitnú pozornosť.

Vo všeobecnosti je v objednávke č.403n postup pri výdaji liekov IBLP predpísaný samostatne, čo v objednávke č.785 nie je. Bude to upravené v odseku 13 prvého z uvedených zákonov. Tento odsek najmä určuje, že pri výdaji IBLP je presný čas tohto vydania, v hodinách a minútach, uvedený na chrbte receptu alebo receptu, ktorý zostáva kupujúcemu.

IBLP je možné uvoľniť za dvoch podmienok. Jednak ak má kupujúci špeciálny termonádob, v ktorom je možné dodržať požadovaný spôsob prepravy a skladovania týchto termolabilných liekov. Druhou podmienkou je vysvetlenie (pracovník lekárne kupujúcemu) o potrebe doručenia tohto lieku lekárskej organizácii, napriek tomu, že v uvedenom obale môže byť skladovaný najviac 48 hodín.

Pripomeňme si v tejto súvislosti, že táto téma upravuje aj odsek 8.11.5 Sanitárnych a epidemiologických pravidiel „Podmienky prepravy a skladovania imunobiologických prípravkov“ (SP 3.3.2.3332-16), ktoré sú schválené vyhláškou hlavného štátneho sanitárneho lekára Ruskej federácie. zo dňa 17.02.2016 číslo 19. Ukladá zamestnancovi lekárne poučiť kupujúceho o potrebe dodržania „chladného reťazca“ pri preprave IBLP.

Skutočnosť tejto inštruktáže je zaznamenaná značkou - na obale lieku, recepte alebo inom sprievodnom dokumente. Značka je osvedčená podpisom kupujúceho a prvého majiteľa (alebo iného zástupcu organizácie lekárne) a obsahuje aj dátum a čas dovolenky. SanPiN však nešpecifikuje, že čas by sa mal v tomto prípade zadávať v hodinách a minútach.

Porušenie sekundárneho

So zmenami a doplnkami vyhlášky č. 403n pribudnú nové akcenty na tému možnosti porušovania druhotného (spotrebiteľského) balenia liekov. Norma „dôchodkového“ príkazu č. 785 to vo výnimočných prípadoch umožňuje, ak lekáreň nemôže splniť lekársky predpis.

Príkaz č. 403n, ktorý ho nahrádza, so zoznamom liekov v tomto smere je konkrétnejší a viac zodpovedá moderným požiadavkám, lekárskej praxi a potrebám spotrebiteľov. Odsek 8 nariadenia určuje, že narušenie sekundárneho obalu a výdaj lieku v primárnom obale je prípustný v prípadoch, keď množstvo lieku uvedené na recepte alebo požadované spotrebiteľom (v prípade voľnopredajného výdaj) je menšie ako množstvo liečiva obsiahnutého v sekundárnom obale.

V tomto prípade musí byť kupujúcemu poskytnutý návod na použitie alebo jeho kópia a porušenie primárneho obalu je zakázané. Mimochodom, v novom nariadení Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č. 403n nie je pravidlo, že v prípade porušenia sekundárneho lieku by mal byť liek vydaný v lekárenskom balení s povinným označením názov, výrobná šarža, dátum spotreby lieku, séria a dátum podľa laboratórneho baliaceho denníka, ktorý je určený objednávkou č.785.

Čo to v praxi znamená? Predpokladajme dve situácie: prvá - prípravok X tablety (alebo pilulky) č. 56, primárne balenie - blister; druhá - príprava tabliet N č. 56 v injekčnej liekovke. A v oboch prípadoch je tu otázka o jeho prepustení pacientovi, ktorý predložil hlave štátu recept, na ktorom je napísaných povedzme 28 tabliet alebo 42 tabliet (granúl).

Je jasné, že v prvom prípade je to prípustné, pretože je možné uvoľniť 28 alebo 42 tabliet bez porušenia primárneho obalu (blistra), a v druhom prípade je to neprijateľné, pretože primárnym obalom je v tejto situácii injekčná liekovka , a je prísne zakázané ho porušovať. Takže počítajte pilulky alebo dražé z fľaše, ako to robia v niektorých lekárňach zahraničné krajiny, naše pervostolniki nemajú právo.

"Liek vydaný"

Ustanovenie 4 vyhlášky č. 403n Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie upravuje tému receptúr a zoznam liekov na nich vydávaných. Formulár č. 107/y-NP vydáva najmä omamné a psychotropné látky prílohy II, s výnimkou omamných a psychotropných látok vo forme transdermálnych terapeutických systémov.

Podľa formulára č. 148–1 / y-88 sa uvoľňujú:

• psychotropné lieky zo zoznamu III;
• narkotické a psychotropné lieky zo zoznamu II vo forme transdermálnych terapeutických systémov;
• lieky zaradené do zoznamu liekov podliehajúcich PKU, s výnimkou tých liekov, ktoré sa vydávajú podľa formulára č. 107 / y-NP;
• lieky s anabolickou aktivitou a súvisiace s anatomicko-terapeuticko-chemickou klasifikáciou (ATC) odporúčané Svetovou zdravotníckou organizáciou ako anabolické steroidy (kód A14A);
• prípravky uvedené v odseku 5 „Postupu pri výdaji“. jednotlivcov lieky obsahujúce okrem malého množstva omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov aj iné farmakologické účinných látok"(Nariadenie Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo 17. mája 2012 č. 562n);
• prípravky vyrobené podľa predpisu lieku a obsahujúce omamnú alebo psychotropnú látku zaradenú do zoznamu II a iné farmakologicky účinné látky v dávke nepresahujúcej najvyššiu jednorazová dávka a za predpokladu, že kombinovaný liek nie je narkotický alebo psychotropný liek zo zoznamu II.

Zoznam ostatných liekov na predpis, ako viete, sa uvoľňuje podľa formulárov formulára č. 107-1 / r. Podľa paragrafu 22 vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 20.12.2012 č.1175n „O schválení postupu pri predpisovaní a predpisovaní liekov, ako aj formulárov liekov na predpis ...“, písané recepty na formulároch tohto formulára sú platné dva mesiace od dátumu vydania. Pre pacientov s chronickými ochoreniami je však povolené stanoviť platnosť receptu č. 107-1 / r až na jeden rok a prekročiť odporúčané množstvo lieku na predpis na jeden recept ustanovené Prílohou č. túto objednávku.

Takýto recept, na ktorom sú uvedené aj lehoty a množstvo výdaja lieku (v každom období), sa kupujúcemu vráti, samozrejme, s príslušnými poznámkami o dátume výdaja, dávkovaní a množstve vydaného lieku. . Predpisuje to odsek 10 príkazu č. 403n. Určuje tiež, že pri ďalšom kontakte pacienta s rovnakým receptom na zoznam liekov v lekárni musí prvák brať do úvahy poznámky o predchádzajúcom uvoľnení lieku.

V čase, keď je na recepte zakúpené maximálne množstvo uvedené na recepte, musí byť na ňom pečiatka „Vydaný liek“. A jednorazová dovolenka v celej výške podľa toho istého paragrafu je povolená len po dohode s lekárom, ktorý tento recept vypísal.

Recept zostáva v lekárni

K téme uvedenej v názve tejto kapitoly došlo k niektorým zmenám. Paragraf 14 novej vyhlášky MZ č. 403n ustanovuje, že predajca uchováva (s označením „Vydaný liek“) a skladuje:

do 5 rokov recepty na:

• omamné a psychotropné lieky tabuľky II, psychofarmaká tabuľky III (podľa odchádzajúceho poriadku 785 sa skladujú 10 rokov);

do 3 rokov recepty na:

• lieky vydávané bezplatne alebo so zľavou (podľa tlačív č. 148-1 / y-04 (l) alebo č. 148-1 / y-06 (l));
• kombinované lieky obsahujúce drogy alebo psychotropné látky zaradené do zoznamu II a III, vyrobené v organizácii lekárne, lieky s anabolickou aktivitou, lieky podliehajúce PKU;

do 3 mesiacov recepty na:

• prípravky v tekutej liekovej forme obsahujúce viac ako 15 % objemových etylalkoholu v hotových výrobkoch, iné prípravky príbuzné ATC antipsychotikám (kód N05A), anxiolytikám (kód N05B), hypnotikám a sedatívam (kód N05C), antidepresívam (kód N06A ) a nepodlieha CSP.

Všimnite si, že v 785. objednávke nie je žiadna táto skupina receptov na trojmesačné skladovanie.

Príkaz MZ č.403n sa nezaobišiel bez čerešničky na torte, avšak pochybnej. V odseku 15 objednávky je napísané, že recepty, ktoré nie sú uvedené v predchádzajúcom odseku 14 (uviedli sme ich trochu vyššie), sú označené pečiatkou „Liek je vydaný“ a vrátený do indikátora. Zdá sa, že to znamená, že recepty s platnosťou formulára 107-1/2 mesiace sa stávajú „na jedno použitie“. Čitateľom odporúčame venovať osobitnú pozornosť tejto novej norme.

Téma boja proti zneužívaniu liekov s obsahom alkoholu v sortimente lekární, ktorá bola nedávno vytrubovaná médiami, sa premietla aj do nového poriadku o postupe pri výdaji liekov. Podľa súčasného postupu sa recepty na takéto lieky vracajú pacientovi (s pečiatkou „uvoľnené“); podľa nového poriadku musia zostať v organizácii lekárne.

Aby sa nenechali chytiť

Poriadok dovolenky s nesprávne vypísanými predpismi je teraz popísaný trochu podrobnejšie (odsek 15 objednávky č. 403n). Najmä pri ich registrácii lekárnikom vo vestníku je potrebné uviesť zistené porušenia pri príprave receptu, celé meno zdravotníckeho pracovníka, ktorý ho vydal, názov zdravotníckej organizácie, v ktorej pracuje a prijaté opatrenia.

Podľa tohto paragrafu liečebná dovolenka lekárnik informuje kupujúceho nielen o spôsobe podávania a dávkach, ale aj o pravidlách skladovania doma a interakcii s inými liekmi.

Teoreticky to znamená nasledovné. Farmaceutický inšpektor môže pristúpiť k prvému stolu v maske bežného kupujúceho – takpovediac urobiť skúšobný nákup. A ak ho prvák, ktorý liek vydáva, neoznámi napr. daný čas iné lieky, potom môže inšpektor „zhodiť masku“ a vyhotoviť zákon o správnom delikte. Takže norma odseku 16 je vážna a plná. A, samozrejme, vyžaduje, aby bol pervostolnik dôkladne dôvtipný v zložitej a objemnej téme liekových interakcií.

17 vyhlášky číslo 403n v znení neskorších predpisov obsahuje pravidlo, že lekárnik nie je oprávnený uvádzať nepravdivé alebo neúplné údaje o dostupnosti liekov v sortimente lekárenského zariadenia - vrátane liekov, ktoré majú rovnaké INN - a tiež zatajovať informácie o dostupnosti liekov, ktoré majú nižšiu cenu. Podobné ustanovenia obsahuje odsek 2.4 článku 74 zákona č. 323 FZ z 21. novembra 2011 „O základoch ochrany zdravia občanov Ruskej federácie“ a odsek 54 Pravidiel správnej lekárenskej praxe (Nariadenie č. Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie z 21. augusta 2016 č. 647n). Tu je novinkou len to, že táto norma sa prvýkrát objavuje v objednávke na objednávku dovolenky.

Boli to vysvetlenia rozkazu č. 403n, takpovediac „na novej stope“. Pravdepodobne v ňom čitatelia nájdu ďalšie body a normy, ktoré si zaslúžia osobitnú pozornosť. Napíšte o nich redakcii magazínu Katren-Style a my sa s vašimi otázkami obrátime na popredných odborníkov v odbore. Opýtame sa ich aj na problém „jednorazových“ receptov s dvojmesačnou platnosťou, o ktorom sme hovorili vyššie, ako aj na výdaj etylalkoholu a liekov s obsahom alkoholu v zmysle ustanovení nového nariadenia č. 403 Ministerstva zdravotníctva SR.

5. októbra sa na našej webovej stránke uskutoční webinár Larisy Garbuzovej, Ph.D. n., docentka Katedry manažmentu a ekonomiky farmácie Severozápadnej štátnej lekárskej univerzity (St. Petersburg), venovala a 25. októbra Výkonný riaditeľ"Národná lekárnická komora" Elena Nevolina na rovnakú tému. Zaregistrujte sa na oba webináre.

Materiály na objednávku MZ č. 403n.