Skladovanie a predaj liekov. V

Príznaky tehotenstva po implantácii embrya

téma: Lekárske ošetrenie v ošetrovateľskej praxi

Pripravil učiteľ

Aforkina A.N.

predseda Ústredného výboru

Osmirko E.K.

Orenburg - 2015

I. Spôsoby a spôsoby podávania lieky do tela.

Liečebná terapia je nevyhnutnou súčasťou celého liečebného procesu.

Liečivé látky majú na organizmus lokálne aj celkové (resorpčné) účinky.

Drogy sa do ľudského tela dostávajú rôznymi spôsobmi. Spôsob zavedenia lieku do tela závisí od:

1) rýchlosť nástupu účinku,

2) veľkosť efektu,

3) trvanie účinku.

Tab.1 Spôsoby a prostriedky podávania liekov

II. Pravidlá predpisovania, prijímania, skladovania, evidencie a distribúcie liekov.



Pravidlá predpisovania liekov pre oddelenie.

1. Lekár, ktorý denne vyšetruje pacientov na oddelení, zapisuje do anamnézy alebo preskripčného zoznamu lieky potrebné pre tohto pacienta, ich dávky, frekvenciu podávania a spôsoby podávania.

2. Sestra na oddelení robí denný výber receptov, pričom prepisuje predpísané lieky do „Knihy receptov“ osobitne pre každého pacienta. Informácie o injekciách sa odovzdávajú sestre, ktorá ich vykonáva.

3. Zoznam predpísaných liekov, ktoré nie sú na pošte alebo v ošetrovni, predkladá vrchnej sestre oddelenia.

4. Vrchná sestra (v prípade potreby) vypisuje v určitej forme faktúru (požiadavku) na odber liekov z lekárne vo viacerých vyhotoveniach, ktorú podpisuje primár. oddelenie. Prvá kópia zostáva v lekárni, druhá sa vráti finančne zodpovednej osobe. Na faktúre č.434 musí byť uvedený úplný názov liekov, ich veľkosti, balenie, lieková forma, dávkovanie, balenie, množstvo.

Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 23. augusta 1999 N 328 „O racionálnom predpisovaní liekov, pravidlách vypisovania liekov na ne a postupe pri ich výdaji lekárňami (organizáciami)“ v znení neskorších predpisov z 9. januára. , 2001, 16. mája 2003

Lieky vydáva lekáreň na oddelenia v množstve ich aktuálnej potreby: jedovaté - zásoba na 5 dní, narkotické - zásoba na 3 dni (na jednotke intenzívnej starostlivosti), všetky ostatné - zásoba na 10 dní.

Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č. 330 z 12. novembra 1997 „O opatreniach na zlepšenie účtovníctva, skladovania, predpisovania a používania NLS“.

5. Požiadavky na jedovaté (napríklad strofantín, atropín, prozerín atď.) a omamných látok(napríklad pre promedol, omnopon, morfín atď.), ako aj pre etylalkohol sa vydávajú na samostatných formulároch seniorského m / s. latinčina. Tieto požiadavky opečiatkuje a podpisuje vedúci lekár zdravotníckeho zariadenia alebo jeho zástupca pre zdravotnícke zariadenie s uvedením spôsobu podania, koncentrácie etylalkoholu.

6. V požiadavkách na akútne vzácne a drahé lieky uveďte celý názov. pacient, anamnéza číslo, diagnóza.

7. Pri preberaní liekov z lekárne vrchná sestra kontroluje ich súlad s objednávkou. Pri výdaji ampuliek s omamnými látkami z lekárne sa kontroluje neporušenosť ampuliek.

Na dávkové formy, vyrobený v lekárni, musí mať určitú farbu etikety:

na vonkajšie použitie - žltá;

na vnútorné použitie - biela;

Pre parenterálne podanie- modrá (na fľašiach so sterilnými roztokmi).

Etikety by mali obsahovať jasné názvy liekov, označenie koncentrácie, dávky, dátumy výroby a podpis lekárnika (údaje o výrobcovi), ktorý tieto liekové formy vyrobil.

Pravidlá skladovania liekov na oddelení.

1. Na uloženie liekov na sesterskej stanici slúžia skrinky, ktoré je potrebné uzamknúť na kľúč.

2. V skrini liečivých látok sú umiestnené v skupinách (sterilné, vnútorné, vonkajšie) na samostatných poličkách alebo v samostatných skrinkách. Každá polica by mala mať zodpovedajúce označenie („Na vonkajšie použitie“, „Na vnútorné použitie“ atď.).

3. Liečivá na parenterálne a enterálne podanie by mali byť umiestnené na regáloch podľa ich účelu (antibiotiká, vitamíny, antihypertenzíva atď.).

4. Väčšie riady a balíčky sú umiestnené vzadu a menšie vpredu. To umožňuje prečítať si akýkoľvek štítok a rýchlo užiť ten správny liek.

6. Liečivé látky zaradené do zoznamu A, ako aj drahé a akútne nedostatkové lieky sú uložené v trezore. Na vnútornom povrchu trezoru by mal byť ich zoznam s uvedením najvyšších denných a jednorazových dávok, ako aj tabuľka antidotovej terapie. Vo vnútri každej skrinky (trezoru) sú lieky rozdelené do skupín: vonkajšie, vnútorné, očné kvapky, injekcia.

7. Prípravky, ktoré sa na svetle rozkladajú (preto sa vyrábajú v tmavých fľaštičkách), skladujeme na mieste chránenom pred svetlom.

8. Silne zapáchajúce lieky (jodoform, masť Višnevskij atď.) Skladujeme oddelene, aby sa zápach nerozšíril na iné lieky.

9. Prípravky podliehajúce skaze (nálevy, odvary, lektvary), ako aj masti, vakcíny, séra, rektálne čapíky a iné lieky sa uchovávajú v chladničke.

10. Alkoholové extrakty, tinktúry sa skladujú vo fľašiach s tesne zabrúsenými zátkami, nakoľko v dôsledku vyparovania alkoholu sa môžu časom koncentrovať a spôsobiť predávkovanie.

11. Čas použiteľnosti sterilných roztokov vyrobených v lekárni je uvedený na fľaštičke. Ak sa počas tejto doby nepredajú, musia sa vyliať, aj keď nejavia známky nevhodnosti.

Je potrebné dodržiavať teplotné a svetelné podmienky. Infúzie, odvary, emulzie, séra, vakcíny, orgánové prípravky by sa mali uchovávať iba v chladničke.

Príznaky nevhodnosti sú:

V sterilných roztokoch - zmena farby, priehľadnosť, prítomnosť vločiek;

Infúzie, odvary - zákal, zmena farby, vzhľad zlý zápach;

V mastiach - zmena farby, delaminácia, zatuchnutý zápach;

V práškoch, tabletách – odfarbenie.

Sestra nesmie:

Zmeniť formu liekov a ich balenie;

Skombinujte rovnaké lieky z rôznych balení do jedného;

Výmena a oprava označení na liekoch:

Liečivé látky skladujte bez označenia.

Odpovede na otázky:

1. Vzťahuje sa odsek 35 vyhlášky 647n (informácie o cenovkách) na doplnky stravy?
- V tomto prípade v odseku 35 vyhlášky 647n rozprávame sa o liekoch cez pult. Čo sa týka cenoviek doplnkov stravy, požiadavky na ne upravuje vyhláška vlády Ruskej federácie z 19. januára 1998 č. 55 „O schválení pravidiel predaja určité typy tovar, zoznam tovaru dlhodobej spotreby, ktorý nepodlieha požiadavke kupujúceho poskytnúť mu bezplatne po dobu opravy alebo výmeny podobného výrobku, a zoznam nepotravinových výrobkov dobrej kvality, ktoré nemožno vrátiť ani vymeniť pre podobný výrobok inej veľkosti, tvaru, rozmeru, štýlu, farby alebo konfigurácie.“

2. Nedávne zmeny v legislatíve týkajúcej sa skladovania a účtovníctva drogy a psychotropné látky?
- V problematike skladovania omamných a psychotropných látok v súčasnosti nedochádza k výrazným zmenám.
Ohľadom účtovníctva určite dôjde k úpravám. Budú uvedené vo vyhláške vlády Ruskej federácie zo 4. novembra 2006 č. 644 „O postupe pri podávaní informácií o činnostiach súvisiacich s obehom omamných a psychotropných látok a registráciou operácií súvisiacich s obehom omamných a psychotropných látok“. Tento dokument je momentálne vo vývoji a hneď ako bude zverejnený, usporiadame nový webinár o tomto uznesení.

3. V Pravidlách riadneho lekárenská prax objaví sa pozícia – hlava subjektu maloobchod. Je to riaditeľ celého reťazca lekární alebo šéf jednej lekárne v tomto reťazci?
- Vedúcim subjektu maloobchodu sa rozumie vedúci právnická osoba, t.j. v tomto prípade riaditeľ siete lekární.

4. Mali by sa lieky na predpis uchovávať oddelene od voľne predajných liekov?
- Podľa článku 36 vyhlášky 647n sa „lieky na predpis umiestňujú oddelene od voľne predajných liekov lieky v uzavretých skriniach s označením "na lekársky predpis na liek, umiestnený na poličke alebo skrinke, v ktorej sú takéto lieky umiestnené."

5. Koľko pracovných pokynov/SOP by mala mať lekáreň podľa požiadaviek nariadenia 647n?
- Základné informácie týkajúce sa SOP sú uvedené v odsekoch 37, 47, 66 a 68 vyhlášky 647n. presný údaj koľko SOP by malo byť v organizácii lekárne, Objednávka 647n nedáva, ale Osobitná pozornosť treba odkazovať na odsek 68:
"V štandarde prevádzkové postupy objednávka by mala byť:
a) analýza sťažností a podnetov kupujúcich a rozhodovanie o nich;
b) zisťovanie dôvodov porušenia požiadaviek týchto pravidiel a iných požiadaviek regulačných právnych aktov upravujúcich obeh lekárenského tovaru;
c) posúdenie potreby a uskutočniteľnosti prijatia vhodných, aby sa predišlo opakovaniu podobného porušenia;
d) definície a implementácia potrebné opatrenie aby sa zabránilo vniknutiu falšovaného, ​​nekvalitného a falšovaného tovaru zo sortimentu lekárne ku kupujúcemu;
e) analýzu účinnosti prijatých preventívnych a nápravných opatrení.“
S odkazom na tento odsek si budete môcť sami vytvoriť SOP k Pravidlám správnej lekárenskej praxe.

6. Zdravotnícka organizácia má štrukturálnu jednotku - lekáreň. Vzťahujú sa požiadavky nariadenia 646n týkajúce sa skladovania liekov na ošetrovateľské miesta, ošetrovne a iné priestory?
- Doložka 2 vyhlášky 646n uvádza, že jej požiadavky sa vzťahujú na lekárne aj lekárske organizácie. Ale ako už bolo uvedené vyššie, pripisovanie porušení nariadenia 646n konkrétnemu článku Kódexu správnych deliktov Ruskej federácie je pomerne komplikovaná otázka. V tomto prípade je potrebné počkať na prvé súdne rozhodnutia o týchto porušeniach, pretože je pravdepodobné, že porušenia nariadenia 646n nebudú súvisieť s lekárskymi a farmaceutickými organizáciami.
Napriek tomu na základe článku 2 tohto nariadenia je pre lekárske organizácie stále užitočné dodržiavať jeho požiadavky.

Druh lek. formulárov

Skladovanie

1. Tablety, dražé

Izolované od iných liekov v originálnom balení, na suchom a tmavom mieste.

2. Lek. vstrekovacie formy

Na chladnom a tmavom mieste v samostatnej skrini alebo izolovanej miestnosti, berúc do úvahy krehkosť obalu.

3. Plazmatické substitučné a detoxikačné roztoky

Izolované pri teplotách od 0 do 40С na mieste chránenom pred svetlom. Zmrazenie roztoku je povolené, ak to neovplyvní jeho kvalitu.

4. Tekuté liekové formy (sirupy, tinktúry)

Skladujte v hermeticky uzavretej nádobe naplnenej po okraj na chladnom a tmavom mieste. Zrazeniny počas skladovania tinktúr sa odfiltrujú a po pozitívnych výsledkoch kontroly kvality sa považujú za vhodné na použitie.

5. Extrakty (tekuté a husté)

Skladujte v sklenenej nádobe uzavretej skrutkovacím uzáverom a zátkou s tesnením na mieste chránenom pred svetlom, pri teplote +12-15С. V prípade zrážok postupujte ako pri tinktúrach.

6. Masti, linimenty, čapíky

Skladujte na chladnom mieste chránenom pred svetlom, v dobre uzavretom obale (hlavne pri teplote neprevyšujúcej 10°C).

7. Aerosóly

Skladujte pri teplote od +3 do 20С na suchom a tmavom mieste, mimo dosahu ohňa a vykurovacích zariadení. Aerosólové obaly by mali byť chránené pred nárazmi a mechanickým poškodením.

Poznámka: všetky hotové lieky musia byť zabalené a nainštalované v pôvodnom obale etiketou (označením) smerom von. Na stojanoch, poličkách, skrinkách je pripevnená stojanová karta, ktorá uvádza názov lieku, sériu, dátum exspirácie, množstvo. Karta sa zadáva pre každú novo prijatú sériu na kontrolu jej včasnej implementácie.

Vlastnosti skladovania zapáchajúcich a farbiacich liekov

Zapáchajúci. Prchavé a prakticky neprchavé lieky s silný zápach: roztok amoniaku, validol, decht, ichtyol, jodoform, gáfor, mentol, fenol, esenciálne oleje atď.

Pachové látky by sa mali skladovať oddelene v hermeticky uzavretej nádobe nepriepustnej pre zápach, oddelene podľa názvu. liečiv a parafarmaceutických produktov.

Farbenie. Látky, roztoky a zmesi, ktoré zanechávajú farebnú stopu na nádobách, uzáveroch, zariadeniach, nezmyté bežným spracovaním: brilantná zeleň, manganistan draselný, metylénová modrá, riboflavín, furacilín, laktát etakridínu atď.

Farbivá sa musia skladovať v špeciálnej skrini v tesne uzavretej nádobe, oddelene podľa názvu. Na prácu s farbivami je pre každú položku potrebné prideliť špeciálne váhy, maltu, špachtľu atď.

Vlastnosti skladovania dezinfekčných prostriedkov

Dezinfekčné prostriedky (chloramín B a pod.) skladujte v hermeticky uzavretej nádobe, na chladnom mieste chránenom pred svetlom, v izolovanej miestnosti, mimo skladu plastových, gumových a kovových výrobkov z priestorov na získavanie čistenej vody.

Článok 58 federálny zákon zo dňa 12.04.2010 N 61-FZ „O obehu liekov“ (Zbierka právnych predpisov Ruská federácia, 2010, N 16, čl. 1815; N 31, čl. 4161)

1. Schvaľovať Pravidlá skladovania liekov podľa prílohy.

2. Uznať ako neplatné:

oddiely 1 a 2, odseky 3.1 – 3.4, 3.6 a 3.7 oddielu 3, odseky 4 – 7, 12 a 13 lekárne rôzne skupiny lieky a produkty lekárske účely, schváleného nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 13. novembra 1996 N 377 „O schválení požiadaviek na organizáciu skladovania v lekárňach rôznych skupín liekov a zdravotníckych výrobkov“ (registrované Ministerstvom spravodlivosti z r. Rusko 22. novembra 1996 N 1202).
Dodatok k vyhláške Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 23.08.2010 N 706n Pravidlá skladovania liekov (v znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 28.12.2010 N 1221n)

I. Všeobecné ustanovenia

1. Tento poriadok stanovuje požiadavky na priestory na skladovanie liekov pre lekárske využitie(ďalej - lieky), upravujú podmienky skladovania týchto liekov a vzťahujú sa na výrobcov liekov, organizácie veľkoobchodný predaj lieky, lekárenské organizácie, zdravotnícke a iné organizácie pôsobiace v obehu liekov, individuálni podnikatelia s licenciou na lekárenskú činnosť alebo s licenciou na lekárska činnosť(ďalej v tomto poradí - organizácie, jednotliví podnikatelia).

II. Všeobecné požiadavky na usporiadanie a prevádzku skladovacích priestorov pre liečivá
fondy

2. Zariadenie, skladba, veľkosť plôch (pre výrobcov liekov, veľkoobchodníkov s liekmi), prevádzka a vybavenie priestorov na skladovanie liekov musí zabezpečiť ich bezpečnosť. (odsek 2 v znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 28. decembra 2010 N 1221n)

3. Priestory na uchovávanie liekov musia byť udržiavané pri určitej teplote a vlhkosti, aby sa zabezpečilo skladovanie liekov v súlade s požiadavkami výrobcov liekov uvedenými na primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale.

4. Priestory na skladovanie liekov musia byť vybavené klimatizáciou a iným zariadením na zabezpečenie skladovania liekov v súlade s požiadavkami výrobcov liekov uvedenými na primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale, alebo sa odporúča, aby priestory boli vybavené vetracími otvormi, priečkami, druhými mrežovými dverami.

5. Priestory na skladovanie liekov by mali byť vybavené regálmi, skrinkami, paletami a úložnými boxmi.

6. Dokončenie priestorov na skladovanie liekov ( vnútorné povrchy steny, stropy) musia byť hladké a umožňovať mokré čistenie.

III. Všeobecné požiadavky na priestory na skladovanie liekov a ich organizáciu
skladovanie

7. Priestory na uchovávanie liekov musia byť vybavené zariadeniami na zaznamenávanie parametrov vzduchu (teplomery, vlhkomery (elektronické vlhkomery) alebo psychrometre). Meracie časti týchto zariadení musia byť umiestnené vo vzdialenosti najmenej 3 m od dverí, okien a vykurovacích zariadení. Zariadenia a (alebo) časti zariadení, z ktorých sa snímajú vizuálne hodnoty, by mali byť umiestnené na mieste prístupnom pre personál vo výške 1,5 - 1,7 m od podlahy.
Stavy týchto zariadení musia byť denne zaznamenávané do osobitného denníka (karty) evidencie v papierovej alebo elektronickej podobe s archiváciou (pri elektronických vlhkomeroch), ktorý vedie zodpovedná osoba. Záznam (karta) registrácie sa uchováva jeden rok, nepočítajúc aktuálny. Kontrolné zariadenia musia byť certifikované, kalibrované a overené predpísaným spôsobom.

8. Lieky sa umiestňujú do skladovacích priestorov v súlade s požiadavkami regulačnej dokumentácie uvedenej na obale lieku, pričom sa zohľadňuje:
fyzikálne a chemické vlastnosti lieky;
farmakologické skupiny(pre lekárne a lekárske organizácie);
spôsob aplikácie (vnútorné, vonkajšie);
súhrnný stav farmaceutických látok (kvapalný, sypký, plynný).
Pri umiestňovaní liekov je povolené používať výpočtovú techniku ​​(abecedne, podľa kódov).

9. Samostatne v technicky opevnených priestoroch, ktoré spĺňajú požiadavky federálneho zákona z 8. januára 1998 N 3-FZ „O omamných a psychotropných látkach“ (Zbierka právnych predpisov Ruskej federácie, 1998, N 2, čl. 219; 2002, N 30, položka 3033; 2003, N 2, položka 167, N 27 (časť I), položka 2700; 2005, N 19, položka 1752; 2006, N 43, položka 4412; 2007, N 3 780, položka N 31, položka 4011; 2008, N 52 (časť I), položka 6233; 2009, N 29, položka 3614; 2010, N 21, položka 2525, N 31, položka 4192), uložené:
omamné a psychotropné drogy;
silné a jedovaté drogy, ktoré sú kontrolované v súlade s medzinárodnými právnymi normami.

10. Regály (skrinky) na uskladnenie liekov v priestoroch na uskladnenie liekov osadiť tak, aby bol zabezpečený prístup k liekom, voľný priechod personálu a v prípade potreby aj nakladacie zariadenia, ako aj prístupnosť políc, stien, podlahy na čistenie.
Regály, skrinky, police určené na skladovanie liekov musia byť označené. (V znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 28. decembra 2010 N 1221n)
Skladované lieky je potrebné identifikovať aj pomocou regálovej karty s údajmi o uchovávanom lieku (názov, forma uvoľňovania a dávkovanie, číslo šarže, dátum spotreby, výrobca lieku).
Pri použití výpočtovej techniky je povolená identifikácia pomocou kódov a elektronických zariadení.

11. V organizáciách a individuálnych podnikateľoch je potrebné viesť evidenciu liekov s obmedzenou trvanlivosťou v papierovej alebo elektronickej podobe s archiváciou. Kontrola včasného predaja liekov s obmedzenou dobou použiteľnosti by sa mala vykonávať pomocou výpočtovej techniky, regálových kariet s názvom lieku, sériou, dátumom spotreby alebo dátumom spotreby. Postup vedenia záznamov o týchto liekoch stanovuje vedúci organizácie alebo individuálny podnikateľ.

12. Pri identifikácii drog s platnosť vypršala musia byť skladované oddelene od ostatných skupín liekov v osobitne určenom a určenom (karanténnom) priestore.

IV. Požiadavky na priestory na skladovanie horľavých a výbušných drog
finančné prostriedky a organizácia ich skladovania

13. Priestory na skladovanie horľavých a výbušných liekov musia plne zodpovedať platným predpisom.

14. Priestory na skladovanie liekov vo veľkoobchodoch s liekmi a vo výrobcoch liekov (ďalej len sklady) sú rozdelené na samostatné miestnosti (oddelenia) s limitom požiarnej odolnosti stavebných konštrukcií minimálne 1 hodinu tak, aby bolo zabezpečené skladovanie horľavé a výbušné lieky podľa zásady jednotnosti v súlade s ich fyzikálno-chemickými, požiarne nebezpečnými vlastnosťami a povahou balenia. (odsek 14 v znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 28. decembra 2010 N 1221n)

15. Množstvo horľavých liekov potrebné na balenie a výrobu liekov na medicínske použitie za jednu pracovnú zmenu možno uchovávať vo výrobných a iných priestoroch. Zvyšné množstvo horľavých drog na konci zmeny sa presunie do ďalšej zmeny alebo sa vráti do hlavného skladu.

16. Podlahy skladovacích priestorov a vykladacích priestorov by mali mať tvrdý a rovný povrch. Na vyrovnávanie podláh je zakázané používať dosky a železné plechy. Podlahy by mali poskytovať pohodlné a bezpečný pohybľudia, tovar a Vozidlo, majú dostatočnú pevnosť a odolajú záťaži od skladovaných materiálov, zaisťujú jednoduchosť a jednoduchosť čistenia skladu.

17. Sklady na skladovanie horľavých a výbušných liekov musia byť vybavené ohňovzdornými a stabilnými regálmi a paletami určenými pre príslušné zaťaženie. Regály sa inštalujú vo vzdialenosti 0,25 m od podlahy a stien, šírka regálov by nemala presiahnuť 1 m a v prípade skladovania farmaceutických substancií by mali mať príruby minimálne 0,25 m. Pozdĺžne uličky medzi regálmi by mali byť aspoň 1,35 m.

18. V lekárenské organizácie a individuálnym podnikateľom sú vyčlenené izolované priestory vybavené automatickými protipožiarnymi a poplachovými systémami na skladovanie horľavých farmaceutických látok a výbušných liekov.
(článok 18 v znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 28. decembra 2010 N 1221n)

19. V lekárňach a u fyzických osôb podnikateľov je povolené skladovať farmaceutické látky s horľavými a horľavými vlastnosťami v objeme do 10 kg mimo priestorov na skladovanie horľavých farmaceutických látok a
výbušné drogy vo vstavaných ohňovzdorných skriniach. Skrine musia byť odstránené z povrchov odvádzajúcich teplo a priechodov, s dverami širokými najmenej 0,7 m a vysokými najmenej 1,2 m. Musí byť k nim zabezpečený voľný prístup.
(V znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 28. decembra 2010 N 1221n)
V plechových skriniach mimo priestorov na skladovanie horľavých farmaceutických látok a výbušných liekov je povolené skladovať výbušné lieky na lekárske použitie (v druhotnom (spotrebiteľskom) obale) na použitie na jednu pracovnú zmenu. (V znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 28. decembra 2010 N 1221n)

20. Množstvo horľavých farmaceutických látok povolené na skladovanie v skladoch horľavých farmaceutických látok a výbušných liekov umiestnených v budovách na iné účely nesmie presiahnuť 100 kg voľne loženého.
Priestory na skladovanie horľavých farmaceutických látok a výbušných liekov používaných na skladovanie horľavých farmaceutických látok nad 100 kg musia byť umiestnené v samostatnom objekte a
skladovanie by sa malo vykonávať v sklenených alebo kovových nádobách izolovaných od skladovacích priestorov pre iné skupiny horľavých farmaceutických látok. (odsek 20 v znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 28. decembra 2010 N 1221n)

21. V priestoroch na skladovanie horľavých farmaceutických látok a výbušnín
Vstup liekov s otvorenými zdrojmi ohňa je zakázaný.

V. Vlastnosti organizácie skladovania liekov v skladoch

22. Lieky skladované v skladoch by mali byť umiestnené na regáloch alebo na podvozkoch (palety). Nie je dovolené ukladať lieky na podlahu bez palety.
Palety môžu byť umiestnené na podlahe v jednom rade alebo na regáloch v niekoľkých úrovniach, v závislosti od výšky regálu. Nie je dovolené umiestňovať palety s liekmi vo viacerých radoch na výšku bez použitia regálov.

23. Pri ručnom spôsobe operácií vykladania a nakladania by výška stohovania liekov nemala presiahnuť 1,5 m.
Pri použití mechanizovaných zariadení na vykladanie a nakladanie
lieky by sa mali skladovať na niekoľkých úrovniach. Celková výška však
umiestnenie liekov na regáloch by nemalo presiahnuť kapacitu
mechanizovaná manipulačná technika (výťahy, nákladné autá, kladkostroje).

23.1. Plocha skladovacích priestorov by mala zodpovedať objemu skladovaných liekov, ale mala by byť minimálne 150 metrov štvorcových. m, vrátane:
oblasť prijímania drog;
priestor na hlavné skladovanie liekov;
expedičná zóna;
priestory pre lieky vyžadujúce špeciálne podmienky skladovania.
(článok 23.1 bol zavedený nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 28. decembra 2010 N 1221n)

VI. Vlastnosti skladovania určitých skupín liekov v závislosti od
fyzikálne a fyzikálno-chemické vlastnosti, vplyv na ne rôzne faktory externé
prostredia

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred svetlom

24. Lieky, ktoré vyžadujú ochranu pred pôsobením svetla, sa skladujú v miestnostiach alebo na špeciálne vybavených miestach, ktoré poskytujú ochranu pred prirodzeným a umelým osvetlením.
25. Farmaceutické látky, ktoré vyžadujú ochranu pred svetlom, by sa mali skladovať v nádobách vyrobených z materiálov chrániacich pred svetlom (oranžové sklenené nádoby, kovové nádoby, obaly z hliníkovej fólie alebo polymérne materiály natreté čiernou, hnedou resp. oranžové farby), v tmavej miestnosti alebo skriniach.
Na skladovanie farmaceutických látok obzvlášť citlivých na svetlo (dusičnan strieborný, prozerín) sa sklenené nádoby prelepia čiernym nepriehľadným papierom.

26. Lieky na lekárske použitie, ktoré vyžadujú ochranu pred pôsobením svetla, balené v primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale, by sa mali skladovať v skriniach alebo na policiach za predpokladu, že sa prijmú opatrenia na zamedzenie priameho slnečného žiarenia alebo iného jasného smerového svetla dosiahnutia týchto liekov (použitie reflexnej fólie, žalúzií, priezorov atď.).

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred vlhkosťou

27. Farmaceutické látky, ktoré vyžadujú ochranu pred vlhkosťou, by sa mali skladovať na chladnom mieste pri teplotách do +15 stupňov. C (ďalej len chladné miesto), v tesne uzavretej nádobe z materiálov neprepúšťajúcich vodné pary (sklo, kov, hliníková fólia, hrubostenné plastové nádoby) alebo v primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale výrobcu.

28. Farmaceutické látky s výraznými hygroskopickými vlastnosťami by sa mali skladovať v sklenenej nádobe s hermetickým uzáverom, naplnenej navrchu parafínom.

29. Aby sa predišlo poškodeniu a strate kvality, skladovanie liekov by sa malo organizovať v súlade s požiadavkami uvedenými vo forme výstražných štítkov na sekundárnom (spotrebiteľskom) obale lieku.

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred odparovaním a vysychaním

30. Farmaceutické látky, ktoré vyžadujú ochranu pred prchaním a vysychaním (v skutočnosti prchavé liečivá; liečivá obsahujúce prchavé rozpúšťadlo ( alkoholové tinktúry tekuté alkoholové koncentráty, husté extrakty); roztoky a zmesi prchavých látok (éterické oleje, roztoky amoniaku, formaldehydu, chlorovodíka nad 13 %, kyseliny karbolovej, etylalkoholu rozdielna koncentrácia atď.); liečivé rastlinné materiály obsahujúce éterické oleje; lieky obsahujúce kryštalizačnú vodu - kryštalické hydráty; lieky, ktoré sa rozkladajú za vzniku prchavých produktov (jodoform, peroxid vodíka, hydrogénuhličitan sodný); lieky s určitým nižším limitom vlhkosti (síran horečnatý, paraaminosalicylát sodný, síran sodný)), skladovať na chladnom mieste, v hermeticky uzavretom obale z materiálov nepriepustných pre prchavé látky (sklo, kov, hliníková fólia) alebo v primárne a sekundárne (spotrebiteľské) balenie výrobcu.
Použitie polymérových nádob, obalov a uzáverov je povolené v súlade s požiadavkami Štátneho liekopisu a regulačnej dokumentácie.

31. Farmaceutické látky – kryštalické hydráty skladujte v hermeticky uzavretých sklenených, kovových a hrubostenných plastových nádobách alebo v primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale výrobcu za podmienok, ktoré spĺňajú požiadavky
regulačnej dokumentácie pre tieto lieky.

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred expozíciou zvýšená teplota

32. Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred vystavením zvýšeným teplotám (termolabilné lieky), organizácie a jednotliví podnikatelia by mali vykonávať v súlade s teplotný režim uvedené na primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale lieku v súlade s požiadavkami regulačnej dokumentácie.

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred expozíciou nízka teplota

33. Skladovanie liekov, ktoré vyžadujú ochranu pred vystavením nízkym teplotám (lieky, ktorých fyzikálny a chemický stav sa po zmrazení mení a pri následnom zahriatí na izbovú teplotu sa neobnovuje (40 % roztok formaldehydu, inzulínové roztoky)), organizácie a jednotliví podnikatelia musia mať pri sebe v súlade s teplotným režimom uvedeným na primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale lieku v súlade s požiadavkami regulačnej dokumentácie.

34. Zmrazovanie inzulínových prípravkov nie je povolené.

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred plynmi z prostredia

35. Farmaceutické látky, ktoré vyžadujú ochranu pred vystavením plynom (látky, ktoré reagujú so vzdušným kyslíkom: rôzne alifatické zlúčeniny s nenasýtenými medziuhlíkovými väzbami, cyklické zlúčeniny s vedľajšími alifatickými skupinami s nenasýtenými medziuhlíkovými väzbami, fenolové a polyfenolické, morfín a jeho deriváty s nesubstituovanými hydroxylovými skupinami síru obsahujúce heterogénne a heterocyklické zlúčeniny, enzýmy a organické prípravky; látky, ktoré reagujú so vzdušným oxidom uhličitým: soli alkalických kovov a slabé organické kyseliny (barbital sodný, hexenal), liečivá obsahujúce viacmocné amíny (eufillin), oxid a peroxid horečnatý, sodík hydroxid, žieravina potaš) by sa mali skladovať v hermeticky uzavretej nádobe vyrobenej z materiálov neprepúšťajúcich plyny, ak je to možné, naplnenej až po vrch.

Skladovanie zapáchajúcich a farbiacich liekov

36. Zapáchajúce lieky (farmaceutické látky, prchavé aj prakticky neprchavé, ale so silným zápachom) by sa mali skladovať v hermeticky uzavretej nádobe nepriepustnej pre zápach.

37. Farbiace lieky (farmaceutické látky, ktoré zanechávajú farebnú stopu, ktorá sa bežným sanitárnym a hygienickým ošetrením nezmyje na nádobách, uzáveroch, zariadeniach a inventári (brilantná zelená, metylénová modrá, indigokarmínová)) sa uchovávajú v špeciálnej skrini v tesne uzavretej nádobe.

38. Na prácu s farbiacimi liekmi je potrebné pre každú položku prideliť špeciálne váhy, maltu, špachtľu a ďalšie potrebné vybavenie.

Skladovanie dezinfekčných prostriedkov

39. Dezinfekčné lieky by sa mali skladovať v hermeticky uzavretých nádobách v izolovanej miestnosti mimo skladov plastových, gumených a kovových výrobkov a miestností na získavanie destilovanej vody.

Skladovanie liekov na lekárske účely

40. Skladovanie liekov na lekárske použitie sa vykonáva v súlade s požiadavkami štátneho liekopisu a regulačnej dokumentácie, ako aj s prihliadnutím na vlastnosti látok, ktoré ich tvoria.

41. Lieky na lekárske použitie v sekundárnom (spotrebiteľskom) obale musia byť pri skladovaní v skriniach, na regáloch alebo poličkách umiestnené etiketou (označením) smerom von.

42. Organizácie a jednotliví podnikatelia musia uchovávať lieky na lekárske použitie v súlade s požiadavkami na ich skladovanie uvedenými na sekundárnom (spotrebiteľskom) obale určeného lieku.
liek.

Skladovanie liečivých rastlinných materiálov

43. Voľne ložené liečivé rastlinné materiály by sa mali skladovať na suchom (nie viac ako 50 % vlhkosť), dobre vetranom priestore v tesne uzavretej nádobe.

44. Voľne ložené liečivé rastlinné materiály s obsahom éterických olejov sa skladujú izolovane v dobre uzavretej nádobe.

45. Hromadné liečivé rastlinné materiály musia podliehať pravidelnej kontrole v súlade s požiadavkami štátneho liekopisu. Tráva, korene, podzemky, semená, plody, ktoré stratili svoju normálnu farbu, vôňu a potrebné množstvo účinných látok, ako aj postihnuté plesňami, škodcami zo stodoly, sa odmietajú.

46. ​​Skladovanie liečivých rastlinných materiálov s obsahom srdcových glykozidov sa vykonáva v súlade s požiadavkami Štátneho liekopisu, najmä s požiadavkou na opakovanú kontrolu biologickej aktivity.

47. Hromadné liečivé rastlinné materiály zaradené do zoznamov účinných a toxických látok schválených nariadením vlády Ruskej federácie z 29. decembra 2007 N 964 „O schválení zoznamov účinných a toxických látok na účely článku 234 a iné články Trestného zákona Ruskej federácie, ako aj veľké množstvo účinných látok na účely článku 234 Trestného zákona Ruskej federácie“ (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, č. 2, čl. 89; 2010, č. 28, čl. 3703), je uložený v samostatnej miestnosti alebo v samostatnej skrini pod zámkom.
48. Balené liečivé bylinné suroviny sa skladujú na stojanoch alebo v skriniach.

Skladovanie liečivé pijavice

49. Skladovanie pijavíc lekárskych sa vykonáva vo svetlej miestnosti bez zápachu liekov, pre ktoré je stanovený stály teplotný režim.

Skladovanie horľavých liekov

51. Skladovanie horľavých liekov (lieky s horľavými vlastnosťami (alkohol a alkoholové roztoky, alkoholové a éterové tinktúry, alkoholové a éterové extrakty, éter, terpentín, kyselina mliečna, chlóretyl, kolódium, kleol,
kvapalina Novikov, organické oleje); lieky s horľavými vlastnosťami (síra, glycerín, rastlinné oleje, voľne ložené liečivé rastlinné materiály)) by sa mali prepravovať oddelene od iných liekov. (V znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 28. decembra 2010 N 1221n)

52. Horľavé lieky sa skladujú v tesne uzavretých pevných, sklenených alebo kovových nádobách, aby sa zabránilo vyparovaniu tekutín z nádob.

53. Fľaše, fľaše a iné veľké nádoby s horľavými a ľahko horľavými liekmi by sa mali skladovať na poličkách stojanov v jednom rade na výšku.
Je zakázané skladovať ich vo viacerých radoch na výšku s použitím rôznych tlmiacich materiálov.
Nie je dovolené uchovávať tieto lieky v blízkosti vykurovacích zariadení.
Vzdialenosť od stojana alebo stohu k vykurovaciemu telesu musí byť aspoň 1 m.

54. Skladovanie fliaš s horľavými a vysoko horľavými farmaceutickými látkami by sa malo vykonávať v nádobách, ktoré chránia pred nárazmi, alebo vo valcových sklápačkách v jednom rade.

55. Na pracovisku priemyselné priestory pridelené v organizáciách lekární a individuálnych podnikateľov, horľavé a ľahko horľavé lieky možno skladovať v množstvách nepresahujúcich požiadavku na smenu. Zároveň musia byť nádoby, v ktorých sú uložené, tesne uzavreté.

56. V plne naplnených nádobách nie je dovolené skladovať horľavé a ľahko zápalné lieky. Stupeň plnenia by nemal byť väčší ako 90% objemu. Alkoholy v veľké množstvá uložené v kovových nádobách, naplnených nie viac ako 75 % objemu.

57. Spoločné skladovanie horľavých liekov s minerálnymi kyselinami (najmä kyselinou sírovou a dusičnou), stlačenými a skvapalnenými plynmi, horľavými látkami ( rastlinné oleje, šedá, obväzový materiál), alkálie, ako aj s anorganickými soľami, ktoré vytvárajú výbušné zmesi s organickými látkami (chlorečnan draselný, manganistan draselný, chróman draselný atď.).

58. Lekársky éter a éter na anestéziu sa skladujú v priemyselných obaloch, na chladnom a tmavom mieste, mimo dosahu ohňa a vykurovacích zariadení.

Skladovanie výbušných liekov

59. Pri skladovaní výbušných drog (lieky s výbušnými vlastnosťami (nitroglycerín); lieky s výbušnými vlastnosťami (manganistan draselný, dusičnan strieborný)) je potrebné prijať opatrenia na zabránenie kontaminácii prachom.

60. Nádoby s výbušnými liekmi (sudy, plechové sudy, banky a pod.) musia byť tesne uzavreté, aby sa výpary týchto liekov nedostali do ovzdušia.

61. Skladovanie voľne loženého manganistanu draselného je povolené v špeciálnom oddelení skladovacích zariadení (kde je skladovaný v plechových sudoch), v činkách so zemnými zátkami oddelene od ostatných. organickej hmoty- v lekárňach a individuálnych podnikateľov.

62. Objemový roztok nitroglycerínu sa skladuje v malých dobre uzavretých priestoroch
fľašiach alebo kovových nádobách na chladnom a tmavom mieste, pričom urobte opatrenia proti požiaru. Premiestnite misky s nitroglycerínom a odvážte tento liek v podmienkach, ktoré vylučujú rozliatie a vyparovanie nitroglycerínu, ako aj jeho kontakt s pokožkou.

63. Pri práci s dietyléterom nie je dovolené trasenie, otrasy, trenie.

Skladovanie omamných a psychotropných liekov

Poznámka.

Nariadenie Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo 16. mája 2011 N 397n schválené Osobitné požiadavky na podmienky skladovania omamných a psychotropných látok riadne registrovaných v Ruskej federácii ako liekov určených na lekárske použitie v lekárňach, zdravotníckych zariadeniach , výskum a vývoj vzdelávacích organizácií a veľkoobchodníkov s drogami.

65. V organizáciách sa omamné a psychotropné látky uskladňujú v izolovaných miestnostiach špeciálne vybavených ženijným a technickým zabezpečovacím zariadením a v miestach dočasného skladovania podľa požiadaviek podľa Poriadku skladovania omamných a psychotropných látok ustanoveného vyhláškou č. vlády Ruskej federácie z 31. decembra 2009 č. N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, čl. 394; N 25, čl. 3178).
Skladovanie silných a jedovatých liekov, liekov podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu

66. Podľa nariadenia vlády Ruskej federácie č. 964 z 29. decembra 2007 „O schválení zoznamov účinných a jedovatých látok na účely článku 234 a iných článkov Trestného zákona Ruskej federácie, federácia“ silné a jedovaté lieky zahŕňajú lieky obsahujúce silné a toxické látky zahrnuté v zoznamoch účinných látok a toxických látok.

67. Skladovanie silných a jedovatých drog pod kontrolou v súlade s medzinárodnými právnymi normami (ďalej len silné a toxické drogy pod medzinárodnou kontrolou) sa vykonáva v miestnostiach vybavených technickým a technickým zabezpečovacím zariadením podobným tým, ktoré sú určené na skladovanie omamných a psychotropných látok. drogy.

68. V jednej technicky opevnenej miestnosti možno skladovať silné a jedovaté lieky pod medzinárodnou kontrolou a omamné a psychotropné lieky.
Zároveň by sa malo uskladňovať silné a jedovaté lieky (v závislosti od objemu zásob) na rôznych poličkách trezoru (kovová skriňa) alebo v rôznych trezoroch (kovové skrine).

69. Skladovanie silných a jedovatých liekov, ktoré nie sú pod medzinárodnou kontrolou, sa vykonáva v kovových skriniach zapečatených alebo zapečatených na konci pracovného dňa.

70. Lieky podliehajúce vecnému kvantitatívnemu účtovaniu v zmysle vyhlášky MZ a sociálny vývoj Ruskej federácie zo dňa 14.12.2005 N 785 „O postupe pri výdaji liekov“ (registrovaný na Ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie 16. januára 2006 N 7353), s výnimkou omamných, psychotropných, silných a jedovatých lieky, sú uložené v kovových alebo drevených skriniach zapečatených alebo zapečatených na konci pracovného dňa.

„O schválení pravidiel skladovania liekov“

Zverejnené 13. októbra 2010 Účinnosť od 24. októbra 2010 Registrované na Ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie dňa 4. októbra 2010 Registračné číslo 18608

Pravidlá skladovania liekov

I. Všeobecné ustanovenia

1. Tento poriadok ustanovuje požiadavky na skladovacie priestory pre lieky na lekárske použitie (ďalej len lieky), upravuje podmienky skladovania týchto liekov a vzťahuje sa na

  • výrobcovia liekov,
  • organizácia veľkoobchodu s liekmi,
  • lekárenské organizácie,
  • zdravotnícke a iné organizácie vykonávajúce činnosť v obehu liekov,
  • individuálni podnikatelia, ktorí majú licenciu na lekárenskú činnosť alebo licenciu na zdravotnícku činnosť (ďalej len organizácie, jednotliví podnikatelia).

II. Všeobecné požiadavky na usporiadanie a prevádzku skladovacích priestorov pre lieky

2. Zariadenie, skladba, veľkosť plôch (pre veľkoobchodné organizácie s liekmi), prevádzka a vybavenie priestorov na skladovanie liekov majú zabezpečiť ich bezpečnosť.
3. V priestoroch na skladovanie liekov, určité teplota a vlhkosť vzduchu, umožňujúci zabezpečiť skladovanie liekov v súlade s požiadavkami výrobcov liekov uvedenými na primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale.
4. Priestory na skladovanie liekov musia byť vybavené klimatizácie a iné zariadenia, ktoré umožňujú zabezpečiť skladovanie liekov v súlade s požiadavkami výrobcov liekov uvedenými na primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale, prípadne sa odporúča vybaviť priestory vetracími otvormi, prieduchmi a druhými mrežovými dverami.
5. Musia byť zabezpečené priestory na skladovanie liekov regály, skrine, palety.
6. Dokončenie priestorov na skladovanie liekov (vnútorné povrchy stien, stropov) by malo byť hladké a umožniť možnosť mokré čistenie.

III. Všeobecné požiadavky na priestory na skladovanie liekov a organizáciu ich skladovania

7. Priestory na uchovávanie liekov by mali byť vybavené prístrojmi na registrácia parametrov vzduchu(teplomery, vlhkomery (elektronické vlhkomery) alebo psychrometre). Meracie časti týchto zariadení musia byť umiestnené vo vzdialenosti najmenej 3 m od dverí, okien a vykurovacích zariadení. Zariadenia a (alebo) časti zariadení, z ktorých sa snímajú vizuálne hodnoty, by mali byť umiestnené na mieste prístupnom pre personál vo výške 1,5 až 1,7 m od podlahy.
Hodnoty týchto prístrojov sa musia denne zaznamenávať do špeciálneho zariadenia časopis (mapa) registrácia v papierovej alebo elektronickej podobe s archiváciou (pri elektronických vlhkomeroch), ktorú vedie zodpovedná osoba. Záznam (karta) registrácie sa uchováva jeden rok, nepočítajúc aktuálny. Kontrolné zariadenia musia byť certifikované, kalibrované a overené predpísaným spôsobom.
8. Lieky sa umiestňujú do skladovacích priestorov v súlade s požiadavkami regulačnej dokumentácie uvedenej na obale lieku, pričom sa zohľadňuje:

  • fyzikálno-chemické vlastnosti liekov;
  • farmakologické skupiny (pre farmáciu a lekárske organizácie);
  • spôsob aplikácie (vnútorné, vonkajšie);
  • súhrnný stav farmaceutických látok (kvapalný, sypký, plynný).
Pri umiestňovaní liekov je povolené používať výpočtovú techniku ​​(abecedne, podľa kódov).
9. Samostatne v technicky vystužených priestoroch, ktoré spĺňajú požiadavky federálneho zákona z 8. januára 1998 N 3-FZ "O omamných a psychotropných látkach"(Zbierané právne predpisy Ruskej federácie, 1998, č. 2, čl. 219; 2002, č. 30, čl. 3033, 2003, č. 2, čl. 167, č. 27 (I. časť), čl. 2700; 2005, č. 19, 1752; 2006, N 43, položka 4412; 2007, N 30, položka 3748, N 31, položka 4011; 2008, N 52 (časť 1), položka 6233; 2009, položka N 31 2010, N 21, položka 2525, N 31, položka 4192) sú uložené:

  • omamné a psychotropné drogy;
  • silné a jedovaté drogy, ktoré sú kontrolované v súlade s medzinárodnými právnymi normami.
10. Poličky (skrinky) na skladovanie liekov v priestoroch na uskladnenie liekov by mali byť inštalované tak, aby bol zabezpečený prístup k liekom, voľný priechod personálu a v prípade potreby aj nakladacie zariadenia, ako aj prístupnosť regálov, stien, podláh pre čistenie.
Regály, skrinky, police určené na skladovanie liekov by mali byť očíslované.
Skladované lieky musia byť označené aj podľa stojanová karta, obsahujúci informácie o uchovávanom lieku (názov, forma uvoľňovania a dávkovanie, číslo šarže, dátum spotreby, výrobca lieku). Pri použití výpočtovej techniky je povolená identifikácia pomocou kódov a elektronických zariadení.
11. V organizáciách a individuálnych podnikateľoch je potrebné zachovať účtovanie liekov s obmedzenou dobou spotreby v papierovej alebo elektronickej podobe s archiváciou. Kontrola včasného predaja liekov s obmedzenou dobou použiteľnosti by sa mala vykonávať pomocou výpočtovej techniky, regálových kariet s názvom lieku, sériou, dátumom spotreby alebo dátumom spotreby. Postup vedenia záznamov o týchto liekoch stanovuje vedúci organizácie alebo individuálny podnikateľ.
12. Pri identifikácii drog s platnosť vypršala musia byť zachované oddelene od iných skupín liekov v špeciálne pridelenej a určenej (karanténnej) zóne.

IV. Požiadavky na priestory na skladovanie horľavých a výbušných liekov a organizácia ich skladovania

13. Skladovacie priestory horľavé a výbušné lieky musí spĺňať aktuálne predpisy.
14. Na zabezpečenie skladovania horľavých a výbušných liekov podľa zásady jednotnosti v súlade s ich fyzikálnymi a chemickými vlastnosťami, požiarnymi nebezpečnými vlastnosťami a povahou balenia sú skladovacie priestory veľkoobchodníkov s liekmi a výrobcov liekov (ďalej len ako skladové priestory) sú rozdelené na samostatné miestnosti (komory) s limit požiarnej odolnosti stavebných konštrukcií minimálne 1 hodinu.
15. Nevyhnutné na balenie a výrobu liekov na lekárske použitie na jednu pracovnú zmenu množstvo horľavých liečiv je povolené uchovávať vo výrobných a iných priestoroch. Zvyšné množstvo horľavých drog na konci zmeny sa presunie do ďalšej zmeny alebo sa vráti do hlavného skladu.
16. Podlahy skladovacích priestorov a vykladacích priestorov by mali mať tvrdý, rovnomerný koniec. Na vyrovnávanie podláh je zakázané používať dosky a železné plechy. Podlahy musia poskytovať pohodlný a bezpečný pohyb osôb, tovaru a vozidiel, mať dostatočnú pevnosť a odolávať zaťaženiu skladovanými materiálmi, zabezpečiť jednoduchosť a jednoduchosť čistenia skladu.
17. Sklady na skladovanie horľavých a výbušných liekov musia byť vybavené ohňovzdorné a odolné regály a palety, určené pre príslušné zaťaženie. Regály sa inštalujú vo vzdialenosti 0,25 m od podlahy a stien, šírka regálov by nemala presiahnuť 1 m a v prípade skladovania farmaceutických substancií by mali mať príruby minimálne 0,25 m. Pozdĺžne uličky medzi regálmi by mali byť aspoň 1,35 m.
18. Na skladovanie horľavých a výbušných liekov v organizáciách lekární a fyzických osobách podnikateľov, izolované priestory vybavené automatickými protipožiarnymi a poplachovými systémami (ďalej len miestnosti na skladovanie horľavých a výbušných liekov).
19. V lekárenských organizáciách a individuálnych podnikateľoch je povolené skladovať farmaceutické látky, ktoré majú horľavé a horľavé vlastnosti, v objeme do 10 kg vonku na skladovanie horľavých a výbušných liekov vo vstavaných ohňovzdorné skrine. Skrine musia byť odstránené z povrchov odvádzajúcich teplo a priechodov, s dverami širokými najmenej 0,7 m a vysokými najmenej 1,2 m. Musí byť k nim zabezpečený voľný prístup.
Je povolené skladovať výbušné lieky na lekárske použitie (v sekundárnom (spotrebiteľskom) obale) na použitie na jednu pracovnú zmenu v kovových skriniach vonku na skladovanie horľavých a výbušných liekov.
20. Počet horľavých liekov povolených na skladovanie v skladoch horľavých a výbušných liekov umiestnených v budovách na iné účely by nemal prekročiť 100 kg voľne ložené.
Priestory na skladovanie horľavých a výbušných liekov slúžiacich na skladovanie horľavých farmaceutických látok nad 100 kg musia byť umiestnené v samostatná budova, a samotné skladovanie by sa malo vykonávať v sklenenej alebo kovovej nádobe izolovanej od priestorov na skladovanie horľavých drog iných skupín.
21. Do priestorov na skladovanie horľavých a výbušných liekov je zakázaný vstup s otvorené zdroje ohňa.

V. Vlastnosti organizácie skladovania liekov v skladoch

22. Lieky skladované v skladoch by mali byť umiestnené na regály alebo pri kšeftári(palety). Nie je dovolené ukladať lieky na podlahu bez palety.
Palety môžu byť umiestnené na podlahe v jednom rade alebo na regáloch v niekoľkých úrovniach, v závislosti od výšky regálu. Nie je dovolené umiestňovať palety s liekmi vo viacerých radoch na výšku bez použitia regálov.
23. Pri ručnom spôsobe operácií vykladania a nakladania by výška stohovania liekov nemala prekročiť 1,5 m.
Pri používaní mechanizovaných zariadení na operácie vykladania a nakladania by sa lieky mali skladovať v niekoľko úrovní. Celková výška umiestnenia liekov na regáloch by zároveň nemala presahovať možnosti mechanizovanej manipulačnej techniky (výťahy, nákladné autá, kladkostroje).

VI. Vlastnosti skladovania určitých skupín liekov v závislosti od fyzikálnych a fyzikálno-chemických vlastností, vplyvu rôznych environmentálnych faktorov na ne

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred svetlom

24. Lieky, ktoré vyžadujú ochranu pred pôsobením svetla, sa skladujú v miestnostiach alebo na špeciálne vybavených miestach, ktoré poskytujú ochranu pred prirodzené a umelé osvetlenie.
25. Farmaceutické látky, ktoré vyžadujú ochranu pred svetlom, by sa mali skladovať v nádobách vyrobených z materiály tieniace svetlo(oranžové sklenené nádoby, kovové nádoby, obaly z hliníkovej fólie alebo plastových materiálov natretých čiernou, hnedou alebo oranžovou farbou), v tmavej miestnosti alebo skriniach.
Na skladovanie farmaceutických látok, ktoré sú obzvlášť citlivé na svetlo (dusičnan strieborný, prozerín), sú sklenené nádoby prelepené čiernym nepriehľadný papier.
26. Lieky na lekárske použitie vyžadujúce ochranu pred svetlom, balené v primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale, by sa mali skladovať v skriniach alebo na policiach za predpokladu, že sa prijmú opatrenia na zabrániť zásahu pre tieto lieky priame slnečné svetlo alebo inak jasné smerové svetlo(použitie reflexnej fólie, žalúzií, priezorov a pod.).

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred vlhkosťou

27. Farmaceutické látky vyžadujúce ochranu proti vystavenie vlhkosti treba skladovať na chladnom mieste pri teplotách do + 15 st. OD(ďalej len chladné miesto), v tesne uzavretej nádobe z materiálov neprepúšťajúcich vodné pary (sklo, kov, hliníková fólia, hrubostenné plastové nádoby) alebo v primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale výrobcu.
28. Farmaceutické látky s výraznými hygroskopickými vlastnosťami by sa mali skladovať v sklenené nádoby s hermetickým uzáverom, navrchu naplnený parafínom.
29. Aby sa predišlo poškodeniu a strate kvality, skladovanie liekov by sa malo organizovať v súlade s požiadavkami uvedenými vo forme výstražných štítkov na sekundárnom (spotrebiteľskom) obale lieku.

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred odparovaním a vysychaním

30. Farmaceutické látky, ktoré vyžadujú ochranu pred prchaním a vysychaním:

  • skutočne prchavé drogy;
  • lieky obsahujúce prchavé rozpúšťadlo

  1. alkoholové tinktúry,
  2. tekuté alkoholové koncentráty,
  3. husté extrakty;

  • roztoky a zmesi prchavých látok

  1. esenciálne oleje,
  2. roztoky amoniaku,
  3. roztoky formaldehydu,
  4. roztoky chlorovodíka nad 13 %,
  5. roztoky kyseliny karbolovej,
  6. etylalkohol rôznych koncentrácií atď.;

  • liečivé rastlinné materiály obsahujúce éterické oleje;
  • lieky obsahujúce kryštalizačnú vodu - kryštalické hydráty;
  • lieky, ktoré sa rozkladajú za vzniku prchavých produktov

  1. jodoform,
  2. peroxid vodíka,
  3. hydrogénuhličitan sodný;

  • liečivá s definovanou dolnou hranicou obsahu vlhkosti

  1. síran horečnatý,
  2. paraaminosalicylát sodný,
  3. síran sodný,
by mali byť uložené v chladné miesto, v materiáloch nepriepustných pre prchavé látky (sklo, kov, hliníková fólia) alebo v primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale výrobcu. Použitie polymérových nádob, obalov a uzáverov je povolené v súlade s požiadavkami Štátneho liekopisu a regulačnej dokumentácie.
31. Farmaceutický látky – kryštalické hydráty sa majú uchovávať v hermeticky uzavretých sklenených, kovových a hrubostenných plastových nádobách alebo v primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale výrobcu za podmienok, ktoré zodpovedajú požiadavkám regulačnej dokumentácie pre tieto lieky.

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred vystavením zvýšeným teplotám

32. Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred expozíciou zvýšená teplota(termolabilné lieky), organizácie a jednotliví podnikatelia musia vykonávať v súlade s teplotným režimom uvedeným na primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale lieku v súlade s požiadavkami regulačnej dokumentácie.

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred vystavením nízkym teplotám

33. Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred expozíciou nízka teplota(lieky, ktorých fyzikálny a chemický stav sa po zmrazení mení a pri následnom zahriatí na izbovú teplotu sa neobnovuje (40% roztok formaldehydu, inzulínové roztoky) organizácie a jednotliví podnikatelia musia vykonávať v súlade s teplotným režimom uvedeným na primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom ) balenie lieku v súlade s požiadavkami regulačnej dokumentácie.
34. Mrazivé drogy inzulín nepovolené.

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred plynmi z prostredia

35. Farmaceutické látky vyžadujúce ochranu proti vystavenie plynom

  • látky, ktoré reagujú s vzdušný kyslík:

  1. rôzne zlúčeniny alifatického radu s nenasýtenými medziuhlíkovými väzbami,
  2. cyklické s bočnými alifatickými skupinami s nenasýtenými medziuhlíkovými väzbami,
  3. fenolové a polyfenolové,
  4. morfín a jeho deriváty s nesubstituovanými hydroxylovými skupinami;
  5. heterogénne a heterocyklické zlúčeniny obsahujúce síru,
  6. enzýmy a prípravky orgánov;

  • látky, ktoré reagujú s oxid uhličitý vo vzduchu:

  1. soli alkalických kovov a slabých organických kyselín (barbital sodný, hexenal),
  2. lieky obsahujúce viacsýtne amíny (eufillin), oxid a peroxid horečnatý, žieravý sodík, žieravý draslík,
by mali byť uložené v hermeticky uzavretá nádoba z materiálov nepriepustných pre plyny, ak je to možné, naplnené až po vrch.

Skladovanie zapáchajúcich a farbiacich liekov

36. zapáchajúci lieky (farmaceutické látky, prchavé aj prakticky neprchavé, ale majúce silný zápach) by sa mali skladovať v hermeticky uzavretej nádobe nepriepustnej pre zápach.
37. Farbenie lieky (farmaceutické látky, ktoré zanechávajú na nádobách, uzáveroch, zariadeniach a inventári farebnú stopu, ktorá sa bežným sanitárnym a hygienickým ošetrením nezmyje:

  • žiarivá zelená,
  • metylénová modrá,
  • indigo karmín
by sa mali skladovať v špeciálnej skrini v tesne uzavretej nádobe.
38. Na prácu s farbiacimi liekmi pre každú položku je potrebné prideliť špeciálne váhy, maltu, špachtľu a ďalšie potrebné vybavenie.

Skladovanie dezinfekčných prostriedkov

39. Dezinfekčné prostriedky Lieky by sa mali skladovať v hermeticky uzavretej nádobe v izolovanej miestnosti mimo skladov plastov, gumy a kovu a zariadení na destilovanú vodu.

Skladovanie liekov na lekárske účely

40. Skladovanie liekov na lekárske použitie sa vykonáva v súlade s požiadavkami štátny liekopis a normatívnu dokumentáciu, a tiež s prihliadnutím vlastnosti látky zahrnuté v ich zložení.
41. Pri skladovaní v skriniach, na regáloch alebo poličkách by sa lieky na lekárske použitie mali umiestniť v sekundárnom (spotrebiteľskom) obale štítok(označenie) vonku.
42. Organizácie a jednotliví podnikatelia musia uchovávať lieky na lekárske použitie v súlade s požiadavky na ich skladovanie uvedené na sekundárnom (spotrebiteľskom) obale určeného lieku.

Skladovanie liečivých rastlinných materiálov

43. Objem Liečivé rastlinné materiály by sa mali skladovať v suché(nie viac ako 50% vlhkosti), dobre vetraný priestor v tesne uzavretej nádobe.
44. Hromadné liečivé bylinné suroviny obsahujúce esenciálne oleje skladovať oddelene v dobre uzavretej nádobe.
45. Hromadné liečivé rastlinné materiály musia podliehať pravidelnej kontrole v súlade s požiadavkami štátneho liekopisu. Tráva, korene, podzemky, semená, plody, ktoré stratili svoju normálnu farbu, vôňu a potrebné množstvo účinných látok, ako aj napadnuté plesňami, škodcami v stodolách, odmietnuť.
46. ​​Skladovanie liečivých rastlinných materiálov obsahujúcich srdcové glykozidy, sa vykonáva v súlade s požiadavkami Štátneho liekopisu, najmä s požiadavkou na opakovanú kontrolu biologickej aktivity.
47. Hromadné liečivé rastlinné suroviny zahrnuté v zoznamoch potentný a jedovatý látky schválené nariadením vlády Ruskej federácie z 29. decembra 2007 N 964 „O schválení zoznamov účinných a toxických látok na účely článku 234 a iných článkov Trestného zákona Ruskej federácie, ako aj veľké množstvá účinných látok na účely článku 234 Trestného zákona Ruskej federácie“ (Sobranie zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, čl. 89; 2010, N 28, čl. 3703), sa uchováva v oddelenom izbe alebo v samostatnej skrinke.
48. predbalené Liečivé rastlinné materiály sú uložené na policiach alebo v skriniach.

Skladovanie liečivých pijavíc

49. Skladovanie pijavíc lekárskych sa vykonáva vo svetlej miestnosti bez zápachu liekov, pre ktoré je stanovený stály teplotný režim.
50. Obsah pijavíc sa vykonáva predpísaným spôsobom.

Skladovanie horľavých liekov

51. Skladovanie horľavých liekov

  • lieky, ktoré majú horľavý vlastnosti

  1. alkohol a alkoholové roztoky,
  2. alkoholové a éterové tinktúry,
  3. alkohol a esenciálne extrakty,
  4. éter,
  5. terpentín,
  6. kyselina mliečna,
  7. chlóretyl,
  8. kolódium,
  9. cleol,
  10. novikov kvapalina,
  11. organické oleje

  • lieky, ktoré majú horľavý vlastnosti

  1. síra,
  2. glycerol,
  3. rastlinné oleje,
  4. liečivé byliny)
by sa malo uskutočniť oddelene z iných liekov.
52. Horľavé lieky sa skladujú v tesne uzavretých pevných sklenených alebo kovových nádobách, aby sa predišlo odparovanie tekutiny z ciev.
53. Fľaše, fľaše a iné veľké nádoby s horľavými a horľavými liekmi by sa mali skladovať na policiach v jednom rade na výšku. Je zakázané skladovať ich vo viacerých radoch na výšku s použitím rôznych tlmiacich materiálov.
Skladovanie týchto liekov nie je povolené vykurovacie zariadenia. Vzdialenosť od stojana alebo stohu k vykurovaciemu telesu musí byť aspoň 1 m.
54. Skladovanie fliaš s horľavými a horľavými farmaceutickými látkami by sa malo vykonávať v nádobách, ktoré chránia pred nárazmi, alebo vo valcových sklápačkách v jednom rade.
55. Na pracoviskách výrobných priestorov pridelených organizáciám lekární a individuálnych podnikateľov možno skladovať horľavé a ľahko zápalné lieky v množstvách nepresahujúcich zameniteľné potrebu. Zároveň musia byť nádoby, v ktorých sú uložené, tesne uzavreté.
56. V plne naplnených nádobách nie je dovolené skladovať horľavé a ľahko zápalné lieky. Stupeň plnenia by nemal prekročiť 90% objemu. Alkoholy vo veľkých množstvách sa skladujú v kovových nádobách, naplnených nie viac ako 75% objemu.
57. Spoločné skladovanie horľavých liekov s

  • minerálne kyseliny (najmä kyselina sírová a dusičná),
  • stlačené a skvapalnené plyny,
  • horľavé látky (rastlinné oleje, síra, zálievky),
  • alkálie,
  • ako aj s anorganickými soľami, čím vznikajú výbušné zmesi s organickými látkami

  1. Chlorečnan draselný,
  2. manganistan draselný,
  3. chróman draselný atď.
58. Éter lekársky a éter na anestéziu skladujte v priemyselných obaloch, na chladnom a tmavom mieste, mimo dosahu ohňa a vykurovacích zariadení.

Skladovanie výbušných liekov

59. Skladovanie výbušný lieky (lieky s výbušnými vlastnosťami (nitroglycerín); lieky s výbušnými vlastnosťami (manganistan draselný, dusičnan strieborný) by sa mali prijať opatrenia proti kontaminácii prachom.
60. Nádoby s výbušnými drogami (sudy, plechové sudy, fľaše a pod.) musia byť tesne uzavrieť aby sa výpary týchto produktov nedostali do ovzdušia.
61. Hromadné skladovanie manganistan draselný povolené v špeciálnom oddelení skladovacích zariadení (kde sa skladuje v plechových sudoch), v činkách so zemnými zátkami oddelene od iných organických látok - v lekárňach a individuálnych podnikateľoch.
62. Objemové riešenie nitroglycerín skladujte v malých dobre uzavretých fľašiach alebo kovových nádobách na chladnom a tmavom mieste, pričom dbajte na protipožiarne opatrenia. Premiestnite misky s nitroglycerínom a odvážte tento liek v podmienkach, ktoré vylučujú rozliatie a vyparovanie nitroglycerínu, ako aj jeho kontakt s pokožkou.
63. Pri práci s dietyléter trasenie, údery, trenie nie sú povolené.
64. Je zakázané skladovať výbušné lieky s kyseliny a zásady.

Skladovanie omamných a psychotropných liekov

65. Narkotický a psychotropný lieky sa uskladňujú v organizáciách v izolovaných miestnostiach špeciálne vybavených ženijným a technickým zabezpečovacím zariadením a na miestach dočasného uskladnenia podľa požiadaviek podľa Pravidiel skladovania omamných a psychotropných látok ustanovených nariadením vlády SR č. Ruskej federácie z 31. decembra 2009 N 1148 (Zbierka právnych predpisov Ruskej federácie, 2010, N 4, položka 394; N 25, položka 3178).

Skladovanie silných a jedovatých liekov, liekov podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu

66. V súlade s nariadením vlády Ruskej federácie z 29. decembra 2007 N 964 „O schválení zoznamov účinných a toxických látok na účely § 234 a ďalších článkov Trestného zákona Ruskej federácie, as ako aj veľké množstvá silných látok na účely článku 234 Trestného zákona Ruskej federácie" silné a toxické drogy zahŕňajú lieky obsahujúce silné a toxické látky zaradené do zoznamov silných a toxických látok.
67. Skladovanie silných a jedovatých drog pod kontrolou v súlade s medzinárodnými právnymi normami (ďalej len silné a toxické drogy pod medzinárodnou kontrolou) sa vykonáva v priestoroch vybavených inžinierskym a technickým zabezpečovacím zariadením podobným tým, ktoré sú určené na skladovanie omamných látok. a psychofarmaká.
68. V jednej technicky opevnenej miestnosti možno skladovať silné a jedovaté lieky pod medzinárodnou kontrolou a omamné a psychotropné lieky.
Zároveň by sa malo uskladňovať silné a jedovaté lieky (v závislosti od objemu zásob) na rôznych poličkách trezoru (kovová skriňa) alebo v rôznych trezoroch (kovové skrine).
69. Skladovanie silných a jedovatých liekov, ktoré nepodliehajú medzinárodnej kontrole, sa vykonáva v kovové skrine, zapečatené alebo zapečatené na konci pracovného dňa.
70. Lieky podliehajúce vecno-kvantitatívne účtovníctvo v súlade s nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo 14. decembra 2005 N 785 „O postupe pri výdaji liekov“ (registrované na Ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie dňa 16. januára 2006 N 7353 ), s výnimkou omamných, psychotropných, silných a jedovatých liekov sa skladujú v kovových alebo drevených skriniach zapečatených alebo zapečatených na konci pracovného dňa.
________________________________________________________________
Čítať

Súvisiace publikácie