Тобрекс глазные капли: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России. Тобрекс глазные капли для детей инструкция Тобрекс глазные капли инструкция

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого или коричневого цвета.

Состав

Каждый мл препарата содержит:

активное вещество: тобрамицин – 3,0 мг;

вспомогательные вещества: борная кислота, натрия сульфат безводный, натрия хлорид, тилоксапол, бензалкония хлорид, натрия гидроксид и/или серная кислота (для доведения pH), вода очищенная.

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного средства: бензалкония хлорид – 0,1 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии; антибиотики.

Код ATX: S01AA12.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Механизм действия:

Тобрамицин является активным, быстродействующим, бактерицидным аминогликозидным антибиотиком широкого спектра действия. Основной эффект в отношении бактериальных клеток проявляется посредством ингибирования сборки и синтеза полипептида на рибосоме.

Механизм резистентности:

Резистентность к тобрамицину развивается за счет различных механизмов, включающих: 1) изменение субъединицы рибосомы внутри бактериальной клетки; 2) нарушение транспорта тобрамицина в клетку; 3) инактивацию тобрамицина путем аденилирования, фосфорилирования и ацетилирования ферментами. Генетическую информацию об образовании инактивирующих ферментов могут нести бактериальные хромосомы или плазмиды. Возможна перекрестная резистентность с другими аминогликозидами.

Пограничные значения:

Ниже приведены пограничные значения и in-vitro спектр для системного применения. Данные пограничные значения могут быть неприменимы для местного офтальмологического использования, так как в данном случае наблюдаются более высокие концентрации и на активность препарата могут влиять физические/химические условия в месте введения. В соответствие с EUCAST, для тобрамицина установлены следующие пограничные значения:

Enterobacteriaceae S≤2 мг/л, R>4 мг/л; Pseudomonas spp. S≤4 мг/л, R>4 мг/л; Acinetobacter spp. S≤4 мг/л, R>4 мг/л; Staphylococcus spp. S≤1 мг/л, R>1 мг/л; независимо от вида S≤2 мг/л, R>4 мг/л.

Клиническая эффективность против специфических патогенов:

Представленная ниже информация является примерным руководством по возможной восприимчивости микроорганизмов к тобрамицину, содержащемуся в препарате ТОБРЕКС. Далее перечислены штаммы микроорганизмов, которые обнаруживаются при наружных инфекциях глаз, например, при конъюнктивите.

Частота приобретенной резистентности некоторых штаммов может варьировать в зависимости от местности и времени, поэтому желательно владеть местной информацией о резистентности микроорганизмов. В частности, консультация эксперта необходима в случаях лечения тяжелых инфекций в местности, где резистентность микроорганизмов такова, что эффективность применения тобрамицина, по крайней мере при некоторых видах инфекций, находится под вопросом.

Восприимчивые штаммы:

Bacillus megaterium . Bacillus pumilus , Corynebacterium accolens , Corynebacterium bovis , Corynebacterium macginleyi , Corynebacterium pseudodiphtheriticum , Kocuria kristinae , Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину – MSSA), Staphylococcus epidermidis (коагулазоположительные и отрицательные) Staphylococcus haemolyticus (чувствительный к метициллину – MSSH), Streptococci (включая некоторые виды из группы А бета-гемолитических , некоторые виды негемолитических и некоторые Streptococcus pneumonia).

Acinetobacter calcoaceticus , Enterobacter aerogenes , Escherichia coli, Acinetobacter junii , Acinetobacter ursingii , Citrobacter koseri , H. aegyptius , Haemophilus influenzae , Klebsiella oxytoca , Klebsiella pneumoniae , Morganella morganii , Moraxella catarrhalis , Moraxella oslonensis , Moraxella lacunata , некоторые виды Neisseria , Proteus mirabilis, большинство штаммов Proteus vulgaris . Pseudomonas aeruginosa , Serratia liquifaciens .

Штаммы, которые могут приобретать резистентность:

Acinetobacter baumanii , Bacillus cereus, Bacillus thuringiensis , Kocuria rhizophila , Staphylococcus haemolyticus (резистентный к метициллину – MRSH), Staphylococcus (иные коагулазоотрицательные виды), Serratia marcescens .

Микроорганизмы, обладающие собственной резистентностью:

– аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococci faecalis , Staphylococcus aureus (резистентный к метициллину – MRSA), Streptococcus mitis , Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes , Streptococcus sanguis ;

– аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae , Stenotrophomonas maltophilia , Chryseobacterium indologenes , Burkholderia cepacia ;

– анаэробные микроорганизмы: Propionibacterium acnes.

Исследования бактериальной чувствительности показывают, что в некоторых случаях микроорганизмы, устойчивые к гентамицину, сохраняют чувствительность к тобрамицину.

Взаимоотношение фармакокинетика/фармакодинамика:

Для лекарственного средства ТОБРЕКС не была установлена специфическая модель фармакокинетика/фармакодинамика. Опубликованные исследования in vitro и in vivo показывают, что тобрамицин обладает пролонгированным пост-антибиотическим действием, эффективно подавляющим рост бактерий, несмотря на низкие сывороточные концентрации. В исследованиях по системному применению сообщалось о более высоких максимальных концентрациях при однократном суточном применении по сравнению с многократным суточным режимом дозирования. Между тем, совокупность имеющихся данных свидетельствует о том, что однократное суточное системное применение эквивалентно по эффективности многократному суточному режиму дозирования. Тобрамицин обладает бактерицидным эффектом, зависимым от концентрации, при уровнях, превышающих минимальную подавляющую (MIC) и минимальную бактерицидную (МВС) концентрации.

Данные клинических исследований:

Совокупные данные по безопасности, полученные в результате клинических испытаний, можно найти в разделе «Побочные реакции».

Пациенты пожилого возраста:

Клинических различий в безопасности или эффективности между пожилыми и другими взрослыми пациентами отмечено не было.

Педиатрические пациенты:

В 10 клинических исследованиях, в которых для лечения бактериального конъюнктивита, блефарита или блефароконъюнктивита использовали капли глазные или мазь глазную, содержащие тобрамицин, участвовало более 600 пациентов детского возраста. Возраст пациентов составлял от 1 года до 18 лет. В целом, профиль безопасности для пациентов детского возраста не отличался от такового для взрослых пациентов. Для детей до 1 года рекомендаций по дозировке нет из-за недостаточности соответствующих данных.

Фармакокинетика

Абсорбция:

Тобрамицин плохо проникает через роговицу и конъюнктиву у кроликов и подвергается минимальной абсорбции тканями глаза после местного применения.

Кроме того, системная абсорбция тобрамицина при местном офтальмологическом применении препаратов, с содержанием тобрамицина в концентрации, близкой к препарату ТОБРЕКС (0,3%), клинически незначительна.

Благодаря высокой концентрации тобрамицина в препарате ТОБРЕКС, достигается гораздо большая его концентрация в месте инфицирования (поверхность глаза), чем MIC большинства резистентных штаммов (MICs > 64 мкг/мл; концентрация тобрамицина в глазе человека через минуту после применения одной дозы препарата ТОБРЕКС составляет 848 ± 674 мкг/мл).

Концентрация тобрамицина в слезе здорового человека превышает MIC90 (16 мкг/мл, как описано для офтальмологических штаммов) в течение не менее 44 минут после применения препарата ТОБРЕКС.

Распределение:

Объем распределения у человека составляет 0,26 л/кг. Связывание тобрамицина с белками плазмы человека остается низким и составляет менее 10%.

Биотрансформация:

Тобрамицин экскретируется в преимущественно неизмененном виде с мочой.

Выведение:

Тобрамицин быстро и активно выводится путем клубочковой фильтрации с мочой в преимущественно неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы составляет приблизительно два часа. Системный клиренс у взрослых пациентов с нормальной функцией почек варьирует от 0,05 до 0,1 л/час/кг и уменьшается со снижением функции почек.

Линейность/нелинейность:

Офтальмологическая или системная абсорбция при увеличении концентрации доз при местном офтальмологическом применении не исследовалась. Следовательно, линейная зависимость воздействия и дозы не может быть установлена.

Пациенты с нарушением функции печени и почек:

Исследований, оценивающих применение лекарственного средства ТОБРЕКС у данного типа пациентов, не проводилось. Тем не менее, ввиду низкой системной абсорбции тобрамицина при местном применении, корректировки дозы не требуется.

Педиатрические пациенты:

ТОБРЕКС может применяться у детей в возрасте от 1 года и старше в той же дозировке, что и у взрослых пациентов. Имеются ограниченные данные по применению лекарственного средства ТОБРЕКС у детей в возрасте до 1 года.

Показания к применению

Препарат ТОБРЕКС показан для лечения наружных инфекций глаз и их придатков у взрослых пациентов и детей в возрасте 1 года и старше, которые вызываются бактериями, чувствительными к тобрамицину, в том числе бактериями, не восприимчивыми к большинству других антибиотиков, особенно Pseudomonas aeruginosa.

Как и в случае назначения других антибиотиков, необходимо осуществлять мониторинг антимикробной терапии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу, список которых приведен в разделе «Состав».

Гиперчувствительность к аминогликозидам.

Способ применения и дозировка

Дозировка;

– при заболеваниях легкой степени тяжести: по 1 или 2 капли в глаз(а) каждые 4 часа;

– при более тяжелых инфекциях: по 2 капли в гла з( а) каждый час до достижения улучшения, после чего, прежде чем прекращать лечение, следует снизить дозировку.

Продолжительность лечения зависит от происхождения инфекции и может варьировать от нескольких дней до нескольких недель.

Применение у педиатрических пациентов:

ТОБРЕКС капли глазные можно применять у детей начиная с 1 года в такой же дозировке, как и у взрослых. Доступные в настоящее время данные по применению приведены в разделе «Фармакодинамика». Безопасность и эффективность применения данного препарата у детей в возрасте до 1 года не установлена, данные отсутствуют.

Применение у пациентов пожилого возраста:

Отличия в клинических данных по эффективности и безопасности применения у взрослых и пожилых пациентов отсутствуют.

Применение у пациентов с сопутствующими заболеваниями печени и почек:

Эффективность и безопасность применения лекарственного средства ТОБРЕКС у пациентов с сопутствующими заболеваниями печени и почек не установлены.

Способ применения:

Для местного применения в офтальмологии.

После вскрытия флакона, перед использованием лекарственного средства, снимите кольцо отрыва, обеспечивающее контроль первого вскрытия.

После применения держите флакон плотно закрытым.

В случае, если одновременно для лечения используется несколько глазных лекарственных средств, следует соблюдать интервал не менее 5 минут между их применением. Если для лечения используется, в том числе, глазная мазь, она должна применяться последней.

Для предотвращения загрязнения суспензии и наконечника капельницы, следует соблюдать осторожность, не касаться век, окружающих областей или любых других поверхностей наконечником капельницы.

ТЩАТЕЛЬНО ВЫМОЙТЕ РУКИ ПЕРЕД ЗАКАПЫВАНИЕМ. ЗАПРОКИНЬТЕ ГОЛОВУ НАЗАД.

ОТТЯНИТЕ НИЖНЕЕ ВЕКО ВНИЗ И ПОСМОТРИТЕ ВВЕРХ.

ЗАКАПАЙТЕ 1 – 2 КАПЛИ В ПРОСТРАНСТВО МЕЖДУ ВЕКОМ И ГЛАЗНЫМ ЯБЛОКОМ.

НЕ ПРИКАСАЙТЕСЬ КОНЧИКОМ ФЛАКОНА К ВЕКАМ, РЕСНИЦАМ И НЕ ТРОГАЙТЕ ЕГО РУКАМИ.

ЗАКРОЙТЕ ГЛАЗ И ПРОМОКНИТЕ ЕГО СУХИМ ВАТНЫМ ТАМПОНОМ. НЕ ОТКРЫВАЯ ГЛАЗ, СЛЕГКА ПРИЖМИТЕ ЕГО ВНУТРЕННИЙ УГОЛ НА 2 МИНУТЫ. ЭТО ПОЗВОЛИТ ПОВЫСИТЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ КАПЕЛЬ И СНИЗИТЬ РИСК РАЗВИТИЯ СИСТЕМНЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ.

Специальные предупреждения и особые меры предосторожности

Только для местного применения в офтальмологии. Не принимать внутрь и не вводить в виде инъекций.

У некоторых пациентов возможно развитие гиперчувствительности к аминогликозидам применяемым местно. Степень тяжести реакций гиперчувствительности может варьировать от местных до общих реакций, таких как эритема, зуд, крапивница, кожная сыпь, анафилаксия, анафилактоидные или буллезные реакции. Если во время применения данного лекарственного средства появляются признаки развития реакций гиперчувствительности, лечение следует прекратить.

Возможна перекрестная гиперчувствительность при применении других аминогликозидов.

Если местное применение препарата ТОБРЕКС сочетается с приемом других аминогликозидов внутрь, следует особенно тщательно проверять их общую концентрацию в сыворотке крови (см. раздел «Побочные реакции»).

Следует соблюдать осторожность, поскольку у пациентов, получавших системную терапию тобрамицином, отмечались такие серьезные побочные реакции как нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность.

Как и в случае с другими антибиотиками, длительное применение препарата ТОБРЕКС может привести к росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При развитии суперинфекции, необходимо назначить соответствующую терапию.

В период лечения офтальмологических инфекций носить контактные линзы не рекомендуется. Следовательно, пациентам необходимо рекомендовать отказаться от контактных линз на время лечения данным препаратом.

Кроме того, препарат ТОБРЕКС капли глазные содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и обесцвечивать мягкие контактные линзы. Избегайте контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациенты должны знать, что перед применением препарата ТОБРЕКС контактные линзы следует снять. После инстилляции препарата рекомендуется подождать 15 минут перед надеванием контактных линз.

Для уменьшения системной абсорбции препарата ТОБРЕКС после закапывания рекомендуется следующее:

Закрыть веки на 2 минуты;

Прижать внутренний угол глаза на 2 минуты пальцем.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия

Клинически значимые взаимодействия при местном офтальмологическом применении не описаны.

Одновременное и/или последовательное применение аминогликозидов (тобрамицин) и других системных, пероральных или местных препаратов, обладающих нейротоксическим, ототоксическим или нефротоксическим эффектами, может усиливать токсичность препарата, поэтому такого применения по возможности следует избегать.

При одновременном применении местных кортикостероидов в сочетании с тобрамицином, они могут маскировать клинические проявления бактериальной, грибковой или вирусной инфекции, а также подавлять реакции гиперчувствительности.

Беременность, кормление грудью, репродуктивная функция

Беременность:

Существуют ограниченные данные о применении препарата ТОБРЕКС беременными женщинами. Тобрамицин проникает через плацентарный барьер после внутривенного введения беременным женщинам. Внутриутробной ототоксичности, вызванной тобрамицином, не ожидается.

В исследованиях на животных показана репродуктивная токсичность в дозах, превышающих максимальную дозу лекарственного средства ТОБРЕКС для человека. Тобрамицин не вызывал тератогенности в исследованиях на крысах и кроликах. Применение ТОБРЕКС во время беременности возможно только в случаях очевидной необходимости.

Кормление грудью:

Тобрамицин экскретируется в грудное молоко после системного введения. Неизвестно, выделяется ли тобрамицин в грудное молоко после местного офтальмологического применения. Маловероятно, что значимые количества тобрамицина будут обнаружены в грудном молоке и вызовут клинические эффекты у новорожденного после местного применения данного лекарственного средства. Поскольку нельзя исключить риск для грудного ребенка, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для женщины.

Репродуктивная функция:

Исследований по оценке влияния местного офтальмологического применения лекарственного средства ТОБРЕКС на репродуктивную функцию человека не проводилось.

Влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами

Как и любые капли глазные, препарат может привести к временному снижению остроты зрения и оказать влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами. Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять транспортным средством и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Побочные реакции

Наиболее частыми побочными реакциями на препарат ТОБРЕКС являются симптомы местного токсичного действия и гиперчувствительности, в том числе зуд и отек в области век, гиперемия глаз, зуд глаз и усиленное слезотечение.

Следующие побочные реакции классифицируются по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до ≥1/10 000 до

Системно-органная классификация	Предпочтительный термин по MedDRA (в.15.1)
Нарушения со стороны иммунной системы	Нечасто: гиперчувствительность.Не известно: анафилактическая реакция
Нарушения со стороны нервной системы	Нечасто: головная боль
Офтальмологические нарушения	Часто: глазной дискомфорт, гиперемия глаз.Нечасто: кератит, эрозия роговицы, снижение остроты зрения, нечеткость зрения, эритема век, отек век, выделения из глаз, нарушения со стороны век, отек конъюнктивы, раздражение глаз, боль в глазах, сухость глаз, глазной зуд, усиленное слезоотделениеНе известно: глазная аллергия, зуд век
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Нечасто: крапивница, дерматит, мадароз (выпадение ресниц), лейкодерма, зуд, сухость кожи.Не известно: сыпь, эритема, синдром Стивена–Джонсона, полиморфная эритема

Описание некоторых побочных эффектов:

У некоторых пациентов может отмечаться чувствительность к применяемым местно аминогликозидам (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»).

Если тобрамицин применяется местно в сочетании с системным применением аминогликозидных антибиотиков, следует обязательно контролировать их общий уровень в сыворотке крови (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»).

В качестве основного вещества, а также в качестве вспомогательных веществ в состав входят бензалкония хлорид , кислота борная , натрия сульфат , натрия гидроксид или кислота серная (для стабилизации уровня pH), тилаксопол , вода очищенная.

Форма выпуска

Выпускается в виде прозрачного бесцветного или с соломенным оттенком раствора во флаконах-капельницах «Дроп Тэйнер » по 5 мл с возможностью дозирования. 1 флакон в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Тобрамицин – антибиотик, действующий на широкий спектр возбудителей и относящийся к группе аминогликозидов . В низкой концентрации проявляется бактериостатическое действие (ингибирует 30S субъединицу рибосом и приостанавливает синтез протеина), в высокой концентрации более выражено бактерицидное действие (изменяет проницаемость клеточных мембран, вызывая цитолиз ).

Антибактериальная активность высока по отношению: Staphylococcus spp. (включая Staphylococcus epidermidis , Staphylococcus aureus и их пенициллиназапродуцирующие, коагулазанегативные и коагулазапозитивные штаммы), Streptococcus spp . (включая бета-гемолитические штаммы группы «А», некоторые негемолитические штаммы, Streptococcus pneumoniae ), Enterococcus spp. , Escherichia coli , Proteus spp. (включая Proteus vulgaris , Proteus mirabilis , индолпозитивные и индолнегативные штаммы), Serratia spp. , Enterobacter spp. (Enterobacter aerogenes ), Providencia spp. , Citrobacter spp. , Haemophilus aegyptius , Morganella morganii , Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola ), Moraxella lacunata , некоторым представителям Neisseria spp. (включая Neisseria gonorrhoeae ).

Тобрамицин по спектру действия схож с , но первый более активен в отношении гентамицинорезистентных штаммов и может применяться в качестве препарата выбора при малой эффективности неомицинсодержащих глазных капель.

Тобрамицин выделяется высокой эффективностью по отношению к инфекциям, вызванным Pseudomonas aeruginosa .

Тобрамицин имеет низкую эффективность в отношении большей части штаммов стрептококков , относящихся к группе D.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Всасывание в системный кровоток практически отсутствует, если препарат применяется местно.

Показания к применению

Глазные капли так же, как и глазная мазь Тобрекс , применяются для лечения инфекционно-воспалительных поражений глаза и окружающих его тканей:

• блефарит ;
• блефароконъюнктивит ;
• кератоконъюнктивит ;

Также обоснованным является применение Тобрекса при ячмене (мейбомит ) и профилактике осложнений до и после офтальмологических вмешательств.

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к препарату и его компонентам.

Побочные действия Тобрекса

В 1,5% случаев выявлены аллергические реакции , проявляющиеся зудом, слезоотделением, покраснением конъюнктивы.

В 1% случаев выявлены опухание и покраснение век, опухание конъюнктивы, дискомфорт в области глаза.
Меньше чем в 1% случаев выявлены хемоз (отек конъюнктивы), блефарит (воспаление краев век), кератит (воспаление роговицы), боль в глазу, единичные изъязвления.

При длительном лечении возможно присоединение грибковой суперинфекции .

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на глазные капли Тобрекс и инструкция на глазные капли Тобрекс 2х различаются в кратности введения препарата: первая рекомендует закапывать по 1 капле 4-5 раза в день, вторая советует применять по 1 капле 2-3 раза в день; мазь Тобрекс применяется по 1 см столбика 2 раза в день.

Отличие Тобрекс и Тобрекс 2x в кратности применения обусловлено более густой консистенцией последнего препарата. Эта особенность позволяет действующему веществу дольше удерживаться в конъюнктивальном мешке и, следовательно, уменьшить частоту введения препарата без ущерба для терапевтического эффекта. Курс лечения составляет 7-10 дней.

В особых случаях возможно практиковать закапывание каждый час, однако после снижения остроты симптомов необходимо вернуться к вышеупомянутой схеме. В ночное время суток рекомендуется дополнять лечение с использованием мази Тобрекс для пролонгации контакта с препаратом.

Передозировка

Характеристики этого препарата не предполагают появление каких-либо симптомов отравления при его правильном применении, а также при случайном заглатывании содержимого одного флакона.

Жалобы в случае передозировки препаратом могут быть похожи на побочные эффекты, наблюдавшихся у некоторых пациентов (точечный кератит , повышенное слезоотделение , покраснение , отек и зуд век ).

Если при местном применении передозировка препаратом Тобрекс все же произошла, рекомендуется промыть глаз теплой водой.

Взаимодействие

Необходимо исключить совместное применение Тобрекса со следующими препаратами:

• с этакриновой кислотой или , т.к. наблюдается ототоксический эффект ;
• с капреомицином , , тейкопланином , т.к. наблюдается ото- и нефротоксический эффект ;
• с , т.к. наблюдается ото- , нефро- и нейротокмический эффект ;
• с цифамандолом , цефаперазоном , т.к. наблюдается нефротоксический эффект .

Также не следует допускать одновременного применения Тобрекса с препаратами, имеющими в составе (из-за содержания в первом тилоксапола ).

Условия продажи

В России Тобрекс отпускается без рецепта, на Украине только по рецепту.

Условия хранения

Хранить в защищенном от детей и недоступном для света месте при температуре 17-27 °C , открытый флакон необходимо использовать в течение 30 дней.

Срок годности

3 года, при условии герметичности упаковки.

Особые указания

Необоснованное увеличение кратности приема и длительности применения препарата может приводить к появлению малочувствительных к компонентам препарата микроорганизмов, в том числе к грибковому поражению глаза . При появлении симптомов суперинфекции рекомендуется обратиться к врачу.

Аналоги Тобрекса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Тобрекс 2x , Тобросопт и Тобримед являются полными аналогами Тобрекса по форме выпуска и составу. От 51 до 34 гривен — такова на Украине цена на данные аналоги глазных капель, в России же она колеблется от 126 до 221 р.

Тобрекс для детей

Инструкция для детей по приему глазных капель Тобрекс указывает, что препарат может быть использован в педиатрической практике у детей в возрасте от 1 года и старше во взрослых дозировках. Исследования подтверждают, что применения препарата безопасно и эффективно у детей, а также новорожденных страдающих конъюнктивитом, которым был назначен пятикратный ежедневный прием препарата в течение недели.

Тобрекс для новорожденных

Инструкция указывает, что Тобрекс может быть использован как глазные капли для новорожденных строго по назначению врача. При приеме новорожденными отзывы положительные и нет данных, указывающих на побочное действие препарата при соблюдении дозировки и кратности приема.

С антибиотиками

Взаимодействие Тобрекса с другими антибиотиками описано выше (см. Взаимодействие).

При беременности и лактации

Ограниченное количество данных по применению тобрамицина местно беременными женщинами не позволяют сделать выводы о репродуктивной токсичности препарата. Рекомендуется воздержаться от применения препарата во время .

Нет исследований, подтверждающих попадание тобрамицина в грудное молоко, но нельзя исключать риск для ребенка, кормящегося грудью. Необходимо сделать выбор между возможностью воздержания от на период лечения Тобрексом и отказом от терапии препаратом, учитывая положительный эффект от кормления грудью для младенца и от применения препарата для кормящей матери.

Капли для глаз Тобрекс для детей хорошо зарекомендовали себя при лечении бактериальных поражений глаз. Он воздействует на большую группу болезнетворных микроорганизмов.

Этим лекарственным средством можно лечить новорожденных с первых дней жизни. В статье мы ознакомим вас с подробной инструкцией глазных капель Тобрекс для детей, приведем средние цены и отзывы родителей.

Состав, описание и форма выпуска

Лекарственное средство представляет собой прозрачный, бесцветный или слабо желтоватый раствор. Лечебным компонентом капель Тобрекс является антибиотик тобрамицин (в концентрации 0,3%) .

Вспомогательные вещества - борная кислота, безводный сульфат натрия, серная кислота или гидроксид натрия, хлорид бензалкония и дистиллированная вода.

Лекарство выпускается в пластиковой бутылочке объемом 5 мл, с дозатором для закапывания в глаза. Флакон закрыт пластиковой винтовой крышкой.

К препарату есть инструкция по применению. Флакон и инструкция помещены в картонную коробку.

Показания

По инструкции, глазные капли Тобрекс для детей назначают при поражении глаз бактериями, которые вызывают ряд заболеваний:

Лекарство также назначают грудным детям при непроходимости (закупорке) слезного канала.

Его прописывают после операций, проведенных на глазах, для профилактики развития бактериальной среды.

Противопоказания

Лекарство противопоказано детям, у которых выявлена гиперчувствительность либо индивидуальная непереносимость основного или одного из вспомогательных компонентов препарата.

Педиатр или офтальмолог, скорее всего, не выпишет Тобрекс, если заболевшему ребенку назначен курс антибиотиков той же группы, к которой относится тобрамицин.

Как и через какое время действует

Основной компонент лекарства - антибиотик тобрамицин. Это вещество воздействует на большую группу бактерий, включающую стафилококки и стрептококки, дифтерийные бактерии и кишечную палочку.

В малых дозах тобрамицин прекращает размножение бактерий и их рост. Но при прекращении приема лекарства размножение бактерий продолжится.

Большие дозы антибиотика приводят к полной гибели болезнетворных бактерий.

Действие препарата начинается сразу после его применения, но ощутимый эффект в легких случаях будет заметен через несколько часов, в тяжелых - на третий либо четвертый день.

Дозировка для разных возрастов и допустимая частота процедур

В литературе не приводится статистических данных о негативном влиянии Тобрекса на здоровье детей. Его могут использовать люди любого возраста.

Если инфекционный процесс протекает легко и без осложнений, то препарат капают в глаза через каждые 4 часа.

Новорожденным и грудным детям достаточно закапать 1 каплю лекарства, более старшим детям - 1-2 капли.

В активной фазе болезни врач может назначить применение капель раз в 60 минут. По мере угасания инфекционного процесса интервалы между процедурами постепенно увеличивают до 4 часов.

Курс лечения при заболеваниях малой и средней тяжести равен 7 дням.

Как применять детское лекарство

Лекарственное средство капают в конъюнктивальный мешок, немного оттянув нижнее веко.

Если препарат стоял в прохладном месте, его желательно нагреть до комнатной температуры , особенно если лечение назначено грудному или маленькому ребенку. Тогда капли будут меньше раздражать воспаленный глаз.

Капать лекарство нужно, когда голова ребенка запрокинута вверх или он лежит в горизонтальном положении.

Особые указания

При длительном лечении (несколько недель) осложнением является развитие на тканях глаза грибка. При появлении грибка врач отменяет лечение Тобрексом и назначает другие препараты.

Если ребенок пользуется контактными линзами, нужно помнить, что препарат нельзя капать прямо на них. Контактные линзы необходимо снять, а затем использовать капли.

Надеть их снова можно только через 15-20 минут. Контактные линзы можно носить, если ношение не вызывает дискомфорта во время болезни.

Детям, у которых после применения капель понижается четкость зрения, нельзя выполнять какие-либо действия, требующие хорошей реакции и повышенного сосредоточения. В этом случае нужно дождаться восстановления четкости зрения.

Флакон нельзя хранить открытым, его нужно закрывать колпачком после каждого использования.

Взаимодействие с другими препаратами

При лечении глаз Тобрексом возможно усиление местных реакций и побочных действий, если дети одновременно принимают другие антибиотики (стрептомицин, канамицин, нетилмицин, сизомицин, амикацин или изепамицин).

Все они относятся к группе аминогликозидных антибиотиков, как и входящий в состав капель тобрамицин. Лечащие врачи никогда не назначают эти лекарства совместно.

Передозировка

При передозировке Тобрекса могут появиться точечный кератит верхнего слоя роговицы, эритема кожи, обильное слезотечение, дискомфорт в области глаз.

Точечный кератит - одно из частых осложнений при воздействии больших доз антибиотика. При передозировке могут появиться мелкие точечные дефекты роговицы , что будет выражаться дополнительным покраснением и отеком, повышением раздражительности глаза. В результате возможно снижение зрения.

Эритема - покраснение века и кожи вокруг глаз. Это осложнение также может проявляться после передозировки.

Такое покраснение не считается опасным; оно обычно исчезает через несколько часов после прекращения воздействия лекарства.

Эритема часто сопровождается отеками нижнего и верхнего века и их болезненностью.

Слезотечение при передозировке возникает часто, но оно также прекращается, если препарат используют через большие интервалы времени.

Перечисленные осложнения часто сопровождаются зудом, поэтому родителям нужно следить, чтобы ребенок не расчесал себе глаза и не занес дополнительную инфекцию.

Побочные действия

Побочные действия лекарственного препарата могут проявиться неприятными симптомами и при обычной дозировке, назначенной офтальмологом или педиатром. Часто они вызваны индивидуальной непереносимостью одного из компонентов лекарства.

Обычно проявляются в виде местных реакций. Это могут быть покраснение, зуд, опухание век или кожи около глаз, увеличение кровеносных сосудов в глазах и покраснение склеры (гиперемия конъюнктивы), слезотечение, ощущение «соринки» и чувство жжения.

При полной непереносимости компонентов Тобрекса могут возникнуть и тяжелые аллергические реакции , включающие кожные высыпания и отеки, тошноту, нарушение работы почек и судороги.

Аллергические реакции на это лекарственное средство встречаются редко.

Средние цены по России

Цены на детские капли Тобрекс разнятся не намного. Стоимость лекарства в аптечных сетях определяет поставщик. Средние цены в городах России:

• Москва – 171-195 рублей;
• Санкт-Петербург - 191-199 рублей;
• Краснодар – от 166 до 198 рублей;
• Красноярск, Абакан, Новосибирск - от 175,6 до 197,5 рублей;
• Хабаровск - от 185 до 201 рубля.

Средняя цена по России составляет 190 рублей. Оптовые цены фармацевтических фирм (американских, испанских, бельгийских производителей) практически одинаковы.

Если лекарство заказывать в аптеке через интернет, то его стоимость может быть ниже розничной на 10-12 рублей.

Родителям на заметку: узнайте о том, как проявляется у детей. Информация о стодневном кашле вам может пригодиться!

Как и чем лечится вирусный мононуклеоз у детей? поможет вам своевременно заметить и вылечить болезнь.

Условия хранения и отпуска, срок годности

Лекарственное средство не должно замораживаться , рекомендуемая температура хранения определена в широком диапазоне - от плюс 8 до плюс 30 градусов Цельсия. Хранить его можно как в светлом, так и в темном месте.

Срок хранения лекарства составляет три года. После вскрытия (нарушения герметичности флакона) лекарство хранится не более 4 недель, затем его нужно выбросить.

Отпускаются детские глазные капли Тобрекс по рецепту врача, но многие частные аптеки продают его, не требуя рецепта.

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Глазные капли Тобрекс

Тобрекс – препарат для лечения глазных инфекционно-воспалительных заболеваний.

Входящий в состав Тобрекса антибиотик из группы аминогликозидов – Тобрамицин – оказывает губительное действие на стрептококки , стафилококки , протей, кишечную палочку , клебсиеллу, энтеробактерию, ацинетобактерию, бактерии дифтерии , гонококки и другие микробы.

Формы выпуска

Тобрекс выпускается в виде глазных капель и глазной мази.

• Капли глазные : 0,3% раствор 5 мл в стерильном пластиковом флаконе-капельнице.
  В 1 мл раствора содержится Тобрамицина 3 мг и вспомогательные вещества.
• Мазь глазная 0,3% по 3,5 г в тубе алюминиевой.

Инструкция по применению глазных капель Тобрекс

Показания к применению

• Конъюнктивиты (воспаление слизистой оболочки глаза);
• кератоконъюнктивиты;
• кератиты (воспаление роговицы глаза);
• блефароконъюнктивиты;
• блефариты (воспаление краев век);
• дакриоциститы (воспаление слезного мешочка);
• иридоциклиты (воспаление радужки и цилиарного тела глазного яблока);
• эндофтальмиты (гнойное воспаление внутренних оболочек глазного яблока);
• мейбомиты (воспаление сальных желез век).

Тобрекс эффективен при лечении этих заболеваний в том случае, если они вызваны чувствительными к Тобрамицину бактериями .

Тобрекс может применяться и с профилактической целью (для профилактики развития инфекций после операций) в офтальмологии .

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.

Побочные действия

У некоторых больных могут появиться покраснение конъюнктив, зуд и припухлость век. В редких случаях отмечается боль в глазах и появление язвочек на роговице.

Длительное применение Тобрекса (свыше 24 дней) может сопровождаться повышенным ростом нечувствительных к Тобрамицину микроорганизмов и грибов .

Системное действие Тобрамицина в составе глазных капель очень незначительно. Но если Тобрекс назначен одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов, то могут усилиться побочные системные эффекты (снижение слуха, токсическое воздействие на почки и кроветворение). Следует информировать врача, если антибиотики этой группы использовались незадолго до данного заболевания или при этом заболевании по назначению врача другой клиники.

Лечение каплями Тобрекс

Как применять Тобрекс?
1. Тщательно помыть руки с мылом;
2. Взять флакон с каплями и несколько раз встряхнуть;
3. Открыть флакон;
4. Запрокинуть голову кзади;
5. Оттянуть вниз нижнее веко;
6. Держа флакон вертикально и, не прикасаясь наконечником к слизистой оболочке и к веку, капнуть лекарство в нижний конъюнктивальный мешок, осторожно нажимая на дно флакона указательным пальцем;
7. Отпустить нижнее веко, закрыть глаз;
8. Осторожно надавить пальцем на внутренний угол глаза и подержать пару минут;
9. Если нужно капать Тобрекс в оба глаза, то повторить процедуру для второго глаза;
10. Закрыть флакон.

Если при закапывании случайно была превышена доза, то можно промыть глаз теплой водой .

После вскрытия флакона капли можно использовать не более 1 месяца.

Хранить капли следует при температуре не выше 25 o С.

Если применяется препарат в виде мази, то пользуются им так: оттянув осторожно нижнее веко, закладывают в конъюнктивальный мешок примерно 1- 1,5 см мази, затем нужно глаз закрыть и открыть несколько раз. При закладывании мази не следует прикасаться наконечником тубы к слизистой оболочке глаз или к веку.

Можно комбинировать применение Тобрекса в виде капель и в виде мази (капли в течение дня, а мазь – на ночь). Мазь обеспечит более длительный контакт тканей глаза с препаратом.
Дозировка Тобрекса
Взрослым пациентам назначают по 1-2 капли через каждые 4 часа в нижний конъюнктивальный мешок глаза в течение 7-10 дней.

В острых случаях можно капать по 1-2 капли каждый час до стихания и уменьшения проявлений воспаления, а затем перейти на описанную выше кратность закапываний.

Мазь Тобрекс закладывают 2-3 раза в день, а при тяжелом течении заболевания – через каждые 3-4 часа полоской длиной 1-1,5 см.

Тобрекс для детей

Детям старше года назначают Тобрекс по 1 капле 5 раз в день. Курс лечения – не более 7 дней. Показания для лечения такие же, как у взрослых (см. выше).

Тобрекс для новорожденных
Несмотря на то, что в инструкции к препарату имеется указание о недостаточном исследовании применения Тобрекса у детей до 1 года, практический опыт работы педиатров свидетельствует о высокой эффективности Тобрекса у новорожденных . Положительным является и то, что эффект наступает быстро, не требуя длительного лечения.

Тобрекс назначают новорожденным детям по 1 капле 5 раз в день, не более 7 дней.

При правильном соблюдении дозировки осложнений не наступает. При нарушении рекомендаций врача, при передозировке препарата у малыша могут возникнуть нарушения слуха, нарушения в работе почек, паралич дыхательных мышц. При появлении каких-либо отклонений следует прекратить лечение Тобрексом и обратиться к педиатру или детскому окулисту .

Самостоятельно применять Тобрекс без назначения врача ребенку не следует!

Тобрекс при конъюнктивите

Тобрекс используется для лечения бактериальных конъюнктивитов, т. е. вызванных бактериальной флорой, а не вирусами , т.к. на вирусы антибиотики не оказывают действия, и для лечения вирусных конъюнктивитов назначаются другие лекарственные средства.

На фоне вирусного конъюнктивита может присоединиться и бактериальная инфекция – такой конъюнктивит можно лечить Тобрексом в комбинации с другими лекарственными средствами.

Для лечения аллергических конъюнктивитов также применяются другие лекарственные препараты, Тобрекс в этих случаях неэффективен.

Врач определяет и дозу (частоту закапывания), и длительность курса лечения.

Тобрекс при ячмене

Ячмень – острое гнойное (а значит, бактериальное) воспаление века с вовлечением сальной железы или фолликула ресниц. Тобрекс в форме мази с успехом может применяться для его лечения.

Дозировку препарата см. выше.

Тобрекс при насморке

Хотя в инструкции указано, что Тобрекс – глазные капли, он может использоваться для закапывания в нос. Практика применения показала его эффективность при тех состояниях, когда выделения из носа становятся густыми, гнойными, например, при гайморитах , фронтитах (воспалении придаточных пазух носа). В таких случаях Тобрекс может применяться для лечения и взрослых, и детей. Дозировка обычная (см. выше).

Аналоги Тобрекса

Структурными аналогами Тобрекса по действующему веществу являются такие препараты:
Бруламицин, Брамитоб, Нембиц, Дилатероб, Тоби, Тобрацин, Тобрекс 2Х, Тобрацин АДС, Тобропт.

Аналогами по спектру действия являются:
Левомицетин , Нормакс, Ципромед, Офтаквикс, Альбуцид , Флоксал, Сульфацил натрия.

Капли Тобрекс представляют собой раствор для местного применения.

Являются антибактериальным средством, останавливающим рост патогенной микрофлоры (стрептококковой, стафилококковой, пневмококковой, клебсиеллы, провиденсии, шигеллы, кишечной и синегнойной палочки, протея, серрации и др.).

Используются в лечении заболеваний глаз и его придатков как для взрослых, так и для детей.

Состав

Основным действующим веществом этих глазных капель является тобрамицин , природный (не синтезированный) антибиотик из группы аминогликозидов.

Его часто производят в виде капель, так как он прекрасно растворяется в воде (1:1,5).

Действие тобрамицина на патогенную флору может быть различным в зависимости от дозы . В небольших концентрациях препарат препятствует росту и размножению бактерий - останавливает их деятельность, а в больших дозах - уничтожает их, разрушая защитную мембрану микробов.

Такие свойства тобрамицина позволяют использовать его как для лечебных целей, так и для профилактических.

Глазные капли Тобрекс содержат 3 мг. этого антибиотика, остальные компоненты лекарства являются вспомогательными - это очищенная вода, сульфат натрия, серная и борная кислота, талаксопол, хлорид безалкония.

Выпускается препарат в стерильно упакованных пластиковых флаконах по 5 мл. Производителем Тобрекса является бельгийская фармацевтическая компания Алкон-Кувер .

Показания к применению

Капли для глаз Тобрекс назначаются офтальмологами для лечения таких заболеваний как:

• (инфицирование слизистой глаз);
• (воспаление края верхнего или нижнего века);
• (поражение радужки и цилиарного тела);
• мейбомит (инфекции сальных желез глаз);
• (поражение роговичного слоя глаза);
• эндофальмит (нагноение внутренних оболочек глазного яблока);
• (инфекции слезного аппарата);
• кератоконъюктивит;
• блефароконъюктивит.

Кроме этого, капли назначаются больным, перенесшим хирургические операции на глаза для профилактики воспалительных осложнений после механического или вмешательства. Применение препарата позволяет избежать серьезных постоперационных осложнений, что способствует быстрейшему восстановлению структур глаза и остроты зрения.

Цена

Приобрести Тобрекс можно в любой аптеке, это весьма распространенное и недорогое средство. С собой необходимо иметь рецепт или врачебный лист назначений.

На эти глазные капли цена колеблется от 170 до 250 рублей . Так как производитель у них один, разница в стоимости практически полностью зависит от наценок в аптеке.

Еще одна, менее распространенная форма выпуска Тобрекса, - это мазь глазная, ее упаковывают в алюминиевую тубу по 3,5 гр.

Назначают пациентам с целью более длительного сохранения действующего лекарственного вещества на слизистых глаза, так как раствор вымывается с них слезой гораздо быстрее, (вот в чем разница между формами выпуска Тобрекса) а содержание в них антибиотика одинаково. Поэтому и капли, и мазь назначают всем возрастным категориям больных (взрослым и детям), согласно целям их применения.

Использование мази не всегда удобно, так как вызывает большую замутненность зрения по сравнению с каплями, поэтому заняться привычными делами или профессиональными обязанностями можно не сразу. Стоимость мази практически не отличается от цены на капли и варьирует от 190 до 230 руб .

Отзывы врачей и больных

Олейников Петр Михайлович, офтальмолог

Тобрекс эффективный и недорогой препарат для лечения бактериальных инфекций глаз.

В моей практике осложнения от его применения встречались редко и то, только по тому, что пациенты сами не знали о своей чувствительности к препарату. В большинстве же случаев улучшение наблюдалось на 2-3 день от начала применения капель, а полное выздоровление - на 7-8 сутки.

Анна, офисный работник, 28 лет

В моем случае препарат был просто спасением. В предотчетный период я простыла и подхватила конъюнктивит. Если с текущими делами удавалось справляться, то составление грамотных итоговых документов представлялось сомнительным. Глаза заплывали, видела все смутно.

Врач на осмотре прописал Тобрекс, лечилась совмещая с работой, и уже на 3-й день стало лучше, а к отчету конъюктивит практически сошел на нет, все сделала спокойно и без ошибок.

Лена, мама в декрете, 35 лет

После того, как отдала сынишку в ясли, он часто стал болеть конъюнктивитами. Капли врач нам меняет, но Тобрексом пользовались не раз, помогал всегда на 2-е сутки: уменьшалось количество гноя, спадала краснота и припухлость глаз. Неплохой препарат.

Инструкция по применению

Если воспалительный процесс умеренный, без признаков нагноения, назначают закапывание нескольких капель Тобрекса в каждый глаз с интервалом 4-5 часов.

Для новорожденных дозировка меньше - не более одной капли и не чаще 5 раз в сутки и только строго по назначению врача. Перед закапыванием необходимо проверить температуру раствора, она должна быть комнатной, т.е. сразу применять капли, находящиеся на хранении в холодильнике нельзя.

Во время процедуры закапывания важно следить за тем, чтобы наконечник на флаконе не соприкасался с инфицированной конъюнктивой. Это делается в целях предупреждения переноса бактерий из одного глаза в другой. Нельзя оставлять препарат открытым, на упаковку также могут осесть микробы.

После удаления фиксирующего ободка и вскрытия флакона капли хранят в темном, прохладном и сухом месте.

Совместное использование Тобрекса с другими каплями или мазями требует соблюдения небольшого интервала (5-7мин.) между их применением. А поскольку мази создают защитную пленку на глазу, их наносят только после закапывания офтальмологических растворов. Если сделать наоборот, терапевтический эффект от Тобрекса сведется к минимуму.

• Во время беременности использование этих капель считается обоснованным, если их применение окажет меньшее неблагоприятных воздействий, чем развитие острой инфекции или нагноительного процесса.
• При лечении Тобрексом воспалительных заболеваний глаз у женщин в период лактации рекомендуется на время отказаться от грудного вскармливания ребенка, впоследствии его можно будет возобновить.
• Заменить препарат на его аналог или другие капли можно не менее чем через неделю, в более короткие сроки сделать выводы о его неэффективности невозможно.
• Сразу же прекращают пользоваться каплями при появлении аллергических реакций.
• Людям, пользующимся контактными линзами при закапывании Тобрекса необходимо знать, что содержащийся в растворе бензалкония хлорид способен изменить их цвет и эластичность, поэтому лучше весь период лечения для коррекции зрения пользоваться .
• К вождению автомобиля можно приступать только спустя 20 мин. после закапывания.

Алгоритм процедуры

1. Предварительно хорошо вымыть руки с мылом.
2. Флакон с лекарством нужно обязательно встряхнуть, чтобы избежать оседания препарата на дно.
3. Открыть капли.
4. Откинуть голову назад или принять горизонтальное положение.
5. Бережно оттянуть нижнее веко.
6. Капнуть препарат в дозе согласно назначению врача.
7. Опустить веко и пару раз поморгать.
8. Несколько минут побыть в покое.

Аналоги

1. Тобрисс , идентичный по составу препарат от другой страны производителя. Эти капли изготавливаются компанией Сентисс Рус в Индии.
   Он расфасовывается в мягкие флаконы-капельницы и назначается врачами по той же схеме. Тобрисс или тобрекс стоят примерно одинаково, отзывы покупателей об обоих препаратах в основном положительны.