Seretide multidisk - juhised, kasutamine, analoogid, näidustused, vastunäidustused, toime, kõrvaltoimed, annus, koostis. Seretide multidisk - ametlik kasutusjuhend

Juhised jaoks meditsiiniliseks kasutamiseks ravim

Näidustused kasutamiseks

Ravi bronhiaalastma patsientidel, kes on näidustatud kombinatsioonraviks pikatoimelise β2-adrenergilise agonisti ja inhaleeritava kortikosteroidiga:

Patsientidel, kellel on ebapiisav haiguskontroll inhaleeritavate kortikosteroidide pideva monoteraapia taustal koos aeg-ajalt lühitoimelise β2-agonisti kasutamisega;

Patsientidel, kellel on inhaleeritava kortikosteroidi ja pikatoimelise β2-adrenergilise agonistiga ravi ajal piisav haiguskontroll;

Alustuseks säilitusraviks püsiva bronhiaalastmaga patsientidel (sümptomite igapäevane esinemine, sümptomite kiireks leevendamiseks mõeldud ainete igapäevane kasutamine), kui on näidustusi GCS määramiseks haiguse kontrolli saavutamiseks;

KOK-i säilitusravi forsseeritud sissehingamise mahu (FEV1) väärtusega patsientidel

Vabastamise vorm

doseeritud pulber sissehingamiseks; doseerimisinhalaator "Multidisk" papppakk 1.

doseeritud pulber sissehingamiseks; doseerimisinhalaator "Multidisk" papppakk 1.
doseeritud pulber sissehingamiseks; doseerimisinhalaator "Multidisk" 1 pakk pappi 1.
doseeritud pulber sissehingamiseks; doseerimisinhalaator "Multidisk" 1 kast (karp) 1.

Farmakodünaamika

Ettevalmistused Seretide® ja Seretide® Multidisk - kombineeritud preparaadid, sisaldavad salmeterooli ja flutikasoonpropionaati, millel on erinev toimemehhanism. Salmeterool hoiab ära bronhospasmide tekke, flutikasoonpropionaat parandab kopsufunktsiooni ja hoiab ära ägenemised. Need ravimid võivad olla alternatiiviks patsientidele, kes saavad samaaegselt β2-adrenergilise agonisti ja inhaleeritavaid kortikosteroide.

Salmeterool on selektiivne pikatoimeline (kuni 12 tundi) β2-adrenergiline agonist, millel on pikk kõrvalahel, mis seondub retseptori välisdomeeniga.

Salmeterooli farmakoloogilised omadused pakuvad kaitset histamiinist põhjustatud bronhokonstriktsiooni ja pikema bronhodilatatsiooni eest (kestab vähemalt 12 tundi) kui lühitoimelised β2-adrenergilised agonistid. Bronhodilataatori toime avaldub 10-20 minuti jooksul. Salmeterool on nuumrakkude vahendajate, nagu histamiini, LT ja PG D2, vabanemise tugev ja pika toimeajaga inimese kopsukoest.

Salmeterool pärsib inhaleeritavatele allergeenidele reageerimise varajast ja hilist faasi; viimane kestab üle 30 tunni pärast 1 doosi manustamist, s.o. ajal, mil bronhe laiendav toime enam puudub. Salmeterooli ühekordne manustamine nõrgendab hüperreaktiivsust bronhipuu. See näitab, et salmeteroolil on lisaks bronhodilateerivale toimele täiendav toime, mille kliiniline tähtsus ei ole täielikult kindlaks tehtud. See toimemehhanism erineb kortikosteroidide põletikuvastasest toimest. IN terapeutilised annused salmeterool ei mõjuta CCC-d.

Flutikasoonpropionaat kuulub kortikosteroidide rühma kohalik rakendus ja soovitatavates annustes sissehingamisel on sellel väljendunud põletiku- ja allergiavastane toime kopsudes, mis viib kliiniliste sümptomite vähenemiseni ja obstruktsiooniga kaasnevate haiguste ägenemiste sageduse vähenemiseni. hingamisteed. Taastab patsiendi reaktsiooni bronhodilataatoritele, võimaldades vähendada nende kasutamise sagedust. Flutikasoonpropionaadi toimet ei kaasne kõrvaltoimed iseloomulik süsteemsetele kortikosteroididele.

Inhaleeritava flutikasoonpropionaadi pikaajalisel kasutamisel maksimaalsetes soovitatavates annustes jääb neerupealiste hormoonide igapäevane sekretsioon nii täiskasvanutel kui ka lastel normaalseks. Pärast teisi inhaleeritavaid kortikosteroide saavate patsientide üleviimist flutikasoonpropionaadile paraneb neerupealiste hormoonide igapäevane sekretsioon järk-järgult, hoolimata varasemast ja praegusest suukaudsete steroidide vahelduvast kasutamisest. See näitab neerupealiste funktsiooni taastamist selle taustal sissehingamise kasutamine flutikasoonpropionaat. Flutikasoonpropionaadi pikaajalisel kasutamisel jääb ka neerupealiste koore reservfunktsioon normaalsesse vahemikku, mida tõendab kortisooli tootmise normaalne suurenemine vastusena sobivale stimulatsioonile (peab meeles pidama, et neerupealiste reservi jääklangus põhjustas eelneva ravi korral võib see püsida pikka aega).

Uuring, mis viidi läbi 318 püsiva bronhiaalastmaga täiskasvanud patsiendiga, näitas, et Seretide® ja Seretide® Multidisk topeltannuse kasutamisel 14 päeva jooksul (olenemata preparaadis sisalduvate komponentide annusest) suureneb nende esinemise sagedus veidi. β-adrenomimeetikumide toimega seotud kõrvaltoimed (treemor - 1 patsient (1%), 0 patsienti - tavalises annuses; südamepekslemine - 6 patsienti (6%), 1 patsient (

Farmakokineetika

Inhalatsiooni teel koosmanustamisel ei mõjuta salmeterool ja flutikasoonpropionaat teineteise farmakokineetikat, mistõttu võib Seretide® ja Seretide® Multidisk preparaatide iga komponendi farmakokineetilisi omadusi käsitleda eraldi.

Isegi hoolimata salmeterooli ja flutikasoonpropionaadi väga madalast kontsentratsioonist plasmas ei saa välistada koostoimeid teiste CYP3A4 isoensüümi substraatide ja inhibiitoritega.

Salmeterool: toimib lokaalselt kopsukoes, seega ei ole selle plasmasisaldus korrelatsioonis ravitoimega. Andmed selle farmakokineetika kohta on väga piiratud tehnilisi probleeme: terapeutiliste annuste sissehingamisel on selle Cmax plasmas äärmiselt madal (umbes 200 pg / ml ja alla selle). Pärast salmeteroolksinafoaadi korduvat sissehingamist võib veres tuvastada hüdroksünaftoehapet, mille Css on umbes 10 pg / ml. Need kontsentratsioonid on 1000 korda madalamad kui toksilisuse uuringutes täheldatud püsiseisundi tasemed.

Flutikasoonpropionaat: inhaleeritava flutikasoonpropionaadi absoluutne biosaadavus terved inimesed varieerub sõltuvalt kasutatavast inhalaatorist (salmeterooli/flutikasoonpropionaadi kasutamisel mõõdetud annusega inhalatsiooniaerosooliga on see 5,3% nimiannusest). Bronhiaalastma ja KOK-iga patsientidel täheldatakse flutikasoonpropionaadi madalamat plasmakontsentratsiooni. Süsteemne imendumine toimub peamiselt kopsude kaudu ja algul on see kiirem, kuid seejärel aeglustub.

Osa sissehingatavast doosist võib alla neelata, kuid see osa annab minimaalse panuse süsteemsesse imendumisse, kuna ravim lahustub vees ja selle esmase passaaži metabolismis on madal. Seedetrakti biosaadavus on alla 1%. Inhaleeritava annuse suurendamisel täheldatakse flutikasoonpropionaadi plasmakontsentratsiooni lineaarset suurenemist. Flutikasoonpropionaadi jaotumist iseloomustab kiire kliirens plasmast (1150 ml/min), suur Vss (umbes 300 l) ja lõplik T1/2 ligikaudu 8 tundi. Flutikasoonpropionaadi seonduvus plasmavalkudega on suhteliselt kõrge ( 91%). See eritub kiiresti verest, peamiselt metabolismi tulemusena CYP3A4 isoensüümi toimel inaktiivseks karboksüülmetaboliidiks.

Muutumatul kujul flutikasoonpropionaadi renaalne kliirens on tühine (
See eritub seedetrakti kaudu, peamiselt hüdroksüülitud metaboliidi kujul.

Kasutada raseduse ajal

Rasedatele ja imetavatele naistele määrake ravim ainult siis, kui oodatav kasu emale ületab mis tahes võimalik risk lootele või lapsele.

Kasutamise vastunäidustused

Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;

Laste vanus kuni 4 aastat.

Ettevaatlikult: kopsutuberkuloos, seen-, viirus- või bakteriaalsed infektsioonid hingamiselundid, türotoksikoos, feokromotsütoom, diabeet, kontrollimatu hüpokaleemia, idiopaatiline hüpertroofiline subaordi stenoos, kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon, rütmihäired, QT-intervalli pikenemine EKG-s, pärgarteritõbi, erineva päritoluga hüpoksia, katarakt, glaukoom, kilpnäärme alatalitlus, osteoporoos, rasedus, imetamine.

Kõrvalmõjud

Seretide® ja Seretide® Multidisk sisaldavad salmeterooli ja flutikasoonpropionaati ning seetõttu võib eeldada, et ravimid võivad põhjustada kõrvalmõjud määratletud komponentidele iseloomulik. Puuduvad tõendid selle kohta, et salmeterooli ja flutikasoonpropionaadi samaaegne kasutamine põhjustaks täiendavaid kõrvaltoimeid.

Võib põhjustada paradoksaalset bronhospasmi. Sellisel juhul peate kohe kasutama lühitoimelist inhaleeritavat bronhodilataatorit, lõpetama ravimi võtmise ja alustama vajaduse korral alternatiivset ravi.

Salmeterool: on kirjeldatud beeta2-adrenergilise agonisti farmakoloogilisi kõrvaltoimeid, nagu treemor, südamepekslemine ja peavalu, hüpokaleemia, mis on tavaliselt mööduvad ja nõrgenevad salmeteroolravi jätkamisel.

Tundlikel patsientidel võivad tekkida arütmiad (sealhulgas kodade virvendus, supraventrikulaarne tahhükardia ja ekstrasüstolid).

Teatatud on artralgiast, närvilisusest, kõhuvalust, iiveldusest, oksendamisest ja ülitundlikkusreaktsioonidest, sealhulgas nahalööve, perifeerne turse ja angioödeem.

Kirjeldatakse orofarünksi limaskestade ärrituse, maitsetundlikkuse muutuste (düsgeusia) juhtumeid.

Flutikasoonpropionaat: mõnel patsiendil võib esineda hääle karedust või kähedust ning suu ja kõri kandidoos (soor).

Kirjeldatud on naha ülitundlikkusreaktsioone. Ülitundlikkusreaktsioonidest on teatatud ka kujul angioödeem(peamiselt näo ja orofarünksi turse), hingamishäired (peamiselt õhupuudus ja/või bronhospasm) ja anafülaktilised reaktsioonid.

Hääle ja kandidoosi süvenemise raskust ja sagedust saab vähendada, kui pärast sissehingamist loputada suud veega. Sümptomaatilist kandidoosi saab ravida paikselt seenevastased ravimid jätkates ravi Seretide® või Seretide® Multidiskiga.

Väga harva on teatatud ärevusest, unehäiretest ja käitumishäiretest, sealhulgas hüperaktiivsusest ja ärrituvusest (peamiselt lastel); hüperglükeemia.

Teoreetiliselt võivad tekkida süsteemsed reaktsioonid, sealhulgas Cushingi sündroom või Cushingi sümptomid, neerupealiste supressioon, kasvupeetus lastel ja noorukitel ning mineraalse tiheduse vähenemine. luukoe, katarakt ja glaukoom.

Salmeterooli ja flutikasoonpropionaadi kombinatsiooni annuste pikaajalisel kasutamisel, mis ületavad lubatud annuseid, on võimalik neerupealiste koore funktsiooni oluline pärssimine. Väga harva on teatatud ägedast neerupealiste kriisist, mis tekkis peamiselt lastel, kes said pikka aega (mitu kuud või aastaid) seda kombinatsiooni lubatust suuremaid annuseid; neerupealiste kriisi sümptomiteks olid hüpoglükeemia, millega kaasnes teadvuse taseme langus ja/või krambid.

Annustamine ja manustamine

Sissehingamine, mõeldud ainult sissehingamiseks.

Täiskasvanud ja 12-aastased ja vanemad lapsed: 1 inhalatsioon (50 mikrogrammi salmeterooli ja 100 mikrogrammi flutikasoonpropionaati) 2 korda päevas või 1 inhalatsioon (50 mikrogrammi salmeterooli ja 250 mikrogrammi flutikasoonpropionaati) 2 korda päevas või 1 inhalatsioon ( 50 mikrogrammi salmeterooli ja 500 mikrogrammi flutikasoonpropionaati) 2 korda päevas.

Üle 18-aastastel täiskasvanutel säilib annuse kahekordistamisel ravimi Seretide® Multidisk mis tahes vabanemisvormi kasutamise taustal kuni 14 päeva jooksul sama ohutus ja talutavus nagu selle kombinatsiooni regulaarsel kasutamisel, 1 inhalatsioon 2 korda päevas. Annust võib kahekordistada, kui patsiendid vajavad täiendavat lühiajalist (kuni 14 päeva) inhaleeritavat kortikosteroidravi, nagu on kirjeldatud mõnedes astmajuhistes.

4-aastased ja vanemad lapsed: 1 inhalatsioon (50 mikrogrammi salmeterooli ja 100 mikrogrammi flutikasoonpropionaati) 2 korda päevas.

Praegu puuduvad andmed Seretide® Multidiski kasutamise kohta alla 4-aastastel lastel.

Spetsiaalsed patsientide rühmad

Eakatel patsientidel, samuti neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole vaja annust vähendada.

Üleannustamine

Sümptomid: Salmeterooli üleannustamise objektiivsete ja subjektiivsete sümptomite hulka kuuluvad treemor, peavalu ja tahhükardia. Soovitatust suuremate flutikasoonpropionaadi annuste sissehingamine võib põhjustada hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi ajutist depressiooni. See ei nõua tavaliselt kiireloomulisi meetmeid, kuna enamikul juhtudel normaalne funktsioon neerupealised taastatakse mõne päeva jooksul.

Seretide® ja Seretide® Multidisk liiga suurte annuste pikaajalisel sissehingamisel võib tekkida märkimisväärne neerupealiste supressioon. Kirjanduses on harva teatatud ägedast neerupealiste kriisist, mis esineb peamiselt lastel, kes saavad pikka aega (mitu kuud või aastaid) liiga suuri annuseid; äge neerupealiste kriis väljendub hüpoglükeemiana, millega kaasneb segasus ja/või krambid. Olukordadesse, mis võivad teenida käivitavad teguridäge neerupealiste kriis, sealhulgas trauma, kirurgiline sekkumine, infektsioon või kiire langus flutikasoonpropionaadi annused, mis on preparaatide osa.

Ravi: antidoodid on kardioselektiivsed β-blokaatorid. Juhtudel, kui Seretide® ja Seretide® Multidisk on vaja tühistada selle osaks oleva salmeterooli üleannustamise tõttu, tuleb patsiendile määrata sobiv asenduskortikosteroid.

Patsiendid peaksid teadma, et Seretide® ja Seretide® Multidisk ei tohi võtta soovitatust suuremates annustes. Tähtsus omab regulaarset teraapia efektiivsuse hindamist ja annuse vähendamist minimaalse efektiivse, s.o. sellisele, mis tagab tõhusa kontrolli haiguse sümptomite üle.

Koostoimed teiste ravimitega

Bronhospasmi tekkimise ohu tõttu tuleks vältida selektiivsete ja mitteselektiivsete β-blokaatorite samaaegset kasutamist, välja arvatud juhul, kui need on patsiendile hädavajalikud.

Tavalistes olukordades kaasneb flutikasoonpropionaadi inhaleerimisega madal plasmakontsentratsioon, mis on tingitud intensiivsest metabolismist "esimese" passaaži ajal ja kõrge süsteemne kliirens tsütokroom P450 süsteemi CYP3A4 isoensüümi mõjul soolestikus ja maksas. Seetõttu on flutikasoonpropionaadiga seotud kliiniliselt olulised koostoimed ebatõenäolised.

Ravimite koostoimeuuringud on näidanud, et ritonaviir (väga aktiivne CYP3A4 isoensüümi inhibiitor) võib järsk tõus flutikasoonpropionaadi plasmakontsentratsiooni, mille tulemuseks on seerumi kortisooli kontsentratsiooni oluline langus.

On teateid kliiniliselt olulistest ravimite koostoimed patsientidel, kes said samaaegselt flutikasoonpropionaati ja ritonaviiri. Need koostoimed põhjustasid kõrvaltoimeid, nagu Cushingi sündroom ja neerupealiste supressioon. Arvestades ülaltoodut, tuleb flutikasoonpropionaadi ja ritonaviiri samaaegset kasutamist vältida, välja arvatud juhul, kui potentsiaalne kasu patsiendile kaalub üles kortikosteroidide süsteemsete kõrvaltoimete riski.

Teised CYP3A4 isoensüümi inhibiitorid põhjustavad flutikasoonpropionaadi plasmakontsentratsiooni ebaolulist (erütromütsiin) ja kerget (ketokonasool) tõusu, mille korral kortisooli kontsentratsioon seerumis praktiliselt ei vähene. Sellest hoolimata on soovitatav olla ettevaatlik, kui samaaegne rakendamine flutikasoonpropionaat ja tugevad CYP3A4 inhibiitorid (nt ketokonasool), kuna sellised kombinatsioonid ei välista võimalust suurendada flutikasoonpropionaadi kontsentratsiooni plasmas.

Ksantiini derivaadid, kortikosteroidid ja diureetikumid suurendavad hüpokaleemia riski (eriti bronhiaalastma ägenemise ja hüpoksiaga patsientidel).

MAO inhibiitorid ja tritsüklilised antidepressandid suurendavad CCC kõrvaltoimete riski.

Ühildub kromoglütsiinhappega.

Sissepääsu erijuhised

Seretide® ja Seretide® Multidisk ei ole mõeldud leevendamiseks ägedad sümptomid, kuna sellistel juhtudel tuleks kasutada kiiret ja lühitoimelist inhaleeritavat bronhodilataatorit (nt salbutamool). Patsiente tuleb juhendada, et ägedate sümptomite leevendamiseks oleks alati käepärast ravim.

Salmeterool/flutikasoonpropionaati võib kasutada esmaseks säilitusraviks püsiva astmaga patsientidel (igapäevane sümptomite ilmnemine või igapäevane leevendavate ainete kasutamine), kui on näidustatud kortikosteroidid ja määratakse ligikaudne annus.

Lühitoimeliste bronhodilataatorite sagedasem kasutamine sümptomite leevendamiseks viitab haiguskontrolli halvenemisele ja sellistes olukordades peab patsient pöörduma arsti poole.

Bronhospastilise sündroomi kontrolli äkiline ja süvenev halvenemine on potentsiaalne oht elule ning sellistes olukordades peaks patsient konsulteerima ka arstiga. Võimalik, et arst määrab suurema annuse kortikosteroide. Kui kasutatud Seretide® ja Seretide® Multidisk doosid ei taga haiguse adekvaatset kontrolli, siis peaks patsient pöörduma ka arsti poole, kes saab määrata täiendavalt kortikosteroide ning kui ägenemise põhjuseks on infektsioon, siis antibiootikume.

Ägenemise ohu tõttu ei tohi ravi Seretide® ja Seretide® Multidiskiga järsult katkestada, ravimi annust tuleb arsti järelevalve all järk-järgult vähendada.

Igasugune sissehingatud GCS võib põhjustada süsteemseid toimeid, eriti pikaajalisel kasutamisel suured annused; tuleb siiski märkida, et selliste sümptomite tõenäosus on palju väiksem kui suukaudsete kortikosteroidide puhul. Võimalike süsteemsete toimete hulka kuuluvad neerupealiste pärssimine, kasvupeetus lastel ja noorukitel, luu mineraalse tiheduse vähenemine, katarakti ja glaukoomi teke. Arvestades ülaltoodut, tuleb inhaleeritavate kortikosteroidide annus tiitrida miinimumini, mis tagab tõhusa kontrolli säilimise.

Hädaolukordades ja planeeritud olukordades, mis võivad põhjustada stressi, peaksite alati olema teadlikud neerupealiste supressiooni võimalusest ja olema valmis GCS-i kasutamiseks.

Läbiviimisel elustamine või neerupealiste puudulikkuse astme määramiseks on vajalik operatsioon.

Mõned patsiendid võivad olla inhaleeritavate kortikosteroidide toime suhtes tundlikumad kui enamik patsiente.

Arvestades neerupealiste supressiooni võimalust, tuleb patsiente, kes on üle läinud suukaudselt kortikosteroididelt inhaleeritavale ravile flutikasoonpropionaadiga, ravida äärmise ettevaatusega ja nende neerupealiste funktsiooni tuleb regulaarselt jälgida. Patsientide üleviimisel süsteemsete kortikosteroidide võtmiselt inhaleeritavale ravile võib esineda allergilised reaktsioonid(Näiteks allergiline nohu, ekseem), mis olid varem süsteemsete kortikosteroidide poolt alla surutud. Sellistes olukordades on soovitatav sümptomaatiline ravi antihistamiinikumid ja/või ravimid kohalik tegevus, sh. GCS kohalikuks kasutamiseks.

Pärast inhaleeritava flutikasoonpropionaadiga ravi alustamist tuleb süsteemsete kortikosteroidide kasutamine järk-järgult lõpetada ja sellistel patsientidel peab olema spetsiaalne kaart, mis sisaldab viidet kortikosteroidide võimaliku täiendava manustamise vajaduse kohta stressirohketes olukordades.

Bronhiaalastma ägenemise, hüpoksiaga patsientidel on vaja kontrollida K + kontsentratsiooni plasmas.

Väga harva on teateid veresuhkru taseme tõusust ja seda tuleb meeles pidada, kui määrate suhkurtõvega patsientidele salmeterooli ja flutikasoonpropionaadi kombinatsiooni.

Säilitamistingimused

Temperatuuridel alla 30 °C.

Parim enne kuupäev

Kuulub ATX-klassifikatsiooni:

** Ravimite juhend on ainult informatiivsel eesmärgil. Lisateabe saamiseks täielik teave palun vaadake tootja juhiseid. Ärge ise ravige; Enne Seretide Multidiski kasutamise alustamist pidage nõu arstiga. EUROLAB ei vastuta tagajärgede eest, mis on põhjustatud portaali postitatud teabe kasutamisest. Saidil olev teave ei asenda arsti nõuandeid ega saa olla garantiiks positiivne mõju ravimtoode.

Kas olete huvitatud Seretide Multidiskist? Kas soovite rohkem teada detailne info Või on vaja arsti poole pöörduda? Või vajate ülevaatust? Sa saad broneerige aeg arsti juurde- kliinik Eurolaboratooriumis alati teie teenistuses! Parimad arstid teid uurima, nõu andma, andma abi vajas ja pane diagnoos. sa saad ka kutsuge koju arst. Kliinik Eurolaboratooriumis avatud teile ööpäevaringselt.

** Tähelepanu! Selles ravimijuhendis esitatud teave on mõeldud meditsiinitöötajatele ja seda ei tohiks kasutada eneseravimise aluseks. Ravimi Seretide Multidisk kirjeldus on esitatud informatiivsel eesmärgil ja see ei ole ette nähtud ravi määramiseks ilma arsti osaluseta. Patsiendid vajavad spetsialisti nõu!

Kui olete huvitatud mõnest muust ravimid ja ravimid, nende kirjeldused ja kasutusjuhised, teave koostise ja vabastamisvormi kohta, näidustused ja kõrvaltoimed, kasutusviisid, hinnad ja ülevaated. ravimid või kui teil on muid küsimusi ja ettepanekuid - kirjutage meile, proovime teid kindlasti aidata.

Tere. Täna tahan rääkida ravimist, mis töötati välja astma raviks. Tegelikult on üsna palju inimesi, kellel on sarnased probleemid. Loomulikult usuti kunagi, et sellist haigust ei saa ravida. Nüüd on ravimeid, mis aitavad astmast lahti saada või selle sümptomeid vähendada. Sööma erinevatel viisidel, räägime üsna traditsioonilisel viisil, see puudutab sobiva ravimi võtmist.

Räägime sellest natuke.

Ravimi välimus on üsna huvitav. See näeb välja selline. Plastikust asja nimetatakse inhalaatoriks. See ilmub kahes toonis (tumelilla, lilla, helelilla). Läbimõõt on umbes kaheksa ja pool sentimeetrit ning kõrgus umbes kolm sentimeetrit. Loomulikult on olemas dosaatoriloendur, mis näitab kakskümmend kaheksa või kuuskümmend annust.

Arvan, et keeran Erilist tähelepanu vajadus inhalaatoris oleva sisu järele. See sisaldab valget pulbrit.

Mis on pulber? Räägime sellest. Üldiselt on see ravim äge faas astma. Kui tuleb, siis on ette nähtud. Sageli kuulete, et astma on raske. Seejärel määrake seda tüüpi inhalaatorid. Tööriista koostis sisaldab selliseid aineid nagu.

Salmeteroolksinafoaat. Seda kasutatakse haiguse sümptomite leevendamiseks.

Flutikasoonpropionaat. Parandab hingamisfunktsiooni. Hoiab ära ägenemiste teket.

Selle ravimi annustamiseks on mitu võimalust. Kirjeldan neid, kuid kui teil on vaja seda kasutada, konsulteerige kindlasti oma arstiga.

Esimene viis või õigemini esimene annus. 50 mikrogrammi salmeterooli saja mikrogrammi flutikasoonpropionaadi kohta.

Veel üks võimalik annus. Viiskümmend mikrogrammi salmeterooli kuni kakssada viiskümmend mikrogrammi fluktikasoonpropionaati.

Ja veel üks võimalik annus. Viiskümmend mikrogrammi salmeterooli kuni viissada mikrogrammi flutikasoonpropionaati.

Tähelepanu, kordan veel kord, et ravimi, annuse ja meetodid määrab ainult arst pärast seda täielik läbivaatus ja diagnoosi seadmine. Seda ainet kasutatakse sissehingamiseks ainult pöörduva hingamisteede obstruktsiooni korral.

Nagu teate, on paljud ravimid eriti rasked ja neid ei tohiks rasedad ja imetavad naised võtta. Kuid siin on mõned eeldused. Kui ravimit on vaja, siis see võetakse. Lõppude lõpuks, kui ilma selleta tunneb inimene end halvasti, pole selles midagi head. Kui ravim suudab säilitada patsiendi normaalset tervislikku seisundit, jätkatakse selle võtmist raseduse ajal kogu perioodi vältel ja lapse toitmise ajal.

1.Kui on ülitundlikkus ravimi komponentidele, ei saa seda võtta.

2. Lastele on see vastunäidustatud. Ainult kuni neli aastat.

3. Kui on tuberkuloos.

4. Erinevad seened.

5. Mõned viirushaigused hingamiselundid.

6. Tähelepanu. Pole vaja kasutada seda ravimit kui see on olemas kõrgendatud tase kilpnäärme hormoonid.

7. Kui on kasvajaid. Kas pahaloomuline või healoomuline difuusne neuroendokriinsüsteem.

8. Kui teil on diabeet.

9. Kui teil on katarakt.

10. Kui südamega on probleeme veresoonte süsteem.

Suuõõne kandidoos.

Kopsupõletik.

Nahareaktsioonid.

Katarakt.

Glaukoom.

Ärevus.

Ärrituvus.

Peavalu.

• Kähedus.

  Verevalumid.

  Valu lihastes ja liigestes.

Loomulikult pole see kogu nimekiri. Kuid ma olen loetlenud kõige olulisemad.

Niisiis, selle tööriista vastuvõtmise kohta.

Nelja- kuni kaheteistkümneaastaselt inhaleeritakse kaks korda päevas. Kakskümmend viis mikrogrammi salmeterooli ja viiskümmend mikrogrammi flutikasooni.

Nüüd täiskasvanutest. Samuti kaks korda päevas kakskümmend viis mikrogrammi salmeterooli viiekümne mikrogrammi flutikasooni kohta või kakskümmend viis salmeterooli saja kahekümne viie mikrogrammi flutikasooni kohta. Taaskord tahaksin lisada, et ainult spetsialist saab määrata annuse, ärge rikkuge ennast ja ärge ise ravige.

Video ülevaade

Kõik (21)

ASTMA RAVI: KUIDAS TÖÖDADA EFEKTIIVUST MITMEKETASE SISSEHINGAMISE ABIGA

Inhalaatori kasutusjuhend Discus ravimitele SERETIDE (SERETIDE) ja SEREVENT (SEREVENT)

Diskuse sissehingamine Diskuse inhalaatoriga

Seretide Multidisk - näidustused kasutamiseks

kuidas kasutada seretide aku

Seretide - näidustused kasutamiseks

Tecnica de inhalacin de seretide diskus

disco de seretide - mecanismo

Bronhiaalastma (kirjeldus, põhjused, klassifikatsioon) | meditsiiniline animatsioon

Bronhiaalastmast, astmaatilisest bronhiidist paranemise saladused. Boriss Uvaydov

Seretide multiketas

Ravimi kohta:

Põletikuvastase ja bronhodilataatori toimega ravim.

Näidustused ja annustamine:

Ravim on ette nähtud bronhiaalastma regulaarseks raviks, kui on näidustatud kombineeritud ravi pikatoimelise beeta2-adrenergilise agonisti ja inhaleeritavate kortikosteroididega:

patsientidel, kellel on ebapiisav haiguskontroll inhaleeritavate kortikosteroidide pideva monoteraapia taustal koos lühitoimelise beeta2-adrenergilise agonisti perioodilise kasutamisega;

patsientidel, kellel on inhaleeritavate kortikosteroidide ja pikatoimeliste beeta2-agonistidega ravi ajal piisav haiguskontroll;

alustava säilitusravina püsiva bronhiaalastmaga patsientidel, kui on näidustusi kortikosteroidide määramiseks, et saavutada kontroll haiguse üle.

Ravim on ette nähtud KOK-i ja FEV1-ga patsientide säilitusraviks< 60% от должных величин (до ингаляции бронходилататора) и повторными обострениями в анамнезе, у которых rasked sümptomid haigus püsib vaatamata regulaarsele bronhodilataatorravile.

Seretide Multidisk on ette nähtud ainult sissehingamiseks.

Patsienti tuleb teavitada, et optimaalse toime saavutamiseks tuleb ravimit kasutada regulaarselt, isegi selle puudumisel kliinilised sümptomid bronhiaalastma ja KOK.

Arst peab regulaarselt hindama patsiendi ravi efektiivsust.

Ravikuuri kestuse määramine ja ravimi annuse muutmine on võimalik ainult arsti soovitusel.

Bronhiaalastma:

Seretide Multidiski annust tuleb vähendada väikseima annuseni, mis tagab sümptomite tõhusa kontrolli.

Kui Seretide Multidiski võtmine 2 korda päevas tagab sümptomite üle kontrolli, on osana annuse vähendamisest minimaalse efektiivse annuseni võimalik vähendada ravimi võtmise sagedust ühele korrale päevas.

Patsiendile tuleb määrata ravimi Seretide Multidisk vorm, mis sisaldab flutikasoonpropionaadi annust, mis vastab tema haiguse tõsidusele.

Kui ravi inhaleeritavate kortikosteroididega ei anna piisavat kontrolli haiguse üle, võib nende asendamine Seretide Multidiskiga manustatud kortikosteroidide annusega terapeutiliselt samaväärses annuses parandada kontrolli bronhiaalastma üle. Patsientidel, kelle astmat saab kontrollida ainult inhaleeritavate kortikosteroididega, võib nende asendamine Seretide Multidiskiga vähendada astma kontrolli all hoidmiseks vajalike kortikosteroidide annust.

Täiskasvanud ja 12-aastased ja vanemad lapsed: üks inhalatsioon (50 mcg salmeterooli ja 100 mcg flutikasoonpropionaati) 2 korda päevas või üks inhalatsioon (50 mcg salmeterooli ja 250 mcg flutikasoonpropionaati) 2 korda päevas või üks inhalatsioon (50 mcg salmeterooli) ) ja 500 mikrogrammi flutikasoonpropionaati) 2 korda päevas.

4-aastased ja vanemad lapsed: üks inhalatsioon (50 mikrogrammi salmeterooli ja 100 mikrogrammi flutikasoonpropionaati) 2 korda päevas.

Praegu puuduvad andmed Seretide Multidiski kasutamise kohta alla 4-aastastel lastel.

Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK):

Täiskasvanud patsientidele on maksimaalne soovitatav annus 1 inhalatsioon (50 mikrogrammi salmeterooli ja 500 mikrogrammi flutikasoonpropionaati) 2 korda päevas. Selle Seretide Multidiski annuse puhul on näidatud igasuguste põhjuste suremuse vähenemist.

Spetsiaalsed patsientide rühmad:

Seretide Multidisk'i annust ei ole vaja vähendada eakatel patsientidel, samuti neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel.

Inhalaatori "Multidisk" kasutusjuhend (patsientidele):

Kui võtate Seretide Multidiski karbist välja, on see suletud asendis.

Seretide Multidisk sisaldab 28 või 60 annust pulbrina. Iga annus on mõõdetud ja hügieeniliselt kaitstud. Annuse taseme säilitamine ega täiendav täitmine pole vajalik.

Inhalaatoril on indikaator, mis näitab pärast sissehingamist järelejäänud annuste arvu. Numbrid on kahanevas järjekorras vahemikus 60 kuni 0 või 28 kuni 0. Numbrid 5 kuni 0 on punased, et hoiatada, et inhalaatorisse on jäänud vaid mõned annused. Numbri 0 ilmumine aknasse tähendab, et inhalaator on tühi ega sobi edasiseks kasutamiseks.

Üleannustamine:

Ravimit ei soovitata välja kirjutada annustes, mis ületavad jaotises "Doosirežiim" näidatud annust. Väga oluline on regulaarselt üle vaadata patsiendi annustamisskeem ja vähendada annust madalaima soovitatava annuseni, mis tagab sümptomite tõhusa kontrolli.

Sümptomid:

Salmeterooli üleannustamise eeldatavad sümptomid ja nähud on tüüpilised ülemäärasele beeta2-adrenergilisele stimulatsioonile ja hõlmavad treemorit, peavalu, tahhükardia, süstoolse vererõhu tõus ja hüpokaleemia.

Flutikasoonpropionaadi äge üleannustamine sissehingamisel võib põhjustada hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi ajutist pärssimist. See ei nõua tavaliselt erakorralisi meetmeid, kuna neerupealiste normaalne funktsioon taastub mõne päeva jooksul.

Ravimi võtmisel soovitatavast suuremas annuses pikk periood aja jooksul on võimalik neerupealiste koore funktsiooni märkimisväärne allasurumine. Kirjeldatud harvad juhudäge neerupealiste kriis, mis tekkis peamiselt lastel, kes said pikka aega (mitu kuud või aastat) soovitatust suuremaid ravimiannuseid. Äge neerupealiste kriis avaldub hüpoglükeemiana, millega kaasneb segasus ja/või krambid. Olukorrad, mis võivad olla ägeda neerupealiste kriisi käivitajad, hõlmavad traumasid. operatsioon, infektsioon või flutikasoonpropionaadi annuse kiire vähendamine.

Puudub spetsiifiline ravi salmeterooli ja flutikasoonpropionaadi üleannustamine. Üleannustamise korral tuleb läbi viia toetav ravi ja jälgida patsiendi seisundit. Kroonilise üleannustamise korral on soovitatav jälgida neerupealiste koore reservfunktsiooni.

Kõrvalmõjud:

Kõik allpool loetletud kõrvaltoimed on iseloomulikud aktiivsed koostisosad- salmeterool ja flutikasoonpropionaat eraldi. Ravimi Seretide Multidisk kõrvaltoimete profiil ei erine selle toimeainete kõrvaltoimete profiilist.

Allpool toodud kõrvaltoimed on loetletud vastavalt elundite ja organsüsteemide kahjustustele ja esinemissagedusele. Esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sageli (≥1/10), sageli (≥1/100 ja<1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Kliiniliste uuringute andmed:

Immuunsüsteemist: ülitundlikkusreaktsioonid: harva - naha ülitundlikkusreaktsioonid, õhupuudus, harva - anafülaktilised reaktsioonid.

Endokriinsüsteemist: võimalikud süsteemsed toimed on: harva - katarakt, harva - glaukoom.

Ainevahetuse ja toitumise poolelt: harva - hüperglükeemia; väga harva - hüpokaleemia.

Vaimsed häired: harva - ärevus, unehäired; harva - muutused käitumises, sh. hüperaktiivsus ja ärrituvus (eriti lastel).

Närvisüsteemist: väga sageli - peavalu; harva - treemor.

Südame küljelt: harva - südamepekslemine, tahhükardia, kodade virvendus; harva - arütmia, sealhulgas ventrikulaarne ekstrasüstool, supraventrikulaarne tahhükardia ja ekstrasüstool.

Hingamissüsteemi, rindkere ja mediastiinumi osas: sageli - häälekähedus ja / või düsfoonia; harva - neelu ärritus.

Naha ja nahaaluskoe osa: harva - verevalumid.

Lihas-skeleti ja sidekoe osa: sageli - lihasspasmid, artralgia.

Registreerimisjärgsed andmed

Immuunsüsteemist: ülitundlikkusreaktsioonid: harva - angioödeem (peamiselt näo ja orofarünksi turse), bronhospasm.

Endokriinsüsteemist: võimalikud süsteemsed toimed on harva - Cushingi sündroom, Cushingi sümptomid, neerupealiste supressioon, kasvupeetus lastel ja noorukitel, luu mineraalse tiheduse vähenemine.

Hingamissüsteemi, rindkere ja mediastiinumi osas: harva - paradoksaalne bronhospasm.

Vastunäidustused:

Laste vanus kuni 4 aastat;

Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Hoolikalt:

Sarnaselt kõigi kortikosteroide sisaldavate inhaleeritavate preparaatidega tuleb Seretide Multidiski kasutada ettevaatusega ägeda või latentse kopsutuberkuloosiga patsientidel.

Seretide Multidiski tuleb türotoksikoosi korral kasutada ettevaatusega.

Seretide Multidiski tuleb kasutada ettevaatusega hingamisteede seen-, viirus- või bakteriaalsete infektsioonide korral.

Sümpatomimeetikumide rühma ravimite võtmisel, eriti terapeutiliste annuste ületamisel, on võimalik selliste kardiovaskulaarsete sündmuste areng, nagu süstoolse vererõhu ja südame löögisageduse tõus. Sel põhjusel tuleb Seretide Multidiski kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on südame-veresoonkonna haigused, sh. arütmiad, nagu supraventrikulaarne tahhükardia ja ekstrasüstool, ventrikulaarne ekstrasüstool, kodade virvendusarütmia.

Kõik sümpatomimeetilised ravimid annustes, mis ületavad terapeutilist annust, võivad põhjustada mööduvat kaaliumisisalduse langust vereseerumis. Seetõttu tuleb Seretide Multidiski kasutada hüpokaleemiaga patsientidel ettevaatusega.

Seretide Multidiski tuleb kasutada ettevaatusega isikutel, kellel on anamneesis allergilised reaktsioonid laktoosi ja piimavalgu suhtes, kuna valgu jääkkogus võib olla osa laktoosist.

Iga inhaleeritav kortikosteroid võib põhjustada süsteemseid toimeid, eriti pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes. Seetõttu tuleb ravimit kasutada ettevaatusega glaukoomi, katarakti, osteoporoosi korral.

Väga harva on teatatud veresuhkru taseme tõusust, seetõttu peavad diabeediga patsiendid kasutama ravimit Seretide Multidisk ettevaatusega.

Rasedatele ja imetavatele naistele tohib ravimit välja kirjutada ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele või lapsele.

Salmeterooli ja flutikasoonpropionaadi kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal ei ole piisavalt andmeid.

Koostoimed teiste ravimite ja alkoholiga:

Bronhospasmi tekkimise ohu tõttu tuleks vältida selektiivsete ja mitteselektiivsete beetablokaatorite kasutamist, välja arvatud juhul, kui need on patsiendile hädavajalikud.

Tavalistes olukordades kaasneb flutikasoonpropionaadi inhaleerimisega madal plasmakontsentratsioon, mis on tingitud intensiivsest esmase passaaži metabolismist ja kõrgest süsteemsest kliirensist tsütokroom P450 süsteemi CYP3A4 isoensüümi mõjul soolestikus ja maksas. Seetõttu on flutikasoonpropionaadiga kliiniliselt oluline koostoime ebatõenäoline.

Ravimite koostoimeuuring näitas, et ritonaviir, väga aktiivne CYP3A4 isoensüümi inhibiitor, võib põhjustada flutikasoonpropionaadi plasmakontsentratsiooni järsu tõusu, mille tulemuseks on seerumi kortisooli kontsentratsiooni oluline langus. Registreerimisjärgsete vaatluste perioodil teatati kliiniliselt olulistest ravimite koostoimetest patsientidel, kes said samaaegselt flutikasoonpropionaati (intranasaalselt või inhaleeritult) ja ritonaviiri. See koostoime põhjustas kõrvaltoimeid, nagu Cushingi sündroom ja neerupealiste pärssimine. Arvestades ülaltoodut, tuleb flutikasoonpropionaadi ja ritonaviiri samaaegset kasutamist vältida, välja arvatud juhul, kui potentsiaalne kasu patsiendile kaalub üles kortikosteroidide süsteemsete kõrvaltoimete riski.

Uuringud on näidanud, et teised CYP3A4 isoensüümi inhibiitorid põhjustavad flutikasoonpropionaadi plasmakontsentratsiooni ebaolulist (erütromütsiin) ja kerget (ketokonasool) tõusu, mille korral kortisooli kontsentratsioon seerumis praktiliselt ei vähene. Sellele vaatamata tuleb flutikasoonpropionaadi ja tugevate CYP3A4 inhibiitorite (nt ketokonasool) samaaegsel kasutamisel olla ettevaatlik, kuna sellised kombinatsioonid ei välista võimalust suurendada flutikasoonpropionaadi plasmakontsentratsiooni, mis võib suurendada flutikasoonpropionaadi süsteemset toimet. .

Ravimite koostoimete uuringus leiti, et ketokonasooli kasutamine samaaegse süsteemse ravina suurendab oluliselt salmeterooli kontsentratsiooni plasmas (Cmax suurenemine 1,4 korda ja AUC 15 korda). See võib viia QTc-intervalli pikenemiseni. Tugevate CYP3A4 inhibiitorite (nt ketokonasool) ja salmeterooli koosmanustamisel tuleb olla ettevaatlik.

Ksantiini derivaadid, kortikosteroidid ja diureetikumid suurendavad hüpokaleemia riski (eriti bronhiaalastma ägenemise ja hüpoksiaga patsientidel).

MAO inhibiitorid ja tritsüklilised antidepressandid suurendavad kardiovaskulaarsüsteemi kõrvaltoimete riski.

Seretide Multidisk ühildub kromoglütsiinhappega.

Koostis ja omadused:

salmeteroolksinafoaat, sh. salmeterool

flutikasoonpropionaat (mikroniseeritud)

Väljalaske vorm:

Inhalatsioonipulber doseeritud.

Farmakoloogiline toime:

Seretide Multidisk on kombineeritud ravim, mis sisaldab salmeterooli ja flutikasoonpropionaati, millel on erinev toimemehhanism. Salmeterool hoiab ära bronhospasmi sümptomite ilmnemise, flutikasoonpropionaat parandab kopsufunktsiooni ja hoiab ära haiguse ägenemise. Ravim Seretide Multidisk võib mugavama annustamisskeemi tõttu olla alternatiiviks patsientidele, kes saavad samaaegselt β2-adrenergilise agonisti ja inhaleeritavaid kortikosteroide erinevatest inhalaatoritest. Salmeterool on selektiivne pikatoimeline (kuni 12 tundi) β2-adrenergiline agonist, millel on pikk kõrvalahel, mis seondub retseptori välisdomeeniga.

Salmeterooli farmakoloogilised omadused pakuvad tõhusamat kaitset histamiinist põhjustatud bronhokonstriktsiooni ja pikema bronhodilatatsiooni vastu (kestab vähemalt 12 tundi) kui lühitoimelised β2-adrenergilised agonistid.

In vitro uuringud on näidanud, et salmeterool on nuumrakkude vahendajate, nagu histamiini, leukotrieenide ja prostaglandiin D2, inimese kopsudest vabanemise tugev inhibiitor ning sellel on pikk toimeaeg. Salmeterool pärsib inhaleeritavatele allergeenidele reageerimise varajast ja hilist faasi. Hilise faasi vastuse inhibeerimine püsib rohkem kui 30 tundi pärast ühekordse annuse manustamist, ajal, mil bronhodilateeriv toime enam puudub. Salmeterooli ühekordne manustamine nõrgendab bronhide puu hüperreaktiivsust. See näitab, et salmeteroolil on lisaks bronhodilataatorile ka täiendav toime, mis ei ole seotud bronhide laienemisega, mille kliiniline tähtsus ei ole täielikult kindlaks tehtud. See toimemehhanism erineb kortikosteroidide põletikuvastasest toimest.

Flutikasoonpropionaat kuulub paikseks kasutamiseks mõeldud kortikosteroidide rühma ja soovitatud annustes inhalatsiooni teel manustatuna avaldab kopsudes tugevat põletiku- ja allergiavastast toimet, mis põhjustab kliiniliste sümptomite ja esinemissageduse vähenemise. bronhiaalastma ägenemiste korral. Flutikasoonpropionaat ei põhjusta süsteemsete kortikosteroidide kasutamisel täheldatud kõrvaltoimeid.

Inhaleeritava flutikasooniropionaadi pikaajalisel kasutamisel jääb neerupealiste hormoonide igapäevane sekretsioon nii täiskasvanutel kui ka lastel normi piiresse, isegi kui kasutatakse maksimaalseid soovitatavaid annuseid. Pärast teisi inhaleeritavaid kortikosteroide saavate patsientide üleviimist flutikasoonpropionaadile paraneb neerupealiste hormoonide igapäevane sekretsioon järk-järgult, hoolimata varasemast ja praegusest suukaudsete steroidide vahelduvast kasutamisest. See näitab neerupealiste funktsiooni taastumist flutikasoonpropionaadi sissehingamise taustal. Flutikasoonpropionaadi pikaajalisel kasutamisel jääb ka neerupealiste koore reservfunktsioon normaalsesse vahemikku, mida tõendab kortisooli tootmise normaalne suurenemine vastusena sobivale stimulatsioonile (peab meeles pidama, et neerupealiste reservi jääklangus põhjustas eelneva ravi korral võib see püsida pikka aega).

Põletikuvastase ja bronhodilataatori toimega ravim

Aktiivsed koostisosad

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

Inhalatsioonipulber doseeritud valge või peaaegu valge.

Abiained: laktoosmonohüdraat - kuni 12,5 mg.

28 annust - alumiiniumblistrid (1) - plastikust inhalaatorid annuseloenduriga (1) - papppakendid.
60 annust - alumiiniumblistrid (1) - plastikust inhalaatorid annuseloenduriga (1) - papppakendid.

Inhalatsioonipulber doseeritud valge või peaaegu valge.

Abiained: laktoosmonohüdraat - kuni 12,5 mg.

28 annust - alumiiniumblistrid (1) - plastikust inhalaatorid annuseloenduriga (1) - papppakendid.
60 annust - alumiiniumblistrid (1) - plastikust inhalaatorid annuseloenduriga (1) - papppakendid.

* tootmiskadude kompenseerimiseks võib kõigi ainete segu panna blisterpakendisse, mille ülejääk on kuni 6%.
**Flutikasoonpropionaadi mikroniseeritud kogused viitavad 100% m/m aktiivsusele (puhtus). Mikroniseeritud flutikasoonpropionaadi tegelikku kogust võib kohandada sõltuvalt ainepartii puhtusest.

farmakoloogiline toime

Seretide Multidisk on kombineeritud ravim, mis sisaldab salmeterooli ja flutikasoonpropionaati, millel on erinev toimemehhanism. Salmeterool hoiab ära bronhospasmi sümptomite ilmnemise, flutikasoonpropionaat parandab kopsufunktsiooni ja hoiab ära haiguse ägenemise. Mugavama annustamisskeemi tõttu võib ravim Multidisk olla alternatiiviks patsientidele, kes saavad samaaegselt β2-adrenergilise agonisti ja inhaleeritavaid kortikosteroide erinevatest inhalaatoritest.

Salmeterool on selektiivne pikatoimeline (kuni 12 tundi) β2-adrenergiline agonist, millel on pikk kõrvalahel, mis seondub retseptori välisdomeeniga.

Salmeterooli farmakoloogilised omadused pakuvad tõhusamat kaitset histamiinist põhjustatud bronhokonstriktsiooni ja pikema bronhodilatatsiooni vastu (kestab vähemalt 12 tundi) kui lühitoimelised β2-adrenergilised agonistid.

In vitro uuringud on näidanud, et salmeterool pärsib tugevalt nuumrakkude vahendajate nagu histamiini, leukotrieenide ja prostaglandiin D 2 vabanemist inimese kopsudest ning sellel on pikk toimeaeg.

Salmeterool inhibeerib inhalatsioonivastuse varajast ja hilist faasi. Hilise faasi vastuse inhibeerimine püsib rohkem kui 30 tundi pärast ühekordse annuse manustamist, ajal, mil bronhodilateeriv toime enam puudub. Salmeterooli ühekordne manustamine nõrgendab bronhide puu hüperreaktiivsust. See näitab, et salmeteroolil on lisaks bronhodilataatorile ka täiendav toime, mis ei ole seotud bronhide laienemisega, mille kliiniline tähtsus ei ole täielikult kindlaks tehtud. See toimemehhanism erineb kortikosteroidide põletikuvastasest toimest.

flutikasoonpropionaat kuulub paikseks kasutamiseks mõeldud kortikosteroidide rühma ja soovitatavates annustes inhalatsiooni teel manustatuna on sellel väljendunud põletikuvastane toime kopsudes, mis viib kliiniliste sümptomite vähenemiseni, bronhiaalastma ägenemiste sageduse vähenemiseni. Flutikasoonpropionaat ei põhjusta süsteemsete kortikosteroidide kasutamisel täheldatud kõrvaltoimeid.

Inhaleeritava flutikasoonpropionaadi pikaajalisel kasutamisel jääb neerupealiste hormoonide igapäevane sekretsioon nii täiskasvanutel kui ka lastel normi piiresse, isegi kui kasutatakse maksimaalseid soovitatavaid annuseid. Pärast teisi inhaleeritavaid kortikosteroide saavate patsientide üleviimist flutikasoonpropionaadile paraneb neerupealiste hormoonide igapäevane sekretsioon järk-järgult, hoolimata varasemast ja praegusest suukaudsete steroidide vahelduvast kasutamisest. See näitab neerupealiste funktsiooni taastumist flutikasoonpropionaadi sissehingamise taustal. Flutikasoonpropionaadi pikaajalisel kasutamisel jääb ka neerupealiste koore reservfunktsioon normaalsesse vahemikku, mida tõendab kortisooli tootmise normaalne suurenemine vastusena sobivale stimulatsioonile (peab meeles pidama, et neerupealiste reservi jääklangus põhjustas eelneva ravi korral võib see püsida pikka aega).

Farmakokineetika

Puuduvad tõendid selle kohta, et kui salmeterooli ja flutikasoonpropionaati manustatakse koos sissehingamise teel, mõjutaksid need teineteise farmakokineetikat ja seetõttu võib Seretide Multidiski iga komponendi farmakokineetilisi omadusi käsitleda eraldi.

Uuring, milles osales 15 tervet vabatahtlikku, kes said samaaegselt salmeterooli (inhalatsiooni teel 50 mikrogrammi 2 korda päevas) ja CYP3A4 isoensüümi inhibiitorit (suukaudne manustamine 400 mg 1 kord päevas) 7 päeva jooksul, näitas salmeterooli plasmakontsentratsiooni olulist tõusu. veres (C max suurenemine 1,4 korda ja AUC 15 korda). Korduvate annuste võtmisel salmeterooli kuhjumine ei suurenenud. Kolm patsienti katkestasid ravi QTc-intervalli pikenemise või siinustahhükardiaga kaasneva südamepekslemise tõttu. Ülejäänud 12 patsiendil ei avaldanud salmeterooli ja ketokonasooli samaaegne kasutamine kliiniliselt olulist mõju südame löögisagedusele, kaaliumisisaldusele veres ega QT-c-intervalli kestusele (vt lõigud "Ettevaatusega", " erijuhised", "Ravimite koostoimed").

Imemine

Salmeterool toimib lokaalselt kopsukudedes, mistõttu selle sisaldus veres ei ole ravitoime näitaja. Andmed selle farmakokineetika kohta on tehniliste probleemide tõttu väga piiratud: terapeutiliste annuste sissehingamisel on selle Cmax plasmas äärmiselt madal (umbes 200 pg/ml ja alla selle). Pärast salmeterooli regulaarset sissehingamist võib veres tuvastada hüdroksünaftoehapet, mille C ss on umbes 100 ng / ml. Need kontsentratsioonid on 1000 korda madalamad kui toksilisuse uuringutes täheldatud C ss. Ravimi pikaajalisel regulaarsel kasutamisel (üle 12 kuu) hingamisteede obstruktsiooniga patsientidel kõrvaltoimeid ei täheldatud.

Flutikasoonpropionaat: Inhaleeritava flutikasoonpropionaadi absoluutne biosaadavus tervetel inimestel varieerub olenevalt kasutatavast inhalaatorist. Salmeterooli ja flutikasoonpropionaadi kombinatsiooni manustamisel Multidisk inhalaatoriga on see 5,5%. Bronhiaalastma ja KOK-iga patsientidel täheldatakse flutikasoonpropionaadi madalamat plasmakontsentratsiooni. Süsteemne imendumine toimub valdavalt kopsude kaudu. Alguses on see kiirem, kuid siis kiirus aeglustub.

Osa sissehingatavast annusest võib alla neelata, kuid see osa annab süsteemsele imendumisele minimaalse panuse flutikasoonpropionaadi vähese lahustuvuse tõttu vees ja selle esmase metabolismi tõttu; biosaadavus seedetraktist on alla 1%. Inhaleeritava annuse suurendamisel täheldatakse flutikasoonpropionaadi kontsentratsiooni lineaarset suurenemist vereplasmas.

Levitamine

Levitamisandmed puuduvad salmeterool.

flutikasoonpropionaat on püsiseisundis suur V d (umbes 300 l) ja suhteliselt kõrge plasmavalkudega seondumise määr (91%).

Ainevahetus

In vitro uuringu tulemused näitasid, et salmeterool metaboliseerub ulatuslikult tsütokroom P450 süsteemi CYP3A4 isoensüümi toimel a-hüdroksüsalmeterooliks alifaatse oksüdatsiooni teel. Tervetel vabatahtlikel läbiviidud salmeterooli ja erütromütsiini korduvannustamise uuringus ei täheldatud erütromütsiini annuses 500 mg 3 korda päevas kliiniliselt olulisi muutusi farmakodünaamilistes toimetes. Kuid salmeterooli ja ketokonasooli koostoime uuring näitas salmeterooli kontsentratsiooni olulist suurenemist plasmas (vt jaotisi "Erijuhised", "Ravimite koostoimed").

flutikasoonpropionaat see eritub kiiresti verest, peamiselt metabolismi tulemusena tsütokroom P450 süsteemi CYP3A4 isoensüümi toimel inaktiivseks karboksüülmetaboliidiks. Teadaolevate CYP3A4 inhibiitorite ja flutikasoonpropionaadi samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik, kuna sellistes olukordades on võimalik viimase sisalduse suurenemine plasmas.

aretus

Andmed taganemise kohta puuduvad salmeterool.

Levitamine flutikasoonpropionaat mida iseloomustab kiire kliirens plasmast (1150 ml/min) ja lõplik T 1/2, mis võrdub ligikaudu 8 tunniga. Muutumatul kujul flutikasoonpropionaadi renaalne kliirens on tühine (< 0.2%), в виде метаболита с мочой выводится менее 5% дозы.

Näidustused

Ravim on ette nähtud bronhiaalastma regulaarseks raviks, kui on näidustatud kombinatsioonravi pikatoimelise beeta2-agonisti ja inhaleeritava kortikosteroidiga:

- patsiendid, kellel on ebapiisav kontroll haiguse üle pideva inhaleeritavate kortikosteroidide monoteraapia taustal koos aeg-ajalt lühitoimelise beeta2-agonisti kasutamisega;

- patsiendid, kellel on inhaleeritava kortikosteroidi ja pikatoimelise beeta2-adrenergilise agonistiga ravi ajal haiguse üle piisav kontroll;

- alustava säilitusravina püsiva bronhiaalastmaga patsientidel, kui on näidustusi kortikosteroidide määramiseks, et saavutada kontroll haiguse üle.

Ravim on ette nähtud FEV1 väärtusega KOK-iga patsientide säilitusraviks<60% от должных величин (до ингаляции бронходилататора) и повторными обострениями в анамнезе, у которых выраженные симптомы заболевания сохраняются, несмотря на регулярную терапию бронходилататорами.

Vastunäidustused

- ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;

- alla 4-aastased lapsed.

KOOS ettevaatust

Sarnaselt kõigi kortikosteroide sisaldavate inhaleeritavate preparaatidega tuleb Seretide Multidiski kasutada ettevaatusega ägeda või latentse kopsutuberkuloosiga patsientidel.

Seretide Multidiski tuleb türotoksikoosi korral kasutada ettevaatusega.

Seretide Multidiski tuleb kasutada ettevaatusega hingamisteede seen-, viirus- või bakteriaalsete infektsioonide korral.

Sümpatomimeetikumide rühma ravimite võtmisel, eriti terapeutiliste annuste ületamisel, on võimalik selliste kardiovaskulaarsete sündmuste areng, nagu süstoolse vererõhu ja südame löögisageduse tõus. Sel põhjusel tuleb Seretide Multidiski kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on südame-veresoonkonna haigused, sh. arütmiad, nagu supraventrikulaarne tahhükardia ja ekstrasüstool, ventrikulaarne ekstrasüstool, kodade virvendusarütmia.

Kõik sümpatomimeetilised ravimid annustes, mis ületavad terapeutilist annust, võivad põhjustada mööduvat kaaliumisisalduse langust vereseerumis. Seetõttu tuleb Seretide Multidiski kasutada hüpokaleemiaga patsientidel ettevaatusega.

Seretide Multidiski tuleb kasutada ettevaatusega isikutel, kellel on anamneesis allergiline reaktsioon laktoosi ja piimavalgu suhtes. valgu jääkkogused võivad olla osa laktoosist.

Iga inhaleeritav kortikosteroid võib põhjustada süsteemseid toimeid, eriti pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes. Seetõttu tuleb ravimit kasutada ettevaatusega glaukoomi, katarakti ja osteoporoosi korral (vt lõik "Erijuhised").

Väga harva on teatatud veresuhkru taseme tõusust, seetõttu peavad diabeediga patsiendid kasutama ravimit Seretide Multidisk ettevaatusega (vt lõik "Kõrvaltoimed").

Annustamine

Seretide Multidisk on ette nähtud ainult sissehingamiseks.

Patsienti tuleb teavitada, et optimaalse toime saavutamiseks tuleb ravimit kasutada regulaarselt, isegi kui puuduvad bronhiaalastma ja KOK-i kliinilised sümptomid.

Arst peab regulaarselt hindama patsiendi ravi efektiivsust.

Ravikuuri kestuse määramine ja ravimi annuse muutmine on võimalik ainult arsti soovitusel.

Bronhiaalastma

Seretide Multidiski annust tuleb vähendada väikseima annuseni, mis tagab sümptomite tõhusa kontrolli.

Kui Seretide Multidiski võtmine 2 korda päevas tagab sümptomite üle kontrolli, on osana annuse vähendamisest minimaalse efektiivse annuseni võimalik vähendada ravimi võtmise sagedust ühele korrale päevas.

Patsiendile tuleb määrata ravimi Seretide Multidisk vorm, mis sisaldab flutikasoonpropionaadi annust, mis vastab tema haiguse tõsidusele.

Kui ravi inhaleeritavate kortikosteroididega ei anna piisavat kontrolli haiguse üle, võib nende asendamine Seretide Multidiskiga manustatud kortikosteroidide annusega terapeutiliselt samaväärses annuses parandada kontrolli bronhiaalastma üle. Patsientidel, kelle astmat saab kontrollida ainult inhaleeritavate kortikosteroididega, võib nende asendamine Seretide Multidiskiga vähendada astma kontrolli all hoidmiseks vajalike kortikosteroidide annust.

Täiskasvanud ja 12-aastased ja vanemad lapsed:üks inhalatsioon (50 mcg salmeterooli ja 100 mcg flutikasoonpropionaati) 2 korda päevas või üks inhalatsioon (50 mcg salmeterooli ja 250 mcg flutikasoonpropionaati) 2 korda päevas või üks inhalatsioon (50 mcg salmeterooli ja 500 mcg flutikasoonpropionaati 2 korda päevas) / päev

4-aastased ja vanemad lapsed:üks inhalatsioon (50 mikrogrammi salmeterooli ja 100 mikrogrammi flutikasoonpropionaati) 2 korda päevas.

Praegu puuduvad andmed ravimi Seretide Multidisk kasutamise kohta alla 4-aastased lapsed.

Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK)

Sest täiskasvanud patsiendid Maksimaalne soovitatav annus on 1 inhalatsioon (50 mikrogrammi salmeterooli ja 500 mikrogrammi flutikasoonpropionaati) 2 korda päevas. Selle Seretide Multidiski annuse puhul on näidatud igasuguste põhjuste suremuse vähenemist.

Spetsiaalsed patsientide rühmad

Seretide Multidiski annust ei ole vaja vähendada eakatel patsientidel, samuti neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel.

Inhalaatori "Multidisk" kasutusjuhend

Kui võtate Seretide Multidiski karbist välja, on see suletud asendis.

Seretide Multidisk sisaldab 28 või 60 annust pulbrina. Iga annus on mõõdetud ja hügieeniliselt kaitstud. Annuse taseme säilitamine ega täiendav täitmine pole vajalik.

Inhalaatoril on indikaator, mis näitab pärast sissehingamist järelejäänud annuste arvu. Numbrid on kahanevas järjekorras vahemikus 60 kuni 0 või 28 kuni 0. Numbrid 5 kuni 0 on punased, et hoiatada, et inhalaatorisse on jäänud vaid mõned annused. Numbri 0 ilmumine aknasse tähendab, et inhalaator on tühi ega sobi edasiseks kasutamiseks.

Sissehingamiseks järgige viit järjestikust sammu:

1. avage inhalaator;

2. vajuta hooba;

3. hingata sisse ravimi annus;

4. sulgege inhalaator;

5. Loputage suud.

Kuidas inhalaator töötab

Inhalaatori hooba keerates avaneb huulikus väike auk, üks annus on inhaleerimiseks valmis. Kui inhalaator suletakse, naaseb hoob automaatselt algsesse asendisse, jäädes seega valmis järgmiseks vajalikuks annuseks. Pakend kaitseb inhalaatorit, kui seda ei kasutata.

1. Avage inhalaator. Hoidke kehast ühe käega kinni, asetades teise käe pöidla spetsiaalsesse süvendisse. Inhalaatori avamiseks lükake pöial endast lõpuni eemale, kuni kuulete klõpsatust.

2. Vajutage hooba. Hoidke inhalaatorit huulikuga näo poole. Inhalaatorit saab hoida parema või vasaku käega. Lükake hooba endast nii kaugele kui võimalik, kuni kuulete klõpsatust. Nüüd on inhalaator kasutamiseks valmis. Kangi vajutamisel avaneb veel üks inhalatsioonipulbriga kamber. Samal ajal väheneb järelejäänud annuste arv, mis on näidatud indikaatoraknas. Vajutage hooba ainult enne sissehingamist, vastasel juhul põhjustab see ravimi raiskamist.

3. Hingake sisse ravimi annus. Enne ravimi sissehingamist lugege see lõik hoolikalt läbi.

- Hoidke inhalaatorit suust teatud kaugusel ja hingake ilma pingutuseta sügavalt välja. Pidage meeles: Ärge kunagi hingake välja inhalaatorisse!

Sulgege huulik tihedalt huultega. Hingake ühtlaselt ja sügavalt sisse suu kaudu (mitte nina kaudu).

- Võtke inhalaator suust välja.

- Hoidke hinge kinni umbes 10 sekundit või nii kaua kui võimalik.

- Hingake aeglaselt välja.

4. Sulgege inhalaator. Inhalaatori sulgemiseks asetage pöial süvendisse ja lükake enda poole nii kaugele kui võimalik, kuni kuulete klõpsatust. Hoob naaseb automaatselt algsesse asendisse. Inhalaator on taas kasutamiseks valmis.

5. Loputage suud. Pärast inhalaatori kasutamist loputage suud veega ja seejärel sülitage see välja.

Pidage meeles: hoidke inhalaator kuivana. Hoidke seda suletuna, kui seda ei kasutata. Ärge kunagi hingake välja inhalaatorisse. Keerake hooba alles siis, kui olete valmis annust võtma. Ärge ületage ettenähtud annust. Hoidke inhalaatorit lastele kättesaamatus kohas.

Kõrvalmõjud

Kõik allpool esitatud kõrvaltoimed on tüüpilised toimeainetele - salmeterool ja flutikasoonpropionaat eraldi. Ravimi Seretide Multidisk kõrvaltoimete profiil ei erine selle toimeainete kõrvaltoimete profiilist.

Allpool toodud kõrvaltoimed on loetletud vastavalt elundite ja organsüsteemide kahjustustele ja esinemissagedusele. Esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sageli (≥1/10), sageli (≥1/100 ja<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании данных клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Kliiniliste uuringute andmed

Immuunsüsteemist:ülitundlikkusreaktsioonid: harva - naha ülitundlikkusreaktsioonid, õhupuudus, harva - anafülaktilised reaktsioonid.

võimalikud süsteemsed toimed (vt lõik "Erijuhised"): harva - katarakt, harva - glaukoom.

Ainevahetuse ja toitumise poolelt: harva - hüperglükeemia; väga harva - hüpokaleemia.

Vaimsed häired: harva - ärevus, unehäired; harva - muutused käitumises, sh. hüperaktiivsus ja ärrituvus (eriti lastel).

Närvisüsteemist: väga sageli - peavalu (vt lõik "Erijuhised"); harva - treemor (vt lõik "Erijuhised").

Südame poolelt: harva - südamepekslemine (vt jaotisi "Ettevaatusega" ja "Erijuhised"), tahhükardia, kodade virvendus; harva - arütmia, sealhulgas ventrikulaarne ekstrasüstool, supraventrikulaarne tahhükardia ja ekstrasüstool.

sageli - hääle kähedus ja / või düsfoonia; harva - neelu ärritus.

Nahast ja nahaalustest kudedest: harva - verevalumid.

Lihas-skeleti süsteemist ja sidekoest: sageli - lihasspasmid, artralgia.

Registreerimisjärgsed andmed

Soovimatute reaktsioonide esinemise sagedus

Immuunsüsteemist:ülitundlikkusreaktsioonid: harva - angioödeem (peamiselt näo ja orofarünksi turse), bronhospasm.

Endokriinsüsteemist: võimalikud süsteemsed toimed (vt lõik "Erijuhised") harva - Cushingi sündroom, cushingoidi sümptomid, neerupealiste supressioon, kasvupeetus lastel ja noorukitel, luu mineraalse tiheduse vähenemine.

Hingamissüsteemist, rindkere organitest ja mediastiinumist: harva - paradoksaalne bronhospasm (vt lõik "Erijuhised").

Üleannustamine

Ravimit ei soovitata välja kirjutada annustes, mis ületavad jaotises "Doosirežiim" näidatud annust. Väga oluline on regulaarselt üle vaadata patsiendi annustamisskeem ja vähendada annust madalaima soovitatava annuseni, mis tagab sümptomite tõhusa kontrolli.

Sümptomid

Salmeterooli üleannustamise eeldatavad sümptomid ja nähud on tüüpilised ülemäärasele beeta2-adrenergilisele stimulatsioonile, sealhulgas treemor, peavalu, tahhükardia, süstoolse vererõhu tõus ja hüpokaleemia.

Flutikasoonpropionaadi äge üleannustamine sissehingamisel võib põhjustada hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi ajutist pärssimist. See ei nõua tavaliselt erakorralisi meetmeid, kuna neerupealiste normaalne funktsioon taastub mõne päeva jooksul.

Kui ravimit võetakse pikema aja jooksul soovitatust suuremas annuses, on võimalik neerupealiste koore funktsiooni oluline pärssimine. Kirjeldatakse harvaesinevaid ägeda neerupealiste kriisi juhtumeid, mis esinesid peamiselt lastel, kes said pikka aega (mitu kuud või aastaid) soovitatust suuremaid ravimiannuseid. Äge neerupealiste kriis avaldub hüpoglükeemiana, millega kaasneb segasus ja/või krambid. Olukorrad, mis võivad vallandada ägeda neerupealiste kriisi, on trauma, operatsioon, infektsioon või Seretide Multidiski osaks oleva flutikasoonpropionaadi annuse kiire vähendamine.

Ravi

Salmeterooli ja flutikasoonpropionaadi üleannustamise korral puudub spetsiifiline ravi. Üleannustamise korral tuleb läbi viia toetav ravi ja jälgida patsiendi seisundit. Kroonilise üleannustamise korral on soovitatav jälgida neerupealiste koore reservfunktsiooni.

ravimite koostoime

Bronhospasmi tekkimise ohu tõttu tuleks vältida selektiivsete ja mitteselektiivsete beetablokaatorite kasutamist, välja arvatud juhul, kui need on patsiendile hädavajalikud.

Tavalistes olukordades kaasneb flutikasoonpropionaadi inhaleerimisega madal plasmakontsentratsioon, mis on tingitud intensiivsest esmase passaaži metabolismist ja kõrgest süsteemsest kliirensist tsütokroom P450 süsteemi CYP3A4 isoensüümi mõjul soolestikus ja maksas. Seetõttu on flutikasoonpropionaadiga kliiniliselt oluline koostoime ebatõenäoline.

Ravimite koostoimeuuring näitas, et ritonaviir, väga aktiivne CYP3A4 isoensüümi inhibiitor, võib põhjustada flutikasoonpropionaadi plasmakontsentratsiooni järsu tõusu, mille tulemuseks on seerumi kortisooli kontsentratsiooni oluline langus.

Registreerimisjärgsete vaatluste perioodil teatati kliiniliselt olulistest ravimite koostoimetest patsientidel, kes said samaaegselt flutikasoonpropionaati (intranasaalselt või inhaleeritult) ja ritonaviiri. See koostoime põhjustas kõrvaltoimeid, nagu Cushingi sündroom ja neerupealiste pärssimine. Arvestades ülaltoodut, tuleb flutikasoonpropionaadi ja ritonaviiri samaaegset kasutamist vältida, välja arvatud juhul, kui potentsiaalne kasu patsiendile kaalub üles kortikosteroidide süsteemsete kõrvaltoimete riski.

Uuringud on näidanud, et teised CYP3A4 isoensüümi inhibiitorid põhjustavad flutikasoonpropionaadi plasmakontsentratsiooni ebaolulist (erütromütsiin) ja kerget (ketokonasool) tõusu, mille korral kortisooli kontsentratsioon seerumis praktiliselt ei vähene. Sellele vaatamata tuleb flutikasoonpropionaadi ja tugevate CYP3A4 inhibiitorite (nt ketokonasool) samaaegsel kasutamisel olla ettevaatlik, kuna sellised kombinatsioonid ei välista võimalust suurendada flutikasoonpropionaadi plasmakontsentratsiooni, mis võib suurendada flutikasoonpropionaadi süsteemset toimet. .

Ravimite koostoime uurimisel leiti, et ketokonasooli kasutamine samaaegse süsteemse ravina suurendab oluliselt salmeterooli kontsentratsiooni vereplasmas (C max suureneb 1,4 korda ja AUC 15 korda). See võib viia QTc-intervalli pikenemiseni. Tugevate CYP3A4 inhibiitorite (nt ketokonasool) ja salmeterooli koosmanustamisel tuleb olla ettevaatlik.

Ksantiini derivaadid, kortikosteroidid ja diureetikumid suurendavad hüpokaleemia riski (eriti bronhiaalastma ägenemise ja hüpoksiaga patsientidel). MAO inhibiitorid ja tritsüklilised antidepressandid suurendavad kardiovaskulaarsüsteemi kõrvaltoimete riski.

Seretide Multidisk ühildub kromoglütsiinhappega.

erijuhised

Seretide Multidisk ei ole ette nähtud ägedate sümptomite leevendamiseks, kuna sellistel juhtudel tuleb kasutada kiiretoimelist ja lühitoimelist inhaleeritavat bronhodilataatorit (nt salbutamool). Patsiente tuleb juhendada, et ägedate sümptomite leevendamiseks oleks alati käepärast ravim.

Salmeterooli ja flutikasoonpropionaadi kombinatsiooni võib kasutada esialgseks säilitusraviks püsiva bronhiaalastmaga patsientidel (igapäevane sümptomite ilmnemine või igapäevane ravimite kasutamine rünnakute leevendamiseks), kui on näidustusi kortikosteroidide määramiseks ja nende ligikaudse annuse määramisel.

Lühitoimeliste bronhodilataatorite sagedasem kasutamine sümptomite leevendamiseks viitab haiguskontrolli halvenemisele ja sellistes olukordades peab patsient pöörduma arsti poole.

Astma kontrolli äkiline ja progresseeruv halvenemine on potentsiaalselt eluohtlik ja patsient peaks sellistes olukordades pöörduma ka arsti poole. Arst peaks kaaluma kortikosteroidide suurema annuse määramist. Kui kasutatud Seretide Multidiski annus ei taga piisavat kontrolli haiguse üle, peab patsient samuti konsulteerima arstiga.

Astmahaiged ei tohi ägenemise ohu tõttu ravi Seretide Multidisk’iga järsult katkestada. Ravimi annust tuleb arsti järelevalve all järk-järgult vähendada.

KOK-iga patsientidel võivad ravimi ärajätmisega kaasneda dekompensatsiooni sümptomid ja see nõuab meditsiinilist järelevalvet.

Kliinilistes uuringutes on saadud andmeid kopsupõletiku esinemissageduse suurenemise kohta KOK-iga patsientidel, kes saavad Seretide Multidiski (vt lõik "Kõrvaltoimed"). Arstid peaksid olema teadlikud kopsupõletiku tekke võimalusest KOK-i korral, kuna kopsupõletiku ja KOK-i ägenemise kliiniline pilt on sageli sarnane.

Igasugune sissehingatud GCS võib põhjustada süsteemseid toimeid, eriti pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes; tuleb siiski märkida, et selliste sümptomite tõenäosus on palju väiksem kui suukaudsete kortikosteroidide kasutamisel (vt lõik "Üleannustamine"). Võimalike süsteemsete toimete hulka kuuluvad Cushingi sündroom, Cushingi tunnused, neerupealiste pärssimine, kasvupeetus lastel ja noorukitel, luu mineraalse tiheduse vähenemine, katarakt ja glaukoom. Seetõttu on astma ravis oluline vähendada annust madalaima annuseni, mis tagab sümptomite tõhusa kontrolli.

Hädaolukordades ja planeeritud olukordades, mis võivad põhjustada stressi, peaksite alati olema teadlik neerupealiste supressiooni võimalusest ja olema valmis kasutama GCS-i (vt lõik "Üleannustamine").

Elustamise või kirurgiliste sekkumiste läbiviimisel on vaja kindlaks määrata neerupealiste puudulikkuse aste.

Arvestades neerupealiste supressiooni võimalust, tuleb patsiente, kes on üle läinud suukaudselt kortikosteroididelt inhaleeritavale flutikasoonpropionaadile, ravida äärmise ettevaatusega ja nende neerupealiste funktsiooni tuleb regulaarselt jälgida. Patsientide üleviimisel süsteemselt manustatavatelt kortikosteroididelt inhalatsiooniravile võivad tekkida allergilised reaktsioonid (nt allergiline riniit, ekseem), mis varem olid süsteemsete kortikosteroidide poolt alla surutud. Sellistes olukordades on soovitatav läbi viia sümptomaatiline ravi antihistamiinikumide ja/või paiksete ravimitega, sh. GCS kohalikuks kasutamiseks.

Pärast inhaleeritava flutikasoonpropionaadiga ravi alustamist tuleb süsteemsete kortikosteroidide kasutamine järk-järgult lõpetada ja sellistel patsientidel peab olema kaasas spetsiaalne patsiendikaart, mis sisaldab viidet võimaliku kortikosteroidide täiendava manustamise vajaduse kohta stressirohketes olukordades.

Bronhiaalastma ägenemise, hüpoksiaga patsientidel on vaja kontrollida K + ioonide kontsentratsiooni plasmas.

Väga harva on teatatud vere glükoosisisalduse tõusust ja seda tuleb meeles pidada, kui määratakse suhkurtõvega patsientidele salmeterooli ja flutikasoonpropionaadi kombinatsiooni (vt lõik „Kõrvaltoimed“).

Registreerimisjärgsel perioodil on teatatud kliiniliselt olulistest ravimite koostoimetest flutikasoonpropionaadi ja ritonaviiri vahel, mis on põhjustanud kortikosteroidide süsteemseid toimeid, sealhulgas Cushingi sündroomi ja neerupealiste funktsiooni pärssimist. Seetõttu on soovitatav vältida flutikasoonpropionaadi ja ritonaviiri kombineeritud kasutamist, välja arvatud juhul, kui potentsiaalne kasu patsiendile kaalub üles kortikosteroidide süsteemse toimega seotud riski (vt lõik „Koostoimed ravimitega“).

Käimasolevale astmaravile lisatud salmeterooli kliinilise ohutusuuringu andmed võrreldes platseeboga näitasid, et bronhiaalastma põhjustatud surmajuhtumite esinemissagedus oli salmeterooli rühmas suurem. Salmeterooli võtmisel võrreldes platseeboga on afroameerika päritoluga patsientide hingamisteedest põhjustatud tõsiste kõrvaltoimete või surma oht eeldatavasti suurem kui teistel patsientidel. Farmakogeneetiliste tegurite või muude põhjuste tähtsus ei ole teada. Selles uuringus ei uuritud kortikosteroidide kasutamisega seotud toimet.

Sarnaselt teistele inhaleeritavatele ravimitele võib Seretide Multidisk põhjustada paradoksaalset bronhospasmi, mis väljendub õhupuuduse suurenemises vahetult pärast kasutamist. Sel juhul peate kohe kasutama lühitoimelist inhaleeritavat bronhodilataatorit, lõpetama ravimi Seretide Multidisk ja vajadusel alustama alternatiivset ravi.

On teateid beeta 2 antagonistide farmakoloogilise toimega seotud kõrvaltoimetest, nagu treemor, subjektiivne südamepekslemine ja peavalu. Need nähtused on aga lühiajalised ja regulaarse ravi korral nende raskusaste väheneb.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Kliinilistes uuringutes ei ole saadud andmeid ravimi mõju kohta sõidukite juhtimise võimele ja muudele mehhanismidele, kuid arvesse tuleb võtta kõrvaltoimeid, mida ravim võib põhjustada.

Rasedus ja imetamine

Viljakus

Puuduvad andmed toime kohta inimeste fertiilsusele. Loomkatsetes ei täheldatud flutikasoonpropionaadil ega salmeteroolksinafoaadil mõju meeste ega naiste viljakusele.

Rasedus

Andmed ravimi kasutamise kohta rasedatel on piiratud. Kasutamine raseduse ajal on lubatud ainult siis, kui potentsiaalne kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Retrospektiivse uuringu tulemuste kohaselt ei suurenenud tõsiste kaasasündinud väärarengute (SIDS) risk pärast kokkupuudet flutikasoonpropionaadiga raseduse esimesel trimestril võrreldes teiste inhaleeritavate kortikosteroididega.

Reproduktiivtoksilisuse uuringute läbiviimisel loomadel nii ravimi iga komponendi eraldi kui ka nende kombinatsiooni manustamisel ilmnes aktiivse beeta2-adrenergilise agonisti ja kortikosteroidide ülemäärase süsteemse kontsentratsiooni mõju lootele.

Selle klassi ravimite kliinilise kasutamise ulatuslik kogemus näitab, et terapeutiliste annuste kasutamisel ei ole kirjeldatud toimed kliiniliselt olulised.

rinnaga toitmise periood

Salmeterooli ja flutikasoonpropionaadi kontsentratsioon plasmas pärast ravimi terapeutiliste annuste sissehingamist on äärmiselt madal, seega peaks nende kontsentratsioon rinnapiimas olema sama madal. Seda kinnitavad loomkatsed, mille piimas määrati ravimi madalad kontsentratsioonid. Kaasnevad andmed naiste rinnapiima kohta puuduvad.

Ravimi kasutamine rinnaga toitmise ajal on lubatud ainult siis, kui potentsiaalne kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lapsele.

Rakendus lapsepõlves

Ravimi kasutamine alla 4-aastastel lastel on vastunäidustatud.

Ladustamise tingimused

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril alla 30 ° C. Kõlblikkusaeg - 2 aastat.

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Bronhiaalastma on väga ebamugav haigus. Seretide Multidisk on ravim, mille õiges annuses kasutamine võib elu lihtsamaks muuta. Selleks peate teadma inhalaatori kasutamise reegleid, võtma arvesse vastunäidustusi, toimeaine kõrvaltoimeid, meeles pidama, kui palju ravim maksab.

Mis on Seretide Multidisk

See on ravimi nimetus pulbri kujul, mis on jagatud portsjoniteks üheks kasutamiseks. Kompositsioon on ette nähtud bronhiaalastma põdevate patsientide meditsiinilisteks protseduurideks. Seretide'i võib kasutada säilitusravina kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) patsientidel. Toimeained on salmeterool ja flutikasoon. Vabastusvorm on plastikust valmistatud inhalaator. Multiketta sees on toimeainega kapslid (28 või 60 tk), mida saab seejärel uutega asendada.

Ühend

Ühes Seretide Multidiski annuses:

1. Toimeaine salmeteroolksinafoaat (72,5 mcg) vastutab spasmiliste nähtuste ennetamise eest bronhides ja sellel on bronhodilataator.
2. Toimeaine Flutikasoonpropionaat (100-250 mcg) normaliseerib kopsude talitlust, takistab ägenemiste teket.
3. Abifunktsiooniga aine Laktoosmonohüdraat (kuni 12,5 mg).

Farmakodünaamika Seretide Multidisk vastutab selle eest, et salmeteroolil ja flutikasoonil on erinev toime. Kuid samaaegsel kehasse viimisel ei mõjuta need üksteise farmakokineetikat. Multidiski efektiivsust vähendavad beetablokaatorid. CYP3A4 ensüümi inhibiitorid suurendavad flutikasooni sisaldust vereplasmas.

Näidustused kasutamiseks

Seretide on näidustatud astmahaigetele, keda ravitakse pikatoimelise β2-adrenergilise agonisti ja inhaleeritavate kortikosteroididega. Teine ravimi Seretide kasutamise juhtum on krooniline obstruktiivne kopsuhaigus, kui inimese sunnitud inspiratsiooni maht on alla 60% nõutavast indikaatorist. Samuti kasutatakse multiketast, kui pideva ravi korral püsivad rasked sümptomid, ägenemised korduvad.

Vastunäidustused

Ärge kasutage multiketast, kui esineb allergia, ülitundlikkus toimeaine ja teiste ravimi komponentide suhtes. Seretide on keelatud kasutada alla 4-aastastel lastel. Suuremat tähelepanu tuleks pöörata suhkurtõve, tuberkuloosi, seen-, viiruslike kopsuhaiguste ravile.

Muud vastunäidustused: arütmia, türotoksikoos, glaukoom. Täiendav arsti konsultatsioon on vajalik, kui teile on määratud Seretide raseduse, imetamise ajal. Siis on kasutamine õigustatud ainult siis, kui kasu emale on suurem kui mis tahes risk lootele.

Kõrvalmõjud Seretide Multidisk (reaktsioon toimeainetele flutikasoon, salmeterool) registreeris järgmise:

• suurenenud südame löögisagedus;
• treemor;
• paradoksaalne bronhospasm;
• hüpokaleemia;
• peavalu;
• kõhuvalu;
• lööve;
• artralgia;
• iiveldus, oksendamine;
• suuõõne kandidoos;
• hääle karedus;
• ärevus, unehäired;
• pikaajalisel kasutamisel lastel võib tekkida neerupealiste koore supressioon.

Juhend Seretid Multidisk

Kõige olulisem küsimus on ravimi annus. Et ravi oleks edukas, tuleb Seretide’t kasutada regulaarselt, isegi kui astma ja KOK-i kliinilised sümptomid ei ilmne. Täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele määratakse üks multiketta sissehingamine kaks korda päevas. Toimeaine salmeterooli annus on alati 50 mcg ja flutikasoonpropionaat võib varieeruda - 100, 250, 500 mcg. 4–12-aastastel lastel jääb sagedus püsima, kuid flutikasoonpropionaadi annus peaks olema minimaalne - 100 mcg.

Mitmekettalise inhalaatori kasutamisel peate järgima algoritmi:

1. Kõigepealt peate avama diskus - peate klõpsama mehhanismi seadme süvendil, kuni see klõpsab.
2. Tooge inhalaator suhu ja lükake hoob endast lõpuni eemale, kuni kuulete klõpsatust.
3. Hingake ravimit sisse. Hoidke hinge kinni 10 sekundit, hingake välja, kuid mitte inhalaatorisse. Loputage suud.
4. Mehhanismi sulgemiseks asetage sõrm auku, tõmmake kangi enda poole nii kaugele kui võimalik.
5. Pärast protseduuri näitab indikaatoraken, kui palju ravimirakke on kasutusvalmis.

Analoogid Seretida

Toimeaine Seretide analoog on Tevacomb. Sarnaseid ravimeid saate valida RLS-is (ravimite registris) märgitud farmakoloogilisest rühmast:

• Combipack.
• Cashnol.
• Zenhale.
• Foradil Combi.
• Intel Plus.
• Dietek.
• Berodual.
• Symbicort Turbuhaler.

Seretide Multidiski hind

Seretide saate tellida ja osta veebipoes koos kojutoomisega Moskvas, Peterburis, mis tahes muus linnas. Peate lihtsalt arvestama, et ostmiseks on vaja arsti retsepti. Multidiski maksumus varieerub vahemikus 1054 kuni 1949 rubla. Ravimit leiate soodsalt apteekide kampaaniate, müükide, allahindluste ajal. Iseteadmine, postiga kohaletoimetamine maksab vähem. Kas kulleriga kohaletoimetamine läheb kalliks, on parem kontrollida veebisaidilt.

Video: Seretide inhalaator