Komposisyon at anyo ng pagpapalabas ng gamot

Mga tabletang pinahiran ng pelikula mula sa mapusyaw na kayumanggi hanggang sa mapusyaw na dilaw, bilog, biconvex; view sa break - ang core ay mula puti hanggang halos puti.

Mga excipients: corn starch - 37.5 mg, lactose monohydrate - 135 mg, sucrose - 20 mg, calcium stearate - 3.75 mg, talc - 3.75 mg.

Ang komposisyon ng shell ng pelikula: hypromellose 2910/5 - 3.6594 mg, macrogol 6000 - 0.1333 mg, macrogol 300 - 0.9166 mg, talc - 2.4194 mg, titanium dioxide - 0.3423 mg, iron dye yellow oxide - 0.029 mg.

10 piraso. - mga paltos (3) - mga pakete ng karton.
10 piraso. - mga paltos (5) - mga pakete ng karton.

epekto ng pharmacological

Antipsychotic agent (neuroleptic), isang derivative ng thioxanthene. Mayroon itong antipsychotic, antidepressant, sedative effect, may alpha-adrenergic blocking activity.

Ito ay pinaniniwalaan na ang antipsychotic effect ay nauugnay sa blockade ng postsynaptic dopamine receptors sa utak. Ang antiemetic effect ay nauugnay sa blockade ng chemoreceptor trigger zone ng medulla oblongata. Ang sedative effect ay dahil sa isang hindi direktang pagpapahina ng aktibidad ng reticular system ng stem ng utak. Pinipigilan ang paglabas ng karamihan sa mga hormone ng hypothalamus at pituitary gland. Gayunpaman, bilang isang resulta ng blockade ng prolactin inhibitory factor, na pumipigil sa pagpapalabas ng prolactin mula sa pituitary gland, ang konsentrasyon ng prolactin ay tumataas.

Sa mga tuntunin ng istraktura ng kemikal at mga katangian ng parmasyutiko, ang mga thioxanthenes ay katulad ng mga derivative ng piperazine ng phenothiazine.

Pharmacokinetics

Na-metabolize sa atay. Ito ay excreted pangunahin sa pamamagitan ng mga bato.

Mga indikasyon

Psychosis at psychotic states na sinamahan ng pagkabalisa, takot, psychomotor agitation, aggressiveness, incl. may depressive-paranoid, pabilog, may simpleng matamlay na schizophrenia na may mga sintomas na tulad ng psychopathic at neurosis, at may iba pang mga sakit sa isip; dyscirculatory encephalopathy, traumatikong pinsala sa utak (bilang bahagi ng kumbinasyon ng therapy), alcoholic delirium; mga kaguluhan sa pagtulog sa mga sakit sa somatic; ang pangangailangan para sa pangmatagalang therapy ng isang estado ng kaguluhan at pagkabalisa, psychosomatic, neurotic at behavioral disorder sa mga bata; convulsive, spastic na kondisyon sa gastrointestinal tract; premedication; dermatosis, na sinamahan ng patuloy na pangangati; mga reaksiyong alerdyi.

Contraindications

CNS depression, incl. na may pagkalasing sa alkohol, barbiturates at iba pang mga gamot na may depressant na epekto sa central nervous system, mga pathological na pagbabago sa larawan ng dugo, myelodepression, paggagatas, hypersensitivity sa chlorprothixene.

Dosis

Indibidwal. Para sa oral administration para sa mga matatanda, ang pang-araw-araw na dosis ay nag-iiba mula 10 mg hanggang 600 mg, para sa mga bata - mula 5 mg hanggang 200 mg. Ang dalas ng pangangasiwa at tagal ng paggamot ay tinutukoy ng mga indikasyon.

Mga side effect

Mula sa gilid ng central nervous system: posibleng psychomotor inhibition, mild extrapyramidal syndrome, pagkapagod, pagkahilo; sa mga nakahiwalay na kaso, posible ang isang kabalintunaan na pagtaas ng pagkabalisa, lalo na sa mga pasyente na may mania o schizophrenia.

Mula sa digestive system: posibleng cholestatic jaundice.

Mula sa gilid ng cardiovascular system: posibleng tachycardia, mga pagbabago sa ECG, orthostatic hypotension.

Mula sa gilid ng organ ng pangitain: posibleng pag-ulap ng kornea at lens na may kapansanan sa paningin.

Mula sa hematopoietic system: posibleng agranulocytosis, leukocytosis, leukopenia, hemolytic anemia.

Mula sa endocrine system: ang madalas na hot flashes, amenorrhea, galactorrhea, gynecomastia, paghina ng potency at libido ay posible.

Mula sa gilid ng metabolismo: posibleng tumaas na pagpapawis, may kapansanan sa metabolismo ng karbohidrat, nadagdagan ang gana sa pagtaas ng timbang ng katawan.

Mga reaksyon ng dermatological: photosensitivity, photodermatitis ay posible.

Mga epekto dahil sa pagkilos ng anticholinergic: tuyong bibig, paninigas ng dumi, mga kaguluhan sa tirahan, dysuria.

pakikipag-ugnayan sa droga

Sa sabay-sabay na paggamit sa anesthetics, opioids, sedatives, hypnotics, antipsychotics, ethanol, mga gamot na naglalaman ng ethanol, ang epekto ng pagbabawal sa central nervous system ay pinahusay.

Sa sabay-sabay na paggamit sa mga antihypertensive agent, ang hypotensive effect ay pinahusay.

Sa sabay-sabay na paggamit sa anticholinergic, antihistamine, antiparkinsonian na gamot, ang anticholinergic na epekto ay pinahusay.

Sa sabay-sabay na paggamit sa mga ahente na nagdudulot ng mga reaksyon ng extrapyramidal, posible ang pagtaas sa dalas at kalubhaan ng mga reaksyong extrapyramidal; na may levodopa - posible na pigilan ang antiparkinsonian na pagkilos ng levodopa; na may lithium carbonate - binibigkas na mga sintomas ng extrapyramidal, posible ang mga neurotoxic effect.

Sa sabay-sabay na paggamit sa epinephrine, posible na harangan ang alpha-adrenergic effect ng epinephrine at, bilang isang resulta, bumuo ng malubhang arterial hypotension at tachycardia.

Sa sabay-sabay na paggamit sa phenothiazines, metoclopramide, haloperidol, reserpine, extrapyramidal disorder ay maaaring umunlad; na may quinidine - posible na madagdagan ang epekto ng pagbabawal sa puso.

mga espesyal na tagubilin

Hindi ito dapat gamitin para sa epilepsy, isang pagkahilig sa pagbagsak, parkinsonism, mga depekto sa puso sa yugto ng decompensation, tachycardia, cerebral atherosclerosis, malubhang atay at kidney dysfunction, hematopoietic disorder, cachexia, sa katandaan.

Kung kinakailangan, ang paggamit ng chlorprothixene ay dapat ihambing sa mga panganib at benepisyo ng paggamot sa mga pasyente na may talamak na alkoholismo, mga sakit ng cardiovascular system (nadagdagang panganib ng pagbuo ng transient arterial hypotension), Reye's syndrome, pati na rin sa glaucoma o isang predisposisyon sa ito, peptic ulcer ng tiyan at duodenum, naantalang ihi, epileptic seizure, hypersensitivity sa iba pang thioxanthenes o phenothiazines.

Kapag gumagamit ng chlorprothixene, posible ang mga false-positive na resulta ng immunological pregnancy test gamit ang ihi, pati na rin ang false-positive na resulta ng urine test para sa bilirubin.

Iwasan ang pag-inom ng alak sa panahon ng paggamot.

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at kontrolin ang mga mekanismo

Hindi dapat gamitin sa mga matatanda.

Catad_pgroup Antipsychotics (Neuroleptics)

Chlorprothixene - mga tagubilin para sa paggamit

Numero ng pagpaparehistro:

LP-004840 - 110518

Pangalan ng kalakalan ng gamot

Chlorprothixene

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari o pangalan ng pagpapangkat

Chlorprothixene

Form ng dosis:

Mga tabletang pinahiran ng pelikula.

Tambalan

Ang isang 15 mg na film-coated na tablet ay naglalaman ng:

Aktibong sangkap:

Chlorprothixene hydrochloride - 15,000 mg

Mga excipient:

Corn starch - 10,000 mg
Lactose monohydrate - 92,000 mg
Sucrose - 10,000 mg
Calcium stearate -1,500 mg
Talc - 1,500 mg

kaluban ng pelikula:

Opadry 32F250007 pula - 5,000 mg

Ang isang 50 mg na film-coated na tablet ay naglalaman ng:

Aktibong sangkap:

Chlorprothixene hydrochloride - 50,000 mg

Mga excipient:

Corn starch - 37,500 mg
Lactose monohydrate - 135,000 mg
Sucrose - 20,000 mg
Calcium stearate - 3.750 mg
Talc - 3.750 mg

kaluban ng pelikula:

Opadry 32F220033 dilaw - 7.500 mg

Paglalarawan

Mga tablet na 15 mg:

Orange na biconvex na mga tabletang pinahiran ng pelikula.

Mga tablet na 50 mg:

Biconvex tablets, film-coated mula sa light brown hanggang light yellow.

Grupo ng pharmacotherapeutic

Antipsychotic na gamot (neuroleptic).

ATX code: N05AF03.

Mga katangian ng pharmacological

Ang Chlorprothixene ay isang neuroleptic, isang derivative ng thioxanthene. Mayroon itong antipsychotic, binibigkas na sedative at moderate antidepressant effect.

Pharmacodynamics

Ang antipsychotic effect ng neuroleptics ay nauugnay sa blockade ng dopamine receptors, at gayundin, posibleng, ang blockade ng 5-HT (5-hydroxytryptamine) receptors. Sa vivo, ang chlorprothixene ay may mataas na pagkakaugnay para sa mga receptor ng dopamine D1 at D2. Ang Chlorprothixene ay mayroon ding mataas na affinity para sa 5-HT2 receptors, a1-adrenergic receptors, histamine (H1) at cholinergic muscarinic receptors. Ang profile na nagbubuklod ng receptor ng chlorprothixene ay halos kapareho sa clozapine, gayunpaman, mayroon itong humigit-kumulang 10-tiklop na mas mataas na pagkakaugnay para sa mga receptor ng dopamine.

Binabawasan ng Chlorprothixene ang kalubhaan o inaalis ang pagkabalisa, obsession, psychomotor agitation, pagkabalisa, hindi pagkakatulog, pati na rin ang mga guni-guni, delusyon at iba pang mga sintomas ng psychotic. Ang napakababang saklaw ng extrapyramidal effect (mga 1%) at tardive dyskinesia (mga 0.05%) ay nagpapahiwatig na ang chlorprothixene ay maaaring matagumpay na magamit para sa maintenance therapy sa mga pasyente na may psychotic disorder.

Ang mababang dosis ng chlorprothixene ay may epektong antidepressant, na ginagawa itong kapaki-pakinabang para sa mga psychiatric disorder na nailalarawan ng pagkabalisa, depresyon, at pagkabalisa. Gayundin, sa panahon ng therapy na may chlorprothixene, bumababa ang kalubhaan ng mga nauugnay na sintomas ng psychosomatic. Ang Chlorprothixene ay hindi nagiging sanhi ng pagkagumon, pagtitiwala o pagpapaubaya. Bilang karagdagan, ang chlorprothixene ay nagpapalakas ng pagkilos ng analgesics, ay may sariling analgesic effect, pati na rin ang antipruritic at antiemetic effect.

Pharmacokinetics

Pagsipsip

Kapag pinangangasiwaan nang pasalita, ang pinakamataas na konsentrasyon ng plasma ay naabot pagkatapos ng halos 2 oras (saklaw ng 0.5-6 na oras). Ang ibig sabihin ng oral bioavailability ng chlorprothixene ay tungkol sa 12% (range 5-32%).

Pamamahagi

Ang maliwanag na dami ng pamamahagi (Vd)p ay humigit-kumulang 15.5 l/kg. Ang pagbubuklod ng protina ng plasma ay higit sa 99%. Ang Chlorprothixene ay tumatawid sa placental barrier.

Biotransformation

Ang metabolismo ng chlorprothixene ay pangunahing isinasagawa sa pamamagitan ng sulfoxidation at N-demethylation ng side chain. Ang ring hydroxylation at N-oxidation ay hindi gaanong binibigkas. Ang Chlorprothixene ay tinutukoy sa apdo, na nagpapahiwatig ng pagkakaroon ng enterohepatic na sirkulasyon ng gamot. Ang mga metabolite ng chlorprothixene ay kulang sa aktibidad ng neuroleptic.

pag-aanak

Ang kalahating buhay ng pag-aalis ay humigit-kumulang 16 na oras (saklaw ng 4-33 na oras). Ang average na systemic clearance (Cls) ay tumutugma sa humigit-kumulang 1.2 l / min. Ang paglabas ng chlorprothixene ay isinasagawa kasama ng mga dumi at ihi.

Sa mga babaeng nagpapasuso, ang chlorprothixene ay pinalabas sa gatas sa maliit na halaga. Ang ratio ng konsentrasyon ng gamot sa gatas ng suso at plasma ng dugo ay nag-iiba mula 1.2 hanggang 2.6.

Walang nakitang pagkakaiba sa mga konsentrasyon ng plasma o mga rate ng pag-aalis sa pagitan ng control group at ng grupo ng mga pasyente na dumaranas ng alkoholismo, hindi alintana kung ang huli ay matino o nasa isang estado ng matinding pagkalasing sa panahon ng pag-aaral.

Mga pahiwatig para sa paggamit

• Schizophrenia at iba pang psychoses na nagaganap na may psychomotor agitation, agitation at pagkabalisa.
• Withdrawal syndrome sa alkoholismo at pagkagumon sa droga.
• Depressive states, neuroses, psychosomatic disorder na may pagkabalisa, tensyon, pagkabalisa, hindi pagkakatulog, kaguluhan sa pagtulog.
• Epilepsy at oligophrenia, na sinamahan ng mga sakit sa pag-iisip: pagkabalisa, pagkabalisa, mood lability at mga karamdaman sa pag-uugali.
• Sakit (kasama ang analgesics).
• Geriatrics: hyperactivity, pagkabalisa, pagkamayamutin, pagkalito, pagkabalisa, pag-uugali at pagkagambala sa pagtulog.

Contraindications

• Ang pagiging hypersensitive sa chlorprothixene o alinman sa mga excipients.
• Ang pagiging hypersensitive sa mga gamot ng pangkat ng thioxanthenes.
• Pagbagsak ng vascular, depresyon ng kamalayan ng anumang pinagmulan (kabilang ang mga sanhi ng pag-inom ng alkohol, barbiturates o opiates), pagkawala ng malay.
• Kilalang uncorrectable hypokalemia o hypomagnesemia.
• Kasaysayan ng pasyente ng clinically significant cardiovascular disease (hal., bradycardia (rate ng puso na mas mababa sa 50 beats kada minuto), kamakailang myocardial infarction, decompensated heart failure, cardiac hypertrophy, arrhythmias kung saan inireseta ang class IA at III antiarrhythmics), ventricular arrhythmias o polymorphic ventricular tachycardia ng uri ng "pirouette" (lorsade de Pointes).
• Congenital long QT syndrome o nakuhang mahabang QT interval (QTC higit sa 450 ms sa mga lalaki at 470 ms sa mga babae).
• Ang sabay-sabay na pangangasiwa sa mga gamot na makabuluhang nagpapahaba sa pagitan ng QT.
• Lactose o fructose intolerance, lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption, sucrase / isomaltase deficiency (dahil sa pagkakaroon ng lactose at sucrose).

Maingat

Mga organikong sakit ng utak; mental retardation; ang pagkakaroon sa kasaysayan ng pamilya ng mga kamag-anak na nagdurusa sa mga sakit sa cardiovascular, pati na rin ang mga kaso ng pagpapahaba ng pagitan ng QT; convulsive disorder; malubhang pagkabigo sa atay at bato; isang bihirang pathological na kondisyon sa anyo ng isang mababaw na anterior chamber ng mata at ang makitid na anggulo nito (posibleng bumuo ng mga pag-atake ng talamak na glaucoma na nauugnay sa pagluwang ng mag-aaral); malubhang pseudoparalytic myasthenia gravis; benign prostatic hypertrophy; pheochromocytoma; mga neoplasma na umaasa sa prolactin; malubhang arterial hypotension o orthostatic disorder; sakit na Parkinson; mga sakit ng hematopoietic system; hyperthyroidism; masakit na pag-ihi, pagpapanatili ng ihi; pyloric stenosis; sagabal sa bituka; ang pagkakaroon ng mga kadahilanan ng panganib para sa stroke; diabetes; pag-abuso sa mga opiates at alkohol; pagbubuntis, panahon ng pagpapasuso; mga bata at kabataan sa ilalim ng 18 taong gulang (dahil sa kakulangan ng mahigpit na kinokontrol na pag-aaral).

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at sa panahon ng pagpapasuso

Pagbubuntis

Limitado ang klinikal na karanasan sa mga buntis na kababaihan. Ang Chlorprothixene ay hindi dapat ibigay sa panahon ng pagbubuntis maliban kung ang inaasahang benepisyo sa pasyente ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa fetus. Ang mga bagong panganak na nalantad sa antipsychotics (kabilang ang chlorprothixene) sa ikatlong trimester ng pagbubuntis ay nasa panganib ng masamang reaksyon, kabilang ang mga extrapyramidal na sintomas at/o withdrawal na sintomas, na maaaring mag-iba sa kalubhaan at tagal ng postpartum. May mga kaso ng pagkabalisa, pagtaas at pagbaba ng tono, panginginig, pag-aantok, pagkabalisa sa paghinga, at malnutrisyon. Samakatuwid, ang mga bagong silang ay dapat na maingat na subaybayan.

pagpapasuso

Dahil sa katotohanan na ang chlorprothixene ay naroroon sa mababang konsentrasyon sa gatas ng suso, malamang na hindi magkaroon ng negatibong epekto sa bata kung ang ina ay inireseta ng gamot sa mga therapeutic na dosis. Ang oral na dosis sa bata ay humigit-kumulang 2% ng pang-araw-araw na dosis ng ina na nababagay para sa timbang ng katawan. Sa panahon ng paggamot na may Chlorprothixene, pinapayagan ang pagpapasuso kung ito ay itinuturing na klinikal na kinakailangan. Gayunpaman, inirerekomenda na subaybayan ang kondisyon ng bagong panganak, lalo na sa unang 4 na linggo pagkatapos ng kapanganakan.

Pagkayabong

Ang isang tao ay nagtala ng mga hindi kanais-nais na epekto gaya ng hyperprolactinemia, galactorrhea, amenorrhea, ejaculation disorder, at erectile dysfunction (tingnan ang seksyong "Side Effects"). Ang mga masamang reaksyon na ito ay maaaring magkaroon ng negatibong epekto sa sekswal na paggana at fertility ng mga babae at/o lalaki.

Sa kaganapan ng klinikal na makabuluhang hyperprolactinemia, galactorrhea, amenorrhea, o mga pagpapakita ng sexual dysfunction, dapat isaalang-alang ang pagbawas ng dosis (kung maaari) o paghinto ng gamot. Ang mga side effect na ito ay nababaligtad pagkatapos ihinto ang gamot.

Ang potensyal na epekto ng gamot sa pagkamayabong sa mga hayop ay hindi pa napag-aralan.

Dosis at pangangasiwa

Ang mga tablet ay nilamon ng buo na may isang baso ng tubig.

Ang dosis ay pinili nang paisa-isa depende sa kondisyon ng pasyente. Bilang isang patakaran, ang mga maliliit na dosis ay ibinibigay sa simula ng paggamot, na nadagdagan sa pinakamainam na epektibong antas sa lalong madaling panahon, depende sa therapeutic na tugon.

Schizophrenia at iba pang psychoses. manic states

Ang paggamot ay nagsisimula sa 50-100 mg / araw, unti-unting pagtaas ng dosis sa

makamit ang pinakamainam na epekto, karaniwang hanggang sa 300 mg / araw. Sa ilang mga kaso, ang dosis ay maaaring tumaas sa 1200 mg / araw. Ang dosis ng pagpapanatili ay karaniwang 100-200 mg / araw.

Ang pang-araw-araw na dosis ng chlorprothixene ay karaniwang nahahati sa 2-3 na dosis, dahil sa sedative effect ng chlorprothixene, inirerekomenda na magreseta ng mas maliit na bahagi ng pang-araw-araw na dosis sa araw, at karamihan sa mga ito sa gabi.

Withdrawal syndrome sa alkoholismo at pagkagumon sa droga

Ang pang-araw-araw na dosis, nahahati sa 2-3 dosis, ay 500 mg para sa isang panahon ng hanggang 7 araw. Matapos ang pagkawala ng mga sintomas ng withdrawal, ang dosis ay unti-unting nabawasan. Ang isang dosis ng pagpapanatili ng 30-75 mg / araw ay nagpapahintulot sa iyo na patatagin ang kondisyon, binabawasan ang panganib na magkaroon ng isa pang binge, maaaring kailanganin ang karagdagang pagbawas ng dosis.

Mga depressive state, neuroses, psychosomatic disorder

Maaaring gamitin ang Chlorprothixene para sa depresyon, lalo na kapag sinamahan ng pagkabalisa, tensyon, bilang pandagdag sa antidepressant therapy o sa sarili nitong. Ang Chlorprothixene ay maaaring inireseta para sa neurosis at psychosomatic disorder na sinamahan ng pagkabalisa at depressive disorder sa isang dosis na hanggang 75 mg / araw. Ang pang-araw-araw na dosis ay karaniwang nahahati sa 2-3 dosis. Dahil ang pagkuha ng chlorprothixene ay hindi nagiging sanhi ng pag-unlad ng pagkagumon o pag-asa sa droga, maaari itong magamit nang mahabang panahon. Ang maximum na dosis ay 150 mg / araw.

Epilepsy at oligophrenia, na sinamahan ng mga sakit sa pag-iisip

Ang pang-araw-araw na dosis ay 50 mg at karaniwang nahahati sa 2-3 dosis. Ang pang-araw-araw na dosis ay maaaring tumaas sa 75-100 mg / araw. Sa epilepsy, ang isang sapat na dosis ng anticonvulsant ay dapat mapanatili.

Mga matatandang pasyente

Sa mga matatandang pasyente, ang dosis ay pinili nang paisa-isa; ang hanay ng dosis ay 15-75 mg/araw.

Hindi pagkakatulog

15-30 mg 1 oras bago matulog nang isang beses.

sakit

Ang kakayahan ng chlorprothixene na palakasin ang pagkilos ng analgesics ay maaaring gamitin sa paggamot ng mga pasyente na may sakit. Sa mga kasong ito, ang chlorprothixene ay inireseta sa mga dosis na 75 hanggang 300 mg bawat araw, posibleng gamitin ito kasabay ng analgesics.

Mga bata at teenager (sa ilalim ng 18)

Dysfunction ng bato

Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato, ang dosis ay dapat mapili nang may pag-iingat, at, kung maaari, subaybayan ang antas ng gamot sa serum ng dugo.

Dysfunction ng atay

Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay, ang dosis ay dapat mapili nang may pag-iingat, at, kung maaari, subaybayan ang antas ng gamot sa serum ng dugo.

Side effect

Ang pinakakaraniwang salungat na reaksyon, na maaaring mangyari sa higit sa 10% ng mga pasyente, ay tuyong bibig, tumaas na paglalaway, antok at pagkahilo.

Karamihan sa mga side effect ay nakasalalay sa dosis ng gamot na ginamit. Ang dalas ng paglitaw ng mga side effect at ang kanilang kalubhaan ay pinaka-binibigkas sa simula ng paggamot at bumababa habang nagpapatuloy ang therapy.

Ang impormasyon sa saklaw ng mga epekto ay ipinakita batay sa data ng panitikan at kusang mga ulat.

Ang dalas ng mga salungat na reaksyon na nakalista sa ibaba ay tinutukoy ayon sa pag-uuri ng World Health Organization: napakadalas (≥ 1/10), madalas (mula ≥1/100 hanggang<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (не может быть оценена на основании существующих данных).

Mga karamdaman sa dugo at lymphatic system:

bihira - thrombocytopenia, neutropenia, leukopenia, agranulocytosis.

Mga karamdaman sa immune system:

bihira - hypersensitivity, anaphylactic reaksyon.

Mga karamdaman sa endocrine system:

bihira - hyperprolactinemia.

Metabolic at nutritional disorder:

madalas - nadagdagan ang gana, pagtaas ng timbang; madalang - pagkawala ng gana, pagbaba ng timbang; bihira - hyperglycemia, may kapansanan sa glucose tolerance.

Mga karamdaman sa pag-iisip:

madalas - hindi pagkakatulog, nerbiyos, pagkabalisa, pagbaba ng libido.

Mga karamdaman sa sistema ng nerbiyos:

napakadalas - pag-aantok, pagkahilo; madalas - dystonia, sakit ng ulo; madalang - tardive dyskinesia, parkinsonism, convulsions, akathisia; napakabihirang neuroleptic malignant syndrome.

Mga paglabag sa organ ng pangitain:

madalas - isang paglabag sa tirahan, kapansanan sa paningin; madalang - hindi sinasadyang paggalaw ng mga eyeballs.

Mga karamdaman sa puso:

madalas - tachycardia, palpitations; bihira - pagpapahaba ng pagitan ng QT sa electrocardiogram.

Mga karamdaman sa vascular:

madalang - arterial hypotension, flushes ng dugo sa balat ng mukha na may pakiramdam ng init; napakabihirang - venous thromboembolism.

Mga karamdaman sa paghinga, thoracic at mediastinal:

bihira - igsi ng paghinga.

Gastrointestinal disorder:

napakadalas - tuyong bibig, nadagdagan ang paglalaway; madalas - paninigas ng dumi, dyspepsia, pagduduwal; madalang - pagsusuka, pagtatae.

Mga karamdaman sa atay at biliary tract:

madalang - mga pagbabago sa mga parameter ng laboratoryo ng pag-andar ng atay; napakabihirang - paninilaw ng balat.

Mga sakit sa balat at subcutaneous tissue:

madalas - nadagdagan ang pagpapawis; madalang - pantal sa balat, pangangati, photosensitivity, dermatitis.

Mga karamdaman sa musculoskeletal at connective tissue:

madalas - myalgia; madalang - tigas ng kalamnan.

Mga karamdaman sa bato at ihi:

madalang - pagpapanatili ng ihi, masakit na pag-ihi.

Mga kondisyon ng pagbubuntis, postpartum at perinatal:

hindi kilala - neonatal withdrawal syndrome.

Mga sakit sa genital at dibdib:

madalang - mga karamdaman sa ejaculation, erectile dysfunction; bihira - gynecomastia, galactorrhea, amenorrhea.

Mga pangkalahatang karamdaman at karamdaman sa lugar ng iniksyon:

madalas - asthenia, pagkapagod.

Maaaring mangyari ang mga extrapyramidal disorder, lalo na sa mga unang yugto ng paggamot. Sa karamihan ng mga kaso, ang mga side effect na ito ay matagumpay na kinokontrol ng pagbabawas ng dosis at/o paggamit ng mga antiparkinsonian na gamot. Gayunpaman, ang regular na paggamit ng mga ahente ng antiparkinsonian upang maiwasan ang mga side effect ay hindi inirerekomenda. Hindi nila pinapagaan ang mga pagpapakita ng tardive dyskinesia at maaaring lumala ang mga ito. Ang pagbabawas ng dosis o, kung maaari, ang paghinto ng paggamot na may chlorprothixene ay inirerekomenda.

Para sa patuloy na akathisia, maaaring makatulong ang benzodiazepines o propranolol.

Kapag kumukuha ng chlorprothixene, tulad ng iba pang mga antipsychotics, ang mga sumusunod na bihirang epekto ay naiulat din: pagpapahaba ng pagitan ng QT, ventricular arrhythmias - ventricular fibrillation, ventricular tachycardia, biglaang pagkamatay at polymorphic ventricular tachycardia ng uri ng "pirouette" (Torsade de Pointes). ).

Laban sa background ng paggamit ng antipsychotics, ang mga kaso ng priapism ay naitala - isang matagal na pagtayo, kadalasang masakit, na maaaring humantong sa erectile dysfunction. Ang dalas ng hindi pangkaraniwang bagay na ito ay hindi alam (tingnan ang seksyong "Mga Espesyal na Tagubilin").

Ang biglaang paghinto ng chlorprothixene ay maaaring sinamahan ng mga reaksyon sa pag-alis. Ang pinakakaraniwang sintomas ay pagduduwal, pagsusuka, anorexia, pagtatae, rhinorrhea, pagpapawis, myalgia, paresthesia, insomnia, nerbiyos, pagkabalisa, at pagkabalisa. Ang mga pasyente ay maaari ring makaranas ng pagkahilo, karagdagang mga sensasyon ng init at lamig, at panginginig. Ang mga sintomas ay karaniwang nagsisimula sa loob ng 1-4 na araw ng pag-withdraw at bumubuti sa loob ng 7-14 na araw.

Overdose

Mga sintomas

Pag-aantok, coma, convulsions, shock, extrapyramidal na sintomas, hyperthermia/hypothermia. Sa mga malubhang kaso, posible ang pagkabigo sa bato.

Sa kaso ng labis na dosis at kasabay na paggamit sa mga gamot na nakakaapekto sa aktibidad ng puso, ang pagbuo ng mga pagbabago sa ECG, pagpapahaba ng pagitan ng QT, polymorphic ventricular tachycardia ng uri ng "pirouette" (Torsade de Pointes), mga kaso ng pag-aresto sa puso at ventricular arrhythmia ay naitala. iniulat.

Paggamot

Sintomas at pansuporta. Ang gastric lavage ay dapat isagawa sa lalong madaling panahon, inirerekomenda ang paggamit ng activated charcoal. Dapat gawin ang mga hakbang upang suportahan ang aktibidad ng respiratory at cardiovascular system. Ang epinephrine ay hindi dapat gamitin, dahil ito ay maaaring humantong sa kasunod na pagbaba ng presyon ng dugo. Maaaring ihinto ang mga kombulsyon sa diazepam, at mga extrapyramidal disorder na may biperiden.

Ang isang dosis ng 2.5 g - 4 g ay maaaring nakamamatay, sa mga bata tungkol sa 4 mg / kg. Ang mga matatanda ay nakaligtas pagkatapos ng 10 g, at isang tatlong taong gulang na bata pagkatapos ng 1000 mg.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Maaaring mapahusay ng Chlorprothixene ang sedative effect ng alkohol, ang epekto ng barbiturates at iba pang mga CNS depressant.

Ang chlorprothixene ay hindi dapat ibigay kasama ng guanethidine at mga katulad na kumikilos na ahente, dahil ang antipsychotics ay maaaring mapahusay o pahinain ang epekto ng mga antihypertensive agent; ang antihypertensive effect ng guanethidine at mga katulad na kumikilos na gamot ay nabawasan.

Ang sabay-sabay na paggamit ng mga neuroleptics at paghahanda ng lithium ay nagdaragdag ng panganib ng neurotoxicity.

Ang mga tricyclic antidepressant at antipsychotics ay kapwa humahadlang sa metabolismo ng bawat isa.

Maaaring bawasan ng Chlorprothixene ang pagiging epektibo ng levodopa at ang epekto ng mga adrenergic na gamot.

Ang sabay-sabay na paggamit ng Chlorprothixene at mga gamot na may itinatag na anticholinergic effect ay nagpapahusay sa kanilang mga anticholinergic effect.

Ang sabay-sabay na paggamit sa metoclopramide at piperazine ay nagdaragdag ng panganib na magkaroon ng extrapyramidal disorder.

Ang epekto ng antihistamine ng chlorprothixene ay maaaring sugpuin o baligtarin ang reaksyon ng alkohol/disulfiram.

Ang pagtaas sa pagitan ng QT sa electrocardiogram, na katangian ng antipsychotic therapy, ay maaaring mapahusay ng sabay-sabay na pangangasiwa ng mga gamot na makabuluhang nagpapahaba sa pagitan ng QT:

class IA at III antiarrhythmic na gamot (quinidine, amiodarone, sotalol, dofetilide), ilang antipsychotics (thioridazine), ilang macrolide antibiotics (erythromycin) at quinolone antibiotics (gatifloxacin, moxifloxacin), ilang antihistamines (terfenadine, astemizole), pati na rin ang cii lithium at iba pang mga gamot; makabuluhang pagpapahaba ng pagitan ng QT. Ang sabay-sabay na paggamit ng Chlorprothixene at ang mga gamot sa itaas ay dapat na iwasan. Ang Chlorprothixene ay dapat gamitin nang may pag-iingat kasabay ng mga gamot na nagdudulot ng mga kaguluhan sa electrolyte (thiazide at thiazide-like diuretics) at mga gamot na maaaring mapataas ang konsentrasyon ng chlorprothixene sa plasma, dahil sa posibleng pagtaas sa panganib ng pagpapahaba ng pagitan ng QT at ang paglitaw. ng mga arrhythmias na nagbabanta sa buhay.

Ang mga antipsychotics ay na-metabolize ng hepatic isoenzymes ng cytochrome P450 system. Ang mga gamot na pumipigil sa 2D6 isoenzyme (hal., paroxetine, fluoxetine, chloramphenicol, disulfiram, isoniazid, monoamine oxidase inhibitors, oral contraceptives, at, sa mas mababang antas, buspirone, sertraline, at citalopram) ay maaaring magpapataas ng antas ng plasma ng chlorprothixene.

mga espesyal na tagubilin

Laban sa background ng paggamit ng anumang antipsychotic, may posibilidad na magkaroon ng malignant neuroleptic syndrome (hyperthermia, rigidity ng kalamnan, pagbabagu-bago ng kamalayan, kawalang-tatag ng autonomic nervous system). Ang mga pasyenteng may dati nang psycho-organic syndrome, mental retardation, gayundin ang mga nag-abuso sa opiate at alkohol ang dahilan ng malaking proporsyon ng mga namamatay. Paggamot: pag-alis ng antipsychotics. Symptomatic therapy at pangkalahatang pansuportang mga hakbang sa paggamot. Maaaring epektibo ang Dantrolene at bromocriptine. Pagkatapos uminom ng antipsychotics sa pamamagitan ng bibig, ang mga sintomas ay maaaring magpatuloy nang higit sa isang linggo.

Sa mga pasyente na may mga bihirang kondisyon tulad ng isang mababaw na anterior chamber at isang makitid na anterior chamber angle, ang talamak na pag-atake ng glaucoma na nauugnay sa pupillary dilation ay posible.

Dahil sa panganib na magkaroon ng malignant arrhythmias, ang chlorprothixene ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may kasaysayan ng cardiovascular disease at sa mga pasyente na may kasaysayan ng pamilya ng isang matagal na pagitan ng QT.

Bago simulan ang paggamot, kinakailangan na subaybayan ang ECG.

Ang Chlorprothixene ay kontraindikado kung ang pagitan ng QTC sa baseline ay higit sa 450 ms sa mga lalaki at 470 ms sa mga babae (tingnan ang seksyong "Contraindications").

Sa panahon ng therapy, ang pangangailangan para sa pagsubaybay sa ECG ay dapat na tasahin ng manggagamot, na isinasaalang-alang ang mga indibidwal na katangian ng pasyente. Sa panahon ng paggamot, bawasan ang dosis sa kaso ng pagpapahaba ng pagitan ng QT o ihinto ang therapy kung ang QTC ay > 500 ms.

Ang sabay-sabay na paggamit ng iba pang mga antipsychotic na gamot ay dapat na iwasan (tingnan ang seksyon na "Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot").

Tulad ng iba pang mga antipsychotics, ang chlorprothixene ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may psychoorganic syndrome, convulsions, sakit sa atay, bato at cardiovascular system sa mga huling yugto, pati na rin sa mga pasyente na may malubhang pseudoparalytic myasthenia gravis at benign prostatic hyperplasia.

Ang pag-iingat ay dapat gamitin kapag gumagamit ng gamot sa mga pasyente na may

• pheochromocytoma,
• mga tumor na umaasa sa prolactin,
• malubhang arterial hypotension o orthostatic regulation
• sakit na parkinson,
• mga sakit ng hematopoietic system,
• hyperthyroidism,
• kawalan ng pagpipigil sa ihi, pagpapanatili ng ihi,
• pyloric stenosis (pyloric stenosis), sagabal sa bituka.

Tulad ng ibang mga psychotropic na gamot, maaaring baguhin ng chlorprothixene ang konsentrasyon ng insulin at glucose sa dugo, kaya maaaring kailanganin ng mga pasyenteng may diabetes na ayusin ang mga dosis ng mga gamot na antidiabetic.

Ang mga pasyente na sumasailalim sa pangmatagalang paggamot, lalo na sa paggamit ng mataas na dosis, ay napapailalim sa maingat na pagsubaybay sa dinamika na may pana-panahong pagtatasa ng pangangailangan na bawasan ang dosis ng pagpapanatili. Ang mga kaso ng venous thromboembolism (VTE) ay naiulat habang umiinom ng mga antipsychotic na gamot. Dahil sa ang katunayan na ang mga pasyente na ginagamot sa antipsychotics ay madalas na nasa panganib na magkaroon ng VTE, ang mga kadahilanan ng panganib para sa VTE ay dapat kilalanin bago at sa panahon ng paggamot na may chlorprothixene at dapat gawin ang pag-iingat.

Naiulat na ang antipsychotics na may a-adrenergic blocking activity ay maaaring maging sanhi ng priapism; posible na ang chlorprothixene ay mayroon ding katangiang ito. Kung nangyari ang malubhang priapism, maaaring kailanganin ang interbensyong medikal. Ang mga pasyente ay dapat bigyan ng babala tungkol sa pangangailangan para sa emerhensiyang medikal na atensyon sa kaganapan ng paglitaw ng mga layunin at subjective na mga palatandaan ng priapism.

Ang paggamit ng gamot sa mga bata at kabataan sa ilalim ng 18 taong gulang

Ang isang sapat na bilang ng mga pag-aaral na naglalayong pag-aralan ang pagiging epektibo at kaligtasan ng paggamit ng chlorprothixene para sa paggamot ng mga bata at kabataan ay hindi pa naisagawa.

Mga matatandang pasyente

Mga salungat na reaksyon ng cerebrovascular

Sa randomized, placebo-controlled na mga klinikal na pagsubok ng ilang mga atypical antipsychotics sa mga pasyente na may demensya, isang 3-tiklop na pagtaas sa panganib ng cerebrovascular adverse reactions ay naobserbahan. Ang mekanismo para sa pagtaas ng panganib na ito ay hindi alam. Ang isang mas mataas na panganib ay hindi maaaring pinasiyahan sa paggamit ng iba pang mga antipsychotics sa ibang mga grupo ng mga pasyente. Ang Chlorprothixene ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyenteng nasa panganib ng stroke. Ang mga matatanda ay partikular na nasa panganib na magkaroon ng orthostatic hypotension.

Tumaas na dami ng namamatay sa mga matatandang pasyente na may demensya

Ang data mula sa dalawang malalaking obserbasyonal na pag-aaral ay nagpakita na ang mga matatandang pasyente na may demensya na kumuha ng antipsychotics ay may bahagyang tumaas na panganib ng kamatayan kumpara sa mga pasyente na hindi umiinom ng antipsychotics. Walang sapat na data upang tumpak na masuri ang laki ng panganib at ang mga dahilan ng pagtaas nito. Ang Chlorprothixene ay hindi nakarehistro para sa paggamot ng mga karamdaman sa pag-uugali sa mga matatandang pasyente na may demensya.

Mga pantulong

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magtrabaho kasama ang mga mekanismo

Ang Chlorprothixene ay isang gamot na may sedative effect. Ang mga pasyente na tumatanggap ng psychotropic na gamot ay maaaring makaranas ng ilang kapansanan sa pangkalahatang atensyon at konsentrasyon, kaya dapat silang bigyan ng babala tungkol sa pangangailangang mag-ingat kapag nagmamaneho ng mga sasakyan at nagtatrabaho sa mga mekanismo.

Form ng paglabas

Mga tabletang pinahiran ng pelikula, 15 mg, 50 mg.

10 tablet sa isang blister pack na gawa sa PVC film at naka-print na lacquered aluminum foil.

Ang 1, 3 o 5 blister pack kasama ng mga tagubilin para sa paggamit ay inilalagay sa isang pakete ng karton.

30 o 60 na tableta sa isang polymer jar na may kontrol sa unang pagbubukas at isang polymer lid.

1 polymer jar, kasama ang mga tagubilin para sa paggamit, ay inilalagay sa isang karton pack.

Pinakamahusay bago ang petsa:

Huwag gamitin ang gamot pagkatapos ng petsa ng pag-expire.

Mga kondisyon ng imbakan:

Sa temperatura na hindi mas mataas sa 25 °C. Iwasang maabot ng mga bata.

Mga kondisyon ng holiday

Sa reseta.

May hawak ng sertipiko ng pagpaparehistro

Limited Liability Company "Pharmacy in the Plus" (000 "AVP"), Russia, 117186, Moscow, Nagornaya street, 20, building 1.

Manufacturer/organisasyon na tumatanggap ng mga claim

Pharmproekt JSC, Russia, 192236, St. Petersburg, st. Sofiyskaya, 14.

Hindi napapanahong pangalan ng tatak:Chlorprothixene Zentiva Form ng dosis:  mga tabletang pinahiran ng pelikula Tambalan:

Ang isang 15 mg na film-coated na tablet ay naglalaman ng:

aktibong sangkap: chlorprothixene hydrochloride - 15 mg;

corn starch - 10 mg, lactose monohydrate - 92 mg, sucrose - 10 mg, calcium stearate - 1.5 mg, talc - 1.5 mg; kaluban ng pelikula: hypromellose 2910/5 - 2.011 mg, macrogol 6000 - 0.069 mg, macrogol 300 - 0.49 mg, talc - 1.43 mg, aluminum varnish batay sa sunset yellow dye (E 110) - 1 mg.

Ang isang 50 mg na film-coated na tablet ay naglalaman ng :

aktibong sangkap: chlorprothixene hydrochloride - 50 mg;

mga excipients: core: corn starch - 37.5 mg, lactose monohydrate - 135 mg, sucrose - 20 mg, calcium stearate - 3.75 mg, talc - 3.75 mg; kaluban ng pelikula: hypromellose 2910/5 - 3.6594 mg, macrogol 6000 - 0.1333 mg, macrogol 300 - 0.9166 mg, talc - 2.4194 mg, titanium dioxide - 0.3423 mg, iron dye yellow oxide - 0.0290 mg

Paglalarawan:

Mga tablet na 15 mg: bilog, biconvex, orange na film-coated na mga tablet. Fracture view: kernel mula puti hanggang halos puti.

Mga tablet na 50 mg: bilog, biconvex na mga tablet, pinahiran ng pelikula mula sa mapusyaw na kayumanggi hanggang sa mapusyaw na dilaw. Fracture view: kernel mula puti hanggang halos puti.

Grupo ng pharmacotherapeutic:Antipsychotic (neuroleptic) ATX:  

N.05.A.F.03 Chlorprothixene

Pharmacodynamics:

Ang Chlorprothixene ay isang neuroleptic, isang derivative ng thioxanthene. Mayroon itong antipsychotic, binibigkas na sedative at moderate antidepressant effect.

Pharmacodynamics

Ang antipsychotic na epekto ng chlorprothixene ay nauugnay sa epekto ng pagharang nito sa mga receptor ng dopamine.

Hindi tulad ng iba pang thioxanthenes, mayroon itong binibigkas na sedative effect, dahil pinipigilan nito ang pagpapasigla ng reticular formation ng stem ng utak, at kumikilos din bilang isang antiemetic sa pamamagitan ng pagpigil sa mga chemoreceptor sa spinal cord. Ang analgesic effect ng gamot ay nauugnay din sa blockade ng mga receptor na ito.

Sa mga bihirang kaso, ang pagbuo ng isang malignant neuroleptic syndrome (hyperthermia, rigidity, akinesia, coma) ay posible, sa sitwasyong ito kinakailangan na agad na ihinto ang pagkuha ng chlorprothixene at simulan ang nagpapakilalang paggamot sa intensive care unit o sa departamento ng anesthesiology at resuscitation. .

Ang tinatawag na late (chronic - late) dyskinesia ay maaaring mangyari sa pangmatagalang paggamit ng gamot (lalo na sa mga pasyente na higit sa 65 taong gulang) bilang sintomas ng pagtaas ng sensitivity ng dopaminergic system (walang malay na choreoathetoid na paggalaw ay hindi kanais-nais na prognostically). Ang karagdagang paggamit ng mga neuroleptic na gamot ay nagtatakip ng mga sintomas, kaya kinakailangan na maingat na subaybayan ang kondisyon ng mga pasyente.

Mayroon ding medyo mataas na panganib ng epileptiform seizure.

Sa mga bihirang kaso, ang pagtaas ng pagkabalisa ay maaaring maobserbahan, lalo na sa mga pasyente na may manic at schizoaffective disorder (sa mga kasong ito, mas mahusay na lumipat sa paggamot na may neuroleptics na may mabilis na pagbuo ng epekto, tulad ng haloperidol).

Ang dalas ng mga masamang reaksyon na nakalista sa ibaba ay tinutukoy ayon sa pag-uuri ng World Health Organization: napakadalas (≥ 1/10); madalas (≥ 1/100 at< 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

Mga karamdaman sa sistema ng nerbiyos: napakadalas - pag-aantok, pagkahilo; madalas - sakit ng ulo, dystonia; madalang - akathisia, tardive dyskinesia, parkinsonism, convulsions; bihira - epileptic seizure; napakabihirang - neuroleptic malignant syndrome (hyperthermia, rigidity, akinesia, coma).

Mga karamdaman sa pag-iisip: madalas - hindi pagkakatulog, nerbiyos, pagkabalisa, pagbaba ng libido.

Mga karamdaman sa paghinga, thoracic at mediastinal: bihira - kasikipan ng ilong, igsi ng paghinga; napakabihirang - bronchial hika, laryngeal edema.

Mga karamdaman sa puso: madalas - tachycardia (lalo na pagkatapos ng biglaang pagtigil ng paggamot), palpitations; bihira - pagpapahaba ng pagitan ng QT sa ECG, ventricular arrhythmia (kabilang ang ventricular fibrillation, ventricular tachycardia, torsades de pointes ventricular tachycardia ( torsade de pointes) at biglaang pagkamatay); napakabihirang - bradycardia, pag-aresto sa puso.

Mga karamdaman sa vascular: madalas - orthostatic hypotension; madalang - isang pagbaba sa presyon ng dugo (BP), "tides" ng dugo sa balat; napakabihirang - venous thromboembolism; hindi alam ang dalas - pulmonary embolism, deep vein thrombosis.

Gastrointestinal disorder: napakadalas - pagkatuyo ng oral mucosa, nadagdagan ang paglalaway; madalas - paninigas ng dumi, dyspepsia, pagduduwal; madalang - pagsusuka, pagtatae.

Mga karamdaman sa atay at biliary tract: napakabihirang - jaundice, cholestatic jaundice (batay sa isang immunopathological reaksyon).

Mga sakit sa balat at subcutaneous tissue: madalas - nadagdagan ang pagpapawis, madalang - pantal sa balat, pruritus, dermatitis, mga reaksyon ng photosensitivity; bihira - erythema, eksema.

Musculoskeletal at connective tissue disorder: madalas - myalgia; madalang - tigas ng kalamnan; napakabihirang - lupus-like syndrome.

Mga karamdaman sa bato at ihi: madalang - paglabag sa pag-ihi, pagpapanatili ng ihi; napakabihirang - hyperuricosuria.

Mga kondisyon ng pagbubuntis, postpartum at perinatal: ang dalas ay hindi alam - ang sindrom ng "pagkansela" sa mga bagong silang (tingnan ang seksyon na "Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at sa panahon ng pagpapasuso").

Mga sakit sa genital at dibdib: madalang - paglabag sa ejaculation, erectile dysfunction; bihira - gynecomastia, galactorrhea, amenorrhea; hindi alam ang dalas - priapism.

Mga karamdaman sa endocrine system: bihira - hyperprolactinemia.

Metabolic at nutritional disorder: madalas - tumaas na gana, pagtaas ng timbang; madalang - pagkawala ng gana, pagbaba ng timbang; bihira - hyperglycemia, may kapansanan sa glucose tolerance.

Mga paglabag sa organ ng pangitain: madalas - isang paglabag sa tirahan, kapansanan sa paningin; madalang - oculogiric crisis (eye spasm); napakabihirang (pagkatapos ng pangmatagalang paggamot na may mataas na dosis) - retinitis pigmentosa, pag-ulap ng lens, mga deposito ng corneal (namuo).

Mga karamdaman sa dugo at lymphatic system: bihira - thrombocytopenia, leukopenia, neutropenia, agranulocytosis; napakabihirang - hemolytic anemia, thrombocytopenic purpura, pancytopenia, eosinophilia.

Mga Karamdaman sa Immune System: bihira - mga reaksyon ng hypersensitivity, mga reaksyon ng anaphylactic.

Mga pangkalahatang karamdaman at karamdaman sa lugar ng iniksyon: madalas - asthenia, nadagdagan ang pagkapagod; bihira - isang paglabag sa thermoregulation.

Data ng laboratoryo at instrumental:madalang - isang paglihis mula sa pamantayan mga parameter ng laboratoryo ng pag-andar ng atay.

Sakit na pagsusuka: Ang biglaang pagtigil ng paggamot na may chlorprothixene ay maaaring sinamahan ng isang "withdrawal" syndrome. Ang pinakakaraniwang sintomas ay pagduduwal, pagsusuka, anorexia, pagtatae, rhinorrhea, pagpapawis, myalgia, paresthesia, insomnia, pagkabalisa, pagkabalisa, at pagkabalisa. Ang mga pasyente ay maaari ring makaranas ng pagkahilo, papalitan ng init at lamig, at panginginig sa mga paa't kamay. Karaniwang nangyayari ang mga sintomas sa loob ng 1-4 na araw pagkatapos ng withdrawal at humupa pagkatapos ng 7-14 na araw.

Overdose:

Mga sintomas : antok, coma, convulsions, shock, extrapyramidal disorder, hyperthermia / hypothermia, respiratory depression, patuloy na pagbaba ng presyon ng dugo (maaaring mangyari pagkatapos ng ilang oras at huling 2-3 araw), tachycardia, miosis. Sa matinding kaso, may kapansanan sa pag-andar ng bato. Ang mga pagbabago sa mga parameter ng ECG, pagpapahaba ng agwat ng QT, torsade de pointes, pag-aresto sa puso at ventricular arrhythmias ay naobserbahan na may sabay-sabay na labis na dosis sa mga gamot na nakakaapekto sa puso.

Paggamot : nagpapakilala at sumusuporta. Ang gastric lavage ay dapat isagawa sa lalong madaling panahon pagkatapos ng paglunok, inirerekomenda ang paggamit ng activated charcoal. Dapat gawin ang mga hakbang upang suportahan ang aktibidad ng respiratory at cardiovascular system. Huwag gumamit ng (adrenaline) dahil ito ay maaaring humantong sa isang kasunod na pagbaba sa presyon ng dugo. Maaaring ihinto ang mga kombulsyon sa diazepam, at mga extrapyramidal disorder na may biperiden.

Ang isang dosis na 2.5 hanggang 4 g ay maaaring nakamamatay (sa mga sanggol, humigit-kumulang 4 mg/kg). Ang ilang mga matatanda ay nakaligtas pagkatapos kumuha ng 10 g, isang tatlong taong gulang na bata ang nakaligtas pagkatapos kumuha ng 1 g.

Pakikipag-ugnayan:

Mga kumbinasyon na nangangailangan ng pag-iingat

Maaaring mapahusay ng Chlorprothixene ang sedative effect ng alkohol at ang mga epekto ng barbiturates at iba pang CNS depressants (tulad ng mga antidepressant, antiepileptic na gamot, analgesics, muscle relaxant, antipsychotics, first-generation antihistamines, atbp.).

Maaaring dagdagan o bawasan ng mga antipsychotics ang epekto ng mga antihypertensive na gamot; ang antihypertensive effect ng guanethidine at mga katulad na kumikilos na gamot ay nabawasan.

Ang sabay-sabay na paggamit ng mga antipsychotics at paghahanda ng lithium ay nagdaragdag ng panganib ng neurotoxicity.

Ang mga tricyclic antidepressant at antipsychotics ay kapwa humahadlang sa metabolismo ng bawat isa.

Maaaring bawasan ng Chlorprothixene ang epekto ng levodopa at adrenergic na gamot at dagdagan ang epekto ng anticholinergics.

Sa sabay-sabay na paggamit ng metoclopramide, piperazine, phenothiazines, haloperidol at reserpine, ang panganib ng mga sintomas ng extrapyramidal ay tumataas.

Ang antihistamine effect ng chlorprothixene ay maaaring bawasan o alisin ang mga sintomas ng isang disulfiram-ethanol reaction.

Ang pagtaas sa pagitan ng QT sa ECG na nauugnay sa paggamot na may mga antipsychotics ay maaaring lumala habang umiinom ng iba pang mga gamot na makabuluhang nagpapataas sa pagitan ng QT.

Ang sabay-sabay na paggamit ng chlorprothixene ay kontraindikado sa mga sumusunod na gamot (tingnan ang seksyong "Contraindications"):

Class I at III na mga antiarrhythmic na gamot (halimbawa, dofetilide)

Ilang antipsychotic na gamot (halimbawa, )

Ilang antibiotic mula sa macrolide group (halimbawa,)

Ilang antihistamines (hal., terfenadine)

Ilang antibiotic mula sa grupong quinolone (halimbawa,)

Mga paghahanda ng Cisapride at lithium

Gayundin, hindi ka dapat gumamit ng mga gamot na nagdudulot ng mga pagkagambala sa electrolyte, tulad ng thiazide diuretics (hypokalemia), at mga gamot na nagpapataas ng konsentrasyon ng chlorprothixene sa plasma ng dugo, dahil maaari itong mapataas ang panganib ng pagpapahaba ng pagitan ng QT at paglitaw ng malignant. arrhythmias (tingnan ang seksyon na "Contraindications") .

Ang mga antipsychotics ay na-metabolize ng isoenzymes ng cytochrome P450 system sa atay. Ang mga gamot na pumipigil sa CYP 2D 6 isoenzymes (halimbawa, MAO inhibitors, oral contraceptive, sa isang mas mababang lawak -, o), ay maaaring mapataas ang konsentrasyon ng chlorprothixene sa plasma.

Ang sabay-sabay na paggamit ng chlorprothixene na may anticholinergics ay nagpapahusay sa anticholinergic effect.

Maaaring harangan ng Chlorprothixene ang α-adrenergic effect ng epinephrine (adrenaline), na maaaring humantong sa pagbaba ng presyon ng dugo at tachycardia kapag ginamit nang magkasama.

Ang Chlorprothixene ay nagpapababa din ng seizure threshold, na maaaring mangailangan ng mga pagsasaayos ng dosis ng mga antiepileptic na gamot.

Sa paggamot na may chlorprothixene, ang konsentrasyon ng prolactin sa plasma ng dugo ay maaaring tumaas - kapag ginamit ito kasama ng bromocriptine, maaaring kailanganin ang pagsasaayos ng dosis.

Maaaring itago ng Thioxanthenes ang ototoxic effect ng iba pang mga gamot (tinnitus, vertigo, atbp.).

Mga espesyal na tagubilin:

Ang mga pasyente na tumatanggap ng pangmatagalang therapy sa gamot, lalo na sa mataas na dosis, ay dapat na maingat na subaybayan ng isang espesyalista, at pana-panahong kinakailangan upang suriin ang posibilidad na mabawasan ang dosis ng pagpapanatili.

Malignant neuroleptic syndrome

Ang posibilidad ng pagbuo ng neuroleptic malignant syndrome (hyperthermia, katigasan ng kalamnan, hindi matatag na antas ng kamalayan, kawalang-tatag ng autonomic nervous system) ay umiiral sa paggamit ng anumang antipsychotics. Ang mga pasyente na may dati nang organic na brain damage syndrome, mental retardation, opiate at pag-abuso sa alkohol ay mas malamang na mamatay.

Paggamot: paghinto ng antipsychotic na paggamot. Symptomatic na paggamot at pangkalahatang pansuportang mga hakbang. Maaaring makatulong ang Dantrolene at bromocriptine.

Ang mga sintomas ay maaaring magpatuloy sa loob ng isang linggo o higit pa pagkatapos uminom ng antipsychotics.

Glaucoma

Ang talamak na pag-atake ng glaucoma dahil sa pupillary dilation ay maaaring mangyari sa mga pasyente na may bihirang mababaw na anterior chamber syndrome at sa mga pasyente na may makitid na anggulo ng silid.

Pagpahaba ng pagitanQT

Dahil sa panganib ng malignant arrhythmias, ang gamot ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may kasaysayan ng cardiovascular disease o isang family history ng pagpapahaba ng QT.

Bago ang simula ng paggamot, kinakailangan na magsagawa ng pag-aaral ng ECG.

Ang paggamit ng gamot ay kontraindikado kung ang pagitan ng QTc ay lumampas sa 450 ms sa mga lalaki o 470 ms sa mga kababaihan sa simula ng paggamot (tingnan ang seksyon na "Contraindications"). Sa panahon ng paggamot, ang pangangailangan para sa pagsubaybay sa ECG ay dapat na tasahin sa isang indibidwal na batayan. Sa panahon ng paggamot, ang dosis ay dapat mabawasan kung ang pagitan ng QT ay tumaas, at ang therapy ay dapat na ihinto kung ang pagitan ng QTc ay> 500 msec.

Tulad ng iba pang mga psychotropic na gamot, ang gamot ay maaaring makaapekto sa mga glycemic parameter sa mga pasyente na may diabetes mellitus, na maaaring mangailangan ng pagsasaayos ng antidiabetic therapy (insulin o oral hypoglycemic na gamot).

Ang pagiging hypersensitive sa phenothiazines ay maaaring magpahiwatig ng hypersensitivity sa thioxanthenes.

Venous thromboembolism

Ang mga kaso ng venous thromboembolism (VTE) ay naiulat sa paggamit ng mga antipsychotic na gamot. Dahil ang mga pasyente na ginagamot ng antipsychotics ay madalas na nakakuha ng mga kadahilanan ng panganib para sa venous thromboembolism, ang lahat ng posibleng mga kadahilanan ng panganib para sa VTE ay dapat kilalanin bago at sa panahon ng paggamot, at ang mga hakbang sa pag-iwas ay dapat gawin.

Mga pasyente na higit sa 65 taong gulang

Ang ilang mga hindi tipikal na antipsychotics ay nauugnay sa isang humigit-kumulang 3-tiklop na pagtaas ng panganib ng mga salungat na kaganapan sa cerebrovascular sa isang populasyon ng mga pasyente na may demensya sa mga random na pagsubok na kinokontrol ng placebo.

Ang mekanismo ng pagtaas ng panganib ay hindi alam. Ang isang katulad na pagtaas ng panganib ay hindi maaaring ibukod para sa iba pang mga antipsychotics at iba pang mga grupo ng pasyente. Sa mga pasyente na may mga kadahilanan ng panganib para sa stroke, ang gamot ay dapat gamitin nang may pag-iingat.

Ang paggamit ng gamot ay maaaring humantong sa isang maling positibong resulta kapag nagsasagawa ng immunobiological urine pregnancy test, maling mga tagapagpahiwatig ng hyperbilirubinemia, pati na rin ang pagbabago sa pagitan ng QT sa electrocardiogram.

Priapism

Kapag gumagamit ng mga antipsychotic na gamot na humaharang sa mga α-adrenergic receptor, ang mga kaso ng priapism ay sinusunod, at ang hindi pangkaraniwang bagay na ito ay posible sa paggamit ng gamot. Ang mga malubhang kaso ng priapism ay maaaring mangailangan ng medikal na atensyon. Ang mga pasyente ay dapat payuhan na humingi ng medikal na atensyon kung ang mga palatandaan at sintomas ng priapism ay nabuo.

Sa panahon ng paggamot, ang isa ay dapat na umiwas sa pagkuha ng mga sangkap na naglalaman, pagkakalantad sa napakataas na temperatura (panganib na magkaroon ng heat stroke), labis na insolation.

Upang maiwasan ang pag-unlad ng "withdrawal" syndrome, kinakailangang ihinto ang paggamot sa gamot nang paunti-unti.

lactose at sucrose

Ang Chlorprothixen Sanofi tablet ay naglalaman ng lactose at sucrose. Ang mga pasyente na may bihirang hereditary lactose o fructose intolerance, lactase deficiency o glucose-galactose malabsorption, sucrase / isomaltase deficiency ay hindi dapat uminom ng gamot.

Ang Sanofi Chlorprothixene 15 mg ay naglalaman ng aluminum lacquer batay sa sunset yellow dye (E 110), na maaaring magdulot ng mga allergic reaction.

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng transportasyon. cf. at balahibo.:

Ang Chlorprothixene ay may sedative effect, samakatuwid, sa panahon ng paggamot, dapat gawin ang pag-iingat kapag nagmamaneho ng mga sasakyan at nagsasagawa ng iba pang mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng pagtaas ng konsentrasyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor. Ang mga pasyente ay dapat bigyan ng babala nang maaga tungkol sa isang posibleng kapansanan sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magtrabaho kasama ang mga mekanismo.

Form ng paglabas / dosis:

Mga tabletang pinahiran ng pelikula, 15 mg at 50 mg.

Package:

10 tablet sa isang PVC/Al blister.

3 o 5 paltos na may mga tagubilin para sa paggamit sa isang karton na kahon.

Mga kondisyon ng imbakan:

Sa temperatura na hindi mas mataas sa 25 °C.

Iwasang maabot ng mga bata.

Pinakamahusay bago ang petsa:

Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa packaging.

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya: Sa reseta Hindi na ginagamit ang pangalan ng brand:  Chlorprothixene Zentiva Palitan ang pangalan ng Petsa:   18.06.2018 Numero ng pagpaparehistro: P N012015/01 Petsa ng pagpaparehistro: 06/21/2010 / 06/18/2018 Isara ang Mga Tagubilin

Bitamina E Zentiva®

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan

Tocopherol

Form ng dosis

Mga kapsula 200mg at 400mg

Tambalan

Ang isang kapsula ay naglalaman ng

aktibong sangkap - alpha-tocopherol acetate - 200 mg, 400 mg,

Mga excipient: langis ng gulay, gelatin, 85% gliserin, methyl parahydroxybenzoate, Ponceau 4R dye, purified water.

Paglalarawan

Soft gelatin capsules, hugis-itlog, pula. Ang mga nilalaman ng mga kapsula ay isang malinaw na dilaw na langis.

Grupo ng pharmacotherapeutic

Mga bitamina. Iba pang mga bitamina. Iba pang mga bitamina sa kanilang purong anyo. Bitamina E.

ATX code A11HA03

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacokinetics

Kapag kinuha nang pasalita, ang Vitamin E ay mahusay na hinihigop mula sa gastrointestinal tract, ang pagsipsip ay 50%.

Ang bitamina E ay pumapasok sa daluyan ng dugo pangunahin sa pamamagitan ng lymph, ang maximum na konsentrasyon sa serum ng dugo ay naabot 4-8 na oras pagkatapos ng paglunok, at pagkatapos ng 24 na oras ang paunang antas ay naibalik. Ang bitamina E ay nagbubuklod sa alpha1 at beta na mga protina, at sa bahagi sa serum albumin. Ang bitamina E ay ipinamamahagi sa lahat ng mga tisyu ng katawan, pangunahin sa mga mataba. Ang pamamahagi ng mga tocopherol sa iba't ibang mga tisyu ay natukoy pagkatapos ng oral administration ng α-tocopherol acetate na may label na 14C carbon atoms. Ang pinakadakilang aktibidad ay naobserbahan sa adrenal glands, mataas - sa pali, baga, testicle at tiyan, at mababa - sa utak. Ang isang mahalagang kadahilanan na nakakaimpluwensya sa pag-andar at antas ng mga tocopherol sa dugo ay ang nilalaman ng mga lipid. Ang mga lipoprotein ay may mahalagang papel sa pisyolohikal na paggana ng mga tocopherol, na kumikilos bilang isang sistema ng transportasyon.

Ang konsentrasyon ng tocopherol sa serum ng dugo ng isang malusog na tao ay mula 6 hanggang 14 µg/l.

Ang mga konsentrasyon ng plasma ay independiyente sa kasalukuyang diyeta, ngunit ang isang pinababang antas ng lipid ng plasma sa ibaba 5 µg/l na nagpapatuloy sa loob ng ilang buwan ay maaaring humantong sa mga sintomas ng kakulangan sa bitamina E. Ang mga konsentrasyon ng plasma ay tumataas pagkatapos ng mataas na dosis ng bitamina E sa loob ng 1-2 araw.

Ang alpha-tocopherol acetate ay na-metabolize sa atay sa mga derivatives na may istraktura ng quinone (ang ilan sa kanila ay may aktibidad na bitamina). Pinalabas sa apdo (higit sa 90%) at ihi (mga 6%) na hindi nagbabago at bilang mga metabolite.

Tumagos sa inunan sa hindi sapat na dami: 20-30% ng konsentrasyon sa dugo ng ina ay tumagos sa dugo ng fetus. Pumapasok sa gatas ng ina.

Pharmacodynamics

Ang bitamina E ay may antioxidant effect, nakikilahok sa biosynthesis ng heme at mga protina, paglaganap ng cell, paghinga ng tissue, at iba pang mahahalagang proseso ng metabolismo ng tissue, binabawasan ang pagtaas ng pagkamatagusin at pagkasira ng mga capillary.

Kinakailangan para sa pag-unlad at paggana ng nag-uugnay na tissue, makinis at kalansay na mga kalamnan, pati na rin para sa pagpapalakas ng mga pader ng mga daluyan ng dugo. Nakikibahagi sa metabolismo ng mga nucleic acid at prostaglandin, ang cellular respiratory cycle, sa synthesis ng arachidonic acid. Pinasisigla ang synthesis ng mga protina at collagen; normalizes reproductive function.

Ang bitamina E, bilang isang likas na antioxidant, ay pumipigil sa lipid peroxidation ng mga libreng radical. Ina-activate ang phagocytosis at pinipigilan ang hemolysis ng mga erythrocytes. Sa mataas na dosis, pinipigilan nito ang pagsasama-sama ng platelet.

Pinipigilan ng gamot ang oksihenasyon ng mga unsaturated fatty acid at selenium (isang bahagi ng microsomal electron transport system), pinipigilan ang synthesis ng kolesterol, sa gayon pinipigilan ang pagbuo ng atherosclerosis, degenerative-dystrophic na pagbabago sa kalamnan ng puso at mga kalamnan ng kalansay.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Pag-iwas at paggamot ng hypovitaminosis E

Sa kumplikadong therapy para sa mga sumusunod na kondisyon:

Bilang maintenance therapy sa hormonal na paggamot ng mga sakit sa panregla

Ang mga degenerative at proliferative na pagbabago sa gulugod at malalaking joints

Pangunahin at pangalawang muscular dystrophy, amyotrophic lateral sclerosis

Mga proseso ng atrophic ng mauhog lamad ng respiratory tract at / o gastrointestinal tract

Mga karamdaman sa pagkain, malabsorption syndrome, alimentary anemia; bilang adjuvant therapy sa talamak na hepatitis

Hypofunction ng gonads sa mga lalaki (na may male infertility kasama ng bitamina A)

Fibroplastic induration ng titi

Balanitis

Kraurosis vulva

Mga kondisyon ng pagpapagaling pagkatapos ng mga nakaraang sakit

Dosis at pangangasiwa

Kinuha nang pasalita, ang kapsula ay nilulunok nang hindi nginunguya, umiinom ng maraming tubig.

Sa hypovitaminosis, ang bitamina E ay inireseta para sa 1 buwan:

- mga kapsula 200 mg: matatanda 1-2 kapsula bawat araw.

- 400 mg na kapsula: matatanda 1 kapsula bawat araw.

Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 800-1000 mg.

Para sa mga paglabag sa panregla cycle (bilang pandagdag sa hormonal therapy), 300-400 mg ay inireseta bawat ibang araw, sunud-sunod, simula sa ika-17 araw ng cycle para sa 5 cycle.

Sa kaso ng mga iregularidad ng panregla sa mga batang babae, ang 100 mg 1-2 beses sa isang araw para sa 2-3 buwan ay inireseta bago magsimula ang therapy ng hormone.

Sa muscular dystrophy, amyotrophic lateral sclerosis - 2 kapsula (400 mg bawat isa) 2 beses sa isang araw, isang kurso ng paggamot para sa 2-3 buwan.

Sa malabsorption syndrome, alimentary anemia, 300 mg bawat araw ay inireseta para sa 10 araw.

Sa fibroplastic induration ng titi, ang 300-400 mg bawat araw sa loob ng 4 na linggo ay ipinahiwatig, pagkatapos ay 50 mg bawat araw sa loob ng 4 na buwan.

Sa hypofunction ng gonads sa mga lalaki - 400 mg araw-araw para sa 2-3 na linggo.

Ang mga bata mula 12 taong gulang at mas matanda Vitamin E Zentiva® ay inireseta ng 100-200 mg bawat araw.

Ang tagal ng kurso ng paggamot ay tinutukoy ng dumadating na manggagamot.

Mga side effect

Madalas

Pagtatae, pagduduwal, pananakit ng tiyan, paninigas ng dumi

Sakit ng ulo, pagkapagod, kahinaan

Maaari

Mga reaksiyong alerdyi, bronchospasm

Bihira

- creatinuria, nadagdagan ang aktibidad ng creatine kinase, nadagdagan

serum kolesterol

Thrombophlebitis, pulmonary thromboembolism, venous thrombosis

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa mga bahagi ng gamot

Edad ng mga bata hanggang 12 taon

Talamak na myocardial infarction

Hypotrombinemia

Interaksyon sa droga

Ang mga paghahanda ng bakal ay nagpapataas ng pang-araw-araw na pangangailangan para sa bitamina E. Ang bitamina E sa pang-araw-araw na dosis na higit sa 400 IU ay maaaring mapahusay ang epekto ng mga anticoagulants.

Ang sabay-sabay na paggamit ng malalaking dosis ng Vitamin E na may mga paghahanda sa bakal, bitamina K at / o mga anticoagulants ay nagpapataas ng oras ng pamumuo ng dugo.

Ang bitamina E, kapag pinagsama, pinahuhusay ang epekto ng glucocorticosteroids, non-steroidal anti-inflammatory drugs, cardiac glycosides. Pinapataas ang bisa ng mga antiepileptic na gamot sa mga pasyenteng may epilepsy, na may mataas na antas ng mga produktong lipid peroxidation sa dugo.

Ang mga tindahan ng bitamina A sa katawan ay maaaring maubos kapag ang mataas na dosis ng bitamina E ay ginagamit.

mga espesyal na tagubilin

Ang kakulangan sa bitamina K na dulot ng hypothrombinemia ay maaaring lumala ng mataas na dosis ng bitamina E.

Sa mga bihirang kaso, ang creatinuria, nadagdagan ang aktibidad ng creatine kinase at mga antas ng kolesterol sa suwero, thrombophlebitis, pulmonary embolism, trombosis ay posible sa mga pasyente na may predisposed sa mga karamdaman sa pamumuo ng dugo.

Sa epidermolysis bullosa, ang paglaki ng puting buhok sa mga lugar na apektado ng alopecia.

Ang napakataas na dosis (higit sa 800 mg bawat araw para sa pangmatagalang paggamit) ay maaaring magdulot ng pagdurugo sa mga pasyente na may kakulangan sa bitamina K, maaaring makagambala sa metabolismo ng mga thyroid hormone at mapataas ang panganib ng thrombophlebitis at thromboembolism sa mga pasyenteng madaling kapitan ng thrombosis.

Paggamit ng pediatric

Ang form na ito ng dosis ay hindi ginagamit sa mga batang wala pang 6 taong gulang.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Alinsunod sa inirerekumendang regimen ng dosis, ang gamot ay maaaring gamitin ng mga buntis at nagpapasusong kababaihan. Ang pagtagos sa pamamagitan ng placental barrier ay hindi kumpleto, ngunit ang tungkol sa 20-30% ng konsentrasyon ng bitamina E sa plasma ng ina ay tumagos sa fetus. Ang bitamina E ay pumapasok din sa gatas ng ina.

Mga tampok ng impluwensya ng gamot sa kakayahang magmaneho ng sasakyan o potensyal na mapanganib na mga mekanismo

Dahil sa mga side effect ng gamot, dapat mag-ingat kapag nagmamaneho ng mga sasakyan at mga potensyal na mapanganib na mekanismo

Overdose

Ang mataas na dosis ng bitamina E (400 - 800 mg bawat araw para sa pangmatagalang paggamit) ay maaaring magdulot ng visual disturbances, pagtatae, pagkahilo, pananakit ng ulo, pagduduwal o pananakit ng tiyan, pagkapagod at panghihina.

Paggamot: pag-alis ng gamot, sintomas na paggamot.

Release form at packaging

Ang 30 kapsula (para sa lahat ng dosis) at 20 kapsula (para sa dosis na 400 mg) ay inilalagay sa mga brown na bote ng salamin na selyado ng mga plastik na takip na may mga insert na pangkaligtasan.

Ang bote, kasama ang mga tagubilin para sa medikal na paggamit sa estado at mga wikang Ruso, ay inilalagay sa isang karton na kahon.

Mga kondisyon ng imbakan

Mag-imbak sa temperatura sa pagitan ng 15°C at 25°C sa isang tuyo, madilim na lugar.

Iwasang maabot ng mga bata!

Shelf life

Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa pakete.

Mga tuntunin ng dispensing mula sa mga parmasya

Sa ibabaw ng counter

Manufacturer

Saneka Pharmaceuticals a.s., Slovak Republic

May hawak ng sertipiko ng pagpaparehistro

Zentiva a.s., Republika ng Slovak

Address ng organisasyon na tumatanggap ng mga claim mula sa mga mamimili sa kalidad ng mga produkto (mga kalakal) sa teritoryo ng Republika ng Kazakhstan

Sanofi-aventis Kazakhstan LLP

Ang Republika ng Kazakhstan

050013 Almaty, st. Furmanova 187B

telepono: 8-727-244-50-96

fax: 8-727-258-26-96

e-mail: [email protected]

Pangalan, address at mga detalye ng contact (telepono, fax, e-mail) ng organisasyon sa teritoryo ng Republika ng Kazakhstan na responsable para sa post-registration surveillance ng kaligtasan ng gamot na produkto

tab., takip pinahiran ng pelikula, 15 mg: 30 mga PC. Reg. No.: P N012015/01

Clinico-pharmacological group:

Antipsychotic na gamot (neuroleptic)

Form ng paglabas, komposisyon at packaging

Mga tabletang pinahiran ng pelikula orange, bilog, biconvex.

Mga excipient: corn starch, lactose monohydrate, sucrose, calcium stearate, talc.

Komposisyon ng shell: hypromellose 2910/5, macrogol 6000, macrogol 300, talc, sunset yellow dye aluminum varnish.

10 piraso. - mga paltos (3) - mga pakete ng karton.

Paglalarawan ng mga aktibong sangkap ng gamot Chlorprothixene zentiva»

epekto ng pharmacological

Ang antipsychotic na epekto ng chlorprothixene ay nauugnay sa epekto ng pagharang nito sa mga receptor ng dopamine. Ang mga antiemetic at analgesic na katangian ng gamot ay nauugnay din sa blockade ng mga receptor na ito. Nagagawa ng Chlorprothixene na harangan ang 5-HT 2 - receptors, α 1 - adrenoreceptors, pati na rin ang H 1 - histamine receptors, na tumutukoy sa adrenoblocking hypotensive at antihistamine properties nito.

Mga indikasyon

Ang Chlorprothixene Zentiva ay isang sedative neuroleptic na may malawak na hanay ng mga indikasyon, na kinabibilangan ng:

- psychoses, kabilang ang schizophrenia at manic states, na nangyayari sa psychomotor agitation, agitation at pagkabalisa;

- "hangover" withdrawal syndrome sa alkoholismo at pagkagumon sa droga;

- hyperactivity, pagkamayamutin, pagkabalisa, pagkalito sa mga matatandang pasyente;

- mga karamdaman sa pag-uugali sa mga bata;

- depressive states, neuroses, psychosomatic disorder;

- hindi pagkakatulog;

sakit (kasama ang analgesics).

Dosing regimen

Psychoses, kabilang ang schizophrenia at manic states.

Ang paggamot ay nagsisimula sa 50-100 mg / araw, unti-unting pagtaas ng dosis hanggang sa makamit ang pinakamainam na epekto, kadalasan hanggang sa 300 mg / araw. Sa ilang mga kaso, ang dosis ay maaaring tumaas sa 1200 mg / araw. Ang dosis ng pagpapanatili ay karaniwang 100-200 mg / araw. Ang pang-araw-araw na dosis ng Chlorprothixene Zentiva ay karaniwang nahahati sa 2-3 na dosis, dahil sa binibigkas na sedative effect ng Chlorprothixene Zentiva, inirerekomenda na magreseta ng mas maliit na bahagi ng pang-araw-araw na dosis sa araw, at karamihan sa mga ito sa gabi.

Hangover withdrawal syndrome sa alkoholismo at pagkagumon sa droga.

Ang pang-araw-araw na dosis, nahahati sa 2-3 dosis, ay 500 mg. Ang kurso ng paggamot ay karaniwang tumatagal ng 7 araw. Matapos ang pagkawala ng mga sintomas ng withdrawal, ang dosis ay unti-unting nabawasan. Ang isang dosis ng pagpapanatili na 15-45 mg / araw ay nagpapahintulot sa iyo na patatagin ang kondisyon, binabawasan ang panganib na magkaroon ng isa pang binge.

Sa mga matatandang pasyente

Sa mga bata

Depressive states, neuroses, psychosomatic mga karamdaman.

Maaaring gamitin ang Chlorprothixene Zentiva para sa depression, lalo na kapag sinamahan ng pagkabalisa, tensyon, bilang pandagdag sa antidepressant therapy o sa sarili nitong. Ang Chlorprothixene Zentiva ay maaaring inireseta para sa neurosis at psychosomatic disorder na sinamahan ng pagkabalisa at depressive disorder hanggang sa 90 mg / araw. Ang pang-araw-araw na dosis ay karaniwang nahahati sa 2-3 dosis. Dahil ang pagkuha ng Chlorprothixene Zentiva ay hindi nagiging sanhi ng pag-unlad ng pagkagumon o pag-asa sa droga, maaari itong magamit nang mahabang panahon.

Hindi pagkakatulog. 15-30 mg sa gabi 1 oras bago ang oras ng pagtulog.

sakit. Ang kakayahan ng Chlorprothixene Zentiva na palakasin ang pagkilos ng analgesics ay maaaring gamitin sa paggamot ng mga pasyenteng may sakit. Sa mga kasong ito, ang Chlorprothixene Zentiva ay inireseta kasama ng analgesics sa mga dosis na 15 hanggang 300 mg.

Side effect

Pag-aantok, tachycardia, tuyong bibig, labis na pagpapawis, kahirapan sa tirahan. Ang mga side effect na ito, na kadalasang nangyayari sa simula ng therapy, ay kadalasang nawawala habang nagpapatuloy ang therapy.

Maaaring mangyari ang orthostatic hypotension, lalo na sa mataas na dosis ng Chlorprothixene Zentiva.

Ang pagkahilo, dysmenorrhea, skin rashes, constipation ay bihira. Lalo na bihira ang mga sintomas ng extrapyramidal.

Ang mga nakahiwalay na kaso ng pagbaba sa convulsive threshold, ang paglitaw ng lumilipas na benign leukopenia at hemolytic anemia ay inilarawan.

Sa matagal na paggamit, lalo na sa mataas na dosis, maaaring may maobserbahan: cholestatic jaundice, galactorrhea, gynecomastia, nabawasan ang potency at / o libido, nadagdagan ang gana, pagtaas ng timbang.

Contraindications

- depression ng central nervous system ng anumang pinagmulan (kabilang ang mga sanhi ng pag-inom ng alkohol, barbiturates o opiates);

- pagkawala ng malay;

- pagbagsak ng vascular;

- mga sakit ng mga hematopoietic na organo;

- pheochromocytoma;

- Hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot.

Pagbubuntis at paggagatas

Ang Chlorprothixene Zentiva ay dapat, kung maaari, ay ibigay sa mga buntis na kababaihan at sa panahon ng pagpapasuso.

Application para sa mga paglabag sa function ng atay

Ang Chlorprothixene Zentiva ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may malubhang hepatic impairment.

Aplikasyon para sa mga paglabag sa function ng bato

Ang Chlorprothixene Zentiva ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa matinding kapansanan sa bato.

Gamitin sa mga matatanda

Sa mga matatandang pasyente sa pagkakaroon ng hyperactivity, pagkamayamutin, pagkabalisa, pagkalito, 15-90 mg / araw ay inireseta. Ang pang-araw-araw na dosis ay karaniwang nahahati sa 3 dosis.

Aplikasyon para sa mga bata

Sa mga bata para sa pagwawasto ng mga karamdaman sa pag-uugali, ang Chlorprothixene Zentiva ay inireseta sa rate na 0.5-2 mg / kg ng timbang ng katawan.

mga espesyal na tagubilin

Ang Chlorprothixene Zentiva ay dapat ibigay nang may pag-iingat sa mga pasyente na nagdurusa sa epilepsy, parkinsonism, na may malubhang cerebral atherosclerosis, na may posibilidad na bumagsak, na may malubhang cardiovascular at respiratory failure, na may malubhang atay at kidney dysfunction, diabetes mellitus, prostatic hypertrophy.

Ang paggamit ng Chlorprothixene Zentiva ay maaaring humantong sa isang maling positibong resulta kapag nagsasagawa ng immunobiological urine pregnancy test, isang maling pagtaas sa antas ng bilirubin sa dugo, isang pagbabago sa pagitan ng QT sa electrocardiogram.

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at kontrolin ang mga mekanismo

Ang pag-inom ng Chlorprothixene Zentiva ay may negatibong epekto sa mga aktibidad na nangangailangan ng mataas na rate ng mental at pisikal na mga reaksyon (halimbawa, pagmamaneho ng mga sasakyan, servicing machine, nagtatrabaho sa taas, atbp.).

Overdose

Mga sintomas. Pag-aantok, hypo- o hyperthermia, mga sintomas ng extrapyramidal, convulsion, shock, coma.

Paggamot. Sintomas at pansuporta. Sa lalong madaling panahon, dapat isagawa ang gastric lavage, inirerekomenda ang paggamit ng sorbent. Dapat gawin ang mga hakbang upang suportahan ang aktibidad ng respiratory at cardiovascular system. Huwag gumamit ng adrenaline, dahil. ito ay maaaring humantong sa isang kasunod na pagbaba sa presyon ng dugo. Maaaring ihinto ang mga kombulsyon sa diazepam, at mga extrapyramidal disorder na may biperiden.

pakikipag-ugnayan sa droga

Mga tuntunin ng dispensing mula sa mga parmasya

Sa reseta.

Mga tuntunin at kundisyon ng imbakan

Listahan B. Mag-imbak sa temperatura na 10-25 ° C, sa isang tuyo na lugar at hindi maaabot ng mga bata. Buhay ng istante - 3 taon.

pakikipag-ugnayan sa droga

Ang pagbabawal na epekto ng chlorprothixene sa gitnang sistema ng nerbiyos ay maaaring mapahusay sa pamamagitan ng sabay-sabay na paggamit ng mga gamot na naglalaman ng ethanol at ethanol, anesthetics, opioid analgesics, sedatives, hypnotics, neuroleptics.

Ang anticholinergic effect ng chlorprothixene ay pinahusay sa sabay-sabay na paggamit ng mga anticholinergic, antihistamine at antiparkinsonian na gamot.

Pinahuhusay ng gamot ang epekto ng mga antihypertensive na gamot.

Ang sabay-sabay na paggamit ng chlorprothixene at adrenaline ay maaaring humantong sa arterial hypotension at tachycardia.

Ang paggamit ng chlorprothixene ay humahantong sa pagbawas sa threshold ng convulsive na aktibidad, na nangangailangan ng karagdagang pagsasaayos ng dosis ng mga antiepileptic na gamot sa mga pasyente na may epilepsy.

Ang kakayahan ng chlorprothixene na harangan ang mga receptor ng dopamine ay binabawasan ang pagiging epektibo ng levodopa.

Marahil ang hitsura ng mga extrapyramidal disorder na may sabay-sabay na paggamit ng phenothiazines, metoclopramide, haloperidol, reserpine.