Motilium: mga tagubilin para sa paggamit, mga analogue at pagsusuri, mga presyo sa mga parmasya ng Russia. Ano ang nakakatulong sa Motilium at kung paano ito dadalhin? Mga tagubilin para sa paggamit ng Motilium chewable tablets

Klase ng sakit

• Esophagitis
• Gastroesophageal reflux na may esophagitis
• Dyspepsia
• Ang sakit ay naisalokal sa itaas na tiyan
• Pagduduwal at pagsusuka
• Heartburn
• Utot at mga kaugnay na kondisyon
• Hindi katanggap-tanggap na diyeta at masamang gawi sa pagkain

Grupo ng klinikal at parmasyutiko

• Hindi nakaindika. Tingnan ang mga tagubilin

Pagkilos sa pharmacological

• Antiemetic

Grupo ng pharmacological

• Antiemetics

Lozenges Motilium (Motilium)

Mga tagubilin para sa medikal na paggamit ng gamot

• Mga pahiwatig para sa paggamit
• Form ng paglabas
• Pharmacodynamics ng gamot
• Pharmacokinetics ng gamot
• Contraindications para sa paggamit
• Mga side effect
• Dosis at pangangasiwa
• Overdose
• Mga kondisyon ng imbakan
• Pinakamahusay bago ang petsa

Mga pahiwatig para sa paggamit

Isang kumplikadong mga sintomas ng dyspeptic na nauugnay sa naantala na pag-alis ng tiyan, gastroesophageal reflux, esophagitis: isang pakiramdam ng kapunuan sa epigastrium, isang pakiramdam ng bloating, sakit sa itaas na tiyan; belching, utot; heartburn na mayroon o walang reflux ng mga nilalaman ng tiyan sa oral cavity.

Pagduduwal at pagsusuka ng functional, organic, infectious na pinanggalingan, sanhi ng radiotherapy, drug therapy o dietary disorder, gayundin laban sa background ng dopamine agonists (halimbawa, levodopa at bromocriptine), kung ginagamit sa Parkinson's disease.

Form ng paglabas

lozenges 10 mg; paltos 10, karton pack 3;
lozenges 10 mg; paltos 10, karton pack 1;

Pharmacodynamics

Ang Domperidone ay hindi tumagos nang maayos sa pamamagitan ng BBB, kaya ang paggamit ng domperidone ay bihirang sinamahan ng extrapyramidal side effect, lalo na sa mga matatanda, ngunit pinasisigla ng domperidone ang pagpapalabas ng prolactin mula sa pituitary gland. Ang antiemetic effect nito ay maaaring dahil sa isang kumbinasyon ng peripheral (gastrokinetic) na aksyon at antagonism sa dopamine receptors sa chemoreceptor trigger zone. Ang Domperidone ay walang epekto sa pagtatago ng tiyan.

Pharmacokinetics

Pagsipsip

Pagkatapos ng oral administration, mabilis itong nasisipsip mula sa gastrointestinal tract. Ito ay may mababang bioavailability (mga 15%). Ang pinababang kaasiman ng mga nilalaman ng o ukol sa sikmura ay binabawasan ang pagsipsip ng domperidone. Ang Cmax sa plasma ay nakamit pagkatapos ng 1 oras.

Pamamahagi

Ang Domperidone ay malawak na ipinamamahagi sa mga tisyu, ang konsentrasyon nito sa mga tisyu ng utak ay mababa. Ang pagbubuklod ng protina ng plasma ay 91-93%.

Metabolismo

Sumasailalim ito sa masinsinang metabolismo sa dingding ng bituka at atay.

pag-aanak

Ito ay pinalabas sa pamamagitan ng mga bituka (66%) at ng mga bato (33%), hindi nagbabago, ayon sa pagkakabanggit, 10 at 1% ng dosis. T1 / 2 - 7-9 na oras (na may malubhang pagkabigo sa bato, ito ay nagpapahaba).

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis

Kapag pinangangasiwaan ang mga hayop sa mga dosis hanggang sa 160 mg / kg / araw, wala itong teratogenic effect. Ang aplikasyon sa unang trimester ng pagbubuntis ay posible kung ang inaasahang epekto ng therapy ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa fetus. Sa kasalukuyan, walang katibayan ng mas mataas na panganib ng mga malformations sa mga tao. Sa mga kababaihan, ang mga konsentrasyon ng domperidone sa gatas ng suso ay 4 na beses na mas mababa kaysa sa kaukulang mga konsentrasyon sa plasma. Hindi alam kung ang antas na ito ay may negatibong epekto sa mga bagong silang. Samakatuwid, kung ang ina ay umiinom ng Motilac, ang pagpapasuso ay hindi inirerekomenda maliban kung ang inaasahang benepisyo ay nagbibigay-katwiran sa potensyal na panganib.

Contraindications para sa paggamit

Hypersensitivity, gastrointestinal dumudugo, mekanikal na sagabal sa bituka, pagbubutas ng tiyan o bituka (pagpapasigla ng peristalsis ay maaaring magpalubha sa mga kondisyong ito), hyperprolactinemia, prolactinoma; mga batang wala pang 5 taong gulang at mga bata na tumitimbang ng hanggang 20 kg - para sa mga tablet.

Mga side effect

Mula sa digestive tract: spasm ng makinis na kalamnan ng gastrointestinal tract, tuyong bibig, stomatitis, uhaw, heartburn, pagbabago sa gana, paninigas ng dumi / pagtatae.

Mula sa nervous system at sensory organs: extrapyramidal disorder (sa mga bata at mga pasyente na may tumaas na BBB permeability), sakit ng ulo, asthenia, pagkamayamutin, nerbiyos, pag-aantok, leg cramps, lethargy, conjunctivitis (pangangati, pamumula, sakit, pamamaga ng mga mata).

Mga reaksiyong alerdyi: pantal sa balat, pangangati, urticaria, pamamaga (ng mukha, kamay, binti o paa).

Iba pa: tumaas na antas ng prolactin sa plasma, galactorrhea, gynecomastia, iregularidad ng regla, mastalgia, mga pagbabago sa dalas ng pag-ihi, dysuria (nasusunog, hirap at sakit kapag umiihi), palpitations.

Dosis at pangangasiwa

Sa loob, 15-30 minuto bago kumain at sa oras ng pagtulog (kung kinakailangan).

Talamak na dyspepsia: matatanda - 10 mg (1 tab.) 3 beses sa isang araw; sa kaso ng inefficiency, ang dosis ay maaaring doble (maliban sa mga batang wala pang 1 taon). Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 2.4 mg / kg, ngunit hindi hihigit sa 80 mg.

Pagduduwal at pagsusuka: matatanda - 20 mg (2 tablet) 3-4 beses sa isang araw (maximum na pang-araw-araw na dosis - 80 mg). Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 2.4 mg / kg, ngunit hindi hihigit sa 80 mg.

Ang mga tabletang Motilium ay ipinahiwatig lamang para sa mga matatanda at bata na tumitimbang ng higit sa 35 kg; sa pagsasanay sa bata, ang suspensyon ng Motilium ay dapat na pangunahing gamitin. Sa kaso ng kakulangan sa bato, inirerekomenda na bawasan ang dalas ng pagkuha ng gamot.

Overdose

Mga sintomas: antok, arrhythmia, disorientation, extrapyramidal disorder (lalo na sa mga bata), pagbaba ng presyon ng dugo.

Paggamot: ang paggamit ng activated charcoal, kung mangyari ang mga reaksyon ng extrapyramidal, mga anticholinergic o antihistamine na may aktibidad na anticholinergic, mga gamot na ginagamit upang gamutin ang parkinsonism. Walang tiyak na antidote.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Ang mga antacid at antisecretory na gamot ay nagbabawas ng bioavailability, ang mga anticholinergics ay nagpapahina sa epekto ng domperidone. Ang mga inhibitor ng CYP3A4 isoenzyme ng cytochrome P450 (mga antifungal na gamot ng azole group, antibiotics ng macrolide group, HIV protease inhibitors) ay maaaring hadlangan ang metabolismo ng domperidone at mapataas ang antas ng plasma nito (nangangailangan ng pag-iingat ang co-administration). Gamitin nang may pag-iingat nang sabay-sabay sa mga inhibitor ng MAO. Hindi kasama ang epekto sa pagsipsip ng sabay-sabay na paggamit ng mga gamot na may naantalang pagpapalabas ng aktibong sangkap. Ang Domperidone ay hindi nakakaapekto sa antas ng paracetamol at digoxin sa dugo.

Mga pag-iingat para sa paggamit

Hindi ito dapat inireseta para sa pag-iwas sa postoperative na pagsusuka.

Mga kondisyon ng imbakan

Sa temperatura na 15–30 °C.

Pinakamahusay bago ang petsa

Nabibilang sa ATX-classification:

Isang Digestive tract at metabolismo

A03 Mga paghahanda para sa paggamot ng mga functional disorder ng gastrointestinal tract

A03A Mga sakit sa bituka

A03F Gastrointestinal motility stimulants

A03FA Gastrointestinal motility stimulants

Anuman ang anyo ng pagpapalabas, kasama sa gamot bilang isang aktibong sangkap.

Ang Suspension Motilium ay naglalaman ng mga sumusunod na karagdagang bahagi: sodium saccharinate, sodium carboxymethylcellulose, methyl parahydroxybenzoate, sodium hydroxide, tubig, MCC, propyl parahydroxybenzoate, polysorbate.

Mga excipients ng lozenges - gelatin, aspartame, poloxamer 188, mannitol, mint essence.

Kasama sa mga motilium coated tablet ang lactose, microcrystalline cellulose, polyvidone, hydrogenated vegetable oil, hypromelose, corn starch, gelatinized potato starch, magnesium stearate, sodium lauryl sulfate.

Form ng paglabas

Ang gamot ay magagamit sa anyo ng mga biconvex round tablet ng cream o puting kulay. Ang mga gilid ay inukitan ng "Janssen" at "M/10".

Bilang karagdagan, ang mga puting mabilis na natutunaw na lozenges at suspensyon (o syrup) sa mga vial ay ibinebenta.

epekto ng pharmacological

Ang abstract ng gamot ay nagpapahiwatig na ito ay antiemetic isang ahente ng pag-activate motility ng gastrointestinal tract .

Pharmacodynamics at pharmacokinetics

Ang gamot ay pumipigil mga receptor ng dopamine . Ang property na ito, kasama ng gastrokinetic sanhi ng pagkilos antiemetic epekto ng droga.

Kapag ginamit sa loob, pinapataas ng Motilium ang presyon ng dugo lower esophageal sphincter , pinapabilis ang paglilinis ng tiyan at nagpapabuti antroduodenal motility .

Matapos kumuha ng walang laman na tiyan, ang aktibong sangkap ng gamot ay nasisipsip mula sa gastrointestinal tract sa maikling panahon. Degree pagsipsip domperidone bumababa dahil sa pagbaba ng acidity ng gastric juice. Pinakamataas na konsentrasyon sa naobserbahan pagkatapos ng humigit-kumulang 0.5-1 oras. Sa mga taong may kapansanan sa paggana ng atay ng katamtamang kalubhaan, maaari itong maging 1.5 beses na mas mataas kaysa sa mga malusog na tao.

Ganap na bioavailability - mga 15%. Kapag gumagamit ng gamot pagkatapos kumain, ang maximum na konsentrasyon ay naabot sa ibang pagkakataon. Sa malusog na tao bioavailability tumataas kapag kinuha pagkatapos kumain. Kung may mga problema sa gastrointestinal tract, kailangan mong gamitin ang gamot 15-30 minuto bago kumain.

Ang antas ng koneksyon ng aktibong sangkap na may mga protina ng plasma ay 91-93%. Kapag nasa katawan, ito ay sumasailalim sa mabilis at aktibong biotransformation sa atay sa pamamagitan ng hydroxylation at N-dealkylation.

Ang gamot ay 31% excreted sa ihi at 66% sa feces. Humigit-kumulang 11% ng aktibong sangkap ay excreted nang hindi nagbabago.

Ang kalahating buhay ng plasma pagkatapos ng isang solong dosis ay 7-9 na oras. Sa mga taong may Tmay sakit ang kalahating buhay ay tumataas sa 20.8 na oras, at konsentrasyon sa plasma bumababa. Mga 1% lamang ang nailalabas sa pamamagitan ng mga bato na hindi nagbabago. Sa mga taong may kapansanan sa paggana ng atay, ang kalahating buhay ng pag-aalis ay 15-23 oras.

Mga indikasyon para sa paggamit ng Motilium

Mga indikasyon para sa paggamit ng Motilium: pagsusuka, hiccups, pagduduwal, At hypotension , , reflux esophagitis , peptic ulcers ng bituka , ang pangangailangan upang mapabilis peristalsis dati pag-aaral ng radiopaque gastrointestinal tract, dyskinesia biliary tract, cholangitis , .

Bilang isang bahagi ng kumplikadong paggamot, ang gamot ay kinuha sa panahon ng exacerbation .

Mga indikasyon para sa paggamit ng Motilium para sa mga bata: gastroesophageal reflux , paikot na pagsusuka, regurgitation syndrome .

Contraindications

Ang gamot ay may mga sumusunod na contraindications:

• dumudugo sa gastrointestinal tract pagbubutas , mekanikal na sagabal ;
• prolactinoma ;
• negatibong reaksyon ng katawan sa mga sangkap ng gamot;
• dysfunction ng atay malubha o katamtaman.

Ang gamot ay iniinom nang may pag-iingat kapag dysfunction ng bato , at mga kaguluhan sa ritmo At pagpapadaloy ng puso .

Maipapayo na kumunsulta sa isang espesyalista tungkol sa mga posibleng contraindications sa paggamit ng gamot.

Mga side effect

Kapag kumukuha ng gamot na ito, posible ang mga sumusunod na side reaction:

• endocrine system: , (sa mga bihirang kaso ay maaaring maging sanhi ng galactorrhea ), gynecomastia ;
• gastrointestinal tract: pulikat sa bituka;
• : , pantal;
• sistema ng nerbiyos: mga extrapyramidal disorder .

Ang mga negatibong epekto ay napapansin lamang sa napakabihirang mga kaso.

Mga tagubilin para sa paggamit ng Motilium (Paraan at dosis)

Ang mga tagubilin para sa paggamit Motilium ay nag-uulat na ang regimen ay maaaring iba depende sa kung anong mga tablet o suspensyon ang ginagamit sa bawat kaso.

espesyal ay wala. Sa kaso ng labis na dosis, ipinapayong hugasan ang tiyan ng pasyente at bigyan . Kinakailangang subaybayan ang kalagayan ng pasyente at magsagawa ng mga pansuportang hakbang.

Kailan mga reaksyong extrapyramidal maaaring maging epektibo anticholinergic At mga antihistamine mga gamot.

Pakikipag-ugnayan

Anticholinergic maaaring harangan ng mga pondo ang pagkilos ng Motilium. Antifungal mga gamot na azole, mga inhibitor ng β-protease At , na kabilang sa pangkat ng mga macrolides, ay maaaring makapigil biotransformation ng domperidone at dagdagan ang nilalaman nito, kaya ang kumbinasyong ito ay dapat na inireseta nang may pag-iingat.

Kasabay na paggamit ng Motilium at V pasalita anyo at gayundin at malakas na mga inhibitor isoenzyme CYP3A4 na nagiging sanhi ng pagpapahaba pagitan ng QT .

Mga tuntunin ng pagbebenta

Sa ibabaw ng counter.

Mga kondisyon ng imbakan

Ang pinakamabuting kalagayan na temperatura ay 15-30°C. Ang gamot ay nakaimbak sa isang lugar na hindi naa-access ng maliliit na bata.

Pinakamahusay bago ang petsa

Limang taon.

Mga analogue ng Motilium

Pagkakataon sa ATX code ng ika-4 na antas:

Ang mga sumusunod na analogue ng Motilium ay kilala:

• Brulium Lingvatabs ;
• Motinol ;
• Gastropom-Apo ;
• Domperidone Geksal ;
• Domperidone Sandoz ;
• Domperidone-Credopharm ;
• Domperidone-Stoma ;
• Domrid Sr ;
• Motoricum ;
• Peridonium ;
• Nausilium ;
• Motorix ;
• Peridon ;
• Perilium .

Ang ilang mga analogue ay mas mura kaysa sa Motilium. Kabilang dito, halimbawa, Nausilium , Motorix , Motinorm , Domrid , Domidon .

Bago kumuha ng Motilium analogues, kailangan mong maingat na pag-aralan ang mga tagubilin. Ang ilan sa mga ito ay hindi angkop para sa mga bata.

Alin ang mas mahusay - Motilium o Motilak?

Alamin kung alin ang mas magandang Motilium o Motilac , mararanasan lang. Ang aktibong sangkap sa parehong mga gamot ay domperidone . Available ang Motilium sa mga tablet at bilang isang suspensyon, at Motilac lamang sa tablet form. Ang komposisyon ng mga pantulong na bahagi ng mga gamot ay iba, kaya kung mayroong indibidwal na hindi pagpaparaan sa isa sa mga ito, isang gamot lamang ang gagawa.

Ang parehong mga gamot ay normalize at pahabain peristalsis ng gastrointestinal tract mapawi ang pagsusuka at pagduduwal. Bilang karagdagan, nakakatulong silang alisin , At belching .

Ang pagkakaiba sa pagitan nila ay nakasalalay din sa gastos. Ang Motilium ay nagkakahalaga ng 2-3 beses na mas mataas Motilaka . Sinasabi ng mga taong umiinom ng parehong gamot na walang pagkakaiba sa husay sa pagitan nila.

Motilium para sa mga bata

Maaaring gamitin ang Suspension Motilium para sa mga bata kahit na may bigat ng katawan na hanggang 35 kg. Kapag ginagamit ang produkto, kailangan mong subaybayan ang kondisyon ng bata. Ang pinakakaraniwang masamang reaksyon sa pagkabata ay mga reaksyong extrapyramidal .

Sa panahon ng pagbubuntis (at paggagatas)

Impormasyon tungkol sa epekto ng gamot sa hindi sapat. Ang data sa panganib sa fetus ay hindi magagamit. Gayunpaman, ang pag-inom ng gamot pagbubuntis ito ay kanais-nais na payagan lamang kung ang benepisyo ng paggamot ay mas malaki kaysa sa potensyal na banta sa fetus.

Sa ang konsentrasyon ng aktibong sangkap ng gamot ay 10-50% ng antas ng plasma nito. Hindi alam kung ang gamot ay may negatibong epekto sa mga bagong silang. Ang pag-inom ng lunas ay posible lamang kung ang benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa posibleng panganib sa sanggol.

Motilium - isang gamot para sa paggamot ng mga sakit ng gastrointestinal tract

epekto ng pharmacological

Ang Motilium ay isang stimulant ng intestinal peristalsis, ay may antiemetic effect.

Ang aktibong sangkap ng Motilium ay domperidone, na kung saan ay nailalarawan sa pamamagitan ng pagkilos ng ilang mga antipsychotics, ngunit hindi katulad ng mga ito, hindi ito nagiging sanhi ng extrapyramidal side effect (parkinsonism, dystonia, tremor, chorea, athetosis, akathisia, tic, myoclonus, stereotypy). Napag-alaman din na pinahuhusay ng domperidone ang pagtatago ng prolactin (isang peptide hormone na nagpapasigla sa paggawa ng gatas).

Ang Motilium ay nagdaragdag ng tono at presyon sa sphincter ng lower esophagus. Ang gamot ay hindi nakakaapekto sa paggawa ng gastric juice.

Form ng paglabas

Gumagawa sila ng mga ordinaryong tablet, lingual (para sa resorption), suspensyon ng Motilium.

Mga indikasyon para sa paggamit ng Motilium

Ang Motilium ayon sa mga tagubilin ay inireseta para sa: dyspeptic disorder na sanhi ng mabagal na pag-alis ng tiyan, gastroesophageal reflux, esophagitis (pagsusuka, utot, pakiramdam ng kapunuan at bloating, belching, heartburn, pagduduwal, sakit sa epigastric), na may pagduduwal, pagsusuka na pinukaw ng paggamit ng mga dopamine agonist ng mga pasyente na dumaranas ng Parkinson's disease (halimbawa , Levodopa, Bromocriptine), na may pagduduwal at pagsusuka ng organic, infectious, functional na pinagmulan, pagduduwal at pagsusuka na dulot ng radiotherapy, dietary disorder, drug therapy.

Ang Motilium ay epektibo para sa mga bata - na may cyclic vomiting, regurgitation syndrome, gastroesophageal reflux, at iba pang mga karamdaman ng gastric motility sa mga bata.

Contraindications

Ang Motilium ayon sa mga tagubilin ay hindi ginagamit para sa: pagbubutas ng gastrointestinal tract, ang mekanikal na sagabal nito, na may pituitary tumor na gumagawa ng prolactin, na may gastrointestinal na pagdurugo, na may hypersensitivity sa aktibo, at mga excipients ng gamot.

Ayon sa ipinahiwatig na mga indikasyon, ang Motilium ay hindi maaaring gamitin nang sabay-sabay sa ketoconazole, erythromycin, voriconazole, fluconazole, amiodarone, clarithromycin, telithromycin.

Sa panahon ng paggagatas, pagbubuntis, ang gamot ay hindi inirerekomenda.

Mga tagubilin para sa paggamit ng Motilium

Ang Motilium para sa mga bata na tumitimbang ng 35 kg o higit pa ay inireseta sa anyo ng mga coated na tablet.

Ang Motilium sublingual tablet, ayon sa mga indikasyon na ipinahiwatig sa mga tagubilin, ay ibinibigay lamang sa mga bata pagkatapos ng 5 litro, sa mga matatanda.

Ang Suspension Motilium ay ipinahiwatig para sa mga bata hanggang sa 5 litro.

Ang Motilium ayon sa mga indikasyon para sa mga dyspeptic disorder, ang mga bata at matatanda ay kumukuha ng 15-30 minuto bago kumain, 10 mg tatlong beses sa isang araw. Pinahihintulutang dosis - 80 mg / araw. Ang mga bata pagkatapos ng 12L, ang mga matatanda ay pinapayagang doblehin ang dosis kung kinakailangan.

Ang Suspension Motilium ay kinukuha sa rate na 2.5 ml bawat 10 kg ng timbang ng bata. Ang pagdodoble ng dosis ay posible lamang para sa mga bata pagkatapos ng isang taon. Pinahihintulutang dosis - 2.4 mg / kg / araw, ngunit hindi mas mataas kaysa sa 80 mg / araw.

Para sa paggamot ng pagsusuka at pagduduwal sa mga matatanda, mga bata pagkatapos ng 12l. Ayon sa mga tagubilin, ang Motilium ay inireseta na kunin sa halagang 20 mg 3-4r / araw. bago kumain, matulog. Pinahihintulutang dosis - 80 mg / araw. Mga bata 5-12l. magbigay ng 10 mg 3-4r / araw. Ang dosis ng suspensyon ay kinakalkula tulad ng sumusunod: 5 ml / 10 kg ng timbang, kinuha bago kumain, sa oras ng pagtulog (3-4r / araw). Pinahihintulutang dosis - 2.4 mg / kg / araw, hindi hihigit sa 80 mg.

Ang paggamit ng Motilium sa mga pasyente na may kakulangan sa bato ay ipinahiwatig para sa mas mahabang agwat ng oras. Ang pagsasaayos ng dosis ay hindi kinakailangan. Kung kinakailangan ang muling appointment, ang dalas ng paggamit ng Motilium ay nabawasan sa 1-2r / araw, habang ang dosis ay maaari ding bawasan.

Mga side effect

Ang motilium ay maaaring maging sanhi ng amenorrhea, hyperprolactinemia (isang sakit kung saan tumataas ang antas ng prolactin), gynecomastia, nababaligtad na extrapyramidal pathologies sa mga bata (pumasa pagkatapos ihinto ang gamot), gastrointestinal disturbances, spastic intestinal contraction, allergic reactions.

Sa mga batang wala pang isang taong gulang, ang Motilium ay maaaring magdulot ng mga neurological disorder.

Ang labis na dosis ng gamot ay maaaring maging sanhi ng disorientation, antok, extrapyramidal disorder (madalas na nangyayari sa mga bata). Para sa paggamot ng mga extrapyramidal disorder, mga anticholinergic na gamot, mga gamot para sa paggamot ng Parkinson's disease ay maaaring inireseta. Nagsisimula silang alisin ang mga sintomas ng isang labis na dosis sa isang pamamaraan ng gastric lavage.

Taos-puso,

011655/01-050617

Tradename

Motilium® EXPRESS

International nonproprietary name (INN)

domperidone

Form ng dosis

lozenges

Tambalan

Aktibong sangkap (para sa 1 tablet): domperidone 10 mg.

Mga Excipient (bawat 1 tablet): gelatin 5.513 mg, mannitol 4.136 mg, aspartame 0.750 mg, mint essence 0.300 mg, poloxamer 188 1.125 mg.

Paglalarawan

Puti o halos puting bilog na lozenges para sa pagsuso.

Grupo ng pharmacotherapeutic

antiemetic, dopamine receptor blocker central.

ATX code– A03FA03

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacodynamics

Ang Domperidone ay isang dopamine antagonist na may mga antiemetic na katangian. Ang Domperidone ay hindi tumagos nang maayos sa hadlang ng dugo-utak.

Ang paggamit ng domperidone ay bihirang sinamahan ng extrapyramidal side effect, lalo na sa mga matatanda, ngunit pinasisigla ng domperidone ang pagpapalabas ng prolactin mula sa pituitary gland. Ang antiemetic effect nito ay maaaring dahil sa kumbinasyon ng peripheral (gastrokinetic) na aksyon at antagonism sa mga dopamine receptor sa chemoreceptor trigger zone, na nasa labas ng blood-brain barrier.

Ang mga pag-aaral ng hayop at mababang konsentrasyon ng gamot na nakita sa utak ay nagpapahiwatig ng isang nakararami sa paligid na epekto ng domperidone sa mga receptor ng dopamine.

Kapag pinangangasiwaan nang pasalita, pinapataas ng domperidone ang tagal ng mga contraction ng antral at duodenal, pinapabilis ang pag-alis ng gastric, at pinatataas ang presyon ng lower esophageal sphincter. Ang Domperidone ay walang epekto sa pagtatago ng tiyan.

Pharmacokinetics

Kapag kinuha sa isang walang laman na tiyan, ang domperidone ay mabilis na hinihigop pagkatapos ng oral administration, ang pinakamataas na konsentrasyon ng plasma ay naabot sa loob ng 30 hanggang 60 minuto. Ang mababang absolute oral bioavailability ng domperidone (humigit-kumulang 15%) ay nauugnay sa intensive first pass metabolism sa bituka na dingding at atay. Dapat inumin ang Domperidone 15-30 minuto bago kumain. Ang pagbaba ng kaasiman sa tiyan ay humahantong sa isang pagkasira sa pagsipsip ng domperidone. Ang oral bioavailability ay nabawasan sa pamamagitan ng paunang pangangasiwa ng cimetidine at sodium bikarbonate. Kapag umiinom ng gamot pagkatapos kumain, mas matagal bago makamit ang maximum na pagsipsip, at bahagyang tumataas ang lugar sa ilalim ng pharmacokinetic curve (AUC).

Kapag kinuha nang pasalita, ang domperidone ay hindi naiipon at hindi nagbubunsod ng sarili nitong metabolismo; ang pinakamataas na antas ng plasma na 21 ng/ml 90 minuto pagkatapos ng 2 linggo ng oral administration sa isang dosis na 30 mg bawat araw ay halos kapareho ng antas ng 18 ng/ml pagkatapos ng unang dosis. Ang Domperidone ay nagbubuklod sa mga protina ng plasma ng 91-93%. Ang mga pag-aaral sa pamamahagi ng radioactively label na gamot sa mga hayop ay nagpakita ng malawak na pamamahagi ng tissue ngunit mababa ang konsentrasyon sa utak. Ang maliit na halaga ng gamot ay tumatawid sa inunan sa mga daga.

Ang Domperidone ay sumasailalim sa mabilis at malawak na metabolismo sa pamamagitan ng hydroxylation at N-dealkylation. Ang mga pag-aaral sa vitro metabolic na may mga diagnostic na inhibitor ay nagpakita na ang CYP3A4 isoenzyme ay ang pangunahing anyo ng cytochrome P450 na kasangkot sa N-dealkylation ng domperidone, habang ang CYP3A4, CYP1A2 at CYP2E1 isoenzyme ay kasangkot sa aromatic hydroxylation ng domperidone.

Ang excretion sa ihi at feces ay 31% at 66% ng oral dose, ayon sa pagkakabanggit. Ang proporsyon ng gamot na pinalabas na hindi nagbabago ay maliit (10% sa feces at humigit-kumulang 1% sa ihi). Ang kalahating buhay ng plasma pagkatapos ng isang solong oral na dosis ay 7-9 na oras sa malusog na mga boluntaryo, ngunit nadagdagan sa mga pasyente na may malubhang kakulangan sa bato.

Sa mga naturang pasyente (serum creatinine> 6 mg / 100 ml, i.e. > 0.6 mmol / l), ang kalahating buhay ng domperidone ay tumataas mula 7.4 hanggang 20.8 na oras, ngunit ang mga konsentrasyon ng plasma ng gamot ay mas mababa kaysa sa mga pasyente na may normal na function ng bato. Ang isang maliit na halaga ng hindi nabagong gamot (mga 1%) ay pinalabas ng mga bato.

Sa mga pasyente na may katamtamang kapansanan sa hepatic (Child-Pugh score 7-9), AUC at Cmax ng domperidone ay 2.9 at 1.5 beses na mas mataas kaysa sa malusog na mga boluntaryo, ayon sa pagkakabanggit. Ang proporsyon ng unbound fraction ay tumaas ng 25% at ang kalahating buhay ay tumaas mula 15 hanggang 23 oras. Ang mga pasyente na may banayad na hepatic impairment ay bahagyang nabawasan ang mga antas ng systemic na gamot kumpara sa mga malulusog na boluntaryo batay sa Cmax at AUC, na walang pagbabago sa protina na nagbubuklod o kalahating buhay. Ang mga pasyente na may malubhang hepatic impairment ay hindi pa pinag-aralan.

Mga indikasyon

a) Isang kumplikadong mga sintomas ng dyspeptic, kadalasang nauugnay sa naantalang pag-alis ng laman ng tiyan, gastroesophageal reflux, esophagitis:
- isang pakiramdam ng kapunuan sa epigastrium, isang pakiramdam ng bloating, sakit sa itaas na tiyan;
- belching, utot;
- pagduduwal, pagsusuka;
- heartburn, belching.
b) Pagduduwal at pagsusuka ng functional, organic, infectious na pinanggalingan, gayundin ang sanhi ng radiotherapy, drug therapy o dietary disorder. Ang isang partikular na indikasyon ay pagduduwal at pagsusuka na dulot ng mga dopamine agonist kapag ginamit sa sakit na Parkinson (tulad ng levodopa at bromocriptine).

Contraindications

• hypersensitivity sa domperidone o alinman sa mga bahagi ng gamot;
• prolactin-secreting pituitary tumor (prolactinoma);
• sabay-sabay na paggamit ng oral ketoconazole, erythromycin, o iba pang makapangyarihang CYP3A4 inhibitors na nagdudulot ng pagpapahaba ng QTc, gaya ng clarithromycin, itraconazole, fluconazole, posaconazole, ritonavir, saquinavir, amiodarone, telithromycin, telaprevir, at voriconazole (tingnan ang mga seksyong "Mga Espesyal na Tagubilin","Pakikipag-ugnayan sa ibamga gamot");
• gastrointestinal dumudugo, mekanikal na sagabal o pagbubutas (i.e., kapag ang pagpapasigla ng paggana ng motor ng tiyan ay maaaring mapanganib);
• katamtaman at malubhang dysfunction ng atay;
• phenylketonuria;
• timbang ng katawan na mas mababa sa 35 kg;
• edad ng mga bata hanggang 12 taon na may timbang sa katawan<35 кг.

Maingat

• may kapansanan sa pag-andar ng bato;
• paglabag sa ritmo at pagpapadaloy ng puso, kabilang ang pagpapahaba ng pagitan ng QT, kawalan ng balanse ng electrolyte, congestive heart failure.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at sa panahon ng pagpapasuso

Application sa panahon ng pagbubuntis

Walang sapat na data sa paggamit ng domperidone sa panahon ng pagbubuntis.
Sa ngayon, walang katibayan ng mas mataas na panganib ng mga malformations sa mga tao. Gayunpaman, ang Motilium® EXPRESS ay dapat gamitin lamang sa panahon ng pagbubuntis kung ang paggamit nito ay nabibigyang katwiran ng inaasahang therapeutic benefit.

Gamitin sa panahon ng paggagatas

Ang dami ng domperidone na maaaring pumasok sa katawan ng sanggol na may gatas ng ina ay maliit.

Ang maximum na kamag-anak na dosis para sa mga sanggol (%) ay tinatantya sa humigit-kumulang 0.1% ng dosis na kinuha ng ina, batay sa timbang ng katawan. Hindi alam kung may negatibong epekto ang antas na ito
sa mga bagong silang. Sa bagay na ito, kapag gumagamit ng gamot

Dosis at pangangasiwa

Mga matatanda at bata na higit sa 12 taong gulang na tumitimbang ng 35 kg o higit pa

Mga batang wala pang 12 taong gulang at tumitimbang ng 35 kg o higit pa

1 tablet (10 mg) 3 beses sa isang araw, ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 3 tablet (30 mg).

Sa pagsasagawa ng pediatric, pangunahing dapat gamitin ang MOTILIUM® suspension.

Karaniwan, para sa paggamot ng talamak na pagduduwal at pagsusuka, ang maximum na tagal ng patuloy na pangangasiwa ng gamot ay hindi dapat lumampas sa isang linggo. Kung ang pagduduwal at pagsusuka ay nagpapatuloy ng higit sa isang linggo, ang pasyente ay dapat na muling kumonsulta sa kanilang doktor. Para sa iba pang mga indikasyon, ang tagal ng therapy ay 4 na linggo. Kung ang mga sintomas ay hindi nawawala sa loob ng 4 na linggo, kinakailangan na muling suriin ang pasyente at suriin ang pangangailangan para sa patuloy na therapy.

Gamitin sa mga pasyente na may kakulangan sa bato

Dahil ang kalahating buhay ng domperidone sa matinding pagkabigo sa bato (serum creatinine level > 6 mg/100 ml, ibig sabihin, > 0.6 mmol/l) ay tumataas, ang dalas ng pagkuha ng Motilium® EXPRESS, lozenges, para sa resorption ay dapat bawasan sa 1 o 2 beses sa isang araw, depende sa kalubhaan ng kakulangan.

Ang mga pasyente na may malubhang kakulangan sa bato ay dapat na regular na suriin (tingnan ang seksyon"Pharmacological ari-arian").

Gamitin sa mga pasyente na may kapansanan sa atay

Ang paggamit ng MOTILIUM® EXPRESS ay kontraindikado sa mga pasyente na may katamtaman (Child-Pugh 7 - 9) o malubhang (> 9 Child-Pugh) hepatic insufficiency (tingnan ang seksyon"Contraindications"). Sa mga pasyente na may banayad (Child-Pugh classification 5-6) hepatic insufficiency, hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis. (tingnan ang seksyong "Pharmacological properties").

MGA INSTRUKSYON PARA SA PAGGAMIT

Dahil ang mga lozenges ay medyo marupok, hindi sila dapat pilitin sa foil upang maiwasan ang pinsala. Upang mailabas ang tablet mula sa paltos, kinakailangan ang sumusunod: kunin ang foil sa gilid at ganap na alisin ito mula sa cell kung saan matatagpuan ang tablet (Larawan 1);

Dahan-dahang pindutin mula sa ibaba (Fig.2);

Kunin ang tableta mula sa pakete
(Larawan 3).

Ilagay ang tableta sa iyong dila. Sa loob ng ilang segundo, ito ay magwawakas sa ibabaw ng dila, maaari itong lunukin ng laway nang hindi inuming tubig.

MGA SIDE EFFECTS

Ayon sa mga klinikal na pag-aaral

hindi gustomga reaksyon, makikita sa> 1% ng mga pasyentenaka-hostMotilium®Ipahayag: depresyon, pagkabalisa, pagbaba o kawalan ng libido, sakit ng ulo, antok, akathisia, tuyong bibig, pagtatae, pantal, pangangati, paglaki ng suso/gynecomastia, pananakit at pananakit ng dibdib, galactorrhea, mga iregularidad ng regla at amenorrhea, paggagatas, asthenia.

hindi gustomga reaksyon, nakita sa< 1% пациентов, naka-hostMotilium®Ipahayag: hypersensitivity, urticaria, pamamaga ng mga glandula ng mammary, paglabas mula sa mga glandula ng mammary.

Ang mga sumusunod na hindi kanais-nais na epekto ay inuri bilang mga sumusunod: Madalas(> 10 %), madalas(> 1%, ngunit< 10 %), madalang(> 0.1% ngunit< 1 %), bihira(> 0.01% ngunit< 0,1 %) и napakabihirang(< 0,01 %), включая отдельные случаи.

Ayon sa kusang mga ulat ng mga salungat na kaganapan

Napakabihirang: anaphylactic reaksyon, kabilang ang anaphylactic shock.

Mga karamdaman sa pag-iisip.

Napakabihirang: pagkamayamutin (pangunahin sa mga bagong silang at mga bata), nerbiyos.

Mga karamdaman sa nerbiyosmga sistema.

Napakabihirang: pagkahilo, extrapyramidal

mga karamdaman at mga seizure

(pangunahin sa mga bagong silang at mga bata).

Mga karamdaman sa cardiovascular
sistemang bascular.

Napakabihirang: pagpapahaba ng QT, ventricular arrhythmia*, biglaang pagkamatay ng coronary*.

Mga karamdaman sa balat at
subcutaneous tissues.

Napakabihirang: urticaria, angioedema.

Mga karamdaman sa bato at ihi.

Napakabihirang: pagpapanatili ng ihi.

Laboratory at instrumental
datos.

Napakabihirang: abnormal na mga pagsusuri sa pag-andar ng atay, nadagdagan ang mga antas ng prolactin sa dugo.

Natukoy ang mga masamang reaksyon sa panahon ng mga klinikal na pag-aaral pagkatapos ng pagpaparehistro

Mga karamdaman sa immune system.

Hindi alam ang dalas: mga reaksyon ng anaphylactic, kabilang ang anaphylactic shock.

Mga karamdaman sa pag-iisip.

Madalang: pagkamayamutin (pangunahin sa mga bagong silang at mga bata), nerbiyos.

Mga karamdaman sa nerbiyos
mga sistema. Kadalasan: pagkahilo. Rare: convulsions (pangunahin sa mga bagong silang at mga bata). Hindi alam ang dalas: extrapyramidal disorder (pangunahin sa mga bagong silang at bata).

Mga karamdaman ng cardiovascular system. Hindi alam ang dalas: pagpapahaba ng QT, ventricular arrhythmia*, biglaang pagkamatay ng coronary*.

Mga sakit sa balat at subcutaneousmga tela.

Hindi alam ang dalas: angioedema.

Mga karamdaman sa bato atdaluyan ng ihi.

Hindi karaniwan: pagpapanatili ng ihi.

Laboratory at instrumental datos.

Madalang: abnormal na mga pagsusuri sa function ng atay. Bihirang: nadagdagan ang mga antas ng prolactin sa dugo. *Ilang epidemiological na pag-aaral ay nagpakita na ang paggamit ng domperidone ay maaaring nauugnay sa mas mataas na panganib na magkaroon ng malubhang ventricular arrhythmias o biglaang pagkamatay. Ang panganib ng mga phenomena na ito ay mas malamang sa mga pasyente na higit sa 60 taong gulang at sa mga pasyente na kumukuha ng gamot sa pang-araw-araw na dosis na higit sa 30 mg. Ang paggamit ng domperidone sa pinakamababang epektibong dosis sa mga matatanda at bata ay inirerekomenda.

Overdose

Mga sintomas

Ang mga kaso ng labis na dosis ay nabanggit pangunahin sa mga sanggol at mas matatandang bata. Maaaring kabilang sa mga sintomas ng labis na dosis ang pagkamayamutin, pagbabago ng kamalayan, kombulsyon, pagkalito, pag-aantok, at mga reaksyong extrapyramidal.

Paggamot Walang tiyak na antidote para sa domperidone. Sa kaso ng isang labis na dosis, ang gastric lavage ay inirerekomenda sa loob ng isang oras mula sa sandali ng pag-inom ng gamot at ang paggamit ng activated charcoal.

Ang mga anticholinergic at mga gamot na ginagamit sa paggamot sa parkinsonism ay maaaring maging epektibo sa pamamahala ng mga extrapyramidal na reaksyon na naganap.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Ang mga anticholinergic na gamot ay maaaring neutralisahin ang epekto ng gamot na Motilium® EXPRESS. Ang oral bioavailability ng gamot na Motilium® EXPRESS ay bumababa pagkatapos ng nakaraang paggamit ng cimetidine o sodium bikarbonate. Ang mga antacid at antisecretory na gamot ay hindi dapat gamitin nang sabay-sabay sa domperidone, dahil binabawasan nila ang bioavailability nito pagkatapos ng oral administration. (tingnan ang seksyon"Mga espesyal na tagubilin"). Ang pangunahing papel sa metabolismo ng domperidone ay nilalaro ng isoenzyme ng CYP3A4. Ang mga resulta ng mga pag-aaral sa vitro at klinikal na karanasan ay nagpapakita na ang sabay-sabay na paggamit ng mga gamot na makabuluhang pumipigil sa isoenzyme na ito ay maaaring magdulot ng pagtaas sa mga konsentrasyon ng plasma ng domperidone.

Ang mga malakas na inhibitor ng CYP3A4 isoenzyme ay kinabibilangan ng:

• Azole antifungal tulad ng fluconazole*, itraconazole, ketoconazole* at voriconazole*;
• macrolide antibiotics, tulad ng clarithromycin* at erythromycin*;
• HIV protease inhibitors, hal. amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir at saquinavir;
• Calcium antagonists tulad ng diltiazem at verapamil;
• Amiodarone*;
• Aprepitant;
• Nefazodon;
• Telithromycin*.

(Ang mga gamot na may markang asterisk ay nagpapahaba din sa pagitan ng QTc (tingnan ang seksyong "Contraindications")).
Sa isang bilang ng mga pag-aaral ng mga pharmacokinetic at pharmacodynamic na pakikipag-ugnayan ng domperidone na may oral ketoconazole at oral erythromycin sa malusog na mga boluntaryo, ang mga gamot na ito ay ipinakita na makabuluhang pumipigil sa pangunahing metabolismo ng domperidone, na isinasagawa ng isoenzyme ng CYP3A4.

Sa sabay-sabay na pangangasiwa ng 10 mg ng domperidone 4 beses sa isang araw at 200 mg ng ketoconazole 2 beses sa isang araw, nagkaroon ng pagtaas sa pagitan ng QTc ng isang average na 9.8 ms sa buong panahon ng pagmamasid, sa ilang mga punto ang mga pagbabago ay nag-iiba mula sa 1.2 hanggang 17.5 ms. Sa sabay-sabay na pangangasiwa ng 10 mg ng domperidone 4 beses sa isang araw at 500 mg ng erythromycin 3 beses sa isang araw, nagkaroon ng pagtaas sa pagitan ng QTc ng average na 9.9 ms sa buong panahon ng pagmamasid, sa ilang mga punto ay nag-iiba mula sa 1.6 hanggang 14.3 ms. Sa bawat isa sa mga pag-aaral na ito, ang Cmax at AUC ng domperidone ay humigit-kumulang tatlong beses na nadagdagan. (tingnan ang seksyon"Contraindications").

Hindi ito kilala sa kasalukuyan
anong kontribusyon sa pagbabago sa pagitan ng QTc ang ginawa ng mataas na konsentrasyon ng plasma ng domperidone. Sa mga pag-aaral na ito, ang domperidone monotherapy (10 mg apat na beses araw-araw) ay nagresulta sa pagpapahaba ng QTc ng 1.6 ms (ketoconazole study) at 2.5 ms (erythromycin study), habang ang ketoconazole monotherapy (200 mg dalawang beses araw-araw) at erythromycin monotherapy (500 mg tatlong beses sa isang araw) ay humantong sa isang pagpapahaba ng pagitan ng QTc ng 3.8 at 4.9 ms, ayon sa pagkakabanggit, sa buong panahon ng pagmamasid.

Sa isa pang pag-aaral ng maramihang dosis sa malusog na mga boluntaryo, walang nakitang makabuluhang pagpapahaba ng pagitan ng QTc sa panahon ng inpatient na domperidone monotherapy (40 mg apat na beses sa isang araw, kabuuang pang-araw-araw na dosis na 160 mg, na higit na mataas kaysa sa inirekumendang maximum na pang-araw-araw na dosis). Kasabay nito, ang mga konsentrasyon ng plasma ng domperidone ay katulad sa mga pag-aaral ng pakikipag-ugnayan ng domperidone sa iba pang mga gamot.

Sa teorya, dahil may gastrokinetic effect ang Motilium® EXPRESS, maaari nitong maimpluwensyahan ang pagsipsip ng sabay-sabay na paggamit ng mga oral na gamot, lalo na, mga gamot na may matagal na paglabas ng aktibong sangkap, o mga gamot na pinahiran ng enteric. Gayunpaman, ang paggamit ng domperidone sa mga pasyente na tumatanggap ng paracetamol o digoxin ay hindi nakakaapekto sa antas ng mga gamot na ito sa dugo. Ang Motilium® EXPRESS ay maaaring inumin nang sabay-sabay sa:

• neuroleptics, ang pagkilos kung saan hindi ito nagpapabuti;
• na may dopaminergic receptor agonists (bromocriptine, levodopa), dahil pinipigilan nito ang kanilang hindi kanais-nais na mga epekto sa paligid, tulad ng mga digestive disorder, pagduduwal at pagsusuka, nang hindi naaapektuhan ang kanilang mga sentral na epekto.

mga espesyal na tagubilin

Kapag ang Motilium® EXPRESS ay ginagamit kasama ng mga antacid o antisecretory na gamot, ang huli ay dapat inumin pagkatapos kumain, at hindi bago kumain, ibig sabihin, hindi sila dapat inumin nang sabay-sabay sa Motilium® EXPRESS.

Ang Motilium® EXPRESS lozenges ay naglalaman ng aspartame at samakatuwid ay hindi dapat gamitin sa mga pasyente na may hyperphenylalaninemia.

Gamitin sa mga bata
Ang Motilium® EXPRESS ay maaaring bihirang magdulot ng mga side effect sa neurological. Sa bagay na ito, dapat mong mahigpit na sumunod sa inirekumendang dosis. (Tingnan ang seksyong "Paano gamitinAtdosis"). Ang mga salungat na epekto sa neurological ay maaaring sanhi ng labis na dosis ng gamot sa mga kabataan, ngunit dapat isaalang-alang ang iba pang mga posibleng sanhi ng naturang mga epekto.

Gamitin sa mga sakit ng cardiovascular system.

Ang ilang mga epidemiological na pag-aaral ay nagpakita na ang paggamit ng domperidone ay maaaring
na nauugnay sa mas mataas na panganib ng malubhang ventricular arrhythmias o biglaang pagkamatay ng coronary
(tingnan ang seksyong "Mga side effect"). Ang panganib ay maaaring mas malamang sa mga pasyente na higit sa 60 taong gulang at sa mga pasyente na umiinom ng gamot sa pang-araw-araw na dosis na higit sa 30 mg.

Ang mga pasyenteng higit sa 60 taong gulang ay dapat uminom ng Motilium® EXPRESS nang may pag-iingat. Ang paggamit ng domperidone at iba pang mga gamot na humahantong sa isang pagpapahaba ng pagitan ng QTc ay hindi inirerekomenda sa mga pasyente na may mga umiiral na conduction disorder, lalo na sa pagpapahaba ng QTc interval, at sa mga pasyente na may malubhang electrolyte imbalance (hypokalemia, hyperkalemia, hypomagnesemia) o may bradycardia, o sa mga pasyenteng may kaakibat na sakit sa puso tulad ng congestive heart failure. Tulad ng alam mo, laban sa background ng electrolyte imbalance at bradycardia, ang panganib ng arrhythmias ay tumataas.

Sa kaganapan ng mga senyales o sintomas na maaaring nauugnay sa cardiac arrhythmia, ang Motilium® EXPRESS therapy ay dapat na ihinto at dapat na kumunsulta sa isang doktor.

Gamitin sa sakit sa bato.

Dahil ang isang napakaliit na porsyento ng gamot ay pinalabas ng mga bato na hindi nagbabago, ang pagsasaayos ng isang solong dosis sa mga pasyente na may kakulangan sa bato ay hindi kinakailangan. Gayunpaman, kapag muling hinirang ang Motilium® EXPRESS, ang dalas ng paggamit ay dapat na bawasan sa isa o dalawang beses sa isang araw, depende sa kalubhaan ng renal dysfunction. (tingnan ang seksyong "Paraanaplikasyon at dosis). Sa pangmatagalang therapy, ang mga pasyente ay dapat na regular na subaybayan.

Potensyalnakapagpapagaling pakikipag-ugnayan

Ang pangunahing ruta ng metabolismo ng domperidone ay isinasagawa sa pamamagitan ng isoenzyme ng CYP3A4.

Ang in vitro at data ng tao ay nagmumungkahi na ang magkakasabay na paggamit ng mga produktong panggamot na makabuluhang pumipigil sa enzyme na ito ay maaaring nauugnay sa pagtaas ng mga konsentrasyon ng domperidone sa plasma. Ang pinagsamang paggamit ng domperidone na may makapangyarihang mga inhibitor ng CYP3A4 isoenzyme, na, ayon sa nakuhang data, ay nagdudulot ng pagpapahaba ng pagitan ng QT ay kontraindikado { cm.kabanata"Contraindications").

Ang pag-iingat ay dapat gamitin kapag pinagsama ang domperidone na may makapangyarihang CYP3A4 inhibitors na hindi nagpapahaba sa pagitan ng QT, tulad ng indinavir, at ang mga pasyente ay dapat na maingat na subaybayan para sa mga palatandaan o sintomas ng masamang reaksyon. (cm.kabanata"InteraksyonSaiba pa mga gamot").

Dapat mag-ingat kapag pinagsama ang domperidone sa mga produktong panggamot na kilala na nagpapahaba ng pagitan ng QT, at ang mga pasyente ay dapat na maingat na subaybayan para sa mga palatandaan o sintomas ng cardiovascular adverse reactions. Mga halimbawa ng mga naturang gamot:

• class IA antiarrhythmics (hal., disopyramide, quinidine);
• class III antiarrhythmics (eg amiodarone, dofetilide, dronedarone, ibutilide, sotalol);
• ilang mga antipsychotics (haloperidol, pimozide, sertindole);
• ilang mga antidepressant (hal. citalopram, escitalopram);
• ilang mga antibiotics (hal., levofloxacin, moxifloxacin);
• ilang mga antifungal (hal., pentamidine);
• ilang mga antimalarial (hal., halofantrine);
• ilang gastrointestinal na gamot (hal., Dolasetron);
• ilang mga gamot na anticancer (hal., toremifene, vandetanib);
• ilang iba pang mga gamot (hal. bepridil, methadone).

Kung ang produktong panggamot ay naging hindi na magagamit o ang petsa ng pag-expire ay nag-expire, huwag itapon ito sa wastewater at sa kalye! Ilagay ang gamot sa isang bag at ilagay ito sa basurahan. Ang mga hakbang na ito ay makakatulong sa pagprotekta sa kapaligiran!

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at mekanismo

Ang pag-iingat ay dapat gawin kapag nagmamaneho ng mga sasakyan at nakikibahagi sa iba pang mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng pagtaas ng konsentrasyon ng atensyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor dahil sa panganib ng mga salungat na reaksyon na maaaring makaapekto sa mga kakayahan na ito.

Form ng paglabas

Pangunahing packaging: 10 lozenges sa isang PVC-PE-PVDC/aluminum blister pack.
Pangalawang packaging: 1 o 3 paltos kasama ng mga tagubilin para sa medikal na paggamit sa isang karton na kahon.

Mga kondisyon ng imbakan

Mag-imbak sa isang tuyo na lugar sa temperatura na hindi hihigit sa 25 °C.
Iwasang maabot ng mga bata.
Mag-imbak sa orihinal na packaging.

Pinakamahusay bago ang petsa

2 taon. Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire.

Mga kondisyon ng holiday

Sa reseta

Manufacturer

Tapos na tagagawa dosage form at packer(pangunahing packaging):

Catalent UK Swindon Zydis Limited, United Kingdom

Aktwaladdress produksyonmga site:

Frankland Road, Blagrove, Swindon, SN5 8RU, United Kingdom

Packer (pangalawang packaging) at naglalabas ng kontrol sa kalidad:

Janssen Cilag S.p.A., Italy / Janssen Cilag S.p.A., Italy; Janssen-Cilag, France/Janssen-Cilag, France

Aktwaladdress site ng produksyon:

Via C. Janssen (loc. Borgo S. Michele) -04100 Latina, Italy;

Domaine de Maigremont, Val-de-Reuil, 27100, France

host na organisasyon mga claim:

LLC "Johnson & Johnson", Russia 121614, Moscow, st. Krylatskaya, 17, bldg. 2

Ang Motilium ay isa sa mga gamot na nabibilang sa antiemetic na grupo ng mga gamot, at maaari din nitong mapataas ang kahusayan ng tiyan at bituka. Ang mga tagubilin para sa paggamit ng gamot na Motilium ay inilalarawan nang detalyado ang lahat ng mga punto para sa pagkuha ng lunas na ito.

Tinatawag ng mga doktor ang gamot na Motilium na isang unibersal na lunas, dahil ito ay may parehong epekto sa katawan ng tao, anuman ang edad nito.

Sa tulong ng tool na ito, talagang posible na mapabuti ang iyong kondisyon sa mga sintomas tulad ng: pagduduwal, pagsusuka, bigat sa tiyan, na may labis na mga gas.

Manufacturer Ang Means Motilium ay isang pharmacological company na Janssen Silag S.p.A, ang bansang Belgium.

Form ng paglabas at komposisyon

Ang gamot na ito ay ginawa sa iba't ibang anyo.

Pills

Ang mga tablet ay matambok sa magkabilang panig, may isang bilog na hugis, ang shell ay light cream o puti. Sa isang banda, ang tablet ay inukit na may "Janssen", sa kabilang banda - "M / 10".

10-30 piraso ay ginawa sa isang plato. mga tableta.

Pagsuspinde

Mayroon itong puting kulay, ang isang homogenous na suspensyon ay ginawa sa isang bote ng 100 o 200 ML. Ang bote ay nilagyan din ng 10 ml graduated cap at 5 ml na pagsukat ng pipette.

Ang isang ml ng suspensyon ay naglalaman ng domperidone - 1 mg, pati na rin karagdagang mga sangkap:

• sodium hydroxide;
• carmellose sodium;
• tubig;
• sorbitol liquid non-crystallized;
• propyl parahydroxybenzoate;
• methyl parahydroxybenzoate sodium saccharinate;
• polysorbate.

Mga natutunaw na tablet

Ang hugis ng mga tablet, na mabilis na matutunaw sa tubig, ay bilog at puti ang kulay. Mayroong 10 piraso sa isang plato. Ang kahon ay naglalaman ng 1 o 3 plato.

Ang isang tablet ng Motilium ay naglalaman ng domperidone - 10 mg, pati na rin karagdagang mga sangkap:

• lactose monohydrate;
• hydrogenated cottonseed oil;
• almirol ng mais;
• selulusa microcrystalline;
• polyvidone (K-90);
• magnesiyo stearate;
• starch pregelatinized sodium lauryl sulfate.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang Motilium ay inireseta para sa mga sumusunod na kondisyon:

• Mga karamdaman sa pagtunaw na nauugnay sa pamamaga ng esophagus, baligtad na pagsulong ng mga nilalaman ng o ukol sa sikmura at kasikipan;
• Ang pagkakaroon ng pagduduwal at pagsusuka na sanhi ng pag-inom ng mga gamot upang alisin ang sakit na Parkinson;
• Pagduduwal at pagsusuka na sanhi ng iba't ibang mga kadahilanan (mga nakakahawang sakit, pagkalason, mga sakit sa paggana ng mga sistema ng pagtunaw, mga epekto ng pagkuha ng iba't ibang mga gamot);
• Iba't ibang mga karamdaman ng mga likas na pagbabago sa sistema ng pagtunaw.

Paraan ng aplikasyon at dosis

Para sa isang bata na tumitimbang ng humigit-kumulang 35 kg o higit pa, inirerekumenda na kumuha ng Motilium coated tablets. Ang mga motilium na natutunaw na tablet ay dapat inumin ng isang bata sa edad na 5 taong gulang at matatanda. Ang ganitong uri ng tablet ay dapat ilagay sa dila, mabilis itong natutunaw at kailangang lunukin, hindi inirerekomenda na inumin ito.

Para sa isang bata na wala pang 5 taong gulang, inirerekomenda ng mga doktor ang pagkuha ng suspensyon para sa mga bata.

1. Ang mga bata at matatanda ay umiinom ng 10 mg ng Motilium 20 minuto bago kumain ng tatlong beses sa isang araw. Kung may pangangailangan, pinapayagan na uminom ng gamot sa oras ng pagtulog.
2. Ang pinakamalaking dosis na maaaring kunin bawat araw ay 80 mg. Para sa isang bata na higit sa 12 taong gulang at matatanda, pinapayagang i-double ang dosis kung kinakailangan.
3. Ang suspensyon ng gamot na Motilium ay dapat gamitin sa pagkalkula ng 2.5 ml bawat 10 kg ng timbang ng bata. Ang dosis ay pinapayagan na madagdagan lamang para sa isang batang mas matanda sa 1 taon kung kinakailangan. Ang pinakamalaking dosis bawat araw para sa isang bata ay 2.4 mg bawat 1 kg ng timbang ng katawan ng tao.
4. Kung ang pagduduwal at pagsusuka ay nababahala, ang mga bata mula 12 taong gulang at matatanda ay umiinom ng 20 mg ng Motilium na gamot 3 beses sa isang araw, kaagad bago kumain at sa oras ng pagtulog. Ang pinapayagang dosis ay 80 mg / araw. Ang isang batang may edad na 5-12 taong gulang ay kumukuha ng 10 mg 3 beses sa isang araw bago kumain at sa oras ng pagtulog.
5. Ang suspensyon ng Motilium ay inireseta sa pamamagitan ng pagkalkula ng 5 ml bawat 10 kg ng timbang ng tao (ngunit 500 mcg bawat 1 kg ng timbang ng bata) bago kumain, at kahit bago ang oras ng pagtulog tatlong beses sa isang araw. Ang pinahihintulutang dosis ay 2.4 mg / kg ng timbang ng katawan ng bata bawat araw. Sa kaso ng kakulangan sa bato, kinakailangan na pahabain ang agwat sa pagitan ng pagkuha ng gamot sa isang bata.

Paano kumuha ng Morilium Suspension

Ang suspensyon ay inilabas sa isang pack, kung saan hindi mo ito sinasadyang mabuksan. Bago gamitin, kalugin ang paghahanda na may Motilium suspension.

Ang bote ay dapat buksan tulad ng sumusunod:

1. Kinakailangan na pindutin ang plastic cap ng bote mula sa itaas at i-on ito counterclockwise.
2. Pagkatapos ay tinanggal namin ang takip.
3. Kumuha kami ng isang pipette (nangyayari ito sa isang kahon lamang na may dosis na 100 ml).
4. Itaas ang tuktok na singsing sa marka, na katumbas ng bigat ng iyong anak, hawakan ang ilalim na singsing sa lugar.
5. Inilabas namin ang napuno na pipette at hawakan ito sa ibabang singsing.
6. Sa dulo, kailangan mong hugasan ang pipette ng malinis na tubig pagkatapos gamitin at ibalik ito sa kahon.
7. Isinasara namin ang bote.

Mga side effect

Minsan ang gamot na Motilium ay maaaring maging sanhi ng mga side effect:

• Ang pag-andar ng endocrine system ay nabalisa (ang bilang ng mga glandula ng mammary ay tumataas, ang regla sa mga kababaihan ay nawala, ang gatas ng suso ay nag-expire);
• May kapansanan sa koordinasyon ng mga paggalaw;
• Tumataas ang excitability;
• Disorder ng digestive system;
• Bihirang, maaaring may reaksiyong alerhiya sa balat.

Contraindications

Ipinagbabawal na uminom ng gamot na Motilium kung ang pasyente ay may:

• Pagbara ng bituka;
• Pagbubutas ng gastrointestinal tract;
• Nadagdagang prolactin hormone sa dugo;
• Pagdurugo ng tiyan at bituka;
• Ang pagiging hypersensitive sa mga bahagi ng lunas.

Motilac, Cerucal, Genaton o Motilium

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Nagagawa ng anticholinergic na gamot na i-neutralize ang Motilium robot.

Hindi ka maaaring gumamit ng mga antacid at antisecretory na gamot kasama ng gamot na Motilium, dahil ang bioavailability nito ay nabawasan.

Pagkakatugma sa alkohol

Ang mekanismo ng pagkilos ng Motilium, kung saan ang aktibong sangkap ay domperidone, ay idinisenyo upang harangan ang mga receptor ng dopamine, isang neurotransmitter kung saan ang isang nerve exciter ay ipinapadala sa pamamagitan ng mga selula ng nerbiyos.

Bilang resulta, humihinto ang pakikipag-ugnayan sa pagitan ng tiyan at ng sentro ng pagsusuka, na matatagpuan sa medulla oblongata. kaya lang ipinagbabawal ng mga doktor na pagsamahin pag-inom ng gamot na Motilium at mga inuming nakalalasing.

Motilium sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Sa pagsasagawa, walang isang kaso ng negatibong epekto sa katawan ng bata sa panahon ng pagbubuntis o sa panahon ng pagpapasuso ang naitala. Ngunit ipinagbabawal ng mga doktor ang mga kababaihan na uminom ng gamot upang maiwasan ang mga negatibong kahihinatnan para sa kanilang sarili at sa kanilang anak.

Mga kondisyon ng imbakan at buhay ng istante

Ang Motilium ay dapat na nakaimbak sa temperatura na 15-30°C sa isang lugar na hindi maabot ng mga bata. Ang mga natutunaw na tablet ay nakaimbak 3 taon; suspensyon o mga tablet 5 taon.

Ang mga natutunaw na tablet at plain coated na tablet ay makukuha nang walang reseta. Ang suspensyon ay mabibili lamang gamit ang reseta.

Presyo

Ang presyo ay ipinahiwatig para sa release form: pinahiran na mga tablet.

Mga analogue

Ang mga istrukturang analogue ng gamot na Motilium ay:

• Domet;
• Motijekt;
• Domperidone;
• Passagex;
• Domperidone-Teva;
• Domperidone GEXAL;
• Domstal;
• Motilac;
• Damelium; Motinorm;
• Motonium.