Mometasonin nenätippojen käyttöohjeet. Nasonex-hormonitipat flunssaa vastaan ja niiden käytön ominaisuudet
Nasonex on paikallisvaikutteinen lääke, jonka koostumuksessa on vaikuttava aine - mometasoni, joka kuuluu voimakkaiden synteettisten glukokortikosteroidien ryhmään ja on siksi anti-inflammatorinen, verisuonia supistava, allergiaa ja kutinaa estävä aine. Tältä osin se tarjoaa tehokkaan hoidon nenänielun, nenäontelon allergisten ja tulehdusprosessien sekä pitkittyneiden tulehdusprosessien monimutkaisen hoidon paranasaalisissa poskionteloissa, ja sitä käytetään myös nenäpolyyppien hoidossa.
Nasonexin farmakologiset ominaisuudet ja vaikutusmekanismi
Nasonexilla on nopea, voimakas ja riittävän pitkä anti-inflammatorinen ja allergiaa ehkäisevä vaikutus nenän limakalvoon sekä verisuonia supistava (vasokonstriktori) vaikutus nenäontelon ja sivuonteloiden limakalvojen verisuonissa ja siten myös alentava. turvotus ja tulehdus nenäontelossa ja sivuonteloissa.
Sen anti-inflammatorinen vaikutus perustuu allergisten reaktioiden ja tulehduksen välittäjien toimintaan ja estoon, minkä seurauksena limakalvojen turvotus ja hyperemia vähenevät.
Nasonexin vaikutusmekanismi liittyy sytokiinien synteesin estämiseen ja proteiinien - lipokortiinien - vapautumisen induktioon, jotka ovat fosfolipaasi A2:n estäjiä ja säätelevät leukotrieenien ja prostaglandiinien synteesiä - voimakkaita tulehdusvälittäjiä estämällä arakidonihapon vapautumista, joka on heidän yhteinen esiaste. Mometasonifuroaatilla on kymmenen kertaa enemmän aktiivisuutta kuin muilla steroidilääkkeillä, mukaan lukien deksametasoni, betametasoni, hydrokortisoni ja beklometasonidipropionaatti, mitä tulee IL-6:n, IL-1:n synteesin ja vapautumisen estämiseen, ja se on kuusi kertaa tehokkaampi kuin beklometasoni ja beklometasonidipropionaatti. . koskien IL-5:n tuotannon estoa.
Nasonexin kliiniset tutkimukset
Nasonexin intranasaalisen suihkeen kliinisten tutkimusten, joissa antigeenejä levitettiin nenän limakalvolle, ja provosoivien testien mukaisesti, tämän lääkkeen korkea aktiivisuus todettiin allergisen prosessin kaikissa vaiheissa. Tämän vahvistaa eosinofiilien määrän lasku verrattuna niiden lähtötasoon ja niiden aktiivisuuden lasku, epiteelisolujen adheesioproteiinien ja neutrofiilien määrän väheneminen sekä histamiinin tason lasku. verrattuna lumelääkkeeseen.
Lääkkeen kliininen vaikutus ilmenee 12 tunnin kuluessa intranasaalisen suihkeen käytöstä 28 %:lla potilaista, jotka kärsivät kausiluonteisesta allergisesta nuhasta, ja 50 %:lla potilaista paraneminen tapahtui 35,9 tunnin kuluessa. Nasonex paljastaa myös voimakkaan aktiivisuuden vähentämään potilaiden silmäoireita ja eliminoi kyynelnestettä, sidekalvon punoitusta ja kutinaa.
Kliinisissä tutkimuksissa nasonexin käytön tehokkuudesta potilailla, joilla oli nenäpolyyppeja, tämän lääkkeen tehokkuus oli merkittävä nenän tukkoisuuden poistamisessa, hajuaistin palauttamisessa ja polyyppien koon pienentämisessä.
Kliinisissä tutkimuksissa on myös verrattu nasoneksin, amoksisilliinin ja lumelääkkeen tehokkuutta yli 12-vuotiailla potilasryhmillä rinosinusiitin hoidossa 15 päivän ajan. Tulosten arviointia arvioitiin Major Symptom Score -asteikolla seuraavien pääoireiden mukaan: paineen tunne sivuonteloissa, kipu sivuonteloiden projektiota painettaessa, kipu kasvoissa, nuha ja liman virtaus. alas nielun takaosaan. Nasonexia käytettiin 200 mg kahdesti päivässä ja amoksisilliinia 500 mg kolme kertaa päivässä. Näiden tutkimusten mukaan amoksisilliinin tehokkuus ei käytännössä eronnut lumelääkkeestä oireiden lievittämisessä MSS-asteikolla sen voimakkaan antibakteerisen ja minimaalisen anti-inflammatorisen vaikutuksen vuoksi. Ja Nasonexin käyttö osoitti tämän lääkkeen suuren tehokkuuden poistamaan rinosinusiitin tärkeimmät oireet. Ja tämän ryhmän potilaiden lisätarkastelussa havaittiin, että rinosinusiitin uusiutumista Nasonexin käytön jälkeen havaittiin paljon harvemmin kuin amoksisilliinihoidon jälkeen ja lumeryhmässä.
Indikaatiot lääkkeen käytöstä
Nasonexin käyttöaiheita ovat - ympärivuotisen ja kausiluonteisen allergisen nuhan hoito, hoito kausiluonteisen nuhan pahenemisen ehkäisemiseksi sen kohtalaisen ja vaikean asteisena ja usein uusiutuvina, rinosinuiitin oireenmukainen hoito ilman bakteeri-infektion merkkejä yli 12-vuotiailla lapsilla ja aikuisilla nenäpolyyppien hoito yli 18-vuotiailla potilailla. Ja myös apuaineena bakteeri-infektion pahentaman akuutin sinuiitin hoidossa yhdessä antibakteeristen lääkkeiden kanssa yli 12-vuotiailla lapsilla ja aikuisilla.
Nasonexin käyttö
Nasonex on saatavana 18 ml:n nenäsumutteena injektiopullossa, joka sisältää 50 mikrogrammaa vaikuttavaa ainetta mometasonifuroaattia yhdessä lääkeannoksessa. Injektiopullo sisältää 140 annosta lääkettä.
Ennen kuin käytät Nasonex-injektiopulloa, se on kalibroitava, mikä suoritetaan kymmenellä napsautuksella injektiopullon annostelulaitetta, ja samalla saadaan aikaan stereotyyppinen lääkeaineen tarjonta ja yksi lääkeannos ulos, mikä vastaa 100 mg suspensiota ja sisältää 50 μg mometasonia. Käytettäessä intranasaalista suihketta yli 14 päivää, on tarpeen toistaa injektiopullon kalibrointi.
Ennen jokaista lääkkeen käyttöä ravista pulloa lääkkeen kanssa.
Kun tukkeutuu suutin, sinun on poistettava muovikorkki välttäen painamasta valkoista rengasta, irrotettava suutin pullosta ja huuhdeltava lämpimällä vedellä, kuivataan ja asennettava alkuperäiselle paikalleen. Älä puhdista suutinta terävillä esineillä, koska näiden toimien yhteydessä annostelija vaurioituu.
Suuttimen säännöllinen puhdistus on myös erittäin tärkeää.
Ja ennen jokaista lääkkeen käyttöä on tarpeen puhdistaa nenä limasta.
Nasonexin käyttö ympärivuotisen tai kausiluonteisen nuhan hoitoon
Lääkkeen suositeltu terapeuttinen ja profylaktinen annos yli 12-vuotiaille lapsille, nuorille ja aikuisille potilaille on kaksi annosta (injektiota) 50 mikrogrammaa kerran päivässä kumpaankin sieraimeen, kun taas vuorokausiannos on enintään 200 mikrogrammaa. Terapeuttisen vaikutuksen alkamisen jälkeen on suositeltavaa pienentää annosta 100 mikrogrammaan päivässä - yksi annos (injektio) kumpaankin sieraimeen kerran päivässä.
Jos Nasonexin keskimääräisellä terapeuttisella annoksella ei saavuteta terapeuttista vaikutusta, lääkkeen vuorokausiannosta voidaan nostaa enintään 400 mikrogrammaan päivässä. Tämä tarkoittaa neljää injektiota kumpaankin sieraimeen kerran, mitä seuraa asteittainen annoksen pienentäminen sen jälkeen, kun kausiluonteisen nuhan oireet vähenevät.
Pediatrisessa käytännössä lääkkeen käyttö on mahdollista vain yli 2-vuotiaille lapsille ja suositeltu terapeuttinen annos on 100 mcg - yksi annos (injektio) kumpaankin sieraimeen kerran päivässä.
Nasonex akuutin poskiontelotulehduksen hoitoon
Potilaiden, joilla on akuutteja poskiontelotulehdusjaksoja, hoidossa Nasonexia käytetään adjuvanttina vähentämään taudin pääoireiden vakavuutta. Sitä käytetään yli 12-vuotiaille lapsille, aikuisille ja iäkkäille potilaille, ja suositeltu terapeuttinen annos on kaksi annosta (injektiota) kumpaankin sieraimeen kahdesti päivässä, mikä on vuorokausiannos yhteensä 200 mikrogrammaa. Jos oireiden vakavuus ja potilaan hyvinvoinnin helpotus eivät heikkene, lääkkeen terapeuttista annosta voidaan nostaa neljään annokseen (injektioon) kahdesti vuorokaudessa kumpaankin sieraimeen ja kokonaisvuorokausiannos on 400 mikrogrammaa. , jota seuraa annoksen pienentäminen ja rinosinuiitin oireiden vaikeusaste väheneminen.
Nasonexin käyttö akuutin rinosinuitin hoidossa
Nasonexia bakteeri-infektion pahentaman akuutin rinosinuiitin hoitoon käytetään adjuvanttina yhdessä antibakteeristen lääkkeiden kanssa yli 12-vuotiailla lapsilla ja aikuisilla, ja se koostuu kahdesta 50 mikrogramman annoksesta (injektiosta) kahdesti päivässä kumpaankin sieraimeen. kokonaispäiväannoksella - 400 mcg.
Nimi:
Nasonex (Nasonex)
Farmakologinen
toiminta:
Kuuluu glukokortikosteroidien ryhmään. Sovelletaan paikallisesti. Kuten kaikilla tämän ryhmän lääkkeillä, sillä on anti-inflammatorisia ja allergiaa ehkäiseviä vaikutuksia. Lääkkeen oikea annostus estää systeemisten vaikutusten ilmenemisen.
Toimintamekanismi on estää tulehdusvälittäjien vapautumista. Vähentää tulehduksellisen eritteen kerääntymistä tulehduksen kohdalle, koska se estää neutrofiilien marginaalista kertymistä (solut, jotka osallistuvat tulehdusvasteen muodostumiseen). Tämä puolestaan vähentää lymfokiinien tuotantoa, estää makrofagien kulkeutumista, mikä auttaa vähentämään tunkeutumis- ja rakeistusprosessien nopeutta. Lisäksi lääke estää välittömän allergisen reaktion kehittymistä (vähentämällä tulehduksesta vastuussa olevien välittäjien vapautumista ja arakidonihapon synteesin estämistä syöttösoluista). Testattaessa lääke osoitti hyviä tuloksia allergioiden ja tulehdusprosessien hoidossa.
Oikealla intranasaalisella käytöllä lääkkeen systeeminen hyötyosuus (eli määrä, joka voi päästä yleiseen verenkiertoon) on alle 0,1 %. Samaan aikaan, jopa korkean teknologian menetelmiä käytettäessä, lääkettä ei havaita veren seerumissa. Nasonex biotransformoituu maksassa.
Indikaatioita varten
sovellus:
Keskivaikean ja vaikean kausiluonteisen allergisen nuhan pahenemisen ehkäisy. Ennaltaehkäisyn suositeltu aloitusaika on 2-3 viikkoa ennen allergeenikasvien kukinnan alkamista;
- kausiluonteisen ja ympärivuotisen allergisen nuhan hoitoon lapsilla (yli 2-vuotiailla), nuorilla ja aikuisilla;
- kroonisen poskiontelotulehduksen pahenemisen hoito aikuisilla (mukaan lukien vanhukset) ja yli 12-vuotiailla lapsilla. Käyttö on mahdollista päähoidon adjuvanttina.
Käyttötapa:
Kausiluonteisen ja ympärivuotisen allergisen nuhan hoitoon määrätä aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset, 2 injektiota kumpaankin sieraimeen 1 kerran päivässä (kokonaisannos päivässä on noin 200 mikrogrammaa lääkettä). Kun positiivinen kliininen vaikutus saavutetaan, on suositeltavaa pienentää annosta 100 mikrogrammaan päivässä (eli 1 injektio päivässä kumpaankin sieraimeen). Lääkkeen suurin mahdollinen annos on enintään 400 mikrogrammaa (eli 4 injektiota sieraimeen) päivässä.
2-11-vuotiaat lapset määrätä 50 mcg / päivä yhteen sieraimeen, ts. lääkkeen kokonaisvuorokausiannos on 100 mikrogrammaa.
Ensimmäiset kliiniset paranemisen merkit havaitaan 12 tunnin kuluttua lääkkeen käytöstä.
Kroonisen poskiontelotulehduksen pahenemisvaiheiden hoitoon aikuisilla(mukaan lukien vanhukset) ja yli 12-vuotiaille lapsille lääkettä määrätään 100 mikrogrammaa 2 kertaa päivässä (eli 2 injektiota päivässä kumpaankin sieraimeen). Päivittäinen kokonaisannos on 400 mikrogrammaa päivässä. Suurin sallittu päiväannos on 800 mcg/vrk, ts. 4 injektiota kumpaankin sieraimeen 2 kertaa päivässä, minkä jälkeen lääkkeen annosta pienennetään positiivisen kliinisen vaikutuksen saavuttamiseksi.
Ravista pulloa ennen käyttöä.
Sivuvaikutukset:
Kausiluonteisen ja ympärivuotisen allergisen nuhan hoidossa seuraavia sivuvaikutuksia havaittiin: aikuisilla - nenäverenvuoto, nielutulehdus, polttava tunne nenässä, nenän limakalvon ärsytys. Lapsilla - nenäverenvuoto, päänsärky, nenän limakalvon ärsytys, aivastelu.
Aikuisten ja nuorten kroonisen poskiontelotulehduksen pahenemisvaiheen adjuvanttihoidon aikana havaittiin seuraavat: päänsärky, nielutulehdus, nenän limakalvon ärsytyksen tunne, polttava tunne nenässä. Harvoin on esiintynyt lievästi itsestään ohimenevää nenäverenvuotoa.
Harvoin Nasonex-hoidon aikana havaittiin nenän väliseinän perforaatiota ja silmänpaineen nousua.
Vasta-aiheet:
Yliherkkyys jollekin lääkkeen komponentille;
- hoitamattoman paikallisen infektion esiintyminen, joka liittyy nenäontelon limakalvon prosessiin;
- äskettäin tehty nenäleikkaus tai trauma (ennen haavan paranemista);
- hengitysteiden tuberkuloosiinfektio (aktiivinen tai piilevä), hoitamaton sieni-, bakteeri-, virusperäinen systeeminen infektio tai Herpes simplexin aiheuttama infektio, johon liittyy silmävaurioita (poikkeuksena lääkettä voidaan näissä tapauksissa määrätä lääkärin ohjeiden mukaan hoito);
- lasten ikä enintään 2 vuotta (käytön turvallisuudesta ei ole tietoa).
Vuorovaikutus
muita lääkkeitä
muilla keinoin:
Nasonexia käytettiin yhdessä loratadiinin kanssa, kun taas loratadiinin tai sen päämetaboliitin pitoisuuteen plasmassa ei ollut vaikutusta, eikä mometasonifuroaattia havaittu veriplasmassa edes pienimmällä pitoisuudella. Potilaat sietävät yhdistelmähoitoa hyvin.
Tietoja yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa ei ole esitetty.
Raskaus:
Kun lääkettä on käytetty intranasaalisesti suurimmalla terapeuttisella annoksella, mometasoni ei havaitaan plasmassa pienimmälläkin pitoisuudella; siksi voidaan odottaa, että vaikutus sikiöön on mitätön ja mahdollinen myrkyllisyys suhteessa lisääntymistoimintoihin - erittäin alhainen. Koska lääkkeen vaikutuksesta raskaana oleville naisille ei kuitenkaan ole tehty erityisiä, hyvin kontrolloituja tutkimuksia, Nasonexia tulee määrätä raskaana oleville naisille, imettäville äideille tai hedelmällisessä iässä oleville naisille vain, jos sen antamisen odotettu hyöty oikeuttaa mahdollinen riski sikiölle ja vastasyntyneelle. Vastasyntyneet, joiden äidit käyttivät kortikosteroideja raskauden aikana, tulee tutkia huolellisesti mahdollisen lisämunuaisten vajaatoiminnan havaitsemiseksi.
Rekisterinumero- P N014744/01-050713
Lääkkeen kauppanimi (omistusoikeus).- NAZONEX®
MAJATALO- mometasoni (mometasoni).
Annosmuoto- annosteltu nenäsumute.
YHDISTE
1 g suihke sisältää:
mometasonifuroaatti (mikronoitu, monohydraatin muodossa) vedettömän mometasonifuroaatin ekvivalenttina - 0,5 mg.
dispergoitu selluloosa (natriumkarmelloosilla käsitelty mikrokiteinen selluloosa) 20,0 mg, glyseroli 21,0 mg, sitruunahappomonohydraatti 2,0 mg, natriumsitraattidihydraatti 2,8 mg, polysorbaatti-80 0,1 mg, bentsalkoniumkloridiliuos (50,0 mg) vesiliuos (50,0 mg) .
KUVAUS
Suspensio valkoinen tai melkein valkoinen.
FARMAKOTERAPEUTTISET RYHMÄT
Glukokortikosteroidi paikalliseen käyttöön.
ATX koodi: R01AD09.
FARMAKOLOGINEN VAIKUTUS
Mometasoni on synteettinen glukokortikosteroidi (GCS) paikalliseen käyttöön. Sillä on anti-inflammatorisia ja antiallergisia vaikutuksia, kun sitä käytetään annoksina, jotka eivät aiheuta systeemisiä vaikutuksia. Estää tulehdusvälittäjien vapautumisen. Se lisää lipomoduliinin tuotantoa, joka on fosfolipaasi A:n estäjä, mikä johtaa arakidonihapon vapautumisen vähenemiseen ja vastaavasti arakidonihapon metabolisten tuotteiden - syklisten endoperoksidien, prostaglandiinien - synteesin estoon. Se estää neutrofiilien marginaalista kertymistä, mikä vähentää tulehduksellista eritystä ja lymfokiinien tuotantoa, estää makrofagien kulkeutumista ja johtaa infiltraatio- ja rakeistusprosessien vähenemiseen. Vähentää tulehdusta vähentämällä kemotaksisen aineen muodostumista (vaikutus "myöhäisiin" allergiareaktioihin), estää välittömän allergisen reaktion kehittymisen (johtuen arakidonihapon metaboliittien tuotannon estämisestä ja tulehdusvälittäjien vapautumisen vähenemisestä syöttösoluista ).
Provokatiivisilla testeillä, joissa antigeenejä levitettiin nenän limakalvolle, osoitettiin mometasonin korkea anti-inflammatorinen vaikutus sekä allergisen reaktion varhaisessa että myöhäisessä vaiheessa. Tämä vahvistettiin histamiinitasojen ja eosinofiilien aktiivisuuden laskuna (verrattuna lumelääkkeeseen) sekä eosinofiilien, neutrofiilien ja epiteelisolujen adheesioproteiinien määrän laskuna (perustasoon verrattuna).
Intranasaalisesti annettuna mometasonifuroaatin systeeminen hyötyosuus on<1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после носовой ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.
KÄYTTÖOHJEET
Kausi- ja ympärivuotinen allerginen nuha aikuisilla, nuorilla ja yli 2-vuotiailla lapsilla.
- Akuutti sinuiitti tai kroonisen poskiontelotulehduksen paheneminen aikuisilla (mukaan lukien vanhukset) ja yli 12-vuotiailla nuorilla - lisäaineena antibioottihoidossa.
- Akuutti rinosinusiitti, jossa on lieviä tai kohtalaisia oireita ilman merkkejä vakavasta bakteeri-infektiosta 12-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla.
- Kohtalaisen tai vaikean kausiluonteisen allergisen nuhan ehkäisevä hoito aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla (suositellaan 2-4 viikkoa ennen pölytyskauden odotettua alkamista).
- Nenän polypoosi, johon liittyy nenän hengitys- ja hajuhäiriöitä, aikuisilla (yli 18-vuotiailla).
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys jollekin lääkkeen muodostavalle aineelle.
- Äskettäinen nenäleikkaus tai -vamma, jossa nenäontelon limakalvo on vaurioitunut - ennen haavan paranemista (johtuen GCS:n paranemisprosessia estävästä vaikutuksesta).
- Lasten ikä (kausiluonteinen ja ympärivuotinen allerginen nuha - enintään 2 vuotta, akuutti sinuiitti tai kroonisen sinuiitin paheneminen - enintään 12 vuotta, polypoosilla - enintään 18 vuotta) - asiaankuuluvien tietojen puuttumisen vuoksi.
HUOLELLISESTI
NA3ONEKS®:ia tulee käyttää varoen hengitysteiden tuberkuloosiinfektion (aktiivisen tai piilevän), hoitamattoman sieni-, bakteeri-, systeemisen virusinfektion tai Herpes simplexin aiheuttaman silmävaurion aiheuttaman infektion yhteydessä (poikkeuksena lääkettä voidaan määrätä luetellut infektiot lääkärin ohjeiden mukaan), hoitamaton paikallinen infektio, joka liittyy nenäontelon limakalvon prosessiin.
KÄYTTÖ RASKAUDEN JA IMETYKSEN AIKANA
Asianmukaisesti suunniteltuja ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia lääkkeestä raskaana oleville naisille ei ole tehty.
Kuten muitakin nenän kautta käytettäviä glukokortikosteroideja, NAZONEKS®-valmistetta tulee määrätä raskaana oleville tai imettäville naisille vain, jos lääkkeen odotettu hyöty oikeuttaa mahdollisen riskin sikiölle tai lapselle.
Imeväiset, joiden äidit ovat saaneet kortikosteroideja raskauden aikana, tulee tutkia huolellisesti mahdollisen lisämunuaisten vajaatoiminnan varalta.
KÄYTTÖTAPA JA ANNOKSET
Nenänsisäisesti. Injektiopullossa olevan suspension hengittäminen suoritetaan käyttämällä erityistä annostelusuutinta injektiopullossa.
Ennen kuin käytät Nasonex®-nenäsumutetta ensimmäistä kertaa, se on "kalibroitava". Älä puhkaise nenäapplikaattoria.
"Kalibroinnin" suorittamiseksi on tarpeen painaa annostelusuutinta 10 kertaa, kunnes roiskeet ilmestyvät, mikä osoittaa lääkkeen käyttövalmiuden.
Jos lääkettä ei ole käytetty 14 päivään tai pidempään, annostelusuutinta on painettava 2 kertaa, kunnes roiskeita ilmestyy.
Kallista päätäsi ja ruiskuta lääke kumpaankin sieraimeen lääkärisi ohjeiden mukaan.
On tärkeää puhdistaa annostelusuutin säännöllisesti, jotta se ei toimi väärin. Irrota suutinta pölyltä suojaava korkki ja poista sitten ruiskutuskärki varovasti. Huuhtele suihkusuutin ja pölykorkki huolellisesti lämpimässä vedessä ja huuhtele hanan alla.
Älä yritä avata nenäapplikaattoria neulalla tai muulla terävällä esineellä, sillä se vaurioittaa applikaattoria ja et ehkä ota oikeaa annosta.
Kuivaa korkki ja kärki lämpimässä paikassa. Kiinnitä sitten suihkesuutin injektiopulloon ja kierrä pölysuojus takaisin injektiopulloon. Kun käytät nenäsumutetta ensimmäistä kertaa puhdistuksen jälkeen, on tarpeen "kalibroida" uudelleen painamalla annostelusuutinta 2 kertaa.
Ravista pulloa voimakkaasti ennen jokaista käyttöä.
Kausiluonteisen tai ympärivuotisen allergisen nuhan hoito
Lääkkeen suositeltu ennaltaehkäisevä ja terapeuttinen annos on 2 inhalaatiota (kukin 50 mcg) kumpaankin sieraimeen 1 kerran päivässä (kokonaisvuorokausiannos - 200 mcg). Kun ylläpitohoidon terapeuttinen vaikutus saavutetaan, annosta voidaan pienentää 1 inhalaatioon kumpaankin sieraimeen 1 kerran päivässä (päivän kokonaisannos - 100 mikrogrammaa).
Jos sairauden oireiden vähentämistä ei voida saavuttaa käyttämällä lääkettä suositellulla terapeuttisella annoksella, vuorokausiannosta voidaan nostaa 4 inhalaatioon kumpaankin sieraimeen 1 kerran päivässä (kokonaisvuorokausiannos - 400 mcg).
Lääkkeen vaikutuksen alkaminen havaitaan yleensä kliinisesti 12 tunnin kuluessa lääkkeen ensimmäisestä käyttökerrasta.
Suositeltu terapeuttinen annos on 1 inhalaatio (50 mcg) kumpaankin sieraimeen 1 kerran päivässä (kokonaisvuorokausiannos on 100 mikrog).
Lääkkeen käyttöön pienillä lapsilla tarvitaan aikuisen apua.
Akuutin sinuiitin tai kroonisen poskiontelotulehduksen pahenemisen lisähoito
Jos sairauden oireita ei voida vähentää käyttämällä lääkettä suositellulla terapeuttisella annoksella, vuorokausiannosta voidaan nostaa 4 inhalaatioon kumpaankin sieraimeen 2 kertaa päivässä (kokonaisvuorokausiannos - 800 mcg).
Kun taudin oireet ovat vähentyneet, annoksen pienentämistä suositellaan.
Akuutin rinosinuiitin hoito ilman vakavan bakteeri-infektion merkkejä: suositeltu annos aikuisille ja nuorille on 2 50 mikrogramman inhalaatiota kumpaankin nenäkäytävään 2 kertaa päivässä (yhteensä 400 mikrog päivässä). Jos oireet pahenevat hoidon aikana, tarvitaan erikoislääkärin konsultaatio.
Nenän polypoosin hoito
Yli 18-vuotiaat aikuiset (mukaan lukien vanhukset):
Suositeltu terapeuttinen annos on 2 inhalaatiota (50 mcg kumpikin) kumpaankin sieraimeen 2 kertaa päivässä (kokonaisvuorokausiannos - 400 mikrog).
Taudin oireiden vähentämisen jälkeen on suositeltavaa pienentää annosta 2 inhalaatioon (kukin 50 mikrogrammaa) kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (kokonaisvuorokausiannos - 200 mikrogrammaa).
SIVUVAIKUTUS
päänsärky, nenäverenvuoto (eli selvä verenvuoto sekä veren tahriintunut lima tai veritulppa), nielutulehdus, polttava tunne nenässä, nenän limakalvon ärsytys, nenän limakalvon haavaumat. Nenäverenvuoto oli pääsääntöisesti kohtalaista ja itsestään rajoittuvaa, niiden esiintymistiheys oli hieman suurempi kuin lumelääkettä saaneiden (5 %), mutta yhtä suuri tai pienempi kuin muilla aktiivisena kontrollina käytetyillä nenän kortikosteroideilla (joissakin heistä nenäverenvuotojen ilmaantuvuus oli jopa 15 %). Kaikkien muiden haittatapahtumien ilmaantuvuus oli verrattavissa niiden esiintymistiheyteen lumelääkettä määrättäessä.
nenäverenvuoto, päänsärky, nenän ärsytys, aivastelu. Näiden haittavaikutusten esiintymistiheys lapsilla oli verrattavissa niiden esiintymistiheyteen lumelääkettä käytettäessä.
Välittömän tyyppisiä yliherkkyysreaktioita (esim. bronkospasmi, hengenahdistus) on raportoitu harvoin.
Hyvin harvoin - anafylaksia, angioödeema, maku- ja hajuhäiriöt.
Myös erittäin harvoin nenän väliseinän perforaatiota ja silmänsisäisen paineen nousua esiintyi GCS:n intranasaalisessa käytössä.
YLIANNOSTUS
Kortikosteroidien pitkäaikainen käyttö suurina annoksina sekä useiden kortikosteroidien samanaikainen käyttö on mahdollista tukahduttaa hypotalamuksen-aivolisäke-lisämunuaisen järjestelmän toiminta. Lääkkeen alhaisen systeemisen biologisen hyötyosuuden vuoksi (< 1 %, при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл), маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.
VUOROVAIKUTUKSET MUIDEN HUUMEIDEN KANSSA
Potilaat sietävät hyvin yhdistelmähoitoa loratadiinin kanssa. Samaan aikaan lääkkeellä ei ollut vaikutusta loratadiinin tai sen päämetaboliitin pitoisuuteen veriplasmassa. Näissä tutkimuksissa mometasonifuroaattia ei havaittu plasmassa (määritysmenetelmän herkkyys oli 50 pg / ml).
ERITYISOHJEET
Kuten minkä tahansa pitkäaikaishoidon yhteydessä, Nasonex®-nenäsumutetta useiden kuukausien ajan tai pidempään käyttävien potilaiden on tarkastettava säännöllisesti lääkärin nenän limakalvon mahdollisten muutosten varalta. Jos paikallinen nenän tai nielun sieni-infektio kehittyy, Nasonex®-nenäsumutehoidon lopettaminen ja erityishoito saattaa olla tarpeen. Pitkäaikainen nenän ja nielun limakalvojen ärsytys voi myös toimia perusteena Nasonex®-nenäsumutehoidon lopettamiselle.
Lapsilla tehdyissä lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa, kun Nasonex®-nenäsumutetta käytettiin vuorokausiannoksella 100 mikrogrammaa vuoden ajan, ei havaittu lasten kasvun hidastumista.
Pitkäaikaisessa Nasonex®-nenäsumutehoidossa ei havaittu merkkejä hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen toiminnan heikkenemisestä. Potilaat, jotka siirtyvät käyttämään Nasonex®-nenäsumutetta pitkäaikaisen systeemisen glukokortikosteroidihoidon jälkeen, vaativat erityistä huomiota. Tällaisten potilaiden systeemisten glukokortikosteroidien käytön lopettaminen voi johtaa lisämunuaisten vajaatoimintaan, jonka myöhempi toipuminen voi kestää useita kuukausia. Jos lisämunuaisten vajaatoiminnan merkkejä ilmenee, systeemisten glukokortikosteroidien käyttöä on jatkettava ja ryhdyttävä muihin tarvittaviin toimenpiteisiin.
Siirtyessään systeemisistä glukokortikosteroideista NAZONEX®-nenäsumutehoitoon joillakin potilailla saattaa esiintyä systeemisen gluk(esim. nivel- ja/tai lihaskipua, väsymystä ja masennusta), vaikka oireiden vaikeusaste on heikentynyt. liittyy nenän limakalvon vaurioon; tällaisten potilaiden on oltava erityisen vakuuttuneita Nasonex®-nenäsuihkeen hoidon jatkamisen tarkoituksenmukaisuudesta. Vaihtaminen systeemisistä glukokortikosteroideista paikallisiin voi myös paljastaa olemassa olevia, mutta systeemisen glukokortikosteroidihoidon peittämiä allergisia sairauksia, kuten allergista sidekalvotulehdusta ja ekseemaa.
Glukokortikosteroideilla hoidetuilla potilailla on mahdollisesti heikentynyt immuunireaktiivisuus, ja heitä tulee varoittaa heidän lisääntyneestä infektioriskistään, jos he joutuvat kosketuksiin potilaiden kanssa, joilla on tiettyjä tartuntatauteja (esim. vesirokko, tuhkarokko), sekä lääkärin neuvonnan tarpeesta tällaisen kosketuksen yhteydessä. tapahtuu..
Jos havaitset merkkejä vakavasta bakteeri-infektiosta (esimerkiksi kuume, jatkuva ja terävä kipu kasvojen toisella puolella tai hammassärky, turvotus silmäkuopan tai periorbitaalialueella), tarvitaan välitöntä lääkärinhoitoa.
Käytettäessä Nasonex®-nenäsumutetta 12 kuukauden ajan, ei ollut merkkejä nenän limakalvon surkastumisesta; lisäksi mometasonifuroaatilla oli taipumus edistää histologisen kuvan normalisoitumista nenän limakalvon biopsianäytteiden tutkimuksessa.
JULKAISUMUOTO
Suihke nenäannostettuna 50 mcg/annos.
10 g (60 annosta) tai 18 g (120 annosta) suspensiota valkoisissa polyeteenipulloissa, jotka on varustettu annostelulaitteella ja suljettu korkilla.
1 pullo (10 g) tai 1, 2, 3 pulloa (18 g) käyttöohjeineen pahvilaatikossa.
PARASTA ENNEN PÄIVÄYS
2 vuotta. Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
LOMA-EHDOT
Reseptillä.
VARASTOINTIOLOSUHTEET
paikkaan, johon lapset eivät pääse käsiksi; lämpötiloissa 2-25 °C. Ei saa jäätyä.
Oikeushenkilö, jonka nimissä rekisteröintitodistus on myönnetty
Valmistaja
Schering-Plough Labo N.V., Belgia
tai:
Valmistaja
Schering-Plough Labo N.V., Belgia
Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgia
Avoin osakeyhtiö "Kemia- ja lääketehdas "AKRIKHIN" (JSC "AKRIKHIN")
142450, Moskovan alue, Noginsky piiri, Staraya Kupavna, st. Kirova, 29.
- Käyttöohjeet Nasonex ®
- Lääkkeen Nasonex ® koostumus
- Käyttöaiheet Nasonex ®:lle
- Nasonex®-lääkkeen säilytysolosuhteet
- Lääkkeen Nasonex ® säilyvyys
ATC-koodi: Hengityselimet (R) > Nenävalmisteet (R01) > Dekongestantit ja muut paikallisesti käytettävät valmisteet (R01A) > Kortikosteroidit (R01AD) > Triamsinoloni (R01AD11)
Vapautusmuoto, koostumus ja pakkaus
nenäsumute (suspensio) annosteltuna 50 mcg / 1 annos: fl. 120 annostaReg. Nro: 2477/97/02/07/11/12 päivätty 25/09/2012 - Voimassa
Nenäsumute (suspensio) annosteltuna läpinäkymättömän valkoisen tai lähes valkoisen värin nesteen muodossa.
| 1 annos | |
| mometasonifuroaatti (monohydraattina) | 50 mcg |
Apuaineet: dispergoitu selluloosa, glyseroli (glyseriini), natriumsitraattidihydraatti, sitruunahappomonohydraatti, polysorbaatti 80, bentsalkoniumkloridi, fenyylietyylialkoholi, puhdistettu vesi.
120 annosta - polyeteenipullot (1) - pahvilaatikot.
Lääkkeen kuvaus NAZONEX ® perustuu virallisesti hyväksyttyyn lääkkeen käyttöohjeeseen ja tehty vuonna 2011. Päivityspäivä: 03/04/2011
GCS paikalliseen käyttöön. Sillä on selvä anti-inflammatorinen vaikutus, joka ilmenee annoksina, jotka eivät aiheuta systeemisiä vaikutuksia.
Mometasonifuroaatin tulehdusta ja allergiaa ehkäisevän vaikutuksen mekanismi liittyy pääasiassa sen kykyyn vähentää allergisten reaktioiden välittäjien vapautumista. Mometasonifuroaatti vähentää merkittävästi leukotrieenien synteesiä/vapautumista leukosyyteistä potilailla, jotka kärsivät allergisista sairauksista. Mometasonifuroaatin on osoitettu olevan soluviljelmässä korkea potentiaali (vähintään 10 kertaa enemmän kuin muut steroidit, mukaan lukien beklometasonidipropionaatti, betametasoni, hydrokortisoni ja deksametasoni) estää IL-1:n, IL-6:n ja TNFa:n synteesiä/vapautumista. Se myös suppressoi merkittävästi Th2-sytokiinien, IL-4:n ja IL-5:n tuotantoa ihmisen CD4+ T-soluista. Mometasonifuroaatti estää myös IL-5:n tuotantoa vähintään 6 kertaa tehokkaammin kuin beklometasonidipropionaatti ja betametasoni. Provokatiivisilla testeillä tehdyissä tutkimuksissa, joissa antigeenejä levitettiin nenän limakalvolle, Nasonex ® -vesipohjaisen nenäsumutteen korkea anti-inflammatorinen vaikutus osoitettiin sekä allergisen reaktion varhaisessa että myöhäisessä vaiheessa. Tämä vahvistettiin histamiinitasojen ja eosinofiilien aktiivisuuden laskuna (verrattuna lumelääkkeeseen) sekä eosinofiilien, neutrofiilien ja epiteelisolujen adheesioproteiinien määrän laskuna (perustasoon verrattuna).
Selkeä kliininen vaikutus Nasonex ® vesipitoisen nenäsumutteen käytön ensimmäisten 12 tunnin aikana saavutettiin 28 %:lla potilaista, joilla oli kausiluonteinen allerginen nuha. Keskimäärin (50 %) helpotus tapahtui 35,9 tunnissa.
Kliinisissä tutkimuksissa potilailla, joilla oli nenäpolyyppeja, havaittiin Nasonex®:n kliininen tehokkuus suhteessa nenän tukkoisuuteen, polyypin kokoon ja hajun palautumiseen lumelääkkeeseen verrattuna.
Imu
Mometasonifuroaatilla on nenäsumutteena annettuna erittäin alhainen hyötyosuus (≤ 0,1 %), eikä sitä ole käytännössä havaittavissa plasmassa edes käytettäessä herkkää määritystä, jonka havaitsemiskynnys on 50 pg/ml. Tässä suhteessa tälle annosmuodolle ei ole relevanttia farmakokineettistä tietoa. Mometasonifuroaatti imeytyy erittäin huonosti maha-suolikanavasta.
Aineenvaihdunta
Pieni määrä mometasonifuroaattisuspensiota, joka voi joutua ruoansulatuskanavaan intranasaalisen inhalaation jälkeen, käy läpi aktiivisen primaarisen metabolian jo ennen kuin se erittyy virtsaan tai sappeen.
- kausiluonteisen tai ympärivuotisen allergisen nuhan hoito aikuisilla ja yli 2-vuotiailla lapsilla;
- aputerapeuttisena aineena poskiontelotulehduksen antibioottisten pahenemisvaiheiden hoidossa aikuisilla (mukaan lukien seniili-ikä) ja yli 12-vuotiailla nuorilla;
- nenäpolyyppien ja niihin liittyvien oireiden hoito, mukaan lukien nenän tukkoisuus ja hajun menetys 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla;
- kausiluonteisen keskivaikean ja vaikean allergisen nuhan ehkäisy (suositus 2-4 viikkoa ennen odotettua kukinnan alkamista).
varten kausiluonteisen ja ympärivuotisen nuhan hoitoon suositeltu ennaltaehkäisevä ja terapeuttinen annos on 2 injektiota (50 mcg kukin) kumpaankin sieraimeen 1 kerta / päivä (kokonaisvuorokausiannos - 200 mcg). Kun ylläpitohoidon terapeuttinen vaikutus on saavutettu, on suositeltavaa pienentää annosta 1 injektioon kumpaankin sieraimeen 1 kerran päivässä (kokonaisvuorokausiannos - 100 mikrogrammaa). Jos kliinistä vaikutusta ei voida saavuttaa suositellulla terapeuttisella annoksella, vuorokausiannosta voidaan nostaa 4 injektioon kumpaankin sieraimeen (päivän kokonaisannos - 400 mcg). Kun taudin oireet ovat vähentyneet, annoksen pienentämistä suositellaan.
Lääkkeen vaikutuksen alkaminen ilmenee kliinisesti ensimmäisten 12 tunnin kuluessa lääkkeen ensimmäisestä käyttökerrasta.
varten poskiontelotulehduksen hoitoaikuiset (mukaan lukien vanhukset) ja yli 12-vuotiaat nuoret suositeltu terapeuttinen annos on 2 injektiota (50 mcg) kumpaankin sieraimeen 2 kertaa päivässä. Päivittäinen kokonaisannos on 400 mikrogrammaa. Jos kliinistä vaikutusta ei voida saavuttaa suositellulla terapeuttisella annoksella, vuorokausiannosta voidaan nostaa 4 injektioon kumpaankin sieraimeen 2 kertaa päivässä (kokonaisvuorokausiannos - 800 mcg). Kun taudin oireet ovat vähentyneet, annoksen pienentämistä suositellaan.
klo nenäpolyypit varten aikuiset (mukaan lukien iäkkäät potilaat) ja 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat nuoret suositeltu annos on 2 suihketta (50 mcg) kumpaankin sieraimeen 2 kertaa päivässä (kokonaisvuorokausiannos - 400 mcg). Kliinisen vaikutuksen saavuttamisen jälkeen on suositeltavaa pienentää annosta 2 injektioon kumpaankin sieraimeen 1 kerran päivässä (kokonaisvuorokausiannos - 200 mcg).
Ennen Nasonex ® -nenäsumutteen ensimmäistä käyttökertaa on tarpeen suorittaa annostelulaitteen "kalibrointi" 6-7 "kalibroinnin" jälkeen. "Kalibroinnin jälkeen" muodostuu stereotyyppinen lääkeaineen saanti, jossa noin 100 mg mometasonia furoaattisuspensio, joka sisältää 50 μg mometasonia, poistetaan jokaisella painikkeen painalluksella (yksi annos). Jos nenäsumutetta ei ole käytetty 14 päivään tai pidempään, "kalibrointi" on suoritettava ennen uutta käyttöä.
Ravista pulloa voimakkaasti ennen jokaista käyttöä.
Jos suutin on tukossa, poista muovikorkki painamalla kevyesti valkoista rengasta, suutin on helppo irrottaa, huuhdella kylmällä juoksevalla vedellä, kuivata ja asentaa alkuperäiselle paikalleen.
Kliinisissä tutkimuksissa havaitut sivuvaikutukset kausiluonteisen ja ympärivuotisen allergisen nuhan hoidossa: päänsärky (8 %);
Lapsilla sivuvaikutusten ilmaantuvuus, mm. nenäverenvuoto (6 %), päänsärky (3 %), ärsytyksen tunne nenässä (2 %) ja aivastelu (2 %), oli verrattavissa lumelääkkeeseen.
Harvoin - välitön allerginen reaktio (esimerkiksi bronkospasmi, hengenahdistus); hyvin harvoin - anafylaktinen reaktio ja angioedeema.
Yksittäisissä tapauksissa - maku- ja hajuhäiriöt.
Käyttö adjuvanttina akuuttien poskiontelotulehduksen jaksojen hoidossa: sivuvaikutusten ilmaantuvuus oli verrattavissa lumelääkkeeseen - päänsärky (2 %), nielutulehdus (1 %), polttava tunne nenässä (1 %) ja nenän limakalvon ärsytys (1 %). Nenäverenvuodot olivat kohtalaisen vaikeita, ja niiden esiintymistiheys Nasonexia käytettäessä oli myös verrattavissa lumelääkettä saaneiden nenäverenvuotojen esiintymistiheyteen (5 % ja 4 %).
Nenäpolyyppien hoidossa yllä lueteltujen sivuvaikutusten kokonaismäärä oli verrattavissa lumelääkkeeseen ja sama kuin allergisesta nuhasta kärsivillä potilailla.
Hyvin harvoin Kortikosteroidien intranasaalisen käytön yhteydessä on esiintynyt nenän väliseinän perforaatioita tai silmänsisäisen paineen nousua.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Erityisiä, tiukasti kontrolloituja tutkimuksia Nasonexin käytöstä raskauden aikana ei ole tehty. Kun lääkettä on käytetty intranasaalisesti suurimmalla terapeuttisella annoksella, mometasonia ei havaita veriplasmassa edes pienimmällä pitoisuudella; siksi lääkkeen vaikutuksen sikiöön voidaan odottaa olevan hyvin pieni ja mahdollisen myrkyllisyyden lisääntymiselle hyvin vähäinen.
Lääkkeen määrääminen raskauden ja imetyksen aikana sekä hedelmällisessä iässä oleville naisille on mahdollista vain, jos äidille suunniteltu hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle tai lapselle.
Vastasyntyneet, joiden äidit ovat saaneet kortikosteroideja raskauden aikana, tulee tutkia huolellisesti mahdollisen lisämunuaisten vajaatoiminnan havaitsemiseksi.
Lääkkeen käytön pienten lasten hoitoon tulee tapahtua aikuisten avulla.
Lääkettä ei tule käyttää hoitamattoman paikallisen infektion yhteydessä, jossa nenän limakalvo on osallisena prosessissa. Koska kortikosteroidit estävät haavan paranemista, tällaisia lääkkeitä ei tule määrätä paikalliseen nenänsisäiseen käyttöön potilaille, joille on äskettäin tehty leikkaus tai nenävamma, ennen kuin haavat ovat täysin parantuneet.
Nasonex ® -valmistetta tulee käyttää varoen (tai ei ollenkaan) potilailla, joilla on aktiivinen tai piilevä hengitysteiden tuberkuloosiinfektio, sekä hoitamattomissa sieni-, bakteeri-, systeemisissä virusinfektioissa tai Herpes simplexin aiheuttamissa infektioissa, joihin liittyy silmiä.
12 kuukauden Nasonex®-hoidon jälkeen ei havaittu nenän limakalvon surkastumisen oireita. Lisäksi mometasonifuroaatin vaikutuksen alaisena oli taipumus normalisoida histologinen kuva tutkittaessa nenän limakalvon biopsianäytteitä. Kuten minkä tahansa pitkäaikaisen hoidon yhteydessä, potilaita, jotka käyttävät Nasonex ® -nenäsumutetta useita kuukausia tai pidempään, tulee tutkia säännöllisesti nenän limakalvon mahdollisten muutosten havaitsemiseksi. Jos nenään tai nieluun kehittyy paikallinen sieni-infektio, Nasonex ® -hoito saattaa olla tarpeen lopettaa tai vaatia erityishoitoa. Nenän ja nielun limakalvojen ärsytys, joka jatkuu pitkään, voi myös olla merkki tämän lääkkeen käytön lopettamisesta.
Pitkäaikaisessa Nasonex-hoidossa ei havaittu merkkejä hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen toiminnan heikkenemisestä. Kun siirrytään Nasonex ® -nenäsumutehoitoon pitkäaikaisen systeemisen kortikosteroidihoidon jälkeen, potilaat tarvitsevat erityistä seurantaa. Tällaisten potilaiden systeemisten kortikosteroidien käytön lopettaminen voi johtaa lisämunuaisten vajaatoimintaan, mikä saattaa vaatia asianmukaisia toimenpiteitä. Siirtyessään systeemisistä kortikosteroideista Nasonex-hoitoon joillakin potilailla saattaa esiintyä kortikosteroidien vieroitusoireita (esimerkiksi nivel- ja/tai lihaskipua, väsymystä ja masennusta). Tällaisten potilaiden on oltava erityisen vakuuttuneita Nasonex-hoidon jatkamisen tarkoituksenmukaisuudesta. Hoitoa vaihdettaessa voi ilmaantua myös aiemmin kehittyneitä allergisia sairauksia, kuten allerginen sidekalvotulehdus ja ihottuma, jotka aiemmin peittyivät systeemisellä GCS-hoidolla.
Kortikosteroideja saavilla potilailla on mahdollisesti alentunut immuunireaktiivisuus, ja heitä tulee varoittaa lisääntyneestä infektioriskistä, jos he ovat kosketuksissa tiettyihin tartuntatauteihin (esim. vesirokko, tuhkarokko), sekä tarpeesta kääntyä lääkärin puoleen, jos tällainen kosketus on tapahtui.
Pediatrian käyttö
Lapsilla tehdyissä lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa, kun Nasonex ® -valmistetta käytettiin 100 mikrogramman päivittäisenä annoksena vuoden aikana, lasten kasvun hidastumista ei havaittu.
Nasonexin turvallisuutta ja tehoa nenäpolyyppien hoidossa ei ole tutkittu. lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Lääkkeen systeeminen hyötyosuus on alhainen (≤0,1 %), joten on epätodennäköistä, että yliannostuksen yhteydessä vaadittaisiin muita erityistoimenpiteitä kuin tarkkailu ja myöhempi annostelu suositellulla annoksella.
Lääke lievittää kutinaa nenässä, säästää tukkoisuutta ja runsasta nuhaa, mahdollistaa vapaan hengityksen. Näin Nasonex-sumutetta kuvailevat heinänuhasta, allergisesta nuhasta ja poskiontelotulehduksesta kärsivät. Monet ovat kiinnostuneita tietämään, että on olemassa analogeja, jotka ovat halvempia kuin tämä belgialainen lääke.
Intranasaaliseen antoon tarkoitettu suihke valmistetaan muovipullossa, jossa on mikropumppu. Laite on sisäänrakennettu suuttimeen ja varustettu venttiilillä, joka helpottaa tuotteen annostelua. Nasonexia valmistetaan Belgiassa. Muiden tuotenimien geneerisiä lääkkeitä valmistetaan Intiassa.
Osana "Nasonexia" on vain yksi vaikuttava aine (DV) - mometasonifuroaatti monohydraatin muodossa. Tämä aihiolääke kehossa hajoaa glukokortikosteroidin mometasonin vapautuessa. Lyhennettä GKS käytetään usein lyhentämään koko lääkeryhmän nimeä.
Käytännössä liukenematon aihiolääke muodostaa suspension puhdistetun veden ja alkoholien kanssa. Aktiivisen aineen pitoisuus 1 annoksessa on sama, se on 50 mcg. Valmista 120 ja 60 annoksen injektiopulloja.
Farmakologiset ominaisuudet
Mometasonilla on paikallinen, melko voimakas tulehdusta ja allergiaa ehkäisevä vaikutus nenän limakalvolle. Lääkkeen terapeuttiset vaikutukset johtuvat DV:n sitoutumisesta glukokortikoidireseptoreihin. Tämän seurauksena turvotus vähenee, nenän limakalvon tulehdus ohittaa.
"Nasonex" lievittää allergioiden, poskiontelotulehduksen, heinänuhan (allerginen nuha ja sidekalvotulehdus) oireita. Pass kutina nenänielun, aivastelu, nuha. Parannus havaitaan 3-4 tunnin kuluttua.
Käyttöohjeiden mukaan suurin terapeuttinen vaikutus kehittyy yleensä 12-48 tunnin kuluttua suihkeen käytöstä.
Mitkä sairaudet on merkitty "Nasonex":
- akuutti tai krooninen allerginen nuha lapsille esikouluikäisistä ja aikuisista;
- akuutti rinosinusiitti ja poskiontelotulehdus yli 12-vuotiailla potilailla;
- nenän polypoosi yli 18-vuotiailla aikuisilla.
Nenän limakalvon toiminta heikkenee merkittävästi tulehduksen aikana. "Nasonex" poistaa turvotusta, vähentää tukkoisuutta, parantaa hengitystä nenän kautta ja hajuaistia. Lääke auttaa lievittämään keuhkoastman oireita, joihin usein liittyy allerginen rinosinuiitti.
Paikallisesti käytettäessä nenän limakalvon surkastumista ei esiinny. Kliinisessä käytännössä ei havaittu lääkeresistenssin kehittymistä DV:lle, jos lääkettä oli käytetty alle 12 kuukautta.
Nasonex-suihkeen käyttöohjeet ja annosteluohjelma
Ensin suoritetaan "kalibrointi" samalle DV-syötölle jokaisella "zilchillä". Ravista pulloa voimakkaasti, poista pölykorkki. Peukalo asetetaan pullon pohjalle, etu- ja keskisormea painetaan 7-10 kertaa suuttimen tasossa reiän vieressä. Tämä säätö tulee toistaa kahden viikon välein.
Yksi injektio on yksi annos mometasonifuroaattia.
Päivittäiseen käyttöön ravista pulloa, poista korkki, suuntaa reikä yhteen nenäkäytävään ja paina. Jousitus tulee ulos reiästä. Paina sierainta toisen käden sormella nenän väliseinää vasten ja ruiskuta lääke toiseen nenäkäytävään. Pulloa pidetään pystyssä koko ajan.
Lapsille
Vauvojen hoito Nasonexilla on sallittu kahden vuoden iästä alkaen. Lääke on määrätty 2–11-vuotiaille lapsille. Käyttöaiheet lapsille: allerginen nuha, poskiontelotulehduksen paheneminen, adenoidit (osana monimutkaista hoitoa).
"Nasonex" lapsille valmistetaan AI-pitoisuudella 50 mcg. Pikkulapset eivät osaa tehdä inhalaatioita itse, aikuiset auttavat heitä. Opiskelija osaa itsenäisesti ruiskuttaa suihkeen nenään. Alle 12-vuotiaille lapsille riittää yksi inhalaatio päivässä.
On tarpeen vähentää asteittain annosta, vähentää hoitojaksoa. Systeemisesti ja paikallisesti käytetty GCS voi hidastaa lasten kasvua. Et voi itsenäisesti lisätä Nasonex-sovellusten määrää, ylittää suositeltuja annoksia.
Aikuisille
Hengitysteiden kausiluonteisten allergisten sairauksien hoito on suositeltavaa aloittaa etukäteen. Levitä "Nasonex" jo 2 - 4 viikkoa ennen allergeenisen kasvin kukinnan alkamista ja koko pölytysaikaa.
Kuinka käyttää suihketta:
- Ruiskutetaan 2 kertaa jokaiseen nenäkäytävään kerran päivässä.
- Jos oireet jatkuvat, voit puhaltaa suihketta 4 kertaa kumpaankin sieraimeen kerran.
- Kun taudin oireet ovat hävinneet, vuorokausiannos pienennetään 1 injektioon jokaisessa nenäkäytävässä.
Inhalaatiot tulee suorittaa samaan aikaan.
GCS:n vaikutus ilmenee ensimmäisenä päivänä. Maksimivaikutus voi kuitenkin viivästyä useita päiviä. Joissakin tapauksissa potilaat huomaavat tilansa paranemisen vasta muutaman viikon kuluttua.
"Nasonex" sopii pitkäaikaiseen käyttöön, toisin kuin antihistamiinit.
Sinuiittia hoidetaan ruiskuttamalla suihke 2 kertaa kumpaankin sieraimeen. Taudin pahenemisen yhteydessä riittää, että Nasonexia käytetään kerran päivässä. Jos vaikutus on heikko, nosta annosta 4 inhalaatioon kussakin nenäkäytävässä. Käytä lääkettä aamulla ja illalla. "Nasonex" on tarkoitettu komplisoitumattomaan akuuttiin rinosinuittiin oireenmukaiseen hoitoon. Et voi käyttää GCS:ää, jos sairauden komplikaatio on bakteeri-infektio.
Suihketta käytetään nenän polypoosin hoitoon yli 18-vuotiailla. Päivittäinen annos - 2 injektiota kumpaankin sieraimeen aamulla ja illalla. Kun oireet ovat parantuneet, inhalaatio suoritetaan vain kerran päivässä. Puhdista sumutin ja suojakorkki pölystä 14 päivän välein.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Glukokortikoideja ei yleensä käytetä raskaana olevien ja imettävien naisten hoitoon. Lääkäri voi määrätä potilaalle "Nasonexin" raskauden aikana punnitsemalla huolellisesti edut ja haitat. On välttämätöntä, että odotettu hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski sikiön tai lapsen keholle.
Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa
On hyvin tunnettua, että hormonaalinen nenäsumute mometasonin kanssa voimistaa vastavuoroisesti antihistamiinin loratadiinin vaikutusta. Yhdistelmää muiden lääkkeiden kanssa ei ole tutkittu. On mahdollista tehostaa vaikutusta samanaikaisella hoidolla muiden GCS:ien kanssa. Mometasonifuroaatti metaboloituu maksassa. Ketokonatsoli saattaa suurentaa tämän kortikosteroidin pitoisuutta plasmassa.
Vasta-aiheet, sivuvaikutukset ja yliannostus
Nenäsumutetta "Nasonex" älä käytä:
- joilla on allergia DV:lle;
- yliherkkyys lääkkeen koostumuksen apuaineille;
- sieni-, bakteeri- ja virusinfektiot ovat myös vasta-aiheita;
"Nasonexia" ei suositella käytettäväksi keuhkotuberkuloosissa, nenäontelon haavoissa ja haavaumissa ennen kuin ne paranevat.
Nenäsumute on paremmin siedetty kuin systeemiset kortikosteroidit, mikä aiheuttaa paljon vähemmän sivuvaikutuksia. Nenäverenvuotoa, aivastelua, ärsytystä, polttamista, nenänielun tulehdusta ja päänsärkyä voi kuitenkin esiintyä.
Nasonexin merkittävin sivuvaikutus on limakalvon surkastuminen 12 kuukauden jatkuvan hoidon jälkeen.
Yliannostus on vaarallista, koska nenälääkkeen systeeminen vaikutus voimistuu, mukaan lukien GCS:n negatiivinen vaikutus lasten kasvuun. Joissakin tapauksissa silmänsisäinen paine nousee, näön hämärtyminen.
Nenäsumutteen analogit
Paikallinen kortikosteroidihoito auttaa pääsemään eroon allergisen nuhan ja nenän polypoosin oireista. Jos taudin syyt ja ärsyttävän aineen toiminta jatkuvat, paheneminen tapahtuu tulevaisuudessa.
"Nasonexin" täydelliset analogit:
- "Momat Reno";
- "Nosefriini";
- "Dezrinit";
- Mometasone Sandoz.
Beklometasonisuihke auttaa myös allergiseen nuhaan. Huumeiden kauppanimet: "Nasobek", "Beklazon". Suihketta ja aerosolia määrätään vasomotoriseen nuhaan ja astmaan.
"Nasonexin" analogi vaikutusmekanismin mukaan on suihke "Tafen Nasal". Lääke sisältää GCS-budesonidia. Se on turvallinen ja tehokas paikallisesti käytettynä.
Kustannusero on merkittävä:
- "Nasobek" - 180 ruplaa;
- "Tafen Nasal" - 370 ruplaa;
- "Dezrinit" ja "Momat Rino" - 400 ruplaa;
- "Nasonex" - 800 ruplaa ja enemmän.
Allerginen nuha sidekalvotulehduksella tai ilman sitä on yleistä. Tutkijat huomauttavat, että geneettinen taipumus ja erilaiset ympäristöolosuhteet ovat tärkeitä hengitystieallergioiden kehittymisessä. Teollisuusmaissa heinänuha on nousussa. Tämän taudin aiheuttaja on kukkien siitepöly, joka toisessa tapauksessa vaivan lähde on tuoksukko.
Toisen kansainvälisen tutkimuksen tulosten mukaan kortikosteroideja sisältävät nenäsuihkeet ovat hengitystieallergian hoidon peruspilari. ENT-lääkärit ja allergologit määräävät tällaisia lääkkeitä potilaille lähes 87 prosentissa tapauksista.
Kaikista ongelmista ei pidä syyttää allergeeneja, vaan muille ihmisille ne ovat täysin vaarattomia aineita. Ongelmana on, että keho kehittää yliherkkyyttä yleisimmille yhdisteille tai tekijöille. Vaikeissa hengitystieallergioissa ja heinänuhassa saattaa olla tarpeen vaatia monimutkaista hoitoa (paikallinen ja systeeminen).
Nasonexilla on etuja verrattuna oraalisiin kortikosteroideihin ja allergisiin nenäsumutteisiin, joissa on antihistamiineja. Paikallinen lääke aiheuttaa vähemmän sivuvaikutuksia. Nenätipat ja antihistamiinisuihkeet ovat vähemmän tehokkaita ja aiheuttavat nopeasti riippuvuutta. On suositeltavaa aloittaa Nasonexin tai sen analogin käyttö etukäteen kausiluonteiseen allergiseen nuhaan ja heinänuhaan. Silloin ärsyttäjät eivät yllätä immuunijärjestelmää.
Aiheeseen liittyvät julkaisut
-
Unelmien merkitys Natalia Stepanovan suuren unelmakirjan mukaan
Ehdotan, etten selitä, perinteisessä mielessä, emme analysoi unia, vaan tulkita niitä, kuten ihmiset tekevät ja ovat tehneet ...
-
Suurimmat pääöljyputket
Öljyn ja öljytuotteiden merikuljetuksiin suunniteltu maailmantankkerilaivasto eroaa muista kauppamerenkulun sektoreista...