Sorbifer vydrží, čo potrebuje. Prípravky železa (ATC B03A)

Mnoho tehotných žien má často problém s nedostatkom železa v tele. Táto patológia je dosť nebezpečná pre plod aj pre samotnú ženu. To je dôvod, prečo sa nedávno vytvorilo pomerne veľa liekov na boj proti tomuto problému. Preto je napríklad veľmi dôležité vedieť, ako užívať Sorbifer Durules, ktorý vám umožňuje úspešne vyriešiť problém nedostatku železa. Vzhľadom na obsah kyseliny askorbovej v tomto lieku je mikroelement lepšie absorbovaný telom.

Diagnóza nedostatku železa

Anémia je hlavným príznakom nedostatku železa v ľudskom tele. Príčinou všetkých klinických prejavov nedostatku železa je nízka hladina červených krviniek alebo hemoglobínu, čo sa dá zistiť vykonaním jednoduchej štúdie. Špecialisti, aby dôkladnejšie určili, ako sa tento prvok vymieňa v ženskom tele, dodatočne stanovujú hladinu feritínu, ako aj transferínu.

Počas nasledujúcich príznakov anémie sa pozorujú:

• Rýchla únava, ako aj všeobecná slabosť;
• tinitus a závraty;
• Krehkosť nechtov, vlasov;
• Bledá koža;
• tachykardia;
• Nepríjemné;
• Hnačka a poruchy trávenia.

Zloženie lieku

V lieku Sorbifer sa ako účinná látka používa železnaté železo, ktoré je pre ľudský organizmus ľahko stráviteľné. V prípravku je tiež kyselina askorbová, vďaka ktorej je zabezpečená najlepšia absorpcia tohto veľmi dôležitého mikroelementu.

Tento nástroj, na rozdiel od iných tabliet podobného účinku, je vyrobený pomocou špeciálnej technológie. To umožňuje, aby sa mikroelement absorboval nie okamžite, ale po určitú dobu, čo umožňuje používať liek len niekoľko dní. Podobný účinok v kombinácii s použitím kyseliny askorbovej, ktorá je dodatočnou účinnou látkou, vám umožňuje dosiahnuť najpriaznivejší účinok. To je veľmi pohodlné a pri správnom používaní prakticky eliminuje akékoľvek negatívne dôsledky pre telo.

Indikácie na použitie lieku

Počas tehotenstva sa liek používa na liečbu anémie a nedostatku železa. Tehotné ženy sú obzvlášť náchylné na nedostatok železa, pretože v tomto čase sa potreba tohto mikroelementu u budúcej matky výrazne zvyšuje. Železo zabezpečuje plnú syntézu myoglobínu (svalového proteínu) a hemoglobínu a tiež umožňuje telu normálne fungovať a podieľa sa na redoxných reakciách.

Liek Sorbifer sa používa počas dojčenia, keď sa prvok vylučuje v zrýchlenom režime spolu s mliekom z tela matky. Tiež sa liek často predpisuje darcom krvi. To umožňuje veľmi rýchlo obnoviť hladinu železa.

Vedľajšie účinky

Recenzie ľudí a mnohé klinické štúdie hovoria, že v prípade užívania lieku existujú problémy s gastrointestinálnym traktom, ako sú bolesti brucha, vracanie, nevoľnosť atď. Odborníci poznamenávajú, že čím väčšia je dávka lieku, tým viac často sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky. Preto, ak pacient spozoruje takéto vedľajšie účinky lieku, mal by okamžite vyhľadať lekára.

Tento liek, rovnako ako všetky podobné analógy, má spoločný vedľajší účinok - zuby stmavnú a výkaly začnú získavať čiernu farbu v dôsledku nedostatočnej absorpcie lieku. Je to však celkom pochopiteľné, keďže kyselina chlorovodíková, prítomná v určitom množstve v žalúdočnej šťave, začína oxidovať železo, ktoré telo úplne nevstrebalo. Ale v tomto prípade nehrozí absolútne žiadne problémy. Jedinou výnimkou je prípad, keď pacient predtým zaznamenal čo i len menšie krvácanie v gastrointestinálnom trakte.

Hoci je liek Sorbifer Durules pomerne bezpečný liek, stále sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky, ktoré sú nežiaduce:

1. Závraty, ako aj menšie bolesti hlavy;
2. alergické reakcie;
3. Malé vredy umiestnené na stenách pažeráka;
4. Zvýšenie teploty;
5. Zúženie pažeráka.

Aj keď sa objavia vyššie opísané príznaky, užívanie Sorbiferu by sa nemalo prerušiť, je potrebné len mierne znížiť dávkovanie lieku. Tento liek by ste mali odmietnuť, iba ak máte alergické reakcie, pretože to môže skutočne nepriaznivo ovplyvniť telo ženy aj plod, ktorý nesie.

Kontraindikácie počas tehotenstva

Liek Sorbifer Durules, rovnako ako iné podobné lieky, má určité kontraindikácie v prípade tehotenstva, keď sa nemôže použiť. Vysvetľuje to zvláštnosť účinnej látky prítomnej v tomto lieku.

Liek Sorbifer má nasledujúce kontraindikácie:

1. Vysoký obsah železa. Pri stanovení zníženej hladiny hemoglobínu je potrebné vyhodnotiť obsah sérového železa, ako aj transferínu a feritínu. Je to spôsobené tým, že nie vždy je anémia spôsobená nedostatkom železa;
2. Anomálie v lúmene pažeráka, to znamená prekážky pri prechode tabliet;
3. Hemolytická a sideroblastická anémia;
4. Vysoká citlivosť na určité látky, ktoré sú prítomné v lieku.

Tieto kontraindikácie sa však prakticky nenachádzajú, a preto sa liek spravidla môže používať počas tehotenstva bez strachu. Pred použitím si však musíte pozorne prečítať pokyny, aby ste vedeli, ako správne užívať Sorbifer Durules, aby ste nepoškodili seba alebo plod.

Video o liečbe anémie

V tomto videu sa dozviete, ktoré potraviny by sa nemali kombinovať s prípravkami obsahujúcimi železo:

Sorbifer Durules je liek patriaci do skupiny antianemických liekov. Používa sa na kompenzáciu nedostatku železa v tele.

Durules je špeciálna technológia výroby liekov, ktorá umožňuje rovnomerné a postupné uvoľňovanie iónov železa v čreve nie pôsobením tráviacich štiav, ale v dôsledku peristaltiky (vlnovité pohyby črevných stien). Takéto postupné (nad 6 hodín) uvoľňovanie iónov železa zabraňuje ich tvorbe zvýšeného množstva v tráviacich orgánoch a zabraňuje dráždivému účinku iónov železa na sliznicu tráviaceho traktu.

Hlavnými aktívnymi zložkami lieku sú síran železnatý (320 mg) a kyselina askorbová (60 mg), čo zvyšuje absorpciu lieku stenami dvanástnika.

Klinická a farmakologická skupina

Antianemický liek.

Podmienky predaja z lekární

Môže kúpiť na predpis.

cena

Koľko stojí Sorbifer Durules v lekárňach? Priemerná cena je na úrovni 430 rubľov.

Zloženie a forma uvoľňovania

Lieková forma Sorbifer Durules - tablety: okrúhle, bikonvexné, filmom obalené svetložlté, s vyrytým „Z“ na jednej strane; na prestávke šedé jadro s charakteristickým zápachom (30 alebo 50 kusov vo fľašiach z tmavého skla, 1 fľaša v kartónovej krabici).

Účinné látky (v 1 tablete):

• Síran železitý (II) - 320 mg (čo zodpovedá obsahu Fe2+ - 100 mg);
• Kyselina askorbová - 60 mg.

Pomocné zložky: polyetylénový prášok, povidón K-25, karbomér 934R a stearan horečnatý.

Zloženie škrupiny: tuhý parafín, oxid titaničitý, makrogol 6000, hypromelóza, žltý oxid železitý.

farmakologický účinok

Sorbifer Durules je kombinovaný liek, ktorý sa používa na normalizáciu hladín železa pri rôznych typoch anémie. Vďaka pôsobeniu aktívnych zložiek lieku, síranu železnatého a kyseliny askorbovej, má tento liek antianemické vlastnosti.

Liečivo sa vyznačuje vysokou absorpciou s postupným uvoľňovaním iónov železa, čím sa predchádza preťaženiu železom v krvi a gastrointestinálnom trakte. Vitamín C a síran železnatý zabezpečujú transport kyslíka a tvorbu hemoglobínu. Kyselina askorbová pôsobí ako antioxidant a kolagén, ktorý podporuje regeneráciu tkanív. Sorbifer Durules sa používa pri poruchách absorpcie železa u pacienta, ako aj pri jeho chronickom nedostatku v organizme.

Farmakokinetika

Durules je technológia, ktorá zabezpečuje postupné uvoľňovanie a rovnomerný prísun iónov železa. Pri užívaní Sorbifer Durules v dávke 100 mg 2-krát denne dochádza k 30% zvýšeniu absorpcie železa v porovnaní s bežnými prípravkami železa.

Železo sa vyznačuje vysokou biologickou dostupnosťou a absorpciou. Absorbuje sa hlavne v dvanástniku a proximálnej časti jejuna. Jeho spojenie s plazmatickými proteínmi je najmenej 90%. Ukladá sa v bunkách systému fagocytujúcich makrofágov a hepatocytov vo forme feritínu alebo hemosiderínu, vo svaloch - vo forme myoglobínu.

Polčas rozpadu železa je približne 6 hodín.

Indikácie na použitie

Sorbifer sa predpisuje pri nedostatku železa, strate železa za určitých fyziologických podmienok (dojčenie, neskoré tehotenstvo, darovanie krvi), na prevenciu ako doplnok stravy s obsahom železa.

Ako profylaktické činidlo sa môže predpisovať darcom krvi, tehotným a dojčiacim ženám.

Kontraindikácie

Absolútne:

• Vek detí do 12 rokov;
• Precitlivenosť na zložky lieku;
• Porušenie využitia železa (sideroblastická, olovená alebo hemolytická anémia);
• Zvýšený obsah železa v tele (hemochromatóza, hemosideróza);
• Stenóza pažeráka a/alebo iné obštrukčné zmeny v tráviacom trakte.

Príbuzný (vyžaduje sa osobitná starostlivosť):

• Peptický vred žalúdka a dvanástnika;
• Zápalové ochorenia čriev: Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, enteritída a divertikulitída.

Vymenovanie počas tehotenstva a laktácie

Takmer všetky ženy majú počas tehotenstva rôzny stupeň nedostatku železa a rozvoj anémie, ktorá je nebezpečná pre ženu aj pre dieťa. Preto počas II a III trimestra tehotenstva sú prípravky železa predpísané všetkým tehotným ženám na profylaktické účely.

Liekom voľby medzi liekmi obsahujúcimi železo pre tehotné ženy je najčastejšie Sorbifer Durules, ktorý dokáže zabezpečiť pomerne rýchle zvýšenie hladiny železa v tele ženy. Na profylaktické účely sa Sorbifer predpisuje 1 tableta denne. Ak sa zistí anémia u tehotnej ženy na terapeutické účely, Sorbifer sa predpisuje 1 tableta 1-2 krát denne (v závislosti od závažnosti anémie). Spravidla sa v treťom trimestri gravidity a počas dojčenia Sorbifer predpisuje v dennej dávke 200 mg, rozdelených na 2 dávky.

Dĺžku liečby určuje lekár, berúc do úvahy hladiny hemoglobínu. V niektorých prípadoch sa po uzdravení liečba Sorbiferom predlžuje o ďalšie 2 mesiace (na doplnenie zásob železa).

Dávkovanie a spôsob aplikácie

Ako je uvedené v návode na použitie, Sorbifer Durules sa užíva perorálne. Obalené tablety sa nemajú deliť ani žuvať. Mali by sa prehltnúť celé a zapiť aspoň polovicou pohára tekutiny. Užíva sa 40-45 minút pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.

• Dospelí a dospievajúci majú predpísanú 1 tab. 1-2 krát / deň. Ak je to potrebné, u pacientov s anémiou z nedostatku železa sa môže dávka zvýšiť na 3-4 tablety / deň v 2 rozdelených dávkach (ráno a večer) počas 3-4 mesiacov (až do doplnenia zásob železa v tele).
• Počas tehotenstva a laktácie, na účely prevencie, vymenujte 1 tabletu / deň; na liečbu vymenovať 1 tab. 2-krát denne (ráno a večer).

Liečba má pokračovať, kým sa nedosiahne optimálna hladina hemoglobínu. Pre ďalšie doplnenie depa môže byť potrebné pokračovať v užívaní lieku ďalšie 2 mesiace.

Vedľajší účinok

Najčastejšími vedľajšími účinkami sú gastrointestinálne reakcie, ako je hnačka alebo zápcha, bolesť brucha, nevoľnosť a vracanie. Frekvencia účinkov sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou až do 400 mg.

V zriedkavých prípadoch (< 1/100) возможны: головная боль, головокружение, аллергические реакции (сыпь и зуд), гипертермия кожи, стеноз пищевода, язвенное поражение пищевода, слабость.

Predávkovanie

Príznaky: bledosť kože, únava alebo slabosť, hnačka s prímesou krvi, vracanie, studený vlhký pot, parestézia, hypertermia, acidóza, búšenie srdca, zníženie krvného tlaku, slabý pulz.

Pri závažnom predávkovaní sa po 6-12 hodinách môžu objaviť svalové kŕče, zlyhanie obličiek, poškodenie pečene, koagulopatia, hypoglykémia, príznaky kolapsu periférnej cirkulácie a kóma.

V prípade užívania lieku v dávke výrazne vyššej, ako je odporúčaná, by ste sa mali okamžite poradiť s lekárom. Ako prvú pomoc by ste si mali umyť žalúdok, vypiť mlieko alebo surové vajce (na viazanie iónov železa v gastrointestinálnom trakte). Ako terapeutické opatrenie sa podáva deferoxamín (komplexotvorné činidlo, ktoré viaže voľné železo) a uskutočňuje sa symptomatická liečba.

špeciálne pokyny

Pri použití lieku je možné stmavnutie výkalov, ktoré nemá klinický význam.

Interakcia s inými liekmi

Sorbifer Durules sa nemá kombinovať s nasledujúcimi liekmi: ciprofloxacín, doxycyklín, norfloxacín a ofloxacín.

Sorbifer Durules môže znížiť absorpciu súčasne užívaného enoxacínu, klodronátu, grepafloxacínu, levodopy, levofloxacínu, metyldopy, penicilamínu, tetracyklínov a hormónov štítnej žľazy.

Súčasné použitie lieku Sorbifer Durules a antacíd obsahujúcich hydroxid hlinitý a uhličitan horečnatý môže znížiť absorpciu železa. Medzi užitím lieku Sorbifer Durules a ktoréhokoľvek z týchto liekov by mal vydržať maximálny možný časový interval. Odporúčaný minimálny interval medzi dávkami sú 2 hodiny, s výnimkou užívania tetracyklínov, kedy by mal byť minimálny interval 3 hodiny.

INN: Kyselina askorbová, síran železitý

Výrobca: CJSC "Pharmaceutical Plant EGIS", pod licenciou Astra Zeneka, Švédsko

Anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikácia: Prípravky železa (železnaté) na perorálne podávanie

Registračné číslo v Kazašskej republike:č. RK-LS-5 č. 005192

Inštrukcia

Obchodné meno

Sorbifer® Durules®

Medzinárodný nechránený názov

Lieková forma

Obalené tablety

Zlúčenina

Jeden tableta obsahuje

účinné látky: suchý síran železnatý 320 mg (ekvivalent 100 mg železnatého (II)), kyselina askorbová 60 mg,

Pomocné látky: povidón (K-25), polyetylénový prášok, karbomér 934 R, stearan horečnatý,

zloženie škrupiny: hypromelóza, makrogol 6000, oxid titaničitý E 171, žltý oxid železitý E 172, tvrdý parafín.

Popis

Šošovkovité, mierne bikonvexné, filmom obalené okrovožlté tablety s vyrytým „Z“ na jednej strane, s charakteristickým zápachom.

Farmakoterapeutická skupina

Stimulanty hematopoézy. Príprava železa. Fe++ prípravky na perorálne podanie.

ATX kód B03AA

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

"Durules" je špeciálna výrobná technológia, ktorá poskytuje postupné dlhodobé uvoľňovanie účinnej látky (ióny železa), rovnomerný tok liečiva.

Železo sa vstrebáva najmä v dvanástniku a proximálnom jejune.

Absorpcia železa spojeného s hémom je asi 20% a absorpcia železa, ktoré nie je spojené s hémom, je asi 10%. Pre efektívnu absorpciu musí byť železo vo forme Fe(II). Po perorálnom podaní sa kyselina askorbová úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Kyselina chlorovodíková v žalúdku a kyselina askorbová stimulujú vstrebávanie železa a obnovujú ho z Fe 3+ na Fe 2+. Prítomnosť kyseliny askorbovej v prípravku vytvára priaznivejšie podmienky pre vstrebávanie železa v čreve a zlepšuje biologickú dostupnosť liečiva. Železo Fe 2+ (fero forma) vstupujúce do epiteliálnych buniek čreva podlieha intracelulárnej oxidácii na Fe 3+ (forma ferri), ktoré sa viaže na apoferitín. Časť apoferitínu sa dostáva do krvi, druhá časť dočasne zostáva v epitelových bunkách čreva vo forme feritínu, ktorý sa do krvi dostane za 1-2 dni alebo sa z tela vylúči stolicou pri deskvamácii epitelových buniek.

Asi 1/3 železa vstupujúceho do krvi sa viaže na apotransferín, ktorého molekula sa potom premení na transferín. Komplex železo-transferín je transportovaný do cieľových orgánov a po naviazaní na receptory umiestnené na povrchu ich buniek sa endocytózou dostáva do cytoplazmy. V cytoplazme sa železo disociuje z transferínu a vracia sa na apoferitín. Apoferitín oxiduje železo na Fe 3+ a flavoproteíny sa podieľajú na redukcii železa.

Neexistujú žiadne údaje o farmakokinetike lieku pri porušení funkcie pečene alebo obličiek.

Farmakodynamika

Železo je nenahraditeľnou zložkou organizmu, nevyhnutnou pre tvorbu hemoglobínu a realizáciu oxidačných procesov v živých tkanivách. Účinná látka je obsiahnutá v biologicky indiferentnej plastovej matrici hubovitej štruktúry. Pri prechode cez gastrointestinálny trakt z poréznej matrice tabliet (do 6 hodín) dochádza k kontinuálnemu uvoľňovaniu železnatých iónov. Filmový povlak tablety a porézna matrica poskytujú dlhodobé uvoľňovanie iónov železa. Zabránenie rozpusteniu tablety v žalúdku prispieva k filmovému poťahu tablety, ktorý sa úplne rozpadne pôsobením črevnej peristaltiky, keď sa účinná látka uvoľní. Pomalé uvoľňovanie iónov železa nevedie k vysokej lokálnej koncentrácii, čo zabraňuje podráždeniu sliznice gastrointestinálneho traktu.

Železo sa ukladá vo významných množstvách ako myoglobín vo svaloch.

Kyselina askorbová spomaľuje rozklad feritínu tým, že blokuje autofágiu feritínu feritínovými lyzozómami a transformáciu na hemosiderín.

Kyselina askorbová urýchľuje vstrebávanie železa v gastrointestinálnom trakte a obnovuje neviazané hémové železo (III) na železo (II) v žalúdku.

Indikácie na použitie

Prevencia a liečba anémie z nedostatku železa

Dávkovanie a podávanie

Tableta sa má užiť celá, bez žuvania a najmenej pol hodiny pred jedlom, s pol pohárom vody.

Tablety sa nemajú užívať v ľahu.

Dospelí a tínedžeri nad 12 rokov:

U pacientov s anémiou z nedostatku železa II-III stupňa, ak je to potrebné, na odporúčanie lekára možno dávku zvýšiť na 3-4 tablety 2-krát denne (ráno a večer).

Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, dávka sa môže znížiť na polovicu (1 tableta denne).

Trvanie liečby:

Dĺžka liečby sa nastavuje individuálne na základe výsledkov laboratórnych údajov o metabolizme železa.

Liečba sa má vykonávať, kým sa hladina hemoglobínu nenormalizuje, pod kontrolou hladiny Fe v krvi, a pokračovať, kým sa zásoba železa úplne nenasýti, ďalšie 2 mesiace. Pri ťažkom nedostatku železa je priemerná dĺžka liečby 3-6 mesiacov.

Vedľajšie účinky

Často (>1/100)

Nevoľnosť, bolesť brucha, hnačka, zápcha

Zriedkavo (<1/100)

- ezofageálny vred, stenóza pažeráka

Frekvencia neznáma (nestanovená na základe dostupných údajov):

Hypersenzitívne reakcie (napr. vyrážka, anafylaktická reakcia, angioedém)

Hlásenia o podozreniach na nežiaduce reakcie

Poskytovanie údajov o suspektných nežiaducich účinkoch lieku je veľmi dôležité, aby sa umožnilo nepretržité monitorovanie pomeru rizika a prínosu lieku. Zdravotníckym pracovníkom by sa mali poskytnúť informácie o akýchkoľvek podozreniach na nežiaduce reakcie prostredníctvom kontaktov uvedených na konci pokynov, ako aj prostredníctvom národného systému zberu informácií.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na aktívnu alebo inú neaktívnu zložku lieku

Stenóza pažeráka a/alebo iné obštrukčné zmeny v tráviacom trakte

Zvýšený obsah železa v tele (hemosideróza, hemochromatóza)

Opakované krvné transfúzie

Iné typy anémie, ktoré nesúvisia s nedostatkom železa, pokiaľ sa u iného typu anémie nevyvinie nedostatok železa

Deti mladšie ako 12 rokov (kvôli nedostatku klinických údajov)

Liekové interakcie

- ciprofloxacín: súčasné podávanie znižuje absorpciu ciprofloxacínu približne o 50 %, takže existuje riziko, že obsah ciprofloxacínu v krvnej plazme bude nižší, ako je potrebné pre terapeutický účinok.

- levofloxacín: Súčasné podávanie znižuje absorpciu levofloxacínu.

-moxifloxacín: Súčasné podávanie znižuje biologickú dostupnosť moxifloxacínu o takmer 40 %, preto, ak je potrebné súčasné užívanie, je potrebné zabezpečiť čo najdlhšiu dobu medzi užitím moxifloxacínu a Sorbifer Durules.

- norfloxacín: súčasné podávanie znižuje absorpciu norfloxacínu približne o 75 %.

- ofloxacín: súčasné podávanie znižuje absorpciu ofloxacínu približne o 30 %.

Pri súčasnom použití lieku Sorbifer Durules s nasledujúcimi liekmi môže byť potrebná úprava dávkovania týchto liekov. Odporúčaný minimálny časový interval medzi užitím Sorbifer Durules a týmito liekmi by mal byť aspoň 2 hodiny:

- vápnik alebo potravinové doplnky obsahujúce uhličitan horečnatý, ako aj hydroxid hlinitý alebo vápnik, antacidá obsahujúce uhličitan horečnatý, spolu so soľami železa tvoria komplex, ktorý znižuje vzájomné vstrebávanie.

- kaptopril: Súbežné podávanie znižuje plochu pod krivkou závislosti plazmatickej koncentrácie od času pre kaptopril približne o 37 %, pravdepodobne v dôsledku chemických reakcií v gastrointestinálnom trakte.

- zinok: súčasné užívanie znižuje vstrebávanie solí zinku.

- klodronát: výskum in vitro preukázali, že prípravky obsahujúce železo tvoria komplexnú zlúčeninu s klodronátom; súčasné použitie môže znížiť absorpciu klodronátu.

- deferoxamín: pri súčasnom použití sa absorpcia deferoxamínu a železa znižuje v dôsledku tvorby komplexnej zlúčeniny.

- levodopa: pri súčasnom použití síranu železnatého znižuje biologickú dostupnosť jednotlivých dávok levodopy asi o 50 % a jednorazových dávok karbidopy o 75 %, pravdepodobne v dôsledku tvorby chelátového komplexu.

- metyldopa: pri súčasnom použití so soľami železa (síran železnatý alebo glukonát) je biologická dostupnosť metyldopy znížená, pravdepodobne v dôsledku tvorby chelátovej komplexnej zlúčeniny.

- penicilamín: Súčasné použitie penicilamínu a solí železa znižuje ich absorpciu, pravdepodobne v dôsledku tvorby chelátového komplexu.

- risedronát: vedený v in vitroštúdie ukázali, že prípravky obsahujúce železo tvoria komplexné zlúčeniny s risedronátom. Hoci štúdie liekových interakcií neboli vykonané v vivo možno predpokladať, že súčasné užívanie týchto liekov znižuje absorpciu risedronátu.

- tetracyklíny: pri súčasnom užívaní sa znižuje absorpcia tetracyklínov a železa. Ak je potrebné súčasné podávanie, odporúčaný minimálny časový interval medzi užitím Sorbifer Durules a týmito liekmi by mal byť aspoň 3 hodiny. Pri perorálnom podaní železo inhibuje enterohepatálnu cirkuláciu oxytetracixínu (doxycyklínu), ako aj pri intravenóznom podaní.

- hormóny štítnej žľazy: pri súčasnom použití prípravkov železa a tyroxínu je možné zníženie absorpcie tyroxínu, čo znižuje účinnosť substitučnej liečby.

- cimetidín: pri súčasnom použití zníženie tvorby žalúdočnej kyseliny spôsobené cimetidínom znižuje absorpciu železa. Preto by intervaly medzi užívaním týchto liekov mali byť aspoň 2 hodiny.

- chloramfenikol: pri súčasnom užívaní je možné oddialiť klinický účinok liečby železom.

Pri užívaní lieku s čajom, kávou, vajcami, mliečnymi výrobkami, pšeničnou múkou, kašou alebo jedlom bohatým na rastlinnú vlákninu môže byť znížená absorpcia železa.

Interakcie súvisiace s kyselinou askorbovou:

Zvyšuje koncentráciu salicyláty v krvi (zvyšuje riziko vzniku kryštalúrie), etinylestradiol, benzylpenicilín, A tetracyklíny. - znižuje koncentráciu perorálne antikoncepčné prostriedky.

Zvyšuje aktivitu noradrenalínu.

Znižuje antikoagulačný účinok deriváty kumarínu, heparín.

Zlepšuje vstrebávanie prípravkov železa v črevách, ako aj železa z potravy (v dôsledku presunu Fe 3+ na Fe 2+).

Zvyšuje celkovú svetlú výšku etylalkohol.

Môže ovplyvniť účinnosť disulfiram pri liečbe chronického alkoholizmu.

Súčasné použitie kyseliny askorbovej a deferoxamín zvyšuje vylučovanie železa.

Kyselina acetylsalicylová, perorálne kontraceptíva, čerstvé šťavy a alkalické nápoje znižujú vstrebávanie a vstrebávanie kyseliny askorbovej.

špeciálne pokyny

Pri použití lieku sa objaví tmavnutie stolice, ktoré nemá klinický význam.

Droga sa používa opatrne pri žalúdočných a dvanástnikových vredoch, zápalových ochoreniach čriev (enteritída, divertikulitída, ulcerózna kolitída, Crohnova choroba), chronických ochoreniach pečene a obličiek.

Komplexné laboratórne a inštrumentálne sledovanie účinnosti liečby sa odporúča každých 7-14 dní v závislosti od priebehu anémie.

Liek je účinný len pri nedostatku železa. Pred začatím liečby je potrebné potvrdiť diagnózu nedostatku železa (nízka hladina železa v sére, vysoká celková väzbová kapacita železa v sére).

Liek je neúčinný pri iných typoch anémie, ktoré nie sú spôsobené nedostatkom železa (infekčná anémia, anémia spojená s chronickými ochoreniami, talasémia).

Tehotenstvo a laktácia

Liek sa môže používať počas tehotenstva a laktácie v terapeutických dávkach.

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné stroje.

Neovplyvňuje.

Predávkovanie

Relatívne nízke množstvo železa môže spôsobiť príznaky intoxikácie. Existujú dôkazy, že obsah železa ekvivalentný 20 mg/kg už môže spôsobiť určité príznaky intoxikácie a pri hladinách železa nad 60 mg/kg sa očakáva, že sa takéto príznaky vyvinú. Obsah železa ekvivalentný 200-250 mg/kg môže byť smrteľný.

Symptómy:

Menej ako 3 mcg / ml - mierna otrava

3-5 mcg / ml - stredná otrava

> 5 mcg / ml - ťažká otrava

Maximálna koncentrácia železa sa stanoví 4-6 hodín po požití železa.

Mierna až stredne závažná otrava: Zvracanie a hnačka sa môžu vyvinúť do 6 hodín po požití.

Ťažká otrava: silné vracanie a hnačka, letargia, metabolická acidóza, šok, gastrointestinálne krvácanie, kóma, kŕče, hepatotoxicita, neskôr gastrointestinálna stenóza. Ťažká toxicita spôsobuje aj nekrózu pečene a žltačku, hypoglykémiu, poruchy krvácania, oligúriu, zlyhanie obličiek a pľúcny edém.

Predávkovanie soľami železa je nebezpečné najmä u detí v ranom veku.

Predávkovanie vitamínom C môže spôsobiť ťažkú ​​acidózu a hemolytickú anémiu u citlivých jedincov (nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy).

Liečba:

Vo vnútri mlieka, lieky, ktoré vyvolávajú zvracanie.

Výplach žalúdka 5% roztokom hydrogénuhličitanu sodného a soľnými laxatívami (napríklad síran sodný v dávke 30 g pre dospelých); mlieko a vajcia v kombinácii s 5 g uhličitanu bizmutitého ako zmäkčovadlá.

Po výplachu žalúdka sa vstrekne 5 g deferoxamínu rozpusteného v 50-100 ml vody a tento roztok sa ponechá v žalúdku. Na stimuláciu činnosti čriev sa dospelým pacientom môže podávať roztok manitolu alebo sorbitolu ústami. Vyvolanie hnačky u detí, najmä v ranom veku, môže byť nebezpečné, a preto sa neodporúča. Pacientov treba starostlivo sledovať, aby sa predišlo aspirácii.

Na röntgenovom snímku tablety dávajú tieň, preto je možné pomocou röntgenového snímku brucha identifikovať zostávajúce tablety po výplachu žalúdka a vyvolanom zvracaní. Je vhodné predpísať intravenóznu infúziu chelatačných zlúčenín (edetát sodný, vápenatý, 500 mg/500 ml vo forme dlhodobej infúzie). Dimercaprol by sa nemal používať, pretože vytvára toxické komplexy so železom. Desferoxamín je špecifický liek, ktorý so železom tvorí chelátový komplex. Pri akútnej, ťažkej otrave u detí sa má desferoxamín vždy podávať v dávke 90 mg/kg intramuskulárne, potom 15 mg/kg intravenózne, kým hladina železa v sére nezodpovedá väzbovej kapacite séra pre železo. Príliš vysoká rýchlosť infúzie môže spôsobiť hypotenziu. V menej závažných prípadoch intoxikácie sa desferoxamín podáva intramuskulárne v dávke 50 mg/kg, u dospelých do maximálnej dávky 4 g, 142 mmol/l), okamžite treba začať intenzívnu udržiavaciu liečbu. Transfúzia krvi alebo plazmy sa vykonáva na šok, vymenovanie kyslíkovej terapie - na respiračné zlyhanie. Po odstránení intoxikácie sa odporúča sledovať hladinu železa v krvnom sére počas celého priebehu liečby.

Uvoľňovacia forma a balenie

30 a 50 tabliet sa umiestni do hnedých sklenených fliaš s polyetylénovým uzáverom FG-7, s prvým ovládaním otvárania a vybavených akordeónovým tlmičom nárazov. Fľaša je spolu s návodom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku vložená do kartónovej škatule.

Podmienky skladovania

Každá tretia tehotná žena čelí nedostatku železa v tele. Podľa oficiálnych údajov Svetovej zdravotníckej organizácie je tento patologický stav považovaný za takmer najbežnejší na svete a môže predstavovať priamu hrozbu nielen pre matku, ale aj pre plod. Približne 30-40% žien so zjavným alebo skrytým nedostatkom železa má počas tehotenstva rôzne komplikácie. Na prevenciu a liečbu nedostatku železa gynekológovia často predpisujú prípravky s obsahom tohto dôležitého stopového prvku. Najpohodlnejší a najbezpečnejší je v tomto smere Sorbifer počas tehotenstva. Tento prípravok obsahuje fyziologickú formu železa a kyselinu askorbovú, ktorá ďalej zlepšuje vstrebávanie stopového prvku v čreve.

Hlavným klinickým prejavom nedostatku železa je anémia. Ide o komplex symptómov, ktorých hlavnou príčinou je zníženie hladiny hemoglobínu a / alebo červených krviniek, ktoré sa určuje jednoduchým krvným testom. Pre hlbšiu štúdiu metabolizmu železa v ženskom tele môže lekár predpísať ďalšie štúdie, ako je stanovenie hladiny transferínu a feritínu.

Hlavné príznaky anémie počas tehotenstva:

• Celková slabosť a únava.
• Závraty, tinitus, blikajúce "muchy" pred očami.
• Bledosť kože a slizníc.
• Lámavé vlasy a lámavé nechty.
• Zvýšenie pulzu.
• Nepohodlie v ústach.
• Poruchy trávenia vrátane nevysvetliteľnej hnačky.

Anémia je diagnostikovaná, keď hladina hemoglobínu v krvi tehotnej ženy klesne pod 110 g/l. Toto je priama indikácia na vymenovanie doplnkov železa a zmenu stravy.

Zloženie Sorbifer Durules

Aktívnou zložkou Sorbifer Durules je železnaté železo, ktoré telo ľahko vstrebáva. Kompozícia tiež obsahuje kyselinu askorbovú, ktorá výrazne uľahčuje vstrebávanie tohto stopového prvku v čreve.

Na rozdiel od iných prípravkov s obsahom železa sú tablety Sorbifer vyrábané unikátnou technológiou Durules. Poskytuje nie jednostupňovú, ale postupnú absorpciu železa po dlhú dobu, čo vám umožňuje užívať liek nie viac ako 1-2 krát denne. Kombinácia tejto technológie s komplementárnym pôsobením kyseliny askorbovej a jednoduchosťou použitia robí Sorbifer ideálnym liekom na liečbu a prevenciu stavov nedostatku železa.

Indikácie na použitie

Počas tehotenstva sa Sorbifer predpisuje na prevenciu nedostatku železa a na liečbu anémie, ktorá sa už vyskytla. Ženy, ktoré očakávajú narodenie dieťaťa, sú osobitnou rizikovou skupinou pre stavy nedostatku železa, pretože počas tehotenstva sa potreba tohto mikroelementu výrazne zvyšuje. Železo je nevyhnutné pre syntézu hemoglobínu a myoglobínu (dôležitý svalový proteín), podieľa sa na všetkých redoxných reakciách a zabezpečuje normálne fungovanie organizmu.

Sorbifer sa užíva aj počas dojčenia, kedy sa železo z tela ženy silne vylučuje spolu s mliekom. Osobitnou indikáciou pre vymenovanie tohto lieku je darovanie krvi. Aj u dlhodobých darcov umožňuje Sorbifer v krátkom čase úplne normalizovať hladinu železa.

Kontraindikácie počas tehotenstva

Tak ako každý iný liek, aj Sorbifer má určité kontraindikácie počas tehotenstva, kedy sa neodporúča alebo dokonca prísne zakazuje užívať. Je to spôsobené povahou samotnej účinnej látky, ako aj štruktúrou tabliet.

Hlavné kontraindikácie používania lieku Sorbifer:

• Zvýšený obsah železa v tele (napríklad s hemochromatózou). Pri detekcii zníženého hemoglobínu je dôležité posúdiť hladinu transferínu, feritínu a sérového železa, pretože nie všetky anémie sú spôsobené nedostatkom železa.
• Sideroblastická a hemolytická anémia.
• Obštrukčné zmeny v gastrointestinálnom trakte. Inými slovami, prítomnosť prekážky v postupe pilulky v lúmene pažeráka, žalúdka alebo čriev.
• Precitlivenosť na jednotlivé zložky lieku.

Našťastie sú tieto kontraindikácie zriedkavé, a preto sa vo väčšine prípadov môže Sorbifer Durules užívať počas tehotenstva bez obáv.

Inštrukcie na používanie

V skorých štádiách tehotenstva lekári predpisujú Sorbifer hlavne na prevenciu stavov nedostatku železa. Tablety Sorbifer počas tehotenstva sa majú prehltnúť celé, bez lámania alebo žuvania, inak bude účinok lieku nepredvídateľný. Mali by sa užívať s jedlom a vodou. Zároveň je dôležité vyhýbať sa mliečnym výrobkom dve hodiny po užití lieku, keďže vápnik, ktorý obsahujú, spomaľuje vstrebávanie železa.

1 trimester tehotenstva

V 1. trimestri dochádza k zvýšenému vývoju placenty, ako aj k zmene fungovania ženského tela. Toto obdobie predstavuje aj najdôležitejšie štádiá vývoja plodu, ktorý nevyhnutne potrebuje železo. To všetko predisponuje k rozvoju latentného nedostatku železa. Na jej prevenciu je odporúčaná dávka Sorbiferu počas tehotenstva, ako je uvedená v návode na použitie, 1 tableta denne. Toto množstvo zvyčajne postačuje na udržanie normálnej hladiny železa v tele a na zabránenie vzniku anémie.

2. a 3. trimestri

V druhej polovici tehotenstva nastávajú v tele plodu dve dôležité zmeny – intenzívny rast svalových vlákien a aktívna krvotvorba, čiže tvorba krviniek.

V neskorších štádiách sa Sorbifer Durules predpisuje hlavne na liečbu anémie, ktorá sa už vyskytla. Štandardná dávka je v tomto prípade jedna tableta 1-2x denne s jedlom, ráno a večer. Terapia by sa mala vykonávať s pravidelným monitorovaním kompletného krvného obrazu a pod prísnym dohľadom lekára, pretože nevhodné užívanie lieku a samoliečba môže viesť k množstvu nepríjemných a nebezpečných vedľajších účinkov.

Vedľajšie účinky

Klinické štúdie a hodnotenia pacientov ukazujú, že najčastejšie sa počas užívania Sorbiferu vyskytujú nežiaduce účinky z gastrointestinálneho traktu, ako je nevoľnosť, vracanie, nepohodlie a bolesti brucha, ako aj poruchy stolice. Je dokázané, že čím vyššia dávka, tým vyššia je frekvencia týchto nežiaducich účinkov, takže ak tehotná žena počas liečby spozoruje aspoň jeden z týchto príznakov, mala by sa okamžite poradiť s lekárom.

Špecifickým vedľajším účinkom všetkých prípravkov s obsahom železa je farbenie výkalov na čierno. Je to spôsobené tým, že časť železa, ktorá sa neabsorbuje v črevách, sa pôsobením kyseliny chlorovodíkovej v žalúdočnej šťave oxiduje a získava bohatý čierny odtieň. Tento vedľajší účinok spravidla nepredstavuje žiadne nebezpečenstvo. Výnimkou je prípad, keď pacient mal epizódy gastrointestinálneho krvácania, ktoré sa môžu podobať týmto príznakom.

Veľmi zriedkavo sa počas tehotenstva pozorujú ďalšie vedľajšie účinky Sorbiferu.:

• alergické reakcie;
• bolesť hlavy a závraty;
• zvýšenie teploty;
• stenóza alebo zúženie pažeráka;
• vredy na sliznici pažeráka.

Výskyt týchto príznakov spravidla nevyžaduje prerušenie liečby - stačí len upraviť dávku. Výnimkou sú alergické reakcie – ak sa vyskytnú, potom by ste mali prestať užívať Sorbifer.

Predávkovanie

Vo veľmi zriedkavých prípadoch je možné predávkovanie Sorbifer Durules. Najčastejšie sa to stane, keď žena užíva liek sama, bez odporúčania lekára.

Príznaky predávkovania sú:

• rezné bolesti v bruchu;
• opakované vracanie;
• častá riedka stolica s prímesou krvi;
• zvýšenie telesnej teploty;
• studený a vlhký pot, bledá pokožka;
• zníženie krvného tlaku.

Ak sa tieto príznaky objavia, mali by ste okamžite zavolať sanitku. Prvá pomoc pri predávkovaní zahŕňa výplach žalúdka teplým fyziologickým roztokom. Aby ste zabránili ďalšiemu vstrebávaniu železa, musíte vypiť surové vajce a niekoľko pohárov mlieka.

Kompatibilita s inými liekmi

Ako užívať Sorbifer počas tehotenstva, aby sa maximalizovala jeho účinnosť? Ak to chcete urobiť, zvážte, ako tento liek interaguje s inými liekmi.

Najmä doplnky železa a antacidá (lieky používané na liečbu pálenia záhy a bolesti žalúdka) by sa nemali užívať súčasne. Tie znižujú alebo úplne blokujú vstrebávanie železa v tenkom čreve a v dôsledku toho bude takáto terapia jednoducho bezvýznamná. Malo by sa brať ako pravidlo, že antacidá sa môžu použiť najskôr 2 hodiny po poslednej dávke Sorbiferu, ale najlepšie je počas liečby anémie ich úplne opustiť.

Taktiež sa neodporúča užívať Sorbifer spolu s antibiotikami zo skupiny fluorochinolónov. Aj keď je používanie týchto liekov v tehotenstve v zásade zakázané pre mimoriadne negatívny vplyv na plod, treba myslieť aj na to.

Analógy

Počas tehotenstva sa používajú aj iné lieky obsahujúce železo. Odporúčajú sa v prípadoch neznášanlivosti Sorbiferu.

Treba mať na pamäti, že Sorbifer má oproti týmto liekom množstvo výhod. Po prvé, obsahuje železnaté železo, ktoré telo ľahko vstrebáva. Po druhé, technológia Durules poskytuje dlhodobé uvoľňovanie účinnej látky. Po tretie, absorpcia železa zo Sorbiferu je v priemere o 30% vyššia ako z iných prípravkov obsahujúcich železo.

Sorbifer Durules je účinný a bezpečný liek na prevenciu a liečbu stavov nedostatku železa u tehotných žien. Pri použití pod dohľadom odborníka sa výrazne znižuje riziko komplikácií a nežiaducich účinkov. Udržiavaním normálnej hladiny železa v tele si žena môže byť istá, že jej dieťa bude silné a zdravé.

Užitočné video o anémii počas tehotenstva

Mám rád!

Podľa lekárskej literatúry sa trojmocné železo vstrebáva lepšie ako dvojmocné železo (pozn. autora stránky).

Prípravky obsahujúce železo (železo, v tabuľke skrátene Fe):

Bežné formy uvoľňovania trojmocného železa
	Formulár na uvoľnenie	Bal., kus	Cena, r
Maltofer (Maltofer); Švajčiarsko, Vifort; hydroxid polymaltózy	tablety 100 mgFe	30	260-380
	sirup 10mgFe/ml - fľaša 150ml	1	230-355
	r/r na perorálne podanie 50mgFe/ml - fľaša 30ml	1	220-320
	r/r d/i 100 mgFe v 2 ml	5	800-1.230
Maltofer Fol (Maltofer Fol); Švajčiarsko, Vifort; hydroxid polymaltóza + kyselina listová 0,35 mg	tablety sa žuvajú. 100 mgFe	30	450-820
Ferrum Lek (Ferrum Lek); Slovinsko, Lek; hydroxid polymaltózy	sirup 10mgFe/ml - fľaša 100ml	1	130-170
	tablety sa žuvajú. 100 mgFe	30	250-360
		50	415-600
		90	680-890
	r/r d/i/m 100 mgFe v 2 ml	5	860-1.450
		50	8.150-11.400
Ferlatum (Ferlatum); Taliansko, Italfarmaco; proteín sukcinylát		10	735-1.060
		20	760-1.360
Ferlatum Fol (Ferlatum Fol); Taliansko, Italfarmaco; proteín sukcinylát + kyselina listová 0,2 mg	r/r na perorálne podanie 40 mgFe v injekčnej liekovke. 15 ml	10	580-1.030
Biofer (Biofer); India, MicroLabs; hydroxid polymaltóza + kyselina listová 0,35 mg	tablety sa žuvajú. 100 mgFe	30	280-400
Venofer (Venofer); Švajčiarsko, Vifort; komplex hydroxid-sacharóza	r/r d/i iv 100 mg Fe v 5 ml	5	2.300-3.120
Likferr 100; Grécko, Sotex; komplex hydroxid-sacharóza	r/r d/i i/v 100 mgFe v 5 ml	5	1.600-3.130
Bežné prípravky na báze železa
Názov, výrobca, zloženie	Formulár na uvoľnenie	Bal., kus	Cena, r
Aktiferrin (Aktiferrin); Nemecko, Merkle; sulfát	kapsuly 34,5 mgFe + serín 129 mg	20	110-270
		50	250-500
	kvapky (v 1ml - 9,5mgFe + serín 35mg) v 30ml fľaštičke	1	245-510
	sirup (v 5ml - 34mgFe + serín 130mg) v 100ml fľaštičke	1	185-370
Sorbifer Durules (Sorbifer Durules); Maďarsko, Egis; sulfát + vits 60 mg	tablety 100 mgFe	30	310-600
		50	415-760
Tardyferon (Tardyferon); Francúzsko, Pierre Fabre; sulfát	tablety 80 mgFe	30	180-320
Totem (Tothema); Francúzsko, Innoterra; v 1 ampulke - 50 mg Fe vo forme glukonátu + mangán 1,33 mg + meď 0,7 mg	r/r na perorálne podanie v ampulkách 10ml	20	360-780
Fenuly (Fenuly); India, Ranbaxi; sulfát + vit C 50 mg + riboflavín 2 mg + nikotínamid 2 mg + pyridoxín 1 mg + kyselina pantoténová 2,5 mg	viečka 45 mgFe	10	80-260
		30	180-375
Ferretab comp. (Ferretab comp.); Rakúsko, Lannacher; fumarát + kyselina listová 0,5 mg	kapsuly predlžujúce pôsobenie 50mgFe	30	240-550
Ferro-Folgamma (Ferro-Folgamma); Nemecko, Scherer; sulfát + vitB12 0,01 mg + kyselina listová 5 mg	kapsuly 37 mgFe	20	250-480
		50	530-920
Hematogén, rôzne, síran železnatý + potravinový albumín	rôzne		do 40r
Zriedkavé a prerušené prípravky železa
Názov, výrobca, zloženie	Formulár na uvoľnenie	Bal., kus	Cena, r
Argeferr (Argeferr); Argentína, Rivero; komplex hydroxid-sacharóza	r/r d/i i/v 100 mgFe v 5 ml	5	3.030-4.320
CosmoFer (CosmoFer); Dánsko, PharmaCosmos; hydroxid dextránu	r / d / a / m injekcie 100 mg Fe v 2 ml	5	3.350-4.550
FerMed (FerMed); Nemecko, Medice; komplex hydroxid-sacharóza	r/r d/i/v 20mgFe/ml 5ml	5	2.600-3.000
Fenyuls komplex(komplex fenules); India, Ranbaxi; hydroxid polymaltózy	sirup 50mgFe v 1ml fl. 150 ml	1	Nie
Zriedkavé a prerušené prípravky železa
Názov, výrobca, zloženie	Formulár na uvoľnenie	Bal., kus	Cena, r
Hemopher prolongatum(Hemofer prolongatum); Poľsko, Glaxo Wellcome; sulfát	dražé 106 mgFe	30	Nie
Gino-Tardiferon(Gyno-Tardyferon); Francúzsko, Pierre Fabre; sulfát + kyselina listová 0,35 mg	tablety 80 mgFe	30	Nie
Ferrogradumet (Ferrogradumet); Anglicko, Abbott; sulfát	tablety 105 mgFe	30	Nie
Ferroplex (Ferroplex); Maďarsko, Teva; sulfát + vits 30 mg	dražé Fe 50 mg	100	Nie

Maltofer - oficiálny návod na použitie. Liek na predpis, informácia určená len pre zdravotníkov!

Antianemický liek

farmakologický účinok

Príprava železa. Obsahuje železo vo forme polymaltózového komplexu hydroxidu železitého. Tento makromolekulárny komplex je stabilný a neuvoľňuje železo vo forme voľných iónov v gastrointestinálnom trakte. Štruktúra účinnej látky lieku Maltofer® je podobná prírodnej zlúčenine železa feritínu. Vďaka tejto podobnosti železo (III) vstupuje z čreva do krvi aktívnym transportom. Absorbované železo sa viaže na feritín a ukladá sa v tele, hlavne v pečeni. Potom je v kostnej dreni zahrnutý do zloženia hemoglobínu.

Železo, ktoré je súčasťou polymaltózového komplexu hydroxidu železitého, nemá na rozdiel od jednoduchých solí železa prooxidačné vlastnosti.

Existuje korelácia medzi závažnosťou nedostatku železa a úrovňou jeho absorpcie (čím väčšia je závažnosť nedostatku železa, tým lepšia je absorpcia). Najaktívnejší proces absorpcie sa vyskytuje v dvanástniku a tenkom čreve.

Farmakokinetika

Údaje o farmakokinetike lieku Maltofer® nie sú k dispozícii.

Indikácie pre použitie lieku MALTOFER®

• liečba latentného a klinicky vyjadreného nedostatku železa (anémia z nedostatku železa);
• prevencia nedostatku železa v tehotenstve, počas laktácie, u žien vo fertilnom veku, u detí, dospievajúcich, u dospelých (napríklad vegetariánov a starších ľudí).

Dávkovací režim pre tablety, kvapky a sirup na perorálne podanie:

Liek sa užíva perorálne počas jedla alebo bezprostredne po jedle.

Kvapky a sirup je možné zmiešať s ovocím, zeleninovými šťavami alebo nealkoholickými nápojmi. Žuvacie tablety sa môžu žuť alebo prehltnúť celé.

Denná dávka lieku závisí od stupňa nedostatku železa (tabuľka):

Kategória pacientov	Forma lieku	Anémia z nedostatku železa	Latentný nedostatok železa	Prevencia
predčasne narodených detí	Kvapky	1-2 kvapky/kg počas 3-5 mesiacov	—	—
Deti do 1 roka	Kvapky	10-20 kvapiek	6-10 kvapiek	6-10 kvapiek
Deti do 1 roka	Sirup	2,5-5 ml	*	*
Deti do 1 roka	Obsah železa	(25-50 mg)	(15-25 mg)	(15-25 mg)
Deti od 1 roka do 12 rokov	Kvapky	20-40 kvapiek	10-20 kvapiek	10-20 kvapiek
Deti od 1 roka do 12 rokov	Sirup	5-10 ml	2,5-5 ml	2,5-5 ml
Deti od 1 roka do 12 rokov	Obsah železa	(50 – 100 mg)	(25-50 mg)	(25-50 mg)
Deti staršie ako 12 rokov	Kvapky	40-120 kvapiek	20-40 kvapiek	20-40 kvapiek
Deti staršie ako 12 rokov	Sirup	10-30 ml	5-10 ml	5-10 ml
Deti staršie ako 12 rokov	Obsah železa	(100 – 300 mg)	(50 – 100 mg)	(50 – 100 mg)
	Kvapky	40-120 kvapiek	20-40 kvapiek	20-40 kvapiek
Dospelí (vrátane dojčiacich žien)	Sirup	10-30 ml	5-10 ml	5-10 ml
Dospelí (vrátane dojčiacich žien)	Tabletky	1-3 tablety	1 tableta	**
Dospelí (vrátane dojčiacich žien)	Obsah železa	(100 – 300 mg)	(50 – 100 mg)	(50 – 100 mg)
Tehotná žena	Kvapky	80-120 kvapiek	40 kvapiek	40 kvapiek
Tehotná žena	Sirup	20-30 ml	10 ml	10 ml
Tehotná žena	Tabletky	2-3 tablety	1 tableta	1 tableta
Tehotná žena	Obsah železa	(200 – 300 mg)	(100 mg)	(100 mg)

* Vzhľadom na potrebu predpisovania veľmi malých dávok pri týchto indikáciách sa odporúča užívať liek Maltofer® kvapky na perorálne podanie.

** Vzhľadom na potrebu predpisovania malých dávok pri týchto indikáciách sa odporúča použiť liek Maltofer® kvapky na perorálne podanie alebo Maltofer® sirup.

Trvanie liečby klinicky výrazného nedostatku železa (anémia z nedostatku železa) je 3-5 mesiacov, kým sa hladiny hemoglobínu normalizujú. Potom sa má liek pokračovať v dávke určenej na liečbu latentného nedostatku železa ešte niekoľko mesiacov a u tehotných žien aspoň do pôrodu na obnovenie zásob železa.

Dĺžka liečby latentného nedostatku železa je 1-2 mesiace.

V prípade klinicky závažného nedostatku železa dochádza k normalizácii hladín hemoglobínu a doplneniu zásob železa až po 2-3 mesiacoch od začiatku liečby.

Dávkovací režim pre 5 ml injekčné liekovky:

Maltofer perorálny roztok v jednodávkových injekčných liekovkách je určený na perorálne podanie.

Denná dávka sa môže užiť naraz počas jedla alebo ihneď po jedle.

Nápojový roztok je možné miešať s ovocnými a zeleninovými šťavami alebo nealkoholickými nápojmi. Slabá farba nápoja nemení jeho chuť a neznižuje účinnosť lieku.

Denná dávka lieku závisí od stupňa nedostatku železa.

Deti nad 12 rokov, dospelí a dojčiace matky:

Liečba klinicky výrazného nedostatku železa (anémia z nedostatku železa): 1 fľaša 1-3x denne po dobu 3-5 mesiacov až do normalizácie hladiny hemoglobínu v krvi. Potom by sa malo s liekom pokračovať ešte niekoľko mesiacov, aby sa obnovili zásoby železa v tele v dávke 1 injekčná liekovka denne.

Na liečbu latentného nedostatku železa a na prevenciu nedostatku železa: 1 fľaša denne po dobu 1-2 mesiacov.

Tehotná žena:

Liečba klinicky výrazného nedostatku železa (anémia z nedostatku železa): 1 fľaša 2-3x denne po dobu 3-5 mesiacov, kým sa hladina hemoglobínu v krvi normalizuje. Potom by sa malo pokračovať v podávaní lieku v dávke 1 injekčná liekovka denne, aspoň do pôrodu, aby sa obnovili zásoby železa.

Na liečbu latentného nedostatku: 1 injekčnú liekovku denne počas 1-2 mesiacov.

V prípade klinicky závažného nedostatku železa dochádza k normalizácii hladín hemoglobínu až 2-3 mesiace po začatí liečby.

Dávkovací režim injekčnej formy lieku:

Liečivo sa podáva intramuskulárne.

Pred prvým podaním terapeutickej dávky je potrebné vykonať intramuskulárny test: dospelým sa podáva 1/4 až 1/2 dávky lieku (od 25 do 50 mg železa), deťom - polovica dennej dávky. Pri absencii nežiaducich reakcií do 15 minút po podaní je možné podať zvyšok počiatočnej dávky lieku.

Počas injekcie je potrebné zabezpečiť dostupnosť finančných prostriedkov na núdzovú starostlivosť pri rozvoji anafylaktického šoku.

Dávka lieku sa vypočíta individuálne a prispôsobí sa podľa celkového nedostatku železa podľa nasledujúceho vzorca:

Celkový nedostatok železa (mg) = telesná hmotnosť (kg) × (normálna hladina Hb – hladina Hb pacienta) (g/l) × 0,24* + zásoby železa (mg)

Pri telesnej hmotnosti nižšej ako 35 kg: normálny Hb = 130 g/l, čo zodpovedá uloženému železu = 15 mg/kg telesnej hmotnosti

Pri telesnej hmotnosti nad 35 kg: normálna hladina Hb = 150 g/l, čo zodpovedá uloženému železu = 500 mg

* Faktor 0,24 = 0,0034×0,07×1000 (obsah železa v hemoglobíne = 0,34 % / objem krvi = 7 % telesnej hmotnosti / faktor 1000 = prepočet z g na mg)

Celkový počet ampuliek na podanie = celkový nedostatok železa (mg)/100 mg.

Tabuľka na výpočet celkového (celkového počtu na liečebný cyklus) počtu ampuliek na podanie:

Telesná hmotnosť (kg)	Hb 60 g/l	Hb 75 g/l	Hb 90 g/l	Hb 105 g/l
5	1.5	1.5	1.5	1
10	3	3	2.5	2
15	5	4.5	3.5	3
20	6.5	5.5	5	4
25	8	7	6	5.5
30	9.5	8.5	7.5	6.5
35	12.5	11.5	10	9
40	13.5	12	11	9.5
45	15	13	11.5	10
50	16	14	12	10.5
55	17	15	13	11
60	18	16	13.5	11.5
65	19	16.5	14.5	12
70	20	17.5	15	12.5
75	21	18.5	16	13
80	22.5	19.5	16.5	13.5
85	23.5	20.5	17	14
90	24.5	21.5	18	14.5

Ak požadovaná dávka prekročí maximálnu dennú dávku, potom by podávanie lieku malo byť zlomkové.

Dospelým sa predpisuje 1 ampulka denne (2,0 ml = 100 mg železa).

Pre deti sa dávka určuje v závislosti od telesnej hmotnosti.

Maximálne prípustné denné dávky:

Deti s hmotnosťou do 6 kg - 1/4 ampulky (0,5 ml = 25 mg železa)

Deti s hmotnosťou 5 až 10 kg - 1/2 ampulky (1,0 ml = 50 mg železa)

Dospelí - 2 ampulky (4,0 ml = 200 mg železa)

Ak po 1-2 týždňoch nedôjde k terapeutickej odpovedi zo strany hematologických parametrov (napr. zvýšenie hladiny Hb o cca 0,1 g/dl za deň), je potrebné prehodnotiť prvotnú diagnózu. Celková dávka lieku na priebeh liečby by nemala prekročiť vypočítaný počet ampuliek.

Technika vstrekovania

Technika vstrekovania je kritická. V dôsledku nesprávneho podania lieku sa môže objaviť bolesť a zafarbenie kože v mieste vpichu. Namiesto všeobecne akceptovanej techniky (do horného vonkajšieho kvadrantu m. gluteus maximus) sa odporúča technika ventrogluteálnej injekcie opísaná nižšie.

Dĺžka ihly by mala byť aspoň 5-6 cm.Lúmen ihly by nemal byť široký. Pre deti, ako aj pre dospelých s malou telesnou hmotnosťou, by mali byť ihly kratšie a tenšie.

Nástroje sa dezinfikujú bežným spôsobom.

Pred vložením ihly sa má koža posunúť asi o 2 cm, aby sa po vybratí ihly dobre uzavrel punkčný kanál. Zabráni sa tak prenikaniu injekčného roztoku do podkožných tkanív a zafarbeniu kože.

Umiestnite ihlu vertikálne vzhľadom na povrch kože, pod väčším uhlom k bodu iliakálneho kĺbu ako k bodu stehenného kĺbu.

Po injekcii pomaly odstráňte ihlu a prstom stlačte oblasť kože priľahlú k miestu vpichu asi 5 minút.

Po injekcii sa pacient musí pohybovať.

Vedľajší účinok

Z tráviaceho systému: veľmi zriedkavo (≥ 0,001 %< 0.01%) - симптомы раздражения ЖКТ, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея; возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет).

Kontraindikácie použitia perorálnych foriem lieku MALTOFER®

• nadbytok železa (napríklad hemosideróza a hemochromatóza);
• porušenie využívania železa (napríklad anémia olova, sideroachrestická anémia);
• anémia bez nedostatku železa (napríklad hemolytická anémia alebo megaloblastická anémia spôsobená nedostatkom vitamínu B12).

Kontraindikácie použitia injekčnej formy lieku MALTOFER®

• anémia nesúvisiaca s nedostatkom železa (napríklad hemolytická anémia, megaloblastická anémia spôsobená nedostatkom vitamínu B12, poruchy erytropoézy, hypoplázia kostnej drene);
• nadbytok železa (t.j. hemochromatóza, hemosideróza);
• porušenie využívania železa (napríklad sideroahrestická anémia, talasémia, anémia olova, tardívna kožná porfýria);
• Osler-Rendu-Weberov syndróm;
• chronická polyartritída;
• bronchiálna astma;
• infekčné ochorenia obličiek v akútnom štádiu;
• nekontrolovaná hyperparatyreóza;
• dekompenzovaná cirhóza pečene;
• infekčná hepatitída;
• I trimester tehotenstva;
• v / v úvode;

Užívanie lieku MALTOFER® počas tehotenstva a dojčenia

V kontrolovaných štúdiách u tehotných žien po prvom trimestri gravidity sa nezistil žiadny nežiaduci účinok lieku na matku a plod. Neexistujú žiadne údaje o nežiaducom účinku lieku na plod v prvom trimestri gravidity.

špeciálne pokyny

Pri predpisovaní lieku pacientom s cukrovkou je potrebné mať na pamäti, že 1 ml perorálnych kvapiek obsahuje 0,01 XE, 1 ml sirupu - 0,04 XE, 1 žuvacia tableta - 0,04 XE.

Maltofer® nespôsobuje zafarbenie zubnej skloviny.

Predávkovanie

Doteraz sa v prípadoch predávkovania liekmi nezaznamenala ani intoxikácia, ani známky preťaženia železom.

lieková interakcia

Interakcia s inými liekmi nebola identifikovaná.

Podmienky výdaja z lekární

Podmienky skladovania

Zoznam B. Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí, chránený pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Čas použiteľnosti kvapky na perorálne podanie, žuvacie tablety - 5 rokov; sirup - 3 roky.

Sorbifer Durules - oficiálny návod na použitie. Liek na predpis, informácia určená len pre zdravotníkov!

Klinicko-farmakologická skupina:

Antianemický liek

farmakologický účinok

Antianemický liek. Železo je nenahraditeľnou zložkou organizmu, nevyhnutnou pre tvorbu hemoglobínu a vznik oxidačných procesov v živých tkanivách.

Technológia Durules zabezpečuje postupné uvoľňovanie aktívnej zložky (iónov železa) po dlhú dobu. Plastová matrica tabliet Sorbifer Durules je v tráviacej šťave úplne inertná, ale pri úplnom uvoľnení účinnej látky sa pôsobením peristaltiky čriev úplne rozpadne.

Kyselina askorbová zlepšuje vstrebávanie železa.

Farmakokinetika

Odsávanie

Durules je technológia, ktorá zabezpečuje postupné uvoľňovanie účinnej látky (ióny železa), rovnomerný tok liečiva. Príjem 100 mg 2-krát denne zabezpečuje o 30% vyššiu absorpciu železa z lieku Sorbifer Durules v porovnaní s bežnými prípravkami železa.

Absorpcia a biologická dostupnosť železa sú vysoké. Železo sa absorbuje predovšetkým v dvanástniku a proximálnom jejune.

Distribúcia

Väzba na plazmatické bielkoviny - 90 % alebo viac. Ukladá sa vo forme feritínu alebo hemosiderínu v hepatocytoch a bunkách systému fagocytujúcich makrofágov, malé množstvo - vo forme myoglobínu vo svaloch.

chov

T1/2 je 6 hodín.

Indikácie na použitie lieku Sorbifer Durules

• anémia z nedostatku železa;
• nedostatok železa;
• prevencia anémie z nedostatku železa počas tehotenstva, laktácie, u darcov krvi.

Dávkovací režim

Beriem drogu dovnútra. Obalené tablety sa nemajú deliť ani žuvať. Tableta sa má prehltnúť celá a zapiť aspoň polovicou pohára tekutiny.

Dospelí a dospievajúci majú predpísanú 1 tabletu 1-2 krát denne. V prípade potreby sa u pacientov s anémiou z nedostatku železa môže dávka zvýšiť na 3-4 tablety denne v 2 rozdelených dávkach (ráno a večer) počas 3-4 mesiacov (až do doplnenia zásob železa v tele).

Počas tehotenstva a laktácie sa na účely prevencie predpisuje 1 tableta denne; na liečbu vymenujte 1 tabletu 2 krát denne (ráno a večer).

Liečba má pokračovať, kým sa nedosiahne optimálna hladina hemoglobínu. Pre ďalšie doplnenie depa môže byť potrebné pokračovať v užívaní lieku ďalšie 2 mesiace.

Vedľajší účinok

Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, hnačka, zápcha (frekvencia týchto vedľajších účinkov sa môže zvyšovať so zvyšujúcimi sa dávkami od 100 mg do 400 mg); zriedka (<1/100) - язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода.

Alergické reakcie: zriedkavé (<1/100) - зуд, сыпь.

Zo strany centrálneho nervového systému: zriedka (<1/100) - головная боль, головокружение.

Iné: zriedkavé (<1/100) - гипертермия кожи, слабость.

Kontraindikácie používania lieku Sorbifer Durules

• stenóza pažeráka a / alebo iné obštrukčné zmeny v zažívacom trakte;
• zvýšený obsah železa v tele (hemosideróza, hemochromatóza);
• porušenie využívania železa (anémia olova, sideroblastická anémia, hemolytická anémia);
• deti mladšie ako 12 rokov (kvôli nedostatku klinických údajov);
• precitlivenosť na zložky lieku.

S opatrnosťou sa liek má používať pri žalúdočných vredoch a dvanástnikových vredoch, zápalových ochoreniach čriev (enteritída, divertikulitída, ulcerózna kolitída, Crohnova choroba).

Užívanie lieku SORBIFER DURULES počas tehotenstva a dojčenia

Počas tehotenstva a laktácie je možné použiť liek Sorbifer Durules podľa indikácií.

špeciálne pokyny

Pri použití lieku je možné stmavnutie výkalov, ktoré nemá klinický význam.

Predávkovanie

Príznaky: bolesti brucha, vracanie a hnačka s prímesou krvi, únava alebo slabosť, hypertermia, parestézia, bledosť kože, studený vlhký pot, acidóza, slabý pulz, znížený krvný tlak, búšenie srdca. Pri závažnom predávkovaní sa po 6-12 hodinách môžu objaviť príznaky kolapsu periférnej cirkulácie, koagulopatia, hypertermia, hypoglykémia, poškodenie pečene, zlyhanie obličiek, svalové kŕče a kóma.

Liečba: v prípade predávkovania ihneď vyhľadajte lekársku pomoc. Je potrebné umyť žalúdok, vnútri surového vajíčka, mlieko (na viazanie iónov železa v tráviacom trakte); podávať deferoxamín. Symptomatická terapia.

lieková interakcia

Sorbifer Durules môže znížiť absorpciu súčasne užívaného enoxacínu, klodronátu, grepafloxacínu, levodopy, levofloxacínu, metyldopy, penicilamínu, tetracyklínov a hormónov štítnej žľazy.

Súčasné použitie lieku Sorbifer Durules a antacíd obsahujúcich hydroxid hlinitý a uhličitan horečnatý môže znížiť absorpciu železa. Medzi užitím lieku Sorbifer Durules a ktoréhokoľvek z týchto liekov by mal vydržať maximálny možný časový interval. Odporúčaný minimálny interval medzi dávkami sú 2 hodiny, s výnimkou užívania tetracyklínov, kedy by mal byť minimálny interval 3 hodiny.

Sorbifer Durules sa nemá kombinovať s nasledujúcimi liekmi: ciprofloxacín, doxycyklín, norfloxacín a ofloxacín.

Podmienky výdaja z lekární

Liek sa vydáva na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote 15 ° až 25 ° C. Čas použiteľnosti - 3 roky.