כיצד להבחין בין "לינדן" למקור

אנחנו חיים בעולם שבו כל דבר יכול להיות תת סטנדרטי ומזויף. אפילו תרופות חיוניות.

זו המציאות, ואין מנוס ממנה. אנחנו לא יכולים לשנות אותו, אז אנחנו צריכים להסתגל אליו וללמוד איך לשרוד בו.

מתפקיד זה ניסה ח"כ לבחון את שוק התרופות שלנו. מהי ההסתברות שהתרופות שאנו רוכשים הן כפי שנקבעו?

המחקר שלנו לא עורר אופטימיות. אבל מותר לנסח כמה עצות מעשיותרוכשי סמים.

כ-15% מהתרופות הנמכרות ברוסיה הן מזויפות ועלולות להוות סיכון לבריאות האדם.

זה נתונים. לפני חודש השמיע אותם אלכסנדר בוקסמן, סגן ראשון לתובע הכללי. לדבריו, תרופות מזויפות לא רק נמכרות באופן חופשי בבתי המרקחת, אלא גם הופכות לנושא של רכש ציבורי - הן נרכשות על ידי מרפאות ובתי חולים.

בסך הכל, לדבריו, התגלו במהלך השנה האחרונה למעלה מ-8,000 הפרות במחזור התרופות. עם זאת, לא כל ההפרות הללו מסתיימות בנסיגה של התרופה מבתי מרקחת ומוסדות רפואיים.

באתר האינטרנט של Roszdravnadzor יש שירות אלקטרוני "חיפוש תרופות שהוצאו מהמחזור".

למרות העובדה שבוקסמן מדבר על 8,000 הפרות שהתגלו, בשירות זה עבור שנה שעברה(מ-1 בינואר 2015 עד 1 בינואר 2016) מאוחסנות בסך הכל 2383 רשומות.

כל אחד מהם עוסק בסדרה מסוימת של תרופה מסוימת.

הם מופיעים עקב בדיקות של בתי מרקחת ומוסדות רפואיים, המבוצעות על ידי עובדי Roszdravnadzor.

אם התרופה נראית חשודה, המכירה מופסקת, התרופה נשלחת לבדיקה ומתקבלת החלטה על סמך תוצאותיה. אם הכל בסדר, הוא מוחזר למכירה. אם החשדות יאושרו, הסדרה נסוגה ונהרס.

לדברי רוזדרבנדזור עצמה, בשנה אחת מצליחים עובדיה לבדוק כ-16% מכלל התרופות שנמצאות במחזור.

המשמעות היא שלא כל מה שנמכר בבתי מרקחת ומשמש לטיפול במחלות חייב בבדיקות, אלא כשישית.

משהו צף בתמיסה לזריקות

בשירותו של Roszdravnadzor לגבי תרופות שנסוגו ממכירה בשנה שעברה, רוב הרישומים עוסקים בתרופות לא תקינות.

יש נמלים בשפופרת עם משחה, משקעים באמפולה, פתיתים בתמיסה, יש בתכשיר פחות חומר מסוים ממה שהוא צריך להיות, או להפך, יותר, או שזה בכלל לא החומר צריך להיות על פי המסמכים.

מתוך למעלה מאלפיים רישומים בשנה האחרונה, 1,584 מסומנים בסטטוס "איכות ירודה", ו-797 מהם הם סמים מתוצרת רוסיה.

בניגוד להצהרות הפרקליטות, בשנה שעברה היו הרבה פחות סמים מזויפים (מזויפים) מאשר סמים לא תקניים. יש רק 34 רשומות המוקדשות להם במסד הנתונים.

יש 32 ערכים לתרופות מזויפות. מעמד זה מוקצה לסדרות שעל פי המסמכים נועדו למכירה לא ברוסיה, אלא למשל, או בבלרוס.

כמו כן, תרופות שלא היו רשומות בפנקס המדינה נמשכו ממכירה (יש 10 רישומים כאלה בסך הכל, בעיקר תכשירים צמחיים).

במהלך השבוע האחרון של 2015 (הביקורות האחרונות) הוציאה רוזדרבנדזור מהמחזור את הסדרה התרופות הבאות:

חומצה אסקורבית, תמיסה להזרקה, רוסיה, עקב אי ציות של התרופה במונחים של "תכלילים מכניים" (משהו צף בתמיסה להזרקה);

Bromhexine 4, תמיסה פומית, עקב אי ההתאמה שהתגלתה בין דגימות הארכיון של התרופה במונחים של "זיהומים זרים" ו"קביעה כמותית";

Vikasol-Vial, תמיסה להזרקה, עקב אי עמידה במדד "קביעה כמותית";

Drotaverine, תמיסה לזריקות, רוסיה, עקב אי עמידה במונחים של "תיאור" ו"תכלילים מכניים";

סידן גלוקונאט-Vial, תמיסה להזרקה, סין, עקב אי התאמה במחוון "תיאור";

מי חמצן, רוסיה, עקב אי ציות במחוון "כימות";

לספק, אמולסיה עבור מתן תוך ורידי, הודו, היישום הושעה בעבר עקב הפיתוח תגובות שליליותבשימושו הרפואי;

Synthomycin, לינה 10%, רוסיה, עקב אי ציות במונחים של "מסה של תכולת האריזה";

Phenibut, טבליות, רוסיה, עקב אי ציות במחוון "תיאור";

Fludarabine-Ebewe, תרכיז להכנת תמיסה למתן תוך ורידי, עקב זיהוי חלקיקים שהם נגזרות או תוצרי פירוק של החומר הפרמצבטי;

Efferalgan®, סירופ (לילדים), עקב זיהוי חלקיקי פוליאוריטן בציוד אריזה;

Vitatress®, טבליות, רוסיה, עקב אי עמידה במפרטים המאושרים במהלך מחקר היציבות;

Poligynax, צרפת, עקב ערבוב אפשרי של המוצרים של תכשירים רפואיים אלה עם מוצרים של מוצר תרופתי אחר.

עצה מצחיקה מ-Roszdravnadzor

האם אפשר להגן על עצמך מאיכות גרועה תרופותוזיופים?

אין שיטות שיתנו ערבות של 100%.

אבל אתה יכול להפחית את הסיכון.

Roszdravnadzor פשוט מציעה להשתמש בשירות האלקטרוני שלה "חיפוש תרופות נסוגות מהמחזור", שבו כל אדם יכול לבדוק את התרופה שנרכשה. אם הסדרה שלו עולה בקנה אחד עם הסדרה שנחשבת למסוגרת, אתה לא צריך לקחת אותה - זה הכל.

בְּלִי סָפֵק, דרך טובה. אבל כדי להשתמש בו, עדיין יש לקנות את התרופה תחילה, להוציא כסף.

כמו כן, גישה זו אינה חלה על תרופות שאתה מקבל בבית החולים. שם, אף אחד לא יקרא לך סדרה כלשהי. עדיף אפילו לא לשאול.

בנוסף, נזכיר כי שירות Roszdravnadzor מכיל נתונים על רק 16% מכלל התרופות שנמצאות במחזור. הסיכוי שהתרופה שלך נמצאת ב-16% הוא נמוך מאוד.

בנוסף לשירות האלקטרוני שלה עם יכולות מוגבלות מאוד, כפי שאנו רואים, Roszdravnadzor מציעה לאזרחים לטפל באופן עצמאי בסמים חשודים למעבדות מיוחדות, שם הם יבצעו בדיקה של התרופה שלך על חשבונך.

האתר של Roszdravnadzor אפילו מספק רשימה של מעבדות כאלה - 16 ו-3 באזור מוסקבה.

גם שיטה זו טובה. אבל זה לא עובד בכלל.

כדי לברר כמה עולה בדיקה כזו, התקשרה ח"כ למעבדות הללו וגילתה שאף אחת מהן לא לוקחת תרופות לבדיקה מאנשים פרטיים, אלא רק מגורמים משפטיים.

לבית המרקחת עם זכוכית מגדלת

זה כמעט בלתי אפשרי להבחין בין תרופות לא סטנדרטיות לשפירות ללא בדיקה. אבל מאוד מקרים נדיריםהם גלויים לעין בלתי מזוינת. קנו למשל אמפולות עם תמיסה להזרקה ותראו גבישים בצוואר. אוקיי, תודה, אנחנו לא צריכים פתרון כזה.

אבל באופן עקרוני ניתן להבחין בין סמים מזויפים שמזויפים על ידי רמאים, מהמקוריים במראה החיצוני. אתה רק צריך להיות מאוד זהיר.

מומחים ממליצים ללכת לבית המרקחת עם החבילה הישנה ולהשוות אותה עם החדשה שאתה רוצה לקנות. גווני הצבע על האריזות חייבים להיות זהים. הגופן, סידור האותיות צריך להיות זהה.

ההבדלים עשויים להיות זעירים, אבל אתה יכול לשים לב אליהם. הנה, למשל, כיצד מתארים אותם עובדי Roszdravnadzor במכתב המבקש לתפוס אצווה מזויפת של קלריטין.

מְקוֹרִי:קרטון אריזה משנית של צבע כחול. מְזוּיָף:כחול כהה.

מְקוֹרִי:על האריזה המשנית, הגופן של הכתובות: "אנטי אלרגי", "חומר אנטי אלרגי", כמו גם צבע העיגולים בתמונה צהוב בהיר. מְזוּיָף:צהוב בהיר.

מְקוֹרִי:על השסתום הצדדי של האריזה המשנית, הסימונים (מספר סדרה, תאריך ייצור, תאריך תפוגה) מוטבעים באותו עומק, עם דיו כחול. מְזוּיָף:עם עומקים שונים של הבלטה, עם צבע כחול עם גוון ירוק

מְקוֹרִי:פני השטח של השלפוחית ​​בצד הטבליות מבריק. מְזוּיָף:דָהוּי.

מְקוֹרִי:על השלפוחית, הכתובות "Claritin", "Loratadin", "10 mg", "Schering-Plow" עשויות בכחול עם גוון סגול. מְזוּיָף:כחול עם גוון ירוק.

מְקוֹרִי:על השלפוחית, המספר הסידורי מוטבע לחלוטין: RXFA04С2615. מְזוּיָף:לא נדפק לחלוטין: 04С2615.

מְקוֹרִי:הקצוות של הטבליות חלקים, ללא שבבים. מְזוּיָף:לא אחיד, סדוק.

בשנה שעברה, סדרת התרופות הבאות נסוגו מהמכירה, שהתבררו כמזויפות: enterodez (רוסיה), אומז (הודו), mildronate (רוסיה), קלריטין (בלגיה), ketosteril (), אשלגן פרמנגנט (רוסיה) , zoladex (קנדה), valcit ( ), אלוהול (רוסיה).

ייתכן שהיו הרבה יותר זיופים במבצע. אבל Roszdravnadzor מצא רק את התרופות האלה.

איך לחפש סימנים סודיים

שלטי אבטחה הם עוד טריק שכדאי לדעת עליו.

חברות תרופות רבות, במיוחד "ענקיות זרות", מסמנות את מוצריהן בשמות מותגים מיוחדים.

שונה חברות תרופותהם שונים.

חלק מהחברות מנקרות את האריזה בכתב ברייל - לעיוורים. אם אתה קונה תרופה כזו, גע באריזה עם האצבע, ותרגיש את הנקודות המורמות.

חלק מהחברות משתמשות במדבקות עם הולוגרמות - עיגולים קטנים ססגוניים שעליהם כתובות כמה אותיות. הולוגרמות אלו בדרך כלל מקבעות את מכסה הבקבוקון כדי לשלוט בפתח הראשון.

ישנן חברות ששומרות את סימני האבטחה שלהן בסוד, אך בהוראות התרופה מצוין מספר הטלפון" קו חם, שאליו אתה יכול להתקשר. אם התרופה נראית חשודה, הם יעזרו להפיג ספקות או להיפך, לאשר אותם.

אם אתה חייב ליטול תרופה על בסיס קבוע, אולי תרצה ליצור קשר עם החברה המייצרת אותה ולראות אם היא משתמשת בתוויות מגן. ואם כן, אילו. איך מוצאים אותם ממש בבית המרקחת, כדי לא לקנות מי יודע מה.

כדי לראות כיצד פועלים שלטים כאלה, העיתונאי ח"כ קנה מנורת אולטרה סגול ב-500 רובל ובדק שמונה בתי מרקחת ברובע ווסקרסנסקי שבאזור מוסקבה וחמישה בתי מרקחת במוסקבה ברחוב קסטנאיבסקיה.

באף אחד מבתי המרקחת לא ידעו המוכרים על הטריק עם המנורה. הם הופתעו מאוד כשאותיות בלתי נראות הופיעו בקסם על הקופסאות.

לטוהר הניסוי בכל בתי המרקחת, בדקנו שלוש תרופות של החברה המסמנת את מוצריה בסימנים זוהרים: ל-טרוקסין, פרוסטמול אונו ונימסיל.

הכל נוצץ בבתי המרקחת של מחוז ווסקרסנסקי.

פרוסטמול אונו לא הודלק בשלושה בתי מרקחת ברחוב Kastanaevskaya. אבל כל השאר זהר נפלא.

אל תהיה חולה!

הניסויים שלנו עם מנורה אולטרה סגולה, כמובן, לא מראים תמונה הכוללתתרופות מזויפות ולא תקינות. אבל לפחות הם מאשרים שמערכת שלטי המגן עובדת.

באשר לתמונה הכוללת, זה נראה בבירור ברשימת התרופות הנתונות לתפיסה באתר האינטרנט של Roszdravnadzor. והתמונה הזו מדכאת.

יש הרבה אנטיביוטיקה בחוץ. הרבה תרופות לליבות ותרופות לטיפול מחלות אונקולוגיות. ישנן תרופות ביתיות רבות שאינן תואמות את התיאור בהרכבן. ישנם פתרונות הזרקה רבים באיכות נמוכה המוכנים על ידי רוקחים ישירות בבתי מרקחת או בבתי חולים.

זה מפחיד אפילו לחשוב כמה אנשים נטלו את כל התרופות האלה בשנה שעברה ועד כמה זה יכול להשפיע באופן טרגי על מצבם.

חלק מהתרופות, שסדרותיהן הוצאו ממכירה, אנו מציגים בסוף מאמרנו כמידע לשיקול דעת.

אולי גם אתה טופלת במשהו בשנה האחרונה, אבל לא קיבלת את ההשפעה. אם כן, אז אולי יש הסבר.

"אבקטאל, אגפורין, אלוכול, אמברוסול, אמוקסיקלב, אמפיצילין, אנלגין, אנפרילין, אנדיפאל, אנטיגריפין, ארבידול, ארגוסולפן, אצקרדול, אספארקם, אספירין, אצ'ילוק, ACC, ביסקודיל, ביסופרולול, ביפיפורם, וסוקאטסול, וורול , gentamicin, heparin, heptor, heptral, herceptin, gyno-pevaril, glucofan, guttalax, dexamed, dexamethasone, detralex, baby panadol, diclofenac, dioxidine, drotaverine, zoladex, ibuprofen, indomethacin, אינטרפרון Cavintonine, Iod calpol, cardikat, cardiomagnyl, ketonal, ketosteril, claritin, clotrimazole, Lazolvan, levomycetin, לידוקאין, lisinopril, linex, lincomycin, mannitol, meloxicam, meropenem, metoclopramide, metformin, mildronate, milgammathyrexin, milgammarin, mukalin. אבל טרופיל, אוקסולין, אוקטריד, אומז, פנטוקסיפלין, פקטרול, אקמול, אומפרזול, פיראצטם, פולי-המוסטט, פרדוקטלי, פרוזרין, פרוסטמול UNO, רפולגין, רינונורם, סנדה, ספארקס, סוסטנון, texamen, triquilar, trichopol, fastumbut, , furazolidone, hilak forte, chlorhexidine, chondroxide, cerebrolysin, cefoperazone, cinnarizine, enterodes, epithalamin, euthyrox".

בדיחת היום

דוקטור, אפשר לשתות וודקה?

לא.

מה עם אלכוהול?

בשום מקרה!

מה עם הטאבלטים שלך?

מה זה מושך אותך לכל מיני זבל?

אנחנו חיים בעולם שבו כל דבר יכול להיות תת סטנדרטי ומזויף. אפילו תרופות חיוניות. זו המציאות, ואין מנוס ממנה. אנחנו לא יכולים לשנות אותו, אז אנחנו צריכים להסתגל אליו וללמוד איך לשרוד בו.

בואו ננסה להסתכל על שוק התרופות שלנו מעמדה זו. מהי ההסתברות שהתרופות שאנו רוכשים הן כפי שנקבעו?
המחקר הזה לא עורר אופטימיות. אבל זה אפשר לנו לגבש כמה עצות מעשיות לרוכשי תרופות.
כ-15% מהתרופות הנמכרות ברוסיה הן מזויפות ועלולות להוות סיכון לבריאות האדם.
אלו נתוני הפרקליטות הכללית. לפני חודש השמיע אותם אלכסנדר בוקסמן, סגן ראשון לתובע הכללי. לדבריו, תרופות מזויפות לא רק נמכרות באופן חופשי בבתי המרקחת, אלא גם הופכות לנושא של רכש ציבורי - הן נרכשות על ידי מרפאות ובתי חולים.
בסך הכל, לדבריו, התגלו במהלך השנה האחרונה למעלה מ-8,000 הפרות במחזור התרופות. עם זאת, לא כל ההפרות הללו מסתיימות בנסיגה של התרופה מבתי מרקחת ומוסדות רפואיים.
באתר האינטרנט של Roszdravnadzor יש שירות אלקטרוני "חיפוש תרופות שהוצאו מהמחזור".
למרות שבוקסמן אומר כ-8,000 הפרות שזוהו, רק 2383 רשומות מאוחסנות בשירות זה לשנה האחרונה (מ-1 בינואר 2015 עד 1 בינואר 2016).
כל אחד מהם עוסק בסדרה מסוימת של תרופה מסוימת.
הם מופיעים עקב בדיקות של בתי מרקחת ומוסדות רפואיים, המבוצעות על ידי עובדי Roszdravnadzor.
אם התרופה נראית חשודה, המכירה מופסקת, התרופה נשלחת לבדיקה ומתקבלת החלטה על סמך תוצאותיה. אם הכל בסדר, הוא מוחזר למכירה. אם החשדות יאושרו, הסדרה נסוגה ונהרס.
לדברי רוזדרבנדזור עצמה, בשנה אחת מצליחים עובדיה לבדוק כ-16% מכלל התרופות שנמצאות במחזור.
המשמעות היא שלא כל מה שנמכר בבתי מרקחת ומשמש לטיפול במחלות חייב בבדיקות, אלא כשישית.


משהו צף בתמיסה לזריקות
בשירותו של Roszdravnadzor לגבי תרופות שנסוגו ממכירה בשנה שעברה, רוב הרישומים עוסקים בתרופות לא תקינות.
יש נמלים בשפופרת עם משחה, משקעים באמפולה, פתיתים בתמיסה, יש בתכשיר פחות חומר מסוים ממה שהוא צריך להיות, או להפך, יותר, או שזה בכלל לא החומר צריך להיות על פי המסמכים.
מתוך למעלה מאלפיים רישומים בשנה האחרונה, 1,584 מסומנים בסטטוס "איכות ירודה", ו-797 מהם הם סמים מתוצרת רוסיה.
בניגוד להצהרות הפרקליטות, בשנה שעברה היו הרבה פחות סמים מזויפים (מזויפים) מאשר סמים לא תקניים. יש רק 34 רשומות המוקדשות להם במסד הנתונים.
יש 32 ערכים לתרופות מזויפות. מעמד זה ניתן לסדרות שעל פי המסמכים נועדו למכירה לא ברוסיה, אלא בטורקיה, למשל, או בלארוס.
כמו כן, תרופות שלא היו רשומות בפנקס המדינה נמשכו ממכירה (יש 10 רישומים כאלה בסך הכל, בעיקר תכשירים צמחיים).
במהלך השבוע האחרון של 2015 (הביקורות האחרונות), רוסדרבנדזור הוציאה מהמחזור סדרה של התרופות הבאות:
- חומצה אסקורבית, תמיסה להזרקה, רוסיה, עקב חוסר העקביות של התרופה במונחים של "תכלילים מכניים" (משהו צף בתמיסה להזרקה);
- Bromhexine 4, תמיסה פומית, גרמניה, עקב אי העקביות שזוהתה של דגימות ארכיון של התרופה במונחים של "זיהומים זרים" ו"קביעה כמותית";
- Vikasol-Vial, תמיסה לזריקות, סין, עקב אי עמידה במדד "כימות";
- drotaverine, תמיסה לזריקות, רוסיה, עקב אי ציות במונחים של "תיאור" ו"תכלילים מכניים";
- בקבוקון סידן גלוקונאט, תמיסה לזריקות, סין, עקב אי התאמה במחוון "תיאור";
- מי חמצן, רוסיה, עקב אי ציות במונחים של "קביעה כמותית";
- Provive, תחליב למתן תוך ורידי, הודו, היישום הושעה בעבר עקב התפתחות תגובות שליליות בשימוש הרפואי בו;
- סינתומיצין, לינה 10%, רוסיה, עקב אי ציות במונחים של "מסה של תכולת האריזה";
- phenibut, טבליות, רוסיה, עקב אי ציות במחוון "תיאור";
- fludarabine-Ebewe, תרכיז לתמיסה למתן תוך ורידי, אוסטריה, בקשר לזיהוי חלקיקים שהם נגזרות או תוצרי פירוק של החומר הפרמצבטי;
- Efferalgan®, סירופ (לילדים), צרפת, עקב זיהוי חלקיקי פוליאוריטן בציוד אריזה;
- Vitatress®, טבליות, רוסיה, עקב אי התאמה שזוהתה למפרטים המאושרים במהלך מחקר היציבות;
- polygynax, צרפת, עקב ערבוב אפשרי של המוצרים של מוצרים רפואיים אלה עם מוצרים של מוצר רפואי אחר.
עצה מצחיקה מ-Roszdravnadzor
האם אפשר להגן על עצמך מפני סמים וזיופים באיכות נמוכה?
אין שיטות שיתנו ערבות של 100%. אבל אתה יכול להפחית את הסיכון.
Roszdravnadzor פשוט מציעה להשתמש בשירות האלקטרוני שלה "חיפוש תרופות נסוגות מהמחזור", שבו כל אדם יכול לבדוק את התרופה שנרכשה. אם הסדרה שלו עולה בקנה אחד עם הסדרה שנחשבת למסוגרת, אתה לא צריך לקחת אותה - זה הכל.
בהחלט דרך טובה. אבל כדי להשתמש בו, עדיין יש לקנות את התרופה תחילה, להוציא כסף.
כמו כן, גישה זו אינה חלה על תרופות שאתה מקבל בבית החולים. שם, אף אחד לא יקרא לך סדרה כלשהי. עדיף אפילו לא לשאול.
בנוסף, הרשו לי להזכיר לכם ששירות Roszdravnadzor מכיל נתונים על רק 16% מכלל התרופות שנמצאות במחזור. הסיכוי שהתרופה שלך נמצאת ב-16% הוא נמוך מאוד.
בנוסף לשירות האלקטרוני שלה עם יכולות מוגבלות מאוד, כפי שאנו רואים, Roszdravnadzor מציעה לאזרחים לטפל באופן עצמאי בסמים חשודים למעבדות מיוחדות, שם הם יבצעו בדיקה של התרופה שלך על חשבונך.
האתר של Roszdravnadzor אפילו מספק רשימה של מעבדות כאלה - 16 במוסקבה ו-3 באזור מוסקבה.
גם שיטה זו טובה. אבל זה לא עובד בכלל. כדי לברר כמה עולה בדיקה כזו, התקשרתי למעבדות הללו וגיליתי שאף אחת מהן לא לוקחת תרופות לבדיקה מאנשים פרטיים, רק מגורמים משפטיים.
לבית המרקחת עם זכוכית מגדלת
זה כמעט בלתי אפשרי להבחין בין תרופות לא סטנדרטיות לשפירות ללא בדיקה. אבל במקרים נדירים מאוד, ניתן לראות אותם בעין בלתי מזוינת. קנו למשל אמפולות עם תמיסה להזרקה ותראו גבישים בצוואר. אוקיי, תודה, אנחנו לא צריכים פתרון כזה.
אבל באופן עקרוני ניתן להבחין בין סמים מזויפים שמזויפים על ידי רמאים, מהמקוריים במראה החיצוני. אתה רק צריך להיות מאוד זהיר.
מומחים ממליצים ללכת לבית המרקחת עם החבילה הישנה ולהשוות אותה עם החדשה שאתה רוצה לקנות. גווני הצבע על האריזות חייבים להיות זהים. הגופן, סידור האותיות צריך להיות זהה.
ההבדלים עשויים להיות זעירים, אבל אתה יכול לשים לב אליהם. הנה, למשל, כיצד מתארים אותם עובדי Roszdravnadzor במכתב המבקש לתפוס אצווה מזויפת של קלריטין.
מקורי: קרטון אריזה משני כחול. מזויף: כחול כהה.
מקורי: על האריזה המשנית, גופן הכתובות: "אנטי אלרגי", "חומר אנטי אלרגי" וכן צבע העיגולים בתמונה צהוב עז. מזויף: צהוב חיוור.
מקורי: על השסתום הצדדי של האריזה המשנית, הסימונים (מספר סדרה, תאריך ייצור, תאריך תפוגה) מוטבעים באותו עומק, עם דיו כחול. מזויף: עם עומקים שונים של הבלטות, דיו כחול עם גוון ירוק
מקורי: פני השטח של השלפוחית ​​בצד הטבליות מבריק. מזויף: מט.
מקורי: על השלפוחית ​​הכתובות "Claritin", "Loratadin", "10 mg", "Schering-Plough" עשויות בכחול עם גוון סגול. מזויף: כחול עם גוון ירוק.
מקורי: על השלפוחית, המספר הסידורי מוטבע לחלוטין: RXFA04С2615. מזויף: לא מוטבע לחלוטין: 04С2615.
מקורי: קצוות הטבליות אחידים, ללא שבבים. מזויף: לא אחיד, סדוק.
בשנה שעברה נסוגו מהשוק סדרה של התרופות הבאות, שהתבררו כמזויפות: enterodez (רוסיה), אומז (הודו), mildronate (רוסיה), קלריטין (בלגיה), ketosteril (פורטוגל), אשלגן פרמרגנאט (רוסיה), zoladex (קנדה), valcite (בריטניה), וולציט (אנגליה).
ייתכן שהיו הרבה יותר זיופים במבצע. אבל Roszdravnadzor מצא רק את התרופות האלה.
איך לחפש סימנים סודיים
שלטי אבטחה הם עוד טריק שכדאי לדעת עליו.
חברות תרופות רבות, במיוחד "ענקיות זרות", מסמנות את מוצריהן בשמות מותגים מיוחדים.
הם שונים עבור חברות תרופות שונות.
חלק מהחברות מנקרות את האריזה בכתב ברייל - לעיוורים. אם אתה קונה תרופה כזו, גע באריזה עם האצבע, ותרגיש את הנקודות המורמות.
חלק מהחברות משתמשות במדבקות עם הולוגרמות - עיגולים קטנים ססגוניים שעליהם כתובות כמה אותיות. הולוגרמות אלו בדרך כלל מקבעות את מכסה הבקבוקון כדי לשלוט בפתח הראשון.
ישנן חברות השומרות בסוד את סימני האבטחה שלהן, אך בהוראות התרופה מצוין מספר מוקד אליו ניתן להתקשר. אם התרופה נראית חשודה, הם יעזרו להפיג ספקות או להיפך, לאשר אותם.
אם אתה חייב ליטול תרופה על בסיס קבוע, אולי תרצה ליצור קשר עם החברה המייצרת אותה ולראות אם היא משתמשת בתוויות מגן. ואם כן, אילו. איך מוצאים אותם ממש בבית המרקחת, כדי לא לקנות מי יודע מה.
כדי לראות איך שלטים כאלה עובדים, העיתונאי קנה מנורת אולטרה סגול ב-500 רובל ובדק שמונה בתי מרקחת ברובע ווסקרסנסקי באזור מוסקבה וחמישה בתי מרקחת במוסקבה ברחוב קסטנאיבסקיה.
באף אחד מבתי המרקחת לא ידעו המוכרים על הטריק עם המנורה. הם הופתעו מאוד כשאותיות בלתי נראות הופיעו בקסם על הקופסאות.
לטוהר הניסוי בכל בתי המרקחת, בדקנו שלוש תרופות של החברה המסמנת את מוצריה בסימנים זוהרים: ל-טרוקסין, פרוסטמול אונו ונימסיל.
הכל נוצץ בבתי המרקחת של מחוז ווסקרסנסקי.
פרוסטמול אונו לא הודלק בשלושה בתי מרקחת ברחוב Kastanaevskaya. אבל כל השאר זהר נפלא.
אל תהיה חולה!
הניסויים שלנו עם מנורת האולטרה סגול, כמובן, לא מראים את אותו דפוס עם תרופות מזויפות ותת סטנדרטיות. אבל לפחות הם מאשרים שמערכת שלטי המגן עובדת.
באשר לתמונה הכוללת, זה נראה בבירור ברשימת התרופות הנתונות לתפיסה באתר האינטרנט של Roszdravnadzor. והתמונה הזו מדכאת.
יש הרבה אנטיביוטיקה בחוץ. תרופות רבות לליבה ותרופות לטיפול בסרטן. ישנן תרופות ביתיות רבות שאינן תואמות את התיאור בהרכבן. ישנם פתרונות הזרקה רבים באיכות נמוכה המוכנים על ידי רוקחים ישירות בבתי מרקחת או בבתי חולים.
זה מפחיד אפילו לחשוב כמה אנשים נטלו את כל התרופות האלה בשנה שעברה ועד כמה זה יכול להשפיע באופן טרגי על מצבם.
חלק מהתרופות, שסדרותיהן נסוגו ממכירה, אני מביא בסוף מאמר זה כמידע לשיקול דעת.
אולי גם אתה טופלת במשהו בשנה האחרונה, אבל לא קיבלת את ההשפעה. אם כן, אז אולי יש הסבר.
"אבקטאל, אגפורין, אלוכול, אמברוסול, אמוקסיקלב, אמפיצילין, אנלגין, אנפרילין, אנדיפאל, אנטיגריפין, ארבידול, ארגוסולפן, אצקרדול, אספארקם, אספירין, אצ'ילוק, ACC, ביסקודיל, ביסופרולול, ביפיפורם, וסוקאטסול, וורול , gentamicin, heparin, heptor, heptral, herceptin, gyno-pevaril, glucofan, guttalax, dexamed, dexamethasone, detralex, baby panadol, diclofenac, dioxidine, drotaverine, zoladex, ibuprofen, indomethacin, אינטרפרון Cavintonine, Iod calpol, cardikat, cardiomagnyl, ketonal, ketosteril, claritin, clotrimazole, Lazolvan, levomycetin, לידוקאין, lisinopril, linex, lincomycin, mannitol, meloxicam, meropenem, metoclopramide, metformin, mildronate, milgammathyrexin, milgammarin, mukalin. אבל טרופיל, אוקסולין, אוקטריד, אומז, פנטוקסיפלין, פקטרול, אקמול, אומפרזול, פיראצטם, פולי-המוסטט, פרדוקטלי, פרוזרין, פרוסטמול UNO, רפולגין, רינונורם, סנדה, ספארקס, סוסטנון, texamen, triquilar, trichopol, fastumbut, , furazolidone, hilak forte, chlorhexidine, chondroxide, cerebrolysin, cefoperazone, cinnarizine, enterodes, epithalamin, euthyrox".
בדיחת היום
- דוקטור, אפשר לשתות וודקה?
- לא.
- מה עם אלכוהול?
- בשום מקרה!
- מה עם הכדורים שלך?
- כן, מה מושך אותך לכל מיני זבל?

כ-700,000 אנשים מתים מדי שנה ברחבי העולם משימוש בתרופות מזויפות. לפי המרכז האמריקאי לתרופות, תזרים המזומנים ממכירת "תרופות מזויפות" הוא יותר מ-75 מיליארד דולר. בנוסף, לפי ארגון הבריאות העולמי, חלקן של תרופות מזויפות בעולם הוא ברמה של 12%, ובמדינות עם רמה נמוכההחיים מגיעים ל-80%.

על שטחן של מדינות המרחב הפוסט-סובייטי כל תרופה עשירית היא זיוף, שבמקרה הטוב אינו מכיל דבר מלבד גיר או גלוקוז. בנוסף, באוקראינה, הזיוף של תרופות רק הולך וגדל מדי שנה. כך למשל, בשנת 2009 תפסו שוטרי אכיפת החוק 230,000 אריזות של תרופות מזויפות, ובשנת 2013 זוהו יותר מ-4 מיליון מהן.

עד היום "דֶמֶה"- זו הדרך הקלה ביותר לזייף סמים. כדי להכין טבליה כזו, יש צורך רק בגיר או קמח, שנלחצים כמו התרופה המקורית. כמו כן, שיטה נפוצה לזיוף היא טבליה עם ריכוז לא מוערך של חומרים פעילים; גם גיר/קמח מונח כאן כבסיס.

יצרני תרופות מזויפות לרוב יוצרים מחדש עותקים לא עובדים של תרופות מפורסמות. אז, "מוצצים" מזוהים לרוב בין סוכנים אנטיבקטריאליים, אנטי ויראליים והורמונליים, משככי כאבים, כמו גם תרופות המשפיעות על מערכת העיכול. לדוגמה, זיופים של תרופות כאלה נמכרים: אומז, No-shpa, Dolaren, Impaza, Baralgetas, Festal, Impaza, Ethanol 96%, Enap, Mukaltin, "Anaferon", "Furosemide", "Tempalgin".

אודסה היא המובילה במכירה וייצור של תרופות מזויפות בארץ. ב"פנינה ליד הים" "כיסו" רשויות החוק רשת של בתי מרקחת, שעל מדפיה היו בעיקר תרופות "דמה" ולא רשומות. כאן נמכרו ריספולפט מזויפים, ריספקסול, פיקולקס, סמקטה, סורבקס, מולטיסורב, זולופט, סונפקס ופארוקסין. גם באודסה, בתנאים של תנאים לא סניטריים מוחלטים ב מחסניםייצר וארוז מגוון רחב של תרופות - ממי חמצן ועד תרופות למחלות לב.

סחר באוקראינה וסטרואידים לא חוקיים מזויפים: Turinabol, Testosterone Propionate, Body Pharma, Sustabol, Deca-Durabolin, Teste-E, Discarditis.

באזור איבנו-פרנקיבסק, תרופות שפג תוקפן נארזו באריזות "מקוריות": "ציפריקול", "אמיזון", "רוטוקול", "קראטל", "ציפרו פלוקסצין", "נאוטרולין", "בימיטול", "גריפקס נוק" . לפי אותה תוכנית, הם עבדו בטרנופול, שם נמצאו אקמול, סולפאציל וצטרין שפג תוקפם.

חשוב לדעת ש-50% מכלל התרופות המזויפות נמכרות באינטרנט. אתה יכול גם לקנות מזויף "מהיד", בשוק או בקיוסקים של בתי מרקחת ממקור מפוקפק.

אתה יכול לוודא שרכשת תרופה "אמיתית" באמצעות שליחתה לבדיקה מיוחדת, אולם מעבדות המבצעות בדיקות כאלה עובדות רק עם גורמים משפטיים. עם זאת, ישנם מספר כללים שיעזרו לך להציל את עצמך מקנייהתרופה מזויפת.

קנה תרופות מבתי מרקחת ציבוריים.כמובן שגם כאן עשוי להיות זיוף "תועה", אבל סוכנויות ממשלתיות הרבה יותר טובות בבדיקת איכות המוצרים.

אין לרכוש תרופות מבתי מרקחת מקוונים.הרי ברכישת מוצרים בצורה זו לא תוכל לבדוק את האריזה / תאריך התפוגה / הרכב התרופה, והכסף כבר שולם ואז לא תוכל להוכיח דבר לספק האינטרנט .

למד בזהירות את אריזת התרופה: כל המידע עליו צריך להיות מאוית בצורה ברורה וברורה, ללא שגיאות הקלדה. הקפד לציין את תאריך התפוגה, המספר הסידורי, היצרן, הברקוד.

עיין בהוראות.שם החומר הפעיל, השם המסחרי, המינון של התרופה חייבים להיות זהים לזה שמצוין על האריזה. העלון עצמו חייב להיות נקי מעקבות ונזקים זרים.

בדוק את התרופה עצמה: בתמיסות ובמשחות לא צריך להיות זיהומים, וצבע התרופה צריך להיות אחיד ולהתאים למה שמתואר בהוראות.

סכנה נוספת על פי העיקרון "אל תטפל, אלא נכה" יכולה להינשא על ידי גנריות. זהו אנלוגי של תרופה עם אותו מרכיב פעיל, אבל עזר אחרים, שהוא זול יותר מהמקור. אנו יכולים לומר שגנרי הוא חידוש מיושן, כי 20 שנה מאוחר יותר, פורסם אנלוגי, חברת פיתוח תרופה מקוריתכבר יכול לשחרר משהו יעיל יותר עם פחות תופעות לוואי.

חומר פעיללמקור ולאחיו האנלוגי הזול צריך להיות אותו דבר, אבל אף אחד לא מסדיר את שיטת ההשגה שלו. לדוגמה, אקמול הודי ו"Panadol" ההולנדי יש אחד חומר פעיל, אבל "פנדול" אינו נותן סיבוכים לכבד, כפי שעושה אקמול. זאת בשל העובדה שכאשר נוטלים כמה תרופות גנריות, ריכוז החומר הפעיל בדם נמוך בהרבה מזה שיגרום להשפעה. עם זאת, במקרה של נטילת מנה "נוספת" של התרופה, עלולה להיווצר סכנה נוספת: אין מספיק תרופה בדם, אך הכבד טרם הוציא אותה. זה עלול להוביל למינון יתר.

חומרים נלוויםבהכנה נבחרים גם לא "סתם". לדוגמה, תחמוצות וסולפטים נספגים בצורה גרועה בגוף, מכיוון שלא ניתן לעכל ולפרק אותם. לצ'לטים וציטראטים, להיפך, יש "זמינות ביולוגית" גבוהה. הבחירה הנכונה של רכיבים כאלה חשובה, שכן בתרופות שאמורות "לעבוד" במהירות (תרופות לב או יתר לחץ דם), תוספת של חומרים שנספגים בצורה גרועה עלולה להפוך לתוצאות רעות עבור אדם.

ל בחר גנרי "עובד"., עליך לבדוק שהוא תואם למקור בנקודות הבאות:

1) הרכב כימי (שקילות של חומרים פעילים);

2) תאימות פרמקוקינטית (אותה שיטה ותקופת פיצול והפרשה מהגוף);

3) אותה יעילות ובטיחות.

עם זאת, הדרך הבטוחה להימנע מתרופות מזויפות או תרופות גנריות "לא עובדות" היא להתייעץ עם מומחה. זכור כי אנלוגים זולים של תרופות יכולים להיות לא רק לא יעילים, אלא גם מסוכנים לבריאות שלך.

משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית

מוסד חינוכי ממלכתי להשכלה מקצועית גבוהה

מדינת סנט פטרבורג

האקדמיה לכימיה-פרמצבטיקה

פקולטה לרוקחות

המחלקה לכימיה פרמצבטית

קורס בחירה

בנושא: "המצב הנוכחי של בעיית הזיוף של תרופות ואמצעים להתמודדות עם תופעה זו, שננקטו ברוסיה"

הושלם על ידי: סטודנט שנה ד' מקבוצה 300

וורוקוסובה אנסטסיה אנדרייבנה

ראש: בלינובה מ.פ.

סנט פטרסבורג

מבוא_________________________________________________עמוד 3

הרעיון של תרופות מזויפות______ עמוד 4

סיווג תרופות מזויפות________עמוד 5

הפצת מוצרים מזויפים ברוסיה_______p.6

סיבות להפצת תרופות מזויפות _______ עמ' 8

שיטות למלחמה בסמים מזויפים ____________________ עמ' 10

מסקנה___________________________________עמוד 14

הפניות __________________________________ עמ' 15

מבוא:

בעיית זיוף התרופות רלוונטית היום בכל העולם. לפי איגוד יצרני התרופות הבינלאומיות, זיופים מהווים 5-7% משוק התרופות במדינות מפותחות. עם היקף שנתי כולל של שוק התרופות העולמי של 200-300 מיליארד דולר, תרופות מזויפות מהוות 14-21 מיליארד דולר. ייצור תרופות הופך לאחד מסוגי העסקים הרווחיים ביותר לאחר הסחר בנשק, סמים, אלכוהול ובנזין.

השימוש בתרופות כאלה עלול לגרום להשלכות שליליות חמורות על בריאות האדם, שכן מוצרים מזויפים אינם עוברים את הפיקוח הניתנות למוצרים חוקיים במהלך הייצור והמכירה שלהם.

אז מה זה תרופות מזויפות?

על פי הגדרת הקונגרס הרפואי הבינלאומי, תרופות מזויפות (מזויפות) הן תרופות ששמה האמיתי או מקורן מוסתר במכוון. במקום זאת, ייעודו של מוצר רשום עם הסימן המסחרי, האריזה ותכונותיו האחרות משמש באופן לא חוקי.

ברוב המקרים, תרופות אלו אינן שוות לתרופות המקוריות מבחינת איכות, יעילות או תופעות לוואי. אך גם אם הן תואמות באינדיקטורים ואינדיקטורים אחרים לתרופות המקוריות, ייצורן והפצתם מתבצעים ללא פיקוח הרשויות הרלוונטיות.

ארגון הבריאות העולמי סבור כי "מוצר תרופתי מזויף (מזויף) הוא מוצר שסופק בכוונה ולא חוקית עם תווית המעידה באופן שגוי על האותנטיות של התרופה ו(או) היצרן". יחד עם זאת הוא מדגיש שזיוף תרופות, לצד מלריה, איידס ועישון, הוא אחת מארבע הרעות של שירותי הבריאות העולמיים. יתר על כן, היא מתקדמת לא יותר לאט מכל המחלות הללו גם יחד. מפלגות של תרופות "שמאלניות" בעלות עמידות מעוררת קנאה צצות בכל היבשות, כשהן מופצות בין מדינות מפותחות ומתפתחות ביחס של אחת לארבע.

לדוגמה, בקיץ 2001 תפסה המשטרה האיטלקית 240,000 אריזות של תרופות מזויפות ושני טונות של חומרי גלם בשווי של יותר ממיליון דולר. לפני זמן לא רב נמצאו בבתי מרקחת בבריטניה כמה אלפי מנות של תרופה מזויפת נגד אולקוס, שסופקו שם על ידי קבוצה בינלאומית החשודה בקשר עם פשע מאורגן ברוסיה ובאיטליה. בדיונים בקונגרס האמריקני פורסם כי 5-8% מהתרופות המיובאות למדינה הן מזויפות.

הן תרופות מקוריות (מותג) והן תרופות גנריות (גנריות) מזויפות. מוצרים מזויפים עשויים לכלול תרופות בהרכב המדויק, חומרים שגויים, ללא חומרים פעילים, חומרים פעילים לא מספיקים או אריזות מזויפות.

סיווג תרופות מזויפות.

תרופות מזויפות הנמכרות בשוק הרוסי, בהתאם לתנאי הייצור שלהן, מחולקות ל-4 קבוצות.

ראשון- מדובר בתרופות שחסרות בהן את כל המרכיבים של הרשומים, מה שנקרא "פלצבו" (דמה), שאינן מכילות חומרים פעילים כלל. הם מיוצרים בצורה הפשוטה ביותר: במקום החומר הפעיל הפעיל, נלקח רכיב ניטרלי לחלוטין - טלק, ליים, סודה, גיר וגם צבעים טבעיים(סלק, גזר וכו'). מערבבים את הרכיבים עד שהם תואמים את ערכת הצבעים של התכשיר המקורי. תרופות כאלה נדירות למדי והן מיועדות לקונה לחלוטין שאינו מכוון שוק. טבליות, כמו גם משחות וג'לים, מזויפים בדרך זו.

שְׁנִיָה- תכשירים המכילים מרכיבים שאינם מוזכרים על האריזה. אלו תרופות חיקוי. בהם החומר הפעיל מוחלף בחומר זול יותר ופחות יעיל. לרוב, החבילה של תרופה זולה מוחלפת בחבילה של תרופה יקרה יותר. לדוגמה, בקבוק של מי מלח רגיל מסומן עם משכך כאבים רציני או תרופה לסרטן. קבוצה זו של זיופים היא המסוכנת ביותר בגלל השונה לחלוטין מהאפקט הטיפולי הצפוי.

קבוצה שלישית- תרופות המכילות מרכיבים שמקורם שונה מזה המצוין על האריזה. הם מכילים את אותו חומר פעיל, רק בכמויות גדולות יותר או קטנות יותר.

בעת הבדיקה, מילוי התרופה יתאים במלואו למצוין. ובכל זאת התרופה תהיה מזויפת. לדוגמה, אספירין מבעבע מיצרן מקומי סגור בקופסת אספירין של הקונצרן הגרמני באייר. נזק גדולזה לא יגרום למטופל, אבל ההשפעה הטיפולית מהשימוש בתרופה תפחת בחדות. לפעמים תרופה מפורסמת בעולם מונחת באריזה של יצרן מקומי - כדי להעלות את הסמכות שלהם. תוכנית זו היא די יקרה, אך היא משתלמת בעתיד כאשר הם מתחילים לפרוס את המוצר שלהם באותן חבילות.

קבוצה רביעית- זוהי קבוצת הזיופים הנפוצה והאיכותית ביותר, מה שנקרא תכשירי העתקה. הם מכילים את אותו חומר פעיל ובאותן כמויות.

שתי הגרסאות האחרונות של זיופים אופייניות לייצור תרופות חוקי, מקטן ועד גדול. בפועל בעולם, לפי הערכות שונות, 6-8% מחברות התרופות עוסקות בכך. ולרוב זה נעשה על ידי חברות בנות של חברות ידועות באזור מסוים. אלו הן הקבוצות הקשות ביותר לזיהוי של זיופים. לעתים קרובות, זיוף כזה ניתן להבחין מהמקור רק במעבדה כימית מיוחדת.

לדברי מומחים, לחלוטין כל הזיופים עלולים להיות מסוכנים לבריאות, מכיוון שהם אינם כפופים לבקרת איכות הניתנת עבור מוצרים חוקיים.

הפצת מוצרים מזויפים ברוסיה.

הבעיה של תרופות מזויפות היא צעירה למדי עבור רוסיה, שאפילו לפני 10 שנים הייתה לה מערכת מבוססת היטב של פיקוח ממלכתי על איכות התרופות.

האזכור הראשון של תרופה מזויפת מתוארך לשנת 1997, אז התגלה תחליף דם מזויף, פוליגלוצין, המיוצר על ידי מפעל התרופות Krasnoyarsk Krasfarma. על פי משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית, בהשוואה לשנת 1998, המספר כספים מזויפיםעַל שוק רוסיגדל יותר מפי 10. יתר על כך, אנחנו מדבריםלא רק על צמיחה מוחלטת, אלא גם על הרחבה משמעותית של הטווח. אם בשנת 2000 זויפו 42 שמות של תרופות, הרי ששנה לאחר מכן גדלה רשימתן ל-59 תרופות.

כמעט כל התרופות שיש להן שוק מכירות הן מזויפות. אבל האחוז הגדול ביותר של זיופים הוא בקרב תרופות ידועות ונפוצות, הן חברות מקומיות והן חברות זרות.

הניתוח הראה כי 67% מהתרופות המזויפות הן תרופות מקומיות, 31% - זרות, 2% - תרופות המיוצרות במדינות חבר העמים. היקף המחזור הבלתי חוקי של כספים מזויפים בשנת 2001 הסתכם ב-20-30 מיליון דולר. ההפסדים הנלווים היו 250 מיליון דולר. לדברי נציגי החברה הצרפתית Sanofi-Synthelabo (החמישית בגודלה במונחי מכירות ברוסיה), היא נאלצה למשוך שתי קבוצות של התרופה no-shpa. רק בגלל הזיוף של no-shpa הפסידה החברה חצי מיליון דולר. לא ניתן לקבוע את ההפסדים של אותה חברה עקב התרופה nosh-bra ("Frein"). האריזה שלו חוזרת לחלוטין על האריזה של no-shpa, אבל עולה פי ארבעה זול יותר.

כרגע, תרופות של כמעט כל הקבוצות התרופתיות מזויפות ברוסיה - הורמונליות, אנטי פטרייתיות, משככי כאבים. עם זאת, אנטיביוטיקה היא המובילה במבנה הזיופים, ומהווה כמעט מחצית מכלל הזיופים שזוהו בעבר.

מבנה של תרופות מזויפות שזוהו:

תרופות אנטיבקטריאליות - 47%

תרופות הורמונליות - 11%

אמצעי המשפיעים על חילוף החומרים ברקמות - 7%

אנטי פטרייתיים - 7%

אמצעי המשפיעים על מערכת העיכול - 7%

משככי כאבים - 7%

קרנות אחרות - 15%

אי התאמה במונחים של מדדי איכות של תרופות מזויפות:

תיאור ותיוג - 52%

אותנטיות - 40%

תוכן כמותי - 6%

אינדיקטורים אחרים - 2%

כל המקרים של זיופים זוהו על ידי מעבדות בקרה וניתוח, מרכזי אישורי תרופות וכן על ידי יצרני התרופות המקוריות בעצמם.

תכונה של רוסיה היא שרוב המוצרים המזויפים מיוצרים ברוסיה עצמה. אם במדינות מפותחות מספר התרופות המזויפות הוא 5-8%, ורובם מיובאים, הרי שברוסיה מיוצרים כ-60% מהזיופים. שאר התרופות המזויפות נכנסות לארץ מאסיה וממדינות המחנה הסוציאליסטי לשעבר. הזיופים האיכותיים ביותר מיוצרים על ידי חברות תרופות רבות בבולגריה. במקום השני נמצאת הודו, שמוצריה מובחנים ברוחב ובגיוון יוצאי הדופן. אחריה, פולין, מדינות יוגוסלביה לשעבר וסין.

הסכנה הגדולה ביותר שעמדה בפני אנשי רפואה בשנתיים האחרונות היא שרוב המוצרים מיוצרים בחברות תרופות. מקרים של זיוף תרופות זוהו במפעלים הרוסיים הבאים:

OAO Biosintez, OAO ICN Tomsk Chemical Pharmaceutical Plant, OAO Biokhimik, Federal State Enterprise Moskhimfarmpreparaty, OAO Farmadon.

ברוסיה זוהו גם מקרים של זיוף מוצרים של יצרנים זרים: Pliva (אנטיביוטיקה Sumamed), Aventis (Claforan), Ebeve (Cerebrolysin), Lek (Linex), Jansen, Egis, Krka, Novartis ואחרים.

רוב התביעות של יצרני התרופות הן נגד חברת Ferein הרוסית, המייצרת תרופות רבות הדומות לאלו המקוריות בהרכבן ודומות בשמות ובאריזה. במתקנים של חברה זו יוצרו תרופות כמו Rulid, Festal, Nootropil. תרופות אלו מיוצרות ברמת איכות מספקת, אך אין לחברה זכויות לשחרר אותן. זה מסווג אותם באופן אוטומטי כזיופים (לפי המינוח של ארגון הבריאות העולמי).

יש לציין כי ב לָאַחֲרוֹנָהברוסיה, גופי הסמכה וחברות ייצור זיהו מקרים של משלוח לשוק של תרופות מזויפות, שאריזותיהן ציינו את אותו מספר אצווה כמו תרופות המיוצרות ומאושרות באופן חוקי. חברת Pliva טענה שמספר האצווה המצוין על אריזות Ferein nootropil תואם לאצווה שסיפקה חברה זו לשוק הרוסי.

סיווג תרופות

הבינלאומי הנפוץ ביותר סיווג כימי אנטומי טיפולי (ATC). ברוסיה, החלוקה ל קבוצות פרמקולוגיות. בנוסף, יש גם סיווג נוזולוגי.

תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם

בפרקטיקה העולמית יש את המושג "ללא מרשם" ו"תרופות מרשם". האחרונים מצביעים על סכנה פוטנציאלית גדולה יותר של שימוש ללא מרשם רופא. קיים מאבק מתמיד בין השדולה ה"פרמצבטית" וה"רפואית" (בהתאמה, להרחבת קבוצת התרופות 1 או 2 והעסק המקביל).

הרגולציה הממלכתית נועדה להתחשב באינטרסים של האוכלוסייה (הדילמה של "זמינות" ו/או "בטיחות" של תרופות), מבלי להטות לאינטרסים של עסקי התרופות או הרפואה.

תרופות הומיאופתיות

במספר מדינות, תרופות אלו מוסדרות באופן שונה - או כקטגוריה "תרופות", או כ" מוצרי מזוןותוספי מזון", או כ"רפואה אלטרנטיבית". נכון לעכשיו, אין דעה מבוססת של ארגונים בינלאומיים בעניין זה, המוסכמת עם רשויות הבריאות הלאומיות.

IN הפדרציה הרוסיתתרופות הומיאופתיות כפופות לאותה רגולציה חוקית כמו תרופות קונבנציונליות.

רגולציה חקיקתית

תפוצת התרופות מוסדרת בחוק ובתקנון, לרבות עדכון שוטף של רשימת התרופות החיוניות והחיוניות (VED), רשימת התרופות הנרקוטיות וכו'.

השלכות כלכליות של רגולציה חקיקתית

באוקראינה נוהגים להחזיר בלו בגין שימוש באלכוהול בייצור תרופות - רק לאחר מכירתן.

גופי בקרה ממלכתיים על איכות התרופות

איכות התרופות ברוסיה נשלטת על ידי השירות הפדרלי למעקב בבריאות ו התפתחות חברתית(Roszdravnadzor), כפוף למשרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית.

מרכזים לבקרת איכות של תרופות פועלים ברוב הערים הגדולות של רוסיה. המשימה העיקרית שלהם היא לבדוק את הארגונים המוכרים תרופות (שמירה על נורמות רבות לאחסון ומכירה של תרופות), כמו גם שליטה סלקטיבית (ובאזורים מסוימים אפילו מוחלטת) בתרופות. בהתבסס על הנתונים מהמרכזים האזוריים, רוזדרבנדזור תקבל החלטות על דחיית תרופה מסוימת.

כך זה צריך להיות באופן אידיאלי. בפועל, הדברים נראים קצת אחרת.

ראשית, הרוב המכריע של מרכזי בקרת איכות התרופות מצוידים בצורה גרועה ביותר, והם אינם מסוגלים לבצע ניתוח כימי מורכב של תרופה מודרנית. מצב קשה עוד יותר נוצר עם מחקרים מיקרוביולוגיים, אשר או שאינם מבוצעים כלל או מבוצעים בנפח מופחת מאוד. כתוצאה מכך, לעתים קרובות כל, כביכול, המחקר מוגבל להערכה מראה חיצוניתרופות (האם יש משקעים לא מקובלים, האם הטבליות סדוקות, האם האריזה ממוסגרת נכון, התווית עקומה וכו').

שנית, על פי החקיקה התקינה ברוסיה, זה לא מקובל לדרוש ניתוח נוסף מהמוכר אם למוצר הרפואי כבר יש תעודת התאמה (הצהרה) תקפה. אז הכל מחקר נוסףצריך להתבצע על חשבון המרכזים לבקרת איכות תכשירים רפואיים. למעשה, זה מתורגם לעלויות נוספות עבור המוכר.

שלישית, מרכזי בקרת איכות התרופות צריכים לייצר סֶלֶקטִיבִיבקרת סמים. באזורים רבים של רוסיה (לדוגמה, סטברופול, אזור טבר, טטרסטן), הבדיקה החוזרת היא מוחלטת. זה בדרך כלל לא חוקי, ובשל המחסור בציוד במעבדות, זה פשוט חסר טעם, מה שמוביל לקושי משמעותי במכירת לא רק מזויפים ומזויפים. תרופות לא ברמהאלא גם סמים באופן כללי.

כתוצאה מהאמור לעיל, ניתן לומר כי רוב המרכזים האזוריים לבקרת איכות תרופות כיום אינם ממלאים את תפקידם, אלא רק יוצרים עילה לשוחד ותחרות בלתי הוגנת.

תרופות שנדחו ומזויפות כפופות לנסיגה מרשת בתי המרקחת, מידע עליהן זמין באתרים הבאים:

תרופות מקוריות וגנריות

תרופה מקורית היא תרופה שמשוחררת לראשונה על ידי היזם. ככלל, פיתוח ושיווק של תרופה חדשה הוא תהליך יקר מאוד וגוזל זמן רב. מבין התרכובות המוכרות הרבות, כמו גם אלה שסונתזו לאחרונה, לפי ספירה, המבוססת על מסדי נתונים על תכונותיהם הדמיית מחשבפעילות ביולוגית צפויה, חומרים בעלי פעילות המטרה המקסימלית מזוהים ומסונתזים. לאחר ניסויים בבעלי חיים, במקרה תוצאה חיובית, נערכים ניסויים קליניים מוגבלים בקבוצות של מתנדבים. אם היעילות מאושרת, ו תופעות לוואילא משמעותי - התרופה מגיעהלייצור, ועל בסיס התוצאות של בדיקות נוספות מוגדרות תכונות אפשריותמתגלים פעולות השפעות לא רצויות. לרוב הכי מזיק תופעות לוואינמצא בפרקטיקה הקלינית.

במקביל, היצרן רושם פטנט על תרופה חדשה זו. כל החברות האחרות יכולות לייצר מילים נרדפות (מה שנקרא גנריות), אבל על פי הטכנולוגיה שלהם, אם הם מוכיחים את הביואקוויוולנטיות של תרופות. כמובן, הם לא יכולים להשתמש בשם המותג עבור התרופה הזו, אלא רק ב-INN, או באחד חדש שמוטל עליהם פטנט. למרות השם החדש, תרופות אלו יכולות להיות דומות או קרובות מאוד בהשפעותיהן.

האם תרופות מקוריות וגנריות שוות לחלוטין? מנקודת מבט של כימיה, החומר הפעיל זהה. אבל טכנולוגיית הייצור שונה, זה אפשרי מעלות משתנותניקוי. יש גם גורמים אחרים. למשל, זה ידוע במשך זמן רבחברות שונות לא יכלו להשיג את אותה יעילות של חומצה אצטילסליצילית (גנרית) כמו באייר AG, יצרנית התרופה המקורית "אספירין". התברר שהעניין לא היה רק ​​בטוהר חומרי הגלם, אלא גם בשיטת התגבשות מיוחדת, שהביאה ליצירת גבישים מיוחדים וקטנים יותר. חומצה אצטילסליצילית. יכולים להיות הרבה ניואנסים כאלה. תיתכן גם תוצאה הפוכה, כאשר הגנרי מוצלח יותר מהתרופה המקורית.

IN הכנות מודרניותרק אחד מהאיזומרים (אננטיומרים) עשוי להיות פעיל ביולוגית, השני עשוי להיות פעיל חלש, לא פעיל או אפילו מזיק (ראה זמינות ביולוגית).

פעולות בלתי חוקיות בייצור והפצת תרופות

תרופות מזויפות, תרופות מזויפות

עסקי התרופות נחשבים לשלישי הרווחיים, אחרי סחר בנשק ובתרופות. זה מושך אליו יזמים חסרי מצפון.

ברוסיה, עד 1991, בעיית זיוף התרופות נעדרה כמעט.

מְזוּיָף

זיוף הוא שינוי מכוון בניסוח הייצור של מוצר תרופתי. החלפת רכיבים יקרים בזולים יותר, או הפחתת התוכן (ובמקרה הגרוע, נעדר לחלוטין) של הרכיב הדרוש של התרופה. למשל, החלפת הצפזולין היקר יותר בפניצילין זול יותר (ופחות יעיל). בנוסף, יתכנו הפרות נוספות בהפקה: הפרת זמן ורצף תהליך טכנולוגי, הערכת חסר של מידת הניקיון, חומרי אריזה לא איכותיים וכו'.

מְזוּיָף

תרופות מזויפות הן תרופות המיוצרות ללא אישור של בעל הפטנט - החברה המפתחת.

יעילותה של תרופה נקבעת בעיקר על ידי החומר הפעיל (אך לא רק על פיו, ראה ביו שקילות). על פי החוק הבינלאומי, הנוסחה או ההרכב של החומר הפעיל אינם יכולים להיות סוד חברה. אבל במשך זמן מה (כמספר שנים) המידע הזה נסגר בפני יצרנים אחרים, שגם בשם אחר, אינם יכולים לייצר תרופה זו ללא אישור של חברת בעל הפטנט.

גם בתום הזמן המוקצב, חברות אחרות אינן יכולות להשתמש בשם התרופה (Brand) הרשומה על ידי החברה - בעל הפטנט (מה שנקרא טופס פטנט).

יש פיתוי ליצרני תרופות, שיודעים את הנוסחה, לשחרר תרופות עוקפות את בעל הפטנט. דוגמה לכך היא התרופה לא-שפא® (שם מותג רשום). למעשה, מדובר בתרופה מסונתזת פשוטה למדי, שלחומר הפעיל שלה יש את השם הגנרי "דרוטאברין". עם זאת, במשך כמה דורות אנשים השתמשו ב-No-Shpa ואינם יודעים דבר על חלקם דרוטברין. בהתאם, מחירה של תרופה ממותגת גבוה פי 10 (!) ממחירה של אותו הדבר בדיוק בהרכב, בטכנולוגיית הייצור ובפעולה, התרופה דרוטברין. אין זה מפתיע שבחלק מהמפעלים המייצרים תרופות ביתיות זולות במהלך היום, בלילה אורזות אותן תרופות באריזות זרות ממותגות. יש להוסיף כי לרוב הדבר אינו משפיע על איכות התרופה, שכן היצרן המזויף חושש לעורר ולו ולו הקלה בחשד מצד רשויות הפיקוח.