Catad_tema Stroke - artikkelit

Monikeskustutkimus (pilotti) gliatiliinin tehokkuudesta akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa

Lehdessä julkaistu:
"Annals of NEUROLOGIA", osa 4, nro 1, 2010 M.M, Odinak 1, I.A. Voznyuk 1, M.A. Piradov 2, S.A. Rumyantsev 3, A.N. Kuznetsov 4, S.N. Yanishevsky 1, S.Yu. Golokhvasgov 1, N.V. Gypsy 1.

1 Sotilaslääketieteen akatemia nimetty CM. Kirov, Pietari
2 Tiedekeskus neurologia RAMI, Moskova
3 Valtion terveydenhuoltolaitos "GKB nro 15 O.M. Filatov, Moskova 4 FGU:n kansallinen lääketieteellinen ja kirurginen keskus, joka on nimetty A. N.I. Pirogov Roszdrav, Moskova

Artikkelissa esitellään vuosina 2906-2008 tehdyn monikeskustutkimuksen (pilotti) tulokset gliatiliinin tehokkuudesta potilaiden hoidossa, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus. Venäjällä. Tutkimusryhmään kuului 122 potilasta, jotka saivat perushoitoa sekä gliatiliinia 3 kuukauden ajan. aivohalvauksen debyytin jälkeen, joka saatiin järjestelmän mukaisesti: 2000 mg päivässä 15 päivän ajan, sitten 1000 mg päivässä 15 päivän ajan, sitten 800 mg päivässä 60 päivän ajan. Kaikille tutkimusryhmän potilaille tehtiin neurologinen tutkimus, jossa arvioitiin NIHSS-asteikon, Rankin-asteikon, Barihel-indeksin dynamiikkaa ja standardilaboratoriotutkimus; monimutkainen verisuonidiagnostiikka, jossa käytetään aivodopplerografiaa ja brakiokefaalisten valtimoiden dupleksiskannausta; tietokonetomografia tai aivojen magneettikuvaus 24 tunnin kuluessa taudin alkamisesta. 25 potilaalle tehtiin laajennettu magneettikuvaus (1., 3. päivä aivohalvauksen alkamisen jälkeen - T1-, T2-, diffuusio-, perfuusiopainotettu tomografia; 30. päivä aivohalvauksen alkamisen jälkeen - 77-, T2-painotettu tomografia) .
Vain perushoitoa saaneiden potilaiden tutkimuksen tulokset saatiin kirjallisuudesta. Gliatiliinin käyttö iskeemisen aivohalvauksen sairastavien potilaiden hoidossa vähentää osaltaan neurologista puutetta ja lisää potilaiden kykyä hoitaa itseään, mikä todennäköisesti liittyy pienempään aivovaurion lopulliseen määrään.

Avainsanat: iskeeminen aivohalvaus, gliatiliini, aivoinfarktin tilavuus, magneettikuvaus, kliininen tulos.

Johdanto

Erilaiset riskitekijät, etiologia, aivojen angioarkkitehtoniikan piirteet määräävät "halvauksen heterogeenisyyden" ja akuutin aivoverisuonipatologian etenemisen. Eriasteisia vaurioita sisältävien alueiden olemassaolo heikentyneen verenkierron alueella - iskemian "ydinvyöhyke" ja "iskeeminen penumbra" - johtuu siitä, että nekroottisen rappeutumisen lisäksi viivästynyt, ohjelmoitu kuolema ( neuronien ja neuroglian apoptoosilla on rooli solujen homeostaasin säätelyssä.

Kokeelliset mallit Pysyvän ja ohimenevän tukosten yhteydessä useat eläimillä tehdyt MRI-tutkimukset (diffuusiopainotteisella kuvantamisella) osoittavat, että viivästynyt aivokudosvaurio kehittyy sen jälkeen, kun verenkierto on palautunut alkuvaiheessa.

"Reperfuusiovaurion" syiden joukko on hypoksian, hypoglykemian, metabolisen asidoosin aiheuttamien aineenvaihduntaprosessien korkea aktiivisuus. ydinytimeen perifokaalinen (tai diffuusi) turvotus ja sekundaarinen hypoperfuusio sekä jatkuva altistuminen riskitekijöille / patogeneesi.

Siitä huolimatta aivoiskemialla "kalsiumkuoleman" hypoksisen kaskadin aiheuttaman palautuvan vaurion alueella on alueellisia ja ajallisia rajoja. Palautumisjakson ("terapeuttinen ikkuna") kesto on yksilöllinen ja se otetaan huomioon nykyaikaisissa aivohalvauksen hoitotaktiikoissa. Tämä taktiikka sisältää kahden päätehtävän ratkaisun: aivoverenkierron mahdollisimman varhaisen palauttamisen ja/tai neuroprotektiivisen hoidon toteuttamisen. Useimmat neuroprotektiivisen hoidon asiantuntijat tunnistavat useita tavoitteita taistelussa neuroiitin selviytymisestä iskemian yhteydessä: glutamaatin ilmentymisen väheneminen, ionipumppujen normalisoituminen ja Na + -K + -ATPaasin aktiivisuus, palautuminen fosfatidyylikoliinin taso, fosfolipaasin aktiivisuuden heikkeneminen sekä arakidonihapon ja muiden tulehdusvälittäjien tason lasku.

Vahvistus fosfolipidien ja deasytyloitujen fosfolipidien kyvystä ylläpitää kalvon eheyttä hermosolut palauttamalla fosfolipidien ja välittäjäaineen asetyylikoliinin synteesin vaurioituneet aivot johti ehdotukseen, että näitä yhdisteitä voidaan käyttää hermostoa suojaavina aineina.

Keskuskolinomimeetit (gliatiliini, koliinialfosseraatti), jotka ovat koliinin ja fosfatidyylikoliinin lähteitä, ylläpitävät asetyylikoliinin fysiologista tasoa, omaavat kalvoa stabiloivia ominaisuuksia, toimivat keinona palauttaa hermosolujen välinen transmissio. Niiden sytoprotektiivisia ominaisuuksia on toistuvasti tutkittu ja todistettu kokeissa ja kliinisissä olosuhteissa. Useimmat tutkimukset korostavat neuroprotektoreiden terapeuttisen vaikutuksen tehokkuutta ja annosriippuvuutta.

Käsiteltävänä olevista lääkkeistä, jotka ovat selvinneet yli tusinasta satunnaistetusta ja niin sanotusta sokkotutkimuksesta 1990-luvulta lähtien. Erityistä huomiota annetaan eksogeenisille koliinivalmisteille: CDP-koliini (sitikoliini), -GPS (koliinialfosaeraatti, gliatiliini), rekognan. Keskuskolinomimeetit, jotka ovat koliinin ja fosfatidyylikoliinin lähteitä, osallistuvat asetyylikoliinin fysiologisten tasojen ylläpitämiseen, niillä on kalvoa stabiloivia ominaisuuksia, mitokondrioiden energian normalisoiminen ja Na + -K + -ATPaasin toiminnan palauttaminen, vaikuttavat (CDP-koliini) iskemian alentamien ATP-tasojen palautuminen vähentää glutamaatin vapautumista. Huolimatta fosfolipidien synteesin vähenemisestä akuutin iskemian olosuhteissa, neuronit käyttävät eksogeenistä koliinia ja syntetisoivat fosfolipidejä kiihtyvällä nopeudella. Eksogeenisen koliinin käyttö lisää kalvon fosfolipidien hajoamistuotteiden saatavuutta asetyylikoliinin synteesiä varten ja vähentää lähettimien tuotantoa säätelevien esiasteiden energiaintensiivistä kolinergistä synteesiä.

Meta-analyysi neljästä suuresta kliinisestä tutkimuksesta (1652 potilasta), jotka suoritettiin selventämään CDP-koliinin kykyä parantaa yleistä toiminnallista palautumista 3 kuukauden jälkeen. hoidon aloittamisen jälkeen vahvisti lääkkeen tehokkuuden. Aivohalvauksen hoidossa saavutettiin merkitsevästi parempi tulos lumelääkkeeseen verrattuna käytettäessä 2 g:n vuorokausiannosta – 38 %:lla suurempi mahdollisuus saada suotuisa lopputulos verrattuna lumelääkkeeseen. Warach et ai. (2000) yhdistämällä kahden kliinisen tutkimuksen diffuusiopainotetun magneettikuvauksen tiedot paljastivat lääkkeen annoksen merkittävän vaikutuksen leesion tilavuuden muutokseen: jos lumeryhmässä leesion koko kasvoi keskimäärin 84,7%, sitten potilailla, jotka saivat citikoliinia annoksena 0,5 g / vrk - 34%, ja niillä, jotka saivat lääkettä annoksella 2,0 g / vrk - vain 1,8%.

Koliinialfosneraatin kliinistä tehoa ja siedettävyyttä on tutkittu useissa kliinisissä tutkimuksissa, joista suurin oli Barbagallo S.G. et ai. (1994), johon kuului 2058 potilasta. Hoito aloitettiin viimeistään 10 päivää aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen jälkeen. Tulokset vahvistavat koliinialfosneraatin tehokkuuden neurologisten ja mielenterveyshäiriöt, jotka ovat seurausta aivoverenkiertohäiriöistä, mikä on selvimmin havaittavissa 3. havainnointikuukautena. Vuosina 1997–2005 teimme vertailevia kliinisiä ja morfologisia tutkimuksia gliatiliinin tehokkuudesta akuutissa aivoiskemiassa, mikä vahvisti korkean kliinistä tehoa lääke sekä aivojen että karkean fokaalisen neurologisen patologian regression saavuttamisessa.

Oma kokeellinen työ ultrarakenteellisen ja histologisen kontrollin ohella mahdollisti vahvistuksen gliatiliinin sytoprotektiivisille ominaisuuksille hypoksisen vaurion aikana ja regeneratiivisten/reparatiivisten prosessien stimulaation tapauksessa, kun ydinaineen energiahomeostaasi stabiloitui vaurion alueella. . Kuitenkin satunnaistetut tutkimukset gliatiliinin vaikutuksen tutkimiseksi iskeemisen infarktin kehittymisalueella ja vertailu kliinisiin muutoksiin hoidon alussa ensimmäisestä oireiden alkamispäivästä alkaen akuutti sairaus ei ollut.

Tutkimuksen tarkoitus

Kohde Tämä tutkimus koostui koliinialfosneraatin (gliatiliini) parenteraalisen (laskimonsisäisen) ja suun kautta antamisen vaikutuksen arvioinnista akuuttiin iskeemiseen aivovaurioon ja sen kliiniseen lopputulokseen.

Tehtävät:

Arvioida gliatiliinin vaikutusta neurologisen alijäämän asteeseen ja potilaiden kykyyn hoitaa itseään 3. havaintokuukauden loppuun mennessä.

Kvantifioi aivoinfarktin tilavuuden dynamiikka 30 päivän parenteraalisen hoidon lopussa.

Arvioi kuolleisuus tutkimusryhmässä 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen,

Tunnistaa lääkkeen sivuvaikutusten esiintyminen hoidon aikana.

Tutkimuksen organisointi

GL1A-tutkimus tehtiin vuosina 2006-2008. Venäjällä 5 kliinisen keskuksen perusteella:

1. Valtion korkea-asteen ammatillinen oppilaitos "Sotilaslääketieteellinen akatemia nimeltään. CM. Kirov, Pietari.

2. valtion virasto Moskovan kaupungin terveydenhuolto "City kliininen sairaala Nro 15 im. O.M. Filatov.

3. Liittovaltion laitos "National Medical and Surgical Center nimeltään. N.I. Pirogov Roszdrav. Moskovan kaupunki.

4. Valtion laitos "Venäjän lääketieteen akatemian tieteellinen neurologinen keskus", Moskova.

Opintojen suunnittelu

Tutkimuksen aikana tutkittiin 800 potilasta.
Sisällyttämiskriteerit Tutkimusryhmän potilaat olivat:

• kohtalainen tai merkittävä neurologinen puute (NIHSS:n mukaan - 6 - 21 pistettä) ensimmäisen päivän aikana taudin alkamisen jälkeen;
• poissulkeminen subarachnoid verenvuoto, sairaudet keskus hermosto pseudohalvauksen kulku, aivoinfarkti, jonka varren lokalisaatio on tietokonetomografian tai aivojen magneettikuvauksen mukaan 24 tunnin sisällä taudin alkamisesta;
• potilaan toiminnallinen riippumattomuus ennen aivohalvausta: primaarisessa aivohalvauksessa - kyky itsehoitoon ja päivittäiseen toimintaan Rankinin asteikolla alle 2 pistettä, toisella aivohalvauksella - alle 3 pistettä;
• koulutustaso on vähintään 5 koululuokkaa.

Poissulkemiskriteerit Tutkimusryhmän potilaat olivat:

• enemmistön spontaani katoaminen neurologiset oireet 24 tunnin kuluessa taudin alkamisesta;
• kooma;
• epilepsia;
• dementia;
• traumaattinen aivovamma tai neurokirurgiset interventiot viimeisen kolmen vuoden aikana;
• onkologiset sairaudet;
• somaattisten sairauksien dekompensoitu kulku;
• potilas, joka saa muita nootrooppisia lääkkeitä taudin alkamisen jälkeen;
• raskaus;
• imetys.

Tutkimusryhmään (ryhmä GLIA-1, 122 potilasta) otettiin mukaan potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit eivätkä täyttäneet poissulkemiskriteerit. Tutkimuksen tarkoituksen mukaisesti ja tilastollisen analyysin tehokkuuden parantamiseksi valittujen potilaiden joukosta tunnistettiin lisää alaryhmiä:

GLIA-2 - potilaat, joilla on NIHSS:n mukaan yli 9 pistettä ensimmäisenä päivänä aivohalvauksen alkamisen jälkeen (n = 46);

GLIA-3 - potilaat, joille tehtiin laajennettu neuroimaging-tutkimus, jossa määritettiin "palautuvien" vaurioiden määrä (n = 25);

GLIA-4 - ryhmän GL1A-3 potilaat, joilla ei ollut yhtä ylimääräistä poissulkemiskriteeriä (11=15).

Tutkimussuunnitelma ei sisältänyt plaseboryhmän muodostamista. Tältä osin tilastollista analyysiä suoritettaessa käytettiin lumelääkeryhmien potilaiden kliinisten ja instrumentaalisten tutkimusten tuloksia muissa kirjallisuudessa esitetyissä kliinisissä tutkimuksissa.

Placeboryhmän tietolähteet

Kotimaisen ja ulkomaisen kirjallisuuden analysoinnissa tutkittiin 35 aikakauslehtiartikkelia (1999-2008), jotka sisälsivät tietoa lumelääkeryhmiin kuuluvien iskeemisen aivohalvauksen sairastavien potilaiden kliinisen ja instrumentaalisen tutkimuksen tuloksista. Kirjallisuuden analyysin tuloksena havaittiin, että tutkimuksen suunnittelun ja neurologisen vajaatoiminnan asteen osalta ensimmäisenä päivänä aivohalvauksen alkamisen jälkeen GLIA-1-ryhmän potilaat olivat yhdenmukaisimpia potilaat Clark W.M. -tutkimuksen lumeryhmässä. et at. (1999). Laajennetun neuroimaging-tutkimuksen tuloksia analysoitaessa käytettiin Warach S.:n et al.:n plaseboryhmän potilaiden kyselyn tuloksia lumeryhmätietoina. (2000).

Saatujen tulosten tilastollinen analyysi

Kliinisen ja instrumentaalisen tutkimuksen tulokset kerättiin sähköiseen tietokantaan taulukkoeditorilla. Microsoft Excel osana Microsoft Office 2007:ää, jonka jälkeen on siirretty matemaattiseen ja tilastolliseen pakettiin StatSoft STATISTICA v. 6.0.

Tutkimuksen tulosten tilastollisen analyysin aikana käytimme seuraavat menettelyt ja menetelmät:

Saman populaation kvalitatiivisen piirteen mukaan muodostettujen ryhmien alkuperän hypoteesin testaaminen perustuen havaittujen taajuuksien taulukoiden rakentamiseen Pearsonin khin neliön kriteerin avulla;

Riippumattomien ryhmien vertailu kvantitatiivisesti Studentin parametrisella t-testillä (kahdelle ryhmälle);

Korrelaatioanalyysi käyttämällä rankkorrelaatiokerrointa -Kendall.

Ei-parametristen menetelmien käyttö itsenäisten ryhmien vertailussa oli vaikeaa, koska kuvattaessa potilaiden tutkimustuloksia lumeryhmissä kirjallisuuden mukaan, kaikissa tapauksissa esitettiin tuloksia, jotka ottivat huomioon vain keskiarvot. ja indikaattoreiden keskihajonnat.

1 - Ylimääräiset poissulkemiskriteerit, alle 55-vuotiaiden potilaiden ikä; kaulavaltimon päävaltimoiden stenoottisten ateroskleroottisten leesioiden esiintyminen kroonisen hypoperfuusion muodostumisen kanssa; diffuusiopainotetun magneettikuvauksen tilavuus aivohalvauksen alkaessa on yli 120 cm 3 ; perfuusio-diffuusio-eron tilavuuden suhde irreversiibelisti vaurioituneen hermokudoksen tilavuuteen magneettikuvauksen mukaan aivohalvauksen alkaessa on yli 17:1.

Lääkkeen määrääminen

Kaikki GLIA-1-ryhmän potilaat saivat gliatiliinia seuraavan järjestelmän mukaisesti:

1. - 15. päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen - 2000 mg laskimoon tiputettuna kerran päivässä;

16. - 30. päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen - 1000 mg suonensisäisesti, tiputtamalla tai lihakseen 1 kerran päivässä;

31. päivästä 90. päivään aivohalvauksen alkamisen jälkeen - 400 mg suun kautta 2 kertaa päivässä.

Lisäksi kaikille potilaille tehtiin perushoitoa, jonka tarkoituksena oli korjata hemodynaamisia parametreja, veren reologiaa, aivohalvauksen komplikaatioita,

Kliininen ja instrumentaalinen tutkimus

Tutkimuspöytäkirjan mukaan kliininen tutkimus 1., 30. ja 90. päivänä aivohalvauksen alkamisen jälkeen sisälsi:

neurologinen tutkimus;

Neurologisen vajaatoiminnan arviointi NIHSS:n mukaan;

Potilaiden kyvyn hoitaa itsehoitoa ja päivittäisiä toimia Barthel-indeksin ja Rankin-asteikon avulla.

Kaikille GLIA-1-ryhmän potilaille tehtiin:

Normaali laboratoriotutkimus;

Monimutkainen verisuonidiagnostiikka käyttämällä aivodopplerografiaa ja brakiokefaalisten valtimoiden dupleksiskannausta;

Aivojen tietokonetomografia tai magneettikuvaus 24 tunnin sisällä taudin alkamisesta.

GLIA-3-ryhmän potilaille tehtiin laajennettu neuroimaging-tutkimus, jonka tarkoituksena oli arvioida iskeemisen aivovaurion dynamiikkaa, mukaan lukien:

1. ja 3. päivänä aivohalvauksen alkamisen jälkeen - T1- ja T2-painotettu magneettiresonanssi, diffuusiopainotettu, perfuusiopainotettu tomografia;

30. päivänä aivohalvauksen alkamisen jälkeen tehtiin T1- ja T2-painotettu magneettikuvaus.

Magneettiresonanssikuvauksen suorittamisprotokolla sisälsi T2- ja T1-painotettujen kuvien saamisen aksiaalisessa tasossa, T1-painotettujen kuvien saamisen sagitaalitasossa ja T2-painotettujen kuvien saamisen koronatasossa. Useimmissa tapauksissa muodostuneen iskeemisen leesion tilavuus laskettiin T2-painotettujen kuvien tiedoista aksiaalitasossa.

Diffuusiopainotettujen kuvien, joiden diffuusiopainotuskerroin b = 1000, tietojen perusteella laskettiin aivoinfarktin ydintä vastaavan magneettiresonanssisignaalin intensiteetissä havaittujen muutosten määrä (kuva 1).

Kuva 1. Esimerkki infarktin ytimen eristämisestä kussakin viipaleessa tilavuuden laskemiseksi
peruuttamattomasti vaurioitunut hermokudos diffuusiopainotetun MRI:n mukaan.

Perfuusiopainotetulla magneettikuvauksella arvioitiin perfuusiohäiriöiden tilavuus ja luonne diffuusiopainotetulla magneettikuvauksella - hermokudoksen palautumattoman vaurion tilavuus T2-painotetun magneettikuvauksen mukaan - perfuusiohäiriöiden tilavuus. aivoinfarkti. Perfuusiokarttoja laadittaessa laskettiin seuraavat aivojen verenvirtauksen indikaattorit:

TTR - aika varjoaineen saapumiseen;
MTT - varjoaineen keskimääräinen kulkuaika;
SVR - aivojen verenkierto;
CBV - aivojen verenkiertotilavuus.

Morfologisten ja perfuusiomuutosten määrä laskettiin tomografiaaseman ominaisuuksien ja erityisesti suunnitellun ohjelman avulla ottaen huomioon koko aksiaalileikkaussarjan tiedot, joiden lukumäärä ja askel olivat vakiot kaikissa tutkimuksissa jokaisella potilaalla.

Eloonjäämisarviointi suoritettiin 6 kuukautta taudin alkamisen jälkeen.

Tutkimustulokset

GLIA-1-ryhmään kuului 122 henkilöä (80 miestä, 42 naista), keskimääräinen ikä- 63,78 ± 11,1 vuotta. Ensimmäisenä päivänä aivohalvauksen alkamisen jälkeen neurologinen vajaus NIHSS:n mukaan oli 10,78 ± 4,13 pistettä, potilaiden kyky hoitaa itseään ja päivittäisiä toimia Barthel-indeksin mukaan - 45,92 ± 28,12 pistettä Rankinin asteikon mukaan. - 3,6 ± 1, 06 pistettä.

Sopivin vertailuun, joka on verrattavissa aivohalvauksen alkaessa esiintyvän neurologisen vajauksen suhteen lumelääkeryhmään (Clark W.M. et al., 1999), oli potilaiden alaryhmä, jonka neurologinen vajaus oli yli 9 pistettä NIHSS:n mukaan klo. taudin puhkeaminen (GLIA-2). Taulukossa. Kuvassa 1 on esitetty verrattujen potilasryhmien homogeenisuus neurologisten oireiden vakavuuden suhteen sairauden ensimmäisenä päivänä.

pöytä 1
Neurologinen vajaus ensimmäisenä päivänä aivohalvauksen alkamisen jälkeen potilailla, jotka kuuluivat GLIA-2-ryhmään ja lumelääkeryhmään tutkimuksen Clark W.M. et ai. (1999).

Analysoitaessa kliinisen tutkimuksen tuloksia N1HSS:llä, Barthel-indeksillä ja Rankinin asteikolla indikaattoreita tutkittiin 1., 30. ja 90. päivänä taudin puhkeamisen jälkeen, niiden absoluuttista ja suhteellista dynamiikkaa, sekä kynnystasojen alapuolella olevien asteikon arvojen taajuus.

Analyysin tuloksena havaittiin, että 30. päivään mennessä aivohalvauksen alkamisesta GLIA-2-ryhmän potilailla havaittiin merkittävästi useammin merkittävää kliinistä paranemista, mikä ilmeni vammauttavien oireiden vaikeuden vähenemisenä. merkittävä kasvu potilaiden kyky itsepalveluun (alle 2 pistettä Rankinin asteikolla) (kuva 2).

Kuva. 2: Neurologinen vajaus ja potilaiden kyky hoitaa itseään 30. päivänä
aivohalvauksen alkamisen jälkeen potilailla GUA-2-ryhmässä ja plaseboryhmässä Clark W.M. et ai. (1999).

Vuonna havaittujen positiivisten muutosten vakavuus akuutti ajanjakso aivohalvaus lisääntyi merkittävästi kuntoutushoidon 3. kuukauden loppuun mennessä. Analyysin perusteella voitaisiin väittää, että 90. päivään mennessä aivohalvauksen alkamisen jälkeen GLIA-2-ryhmän potilailla ei vain kehittynyt korkea kyky hoitaa itseään (alle 2 pistettä Rankinin asteikolla), mutta myös merkittävästi useammin kuin lumeryhmässä, havaittiin kohtalainen neurologinen vajaus (alle 2 pistettä N1HSS:n mukaan) (kuvio 3).

Kuva. 3. Neurologinen vajaus ja kyky hoitaa itseään 90. päivänä aivohalvauksen alkamisesta
potilailla, jotka kuuluvat GLIA-2-ryhmään ja plaseboryhmään Clark W.M. et ai. (1999).

Siten gliatiliinin käyttö iskeemisen aivohalvauksen sairastavien potilaiden hoitoon auttoi vähentämään neurologisten oireiden vakavuutta, lisäsi heidän riippumattomuuttaan henkilökunnan ja sukulaisten avusta, mikä myötävaikutti itsehoidon muodostumiseen.

Analysoitaessa GL1A-3-potilasryhmässä saatuja magneettikuvauksen tuloksia, plasebokontrollina käytettiin Warach S.:n et al.:n tutkimuksen lumeryhmän potilaiden tutkimuksen tuloksia. (2000).

Saatujen tietojen luotettavuuden lisäämiseksi tehtiin varsinaisten magneettikuvaustietojen lisäksi potilaiden ominaisuuksien perusteellinen vertailu eri parametrien mukaan, mukaan lukien ikä ja neurologisten häiriöiden vakavuus (taulukko 3).

Taulukko 3
Warach S. el ai. tutkimuksen III-3-ryhmän ja lumelääkeryhmän potilaiden ikä ja neurologinen vajaus ensimmäisenä päivänä aivohalvauksen alkamisen jälkeen. (2000).

Kuten taulukosta ilmenee, merkittävien erojen esiintyminen potilaiden iässä ja neurologisen vajauksen asteessa ensimmäisenä päivänä aivohalvauksen alkamisen jälkeen ei antanut meille mahdollisuutta verrata GLIA-3-ryhmän potilaiden tutkimustuloksia ja plasebokontrolliryhmä. Lisäksi W/arach S. et ai. (2000) mukaan potilaita, joilla oli diffuusiopainotetun magneettikuvauksen mukaan palautumaton hermokudoksen vaurio 1-120 cm1 ensimmäisenä päivänä taudin alkamisen jälkeen.

Saavuttaaksemme analysoidun materiaalin suuremman homogeenisuuden ja ryhmän, joka on verrattavissa plasebokontrolliryhmään, olemme määrittäneet lisäpoissulkemiskriteerit:

Potilaiden ikä on alle 55 vuotta;

Ahtautuvien ateroskleroottisten leesioiden esiintyminen kaulavaltimon päävaltimoissa ja kroonisen hypoperfuusion muodostuminen;

Diffuusiopainotetun magneettikuvauksen tilavuus aivohalvauksen alkaessa on yli 120 cm 3 ;

Perfuusio-diffuusio-eron tilavuuden suhde peruuttamattomasti vaurioituneen hermokudoksen tilavuuteen magneettikuvauksen mukaan aivohalvauksen alkaessa on yli 17:1.

Siten lisäkriteerien perusteella GLIA-4-ryhmä valittiin GLIA-3-ryhmän potilaiden joukosta, joka osoittautui homogeeniseksi plasebokontrolliryhmän kanssa tärkeimpien kliinisten, neurologisten ja instrumentaalisten parametrien suhteen. Vertailu mahdollisti sen, että analyysiin valittujen ryhmien potilaiden välillä ei ollut merkittäviä eroja (taulukko 4).

Taulukko 4
Potilaiden kliinisen ja instrumentaalisen tutkimuksen pääindikaattorit GLIA-4-ryhmässä ja Warach S.:n et al. (2000).

Indeksi	Ryhmä GLIA-4	lumeryhmä	Erojen luotettavuus
Potilaiden määrä	15	40	-
Potilaiden ikä aivohalvauksen alkaessa	68,27±8,8	72,1 ± 1,9	p>0,1
Neurologinen puutos ei NIHSS:ää ensimmäisenä päivänä taudin alkamisen jälkeen	10,87±4,16	12,7±0,9	p>0,05
Peruuttamattomasti vaurioituneen hermokudoksen tilavuus diffuusiopainotetun MRI:n mukaan ensimmäisenä päivänä aivohalvauksen alkamisen jälkeen (painokertoimella b - 1000 olevien karttojen mukaan)	25,4±33,05	31,9±5,7	p>0,1
Perfuusiopainotteisen MRI:n raportoimien perfuusiohäiriöiden määrä ensimmäisenä päivänä aivohalvauksen alkamisen jälkeen (rMTT-karttojen mukaan)	111,84 ± 90,35	97,4±15,5*	Р>0,1
Perfuusio-diffuusio-eron tilavuus perfuusiopainotetun (hMTT-kartat) ja diffuusiopainotetun (painotuskertoimella b = 1000) MRI:n mukaan ensimmäisenä päivänä aivohalvauksen alkamisen jälkeen	86,43 ± 79,82	67,6±13,1*	p>0,1

Tutkimuksen aikana 1. ja 30. havainnointipäivänä saaduille aivokudosinfarktin tilavuusominaisuuksille tehtiin vertaileva analyysi. Nimittäin hermokudoksen peruuttamattomien vaurioiden tilavuuden muutosten asteen arvioimiseksi suhteellinen ero:

Peruuttamattomien vaurioiden määrä diffuusiopainotetun MRI:n mukaan 1. päivänä halvauksen alkamisen jälkeen karttojen (DWI MRI) mukaan painotuskertoimella b = 1000;

Aivoinfarktin tilavuus T2-painotetun MRI:n mukaan 30. päivänä aivohalvauksen alkamisen jälkeen (GLIA-4-ryhmä) ja 90. päivänä aivohalvauksen alkamisen jälkeen (plaseboryhmä). Ilmoitettu dynamiikka verrattuna lumelääketietoihin on esitetty taulukossa 5.

Taulukko 5
Peruuttamattomien aivovaurioiden tilavuuksien dynamiikka GLIA-4-ryhmän ja lumelääkeryhmän potilailla Warach S. et al, (2000).

sovelletaan vertaileva analyysi ehdottaa, että gliatiliinin käyttö ehdotetun järjestelmän mukaisesti oli tehokasta. Gliatiliinihoito, joka aloitettiin iskeemisen aivohalvauksen akuutin jakson 1. päivästä lähtien, esti merkittävästi odotetun (mahdollisesti mahdollisen) merkittävän aivoinfarktin lopullisen koon kasvun - aivokudoksen morfologisen puutteen. GL1A-4-ryhmän potilailla akuutin jakson loppuun mennessä havaittiin aivoinfarktin lopullisen tilavuuden lisääntyminen keskimäärin vain 13 % verrattuna vuorokauden 1 palautumattomien vaurioiden määrään, kun taas potilailla lumeryhmässä vaurioiden lopullinen määrä havaintojakson loppuun mennessä kasvoi merkittävästi 180 %.

Hermokudoksen peruuttamattoman vaurion koon dynamiikkaan liittyvien riippuvuuksien tunnistamiseksi GL1A-4-ryhmässä suoritettiin korrelaatioanalyysi käyttäen Kendallin rankkorrelaatiokerrointa. Analyysin aikana hermokudoksen peruuttamattomien vaurioiden koon dynamiikkaan liittyviä riippuvuuksia ei havaittu. Analysoitaessa GL1A-3-ryhmän potilaiden tutkimustuloksia havaittiin korrelaatioita, jotka heijastavat kliinisen tuloksen riippuvuutta iskeemisen aivovaurion tilavuuksien dynamiikasta:

Negatiivinen keskivahvuus (-0,3, p = 0,04) korrelaatio lopullisen infarktin tilavuuden yli palautumattomasti vaurioituneen kudoksen tilavuuden välillä sairauden alkamisen jälkeen 1. päivänä ja neurologisen vajauksen suhteellisen dynamiikan välillä NIHSSc:n mukaan päivinä 1-1 30 aivohalvauksen alkamisen jälkeen;

Negatiivinen keskivahvuus (m = -0,34, p = 0,035) korrelaatio viimeisen infarktin tilavuuden yli palautumattomasti vaurioituneen kudoksen tilavuuden välillä ensimmäisenä päivänä taudin alkamisen jälkeen ja potilaan itsehoitokyvyn suhteellinen dynamiikka hoito ja päivittäiset toimet 1–90 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen.

Haittatapahtumat ja kliiniset tulokset

Tutkimuksen aikana rekisteröitiin 7 haittatapausta (eteisvärinän paroksismi, mahalaukun ja pohjukaissuolen akuutti eroosio, keuhkokuume, vesirinta), jotka eivät liittyneet gliatiliini-lääkkeen käyttöön. Yksi potilas kieltäytyi jatkamasta osallistumista tutkimukseen, 6 tapauksessa oli kuolemaan johtava lopputulos.

Johtopäätös

Tutkimus mahdollisti sen, että gliatidiinin käyttö akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon auttaa vähentämään neurologista puutetta ja lisäämään potilaiden kykyä hoitaa itseään.

Infarktivyöhykkeen lopullisen tilavuuden kvantitatiivinen arviointi tutkittujen potilaiden ryhmässä antaa mahdollisuuden puhua medulla-massan tehokkaasta säilymisestä palautuvien muutosten alueella potilailla, joilla on kohtalaisen vakava iskeeminen aivohalvaus. Saadut tulokset viittaavat myös siihen, että heikentyneen toiminnan suurempi palautumisaste käytettäessä gliatiliinia iskeemisen aivohalvauksen potilaiden hoidossa voidaan selittää pienemmällä lopullisella aivovaurion tilavuudella.

Selvittää saatuja tuloksia ja syventää kliinistä ja farmakologista arviointia gliatiliinin monitahoisesta vaikutuksesta akuutissa iskeeminen vaurio aivot tarvitsevat lisätutkimusta.

Bibliografia

1. Vereshchagin IV, Paradov M,A. Potilaiden hoidon ja hoidon periaatteet aivohalvauksen akuutissa jaksossa. Aivoverenkierron akuuttien häiriöiden intensiivinen hoito. Kotka. 1997: 3-11.
2. Vilensky B.S. Aivohalvaus: ehkäisy, diagnoosi ja hoito. Pietari: Foliant, 2002: 397.
3. Vilensky B.S. Moderni taktiikka aivohalvauksen torjumiseksi. Pietari: Foliant, 2005: 2S8.
4. Voznyuk I.A., Golokhvastov S.Yu., Fokin V.A. Aivoverenkiertohäiriöt ja perfuusiohäiriöt iskeemisen aivohalvauksen akuutissa jaksossa. Aivohalvaus (S.S. Korsakovin mukaan nimetty Journal of Neurology and Psychiatry -lehden liite) 2007. Spec. ongelma 242-243.
5. Gusev E.I., Skvortsova V.I. aivoiskemia. Moskova: Lääketiede, 2001:327.
6. Aivohalvaus; diagnostiikka, hoito, ehkäisy / Under rel. PER. Suslina, M.A. Piradova. M.: MEDpress-inform, 2008: 283.
7. Odinak M.M., Voznyuk I.A. Uutta akuutin ja kroonisen aivopatologian terapiassa, Pietari: VmelA, 2000: 31.
8. Odinok M.M., Voznyuk I.A. Yanishevsky SI. Aivoiskemia (neuroprotektiivinen hoito, eriytetty lähestymistapa). Pietari: VMSDA, 2002: 75.
9. Odinak W.W., Voznyuk I.A. Aivoiskemia - jatkuvuus ongelman ratkaisemisessa. Hunaja. akad. -lehteä 2006; vol. 6:3:88-94,
10. M. M. Odinak, I. A. Voznyuk ja S. Yu. et al. psrfuusiohäiriöiden seuranta in akuutti vaihe iskeeminen aivohalvaus. Levätä. Ros. sotilas-med. akad. 2005; 2:25-30.
11. Odinak M.M., Voznyuk I.A., Godokhvvshov S.Yu., et ai. Varhaisen neuroimaging-diagnoosin piirteet akuuteissa aivoverenkierron häiriöissä. Alueellinen verenkierto ja mikroverenkierto. 2007:1:113-114.
12. Odinak M.M., Voznyuk I.A., Yanishevsky SI. Aivohalvaus. Etiologian, patogeneesin kysymyksiä. Diagnostiikan ja terapian algoritmit. Pietari: VmedA, 2005: 192.
13. Trufanov G.E., Odinak M.M., Fokin V.A. Magneettiresonanssikuvaus iskeemisen aivohalvauksen diagnosoinnissa. Pietari: ELBI-SPb. 2008: 271.
14. Trufanov G.E., Fokin V.A., I.V. Pyanoe ym. Röntgenlaskenta ja magneettikuvaus iskeemisen aivohalvauksen diagnosoinnissa. Pietari: EL BI-SPb, 2005: 192.
15. Barbagallo S.G., Barbagalio M.. Giordano M. el el. Glyserofosfokoliini aivoiskeemisten kohtausten vähäisessä toipumisessa. Italialainen mullicenler-tutkimus. Ikääntymisprosessin farmakologia (New York Academy of Sciences -kirjat). 1994; 717:253-269.
16. Bergamaschi M.. Piccolo O. Deasyloidut fosfolipidit: Kemia ja terapeuttiset mahdollisuudet. Fosfolipidit: karakterisointi, aineenvaihdunta ja uudet biologiset sovellukset / Ed. G. Cvec, R Paltauf, AOCS Press, USA 1995: 228-247. n. Blusztajn J.K., Wurlman R.J. Koliini ja kolinergiset neuronit. Science 1983; 221:19-22. H. Casamenii F., Mantovani P., Amaducci L., Pepeu G Fosfatidyyliseriinin vaikutus Ach:n ulostuloon rotan aivokuoresta. J. Neurochem 1979;32:529-533.
19. Clark W.M., Wissman S., AlbersG.W. etal. Rekombinanttikudostyyppinen plasminogeeniaktivaattori (Alteplasc) iskeemiseen aivohalvaukseen 3–5 tuntia oireiden alkamisen jälkeen. ATLANTIS Studv. J. Am. Med. Yhdistys 1999:282:21:2019-2026.
20. D "Ortando J.K., Sandage B.W. Cilicoline (CDP-koliini): vaikutusmekanismi ja vaikutukset iskeemisessä aivovauriossa. Neurol. Res. 1995;17:281-284.
21. Delwaide P.J., Gyeselynck A.M., Muriel A., YlieffM. Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus fosfatidvlseriinistä seniilipotilailla. Acta Neurol. Scand 1986; 73:136-140.
22. Dorman P.J., Sandercock P.A. Huomioitavaa akuutin aivohalvauksen neuroprotektiivisen hoidon kliinisten tutkimusten suunnittelussa. Stroke 1996; 27:9: 1507-1515.
23. Dross K., Kevitz M. Koliinin pitoisuus ja alkuperä rotan aivoissa. N.S. Arch. Pharmacol. 1972:274:91-10.
24. Fisher M., Takano K. Panumbra, terapeuttinen lime-ikkuna ja akuutti iskeeminen aivohalvaus. Bailliers Clin. Neurol. 1995; 4:2:279-295.
25. Flenige F.. Van Der Berg C.J. Koliinin antaminen ja Ach aivoissa. J. Neurochem 1979; 32:1331-1333.
26. Freeman J.J., Jendeti D.J. Koliinin lähde Ach-synteesiin aivoissa. Life Science 1976; 19:949-962.
27. Heiss W.-D. Penumbran havaitseminen perusteena iskeemisen aivohalvauksen hoidolle. Journal. ei pitkittynyt ja ei-tauko. (App. "Aivohalvaus"). 2003; 9:13-15.
28. Jope R.S. Fosfatidyylikoliinin annon vaikutukset rotille koliiniin veressä ja koliiniin ja Ach:iin aivoissa. J. PET 1982; 220:322-328.
29. Jope R.5., Jenden D.J. Koliini- ja fosfolipidiaineenvaihdunta ja Ach:n synteesi rotan aivoissa. J. Neuroscience Res. 1979; neljä; 69-82.
30. Loffetholiz K. Koliinifosfolipidihydrolyysin reseptorisäätely. Biochemical Pharmacol. 1989; 38: 1543-1544.
31 Sandage Jr. et ai. Infarktin tilavuuden vähentäminen silikoliinilla. United States Patient 1999; 5:872.
32. Schehr R.S. Uusia hoitoja akuutin aivohalvauksen hoitoon. Luonto Biotchnol. 1996; 14:1549-1554.
33. Schmidt D.E., Wecker L. Koliinin antamisen keskushermostovaikutukset: todisteita ajallisesta riippuvuudesta. Neuropharmacol. 1981; 20:535-539.
34. Seeades J.J., Frontera G. CDP-koliini: Farmakologinen ja kliininen katsaus Methods Find Exp. Clin. Pharmacol. 1995; 17; Suppl. K.: 2-54.
35. Tutkimukset alfa-glyseryylifosforyylikoliinin farmakologisista ja biokemiallisista vaikutuksista koe-eläimillä. Raportti Shionogy Research Laboratoriesilta.
36. TommasinaC, Manzino M., Novella P., Pasiorino P. Studio Clin-ico dell "efficacia terapeutica e della tollerabilita della colina alfos-ccrato in 15 soggetti con compromissione delle funzioni kognitiivinen peräkkäinen akuutio peräkkäinen akuutti aivoiskemia. Scienze Affini 1991, 37:21-28.
37. Wurtmann R. J. Heft! F., Melamed E. Välittäjäainesynteesin esiaste. Pharmacological Rev. 1981; 32; 331-335.
38. Warach S., Petligrew L.C., DasheJ.F. etal. Silikoliinin vaikutus iskeemisiin leesioihin diffuusiopainotetulla magneettikuvauksella mitattuna. Citicoline 010 Tutkijat. Ann. Neurol. 2000; 48:5:713-722.

Internetissä on paljon materiaaleja palmuöljyn hyödyistä ja haitoista ihmiskeholle, mutta jostain syystä suurin osa heistä tekee syntiä jollain yksipuolisella tavalla, eivät näe monimutkaista ongelmaa ja sisältävät usein myös yleisiä filistealaisia ​​myyttejä. Selvitetään se.

tilaa uutiset

Esitutkimus Tarkoituksena on saada esitietoa, joka on tärkeä tutkimuksen jatkovaiheiden suunnittelussa (tutkimuksen tekemismahdollisuuden selvittäminen suuremmassa määrässä koehenkilöitä, otoskoko tulevassa tutkimuksessa, tarvittava tutkimusteho jne.).

Satunnaistettu Kliininen tutkimus jossa potilaat jaetaan hoitoryhmiin satunnaisesti (satunnaistusmenettely) ja heillä on sama mahdollisuus saada tutkimus- tai kontrollilääke (vertailu tai lumelääke). Ei-satunnaistetussa tutkimuksessa ei ole satunnaismenettelyä.

Kontrolloitu (joskus synonyymi sanalle "vertailu") kliininen tutkimus jossa tutkimuslääkettä, jonka tehoa ja turvallisuutta ei ole vielä täysin varmistettu, verrataan lääkkeeseen, jonka teho ja turvallisuus tunnetaan hyvin (vertailulääke). Tämä voi olla lumelääkettä, standardihoitoa tai ei hoitoa ollenkaan. AT kontrolloimaton (ei-vertaileva) tutkimus kontrolli-/vertailuryhmää (vertailulääkettä käyttävien koehenkilöiden ryhmä) ei käytetä. Laajemmassa merkityksessä kontrolloidulla tutkimuksella tarkoitetaan mitä tahansa tutkimusta, jossa mahdollisia harhalähteitä valvotaan (jos mahdollista, minimoidaan tai eliminoidaan) (ts. se suoritetaan tiukasti protokollan mukaisesti, valvotaan jne.).

Suorittaessaan rinnakkaiset opinnot eri ryhmien koehenkilöt saavat joko pelkästään tutkimuslääkettä tai pelkkä vertailulääke/plasebo. AT ristitutkimukset jokainen potilas saa molemmat verratut lääkkeet, yleensä satunnaisessa järjestyksessä.

Tutkimus voi olla avointa kun kaikki tutkimukseen osallistuneet tietävät mitä lääkettä potilas saa, ja sokea (naamioitu) kun yksi (yksisokkotutkimus) tai useita tutkimukseen osallistuvia osapuolia (kaksoissokkotutkimus, kolmoissokkotutkimus tai täyssokkotutkimus) pidetään pimeässä potilaiden jakamisesta hoitoryhmiin.

kartoittava tutkimus toteutettiin jakamalla osallistujat ryhmiin, jotka saisivat tai eivät saisi tutkimuslääkettä ennen tulosten toteutumista. Toisin kuin hän, sisään retrospektiivinen (historiallinen) tutkimus aiempien kliinisten tutkimusten tuloksia tutkitaan, ts. tulokset tapahtuvat ennen tutkimuksen aloittamista.

Riippuen niiden tutkimuskeskusten lukumäärästä, joissa tutkimus suoritetaan yhden protokollan mukaisesti, tutkimukset ovat yksikeskisiä ja monikeskisiä . Jos tutkimusta tehdään useissa maissa, sitä kutsutaan kansainväliseksi.

Rinnakkaisessa tutkimuksessa verrataan kahta tai useampaa ryhmää koehenkilöitä, joista yksi tai useampi saa tutkimuslääkettä ja yksi ryhmä on kontrolli. Joissakin rinnakkaisissa tutkimuksissa verrataan erilaisia ​​hoitoja ilman kontrolliryhmää. (Tätä mallia kutsutaan itsenäiseksi ryhmäsuunnitteluksi.)

kohorttitutkimus on havaintotutkimus, jossa valittua ihmisryhmää (kohorttia) tarkkaillaan jonkin aikaa. Verrataan tämän kohortin eri alaryhmiin kuuluvien koehenkilöiden tuloksia, joita on hoidettu tai joita ei hoidettu (tai joita hoidettiin vaihtelevassa määrin) tutkimuslääkkeellä. Prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa kohortit muodostetaan nykyhetkellä ja niitä tarkkaillaan tulevaisuudessa. Retrospektiivisessä (tai historiallisessa) kohorttitutkimuksessa kohortti valitaan arkistoaineistosta ja jäljitetään niiden tulosten kautta siitä hetkestä nykypäivään.

AT tapauskontrollitutkimus (synonyymi: samankaltaisuustutkimus) vertaa ihmisiä, joilla on tietty sairaus tai lopputulos ("tapaus") samassa populaatiossa oleviin ihmisiin, joilla ei ole kyseistä sairautta tai jotka eivät koe sitä tulosta ("kontrolli"), jotta voidaan tunnistaa yhteys tulos ja aikaisempi altistuminen tietyille riskitekijöille. Tapaussarjatutkimuksessa havaitaan useita yksilöitä, jotka saavat yleensä samaa hoitoa, ilman kontrolliryhmän käyttöä. Tapausraportti (synonyymit: tapausraportti, sairaushistoria, yksittäisen tapauksen kuvaus) on tutkimus hoidosta ja tuloksesta yhdellä henkilöllä.

Tämä on tällä hetkellä ensisijainen kliinisen tutkimuksen suunnittelu. lääkkeet, joka tarjoaa luotettavimman tiedon esimerkiksi suoritettaessa prospektiivisia kontrolloituja vertailevia satunnaistettuja ja mieluiten kaksoissokkotutkimuksia.

AT viime aikoina Kliinisen lääketutkimusten rooli on kasvanut näyttöön perustuvan lääketieteen periaatteiden siirtymisen myötä käytännön terveydenhuoltoon. Pääasiallinen näistä on potilaiden hoitoa koskevien erityisten kliinisten päätösten tekeminen tiukasti todistettujen tieteellisten todisteiden perusteella, jotka voidaan saada hyvin suunnitelluista, kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista.

Mikä on pilottitutkimus? Mitä tarkoitusta varten se suoritetaan? Mihin tehtäviin on kohdistettu?

yleistä tietoa

Aluksi määritellään, mikä pilottitutkimus on. Tätä nimitystä käytetään viittaamaan nykyisen asioiden tilan kokeeseen tai pieniin etsintöihin (tiedusteluihin). Joten jos sinun on selvitettävä ongelmia, asetettava tehtävä oikein ja esitettävä järkeviä hypoteeseja, on pilottitutkimus. paras vaihtoehto tätä varten. Erityinen tarve sille voi olla tapauksissa, joissa kiinnostavasta aiheesta ei ole kirjallisuutta. Tämän jälkeen tehdään pilottitutkimus tietovajeen täyttämiseksi.

Mitä se edustaa?

Pilottitutkimus on sosiologian analyysin tyyppi, jossa tehtävävalikoima on merkittävästi rajallinen, haastateltujen määrä on pieni, aineisto on epäedustavaa ja työkalut ja ohjelma ovat erittäin yksinkertaistettuja. Tästä johtuen tutkija saa vain likimääräistä tietoa siitä, mikä tutkimuskohde on. Tätä tietoa käytetään yleiseen perehtymiseen. Pilottitutkimusten päälause on halpa, nopea ja likimääräinen. Siksi niitä käytetään tapauksissa, joissa ongelmaa ei joko tutkita ollenkaan tai tieto siitä on erittäin kurja.

Miten se toteutetaan?

Tiedämme siis jo, että pilottitutkimus on Mutta miten se tehdään? Täällä on suuri määrä erilaisia ​​vaihtoehtoja. Optimaalisin on epävirallinen haastattelu potentiaalisten vastaajien kanssa. Mutta valitettavasti ihmisten subjektiivisuus voi vaikuttaa heidän vastauksiinsa. Tietojen korjaamiseen käytetään asiantuntijoiden tekemää tarkkailua. Tätä varten voidaan muodostaa kohderyhmä. Mutta sitten sinun pitäisi keskittyä johonkin erityiseen. Asiantuntijakysely on myös erittäin suosittu. Näitä ovat ammattilaiset tai tavalliset ihmiset, mutta jolla on välttämättä oltava tietty suhde tutkijaa kiinnostavaan ongelma-alueeseen. Lisäksi voit tutkia dokumentaatiota ja tilastotietoja, joissa on tarvittavat tiedot hypoteesin vahvistamiseksi / kumoamiseksi tai ongelman ratkaisemiseksi. Pikaäänestykset ovat myös erittäin suosittuja. Totta, he eivät pääsääntöisesti lukutaidosta huolimatta aseta itselleen syvien tieteellisten ongelmien ratkaisua ja perustieteen kehittämistä. Heidän avullaan tunnistetaan jonkin hetkellinen merkitys yhteiskunnalle. Samalla ei ole väliä, mikä toimii kohteena: Trumpin valinta Yhdysvaltain presidentiksi, abortin kielto vai jokin muu. Oli miten oli, dataa hankitaan, jotta niitä voidaan pakottaa suurempiin prosesseihin.

Tietoja luotettavuudesta

Kuinka luotettavaa saatu tieto on? Koska pilottitutkimus on pilottitutkimus, tämä tosiasia merkitsee suurta riskiosuutta. Ja jos sitä eivät edelleenkään tee asiantuntijat, vaan amatööriryhmä (joka voi olla henkilöstöosasto, aikakauslehti, ympyrä, verkkosivuston omistaja), niin tässä tapauksessa, vaikka tuoretta ja tarpeellista tietoa on, se on kuitenkin epäedustava ja sen luotettavuus on kyseenalainen. Ensi silmäyksellä se voi olla melko luotettava. Mutta jos lähestyt sitä tieteellisestä näkökulmasta, sen puutteet paljastuvat. Siksi pilottitutkimuksia on järkevää käyttää vain siinä tapauksessa, että tiukkoja luotettavuusvaatimuksia ei aseteta. Aluksi otokseen tulisi vaikuttaa. Tässä ei ole selkeitä metodologisia vaatimuksia. Pääsääntöisesti uskotaan, että 3 tusinaa vastaajaa sisältävä kysely antaa tarvittavat tiedot. Mutta samalla on huolehdittava siitä, että heidän joukossaan on edustajia kaikista tutkimuksen piiriin kuuluvista ihmisryhmistä. Samalla sinun on pyrittävä maksimaaliseen monimuotoisuuteen. Lisäksi on huolehdittava siitä, että vastaajien joukossa on ihmisiä, joille aihe on vähintäänkin tärkeä. Valintaperusteina ovat sukupuoli, koulutus, ikä, työkokemus ja muut vastaavat kriteerit.

Pilottitutkimusten merkitys

Yleisesti ja yleisesti tätä näkökohtaa pohdittiin aiemmin. Mietitäänpä tätä nyt tarkemmin. Itse nimestä käy selväksi, että pilotti suoritetaan ennen päätutkimuksen alkamista. Se on tarpeen tehtävien ja hypoteesien paikkansapitävyyden testaamiseksi. Vaikka sitä voidaan käyttää myös työkalujen metodologiseen testaukseen. Pilottitutkimus auttaa tarvittaessa tekemään malliin muutoksia, jotka parantavat sen suorituskykyä, mahdollistavat ominaisuuksien, aiheen selkeyttämisen, rahoituskustannusten ja valmistumispäivämäärien perustelun. Loppujen lopuksi, jos yhteiskunnan tunnelmien täysimittaista seurantaa suoritetaan ja virhe hiipii jonnekin, sen läsnäolo on täynnä merkittäviä ongelmia. Tämä lähestymistapa tarjoaa hyödyllinen vaikutus resurssien säästämisen kannalta. Pilottitutkimuksia voidaan tehdä myös käytettävissä olevien työkalujen käytön tehokkuuden ja toteutettavuuden testaamiseksi. Ne soveltuvat myös pääopintojen harjoitukseksi. Tällöin ensimmäisen vaiheen onnistuminen tarkistetaan ja tulokset arvioidaan. Lisäksi, kun tutkit uutta kohdetta, voit tehdä sen menetelmällinen materiaali. Samalla tarkistetaan myös organisatorisia olosuhteita: miten vastaajat suhtautuvat kyselyyn, onko kaikki tarvittavat asiakirjat saatavilla, sekä arvioidaan materiaalin laatua. Tässä tapauksessa kaikki tapauksen aikana ilmenevät vaikeudet kirjataan.

Johtopäätös

Itse pilottitutkimus tapahtuu pääsääntöisesti ryhmissä. Ainoa kysymys on, kuinka suuria ne ovat. On kaksi suosituinta vaihtoehtoa. Ensimmäinen on kutsua kaikki vastaajat erilliseen huoneeseen, jossa he täyttävät kyselylomakkeet. Sitä ennen ihmisille tiedotetaan taitolentoasi, raportoidaan ja selitetään heidän tehtävänsä ja tavoitteensa, käydään läpi kyselyn täyttämisen vivahteet ja pyydetään kommentoimaan. Toinen vaihtoehto perustuu pieniin ryhmiin, joissa on 3-4 henkilöä. Samaan aikaan kyselylomakkeista keskustellaan niiden täytettynä. Tutkijoita kiinnostaa eniten esitettyjen kysymysten laatu. Tällaisissa tapauksissa metodologiset tavoitteet kiinnostavat yleensä eniten.

Termiä "pilottitutkimus" käytetään kirjallisuudessa: 1) synonyyminä tutkivalle (tiedustelu-) tutkimukselle; 2) pilottitutkimuksen synonyymi; 3) kollektiivinen käsite, joka sisältää sekä sen lajikkeet (alalajit) tutkimus- (tiedustelu) että pilottitutkimukset. Käsittelemme, että etsintä (tiedustelu) ja pilottitutkimukset ovat pilottitutkimuksen kaksi pääalatyyppiä.

Ongelman selvittämiseksi, tehtävien oikeammin muotoilemiseksi ja perusteltujen hypoteesien esittämiseksi tehdään esiselvitys (tiedustelu). Siten se on pohjimmiltaan käsitteellinen tutkimus. Se on erityisen toivottavaa suorittaa, jos sinua kiinnostavasta aiheesta ei ole kirjallisuutta tai se ei riitä.

Älytutkimus on yksinkertaisin sosiologisen analyysin tyyppi: tehtävävalikoima on rajallinen, vastaajamäärä pieni, ohjelma ja työkalut erittäin yksinkertaistettuja; tiedot eivät ole edustavia. Tiedemies saa vain alustavaa tietoa tutkimuskohteesta ongelman yleistä suuntaamista varten. Sitä käytetään vähän tutkittuihin tai tutkimattomiin ongelmiin. Sen slogan on noin, halpa ja nopea.

Tutkivaa tutkimusta voidaan tehdä seuraavilla menetelmillä: haastattelut (mieluiten epäviralliset) mahdollisten vastaajien kanssa; tarkkailu; fokusryhmä keskeiseen tutkimusongelmaan; asiantuntijoiden kysely - asiantuntijoita tai vain ihmisiä, jotka liittyvät sinua kiinnostavaan ongelma-alueeseen; asiakirjojen, tilastotietojen tutkiminen, jotka sisältävät tarvittavat tiedot esitetyistä tehtävistä ja hypoteeseista.

Pikakyselyt ovat älykkyystutkimuksen muunnelma. Niitä kutsutaan myös toimintatutkimuksiksi. Lukuisat äänestysyritykset käyttävät niitä VTsIOMista ROMIRiin. Totta, he suorittavat tutkimuksia, ovat pääsääntöisesti erittäin päteviä, mutta he eivät aseta syvällisiä tieteellisiä tehtäviä perustieteen kehittämiseen. Ratkaistaan ​​hetkellisiä, mutta erittäin tarpeellisia hyödyllisiä tehtäviä yhteiskunnalle, osastolle tai yksityiselle asiakkaalle: miten kansa kohtelee presidenttiä, abortin kielto, Tšetšenian sota, Bushin saapuminen, 11.9.2001 terrori-iskut Siten he saavat tuoreen, lyhytikäisen (sen elinikä lasketaan päivinä, viikkoina, harvemmin kuukausina), mutta tällä hetkellä erittäin tarpeellista tietoa.

Jos asian hoitaa ei hyvämaineinen mielipidemittausyritys, jolla on lupa tehdä tutkimuksia, vaan ryhmä harrastajia (henkilöstöosasto, nettisivujen omistaja, kirjallisuuden ystäväpiiri, aikakauslehti jne.), niin toimintakysely tarjoaa, vaikkakin tuoretta, jopa tarpeellista tietoa. , mutta täysin epäedustavaa, ei kovin luotettavaa tai täysin epäluotettavaa. Se voi olla luotettava, mutta vain ensi silmäyksellä. Instrumenttia kannattaa lähestyä kaikilla tieteellisillä standardeilla, koska siinä ilmenee lukuisia puutteita. Mutta missä ei vaadita suurta kurinalaisuutta, missä sinun on vain jotenkin orientoituva ongelmaan (tutkittava kohde), toiminnallinen kartoitus on varsin sopiva.

Tutkivaa tutkimusta kutsutaan usein myös pilottitutkimukseksi. Vaikka on oikeampaa pitää sitä itsenäisenä sosiologisen tutkimuksen tyyppinä. Tiedustelu- ja pilottitutkimukset ovat samanlaisia ​​kahdessa suhteessa:
♦ Tavoitteena on saada likimääräistä tietoa tietystä ilmiöstä tai testata metodologian soveltamista laajempiin tutkimuksiin.
♦ Objekti - molempien tutkimusten suorittamiseen tarvitaan merkityksetön joukko esineitä, joten ne suoritetaan rajoitetussa ajassa.

Mutta toisin kuin tiedustelu, pilottitutkimus on suunniteltu teknisten menettelyjen ja tekniikoiden kehittämiseen, useimmiten kyselylomakkeen testaamiseen. J. Mannheimin ja R. Richin mukaan kyselylaitteen alustava tarkastus on tutkimuksen onnistumisen kannalta yhtä tärkeä kuin koeajo onnistuneen käytetyn auton hankinnan kannalta. Se auttaa havaitsemaan ongelmia, jotka voivat ilmetä täysin vain kentällä.

Pilottitutkimusta suoritettaessa on otettava huomioon säännöt:
♦ Pilottitutkimuksen otoskoolla ei ole selkeää metodologista perustetta. Yleensä katsotaan riittäväksi haastatella noin 30 vastaajaa. On vain tärkeää, että ne edustavat suunnitellun tutkimuskohteen kaikkia olennaisia ​​luokkia.
♦ Pienen pilottinäytteen ei tarvitse edustaa väestö. Paljon tärkeämpää on sen toinen laatu - monimuotoisuus: sen tulisi sisältää ne vastaajaryhmät, jotka pystyvät reagoimaan välineeseen eri tavoin. Jos heikosti koulutettuja on pieni osa tulevasta otoksesta, heitä tulisi ensin haastatella juuri siksi, että he eivät välttämättä vastaa älykkäisiin kysymyksiin odotetulla tavalla.
♦ Pilottiotokseen kuuluvat ne vastaajat, jotka edustavat tutkimuksen aiheen kannalta tärkeimpiä sosiodemografisia piirteitä (sukupuoli, ikä, koulutus, työkokemus, työn sisältö jne.).

Sosiaalipsykologiassa pilottitutkimuksella (työtermi on "tutkiminen") määritetään vaadittu otoskoko, selvitetään kyselylomakkeen kysymysten sisältöä ja määrää, kyselyn ajankohtaa jne. Ulkomaisessa ja kotimaisessa käytännössä Luotsauksen testien (testologian) käyttö (työtermi on "pretest") toimii keinona tunnistaa joitakin pääkokeen standardeja.

Sosiologiassa taitolento suoritetaan ennen päätutkimusta ja se toimii keinona testata hypoteesien ja tehtävien paikkansapitävyyttä sekä työkalujen ammatillista tasoa ja metodologista kehittyneisyyttä. Pilotointi auttaa arvioimaan otantamallin oikeellisuutta ja tekemään siihen tarvittavia korjauksia; selventää joitakin tutkimuksen kohteen ja aiheen ominaisuuksia, perustella päätutkimuksen taloudelliset kustannukset ja ajoitus. Pilotointi on hyödyllistä myös haastattelijaryhmän kouluttamisessa (kyselylomakkeet).

Nykyaikaiset sosiologit noudattavat sääntöä: ennen kyselyn lähettämistä suureen levikkiin, on suositeltavaa testata se pienilevikisessä (pilotti)tutkimuksessa, jotta voidaan selvittää, ymmärtävätkö vastaajat kysymykset oikein, onko se liian pitkä ja työlästä. , kuinka kauan täyttö (tai haastattelu) kestää, ja jos kyseessä on postitus, kuinka monta päivää on kulunut kyselylomakkeen lähettämisestä vastausten vastaanottamiseen.

Pilottitutkimus on "lyhennetyn" suunnitelman mukainen tutkimus - siinä käytetään pieniä otoksia, tietoa ei kerätä täysimääräisesti, saatua tietoa analysoidaan vain merkittävimpien kriteerien mukaan. Jos pilottitutkimus tehdään hyvin tutkitun ongelman tutkimisen syklissä, sen avulla voit "hioa" tutkimustyökaluja, tunnistaa ja poistaa sen viat ja puutteet matemaattisen analyysin lähestymistavoissa. Pilottitutkimuksen tekeminen tässä tapauksessa mahdollistaa tiedon keräämisen "tyhjistä" kysymyksistä, joihin vastaajien vastauksia ei analysoida tai joita vastaajat itse tulkitsevat puutteellisesti (epäselvästi). Esiselvittävää tutkimusta varten (tutkimus alikehittyneellä alueella) pilottitutkimus antaa tietoa monien ohjelman kohtien selventämiseksi, mikä tarjoaa lisäksi huomattavia säästöjä resursseissa.

Pilotointi on hyödyllistä: a) testata instrumentointia, johon tutkija on melko varma, b) parantaa instrumentointia tilanteessa, jossa tutkittava on tutkijalle vähemmän tunnettu. Ensimmäisessä tapauksessa työkalupakki läpäisee alustavan testin lopullisessa versiossaan. Toisessa tutkija saattaa haluta kokeilla erilaisia ​​vaihtoehtoja(malleja) työkalusta selvittääkseen, kumpi niistä on kätevämpi työskennellä. Tämän tyyppinen alustava testaus voi sisältää:
1. Erilaisten sanamuotojen ja kysymysmuotojen testaus.
2. Testaa vastaajan omatoimisesti täytettävä kyselylomake henkilökohtaisessa haastattelussa siten, että vastaajan kanssa tapahtuvassa live-kommunikaatiossa paljastuvat mahdolliset täyttövaikeudet.
3. Avointen kysymysten käyttö tyypillisten vastausten tunnistamiseksi, jotka voidaan sitten sisällyttää suljettujen kysymysten vastaussarjaan, jotta jälkimmäistä voidaan käyttää lopullisessa versiossa.
4. Testaus monenlaisia työkaluilla (postikyselylomakkeet, kasvokkain haastattelut, puhelinhaastattelut) kunkin sopivuuden määrittämiseksi.

Pilotointia voidaan pitää pääopintojen harjoitteluna. Sen avulla voit tehdä ensimmäiset johtopäätökset siitä, kuinka menestyksekkäästi siihen valmistautuminen sujui, mitä tuloksia voidaan odottaa. Sellaisen kyselyn aikana kerätään metodologista tietoa, esim. tietoa kehitettyjen työkalujen laadusta. Kaikki tulevan tutkimuksen organisatoriset ja metodologiset ehdot tarkistetaan, ja ennen kaikkea: tarvittavien asiakirjojen saatavuus, vastaajien suhtautuminen kyselyyn ja reaktio kyselylomakkeen kysymyksiin. Kyselymetodologian laatua arvioidessaan sosiologi rekisteröi täyttötekniikan aiheuttamat vastaajan vaikeudet, kysymysten merkityksen väärinymmärrykset, yksittäiset sanat. Huomioon otetaan myös kaikki haastattelijoiden kommentit ja havainnot metodologisista puutteista, jotka he onnistuivat havaitsemaan.

Pilotointi suoritetaan kahdessa versiossa. Ensimmäisessä koko vastaajaryhmä kutsutaan erilliseen huoneeseen, jossa kyselylomakkeet asetetaan pöydille. Vastaajat "saatetaan" luotsaustilanteeseen, ts. he selittävät sen tavoitteet ja tavoitteet, opastavat kyselylomakkeen täyttötekniikkaa ja pyytävät kriittisiä kommentteja täyttämisen jälkeen, puhuvat epäselvyyksistä ja asioista, jotka vaikeuttavat kyselyn kanssa työskentelyä. Täytetyt kyselylomakkeet pudotetaan sinetöityihin laatikoihin, minkä jälkeen alkaa ryhmäkeskustelu kyselyn sisällöstä kokonaisuutena. Mittarit, joiden avulla voidaan arvioida kyselylomakkeen soveltuvuutta, ovat kysymykseen jättäneiden lukumäärä ja vastausjakauman luonne kysymyksessä käytetyllä asteikolla.

Pilottitutkimuksen toisessa versiossa kutsutaan 3-4 vastaajaryhmä keskustelemaan kyselylomakkeesta sen valmistuttua: vastaajat tekevät muistiinpanoja kysymysten laadusta. Ennen pilotoinnin aloittamista heidät perehdytään asiantuntijakyselyn tilanteeseen, jossa selitetään, että vastausten sisältöä ei analysoida, koska kyselyllä pyritään vain metodologisiin tavoitteisiin. Heiltä kysytään suunnilleen sama valikoima metodologisia kysymyksiä kuin edellisessä tapauksessa. On huomattava, että tällainen menettely lisää vastaajien kiinnostusta ja kriittistä käsitystä kyselylomakkeeseen.

Analyysikeskuksessa "Business and Marketing" muodostetun kyselylomakkeen pakollinen pilotointi suoritetaan testihaastatteluissa useiden kohderyhmään kuuluvien vastaajien kanssa (yleensä 3-5 vastaajaa, monimutkaisilla tutkimuksilla - 10-15). Tämän avulla voit määrittää ongelmien ymmärtämisen asteen ja havaita muita heidän havainnon piirteitä. Luotsauksen tulosten mukaan kyselyyn tehdään tarvittaessa muutoksia. Pilottitutkimuksen toteuttamisen yksityiskohdista keskustellaan myös yksityiskohtaisesti pyöreän pöydän keskusteluissa hankkeeseen osallistuvien haastattelijoiden kanssa. Samalla simuloidaan kollektiivisesti haastattelujen tekoa laboratoriossa.

Pilottimateriaalit on tallennettu tutkimusyrityksen erityisiin kansioihin. Ne sisältävät kyselyn alkuperäisen version, vastaajien ja sosiologien kommentit tallentavat pöytäkirjat sekä kyselyn tarkistetun version. Ajan myötä eräänlainen metodologisten ratkaisujen "pankki" kertyy, syntyy kokemusta ja taitoja tyypillisten metodologisten virheiden analysointiin ja työkalujen parantamiseen.

Pilottitutkimus kootaan tulevan tutkimuksen koko ongelman loogisen ymmärryksen pohjalta, kysymysten likimääräinen järjestys niiden ilmeisen tarkoituksenmukaisuuden kannalta. Pilotoinnin aikana kaikki menettelyt, kaikki tutkimustyökalut tarkistetaan, epäonnistuneet kysymykset hylätään ja tarkistukset tehdään tutkimuksen yksittäisissä vaiheissa.

Sitä pitää kohdella kuin vakuutuksen ostamista: ilman sitäkin voi tietysti hyvällä tuurilla pärjätä. Ja jos ei?

Raportissa ensimmäisestä pienestä kliinisestä tutkimuksesta tällä alalla, tutkijat syöpäkeskus Johns Hopkinsin yliopiston Kimmel kertoo käyttäneensä turvallisesti potilaiden omasta luuytimestä kasvatettuja immuunisoluja multippelin myelooman, valkosolujen syövän, hoitoon.

Tämä kuva näyttää tunkeutumisen Luuydin lymfosyytit soluviljelmässä

Tutkimuksen tulokset, joka koskee tietyntyyppistä kasvaimeen kohdistuvaa T-solua, joka tunnetaan nimellä luuytimen infiltroivat lymfosyyttejä (MIL), on kuvattu Science Translational Medicine -lehdessä.

"Tässä pienessä tutkimuksessa opimme, että suuri määrä aktivoituja MIL-soluja voi selektiivisesti kohdistaa ja tappaa myeloomasoluja", sanoi Johns Hopkinsin yliopiston immunologi Ivan Borrello, MD, joka johti kliinistä tutkimusta.

Hän selitti, että MIL:t ovat immuunijärjestelmän jalkasotilaita ja hyökkäävät vieraisiin soluihin, kuten bakteereihin tai viruksiin. Mutta normaalitilassaan ne ovat passiivisia ja liian vähän, jotta niillä olisi huomattava vaikutus syöpään.

Tohtori Borrellon ja kollegoiden aiemmat laboratoriotutkimukset ovat osoittaneet, että aktivoidut MIL-solut voivat selektiivisesti kohdistaa ja tappaa potilailta otettuja ja laboratoriossa kasvatettuja myeloomasoluja.

Kliinisiin tutkimuksiin tutkimusryhmä rekrytoi 25 potilasta, joilla oli äskettäin diagnosoitu tai toistuva multippeli myelooma, vaikka 3 näistä potilaista uusiutui ennen kuin he saivat MIL-hoitoa.

Tutkijat eristivät MIL-soluja kunkin potilaan luuytimestä, kasvattivat niitä laboratoriossa lisätäkseen niiden määrää, aktivoivat ne mikroskooppisilla helmillä, jotka oli päällystetty immuunijärjestelmää aktivoivilla vasta-aineilla, ja injektoivat kullekin 22 potilaalle suonensisäisesti omia solujaan. Kolme päivää ennen parannettujen MIL:ien käyttöönottoa potilaat saivat suuria annoksia kemoterapia ja kantasolusiirto tavallinen hoito multippelia myeloomaa varten.

Vuosi MIL-hoidon jälkeen 13 potilaalla 22:sta sai ainakin osittaisen vasteen hoitoon, mikä tarkoittaa, että heidän syöpänsä oli vähentynyt vähintään 50 %.

Seitsemällä potilaalla kasvainsolujen tilavuus väheni vähintään 90 % sen jälkeen, kun syöpä ei edennyt keskimäärin 25,1 kuukautta. Jäljellä olevilla 15 potilaalla oli keskimäärin 11,8 kuukautta taudin etenemistä vapaata aikaa MIL-hoidon jälkeen. Kenelläkään osallistujista ei ollut vakavaa sivuvaikutukset hoidosta. Kokonaiseloonjäämisaika oli 31,5 kuukautta niillä, joiden sairaus väheni alle 90 %. Keskimääräinen seuranta-aika on tällä hetkellä yli 6 vuotta.

Tohtori Borrello huomautti, että useat yhdysvaltalaiset syöpäkeskukset ovat suorittaneet samanlaista kokeellista hoitoa, joka tunnetaan adoptiivisena T-soluterapiana, mutta sanoi, että Johns Hopkins -tiimi uskoo olevansa ainoita, jotka käyttävät MIL-lääkkeitä. Hän sanoi, että muun tyyppisiä kasvaimiin tunkeutuvia soluja voitaisiin käyttää, mutta niitä on yleensä vähemmän potilaan kasvaimessa eivätkä ne välttämättä kasva hyvin kehon ulkopuolella.

Melanooman kaltaisissa kasvaimissa vain puolella potilaista kasvaimessa on T-soluja, jotka voidaan eristää ja joista noin puolet voidaan kasvattaa. "Tyypillisesti immuunisoluja kiinteistä kasvaimista, joita kutsutaan tuumoriin tunkeutuneiksi soluiksi, voidaan eristää ja kasvattaa vain 25 prosentissa potilaista, jotka voitaisiin mahdollisesti hoitaa. Mutta kliinisessä tutkimuksessamme pystyimme eristämään ja kasvattamaan MIL:itä kaikissa 22 potilaassa", sanoi Kimberly Nulan, Ph.D., tutkimusassistentti Johns Hopkinsin yliopiston lääketieteellisestä korkeakoulusta.

Nulan sanoo, että pieni tutkimus auttoi häntä ja hänen kollegansa oppimaan lisää siitä, mitkä potilaat voisivat hyötyä MIL-hoidosta. He esimerkiksi pystyivät määrittämään, kuinka monet laboratoriossa kasvatetuista MIL-soluista kohdistuivat erityisesti potilaan kasvaimeen ja jatkoivatko ne kohdistamista kasvaimeen injektion jälkeen.

Lisäksi tutkijat havaitsivat, että potilailla, joiden hoitoa edeltävä luuydin sisälsi suurempia määriä tiettyjä keskusmuistisoluina tunnettuja immuunisoluja, oli myös parempi vaste MIL-hoitoon. Potilaat, jotka aloittivat hoidon yliaktiivisen immuunivasteen oireilla, eivät reagoineet hyvin hoitoon.

Tohtori Noonan sanoo, että tutkimusryhmä on käyttänyt tietoja ohjaamaan kahta muuta meneillään olevaa kliinistä MIL-tutkimusta. Nämä tutkimukset yrittävät laajentaa kasvainten vastaista vastetta ja kasvainspesifisyyttä yhdistämällä MIL-solujen siirto Johns Hopkinsin yliopistossa kehitettyyn GVAX-nimiseen syöpärokotteeseen ja myeloomalääke lenalidomidiin, joka stimuloi T-soluvasteita.

Tutkijat sanovat myös, että tutkimus on myös paljastanut uusia tapoja kasvattaa MIL:iä. "Useimmissa näistä tutkimuksista näet, että mitä enemmän soluja saat, sitä parempi vaste potilailla on. Soluviljelmän parantamisen oppiminen voi parantaa hoitoa", tohtori Noonan sanoi.

Kimmel Cancer Centerin tutkijat ovat myös kehittäneet MIL-lääkkeitä kiinteiden kasvainten, kuten keuhko-, ruokatorvi- ja mahasyöpien, sekä lapsuuden neuroblastooman ja Ewingin sarkooman hoitoon.

Asiantuntijat raportoivat, että Yhdysvalloissa esiintyy vuosittain yli 20 000 multippeli myeloomatapausta ja yli 10 000 ihmistä kuolee taudin seurauksena. Se on toiseksi yleisin verisyöpä.