Catad_tema Stroke - mga artikulo

Multicentre (pilot) na pag-aaral ng pagiging epektibo ng gliatilin sa talamak na ischemic stroke

Nai-publish sa magazine:
"Annals of NEUROLOGY" Volume 4. No. 1, 2010 M.M, Odinak 1 , I.A. Voznyuk 1 , M.A. Piradov 2 , S.A. Rumyantsev 3 , A.N. Kuznetsov 4 , S.N. Yanishevsky 1 , S.Yu. Golokhvasgov 1 , N.V. Hitano 1 .

1 Military Medical Academy na pinangalanan CM. Kirov, St. Petersburg
2 Science Center neurolohiya RAMI, Moscow
3 Institusyon ng Pangangalagang Pangkalusugan ng Estado “GKB No. 15 na ipinangalan sa O.M. Filatov, Moscow 4 FGU National Medical and Surgical Center na pinangalanang A. N.I. Pirogov Roszdrav, Moscow

Ang artikulo ay nagpapakita ng mga resulta ng isang multicenter (pilot) na pag-aaral ng pagiging epektibo ng gliatilin sa paggamot ng mga pasyente na may talamak na ischemic stroke, na isinagawa noong 2906-2008. sa Russia. Kasama sa grupo ng pag-aaral ang 122 mga pasyente na nakatanggap ng pangunahing therapy, pati na rin ang gliatilin sa loob ng 3 buwan. pagkatapos ng pasinaya ng isang stroke, na natanggap ayon sa pamamaraan: 2000 mg bawat araw sa loob ng 15 araw, pagkatapos ay 1000 mg bawat araw sa loob ng 15 araw, pagkatapos ay 800 mg bawat araw sa loob ng 60 araw. Ang lahat ng mga pasyente ng pangkat ng pag-aaral ay sumailalim sa isang pagsusuri sa neurological na may pagtatasa ayon sa sukat ng NIHSS, ang sukat ng Rankin, ang indeks ng Barihel sa dinamika, at isang karaniwang pagsusuri sa laboratoryo; kumplikadong vascular diagnostics gamit ang cerebral dopplerography at duplex scanning ng brachiocephalic arteries; computed tomography o magnetic resonance imaging ng utak sa loob ng 24 na oras pagkatapos ng pagsisimula ng sakit. 25 pasyente ang sumailalim sa pinalawak na magnetic resonance imaging (ika-1, ika-3 araw pagkatapos ng pagsisimula ng isang stroke - T1-, T2-, diffusion-, perfusion-weighted tomography; ika-30 araw pagkatapos ng simula ng isang stroke - 77- , T2-weighted tomography) .
Ang mga resulta ng pag-aaral ng mga pasyente na tumatanggap lamang ng pangunahing therapy ay nakuha mula sa literatura. Ang paggamit ng gliatilin para sa paggamot ng mga pasyente na may ischemic stroke ay nag-aambag sa isang pagbawas sa neurological deficit at isang pagtaas sa kakayahan ng mga pasyente sa pag-aalaga sa sarili, na malamang na nauugnay sa isang mas maliit na huling dami ng pinsala sa utak.

Mga keyword: ischemic stroke, gliatilin, dami ng cerebral infarction, magnetic resonance imaging, klinikal na kinalabasan.

Panimula

Ang iba't ibang mga kadahilanan ng panganib, etiology, mga tampok ng cerebral angioarchitectonics ay tumutukoy sa "heterogeneity ng stroke" at ang pag-unlad ng kurso ng talamak na cerebrovascular pathology. Ang pagkakaroon ng mga lugar na may iba't ibang antas ng pinsala sa rehiyon ng may kapansanan sa sirkulasyon ng dugo - ang "nuclear" zone ng ischemia at ang "ischemic penumbra" - ay dahil sa ang katunayan na bilang karagdagan sa necrotic decay, ang proseso ng pagkaantala, na-program na kamatayan. (apoptosis) ng mga neuron at neuroglia ay gumaganap ng isang papel sa regulasyon ng cellular homeostasis.

Mga Pang-eksperimentong Modelo na may permanenteng at lumilipas na occlusion, ang isang bilang ng mga pag-aaral ng MRI (na may diffusion-weighted imaging) na isinagawa sa mga hayop ay nagpapakita na ang naantalang pinsala sa tisyu ng utak ay nabubuo pagkatapos ng unang pagpapanumbalik ng daloy ng dugo.

Ang hanay ng mga sanhi ng pinsala sa "reperfusion" ay ang mataas na aktibidad ng mga metabolic na proseso na sanhi ng hypoxia, hypoglycemia, metabolic acidosis. perifocal (o diffuse) edema ng medulla at pangalawang hypoperfusion, pati na rin ang patuloy na pagkakalantad sa mga kadahilanan ng panganib / pathogenesis.

Gayunpaman, ang cerebral ischemia sa lugar ng nababaligtad na pinsala na na-trigger ng hypoxic cascade ng "calcium" na kamatayan ay may spatial at temporal na mga hangganan. Ang tagal ng panahon ng reversibility ("therapeutic window") ay indibidwal at isinasaalang-alang ng mga modernong taktika sa paggamot sa stroke. Ang taktika na ito ay nagsasangkot ng paglutas ng dalawang pangunahing gawain: ang pinakamaagang posibleng pagpapanumbalik ng daloy ng dugo ng tserebral at / o neuroprotective therapy. Karamihan sa mga espesyalista sa neuroprotective therapy ay nakikilala ang ilang mga layunin sa paglaban para sa kaligtasan ng neuroiitis sa kaganapan ng ischemia: isang pagbawas sa pagpapahayag ng glutamate, normalisasyon ng mga bomba ng ion at aktibidad ng Na + -K + -ATPase, pagpapanumbalik ng mga antas ng phosphatidylcholine, pagpapahina ng phospholipase aktibidad at pagbaba sa antas ng arachidonic acid at iba pang pamamaga ng mediator.

Pagkumpirma ng kakayahan ng phospholipids at deacytylated phospholipids na mapanatili ang integridad ng lamad mga selula ng nerbiyos sa pamamagitan ng pagpapanumbalik ng synthesis ng phospholipids at ang neurotransmitter acetylcholine sa sira ang utak humantong sa mungkahi na ang mga compound na ito ay maaaring magamit bilang mga ahente ng neuroprotective.

Central cholinomimetics (gliatilin, choline alfoscerate), na pinagmumulan ng choline at phosphatidylcholine, pinapanatili ang antas ng physiological ng acetylcholine, may mga katangian ng pag-stabilize ng lamad, nagsisilbing paraan ng pagpapanumbalik ng interneuronal transmission. Ang kanilang mga cytoprotective properties ay paulit-ulit na pinag-aralan at napatunayan sa eksperimento at sa mga klinikal na kondisyon. Karamihan sa mga pag-aaral ay binibigyang diin ang pagiging epektibo at pag-asa sa dosis ng therapeutic effect ng neuroprotectors.

Kabilang sa mga gamot na isinasaalang-alang, na nakaligtas sa higit sa isang dosenang randomized at tinatawag na mga blind trial, mula noong 1990s. Espesyal na atensyon ibinibigay sa mga exogenous na paghahanda ng choline: CDP-choline (citicoline), -GPS (choline alfosaerate, gliatilin), recognan. Ang mga sentral na cholinomimetics, na pinagmumulan ng choline at phosphatidylcholine, ay kasangkot sa pagpapanatili ng mga antas ng physiological ng acetylcholine, may mga katangian ng pag-stabilize ng lamad, pag-normalize ng enerhiya ng mitochondria at pagpapanumbalik ng paggana ng Na + -K + -ATPase, kumikilos (CDP-choline) sa ang pagpapanumbalik ng mga antas ng ATP ay nabawasan ng ischemia, bawasan ang pagpapalabas ng glutamate. Sa kabila ng pagbaba sa synthesis ng phospholipids sa mga kondisyon ng talamak na ischemia, ang mga neuron ay gumagamit ng exogenous choline at synthesize ang mga phospholipid sa isang pinabilis na rate. Ang paggamit ng exogenous choline ay nagdaragdag sa pagkakaroon ng mga degradation na produkto ng membrane phospholipids para sa synthesis ng acetylcholine at binabawasan ang energy-intensive cholinergic synthesis ng mga precursor na kumokontrol sa produksyon ng mga transmitters.

Isang meta-analysis ng apat na malalaking klinikal na pagsubok (1652 na mga pasyente) na isinagawa upang linawin ang kakayahan ng CDP-choline na mapabuti ang pangkalahatang functional recovery pagkatapos ng 3 buwan. pagkatapos ng pagsisimula ng therapy, nakumpirma ang pagiging epektibo ng gamot. Sa paggamot ng stroke, nagkaroon ng makabuluhang mas mahusay na kinalabasan kumpara sa placebo kapag gumagamit ng isang dosis ng 2 g / araw - isang pagtaas sa mga pagkakataon ng isang kanais-nais na kinalabasan kumpara sa placebo ng 38%. Warach et al. (2000), pinagsasama ang data ng diffusion-weighted magnetic resonance imaging ng dalawang klinikal na pag-aaral, ay nagsiwalat ng isang makabuluhang epekto ng dosis ng gamot sa pagbabago sa dami ng sugat: kung sa grupo ng placebo ang laki ng sugat ay tumaas ng isang average ng 84.7%, pagkatapos ay sa mga pasyente na nakatanggap ng citicoline sa dosis na 0.5 g / araw - sa pamamagitan ng 34%, at sa mga nakatanggap ng gamot sa isang dosis na 2.0 g / araw - 1.8% lamang.

Ang clinical efficacy at tolerability ng choline alfosnerate ay pinag-aralan sa ilang klinikal na pag-aaral, ang pinakamalaki ay ang pag-aaral ni Barbagallo S.G. et al. (1994), na kinabibilangan ng 2058 na mga pasyente. Nagsimula ang paggamot nang hindi lalampas sa 10 araw pagkatapos ng isang stroke o lumilipas na ischemic attack. Kinumpirma ng mga resulta ang pagiging epektibo ng choline alfosnerate sa pagpapanumbalik ng neurological at mga karamdaman sa pag-iisip, na bunga ng mga sakit sa cerebrovascular, na pinaka-halata sa ika-3 buwan ng pagmamasid. Sa panahon mula 1997 hanggang 2005, nagsagawa kami ng mga paghahambing na klinikal at morphological na pag-aaral ng pagiging epektibo ng gliatilin sa talamak na cerebral ischemia, na nagkumpirma ng mataas na klinikal na kahusayan gamot sa pagkamit ng regression ng parehong cerebral at gross focal neurological pathology.

Pag-aari gawaing pang-eksperimento, na sinamahan ng ultrastructural at histological control, ginawang posible na makahanap ng kumpirmasyon ng mga cytoprotective properties ng gliatilin sa oras ng hypoxic na pinsala at pagpapasigla ng mga regenerative / reparative na proseso sa kaso ng stabilization ng enerhiya homeostasis ng medulla sa rehiyon ng pinsala . Gayunpaman, ang mga random na pagsubok upang pag-aralan ang epekto ng gliatilin sa lugar ng pagbuo ng ischemic infarction at paghahambing sa mga klinikal na pagbabago sa simula ng paggamot mula sa unang araw ng pagsisimula ng mga sintomas. matinding sakit ay walang.

Layunin ng pag-aaral

Target itong pag aaral ay binubuo sa pagtatasa ng epekto ng parenteral (intravenous) at oral administration ng choline alfosnerate (gliatilin) ​​​​sa acute ischemic brain injury at ang klinikal na kinalabasan nito.

Mga gawain:

Upang masuri ang epekto ng gliatilin sa antas ng neurological deficit at ang kakayahan ng mga pasyente sa pangangalaga sa sarili sa pagtatapos ng ika-3 buwan ng pagmamasid.

Tukuyin ang dynamics ng dami ng cerebral infarct sa pagtatapos ng 30-araw na panahon ng parenteral na paggamot.

Tayahin ang dami ng namamatay sa pangkat ng pag-aaral 6 na buwan pagkatapos ng randomization,

Upang matukoy ang pagkakaroon ng mga side effect ng gamot sa kurso ng paggamot.

Organisasyon ng pag-aaral

Ang pag-aaral ng GL1A ay isinagawa noong 2006-2008. sa Russia batay sa 5 mga klinikal na sentro:

1. Institusyong pang-edukasyon ng estado ng mas mataas na propesyonal na edukasyon "Military Medical Academy na pinangalanan. CM. Kirov, St. Petersburg.

2. ahensya ng gobyerno pangangalaga sa kalusugan ng lungsod ng Moscow "City klinikal na Ospital No. 15 im. O.M. Filatov.

3. Institusyon ng Pederal na Estado "National Medical and Surgical Center na pinangalanan. N.I. Pirogov Roszdrav. lungsod ng Moscow.

4. Institusyon ng estado na "Scientific Center of Neurology ng Russian Academy of Medical Sciences", Moscow.

Disenyo ng pag-aaral

Sa panahon ng pag-aaral, 800 mga pasyente ang nasuri.
Pamantayan sa pagsasama Ang mga pasyente sa pangkat ng pag-aaral ay:

• katamtaman o makabuluhang neurological deficit (ayon sa NIHSS - mula 6 hanggang 21 puntos) sa unang araw pagkatapos ng pagsisimula ng sakit;
• pagbubukod ng subarachnoid hemorrhage, mga sakit ng gitnang sistema ng nerbiyos na may pseudo-stroke course, cerebral infarction ng stem localization ayon sa computed tomography o magnetic resonance imaging ng utak sa loob ng 24 na oras pagkatapos ng simula ng sakit;
• functional na kalayaan ng pasyente bago ang stroke: sa pangunahing stroke - ang kakayahang mag-aalaga sa sarili at pang-araw-araw na gawain sa Rankin scale na mas mababa sa 2 puntos, na may pangalawang stroke - mas mababa sa 3 puntos;
• ang antas ng edukasyon ay hindi bababa sa 5 klase ng paaralan.

Pamantayan sa Pagbubukod Ang mga pasyente mula sa pangkat ng pag-aaral ay:

• kusang pagkawala ng nakararami mga sintomas ng neurological sa loob ng 24 na oras pagkatapos ng pagsisimula ng sakit;
• pagkawala ng malay;
• epilepsy;
• demensya;
• traumatic brain injury o neurosurgical intervention sa loob ng huling 3 taon;
• mga sakit sa oncological;
• decompensated na kurso ng mga sakit sa somatic;
• ang pasyente na tumatanggap ng iba pang mga nootropic na gamot pagkatapos ng pagsisimula ng sakit;
• pagbubuntis;
• paggagatas.

Ang mga pasyente na nakamit ang pamantayan sa pagsasama at hindi nakamit ang pamantayan sa pagbubukod ay kasama sa pangkat ng pag-aaral (grupo GLIA-1, 122 mga pasyente). Alinsunod sa layunin ng pag-aaral at upang mapabuti ang kahusayan ng pagsusuri sa istatistika, ang mga karagdagang subgroup ay nakilala mula sa mga napiling pasyente:

GLIA-2 - mga pasyente na may neurological deficit ayon sa NIHSS higit sa 9 na puntos sa unang araw pagkatapos ng simula ng stroke (n= 46);

GLIA-3 - mga pasyente na sumailalim sa isang pinahabang pagsusuri sa neuroimaging na may detalye ng dami ng "nababaligtad" na pinsala (n = 25);

GLIA-4 - mga pasyente ng grupong GL1A-3, na walang karagdagang 1 pamantayan sa pagbubukod (11=15).

Ang disenyo ng pag-aaral ay hindi kasama ang pagbuo ng isang placebo group. Sa pagsasaalang-alang na ito, kapag nagsasagawa ng pagsusuri sa istatistika, ang mga resulta ng mga klinikal at instrumental na pagsusuri ng mga pasyente sa mga grupo ng placebo sa iba pang mga klinikal na pag-aaral na ipinakita sa panitikan ay ginamit.

Mga pinagmumulan ng data ng pangkat ng placebo

Sa panahon ng pagsusuri ng domestic at foreign literature, 35 na mga artikulo sa journal (1999-2008) ang pinag-aralan, na naglalaman ng impormasyon sa mga resulta ng klinikal at instrumental na pagsusuri ng mga pasyente na may ischemic stroke na kasama sa mga pangkat ng placebo. Bilang resulta ng pagsusuri ng panitikan, natuklasan na sa mga tuntunin ng disenyo ng pag-aaral at ang antas ng kakulangan sa neurological sa unang araw pagkatapos ng pagsisimula ng isang stroke, ang mga pasyente sa pangkat ng GLIA-1 ay pinaka-pare-pareho sa mga pasyente sa placebo group ng Clark W.M. na pag-aaral. at sa. (1999). Kapag sinusuri ang mga resulta ng isang pinahabang pag-aaral ng neuroimaging, ang mga resulta ng isang survey ng mga pasyente sa pangkat ng placebo ng pag-aaral ni Warach S. et al. ay ginamit bilang data ng pangkat ng placebo. (2000).

Pagsusuri ng istatistika ng mga nakuhang resulta

Ang mga resulta ng klinikal at instrumental na pagsusuri ay naipon sa isang elektronikong database gamit ang isang editor ng spreadsheet. Microsoft Excel bilang bahagi ng Microsoft Office 2007 na may kasunod na paglipat sa mathematical at statistical package na StatSoft STATISTICA v. 6.0.

Sa panahon ng pagsusuri sa istatistika ng mga resulta ng pag-aaral, ginamit namin sumusunod na mga pamamaraan at mga pamamaraan:

Pagsubok sa hypothesis tungkol sa pinagmulan ng mga pangkat na nabuo ayon sa isang katangian ng husay mula sa parehong populasyon, batay sa pagbuo ng mga talahanayan ng mga naobserbahang frequency gamit ang Pearson Chi-square criterion;

Paghahambing ng mga independiyenteng grupo sa isang quantitative na batayan gamit ang parametric t-test ng Mag-aaral (para sa dalawang grupo);

Pagsusuri ng ugnayan gamit ang rank correlation coefficient -Kendall.

Ang paggamit ng mga non-parametric na pamamaraan para sa paghahambing ng mga independiyenteng grupo ay mahirap dahil sa ang katunayan na kapag inilalarawan ang mga resulta ng pagsusuri sa mga pasyente sa mga grupo ng placebo ayon sa literatura, sa lahat ng mga kaso, ang mga resulta ay ipinakita na isinasaalang-alang lamang ang ibig sabihin ng mga halaga ​at mga karaniwang paglihis ng mga tagapagpahiwatig.

1 - Karagdagang pamantayan sa pagbubukod, edad ng mga pasyenteng wala pang 55 taong gulang; ang pagkakaroon ng stenotic atherosclerotic lesyon ng pangunahing mga arterya ng carotid pool na may pagbuo ng talamak na hypoperfusion; ang dami ng diffusion-weighted magnetic resonance imaging sa simula ng isang stroke ay higit sa 120 cm 3; ang ratio ng dami ng pagkakaiba-iba ng perfusion-diffusion sa dami ng hindi maibabalik na nasira na nervous tissue ayon sa magnetic resonance imaging sa simula ng isang stroke ay higit sa 17:1.

Pagrereseta ng gamot

Ang lahat ng mga pasyente ng pangkat ng GLIA-1 ay nakatanggap ng gliatilin ayon sa sumusunod na pamamaraan:

Mula sa ika-1 hanggang ika-15 araw pagkatapos ng pagsisimula ng isang stroke - 2000 mg intravenously drip isang beses sa isang araw;

Mula sa ika-16 hanggang ika-30 araw pagkatapos ng pagsisimula ng isang stroke - 1000 mg intravenously, drip o intramuscularly 1 oras bawat araw;

Mula sa ika-31 hanggang ika-90 araw pagkatapos ng pagsisimula ng isang stroke - 400 mg pasalita 2 beses sa isang araw.

Gayundin, ang lahat ng mga pasyente ay sumailalim sa pangunahing therapy na naglalayong iwasto ang mga parameter ng hemodynamic, mga katangian ng rheological ng dugo, mga komplikasyon ng stroke,

Klinikal at instrumental na pagsusuri

Ayon sa protocol ng pag-aaral, ang klinikal na pagsusuri sa ika-1, ika-30 at ika-90 araw pagkatapos ng pagsisimula ng isang stroke ay kasama ang:

pagsusuri sa neurological;

Pagtatasa ng neurological deficit ayon sa NIHSS;

Pagtatasa ng kakayahan ng mga pasyente sa pangangalaga sa sarili at pang-araw-araw na aktibidad gamit ang Barthel index at ang Rankin scale.

Ang lahat ng mga pasyente ng pangkat ng GLIA-1 ay sumailalim sa:

Karaniwang pagsusuri sa laboratoryo;

Kumplikadong vascular diagnostics gamit ang cerebral dopplerography at duplex scanning ng brachiocephalic arteries;

Computed tomography o magnetic resonance imaging ng utak sa loob ng 24 na oras pagkatapos ng pagsisimula ng sakit.

Ang mga pasyente ng pangkat ng GLIA-3 ay sumailalim sa isang pinahabang pagsusuri sa neuroimaging na naglalayong masuri ang dinamika ng pinsala sa utak ng ischemic at kasama ang:

Sa ika-1 at ika-3 araw pagkatapos ng pagsisimula ng isang stroke - T1 - at T2-weighted magnetic resonance, diffusion-weighted, perfusion-weighted tomography;

Sa ika-30 araw pagkatapos ng pagsisimula ng isang stroke, isinagawa ang T1- at T2-weighted magnetic resonance imaging.

Kasama sa protocol para sa pagsasagawa ng magnetic resonance imaging ang pagkuha ng T2- at T1-weighted na mga imahe sa axial plane, T1-weighted na mga imahe sa sagittal plane at T2-weighted na mga imahe sa coronal plane. Sa karamihan ng mga kaso, ang dami ng nabuong ischemic lesion ay kinakalkula mula sa data ng T2-weighted na mga imahe sa axial plane.

Batay sa data ng diffusion-weighted na mga imahe na may diffusion weighting factor b = 1000, ang dami ng nakitang pagbabago sa intensity ng magnetic resonance signal na naaayon sa core ng brain infarction ay kinakalkula (Fig. 1).

Fig.1. Halimbawa ng paghihiwalay ng infarct nucleus sa bawat slice para kalkulahin ang volume
hindi maibabalik na napinsalang nervous tissue ayon sa diffusion-weighted MRI.

Ayon sa perfusion-weighted magnetic resonance imaging, ang dami at likas na katangian ng perfusion disorder ay tinasa; ayon sa diffusion-weighted magnetic resonance imaging, ang dami ng hindi maibabalik na pinsala sa nervous tissue; ayon sa T2-weighted magnetic resonance imaging, ang dami ng cerebral infarction. Kapag gumagawa ng mga mapa ng perfusion, kinakalkula ang mga sumusunod na tagapagpahiwatig ng daloy ng dugo ng tserebral:

TTR - oras sa pagdating ng ahente ng kaibahan;
MTT - ang average na oras ng transit ng contrast agent;
SVR - daloy ng dugo ng tserebral;
CBV - dami ng daloy ng dugo ng tserebral.

Ang dami ng mga pagbabago sa morphological at perfusion ay kinakalkula gamit ang mga kakayahan ng tomographic station at isang espesyal na idinisenyong programa, na isinasaalang-alang ang data ng buong serye ng mga hiwa ng axial, ang bilang at hakbang na kung saan ay pare-pareho para sa lahat ng pag-aaral sa bawat pasyente.

Ang pagtatasa ng kaligtasan ay isinagawa 6 na buwan pagkatapos ng pagsisimula ng sakit.

Mga resulta ng pananaliksik

Kasama sa grupong GLIA-1 ang 122 katao (80 lalaki, 42 babae), average na edad- 63.78 ± 11.1 taon. Sa unang araw pagkatapos ng pagsisimula ng isang stroke, ang neurological deficit ayon sa NIHSS ay 10.78 ± 4.13 puntos, ang kakayahan ng mga pasyente sa pag-aalaga sa sarili at pang-araw-araw na aktibidad ayon sa Barthel index - 45.92 ± 28.12 puntos, ayon sa Rankin scale - 3.6 ± 1, 06 puntos.

Ang pinaka-sapat para sa paghahambing, maihahambing sa mga tuntunin ng neurological deficit sa simula ng isang stroke sa placebo group (Clark W.M. et al., 1999), ay isang subgroup ng mga pasyente na may neurological deficit na higit sa 9 na puntos ayon sa NIHSS sa ang simula ng sakit (GLIA-2). Sa mesa. Ipinapakita ng 1 ang homogeneity ng mga inihambing na grupo ng mga pasyente sa mga tuntunin ng kalubhaan ng mga sintomas ng neurological sa unang araw ng sakit.

Talahanayan 1
Neurological deficit sa unang araw pagkatapos ng pagsisimula ng stroke sa mga pasyente ng GLIA-2 group at ang placebo group ng pag-aaral na Clark W.M. et al. (1999).

Sa kurso ng pagsusuri sa mga resulta ng isang klinikal na pagsusuri gamit ang N1HSS, ang Barthel index, at ang Rankin scale, ang mga tagapagpahiwatig ay pinag-aralan sa ika-1, ika-30, at ika-90 araw pagkatapos ng pagsisimula ng sakit, ang kanilang ganap at kamag-anak na dinamika, pati na rin ang dalas ng mga halaga ng sukat sa ibaba ng mga antas ng threshold.

Bilang resulta ng pagsusuri, natagpuan na sa ika-30 araw pagkatapos ng pagsisimula ng isang stroke, ang mga pasyente ng pangkat ng GLIA-2 ay mas madalas na nagpakita ng isang makabuluhang pagpapabuti sa klinikal, na ipinakita sa pamamagitan ng pagbawas sa kalubhaan ng mga sintomas ng hindi pagpapagana. makabuluhang pagtaas kakayahan ng mga pasyente sa self-service (mas mababa sa 2 puntos sa Rankin scale) (Fig. 2).

Fig. 2: Neurological deficit at ang kakayahan ng mga pasyente na alagaan ang sarili sa ika-30 araw
pagkatapos ng simula ng stroke sa mga pasyente sa GUA-2 group at sa placebo group ng Clark W.M. et al. (1999).

Ang kalubhaan ng mga positibong pagbabago na naobserbahan sa talamak na panahon stroke, tumaas nang malaki sa pagtatapos ng ika-3 buwan ng paggamot sa rehabilitasyon. Batay sa pagsusuri, maaaring mapagtatalunan na sa ika-90 araw pagkatapos ng pagsisimula ng isang stroke, ang mga pasyente sa pangkat ng GLIA-2 ay hindi lamang nakabuo ng mataas na kakayahan ng mga pasyente sa pangangalaga sa sarili (mas mababa sa 2 puntos sa sukat ng Rankin) , ngunit din makabuluhang mas madalas kaysa sa placebo group, ito ay nabanggit katamtaman neurological deficit (mas mababa sa 2 puntos ayon sa N1HSS) (Fig. 3).

Fig. 3. Neurological deficit at kakayahang mag-aalaga sa sarili sa ika-90 araw pagkatapos ng simula ng stroke
sa mga pasyente ng GLIA-2 group at ang placebo group ng Clark W.M. et al. (1999).

Kaya, ang paggamit ng gliatilin para sa paggamot ng mga pasyente na may ischemic stroke ay nag-ambag sa isang pagbawas sa kalubhaan ng mga sintomas ng neurological, nadagdagan ang antas ng kanilang kalayaan mula sa tulong ng mga kawani at kamag-anak, na nag-aambag sa pagbuo ng pangangalaga sa sarili.

Kapag sinusuri ang mga resulta ng magnetic resonance imaging na nakuha sa pangkat ng pasyente ng GL1A-3, ang mga resulta ng isang survey ng mga pasyente sa pangkat ng placebo sa pag-aaral ni Warach S. et al. ay ginamit bilang kontrol ng placebo. (2000).

Upang madagdagan ang pagiging maaasahan ng data na nakuha, bilang karagdagan sa aktwal na data ng magnetic resonance imaging, ang isang masusing paghahambing ng mga katangian ng mga pasyente ay isinagawa para sa iba't ibang mga parameter, kabilang ang edad at kalubhaan ng mga neurological disorder (Talahanayan 3).

Talahanayan 3
Edad at neurological deficit sa ika-1 araw pagkatapos ng pagsisimula ng stroke sa mga pasyente ng III-3 group at ang placebo group ng pag-aaral ni Warach S. el al. (2000).

Tulad ng sumusunod mula sa talahanayan, ang pagkakaroon ng mga makabuluhang pagkakaiba sa edad ng mga pasyente at ang antas ng neurological deficit sa ika-1 araw pagkatapos ng pagsisimula ng stroke ay hindi nagpapahintulot sa amin na ihambing ang mga resulta ng pagsusuri ng mga pasyente sa pangkat ng GLIA-3 at ang placebo control group. Bilang karagdagan, sa isang pag-aaral ni W/arach S. et al. (2000) kasama ang mga pasyente na may dami ng hindi maibabalik na pinsala sa nervous tissue ayon sa diffusion-weighted magnetic resonance imaging mula I hanggang 120 cm1 sa unang araw pagkatapos ng pagsisimula ng sakit.

Upang makamit ang higit na homogeneity ng nasuri na materyal at ang paglalaan ng isang pangkat na mas maihahambing sa placebo control group, nagtayo kami ng karagdagang pamantayan sa pagbubukod:

Ang edad ng mga pasyente ay mas mababa sa 55 taon;

Ang pagkakaroon ng stenosing atherosclerotic lesyon ng pangunahing mga arterya ng carotid pool na may pagbuo ng talamak na hypoperfusion;

Ang dami ng diffusion-weighted magnetic resonance imaging sa simula ng isang stroke ay higit sa 120 cm 3;

Ang ratio ng dami ng pagkakaiba ng perfusion-diffusion sa dami ng hindi maibabalik na nasira na nervous tissue ayon sa magnetic resonance imaging sa simula ng isang stroke ay higit sa 17:1.

Kaya, batay sa karagdagang pamantayan, ang pangkat ng GLIA-4 ay napili mula sa mga pasyente ng pangkat ng GLIA-3, na naging homogenous sa pangkat ng kontrol ng placebo sa mga tuntunin ng pangunahing klinikal, neurological at instrumental na mga parameter. Ang paghahambing ay naging posible upang kumpirmahin ang kawalan ng mga makabuluhang pagkakaiba sa pagitan ng mga pasyente ng mga pangkat na napili para sa pagsusuri (Talahanayan 4).

Talahanayan 4
Ang mga pangunahing tagapagpahiwatig ng klinikal at instrumental na pagsusuri ng mga pasyente sa pangkat ng GLIA-4 at ang pangkat ng placebo ng Warach S. et al. (2000).

Index	Pangkat GLIA-4	pangkat ng placebo	Pagiging maaasahan ng mga pagkakaiba
Bilang ng mga pasyente	15	40	-
Edad ng mga pasyente sa simula ng stroke	68.27±8.8	72.1 ± 1.9	p>0.1
Neurological deficit walang NIHSS sa unang araw pagkatapos ng simula ng sakit	10.87±4.16	12.7±0.9	p>0.05
Ang dami ng irreversibly damaged nervous tissue ayon sa diffusion-weighted MRI sa unang araw pagkatapos ng pagsisimula ng stroke (ayon sa mga mapa na may weighting coefficient b - 1000)	25.4±33.05	31.9±5.7	p>0.1
Ang dami ng mga perfusion disorder na iniulat ng perfusion-weighted MRI sa unang araw pagkatapos ng pagsisimula ng isang stroke (ayon sa mga mapa ng rMTT)	111.84 ± 90.35	97.4±15.5*	Р>0.1
Ang dami ng pagkakaiba ng perfusion-diffusion ayon sa perfusion-weighted (hMTT na mga mapa) at diffusion-weighted (mga mapa na may weighting factor b = 1000) MRI sa unang araw pagkatapos ng pagsisimula ng isang stroke	86.43 ± 79.82	67.6±13.1*	p>0.1

Ang mga volumetric na katangian ng cerebral tissue infarction na nakuha sa panahon ng pag-aaral sa ika-1 at ika-30 araw ng pagmamasid ay sumailalim sa isang comparative analysis. Lalo na, upang masuri ang antas ng mga pagbabago sa dami ng hindi maibabalik na pinsala sa nervous tissue, ang kamag-anak na pagkakaiba sa pagitan ng:

Ang dami ng hindi maibabalik na pinsala ayon sa diffusion-weighted MRI sa unang araw pagkatapos ng pagsisimula ng stroke ayon sa mga mapa (DWI MRI) na may weighting factor b = 1000;

Ang dami ng cerebral infarction ayon sa T2-weighted MRI sa ika-30 araw pagkatapos ng simula ng stroke (GLIA-4 group) at sa ika-90 araw pagkatapos ng simula ng stroke (placebo group). Ang ipinahiwatig na dinamika kumpara sa data ng placebo ay ipinakita sa Talahanayan 5.

Talahanayan 5
Dynamics ng mga volume ng hindi maibabalik na pinsala sa utak sa mga pasyente ng GLIA-4 group at ang placebo group na Warach S. et al, (2000).

inilapat paghahambing na pagsusuri nagmumungkahi na ang paggamit ng gliatilin ayon sa iminungkahing pamamaraan ay epektibo. Ang paggamot na may gliatilin, na nagsimula mula sa ika-1 araw ng talamak na panahon ng ischemic stroke, ay makabuluhang napigilan ang inaasahang (potensyal na posible) makabuluhang pagtaas sa panghuling laki ng cerebral infarction - isang morphological defect sa tissue ng utak. Sa karaniwan, sa mga pasyente ng pangkat ng GL1A-4, sa pagtatapos ng talamak na panahon, ang isang pagtaas sa panghuling dami ng cerebral infarction ay naobserbahan kumpara sa dami ng hindi maibabalik na pinsala sa araw 1 ng 13% lamang, habang sa mga pasyente ng ang pangkat ng placebo, ang huling dami ng pinsala sa pagtatapos ng panahon ng pagmamasid ay makabuluhang nadagdagan ng 180%.

Upang matukoy ang mga dependency na nauugnay sa dynamics ng laki ng hindi maibabalik na pinsala sa nervous tissue, sa pangkat ng GL1A-4, isang pagsusuri ng ugnayan ay isinagawa gamit ang koepisyent ng ugnayan ng ranggo ng Kendall. Sa kurso ng pagsusuri, walang mga dependencies na nauugnay sa dynamics ng laki ng hindi maibabalik na pinsala sa nervous tissue. Kapag sinusuri ang mga resulta ng pagsusuri ng mga pasyente sa pangkat ng GL1A-3, ang mga ugnayan ay itinatag na sumasalamin sa pag-asa ng klinikal na kinalabasan sa dinamika ng mga dami ng pinsala sa utak ng ischemic:

Negatibong katamtamang lakas (-0.3, p = 0.04) na ugnayan sa pagitan ng pamamayani ng panghuling dami ng infarct sa dami ng hindi maibabalik na nasirang tissue sa araw 1 pagkatapos ng pagsisimula ng sakit at ang kamag-anak na dinamika ng kakulangan sa neurological ayon sa NIHSSc sa mga araw 1 hanggang 30 pagkatapos ng simula ng isang stroke;

Negatibong katamtamang lakas (t = -0.34, p = 0.035) na ugnayan sa pagitan ng pamamayani ng panghuling dami ng infarct sa dami ng hindi maibabalik na nasirang tissue sa unang araw pagkatapos ng pagsisimula ng sakit at ang kamag-anak na dinamika ng kakayahan ng pasyente sa sarili. pangangalaga at pang-araw-araw na gawain mula 1 hanggang 90 araw pagkatapos ng pagsisimula ng isang stroke.

Mga salungat na kaganapan at klinikal na kinalabasan

Sa panahon ng pag-aaral, 7 mga kaso ng mga salungat na kaganapan (paroxysm ng atrial fibrillation, talamak na pagguho ng tiyan at duodenum, pneumonia, hydrothorax) ang nairehistro na hindi nauugnay sa pag-inom ng gamot na gliatilin. Tumanggi ang isang pasyente na ipagpatuloy ang pakikilahok sa pag-aaral, sa 6 na kaso ay may nakamamatay na kinalabasan.

Konklusyon

Ang pag-aaral ay naging posible upang maitatag na ang paggamit ng gliatidin para sa paggamot ng mga pasyente na may talamak na ischemic stroke ay nakakatulong upang mabawasan ang neurological deficit at mapataas ang kakayahan ng mga pasyente sa pangangalaga sa sarili.

Ang dami ng pagtatasa ng pangwakas na dami ng infarct zone sa pangkat ng mga nasuri na pasyente ay ginagawang posible na magsalita tungkol sa epektibong pangangalaga ng masa ng medulla sa lugar ng nababaligtad na mga pagbabago sa mga pasyente na may ischemic stroke ng katamtamang kalubhaan. Ang nakuha na mga resulta ay nagmumungkahi din na ang isang mas mataas na antas ng pagbawi ng mga may kapansanan sa pag-andar kapag gumagamit ng gliatilin sa paggamot ng mga pasyente na may ischemic stroke ay maaaring ipaliwanag sa pamamagitan ng isang mas maliit na huling dami ng pinsala sa utak.

Upang linawin ang mga resulta na nakuha at isang mas malalim na klinikal at pharmacological na pagtatasa ng multifaceted na pagkilos ng gliatilin sa talamak pinsala sa ischemic utak ay nangangailangan ng karagdagang pananaliksik.

Bibliograpiya

1. Vereshchagin I.V., Paradov M,A. Mga prinsipyo ng pamamahala at paggamot ng mga pasyente sa talamak na panahon ng stroke. Intensive therapy ng mga talamak na karamdaman ng sirkulasyon ng tserebral. Agila. 1997: 3-11.
2. Vilensky B.S. Stroke: pag-iwas, pagsusuri at paggamot. St. Petersburg: Foliant, 2002: 397.
3. Vilensky B.S. Mga modernong taktika ng pakikibaka sa isang stroke. St. Petersburg: Foliant, 2005: 2S8.
4. Voznyuk I.A., Golokhvastov S.Yu., Fokin V.A. Mga karamdaman sa daloy ng dugo ng tserebral at mga karamdaman sa perfusion sa talamak na panahon ng ischemic stroke. Stroke (Appendix sa Journal of Neurology and Psychiatry na pinangalanang S.S. Korsakov) 2007. Spec. isyu 242-243.
5. Gusev E.I., Skvortsova V.I. cerebral ischemia. Moscow: Medisina, 2001:327.
6. Stroke; diagnostic, paggamot, pag-iwas / Sa ilalim ng rel. PER. Suslina, M.A. Piradova. M.: MEDpress-inform, 2008: 283.
7. Odinak M.M., Voznyuk I.A. Bago sa therapy para sa talamak at talamak na patolohiya ng utak, St. Petersburg: VmelA, 2000: 31.
8. Odinok M.M., Voznyuk I.A. Yanishevsky SI. Cerebral ischemia (neuroprotective therapy, differentiated approach). St. Petersburg: VMSDA, 2002: 75.
9. Odinak W.W., Voznyuk I.A. Cerebral ischemia - pagpapatuloy sa paglutas ng problema. honey. acad. magazine 2006; tomo 6:3:88-94,
10. M. M. Odinak, I. A. Voznyuk, at S. Yu. et al. Pagsubaybay sa mga psrfusion disorder sa talamak na yugto ischemic stroke. Pahinga. Ros. militar-med. acad. 2005; 2:25-30.
11. Odinak M.M., Voznyuk I.A., Godokhvvshov S.Yu., et al. Mga tampok ng maagang diagnosis ng neuroimaging sa mga talamak na karamdaman ng sirkulasyon ng tserebral. Rehiyonal na sirkulasyon at microcirculation. 2007:1:113-114.
12. Odinak M.M., Voznyuk I.A., Yanishevsky SI. Stroke. Mga tanong ng etiology, pathogenesis. Algorithm ng mga diagnostic at therapy. St. Petersburg: VmedA, 2005: 192.
13. Trufanov G.E., Odinak M.M., Fokin V.A. Magnetic resonance imaging sa diagnosis ng ischemic stroke. St. Petersburg: ELBI-SPb. 2008: 271.
14. Trufanov G.E., Fokin V.A., I.V. Pyanoe et al. X-ray computed at magnetic resonance imaging sa diagnosis ng ischemic stroke. St. Petersburg: EL BI-SPb, 2005: 192.
15. Barbagallo S.G., Barbagalio M.. Giordano M. el el. Glycerophosphocholine sa mababang pagbawi ng cerebral ischemic attacks. Isang Italian mullicenler clinical trial. Pharmacology of Aging Process (Annals of the New York Academy of Sciences). 1994; 717:253-269.
16. Bergamaschi M.. Piccolo O. Deacylated phospholipids: Chemistry at therapeutic potential. Phospholipids: characterization, metabolism, at nobelang biological application / Ed. ni G. Cvec, R Paltauf, AOCS Press, USA 1995: 228-247. n. Blusztajn J.K., Wurlman R.J. Choline at cholinergic neurons. Agham 1983; 221:19-22. H. Casamenii F., Mantovani P., Amaducci L., Pepeu G Epekto ng phosphatidylserine sa Ach output mula sa cerebral cortex ng daga. J. Neurochem 1979;32:529-533.
19. Clark W.M., Wissman S., AlbersG.W. etal. Recombinant Tissue-Type Plasminogen Activator (Alteplasc) para sa Ischemic Stroke 3 hanggang 5 Oras Pagkatapos ng Pagsisimula ng Sintomas. Ang ATLANTIS Studv. J. Am. Med. Samahan 1999:282:21:2019-2026.
20. D "Ortando J.K., Sandage B.W. Cilicoline (CDP-choline): mekanismo ng pagkilos at mga epekto sa ischemic brain injury. Neurol. Res. 1995;17:281-284.
21. Delwaide P.J., Gyeselynck A.M., Muriel A., YlieffM. Double-blind randomized na kinokontrol na pag-aaral ng phosphatidvlserine sa mga pasyenteng senile. Acta Neurol. Scand 1986; 73:136-140.
22. Dorman P.J., Sandercock P.A. Mga pagsasaalang-alang sa disenyo ng mga klinikal na pagsubok ng neuroprotective therapy sa talamak na stroke. Stroke 1996; 27:9: 1507-1515.
23. Dross K., Kevitz M. Konsentrasyon at pinagmulan ng choline sa utak ng daga. N.S. Arch. Pharmacol. 1972:274:91-10.
24. Fisher M., Takano K. Ang panumbra, therapeutic lime window at acute ischemic stroke. Bailliers Clin. Neurol. 1995; 4:2:279-295.
25. Flenige F.. Van Der Berg C.J. Choline administration at Ach sa utak. J. Neurochem 1979; 32:1331-1333.
26. Freeman J.J., Jendeti D.J. Ang pinagmulan ng choline para sa Ach synthesis sa utak. Life Science 1976; 19:949-962.
27. Heiss W.-D. Ang pagtuklas ng penumbra bilang isang katwiran para sa therapy ng ischemic stroke. Talaarawan. hindi pinahaba at non-hiat. (App. "Stroke"). 2003; 9:13-15.
28. Jope R.S. Mga epekto ng phosphatidylcholine administration sa mga daga sa choline sa dugo at choline at Ach sa utak. J. PET 1982; 220:322-328.
29. Jope R.5., Jenden D.J. Choline at phospholipid metabolism at synthesis ng Ach sa utak ng daga. J. Neuroscience Res. 1979; apat; 69-82.
30. Loffetholiz K. Regulasyon ng receptor ng choline phospholipid hydrolysis. Biochemical Pharmacol. 1989; 38: 1543-1544.
31 Sandage Jr. et ai. Pagbawas ng dami ng infarct gamit ang cilicoline. Pasyente sa Estados Unidos 1999; 5:872.
32. Schehr R.S. Mga bagong paggamot para sa talamak na stroke. Kalikasan Biotchnol. 1996; 14:1549-1554.
33. Schmidt D.E., Wecker L. CNS effect ng choline administration: ebidensya para sa temporal na pag-asa. Neuropharmacol. 1981; 20:535-539.
34. Seeades J.J., Frontera G. CDP-choline: Pharmacological at clinical review Methods Find Exp. Clin. Pharmacol. 1995; 17; Suppl. W.: 2-54.
35. Pag-aaral sa pharmacological at biochemical effect ng alfa-glycerylphosphorylcholine sa mga eksperimentong hayop. Ulat mula sa Shionogy Research Laboratories.
36. TommasinaC, Manzino M., Novella P., Pasiorino P. Studio clin-ico dell "efficacia terapeutica e della tollerabilita della colina alfos-ccrato in 15 soggetti con compromissione delle funzioni cognitive sunud-sunod na ad ischemia cerebrale focale acuta e Neurochivista acuta. Scienze Affini 1991, 37:21-28.
37. Wurtmann R. J. Heft! F., Melamed E. Precursor control ng neurotransmitter synthesis. Pharmacological Rev. 1981; 32; 331-335.
38. Warach S., Petligrew L.C., DasheJ.F. etal. Epekto ng cilicoline sa ischemic lesions na sinusukat ng diffusion-weighted magnetic resonance imaging. Mga Imbestigador ng Citicoline 010. Ann. Neurol. 2000; 48:5:713-722.

Mayroong maraming mga materyales sa Internet sa paksa ng mga benepisyo at pinsala ng langis ng palma para sa katawan ng tao, ngunit sa ilang kadahilanan ang karamihan sa kanila ay nagkakasala nang may isang panig, hindi nakakakita ng isang kumplikadong problema, at madalas ding naglalaman karaniwang mga alamat ng pilistino. Alamin natin ito.

mag-subscribe sa balita

Pilot Study ay nilayon upang makakuha ng paunang data na mahalaga para sa pagpaplano ng mga karagdagang yugto ng pag-aaral (pagtukoy sa posibilidad na magsagawa ng pag-aaral sa mas malaking bilang ng mga paksa, ang laki ng sample sa isang pag-aaral sa hinaharap, ang kinakailangang kapangyarihan ng pananaliksik, atbp.).

Randomized klinikal na pagsubok kung saan ang mga pasyente ay itinalaga sa mga grupo ng paggamot nang random (randomization procedure) at may parehong pagkakataon na matanggap ang pag-aaral o kontrol na gamot (comparator o placebo). Sa isang non-randomized na pag-aaral, walang randomization procedure.

Kinokontrol (minsan ay kasingkahulugan ng "comparative") na klinikal na pagsubok kung saan ang isang gamot na iniimbestigahan na ang bisa at kaligtasan ay hindi pa ganap na naitatag ay inihambing sa isang gamot na ang bisa at kaligtasan ay kilala na (comparator na gamot). Maaaring ito ay placebo, karaniwang therapy, o walang paggamot. AT walang kontrol (non-comparative) na pag-aaral ang control/comparison group (ang grupo ng mga subject na umiinom ng comparator na gamot) ay hindi ginagamit. Sa isang mas malawak na kahulugan, ang kinokontrol na pananaliksik ay tumutukoy sa anumang pananaliksik kung saan ang mga potensyal na pinagmumulan ng pagkiling ay kinokontrol (kung maaari, i-minimize o inalis) (ibig sabihin, ito ay isinasagawa sa mahigpit na alinsunod sa protocol, sinusubaybayan, atbp.).

Kapag nagsasagawa parallel na pag-aaral ang mga paksa sa iba't ibang grupo ay tumatanggap ng alinman sa gamot sa pag-aaral na nag-iisa o ang comparator/placebo lamang. AT cross studies ang bawat pasyente ay tumatanggap ng parehong inihambing na mga gamot, kadalasan sa random na pagkakasunud-sunod.

Maaaring bukas ang pananaliksik kapag alam ng lahat ng kalahok sa pag-aaral kung aling gamot ang tinatanggap ng pasyente, at bulag (nagbalatkayo) kapag ang isa (single-blind na pag-aaral) o ilang partido na lumalahok sa pag-aaral (double-blind, triple-blind, o full-blind na pag-aaral) ay pinananatiling madilim tungkol sa paglalaan ng mga pasyente sa mga grupo ng paggamot.

prospective na pag-aaral isinasagawa sa pamamagitan ng paghahati sa mga kalahok sa mga grupo na tatanggap o hindi tatanggap ng gamot sa pag-aaral bago mangyari ang mga kinalabasan. Kabaligtaran sa kanya, sa retrospective (historical) na pag-aaral ang mga kinalabasan ng mga nakaraang klinikal na pagsubok ay pinag-aaralan, i.e. ang mga resulta ay nangyayari bago simulan ang pag-aaral.

Depende sa bilang ng mga sentro ng pananaliksik kung saan isinasagawa ang pag-aaral alinsunod sa iisang protocol, Ang mga pag-aaral ay single-center at multicenter . Kung ang pag-aaral ay isinasagawa sa ilang mga bansa, ito ay tinatawag na internasyonal.

Sa isang parallel na pag-aaral, dalawa o higit pang grupo ng mga paksa ang inihahambing, ang isa o higit pa sa kanila ay tumatanggap ng isang imbestigasyong gamot at isang grupo ay isang kontrol. Ang ilang magkakatulad na pag-aaral ay naghahambing ng iba't ibang paggamot nang hindi kasama ang isang control group. (Ang disenyong ito ay tinatawag na independent group design.)

pag-aaral ng pangkat ay isang obserbasyonal na pag-aaral kung saan ang isang piling pangkat ng mga tao (cohort) ay inoobserbahan nang ilang panahon. Inihahambing ang mga kinalabasan ng mga paksa sa iba't ibang subgroup ng pangkat na ito, ang mga nagamot o hindi (o ginagamot sa iba't ibang antas) ng gamot sa pag-aaral. Sa isang prospective na pag-aaral ng cohort, ang mga cohort ay nabuo sa kasalukuyan at sinusunod sa hinaharap. Sa isang retrospective (o historikal) na pag-aaral ng cohort, isang cohort ang pinipili mula sa mga talaan ng archival at ang kanilang mga kinalabasan ay sinusubaybayan mula noon hanggang sa kasalukuyan.

AT case-control study (kasingkahulugan: pag-aaral ng pagkakatulad) ihambing ang mga taong may partikular na sakit o kinalabasan (“kaso”) sa mga taong nasa parehong populasyon na walang sakit na iyon o hindi nakakaranas ng kinalabasan na iyon (“kontrol”) upang matukoy ang kaugnayan sa pagitan ng ang kinalabasan at naunang pagkakalantad sa ilang mga kadahilanan ng panganib. Sa isang case series na pag-aaral, ilang indibidwal ang inoobserbahan, kadalasang tumatanggap ng parehong paggamot, nang hindi gumagamit ng control group. Ang ulat ng kaso (mga kasingkahulugan: ulat ng kaso, kasaysayan ng medikal, paglalarawan ng solong kaso) ay isang pag-aaral ng paggamot at kinalabasan sa isang tao.

Ito ang kasalukuyang ginustong disenyo ng klinikal na pagsubok. mga gamot, na nagbibigay ng pinaka-maaasahang data, halimbawa, kapag nagsasagawa ng prospective na kinokontrol na comparative na randomized at, mas mabuti, double-blind na pag-aaral.

AT kamakailang mga panahon Ang papel ng mga klinikal na pagsubok sa gamot ay tumaas dahil sa pagpapakilala ng mga prinsipyo ng gamot na nakabatay sa ebidensya sa praktikal na pangangalagang pangkalusugan. Ang pangunahin sa mga ito ay ang paggawa ng mga partikular na klinikal na desisyon para sa pangangalaga ng pasyente batay sa mahigpit na napatunayang siyentipikong ebidensya na maaaring makuha mula sa mahusay na disenyo, kontroladong mga klinikal na pagsubok.

Ano ang isang pilot study? Para sa anong layunin ito isinasagawa? Anong mga gawain ang nilalayon?

Pangkalahatang Impormasyon

Upang magsimula, tukuyin natin kung ano ang isang pilot study. Ang pagtatalaga na ito ay ginagamit upang sumangguni sa pagsubok o maliit na paghahanap (reconnaissance) na mga pagsusuri ng umiiral na estado ng mga pangyayari. Kaya, kung kailangan mong linawin ang mga problema, itakda ang gawain nang mas tama at maglagay ng mga makatwirang hypotheses, kung gayon ang isang pilot study ay ang pinakamahusay na pagpipilian para dito. Ang isang espesyal na pangangailangan para dito ay maaaring sa mga kaso kung saan walang literatura sa paksa ng interes. Pagkatapos ay isinasagawa ang isang pilot study upang punan ang puwang ng impormasyon.

Ano ang kinakatawan nito?

Ang pilot study ay isang uri ng pagsusuri sa sosyolohiya kung saan ang hanay ng mga gawain ay lubhang limitado, ang bilang ng mga taong nakapanayam ay maliit, ang data ay hindi kinatawan, at ang mga kasangkapan at programa ay lubhang pinasimple. Dahil dito, tinatanggap lamang ng mananaliksik ang humigit-kumulang na impormasyon tungkol sa kung ano ang layunin ng pananaliksik. Ang kaalamang ito ay ginagamit para sa pangkalahatang oryentasyon. Ang pangunahing slogan ng pilot studies ay mura, mabilis at tinatayang. Samakatuwid, ginagamit ang mga ito sa mga kaso kung saan ang problema ay alinman sa hindi pinag-aralan, o ang kaalaman tungkol dito ay napakalungkot.

Paano ito isinasagawa?

Kaya, alam na natin na ang isang pilot study ay Ngunit paano ito isinasagawa? Mayroong isang malaking bilang ng iba't ibang mga pagpipilian dito. Ang pinakamainam ay ang isang impormal na panayam sa mga potensyal na respondente. Ngunit, sayang, ang pagiging subject ng mga tao ay maaaring makaapekto sa kanilang mga sagot. Upang iwasto ang data, ginagamit ang pagmamasid ng mga espesyalista. Para dito, maaaring bumuo ng isang focus group. Ngunit pagkatapos ay dapat kang tumutok sa isang partikular na bagay. Ang survey ng mga eksperto ay napakapopular din. Kabilang dito ang mga propesyonal o ordinaryong mga tao, ngunit kinakailangang may tiyak na kaugnayan sa lugar ng problema na kinaiinteresan ng mananaliksik. Bilang karagdagan, maaari mong pag-aralan ang dokumentasyon at istatistikal na data, kung saan mayroong kinakailangang impormasyon upang kumpirmahin / pabulaanan ang hypothesis o malutas ang problema. Napakasikat din ng mga express poll. Totoo, sila, bilang panuntunan, sa kabila ng kanilang karunungang bumasa't sumulat, ay hindi itinatakda ang kanilang sarili sa solusyon ng malalim na mga problemang pang-agham at ang pag-unlad ng pangunahing agham. Sa kanilang tulong, kinikilala ang panandaliang kahalagahan ng isang bagay para sa lipunan. Kasabay nito, hindi mahalaga kung ano ang gumaganap bilang isang bagay: ang halalan kay Trump bilang Pangulo ng Estados Unidos, ang pagbabawal sa pagpapalaglag, o iba pa. Maging na ito ay maaaring, ang data ay nakuha upang ipataw ang mga ito sa mas malalaking proseso.

Tungkol sa pagiging maaasahan

Gaano ka maaasahan ang impormasyong natanggap? Isinasaalang-alang na ang isang pilot study ay isang pilot study, ang mismong katotohanang ito ay nagpapahiwatig ng mataas na bahagi ng mga panganib. At kung isinasagawa pa rin ito hindi ng mga espesyalista, ngunit ng isang pangkat ng mga amateurs (na maaaring isang departamento ng tauhan, isang magasin, isang bilog, isang may-ari ng website), kung gayon sa kasong ito, kahit na mayroong sariwa at kinakailangang impormasyon, ito ay gayunpaman ay hindi kinatawan at ang pagiging maaasahan nito ay kaduda-dudang. Sa unang sulyap, maaari itong maging lubos na maaasahan. Ngunit kung lalapitan mo ito mula sa isang pang-agham na pananaw, kung gayon ang mga bahid nito ay mabubunyag. Samakatuwid, makatuwirang gamitin ang mga pag-aaral ng piloto lamang sa kaso kapag ang mga mahigpit na kinakailangan tungkol sa pagiging maaasahan ay hindi iniharap. Sa una, ang sample ay dapat maapektuhan. Walang malinaw na mga kinakailangan sa pamamaraan dito. Bilang isang patakaran, pinaniniwalaan na ang isang survey ng 3 dosenang mga respondent ay magbibigay ng kinakailangang impormasyon. Ngunit sa parehong oras, ang pangangalaga ay dapat gawin upang matiyak na sa kanila ay may mga kinatawan ng lahat ng mga kategorya ng mga tao na nasa ilalim ng pag-aaral. Kasabay nito, kailangan mong magsikap para sa maximum na pagkakaiba-iba. Bilang karagdagan, ang pag-iingat ay dapat gawin upang matiyak na sa mga sumasagot ay may mga tao kung saan ang paksa ay hindi bababa sa ilang kahalagahan. Ang mga pamantayan sa pagpili ay kasarian, edukasyon, edad, karanasan sa trabaho at iba pang katulad na pamantayan.

Ang Kahalagahan ng Pilot Studies

Sa pangkalahatan at sa pangkalahatan, ang aspetong ito ay isinasaalang-alang nang mas maaga. Ngayon ay pag-isipan natin ito nang mas detalyado. Mula sa pangalan mismo ay malinaw na ang piloto ay isinasagawa bago magsimula ang pangunahing pag-aaral. Ito ay kinakailangan upang masubukan ang bisa ng mga gawain at hypotheses. Bagama't maaari rin itong gamitin para sa pamamaraang pagsubok ng mga kasangkapan. Kung kinakailangan, ang isang pilot na pag-aaral ay nakakatulong na gumawa ng mga pagsasaayos sa modelo na magpapabuti sa pagganap nito, nagbibigay-daan sa iyo na linawin ang mga katangian, paksa, bigyang-katwiran ang mga gastos sa pananalapi at mga petsa ng pagkumpleto. Pagkatapos ng lahat, kung ang isang ganap na pagsubaybay sa mga mood sa lipunan ay isinasagawa at ang isang pagkakamali ay gumagapang sa isang lugar, kung gayon ang pagkakaroon nito ay mapupuno ng mga makabuluhang problema. Nagbibigay ang diskarteng ito kapaki-pakinabang epekto sa mga tuntunin ng pag-save ng mga mapagkukunan. Ang mga pilot na pag-aaral ay maaari ding isagawa upang subukan ang pagiging epektibo at pagiging posible ng paggamit ng mga magagamit na tool. Ang mga ito ay angkop din bilang isang dress rehearsal para sa pangunahing pag-aaral. Sa kasong ito, ang tagumpay ng unang yugto ay sinusuri at ang mga resulta ay sinusuri. Gayundin, kapag nagsasaliksik ng isang bagong bagay, pinapayagan ka nitong mag-ehersisyo materyal na pamamaraan. Ang mga kundisyon ng organisasyon ay sinusuri din sa parehong oras: kung paano nauugnay ang mga sumasagot sa survey, kung ang lahat ng kinakailangang dokumento ay magagamit, at ang kalidad ng materyal ay tinasa. Sa kasong ito, ang lahat ng mga paghihirap na lumitaw sa kurso ng kaso ay naitala.

Konklusyon

Ang pilot study mismo ay nagaganap, bilang panuntunan, sa mga grupo. Ang tanging tanong ay kung gaano sila kalaki. Mayroong dalawang pinakasikat na pagpipilian. Ang una ay nagsasangkot ng pag-imbita sa lahat ng mga sumasagot sa isang hiwalay na silid kung saan sila ay nagsasagot ng mga talatanungan. Bago iyon, ang mga tao ay alam tungkol sa aerobatics, ang kanilang mga gawain at layunin ay iniulat at ipinaliwanag, ang mga nuances ng pagpuno ng questionnaire ay siniyasat, at hinihiling sa kanila na ipahayag ang lahat ng mga komento. Ang pangalawang opsyon ay umaasa sa maliliit na grupo, na binubuo ng 3-4 na tao. Kasabay nito, ang mga talatanungan ay tinatalakay habang sila ay nakumpleto. Ang pinakamalaking interes sa mga mananaliksik ay ang kalidad ng mga itinanong. Sa ganitong mga kaso, bilang panuntunan, ang mga layunin ng pamamaraan ay nagbibigay ng pinakamalaking interes.

Ang terminong "pilot study" sa panitikan ay ginagamit bilang: 1) isang kasingkahulugan para sa eksplorasyon (reconnaissance) na pananaliksik; 2) isang kasingkahulugan para sa pilot study; 3) isang kolektibong konsepto na kinabibilangan ng parehong mga varieties nito (subspecies) exploratory (reconnaissance) at pilot studies. Isasaalang-alang namin na ang paghahanap (reconnaissance) at pilot na pag-aaral ay ang dalawang pangunahing subtype ng pilot research.

Ang isang pag-aaral ng eksplorasyon (reconnaissance) ay isinasagawa upang linawin ang problema, mas wastong bumalangkas ng mga gawain at isulong ang mga may matatag na hypotheses. Kaya, sa kaibuturan nito, ito ay isang konseptwal na pag-aaral. Ito ay lalong kanais-nais na isagawa ito kung walang literatura sa paksang interesado ka o hindi ito sapat.

Ang pananaliksik sa katalinuhan ay ang pinakasimpleng uri ng sosyolohikal na pagsusuri: ang hanay ng mga gawain ay limitado, ang bilang ng mga sumasagot ay maliit, ang programa at mga kasangkapan ay lubhang pinasimple; ang data ay hindi kinatawan. Ang siyentipiko ay tumatanggap lamang ng pansamantalang impormasyon tungkol sa bagay ng pag-aaral para sa isang pangkalahatang oryentasyon sa problema. Ito ay ginagamit para sa maliit na pinag-aralan o hindi pinag-aralan na mga problema sa lahat. Ang slogan nito ay tungkol sa, mura at mabilis.

Ang pagsasaliksik sa pagtuklas ay maaaring isagawa sa pamamagitan ng mga sumusunod na pamamaraan: mga panayam (mas mainam na impormal) sa mga potensyal na respondente; pagmamasid; focus group sa sentral na problema sa pananaliksik; isang survey ng mga eksperto - mga espesyalista o mga tao lamang na may kaugnayan sa lugar ng problema na interesado ka; pag-aaral ng mga dokumento, istatistikal na datos na naglalaman ng mga kinakailangang impormasyon sa mga gawain at hypotheses na iniharap.

Ang mga express survey ay isang variant ng intelligence research. Tinatawag din silang operational survey. Ginagamit ang mga ito ng maraming kumpanya ng botohan - mula VTsIOM hanggang ROMIR. Totoo, nagsasagawa sila ng mga survey, bilang isang patakaran, ay napakahusay, ngunit hindi sila nagtatakda ng malalim na mga gawaing pang-agham para sa pagpapaunlad ng pangunahing agham. Ang panandalian, ngunit napakakailangang utilitarian na mga gawain para sa lipunan, isang departamento o isang pribadong customer ay nalutas: kung paano tinatrato ng mga tao ang pangulo, ang pagbabawal sa aborsyon, ang digmaan sa Chechnya, ang pagdating ni Bush, ang mga pag-atake ng mga terorista noong Setyembre 11, 2001 . Kaya, nakakakuha sila ng bago, panandalian (kinakalkula ang haba ng buhay nito sa mga araw , linggo, mas madalas na buwan), ngunit impormasyong napakahalaga sa ngayon.

Kung hindi isang kagalang-galang na kumpanya ng botohan na may lisensyang magsagawa ng mga survey, ngunit isang grupo ng mga baguhan (human resources department, may-ari ng website, circle of friends of literature, magazine, atbp.) ang sumasagot sa bagay na ito, ang isang operational survey ay nagbibigay ng bago, kahit na kinakailangang impormasyon. . , ngunit ganap na hindi kinatawan, hindi masyadong maaasahan, o ganap na hindi mapagkakatiwalaan. Maaaring ito ay maaasahan, ngunit sa unang sulyap lamang. Ito ay nagkakahalaga ng paglapit sa instrumento sa pamamagitan ng lahat ng mga pamantayang pang-agham, dahil maraming mga bahid ang lilitaw. Ngunit kung saan hindi kinakailangan ang mahusay na mahigpit, kung saan kailangan mo lamang na kahit papaano ay i-orient ang iyong sarili sa problema (i-scout out ang bagay), ang isang survey sa pagpapatakbo ay angkop.

Ang isang eksplorasyong pag-aaral ay madalas ding tinutukoy bilang isang pilot study. Bagaman mas tama na isaalang-alang ito bilang isang malayang uri ng sosyolohikal na pananaliksik. Ang reconnaissance at pilot studies ay magkatulad sa dalawang aspeto:
♦ Ang layunin ay makakuha ng tinatayang data sa isang partikular na kababalaghan o upang subukan ang aplikasyon ng pamamaraan sa mas malalaking pag-aaral.
♦ Layunin - upang magsagawa ng parehong pag-aaral, isang hindi gaanong mahalagang hanay ng mga bagay ang kailangan, samakatuwid ang mga ito ay isinasagawa sa isang limitadong takdang panahon.

Ngunit hindi tulad ng reconnaissance, ang isang pilot na pag-aaral ay idinisenyo upang magsagawa ng mga teknikal na pamamaraan at diskarte, kadalasan upang subukan ang isang palatanungan. Ayon kay J. Mannheim at R. Rich, ang isang paunang pagsusuri ng instrumento ng survey ay kasinghalaga para sa tagumpay ng pag-aaral bilang isang test drive ay para sa matagumpay na pagbili ng isang ginamit na kotse. Nakakatulong ito upang makita ang mga problema na maaari lamang ganap na magpakita ng kanilang sarili sa larangan.

Kapag nagsasagawa ng isang pilot study, kinakailangang isaalang-alang ang mga patakaran:
♦ Ang laki ng sample sa pilot study ay walang malinaw na metodolohikal na katwiran. Karaniwang itinuturing na sapat na ang pakikipanayam sa mga 30 respondente. Mahalaga lamang na kinakatawan nila ang lahat ng mahahalagang kategorya ng nakaplanong bagay ng pag-aaral.
♦ Ang isang maliit na sample ng pilot ay hindi kailangang maging kinatawan ng populasyon. Higit na mahalaga ay ang iba pang kalidad nito - pagkakaiba-iba: dapat itong isama ang mga pangkat ng mga tumutugon na may kakayahang tumugon sa instrumento sa iba't ibang paraan. Kung ang mga taong mahina ang pinag-aralan ay bumubuo ng isang maliit na bahagi ng hinaharap na sample, dapat silang interbyuhin sa unang lugar nang eksakto dahil maaaring hindi nila sagutin ang iyong matalinong mga tanong sa paraang inaasahan.
♦ Kasama sa pilot sample ang mga respondent na kumakatawan sa pinakamahalagang sosyo-demograpikong katangian para sa paksa ng survey (kasarian, edad, edukasyon, karanasan sa trabaho, nilalaman ng trabaho, atbp.).

Sa panlipunang sikolohiya, ang isang pilot study (ang terminong ginagamit ay "probing") ay ginagamit upang itatag ang kinakailangang laki ng sample, linawin ang nilalaman at bilang ng mga tanong sa questionnaire, ang oras ng survey, atbp. Sa dayuhan at domestic na pagsasanay ng gamit ang mga pagsubok (testology) pilotage (ang terminong ginagamit ay "pretest") ay nagsisilbing paraan ng pagtukoy ng ilan sa mga pamantayan ng pangunahing pagsubok.

Sa sosyolohiya, ang aerobatics ay isinasagawa bago ang pangunahing pag-aaral at gumaganap bilang isang paraan upang subukan ang bisa ng mga hypotheses at mga gawain, pati na rin ang antas ng propesyonal at metodolohikal na pagiging sopistikado ng mga tool. Nakakatulong ang piloting na suriin ang kawastuhan ng sampling model at gumawa ng mga naaangkop na pagwawasto dito, kung kinakailangan; linawin ang ilang katangian ng bagay at paksa ng pag-aaral, bigyang-katwiran ang mga gastos sa pananalapi at oras ng pangunahing pag-aaral. Ang piloto ay kapaki-pakinabang din para sa pagsasanay ng isang grupo ng mga tagapanayam (questionnaires).

Ang mga modernong sosyologo ay sumusunod sa panuntunan: bago magsumite ng isang palatanungan sa isang malaking sirkulasyon, ipinapayong subukan ito sa isang maliit na sirkulasyon (pilot) na survey upang linawin kung ang mga sumasagot ay naiintindihan nang tama ang mga tanong, kung ito ay masyadong mahaba at nakakapagod, gaano katagal upang punan (o pakikipanayam), at sa kaso ng pagpapadala ng koreo, ilang araw ang lumipas mula sa sandaling ipadala ang talatanungan hanggang sa pagtanggap ng mga sagot.

Ang isang pilot study ay isang pag-aaral ayon sa isang "pinaikling" plano - ito ay gumagamit ng maliliit na sample, ang impormasyon ay hindi kinokolekta sa buong lawak, ang impormasyong natanggap ay sinusuri lamang ayon sa pinaka makabuluhang pamantayan. Kung ang isang pilot na pag-aaral ay isinasagawa sa siklo ng pag-aaral ng isang mahusay na pinag-aralan na problema, ito ay nagbibigay-daan sa iyo upang "hasain" ang mga tool sa pananaliksik, kilalanin at alisin ang mga depekto at mga depekto nito sa mga diskarte sa pagsusuri sa matematika. Ang pagsasagawa ng isang pilot na pag-aaral sa kasong ito ay ginagawang posible upang maiwasan ang pagkolekta ng impormasyon sa mga "walang laman" na mga tanong, ang mga sagot ng mga respondent na hindi napapailalim sa pagsusuri, o hindi sapat (hindi malabo) na binibigyang-kahulugan ng mga respondente mismo. Para sa pagsasaliksik sa paggalugad (pananaliksik sa isang hindi maunlad na lugar), ang isang pilot na pag-aaral ay nagbibigay ng impormasyon upang linawin ang maraming mga punto ng programa, na higit pang nagbibigay ng malaking pagtitipid sa mga mapagkukunan.

Ang pagpilot ay kapaki-pakinabang para sa: a) pagsubok sa instrumentasyon kung saan ang mananaliksik ay lubos na kumpiyansa, b) pagpapabuti ng instrumento sa isang sitwasyon kung saan ang paksa ng pananaliksik ay hindi gaanong kilala ng mananaliksik. Sa unang kaso, ang toolkit ay pumasa sa isang paunang pagsubok sa huling bersyon nito. Sa pangalawa, maaaring naisin ng mananaliksik na mag-eksperimento iba't ibang mga pagpipilian(mga mockup) ng tool upang malaman kung alin ang mas maginhawang gamitin. Maaaring kasama sa paunang pagsubok ng ganitong uri ang:
1. Pagsubok sa iba't ibang verbal formulations at anyo ng mga tanong.
2. Pagsubok sa talatanungan, na nilayon para sa sarili na pagkumpleto ng respondent, sa isang personal na pakikipanayam, upang sa proseso ng live na komunikasyon sa respondent, ang mga posibleng kahirapan sa pagsagot nito ay inihayag.
3. Ang paggamit ng mga bukas na tanong upang matukoy ang mga karaniwang sagot, na maaaring isama sa isang hanay ng mga sagot sa mga saradong tanong upang magamit ang huli sa huling bersyon.
4. Pagsubok iba't ibang uri mga tool (mga talatanungan sa koreo, harapang panayam, panayam sa telepono) upang matukoy ang pagiging angkop ng bawat isa sa kanila.

Ang piloto ay maaaring ituring na isang dress rehearsal para sa pangunahing pag-aaral. Pinapayagan ka nitong gumuhit ng mga unang konklusyon tungkol sa kung gaano matagumpay ang yugto ng paghahanda para dito, kung ano ang inaasahang mga resulta. Sa kurso ng naturang survey, ang metodolohikal na impormasyon ay nakolekta, i.e. impormasyon tungkol sa kalidad ng mga binuo na tool. Ang lahat ng mga kondisyon ng organisasyon at pamamaraan ng pananaliksik sa hinaharap ay nasuri, at higit sa lahat: ang pagkakaroon ng mga kinakailangang dokumento, ang saloobin ng mga sumasagot sa survey at ang kanilang reaksyon sa mga tanong ng palatanungan. Ang pagtatasa ng kalidad ng pamamaraan ng survey, ang sosyolohista ay nagrerehistro ng anumang mga paghihirap ng sumasagot na sanhi ng pamamaraan ng pagpuno, hindi pagkakaunawaan sa kahulugan ng mga tanong, mga indibidwal na salita. Isinasaalang-alang din ang lahat ng mga komento at obserbasyon ng mga tagapanayam tungkol sa mga pagkukulang ng pamamaraan na kanilang natukoy.

Ang piloto ay isinasagawa sa dalawang bersyon. Sa una, ang buong pangkat ng mga sumasagot ay iniimbitahan sa isang hiwalay na silid, kung saan ang mga talatanungan ay inilatag sa mga mesa. Ang mga tumugon ay "ipinakilala" sa isang sitwasyon ng pilotage, i.e. ipinapaliwanag nila ang mga layunin at layunin nito, nagtuturo sa pamamaraan ng pagsagot sa talatanungan at hilingin sa kanila na gumawa ng mga kritikal na komento matapos itong punan, pag-usapan ang tungkol sa mga kalabuan at ang mga isyung nagpapahirap sa paggawa sa talatanungan. Ang mga nakumpletong talatanungan ay ibinabagsak sa mga selyadong kahon, pagkatapos ay magsisimula ang isang pangkat na talakayan ng nilalaman ng survey sa kabuuan. Ang mga tagapagpahiwatig na ginagawang posible upang masuri ang pagiging angkop ng isang tanong sa talatanungan ay ang bilang ng mga hindi sumagot sa tanong at ang likas na katangian ng pamamahagi ng mga sagot sa iskala na ginamit sa tanong.

Ang ikalawang bersyon ng pilot survey ay nagsasangkot ng pag-imbita sa isang grupo ng 3-4 na respondente upang talakayin ang talatanungan habang ito ay nakumpleto: ang mga respondente ay gumawa ng mga tala tungkol sa kalidad ng mga tanong. Bago ang simula ng piloting, ipinakilala sila sa sitwasyon ng isang ekspertong survey, na nagpapaliwanag na ang nilalaman ng mga sagot ay hindi nasuri, dahil ang survey ay hinahabol lamang ang mga metodolohikal na layunin. Tinanong sila ng humigit-kumulang sa parehong hanay ng mga metodolohikal na katanungan tulad ng sa nakaraang kaso. Napansin na ang ganitong pamamaraan ay nagpapataas ng interes ng mga respondente at ang antas ng kritikal na persepsyon sa tanong ng palatanungan.

Sa Analytical Center na "Negosyo at Marketing", ang ipinag-uutos na pilotage ng nabuong palatanungan ay isinasagawa sa panahon ng mga panayam sa pagsusulit sa ilang mga respondent na kabilang sa target na grupo (karaniwan ay 3-5 respondents, na may mga kumplikadong pag-aaral - 10-15). Ito ay nagbibigay-daan sa iyo upang matukoy ang antas ng pag-unawa sa mga isyu, upang makita ang iba pang mga tampok ng kanilang pang-unawa. Ayon sa mga resulta ng pilotage, kung kinakailangan, ang mga pagsasaayos ay ginawa sa questionnaire. Ang mga detalye ng pagsasagawa ng isang pilot survey ay tinalakay din nang detalyado sa mga round table na may mga tagapanayam na kalahok sa proyekto. Kasabay nito, ang proseso ng pagsasagawa ng mga panayam sa laboratoryo ay sama-samang ginagaya.

Ang mga materyales ng piloto ay naka-imbak sa mga espesyal na folder ng kumpanya ng survey. Kasama sa mga ito ang orihinal na bersyon ng palatanungan, mga protocol na nagtatala ng mga komento ng mga respondent at sosyologo, pati na rin ang isang binagong bersyon ng palatanungan. Sa paglipas ng panahon, ang isang uri ng "bangko" ng mga solusyon sa pamamaraan ay naipon, karanasan at kasanayan sa pagsusuri ng mga tipikal na error sa pamamaraan at pagpapabuti ng mga tool.

Ang isang pilot na pag-aaral ay pinagsama-sama sa batayan ng isang lohikal na pag-unawa sa buong problema ng hinaharap na pag-aaral, isang tinatayang pag-aayos ng mga tanong sa mga tuntunin ng kanilang malinaw na kapakinabangan. Sa panahon ng piloting, ang lahat ng mga pamamaraan, lahat ng mga tool sa pananaliksik ay sinusuri, ang mga hindi matagumpay na tanong ay tinatanggihan, at ang mga pagsasaayos ay ginagawa sa mga indibidwal na yugto ng pag-aaral.

Dapat itong tratuhin tulad ng pagbili ng seguro: siyempre, magagawa mo nang wala ito, kung ikaw ay mapalad. At kung hindi?

Sa isang ulat sa unang maliit na klinikal na pagsubok sa lugar na ito, ang mga mananaliksik mula sa sentro ng kanser Sinabi ni Kimmel sa Johns Hopkins University na ligtas nilang ginamit ang mga immune cell na lumaki mula sa sariling bone marrow ng mga pasyente upang gamutin ang multiple myeloma, isang kanser ng mga white blood cell.

Ang figure na ito ay nagpapakita ng infiltrating Utak ng buto lymphocytes sa cell culture

Ang mga resulta ng pag-aaral na kinasasangkutan ng isang partikular na uri ng tumor-targeting T cell na kilala bilang marrow-infiltrating lymphocytes (MILs) ay inilarawan sa journal Science Translational Medicine.

"Ang natutunan namin sa maliit na pag-aaral na ito ay ang isang malaking bilang ng mga naka-activate na MIL ay maaaring piliing mag-target at pumatay ng mga selula ng myeloma," sabi ng immunologist ng Johns Hopkins University na si Ivan Borrello, MD, na nanguna sa klinikal na pagsubok.

Ipinaliwanag niya na ang mga MIL ay mga foot soldiers ng immune system at umaatake sa mga dayuhang selula tulad ng bacteria o virus. Ngunit sa kanilang normal na estado, sila ay hindi aktibo at napakakaunti sa bilang upang magkaroon ng kapansin-pansing epekto sa kanser.

Ang mga nakaraang pag-aaral sa laboratoryo ni Dr. Borrello at mga kasamahan ay nagpakita na ang mga naka-activate na MIL ay maaaring piliing mag-target at pumatay ng mga myeloma cell na kinuha mula sa mga pasyente at lumaki sa laboratoryo.

Para sa mga klinikal na pagsubok, ang pangkat ng pananaliksik ay nag-recruit ng 25 mga pasyente na may bagong diagnosed o paulit-ulit na multiple myeloma, bagama't 3 sa mga pasyenteng ito ay nag-relapse bago sila makatanggap ng paggamot sa MIL.

Ibinukod ng mga siyentipiko ang mga MIL mula sa bone marrow ng bawat pasyente, pinalaki ang mga ito sa lab upang madagdagan ang kanilang mga bilang, i-activate ang mga ito ng mga microscopic beads na pinahiran ng immune-activating antibodies, at tinurok ang bawat isa sa 22 pasyente sa intravenously gamit ang kanilang sariling mga cell. Tatlong araw bago ang pagpapakilala ng mga pinabuting MIL, natanggap ng mga pasyente mataas na dosis chemotherapy at stem cell transplantation karaniwang paggamot para sa multiple myeloma.

Isang taon pagkatapos ng paggamot sa mga MIL, 13 sa 22 mga pasyente ay nagkaroon ng hindi bababa sa isang bahagyang tugon sa therapy, ibig sabihin na ang kanilang kanser ay nabawasan ng hindi bababa sa 50%.

Ang pitong pasyente ay nakaranas ng pagbawas sa dami ng tumor cell ng hindi bababa sa 90% pagkatapos ng average na 25.1 buwan nang walang pag-unlad ng kanser. Ang natitirang 15 mga pasyente ay may, sa karaniwan, 11.8 buwan ng walang pag-unlad ng sakit na oras pagkatapos ng paggamot sa mga MIL. Walang seryoso sa mga kalahok side effects mula sa paggamot. Ang kabuuang kaligtasan ay 31.5 buwan para sa mga may mas mababa sa 90% na pagbabawas ng sakit. Ang average na oras ng follow-up ay kasalukuyang higit sa 6 na taon.

Nabanggit ni Dr. Borrello na ilang mga sentro ng kanser sa US ang nagsagawa ng katulad na pang-eksperimentong paggamot na kilala bilang adoptive T-cell therapy, ngunit sinabi ng pangkat ng Johns Hopkins na sila lamang ang gumagamit ng mga MIL. Sinabi niya na ang iba pang mga uri ng tumor-infiltrating cells ay maaaring gamitin, ngunit malamang na mas kaunti ang mga ito sa tumor ng isang pasyente at maaaring hindi tumubo nang maayos sa labas ng katawan.

Sa mga tumor tulad ng melanoma, kalahati lang ng mga pasyente ang may T cells sa kanilang tumor na maaaring ihiwalay, at halos kalahati nito ay maaaring lumaki. "Karaniwan, ang mga immune cell mula sa mga solidong tumor, na tinatawag na tumor-infiltrating cells, ay maaaring ihiwalay at lumaki sa kasing-kaunti ng 25% ng mga pasyente na posibleng magamot. Ngunit sa aming klinikal na pagsubok, nagawa naming ihiwalay at palaguin ang mga MIL sa lahat ng 22 pasyente,” sabi ni Kimberly Nulan, Ph.D., isang research assistant sa Johns Hopkins University School of Medicine.

Sinabi ni Nulan na ang maliit na pag-aaral ay nakatulong sa kanya at sa kanyang mga kasamahan na matuto nang higit pa tungkol sa kung aling mga pasyente ang maaaring makinabang mula sa paggamot sa MIL. Halimbawa, natukoy nila kung ilan sa mga MIL na lumaki sa lab ang partikular na nagta-target sa tumor ng pasyente at kung patuloy nilang tina-target ang tumor pagkatapos ng iniksyon.

Bilang karagdagan, natuklasan ng mga siyentipiko na ang mga pasyente na ang utak ng buto bago ang paggamot ay naglalaman ng mas mataas na bilang ng ilang mga immune cell na kilala bilang mga central memory cell ay mayroon ding mas mahusay na tugon sa paggamot sa MIL. Ang mga pasyente na nagsimula ng paggamot na may mga palatandaan ng isang sobrang aktibong tugon ng immune ay hindi tumugon nang maayos sa paggamot.

Sinabi ni Dr. Noonan na ginamit ng pangkat ng pananaliksik ang data upang gabayan ang dalawa pang patuloy na klinikal na pagsubok ng mga MIL. Sinusubukan ng mga pag-aaral na ito na palawakin ang pagtugon sa antitumor at pagtutukoy ng tumor sa pamamagitan ng pagsasama-sama ng paglipat ng mga MIL sa isang bakuna sa kanser na tinatawag na GVAX, na binuo sa Johns Hopkins University, at ang myeloma na gamot na lenalidomide, na nagpapasigla sa mga tugon ng T-cell.

Sinasabi rin ng mga mananaliksik na ang pagsubok ay nagbigay din ng liwanag sa mga bagong paraan upang mapalago ang mga MIL. "Sa karamihan ng mga pag-aaral na ito, nakikita mo na ang mas maraming mga cell na nakukuha mo, mas mahusay ang tugon sa mga pasyente. Ang pag-aaral kung paano pagbutihin ang kultura ng cell ay maaaring mapabuti ang paggamot, "sabi ni Dr. Noonan.

Ang mga siyentipiko ng Kimmel Cancer Center ay nakabuo din ng mga MIL upang gamutin ang mga solidong tumor tulad ng mga kanser sa baga, esophageal, at tiyan, pati na rin ang neuroblastoma ng pagkabata at sarcoma ni Ewing.

Iniulat ng mga eksperto na higit sa 20,000 kaso ng multiple myeloma ang nangyayari bawat taon sa US, at higit sa 10,000 katao ang namamatay mula sa sakit. Ito ang pangalawang pinakakaraniwang kanser sa dugo.