Lämpölabiilien lääkkeiden säilytys apteekkitilauksessa. Farmaseuttisten tuotteiden varastoinnin järjestäminen

Säilytyssäännöt lääkkeet

Muutoksilla ja lisäyksillä:

I. Yleiset määräykset

1. Näissä säännöissä asetetaan vaatimukset lääkkeiden varastointitiloille lääketieteelliseen käyttöön(jäljempänä - lääkkeet), säännellään näiden lääkkeiden säilytysolosuhteita ja sovelletaan lääkkeiden valmistajiin, yhteisöihin Tukkukauppa lääkkeet, apteekkijärjestöt, lääketieteelliset ja muut lääkeliikenteessä toimivat organisaatiot, yksittäiset yrittäjät, joilla on lupa lääketoimintaan tai lääketoimilupa (jäljempänä vastaavasti - järjestöt, yksittäiset yrittäjät).

II. Yleiset vaatimukset lääkkeiden varastotilojen järjestämiseen ja toimintaan

2. Lääkkeiden säilytystilojen laitteen, koostumuksen, tilojen koon (lääkkeiden valmistajat, lääketukkukaupat), toiminnan ja laitteiden on varmistettava niiden turvallisuus.

3. Lääkkeiden varastointitilat on pidettävä tietyssä lämpötilassa ja ilmankosteudessa, jotta varmistetaan lääkkeiden varastointi primääri- ja toissijaisessa (kuluttaja) pakkauksessa ilmoitettujen lääkevalmistajien vaatimusten mukaisesti.

4. Lääkkeiden varastointitilat on varustettava ilmastointilaitteilla ja muilla laitteilla, joilla varmistetaan lääkkeiden säilytys primääri- ja toissijaisessa (kuluttaja-) pakkauksessa ilmoitettujen lääkkeiden valmistajien vaatimusten mukaisesti, tai on suositeltavaa varustaa tilat, joissa tuuletusaukot, peräpeilit, toiset ristikko-ovet.

5. Lääkkeiden varastointitilat tulee varustaa hyllyillä, kaappeilla, kuormalavoilla ja säilytyslaatikoilla.

6. Lääkkeiden säilytystilojen viimeistely (seinien sisäpinnat, katot) tulee olla sileä ja mahdollistaa märkäpuhdistuksen.

III. Yleiset vaatimukset lääkkeiden varastointitiloille ja niiden varastoinnin järjestämiselle

7. Lääkkeiden varastointitilat on varustettava ilmaparametrien rekisteröintilaitteilla (lämpömittarit, kosteusmittarit (elektroniset kosteusmittarit) tai psykrometrit). Näiden laitteiden mittausosat on sijoitettava vähintään 3 metrin etäisyydelle ovista, ikkunoista ja lämmityslaitteista. Laitteet ja (tai) laitteiden osat, joista visuaaliset lukemat otetaan, tulee sijoittaa henkilökunnan saatavilla olevaan paikkaan 1,5–1,7 metrin korkeudella lattiasta.

Näiden laitteiden lukemat on kirjattava päivittäin erityiseen rekisteröintipäiväkirjaan (korttiin) paperille tai sähköisessä muodossa arkistointiin (elektroniset kosteusmittarit), jota ylläpitää vastuuhenkilö. Rekisteröintiloki (kortti) säilytetään yhden vuoden ajan kuluvaa lukuun ottamatta. Ohjauslaitteet on sertifioitava, kalibroitava ja varmennettu määrätyllä tavalla.

Lääkkeet sijoitetaan varastotiloihin lääkevalmisteen pakkauksessa mainitun viranomaisdokumentaation vaatimusten mukaisesti ottaen huomioon:

fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet lääkkeet;

farmakologiset ryhmät (apteekeille ja lääketieteellisille organisaatioille);

käyttötapa (sisäinen, ulkoinen);

farmaseuttisten aineiden kokonaistila (nestemäinen, bulkkimainen, kaasumainen).

Lääkkeitä sijoitettaessa on sallittua käyttää tietotekniikkaa (aakkosjärjestyksessä, koodeilla).

9. Erikseen teknisesti vahvistetuissa tiloissa, jotka täyttävät 8. tammikuuta 1998 annetun liittovaltion lain N 3-FZ "On huumeita ja psykotrooppiset aineet" (Lakikokoelma Venäjän federaatio, 1998, N 2, Art. 219; 2002, nro 30, Art. 3033, 2003, N 2, Art. 167, nro 27 (osa I), Art. 2700; 2005, N 19, art. 1752; 2006, N 43, art. 4412; 2007, N 30, art. 3748, nro 31, art. 4011; 2008, N 52 (osa 1), art. 6233; 2009, N 29, art. 3614; 2010, nro 21, art. 2525, nro 31, art. 4192) tallennetaan:

huumausaineet ja psykotrooppiset aineet;

voimakkaat ja myrkylliset lääkkeet, joita valvotaan kansainvälisten lakien mukaisesti.

10. Lääkkeiden säilytystiloihin tarkoitetut hyllyt (kaapit) lääkkeiden säilytystä varten tulee asentaa siten, että varmistetaan pääsy lääkkeisiin, henkilökunnan vapaa kulku ja tarvittaessa lastauslaitteet sekä pääsy hyllyille, seinille, lattiat puhdistukseen.

Lääkkeiden säilytykseen tarkoitetut telineet, kaapit, hyllyt on tunnistettava.

Säilytettävät lääkkeet on myös tunnistettava telinekortilla, joka sisältää tiedot säilytettävästä lääkkeestä (nimi, vapautumismuoto ja annostus, eränumero, viimeinen käyttöpäivä, lääkkeen valmistaja). Tietotekniikkaa käytettäessä tunnistaminen koodien ja elektronisten laitteiden avulla on sallittu.

11. Järjestöissä ja yksittäisissä yrittäjissä rajoitetun säilyvyyden omaavista lääkkeistä on pidettävä kirjaa paperilla tai sähköisessä muodossa arkistointiin. Rajoitetun säilyvyyden omaavien lääkkeiden oikea-aikaista myyntiä valvotaan tietotekniikan, lääkkeen nimen osoittavien telinekorttien, sarjan, viimeisen käyttöpäivän tai viimeinen käyttöpäivämäärärekisterien avulla. Järjestön johtaja tai yksittäinen yrittäjä vahvistaa menettelyn näiden lääkkeiden kirjaamiseksi.

12. Jos vanhentuneita lääkkeitä tunnistetaan, ne on varastoitava erillään muista lääkeryhmistä erityisellä ja määrätyllä (karanteeni) alueella.

IV. Vaatimukset syttyvien ja räjähtävien lääkkeiden varastointitiloille ja niiden varastoinnin järjestämiselle

13. Syttyvien ja räjähtävien lääkkeiden varastointitilojen on oltava täysin voimassa olevien määräysten mukaisia.

14. Lääketukkukauppiaiden ja lääkevalmistajien lääkkeiden varastointitilat (jäljempänä varastot) on jaettu erillisiin tiloihin (osastoihin), joiden rakennusrakenteiden palonkestävyysraja on vähintään 1 tunti, jotta varmistetaan lääkkeiden varastointi. syttyvät ja räjähtävät lääkkeet yhtenäisyysperiaatteen mukaisesti niiden fysikaalis-kemiallisten, palovaarallisten ominaisuuksien ja pakkauksen luonteen mukaisesti.

15. Vaaditaan pakkaamiseen ja valmistukseen lääkkeet lääketieteelliseen käyttöön yhtä työvuoroa kohden syttyviä lääkkeitä saa säilyttää tuotanto- ja muissa tiloissa. Vuoron lopussa jäljellä oleva palavien lääkkeiden määrä siirretään seuraavaan vuoroon tai palautetaan päävarastopaikkaan.

16. Varastotilojen ja purkutilojen lattioiden pinnan tulee olla kova, tasainen. Lautojen ja rautalevyjen käyttö lattioiden tasoittamiseen on kielletty. Lattioiden tulee tarjota mukavat ja turvallinen liikkuminen ihmiset, rahti ja ajoneuvot, ovat riittävän vahvoja ja kestävät varastoitujen materiaalien kuormituksia, varmistavat varaston siivoamisen yksinkertaisuuden ja helppouden.

17. Syttyvien ja räjähtävien lääkkeiden varastointivarastot on varustettava tulenkestävällä ja vakaalla hyllyllä ja kuormalavoilla, jotka on suunniteltu sopivaa kuormaa varten. Telineet asennetaan 0,25 m etäisyydelle lattiasta ja seinistä, telineiden leveys ei saa ylittää 1 m ja lääkkeiden varastoinnin tapauksessa laipat on vähintään 0,25 m. Telineiden välisten pitkittäisten käytävien tulee olla vähintään 1,35 m.

18. Sisään apteekkijärjestöt ja yksittäisille yrittäjille tarjotaan erilliset, automaattisilla palosuoja- ja hälytysjärjestelmillä varustetut tilat syttyvien lääkeaineiden ja räjähtävien lääkkeiden varastointia varten.

19. Apteekeissa ja yksityisyrittäjissä saa säilyttää syttyvillä ja palavilla ominaisuuksilla varustettuja lääkkeitä enintään 10 kg:n tilavuudessa syttyvien lääkeaineiden ja räjähdysvaarallisten lääkkeiden varastointitilojen ulkopuolella sisäänrakennetuissa tulenkestävissä kaapeissa. Kaapit on poistettava lämpöä poistavilta pinnoilta ja käytävistä, joiden ovet ovat vähintään 0,7 m leveät ja vähintään 1,2 m korkeat ja niihin on järjestettävä vapaa pääsy.

Räjähtäviä lääkkeitä lääkinnälliseen käyttöön (sekundaarisessa (kuluttaja)pakkauksessa) saa säilyttää yhden työvuoron ajaksi metallikaapeissa tilojen ulkopuolella syttyvien lääkeaineiden ja räjähtävien lääkkeiden varastointia varten.

20. Muuhun tarkoitukseen rakennuksissa olevissa syttyvien lääkeaineiden ja räjähtävien lääkkeiden varastointitiloissa säilytettäväksi sallittu palavien lääkeaineiden määrä ei saa ylittää 100 kg irtotavarana.

Yli 100 kg:n syttyvien lääkeaineiden varastointiin käytettävien syttyvien lääkeaineiden ja räjähtävien lääkkeiden varastointitilat on sijoitettava erillisessä rakennuksessa ja itse varastointi on suoritettava varastosta eristetyissä lasi- tai metallisäiliöissä. huoneet muille syttyvien lääkeaineiden ryhmille .

21. Syttyvien lääkeaineiden ja räjähtävien lääkkeiden varastointitiloihin pääsy avoimen tulenlähteen kanssa on kielletty.

V. Lääkkeiden varastointijärjestelyn ominaisuudet

22. Varastoissa varastoidut lääkkeet tulee sijoittaa telineille tai alavaunuille (lavalle). Lääkkeitä ei saa laittaa lattialle ilman lavaa.

Lavat voidaan sijoittaa lattialle yhteen riviin tai hyllyille useaan kerrokseen, telineen korkeudesta riippuen. Lääkkeitä sisältäviä kuormalavoja ei saa sijoittaa usean rivin korkeuteen ilman telineiden käyttöä.

23. Manuaalisessa purkamis- ja lastausmenetelmässä lääkkeiden pinoamisen korkeus ei saa ylittää 1,5 m.

Käytettäessä mekanisoituja laitteita purkamiseen ja lastaamiseen, lääkkeet tulee varastoida useissa kerroksissa. Samanaikaisesti lääkkeiden telineisiin asettamisen kokonaiskorkeus ei saa ylittää mekanisoitujen käsittelylaitteiden (hissit, kuorma-autot, nostimet) kykyjä.

Tietoja muutoksista:

Venäjän terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön 28. joulukuuta 2010 antamalla määräyksellä N 1221n tätä liitettä on täydennetty lausekkeella 23.1.

23.1. Varastointitilojen pinta-alan tulee vastata varastoitujen lääkkeiden määrää, mutta sen tulee olla vähintään 150 neliömetriä. m, mukaan lukien:

huumeiden vastaanottoalue;

alue lääkkeiden päävarastointia varten;

retkikunta;

tilat erityisiä säilytysolosuhteita vaativille lääkkeille.

VI. Tiettyjen lääkeryhmien varastoinnin ominaisuudet riippuen fysikaalisista ja fysikaalis-kemiallisista ominaisuuksista, vaikutus niihin erilaisia ​​tekijöitä ulkoinen ympäristö

Valolta suojaavien lääkkeiden säilytys

24. Valon vaikutukselta suojaavia lääkkeitä säilytetään tiloissa tai erityisesti varustetuissa tiloissa, jotka suojaavat luonnolliselta ja keinovalolta.

25. Valolta suojaavat farmaseuttiset aineet tulee säilyttää valolta suojaavista materiaaleista valmistetuissa astioissa (oranssit lasisäiliöt, metallisäiliöt, alumiinifoliopakkaukset tai polymeeriset materiaalit, jotka on maalattu mustaksi, ruskeaksi tai oranssit värit), pimeässä huoneessa tai kaapeissa.

Erityisen valoherkkien lääkeaineiden (hopeanitraatti, prozeriini) säilytystä varten lasisäiliöt liimataan mustalla läpinäkymättömällä paperilla.

26. Lääketieteelliseen käyttöön tarkoitetut, valolta suojaavat lääkkeet, jotka on pakattu primaari- ja toissijaisiin (kuluttaja)pakkauksiin, on säilytettävä kaapeissa tai hyllyissä edellyttäen, että suoraa auringonvaloa tai muuta kirkasta suuntavaloa estetään näiden lääkkeiden saavuttaminen (heijastavan kalvon, kaihtimen, visiirien jne. käyttö).

Kosteudelta suojaavien lääkkeiden varastointi

27. Farmaseuttiset aineet, jotka vaativat suojaa kosteudelta, tulee säilyttää viileässä paikassa +15 asteen lämpötilaan asti. C (jäljempänä viileä paikka), tiiviisti suljetussa astiassa, joka on valmistettu vesihöyryä läpäisemättömistä materiaaleista (lasi, metalli, alumiinifolio, paksuseinäiset muoviastiat) tai valmistajan ensisijaisessa ja toissijaisessa (kuluttaja) pakkauksessa.

28. Farmaseuttiset aineet, joilla on selvät hygroskooppiset ominaisuudet, tulee säilyttää lasiastiassa, jossa on hermeettinen tiiviste ja täytetty parafiinilla.

29. Vahingoittumisen ja laadun heikkenemisen välttämiseksi lääkkeiden varastointi tulee järjestää lääkkeen toissijaisessa (kuluttaja-) pakkauksessa varoitusetikettien muodossa esitettyjen vaatimusten mukaisesti.

Haihtumiselta ja kuivumiselta suojausta vaativien lääkevalmisteiden varastointi

30. Farmaseuttiset aineet, jotka vaativat suojaa haihtumiselta ja kuivumiselta (todella haihtuvat lääkkeet; lääkkeet, jotka sisältävät haihtuvaa liuotinta ( alkoholitinktuurat, nestemäiset alkoholitiivisteet, paksut uutteet); haihtuvien aineiden liuokset ja seokset ( eteeriset öljyt, liuokset ammoniakkia, formaldehydiä, kloorivetyä yli 13 %, karbolihappoa, etyylialkoholia erilainen keskittyminen jne.); eteerisiä öljyjä sisältävät lääkekasvimateriaalit; kiteytysvettä sisältävät lääkkeet - kiteiset hydraatit; lääkkeet, jotka hajoavat muodostamalla haihtuvia tuotteita (jodoformi, vetyperoksidi, natriumbikarbonaatti); lääkkeet, joiden kosteuspitoisuus on tietty alaraja (magnesiumsulfaatti, natriumparaaminosalisylaatti, natriumsulfaatti) tulee säilyttää viileässä, hermeettisesti suljetussa astiassa, joka on valmistettu läpäisemättömistä haihtuville aineille (lasi, metalli, alumiinifolio) tai primäärisäiliössä. ja toissijaisen (kuluttajan) valmistajan pakkaukset. Polymeerisäiliöiden, pakkausten ja korkkien käyttö on sallittua valtion farmakopean ja säädösdokumentaation vaatimusten mukaisesti.

31. Farmaseuttiset aineet - kiteiset hydraatit tulee varastoida hermeettisesti suljetuissa lasi-, metalli- ja paksuseinämäisissä muovisäiliöissä tai valmistajan primääri- ja toissijaisessa (kuluttaja) pakkauksessa olosuhteissa, jotka täyttävät näiden lääkkeiden viranomaisdokumentaation vaatimukset.

Altistumiselta suojaavien lääkkeiden varastointi kohonnut lämpötila

32. Organisaatioiden ja yksittäisten yrittäjien tulee säilyttää korkeille lämpötiloille suojausta vaativia lääkkeitä (lämpölabiilit lääkkeet) lääkkeen primaari- ja sekundaaripakkauksessa (kuluttajalle) ilmoitettujen lämpötilojen mukaisesti säädösten vaatimusten mukaisesti. dokumentointi.

Altistumiselta suojaavien lääkkeiden varastointi matala lämpötila

33. Matalille lämpötiloille suojaamista vaativien lääkkeiden varastointi (lääkkeet, joiden fysikaalinen ja kemiallinen tila muuttuvat jäätymisen jälkeen ja joita ei palauteta myöhemmin huoneenlämpöiseksi lämmitettäessä (40 % formaldehydiliuos, insuliiniliuokset) organisaatioiden ja yksittäisten yrittäjien on suoritettava lääkkeen primaari- ja toissijaisessa (kuluttaja) pakkauksessa mainitun lämpötilajärjestelmän mukaisesti säädösdokumentaation vaatimusten mukaisesti.

34. Insuliinivalmisteiden pakastaminen ei ole sallittua.

Ympäristön kaasuilta suojaavien lääkkeiden varastointi

35. Farmaseuttiset aineet, jotka vaativat suojaa kaasuille altistumiselta (ilmakehän hapen kanssa reagoivat aineet: erilaiset alifaattiset yhdisteet, joissa on tyydyttymättömiä hiilienvälisiä sidoksia, sykliset yhdisteet, joissa on alifaattisia sivuryhmiä, joissa on tyydyttymättömiä hiilienvälisiä sidoksia, fenoli- ja polyfenoliryhmät, morfiinin ja sen substituoimattomien hydroksyyliryhmien kanssa ; rikkiä sisältävät heterogeeniset ja heterosykliset yhdisteet, entsyymit ja orgaaniset valmisteet; aineet, jotka reagoivat ilmakehän hiilidioksidin kanssa: alkalimetallien ja heikkojen orgaanisten happojen suolat (natriumbarbitaali, heksenaali), moniarvoisia amiineja sisältävät lääkkeet (eufilliini), magnesiumoksidi ja peroksidi, natriumhydroksidi, kaustinen potaska) tulee säilyttää hermeettisesti suljetuissa astioissa, jotka on valmistettu kaasuja läpäisemättömistä materiaaleista ja mikäli mahdollista täytettynä yläosaan.

Haju- ja väriaineiden varastointi

36. Hajulääkkeet (farmaseuttiset aineet, sekä haihtuvia että käytännössä haihtumattomia, mutta joilla on vahva haju) tulee säilyttää hermeettisesti suljetussa, hajutiiviissä astiassa.

37. Värilliset lääkkeet (farmaseuttiset aineet, jotka jättävät värillisen jäljen, jota ei pestään pois tavanomaisella saniteetti- ja hygieniakäsittelyllä astioihin, sulkimiin, laitteisiin ja inventaarioon (kiiltävänvihreä, metyleenisininen, indigokarmiini) on säilytettävä erityisessä kaapissa tiiviisti suljetussa astiassa.

38. Värilääkkeiden kanssa työskentelyä varten jokaiselle esineelle on varattava erityisvaaka, laasti, lasta ja muut tarvittavat laitteet.

Desinfiointiaineiden säilytys

39. Desinfiointiaineet tulee varastoida hermeettisesti suljetuissa säiliöissä eristetyssä huoneessa erillään muovi-, kumi- ja metallivarastoista ja tislatun veden tuotantolaitoksista.

Lääkevalmisteiden varastointi lääketieteelliseen käyttöön

40. Lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden varastointi tapahtuu valtion farmakopean ja viranomaisdokumentaation vaatimusten mukaisesti sekä niitä muodostavien aineiden ominaisuudet huomioon ottaen.

41. Kaapeissa, hyllyillä tai hyllyillä säilytetyt lääkinnälliseen käyttöön tarkoitetut lääkkeet on sijoitettava toissijaisessa (kuluttaja-) pakkauksessa etiketti (merkintä) ulospäin.

42. Organisaatioiden ja yksittäisten yrittäjien on säilytettävä lääkinnälliseen käyttöön tarkoitetut lääkkeet niiden säilytysvaatimusten mukaisesti, jotka on ilmoitettu määritellyn lääkkeen toissijaisessa (kuluttaja) pakkauksessa.

Lääkekasvimateriaalien varastointi

43. Irtotavarana valmistetut kasvimateriaalit on säilytettävä kuivassa (kosteus enintään 50 %), hyvin ilmastoidussa tilassa tiiviisti suljetussa astiassa.

44. Eteerisiä öljyjä sisältävät lääkekasvimateriaalit säilytetään erillään hyvin suljetussa astiassa.

45. Irtotavarana valmistetut lääkekasvimateriaalit on tarkastettava määräajoin valtion farmakopean vaatimusten mukaisesti. Ruoho, juuret, juurakot, siemenet, hedelmät, jotka ovat menettäneet normaalin värinsä, tuoksunsa ja tarvittavan määrän vaikuttavat aineet, samoin kuin homeen aiheuttamia, latojen tuholaisia ​​torjutaan.

46. ​​Sydänglykosideja sisältävien lääkekasvimateriaalien varastoinnissa noudatetaan valtion farmakopean vaatimuksia, erityisesti vaatimusta toistuvasta biologisen aktiivisuuden valvonnasta.

47. Irtotavarana käytettävät lääkekasvimateriaalit, jotka sisältyvät Venäjän federaation hallituksen 29. joulukuuta 2007 annetulla asetuksella N 964 "voimakkaiden ja myrkyllisten aineiden luetteloiden hyväksymisestä 234 artiklan ja muut Venäjän federaation rikoslain artiklat sekä suurikokoiset voimakkaat aineet Venäjän federaation rikoslain 234 §:n tarkoittamassa tarkoituksessa" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, Art. 89; 2010) , N 28, Art. 3703), säilytetään erillisessä huoneessa tai erillisessä kaapissa lukon ja avaimen alla.

Varastointi lääkinnälliset iilimatot

49. Lääketieteellinen iilimato säilytetään valoisassa huoneessa ilman lääkkeiden hajua, jolle on pysyvä lämpötilajärjestelmä.

Syttyvien lääkkeiden varastointi

51. Syttyvien lääkkeiden varastointi (lääkkeet, joilla on syttyviä ominaisuuksia (alkoholi ja alkoholiliuokset, alkoholi- ja eetteritinktuurit, alkoholi- ja eetteriuutteet, eetteri, tärpätti, maitohappo, kloorietyyli, kolloodium, kleoli, Novikov-neste, orgaaniset öljyt); syttyvillä ominaisuuksilla varustetut lääkkeet (rikki, glyseriini, kasviöljyt, bulkkilääkekasvimateriaalit) tulee kuljettaa erillään muista lääkkeistä.

52. Syttyvät lääkkeet varastoidaan tiiviisti suljetuissa vahvoissa lasi- tai metallisäiliöissä, jotta vältetään nesteiden haihtuminen astioista.

53. Pullot, sylinterit ja muut suuret säiliöt, joissa on syttyviä ja helposti syttyviä lääkkeitä, on säilytettävä hyllyillä yhden rivin korkeudella. On kiellettyä säilyttää niitä useissa riveissä eri pehmustemateriaaleilla.

Näitä lääkkeitä ei saa säilyttää lämmityslaitteiden lähellä. Etäisyyden telineestä tai pinosta lämmityselementtiin on oltava vähintään 1 m.

54. Syttyviä ja helposti syttyviä lääkeaineita sisältävien pullojen varastointi on suoritettava iskuilta suojaavissa säiliöissä tai sylinterikallistuksissa yhdessä rivissä.

55. Työpaikalla teollisuustilat jaettu apteekkiorganisaatioihin ja yksittäisiä yrittäjiä, syttyviä ja helposti syttyviä lääkkeitä voidaan varastoida määrät, jotka eivät ylitä työvuorotarvetta. Samanaikaisesti säiliöt, joissa niitä säilytetään, on suljettava tiiviisti.

56. Syttyviä ja helposti syttyviä lääkkeitä ei saa säilyttää täysin täytetyissä astioissa. Täyttöaste ei saa olla yli 90 % tilavuudesta. Alkoholit sisällä suuria määriä Säilytetty metallisäiliöissä, täytetty enintään 75 % tilavuudesta.

57. Syttyvien lääkkeiden yhteisvarastointi mineraalihappojen (erityisesti rikki- ja typpihapon), puristettujen ja nesteytettyjen kaasujen, syttyvien aineiden kanssa ( kasviöljyt, harmaa, pukeutumismateriaalia), alkalit sekä epäorgaaniset suolat, jotka muodostavat räjähtäviä seoksia orgaanisten aineiden kanssa (kaliumkloraatti, kaliumpermanganaatti, kaliumkromaatti jne.).

58. Lääketieteellinen eetteri ja anestesiaeetteri varastoidaan teollisuuspakkauksissa, viileässä, pimeässä paikassa, kaukana tulesta ja lämmityslaitteista.

Räjähtävien lääkkeiden varastointi

59. Varastoitaessa räjähtäviä lääkkeitä (räjähdysominaisuudet omaavat lääkkeet (nitroglyseriini); räjähdysominaisuudet omaavat lääkkeet (kaliumpermanganaatti, hopeanitraatti) on ryhdyttävä toimenpiteisiin pölykontaminaation estämiseksi.

60. Räjähtäviä lääkkeitä sisältävät säiliöt (tynnyrit, peltitynnyrit, pullot jne.) on suljettava tiiviisti, jotta näiden lääkkeiden höyryt eivät pääse ilmaan.

61. Irtotavarana olevan kaliumpermanganaatin varastointi on sallittu varastotilojen erityisosastossa (jossa se varastoidaan peltitynnyreissä), maasulkimella varustetuissa tankoissa erillään muista. eloperäinen aine- apteekeissa ja yksittäisissä yrittäjissä.

62. Bulkkinitroglyseriiniliuos säilytetään pienissä, hyvin suljetuissa pulloissa tai metallisäiliöissä viileässä, pimeässä paikassa palovarotoimenpiteitä noudattaen. Siirrä astioita nitroglyseriinillä ja punnita tämä lääke olosuhteissa, jotka sulkevat pois nitroglyseriinin läikkymisen ja haihtumisen sekä sen kosketuksen ihon kanssa.

63. Dietyylieetterin kanssa työskenneltäessä ravistelu, isku, kitka ei ole sallittua.

Narkoottisten ja psykotrooppisten lääkkeiden varastointi

65. Huumausaineita ja psykotrooppisia lääkkeitä säilytetään organisaatioissa erillisissä tiloissa, jotka on erityisesti varustettu teknisillä ja teknisillä turvalaitteilla, sekä väliaikaisissa varastointipaikoissa asetuksella säädetyn huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden säilytyssääntöjen mukaisesti. Venäjän federaation hallituksen 31. joulukuuta 2009 antama päätös nro N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, art. 394; N 25, art. 3178).

Voimakkaiden ja myrkyllisten lääkkeiden varastointi, ainekohtaisen määrällisen kirjanpidon alaiset lääkkeet

66. Venäjän federaation hallituksen 29. joulukuuta 2007 antaman asetuksen N 964 "Voimaisten ja myrkyllisten aineiden luetteloiden hyväksymisestä Venäjän federaation rikoslain 234 artiklan ja muiden artiklojen mukaisesti" sekä suuria määriä Venäjän federaation rikoslain 234 §:ssä tarkoitettuja voimakkaita aineita" vahvoja ja myrkyllisiä huumeita ovat lääkkeet, jotka sisältävät voimakkaita ja myrkylliset aineet voimakkaiden aineiden ja myrkyllisten aineiden luetteloissa.

67. Voimakkaiden ja myrkyllisten lääkkeiden (jäljempänä kansainvälisen valvonnan alaiset voimakkaat ja myrkylliset lääkkeet) varastointi tapahtuu valvotuissa tiloissa, jotka on varustettu huumausaineiden varastoinnin kaltaisilla teknisillä ja teknisillä turvalaitteilla. ja psykotrooppiset lääkkeet.

68. Kansainvälisen valvonnan alaisia ​​voimakkaita ja myrkyllisiä lääkkeitä sekä huumausaineita ja psykotrooppisia lääkkeitä saa säilyttää yhdessä teknisesti vahvistetussa huoneessa.

Samanaikaisesti voimakkaiden ja myrkyllisten lääkkeiden varastointi tulisi suorittaa (varastojen määrästä riippuen) kassakaapin eri hyllyillä (metallikaappi) tai eri kassakaapeissa (metallikaapit).

69. Voimakkaiden ja myrkyllisten lääkkeiden varastointi, joka ei ole kansainvälisen valvonnan alainen, tapahtuu metallikaapeissa, jotka on suljettu tai sinetöity työpäivän päätteeksi.

70. Lääkkeet, joihin sovelletaan ainemääräistä kirjanpitoa terveysministeriön määräyksen ja sosiaalinen kehitys Venäjän federaation 14. joulukuuta 2005 päivätty N 785 "Lääkkeiden jakelumenettelystä" (rekisteröity Venäjän federaation oikeusministeriössä 16. tammikuuta 2006 N 7353), lukuun ottamatta huumausaineita, psykotrooppisia, voimakkaita ja myrkyllisiä aineita lääkkeet säilytetään metalli- tai puisissa kaapeissa suljettuina tai sinetöityinä työpäivän päätteeksi.

Tämä asiakirja velvoittaa varmistamaan sellaisten toimenpiteiden täytäntöönpanon, joilla pyritään luomaan järjestelmä lääkkeiden varastoinnin ja kuljetuksen laadun varmistamiseksi. Mitä tämä järjestelmä on ja miten se tulisi toteuttaa apteekkiorganisaatiossa, hän kertoi NataliaZolotareva, Ph.D., Pietarin osavaltion kemian farmaseuttisen akatemian farmasian johtamisen ja taloustieteen laitoksen apulaisprofessori.

Nykyisen lainsäädännön, nimittäin liittovaltion lääkkeiden liikkeistä annetun lain, mukaisesti lääketoimintaan kuuluvat tukku- ja jälleenmyynti huumeet, varastointi , kuljetus, annostelu ja lääkkeiden valmistus (PM). Venäjän federaation hallituksen 22. joulukuuta 2011 annetussa asetuksessa nro 1081 täsmennettiin ensimmäistä kertaa laissa töiden ja palveluiden joukko, joka sisältää lääketoiminnan. Myös voimassa olevan lääketoiminnan lupasäädöksen mukaisesti on asetettu tietty joukko vaatimuksia ja ehtoja, joita lääkeorganisaatioiden on ehdottomasti noudatettava lupaa hakiessaan tai sen omistamisessa ja asiaankuuluvaa toimintaa harjoittaessaan.

Haluan kiinnittää huomion yhteen 5 kohdan alakohdasta, joka koskee lupavaatimuksia ja lääkkeiden varastointiehtoja apteekkiorganisaatiossa. alakohta h toteaa, että lääketieteelliseen käyttöön lääkkeitä varastoivan luvanhaltijan on noudatettava asianmukaisia ​​säilytyssääntöjä. Tämä alakohta sisältyy lisenssivaatimusten ja -ehtojen joukkoon, jonka rikkomista pidetään törkeänä ja josta vastuu määräytyy sovellettavan lain mukaan.

TERMINOLOGIA

Yksi Valtion farmakopean XII painoksen artikkeleista on erikseen omistettu lääkkeiden varastointiprosessille, ja siinä todetaan selvästi, että tämä on erillinen prosessi, joka on olennainen osa lääkkeiden kiertoa ja liittyy lääkkeiden varastointiin, kunnes ne säilytetään. käytetään vahvistetun viimeisen käyttöpäivän kuluessa.

Lääkkeiden varastointiprosessiin liittyy useiden globaalien ongelmien ratkaiseminen, mm. ja uusien säädösasiakirjojen käyttöönoton yhteydessä, siksi varastointiprosessia organisoitaessa on tarpeen luoda laadunvarmistusjärjestelmä, joka mahdollistaa varastointiprosessin suorittamisen säädösasiakirjojen vaatimusten mukaisesti. Varastointia järjestettäessä on myös tarpeen varmistaa tavaroiden fyysinen turvallisuus. Ja tärkeä seikka liittyy siihen, että lääkkeet ovat tuote, joista suurin osa vaatii erityisiä säilytysolosuhteita. Tässä suhteessa on toinenkin tärkeä tehtävä- sellaisten olosuhteiden luominen, jotka varmistavat valmistajan ilmoittamien tavaroiden ominaisuuksien vakauden. Näiden ongelmien ratkaisemiseksi nousee esiin kolme suoraan varastointiprosessiin osallistuvien toiminta-aluetta.

Ensimmäinen- uusien säädösasiakirjojen vaatimukset huomioon ottaen kehittää laadunvarmistusjärjestelmä, joka sisältää useita ohjeita ja määräyksiä, ns. SOP:t, ja asiakirjoissa on erityinen luettelo vakiomenettelyistä, jotka on kehitettävä organisaatiotasolla ja hyväksytty.

Toinen- antaa varastointiprosessille tarvittavat tilat, laitteet, joiden on täytettävä niille asetetut vaatimukset.

Kolmas - luominen vaadittu tila varastointi ja tavaroiden sijoittamisen järjestäminen varastoinnin aikana (järjestelmästäminen).

LÄÄKKEIDEN SÄILYTYSPROSESSIA KOSKEVA LAINSÄÄDÄNTÖ

Aloitetaan liittovaltion kannalta tärkeästä sääntelykehyksestä, Venäjän federaation hallituksen asetuksella nro 1148, 31. joulukuuta 2009 "Huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden varastointimenettelystä". Tätä asiakirjaa on toistuvasti täydennetty ja päivitetty.

Tietenkin kiinnitetään huomiota "Lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden varastoinnin ja kuljetuksen hyvän käytännön sääntöihin", jotka on hyväksytty Venäjän terveysministeriön 31. elokuuta 2016 antamalla määräyksellä nro 646n ja jotka tulivat voimaan 1. maaliskuuta , 2017.

Asiakirjojen joukossa on myös Venäjän terveysministeriön nykyinen 23. elokuuta 2010 päivätty määräys nro 706n "Lääkkeiden säilytyssääntöjen hyväksymisestä"; terveysministeriön 24. heinäkuuta 2015 antama määräys nro 484n huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden varastoinnin järjestämisestä ja erityisten järjestelmien luomisesta; vuoden 2016 immunobiologisten lääkkeiden kuljetus- ja varastointijärjestys määräytyy Venäjän federaation pääterveyslääkärin 17. helmikuuta 2016 antamassa päätöksessä nro 19; Venäjän federaation terveysministeriön 21. lokakuuta 1997 antamalla määräyksellä nro 309 hyväksytään ohjeet saniteettijärjestelmä apteekkijärjestöt (hän ​​sai toisen elämän sääntöjen voimaantulon yhteydessä apteekin käytäntö, missä Erityistä huomiota puhdistusmenettelyt, joita varten olisi kehitettävä asianmukaiset vakiomenettelyt). Miten ne kirjoitetaan? Vastaus on ilmeinen: säädösasiakirjojen vaatimusten perusteella. Määräyksen nro 309 lisäksi on tuskin mahdollista nimetä Venäjän federaation terveysministeriön tason ohjeita, jotka vastaisivat kysymykseen siitä, kuinka terveysjärjestelyt tulisi järjestää oikein.

Apteekkiorganisaatioita, tukkukauppiaita ja terveydenhuoltolaitoksia koskevat säädökset ovat:

• Venäjän terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön määräys 09.01.2007 nro 2 "Lääkkeiden luonnollista häviämistä koskevien normien hyväksymisestä apteekkiorganisaatioissa, lääketukkukaupoissa ja terveydenhuoltolaitoksissa varastoinnin aikana". Tämä asiakirja koskee vain niitä organisaatioita, jotka liittyvät aineisiin. Luonnollinen menetys tarkoittaa vastaavan tyyppistä työtä;
• Venäjän terveysministeriön määräys 13. marraskuuta 1996 nro 377 "Apteekkiorganisaatioiden varastoinnin järjestämistä koskevien ohjeiden hyväksyminen erilaisia ​​ryhmiä LS ja IMN";
• Venäjän terveysministeriön määräys, päivätty 16. heinäkuuta 1997, nro 214 "Apteekeissa valmistettujen lääkkeiden laadunvalvonnasta";
• yleinen farmakopean artikkeli OFS.1.1.0010.15 "Lääkkeiden varastoinnista".

LAADUNVARMISTUSJÄRJESTELMÄ

Aloitetaan asiakirjasta nro 646n, joka tuli voimaan 1. maaliskuuta 2017. Se sisältää tiettyjä selvennyksiä vaativia uudistuksia. Tämä asiakirja koskee melko suurta määrää huumekaupan alan osallistujia. Asiakirjan ensimmäisessä kappaleessa todetaan, että tämän määräyksen toteuttajia ovat valmistajat, lääketukkukauppiaat, apteekkijärjestöt, lääketoimintaa harjoittavat yksittäiset yrittäjät sekä lääketieteelliset organisaatiot, mukaan lukien FAP:t, poliklinikat, erilaiset keskukset, jotka sijaitsevat niillä paikkakunnilla, joissa ei ole apteekkiorganisaatioita ja joille on vuonna 2010 annettu liittovaltion laki 61 ja osa täytäntöönpanovaltuuksista. erilliset lajit lääketoiminnan työt ja palvelut.

Tämän asiakirjan toinen osa herättää erityistä huomiota - tämä on järjestelmä, jolla varmistetaan lääkkeiden säilytyksen ja kuljetuksen laatu. Varastoinnin organisoinnista puheen ollen haluan aloittaa niistä vaatimuksista, joita nykyään asetetaan laadunvarmistusjärjestelmän luomiselle.

Asiakirjassa todetaan selvästi, että kyseessä on laaja vastuualue. Laadunvarmistusjärjestelmä vaatii erittäin vakavaa ajan, rahan ja henkilöstön resurssia, koska SOP:t tulee kirjoittaa prosessin omistajien eli ts. ne, jotka suorittavat suoraan tiettyjä lääkkeiden varastointi-, vastaanottamis- ja jakeluprosesseja. Samalla kukaan ei vapauta johtajaa vastuusta järjestää monenlaisia ​​toimenpiteitä, joilla säilytetään lääkkeiden asianmukainen laatu niiden varastoinnin yhteydessä.

Laadunvarmistusjärjestelmä on toimenpidekokonaisuus, joka liittyy useiden asioiden kehittämiseen ja hyväksymiseen. Ensinnäkin sinun on ilmoitettava selvästi erillisessä paikallisessa normisäädös organisaatioista, miten toimit toimittajien kanssa, millä kriteereillä heidät valitaan, koska tämä on hankintaprosessin ja siihen liittyvän lääkkeiden vastaanoton ja varastoinnin etuposti.

Määräyksessä nro 646n sanotaan, että lääkkeiden vastaanotto-, kuljetus- ja sijoitusprosessia varten tulisi kehittää vakiotoimintamenettelyt, niin sanotut SOP:t. Tämä voi olla joko asiakirja, jossa esitetään kaikki nämä prosessit kokonaisuutena, tai asiakirja, joka voi kuvata yksittäisiä vakiotoimintamenettelyjä. Kuten haluat. Nykyään säädösasiakirjoissa ei kuvata millään tavalla, pitäisikö sinun antaa kaikki yhdessä vai erikseen. Asiakirjojen muodot, joihin kirjataan prosessien edistyminen, on määrättävä. Sinun tulee kirjata tämä kaikki lääkkeiden varastointiprosessiin liittyviin ohjeisiin ja määräyksiin. On myös mainittava selvästi, kuinka väärennetyt, huonolaatuiset ja väärennetyt lääkkeet havaitaan. Lääkkeiden säilytykseen kuuluvien mittauslaitteiden ja -laitteiden huolto ja tarkastukset suoritetaan, ja on tärkeää, miten standardien toimintatapojen noudattamista valvotaan. Niitä ei ole luotu kirjoittaakseen ja unohtaakseen kerran paperille. Vakiotoimintamenettelyissä on tietty positiivinen hetki. Tämä on asiakirja, joka tietyssä määrin virallistaa henkilöstötoimien menettelytapoja, poissulkemalla subjektiivisen tekijän, vastaanoton, kuljetuksen, sijoittamisen ja muun lääketoimintaan liittyvän prosessin virheet. Sääntelyasiakirja ehdottaa, että vakiotoimintatapojen tulisi elää apteekkiorganisaation elämää, muuttua, kun siihen on objektiivisia syitä. Syynä tavanomaisen toimintatavan muuttamiseen voivat olla valvontatoimet, sisäiset auditoinnit, jotka tulee myös selkeästi konkretisoida organisaatiotasolla. Kaiken laadunvarmistus-, varastointi- ja kuljetusjärjestelmien toimintaan liittyvän toiminnan suorittaa vastuuhenkilö - laatuvastaava. Kaikki prosessit tulee systematisoida, dokumentoida, perehtyä työntekijöihin ja toimia rauhallisesti kehitettyjen asiakirjojen mukaisesti.

SOP - STANDARDI KÄYTTÖMENETTELY

SOP on tiettyjen toimintojen algoritmi erilaisia ​​prosesseja, asiakirja, jossa kuvataan vaihe vaiheelta toimenpiteet, jotka apteekkiorganisaation työntekijän on suoritettava tietyn toimenpiteen suorittamiseksi.

Vakiotoimintamenettelyjen tyypin kannalta on kaksi tärkeää asiaa normatiiviset asiakirjat- tilaukset nro 646n ja nro 647n. Niissä määritellään sanatarkasti, mitä erityisiä vakiotoimintamenettelyjä on kehitettävä. Mutta selkeää SOP-luokitusta ei ole, ja jokainen organisaatio systematisoi ne itsenäisesti. Suuret yritykset jakavat pääsääntöisesti kaiken laitteisiin liittyvän, sen todentamisen erillisiin SOP-ryhmiin, tilojen siivoamiseen, riskienhallintaan ja jopa SOP-toimien hallintaan liittyvät SOP:t voidaan jakaa erilliseksi lohkoksi. Tässä asiakirjassa kuvataan, ketkä ovat mukana dokumenttien kehittämisessä, minkälaisiin asiakirjoihin osallistuvat, kuinka monta kappaletta ja kopiota näistä asiakirjoista on, missä niitä säilytetään, päivitetään ja sovitaan. Tämä on valtava työ. Siksi, kun on olemassa monia vakiotoimintamenettelyjä, SOP:ita tarvitaan SOP:iden hallitsemiseen.

SOP:t eivät ole ainoa asiakirja, joka muodostaa laatujärjestelmän dokumentaation. Pääasiakirja on laatukäsikirja. Tilauksessa nro 647n sanotaan, että tällainen asiakirja on kehitettävä, se sisältää organisaation taktiikan asianomaisten tavaroiden laadun varmistamisessa, kuluttajien vaatimusten täyttämisessä tietyntyyppisen työn tai palvelun toteuttamisessa ja toteuttamisessa. Toisen tason dokumentit ovat SOP:ita, jotka osoittavat kuka, mitä, milloin, millä resursseilla suorittaa toimenkuvauksia jne. (mukaan lukien laaturekisterit).

Valitettavasti tänään ei ole selkeitä ohjeita siitä, miten tämä asiakirja tulisi laatia, missä muodossa. Mutta tavalla tai toisella prosessia kuvattaessa on vastattava ainakin muutamaan kysymykseen: kuka tämän prosessin suorittaa, millä laitteilla, mitä resursseja käytetään, mitä menetelmiä käytetään, mitä menetelmiä ja miten tätä prosessia voidaan arvioida. tai mitattu. Mitään monimutkaista ei ole, on vain tarpeen systematisoida valtava määrä asiakirjoja ja esittää ne loogisessa järjestyksessä.

Prosessin kuvauskaavio, ts. Normaalin toimintamenettelyn tulisi tyypillisesti sisältää seuraavat osat: prosessin tarkoitus, laajuus, vastuualueet, viittaukset sen kehittämiseen käyttämiisi asiakirjoihin, tarvittaessa terminologia ja avainosa - itse prosessin kulku ja laatutietueet.

Tilaus nro 646n edellyttää useiden vakiotoimintamenettelyjen kehittämistä, mm. vastaanottamaan tavaroita.

ESIMERKKI SOP:sta - LÄÄKKEIDEN VASTAANOTTAMINEN APTEIKKIORGANISAATIOSSA

On hyvä käytäntö aloittaa SOP SOP-tunnisteella, jonka tulee osoittaa asiakirjan tyyppi tai numeroida menettelyt. Laadunvarmistusjärjestelmän normatiivisten asiakirjojen mukaan sinun tulee jatkuvasti kehittyä, ryhtyä korjaaviin ja ehkäiseviin toimenpiteisiin ja toimenpiteisiin. Miten todistat, että ne toteutettiin? Mukaan lukien standardin muuttaminen käyttömenettely. Toinen paranneltu versio näkyy tunnisteessa. Tämä näyttää tarkistajalle, että versiosi toimivat ja ne muuttuvat.

1. Valmistelevat toimenpiteet - lääkkeiden vastaanottopaikkojen valmistelu (jäähdytyslaitteet, kassakaapit, kaapit, telineet lääkkeiden tyypistä riippuen).
2. Purku. Lääkkeiden vastaanottamisen yhteydessä kuljetuksen oikeellisuus tarkistetaan.
3. Huumeiden sijoittaminen. Huumausaineet vaativat välittömän siirron kassakaappeihin ja metallikaappiin. Seuraavassa vaiheessa vastaanotosta vastaava henkilö tarkistaa saateasiakirjat, sitten täytetään rahtikirja, laitetaan vastaanottoleima, asiakirjat siirretään toimittajalle.
4. Hyväksymisen valvonta. Tapahtumien kehittymiselle on kaksi mahdollista skenaariota: jos kaikki sopii hyväksyntävalvontaan tai on laadullisia ja määrällisiä kysymyksiä hyväksymisen aikana, ja silloin vaaditaan tiettyjä toimenpiteitä vastuuhenkilöltä. Ensimmäisessä tapauksessa, jos hyväksyt toimituksen, tehdään vastaava merkintä mukana oleviin asiakirjoihin (lasku, vastaanottoleima, apteekin sinetti, vastuuhenkilön koko nimi ja allekirjoitus hyväksymispöytäkirjassa) ja sen jälkeen rekisteröintiprosessi. vastaanotettu tavara vastaanottovalvontapäiväkirjaan, jonka muotoa ei ole määrätty voimassa olevien määräysten mukaan. Sen päättää apteekkiorganisaation johtaja. Jos kohdemäärällisiä lääkkeitä vastaanotetaan, merkinnät tehdään asianmukaiseen päiväkirjaan.

Toisessa tapauksessa, jos et ole samaa mieltä joko lääkkeiden määrän tai laadun suhteen. Tällöin vastuuhenkilö laatii kanteen, komissio laatii sen perusteella lain määrä- ja laatuerojen havaitsemisesta huumeiden vastaanottamisen yhteydessä. Tällaiset tavarat on sijoitettava karanteenialueelle, kunnes olosuhteet selvitetään. SOP:n loppuun saattaminen - jos vastaanottotarkastuksessa ei ilmene laatuvaatimusten noudattamatta jättämistä, on valmisteet sijoitettava varastointipaikoille erillisen SOP:n huomioiden. Seuraavaksi käsittelemme uudelleenkäytettävät palautuspakkaukset ja siirrämme sen määrätylle alueelle, määräämme vastuun. Asiakirjaan tulee sisältyä sellaiset kannat, miten ja kuka kehittyi (suora osallistuja ja valvoja), kuka suostui. Johtaja hyväksyy vakiomenettelyn.

GMP:n kultainen sääntö: sitä, mitä ei ole dokumentoitu, ei ole olemassa.

VAATIMUKSET TILOILLE

Tilavaatimukset ovat erittäin tärkeitä varaston organisoinnin kannalta. Ne määräytyvät kahdella säädösasiakirjalla: terveysministeriön määräyksillä nro 706n ja nro 646n. Lääkkeiden säilytystilojen laitteen, koostumuksen, toiminnan ja varustuksen on vastattava suoritetun työn määrää ja laatua ja luonnollisesti varmistettava lääkkeiden turvallisuus. Apteekkiorganisaatioille ei ole vaatimuksia tilojen, alueiden koostumukselle, toisin kuin valmistajat ja tukkukauppiaat. Tilojen vain märkäpuhdistus on sallittu ja siivousmenettely tulee kirjata SOP:iin tilauksen nro 646n vaatimusten mukaisesti.

Perinteisesti varastotilat on varustettava telineiden, kaappien, kuormalavojen muodossa, ja ne tulee tunnistaa ja merkitä. Varastotilat ovat kiinteitä ja niitä on pidettävä tietyssä lämpötilassa ja kosteudessa. Tilat on varustettu laitteilla lämpötila- ja kosteusparametrien tallentamiseen. Välineet tulee pitää hyvässä kunnossa. Erilliseen asiakirjaan tulee kirjata laitteen käyttöönottoprosessi, sen tarkastus. Tämä voi olla erillinen SOP.

Tilauksessa nro 706n puhutaan tarpeesta ottaa huomioon lääkkeet, joiden säilyvyysaika on rajoitettu.

Apteekkiorganisaatiolla tulee olla karanteenialueet: yksi lääkkeille, joiden myynti on päätetty keskeyttää, toinen väärennetyille tuotteille, lääkkeille, joiden säilyvyys on vanhentunut, ja toinen vyöhyke muille tavaroille. apteekin valikoima. Jokainen farmakologinen ryhmä Lääkkeet varastoidaan erityispiirteidensä mukaisesti: esimerkiksi ainemääräisen kirjanpidon piiriin kuuluvat lääkkeet vaativat erillistä varastointia jne.

Perustuu Pietarin lääkäriliiton järjestämän verkkoseminaarin materiaaleihin

Tällä hetkellä lääketieteelliset laitokset ja apteekkipisteet jotka käsittelevät erilaisia ​​​​lääkkeitä, niiden asianmukaisen varastoinnin suhteen heitä ohjaa Venäjän federaation terveysministeriön määräys nro 706n "Lääkkeiden säilytyssääntöjen hyväksymisestä". Artikkelissa luetellaan pääkohdat lääkkeiden säilytysolosuhteista. Lisäksi käsitellään kysymystä varastointimääräyksen toteuttamisen valvonnasta sekä rikkomustyypeistä.

Lääkkeiden säilytyssäännöt

Lääkkeiden varastointia koskevat säännöt edellyttävät tilojen standardointia, joiden on täytettävä tietyt vaatimukset:

• tietyn lämpötilan ja jatkuvan ilmanvaihdon ylläpitämiseksi tarvitaan ilmastointilaite, jäähdytysyksiköt, tuuletusaukot, ilmanvaihto sekä sertifioidut laitteet, jotka tallentavat lämpötilaa ja kosteutta (on suositeltavaa sijoittaa tällaiset laitteet kolmen etäisyydelle metrin päässä ovista, ikkunoista ja lämmitysjärjestelmistä)
• huoneessa, jossa lääkkeitä säilytetään, on tarpeen suorittaa säännöllisesti märkäpuhdistus, joten seinien ja kattojen on oltava tasaisia.

Lääkkeet eroavat toisistaan ​​ominaisuuksiltaan ja todennäköiseltä vaaralta muille, joten tilaus nro 706n on kehittänyt jokaiselle lääkeryhmälle omat säilytyssäännöt. Määräyksen mukaan erotetaan seuraavat ryhmät:

Lämpötilalle altistetut lääkkeet

Lämpötilan muutos voi vaikuttaa lääkkeiden ominaisuuksien luonteeseen, joten on välttämätöntä noudattaa tarkasti lääkkeen pakkauksessa olevia suosituksia sen noudattamisesta lääkkeiden säilytyssääntöjen mukaisesti. Joten plus-indikaattorit rajoittuvat yleensä 25 asteeseen, tässä lämpötilassa lääkkeitä voidaan säilyttää liuoksissa (adrenaliini, novokaiini).

klo matalat lämpötilat Jotkut lääkkeet ovat välttämättömiä ja öljyliuokset, insuliini - menettävät lääkinnällisiä ominaisuuksia. Varastoinnin lämpötilajärjestelmiä on käsitelty yksityiskohtaisesti Venäjän federaation valtion farmakopeassa.

Valolle ja kosteudelle herkät lääkkeet

Päivänvalolle tai keinovalaistukselle altistumisen vaikutukset lääkkeisiin voidaan estää, jos ne säilytetään lääkkeiden säilytyssääntöjen mukaisesti valolta suojaavista materiaaleista tehdyissä astioissa pimeissä paikoissa. Lisäksi erityisen valoherkille valmisteille (prozeriini, hopeanitraatti) on tarkoitus käyttää lisäsuojavarusteita - mustaa läpinäkymätöntä paperia, joka liimataan säiliön päälle, ja itse huoneeseen ripustetaan paksut kaihtimet tai tarrat, jotka estää tai heijastaa valoa.

Jotta kosteuden vaikutus ei vaikuttaisi lääkkeiden laatuun, on tarpeen seurata tarkasti huoneen kosteustasoa (65 prosentin sisällä). Lääkkeiden säilyttäminen viileässä huoneessa hermeettisesti suljetussa astiassa luo edellytykset niiden lääkinnällisten ominaisuuksien säilyttämiselle.

Valmisteet, jotka ovat herkkiä kaasujen vaikutukselle ympäristöön

Luettelo lääkkeistä, jotka reagoivat ympäristön kaasujen kanssa, on melko laaja (natriumbarbitaali, heksenaali, magnesiumperoksidi, morfiini, aminofylliini ja monet muut yhdisteet). Tällaisia ​​valmisteita tulee säilyttää +15 - +25°C lämpötilassa hermeettisesti suljetuissa astioissa.

Kuivuvat ja haihtuvat valmisteet

Tähän ryhmään kuuluvat lääkkeet, joilla on haihtuvia ominaisuuksia: alkoholit, eteeriset öljyt, ammoniakkiliuokset, formaldehydit, kiteiset hydraatit jne. Ne tulee säilyttää lasi-, metalli- tai alumiinisäiliöissä, jotka eivät läpäise haihtuvia aineita. Tällaisten lääkkeiden asianmukaiset säilytysolosuhteet, mukaan lukien lämpötila, löytyvät aina valmistajan pakkauksesta.

Muiden lääkkeiden säilytysolosuhteet

• rajoitetulla säilyvyysajalla. Sairaanhoitolaitoksissa on tarpeen kirjata rajoitetun säilyvyysajan omaavien lääkkeiden saatavuus ja seurata tarkasti niiden käyttöönoton ajoitusta, tätä tarkoitusta varten lääkkeiden viimeisistä käyttöpäivistä pidetään lokia. Toteutettaessa lääkäripalvelut sinun tulee valita ensisijaisesti ne lääkkeet, joiden viimeinen käyttöpäivä päättyy aikaisemmin. Vanhentuneiden lääkkeiden säilytysehtojen mukaan ne säilytetään erillään muista lääkkeistä niille tarkoitetussa paikassa (merkitty hylly tai kassakaappi).
• vaativat ainekohtaista määrällistä kirjanpitoa. Huumausaineita, myrkyllisiä ja voimakkaita ainesosia sisältäville lääkkeille on laissa säädetty tiukemmat säilytysolosuhteet, joita on ehdottomasti noudatettava. Niitä voidaan pitää yhdessä eristetyssä huoneessa, joka on varustettu teknisillä ja teknisillä turvalaitteilla. Nämä varat säilytetään metallikaapeissa, joissa on asianmukaiset merkinnät, jotka on lukittu ja sinetöity päivittäin päivän päätteeksi. Sellainen lääketieteelliset valmisteet ovat varmasti määrällisen kirjanpidon alaisia, mikä edellyttää asiakirjojen ylläpitoa, joka kirjaa lääkkeiden saannin ja niiden jatkokuljetuksen.
• syttyvät ja räjähtävät valmisteet. Tällaisten lääkkeiden sisältöä tulee tarkkailla erityisen huolellisesti, sillä niiden vastuuton varastointi voi aiheuttaa tulipalon ja vahingoittaa terveydenhuollon työntekijöiden ja potilaiden terveyttä. Näitä ovat alkoholia, tärpättiä, glyseriiniä ja muita syttyviä aineita sisältävät valmisteet. Tällaisten lääkkeiden säilytysolosuhteet edellyttävät paikkoja, jotka on eristetty ja varustettu automaattisella palohälytysjärjestelmällä. Säilytä tällaiset lääkkeet lasi- tai metallisäiliöissä erillään lämmönlähteistä. Ne eivät voi kiinnittää sidoksia syttyvien ominaisuuksiensa, mineraalihappojen, paineistettujen kaasujen, epäorgaanisten suolojen ja alkalien vuoksi. Myös eetteriä sisältävät valmisteet kuuluvat syttyvien aineiden ryhmään, ne tulee säilyttää viileässä, pimeässä, suojassa avotulelta. Kaliumpermanganaatti yhdessä joidenkin räjähdysominaisuuksia saavien aineiden (eetterit, alkoholi, rikki) kanssa on säilytettävä huoneenlämmössä ja suojattava kosteudelta ja kirkas valo. Aineen liuos on säilytettävä tiiviisti suljetuissa astioissa viiden vuoden ajan. Jauheen säilyvyysaikaa ei ole rajoitettu.

Kuinka varmistaa lääkkeiden varastointi lääketieteellisessä laitoksessa

Lääkkeiden varastointia koskevien sääntöjen noudattaminen lääketieteelliset laitokset päivystävän sairaanhoitajan tai päivystävän sairaanhoitajan tulee seurata ja suorittaa seuraavat toimenpiteet:

• kiinnitys lämpötilan indikaattorit ja ilmankosteus varastotiloissa (kerran vuorossa);
• rahastojen nimien yhteensopivuuden tarkistaminen määritettyjen ryhmien kanssa;
• lääkkeiden julkaisupäivän tarkistaminen vanhentuneiden tuotteiden käytön estämiseksi. Vanhempi sisko valvoo käyttämättömien tavaroiden siirtämistä karanteenialueelle ja niiden myöhempää hävittämistä.

Lääkepakkaukset eivät aina sisällä tietoa lääkkeiden erityisestä säilytyslämpötilasta lääketieteellisissä laitoksissa - valmistajat rajoittuvat usein sanoihin "viileässä" tai "huoneenlämmössä". Oikean lukemisen vaikeuksien ja myöhempien rikkomusten välttämiseksi Venäjän federaation valtion farmakopea asetti lämpötilarajat, jotka vastaavat näitä suosituksia. Niiden mukaan kylmiä olosuhteita pidetään lämpötilana 2 - 8 ° C, viileinä olosuhteina pidetään lämpötilaa 8 - 15 ° C, "huone" tarkoittaa lämpötilaa 15 - 25 ° C (joskus jopa 30 ° C). .

Lääkkeiden säilytysjärjestyksen noudattamatta jättäminen

Valvontatoimien aikana havaitut lääkkeiden varastointirikkomukset voivat johtaa erilaisiin hallinnollisiin seuraamuksiin. Lääketieteellistä toimintaa harjoittavien laitosten ei pidä jättää huomiotta tunnettua sääntöä: lääkkeiden säilytysjärjestys edellyttää niiden säilyttämistä eri paikoissa - tätä vaatimusta ei noudateta kovin usein. Yleisimpiä rikkomuksia ovat myös lämpömittareiden ja kosteusmittareiden puuttumiseen tai toimintahäiriöihin liittyvät sekä viimeisten käyttöaikojen noudattamatta jättäminen: vanhentuneita lääkkeitä ei siirretä erityisalueelle tai organisaatio unohtaa kirjata lääkkeiden viimeiset käyttöpäivät.

Sääntelyviranomaisten väitteiden välttämiseksi on tarpeen ottaa huomioon lääkkeiden pakkauksissa ilmoitetut lääkkeiden säilytystä koskevat tiedot ja varmistaa asianmukainen ilmasto. Esimerkiksi kesällä lämpötila voi ylittää 30°C, joten kannattaa kiinnittää huomiota myös niihin lääkkeisiin, jotka eivät vaadi säilytystä jääkaapissa.

12. huhtikuuta 2010 annetun liittovaltion lain N 61-FZ "Lääkkeiden liikkeistä" 58 §:n mukaisesti (Venäjän federaation lainsäädäntökokoelma, 2010, N 16, Art. 1815; N 31, Art. 4161) I Tilaus:

1. Hyväksyä lääkkeiden säilytyssäännöt liitteen mukaisesti.

2. Tunnista virheellinen:

1 ja 2 pykälät 3.1 - 3.4, 3.6 ja 3.7 3 pykälän 4 - 7, 12 ja 13 kohdat apteekit erilaisia ​​lääke- ja tuoteryhmiä lääketieteelliseen tarkoitukseen, hyväksytty Venäjän federaation terveysministeriön määräyksellä 13. marraskuuta 1996 N 377 "Lääkeryhmien ja lääkevalmisteiden eri ryhmien apteekkien varastoinnin järjestämistä koskevien vaatimusten hyväksymisestä" (rekisteröinyt oikeusministeriö Venäjällä 22. marraskuuta 1996 N 1202).
Liite Venäjän federaation terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön 23.8.2010 määräykseen N 706n Lääkkeiden varastointisäännöt (sellaisena kuin se on muutettuna Venäjän federaation terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön määräyksellä 28.12.2010 N 1221n)

I. Yleiset määräykset

1. Näillä säännöillä vahvistetaan lääkinnälliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden (jäljempänä lääkkeet) säilytystiloja koskevat vaatimukset, säännellään näiden lääkkeiden säilytysolosuhteita ja niitä sovelletaan lääkkeiden valmistajiin, lääkkeiden tukkumyyjiin, apteekkiorganisaatioihin, lääketieteellisiin tarkoituksiin. ja muut organisaatiot, jotka harjoittavat lääkeliiketoimintaa, yksittäiset yrittäjät, joilla on lupa lääketoimintaan tai lääketieteellisen toiminnan lupa (jäljempänä vastaavasti - järjestöt, yksittäiset yrittäjät).

II. Lääkevarastojen järjestelyn ja toiminnan yleiset vaatimukset
varoja

2. Lääkkeiden säilytystilojen laitteen, koostumuksen, tilojen koon (lääkkeiden valmistajat, lääketukkukaupat), toiminnan ja laitteiden on varmistettava niiden turvallisuus. (lauseke 2 sellaisena kuin se on muutettuna Venäjän federaation terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön määräyksellä 28. joulukuuta 2010 N 1221n)

3. Lääkkeiden varastointitilat on pidettävä tietyssä lämpötilassa ja ilmankosteudessa, jotta varmistetaan lääkkeiden varastointi primääri- ja toissijaisessa (kuluttaja) pakkauksessa ilmoitettujen lääkevalmistajien vaatimusten mukaisesti.

4. Lääkkeiden varastointitilat on varustettava ilmastointilaitteilla ja muilla laitteilla, joilla varmistetaan lääkkeiden säilytys primääri- ja toissijaisessa (kuluttaja-) pakkauksessa ilmoitettujen lääkkeiden valmistajien vaatimusten mukaisesti, tai on suositeltavaa varustaa tilat, joissa tuuletusaukot, peräpeilit, toiset ristikko-ovet.

5. Lääkkeiden varastointitilat tulee varustaa hyllyillä, kaappeilla, kuormalavoilla ja säilytyslaatikoilla.

6. Lääkkeiden säilytystilojen viimeistely (seinien sisäpinnat, katot) tulee olla sileä ja mahdollistaa märkäpuhdistuksen.

III. Yleiset vaatimukset lääkkeiden varastointitiloille ja niiden järjestämiselle
varastointi

7. Lääkkeiden varastointitilat on varustettava ilmaparametrien rekisteröintilaitteilla (lämpömittarit, kosteusmittarit (elektroniset kosteusmittarit) tai psykrometrit). Näiden laitteiden mittausosat on sijoitettava vähintään 3 metrin etäisyydelle ovista, ikkunoista ja lämmityslaitteista. Laitteet ja (tai) laitteiden osat, joista visuaaliset lukemat otetaan, tulee sijoittaa henkilökunnan saatavilla olevaan paikkaan 1,5 - 1,7 m korkeudella lattiasta.
Näiden laitteiden lukemat on kirjattava päivittäin erityiseen rekisteröintipäiväkirjaan (korttiin) paperille tai sähköisessä muodossa arkistointiin (elektroniset kosteusmittarit), jota ylläpitää vastuuhenkilö. Rekisteröintiloki (kortti) säilytetään yhden vuoden ajan kuluvaa lukuun ottamatta. Ohjauslaitteet on sertifioitava, kalibroitava ja varmennettu määrätyllä tavalla.

8. Lääkkeet sijoitetaan varastotiloihin lääkevalmisteen pakkauksessa olevan viranomaisasiakirjan vaatimusten mukaisesti ottaen huomioon:
lääkkeiden fysikaalis-kemialliset ominaisuudet;
farmakologiset ryhmät (apteekeille ja lääketieteellisille organisaatioille);
käyttötapa (sisäinen, ulkoinen);
farmaseuttisten aineiden kokonaistila (nestemäinen, bulkkimainen, kaasumainen).
Lääkkeitä sijoitettaessa on sallittua käyttää tietotekniikkaa (aakkosjärjestyksessä, koodeilla).

9. Erikseen teknisesti vahvistetuissa tiloissa, jotka täyttävät 8. tammikuuta 1998 annetun liittovaltion lain N 3-FZ "Huumausaineista ja psykotrooppisista aineista" (Venäjän federaation lakikokoelma, 1998, N 2, Art. 219) vaatimukset; 2002, N 30, kohta 3033; 2003, N 2, kohta 167, N 27 (osa I), kohta 2700; 2005, N 19, kohta 1752; 2006, N 43, kohta 4412; N 2007,8,3 N 31, nimike 4011; 2008, N 52 (osa I), nimike 6233; 2009, N 29, kohta 3614; 2010, N 21, kohta 2525, N 31, nimike 4192), varastoitu:
huumausaineet ja psykotrooppiset aineet;
voimakkaat ja myrkylliset lääkkeet, joita valvotaan kansainvälisten lakien mukaisesti.

10. Lääkkeiden säilytystiloihin tarkoitetut hyllyt (kaapit) lääkkeiden säilytystä varten tulee asentaa siten, että varmistetaan pääsy lääkkeisiin, henkilökunnan vapaa kulku ja tarvittaessa lastauslaitteet sekä pääsy hyllyille, seinille, lattiat puhdistukseen.
Lääkkeiden säilytykseen tarkoitetut telineet, kaapit, hyllyt on tunnistettava. (Sellaisena kuin se on muutettuna Venäjän federaation terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön määräyksellä, 28. joulukuuta 2010 N 1221n)
Säilytettävät lääkkeet on myös tunnistettava telinekortilla, joka sisältää tiedot säilytettävästä lääkkeestä (nimi, vapautumismuoto ja annostus, eränumero, viimeinen käyttöpäivä, lääkkeen valmistaja).
Tietotekniikkaa käytettäessä tunnistaminen koodien ja elektronisten laitteiden avulla on sallittu.

11. Järjestöissä ja yksittäisissä yrittäjissä rajoitetun säilyvyyden omaavista lääkkeistä on pidettävä kirjaa paperilla tai sähköisessä muodossa arkistointiin. Rajoitetun säilyvyyden omaavien lääkkeiden oikea-aikaista myyntiä valvotaan tietotekniikan, lääkkeen nimen osoittavien telinekorttien, sarjan, viimeisen käyttöpäivän tai viimeinen käyttöpäivämäärärekisterien avulla. Järjestön johtaja tai yksittäinen yrittäjä vahvistaa menettelyn näiden lääkkeiden kirjaamiseksi.

12. Jos vanhentuneita lääkkeitä tunnistetaan, ne on varastoitava erillään muista lääkeryhmistä erityisellä ja määrätyllä (karanteeni) alueella.

IV. Vaatimukset syttyvien ja räjähtävien lääkkeiden varastointitiloille
varat ja niiden varastoinnin järjestäminen

13. Syttyvien ja räjähtävien lääkkeiden varastointitilojen on oltava täysin voimassa olevien määräysten mukaisia.

14. Lääkkeiden tukkukaupan organisaatioiden ja lääkkeiden valmistajien tilat (jäljempänä varastot) on jaettu erillisiin tiloihin (osastoihin), joiden rakennusrakenteiden palonkestävyysraja on vähintään 1 tunti sen varmistamiseksi, että syttyvien ja räjähtävien lääkkeiden varastointi tasaisuusperiaatteen mukaisesti niiden fysikaalis-kemiallisten, palovaarallisten ominaisuuksien ja pakkauksen luonteen mukaisesti. (lauseke 14 sellaisena kuin se on muutettuna Venäjän federaation terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön määräyksellä 28. joulukuuta 2010 N 1221n)

15. Lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden pakkaamiseen ja valmistukseen tarvittava palavien lääkkeiden määrä yhtä työvuoroa kohden voidaan säilyttää tuotanto- ja muissa tiloissa. Vuoron lopussa jäljellä oleva palavien lääkkeiden määrä siirretään seuraavaan vuoroon tai palautetaan päävarastopaikkaan.

16. Varastotilojen ja purkutilojen lattioiden pinnan tulee olla kova, tasainen. Lautojen ja rautalevyjen käyttö lattioiden tasoittamiseen on kielletty. Lattioiden tulee mahdollistaa ihmisten, tavaroiden ja ajoneuvojen kätevä ja turvallinen liikkuminen, olla riittävän lujia ja kestettävä varastoitujen materiaalien kuormia sekä varmistettava varaston siivoamisen yksinkertaisuus ja helppous.

17. Syttyvien ja räjähtävien lääkkeiden varastointivarastot on varustettava tulenkestävällä ja vakaalla hyllyllä ja kuormalavoilla, jotka on suunniteltu sopivaa kuormaa varten. Telineet asennetaan 0,25 m etäisyydelle lattiasta ja seinistä, telineiden leveys ei saa ylittää 1 m ja lääkkeiden varastoinnin tapauksessa laipat on vähintään 0,25 m. Telineiden välisten pitkittäisten käytävien tulee olla vähintään 1,35 m.

18. Apteekeissa ja yksittäisissä yrittäjissä on erilliset, automaattisilla palontorjunta- ja hälytysjärjestelmillä varustetut tilat syttyvien lääkeaineiden ja räjähdysvaarallisten lääkkeiden varastointiin.
(lauseke 18 sellaisena kuin se on muutettuna Venäjän federaation terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön määräyksellä 28. joulukuuta 2010 N 1221n)

19. Apteekeissa ja yksittäisissä elinkeinonharjoittajissa saa säilyttää syttyvillä ja palavilla ominaisuuksilla varustettuja lääkkeitä enintään 10 kg:n tilavuudessa syttyvien lääkeaineiden säilytystilojen ulkopuolella ja
räjähtävät lääkkeet sisäänrakennetuissa tulenkestävissä kaapeissa. Kaapit on poistettava lämpöä poistavilta pinnoilta ja käytävistä, joiden ovet ovat vähintään 0,7 m leveät ja vähintään 1,2 m korkeat ja niihin on järjestettävä vapaa pääsy.
(Sellaisena kuin se on muutettuna Venäjän federaation terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön määräyksellä, 28. joulukuuta 2010 N 1221n)
Räjähtäviä lääkkeitä lääkinnälliseen käyttöön (sekundaarisessa (kuluttaja)pakkauksessa) saa säilyttää yhden työvuoron ajaksi metallikaapeissa tilojen ulkopuolella syttyvien lääkeaineiden ja räjähtävien lääkkeiden varastointia varten. (Sellaisena kuin se on muutettuna Venäjän federaation terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön määräyksellä, 28. joulukuuta 2010 N 1221n)

20. Muuhun tarkoitukseen rakennuksissa olevissa syttyvien lääkeaineiden ja räjähtävien lääkkeiden varastointitiloissa säilytettäväksi sallittu palavien lääkeaineiden määrä ei saa ylittää 100 kg irtotavarana.
Yli 100 kg:n syttyvien lääkkeiden säilytykseen käytettävien palavien lääkeaineiden ja räjähdyskelpoisten lääkkeiden varastointitilat on sijoitettava erillisessä rakennuksessa, ja
varastointi tulee suorittaa lasi- tai metallisäiliöissä, jotka on eristetty varastotiloista muille syttyvien lääkeaineiden ryhmille. (lauseke 20 sellaisena kuin se on muutettuna Venäjän federaation terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön määräyksellä 28. joulukuuta 2010 N 1221n)

21. Huoneissa, joissa säilytetään syttyviä lääkeaineita ja räjähteitä
lääkkeiden pääsy avoimien tulenlähteiden kanssa on kielletty.

V. Lääkkeiden varastointijärjestelyn ominaisuudet

22. Varastoissa varastoidut lääkkeet tulee sijoittaa telineille tai alavaunuille (lavalle). Lääkkeitä ei saa laittaa lattialle ilman lavaa.
Lavat voidaan sijoittaa lattialle yhteen riviin tai hyllyille useaan kerrokseen, telineen korkeudesta riippuen. Lääkkeitä sisältäviä kuormalavoja ei saa sijoittaa usean rivin korkeuteen ilman telineiden käyttöä.

23. Manuaalisessa purkamis- ja lastausmenetelmässä lääkkeiden pinoamisen korkeus ei saa ylittää 1,5 m.
Käytettäessä mekanisoituja laitteita purkamiseen ja lastaamiseen
toimii lääkkeitä tulee varastoida useissa kerroksissa. Kuitenkin kokonaiskorkeus
lääkkeiden sijoittaminen hyllyille ei saa ylittää kapasiteettia
koneelliset käsittelylaitteet (nostimet, kuorma-autot, nostimet).

23.1. Varastointitilojen pinta-alan tulee vastata varastoitujen lääkkeiden määrää, mutta sen tulee olla vähintään 150 neliömetriä. m, mukaan lukien:
huumeiden vastaanottoalue;
alue lääkkeiden päävarastointia varten;
retkikunta;
tilat erityisiä säilytysolosuhteita vaativille lääkkeille.
(lauseke 23.1 otettiin käyttöön Venäjän federaation terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön määräyksellä 28. joulukuuta 2010 N 1221n)

VI. Tiettyjen lääkeryhmien säilytysominaisuudet riippuen
fysikaaliset ja fysikaalis-kemialliset ominaisuudet, altistuminen erilaisille ulkoisille tekijöille
ympäristöissä

Valolta suojaavien lääkkeiden säilytys

24. Valon vaikutukselta suojaavia lääkkeitä säilytetään tiloissa tai erityisesti varustetuissa tiloissa, jotka suojaavat luonnolliselta ja keinovalolta.
25. Valolta suojaavat farmaseuttiset aineet tulee säilyttää valolta suojaavista materiaaleista valmistetuissa säiliöissä (oranssit lasiastiat, metalliastiat, alumiinifoliosta tai mustaksi, ruskeaksi tai oranssiksi maalatut polymeeriset pakkaukset), pimeässä huoneessa tai kaapit..
Erityisen valoherkkien lääkeaineiden (hopeanitraatti, prozeriini) säilytystä varten lasisäiliöt liimataan mustalla läpinäkymättömällä paperilla.

26. Lääketieteelliseen käyttöön tarkoitetut, valolta suojaavat lääkkeet, jotka on pakattu primaari- ja toissijaisiin (kuluttaja)pakkauksiin, on säilytettävä kaapeissa tai hyllyissä edellyttäen, että suoraa auringonvaloa tai muuta kirkasta suuntavaloa estetään näiden lääkkeiden saavuttaminen (heijastavan kalvon, kaihtimen, visiirien jne. käyttö).

Kosteudelta suojaavien lääkkeiden varastointi

27. Farmaseuttiset aineet, jotka vaativat suojaa kosteudelta, tulee säilyttää viileässä paikassa +15 asteen lämpötilaan asti. C (jäljempänä viileä paikka), tiiviisti suljetussa astiassa, joka on valmistettu vesihöyryä läpäisemättömistä materiaaleista (lasi, metalli, alumiinifolio, paksuseinäiset muoviastiat) tai valmistajan ensisijaisessa ja toissijaisessa (kuluttaja) pakkauksessa.

28. Farmaseuttiset aineet, joilla on selvät hygroskooppiset ominaisuudet, tulee säilyttää lasiastiassa, jossa on hermeettinen tiiviste ja täytetty parafiinilla.

29. Vahingoittumisen ja laadun heikkenemisen välttämiseksi lääkkeiden varastointi tulee järjestää lääkkeen toissijaisessa (kuluttaja-) pakkauksessa varoitusetikettien muodossa esitettyjen vaatimusten mukaisesti.

Haihtumiselta ja kuivumiselta suojausta vaativien lääkevalmisteiden varastointi

30. Farmaseuttiset aineet, jotka vaativat suojaa haihtumiselta ja kuivumiselta (todella haihtuvat lääkkeet; haihtuvaa liuotinta sisältävät lääkkeet (alkoholitinktuurit, nestemäiset alkoholitiivisteet, paksut uutteet); haihtuvien aineiden liuokset ja seokset (eteeriset öljyt, ammoniakki-, formaldehydi-, kloridiliuokset) vetyä yli 13%, karbolihappoa, etyylialkoholia eri pitoisuuksilla jne.); eteerisiä öljyjä sisältävät lääkekasvimateriaalit; kiteytysvettä sisältävät lääkkeet - kiteiset hydraatit; lääkkeet, jotka hajoavat muodostaen haihtuvia tuotteita (jodoformi, vetyperoksidi, natriumbikarbonaatti ); lääkkeet, joiden kosteuspitoisuus on tietty alaraja (magnesiumsulfaatti, natriumparaaminosalisylaatti, natriumsulfaatti)), tulee säilyttää viileässä, hermeettisesti suljetussa astiassa, joka on valmistettu haihtuvia aineita läpäisemättömistä materiaaleista (lasi, metalli, alumiinifolio) ) tai perusopetuksessa ja valmistajan toissijaiset (kuluttaja) pakkaukset.
Polymeerisäiliöiden, pakkausten ja korkkien käyttö on sallittua valtion farmakopean ja säädösdokumentaation vaatimusten mukaisesti.

31. Farmaseuttiset aineet - kiteiset hydraatit tulee varastoida hermeettisesti suljetuissa lasi-, metalli- ja paksuseinämäisissä muoviastioissa tai valmistajan primääri- ja toissijaisessa (kuluttaja) pakkauksessa vaatimusten mukaisissa olosuhteissa.
näiden lääkkeiden säädösasiakirjat.

Lääkkeiden säilytys, jotka edellyttävät suojaa korkeilta lämpötiloilta

32. Organisaatioiden ja yksittäisten yrittäjien tulee säilyttää korkeille lämpötiloille suojausta vaativia lääkkeitä (lämpölabiilit lääkkeet) lääkkeen primaari- ja sekundaaripakkauksessa (kuluttajalle) ilmoitettujen lämpötilojen mukaisesti säädösten vaatimusten mukaisesti. dokumentointi.

Matalille lämpötiloille suojausta vaativien lääkkeiden varastointi

33. Lääkkeiden, jotka vaativat suojaa alhaisille lämpötiloille (lääkkeet, joiden fysikaalinen ja kemiallinen tila muuttuvat jäätymisen jälkeen ja joita ei palauteta myöhemmin huoneenlämpötilaan lämmitettäessä (40 % formaldehydiliuos, insuliiniliuokset)) varastointi, organisaatioiden ja yksittäisten yrittäjien tulee kuljettaa ulos lääkkeen primaari- ja toissijaisessa (kuluttaja) pakkauksessa mainitun lämpötilajärjestelmän mukaisesti säädösdokumenttien vaatimusten mukaisesti.

34. Insuliinivalmisteiden pakastaminen ei ole sallittua.

Ympäristön kaasuilta suojaavien lääkkeiden varastointi

35. Farmaseuttiset aineet, jotka vaativat suojaa kaasuille altistumiselta (ilmakehän hapen kanssa reagoivat aineet: erilaiset alifaattiset yhdisteet, joissa on tyydyttymättömiä hiilienvälisiä sidoksia, sykliset yhdisteet, joissa on alifaattisia sivuryhmiä, joissa on tyydyttymättömiä hiilienvälisiä sidoksia, fenoli- ja polyfenoliryhmät, morfiinin ja sen substituoimattomien hydroksyyliryhmien kanssa ; rikkiä sisältävät heterogeeniset ja heterosykliset yhdisteet, entsyymit ja orgaaniset valmisteet; aineet, jotka reagoivat ilmakehän hiilidioksidin kanssa: alkalimetallien ja heikkojen orgaanisten happojen suolat (natriumbarbitaali, heksenaali), moniarvoisia amiineja sisältävät lääkkeet (eufilliini), magnesiumoksidi ja peroksidi, natriumhydroksidi, kaustinen potaska) tulee säilyttää hermeettisesti suljetussa astiassa, joka on valmistettu kaasuja läpäisemättömistä materiaaleista ja jos mahdollista täytettynä yläosaan.

Haju- ja väriaineiden varastointi

36. Hajuiset lääkkeet (farmaseuttiset aineet, sekä haihtuvia että käytännössä haihtumattomia, mutta joilla on voimakas haju) on säilytettävä hermeettisesti suljetussa, hajua läpäisemättömässä astiassa.

37. Värilliset lääkkeet (farmaseuttiset aineet, jotka jättävät värillisen jäljen, jota ei pestä pois tavanomaisella saniteetti- ja hygieniakäsittelyllä säiliöihin, sulkimiin, laitteisiin ja inventaarioon (kirkkaanvihreä, metyleenisininen, indigokarmiini)) on säilytettävä erityisessä kaapissa. tiiviisti suljetussa astiassa.

38. Värilääkkeiden kanssa työskentelyä varten jokaiselle esineelle on varattava erityisvaaka, laasti, lasta ja muut tarvittavat laitteet.

Desinfiointiaineiden säilytys

39. Desinfiointiaineet tulee varastoida hermeettisesti suljetuissa säiliöissä eristetyssä huoneessa erillään muovi-, kumi- ja metallivarastoista ja tislatun veden tuotantolaitoksista.

Lääkevalmisteiden varastointi lääketieteelliseen käyttöön

40. Lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden varastointi tapahtuu valtion farmakopean ja viranomaisdokumentaation vaatimusten mukaisesti sekä niitä muodostavien aineiden ominaisuudet huomioon ottaen.

41. Kaapeissa, hyllyillä tai hyllyillä säilytetyt lääkinnälliseen käyttöön tarkoitetut lääkkeet on sijoitettava toissijaisessa (kuluttaja-) pakkauksessa etiketti (merkintä) ulospäin.

42. Organisaatioiden ja yksittäisten yrittäjien on säilytettävä lääkinnälliseen käyttöön tarkoitetut lääkkeet niiden säilytysvaatimusten mukaisesti, jotka on ilmoitettu määritellyn lääkkeen toissijaisessa (kuluttaja) pakkauksessa.
huume.

Lääkekasvimateriaalien varastointi

43. Irtotavarana valmistetut kasvimateriaalit on säilytettävä kuivassa (kosteus enintään 50 %), hyvin ilmastoidussa tilassa tiiviisti suljetussa astiassa.

44. Eteerisiä öljyjä sisältävät lääkekasvimateriaalit säilytetään erillään hyvin suljetussa astiassa.

45. Irtotavarana valmistetut lääkekasvimateriaalit on tarkastettava määräajoin valtion farmakopean vaatimusten mukaisesti. Ruoho, juuret, juurakot, siemenet, hedelmät, jotka ovat menettäneet normaalin värinsä, tuoksunsa ja tarvittavan määrän vaikuttavia aineita, sekä homeen, latotuholaisten vahingoittamat hylätään.

46. ​​Sydänglykosideja sisältävien lääkekasvimateriaalien varastoinnissa noudatetaan valtion farmakopean vaatimuksia, erityisesti vaatimusta toistuvasta biologisen aktiivisuuden valvonnasta.

47. Irtotavarana käytettävät lääkekasvimateriaalit, jotka sisältyvät Venäjän federaation hallituksen 29. joulukuuta 2007 annetulla asetuksella N 964 "voimakkaiden ja myrkyllisten aineiden luetteloiden hyväksymisestä 234 artiklan ja muut Venäjän federaation rikoslain pykälät sekä suurikokoiset voimakkaat aineet Venäjän federaation rikoslain 234 §:ssä tarkoitetuissa tarkoituksissa” (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, nro 2, art. 89; 2010, nro 28, Art. 3703), säilytetään erillisessä huoneessa tai erillisessä kaapissa lukon alla.
48. Pakatut lääkekasviperäiset raaka-aineet varastoidaan hyllyihin tai kaappeihin.

Lääkeiilimatojen varastointi

49. Lääketieteellinen iilimato säilytetään valoisassa huoneessa, jossa ei ole lääkkeiden hajua ja jolle on säädetty vakiolämpötilajärjestelmä.

Syttyvien lääkkeiden varastointi

51. Syttyvien lääkkeiden varastointi (sytyttävät ominaisuudet omaavat lääkkeet (alkoholi ja alkoholiliuokset, alkoholi- ja eetteritinktuurit, alkoholi- ja eetteriuutteet, eetteri, tärpätti, maitohappo, kloorietyyli, kolloodium, kleoli,
Novikov-neste, orgaaniset öljyt); lääkkeet, joilla on syttyviä ominaisuuksia (rikki, glyseriini, kasviöljyt, bulkkilääkekasvimateriaalit)) tulee kuljettaa erillään muista lääkkeistä. (Sellaisena kuin se on muutettuna Venäjän federaation terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön määräyksellä, 28. joulukuuta 2010 N 1221n)

52. Syttyvät lääkkeet varastoidaan tiiviisti suljetuissa vahvoissa lasi- tai metallisäiliöissä, jotta vältetään nesteiden haihtuminen astioista.

53. Pullot, sylinterit ja muut suuret säiliöt, joissa on syttyviä ja helposti syttyviä lääkkeitä, on säilytettävä hyllyillä yhden rivin korkeudella.
On kiellettyä säilyttää niitä useissa riveissä eri pehmustemateriaaleilla.
Näitä lääkkeitä ei saa säilyttää lämmityslaitteiden lähellä.
Etäisyyden telineestä tai pinosta lämmityselementtiin on oltava vähintään 1 m.

54. Syttyviä ja helposti syttyviä lääkeaineita sisältävien pullojen varastointi tulee suorittaa iskuilta suojaavissa säiliöissä tai sylinterikippisissä samassa rivissä.

55. Apteekkariyhdistyksissä ja yksittäisissä yrittäjissä olevien teollisuustilojen työpaikoilla saa säilyttää syttyviä ja helposti syttyviä lääkkeitä vuorotarvetta korkeintaan määrinä. Samanaikaisesti säiliöt, joissa niitä säilytetään, on suljettava tiiviisti.

56. Syttyviä ja helposti syttyviä lääkkeitä ei saa säilyttää täysin täytetyissä astioissa. Täyttöaste ei saa olla yli 90 % tilavuudesta. Suuria määriä alkoholia varastoidaan metallisäiliöissä, jotka on täytetty enintään 75% tilavuudesta.

57. Palavien lääkkeiden yhteisvarastointi mineraalihappojen (erityisesti rikki- ja typpihappojen), puristettujen ja nesteytettyjen kaasujen, syttyvien aineiden (kasviöljyt, rikki, kastikkeet), alkalien sekä räjähtäviä räjähteitä antavien epäorgaanisten suolojen kanssa orgaanisten aineiden kanssa on ei sallittu.seokset (kaliumkloraatti, kaliumpermanganaatti, kaliumkromaatti jne.).

58. Lääketieteellinen eetteri ja anestesiaeetteri varastoidaan teollisuuspakkauksissa, viileässä, pimeässä paikassa, kaukana tulesta ja lämmityslaitteista.

Räjähtävien lääkkeiden varastointi

59. Varastoitaessa räjähtäviä lääkkeitä (räjähdysominaisuudet omaavat lääkkeet (nitroglyseriini); räjähdysominaisuudet omaavat lääkkeet (kaliumpermanganaatti, hopeanitraatti)) tulee ryhtyä toimenpiteisiin pölykontaminaation estämiseksi.

60. Räjähtäviä lääkkeitä sisältävät säiliöt (tynnyrit, peltitynnyrit, pullot jne.) on suljettava tiiviisti, jotta näiden lääkkeiden höyryt eivät pääse ilmaan.

61. Irtotavarana olevan kaliumpermanganaatin varastointi on sallittu varastotilojen erityisessä osastossa (jossa se varastoidaan peltitynnyreissä), hiotuilla tulpilla varustetuissa tankoissa erillään muista orgaanisista aineista - apteekeissa ja yksittäisissä yrittäjissä.

62. Bulkkinitroglyseriiniliuos säilytetään hyvin suljetussa pienessä
pullot tai metalliastiat viileässä, pimeässä paikassa, ottaen huomioon tulipalon varalta. Siirrä astioita nitroglyseriinillä ja punnita tämä lääke olosuhteissa, jotka sulkevat pois nitroglyseriinin läikkymisen ja haihtumisen sekä sen kosketuksen ihon kanssa.

63. Dietyylieetterin kanssa työskenneltäessä ravistelu, isku, kitka ei ole sallittua.

Narkoottisten ja psykotrooppisten lääkkeiden varastointi

Merkintä.

Venäjän federaation terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön 16. toukokuuta 2011 antama määräys N 397n hyväksyttiin Venäjän federaatiossa asianmukaisesti rekisteröityjen huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden säilytysolosuhteita koskevat erityisvaatimukset apteekeissa ja hoitolaitoksissa lääkinnälliseen käyttöön tarkoitetuiksi lääkkeiksi. , tutkimus ja kehitys koulutusorganisaatiot ja lääketukkukauppiaat.

65. Huumausaineita ja psykotrooppisia aineita varastoidaan organisaatioissa erillisissä tiloissa, jotka on erityisesti varustettu teknisillä ja teknisillä turvalaitteilla, sekä väliaikaisissa varastointipaikoissa asetuksella säädettyjen huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden säilytyssääntöjen mukaisesti. Venäjän federaation hallituksen 31. joulukuuta 2009 antama päätös nro N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, art. 394; N 25, art. 3178).
Voimakkaiden ja myrkyllisten lääkkeiden varastointi, ainekohtaisen määrällisen kirjanpidon alaiset lääkkeet

66. Venäjän federaation hallituksen 29. joulukuuta 2007 antaman asetuksen nro 964 "Voimaisten ja myrkyllisten aineiden luetteloiden hyväksymisestä Venäjän federaation rikoslain 234 §:n ja muiden artiklojen mukaisesti" koska suuria määriä voimakkaita aineita Venäjän federaation rikoslain 234 §:n tarkoittamassa tarkoituksessa, voimakkaat ja myrkylliset huumeet sisältävät voimakkaita ja myrkyllisiä aineita sisältävät lääkkeet, jotka sisältyvät voimakkaiden ja myrkyllisten aineiden luetteloihin.

67. Voimakkaiden ja myrkyllisten lääkkeiden (jäljempänä - kansainvälisen valvonnan alaisen vahvat ja myrkylliset lääkkeet) varastointi tapahtuu tiloissa, jotka on varustettu huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden säilytykseen vastaavilla teknisillä ja teknisillä turvalaitteilla. huumeita.

68. Kansainvälisen valvonnan alaisia ​​voimakkaita ja myrkyllisiä lääkkeitä sekä huumausaineita ja psykotrooppisia lääkkeitä saa säilyttää yhdessä teknisesti vahvistetussa huoneessa.
Samanaikaisesti voimakkaiden ja myrkyllisten lääkkeiden varastointi tulisi suorittaa (varastojen määrästä riippuen) kassakaapin eri hyllyillä (metallikaappi) tai eri kassakaapeissa (metallikaapit).

69. Voimakkaiden ja myrkyllisten lääkkeiden varastointi, joka ei ole kansainvälisen valvonnan alainen, tapahtuu metallikaapeissa, jotka on suljettu tai sinetöity työpäivän päätteeksi.

70. Lääkkeet, joihin sovelletaan määrällistä kirjanpitoa Venäjän federaation terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön 14. joulukuuta 2005 antaman määräyksen N 785 "Lääkkeiden jakelumenettelystä" mukaisesti (rekisteröity Venäjän federaation oikeusministeriössä) 16.1.2006 N 7353 ), lukuun ottamatta huumausaineita, psykotrooppisia, voimakkaita ja myrkyllisiä lääkkeitä, säilytetään metalli- tai puisissa kaapeissa, suljettuina tai sinetöityinä työpäivän päätyttyä.

Lääkkeiden säilytyssäännöt tilauksen 706n puitteissa

Lääkkeiden varastointia säätelee Venäjän federaation terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön 23. elokuuta 2010 antama määräys N 706n "Lääkkeiden varastointisääntöjen hyväksymisestä".

Tilaus 706n sisältää lääkkeiden luokituksen, jotka vaativat suojaa altistumiselta ulkoiset tekijät- kosteus, valo, lämpötila ja niin edelleen. Seuraavat lääkeryhmät erotetaan, joista jokaisella on omat säilytyssäännöt:

1. lääkkeet, jotka vaativat suojaa altistumiselta kostealle ympäristölle ja valolle;

Tällaisten lääkkeiden huoneen tulee olla esteetön valolle ja hyvin tuuletettu, huoneen ilman tulee olla kuivaa, sallitun kosteuden tulee olla jopa 65%. Tähän ryhmään kuuluvat esimerkiksi hopeanitraatti, jodi (reagoivat valoon) ja hygroskooppiset aineet (reagoivat kosteuteen).

1. lääkkeet, jotka voivat kuivua ja haihtua, jos niitä säilytetään väärin;

Tähän ryhmään kuuluvat alkoholit, ammoniakki, eetterit ja formaldehydit. Tämän ryhmän valmisteet vaativat tietyn lämpötilajärjestelmän - 8 - 15 ° C.

1. lääkkeet, jotka vaativat erityistä lämpötilajärjestelmää;

Korkeille tai matalille lämpötiloille altistetut lääkkeet varastoidaan tiukasti lääkkeiden ensisijaisessa tai toissijaisessa pakkauksessa valmistajan ilmoittamien suosituslämpötilojen mukaisesti. Erityiset lämpötilaolosuhteet vaativat adrenaliinia, novokaiinia, antibiootteja, hormonaaliset valmisteet(reagoi yli 25 °C lämpötiloihin) ja insuliiniliuos, formaldehydit (reagoivat alhaisiin lämpötiloihin).

1. lääkkeet, joihin ympäristön sisältämät kaasut vaikuttavat.

Tähän ryhmään kuuluvat elinvalmisteet, morfiini ja niin edelleen. Lääkkeiden pakkaus ei saa vaurioitua, huoneessa ei saa olla voimakasta valaistusta ja vieraita hajuja. Noudatetaan suositeltua lämpötilajärjestelmää - 15 - 25 ° С.

Missä lääkkeitä säilytetään?

Lääkkeet sijoitetaan erityisesti määrättyihin paikkoihin - kaappeihin, avohyllyihin ja jääkaappiin. Jos huumeet ovat huumausaineita tai ne ovat määrällisen kirjanpidon alaisia, kaappi, johon ne on sijoitettu, sinetöidään pääsyn rajoittamiseksi.

Lääkkeiden varastotiloissa tulee olla avattavat ikkunat, jääkaapit ja ilmastointilaitteet oikean lämpötilan varmistamiseksi. Lämpömittari ja kosteusmittari asennetaan lämpötilan ja kosteustason määrittämiseen huoneessa, jossa valmisteet säilytetään. Nämä laitteet sijaitsevat kaukana lämpöpattereista ja ikkunoista.

Kuinka tulkita lääkkeiden säilytysehdot?

Lääkkeiden säilytysolosuhteet on kuvattu pakkauksessa tai kuljetuspakkauksessa, käyttöohjeessa. Lääkkeiden säilytysolosuhteita koskevat tiedot sijoitetaan myös kuljetuspakkaukseen käsittely- ja varoituskylttien muodossa - "Älä heitä", "Suojaa auringonvalolta" ja vastaavia.

Joskus terveydenhuollon työntekijöiden on vaikea tulkita pakkauksiin merkittyjen lääkkeiden säilytysehtoja. Esimerkiksi valmistaja ilmoitti, että lääkettä tulee säilyttää huoneenlämmössä tai viileässä paikassa. Mikä on huoneen lämpötila? Viileä - kuinka monta celsiusastetta?

Venäjän federaation valtion farmakopeassa on eritelty lääkkeiden suositellut säilytysolosuhteet:

• 2 - 8 °C - kylmän paikan tarjoaminen (säilytys jääkaapissa);
• 8 - 15 °С - viileät olosuhteet;
• 15 - 25 °C - huoneenlämpötila.

Säilytys pakastimessa mahdollistaa lääkkeiden lämpötilan -5 - -18 ° C, varastoinnin pakastusolosuhteissa - lämpötilajärjestelmän alle -18 ° C.

Lääkkeet erityisillä säilytysolosuhteilla

Seuraavien lääkkeiden erityisiä säilytysehtoja noudatetaan:

• Räjähtävä ja syttyvä.
• Psykotrooppiset ja huumeet.

Räjähtäviä lääkkeitä ei saa ravistaa tai lyödä liikuttaessa. Niitä säilytetään erillään lämpöpattereista ja päivänvalosta.

Huumausaineiden säilytysvaatimukset on määritelty kohdassa liittovaltion laki Huumausaineista ja psykotrooppisista aineista. Tällaisten lääkkeiden varastointitilat on varustettu lisätoimenpiteitä suoja Venäjän federaation sisäministeriön ja liittovaltion huumevalvontaviraston määräyksen nro 855/370, 11. syyskuuta 2012 ja Venäjän federaation terveysministeriön 24. heinäkuuta 2012 antaman määräyksen nro 484n mukaisesti. , 2015. Sääntelyvaatimusten ydin on, että psykotrooppisten ja huumausaineiden säilytystiloja tulee lisäksi vahvistaa. Lääkkeitä säilytetään metallikaapeissa ja kassakaapeissa, jotka suljetaan. Vastaavat säännöt on vahvistettu ainekohtaisen määrällisen kirjanpidon piiriin kuuluville lääkkeille.

Kuinka valvoa lääkkeiden varastointia?

Valvoo lääkkeiden säilytyssääntöjen noudattamista sairaanhoitaja. Tämä todetaan Venäjän federaation terveysministeriön 23. heinäkuuta 2010 antamassa määräyksessä nro 541n. Päivystävät sairaanhoitajat ja ylihoitajat kerran vuorossa kirjaavat lääkkeiden säilytystilojen lämpötila- ja ilmankosteusparametrit, tunnistavat lääkkeet hyllykortilta ja pitävät kirjaa lääkkeistä, joiden säilyvyysaika on rajoitettu. Vanhentuneet lääkkeet sijoitetaan karanteenialueelle ja varastoidaan erillään muista lääkkeistä, minkä jälkeen ne siirretään hävitettäväksi.

Venäjän federaation hallintorikoslain 14.43 artiklan mukaan lääkkeiden varastointivaatimusten rikkominen edellyttää hallinnollisen sakon määräämistä:

• kansalaisille - 1 000 - 2 000 tuhatta ruplaa;
• virkamiehille - 10 000 - 20 000 tuhatta ruplaa;
• päällä oikeushenkilöitä- 100 000 - 300 000 tuhatta ruplaa.

-Roszdravnadzor raportoi lainvalvontakäytännöistä vuoden 2017 toisella neljänneksellä,- kommentoi lääketieteen asianajaja Aleksei Panov. - Lääkkeiden säilytyssääntöjen noudattamista koskevia tarkastuksia tehtiin noin tuhat, rikkomuksia tehtiin 528 tapauksessa. Hallinnolliset sakot määrättiin 26 miljoonaa ruplaa.

Osallistuminen kansainväliseen tieteelliseen ja käytännön konferenssiin auttaa sinua parantamaan hoitolaitoksesi tehokkuutta