"קצוות עם צ'יפס": רוסיה נסחפה במגיפה של תרופות מזויפות. כיצד לזהות תרופות מזויפות

כ-700,000 אנשים מתים מדי שנה ברחבי העולם משימוש בתרופות מזויפות. לפי המרכז האמריקאי לתרופות, תזרים המזומנים ממכירת "תרופות מזויפות" הוא יותר מ-75 מיליארד דולר. בנוסף, לפי ארגון הבריאות העולמי, חלקן של תרופות מזויפות בעולם הוא ברמה של 12%, ובמדינות עם רמה נמוכההחיים מגיעים ל-80%.

על שטחן של מדינות המרחב הפוסט-סובייטי כל תרופה עשירית היא זיוף, שבמקרה הטוב אינו מכיל דבר מלבד גיר או גלוקוז. בנוסף, באוקראינה, הזיוף של תרופות רק הולך וגדל מדי שנה. כך למשל, בשנת 2009 תפסו שוטרי אכיפת החוק 230,000 אריזות של תרופות מזויפות, ובשנת 2013 זוהו יותר מ-4 מיליון מהן.

עד היום "דֶמֶה"- זו הדרך הקלה ביותר לזייף סמים. כדי להכין טבליה כזו, יש צורך רק בגיר או קמח, שנלחצים כמו התרופה המקורית. כמו כן דרך נפוצה לזייף היא גלולה עם ריכוז לא מוערך. רכיבים פעילים, גם גיר/קמח נלקח כאן כבסיס.

יצרני תרופות מזויפות לרוב יוצרים מחדש עותקים לא עובדים של תרופות מפורסמות. אז, "מוצצים" מזוהים לרוב בין סוכנים אנטיבקטריאליים, אנטי ויראליים והורמונליים, משככי כאבים, כמו גם תרופות המשפיעות על מערכת העיכול. לדוגמה, זיופים של תרופות כאלה נמכרים: אומז, No-shpa, Dolaren, Impaza, Baralgetas, Festal, Impaza, Ethanol 96%, Enap, Mukaltin, "Anaferon", "Furosemide", "Tempalgin".

אודסה היא המובילה במכירה וייצור של תרופות מזויפות בארץ. ב"פנינה ליד הים" "כיסו" רשויות החוק רשת של בתי מרקחת, שעל מדפיה היו בעיקר תרופות "דמה" ולא רשומות. כאן נמכרו ריספולפט מזויפים, ריספקסול, פיקולקס, סמקטה, סורבקס, מולטיסורב, זולופט, סונפקס ופארוקסין. גם באודסה, בתנאים של תנאים לא סניטריים מוחלטים ב מחסניםייצר וארוז מגוון רחב של תרופות - ממי חמצן ועד תרופות למחלות לב.

סחר באוקראינה וסטרואידים לא חוקיים מזויפים: Turinabol, Testosterone Propionate, Body Pharma, Sustabol, Deca-Durabolin, Teste-E, Discarditis.

באזור איבנו-פרנקיבסק, תרופות שפג תוקפן נארזו באריזות "מקוריות": "ציפריקול", "אמיזון", "רוטוקול", "קראטל", "ציפרו פלוקסצין", "נאוטרולין", "בימיטול", "גריפקס נוק" . לפי אותה תוכנית, הם עבדו בטרנופול, שם נמצאו אקמול, סולפאציל וצטרין שפג תוקפם.

חשוב לדעת ש-50% מכלל התרופות המזויפות נמכרות באינטרנט. אתה יכול גם לקנות מזויף "מהיד", בשוק או בקיוסקים של בתי מרקחת ממקור מפוקפק.

אתה יכול לוודא שרכשת תרופה "אמיתית" באמצעות שליחתה לבדיקה מיוחדת, אולם מעבדות המבצעות בדיקות כאלה עובדות רק עם גורמים משפטיים. עם זאת, ישנם מספר כללים שיעזרו לך להציל את עצמך מקנייהתרופה מזויפת.

קנה תרופות מבתי מרקחת ציבוריים.כמובן שגם כאן עשוי להיות זיוף "תועה", אבל סוכנויות ממשלתיות הרבה יותר טובות בבדיקת איכות המוצרים.

אין לרכוש תרופות מבתי מרקחת מקוונים.הרי ברכישת מוצרים בצורה זו לא תוכל לבדוק את האריזה / תאריך התפוגה / הרכב התרופה, והכסף כבר שולם ואז לא תוכל להוכיח דבר לספק האינטרנט .

למד בזהירות את אריזת התרופה: כל המידע עליו צריך להיות מאוית בצורה ברורה וברורה, ללא שגיאות הקלדה. הקפד לציין את תאריך התפוגה, המספר הסידורי, היצרן, הברקוד.

עיין בהוראות.שם החומר הפעיל, השם המסחרי, המינון של התרופה חייבים להיות זהים לזה שמצוין על האריזה. העלון עצמו חייב להיות נקי מעקבות ונזקים זרים.

בדוק את התרופה עצמה: בתמיסות ובמשחות לא צריך להיות זיהומים, וצבע התרופה צריך להיות אחיד ולהתאים למה שמתואר בהוראות.

סכנה נוספת על פי העיקרון "אל תטפל, אלא נכה" יכולה להינשא על ידי גנריות. זהו אנלוגי של תרופה עם אותו מרכיב פעיל, אבל עזר אחרים, שהוא זול יותר מהמקור. אנו יכולים לומר שגנרי הוא חידוש מיושן, כי 20 שנה לאחר מכן, לאחר מכן פורסם האנלוג, החברה שפיתחה את התרופה המקורית כבר יכלה לשחרר משהו יעיל יותר עם פחות "תופעות לוואי".

חומר פעיללמקור ולאחיו האנלוגי הזול צריך להיות אותו דבר, אבל אף אחד לא מסדיר את שיטת ההשגה שלו. למשל, לאקמול ההודי ול"פנדול" ההולנדי יש מרכיב פעיל אחד, אבל "פנדול" אינו גורם לסיבוכים בכבד, כפי שעושה אקמול. זאת בשל העובדה שכאשר נוטלים כמה תרופות גנריות, ריכוז החומר הפעיל בדם נמוך בהרבה מזה שיגרום להשפעה. עם זאת, במקרה של נטילת מנה "נוספת" של התרופה, עלולה להיווצר סכנה נוספת: אין מספיק תרופה בדם, אך הכבד טרם הוציא אותה. זה עלול להוביל למינון יתר.

חומרים נלוויםבהכנה נבחרים גם לא "סתם". לדוגמה, תחמוצות וסולפטים נספגים בצורה גרועה בגוף, מכיוון שלא ניתן לעכל ולפרק אותם. לצ'לטים וציטראטים, להיפך, יש "זמינות ביולוגית" גבוהה. הבחירה הנכונה של רכיבים כאלה חשובה, שכן בתרופות שאמורות "לעבוד" במהירות (תרופות לב או יתר לחץ דם), תוספת של חומרים שנספגים בצורה גרועה עלולה להפוך לתוצאות רעות עבור אדם.

ל בחר גנרי "עובד"., עליך לבדוק שהוא תואם למקור בנקודות הבאות:

1) הרכב כימי (שקילות של חומרים פעילים);

2) תאימות פרמקוקינטית (אותה שיטה ותקופת פיצול והפרשה מהגוף);

3) אותה יעילות ובטיחות.

עם זאת, הדרך הבטוחה להימנע מתרופות מזויפות או תרופות גנריות "לא עובדות" היא להתייעץ עם מומחה. זכור כי אנלוגים זולים של תרופות יכולים להיות לא רק לא יעילים, אלא גם מסוכנים לבריאות שלך.

סיווג תרופות

הבינלאומי הנפוץ ביותר סיווג כימי אנטומי טיפולי (ATC). ברוסיה, החלוקה ל קבוצות פרמקולוגיות. בנוסף, יש גם סיווג נוזולוגי.

תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם

בפרקטיקה העולמית יש את המושג "ללא מרשם" ו"תרופות מרשם". האחרונים מצביעים על סכנה פוטנציאלית גדולה יותר של שימוש ללא מרשם רופא. קיים מאבק מתמיד בין השדולה ה"פרמצבטית" וה"רפואית" (בהתאמה, להרחבת קבוצת התרופות 1 או 2 והעסק המקביל).

הרגולציה הממלכתית נועדה להתחשב באינטרסים של האוכלוסייה (הדילמה של "זמינות" ו/או "בטיחות" של תרופות), מבלי להטות לאינטרסים של עסקי התרופות או הרפואה.

תרופות הומיאופתיות

במספר מדינות, תרופות אלו מוסדרות באופן שונה - או כקטגוריה "תרופות", או כ" מוצרי מזוןותוספי מזון", או כ"רפואה אלטרנטיבית". נכון לעכשיו, אין דעה מבוססת של ארגונים בינלאומיים בעניין זה, המוסכמת עם רשויות הבריאות הלאומיות.

בפדרציה הרוסית תכשירים הומאופתייםכפופים לאותה רגולציה חקיקתית כמו תרופות קונבנציונליות.

רגולציה חקיקתית

תפוצת התרופות מוסדרת בחוק ובתקנון, לרבות עדכון שוטף של רשימת התרופות החיוניות והחיוניות (VED), רשימת התרופות הנרקוטיות וכו'.

השלכות כלכליות של רגולציה חקיקתית

באוקראינה נוהגים להחזיר בלו בגין שימוש באלכוהול בייצור תרופות - רק לאחר מכירתן.

גופי בקרה ממלכתיים על איכות התרופות

איכות התרופות ברוסיה נשלטת על ידי השירות הפדרלי למעקב בבריאות ו התפתחות חברתית(Roszdravnadzor), כפוף למשרד הבריאות והפיתוח החברתי הפדרציה הרוסית.

מרכזים לבקרת איכות של תרופות פועלים ברוב הערים הגדולות של רוסיה. המשימה העיקרית שלהם היא לבדוק את הארגונים המוכרים תרופות (שמירה על נורמות רבות לאחסון ומכירה של תרופות), כמו גם שליטה סלקטיבית (ובאזורים מסוימים אפילו מוחלטת) בתרופות. בהתבסס על הנתונים מהמרכזים האזוריים, רוזדרבנדזור תקבל החלטות על דחיית תרופה מסוימת.

כך זה צריך להיות באופן אידיאלי. בפועל, הדברים נראים קצת אחרת.

ראשית, הרוב המכריע של מרכזי בקרת איכות התרופות מצוידים בצורה גרועה ביותר, והם אינם מסוגלים לבצע ניתוח כימי מורכב של תרופה מודרנית. מצב קשה עוד יותר נוצר עם מחקרים מיקרוביולוגיים, אשר או שאינם מבוצעים כלל או מבוצעים בנפח מופחת מאוד. כתוצאה מכך, לעתים קרובות כל, כביכול, המחקר מוגבל להערכה מראה חיצוניתרופות (האם יש משקעים לא מקובלים, האם הטבליות סדוקות, האם האריזה ממוסגרת נכון, התווית עקומה וכו').

שנית, על פי החקיקה התקינה ברוסיה, זה לא מקובל לדרוש ניתוח נוסף מהמוכר אם למוצר הרפואי כבר יש תעודת התאמה (הצהרה) תקפה. לפיכך, כל המחקרים הנוספים צריכים להתבצע על חשבון המרכזים לבקרת איכות תרופות. למעשה, זה מתורגם לעלויות נוספות עבור המוכר.

שלישית, מרכזי בקרת איכות התרופות צריכים לייצר סֶלֶקטִיבִיבקרת סמים. באזורים רבים של רוסיה (לדוגמה, סטברופול, אזור טבר, טטרסטן), הבדיקה החוזרת היא מוחלטת. זה בדרך כלל לא חוקי, ובשל המחסור בציוד במעבדות, זה פשוט חסר טעם, מה שמוביל לקושי משמעותי במכירת לא רק מזויפים ומזויפים. תרופות לא ברמהאלא גם סמים באופן כללי.

כתוצאה מהאמור לעיל, ניתן לומר כי רוב המרכזים האזוריים לבקרת איכות תרופות כיום אינם ממלאים את תפקידם, אלא רק יוצרים עילה לשוחד ותחרות בלתי הוגנת.

תרופות שנדחו ומזויפות כפופות לנסיגה מרשת בתי המרקחת, מידע עליהן זמין באתרים הבאים:

תרופות מקוריות וגנריות

תרופה מקורית היא תרופה שמשוחררת לראשונה על ידי היזם. ככלל, פיתוח ושיווק של תרופה חדשה הוא תהליך יקר מאוד וגוזל זמן רב. מבין התרכובות המוכרות הרבות, כמו גם אלה שסונתזו לאחרונה, לפי ספירה, המבוססת על מסדי נתונים על תכונותיהם הדמיית מחשבפעילות ביולוגית צפויה, חומרים בעלי פעילות המטרה המקסימלית מזוהים ומסונתזים. לאחר ניסויים בבעלי חיים, במקרה של תוצאה חיובית, מוגבל ניסויים קלינייםעל קבוצות של מתנדבים. אם היעילות מאושרת, ו תופעות לוואילא משמעותי - התרופה מגיעהלייצור, ועל בסיס התוצאות של בדיקות נוספות מוגדרות תכונות אפשריותמתגלים פעולות השפעות לא רצויות. לעתים קרובות תופעות הלוואי המזיקות ביותר נמצאות בשימוש קליני.

במקביל, היצרן רושם פטנט על תרופה חדשה זו. כל החברות האחרות יכולות לייצר מילים נרדפות (מה שנקרא גנריות), אבל על פי הטכנולוגיה שלהם, אם הם מוכיחים את הביואקוויוולנטיות של תרופות. כמובן, הם לא יכולים להשתמש בשם המותג עבור התרופה הזו, אלא רק ב-INN, או באחד חדש שמוטל עליהם פטנט. למרות השם החדש, תרופות אלו יכולות להיות דומות או קרובות מאוד בהשפעותיהן.

האם תרופות מקוריות וגנריות שוות לחלוטין? מנקודת מבט של כימיה, החומר הפעיל זהה. אבל טכנולוגיית הייצור שונה, זה אפשרי מעלות משתנותניקוי. יש גם גורמים אחרים. למשל, זה ידוע במשך זמן רבחברות שונות לא יכלו להשיג את אותה יעילות של חומצה אצטילסליצילית (גנרית) כמו באייר AG, יצרנית התרופה המקורית "אספירין". התברר שהעניין לא היה רק ​​בטוהר חומרי הגלם, אלא גם בשיטת התגבשות מיוחדת, שהביאה ליצירת גבישים מיוחדים וקטנים יותר. חומצה אצטילסליצילית. יכולים להיות הרבה ניואנסים כאלה. תיתכן גם תוצאה הפוכה, כאשר הגנרי מוצלח יותר מהתרופה המקורית.

IN הכנות מודרניותרק אחד מהאיזומרים (אננטיומרים) עשוי להיות פעיל ביולוגית, השני עשוי להיות פעיל חלש, לא פעיל או אפילו מזיק (ראה זמינות ביולוגית).

פעולות בלתי חוקיות בייצור והפצת תרופות

תרופות מזויפות, תרופות מזויפות

עסקי התרופות נחשבים לשלישי הרווחיים, אחרי סחר בנשק ובתרופות. זה מושך אליו יזמים חסרי מצפון.

ברוסיה, עד 1991, בעיית זיוף התרופות נעדרה כמעט.

מְזוּיָף

זיוף הוא שינוי מכוון בניסוח הייצור של מוצר תרופתי. החלפת רכיבים יקרים בזולים יותר, או הפחתת התוכן (ובמקרה הגרוע, נעדר לחלוטין) של הרכיב הדרוש של התרופה. למשל, החלפת הצפזולין היקר יותר בפניצילין זול יותר (ופחות יעיל). כמו כן, יתכנו הפרות נוספות בייצור: הפרת הזמן והרצף של התהליך הטכנולוגי, הערכת חסר של מידת הטיהור, חומרי אריזה לא איכותיים וכו'.

מְזוּיָף

תרופות מזויפות הן תרופות המיוצרות ללא אישור של בעל הפטנט - החברה המפתחת.

יעילותה של תרופה נקבעת בעיקר על ידי החומר הפעיל (אך לא רק על פיו, ראה ביו שקילות). על פי החוק הבינלאומי, הנוסחה או ההרכב של החומר הפעיל אינם יכולים להיות סוד חברה. אבל במשך זמן מה (כמספר שנים) המידע הזה נסגר בפני יצרנים אחרים, שגם בשם אחר, אינם יכולים לייצר תרופה זו ללא אישור של חברת בעל הפטנט.

גם בתום הזמן המוקצב, חברות אחרות אינן יכולות להשתמש בשם התרופה (Brand) הרשומה על ידי החברה - בעל הפטנט (מה שנקרא טופס פטנט).

יש פיתוי ליצרני תרופות, שיודעים את הנוסחה, לשחרר תרופות עוקפות את בעל הפטנט. דוגמה לכך היא התרופה לא-שפא® (שם מותג רשום). למעשה, מדובר בתרופה מסונתזת פשוטה למדי, שלחומר הפעיל שלה יש את השם הגנרי "דרוטאברין". עם זאת, במשך כמה דורות אנשים השתמשו ב-No-Shpa ואינם יודעים דבר על חלקם דרוטברין. בהתאם, מחירה של תרופה ממותגת גבוה פי 10 (!) ממחירה של אותו הדבר בדיוק בהרכב, בטכנולוגיית הייצור ובפעולה, התרופה דרוטברין. אין זה מפתיע שבחלק מהמפעלים המייצרים תרופות ביתיות זולות במהלך היום, בלילה אורזות אותן תרופות באריזות זרות ממותגות. יש להוסיף כי לרוב הדבר אינו משפיע על איכות התרופה, שכן היצרן המזויף חושש לעורר ולו ולו הקלה בחשד מצד רשויות הפיקוח.

כיצד להבחין בין "לינדן" למקור

אנחנו חיים בעולם שבו כל דבר יכול להיות תת סטנדרטי ומזויף. אפילו תרופות חיוניות.

זו המציאות, ואין מנוס ממנה. אנחנו לא יכולים לשנות אותו, אז אנחנו צריכים להסתגל אליו וללמוד איך לשרוד בו.

מתפקיד זה ניסה ח"כ לבחון את שוק התרופות שלנו. מהי ההסתברות שהתרופות שאנו רוכשים הן כפי שנקבעו?

המחקר שלנו לא עורר אופטימיות. אבל מותר לנסח כמה עצות מעשיותרוכשי סמים.

כ-15% מהתרופות הנמכרות ברוסיה הן מזויפות ועלולות להוות סיכון לבריאות האדם.

זה נתונים. לפני חודש השמיע אותם אלכסנדר בוקסמן, סגן ראשון לתובע הכללי. לדבריו, תרופות מזויפות לא רק נמכרות באופן חופשי בבתי המרקחת, אלא גם הופכות לנושא של רכש ציבורי - הן נרכשות על ידי מרפאות ובתי חולים.

בסך הכל, לדבריו, התגלו במהלך השנה האחרונה למעלה מ-8,000 הפרות במחזור התרופות. עם זאת, לא כל ההפרות הללו מסתיימות בנסיגה של התרופה מבתי מרקחת ומוסדות רפואיים.

באתר האינטרנט של Roszdravnadzor יש שירות אלקטרוני "חיפוש תרופות שהוצאו מהמחזור".

למרות העובדה שבוקסמן מדבר על 8,000 הפרות שהתגלו, בשירות זה עבור שנה שעברה(מ-1 בינואר 2015 עד 1 בינואר 2016) מאוחסנות בסך הכל 2383 רשומות.

כל אחד מהם עוסק בסדרה מסוימת של תרופה מסוימת.

הם מופיעים עקב בדיקות של בתי מרקחת ומוסדות רפואיים, המבוצעות על ידי עובדי Roszdravnadzor.

אם התרופה נראית חשודה, המכירה מופסקת, התרופה נשלחת לבדיקה ומתקבלת החלטה על סמך תוצאותיה. אם הכל בסדר, הוא מוחזר למכירה. אם החשדות יאושרו, הסדרה נסוגה ונהרס.

לדברי רוזדרבנדזור עצמה, בשנה אחת מצליחים עובדיה לבדוק כ-16% מכלל התרופות שנמצאות במחזור.

המשמעות היא שלא כל מה שנמכר בבתי מרקחת ומשמש לטיפול במחלות חייב בבדיקות, אלא כשישית.

משהו צף בתמיסה לזריקות

בשירותו של Roszdravnadzor לגבי תרופות שנסוגו ממכירה בשנה שעברה, רוב הרישומים עוסקים בתרופות לא תקינות.

יש נמלים בשפופרת עם משחה, משקעים באמפולה, פתיתים בתמיסה, יש בתכשיר פחות חומר מסוים ממה שהוא צריך להיות, או להפך, יותר, או שזה בכלל לא החומר צריך להיות על פי המסמכים.

מתוך למעלה מאלפיים רישומים בשנה האחרונה, 1,584 מסומנים בסטטוס "איכות ירודה", ו-797 מהם הם סמים מתוצרת רוסיה.

בניגוד להצהרות הפרקליטות, בשנה שעברה היו הרבה פחות סמים מזויפים (מזויפים) מאשר סמים לא תקניים. יש רק 34 רשומות המוקדשות להם במסד הנתונים.

יש 32 ערכים לתרופות מזויפות. מעמד זה מוקצה לסדרות שעל פי המסמכים נועדו למכירה לא ברוסיה, אלא למשל, או בבלרוס.

כמו כן, תרופות שלא היו רשומות בפנקס המדינה נמשכו ממכירה (יש 10 רישומים כאלה בסך הכל, בעיקר תכשירים צמחיים).

במהלך השבוע האחרון של 2015 (הביקורות האחרונות) הוציאה רוזדרבנדזור מהמחזור את הסדרה התרופות הבאות:

חומצה אסקורבית, תמיסה להזרקה, רוסיה, עקב אי ציות של התרופה במונחים של "תכלילים מכניים" (משהו צף בתמיסה להזרקה);

Bromhexine 4, תמיסה פומית, עקב אי התאמה בין דגימות הארכיון של התרופה במונחים של "זיהומים זרים" ו- " כימות»;

Vikasol-Vial, תמיסה להזרקה, עקב אי עמידה במדד "קביעה כמותית";

Drotaverine, תמיסה לזריקות, רוסיה, עקב אי עמידה במונחים של "תיאור" ו"תכלילים מכניים";

סידן גלוקונאט-Vial, תמיסה להזרקה, סין, עקב אי התאמה במחוון "תיאור";

מי חמצן, רוסיה, עקב אי ציות במחוון "כימות";

לספק, אמולסיה עבור מתן תוך ורידי, הודו, היישום הושעה בעבר עקב הפיתוח תגובות שליליותבשימושו הרפואי;

Synthomycin, לינה 10%, רוסיה, עקב אי ציות במונחים של "מסה של תכולת האריזה";

Phenibut, טבליות, רוסיה, עקב אי ציות במחוון "תיאור";

Fludarabine-Ebewe, תרכיז להכנת תמיסה למתן תוך ורידי, עקב זיהוי חלקיקים שהם נגזרות או תוצרי פירוק של החומר הפרמצבטי;

Efferalgan®, סירופ (לילדים), עקב זיהוי חלקיקי פוליאוריטן בציוד אריזה;

Vitatress®, טבליות, רוסיה, עקב אי עמידה במפרטים המאושרים במהלך מחקר היציבות;

Poligynax, צרפת, עקב ערבוב אפשרי של המוצרים של תכשירים רפואיים אלה עם מוצרים של מוצר תרופתי אחר.

עצה מצחיקה מ-Roszdravnadzor

האם אפשר להגן על עצמך מאיכות גרועה תרופותוזיופים?

אין שיטות שיתנו ערבות של 100%.

אבל אתה יכול להפחית את הסיכון.

Roszdravnadzor פשוט מציעה להשתמש בשירות האלקטרוני שלה "חיפוש תרופות נסוגות מהמחזור", שבו כל אדם יכול לבדוק את התרופה שנרכשה. אם הסדרה שלו עולה בקנה אחד עם הסדרה שנחשבת למסוגרת, אתה לא צריך לקחת אותה - זה הכל.

בְּלִי סָפֵק, דרך טובה. אבל כדי להשתמש בו, עדיין יש לקנות את התרופה תחילה, להוציא כסף.

כמו כן, גישה זו אינה חלה על תרופות שאתה מקבל בבית החולים. שם, אף אחד לא יקרא לך סדרה כלשהי. עדיף אפילו לא לשאול.

בנוסף, נזכיר כי שירות Roszdravnadzor מכיל נתונים על רק 16% מכלל התרופות שנמצאות במחזור. הסיכוי שהתרופה שלך נמצאת ב-16% הוא נמוך מאוד.

בנוסף לשירות האלקטרוני שלה עם יכולות מוגבלות מאוד, כפי שאנו רואים, Roszdravnadzor מציעה לאזרחים לטפל באופן עצמאי בסמים חשודים למעבדות מיוחדות, שם הם יבצעו בדיקה של התרופה שלך על חשבונך.

האתר של Roszdravnadzor אפילו מספק רשימה של מעבדות כאלה - 16 ו-3 באזור מוסקבה.

גם שיטה זו טובה. אבל זה לא עובד בכלל.

כדי לברר כמה עולה בדיקה כזו, התקשרה ח"כ למעבדות הללו וגילתה שאף אחת מהן לא לוקחת תרופות לבדיקה מאנשים פרטיים, אלא רק מגורמים משפטיים.

לבית המרקחת עם זכוכית מגדלת

זה כמעט בלתי אפשרי להבחין בין תרופות לא סטנדרטיות לשפירות ללא בדיקה. אבל במקרים נדירים מאוד, ניתן לראות אותם בעין בלתי מזוינת. קנו למשל אמפולות עם תמיסה להזרקה ותראו גבישים בצוואר. אוקיי, תודה, אנחנו לא צריכים פתרון כזה.

אבל באופן עקרוני ניתן להבחין בין סמים מזויפים שמזויפים על ידי רמאים, מהמקוריים במראה החיצוני. אתה רק צריך להיות מאוד זהיר.

מומחים ממליצים ללכת לבית המרקחת עם החבילה הישנה ולהשוות אותה עם החדשה שאתה רוצה לקנות. גווני הצבע על האריזות חייבים להיות זהים. הגופן, סידור האותיות צריך להיות זהה.

ההבדלים עשויים להיות זעירים, אבל אתה יכול לשים לב אליהם. הנה, למשל, כיצד מתארים אותם עובדי Roszdravnadzor במכתב המבקש לתפוס אצווה מזויפת של קלריטין.

מְקוֹרִי:קרטון אריזה משנית של צבע כחול. מְזוּיָף:כחול כהה.

מְקוֹרִי:על האריזה המשנית, הגופן של הכתובות: "אנטי אלרגי", "חומר אנטי אלרגי", כמו גם צבע העיגולים בתמונה צהוב בהיר. מְזוּיָף:צהוב בהיר.

מְקוֹרִי:על השסתום הצדדי של האריזה המשנית, הסימונים (מספר סדרה, תאריך ייצור, תאריך תפוגה) מוטבעים באותו עומק, עם דיו כחול. מְזוּיָף:עם עומקים שונים של הבלטה, עם צבע כחול עם גוון ירוק

מְקוֹרִי:פני השטח של השלפוחית ​​בצד הטבליות מבריק. מְזוּיָף:דָהוּי.

מְקוֹרִי:על השלפוחית, הכתובות "Claritin", "Loratadin", "10 mg", "Schering-Plow" עשויות בכחול עם גוון סגול. מְזוּיָף:כחול עם גוון ירוק.

מְקוֹרִי:על השלפוחית, המספר הסידורי מוטבע לחלוטין: RXFA04С2615. מְזוּיָף:לא נדפק לחלוטין: 04С2615.

מְקוֹרִי:הקצוות של הטבליות חלקים, ללא שבבים. מְזוּיָף:לא אחיד, סדוק.

בשנה שעברה, סדרת התרופות הבאות נסוגו מהמכירה, שהתבררו כמזויפות: enterodez (רוסיה), אומז (הודו), mildronate (רוסיה), קלריטין (בלגיה), ketosteril (), אשלגן פרמנגנט (רוסיה) , zoladex (קנדה), valcit ( ), אלוהול (רוסיה).

ייתכן שהיו הרבה יותר זיופים במבצע. אבל Roszdravnadzor מצא רק את התרופות האלה.

איך לחפש סימנים סודיים

שלטי אבטחה הם עוד טריק שכדאי לדעת עליו.

חברות תרופות רבות, במיוחד "ענקיות זרות", מסמנות את מוצריהן בשמות מותגים מיוחדים.

הם שונים עבור חברות תרופות שונות.

חלק מהחברות מנקרות את האריזה בכתב ברייל - לעיוורים. אם אתה קונה תרופה כזו, גע באריזה עם האצבע, ותרגיש את הנקודות המורמות.

חלק מהחברות משתמשות במדבקות עם הולוגרמות - עיגולים קטנים ססגוניים שעליהם כתובות כמה אותיות. הולוגרמות אלו בדרך כלל מקבעות את מכסה הבקבוקון כדי לשלוט בפתח הראשון.

ישנן חברות ששומרות את סימני האבטחה שלהן בסוד, אך בהוראות התרופה מצוין מספר הטלפון" קו חם, שאליו אתה יכול להתקשר. אם התרופה נראית חשודה, הם יעזרו להפיג ספקות או להיפך, לאשר אותם.

אם אתה חייב ליטול תרופה על בסיס קבוע, אולי תרצה ליצור קשר עם החברה המייצרת אותה ולראות אם היא משתמשת בתוויות מגן. ואם כן, אילו. איך מוצאים אותם ממש בבית המרקחת, כדי לא לקנות מי יודע מה.

כדי לראות כיצד פועלים שלטים כאלה, העיתונאי ח"כ קנה מנורת אולטרה סגול ב-500 רובל ובדק שמונה בתי מרקחת ברובע ווסקרסנסקי שבאזור מוסקבה וחמישה בתי מרקחת במוסקבה ברחוב קסטנאיבסקיה.

באף אחד מבתי המרקחת לא ידעו המוכרים על הטריק עם המנורה. הם הופתעו מאוד כשאותיות בלתי נראות הופיעו בקסם על הקופסאות.

לטוהר הניסוי בכל בתי המרקחת, בדקנו שלוש תרופות של החברה המסמנת את מוצריה בסימנים זוהרים: ל-טרוקסין, פרוסטמול אונו ונימסיל.

הכל נוצץ בבתי המרקחת של מחוז ווסקרסנסקי.

פרוסטמול אונו לא הודלק בשלושה בתי מרקחת ברחוב Kastanaevskaya. אבל כל השאר זהר נפלא.

אל תהיה חולה!

הניסויים שלנו עם מנורה אולטרה סגולהכמובן שהם לא מופיעים תמונה הכוללתתרופות מזויפות ולא תקינות. אבל לפחות הם מאשרים שמערכת שלטי המגן עובדת.

באשר לתמונה הכוללת, זה נראה בבירור ברשימת התרופות הנתונות לתפיסה באתר האינטרנט של Roszdravnadzor. והתמונה הזו מדכאת.

יש הרבה אנטיביוטיקה בחוץ. הרבה תרופות לליבות ותרופות לטיפול מחלות אונקולוגיות. ישנן תרופות ביתיות רבות שאינן תואמות את התיאור בהרכבן. ישנם פתרונות הזרקה רבים באיכות נמוכה המוכנים על ידי רוקחים ישירות בבתי מרקחת או בבתי חולים.

זה מפחיד אפילו לחשוב כמה אנשים נטלו את כל התרופות האלה בשנה שעברה ועד כמה זה יכול להשפיע באופן טרגי על מצבם.

חלק מהתרופות, שסדרותיהן הוצאו ממכירה, אנו מציגים בסוף מאמרנו כמידע לשיקול דעת.

אולי גם אתה טופלת במשהו בשנה האחרונה, אבל לא קיבלת את ההשפעה. אם כן, אז אולי יש הסבר.

"אבקטאל, אגפורין, אלוכול, אמברוסול, אמוקסיקלב, אמפיצילין, אנלגין, אנפרילין, אנדיפאל, אנטיגריפין, ארבידול, ארגוסולפן, אצקרדול, אספארקם, אספירין, אצ'ילוק, ACC, ביסקודיל, ביסופרולול, ביפיפורם, וסוקאטסול, וורול , gentamicin, heparin, heptor, heptral, herceptin, gyno-pevaril, glucofan, guttalax, dexamed, dexamethasone, detralex, baby panadol, diclofenac, dioxidine, drotaverine, zoladex, ibuprofen, indomethacin, אינטרפרון Cavintonine, Iod calpol, cardikat, cardiomagnyl, ketonal, ketosteril, claritin, clotrimazole, Lazolvan, levomycetin, לידוקאין, lisinopril, linex, lincomycin, mannitol, meloxicam, meropenem, metoclopramide, metformin, mildronate, milgammathyrexin, milgammarin, mukalin. אבל טרופיל, אוקסולין, אוקטריד, אומז, פנטוקסיפלין, פקטרול, אקמול, אומפרזול, פיראצטם, פולי-המוסטט, פרדוקטלי, פרוזרין, פרוסטמול UNO, רפולגין, רינונורם, סנדה, ספארקס, סוסטנון, texamen, triquilar, trichopol, fastumbut, , furazolidone, hilak forte, chlorhexidine, chondroxide, cerebrolysin, cefoperazone, cinnarizine, enterodes, epithalamin, euthyrox".

בדיחת היום

דוקטור, אפשר לשתות וודקה?

לא.

מה עם אלכוהול?

בשום מקרה!

מה עם הטאבלטים שלך?

מה זה מושך אותך לכל מיני זבל?

מַסָה

תרופות מזויפות בשוק התרופות

בהגדרת ארגון הבריאות העולמי, מוצר תרופתי מזויף (מזויף) פירושו מוצר מסומן באופן מכוון ולא חוקי המייצג מצג שווא של זהות התרופה ו/או היצרן. למושגים "זיוף", "זיוף" ו"זיוף" יש הבדלים מסוימים מבחינה משפטית, אך עבור אזרח מן השורה הם זהים.

זיוף מתייחס למוצר תרופתי המיוצר עם שינוי בהרכבו, תוך שמירה על המראה, ולעיתים מלווה במידע כוזב על הרכבו.

תרופה נחשבת מזויפת, שייצורה ומכירתה נוספת מתבצעת תחת מאפיינים אישיים של מישהו אחר (סימן מסחרי, שם או מקום מקור) ללא רשות מבעל הפטנט, דבר המהווה הפרה של זכויות קניין רוחני.

תרופה מזויפת נחשבת לעתים קרובות מזויפת ומזויפת.

בפדרציה הרוסית, תרופה מזויפת נחשבת לתרופה המוכרת ככזו על ידי Roszdravnadzor לאחר בדיקה יסודית עם פרסום מידע רלוונטי באתר האינטרנט של Roszdravnadzor. ממועד הפרסום יש להפסיק את מחזור ה-FLS עם נסיגה מרשת ההפצה והצבה באזור הסגר בנפרד מתרופות אחרות. העברת ה-FLS הזה היא הפרה.

תרופות מזויפות הן בעיה חמורה בבריאות הציבור. לרוב, זיופים אינם תואמים באיכות, ביעילות או תופעות לוואיתרופות מקוריות, הגורמות לנזק בלתי הפיך לבריאותו של אדם חולה; מיוצרים ומופצים ללא שליטה של ​​הרשויות הרלוונטיות, וגורמים לנזק כספי עצום ליצרני תרופות לגיטימיים ולמדינה. מוות מ-FLS הוא בין עשרת גורמי המוות המובילים.

דאגות לגבי איכות התרופות קיימות כל עוד התרופות עצמן.

בארצנו תחת פיטר הראשון, כדי למנוע מה"מגיפה" לקחת "צמחי מרפא ותרופות מגונות", נאסרה מכירתם בשוק ונפתחו 8 בתי מרקחת "חינם" (פרטיים).

שיפור השיטות ואמצעי הזיוף עמד בקצב התפתחות הפיטוכימיה, סינתזה אורגנית של תרופות וחקיקת תרופות.

עם כניסתן של מעבדות גלניות ומפעלי תרופות בשוק התרופות, כיוון מודרניבזיוף - מפעל מזויף צורות מינון(תכשירים צמחיים). דחף רב עוצמה להתפתחות הזיוף ניתן על ידי ההופעה על שוק הסמיםמה שנקרא מוצרים קנייניים. במספר מדינות באירופה התקבל במאה ה-19 חוק פטנטים שהגן על היצרן המקומי.

בשנת 1917, פרופסור אריסמן שם את הגורמים השורשיים להופעת והתפתחות הזיוף בשוק המזון והתרופות ברוסיה: " מאבק על הקיום; הרצון לרווח מהיר, ששלט בכל הרבדים חברה מודרנית; יחס קל דעת לאינטרסים של השכן; היעדר עקרונות מוסריים כלשהם בקרב יצרנים, סיטונאים ו קמעונאותמוצרי מזון ותרופות"(כתב עת תרופתי. --פטרוגרד, 1917).

הקהילה העולמית הראתה דאגה רצינית מהתפשטות ה-FLS רק בתחילת שנות ה-80. לפי נתוני ארגון הבריאות העולמי, בין 1982 ל-1997 זוהה זיוף תרופות ב-28 מדינות, וב-1997 לבדה, ב-41 מדינות. נכון לעכשיו, אין מדינה נקייה לחלוטין מ-FLS, שכן איכות הזיופים עלתה כל כך עד שלפעמים אי אפשר להבחין בינם לבין תרופות מקוריות. זיוף תרופות מזויפות

על פי מחקר של ארגון הבריאות העולמי, הודו היא המובילה בעולם בייצור תרופות מזויפות (35%), ואחריה ניגריה (23.1%) ופקיסטן (13.3%). מדינות אחרות באסיה אחראיות לעוד 14.6% מהזיופים.

לאחרונה, סין הפכה לאחת הספקיות הגדולות ביותר של מוצרים פרמצבטיים מזויפים. תרופות מזויפות המיוצרות בסין נמצאות במדינות רבות ברחבי העולם. מעודדת במידת מה היא העובדה שממשלת סין פתחה במאבק פעיל נגד יצרני זיופים. בשנת 2001, הרשויות סגרו 1,300 מפעלי תרופות מזויפות וחקרו 480,000 מקרי זיוף לאחר שכ-192,000 בני אדם מתו במדינה כתוצאה מתרופות מזויפות באותה שנה.

בפעם הראשונה באחרונה היסטוריה רוסיתעובדת הזיוף של התרופה (תחליף דם - ריאופוליגלוצין) נרשמה רשמית בשנת 1997. אז התברר שהמקרה הוא היחיד, והוחלט שלא לתת לו פרסום רחב. וכששנה לאחר מכן אימצה הדומא הרוסית את חוק "על תרופות", איש לא חשב לכלול בו את המושג "רפואה מסולפת", ועוד יותר מכך לספק אחריות לתרופות מזויפות.

לפי ארגון הבריאות העולמי, כל הנבדקים בשוק התרופות סובלים מזיוף תרופות:

• · מטופלים הנוטלים תרופות ומסכנים את חייהם;
• • יצרנים ישרים המאבדים את אמון המטופלים וסובלים מהפסדים כספיים חמורים;
• · מדינה שאינה יכולה להגן כראוי על בריאות אזרחיה ובמקביל מאבדת את ההכנסה שהיא עלולה לקבל מהמחזור החוקי של מוצרים פרמצבטיים.

הקשרים בין זיוף, הפרת זכויות יוצרים ופשע מתעוררים יותר ויותר ברחבי העולם. קשה להעריך את היקף הבעיה במלואה. פשעים כאלה מתפרסמים, לרוב, רק במקרה של גילוי פושעים, ולכן לא קל להציג את התמונה האמיתית. כיום הרווח ממכירת FLS (World Congress of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences) עומד על עד 75 מיליארד. מחזור התרופות עומד כיום על כ-700 מיליארד דולר. ארה"ב.

WHO (1999), בהמלצותיו לרשויות הלאומיות המעורבות במאבק ב-FLS, מציינת כי אופי, היקף הזיוף והגורמים התומכים בו משתנים ממדינה למדינה, וזו הסיבה להיעדר דרך אחת לחסל זאת. בְּעָיָה. לכן, כל מדינה צריכה לפתח באופן עצמאי אסטרטגיה למלחמה ב-FLS, תוך התחשבות ביכולותיה.

התנאים התורמים לסחר מוצלח של מוצרים רפואיים, על פי WHO ו-IFPMA, הם:

• אכיפה לקויה של החוקים
• אספקה ​​לא יעילה של תרופות לאוכלוסייה;
• · פערי מחירים לתרופות (לפי יצרנים ואזורים);
• · שווקים וערוצי הפצה לא מוסדרים מורכבים ובלתי שקופים לתרופות;
• · מערכת לא יעילה להגנה על קניין רוחני;
• מערכת חלשה של בקרת איכות של תרופות.

על פי נתונים שונים מ-Roszdravnadzor, כיום ייצור תרופות ב

כ-500 חברות עוסקות ברוסיה, יותר מ-3000 עוסקות בהפצה. יותר מ-17 אלף תרופות רשומות בפדרציה הרוסית (יותר מ-50 אלף בגרמניה ובבריטניה, יותר מ-200 אלף בעולם).

עיקר המוצרים המזויפים הם אנטיביוטיקה (38%), נוגדי עוויתות (7%) ותרופות אנטי דלקתיות (6%). יתרה מכך, ב-90% מהמקרים הסימן המסחרי מזויף.

זיופים של תרופות מקומיות הסתכמו ב-45%, וזרים - 55%. במקביל, רוב הזיופים של תרופות זרות מיוצרים בפדרציה הרוסית. מנקודת מבט כלכלית, משתלם יותר לייצר FLS במפעלי תרופות קיימים, שכן לצורך ייצורם יש צורך בחצרים מאובזרים, כוח אדם, ציוד מתוחכם, רכיבים רפואיים ראשוניים, טכנולוגיות ייצור FLS ואספקה ​​מתפקדת היטב. מערכות שיווק. ללא השקעה מתאימה ולגליזציה רשמית, לא ניתן להקים נושא קבוע ב כמויות גדולותומספיק איכות גבוההצורות מינון מורכבות. לדברי אנליסטים, בין 10 ל-20% מהמפעלים המקומיים עוסקים בייצור FLS במתקנים.

הזיופים שזוהו בתדירות הגבוהה ביותר תרופות מקוריותגרמניה (10%), בלגיה (10%), הונגריה (7%), פולין (7%), איטליה (4.5%), צרפת (4.5%).

בשנת 2014 נתפסו 33 פריטים מתוך 72 סדרות של תרופות מזויפות וארבעה פריטים מתוך 162 סדרות של חומרים מזויפים. זה הסתכם ב-0.1% ממספר הסדרות שהוכנסו למחזור. במבנה התרופות המזויפות שזוהו, 14% היו תמיסות מחליפי פלזמה, 10% - קרדיווסקולריות, 9% - תרופות נוטרופיות וכו'.

מתוך המספר הכולל של אצוות תרופות מזויפות שהוצאו מהמחזור:

• - 62% נסוגו בטענה של "תיאור", "אריזה", "סימון";
• - 38% נסוגו עקב הבדלים במדדים "אותנטיות", "כימות" וכו'.

מתוך המספר הכולל של אצוות תרופות מזויפות, הוסרו מהמחזור הבאות על סמך מידע שהתקבל:

• - ממרכזי בקרת איכות 70%;
• - מחברות ייצור, תרופות מקוריות 25%;
• - מרשויות אכיפת החוק 5%.

מתוך המספר הכולל של סדרות תרופות מזויפות שהוצאו מהמחזור, זוהו ונתפסו הבאים:

• - בארגונים סחר סיטונאיתרופות 67%;
• - בהתבסס על מידע מרשויות אכיפת החוק וערעורים של אנשים 27%;
• - V בתי מרקחת 6 %.

האחוז הנמוך של גילוי זיופים בבתי המרקחת מדאיג, שכן באמצעותם מופצים FLS.

מומחים מזהים ארבעה סוגים עיקריים של תרופות מזויפות.

• סוג 1 - "תרופות דמה". לרוב אין ל"תרופות" הללו את החיוני רכיבים רפואיים. מי שלוקח אותם לא מרגיש בהבדל, וגם עבור מספר מטופלים נטילת "מוצצים" יכולה להשפיע לטובה בשל אפקט הפלצבו.
• סוג 2 - "חקייני סמים". "תרופות" אלו משתמשות בתרופות זולות ופחות יעילות מהתרופה המקורית. רכיבים פעילים. הסכנה טמונה בריכוז לא מספיק של חומרים פעילים שהמטופלים צריכים.
• סוג 3 - "תרופות מתוקנות". "תרופות" אלה מכילות את אותו הדבר חומר פעיל, כמו בתרופה המקורית, אבל בכמויות גדולות יותר או קטנות יותר. מטבע הדברים, השימוש בכספים כאלה אינו בטוח, מכיוון שהוא יכול להוביל לעלייה תופעות לוואי(במיוחד במקרה של מנת יתר).
• סוג רביעי - "עותקים של סמים". הם מהסוגים הנפוצים ביותר של תרופות מזויפות ברוסיה (עד 90% ממספר הזיופים הכולל), המיוצרות בדרך כלל על ידי תעשיות חשאיות ובאמצעות ערוץ זה או אחר, נכללות בקבוצות של תרופות חוקיות. תרופות אלו מכילות את אותם מרכיבים פעילים כמו תרופות חוקיות, אך אין ערובות לאיכות החומרים העומדים בבסיסן, עמידה בנורמות של תהליכי ייצור טכנולוגיים וכו'. לכן, הסיכון להשלכות של נטילת תרופות אלו גדל. .

הסכנה העיקרית בשימוש ב-FLS היא שהאיכות שלהם אינה מובטחת על ידי אף אחד ושום דבר.מאחר שחומרים וחומרי עזר לא מאומתים עשויים להיות באיכות ירודה, התרופה המוגמרת עשויה להכיל באופן בלתי מקובל מספר גדול שלזיהומים טכנולוגיים עם השפעות רעילות בלתי צפויות עם סיכון של אי-שוויון ביולוגי (שחרור מהיר מדי או איטי מדי של חומרים פעילים עלול להוביל למינון יתר ותופעות לוואי או יעילות נמוכה, היווצרות זנים עמידים של מיקרואורגניזמים (תרופות אנטי-מיקרוביאליות).יחד עם זאת, יש הבדל ב תהליך טכנולוגי, תפעול מכונות לחיצה, אריזה ואחסון של FLS, מה שמוביל כשלעצמו לסטיות בהשפעה של תרופות מזויפות על גוף האדם.

על פי נציגי מדינות אירופה המפותחות וארה"ב, חלקם של מוצרים מזויפים בשווקים שלהם הוא לפחות 5-7%. לכן, אחוז הזיופים המוכרז בפדרציה הרוסית מפתיע מאוד - פחות מ-1%. זה יכול להיות דבר אחד - פשוט אין מערכת לגילוי מוצרים מזויפים בארץ. לפי Roszdravnadzor, מדי שנה המספר האמיתי של FLS שזוהה בשוק התרופות הוא לא יותר מ-0.4% מסך התרופות. לפי נתוני ארגון הבריאות העולמי, ברוסיה חלקן של תרופות מזויפות הוא ברמה של 12% מסך התרופות. מומחים בלתי תלויים נותנים נתונים בין 20 ל-60%. מומחים מפקפקים באינדיקטורים של Roszdravnadzor. הם מאמינים שרוסיה, יחד עם סין, כבר יצאו בראש בייצור ובזרימת הצללים של תרופות מזויפות. שוק התרופות הרוסי פועל מספר גדולגורמים המעורבים בתהליך הבאת תרופות לצרכן: 7,000 סיטונאים, 19,600 בתי מרקחת, יותר מ-50,000 נקודות בית מרקחת(מתוכם 54.8% אינם קשורים ישירות לבתי מרקחת). שפע כזה של משווקים תורם למכירת מוצרים מזויפים, שכן בכל שלב אפשר להחליף תרופות בזיופים.

חוסר השליטה במערכת ההפצה כמובן לא קשור מספר כוללסיטונאים (ביפן, מספר חברות התרופות הסיטונאיות עולה על 11 אלף), אך עם העובדה שלחלק ניכר מהמפיצים הרוסים (שאחד - אף אחד לא מכיר) אין את התנאים לבצע את תפקידיהם, או שהם עוסקים בכך סוג פעילות שלא כדין.

יש לציין חקיקה לא יעילה ובקרה חלשה של הגופים המבצעים על שמירת החוקים.

אז, עבור ייצור ומכירה של FLS, עבריינים מוטלים באחריות מנהלית לפי האמנות. 14.1 של קוד העבירות המנהליות של הפדרציה הרוסית, או אחריות פלילית שבגלל היעדר אחריות לזיוף בקוד הפלילי, מגיעה תחת מספר עבירות והיא נחשבת בעיקרה להונאה (סעיף 159 לחוק הפלילי של הפדרציה הרוסית) ו שימוש לא חוקיסימן מסחרי (סעיף 180 לחוק הפלילי של הפדרציה הרוסית).

הבעיה של זיהוי FLS ברוסיה יכולה להיפתר באמצעים ארגוניים ומנהליים. הניסיון הבינלאומי מלמד כי היעילים שבהם במאבק נגד מוצרי תרופות הם רישוי ובדיקה נאותים של ייצור, הפצה, מכירת תרופות ובקרת יבוא, בשילוב עם יישום דרישות הקרן העולמית.