OTC výdaj liekov: regulačné dokumenty, zoznam liekov. Sekcia: Organizovanie voľnopredajného výdaja liekov a farmaceutických produktov

Neustále narastajúce obavy ľudí o svoje zdravie prispievajú k zvýšeniu dopytu obyvateľstva po liekoch BRO. Objem tohto sektora farmaceutického priemyslu v posledných rokoch dosiahol 80 miliárd dolárov, predstavuje približne 14% svetového trhu a má tendenciu rásť približne o 4-5% ročne.

V Rusku má objem predaja liekov BPO tiež tendenciu rásť a zaberá približne 60% podiel v štruktúre farmaceutického trhu. Takýto vysoký ukazovateľ segmentu ARO je vyšší ako v iných krajinách, ale je typický pre Rusko (podľa výskumníkov je podiel ľudí, ktorí žiadajú o ORT lieky, nad 50 %).

Výdaj liekov BPO je forma liekovej služby pre obyvateľstvo, vyznačujúca sa tým, že rozhodnutie o výbere konkrétneho lieku, potrebe jeho kúpy a použitia robí spotrebiteľ (pacient).

Lieky, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis, sú lieky, ktorých zloženie a účinok pri použití v terapeutických dávkach uvedených na obale a v návode na použitie, ktoré sú zrozumiteľné a pacient ich dodržiava, zvyčajne nespôsobujú riziko komplikácií a/alebo vedľajších účinkov. _

Lieky BPO sú navrhnuté tak, aby poskytovali svojpomoc, sebaprevenciu, udržiavanie zdravia a zdravý životný štýl. Ich získanie závisí od vplyvu rôznych faktorov na spotrebiteľa, najmä vlastných skúseností s užívaním, názorov rodín a rád priateľov, rád lekárov a lekárnikov a reklamných kampaní výrobcov liekov BPO.

Lieky BPO musia spĺňať nasledujúce kritériá (požiadavky WHO):

1) účinná látka musí mať nízku toxicitu pre telo;

2) účinná látka musí byť určená špeciálne na účely svojpomoci a sebaprofylaxie; v pokročilých stavoch vyžadujúcich lekársku pomoc sa nepoužíva;

3) účinná látka nesmie mať vedľajšie účinky, nesmie existovať riziko závislosti alebo zneužívania; nemal by interagovať s inými bežnými liekmi alebo jedlom.

Regulácia uvoľňovania liekov BRO v Rusku sa vykonáva v súlade s nasledujúcimi regulačnými dokumentmi.

1) Federálny zákon č. 86-FZ z 22. júna 1998 „o liekoch“:

BPO lieky sa môžu predávať v lekárňach, drogériách, drogériách a drogériách;

Zoznam liekov BRO sa prehodnocuje a schvaľuje raz za 5 rokov, doplnenie zoznamu sa zverejňuje každoročne;

Informácie o liekoch BRO môžu byť obsiahnuté v publikáciách a oznamoch hromadných informačných prostriedkov, odborných a všeobecných tlačených publikáciách, návodoch na užívanie liekov, iných publikáciách subjektov obehu drog;

V médiách je povolená reklama na lieky predávané len bez lekárskeho predpisu.

2) Príkaz Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č. 578 z 13. septembra 2005 „O schválení zoznamu liekov predávaných bez lekárskeho predpisu“.

V posledných rokoch sa vo vyspelom zahraničí výrazne zintenzívnil proces presunu známych liekov na predpis do kategórie BRO, na trhu sa objavili najmä lieky na zníženie hladiny cholesterolu, na liečbu astmy, artritídy, nadváhy, kontrolu krvi tlak a pod.

Túžba známych farmaceutických spoločností vykonávať výskum v tomto smere je spôsobená na jednej strane

ekonomické dôvody, najmä zvýšenie cien liekov a deficit rozpočtového financovania, ktorý neumožňuje plne kompenzovať náklady na lieky vydávané obyvateľstvu; na druhej strane sa stáva známy fakt zvyšovania lekárskej gramotnosti obyvateľstva, ktorý predurčuje schopnosť samostatne sa vyrovnať s drobnými neduhmi.

Najväčšími výrobcami liekov BRO na svete sú tieto spoločnosti: Johnson & Johnson (USA), American Home Products (USA), SmithKline Beecham (UK), Warner Lambert (USA) a Bayer (Nemecko).

Hlavná stránka » Legislatíva » Ekonomická činnosť » Obchod » Otázka: Príkaz N 578 O schválení zoznamu liekov vydávaných bez lekárskeho predpisu obsahuje tieto lieky s obsahom kodeínu: tetralgin, pentalgin N, pyralgin, codelac a terpincod. Ďalšia objednávka bola N 823 zo 4.12.06 o zmene a doplnení zoznamu voľnopredajných liekov

"Trh potravinových doplnkov", 2008, N 7

Otázka: Príkaz N 578 „O schválení zoznamu liekov vydávaných bez lekárskeho predpisu“ obsahuje tieto lieky s obsahom kodeínu: tetralgin, pentalgin N, pyralgin, codelac a terpincod. Nasledovala objednávka N 823 zo dňa 4.12.06 „O zmene a doplnení zoznamu liekov bez lekárskeho predpisu“, v ktorej sú uvedené voľnopredajné lieky s obsahom kodeínu: pentalgin plus, sirup codelac. Je zoznam v objednávke N 823 doplnkom k zoznamu liekov uvedených v objednávke N 578, alebo sú voľne predajné len pentalgin plus a sirup codelac?

Odpoveď: V súlade s odsekom 3 článku 32 federálneho zákona Ruskej federácie z 22. júna 1998 N 86-FZ „O liekoch“ (v znení z 18. decembra 2006) zoznam liekov vydávaných bez lekárskeho predpisu prehodnocuje a schvaľuje ministerstvo zdravotníctva raz za päť rokov. Každý rok sa zverejňuje dodatok k zoznamu.

Prečítajte si tiež: Skončenie pracovnej zmluvy z dôvodu porušenia pravidiel pre jej uzatvorenie

Zoznam liekov predávaných bez lekárskeho predpisu bol schválený nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 13. septembra 2005 N 578. Dodatky k nemu boli v roku 2006 publikované dvakrát - nariadenie zo 4. decembra 2006 N 823 a v roku 2007 - Príkaz zo dňa 26.7.2007 č.493.

Príkazy, ktoré zoznam menia, sa nazývajú „O zmene a doplnení zoznamu liekov dostupných bez lekárskeho predpisu“.

V odseku 3 dodatku k príkazu N 823 je výslovne uvedené „Doplniť časť „Kombinované lieky“ nasledujúcimi liekmi.“

Lieky s obsahom kodeínu uvedené v objednávke č. 578 si teda zachovávajú štatút voľnopredajných liekov.

Asociácia pomáha pri poskytovaní služieb pri predaji dreva: dosky priebežne za konkurenčné ceny. Drevené výrobky vynikajúcej kvality.

Hlavné otázky k téme:

Výdaj liekov predpísaná lekárom je forma liekovej služby pre obyvateľstvo, vyznačujúca sa tým, že pacient (spotrebiteľ) rozhoduje o výbere konkrétneho lieku, o potrebe jeho kúpy a užívania.

K nárastu predaja voľne predajných liekov alebo voľne predajných liekov dochádza, pretože:

1. Zvýšená dostupnosť voľne predajných liekov;

2. Informovanosť obyvateľstva rastie;

3. Zvyšuje sa zodpovednosť ľudí za svoje zdravie a zdravie členov rodiny;

4. Ľudia sa snažia o zdravý životný štýl.

Systém BRO LS je neoddeliteľnou súčasťou regulovaného a riadeného systému svojpomoci a sebaprevencie, ktorý sa vytvára v Rusku.

Predaj liekov a iných výrobkov farmaceutického sortimentu povolený na výdaj od farmaceutických organizácií bez lekárskeho predpisu môžu vykonávať: lekárne, lekárenské miesta kategórie I, II, lekárenské kiosky. Okrem toho sa z kioskov lekární uvoľňujú iba voľne predajné lieky a niektoré druhy parafarmaceutických výrobkov.

Na predaj voľnopredajných liekovšpeciálne oddelenie môže byť organizované v lekárni - OTC (iba v lekárňach kategórie I a vo zvyšku je kombinované s OGLS) vo funkcii, ktorá zahŕňa:

1. Výber dodávateľov tovaru, systematická kontrola a dopĺňanie zásob;

2. Organizácia skladovania tovaru na oddelení;

4. Efektívny predaj tovaru obyvateľstvu;

5. Naučiť spotrebiteľov brať drogy a používať zdravotnícke pomôcky, skladovať tovar doma.

OTC oddelenie nachádza v nákupnej zóne. Vybavenie oddelenia: vitríny, skrinky, skrinky s otočnými taniermi, police na odkladanie liekov, stolíky, stoličky, odkladacie boxy, pokladňa, kalkulačka, počítač, chladnička na uskladnenie termolabilných liekov, referenčná literatúra, dokumentácia k došlému tovaru a materiálu.

Rozsah odboru je:

Sekcia: Organizovanie voľnopredajného výdaja liekov a farmaceutických produktov.

Téma: OTC výdaj v lekárňach.

Hlavné otázky k téme:

1. Bezpredpisový predaj liekov a farmaceutických výrobkov.

2. Dôvody rastu predaja OTC fondov.

3. Organizácia oddelenia pre voľne predajné lieky a produkty lekárne (vybavenie, sortiment, vedenie oddelenia).

4. Komunikácia lekárnika - konzultanta s návštevníkmi lekárne - všeobecný algoritmus.

5. Postup pri výsluchu návštevníka lekárne lekárnikom 1. stol.

6. Etapy práce lekárnika pri komunikácii so zákazníkmi, ich vlastnosti.

Výdaj liekov predpísaných lekárom je formou liekovej služby pre obyvateľstvo, ktorá sa vyznačuje tým, že pacient (spotrebiteľ) robí rozhodnutie o výbere konkrétneho lieku, o potrebe jeho kúpy a užívania.

Lieky bez lekárskeho predpisu sú lieky, ktorých zloženie a pôsobenie pri použití v terapeutických dávkach uvedených na obale a v návode na použitie nespôsobujú vedľajšie účinky.

Prečítajte si tiež: Z materskej dovolenky do práce

Lieky bez lekárskeho predpisu sú určené občanom na svojpomoc, udržiavanie zdravia, udržiavanie zdravého životného štýlu (odstránenie fajčenia).

Výdaj liekov bez lekárskeho predpisu je neoddeliteľnou súčasťou maloobchodného predaja lekární. Napríklad v lekárni sa podiel predaja liekov bez lekárskeho predpisu a iných produktov lekárne pohybuje do 60 % z celkových tržieb lekárne.

K nárastu predaja voľne predajných liekov alebo voľne predajných liekov dochádza, pretože:

1. zvýšená dostupnosť voľne predajných liekov;

2. rastie povedomie verejnosti;

3. zvyšuje sa zodpovednosť ľudí za svoje zdravie a zdravie členov rodiny;

4. ľudia sa snažia o zdravý životný štýl.

Liekový systém BRO je neoddeliteľnou súčasťou regulovaného a riadeného systému svojpomoci a sebaprevencie, ktorý sa vytvára v Rusku.

Predaj liekov a iných farmaceutických výrobkov povolený na výdaj od farmaceutických organizácií bez lekárskeho predpisu môžu vykonávať: lekárne, lekárenské miesta kategórie I, II, lekárenské kiosky. Okrem toho sa z kioskov lekární uvoľňujú iba voľne predajné lieky a niektoré druhy parafarmaceutických výrobkov. Na predaj voľne predajných liekov v lekárni je možné zorganizovať špeciálne oddelenie - voľnopredajné (iba v lekárňach I. kategórie a vo zvyšku v kombinácii s OGLS) vo funkcii, ktorá zahŕňa:

1. výber dodávateľov tovaru, systematická kontrola a dopĺňanie zásob;

2. organizácia skladovania tovaru v oddelení;

4. efektívny predaj tovaru obyvateľstvu;

5. Naučiť spotrebiteľov brať drogy a používať zdravotnícke pomôcky, skladovať tovar doma.

Nepredpisové oddelenie sa nachádza na území obchodného parketu. Vybavenie oddelenia: vitríny, skrinky, skrinky s otočnými taniermi, police na odkladanie liekov, stolíky, stoličky, odkladacie boxy, pokladňa, kalkulačka, počítač, chladnička na uskladnenie termolabilných liekov, referenčná literatúra, dokumentácia k došlému tovaru a materiálu.

Na čele oddelenia je primár (lekárnik alebo starší farmaceut), ktorý môže mať zástupcov (lekárnikov), na oddelení pracujú farmaceuti.

Rozsah odboru je:

1. Lieky povolené na výdaj bez lekárskeho predpisu, zoznam schvaľuje Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie (Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č. 578 zo dňa 13.9.2005 „O zozname liekov predávané bez lekárskeho predpisu“ je v súčasnosti v platnosti;

2. Iný tovar povolený na výdaj od farmaceutických organizácií, ktorého rozsah je určený vyhláškou Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č. 349 zo dňa 2. decembra 1997 „O zozname tovaru predávaného prostredníctvom lekárne (lekárne) organizácie“.

Algoritmus všeobecnej schémy práce farmaceuta-poradcu s návštevníkom lekárne.

Lekárnik, ktorý komunikuje s návštevníkmi lekární, sa musí naučiť predvídať a rozpoznať skutočné motívy návštevy lekárne jednou alebo druhou osobou v závislosti od dôvodu, a teda účelu návštevy lekárne, a pokúsiť sa vyvinúť algoritmus na komunikovať s ním. Vďaka tomu pracovník lekárne rýchlo nadviaže kontakt s návštevníkom, získa si jeho dôveru, a preto sa s ním bude rozprávať úprimnejšie. To, že mu budete môcť byť maximálne užitočná, je takmer zaručené. Nechajte tohto návštevníka odísť dnes bez nákupu, zajtra si vďačne kúpi napríklad zubnú pastu vo vašej lekárni a pozajtra príde do lekárne jeho sused na schodisku (ľudská fáma si robí svoju prácu správne!).

Pri pohovore s návštevníkom lekárne musí odborník zistiť:

1. kto má problém (pre návštevníka lekárne alebo jeho príbuzného, ​​blízku osobu);

2. aké sú príznaky malátnosti;

3. ako dlho trvajú;

4. aké opatrenia boli prijaté;

5. aké lieky sa užívajú; Užíva táto osoba v súčasnosti lieky na nejaké ochorenie, najmä chronické, alebo doplnky stravy (alebo oboje) a ktoré?

Ak sa ukáže, že táto osoba potrebuje kúpiť voľne predajné lieky, mali by ste venovať pozornosť tomu, či nepatrí do skupín so zvýšeným rizikom užívania drog, medzi ktoré patria:

— tehotné a dojčiace ženy;

- pacienti s nedostatočnou funkciou pečene a/alebo obličiek a/alebo s inými chronickými ochoreniami;

- pacienti s alergiami na lieky;

- pacienti, ktorí už užívajú iné lieky (na predpis aj voľnopredajné).

Vedením rozhovoru podľa tohto vzoru bude lekárnik vedieť určiť hranice a povahu bezpečnej svojpomoci, ktorú môže návštevník využiť.

V druhej fáze práce lekárnik-konzultant vedome odporúča návštevníkovi:

Alebo navštívte lekára

alebo sa uchýliť k nedrogovej metóde svojpomoci;

Alebo použite voľnopredajné lieky.

Keď sa vyberie možnosť III, potom pristúpia k tretej etape práce s návštevníkom lekárne, počas ktorej zistia, aké významné vlastnosti by mal mať liek podľa jeho názoru, a to, nakoľko by mal byť pre neho prijateľný z hľadiska z pohľadu:

jednoduchosť použitia konkrétnej dávkovej formy (použitie);

Samvel Grigoryan hovorí o novom dokumente upravujúcom postup pri výdaji liekov, ktorý vstúpi do platnosti 22. septembra

IP a IBLP

Vo všeobecnosti je v objednávke č. 403n téma IBLP dovolenka rozpísaná samostatne, čo nie je v objednávke č. 785. Bude to upravené v odseku 13 prvého z uvedených zákonov. Tento odsek najmä určuje, že pri výdaji IBLP je presný čas tohto vydania, v hodinách a minútach, uvedený na chrbte receptu alebo receptu, ktorý zostáva kupujúcemu.

Porušenie sekundárneho

Nadobudnutím účinnosti vyhlášky číslo 403n sa objavia nové akcenty na tému možnosti porušovania druhotného (spotrebiteľského) balenia liekov. Norma „dôchodkového“ príkazu č. 785 to vo výnimočných prípadoch umožňuje, ak lekáreň nemôže splniť lekársky predpis.

Príkaz č. 403n, ktorý ho nahrádza, je v tomto smere špecifickejší a viac zodpovedá moderným požiadavkám, lekárskej praxi a potrebám spotrebiteľov. Bod 8 objednávky určuje, že narušenie sekundárneho obalu a výdaj lieku v primárnom obale je povolený v prípadoch, keď množstvo lieku uvedené na recepte alebo požadované spotrebiteľom (v prípade voľnopredajného výdaj) je menšie ako množstvo liečiva obsiahnutého v sekundárnom obale.

V tomto prípade musí byť kupujúcemu poskytnutý návod na použitie alebo jeho kópia a porušenie primárneho obalu je zakázané. Mimochodom, nová objednávka neobsahuje pravidlo, že v prípade porušenia sekundárneho lieku by mal byť liek vydaný v lekárenskom balení s povinným uvedením názvu, výrobnej šarže, dátumu spotreby lieku, série a dátum podľa laboratórneho baliaceho denníka, ktorý je určený objednávkou č. 785.

"Liek vydaný"

Ustanovenie 4 vyhlášky č. 403n Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie upravuje tému receptúr a zoznam liekov na nich vydávaných. Formulár č. 107/y-NP vydáva najmä omamné a psychotropné látky prílohy II, s výnimkou omamných a psychotropných látok vo forme transdermálnych terapeutických systémov.

Zostávajúce lieky na predpis, ako viete, sa vydávajú podľa formulárov formulára č. 107-1 / r. Podľa paragrafu 22 vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 20.12.2012 č.1175n „O schválení postupu pri predpisovaní a predpisovaní liekov, ako aj formulárov receptov ...“, recepty napísané na formulároch tohto formulára sú platné dva mesiace od dátumu vydania. Pre pacientov s chronickými ochoreniami je však povolené stanoviť platnosť receptu č. 107-1 / r až na jeden rok a prekročiť odporúčané množstvo lieku na predpis na jeden recept ustanovené Prílohou č. túto objednávku.

Takýto recept, na ktorom sú uvedené aj lehoty a množstvo výdaja lieku (v každom období), sa kupujúcemu vráti, samozrejme, s príslušnými poznámkami o dátume výdaja, dávkovaní a množstve vydaného lieku. . Predpisuje to odsek 10 príkazu č. 403n. Určuje tiež, že pri ďalšom kontakte pacienta s lekárňou s rovnakým receptom musí prvoliečiteľ brať do úvahy poznámky o predchádzajúcom uvoľnení lieku.

Recept zostáva v lekárni

K téme uvedenej v názve tejto kapitoly došlo k niektorým zmenám. Odsek 14 novej vyhlášky stanovuje, že maloobchodný predajca si ponecháva (s označením „Vydaný liek“) a skladuje:

do 5 rokov recepty na:

do 3 rokov recepty na:

do 3 mesiacov recepty na:

Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruska č. 403n sa nezaobišlo bez čerešničky na torte, avšak pochybnej. V odseku 15 objednávky je napísané, že recepty, ktoré nie sú uvedené v predchádzajúcom odseku 14 (uviedli sme ich trochu vyššie), sú označené pečiatkou „Liek je vydaný“ a vrátený do indikátora. Zdá sa, že to znamená, že recepty s platnosťou formulára 107-1/2 mesiace sa stávajú „na jedno použitie“. Čitateľom odporúčame venovať osobitnú pozornosť tejto novej norme.

Téma boja proti zneužívaniu liekov s obsahom alkoholu v sortimente lekární, ktorá bola nedávno vytrubovaná médiami, sa premietla aj do nového poriadku o pravidlách výdaja. Podľa súčasného postupu sa recepty na takéto lieky vracajú pacientovi (s pečiatkou „uvoľnené“); podľa nového poriadku musia zostať v organizácii lekárne.

Aby sa nenechali chytiť

Postup pri práci s nesprávne vypísanými receptami je teraz popísaný trochu podrobnejšie (odsek 15 objednávky č. 403n). Najmä pri ich registrácii lekárnikom vo vestníku je potrebné uviesť zistené porušenia pri príprave receptu, meno zdravotníckeho pracovníka, ktorý ho vydal, názov zdravotníckej organizácie, v ktorej pracuje, a prijaté opatrenia.

Ustanovenie 17 vyhlášky č. 403n obsahuje pravidlo, že farmaceutický pracovník nie je oprávnený uvádzať nepravdivé alebo neúplné údaje o prítomnosti liekov v sortimente zariadenia lekárne - vrátane liekov, ktoré majú rovnaké INN - a tiež zatajovať údaje o dostupnosť liekov, ktoré majú nižšiu cenu. Podobné ustanovenia obsahuje odsek 2.4 článku 74 zákona č. 323-FZ z 21. novembra 2011 „O základoch ochrany zdravia občanov Ruskej federácie“ a odsek 54 Pravidiel správnej lekárenskej praxe (nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 21. augusta 2016 č. 647n). Tu je novinkou len to, že táto norma sa prvýkrát objavuje v poriadku o pravidlách dovolenky.

Bola to previerka objednávky takpovediac „na čerstvej stope“. Pravdepodobne v ňom čitatelia nájdu ďalšie body a normy, ktoré si zaslúžia osobitnú pozornosť. Napíšte o nich redakcii magazínu Katren-Style a my sa s vašimi otázkami obrátime na popredných odborníkov v odbore. Opýtame sa ich aj na problém „jednorazových“ receptov s dvojmesačnou platnosťou, ktorý bol spomenutý vyššie, ako aj na výdaj etylalkoholu a liekov s obsahom alkoholu vo svetle ustanovení nového poriadku. č. 403n.

Materiály k príkazu MZ č. 403n:

Čo môže byť pre organizáciu lekární dôležitejšie ako poradie vydávania liekov. Len čo sa lekárnici stihli vrátiť z letnej dovolenky a poobzerať sa po okolí, bol zverejnený nový príkaz Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 11.7.2017 č.403n s prílohami „O schválení pravidiel výdaja liekov na lekárske použitie, vrátane imunobiologických liekov, farmaceutickými organizáciami, individuálnymi podnikateľmi s farmaceutickou licenciou. Príkaz č. 403n o dovolenkovom konaní bol zaregistrovaný na Ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie 8. septembra; začiatok jej pôsobenia je 22. september bežného roka.

Prvá vec, ktorú chcem v tejto súvislosti povedať, je zabudnúť na číslo „785“. Nová vyhláška 403n so zmenami a doplnkami uznáva za neplatnú známu vyhlášku Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja zo dňa 14.12.2005 č.785 „O postupe pri výdaji liekov“, ako aj vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. Zdravotnícko-sociálny rozvoj č.302, č.109 a č.521, ktoré ho zmenili.Nový normatívny právny akt opakuje – niekedy takmer doslovne – zodpovedajúce fragmenty predchádzajúcej vyhlášky. Ale sú tu aj rozdiely, nové ustanovenia, na ktoré sa zameriame vo väčšej miere, pričom prvé postrehy a poznámky uvedieme na okraj čerstvo upečeného nariadenia MZ č. 403n.

IP a IBLP

Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č. 403n pozostáva z troch príloh. Prvý schvaľuje nové pravidlá výdaja liekov vrátane imunobiologických liekov (IBLP); druhá - požiadavky na prepustenie omamných a psychotropných látok, liekov s anabolickým účinkom a iných liekov podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu (PKU). Tretia príloha stanovuje pravidlá výdaja liekov podľa náležitostí faktúr zdravotníckych organizácií, ako aj individuálnych podnikateľov (IP), ktorí majú licenciu na zdravotnícku činnosť.

Výdaj voľnopredajných liekov a podľa nového postupu bude umožnený tak pre lekárne a lekárenské miesta, ako aj pre individuálnych podnikateľov a lekárenské kiosky. V opačnom prípade, ak zhrnieme body 2. a 3. objednávky č.403n a zoznam liekov, vznikne nasledujúci obrázok.

• Výdaj omamných a psychotropných látok môžu vykonávať len lekárne a lekárenské miesta, ktoré majú príslušnú licenciu.
• Ostatné lieky na predpis vydávajú lekárne, drogérie a jednotliví podnikatelia (samozrejme tí, ktorí majú licenciu na lekárenskú činnosť - toto spresnenie bude ďalej považované za štandardne akceptované a vynechané).
• Uvoľňovanie imunobiologických liekov na predpis vykonávajú lekárne a lekárenské miesta. Jednotliví podnikatelia nie sú v tomto ustanovení odseku 3 spomenutí, čo znamená, že nemôžu vydávať lieky tejto skupiny, čomu odporúčame venovať osobitnú pozornosť.

Vo všeobecnosti je v objednávke č.403n postup pri výdaji liekov IBLP predpísaný samostatne, čo v objednávke č.785 nie je. Bude to upravené v odseku 13 prvého z uvedených zákonov. Tento odsek najmä určuje, že pri výdaji IBLP je presný čas tohto vydania, v hodinách a minútach, uvedený na chrbte receptu alebo receptu, ktorý zostáva kupujúcemu.

IBLP je možné uvoľniť za dvoch podmienok. Jednak ak má kupujúci špeciálny termonádob, v ktorom je možné dodržať požadovaný spôsob prepravy a skladovania týchto termolabilných liekov. Druhou podmienkou je vysvetlenie (pracovník lekárne kupujúcemu) o potrebe doručenia tohto lieku lekárskej organizácii, napriek tomu, že v uvedenom obale môže byť skladovaný najviac 48 hodín.

V tejto súvislosti pripomeňme, že túto tému upravuje aj bod 8.11.5 Sanitárnych a epidemiologických pravidiel „Podmienky prepravy a skladovania imunobiologických prípravkov“ (SP 3.3.2.3332-16), ktoré sú schválené vyhláškou náčelníka Štátny sanitár Ruskej federácie zo dňa 17.02.2016 číslo 19 Zaväzuje pracovníka lekárne poučiť kupujúceho o potrebe dodržiavať „chladný reťazec“ pri preprave IBLP.

Skutočnosť tejto inštruktáže je zaznamenaná značkou - na obale lieku, recepte alebo inom sprievodnom dokumente. Značka je osvedčená podpisom kupujúceho a prvého majiteľa (alebo iného zástupcu organizácie lekárne) a obsahuje aj dátum a čas dovolenky. SanPiN však nešpecifikuje, že čas by sa mal v tomto prípade zadávať v hodinách a minútach.

Porušenie sekundárneho

So zmenami a doplnkami vyhlášky č. 403n pribudnú nové akcenty na tému možnosti porušovania druhotného (spotrebiteľského) balenia liekov. Norma „dôchodkového“ príkazu č. 785 to vo výnimočných prípadoch umožňuje, ak lekáreň nemôže splniť lekársky predpis.

Príkaz č. 403n, ktorý ho nahrádza, so zoznamom liekov v tomto smere je konkrétnejší a viac zodpovedá moderným požiadavkám, lekárskej praxi a potrebám spotrebiteľov. Bod 8 objednávky určuje, že narušenie sekundárneho obalu a výdaj lieku v primárnom obale je povolený v prípadoch, keď množstvo lieku uvedené na recepte alebo požadované spotrebiteľom (v prípade voľnopredajného výdaj) je menšie ako množstvo liečiva obsiahnutého v sekundárnom obale.

V tomto prípade musí byť kupujúcemu poskytnutý návod na použitie alebo jeho kópia a porušenie primárneho obalu je zakázané. Mimochodom, v novom nariadení Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č. 403n nie je pravidlo, že v prípade porušenia sekundárneho lieku by mal byť liek vydaný v lekárenskom balení s povinným označením názov, výrobná šarža, dátum spotreby lieku, séria a dátum podľa laboratórneho baliaceho denníka, ktorý je určený objednávkou č.785.

Čo to v praxi znamená? Predpokladajme dve situácie: prvá - prípravok X tablety (alebo pilulky) č. 56, primárne balenie - blister; druhá - príprava tabliet N č. 56 v injekčnej liekovke. A v oboch prípadoch je tu otázka o jeho prepustení pacientovi, ktorý predložil hlave štátu recept, na ktorom je napísaných povedzme 28 tabliet alebo 42 tabliet (granúl).

Je jasné, že v prvom prípade je to prípustné, pretože je možné uvoľniť 28 alebo 42 tabliet bez porušenia primárneho obalu (blistra), a v druhom prípade je to neprijateľné, pretože primárnym obalom je v tejto situácii injekčná liekovka a je prísne zakázané ho porušovať. Naši priekopníci teda nemajú právo počítať pilulky či dražé z fľaštičky, ako to robia v lekárňach v niektorých cudzích krajinách.

"Liek vydaný"

Ustanovenie 4 vyhlášky č. 403n Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie upravuje tému receptúr a zoznam liekov na nich vydávaných. Formulár č. 107/y-NP vydáva najmä omamné a psychotropné látky prílohy II, s výnimkou omamných a psychotropných látok vo forme transdermálnych terapeutických systémov.

Podľa formulára č. 148–1 / y-88 sa uvoľňujú:

• psychotropné lieky zo zoznamu III;
• narkotické a psychotropné lieky zo zoznamu II vo forme transdermálnych terapeutických systémov;
• lieky zaradené do zoznamu liekov podliehajúcich PKU, s výnimkou tých liekov, ktoré sa vydávajú podľa formulára č. 107 / y-NP;
• lieky s anabolickou aktivitou a súvisiace s anatomicko-terapeuticko-chemickou klasifikáciou (ATC) odporúčané Svetovou zdravotníckou organizáciou ako anabolické steroidy (kód A14A);
• prípravky uvedené v odseku 5 „Postupu pri predaji liekov fyzickým osobám, ktoré obsahujú okrem malého množstva omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov aj iné farmakologicky účinné látky“ (Nariadenie Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja SR č. Ruskej federácie zo 17. mája 2012 č. 562n);
• prípravky vyrobené podľa predpisu lieku a obsahujúce omamnú alebo psychotropnú látku zaradenú do zoznamu II a iné farmakologicky účinné látky v dávke nepresahujúcej najvyššiu jednotlivú dávku a za predpokladu, že tento kombinovaný liek nie je omamným alebo psychotropným liekom liek zo zoznamu II.

Zoznam ostatných liekov na predpis, ako viete, sa uvoľňuje podľa formulárov formulára č. 107-1 / r. Podľa paragrafu 22 vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 20.12.2012 č.1175n „O schválení postupu pri predpisovaní a predpisovaní liekov, ako aj formulárov receptov ...“, recepty napísané na formulároch tohto formulára sú platné dva mesiace od dátumu vydania. Pre pacientov s chronickými ochoreniami je však povolené stanoviť platnosť receptu č. 107-1 / r až na jeden rok a prekročiť odporúčané množstvo lieku na predpis na jeden recept ustanovené Prílohou č. túto objednávku.

Takýto recept, na ktorom sú uvedené aj lehoty a množstvo výdaja lieku (v každom období), sa kupujúcemu vráti, samozrejme, s príslušnými poznámkami o dátume výdaja, dávkovaní a množstve vydaného lieku. . Predpisuje to odsek 10 príkazu č. 403n. Určuje tiež, že pri ďalšom kontakte pacienta s rovnakým receptom na zoznam liekov v lekárni musí prvák brať do úvahy poznámky o predchádzajúcom uvoľnení lieku.

V čase, keď je na recepte zakúpené maximálne množstvo uvedené na recepte, musí byť na ňom pečiatka „Vydaný liek“. A jednorazová dovolenka v celej výške podľa toho istého paragrafu je povolená len po dohode s lekárom, ktorý tento recept vypísal.

Recept zostáva v lekárni

K téme uvedenej v názve tejto kapitoly došlo k niektorým zmenám. Paragraf 14 novej vyhlášky MZ č. 403n ustanovuje, že predajca uchováva (s označením „Vydaný liek“) a skladuje:

do 5 rokov recepty na:

• omamné a psychotropné lieky tabuľky II, psychofarmaká tabuľky III (podľa odchádzajúceho poriadku 785 sa skladujú 10 rokov);

do 3 rokov recepty na:

• lieky vydávané bezplatne alebo so zľavou (podľa tlačív č. 148-1 / y-04 (l) alebo č. 148-1 / y-06 (l));
• kombinované lieky s obsahom omamných alebo psychotropných látok zaradených do zoznamu II a III, vyrobené v lekárenskej organizácii, lieky s anabolickým účinkom, lieky podliehajúce PKU;

do 3 mesiacov recepty na:

• prípravky v tekutej liekovej forme obsahujúce viac ako 15 % objemových etylalkoholu hotových výrobkov, ostatné prípravky klasifikované podľa ATC ako antipsychotiká (kód N05A), anxiolytiká (kód N05B), hypnotiká a sedatíva (kód N05C), antidepresíva (kód N06A) ) a nepodliehajú CSP.

Všimnite si, že v 785. objednávke nie je žiadna táto skupina receptov na trojmesačné skladovanie.

Príkaz MZ č.403n sa nezaobišiel bez čerešničky na torte, avšak pochybnej. V odseku 15 objednávky je napísané, že recepty, ktoré nie sú uvedené v predchádzajúcom odseku 14 (uviedli sme ich trochu vyššie), sú označené pečiatkou „Liek je vydaný“ a vrátený do indikátora. Zdá sa, že to znamená, že recepty s platnosťou formulára 107-1/2 mesiace sa stávajú „na jedno použitie“. Čitateľom odporúčame venovať osobitnú pozornosť tejto novej norme.

Téma boja proti zneužívaniu liekov s obsahom alkoholu v sortimente lekární, ktorá bola nedávno vytrubovaná médiami, sa premietla aj do nového poriadku o postupe pri výdaji liekov. Podľa súčasného postupu sa recepty na takéto lieky vracajú pacientovi (s pečiatkou „uvoľnené“); podľa nového poriadku musia zostať v organizácii lekárne.

Aby sa nenechali chytiť

Poriadok dovolenky s nesprávne vypísanými predpismi je teraz popísaný trochu podrobnejšie (odsek 15 objednávky č. 403n). Najmä pri ich registrácii lekárnikom vo vestníku je potrebné uviesť zistené porušenia pri príprave receptu, meno zdravotníckeho pracovníka, ktorý ho vydal, názov zdravotníckej organizácie, v ktorej pracuje, a prijaté opatrenia.

Podľa tohto paragrafu lekárnik pri výdaji lieku informuje kupujúceho nielen o režime jeho podávania a dávkach, ale aj o pravidlách skladovania v domácnosti a interakcie s inými liekmi.

Teoreticky to znamená nasledovné. Farmaceutický inšpektor môže pristúpiť k prvému stolu v maske bežného kupujúceho – takpovediac urobiť skúšobný nákup. A ak ho prvák, ktorý liek vydáva, napríklad neoznámi, že tento liek musí byť skladovaný pri teplote neprevyšujúcej 25 °C, alebo sa ho neopýta, či práve berie iné lieky, tak inšpektor môže „zhodiť masku“ a vypracovať zákon o správnom delikte. Takže norma odseku 16 je vážna a plná. A, samozrejme, vyžaduje, aby bol pervostolnik dôkladne dôvtipný v zložitej a objemnej téme liekových interakcií.

17 vyhlášky číslo 403n v znení neskorších predpisov obsahuje pravidlo, že lekárnik nie je oprávnený uvádzať nepravdivé alebo neúplné údaje o dostupnosti liekov v sortimente lekárenského zariadenia - vrátane liekov, ktoré majú rovnaké INN - a tiež zatajovať informácie o dostupnosti liekov, ktoré majú nižšiu cenu. Podobné ustanovenia obsahuje odsek 2.4 článku 74 zákona č. 323 FZ z 21. novembra 2011 „O základoch ochrany zdravia občanov Ruskej federácie“ a odsek 54 Pravidiel správnej lekárenskej praxe (nariadenie č. Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie z 21. augusta 2016 č. 647n). Tu je novinkou len to, že táto norma sa prvýkrát objavuje v objednávke na objednávku dovolenky.

Boli to vysvetlenia rozkazu č. 403n, takpovediac „na novej stope“. Pravdepodobne v ňom čitatelia nájdu ďalšie body a normy, ktoré si zaslúžia osobitnú pozornosť. Napíšte o nich redakcii magazínu Katren-Style a my sa s vašimi otázkami obrátime na popredných odborníkov v odbore. Opýtame sa ich aj na problém „jednorazového použitia“ receptov s dvojmesačnou dobou platnosti, o ktorom sme hovorili vyššie, ako aj na výdaj etylalkoholu a liekov s obsahom alkoholu v zmysle ustanovení zákona č. nová vyhláška MZ č. 403.

5. októbra sa na našej webovej stránke uskutoční webinár Larisy Garbuzovej, Ph.D. n., docentka Katedry manažmentu a ekonomiky farmácie Severozápadnej štátnej lekárskej univerzity (St. Petersburg), venovala a 25. októbra výkonná riaditeľka Národnej lekárnickej komory Elena Nevolina na rovnakú tému. Zaregistrujte sa na oba webináre.

Materiály na objednávku MZ č. 403n.

1. Oboznámte sa a popíšte organizáciu práce OTC oddelenia

Oddelenie ručného predaja sa nachádza v hale lekárenských služieb a je určené na výdaj lekárenského tovaru obyvateľstvu za hotovosť.

Vybavenie oddelení ručného predaja tvoria pulty so stolovými presklenými vitrínami a skrinkami, niektoré majú presklené dvierka. Všetko vybavenie a vonkajší dizajn oddelenia ručného predaja musí spĺňať požiadavky technickej estetiky a byť pohodlný na prácu.

Pre tieto oddelenia bolo v posledných rokoch vyvinuté štandardné vybavenie pozostávajúce z pracovných stolov-pultov a rôznych sekcií otočných skríň. Skrine sú riešené tak, aby sa dali rýchlo naložiť tovarom z materiálovej miestnosti (špajzy) pri najnižšej cene práce.

Na obchodnom podlaží je organizované pracovisko lekárnika zaoberajúceho sa výdajom liekov a iných produktov lekárne bez lekárskeho predpisu. Je žiaduce, aby bola umiestnená v tesnej blízkosti vchodu do lekárne, kde je najväčšia hustota premávky, pretože značná časť liekov predávaných bez lekárskeho predpisu sa predáva v dôsledku spontánneho rozhodnutia kupujúcich. Pracovisko lekárnika, pre voľný predaj, je prepojené s materiálnou miestnosťou, vybavenou stolom a stoličkou, skriňami a točňami na uskladnenie liekov a zdravotníckych produktov, ako aj vitrínami na predvádzanie sortimentu lekárenských výrobkov návštevníkom. . Ak sú v lekárni štrukturálne členenia, lekárnik zaoberajúci sa voľnopredajným výdajom pracuje na oddelení voľnopredajného výdaja (OBRO).

Monitorovať dostupnosť celého sortimentu tovaru (zásoby tovaru sa zisťujú približne v rámci požiadavky 5-10 dní), zabezpečiť správne skladovanie tovaru, sledovať hygienický stav na oddelení, systematicky predkladať požiadavky na potrebný tovar na skladové oddelenie, vypracúvať mesačné výkazy o pohybe tovaru.

K povinnostiam zamestnancov tohto oddelenia patrí aj vykonávanie sanitárnej a výchovnej práce medzi obyvateľstvom (projektovanie špeciálnych stojanov, plagátov, výkladov, distribúcia sanitárnych letákov, brožúr a pod.).

Vo voľnopredajnej sekcii sú tieto produkty:

Gastrointestinálne lieky, sedatíva, karminatíva, antimykotiká, lieky proti bolesti, antitusiká, nádcha, angína, džúsy, minerálne vody, tlakomery, lieky na chrípku a prechladnutie, antialergické lieky, doplnky stravy, vitamínové a minerálne zložky, produkty na chudnutie, hygienické výrobky, detská kozmetika, výrobky osobnej hygieny, lekárska kozmetika,

Všetky prípravky sú usporiadané na terapeutickej báze, lieky na vnútorné použitie sú umiestnené oddelene od výrobkov na vonkajšie použitie.Vitamíny, minerálne vody, predmety pre starostlivosť o pacienta, sanitáciu a hygienu sú umiestnené oddelene vo vitrínach.Ceny musia byť uvedené pri všetkých vystavených tovaroch na predaj.

Skladovanie hotových liekov sa vykonáva s prihliadnutím na vlastnosti ich zložiek.

Hotové výrobky sú balené štítkom smerom von. Ku skrinkám a poličkám je pripevnená stojanová karta, ktorá odráža názov lieku, sériu a dátum spotreby.

Takáto karta sa zadáva pre každú novo prijatú sériu, čo vám umožňuje kontrolovať jej včasnú implementáciu.

Na oddelení by mal byť spis o dátumoch spotreby liekov.

Exspirované lieky sa skladujú oddelene a podliehajú opätovnej kontrole (po obdržaní výsledkov analýzy).

Tablety a dražé sa musia uchovávať oddelene od iných produktov v ich pôvodnom obale na suchom mieste a ak je to potrebné, chránené pred svetlom.

Injekčné prípravky sa skladujú na chladnom a tmavom mieste v skrini alebo v izolovanej miestnosti.

Tekuté liekové formy (tinktúry, sirupy a pod.) skladujeme v uzavretých nádobách naplnených po vrch na tmavom a chladnom mieste. Keď dôjde k zrážaniu, tinktúra môže byť filtrovaná. Po skontrolovaní kvality sa považuje za vhodný na použitie.

Náhradné a detoxikačné roztoky plazmy sa skladujú oddelene pri teplotách od 0 do +14 °C na tmavom mieste.

Extrakty skladujte v sklenenej nádobe so skrutkovacím uzáverom a korkom s tesnením na tmavom mieste pri teplote +12-15 °C.

Liniments a masti by sa mali skladovať na tmavom a chladnom mieste v dobre uzavretej nádobe.

Skladovacia teplota je individuálna.

Čapíky sa uchovávajú na tmavom a chladnom mieste.

Prostriedky v aerosólových obaloch sa skladujú prevažne pri teplote +3 až 20 °C na suchom a tmavom mieste, mimo vykurovacích zariadení.

Tieto lieky musia byť chránené pred nárazmi a mechanickým poškodením.

Liečivé rastlinné materiály sa skladujú v suchom, dobre vetranom priestore v dobre uzavretej nádobe.

Dezinfekčné prostriedky sa skladujú na chladnom, tmavom mieste, v hermeticky uzavretej nádobe, mimo skladu plastových, kovových a gumených výrobkov, z priestorov na získavanie destilovanej vody.

Skrinky na gumené výrobky a parafarmaceutické výrobky by mali mať tesne zatváracie dvierka a hladký vnútorný povrch. Postroje, sondy sú uložené v zavesenom stave na odnímateľných vešiakoch umiestnených pod krytom skrine. Gumové vyhrievacie podložky, kruhy nad hlavou, ľadové obklady sú uložené mierne nafúknuté. Odnímateľné gumené časti spotrebičov musia byť skladované oddelene. Elastické katétre, rukavice, bougie, gumené obväzy, končeky prstov sú uložené v tesne uzavretých boxoch, posypané mastencom. Gumové obväzy sú po celej ploche posypané mastencom a skladované zrolované.

Obväzy a pomocné materiály sa musia skladovať na suchom, vetranom mieste. Skrinky, regály a úložné podnosy by mali byť zvnútra natreté svetlou olejovou farbou. Pravidelne by sa mali utierať dezinfekčnými roztokmi (napríklad 0,2% roztokom chlóramínu).

Sterilné obväzy, obrúsky a vata sú uložené v originálnom balení. Nesterilné obväzy sa skladujú na stojanoch zabalené v hrubom papieri alebo vo vreciach.

Kupujúci je obsluhovaný podľa schémy-zmena-doklad o predaji-tovar (a je potrebné uplatniť pravidlá 3 čiastok): suma vášho nákupu, vaše peniaze, vaše drobné

Predaj tovaru po expirácii je zakázaný! Porušenie primárneho obalu lieku nie je dovolené, pri výdaji lieku lekárnik informuje kupujúceho o pravidlách pre odber lieku: spôsob podávania, w.r.d. a v.s.d., spôsob podávania, pravidlá skladovania,

Personál lekárne dodržiava deontologické zásady komunikácie s obyvateľstvom (ide o pozdrav, priateľský prístup, vystupovanie, všímavosť a súcit)

Mono prípravky	Kombinované lieky	Lieková forma. dávkovanie	Aplikácia	Pravidlá prijímania	Skladovanie doma
	Ko-Perineva	Tablety 90 tabliet 4 mg	vnútri	vnútri 1 krát / deň, najlepšie ráno pred raňajkami, piť veľa tekutín.	Nie vyššia ako 30 stupňov, mimo dosahu detí
	Walz N	160 mg + 25 mg: tab.	vnútri	bez ohľadu na čas jedla, pite veľa tekutín.	V chladničke
Atoris		Tablety, 10 a 20 mg:	vnútri	bez ohľadu na príjem potravy.	Na mieste neprístupnom pre deti, izbová teplota
nifedipín		Tableta 10 mg №50	vnútri	počas jedla alebo po jedle s malým množstvom vody.	Na mieste neprístupnom pre deti, pri teplote neprevyšujúcej 25
cordarone		Tableta 200 mg#30	vnútri	pred jedlom a piť veľa vody.	Na mieste neprístupnom pre deti, nie vyššej ako 30 stupňov
	digitálne lietadlo	Tableta 250 mg №10	vnútri	Tablety sa užívajú nalačno s dostatočným množstvom tekutiny. Dĺžka liečby závisí od závažnosti ochorenia, ale liečba je vždy	Na mieste neprístupnom pre deti, nie vyššej ako 20 stupňov
Levomycetin antitab		Tableta 500 mg#10	vnútri	30 minút pred jedlom as rozvojom nevoľnosti a vracania - 1 hodinu po jedle), 3-4 krát denne.	Uchovávajte mimo dosahu detí, v suchu a chráňte pred svetlom, pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Unidox Solutab		Tableta 100 mg №10	vnútri	počas jedla možno tabletu prehltnúť celú, rozdeliť na časti alebo rozhrýzť, zapiť pohárom vody alebo rozriediť v malom množstve vody (asi 20 ml).	Pri teplote 15-25°C. Držte mimo dosahu detí.
dexametazón		Injekčný roztok 25 ampuliek 4 mg	(w/m):	Liečivo sa podáva intravenózne pomalým prúdom alebo kvapkaním (v akútnych a núdzových stavoch); i/m; je možné aj lokálne (v patologickom vzdelávaní) zavedenie.	Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25°C, mimo dosahu detí. Neuchovávajte v mrazničke. Termín
	Omez D	Kapsuly 300 mg №30	vnútri	zapite malým množstvom vody, 1 viečko. 2-krát denne, 15-20 minút pred jedlom.	Na suchom, tmavom mieste, pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Držte mimo dosahu detí.

31 st. 28 Zákon, a to:

určiť dodávateľovi nový termín;

poveriť vykonaním prác (poskytnutím služieb) tretie osoby za primeranú cenu alebo ich vykonať svojpomocne a požadovať od zhotoviteľa náhradu vynaložených nákladov;

požadovať zníženie ceny za výkon práce (poskytovanie služieb);

Odmietnuť splniť zmluvu o vykonaní práce (poskytovaní služieb).

Článok 29 Zákon, ktorý stanovil jednotné kritériá kvality tovarov, prác a služieb, v zásade ustanovil jednotné práva spotrebiteľov v prípade porušenia požiadaviek na ich kvalitu, samozrejme, s prihliadnutím na špecifiká vzťahov medzi spotrebiteľmi. výkon práce a poskytovanie služieb.

Spotrebiteľ po zistení nedostatkov vo vykonanej práci (poskytnutej službe) má právo podľa vlastného výberu požadovať:

bezodplatné odstránenie nedostatkov vykonanej práce (poskytnutej služby);

zodpovedajúce zníženie ceny vykonanej práce (poskytnutej služby);

· bezodplatná výroba inej veci z homogénneho materiálu rovnakej kvality alebo opätovné vykonanie diela. Spotrebiteľ je v tomto prípade povinný vrátiť vec, ktorú mu zhotoviteľ predtým odovzdal;

náhradu nákladov, ktoré vynaložil na odstránenie nedostatkov vykonanej práce (poskytnutej služby) svojpomocne alebo tretími osobami.

Organizácia výdaja liekov na oddelenia zdravotníckych organizácií

1. Požiadavka - faktúra za príjem liekov z lekární (organizácií) musí mať pečiatku, okrúhlu pečiatku zdravotníckeho zariadenia, podpis jeho prednostu alebo jeho zástupcu na zdravotníckom zariadení.
V žiadosti o faktúru sa uvedie číslo, dátum vyhotovenia dokladu, odosielateľ a príjemca lieku, názov lieku (s uvedením dávkovania, formy uvoľňovania (tablety, ampulky, masti, čapíky a pod.). ), druh balenia (škatuľky, fľaštičky, skúmavky atď.), spôsob podania (na injekcie, na vonkajšie použitie, požitie, očné kvapky atď.), počet požadovaných liekov, množstvo a cena vydaných liekov.
Názvy liekov sú napísané v latinčine.
Fakturačné náležitosti za lieky podliehajúce vecnému kvantitatívnemu účtovaniu sú vystavené na samostatných tlačivách fakturačných náležitostí pre každú skupinu liekov.
Pri vypracovávaní žiadostí o omamné a psychotropné látky zoznamu II a III sa zdravotnícke zariadenia musia riadiť predpísaným spôsobom schváleným výpočtovým štandardom.
Podľa bodu 3.2 uvedeného Pokynu sa požiadavky-nákladné listy stavebnej zložky zdravotníckeho zariadenia (úrad, oddelenie a pod.) na lieky zasielané do lekárne tohto zariadenia vyhotovujú spôsobom uvedeným v bode 3.1. Pokyny podpisuje primár príslušného oddelenia a vydáva pečiatku zdravotníckeho zariadenia. Pri predpisovaní lieku pre jednotlivého pacienta sa dodatočne uvádza jeho priezvisko a iniciály, číslo anamnézy.

Zodpovedná osoba pri preberaní tovaru najčastejšie kontroluje vyložený tovar s dokladmi, kontroluje súlad skutočne dodaného tovaru so žiadosťou zaslanou dodávateľovi.

S papierovým nákladným listom je všetko jednoduché - vodič odovzdá doklady a zodpovedná osoba si ich a tovar pozrie priamo na mieste. Ďalej musí osoba zodpovedná za príjem tovaru podpísať dokument a odovzdať podpísaný dokument účtovnému oddeleniu.

Vydané maximálne v 3 kópiách

Na uvoľnenie psychotropných a omamných látok zo zoznamu 2 a 3 zoznamu sa uchováva 10 rokov

Na uvoľnenie iných liekov podliehajúcich PKU-3 roky

Odborníci z federálneho okresu Volga vyjadrili svoj názor na možné rozšírenie zoznamu liekov vydávaných bez lekárskeho predpisu. Niektorí respondenti poznamenávajú, že sa neoplatí rozširovať súčasný zoznam schválený ruským ministerstvom zdravotníctva a sociálneho rozvoja. Iní sú iného názoru.

Najmä podľa Rustema Safiullina na poskytovanie potrebnej zdravotnej starostlivosti ambulantne tento zoznam obsahuje všetky potrebné lieky, takže nie je potrebné zoznam rozširovať. Podobný postoj zdieľa aj Nina Sokolova, vedúca Kancelárie Roszdravnadzor pre región Nižný Novgorod: „V súčasnosti tvorí zoznam voľne predajných liekov asi 20 % z celkového počtu registrovaných liekov, v priemere je to asi 3,6 tisíc položiek. V regiónoch Povolžského federálneho okruhu je v súčasnosti podľa odborníkov v neustálom obehu asi 6000 druhov liekov, pričom objem voľnopredajných liekov je tretinový. Inými slovami, tento zoznam je dnes dosť veľký.“

Victor Kogurov a Alla Osokina tiež tvrdia, že existujúci zoznam nevyžaduje rozšírenie. Podľa odborníkov celosvetový trend vo vývoji farmaceutického trhu smeruje k prísnej regulácii predaja liekov bez lekárskeho predpisu a tieto princípy by sa mali preniesť aj do podmienok ruského farmaceutického trhu.

Existujúci zoznam by sa zároveň podľa viacerých odborníkov nemal rozširovať, ale dokonca o niečo zmenšovať. Najmä podľa Alexandra Nazarova a Jevgenija Vasiljeva sú rezervou na zmenšenie zoznamu drogy, ktoré obsahujú, hoci v malých dávkach, omamné a psychotropné látky.

Dekan Farmaceutickej fakulty KSMU Dr. farma. vedy, prof. Airat Ziganshin: „Tabletky nie sú sladkosti. Ich príjem by nemal závisieť od túžby pacienta, ale od potreby. A túto potrebu by mal určiť len odborník, možno nielen lekár, ale aj lekárnik, ako napríklad v UK. Toto je však téma na samostatnú veľkú diskusiu.“

Zároveň je podľa odborníkov z množstva lekární vo federálnom okrese Volga ešte potrebné rozšíriť zoznam voľne predajných liekov. Najmä podľa Venery Agishevovej z kazaňských lekární je táto revízia potrebná predovšetkým na zjednodušenie výdaja liekov z lekární. Ako poznamenáva Marina Parshakova, bez lekárskeho predpisu (s podrobným návodom na použitie) by dnes bolo možné vydať veľa liekov, s výnimkou tých, ktoré sú nebezpečné aj pri správnom používaní bez dohľadu lekára, často sa používajú nesprávne, a preto predstavujú zdravie. riziko, ktorého vedľajšie účinky nie sú dobre známe, ako aj injekčné liekové formy.

O potrebe rozšírenia zoznamu voľne predajných liekov hovorí aj Alexander Korobov: „Ďalšie rozširovanie zoznamu umožní používanie dostatočného množstva liekov, ktoré môžu pracovníci lekární ponúknuť svojim zákazníkom na liečbu a zmiernenie príznakov ľahších ochorení.“

Vladimir Volkov robí dôležitý záver: „Akýkoľvek, aj ten najdokonalejší zoznam voľnopredajných liekov sa časom považuje za nevyhovujúci moderným požiadavkám na poskytovanie lekárskej starostlivosti obyvateľstvu. Podľa nášho názoru je dnes potrebné zoznam po dôkladnej analýze odborníkmi, vrátane lekárov, rozumne rozšíriť a vylepšiť.“

Neustále narastajúce obavy ľudí o svoje zdravie prispievajú k zvýšeniu dopytu obyvateľstva po liekoch BRO. Objem tohto sektora farmaceutického priemyslu v posledných rokoch dosiahol 80 miliárd dolárov, predstavuje približne 14% svetového trhu a má tendenciu rásť približne o 4-5% ročne.

V Rusku má objem predaja liekov BPO tiež tendenciu rásť a zaberá približne 60% podiel v štruktúre farmaceutického trhu. Takýto vysoký ukazovateľ segmentu ARO je vyšší ako v iných krajinách, ale je typický pre Rusko (podľa výskumníkov je podiel ľudí, ktorí žiadajú o ORT lieky, nad 50 %).

Výdaj liekov BPO je forma liekovej služby pre obyvateľstvo, vyznačujúca sa tým, že rozhodnutie o výbere konkrétneho lieku, potrebe jeho kúpy a použitia robí spotrebiteľ (pacient).

Lieky, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis, sú lieky, ktorých zloženie a účinok pri použití v terapeutických dávkach uvedených na obale a v návode na použitie, ktoré sú zrozumiteľné a pacient ich dodržiava, zvyčajne nespôsobujú riziko komplikácií a/alebo vedľajších účinkov. _

Lieky BPO sú navrhnuté tak, aby poskytovali svojpomoc, sebaprevenciu, udržiavanie zdravia a zdravý životný štýl. Ich získanie závisí od vplyvu rôznych faktorov na spotrebiteľa, najmä vlastných skúseností s užívaním, názorov rodín a rád priateľov, rád lekárov a lekárnikov a reklamných kampaní výrobcov liekov BPO.

Lieky BPO musia spĺňať nasledujúce kritériá (požiadavky WHO):

1) účinná látka musí mať nízku toxicitu pre telo;

2) účinná látka musí byť určená špeciálne na účely svojpomoci a sebaprofylaxie; v pokročilých stavoch vyžadujúcich lekársku pomoc sa nepoužíva;

3) účinná látka nesmie mať vedľajšie účinky, nesmie existovať riziko závislosti alebo zneužívania; nemal by interagovať s inými bežnými liekmi alebo jedlom.

Regulácia uvoľňovania liekov BRO v Rusku sa vykonáva v súlade s nasledujúcimi regulačnými dokumentmi.

1) Federálny zákon č. 86-FZ z 22. júna 1998 „o liekoch“:

BPO lieky sa môžu predávať v lekárňach, drogériách, drogériách a drogériách;

Zoznam liekov BRO sa prehodnocuje a schvaľuje raz za 5 rokov, doplnenie zoznamu sa zverejňuje každoročne;

Informácie o liekoch BRO môžu byť obsiahnuté v publikáciách a oznamoch hromadných informačných prostriedkov, odborných a všeobecných tlačených publikáciách, návodoch na užívanie liekov, iných publikáciách subjektov obehu drog;

V médiách je povolená reklama na lieky predávané len bez lekárskeho predpisu.

2) Príkaz Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č. 578 z 13. septembra 2005 „O schválení zoznamu liekov predávaných bez lekárskeho predpisu“.

V posledných rokoch sa vo vyspelom zahraničí výrazne zintenzívnil proces presunu známych liekov na predpis do kategórie BRO, na trhu sa objavili najmä lieky na zníženie hladiny cholesterolu, na liečbu astmy, artritídy, nadváhy, kontrolu krvi tlak a pod.

Túžba známych farmaceutických spoločností vykonávať výskum v tomto smere je spôsobená na jednej strane

ekonomické dôvody, najmä zvýšenie cien liekov a deficit rozpočtového financovania, ktorý neumožňuje plne kompenzovať náklady na lieky vydávané obyvateľstvu; na druhej strane sa stáva známy fakt zvyšovania lekárskej gramotnosti obyvateľstva, ktorý predurčuje schopnosť samostatne sa vyrovnať s drobnými neduhmi.

Najväčšími výrobcami liekov BRO na svete sú tieto spoločnosti: Johnson & Johnson (USA), American Home Products (USA), SmithKline Beecham (UK), Warner Lambert (USA) a Bayer (Nemecko).