Mga pagsusuri sa laboratoryo para sa iba't ibang sakit. Ang mga diagnostic sa laboratoryo ay isang natatanging paraan ng pananaliksik

• pdf format
• laki 45.97 MB
• idinagdag noong Abril 1, 2015

M.: Labora, 2009. - 880 p.

Tingnan din

Valkov V.V., Ivanova E.S. Mga bagong posibilidad ng modernong kumplikadong pagsusuri ng ihi: mula sa pagsukat ng ph hanggang sa immunoturbidimetry ng mga partikular na protina

• pdf format
• laki 833.38 KB
• idinagdag Setyembre 28, 2011

Manwal ng sanggunian. Pushchino, 2007; 79 p. Sciences Solovieva I.V., Travkin A.V. Anotasyon. Ang materyal ng impormasyon na ito ay isang mabilis na gabay sa sanggunian na pangunahing inilaan para sa mga espesyalista sa larangan ng mga diagnostic ng klinikal na laboratoryo, gayundin para sa mga medikal na propesyonal na dalubhasa sa larangan ng nephro...

Zupanets I.A. (ed) Mga diagnostic sa klinikal na laboratoryo: mga pamamaraan ng pananaliksik. Pagtuturo

• pdf format
• laki 1.23 MB
• idinagdag Setyembre 21, 2010

Ed. ang prof. IA Zupantsa, Kharkiv, 2005. Isinasaalang-alang ang mga pamamaraan ng klinikal na pagsusuri (pangkalahatang klinikal na pagsusuri ng dugo, ihi, plema) na pinakamalawak na ginagamit sa medikal na kasanayan. ang mga prinsipyo at pamamaraan para sa pagtukoy ng mga tagapagpahiwatig, ang mga halaga ng mga tagapagpahiwatig sa pamantayan at ang kanilang mga pagbabago depende sa patolohiya ay ipinakita, isang seksyon sa epekto ng mga gamot sa mga tagapagpahiwatig ng klinikal at pananaliksik sa laboratoryo ay ipinakilala. Laboratory at...

Lifshits V.M., Sidelnikova V.I. Mga pagsusuri sa medikal na laboratoryo. Gabay sa Tulong

• format ng djvu
• laki 4.85 MB
• idinagdag noong Nobyembre 21, 2010

Moscow, Triada-X, 2000 - 312 p. (OCR) ISBN 5-8249-0026-4 Ang gawain ng mga may-akda ay maikling ilarawan ang mga parameter ng klinikal at biochemical na ginagamit sa modernong klinikal na kasanayan, gayundin ang pagbubuod ng impormasyon sa ilang mga paksang isyu sa laboratoryo na gamot. Sa pagkakaroon ng isang malaking bilang ng mga mahusay na sangguniang libro at mga manwal sa mga diagnostic ng laboratoryo, mayroon pa ring kapansin-pansing kakulangan sa panitikang ito. Sa aklat na "Medical Laboratories"

Menshikov V.V. (ed.) Mga teknolohiya at kagamitan sa pagsusuri sa klinika at laboratoryo

• format ng djvu
• laki 2.09 MB
• idinagdag noong Nobyembre 24, 2010

Moscow Publishing Center "Academy" 2007, 238s. Isinasaalang-alang ang mga analytical na teknolohiya at kagamitan na ginagamit sa mga clinical diagnostic laboratories ng mga institusyong pangkalusugan. Ang mga prinsipyo ng mga pamamaraan ng pananaliksik ay inilarawan nang detalyado, ang mga pamamaraan para sa paghahanda ng mga sample ng biomaterial para sa pagsusuri ay inilarawan, ang mga tampok at pagkakasunud-sunod ng mga analytical na pamamaraan para sa iba't ibang uri ng pananaliksik sa laboratoryo ay inilarawan nang detalyado. Itinanghal na nakabubuo...

Menshikov V.V. Pagsusuri ng klinikal na laboratoryo. Volume 1 - Mga Batayan ng Pagsusuri sa Clinical Laboratory

• pdf format
• laki 50.6 MB
• idinagdag noong Nobyembre 22, 2010

M. Agat-Med. 2002. - 860 p. Ang aklat na "Clinical Laboratory Analytics" ay nagbibigay ng data sa mga pangunahing bahagi ng trabaho sa isang modernong klinikal na laboratoryo: sa elementarya na mga pamamaraan ng laboratoryo (pagtimbang, paghahanda ng mga solusyon at kanilang dosing, pagkakalibrate), sa mga uri ng mga reagents ng laboratoryo at mga patakaran para sa pagtatrabaho sa sa kanila, sa pangunahing mga teknolohiyang analitikal at ang inilapat na kagamitan para sa kanilang pagpapatupad, tungkol sa modernong teknikal na kagamitan ...

Moshkin A.V., Dolgov V.V. Katiyakan ng kalidad sa mga diagnostic ng klinikal na laboratoryo. Praktikal na gabay

• format ng djvu
• laki 12.25 MB
• idinagdag noong Nobyembre 21, 2010

GOST R 53079.1-2008

Pangkat P20

NATIONAL STANDARD NG RUSSIAN FEDERATION

Mga teknolohiyang klinikal na laboratoryo

KALIDAD KASIYAHAN SA CLINICAL LABORATORY STUDIES

Bahagi 1

Mga panuntunan para sa paglalarawan ng mga pamamaraan ng pananaliksik

mga teknolohiyang medikal na laboratoryo. Katiyakan ng kalidad ng mga klinikal na pagsubok sa laboratoryo.
Bahagi 1. Mga Panuntunan para sa paglalarawan ng mga pamamaraan ng mga klinikal na pagsubok sa laboratoryo

OKS 11.020

Petsa ng pagpapakilala 2010-01-01

Paunang salita

Ang mga layunin at prinsipyo ng standardisasyon sa Russian Federation ay itinatag ng Pederal na Batas ng Disyembre 27, 2002 N 184-FZ "Sa Teknikal na Regulasyon", at ang mga patakaran para sa aplikasyon ng mga pambansang pamantayan ng Russian Federation - GOST R 1.0-2004 "Standardization sa Russian Federation. Mga pangunahing probisyon"

Tungkol sa pamantayan

1 NA BINUO ng Laboratory of Problems of Clinical and Laboratory Diagnostics ng Moscow Medical Academy. I.M. Sechenov ng Roszdrav, Department of Clinical Laboratory Diagnostics at Department of Biochemistry ng Russian Medical Academy of Postgraduate Education ng Roszdrav, Department of Certification at Quality Control ng Clinical Laboratory Research ng State Scientific Center para sa Preventive Medicine ng Rosmedtekhnologii, Laboratory of Biochemistry ng Amines at Cyclic Nucleotides ng Research Institute of Biomedical Chemistry ng Russian Academy medical sciences

2 IPINAGPILALA ng Technical Committee for Standardization TC 466 "Medical Technologies"

3 INAPRUBAHAN AT PINAG-EPEKTO sa pamamagitan ng Utos ng Federal Agency para sa Teknikal na Regulasyon at Metrology ng Russian Federation na may petsang Disyembre 18, 2008 N 464-st

4 NA IPINAKILALA SA UNANG BESES


Ang impormasyon tungkol sa mga pagbabago sa pamantayang ito ay nai-publish sa taunang nai-publish na index ng impormasyon na "Mga Pambansang Pamantayan", at ang teksto ng mga pagbabago at susog - sa buwanang nai-publish na mga index ng impormasyon na "Mga Pambansang Pamantayan". Sa kaso ng pagbabago (pagpapalit) o ​​pagkansela ng pamantayang ito, ang isang kaukulang paunawa ay ipa-publish sa buwanang nai-publish na index ng impormasyon na "Mga Pambansang Pamantayan". Ang nauugnay na impormasyon, abiso at mga teksto ay nai-post din sa pampublikong sistema ng impormasyon - sa opisyal na website ng Federal Agency para sa Teknikal na Regulasyon at Metrology sa Internet

1 lugar ng paggamit

1 lugar ng paggamit

Ang pamantayang ito ay nagtatatag ng mga patakaran para sa paglalarawan sa mga manual ng laboratoryo, mga sangguniang libro at mga materyales sa pagtuturo para sa mga handa na reagent kit (mga sistema ng pagsubok) ng mga pamamaraan ng pananaliksik sa klinikal na laboratoryo na nilalayon para magamit sa mga medikal na laboratoryo ng lahat ng anyo ng pagmamay-ari. Ang pamantayang ito ay inilaan para sa paggamit ng lahat ng mga organisasyon, institusyon at negosyo, pati na rin ang mga indibidwal na negosyante na ang mga aktibidad ay nauugnay sa pagkakaloob ng pangangalagang medikal.

2 Mga sanggunian sa normatibo

Gumagamit ang pamantayang ito ng mga normatibong sanggunian sa mga sumusunod na pamantayan:

GOST R ISO 5725-2-2002 Katumpakan (katumpakan at katumpakan) ng mga pamamaraan at resulta ng pagsukat. Bahagi 2: Pangunahing paraan para sa pagtukoy ng repeatability at reproducibility ng isang karaniwang paraan ng pagsukat

GOST R ISO 9001-2008 Mga sistema ng pamamahala ng kalidad. Mga kinakailangan

GOST R ISO 15189-2006 Mga medikal na laboratoryo. Mga partikular na kinakailangan para sa kalidad at kakayahan

GOST R ISO 15193-2007 Mga medikal na device para sa in vitro diagnostics. Pagsukat ng mga dami sa mga sample ng biological na pinagmulan. Paglalarawan ng mga pamamaraan ng sanggunian para sa pagsasagawa ng mga sukat

GOST R ISO 15195-2006 Laboratory na gamot. Mga kinakailangan para sa mga laboratoryo sa pagsukat ng sanggunian

GOST R ISO/IEC 17025-2006 Pangkalahatang mga kinakailangan para sa kakayahan ng mga laboratoryo sa pagsubok at pagkakalibrate

GOST R ISO 17511-2006 Mga produktong medikal para sa in vitro diagnostics. Pagsukat ng mga dami sa biological sample. Metrological traceability ng mga halaga na itinalaga sa mga calibrator at control na materyales

GOST R ISO 18153-2006 Mga medikal na device para sa in vitro diagnostics. Pagsukat ng mga dami sa biological sample. Metrological traceability ng catalytic na mga halaga ng konsentrasyon ng mga enzyme na itinalaga sa mga calibrator at control na materyales

GOST R 53022.1-2008 Mga teknolohiyang klinikal na laboratoryo. Mga kinakailangan para sa kalidad ng klinikal na pananaliksik sa laboratoryo. Bahagi 1. Mga Panuntunan para sa kalidad ng pamamahala ng klinikal na pananaliksik sa laboratoryo

GOST R 53022.2-2008 Mga teknolohiyang klinikal na laboratoryo. Mga kinakailangan para sa kalidad ng klinikal na pananaliksik sa laboratoryo. Bahagi 2. Pagsusuri ng pagiging maaasahan ng analitikal ng mga pamamaraan ng pananaliksik (katumpakan, sensitivity, pagtitiyak)

GOST R 53022.3-2008 Mga teknolohiyang klinikal na laboratoryo. Mga kinakailangan para sa kalidad ng klinikal na pananaliksik sa laboratoryo. Bahagi 3. Mga panuntunan para sa pagtatasa ng klinikal na kaalaman ng mga pagsubok sa laboratoryo

GOST R 53022.4-2008 Mga teknolohiyang klinikal na laboratoryo. Mga kinakailangan para sa kalidad ng klinikal na pananaliksik sa laboratoryo. Bahagi 4. Mga panuntunan para sa pagbuo ng mga kinakailangan para sa pagiging maagap ng pagkakaloob ng impormasyon sa laboratoryo

GOST 7601-78 Pisikal na optika. Mga tuntunin, pagtatalaga ng liham at mga kahulugan ng mga pangunahing dami

Tandaan - Kapag ginagamit ang pamantayang ito, ipinapayong suriin ang bisa ng mga pamantayan ng sanggunian sa pampublikong sistema ng impormasyon - sa opisyal na website ng Federal Agency para sa Teknikal na Regulasyon at Metrology sa Internet o ayon sa taunang nai-publish na index na "Pambansang Pamantayan" , na nai-publish noong Enero 1 ng kasalukuyang taon, at ayon sa kaukulang buwanang nai-publish na mga palatandaan ng impormasyon na inilathala sa kasalukuyang taon. Kung ang pamantayan ng sanggunian ay pinalitan (binago), kung gayon kapag ginagamit ang pamantayang ito, dapat kang gabayan ng pinapalitan (binagong) pamantayan. Kung ang tinutukoy na pamantayan ay kinansela nang walang kapalit, ang probisyon kung saan ang pagtukoy dito ay ibinibigay hanggang sa lawak na ang sanggunian na ito ay hindi apektado.

3 Mga panuntunan para sa paglalarawan ng mga pamamaraan ng pananaliksik at mga sistema ng pagsubok na nilalayon para gamitin sa mga medikal na laboratoryo

3.1 Pangkalahatan

Ang mga modernong analytical na kakayahan ng laboratoryo na gamot ay kinakatawan ng isang malawak na iba't ibang mga pamamaraan ng pananaliksik na maaaring magamit upang makita at/o sukatin ang parehong analyte, biological na bagay. Gayunpaman, ang aktwal na mga halaga ng mga resulta ng mga pag-aaral na ito na isinagawa ng iba't ibang mga pamamaraan ay maaaring magkaiba nang malaki sa isa't isa, na maaaring humantong sa hindi pagkakatulad ng mga resulta ng pagsusuri ng pasyente na isinagawa sa iba't ibang mga institusyon, at ang kanilang maling interpretasyon, lalo na, kapag paglilipat ng pasyente mula sa isang institusyong medikal patungo sa isa pa. Ang isang tumpak na paglalarawan ng mga katangian ng pamamaraan ng pananaliksik, batay sa pinag-isang standardized na data sa mga detalye ng mga analytical na pamamaraan, ang mga katangian ng mga tool sa pagsusuri na ginamit, ang mga katangian ng analytical na pagiging maaasahan at nilalaman ng klinikal na impormasyon ng pag-aaral, ay dapat gamitin kapag pumipili at muling paggawa ng pamamaraan sa mga klinikal na diagnostic na laboratoryo, upang mapadali ang isang layunin na paghahambing ng mga resulta ng paggamit ng iba't ibang mga pamamaraan at pag-iwas sa mga pagkakamali sa interpretasyon ng mga pag-aaral na isinagawa sa mga laboratoryo ng iba't ibang mga medikal na organisasyon.

3.2 Analytical properties ng mga pamamaraan ng pananaliksik

Ang mga katangiang analitikal ng pamamaraang ginamit sa pag-aaral ng biyolohikal na materyal ay napakahalaga para sa kalidad ng pag-aaral. Ayon sa pambansang pamantayan GOST R ISO 9001, GOST R ISO 15189 at GOST R ISO / IEC 17025, sa isang medikal na laboratoryo, ang kalidad ay dapat matiyak ng mga analytical na pamamaraan, kabilang ang mga katangian ng mga pamamaraan na ginamit.

Ayon sa mga katangian at anyo ng pagpapahayag ng resulta na nakuha (GOST R ISO 15193), ang mga pamamaraan ng klinikal na pananaliksik sa laboratoryo ay nahahati sa:

- sa quantitative, na sumusukat ng mga dami, na nagbibigay ng mga resulta sa isang sukat ng mga pagkakaiba o isang sukat ng mga ratio, kung saan ang bawat halaga ay isang numerong halaga na pinarami ng isang yunit ng pagsukat (sa isang serye ng mga halaga, ang karaniwang mga istatistikal na parameter ay maaaring kalkulahin: arithmetic mean, standard deviation, geometric mean at coefficient of variation );

- semi-quantitative, ang mga resulta kung saan ay ipinahayag sa isang ordinal (ordinal) na sukat, kung saan ang mga halaga ay maaaring ipahayag sa mga parirala o numero na nagpapahayag ng laki ng kaukulang mga katangian, at ginagamit para sa pagraranggo, ngunit ang mga pagkakaiba at mga relasyon sa ang sukat ay hindi mahalaga para sa paghahambing [para sa isang bilang ng mga halaga, maaaring mayroong mga fractiles na kinakalkula (kabilang ang median) at ang ilang mga non-parametric na pagsusulit ay inilapat, tulad ng Kolmogorov-Smirnov, Wilcoxon at mga pagsubok sa pag-sign].

Tiyakin na ang mga pag-aaral ng mga sample ng biomaterial ng pasyente ay isinasagawa alinsunod sa mga pangangailangan ng klinika para sa nilalaman ng impormasyon, pagiging maaasahan ng analitikal at napapanahong pagtanggap ng mga resulta ng pananaliksik, na itinatag ng mga nauugnay na dokumento ng regulasyon ng sistema ng pamamahala ng kalidad para sa klinikal na pananaliksik sa laboratoryo (GOST R 53022.4);

- upang matiyak ang pagiging maihahambing ng mga resulta ng mga pag-aaral ng mga analyte at biological na bagay na isinagawa sa iba't ibang mga organisasyon ng pangangalagang pangkalusugan, iyon ay, upang ma-standardize na may kaugnayan sa paglalarawan at mga katangian ng kanilang analytical na mga prinsipyo at ipinatupad na mga teknolohiya;

- maging katanggap-tanggap sa ekonomiya para sa mga organisasyong medikal.

Kapag naglalarawan ng mga pamamaraan ng pananaliksik at mga sistema ng pagsubok na nilalayon para sa paggamit sa mga klinikal na diagnostic na laboratoryo ng mga medikal na organisasyon, maaasahang data na hiniram mula sa mga espesyal na siyentipikong literatura, nakuha sa mga akreditadong ekspertong laboratoryo, o sariling data ng mga developer tungkol sa:

- metrological traceability ng analytical properties ng mga iminungkahing pamamaraan sa mga katangian ng reference research method alinsunod sa GOST R ISO 15193 at GOST R ISO 17511 (kung magagamit ang mga international reference method);

- mga katangian ng mga katangian ng mga tool sa pagsusuri na ginamit;

- pagsusuri ng pagiging epektibo sa gastos ng praktikal na aplikasyon ng pamamaraan.

3.3 Schema para sa isang standardized na paglalarawan ng paraan ng pagtatrabaho para sa klinikal na pagsubok sa laboratoryo

3.3.1 Pangkalahatan

Ang International Standard na ito ay nagtatatag ng isang pangkalahatang balangkas para sa isang standardized na paglalarawan ng isang paraan ng pagsubok. Ang mga paglalarawan ng mga pamamaraan para sa mga pamamaraan ng pagsubok para sa mga indibidwal na analyte na ginagamit sa pagbibigay ng kaugnay na simple o kumplikadong mga serbisyong medikal ay ibinibigay sa mga dokumento ng regulasyon sa mga teknolohiya para sa mga partikular na serbisyo sa laboratoryo ng medikal.

Ang isang standardized na paglalarawan ng isang klinikal na pamamaraan ng pagsubok sa laboratoryo ay isang hanay ng malinaw at kumpletong paglalarawan ng magkakaugnay na analytical na pamamaraan ng pisikal, kemikal, biyolohikal na kalikasan; mga kondisyon para sa kanilang pagpapatupad; reagents at kagamitan, ang paggamit nito, alinsunod sa kanilang paglalarawan, ay nagsisiguro ng maaasahang pagtuklas / pagpapasiya ng nais na analyte o biological na bagay sa isang sample ng biological na materyal.

3.3.2 Standardized na pamamaraan ng paglalarawan ng schema

Ang isang standardized na paglalarawan ng pamamaraan ay dapat maglaman ng sumusunod na data:

a) ang pangalan ng pamamaraan na nagpapahiwatig ng nais na analyte, biological na bagay;

b) ang prinsipyo ng pagtuklas o pagpapasiya ng isang analyte, isang biological na bagay sa pamamaraang ito;

c) ang kinakailangang kemikal, biological reagents at mga katangian ng kanilang physicochemical, biological properties (sa kaso ng paggamit ng hiwalay na reagents):

1) antas ng kadalisayan (kwalipikasyon) - para sa mga kemikal na reagents;

2) hanay ng aktibidad - para sa mga enzyme, pagtitiyak - para sa mga substrate ng enzyme ayon sa GOST R ISO 18153; pagtitiyak at pagkakaugnay - para sa mga antibodies;

3) ang komposisyon ng mga bahagi - para sa nutrient media;

4) detection wavelength range - para sa chromophores, fluorophores;

5) komposisyon at katangian ng mga bahagi, lakas ng ionic, pH - para sa mga solusyon sa buffer.

Kapag gumagamit ng mga handa na anyo ng mga reagent kit, ipahiwatig ang prinsipyo ng pamamaraan, ang komposisyon ng mga reagents, ang pagkakaroon ng pagpaparehistro ng estado, pagsunod sa mga kinakailangan ng pagiging maaasahan ng analytical, metrological traceability at commutability ng calibrator, paraan ng aplikasyon. Para sa lahat ng reagents - ang panahon ng katatagan sa dry form at pagkatapos ng paglusaw, mga tampok ng mga kondisyon ng imbakan, antas ng toxicity at biological na panganib.

3.3.3 Espesyal na kagamitan para sa paghahanda at pagsusuri ng sample

Kagamitan para sa paghahanda at pagsusuri ng sample:

- manwal,

- semi-awtomatikong,

- awtomatiko.

Mga katangian ng mga instrumento at kagamitan na kinakailangan upang matiyak ang pagpapatupad ng pag-aaral:

- para sa mga dispenser - ang kinakailangang dami at katumpakan ng dosing;

- para sa mga centrifuges - ang naaangkop na mode ng operasyon (rpm, radius ng pag-ikot ng rotor, ang pangangailangan para sa paglamig);

- para sa mga thermostat - ang temperatura sa panahon ng operasyon at ang mga pinahihintulutang limitasyon ng pagbabagu-bago nito;

- para sa kagamitan sa isterilisasyon - presyon at temperatura sa panahon ng operasyon, ang mga limitasyon ng kanilang mga pagbabago;

- para sa mga anaerostat - nilalaman ng CO;

- para sa optical na mga instrumento sa pagsukat - uri ng photometry: absorption, flame, horizontal, vertical, reflection, turbidimetry, nephelometry, fluorometry, luminometry, time-resolved fluorometry - kaukulang wavelength, slit width, light transmission, kapal ng absorbing layer ng colored solusyon (panloob na laki ng cuvette, cm) sa pamamagitan ng ; kapag gumagamit ng isang thermostated cuvette - ang tinukoy na temperatura at ang mga pinahihintulutang limitasyon ng mga pagbabago nito);

- para sa mga mikroskopyo - uri ng mikroskopya, magnification, resolution ayon sa GOST R 7601,;

- para sa mga aparato para sa electrophoresis - ang komposisyon ng buffer solution, boltahe at kasalukuyang lakas, uri ng carrier;

- para sa mga aparato para sa chromatography - ang komposisyon at mga katangian ng mga nakatigil at mobile phase, ang uri ng detektor;

- para sa mga device batay sa electrochemical prinsipyo ng pagsukat, - signal parameter, uri ng detector;

- para sa coagulometers - ang prinsipyo ng operasyon, ang paraan ng pagtuklas;

- para sa mga cytometer ng daloy - ang prinsipyo ng operasyon, sinusukat at kinakalkula na mga parameter;

- Ang mga sistema para sa pagsusuri ng imahe ay dapat na nailalarawan sa pamamagitan ng isang database, ang pangunahing pamantayan para sa pagsusuri ng mga imahe.

Para sa lahat ng mga instrumento na mga instrumento sa pagsukat, ang kanilang metrological na mga katangian ay dapat ibigay.

3.3.4 Pagsusuri ng analyte

Kapag naglalarawan ng isang pag-aaral ng analyte, ipahiwatig ang:

a) ang pinag-aralan (nasuri) na biological na materyal: biological fluid, excreta, tissue;

b) mga tiyak na pre-analytical na pag-iingat sa mga yugto ng pre-laboratory at intra-laboratory:

1) isang sample ng materyal na pagsubok: lugar, pamamaraan, kondisyon, oras ng pagkuha, dami;

2) ang materyal ng mga lalagyan para sa pagkuha ng mga sample, depende sa mga katangian ng nais na analyte, ang pamamaraan para sa pagproseso ng biomaterial;

3) mga additives: anticoagulants, preservatives, fixatives, gels; ang dami ng mga additives na may kaugnayan sa dami ng sample;

4) mga kondisyon ng imbakan at transportasyon, na isinasaalang-alang ang mga katangian ng katatagan ng analyte: liwanag, temperatura, sterility, paghihiwalay mula sa kapaligiran, maximum na oras ng imbakan;

5) paglalarawan ng pamamaraan ng paghahanda ng sample;

c) pag-unlad ng pagsusuri:

1) mga pamamaraan at ang kanilang mga kondisyon: temperatura ng reaksyon, pH, mga agwat ng oras para sa mga indibidwal na yugto ng mga pamamaraan ng pagsusuri (incubation, oras ng pagkaantala para sa reaksyon na maabot ang linear na rehiyon, tagal ng linear na rehiyon ng reaksyon), uri ng blangko na sample (matrix, reagents, pagkakasunud-sunod ng paghahalo); sinusukat na materyal: sample (biomaterial plus reagents); ang dami ng sample na kinakailangan para sa pagpipiliang ito ng pagsukat, ang ratio ng biomaterial at reagents sa dami, ang katatagan ng produkto ng reaksyon;

2) mga pamamaraan ng pagkakalibrate (calibration): materyal ng pagkakalibrate, kakayahang masubaybayan ang mga katangian nito sa mga katangian ng isang sertipikadong karaniwang sample (internasyonal na sertipikadong reference na materyal); pagbuo at paglalarawan ng isang calibration graph, linearity region, calibration factor, analyte detection limit, measurement range; non-linear calibration graphs; mga pamamaraan para sa pagkalkula ng mga resulta;

d) pagtatasa ng pagiging maaasahan ng analytical ng pamamaraan: kawastuhan, katumpakan (repeatability at reproducibility), analytical sensitivity, analytical specificity; inirerekumendang materyales para sa pagtatasa ng kawastuhan at katumpakan ng analytical na pamamaraan; paghahambing sa mga kinakailangan para sa analytical na kalidad ng pagpapasiya ng isang naibigay na analyte; posibleng mga mapagkukunan ng mga pagkakamali ng iba't ibang uri, mga hakbang upang maalis ang mga ito.

Kung mayroong isang paraan ng sanggunian - isang pagtatasa na may kaugnayan sa pamamaraang ito alinsunod sa GOST R ISO 15193. Mga posibleng interference: gamot, hemolysis, sample icterus, lipemia;

e) pagtatasa o pagkalkula ng resulta ng pag-aaral:

1) mga tuntunin sa matematika para sa pagkalkula ng resulta; pagtatanghal ng resulta: sa mga yunit ng International System of Units at sa tradisyonal na ginagamit na mga yunit (para sa dami ng mga pamamaraan); para sa semi-quantitative - sa ordinal (ordinal) scale; para sa non-quantitative - sa form na tinanggap para sa ganitong uri ng pananaliksik (positibo o negatibong resulta; ang nais na analyte ay natagpuan o hindi natagpuan; sa isang descriptive (nominal) na form - para sa cytological studies);

2) agwat ng sanggunian, kabilang ang mga katangian ng kasarian at edad; analyte individuality index (upang masuri ang applicability ng pagtutugma sa isang reference interval); mga anyo ng patolohiya, para sa pagsusuri kung saan ang paraan ng pag-aaral ng isang naibigay na analyte, biological na bagay ay inilaan;

3) pag-aaral sa pagiging posible, isinasaalang-alang ang pagkonsumo ng mga materyales, ang halaga ng oras ng pagtatrabaho, pagbaba ng halaga ng kagamitan (kung maaari, bawat yunit ng klinikal na impormasyon na nakuha sa panahon ng pag-aaral);

4) mapagkukunan ng data sa mga katangian ng pamamaraan: ang organisasyon na nagsagawa ng pagtatasa; ekspertong laboratoryo; resulta ng interlaboratory (multicenter) na eksperimento sa pagsusuri ng pamamaraan; normatibong dokumento ng isang karampatang pambansa o internasyonal na organisasyon.

3.4 Mga kinakailangan para sa paglalarawan ng isang pamantayang pamamaraan

Kapag inilalarawan ang mga tool sa pagsusuri (reagent kit at instrumento) ng isang standardized analyte test method, dapat sundin ng mga tagagawa ang ilang mga kinakailangan.

3.4.1 Ang pamamaraan ng isang standardized na paglalarawan ng paraan ng pananaliksik ay dapat na detalyado, dahil ito ay dinisenyo upang ilarawan ang mga pamamaraan ng iba't ibang uri ng pananaliksik na ginagamit sa mga klinikal na diagnostic na laboratoryo ng mga medikal na organisasyon.

Kapag naglalarawan ng isang tiyak na pamamaraan, ang mga posisyong iyon na kinakailangan upang makilala ang mga analytical na pamamaraan at mga tool sa pagsusuri na likas sa pag-aaral ng ganitong uri ay dapat na maipakita.

Tandaan - Ang karapatang mag-default sa ilang mga katangian ng mga reagents sa kanilang mga handa na kit, dahil sa proteksyon ng intelektwal na ari-arian, ay hindi nalalapat sa data sa mga kritikal na parameter ng pamamaraan: sensitivity, specificity, kawastuhan, metrological traceability, precision, linearity, agwat ng pagsukat.

3.4.2 Kapag naglalarawan ng isang paraan ng pananaliksik batay sa paggamit ng mga tool sa pagsusuri (reagent kit, instrumento) na ginawa ng isang tiyak na organisasyon ng produksyon at pagiging isang closed system, ang mga katangian ng kawastuhan at katumpakan ng mga resulta na nakuha ay dapat ibigay sa paghahambing sa ang paraan ng pagsasaliksik ng sanggunian o ang paraan na pinili para sa paghahambing, na ang mga katangian ay inihambing sa paraan ng sanggunian, ang data sa commutability ng calibrator.

3.4.3 Sa pagsasaalang-alang sa mga instrumento sa pagsukat na iminungkahi para sa paggamit sa pagpapatupad ng pamamaraan ng pananaliksik na ito, ang pederal na ehekutibong katawan sa larangan ng teknikal na regulasyon at metrology* ay nagsasagawa ng kontrol at pangangasiwa ng metrolohikal ng estado.
________________
* Pederal na Batas ng Hunyo 26, 2008 N 102-FZ "Sa Pagtiyak ng Pagkakapareho ng mga Pagsukat" .

Kasama sa kontrol ng metrological ng estado ang:

- pag-apruba ng uri ng mga instrumento sa pagsukat;

- pagpapatunay ng mga instrumento sa pagsukat, kabilang ang mga pamantayan;

- Paglilisensya ng mga aktibidad ng mga legal na entity at indibidwal sa paggawa at pagkumpuni ng mga instrumento sa pagsukat.

Ang pangangasiwa ng metrolohikal ng estado ay isinasagawa:

Para sa pagpapalabas, kondisyon at paggamit ng mga instrumento sa pagsukat;

- sertipikadong mga paraan ng pagsukat;

- mga pamantayan ng mga yunit ng dami;

- pagsunod sa metrological na mga tuntunin at pamantayan*.
________________
* Ang mga tungkulin ng kontrol at pangangasiwa ng metrolohikal ng estado ay isinasagawa ng Federal Agency para sa Teknikal na Regulasyon at Metrology.

Ang paglalarawan ng isang standardized na pamamaraan para sa klinikal na pananaliksik sa laboratoryo ay dapat maglaman ng impormasyon tungkol sa pagpaparehistro sa awtorisadong katawan ng estado at tungkol sa pagpasok sa rehistro ng estado, para sa mga instrumento sa pagsukat - tungkol sa pagpaparehistro sa pambansang teknikal na regulasyon ng katawan, kung mayroong isang teknikal na regulasyon para sa mga aparato ng ganitong uri - tungkol sa pagsunod sa tanda.

3.4.4 Ang mga handa na kit ng mga reagents para sa pamamaraang ito ng pananaliksik ay dapat na masuri alinsunod sa itinatag na pamamaraan, matugunan ang mga kaugnay na teknikal na kinakailangan at dapat na maipasok sa rehistro ng estado, ang impormasyon sa pagpaparehistro at pahintulot para sa paggamit ay dapat iharap sa paglalarawan ng paraan ng pagsasaliksik ng pagsusuri.

Bibliograpiya

Electronic na teksto ng dokumento
inihanda ng CJSC "Kodeks" at sinuri laban sa:
opisyal na publikasyon
M.: Standardinform, 2009

Institusyon ng edukasyon sa badyet ng estado

mas mataas na propesyonal na edukasyon

"Pacific State Medical University"

Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation

Faculty of Residency at Postgraduate Studies

Kagawaran ng Clinical Laboratory Diagnostics, General at Clinical Immunology

Ang istraktura ng serbisyo sa laboratoryo ng Russian Federation. Pangunahing pambatasan, normatibo, pamamaraan na mga dokumento. Mga prinsipyo at anyo ng sentralisasyon ng pananaliksik sa laboratoryo

Nakumpleto ni: intern ng departamento ng KLD,

pangkalahatan at klinikal na immunology

Kunst D. A.

Lecturer: Associate Professor, Ph.D.

Zabelina N.R.

Vladivostok 2014

Abstract na plano

1. Panimula

Istraktura ng serbisyo sa laboratoryo

Mga prinsipyo at anyo ng sentralisasyon ng pananaliksik sa laboratoryo

Mga normatibong dokumento na kumokontrol sa mga laboratoryo ng diagnostic

Konklusyon

Bibliograpiya

1. Panimula

Ang clinical laboratory diagnostics ay isang medikal na espesyalidad na ang paksa ng aktibidad ay klinikal na pananaliksik sa laboratoryo, i.e. pag-aaral ng komposisyon ng mga sample ng biomaterial ng mga pasyente na may gawain ng pag-detect / pagsukat ng kanilang mga endogenous o exogenous na bahagi, sa istruktura o functional na sumasalamin sa estado at aktibidad ng mga organo, tisyu, mga sistema ng katawan, ang pagkatalo nito ay posible sa isang pinaghihinalaang patolohiya. Ang mga espesyalista na may mas mataas na edukasyong medikal na sinanay sa mga diagnostic ng klinikal na laboratoryo ay kwalipikado bilang mga diagnostic ng klinikal na laboratoryo. Ang mga espesyalista na may pangalawang medikal na edukasyon ay kwalipikado sa espesyalidad na "laboratory diagnostics" o "laboratory business". Ang terminong "clinical laboratory diagnostics" ay opisyal na tumutukoy sa isang siyentipikong medikal na espesyalidad (code 14.00.46).

Ang saklaw ng praktikal na aktibidad ng mga espesyalista sa mga diagnostic ng klinikal na laboratoryo ay ang mga subdibisyon ng mga institusyong medikal na nagtataglay ng mga pangalan ng CDL o mga departamento ng mga diagnostic ng klinikal na laboratoryo, kung saan maaaring isagawa ang iba't ibang uri ng mga pagsubok sa laboratoryo depende sa laki at profile ng mga pasilidad sa kalusugan.

Ang mga pangunahing uri ng pananaliksik na isinagawa sa KDL:

Layunin ng pag-aaral

· pagtatasa ng estado ng kalusugan ng tao sa panahon ng isang preventive na pagsusuri;

· pagtuklas ng mga palatandaan ng mga sakit (diagnosis at differential diagnosis);

· pagpapasiya ng kalikasan at aktibidad ng proseso ng pathological;

· pagtatasa ng mga functional system at ang kanilang mga kakayahan sa compensatory;

· pagpapasiya ng pagiging epektibo ng paggamot;

· pagsubaybay sa droga

· pagtukoy ng pagbabala ng sakit;

· pagpapasiya ng pagkamit ng resulta ng paggamot.

Ang resultang impormasyon ay ginagamit upang gumawa ng hanggang 70% ng mga medikal na desisyon sa halos lahat ng mga klinikal na disiplina. Ang mga pag-aaral sa laboratoryo ay kasama sa programa ng medikal na pagsusuri, sa mga pamantayan ng pangangalagang medikal para sa karamihan ng mga anyo ng patolohiya. Ang mataas na pangangailangan para sa mga pagsubok sa laboratoryo ay ipinapakita ng taunang pagtaas ng kanilang bilang sa buong bansa. Ayon sa mga istatistika ng Ministry of Health at Social Development ng Russian Federation, ang mga laboratoryo lamang ng mga institusyong pangkalusugan sa ilalim ng ministerial subordination (walang departamento, pribado) ang nagsasagawa ng higit sa 3 bilyong pagsusuri sa taon. Ang mga pag-aaral sa laboratoryo ay nagkakahalaga ng 89.3% ng kabuuang bilang ng mga layuning diagnostic na pag-aaral. Ang pagsusuri ng mga ulat ayon sa rehiyon ay malinaw na nagpapahiwatig ng pagtaas sa bilang ng mga pag-aaral at pagtaas ng teknolohikal na pananaliksik. Sa mga institusyon ng pangangalaga sa kalusugan ng departamento, ang pagbibigay ng mga pagsusuri sa pasyente na may mga pagsusuri ay kapansin-pansing mas mataas kaysa sa pambansang average. Ito, pati na rin ang mabilis na paglaki sa dami ng pananaliksik na isinagawa sa mga komersyal na laboratoryo, ay nagpapahiwatig na ang tunay na pangangailangan para sa ganitong uri ng mga serbisyong medikal, parehong dalubhasa at mass routine, ay hindi ganap na natutugunan.

2. Istraktura ng serbisyo sa laboratoryo

diagnostic laboratoryo klinikal

Sa kasalukuyan, halos 13,000 clinical diagnostic laboratories ng iba't ibang uri at espesyalisasyon ang nagpapatakbo sa Russian Federation, na ginagawang posible upang malutas ang isang malawak na hanay ng mga problema.

Ang mga pangunahing gawain ng CDL

pagsasagawa ng mga klinikal na pag-aaral sa laboratoryo alinsunod sa profile ng HCI (general clinical, hematological, immunological, cytological, biochemical, microbiological at iba pa na may mataas na analytical at diagnostic reliability) sa halaga ayon sa ipinahayag na nomenclature ng mga pag-aaral kapag kinikilala ang CDL alinsunod sa na may lisensya ng HCI;

pagpapakilala ng mga progresibong anyo ng trabaho, mga bagong pamamaraan ng pananaliksik na may mataas na katumpakan ng analitikal at pagiging maaasahan ng diagnostic;

pagpapabuti ng kalidad ng pananaliksik sa laboratoryo sa pamamagitan ng sistematikong pagsasagawa ng kontrol sa kalidad ng intralaboratory ng pananaliksik sa laboratoryo at pakikilahok sa programa ng Federal System for External Quality Assessment (FSVOK);

pagbibigay ng payo sa mga doktor ng mga kagawaran ng medikal sa pagpili ng pinaka diagnostically informative na mga pagsubok sa laboratoryo at pagbibigay-kahulugan sa data ng pagsusuri sa laboratoryo ng mga pasyente;

pagbibigay ng mga klinikal na tauhan na kasangkot sa koleksyon ng biological na materyal na may mga detalyadong tagubilin sa mga patakaran para sa pagkuha, pag-iimbak at pagdadala ng biomaterial, na tinitiyak ang katatagan ng mga sample at ang pagiging maaasahan ng mga resulta. Ang mga pinuno ng mga klinikal na departamento ay may pananagutan para sa mahigpit na pagsunod sa mga patakarang ito ng mga klinikal na tauhan;

advanced na pagsasanay ng mga tauhan ng laboratoryo;

pagsasagawa ng mga hakbang para sa proteksyon sa paggawa ng mga tauhan, pagsunod sa mga regulasyon sa kaligtasan, pang-industriyang kalinisan, rehimeng anti-epidemya sa KDL;

pagpapanatili ng dokumentasyon ng accounting at pag-uulat alinsunod sa mga naaprubahang form.

pangunahing layuninAng aktibidad ng clinical diagnostic laboratory sa pagganap ng mga analytical procedure ay ang mataas na kalidad na pagganap ng mga pag-aaral sa laboratoryo, na may mataas na antas ng serbisyo sa pasyente, kaligtasan nito at kaligtasan ng mga kawani ng laboratoryo. Upang makamit ang layuning ito, ang mga diagnostic na laboratoryo ay dapat matugunan ang ilang mga kinakailangan:

· magsagawa ng isang hanay ng mga modernong paraan ng impormasyon ng mga diagnostic sa laboratoryo na nagbibigay-kasiyahan sa pasyente;

· magkaroon ng materyal at teknikal na base na sapat sa mga gawaing itinakda at sumusunod sa mga dokumento ng regulasyon ng Ministry of Health ng Russia;

· kontrolin ang kalidad ng patuloy na pananaliksik alinsunod sa mga dokumento na kumokontrol sa mga aktibidad ng CDL (mga order ng Ministri ng Kalusugan ng Russia at mga nauugnay na pambansang pamantayan);

· magkaroon ng mataas na propesyonal na tauhan ng laboratoryo;

· magkaroon ng mataas na antas ng organisasyon at pamamahala ng mga aktibidad sa laboratoryo batay sa pinakabagong mga teknolohiya ng impormasyon (availability ng isang laboratory information system (LIS));

· ginagarantiyahan ang isang mataas na antas ng serbisyo (magsikap na bawasan ang oras (TAT) - mula sa Ingles. Turn-Around-Time).

Ang serbisyo sa laboratoryo ng Russian Federation ay may sariling istraktura ng pamamahala:

.Chief (freelance) na espesyalista sa mga diagnostic ng klinikal na laboratoryo (chief laboratory assistant) ng Ministry of Health ng Russian Federation. Kochetov Mikhail Glebovich

.Coordinating Council para sa Clinical Laboratory Diagnostics

.Chief (freelance) na espesyalista sa mga diagnostic ng klinikal na laboratoryo ng awtoridad sa kalusugan ng publiko ng paksa ng Russian Federation. Zhupanskaya Tatyana Vladimirovna - espesyalista sa PC

.Organisasyon at metodolohikal na departamento ng katawan ng pamamahala ng kalusugan ng nasasakupang entidad ng Russian Federation.

.Mga espesyalista sa punong distrito (lungsod) sa mga diagnostic ng klinikal na laboratoryo.

.Pinuno ng laboratoryo (kagawaran) ng mga diagnostic ng klinikal na laboratoryo.

Depende sa lokasyon at mga gawain na itinalaga sa laboratoryo, ang DL ay maaaring nahahati sa 3 malalaking grupo:

· pangkalahatang laboratoryo

· dalubhasa

· sentralisado

Dapat pansinin na sa mga nakaraang taon ay aktibong umuunlad ang ganitong uri ng pananaliksik bilang mobile. Ang iba't ibang ito ay nakikilala sa pamamagitan ng katotohanan na ang lahat ng mga proseso ay nagaganap sa labas ng CDL gamit ang mga portable analyzer at express diagnostic na pamamaraan. Hindi ito nangangailangan ng espesyal na sinanay na mga tauhan at maaaring gawin kahit ng mga pasyente mismo. Kadalasang ginagamit nang direkta sa mga departamentong medikal at sa yugto ng pangangalagang medikal bago ang ospital.

Mga pangkalahatang laboratoryo.

Ang CDL ng ganitong uri, bilang panuntunan, ay isang diagnostic unit ng isang partikular na institusyong medikal at nilikha bilang isang departamento. Ang kanilang pangunahing layunin ay upang matugunan ang mga pangangailangan ng isang ibinigay na pasilidad ng kalusugan para sa maaasahan at napapanahong diagnostic na impormasyon, kaya ang dami at mga uri ng mga pag-aaral na ginawa ay dapat na tumutugma sa mga detalye at kapasidad ng pasilidad ng kalusugan. Depende sa uri ng pananaliksik na isinagawa sa istraktura ng laboratoryo, ang mga sumusunod na departamento ay nakikilala:

· klinikal

· ipahayag ang mga diagnostic

· biochemical

· cytological

· immunological, atbp.

Ang dibisyon na ito ay dahil sa mga katangian ng nasuri na biomaterial, mga pamamaraan ng pananaliksik, kagamitan na ginamit, propesyonal na pagdadalubhasa ng mga doktor sa mga diagnostic ng klinikal na laboratoryo. Ang isa sa pinakamahalagang gawain ng mga diagnostic sa laboratoryo ay ang pagsusuri ng mga kondisyong pang-emergency. Ang gawain nito ay magsagawa ng pananaliksik, ang mga resulta nito ay kinakailangan para sa paggawa ng diagnosis sa isang emergency, upang masuri ang kalubhaan ng kondisyon ng pasyente, at upang itama ang pagpapalit o drug therapy. Ang solusyon sa problemang ito sa karamihan ng mga pasilidad ng kalusugan ay ipinagkatiwala sa express diagnostic laboratory, na nagsasagawa ng limitadong listahan ng mga diagnostic test na inaprubahan ng pinuno ng pasilidad ng kalusugan.

Ang klinikal na departamento ay nagsasagawa ng hematological at pangkalahatang klinikal na pagsusuri. Ang pagsusuri sa hematology ay ginagamit upang masuri at masubaybayan ang mga sakit na nagbabago sa bilang, laki o istraktura ng mga selula ng dugo. Kasama sa mga pangkalahatang klinikal na pag-aaral ang pagsusuri ng mga katangian ng physicochemical at cellular na komposisyon ng iba pang (maliban sa dugo) biological fluid ng katawan ng pasyente - ihi, plema, likido ng serous space (halimbawa, pleural), cerebrospinal fluid (CSF) (alak), dumi, paglabas ng mga bahagi ng ihi, atbp. .d.

Ang cytological department ay naglalayong pag-aralan ang mga morphological na katangian ng mga indibidwal na selula.

Ang laboratoryo ng klinikal na biochemistry (biochemical) ay nagsasagawa ng malawak na hanay ng mga pagsusuri na kinakailangan para sa pagsusuri at pagsusuri ng pagiging epektibo ng paggamot ng maraming sakit at kundisyon, tulad ng ELISA, RIF, atbp.

Mga Dalubhasang Laboratoryo

Ang mga laboratoryo na ito ay karaniwang nakatuon sa isang tiyak na uri ng pananaliksik, na nangangailangan ng mga espesyal na kagamitan at kwalipikasyon ng kawani. Kadalasang nilikha sa mga dalubhasang institusyon ng pangangalagang pangkalusugan - mga dispensaryo, diagnostic center, konsultasyon, atbp.

Mga uri ng espesyal na KDL:

· bacteriological

· toxicological

· molekular genetic

· mycological

· coagulological

· virological, atbp.

Mga Sentralisadong Laboratoryo

Sa kasalukuyan, may uso patungo sa pagbuo ng malalaking sentralisadong laboratoryo na nakikibahagi sa high-tech, mahal at bihirang mga uri ng pananaliksik. Ang kanilang paglikha ay nagbibigay-daan sa paglutas ng isang bilang ng mga problema na lumitaw sa proseso ng pag-unlad ng serbisyo ng diagnostic. Bilang isang patakaran, ang mga naturang institusyon ay inayos batay sa malalaking sentro ng medikal na rehiyon, dahil pinapayagan nitong mabawasan ang panganib ng mga pagkakamali sa yugto ng preanalytical at pagbawas ng mga gastos sa logistik, at bahagyang malulutas din ang problema ng kakulangan ng mga kwalipikadong tauhan.

Isaalang-alang natin ang isyu ng sentralisasyon nang mas detalyado, dahil ito ay napakahalaga sa paghubog ng imahe ng modernong serbisyo sa laboratoryo ng Russian Federation.

3. Mga prinsipyo at anyo ng sentralisasyon ng pananaliksik sa laboratoryo

Kamakailan lamang, nagkaroon ng mabilis na pag-unlad ng mga pamamaraan at teknolohiya para sa mga diagnostic ng klinikal na laboratoryo. Ang pag-unlad na ito ay hinihimok ng pangkalahatang mga uso sa pangangalaga sa kalusugan at mga teknolohikal na kadahilanan.

Mga pangunahing direksyon ng pag-unlad

· Pagpapabuti ng mga pamamaraan ng mga diagnostic ng klinikal na laboratoryo at pagpapabuti ng kalidad ng pananaliksik sa laboratoryo batay sa pagpapakilala ng mga bagong kagamitan at teknolohiya sa laboratoryo.

· Ang pagpapalit ng mga manu-manong pamamaraan sa pag-ubos ng oras na may mga awtomatiko, na isinagawa sa biochemical, hematological, immunological, coagulological, bacteriological at iba pang mga uri ng analyzers, komprehensibong impormasyon at pagsasama batay sa pagbuo ng mga teknolohiya ng computer.

· Ang paglipat ng mga teknolohiyang medikal na diagnostic sa layunin na dami ng mga pamamaraan ng pananaliksik, ang pagpapakilala ng mga protocol ng paggamot at mga pamantayan ng diagnostic. Pag-unlad ng isang hanay ng mga hakbang para sa pamamahala ng kalidad ng pananaliksik sa laboratoryo

· Pagkontrol ng paggamot gamit ang data ng laboratoryo, pagpapakilala ng mga teknolohiya sa pagsubaybay sa droga at mga programa sa laboratoryo sa screening.

· Ang paggamit ng mga molecular genetic na pamamaraan sa therapy na nangangailangan ng patuloy na pagsubaybay sa laboratoryo.

· Pagsasama ng mga diagnostic sa laboratoryo sa iba pang mga medikal na disiplina

· Pagpapabuti ng kaalaman ng mga doktor ng mga klinikal na espesyalidad sa larangan ng mga diagnostic ng klinikal na laboratoryo

· Ang paggamit ng isang konklusyon sa laboratoryo bilang pangwakas na pagsusuri sa medikal para sa pagtaas ng bilang ng mga nosological form (cytological conclusion sa oncology, hematological conclusion sa oncohematology, enzyme immunoassay para sa HIV at iba pang mga impeksyon sa viral at bacterial, atbp.)

Ang pagkuha ng mataas na kaalaman, maaasahan at napapanahong impormasyon ay sinisiguro sa pamamagitan ng paggamit ng modernong high-tech at automated na kagamitan sa laboratoryo.

Dahil imposibleng magbigay ng kasangkapan sa lahat ng umiiral na CDL ng modernong automated at high-performance na kagamitan, ipinapayong ayusin ang isang maliit na bilang ng malalaking sentralisadong laboratoryo.

Ang sentralisasyon ng pananaliksik sa laboratoryo ay isang paraan ng pag-aayos ng pagganap ng mga serbisyo sa laboratoryo para sa iba't ibang pasilidad ng kalusugan sa pamamagitan ng pag-concentrate ng mga mapagkukunan at paglikha ng isang malakihang produksyon ng mga pagsusuri batay sa isang sentralisadong laboratoryo.

Pinapayagan ng sentralisadong laboratoryo na magbigay ng:

· pagpapabuti ng kalidad bilang resulta ng paggamit ng mga modernong kagamitan at teknolohiya;

· pagpapalawak ng hanay ng mga serbisyo sa laboratoryo, kabilang ang high-tech at bihirang mga uri ng pananaliksik;

· pagbabawas ng mga tuntunin ng pagganap ng mga pagsubok sa laboratoryo;

· pagpapalakas ng kontrol sa kalidad;

· sistematikong pagpapalit ng kagamitan at pagpapabuti ng mga teknolohikal na proseso para sa paggawa ng mga pagsusuri;

· kaligtasan ng mga tauhan.

Ang paglikha ng isang sentralisadong laboratoryo ay isang napaka-kumplikado at magastos na proseso, samakatuwid, kinakailangan na magabayan ng mga sumusunod na prinsipyo, kung wala ang negosyo ay magiging hindi mabisa.

Mga prinsipyo ng sentralisasyon

. Medikal na pagiging posiblemga pagsubok sa laboratoryo - ang pagsunod sa mga itinalagang pagsubok sa laboratoryo sa klinikal na kondisyon ng pasyente o sa diagnostic na gawain. Ang pagiging kapaki-pakinabang sa medikal ay pareho sa buong Russian Federation, may katangian ng isang pamantayan at pareho para sa lahat ng mga institusyong medikal at pang-iwas sa estado (HCI) at para sa mga nagbibigay ng pangangalagang medikal sa ilalim ng mga programang Compulsory Medical Insurance (CHI).

Ang pagiging epektibong medikal ay nagpapahiwatig ng sapat (sapat, kumpleto) at napapanahong pagsusuri ng pasyente alinsunod sa itinakdang (magagamit) na gawaing klinikal o diagnostic. Ang kasapatan ay tinatasa ng lalim ng pagsusuri (isang hanay ng mga kinakailangang parameter) at ang kinokontrol na tagal ng pag-uugali nito.

Ang regulated na tagal (ang panahon mula sa appointment hanggang sa sandaling makuha ang resulta) ng pag-aaral ay ang oras para sa pagsasagawa ng isang partikular na uri ng pag-aaral na tinukoy sa algorithm para sa pagsasagawa ng mga pag-aaral sa laboratoryo ng pasilidad na medikal na ito, at sapat para sa buong cycle ng ang pagpapatupad nito (mga yugto ng preanalytical, analytical at postanalytical). Ang regulated na tagal ng pag-aaral ay tinutukoy ng klinikal o diagnostic na gawain, mga teknolohikal na tampok ng diagnostic na pamamaraan na ginamit, mga kakayahan sa organisasyon, pinansiyal na kahusayan ng inilapat na algorithm para sa pagsasagawa ng ganitong uri ng pag-aaral. Kung mayroong ilang mga opsyon para sa regulated na tagal ng pag-aaral (Cito!, express analysis, planned, atbp.), ang timing ng diagnostic manipulations ay tinutukoy ng dumadating na manggagamot (awtorisadong medikal na propesyonal) batay sa klinikal na kondisyon ng pasyente at sa alinsunod sa gawaing diagnostic. Ang mga pamantayan para sa paghirang ng mga pag-aaral ng isa o ibang pangangailangan ng madaliang pagkilos ay inilarawan sa algorithm para sa pagsasagawa ng mga pag-aaral sa laboratoryo ng isang naibigay na pasilidad na medikal.

. Mga Kakayahang Pang-organisasyon- ay tinutukoy na isinasaalang-alang ang mga heograpikal na tampok ng territorial administrative unit (TAO), density ng populasyon, compactness ng tirahan nito, lokasyon ng mga pasilidad sa pangangalagang pangkalusugan ng isa o ibang kapasidad sa TAO, liblib ng mababang antas ng mga pasilidad sa pangangalagang pangkalusugan (FAP, polyclinics , mga district hospital, atbp.) mula sa malalaking multidisciplinary na ospital at diagnostic center. Kapag tinatasa ang mga posibilidad ng organisasyon ng sentralisasyon ng pananaliksik sa laboratoryo, dapat isaalang-alang ang mga tampok ng transportasyon ng TAO (ang pagkakaroon ng isang network ng mga kalsada, tubig at / o transportasyon ng hangin), ang epekto ng seasonality sa posibilidad ng transportasyon ng materyal, ang pag-unlad ng mga teknolohiya ng computer sa rehiyon, atbp. Ang antas ng kalayuan mula sa pasyente ng anumang serbisyo ay nakakaapekto sa tiyempo ng pangangalagang medikal. Kasabay nito, ang pagiging epektibo ng pangangalagang medikal ay dapat ding magpahiwatig ng posibilidad ng napapanatiling at mataas na kalidad na pagganap ng mga pangunahing propesyonal na gawain.

. Pang-ekonomiyang kahusayanay natutukoy sa pamamagitan ng pagkalkula at kinikilala sa pamamagitan ng paghahambing ng mga gastos na nauugnay sa pagsasagawa ng mga pagsubok sa laboratoryo "sa field" o kapag sila ay dinala sa isang sentralisadong laboratoryo. Ang kahusayan sa medikal ay batay sa sitwasyong pinansyal na umiiral sa isang partikular na TAO, ay indibidwal sa kalikasan at partikular na tinatasa para sa bawat pasilidad ng kalusugan. Ang kahusayan sa ekonomiya ay tinutukoy ng mga kakayahan sa pananalapi ng mga pasilidad ng kalusugan at tinutukoy ng mga pinuno ng mga pasilidad ng kalusugan. Ang kahusayan sa ekonomiya ng gawaing diagnostic ng mga pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan ay batay sa pagpapakilala ng buong seguridad sa pananalapi ng serbisyo sa laboratoryo.

Ang buong seguridad sa pananalapi ay kinabibilangan ng:

· Buong accounting ng lahat ng mga pagsubok sa laboratoryo na isinagawa ng mga istrukturang dibisyon ng mga pasilidad sa kalusugan, mga institusyong medikal na naka-attach sa laboratoryo (mga dibisyon ng mga pasilidad sa kalusugan), pati na rin ang mga third-party na organisasyon na nakikipagtulungan sa isang komersyal na batayan (mga outsourcer). Ang isang ulat sa pag-unlad ay ginagawa buwan-buwan.

· Pagtatatag ng presyo ng bawat uri ng pananaliksik (posibleng magtakda ng ilang kategorya ng presyo para sa parehong uri ng pananaliksik: badyet, kagustuhan, apurahan, komersyal, atbp.). Ang presyo ng pananaliksik ay hindi maaaring mas mababa kaysa sa halaga ng gawaing ginagawa.

· Pagpapasiya ng mga mapagkukunan ng pananalapi (buong) ng lahat ng pag-aaral nang walang pagbubukod.

· Buong pagbabayad (panloob at panlabas na pang-ekonomiyang accounting) para sa gawaing isinagawa sa paglipat ng mga pondong kinita ng laboratoryo sa virtual na account ng laboratoryo o isang espesyal na inilaan na espesyal na account.

· Ang mga pondong natanggap para sa isinagawang gawaing diagnostic ay dapat na ganap na sumasakop sa lahat ng gastos ng pasilidad ng medikal para sa mga diagnostic ng laboratoryo, kabilang ang payroll fund, ang halaga ng pagbili ng mga reagents, consumable, pagbabayad para sa mga quality control system, utility bill, overhead cost, advertising activities, development. pondo.

Tulad ng ipinapakita ng karanasan ng matagumpay na sentralisadong mga laboratoryo, ang halaga ng pananaliksik ay inversely proportional sa kanilang bilang. Kung mas nagsasagawa ang laboratoryo ng pananaliksik sa bawat yunit ng oras, mas mababa ang kanilang gastos.

Sa proseso ng pag-aayos ng mga sentralisadong laboratoryo, ang mga sumusunod na opsyon ay maaaring isaalang-alang:

. Sa pamamagitan ng katayuan: independyente o bilang bahagi ng malalaking institusyong medikal (kabilang ang interhospital).

Ang mga institusyong medikal, batay sa kung saan pinlano na lumikha ng mga sentralisadong diagnostic na laboratoryo, ay dapat magkaroon ng mga kinakailangang kondisyon:

· karanasan ng mga tauhan na may modernong kagamitan sa pagsusuri;

· ang pagkakaroon ng mga sinanay na espesyalista sa pagkumpuni at pagpapanatili ng kagamitan;

· karanasan sa paggamit ng mga sistema ng impormasyon;

· karanasan sa pagpapatupad ng mga programang pang-edukasyon para sa mga clinician;

· kaalaman sa mga modernong diskarte sa pamamahala ng kalidad;

· itinatag na mga link sa medikal na network;

· karanasan sa pagpapatupad ng malalaking proyektong medikal.

Ngunit kapag lumilikha ng isang sentralisadong laboratoryo, dapat ding isaalang-alang ng isa ang isang bilang ng mga problema na hindi maiiwasang lilitaw sa proseso ng samahan:

Mga tuntunin sa pagkuha ng impormasyon sa laboratoryo. May mga pasilidad at departamentong medikal na nakatuon sa intensive care na nakikipagtulungan sa mga pasyente kung saan ang oras ng pagpapasya sa medikal ay dapat mula sa ilang minuto hanggang ilang oras, na hindi maihahambing sa tagal ng siklo ng trabaho ng karamihan sa mga sentralisadong serbisyo.

Problema sa logistik. Nananatili ang isang pangkat ng mga pag-aaral na hindi napapailalim sa sentralisasyon, kadalasan dahil sa mahigpit na mga kondisyon ng tagal ng yugto ng preanalytical, sa partikular, sa mga pag-aaral bilang isang pangkalahatang klinikal na pagsusuri ng ihi, pH / mga gas ng dugo, atbp. Minsan nagiging kritikal ang mga kondisyon para sa paghahatid ng biological na materyal sa site. pagsusuri (pagsukat ng konsentrasyon ng parathyroid hormone, ACTH).

Batay sa nabanggit, ang kabuuang sentralisasyon ay walang kabuluhan, samakatuwid, kasama ang organisasyon ng isang sentralisadong sistema ng diagnostic ng laboratoryo, kinakailangang magbigay ng posibilidad na lumikha ng isang express service system sa loob ng balangkas at dami na sapat para sa pagpapatakbo ng mga ospital. Sa pag-iisip na ito, dapat na ipagpalagay na mayroong isang binuo na sariling gawain at emergency na serbisyo sa laboratoryo sa malalaking ospital.

Ang mga aktibidad ng lahat ng uri ng mga laboratoryo, anuman ang kanilang sukat, lokasyon at mga gawain na ginanap, ay mahigpit na kinokontrol ng ilang mga dokumento ng regulasyon, na nagsisiguro sa pag-iisa ng proseso ng laboratoryo at mataas na pagiging maaasahan ng impormasyong natanggap.

4. Mga normatibong dokumento na kumokontrol sa mga diagnostic na laboratoryo

Ang diagnostic laboratory ay maaaring parehong diagnostic unit ng isang institusyong medikal at nilikha bilang isang departamento, o isang hiwalay na legal na entity. Ang DL, anuman ang subordination at anyo ng pagmamay-ari, ay dapat magkaroon ng sertipiko para sa napiling uri ng aktibidad. Ang lahat ng mga dokumento na kumokontrol sa mga aktibidad nito ay maaaring nahahati sa 3 grupo:

· Mga order

· Mga Pamantayan (GOSTs)

· Mga rekomendasyon

Umorder- isang by-law normative legal act na inilabas lamang ng pinuno ng isang executive na awtoridad o departamento at naglalaman ng mga legal na kaugalian.

Mga pamantayan- mga listahan ng mga serbisyo ng diagnostic at paggamot (kabilang ang mga serbisyo sa laboratoryo) na kinikilala ng mga nangungunang eksperto sa nauugnay na sangay ng medisina bilang minimal na kinakailangan at sapat upang magbigay ng pangangalagang medikal sa isang pasyente na may isang tiyak na anyo ng patolohiya sa mga tipikal na variant nito. Ang mga pamantayan ng pangangalagang medikal ay binibigyan ng kahalagahan ng mga opisyal na dokumento.

Listahan ng mga pangunahing dokumento

1. Mga pederal na batas ng Russian Federation.

1. Pederal na Batas Blg. 323 na may petsang 21.10. 2011 "Sa mga pangunahing kaalaman sa pagprotekta sa kalusugan ng mga mamamayan ng Russian Federation";

2. Pederal na Batas Blg. 94 na may petsang 21.07. 2005 "Sa paglalagay ng mga order para sa supply ng mga kalakal, pagganap ng trabaho, pagkakaloob ng mga serbisyo para sa mga pangangailangan ng estado at munisipyo";

3. Pederal na Batas Blg. 326 na may petsang Oktubre 29, 2010” Sa compulsory health insurance sa Russian Federation.

2. Sa pagpasok sa trabaho sa CDL ng Russian Federation.

1. Hal. Ministry of Health ng Russian Federation No. 210N na may petsang Marso 23, 2009. "Sa nomenclature ng mga specialty para sa mga espesyalista na may mas mataas at postgraduate na medikal at pharmaceutical na edukasyon sa sektor ng pangangalagang pangkalusugan ng Russian Federation";

2. Hal. Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation No. 415N na may petsang 07 . 07. 2009 "Sa pag-apruba ng mga kinakailangan sa kwalipikasyon para sa mga espesyalista na may mas mataas at postgraduate na medikal at pharmaceutical na edukasyon sa larangan ng pangangalagang pangkalusugan"

3. PR. Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation No. 705N na may petsang 09.12.2009 "Sa pag-apruba ng pamamaraan para sa pagpapabuti ng propesyonal na kaalaman ng mga manggagawang medikal at parmasyutiko";

4. Paliwanag na tala kay Pr. Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation No. 705N na may petsang 09.12.2009;

5. Hal. Ministry of Health at Social Development ng Russian Federation No. 869 ng 06.10.2009. "Sa pag-apruba ng pinag-isang direktoryo ng kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga tagapamahala, mga espesyalista at empleyado, seksyon 2 Mga katangian ng kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga manggagawa sa larangan ng pangangalagang pangkalusugan";

6. Hal. Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation No. 176N na may petsang Abril 16, 2008. "Sa nomenclature ng mga espesyalista na may pangalawang medikal at pharmaceutical na edukasyon sa sektor ng pangangalagang pangkalusugan ng Russian Federation";

7. Hal. Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation No. 808N na may petsang Hulyo 25, 2011. "Sa pamamaraan para sa pagkuha ng mga kategorya ng kwalipikasyon ng mga manggagawang medikal at parmasyutiko."

3. Kontrol sa kalidad sa KDL.

1. Hal. Ministry of Health ng Russian Federation No. 45 na may petsang Pebrero 7, 2000. "Sa sistema ng mga hakbang upang mapabuti ang kalidad ng klinikal na pananaliksik sa laboratoryo sa mga institusyong pangkalusugan ng Russian Federation";

2. Hal. Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation No. 220 na may petsang Mayo 26, 2003 "Sa pag-apruba ng pamantayan ng industriya" Mga Panuntunan para sa pagsasagawa ng intralaboratory na kontrol ng kalidad ng mga quantitative na pamamaraan ng mga klinikal na pag-aaral sa laboratoryo gamit ang mga materyales sa kontrol.

4. Tukoy sa KDL.

1. Hal. Ministry of Health ng Russian Federation No. 380 ng Disyembre 25, 1997. "Sa estado at mga hakbang upang mapabuti ang suporta sa laboratoryo para sa pagsusuri at paggamot ng mga pasyente sa mga institusyong pangkalusugan ng Russian Federation";

2. Hal. Ministry of Health ng USSR No. 1030 na may petsang 04.10.1980. "Mga talaang medikal ng mga laboratoryo bilang bahagi ng mga institusyong medikal";

3. Hal. Ministry of Health ng Russian Federation No. 109 na may petsang Marso 21, 2003. "Sa pagpapabuti ng mga hakbang sa anti-tuberculosis sa Russian Federation";

4. Hal. Ministry of Health ng Russian Federation No. 87 na may petsang Marso 26, 2001. "Sa pagpapabuti ng serological diagnosis ng syphilis";

5. Hal. Ministry of Health ng Russian Federation No. 64 na may petsang Pebrero 21, 2000. "Sa pag-apruba ng nomenclature ng mga klinikal na pagsubok sa laboratoryo";

6. Hal. Ministry of Health ng Russian Federation No. 2 45 ng 08/30/1991. "Sa mga pamantayan ng pag-inom ng alak para sa pangangalaga sa kalusugan, edukasyon at mga institusyong panlipunang seguridad";

7. Hal. Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation No. 690 na may petsang Oktubre 2, 2006. "Sa pag-apruba ng dokumentasyon ng accounting para sa pagtuklas ng tuberculosis sa pamamagitan ng microscopy";

8. Ang form sa pag-uulat Blg. 30 ay inaprubahan ng Decree of the State Statistics Committee of Russia No. 175 na may petsang Setyembre 10, 2002.

2. SanPiN 2.1.3.2630-10 na may petsang Mayo 18, 2010 "Mga kinakailangan sa sanitary at epidemiological para sa mga organisasyong nakikibahagi sa mga aktibidad na medikal";

6. Standardisasyon sa KDL.

6.1. Mga pamantayan para sa pagkakaloob ng pangangalagang medikal.

1.1. atbp. Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation No. 148 na may petsang Marso 13, 2006. "Pamantayang para sa pagkakaloob ng pangangalagang medikal sa mga pasyente na may bacterial sepsis ng bagong panganak";

1.2. atbp. Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation No. 82 na may petsang Pebrero 15, 2006. "Sa pag-apruba ng pamantayan ng pangangalagang medikal para sa mga pasyente na may Itsenko-Cushing's syndrome";

1.3. atbp. Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation No. 68 na may petsang Pebrero 9, 2006. "Sa pag-apruba ng pamantayan ng pangangalagang medikal para sa mga pasyenteng may polyglandular dysfunction";

1.4. atbp. Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation No. 723 na may petsang 01.12.2005. "Sa pag-apruba ng pamantayan ng pangangalagang medikal para sa mga pasyente na may Nelson's syndrome";

1.5. atbp. Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation No. 71 na may petsang 09.03.2006. "Sa pag-apruba ng pamantayan ng pangangalagang medikal para sa mga pasyenteng may hypoparothyroidism";

1.6. atbp. Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation No. 761 na may petsang 06.12.2005. "Sa pag-apruba ng pamantayan ng pangangalagang medikal para sa mga pasyente na may maagang pagbibinata";

1.7. atbp. Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation No. 150 na may petsang Marso 13, 2006. "Sa pag-apruba ng pamantayan ng pangangalagang medikal para sa mga pasyente na may talamak na pagkabigo sa bato";

1.8. atbp. Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation No. 122 na may petsang Marso 28, 2006. "Sa pag-apruba ng pamantayan ng pangangalagang medikal para sa mga pasyente na may iba at hindi natukoy na cirrhosis ng atay";

1.9. atbp. Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation No. 168 na may petsang Marso 28, 2005. "Sa pag-apruba ng pamantayan ng pangangalagang medikal para sa mga pasyente na may talamak na kakulangan sa adrenal";

1.10. atbp. Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation No. 889 ng Disyembre 29, 2006. "Sa pag-apruba ng pamantayan ng pangangalagang medikal para sa mga pasyente na may talamak na kakulangan sa adrenal (sa pagkakaloob ng espesyal na pangangalaga);

1.11. atbp. Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation No. 662 na may petsang Setyembre 14, 2006. “Sa pag-apruba ng pamantayan ng pangangalagang medikal para sa mga babaeng may normal na pagbubuntis;

1.12. atbp. Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation.2009 "Sa karagdagang medikal na pagsusuri ng mga nagtatrabahong mamamayan.

6.2. Mga pambansang pamantayan sa KLD

2.1. GOST R 52905-2007 (ISO 15190:2003); Mga medikal na laboratoryo. Pangangailangan sa kaligtasan. Ang International Standard na ito ay tumutukoy sa mga kinakailangan para sa pagtatatag at pagpapanatili ng isang ligtas na kapaligiran sa pagtatrabaho sa mga medikal na laboratoryo.

2.2. GOST R 53022.(1-4)-2008; "Mga kinakailangan para sa kalidad ng klinikal na pananaliksik sa laboratoryo"

) Mga panuntunan para sa kalidad ng pamamahala ng klinikal na pananaliksik sa laboratoryo.

) Pagsusuri ng pagiging maaasahan ng analitikal ng mga pamamaraan ng pananaliksik.

) Mga panuntunan para sa pagtatasa ng nilalaman ng klinikal na impormasyon ng mga pagsubok sa laboratoryo.

) Mga panuntunan para sa pagbuo ng mga kinakailangan para sa pagiging maagap ng pagkakaloob ng impormasyon sa laboratoryo.

) Mga panuntunan para sa paglalarawan ng mga pamamaraan ng pananaliksik.

) Mga patnubay para sa pamamahala ng kalidad sa diagnostic laboratoryo.

) Mga pare-parehong tuntunin para sa pakikipag-ugnayan ng mga tauhan ng klinikal na sub-

dibisyon at KDL.

) Mga panuntunan para sa pagsasagawa ng preanalytical stage

2.4. GOST R 53.133.(1-4)-2008; "Pagkontrol sa kalidad ng mga klinikal na pag-aaral sa laboratoryo":

) Mga limitasyon ng mga pinahihintulutang pagkakamali sa mga resulta ng pagsukat ng mga analyte sa CDL.

) Mga panuntunan para sa pagsasagawa ng intralaboratory quality control ng quantitative method ng clinical laboratory research gamit ang control materials.

) Paglalarawan ng mga materyales para sa kontrol sa kalidad ng mga klinikal na pag-aaral sa laboratoryo.

) Mga panuntunan sa klinikal na pag-audit.

2.5. GOST R ISO 15189-2009; "Mga Medical Laboratories. Mga espesyal na kinakailangan para sa kalidad at kakayahan. Mga Pamantayan para sa Mga Paraan ng Pagkontrol, Pagsubok, Pagsukat at Pagsusuri" ay nagtatatag ng mga kinakailangan para sa kagamitang ginamit, mga kondisyon at pamamaraan para sa pagpapatupad ng lahat ng mga operasyon, pagproseso at pagtatanghal ng mga resulta, at mga kwalipikasyon ng tauhan. Ang pamantayang ito ay kapareho ng internasyonal na pamantayang ISO 15189:2007 “Mga medikal na laboratoryo. Mga partikular na kinakailangan para sa kalidad at kakayahan" (ISO 15189:2007 "Mga medikal na laboratoryo - Mga partikular na kinakailangan para sa kalidad at kakayahan").

2.6. GOST R ISO 22870; Mga kinakailangan para sa kalidad at kakayahan

Konklusyon

Sa kasalukuyan, ang tulong medikal sa populasyon ay imposible nang walang mataas na kalidad na pananaliksik sa laboratoryo. Malaki ang papel na ginagampanan ng clinician ng impormasyong ibinibigay ng mga laboratoryo tungkol sa kondisyon ng pasyente, kaya tumataas ang demand nito bawat taon.

Ang mabilis na pag-unlad ng medikal na teknolohiya ay humantong sa isang mabilis na pagtaas sa dami at kalidad ng pananaliksik sa laboratoryo. Bawat taon, lumilitaw ang mga bagong pamamaraan ng diagnostic at ang mga luma ay pinabuting, at naaayon, ang mga kinakailangan para sa mga kwalipikasyon ng mga tauhan ng laboratoryo - mga doktor at paramedic ng KLD - mga katulong sa laboratoryo ay tumataas. Mayroong unti-unting pagbabago sa istruktura ng serbisyo sa laboratoryo - isang permanenteng pag-alis mula sa luma, hindi mahusay sa ekonomiya na modelo (1 pasilidad ng kalusugan - 1 CTL) patungo sa isang bago, mas mahusay na isa (1 sentralisadong laboratoryo - maraming pasilidad sa kalusugan). Ang prosesong ito ay tinatawag na sentralisasyon, at ito ay posible dahil sa automation ng maraming mga proseso ng laboratoryo, ang pagpapakilala ng mga sistema ng impormasyon (LIS) sa pang-araw-araw na aktibidad, at ang pagpapabuti ng mga sistema ng kontrol sa kalidad, parehong panlabas at panloob. Ang pribadong sektor ay aktibong umuunlad, maraming mga komersyal na laboratoryo ng Russia ang may mga sertipiko ng kalidad ng dayuhang ISO system, na nagpapahiwatig ng kanilang mataas na antas ng materyal at teknikal na kagamitan at propesyonalismo ng mga kawani. Kasabay nito, ang serbisyo ng laboratoryo ay nahaharap pa rin sa ilang mga problema, tulad ng problema ng mga tauhan, mababang materyal at teknikal na kagamitan, tipikal para sa mga laboratoryo na malayo sa mga sentrong pang-administratibo.

Mayroon ding isang matinding problema ng pagtanggi ng maraming mga klinikal na espesyalista, lalo na ng "lumang paaralan" ng bagong impormasyon tungkol sa mga pamamaraan ng pananaliksik sa laboratoryo, na humahantong sa hindi makatwiran na paggamit ng umiiral na teknikal na base ng mga medikal na pasilidad at nakakaapekto lalo na sa pasyente, pati na rin ang ang kahusayan sa ekonomiya ng laboratoryo.

Ang solusyon sa mga isyung ito at ang karagdagang pagpapatupad ng mga proseso sa itaas ay magpapahintulot sa Russian Laboratory Service na maabot ang isang qualitatively bagong antas, na gagawing mas maaasahan at maa-access ang impormasyon ng laboratoryo sa lahat ng mga segment ng populasyon.

Bibliograpiya

1. Batayang panitikan.

)Mga diagnostic ng klinikal na laboratoryo: isang gabay. Sa 2 volume. Tomo 1. / Ed. V.V. Dolgov. 2012. - 928 p. (Serye "Pambansang mga gabay")

)Mga diagnostic ng klinikal na laboratoryo: aklat-aralin. - M. : GEOTAR-Media, 2010. - 976 p. : may sakit.

)Lecture "Mga modernong diskarte sa organisasyon ng clinical diagnostic laboratory". Skvortsova R.G. Siberian Medical Journal, 2013, No. 6

4)"Pagsusuri ng mga aktibidad ng mga tauhan sa mga klinikal na diagnostic na laboratoryo". M.G. Morozova, V.S. Berestovskaya., G.A. Ivanov, k, E.S. Artikulo ng Laricheva sa website na www.remedium.ru na may petsang 15.04.2014

)Sentralisasyon ng klinikal na pananaliksik sa laboratoryo. Mga Alituntunin. Kishkun A.A; Godkov M.A; M.: 2013

)Mga Alituntunin. "Mga dokumentong kumokontrol sa mga aktibidad ng clinical diagnostic laboratory". R.G. Skvortsova, O.B. Ogarkov, V.V. Kuzmenko. Irkutsk: RIO IGIUVa, 2009

)Artikulo "Ang sentralisasyon ng mga serbisyo sa laboratoryo ay nangangailangan ng isang sistematikong solusyon" Shibanov A.N. Journal "Laboratory medicine" № 10.2009

)Artikulo "Centralization ng pananaliksik bilang isang yugto sa pagbuo ng mga serbisyo sa laboratoryo" Berestovskaya VS; Kozlov A.V. Journal "Medikal na alpabeto" № 2.2012

Pagsuporta sa panitikan

• Ang mga may-akda: Kamyshnikov V. S. (ed.)
• Publisher: MEDpress-inform
• Taon ng publikasyon: 2015
• Anotasyon: Ang libro ay nagbibigay ng napapanahong impormasyon sa istraktura at pag-andar ng mga mahahalagang organo, sa mga klinikal at mga pagsubok sa laboratoryo na sumasalamin sa mga katangian ng kanilang kondisyon, mga pamamaraan ng diagnostic na pananaliksik sa laboratoryo, sa mga tampok ng mga pagbabago sa biochemical at morphological na komposisyon ng dugo. , ihi, mga nilalaman ng o ukol sa sikmura, cerebrospinal fluid, plema, discharge genital organ at iba pang biological na materyal sa kaso ng malawakang nagaganap na mga sakit, pati na rin sa kontrol ng kalidad ng mga pagsubok sa laboratoryo, interpretasyon ng mga resulta. Ang mga pamamaraan ng biochemical, coagulological, serological, immunological, morphological, mycological, cytological na pag-aaral ng mga likido sa katawan ng tao na inangkop sa mga automated na kagamitan ay inilarawan. Ang paglalarawan ng bawat pamamaraan ay kinabibilangan ng impormasyon tungkol sa prinsipyo, ang kurso ng pag-aaral, at ang klinikal at diagnostic na kahalagahan ng pagsusulit. Ang aklat ay maaaring matagumpay na magamit sa pagsasanay at pagsasanay ng mga klinikal na laboratoryo ng diagnostic na mga espesyalista na may pangalawa at mas mataas na medikal na edukasyon.
• Mga keyword: Lipid metabolism Enzymes Biochemical tests Leukemoid reactions Hemoblastoses Anemia Pagsusuri ng plema
• Naka-print na bersyon: meron
• Buong teksto: Magbasa ng libro
• Mga Paborito: (readinglist)

TALAAN NG NILALAMAN
Paunang Salita (V.S. Kamyshnikov)
Panimula sa espesyalidad (B.C. Kamyshnikov)

Seksyon I. PANGKALAHATANG KLINIKAL NA PAG-AARAL
Kabanata 1. Sistema ng ihi (O.A. Volotovskaya)
1.1. Ang istraktura at pag-andar ng mga bato
1.2. Physiology ng pag-ihi
1.3. Pangkalahatang pagsusuri ng ihi
1.3.1. Mga pisikal na katangian ng ihi
1.3.2. Mga kemikal na katangian ng ihi
1.3.3. Microscopic na pagsusuri ng ihi

Kabanata 2. Pagsusuri ng gastrointestinal tract (O.A. Volotovskaya)
2.1. Anatomical at histological na istraktura ng tiyan
2.2. Mga function ng tiyan
2.3. Mga yugto ng pagtatago ng tiyan
2.4. Mga pamamaraan para sa pagkuha ng mga nilalaman ng o ukol sa sikmura
2.5. Pag-aaral ng kemikal ng mga nilalaman ng o ukol sa sikmura
2.6. Tubeless na pamamaraan para sa pagtukoy ng kaasiman ng gastric juice
2.7. Pagpapasiya ng enzyme-forming function ng tiyan
2.8. Microscopic na pagsusuri ng mga nilalaman ng o ukol sa sikmura

Kabanata 3. Pag-aaral ng mga nilalaman ng duodenal (O.A. Volotovskaya)
3.1. Physiology ng pagbuo ng apdo
3.2. Mga pamamaraan para sa pagkuha ng mga nilalaman ng duodenal
3.3. Mga pisikal na katangian at mikroskopikong pagsusuri ng apdo

Kabanata 4
4.1. Ang istraktura ng bituka
4.2. Mga function ng bituka
4.3. Pangkalahatang katangian ng feces
4.4. Pag-aaral ng kemikal ng mga dumi
4.5. Microscopic na pagsusuri ng mga feces
4.6. Scatological syndromes
4.7. Pag-decontamination ng biological na materyal

Kabanata 5. Pagsusuri ng plema (A.B. Khodyukova)
5.1. Anatomical at cytological na istraktura ng mga organ ng paghinga
5.2. Pagkolekta at pagdidisimpekta ng materyal
5.3. Pagpapasiya ng pisikal na katangian
5.4. mikroskopikong pagsusuri
5.4.1. Paghahanda at pag-aaral ng mga katutubong gamot
5.4.2. Mga elemento ng cellular
5.4.3. fibrous formations
5.4.4. mga kristal na pormasyon
5.4.5. Pag-aaral ng mga stained na paghahanda
5.5. Bacterioscopic na pagsusuri
5.5.1. Paghahanda at pamamaraan ng paglamlam
5.5.2. Ziehl-Neelsen mantsa
5.5.3. Pagsusuri sa ilalim ng mikroskopyo
5.5.4. Paraan ng Flotation (floating) ayon kay Pottenger
5.5.5. Paraan ng luminescent microscopy
5.6. Ang plema sa iba't ibang sakit

Kabanata 6
6.1. Physiology ng CSF formation
6.2. Mga pisikal na katangian ng alak
6.3. mikroskopikong pagsusuri
6.3.1. Pagkita ng kaibhan ng mga elemento ng cellular sa silid
6.3.2. Pag-aaral ng mga stained na paghahanda
6.3.3. Morpolohiya ng mga elemento ng cellular
6.3.4. Pananaliksik sa bakterya
6.4. Pag-aaral ng kemikal ng alak
6.5. Mga sindrom ng cerebrospinal fluid
6.6. Mga pagbabago sa cerebrospinal fluid sa ilang mga sakit

Kabanata 7
7.1. Pangkalahatang Impormasyon
7.2. Hormonal colpocytological na pag-aaral
7.3. Mga tampok na morphological ng vaginal epithelium
7.4. Cytological assessment ng vaginal smears
7.5. Cytogram ng isang normal na cycle ng regla
7.6. Pagtatasa ng antas ng paglaganap at aktibidad ng progesterone
7.7. Pagpaparehistro ng mga resulta ng pananaliksik
7.8. Mga sakit ng mga babaeng genital organ
7.8.1. Bacterial vaginosis
7.8.2. Gonorrhea
7.8.3. Trichomoniasis
7.8.4. Urogenital chlamydia
7.8.5. Urogenital candidiasis
7.8.6. Syphilis

Kabanata 8
8.1. Ang istraktura ng mga male reproductive organ
8.2. Physico-chemical properties ng seminal fluid
8.3. Microscopic na pagsusuri ng mga katutubong gamot
8.4. Microscopic na pagsusuri ng mga stained na paghahanda (Pappenheim stain)
8.5. Pagsusuri ng sikreto ng prostate gland

Kabanata 9
9.1. Serous cavities at ang kanilang mga nilalaman
9.2. Pagpapasiya ng mga katangian ng physico-kemikal
9.3. mikroskopikong pagsusuri

Kabanata 10. Cytological diagnosis ng mga tumor (A.B. Khodyukova)
10.1. Mga sanhi ng tumor
10.2. Ang istraktura ng tumor
10.3. Mga diagnostic sa laboratoryo ng malignant neoplasms
10.4. Cytological pamantayan para sa malignancy

Kabanata 11
11.1. Pangkalahatang ideya ng istraktura ng balat at ang mga indibidwal na appendage nito
11.2. Dermatomycosis
11.3. Teknik sa pagkuha ng materyal
11.4. Teknik ng paghahanda
11.5. Diagnosis sa laboratoryo ng mga sakit sa balat
11.5.1. Trichomycosis
11.5.2. microsporia
11.5.3. Epidermomycosis
11.5.4. candidiasis
11.5.5. Morphological features ng causative agents ng ilang deep mold mycoses
11.5.6. Pseudomycosis

Seksyon II. HEMATOLOGICAL STUDIES
Kabanata 1. Hematopoiesis. Mga selula ng dugo (T.S. Dalnova, S.G. Vasshshu-Svetlitskaya)
1.1. Mga modernong konsepto ng hematopoiesis
1.2. Hematopoiesis sa utak ng buto
1.3. Erythropoiesis. Morpolohiya at pag-andar ng mga cell
1.4. Mga pagbabago sa morpolohiya ng mga erythrocytes sa patolohiya
1.4.1. Pagbabago sa laki ng mga pulang selula ng dugo
1.4.2. Klinikal at diagnostic na kahalagahan ng anisocytosis
1.4.3. Pagbabago sa hugis ng mga pulang selula ng dugo
1.4.4. Mga pagbabago sa kulay ng mga pulang selula ng dugo
1.4.5. Mga pagsasama sa erythrocytes
1.5. Granulocytopoiesis. Morpolohiya at pag-andar ng neutrophils, eosinophils, basophils
1.5.1. Mga function ng neutrophils
1.5.2. Mga function ng eosinophils
1.5.3. Mga function ng basophils
1.6. Mga pagbabago sa bilang at morpolohiya ng granulocytes sa patolohiya
1.7. Monocytopoiesis. Morpolohiya at pag-andar ng monocytes at macrophage
1.8. Mga pagbabago sa bilang at morpolohiya ng mga monocytes sa patolohiya
1.9. Hereditary leukocyte abnormalities
1.10. Lymphocytopoiesis. Morpolohiya at pag-andar ng mga selulang lymphoid
1.11. Mga pagbabago sa bilang at morpolohiya ng mga selula ng lymphoid sa patolohiya
1.12. Thrombocytopoiesis. Morpolohiya at pag-andar ng mga cell

Kabanata 2. Anemia (S.G. Vasshshu-Svetlitskaya)
2.1. Pag-uuri ng anemia
2.2. Pangunahing data ng laboratoryo para sa pag-diagnose ng anemia
2.3. Talamak na posthemorrhagic anemia
2.4. Anemia na nauugnay sa kapansanan sa metabolismo ng bakal
2.4.1. Metabolismo at ang papel ng bakal sa katawan
2.4.2. iron deficiency anemia
2.4.3. Diagnosis sa laboratoryo ng iron deficiency anemia
2.5. Anemia na nauugnay sa kapansanan sa synthesis o paggamit ng mga porphyrin
2.6. Megaloblastic anemias
2.6.1. Metabolismo at ang papel ng bitamina B12 sa katawan
2.6.2. Laboratory diagnosis ng bitamina B12 kakulangan anemia
2.6.3. Anemia dahil sa kakulangan ng folic acid
2.7. Hemolytic anemia
2.7.1. Mga sanhi at palatandaan ng hemolytic anemia
2.7.2. Pag-uuri ng hemolytic anemias (Idelson L.I., 1979)
2.7.3. namamana na microspherocytosis
2.7.4. Hemolytic anemia na nauugnay sa kapansanan sa aktibidad ng erythrocyte enzymes (fermentopathy)
2.7.5. Hemolytic anemia na nauugnay sa may kapansanan sa synthesis ng hemoglobin (hemoglobinopathies)
2.7.6. Hemolytic disease ng bagong panganak
2.7.7. Autoimmune hemolytic anemias
2.8. Aplastic anemia
2.9. Agranulocytosis

Kabanata 3. Hemoblastoses (T.S.Dadnova)
3.1. Etiology, pathogenesis, pag-uuri ng hemoblastoses
3.2. Mga malalang sakit na myeloproliferative
3.2.1. Talamak na myeloid leukemia
3.2.2. Polycythemia vera (erythremia)
3.2.3. Idiopathic myelofibrosis (benign subleukemic myelofibrosis)
3.2.4. Talamak na monocytic leukemia
3.2.5. Talamak na myelomonocytic leukemia
3.2.6. Myelodysplastic Syndrome
3.3. Mga sakit na lymphoproliferative
3.3.1. Talamak na lymphocytic leukemia
3.3.2. Paraproteinemic hemoblastoses
3.4. Talamak na leukemia

Kabanata 4. Mga reaksyon ng leukemoid (T.S. Dalnova)
4.1. Mga reaksyon ng leukemoid ng uri ng myeloid
4.2. Mga reaksyon ng leukemoid ng uri ng lymphoid
4.3. Nakakahawang mononucleosis

Kabanata 5
5.1. Talamak na sakit sa radiation
5.2. talamak na sakit sa radiation

Kabanata 6
6.1. Pagkuha ng dugo para sa pananaliksik
6.2. Pagpapasiya ng hemoglobin sa dugo
6.2.1. Hemiglobin cyanide method gamit ang acetone cyanohydrin
6.3. Pagbibilang ng bilang ng mga selula ng dugo
6.3.1. Pagpapasiya ng bilang ng mga pulang selula ng dugo sa silid
6.3.2. Pagpapasiya ng index ng kulay
6.3.3. Pagkalkula ng average na nilalaman ng hemoglobin sa isang erythrocyte
6.3.4. Pagpapasiya ng bilang ng mga leukocytes
6.4. Pagkalkula ng leukocyte formula. Pag-aaral ng morpolohiya ng mga selula ng dugo
6.5. Mga tampok ng leukocyte formula sa mga bata
6.6. Pagpapasiya ng erythrocyte sedimentation rate (ESR)
6.7. Bilang ng platelet
6.7.1. Mga Direktang Paraan para sa Pagbilang ng Platelet
6.7.2. Mga pamamaraan ng hindi direktang pagbilang ng platelet
6.8. Bilang ng reticulocyte
6.9. Pagkilala sa basophilic granularity (basophilic puncture) ng mga erythrocytes
6.10. Mga staining smears para makita ang siderocytes
6.11. Pagkilala sa mga katawan ng Heinz-Ehrlich
6.12. Paglaban sa RBC
6.12.1. Photometric na pamamaraan para sa pagtukoy ng osmotic resistance ng erythrocytes
6.12.2. Macroscopic na paraan ng Limbek at Ribière
6.13. Pagsukat ng diameter ng mga pulang selula ng dugo (erythrocytometry)
6.14. Pananaliksik sa utak ng buto
6.14.1. Puncture ng bone marrow
6.14.2. Bilang ng Megakaryocyte
6.14.3. Nagbibilang ng mga myelokaryocytes (mga nucleated cell ng bone marrow) sa 1 litro ng bone marrow punctate
6.14.4. Bone marrow cytology na may bilang ng myelogram
6.15. Mga selula ng lupus erythematosus

Kabanata 7. Mga awtomatikong pamamaraan para sa pagsusuri ng mga selula ng dugo (T.S. Dalnova)
7.1. Mga uri ng analyzer
7.2. Konsentrasyon ng hemoglobin (HGB)
7.3. Ang bilang ng mga erythrocytes bawat yunit ng dami ng dugo (RBC)
7.4. Hematokrit (HCT)
7.5. Mean erythrocyte volume (MCV)
7.6. Mean erythrocyte hemoglobin (MCH)
7.7. Mean erythrocyte hemoglobin concentration (MCHC)
7.8. RBC anisotropy coefficient (RDW)
7.9. Bilang ng puting selula ng dugo (WBC)
7.10. Bilang ng platelet (PLT)
7.11. Mean platelet volume (MPV)

Kabanata 8. Antigens ng mga selula ng dugo (T.S. Dalnova)
8.1. Antigens at mga pangkat ng dugo
8.2. Sistema ng AB0
8.3. Pagpapasiya ng pangkat ng dugo gamit ang karaniwang isohemagglutinating sera at ang cross method
8.4. Mga pagkakamali sa pagtukoy ng mga pangkat ng dugo
8.5. Pagpapasiya ng pangkat ng dugo ng AB0 system gamit ang monoclonal antibodies (tsoliclones)
8.6. Rh system (Rh-Hr)
8.6.1. Pagpapasiya ng Rh-kaakibat ng dugo
8.6.2. Pagpapasiya ng Rh factor RHO(d) gamit ang isang karaniwang unibersal na reagent

Seksyon III. BIOCHEMICAL STUDIES
Kabanata 1. Mga pagsusuri sa biochemical sa klinikal na gamot (E. T. Zubovskaya, L. I. Alehnovich)
1.1. Mga panuntunan para sa koleksyon at pag-iimbak ng biological na materyal
1.2. Mga pamamaraan ng pagsusuri sa dami
1.3. Pagkalkula ng mga resulta ng pananaliksik
1.4. Mga modernong teknolohiya para sa automated na klinikal at biochemical na pag-aaral
1.4.1. Pag-uuri ng mga autoanalyzer
1.4.2. Pag-uuri ng mga autoanalyzer depende sa mga tampok ng teknolohiya para sa pagsasagawa ng mga pag-aaral sa klinikal at laboratoryo
1.4.3. Mga piling kinatawan ng mga modernong automated na device para sa pagsasagawa ng mga klinikal at biochemical na pag-aaral
1.4.4. Mga awtomatikong sistema para sa klinikal na kimika
OLYMPUS (mga biochemical analyzer AU 400, AU 600, AU 2700, AU 5400)
1.5. Teknolohiya ng "tuyo" na kimika

Kabanata 2. Kontrol sa kalidad ng pananaliksik sa laboratoryo (E. T. Zubovskaya)
2.1. Kontrol sa kalidad ng intralaboratoryo
2.2. Reproducibility control para masuri ang kalidad ng trabaho ng isang laboratory assistant
2.3. Kontrolin ang kawastuhan ng mga resulta ng pag-aaral

Kabanata 3
3.1. Pangkalahatang katangian ng mga protina
3.2. Pag-uuri ng amino acid
3.3. Istraktura ng isang molekula ng protina
3.4. Pag-uuri ng protina
3.5. Pagtunaw at pagsipsip ng mga protina
3.6. Biosynthesis ng protina
3.7. Deamination, decarboxylation at transamination ng mga amino acid
3.8. Biological function ng mga protina
3.9. Pagpapasiya ng mga protina sa serum (plasma) ng dugo
3.9.1. Pagpapasiya ng kabuuang protina
3.9.2. Pagpapasiya ng kabuuang protina sa serum ng dugo (plasma) sa pamamagitan ng pamamaraang biuret (Kingsley-Weikselbaum)
3.9.3. Pagpapasiya ng nilalaman ng albumin sa serum ng dugo (plasma) sa pamamagitan ng reaksyon sa berdeng bromcresol
3.9.4. Mga sample ng colloidal resistance
3.9.5. Pagsubok sa thymol
3.9.6. Pagpapasiya ng nilalaman ng beta- at prebeta-lipoproteins (apo-B-LP) sa serum ng dugo sa pamamagitan ng turbidimetric na pamamaraan (ayon kay Burshtein at Samay)
3.9.7. Pag-aaral ng spectrum ng protina ng dugo
3.9.8. Serum na protina electrophoresis
3.9.9. Klinikal at diagnostic na kahalagahan ng pag-aaral ng proteinograms

Kabanata 4. Natirang nitrogen at mga bahagi nito (E. T. Zubovskaya, L. I. Alehnovich)
4.1. Urea at mga pamamaraan para sa pagpapasiya nito
4.1.1. Pagpapasiya ng urea sa pamamagitan ng diacetyl monooxime method
4.1.2. Pagpapasiya ng urea sa serum ng dugo at ihi sa pamamagitan ng enzymatic na pamamaraan
4.1.3. Ang klinikal at diagnostic na kahalagahan ng pag-aaral ng nilalaman ng urea at iba pang mga nitrogen na naglalaman ng mga bahagi ng plasma ng dugo
4.2. Pagpapasiya ng creatinine sa dugo at ihi
4.2.1. Pagpapasiya ng creatinine sa serum ng dugo at ihi sa pamamagitan ng kulay na reaksyon ng Yaffe (Popper et al. method)
4.2.2. Kinetic na bersyon ng pagpapasiya ng creatinine
4.2.3. Klinikal at diagnostic na kahalagahan ng pag-aaral ng konsentrasyon ng creatinine sa serum ng dugo at ihi
4.2.4. Hemorenal tests (creatinine clearance test)
4.3. Uric acid
4.3.1. Pagpapasiya ng uric acid content sa pamamagitan ng Muller-Seifert colorimetric method
4.3.2. Pagpapasiya ng nilalaman ng uric acid sa pamamagitan ng ultraviolet photometry
4.3.3. Pagpapasiya ng konsentrasyon ng uric acid sa biological fluid sa pamamagitan ng enzymatic colorimetric method
4.3.4. Klinikal at diagnostic na kahalagahan ng pag-aaral ng nilalaman ng uric acid

Kabanata 5. Mga Enzyme (E. T. Zubovskaya)
5.1. Kahulugan at katangian ng aktibidad ng enzyme
5.2. Pag-uuri ng enzyme
5.3. Mga yunit ng pagtatalaga ng aktibidad ng enzyme
5.4. Ang klinikal at diagnostic na halaga ng pagtukoy sa aktibidad ng mga enzyme
5.5. Mga pamamaraan para sa pag-aaral ng mga enzyme
5.5.1. Pagpapasiya ng aktibidad ng aminotransferase
5.5.2. Colorimetric dinitrophenylhydrazine method para sa pag-aaral ng aktibidad ng aminotransferases sa blood serum (ayon kay Reitman, Frenkel, 1957)
5.5.3. Kinetic na pamamaraan para sa pagtukoy ng aktibidad ng AST
5.5.4. Kinetic na pamamaraan para sa pagtukoy ng aktibidad ng ALT
5.5.5. Ang klinikal at diagnostic na kahalagahan ng pagtukoy sa aktibidad ng aminotransferases sa serum ng dugo
5.6. Pagpapasiya ng aktibidad ng phosphatase
5.6.1. Pagpapasiya ng aktibidad ng alkaline phosphatase
5.6.2. Ang klinikal at diagnostic na halaga ng pagtukoy sa aktibidad ng phosphatase
5.7. Pagpapasiya ng aktibidad ng α-amylase sa serum ng dugo at ihi
5.7.1. Pagpapasiya ng aktibidad ng α-amylase sa pamamagitan ng Caraway method (micromethod)
5.7.2. Pagpapasiya ng aktibidad ng α-amylase sa biological fluid sa pamamagitan ng enzymatic method ayon sa end point
5.7.3. Klinikal at diagnostic na kahalagahan ng pagtukoy sa aktibidad ng a-amylase sa dugo at ihi
5.8. Pagpapasiya ng kabuuang aktibidad ng lactate dehydrogenase
5.8.1. Kinetic na pamamaraan para sa pagtukoy ng aktibidad ng LDH
5.8.2. Klinikal at diagnostic na kahalagahan ng pagtukoy sa kabuuang aktibidad ng LDH at mga isoenzyme nito
5.9. Pagpapasiya ng aktibidad ng creatine kinase sa serum ng dugo
5.9.1. Klinikal at diagnostic na kahalagahan ng pagtukoy sa aktibidad ng CK
5.10. Pagpapasiya ng aktibidad ng cholinesterase
5.10.1. Pagpapasiya ng aktibidad ng cholinesterase sa serum ng dugo sa pamamagitan ng isang express method gamit ang indicator test strips
5.10.2. Klinikal at diagnostic na kahalagahan ng pag-aaral ng aktibidad ng serum cholinesterase
5.11. Pag-aaral ng aktibidad ng γ-glutamyl transpeptidase
5.11.1. Ang klinikal at diagnostic na halaga ng pagtukoy sa aktibidad ng GGTP

Kabanata 6
6.1. Ang biological na papel ng carbohydrates
6.2. Pag-uuri ng carbohydrates
6.3. Pagtunaw at pagsipsip ng carbohydrates
6.4. Intermediate na metabolismo ng karbohidrat
6.5. Regulasyon ng metabolismo ng karbohidrat
6.6. Patolohiya ng metabolismo ng karbohidrat
6.7. Pagpapasiya ng glucose sa dugo
6.7.1. Mga Kundisyon para sa Pagpapabuti ng Pagkakaaasahan ng Analytical Definition
6.7.2. Pagpapasiya ng glucose sa dugo at ihi sa pamamagitan ng reaksyon ng kulay sa orthotoluidine
6.7.3. Pagpapasiya ng nilalaman ng glucose sa pamamagitan ng enzymatic na pamamaraan (sa halimbawa ng paggamit ng tradisyonal na pamamaraang pamamaraan na nauugnay sa paggamit ng mga sertipikadong reagent kit)
6.7.4. Ang klinikal at diagnostic na halaga ng pagpapasiya ng glucose sa dugo at ihi
6.8. Mga pagsusuri sa glucose tolerance
6.8.1. Mga mekanismo ng pathophysiological ng mga pagbabago sa konsentrasyon ng glucose sa panahon ng TSH
6.9. Mga pamamaraan para sa pag-aaral ng mga protina na naglalaman ng carbohydrate at mga bahagi nito sa dugo
6.9.1. Turbidimetric na pamamaraan para sa pagtukoy ng antas ng serogglycoids sa serum ng dugo
6.9.2. Ang klinikal at diagnostic na kahalagahan ng pagpapasiya ng mga seroglycoids at mga fraction ng glycoproteins sa serum ng dugo
6.9.3. Mga indibidwal na kinatawan ng glycoproteins
6.9.4. Pagpapasiya ng antas ng haptoglobin sa serum ng dugo (paraan ng Karinek)
6.9.5. Klinikal at diagnostic na halaga ng pagpapasiya ng haptoglobin
6.10. Pagpapasiya ng nilalaman ng ceruloplasmin
6.10.1. Pagpapasiya ng antas ng ceruloplasmin sa serum ng dugo sa pamamagitan ng paraan ng Ravin
6.10.2. Klinikal at diagnostic na kahalagahan ng pagpapasiya ng ceruloplasmin sa serum ng dugo
6.11. Pag-aaral ng nilalaman ng sialic acids

Kabanata 7. Lipid metabolism (V.S. Kamyshnikov, L.I. Alekhnovich)
7.1. Pag-uuri ng lipid
7.2. Plasma lipoprotein
7.3. Pagtunaw at pagsipsip ng mga lipid
7.4. Intermediate na metabolismo ng lipid
7.5. Teorya ng b-oxidation ng mga fatty acid
7.6. Regulasyon ng metabolismo ng lipid
7.7. Patolohiya ng metabolismo ng lipid
7.8. Pagpapasiya ng antas ng kabuuang lipid sa serum ng dugo sa pamamagitan ng reaksyon ng kulay na may sulfophosphovaniline reagent
7.9. Klinikal at diagnostic na halaga ng pagtukoy ng antas ng kabuuang lipid
7.10. Cholesterol
7.10.1. Paraan para sa pagtukoy ng antas ng kabuuang kolesterol sa serum ng dugo, batay sa reaksyon ng Liebermann-Burchard (Ilk method)
7.10.2. Pagpapasiya ng konsentrasyon ng kabuuang kolesterol sa serum at plasma ng dugo sa pamamagitan ng enzymatic colorimetric na pamamaraan
7.10.3. Klinikal at diagnostic na halaga ng pananaliksik sa kolesterol
7.10.4. Paraan para sa pagtukoy ng antas ng high-density lipoprotein cholesterol (a-cholesterol)
7.10.5. Klinikal at diagnostic na halaga ng a-ChS
7.11. Phenotyping ng dyslipoproteinemias
7.12. lipid peroxidation

Kabanata 8
8.1. Mga pamamaraan para sa pagtukoy ng bilirubin sa serum ng dugo
8.1.1. Pagpapasiya ng nilalaman ng bilirubin sa pamamagitan ng colorimetric diazomethod ng Jendrassik-Cleghorn-Grof
8.1.2. Klinikal at diagnostic na kahalagahan ng pag-aaral ng mga tagapagpahiwatig ng metabolismo ng pigment
8.2. Physiological jaundice ng mga bagong silang
8.3. Metabolismo ng porphyrins sa normal at pathological na mga kondisyon
8.4. Semi-quantitative na pamamaraan para sa pagtukoy ng mga coproporphyrin ayon kay Ya.B. Reznik at G.M. Fedorov

Kabanata 9. Mga pangkalahatang ideya tungkol sa metabolismo at enerhiya (E. T. Zubovskaya, L. I. Alehnovich)
9.1. Metabolismo
9.2. Ang relasyon sa pagitan ng metabolismo ng protina, taba at karbohidrat
9.3. Bioenergetics ng cell
9.4. Ang papel ng atay sa metabolismo

Kabanata 10
10.1. Mga bitamina na natutunaw sa taba
10.2. Mga Bitamina na Natutunaw sa Tubig

Kabanata 11. Mga Hormone (E. T. Zubovskaya)
11.1. Pag-unawa sa mga Hormone
11.2. Ang mekanismo ng pagkilos ng mga hormone
11.3. Mga hormone sa thyroid
11.4. Mga hormone ng parathyroid
11.5. Mga adrenal hormone
11.5.1. Mga hormone ng adrenal medulla
11.5.2. Mga hormone ng adrenal cortex
11.6. Pancreatic hormones
11.7. mga sex hormone
11.8. mga pituitary hormone
11.9. Thymus
11.10. Pineal gland (pineal gland)
11.11. mga hormone sa tisyu
11.12. Mga pamamaraan para sa pagtukoy ng mga hormone

Kabanata 12
12.1. Mga karamdaman sa metabolismo ng tubig (dyshydria)
12.2. Pagpapasiya ng nilalaman ng electrolytes (potassium, sodium, calcium)
12.2.1. Klinikal at diagnostic na kahalagahan ng pag-aaral ng potasa at sodium
12.2.2. Mga pamamaraan para sa pagtukoy ng antas ng calcium sa serum (plasma) ng dugo
12.2.3. Pagpapasiya ng antas ng kabuuang calcium sa serum ng dugo sa pamamagitan ng isang photometric na pamamaraan batay sa reaksyon sa glyoxal-bis-(2-hydroxyanil)
12.2.4. Klinikal at diagnostic na halaga ng pagtukoy ng antas ng calcium
12.3. Klinikal at diagnostic na halaga ng pagtukoy ng nilalaman ng magnesiyo
12.4. Pagpapasiya ng nilalaman ng mga chloride ions sa serum ng dugo, ihi at cerebrospinal fluid sa pamamagitan ng mercurimetric method na may indicator na diphenylcarbazone
12.5. Klinikal at diagnostic na kahalagahan ng pagtukoy ng mga chloride ions sa biological fluid
12.6. Ang klinikal at diagnostic na kahalagahan ng pagtukoy ng antas ng inorganic phosphorus sa serum ng dugo at ihi
12.7. Pag-aaral ng antas ng iron at iron-binding ability ng blood serum
12.7.1. Paraan ng Bathophenanthroline para sa pagtukoy ng nilalaman ng bakal sa serum ng dugo
12.7.2. Pagpapasiya ng kabuuang at unsaturated iron-binding capacity ng blood serum
12.7.3. Ang klinikal at diagnostic na kahalagahan ng pagpapasiya ng bakal at ang kakayahang magbigkis ng bakal ng suwero ng dugo

Kabanata 13
13.1. Paglabag sa estado ng acid-base
13.2. Pagpapasiya ng estado ng acid-base

Kabanata 14. Sistema ng hemostasis (E. T. Zubovskaya)
14.1. Pagkilala sa mga kadahilanan ng plasma
14.2. Patolohiya ng sistema ng hemostasis
14.3. Pag-aaral ng sistema ng hemostasis
14.3.1. Pagkolekta at pagproseso ng dugo
14.3.2. Mga kubyertos at kagamitan
14.3.3. Mga reagents
14.4. Mga pamamaraan para sa pag-aaral ng pangunahing hemostasis
14.4.1. Pagpapasiya ng tagal ng pagdurugo ng capillary ayon kay Duke
14.4.2. Pagsasama-sama ng platelet
14.5. Mga pamamaraan para sa pag-aaral ng pangalawang hemostasis
14.5.1. Pagpapasiya ng venous blood coagulation time ayon kay Lee-White
14.5.2. Pagpapasiya ng oras ng clotting ng capillary blood sa pamamagitan ng pamamaraan ng Sukharev
14.6. Kontrol sa kalidad ng mga pagsusuri sa coagulogram
14.7. Pagpapasiya ng activated partial thromboplastin time (APTT)
14.8. Pagpapasiya ng oras ng prothrombin
14.8.1. Mabilis na paraan
14.8.2. Pamamaraan ng Tugolukov
14.8.3. Pamamaraan ng Lehmann
14.9. Pagpapasiya ng nilalaman ng fibrinogen sa plasma ng dugo ayon sa pamamaraan ng Rutberg
14.10. Pagpapasiya ng natural (kusang) lysis at pagbawi ng fibrin clot

Mga tanong sa seguridad para sa mga seksyon

II. Hematological na pag-aaral (T.S. Dalnova, S.G. Vasshshu-Svetlitskaya)

Mga pagsusulit para sa mga paramedic sa laboratoryo
I. Pangkalahatang klinikal na pag-aaral (A.B. Khodyukova)
II. Pag-aaral ng hematological (T.S. Dalnova, S. G. Vasshshu-Svetlitskaya)
III. Pag-aaral ng biochemical (E.T. Zubovskaya, L.I. Alekhnovin, V.S. Kamyshnikov)

Mga panuntunan para sa pagsunod sa sanitary at epidemiological na rehimen sa mga klinikal na diagnostic na laboratoryo
Konklusyon (V.S. Kamyshnikov)
Panitikan