Itsehoitolääkkeiden jakelu: säädösasiakirjat, lääkeluettelo. Osasto: Lääkkeiden ja apteekkituotteiden reseptivapaan jakelun järjestäminen

Ihmisten jatkuvasti kasvava huoli terveydestään lisää osaltaan väestön BRO-lääkkeiden kysyntää. Tämän lääketeollisuuden alan volyymi on viime vuosina noussut 80 miljardiin dollariin, sen osuus maailmanmarkkinoista on noin 14 % ja kasvaa vuosittain noin 4-5 %.

Venäjällä BPO-lääkkeiden myynnin volyymilla on myös taipumus kasvaa ja sillä on noin 60 %:n osuus lääkemarkkinoiden rakenteesta. Näin korkea ARV-segmentin indikaattori on korkeampi kuin muissa maissa, mutta se on tyypillistä Venäjälle (tutkijoiden mukaan ARV-lääkepyyntöjen osuus väestöstä on yli 50 %).

Lääkkeiden jakelu BPO on väestölle suunnattu huumepalvelun muoto, jolle on ominaista se, että kuluttaja (potilas) tekee päätöksen tietyn lääkkeen valinnasta, sen osto- ja käyttötarpeesta.

Reseptivapaat lääkkeet ovat lääkkeitä, joiden koostumus ja vaikutus ei yleensä aiheuta komplikaatioiden ja/tai sivuvaikutusten riskiä pakkauksessa ja käyttöohjeissa ilmoitetuissa terapeuttisissa annoksissa, jotka ovat potilaan ymmärtämiä ja noudattamia. _

BPO-lääkkeet on suunniteltu tarjoamaan itsehoitoa, ennaltaehkäisyä, terveyden ylläpitoa ja terveellisiä elämäntapoja. Niiden hankinta riippuu eri tekijöiden vaikutuksesta kuluttajaan, erityisesti hänen omasta käyttökokemuksestaan, perheen mielipiteistä ja ystävien neuvoista, lääkäreiden ja apteekkien neuvoista sekä BPO-lääkkeiden valmistajien mainoskampanjoista.

BPO-lääkkeiden on täytettävä seuraavat kriteerit (WHO:n vaatimukset):

1) vaikuttavan aineen on oltava alhainen toksisuus elimistölle;

2) tehoaineen on oltava tarkoitettu nimenomaan itsehoitoon ja ennaltaehkäisyyn; sitä ei käytetä edistyneissä olosuhteissa, jotka vaativat lääkärin neuvoa;

3) vaikuttavalla aineella ei saa olla sivuvaikutuksia, ei saa olla riippuvuuden tai väärinkäytön vaaraa; sen ei pitäisi olla vuorovaikutuksessa muiden yleisten lääkkeiden tai elintarvikkeiden kanssa.

BRO-lääkkeiden vapauttamista Venäjällä säännellään seuraavien säädösasiakirjojen mukaisesti.

1) Liittovaltion laki nro 86-FZ, päivätty 22. kesäkuuta 1998 "lääkkeistä":

BPO-lääkkeitä voidaan myydä apteekeissa, apteekeissa, apteekeissa ja apteekeissa;

BRO-lääkkeiden luettelo tarkistetaan ja hyväksytään viiden vuoden välein, lisäykset luetteloon julkaistaan ​​vuosittain;

Tietoja BRO-lääkkeistä voi olla joukkotiedotusvälineiden julkaisuissa ja ilmoituksissa, erikois- ja yleisjulkaisuissa, huumeiden käyttöohjeissa, muissa huumekierron aiheiden julkaisuissa;

Tiedotusvälineissä vain ilman lääkärin määräystä myytävien lääkkeiden mainonta on sallittua.

2) Venäjän federaation terveysministeriön määräys nro 578, päivätty 13. syyskuuta 2005 "Lääkärin ilman reseptiä myytävien lääkkeiden luettelon hyväksymisestä".

Viime vuosina kehittyneissä ulkomaissa tunnettujen reseptilääkkeiden siirtäminen BRO-luokkaan on tehostunut merkittävästi, erityisesti markkinoille on ilmestynyt lääkkeitä kolesterolitasoja alentamaan, astman, niveltulehduksen, ylipainon hoitoon, verenhallintaan. paine jne.

Tunnettujen lääkeyhtiöiden halu tehdä tutkimusta tähän suuntaan johtuu toisaalta siitä

taloudelliset syyt, erityisesti lääkkeiden hintojen nousu ja budjettirahoituksen alijäämä, mikä ei mahdollista täysimääräistä kompensaatiota väestölle jaettavien lääkkeiden kustannuksista; toisaalta väestön lääketieteellisen lukutaidon lisääminen on tiedossa, mikä määrää kyvyn selviytyä pienistä vaivoista itse.

Maailman suurimmat BRO-lääkkeiden valmistajat ovat seuraavat yritykset: Johnson & Johnson (USA), American Home Products (USA), SmithKline Beecham (Iso-Britannia), Warner Lambert (USA) ja Bayer (Saksa).

Etusivu » Lainsäädäntö » Elinkeinotoiminta » Kauppa » Kysymys: Tilaus N 578 Ilman reseptiä jaettavien lääkkeiden luettelon hyväksymisen yhteydessä on kodeiinia sisältäviä lääkkeitä: tetralgiini, pentalgin N, pyralgin, codelac ja terpincod. Seuraava määräys N 823, 04.12.06, itsehoitolääkeluettelon muuttamisesta

"Ravintolisämarkkinat", 2008, N 7

Kysymys: Tilaus N 578 "Ilman lääkärin määräystä jaettavien lääkkeiden luettelon hyväksymisestä" sisältää seuraavat kodeiinia sisältävät lääkkeet: tetralgiini, pentalgin N, pyralgin, codelac ja terpincod. Seuraava tilaus oli N 823, päivätty 04.12.06 "Ilman reseptiä saavien lääkkeiden luettelon muuttamisesta", jossa on merkitty reseptivapaat kodeiinia sisältävät lääkkeet: pentalgin plus, codelac-siirappi. Onko järjestyksen N 823 luettelo lisäys järjestyksen N 578 lääkkeiden luetteloon vai ovatko vain pentalgin plus ja codelac siirappi jääneet käsikauppaan?

Vastaus: Venäjän federaation liittovaltion lain 22.6.98 N 86-FZ "Lääkkeistä" 32 artiklan 3 kohdan mukaisesti (muutettu 18.12.2006) Luettelo lääkkeistä, jotka jaetaan ilman lääkärin lupaa resepti tarkistetaan ja hyväksytään terveysministeriön kerran viidessä vuodessa. Listan lisäys julkaistaan ​​vuosittain.

Lue myös: Työsopimuksen irtisanominen sen solmimissääntöjen rikkomisen vuoksi

Luettelo lääkkeistä, jotka jaetaan ilman reseptiä, hyväksyttiin Venäjän federaation terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön määräyksellä 13. syyskuuta 2005 N 578. Lisäykset siihen julkaistiin kahdesti vuonna 2006 - määräys 4. joulukuuta 2006 N 823 ja vuonna 2007 - määräys 26. heinäkuuta 2007 nro 493.

Listaa muuttavat määräykset ovat nimeltään "Ilman reseptiä saavien lääkkeiden luettelon muuttamisesta".

Määräyksen N 823 liitteen 3 kohdassa todetaan nimenomaisesti "Täydennä kohtaa "Yhdistelmälääkkeet" seuraavilla lääkkeillä."

Siten tilausnumerossa 578 luetellut kodeiinia sisältävät lääkkeet säilyttävät käsikauppalääkkeiden aseman.

Yhdistys avustaa puutavaran myynnin palveluiden tuottamisessa: laatat kilpailukykyiseen hintaan jatkuvasti. Laadukkaat puutuotteet.

Aiheen pääkysymykset:

Lääkkeiden jakelu lääkärin määräämä lääke on väestölle suunnattu huumepalvelu, jolle on ominaista se, että potilas (kuluttaja) tekee päätöksen tietyn lääkkeen valinnasta, sen osto- ja käyttötarpeesta.

Käsikauppalääkkeiden tai itsehoitolääkkeiden myynnin kasvu johtuu seuraavista syistä:

1. OTC-lääkkeiden lisääntynyt saatavuus;

2. Väestön tietoisuus kasvaa;

3. Ihmisten vastuu omasta ja perheenjäsentensä terveydestä kasvaa;

4. Ihmiset pyrkivät terveellisiin elämäntapoihin.

BRO LS -järjestelmä on olennainen osa Venäjällä luotavaa säänneltyä ja hallittua itseavun ja ennaltaehkäisyn järjestelmää.

Lääkeorganisaatioilta ilman lääkärin määräystä jaettavissa olevien lääkkeiden ja muiden lääkevalikoiman tuotteiden myyntiä voivat harjoittaa: apteekit, luokan I, II apteekkipisteet, apteekkikioski. Lisäksi apteekkien kioskeista vapautuu vain reseptivapaita lääkkeitä ja tietyntyyppisiä paralääkkeitä.

Itsehoitolääkkeiden myyntiin apteekissa voidaan järjestää erityinen osasto - OTC (vain 1. luokan apteekeissa, ja muissa se yhdistetään OGLS: n kanssa) toimintoon, joka sisältää:

1. Tavarantoimittajien valinta, järjestelmällinen valvonta ja varastojen täydentäminen;

2. Tavaroiden varastoinnin järjestäminen osastolla;

4. Tehokas tavaroiden myynti väestölle;

5. Opetetaan kuluttajia käyttämään huumeita ja lääkinnällisiä laitteita, varastoimaan tavaroita kotona.

OTC-osasto sijaitsee ostosalueella. Osaston varusteet: vitriinit, kaapit, kaapit levysoittimilla, hyllyt lääkkeiden säilytykseen, pöydät, tuolit, säilytyslaatikot, kassakone, laskin, tietokone, jääkaappi lämpölabiilien lääkkeiden säilytykseen, lähdekirjallisuus, saapuvien tavaroiden ja materiaalien dokumentaatio.

Osaston valikoima on:

Osasto: Lääkkeiden ja apteekkituotteiden reseptivapaan jakelun järjestäminen.

Aihe: OTC-annostelu apteekeissa.

Aiheen pääkysymykset:

1. Lääkkeiden ja apteekkituotteiden myynti ilman reseptiä.

2. OTC-rahastojen myynnin kasvun syyt.

3. Itsehoitolääkkeiden ja apteekkituotteiden osaston organisointi (laitteet, valikoima, osaston johtaminen).

4. Proviisorin - konsultin kommunikointi apteekkivierailijoiden kanssa - yleinen algoritmi.

5. Menettely 1. taulukon apteekin apteekkivieraan kuulustelemiseksi.

6. Proviisorin työvaiheet asiakkaiden kanssa kommunikoinnissa, heidän ominaisuudet.

Lääkärin määräämien lääkkeiden jakelu on väestön huumepalvelun muoto, jolle on ominaista se, että potilas (kuluttaja) tekee päätöksen tietyn lääkkeen valinnasta, sen osto- ja käyttötarve.

Reseptivapaat lääkkeet ovat lääkkeitä, joiden koostumus ja vaikutus ei aiheuta sivuvaikutuksia pakkauksessa ja käyttöohjeissa ilmoitettuina hoitoannoksina käytettynä.

Lue myös: Äitiyslomalta töihin

Ilman lääkärin määräämät lääkkeet on tarkoitettu kansalaisille itsensä auttamiseksi, terveyden ylläpitämiseksi, terveiden elämäntapojen ylläpitämiseksi (tupakointitottumusten poistamiseksi).

Lääkkeiden jakaminen ilman reseptiä on olennainen osa apteekkien vähittäiskauppaa. Esimerkiksi apteekissa ilman reseptiä saatavien lääkkeiden ja muiden apteekkituotteiden myynnin osuus on jopa 60 % apteekin kokonaistuloista.

Käsikauppalääkkeiden tai itsehoitolääkkeiden myynnin kasvu johtuu seuraavista syistä:

1. OTC-lääkkeiden lisääntynyt saatavuus;

2. yleisön tietoisuus kasvaa;

3. lisääntyy ihmisten vastuu omasta ja perheenjäsentensä terveydestä;

4. ihmiset pyrkivät terveellisiin elämäntapoihin.

BRO-lääkejärjestelmä on olennainen osa Venäjälle luotavaa säänneltyä ja hallittua itseavun ja ennaltaehkäisyn järjestelmää.

Lääkeorganisaatioilta ilman lääkärin määräystä jaettavissa olevien lääkkeiden ja muiden lääkevalikoiman tuotteiden myyntiä voivat harjoittaa: apteekit, luokan I, II apteekkipisteet, apteekkikioski. Lisäksi apteekkien kioskeista vapautuu vain reseptivapaita lääkkeitä ja tietyntyyppisiä paralääkkeitä. Itsehoitolääkkeiden myyntiä varten apteekissa voidaan järjestää erityinen osasto - käsikauppa (vain luokan I apteekeissa ja muualla yhdistettynä OGLS:ään) toimintoon, joka sisältää:

1. tavarantoimittajien valinta, järjestelmällinen valvonta ja varastojen täydentäminen;

2. tavaroiden varastoinnin järjestäminen osastolla;

4. tehokas tavaroiden myynti väestölle;

5. Opetetaan kuluttajia käyttämään huumeita ja lääkinnällisiä laitteita, varastoimaan tavaroita kotona.

Reseptivapaa osasto sijaitsee kauppakerroksen alueella. Osaston varusteet: vitriinit, kaapit, kaapit levysoittimilla, hyllyt lääkkeiden säilytykseen, pöydät, tuolit, säilytyslaatikot, kassakone, laskin, tietokone, jääkaappi lämpölabiilien lääkkeiden säilytykseen, lähdekirjallisuus, saapuvien tavaroiden ja materiaalien dokumentaatio.

Osastoa johtaa päällikkö (apteekkari tai vanhempi proviisor), jolla voi olla sijaisia ​​(proviisorit), osastolla työskentelee proviisorit.

Osaston valikoima on:

1. Lääkkeet, joita saa jakaa ilman lääkärin määräämää reseptiä, luettelo on Venäjän federaation terveysministeriön hyväksymä (Venäjän federaation terveysministeriön määräys nro 578, 13. syyskuuta 2005 "Lääkeluettelosta" myydään ilman reseptiä" on tällä hetkellä voimassa;

2. Muut lääkeorganisaatioilta saatavat tuotteet, joiden valikoima määräytyy Venäjän federaation terveysministeriön 2. joulukuuta 1997 annetussa määräyksessä nro 349 "Lääkealan (apteekin) kautta myytävien tavaroiden luettelosta järjestöt”.

Proviisor-konsultin yleisen työsuunnitelman algoritmi apteekkivieraan kanssa.

Apteekkien kanssa kommunikoivan proviisorin tulee oppia ennustamaan ja tunnistamaan todelliset motiivit apteekkikäynnille, riippuen syystä ja siten apteekkikäynnin tarkoituksesta, ja yritettävä kehittää algoritmi kommunikoimassa hänen kanssaan. Tämän seurauksena apteekin työntekijä saa nopeasti yhteyden vierailijaan, saa hänen luottamuksensa ja siksi puhuu hänen kanssaan avoimemmin. Se, että pystyt olemaan hänelle mahdollisimman hyödyllinen, on melkein taattu. Anna tämän vierailijan lähteä tänään tekemättä ostoksia, huomenna hän ostaa kiitollisena esimerkiksi hammastahnaa apteekistasi ja ylihuomenna tulee apteekkiin hänen porrasnaapurinsa (ihmishuhu tekee työnsä kunnolla!).

Apteekin kävijää haastatellessaan asiantuntijan tulee selvittää:

1. jolla on ongelma (apteekkivieraalle tai hänen omaiselleen, läheiselle);

2. mitkä ovat pahoinvoinnin oireet;

3. kuinka kauan ne kestävät;

4. mitä toimenpiteitä on toteutettu;

5. mitä lääkkeitä käytetään; Käyttääkö tämä henkilö parhaillaan lääkkeitä johonkin sairauteen, erityisesti krooniseen, tai ravintolisää (tai molempia) ja mitä?

Jos paljastuu, että tämän henkilön on ostettava itsehoitolääkkeitä, sinun tulee kiinnittää huomiota siihen, kuuluuko hän ryhmiin, joilla on lisääntynyt riski käyttää huumeita, mukaan lukien:

— raskaana olevat ja imettävät naiset;

- potilaat, joilla on maksan ja/tai munuaisten vajaatoiminta ja/tai muita kroonisia sairauksia;

- potilaat, joilla on lääkeaineallergioita;

- potilaat, jotka jo käyttävät muita lääkkeitä (sekä reseptilääkkeitä että käsikauppalääkkeitä).

Suorittamalla haastattelun tässä mallissa apteekki pystyy määrittämään vierailijan käyttämän turvallisen itseavun rajat ja luonteen.

Työn toisessa vaiheessa farmaseutti-konsultti suosittelee tietoisesti vierailijalle:

Tai mene lääkäriin

tai turvautua lääkkeettömään itseapumenetelmään;

Tai käytä reseptivapaita lääkkeitä.

Kun vaihtoehto III on valittu, siirrytään apteekkivieraan kanssa työskentelyn kolmanteen vaiheeseen, jonka aikana selvitetään, mitä hänen mielestään lääkkeen merkittäviä ominaisuuksia tulisi olla, eli kuinka hyväksyttävää sen tulisi olla hänelle näkökulma:

tietyn annosmuodon helppokäyttöisyys (käyttö);

Samvel Grigoryan puhuu uudesta lääkkeiden jakelua säätelevästä asiakirjasta, joka tulee voimaan 22.9.

IP ja IBLP

Yleensä määräyksessä nro 403n IBLP-vapaan aihe täsmennetään erikseen, mikä ei ole tilaus nro 785. Siitä säädetään ensimmäisen mainitun säädöksen 13 §:ssä. Tämä kohta määrittää erityisesti, että kun IBLP jaetaan, juuri tämän julkaisun tarkka aika tunteina ja minuutteina on merkitty ostajalle jäävään reseptiin tai reseptiselään.

Toissijaisen rikkominen

Asetuksen nro 403n voimaantulon myötä lääkkeiden toissijaisten (kuluttaja)pakkausten mahdollisesta rikkomisesta tulee uusia painotuksia. Eläkkeelle jäämismääräyksen nro 785 normi sallii tämän tehdä poikkeustapauksissa, jos apteekkiorganisaatio ei pysty täyttämään lääkärin määräämää reseptiä.

Sen korvaava tilaus nro 403n on tältä osin täsmällisempi ja vastaa paremmin nykyajan vaatimuksia, lääketieteellistä käytäntöä ja kuluttajien tarpeita. Määräyksen 8 momentissa määrätään, että toissijaisen pakkauksen rikkominen ja lääkkeen annostelu pääpakkauksessa on sallittua, jos lääkemääräys on ilmoitettu reseptissä tai kuluttajan vaatima (jos kyseessä on käsikauppa annostelu) on pienempi kuin toissijaisessa pakkauksessa olevan lääkkeen määrä.

Tällöin ostajalle on toimitettava käyttöohje tai kopio siitä, ja pääpakkauksen rikkominen on kielletty. Muuten, uusi määräys ei sisällä sääntöä, että toissijaisen lääkkeen rikkomisen yhteydessä lääke tulee jakaa apteekkipakkauksessa, jossa on pakollinen merkintä nimi, valmistajan erä, lääkkeen viimeinen käyttöpäivä, sarja ja päivämäärä laboratorion pakkauspäiväkirjan mukaan, joka määräytyy tilauksen nro 785 mukaan.

"Lääkitys julkaistu"

Venäjän federaation terveysministeriön määräyksen nro 403n 4 lauseke säätelee reseptilomakkeiden aihetta ja niille jaettavien lääkkeiden luetteloa. Erityisesti lomake nro 107/y-NP jakaa luettelon II narkoottisia ja psykotrooppisia lääkkeitä, lukuun ottamatta huumausaineita ja psykotrooppisia lääkkeitä transdermaalisten terapeuttisten järjestelmien muodossa.

Loput reseptilääkkeet, kuten tiedätte, jaetaan lomakkeen nro 107-1 / v mukaisesti. Venäjän federaation terveysministeriön 20. joulukuuta 2012 antaman määräyksen nro 1175n "Lääkkeiden määräämis- ja määräämismenettelyn sekä reseptilomakkeiden muotojen hyväksymisestä ..." kohdan 22 mukaisesti kirjoitetut reseptit tämän lomakkeen lomakkeissa olevat ovat voimassa kaksi kuukautta myöntämispäivästä. Kroonisia sairauksia sairastaville potilaille reseptilomakkeen nro 107-1/v voimassaoloaika on kuitenkin sallittu yhdeksi vuodeksi ja ylittää lääkkeen suositeltu määrä reseptiä kohti, joka vahvistetaan liitteen nro 2 mukaisesti. Tämä järjestys.

Sellainen resepti, josta käy ilmi myös lääkkeen annostelujaksot ja -määrä (jokaisessa jaksossa), palautetaan ostajalle luonnollisesti asianmukaisin merkinnöin annostelun päivämäärästä, annostelusta ja annostelun lääkkeen määrästä. . Tästä määrätään määräyksen nro 403n 10 kohdassa. Hän määrää myös, että kun potilas ottaa seuraavan kerran yhteyttä apteekkiin samalla reseptillä, ensikertalaisen tulee ottaa huomioon lääkkeen edellisen julkaisun tiedot.

Resepti säilyy apteekissa

Tämän luvun otsikossa mainittuun aiheeseen on tehty joitain muutoksia. Uuden määräyksen 14 §:ssä säädetään, että jälleenmyyjä säilyttää (merkinnällä "Lääkevalmiste jaettu") ja varastoi:

5 vuoden sisällä reseptit:

3 vuoden sisällä reseptit:

3 kuukauden sisällä reseptit:

Venäjän terveysministeriön määräys nro 403n ei selvinnyt ilman kirsikka kakun päällä, mutta kyseenalainen. Määräyksen kohdassa 15 on kirjoitettu, että reseptit, joita ei ole määritelty edellisessä kohdassa 14 (luettelimme ne hieman korkeammalle), merkitään leimalla "Lääke annostellaan" ja palautetaan indikaattoriin. Tämä näyttää viittaavan siihen, että lomakkeen 107-1/2 kuukauden voimassaoloaikaiset reseptit muuttuvat "kertakäyttöisiksi". Suosittelemme lukijoita kiinnittämään erityistä huomiota tähän uuteen normiin.

Mediassa hiljattain noussut aihe alkoholia sisältävien lääkkeiden väärinkäytön torjumisesta apteekkisarjassa heijastui myös uuteen annostelusääntöjä koskevaan järjestykseen. Nykyisen menettelyn mukaan tällaisten lääkkeiden reseptit palautetaan potilaalle (leimalla "vapautettu"); uuden järjestyksen mukaan heidän on pysyttävä apteekkiorganisaatiossa.

Jotta ei jää kiinni

Väärin kirjoitettujen lääkemääräysten kanssa työskentelymenettelyä kuvataan nyt hieman tarkemmin (tilauksen nro 403n kohta 15). Erityisesti, kun apteekki on rekisteröinyt ne päiväkirjaan, on tarpeen ilmoittaa reseptin laatimisessa havaitut rikkomukset, sen laatineen terveydenhuollon työntekijän koko nimi, sen lääketieteellisen organisaation nimi, jossa hän työskentelee. ja toteutetut toimenpiteet.

Määräyksen nro 403n pykälässä 17 on sääntö, että apteekki ei saa antaa vääriä tai epätäydellisiä tietoja apteekin valikoimassa olevien lääkkeiden - mukaan lukien lääkkeet, joilla on sama INN - saatavuus, eikä myöskään piilottaa tietoja saatavuudesta. lääkkeistä, joiden hinta on alhaisempi. Samanlaisia ​​määräyksiä on 21. marraskuuta 2011 annetun lain nro 323-FZ "Venäjän federaation kansalaisten terveyden suojelun perusteista" 74 §:n 2.4 momentissa ja hyvän apteekkikäytännön sääntöjen 54 kohdassa (määräys). Venäjän federaation terveysministeriön 21. elokuuta 2016 nro 647n). Tässä on vain uusi asia, että tämä normi ilmestyy ensimmäisenä loman sääntöjä koskevassa määräyksessä.

Se oli tilauksen tarkastelu, niin sanotusti "uudella polulla". Luultavasti lukijat löytävät siitä muita kohtia ja normeja, jotka ansaitsevat erityistä huomiota. Kirjoita niistä Katren-Style-lehden toimittajille, niin välitämme kysymyksesi alan johtaville asiantuntijoille. Kysymme heiltä myös yllä mainitusta kahden kuukauden voimassaoloajan ”kertakäyttöisten” reseptien ongelmasta sekä etyylialkoholin ja alkoholia sisältävien lääkkeiden jakelusta uuden järjestyksen säännösten valossa. nro 403n.

Materiaalit terveysministeriön määräyksestä nro 403n:

Mikä voisi olla tärkeämpää apteekkiorganisaatiolle kuin lääkkeiden jakelujärjestys. Heti kun apteekkarit ehtivät palata kesälomaltaan ja katsoa ympärilleen, julkaistiin uusi Venäjän federaation terveysministeriön 11.7.2017 päivätty määräys nro 403n liitteineen "Lääkkeiden jakelusääntöjen hyväksymisestä lääketieteelliseen käyttöön, mukaan lukien immunobiologiset lääkkeet, apteekkiorganisaatioille, yksittäisille yrittäjille, joilla on lääkelupa. Lomamenettelyä koskeva määräys nro 403n rekisteröitiin Venäjän federaation oikeusministeriössä 8. syyskuuta; sen toiminta alkaa kuluvan vuoden 22. syyskuuta.

Ensimmäinen asia, jonka haluan sanoa tässä suhteessa, on unohtaa nyt numero "785". Uusi määräys 403n muutoksineen ja lisäyksineen tunnustaa pätemättömäksi hyvin tunnetun terveys- ja sosiaaliministeriön 14. joulukuuta 2005 antaman määräyksen nro 785 "Lääkkeiden jakelumenettelystä" sekä ministeriön määräykset. Terveys- ja sosiaaliministeriö nro 302, nro 109 ja 521, jotka muuttivat sitä. Mutta on myös eroja, uusia säännöksiä, joihin keskitymme enemmän, esitellen ensimmäiset havainnot ja huomautukset terveysministeriön vastaleivotun määräyksen nro 403n marginaaleihin.

IP ja IBLP

Venäjän federaation terveysministeriön määräys nro 403n koostuu kolmesta liitteestä. Ensimmäisessä hyväksytään uudet säännöt lääkkeiden jakelusta, mukaan lukien immunobiologiset lääkkeet (IBLP). toinen - vaatimukset huumausaineiden ja psykotrooppisten lääkkeiden, anabolisten lääkkeiden ja muiden subjektimääräisen kirjanpidon (PKU) alaisten lääkkeiden vapauttamiselle. Kolmannessa liitteessä vahvistetaan säännöt lääkkeiden jakamisesta lääketieteellisten organisaatioiden sekä lääketieteellisen toiminnan luvan omaavien yksittäisten yrittäjien laskujen vaatimusten mukaisesti.

Reseptivapaiden lääkkeiden julkaisu ja uuden menettelyn mukaisesti sallitaan sekä apteekeille ja apteekkipisteille että yksittäisille yrittäjille ja apteekkikioskille. Muuten, jos laskemme yhteen tilausnumeron 403n kohdat 2 ja 3 sekä huumeluettelo, saadaan seuraava kuva.

• Huumausaineiden ja psykotrooppisten lääkkeiden levittämistä voivat suorittaa vain apteekit ja apteekkipisteet, joilla on asianmukainen toimilupa.
• Loput reseptilääkkeet jakavat apteekit, apteekit ja yksittäiset yrittäjät (tietysti ne, joilla on lääketoimintalupa - tämä selvennys katsotaan edelleen oletusarvoisesti hyväksytyksi ja jätetään pois).
• Immunobiologisten reseptilääkkeiden vapauttamisesta vastaavat apteekit ja apteekkipisteet. Yksittäisiä yrittäjiä ei mainita tässä 3 kohdan säännöksessä, mikä tarkoittaa, että he eivät voi jakaa tämän ryhmän lääkkeitä, joihin suosittelemme kiinnittämään erityistä huomiota.

Yleensä määräyksessä nro 403n IBLP-lääkkeiden annostelumenettely määrätään erikseen, mikä ei ole määräys nro 785. Siitä säädetään ensimmäisen mainitun säädöksen 13 §:ssä. Tämä kohta määrittää erityisesti, että kun IBLP jaetaan, juuri tämän julkaisun tarkka aika tunteina ja minuutteina on merkitty ostajalle jäävään reseptiin tai reseptiselään.

IBLP on mahdollista vapauttaa kahdella ehdolla. Ensinnäkin, jos ostajalla on erityinen lämpösäiliö, jossa on mahdollista noudattaa näiden lämpölabiilien lääkkeiden vaadittua kuljetus- ja varastointitapaa. Toinen ehto on selitys (apteekin työntekijä ostajalle) tarpeesta toimittaa tämä lääke lääketieteelliselle organisaatiolle huolimatta siitä, että sitä voidaan säilyttää mainitussa astiassa enintään 48 tuntia.

Muista tässä yhteydessä, että tätä aihetta säätelee myös terveys- ja epidemiologisten sääntöjen kohta 8.11.5 "Immunobiologisten valmisteiden kuljetus- ja varastointiehdot" (SP 3.3.2.3332-16), jotka on hyväksytty päällikön asetuksella. Venäjän federaation valtion terveyslääkäri, 17. helmikuuta 2016, nro 19 Se velvoittaa apteekin työntekijän ohjeistamaan ostajaa "kylmäketjun" noudattamisesta IBLP:tä kuljetettaessa.

Tämän tiedotuksen tosiasia on kirjattu merkinnällä - lääkepakkaukseen, reseptiin tai muuhun saateasiakirjaan. Merkki on varmennettu ostajan ja ensimmäisen omistajan (tai muun apteekkiorganisaation edustajan) allekirjoituksella ja sisältää myös loman päivämäärän ja kellonajan. SanPiN ei kuitenkaan täsmennä, että tässä tapauksessa aika tulisi syöttää tunteina ja minuutteina.

Toissijaisen rikkominen

Tilaukseen nro 403n tehtyjen muutosten ja lisäysten myötä lääkkeiden toissijaisten (kuluttaja)pakkausten mahdollisesta rikkomisesta tulee uusia painotuksia. Eläkkeelle jäämismääräyksen nro 785 normi sallii tämän tehdä poikkeustapauksissa, jos apteekkiorganisaatio ei pysty täyttämään lääkärin määräämää reseptiä.

Tilaus nro 403n, joka korvaa sen ja sisältää luettelon lääkkeistä tässä suhteessa, on tarkempi ja vastaa paremmin nykyajan vaatimuksia, lääketieteellistä käytäntöä ja kuluttajien tarpeita. Määräyksen 8 momentissa määrätään, että toissijaisen pakkauksen rikkominen ja lääkkeen annostelu pääpakkauksessa on sallittua, jos lääkemääräys on ilmoitettu reseptissä tai kuluttajan vaatima (jos kyseessä on käsikauppa annostelu) on pienempi kuin toissijaisessa pakkauksessa olevan lääkkeen määrä.

Tällöin ostajalle on toimitettava käyttöohje tai kopio siitä, ja pääpakkauksen rikkominen on kielletty. Muuten, Venäjän federaation terveysministeriön uudessa määräyksessä nro 403n ei ole sääntöä, jonka mukaan toissijaisen lääkkeen rikkomisen yhteydessä lääke tulisi jakaa apteekkipakkaukseen, jossa on pakollinen maininta nimi, tehdaserä, lääkkeen viimeinen käyttöpäivä, sarja ja päivämäärä laboratorion pakkauspäiväkirjan mukaan, joka määräytyy tilausnumerolla 785.

Mitä tämä tarkoittaa käytännössä? Oletetaan kaksi tilannetta: ensimmäinen - valmiste X tabletit (tai pillerit) nro 56, ensisijainen pakkaus - läpipainopakkaus; toinen - N-tablettien nro 56 valmistus injektiopullossa. Ja molemmissa tapauksissa on kysymys hänen vapauttamisestaan ​​potilaalle, joka esitti reseptin valtionpäämiehelle, johon on kirjoitettu esimerkiksi 28 tablettia tai 42 tablettia (pellettejä).

On selvää, että ensimmäisessä tapauksessa tämä on sallittua, koska on mahdollista vapauttaa 28 tai 42 tablettia rikkomatta pääpakkausta (läpipainopakkaus), ja toisessa tapauksessa sitä ei voida hyväksyä, koska ensisijainen pakkaus tässä tilanteessa on injektiopullo. , ja sen rikkominen on ehdottomasti kielletty. Joten pioneereillamme ei ole oikeutta laskea pillereitä tai rakeita pullosta, kuten he tekevät joidenkin ulkomaisten maiden apteekeissa.

"Lääkitys julkaistu"

Venäjän federaation terveysministeriön määräyksen nro 403n 4 lauseke säätelee reseptilomakkeiden aihetta ja niille jaettavien lääkkeiden luetteloa. Erityisesti lomake nro 107/y-NP jakaa luettelon II narkoottisia ja psykotrooppisia lääkkeitä, lukuun ottamatta huumausaineita ja psykotrooppisia lääkkeitä transdermaalisten terapeuttisten järjestelmien muodossa.

Lomakkeen nro 148-1 / y-88 mukaan julkaistaan:

• luettelon III psykotrooppiset lääkkeet;
• luetteloon II kuuluvat huume- ja psykotrooppiset lääkkeet transdermaalisten terapeuttisten järjestelmien muodossa;
• lääkkeet, jotka sisältyvät PKU:n alaisten lääkkeiden luetteloon, lukuun ottamatta niitä lääkkeitä, jotka jaetaan lomakkeen nro 107 / y-NP mukaisesti;
• lääkkeet, joilla on anabolista vaikutusta ja jotka liittyvät Maailman terveysjärjestön anabolisiksi steroideiksi suosittelemaan anatomis-terapeuttis-kemialliseen luokitukseen (ATC) (koodi A14A);
• kohdassa 5 tarkoitetut valmisteet "Lääkkeiden myyntimenettelystä henkilöille, jotka sisältävät pienten määrien huumausaineiden, psykotrooppisten aineita ja niiden esiasteita lisäksi muita farmakologisesti vaikuttavia aineita" (Terveys- ja sosiaaliministeriön määräys Venäjän federaatio, 17. toukokuuta 2012 nro 562n);
• lääkereseptillä valmistetut valmisteet, jotka sisältävät luetteloon II kuuluvaa huumausainetta tai psykotrooppista ainetta ja muita farmakologisesti vaikuttavia aineita annoksena, joka ei ylitä suurinta kerta-annosta, edellyttäen, että tämä yhdistelmälääke ei ole huumausaine tai psykotrooppinen lääke tuote luettelon II lääke.

Kuten tiedät, muiden reseptilääkkeiden luettelo julkaistaan ​​lomakkeen nro 107-1 / v lomakkeiden mukaisesti. Venäjän federaation terveysministeriön 20. joulukuuta 2012 antaman määräyksen nro 1175n "Lääkkeiden määräämis- ja määräämismenettelyn sekä reseptilomakkeiden muotojen hyväksymisestä ..." kohdan 22 mukaisesti kirjoitetut reseptit tämän lomakkeen lomakkeissa olevat ovat voimassa kaksi kuukautta myöntämispäivästä. Kroonisia sairauksia sairastaville potilaille reseptilomakkeen nro 107-1/v voimassaoloaika on kuitenkin sallittu yhdeksi vuodeksi ja ylittää lääkkeen suositeltu määrä reseptiä kohti, joka vahvistetaan liitteen nro 2 mukaisesti. Tämä järjestys.

Sellainen resepti, josta käy ilmi myös lääkkeen annostelujaksot ja -määrä (jokaisessa jaksossa), palautetaan ostajalle luonnollisesti asianmukaisin merkinnöin annostelun päivämäärästä, annostelusta ja annostelun lääkkeen määrästä. . Tästä määrätään määräyksen nro 403n 10 kohdassa. Hän määrää myös, että kun potilas ottaa seuraavan kerran yhteyttä samaan lääkeluetteloon apteekissa, ensikertalaisen tulee ottaa huomioon lääkkeen edellisen julkaisun tiedot.

Kun reseptissä ilmoitettu enimmäismäärä ostetaan, siihen tulee olla leima ”Lääke jaettu”. Ja koko summan kertaluonteinen loma saman kohdan mukaan on sallittu vain tämän reseptin kirjoittaneen lääkärin kanssa.

Resepti säilyy apteekissa

Tämän luvun otsikossa mainittuun aiheeseen on tehty joitain muutoksia. Terveysministeriön uuden määräyksen nro 403n 14 §:ssä säädetään, että jälleenmyyjä säilyttää (merkinnällä ”Lääkevalmiste jaettu”) ja varastoi:

5 vuoden sisällä reseptit:

• luettelon II huumausaineet ja psykotrooppiset aineet, luettelon III psykotrooppiset lääkkeet (lähtevän määräyksen 785 mukaan niitä säilytetään 10 vuotta);

3 vuoden sisällä reseptit:

• lääkkeet ilmaiseksi tai alennuksella (lomakkeiden nro 148-1 / y-04 (l) tai nro 148-1 / y-06 (l) mukaan);
• apteekkiorganisaatiossa valmistetut huumausaineita tai psykotrooppisia aineita sisältävät yhdistetyt lääkkeet, anabolisesti vaikuttavat lääkkeet, PKU:n alaiset lääkkeet;

3 kuukauden sisällä reseptit:

• nestemäiset valmisteet, jotka sisältävät yli 15 tilavuusprosenttia etyylialkoholia valmiista tuotteista, muut valmisteet, jotka ATC liittyy psykoosilääkkeisiin (koodi N05A), anksiolyytteihin (koodi N05B), unilääkkeisiin ja rauhoittajiin (koodi N05C), masennuslääkkeisiin (koodi N06A) ja ei ole CSP:n alainen.

Huomaa, että 785. järjestyksessä ei ole tätä reseptiryhmää kolmen kuukauden säilytykseen.

Terveysministeriön määräys nro 403n ei selvinnyt ilman kirsikka kakun päällä, tosin kyseenalainen. Määräyksen kohdassa 15 on kirjoitettu, että reseptit, joita ei ole mainittu edellisessä kohdassa 14 (luettelimme ne hieman korkeammalle), merkitään leimalla "Lääke annostellaan" ja palautetaan indikaattoriin. Tämä näyttää viittaavan siihen, että lomakkeen 107-1/2 kuukauden voimassaoloaikaiset reseptit muuttuvat "kertakäyttöisiksi". Suosittelemme lukijoita kiinnittämään erityistä huomiota tähän uuteen normiin.

Äskettäin mediassa noussut aihe alkoholia sisältävien lääkkeiden väärinkäytön torjumisesta apteekkivalikoimassa heijastui myös uuteen lääkkeiden jakelujärjestykseen. Nykyisen menettelyn mukaan tällaisten lääkkeiden reseptit palautetaan potilaalle (leimalla "vapautettu"); uuden järjestyksen mukaan heidän on pysyttävä apteekkiorganisaatiossa.

Jotta ei jää kiinni

Lomajärjestys väärin kirjoitetuilla resepteillä on nyt kuvattu hieman tarkemmin (tilauksen nro 403n kohta 15). Erityisesti, kun apteekki on rekisteröinyt ne päiväkirjaan, on tarpeen ilmoittaa reseptin laatimisessa havaitut rikkomukset, sen laatineen terveydenhuollon työntekijän koko nimi, sen lääketieteellisen organisaation nimi, jossa hän työskentelee. ja toteutetut toimenpiteet.

Tämän kohdan mukaan apteekkihenkilöstö tiedottaa lääkkeiden annostelun aikana ostajalle antotavan ja annosten lisäksi myös kotisäilytystä ja yhteisvaikutusta muiden lääkkeiden kanssa koskevista säännöistä.

Teoriassa tämä tarkoittaa seuraavaa. Lääketarkastaja voi lähestyä ensimmäistä pöytää tavallisen ostajan varjossa - niin sanotusti tehdä koeostoksen. Ja jos ensikertalainen ei ilmoita hänelle esimerkiksi, että tämä lääke on säilytettävä enintään 25 °C:n lämpötilassa, tai jos hän ei ole kiinnostunut siitä, käyttääkö hän parhaillaan muita lääkkeitä , sitten tarkastaja voi "heittää maskin pois" ja laatia lain hallinnollisesta rikkomuksesta. Kohdan 16 normi on siis vakava ja raskas. Ja tietysti se edellyttää, että pervostolnik on hyvin perehtynyt monimutkaiseen ja laajaan lääkevuorovaikutuksen aiheeseen.

Asetuksen nro 403n, sellaisena kuin se on muutettuna, kohta 17 sisältää säännön, jonka mukaan apteekki ei saa antaa vääriä tai epätäydellisiä tietoja apteekin valikoimassa olevien lääkkeiden saatavuudesta - mukaan lukien lääkkeet, joilla on sama INN - eikä myöskään piiloutua. tietoa halvempien lääkkeiden saatavuudesta. Samanlaisia ​​säännöksiä on 21. marraskuuta 2011 annetun lain nro 323 FZ "Venäjän federaation kansalaisten terveyden suojelun perusteista" 74 §:n 2.4 momentissa ja hyvän apteekkikäytännön sääntöjen 54 kohdassa. Venäjän federaation terveysministeriö, 21. elokuuta 2016, nro 647n). Tässä on vain uusi asia, että tämä normi ilmestyy ensin lomajärjestykseen.

Nämä olivat selitykset tilauksesta nro 403n, niin sanotusti "uudelta tieltä". Luultavasti lukijat löytävät siitä muita kohtia ja normeja, jotka ansaitsevat erityistä huomiota. Kirjoita niistä Katren-Style-lehden toimittajille, niin välitämme kysymyksesi alan johtaville asiantuntijoille. Kysymme heiltä myös edellä käsitellystä kahden kuukauden voimassaoloajan "kertaluonteisten" reseptien ongelmasta sekä etyylialkoholin ja alkoholia sisältävien lääkkeiden jakelusta uuden määräyksen nro. 403 terveysministeriö.

5. lokakuuta verkkosivuillamme isännöi webinaarin tohtori Larisa Garbuzova. D., Luoteisvaltion lääketieteellisen yliopiston (Pietari) farmasian hallinto- ja taloustieteen laitoksen apulaisprofessori, omistettu ja 25. lokakuuta National Pharmaceutical Chamberin toiminnanjohtaja Elena Nevolina samasta aiheesta. Ilmoittaudu molempiin webinaareihin.

Materiaalit terveysministeriön tilauksesta nro 403n.

1. Tutustu ja kuvaile OTC-osaston työn organisointia

Manuaalinen myyntiosasto sijaitsee apteekin palvelusalissa ja on tarkoitettu apteekkitavaroiden jakeluun väestölle käteisellä.

Manuaalisten myyntiosastojen kalusto koostuu pöytätasoisilla lasivitriineillä varustetuista tiskeistä ja kaapeista, joista osassa on lasiovet. Manuaalisen myyntiosaston kaikkien laitteiden ja ulkoisen suunnittelun tulee täyttää teknisen estetiikan vaatimukset ja olla mukavia työskennellä.

Viime vuosina näille osastoille on kehitetty vakiovarusteita, jotka koostuvat työpöydistä-laskeista ja erilaisista pyörivien kaappien osista. Kaapit on suunniteltu siten, että ne voidaan ladata nopeasti tavaratilasta (ruokakomero) alhaisin työkustannuksin.

Lääkkeiden ja muiden apteekkituotteiden reseptivapaata jakelua harjoittavan proviisorin työpaikka on järjestetty kauppaan. On toivottavaa, että se sijaitsee apteekin sisäänkäynnin välittömässä läheisyydessä, missä liikenne on suurinta, sillä merkittävä osa ilman reseptiä myytävistä apteekkituotteista myydään ostajien spontaanin päätöksen seurauksena. Proviisorin työpaikka on liitetty reseptivapaalla materiaalihuoneella, jossa on pöytä ja tuoli, kaapit ja kääntöpöydät lääkkeiden ja lääketuotteiden säilytykseen sekä vitriinit apteekkituotevalikoiman esittelemiseksi vierailijoille . Jos apteekissa on rakenteellisia osa-alueita, reseptivapaa-annostelija työskentelee OBRO-osastolla.

Valvo koko tavaravalikoiman saatavuutta (tavaravarastot määritetään noin 5-10 päivän vaatimuksen sisällä), varmista tavaroiden oikea varastointi, seuraa osaston saniteettitilaa, esitä järjestelmällisesti vaatimukset tarvittavista tavaroista varastoosasto, laatii kuukausiraportit tavaroiden liikkeistä.

Tämän osaston työntekijöiden tehtäviin kuuluu myös saniteetti- ja koulutustyön tekeminen väestön keskuudessa (erikoisosastojen, julisteiden, näyteikkunoiden suunnittelu, terveyslehtisten, esitteiden jne. jakelu).

Käsikauppaosastolla on seuraavat tuotteet:

Ruoansulatuskanavan lääkkeet, rauhoittavat lääkkeet, karminatiivit, sienilääkkeet, kipulääkkeet, yskänlääkkeet, vuotava nenä, kurkkukipu, mehut, kivennäisvedet, verenpainemittarit, flunssa- ja vilustumislääkkeet, allergialääkkeet, ravintolisät, vitamiini- ja kivennäisaineet, painonpudotustuotteet, hygieniatuotteet, lasten kosmetiikka, henkilökohtaiset hygieniatuotteet, lääketieteellinen kosmetiikka,

Kaikki valmisteet on järjestetty terapeuttisesti, sisäiseen käyttöön tarkoitetut lääkkeet sijaitsevat erillään ulkokäyttöön tarkoitetuista tuotteista Vitamiinit, kivennäisvedet, potilaan hoitoon, sanitaatioon ja hygieniaan tarkoitetut tarvikkeet sijoitetaan erikseen vitriineihin. Hinnat on ilmoitettava kaikista pakatuista tavaroista Myytävänä.

Valmiiden lääkevalmisteiden varastointi tapahtuu niiden ainesosien ominaisuudet huomioon ottaen.

Valmiit tuotteet pakataan etiketti ulospäin. Kaappeihin ja hyllyihin kiinnitetään telinekortti, jossa näkyy lääkkeen nimi, sarja ja viimeinen käyttöpäivä.

Tällainen kortti syötetään jokaiselle äskettäin vastaanotetulle sarjalle, jonka avulla voit hallita sen oikea-aikaista toteutusta.

Osastolla tulee olla tiedosto lääkkeiden viimeisistä käyttöpäivistä.

Vanhentuneet lääkkeet varastoidaan erikseen ja ne tarkistetaan uudelleen (analyysitulosten saatuaan).

Tabletit ja rakeet tulee säilyttää erillään muista tuotteista alkuperäispakkauksissaan kuivassa ja tarvittaessa valolta suojattuna.

Injektoitavat valmisteet säilytetään viileässä, pimeässä kaapissa tai erillisessä huoneessa.

Nestemäiset annosmuodot (tinktuurat, siirapit jne.) säilytetään suljetuissa astioissa, jotka on täytetty loppuun asti pimeässä ja viileässä paikassa. Kun saostuu, tinktuura voidaan suodattaa. Sitä pidetään käyttökelpoisena sen laadun tarkistamisen jälkeen.

Plasmankorvaus- ja detoksifikaatioliuoksia säilytetään erikseen lämpötiloissa 0 - +14 °C pimeässä paikassa.

Uutteet tulee säilyttää lasisäiliössä, jossa on kierrekorkki ja korkki, jossa on tiiviste pimeässä paikassa +12-15 °C lämpötilassa.

Linimentit ja voiteet tulee säilyttää pimeässä ja viileässä paikassa hyvin suljetussa astiassa.

Varastointilämpötila on yksilöllinen.

Peräpuikot säilytetään pimeässä ja viileässä paikassa.

Aerosolipakkauksissa olevia aineita säilytetään pääasiassa +3 - 20 ° C:n lämpötilassa kuivassa ja pimeässä paikassa, poissa lämmityslaitteista.

Nämä lääkkeet on suojattava iskuilta ja mekaanisilta vaurioilta.

Lääkekasvimateriaalit varastoidaan kuivassa, hyvin ilmastoidussa tilassa hyvin suljetussa astiassa.

Desinfiointiaineet varastoidaan viileässä pimeässä, hermeettisesti suljetussa astiassa, erillään muovi-, metalli- ja kumituotteiden varastoinnista, tislatun veden saantitiloista.

Kumituotteiden ja parafarmaseuttisten tuotteiden kaapeissa tulee olla tiiviisti sulkeutuvat ovet ja sileä sisäpinta. Valjaat, anturit säilytetään ripustetussa tilassa kaapin kannen alla olevissa irrotettavissa ripustimissa. Kumiset lämmitystyynyt, yläpuoliset ympyrät ja jääpakkaukset säilytetään hieman täytetyinä. Laitteiden irrotettavat kumiosat on säilytettävä erikseen. Elastiset katetrit, käsineet, bougie, kumisidokset, sormenpäät säilytetään tiiviisti suljetuissa laatikoissa, ripottuna talkilla. Kumisiteet sirotellaan talkilla koko pinnalle ja säilytetään rullattuina.

Sidokset ja apuaineet on säilytettävä kuivassa, tuuletetussa tilassa. Kaapit, telineet ja säilytysalustat tulee maalata sisältä vaalealla öljymaalilla. Ajoittain ne tulee pyyhkiä desinfiointiaineilla (esimerkiksi 0,2-prosenttisella kloramiiniliuoksella).

Steriilit siteet, pyyhkeet ja vanu säilytetään alkuperäisissä pakkauksissaan. Ei-steriilejä sidoksia säilytetään telineillä, jotka on pakattu paksuun paperiin tai pusseihin.

Ostajaa palvellaan kaava-muutos-myyntikuitti-tavaran mukaisesti (ja on noudatettava 3 summan sääntöjä): ostoksesi summa, rahasi, vaihtorahasi

Vanhentuneiden tavaroiden myynti on kielletty! Lääkkeen peruspakkauksen rikkominen ei ole sallittua, lääkettä luovuttaessaan apteekki ilmoittaa ostajalle lääkkeen ottamista koskevat säännöt: antotapa, w.r.d. ja v.s.d., antotapa, säilytyssäännöt,

Apteekin henkilökunta noudattaa deontologisia kommunikoinnin periaatteita väestön kanssa (tämä on tervehdys, ystävällinen asenne, ulkonäkö, tarkkaavaisuus ja myötätunto)

Monovalmisteet	Yhdistetyt lääkkeet	Annosmuoto. annostusta	Sovellus	Pääsysäännöt	Säilytys kotona
	Ko-Perineva	Tabletit 90 tab 4mg	sisällä	sisällä 1 kerta / päivä, mieluiten aamulla ennen aamiaista, juo runsaasti nesteitä.	Ei yli 30 astetta, lasten ulottumattomissa
	Walz N	160 mg + 25 mg: tab.	sisällä	ateriaajasta riippumatta, juo runsaasti nesteitä.	Jääkaapissa
Atoris		Tabletit, 10 ja 20 mg:	sisällä	ruokailusta riippumatta.	Lasten ulottumattomissa, huoneenlämmössä
nifedipiini		Tabletti 10 mg №50	sisällä	aterian aikana tai sen jälkeen pienellä määrällä vettä.	Paikassa, johon lapset eivät pääse käsiksi, enintään 25 asteen lämpötilassa
cordarone		Tabletti 200mg #30	sisällä	ennen ateriaa ja juo runsaasti vettä.	Paikassa, johon lapset eivät pääse käsiksi, korkeintaan 30 astetta
	digitaalinen lentokone	Tabletti 250 mg №10	sisällä	Tabletit tulee ottaa tyhjään mahaan riittävän nestemäärän kera. Hoidon kesto riippuu taudin vakavuudesta, mutta hoito on aina	Paikassa, johon lapset eivät pääse käsiksi, korkeintaan 20 astetta
Levomysetiini antitab		Tabletti 500mg #10	sisällä	30 minuuttia ennen ateriaa ja pahoinvoinnin ja oksentelun kehittyessä - 1 tunti aterian jälkeen), 3-4 kertaa päivässä.	Säilytettävä lasten ulottumattomissa, kuivassa ja valolta suojattuna, enintään 25 °C:n lämpötilassa.
Unidox Solutab		Tabletti 100mg №10	sisällä	aterioiden aikana tabletti voidaan niellä kokonaisena, jakaa osiin tai pureskella, pestä lasillisella vettä tai laimentaa pieneen määrään vettä (noin 20 ml).	15-25 °C:n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.
Deksametasoni		Injektioliuos 25 ampullia 4 mg	(l/m):	Lääkettä annetaan suonensisäisesti hitaasti tai tiputtamalla (akuuteissa ja hätätilanteissa); Olen; se on myös mahdollinen paikallinen (patologisessa koulutuksessa) käyttöönotto.	Säilytä alle 25 °C:n lämpötilassa, poissa lasten ulottuvilta. Ei saa jäätyä. Termi
	Omez D	Kapselit 300mg №30	sisällä	pestään pienellä määrällä vettä, 1 korkki. 2 kertaa päivässä, 15-20 minuuttia ennen ateriaa.	Kuivassa, pimeässä paikassa, enintään 25 °C:n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

31 st. 28 Laki, nimittäin:

antaa urakoitsijalle uusi määräaika;

uskoa työn suorittamisen (palvelujen tarjoamisen) kolmansille osapuolille kohtuulliseen hintaan tai suorittaa ne itse ja vaatia urakoitsijaa korvaamaan aiheutuneet kustannukset;

vaatia hinnanalennusta työn suorittamisesta (palvelujen tarjoamisesta);

Kieltäytyä täyttämästä työn suorittamista (palvelujen tarjoamista) koskevaa sopimusta.

29 artikla Laki, jossa on vahvistettu yhtenäiset kriteerit tavaroiden, töiden ja palvelujen laadulle, laissa periaatteessa vahvistettiin yhtenäiset kuluttajan oikeudet, jos niiden laatuvaatimuksia rikotaan, tietenkin ottaen huomioon suhteiden erityispiirteet. työn suorittaminen ja palvelujen tarjoaminen.

Kuluttajalla on, kun hän havaitsee suoritetussa työssä (suoritussa palvelussa) puutteita, oikeus vaatia valinnan mukaan:

suoritetun työn (suoritetun palvelun) puutteiden maksuton poistaminen;

vastaava alennus suoritetun työn (suoritetun palvelun) hinnasta;

· toisen asian vastikkeetta valmistaminen samanlaatuisesta homogeenisesta materiaalista tai työn uudelleen suorittaminen. Tässä tapauksessa kuluttaja on velvollinen palauttamaan urakoitsijan hänelle aiemmin luovuttaman tavaran;

korvaus kuluista, joita hän on aiheuttanut oman tai kolmansien osapuolien suorittaman työn (suoritetun palvelun) puutteiden poistamisesta.

Lääkkeiden jakelun järjestäminen lääketieteellisten organisaatioiden osastoille

1. Apteekista (organisaatiosta) lääkkeiden vastaanottamista koskevassa vaatimus-laskussa on oltava leima, hoitolaitoksen pyöreä sinetti, sen johtajan tai hänen lääketieteellisen osastolla sijaisensa allekirjoitus.
Laskuvaatimuksessa mainitaan asiakirjan numero, laatimispäivämäärä, lääkkeen lähettäjä ja vastaanottaja, lääkkeen nimi (annostus, vapautumismuoto (tabletit, ampullit, voiteet, peräpuikot jne.). ), pakkaustyyppi (laatikot, injektiopullot, putket jne.), antotapa (injektionesteisiin, ulkoiseen käyttöön, suun kautta, silmätipat jne.), pyydettyjen lääkkeiden määrä, jaettavien lääkkeiden määrä ja hinta.
Lääkkeiden nimet on kirjoitettu latinaksi.
Aihemääräisen kirjanpidon alaisten lääkkeiden laskuvaatimukset laaditaan lääkeryhmäkohtaisesti erillisillä laskuvaatimuksilla.
Lääketieteellisten laitosten on noudatettava luetteloiden II ja III huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden hakemuksia laadittaessa määrätyllä tavalla hyväksyttyjä laskentanormeja.
Mainitun ohjeen kohdan 3.2 mukaan hoitolaitoksen rakenneyksikön (toimisto, osasto jne.) vaatimukset-rahtikirjat tämän laitoksen apteekkiin lähetettävistä lääkkeistä laaditaan kohdassa 3.1 määritellyllä tavalla. Ohjeet allekirjoittaa asianomaisen osaston päällikkö, ja ne annetaan hoitolaitoksen leimalla. Kun lääkettä määrätään yksittäiselle potilaalle, mainitaan lisäksi hänen sukunimi ja nimikirjaimet sekä sairaushistorian numero.

Tavaraa vastaanottaessaan vastuuhenkilö tarkastaa useimmiten puretut tavarat asiakirjoilla, tarkastaa, ovatko tosiasiallisesti toimitetut tavarat toimittajalle lähetetyn hakemuksen mukaisia.

Paperisella rahtikirjalla kaikki on yksinkertaista - kuljettaja luovuttaa asiakirjat ja vastuuhenkilö katsoo ne ja tavarat siellä, paikan päällä. Lisäksi tavaran vastaanottamisesta vastaavan tulee allekirjoittaa asiakirja ja siirtää allekirjoitettu asiakirja kirjanpitoon.

Julkaistu enintään 3 kappaletta

Psykotrooppisten, huumausaineiden, luettelon luettelot 2 ja 3 vapauttamisesta säilytetään 10 vuotta

Muiden lääkkeiden vapauttamiseen, joihin sovelletaan PKU-3 vuotta

Volgan liittovaltion asiantuntijat olivat eri mieltä ilmaisseet mielipiteensä ilman lääkärin määräämää lääkettä jaettavien lääkkeiden luettelon mahdollisesta laajentamisesta. Jotkut vastaajat huomauttavat, että nykyistä Venäjän terveys- ja sosiaaliministeriön hyväksymää listaa ei kannata laajentaa. Muut ovat toista mieltä.

Erityisesti Rustem Safiullinin mukaan tämä luettelo sisältää kaikki tarvittavat lääkkeet tarvittavan sairaanhoidon avohoidossa, joten luetteloa ei ole tarpeen laajentaa. Nižni Novgorodin alueen Roszdravnadzorin toimiston johtaja Nina Sokolova jakaa samanlaisen kannan: ”Tällä hetkellä itsehoitolääkkeiden luettelo on noin 20 % rekisteröityjen lääkkeiden kokonaismäärästä, keskimäärin se on noin 3,6 tuhatta tuotetta. Asiantuntijoiden mukaan Volgan liittovaltion alueilla on tällä hetkellä jatkuvassa liikkeessä noin 6 tuhatta lääketyyppiä, kun taas käsikauppalääkkeiden määrä on kolmasosa. Toisin sanoen tämä lista on nykyään melko suuri."

Victor Kogurov ja Alla Osokina sanovat myös, että olemassa oleva lista ei vaadi laajentamista. Asiantuntijoiden mukaan globaali lääkemarkkinoiden kehitystrendi on suunnattu reseptivapaiden lääkkeiden tarjonnan tiukkaan säätelyyn, ja nämä periaatteet tulisi siirtää Venäjän lääkemarkkinoiden olosuhteisiin.

Samanaikaisesti useiden asiantuntijoiden mukaan olemassa olevaa luetteloa ei pitäisi laajentaa, vaan jopa supistaa jonkin verran. Erityisesti Aleksanteri Nazarovin ja Jevgeni Vasiljevin mukaan luettelon lyhentämisen varaa ovat lääkkeet, jotka sisältävät, vaikkakin pieninä annoksina, narkoottisia ja psykotrooppisia aineita.

KSMU:n farmasian tiedekunnan dekaani Dr. maatila. tieteet, prof. Airat Ziganshin: "Pillerit eivät ole makeisia. Niiden vastaanotto ei saisi riippua potilaan halusta, vaan tarpeesta. Ja tämän tarpeen pitäisi määrittää vain asiantuntija, ei ehkä vain lääkäri, vaan myös apteekki, kuten esimerkiksi Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Tämä on kuitenkin erillisen laajan keskustelun aihe."

Samanaikaisesti useiden Volgan liittovaltion apteekkien asiantuntijoiden mukaan itsehoitolääkkeiden luetteloa tulisi edelleen laajentaa. Erityisesti Kazan Pharmaciesin Venera Agishevan mukaan tämä tarkistus on välttämätön ensisijaisesti lääkkeiden jakelun yksinkertaistamiseksi apteekeista. Kuten Marina Parshakova huomauttaa, nykyään ilman reseptiä (tarkkojen käyttöohjeiden kera) olisi mahdollista jakaa monia lääkkeitä, paitsi sellaisia, jotka ovat vaarallisia myös oikein käytettynä ilman lääkärin valvontaa, usein väärin käytettyinä ja siksi terveydelle vaarallisia. vaaraa, jonka sivuvaikutuksia ei tunneta hyvin, sekä injektoitavat annosmuodot.

Aleksanteri Korobov puhuu myös tarpeesta laajentaa itsehoitolääkkeiden listaa: "Listan laajentaminen mahdollistaa riittävän valikoiman lääkkeitä, joita apteekkityöntekijät voivat tarjota asiakkailleen pienten vaivojen hoitoon ja oireiden lievitykseen."

Vladimir Volkov tekee tärkeän johtopäätöksen: "Kaikkien, jopa täydellisimpien, reseptivapaiden lääkkeiden luettelo ajan mittaan ei täytä nykyajan vaatimuksia väestön sairaanhoidon tarjoamiselle. Mielestämme tänään on tarpeen kohtuudella laajentaa ja parantaa luetteloa asiantuntijoiden, myös lääkäreiden, perusteellisen analyysin jälkeen.

Ihmisten jatkuvasti kasvava huoli terveydestään lisää osaltaan väestön BRO-lääkkeiden kysyntää. Tämän lääketeollisuuden alan volyymi on viime vuosina noussut 80 miljardiin dollariin, sen osuus maailmanmarkkinoista on noin 14 % ja kasvaa vuosittain noin 4-5 %.

Venäjällä BPO-lääkkeiden myynnin volyymilla on myös taipumus kasvaa ja sillä on noin 60 %:n osuus lääkemarkkinoiden rakenteesta. Näin korkea ARV-segmentin indikaattori on korkeampi kuin muissa maissa, mutta se on tyypillistä Venäjälle (tutkijoiden mukaan ARV-lääkepyyntöjen osuus väestöstä on yli 50 %).

Lääkkeiden jakelu BPO on väestölle suunnattu huumepalvelun muoto, jolle on ominaista se, että kuluttaja (potilas) tekee päätöksen tietyn lääkkeen valinnasta, sen osto- ja käyttötarpeesta.

Reseptivapaat lääkkeet ovat lääkkeitä, joiden koostumus ja vaikutus ei yleensä aiheuta komplikaatioiden ja/tai sivuvaikutusten riskiä pakkauksessa ja käyttöohjeissa ilmoitetuissa terapeuttisissa annoksissa, jotka ovat potilaan ymmärtämiä ja noudattamia. _

BPO-lääkkeet on suunniteltu tarjoamaan itsehoitoa, ennaltaehkäisyä, terveyden ylläpitoa ja terveellisiä elämäntapoja. Niiden hankinta riippuu eri tekijöiden vaikutuksesta kuluttajaan, erityisesti hänen omasta käyttökokemuksestaan, perheen mielipiteistä ja ystävien neuvoista, lääkäreiden ja apteekkien neuvoista sekä BPO-lääkkeiden valmistajien mainoskampanjoista.

BPO-lääkkeiden on täytettävä seuraavat kriteerit (WHO:n vaatimukset):

1) vaikuttavan aineen on oltava alhainen toksisuus elimistölle;

2) tehoaineen on oltava tarkoitettu nimenomaan itsehoitoon ja ennaltaehkäisyyn; sitä ei käytetä edistyneissä olosuhteissa, jotka vaativat lääkärin neuvoa;

3) vaikuttavalla aineella ei saa olla sivuvaikutuksia, ei saa olla riippuvuuden tai väärinkäytön vaaraa; sen ei pitäisi olla vuorovaikutuksessa muiden yleisten lääkkeiden tai elintarvikkeiden kanssa.

BRO-lääkkeiden vapauttamista Venäjällä säännellään seuraavien säädösasiakirjojen mukaisesti.

1) Liittovaltion laki nro 86-FZ, päivätty 22. kesäkuuta 1998 "lääkkeistä":

BPO-lääkkeitä voidaan myydä apteekeissa, apteekeissa, apteekeissa ja apteekeissa;

BRO-lääkkeiden luettelo tarkistetaan ja hyväksytään viiden vuoden välein, lisäykset luetteloon julkaistaan ​​vuosittain;

Tietoja BRO-lääkkeistä voi olla joukkotiedotusvälineiden julkaisuissa ja ilmoituksissa, erikois- ja yleisjulkaisuissa, huumeiden käyttöohjeissa, muissa huumekierron aiheiden julkaisuissa;

Tiedotusvälineissä vain ilman lääkärin määräystä myytävien lääkkeiden mainonta on sallittua.

2) Venäjän federaation terveysministeriön määräys nro 578, päivätty 13. syyskuuta 2005 "Lääkärin ilman reseptiä myytävien lääkkeiden luettelon hyväksymisestä".

Viime vuosina kehittyneissä ulkomaissa tunnettujen reseptilääkkeiden siirtäminen BRO-luokkaan on tehostunut merkittävästi, erityisesti markkinoille on ilmestynyt lääkkeitä kolesterolitasoja alentamaan, astman, niveltulehduksen, ylipainon hoitoon, verenhallintaan. paine jne.

Tunnettujen lääkeyhtiöiden halu tehdä tutkimusta tähän suuntaan johtuu toisaalta siitä

taloudelliset syyt, erityisesti lääkkeiden hintojen nousu ja budjettirahoituksen alijäämä, mikä ei mahdollista täysimääräistä kompensaatiota väestölle jaettavien lääkkeiden kustannuksista; toisaalta väestön lääketieteellisen lukutaidon lisääminen on tiedossa, mikä määrää kyvyn selviytyä pienistä vaivoista itse.

Maailman suurimmat BRO-lääkkeiden valmistajat ovat seuraavat yritykset: Johnson & Johnson (USA), American Home Products (USA), SmithKline Beecham (Iso-Britannia), Warner Lambert (USA) ja Bayer (Saksa).