Кетанов активное вещество. Кетанов таблетки: инструкция по применению

П N 012170/01-310317

Торговое название препарата:

Кетанов ®

Международное непатентованное название:

Кеторолак

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество : кеторолака трометамол -10,00 мг.

Вспомогательные вещества:

крахмал кукурузный - 44,76 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 122,41 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,83 мг, магния стеарат - 1,00 мг.

Пленочная оболочка:

гипромеллоза - 2,91 мг, макрогол-400 - 0,68 мг, тальк очищенный - 0,16 мг, титана диоксид - 1,25 мг.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета с гравировкой «KVT» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код ATX: М01АВ15

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика

Кеторолак оказывает выраженное анальгетическое действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.

Механизм действия связан с неселективным угнетением активности фермента циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), главным образом, в периферических тканях, следствием чего является торможение биосинтаза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S и [+]R энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой.

Препарат не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием. По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие нестероидные противовоспалительные препараты.

После приема внутрь начало обезболивающего действия отмечается соответственно через 1 ч, максимальный эффект достигается через 1 -2 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь кеторолак хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте - максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови (0,7-1,1 мкг/мл) достигается через 40 мин после приема натощак дозы 10 мг. Богатая жирами пища снижает максимальную концентрацию препарата в крови и задерживает ее достижение на 1 час. 99% препарата связывается с белками плазмы крови, и при гипоальбуминемии количество свободного вещества в крови увеличивается. Биодоступность - 80-100%). Время достижения равновесной концентрации (Css) при пероральном введении - 24 ч при назначении 4 раза в сутки (выше субтерапевтической) и составляет после приема внутрь 10 мг 0,39-0,79 мкг/мл.

Объем распределения составляет 0,15-0,33 л/кг. У пациентов с почечной недостаточностью объем распределения препарата может увеличиваться в 2 раза, а объем распределения его R-энантиомера - на 20%.

Проникает в грудное молоко: после приема матерью первой и второй дозы кеторолака 10 мг Cmax в молоке достигается через 2 ч и составляет соответственно 7,3 нг/мл и 7,9 г/л.

Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образование фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками, и р-гидроксикеторолак. Выводится на 91% почками, 6% - через кишечник.

Период полувыведения (Т1/2 ) у пациентов с нормальной функцией почек составляет 2,4-9 ч после приема внутрь 10 мг. Т1/2 удлиняется у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Функция печени не оказывает влияния на Т1/2. У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме крови 19-50 мг/л (168-442 мкмоль/л)

T1/2 составляет 10,3-10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности - более 13,6 ч.

Общий клиренс составляет при приеме внутрь 10 мг - 0,025 л/кг/ч; при почечной недостаточности с концентрацией креатинина в плазме крови 19-50 мг/л при приеме внутрь 10 мг-0,016 л/кг/ч.

Не выводится при гемодиализе.

Показания:

Болевой синдром средней и сильной интенсивности различного генеза (в том числе в послеоперационном периоде, при онкологических заболеваниях и др.)

Противопоказания

• Гиперчувствительность (в том числе к другим нестероидным противовоспалительным препаратам);
• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
• Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника:
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин).
• Заболевание печени (обострение);
• Заболевания щитовидной железы;
• Подтвержденная гиперкалиемия;
• Острый инфаркт миокарда;
• Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• Острые нарушения мозгового кровообращения (ишемический, геморрагический инсульт);
• Заболевания костного мозга и крови (лейкопения, в том числе в анамнезе, тромбоцитопения, гемофилия), миелосупрессия;
• Выраженная миопатия, миастения;
• Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 16 лет);
• Одновременное применение с пробенецидом;
• Одновременное применение с пентоксифиллином;
• Одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными препаратами (включая ингибиторы циклооксигеназы-2);
• Одновременное применение с солями лития;
• Одновременное применение с антикоагулянтами (включая варфарин и гепарин);

Препарат не применяют:

- для профилактического обезболивания перед и во время обширных оперативных вмешательств из-за высокого риска кровотечения.

Для лечения хронических болей.

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема
циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование нестероидньгх противовоспалительных препаратов, туберкулез, выраженный остеопороз, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, гипотония, гипертензия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения во время беременности данного препарата не установлена. Применение во время третьего триместра беременности препаратов. нарушающих синтез простагландинов, может вызывать преждевременное закрытие артериального протока и ослабление сократительной способности матки. Вследствие нарушения сокращений матки происходит замедление родовой деятельности и повышается риск маточного кровотечения.

Кеторолак проникает в материнское молоко. Как у матери, так и у ребенка увеличивается риск возникновения кровотечений.

Применение препарата Кетанов® противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

В виде таблеток Кетанов® применяют внутрь однократно или повторно в зависимости от тяжести болевого синдрома. Однократная доза - 10 мг, при повторном приеме рекомендуется принимать по 10 мг до 4-х раз в сутки в зависимости от выраженности боли; максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.

При приеме внутрь продолжительность курса не должна превышать 5 дней.

Побочное действие

По частоте побочные эффекты разделены согласно критериям ВОЗ на следующие категории: очень часто (>1:10), часто (>1:100 и <1:10), нечасто (>1:1000 и <1:100). редко (>1:10000 и <1:1000), очень редко. включая отдельные случаи (<1:10000).

Нарушения со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение, сонливость; редко асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, ригидность мышц шеи), гиперактивность, изменение настроения, беспокойство, галлюцинации, депрессия, психоз.

Нарушения со стороны сердечно­сосудистой системы: нечасто повышение АД; редко - отек легких, обморок.

Нарушения со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм, одышка, ринит, отек гортани.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто (особенно у пожилых пациентов старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта) гастралгия, диарея; нечасто - стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко - тошнота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в т.ч. с перфорацией [резкая боль в животе] и кровотечением [рвота типа «кофейной гущи», мелена] -состояния, которые могут привести к летальному исходу), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия. острый панкреатит.

Нарушения со стороны выделительной системы: редко - острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия. почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение суточного диуреза, нефрит, отеки почечного генеза.

Нарушения со стороны органов чувств: редко - снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в том числе нечеткость зрительного восприятия).
Нарушения со стороны системы гемостаза: редко - кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.

Нарушения со стороны органов кроветворения: редко анемия, эозинофилия, лейкопения.

Нарушения со стороны кожных покровов: нечасто - кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), пурпура; редко - эксфолиативный дерматит, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Аллергические реакции: редко анафилактические реакции, анафилактоидные реакции (гиперемия кожи, сыпь, крапивница, кожный зуд, одышка, затрудненное дыхание, ангионевротический отек).

Прочие нарушения: часто - отеки (лица, голеней, повышение массы тела); нечасто - повышенная потливость: редко - отек языка, лихорадка.

Передозировка:

Симптомы : абдоминальные боли, тошнота, рвота, возникновение пептических язв желудка или эрозивного гастрита, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.

Лечение : промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь) и проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно-важных функций в организме).

Не выводится в достаточной степени с помощью диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (включая ингибиторы циклооксигеназы-2), препаратами кальция, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к приводит к существенному увеличению риска побочных реакций, в том числе образованию язв желудочно-кишечного тракта и развитию желудочно-кишечных кровотечений. Одновременное применение с нестероидными противовоспалительными препаратами противопоказано.

Одновременное применение с парацетамолом повышает нефротоксичность. с метотрексатом - гепато- и нефротоксичность.

Одновременное применение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови) и диуретических препаратов (понижается синтез простагландинов в почках).

При комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены.
Антацидные средства не влияют на всасывание препарата.

Кеторолак усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим пересчет дозы). Одновременное применение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.

При применении с другими нефротоксическими лекарственными средствами (в т.ч. с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.

Одновременное применение с пробенецидом приводит к увеличению плазменной концентрации и периода полувыведения кеторолака. Одновременное применение с пробенецидом противопоказано.

Одновременное применение солей лития и некоторых препаратов, подавляющих синтез простагландинов. приводит к нарушению выведения и повышению плазменной концентрации солей лития.
Одновременное применение с солями лития противопоказано.
При одновременном применении циклоспорина, такролимуса с кеторолаком (как и с другими НПВП) рекомендуется соблюдать осторожность в связи с повышенным риском нефротоксичности.

Сообщалось о случаях образования гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией, получавших одновременно зидовудин и ибупрофен.

Поэтому необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении НПВП и зидовудина. Кеторолак не влияет на связь дигоксина сбелками крови.

Согласно данным исследований на животных, при одновременном применении НПВП с антибиотиками хинолонового ряда возрастает риск появления судорог.

В течение 8-12 суток после применения мифепристона не рекомендуется применять НПВП. так как возможно уменьшение эффекта мифепристона.

Особые указания

Кеторолак подавляет агрегацию тромбоцитов и увеличивает время свертываемости крови. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 часов.

Гиповолемия повышает риск развития побочных реакций со стороны почек.
При необходимости можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками.

Кетанов® не рекомендуется применять в качестве средства для премедикации и поддерживающей анестезии.
При применении кеторолака сообщалось о случаях задержки жидкости, артериальной гипертензии и отеках. Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией.

Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами может приводить к таким нарушениям как декомпенсация сердечной недостаточности, повышение артериального давления. Пациентам с нарушением свертывания крови назначают препарат только при постоянном контроле числа тромбоцитов, что особенно важно в постоперационном периоде, когда требуется тщательный контроль гемостаза.

По данным клинических исследований, использование некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов в высоких дозах может привести к увеличению риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт). Несмотря на то, что о подобных осложнениях не сообщалось при применении кеторолака, существующих данных недостаточно для исключения риска таких осложнений. Риск развития нежелательных реакций возрастает при удлинении срока лечения и повышении пероральной дозы более 40 мг/сут.

Для снижения риска развития НПВП-гастропатии рекомендовано применять антацидные средства, мизопростол, а также препараты, снижающие желудочную секрецию (блокаторы Нг-рецепторов гистамина, ингибиторы протонной помпы).

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения возможно развитие побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение, головная боль), что снижает скорость психических и двигательных реакций и поэтому необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки или в блистер ОРА-А1-PVC/A1. 1, 2, 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

С.К. Терапия С.А., 400632, ул Фабричи

124, Клуж-Напока. уезд Клуж, Румыния.

Производитель

C.K. Терапия C.A.. 400632, ул Фабричи
124, Клуж-Напока, уезд Клуж, Румыния.
S.C. Terapia S.A., 400632, 124 Fabricii
Street, CI uj-Napoca, Cluj County, Romania.

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.,
Индастриал Эреа №3, А. В. Роуд, Девас -

455 001, Индия
Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Industrial
Area No3, A. B. Road, Dewas - 455 001,
India

Претензии потребителей направлять в представительство компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. по адресу:

129223, г. Москва, пр. Мира, д. 199, строение 537/2.

Содержание

Для обезболивания врачи часто назначают препарат Кетанов – инструкция по применению указывает, что он снимает воспаление, предназначен для лиц в возрасте старше 16 лет. Таблетки принимаются для купирования боли – зубной головной, менструальной, раствор используется внутримышечно. Ознакомьтесь с рекомендациями по применению и противопоказаниями медикамента, чтобы лечиться им правильно.

Обезболивающее Кетанов

Согласно фармакологической классификации, препарат Кетанов относится к нестероидным препаратам с противоревматическим и противовоспалительным эффектами. Это значит, что он купирует болевые синдромы, снимает воспаление. Активно действующим веществом медикамента является кеторолака трометамин, который обладает выраженным анальгезирующим эффектом.

Состав и форма выпуска

Кетанов выпускается в виде таблеток и раствора для инъекций. Подробный состав каждого лекарства приведен далее:

	Таблетки
Описание	Покрытые оболочкой, круглые	Прозрачная бесцветная жидкость бледно-желтого цвета
Концентрация активного вещества, мг
	Крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, вода, макрогол, кремния диоксид, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза, стеарат магния	Хлорид натрия, алкоголь, вода, натрия эдетат, гидроксид натрия, соляная кислота
Упаковка	10, 20 или 100 шт. в пачке	5 или 10 ампул по 1 мл в пачке

Фармакологические свойства

Нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) относится к производным пирролизин-карбоксиловой кислоты, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и умеренное жаропонижающее действие, стимулирует опиоидные рецепторы. Механизм работы связан с угнетением фермента метаболизма арахидоновой кислоты, которая является предшественником простагландинов. Эти вещества вызывают воспаление, боль и лихорадку.

Пероральный приема препарата позволяет всосаться активному веществу стенками желудка и кишечника и достигнуть максимума концентрации в плазме крови через 45 минут (у парентерального введения аналогичное время). Прием пищи не влияет на абсорбцию медикамента, он связывается с белками на 99%. Выводится активное вещество через 4-10 часов с мочой, кишечником. При нарушении функции почек или у пожилых людей время вывода увеличивается.

Показания к применению Кетанов

В инструкции по применению сказано о показаниях для использования препарата – это кратковременное купирование умеренных и сильных болей следующего генеза:

• послеоперационные кровотечения (после абдоминальных, ортопедических, гинекологических операций);
• при вывихах, переломах, повреждениях мягких тканей;
• зубная боль, после хирургических вмешательств со стороны стоматолога;
• послеродовой период, онкология;
• остеоартроз, ишиалгия;
• не применяется при хронических болях.

Кетанов от боли в животе

Как и в случае с любой другой болью, Кетанов помогает при болях в животе, но по отзывам врачей, это делать не рекомендуется. Причиной становится негативное влияние препарата на слизистую пищеварительного тракта. Если боль в животе вызвана патологиями внутренних органов, применение лекарства запрещено, поскольку купирование синдрома отложит визит к врачу, повысит риск осложнений. Использовать таблетки можно, если боль кратковременная, возникла после операции.

Кетанов при менструационной боли

У большинства женщин менструационные боли вызваны спастическими сокращением матки, которые вызывают простагландины. Если у пациентки нет проблем с половой сферой, загиба матки или гормональных нарушений, Кетанов эффективно справляется с болями, блокируя выработку веществ, препятствующих нормальному движению крови по сосудам половых органов.

При зубной боли

Активный компонент кеторолак известен сильным обезболивающим эффектом за счет препятствия выработки простагландинов. Попадая внутрь, он действует системно, а не только на зубную боль. Препарат помогает при сильном болевом синдроме, который проходит за 35 минут, а действие длится до семи часов . За счет жаропонижающего эффекта анальгетик может быть использован при сильном воспалении от пульпита или периодонтита.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции по применению, способ использования и дозировка препарата зависят от формы выпуска и индивидуальных особенностей пациента, плюс от выраженности болевого симптома. Ампульный раствор применяется парентерально, вводится внутримышечными инъекциями. Таблетки предназначены для перорального приема внутрь. Дозировку, курс и кратность определяет врач, не стоит делать этого самостоятельно.

Разовой доза Кетанова в ампулах является 10-30 мг с интервалом введения каждые 4-6 часов. Максимальная длительность применения раствора составляет два дня. Максимальной суточной дозировкой является 90 мг, для пациентов с массой тела до 50 кг, при нарушениях функции почек или в возрасте старше 65 лет – 60 мг. Раствор вводится только в условиях стационара, начинает действовать через полчаса, максимума эффекта достигает через 1,5 часа, а длится обезболивание до шести часов. В начальном послеоперационном периоде раствор вводится каждые два часа.

Таблетки Кетанов

Для приема внутрь взрослым показано 10 мг таблеток каждые 4-6 часов, при остром выраженном синдроме боли по 20 мг каждые 3-4 часа. Максимальной суточной дозой таблетированной формы препарата является 90 мг (8 таблеток), для пожилых пациентов, с массой тела до 50 кг или больных с нарушениями функции почек – 60 мг. Таблетки проглатываются целиком, не раскусываются, не разжевываются, запиваются 100 мл чистой воды.

Прием желательно осуществлять после еды, чтобы не навредить слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта. Если пища была обильной и жирной, эффект замедлится. Для максимально быстрого купирования боли рекомендуется пить таблетки перед едой. Врачи рекомендуют принимать таблетки по графику, в день совмещения с раствором нельзя принимать более 30 мг. Длительность непрерывного лечения составляет 5-7 дней.

Особые указания

В инструкции по применению полезно изучить раздел особых указаний, откуда пациент почерпнет много нового:

• препарат с осторожностью назначается пациентам при нарушении функции тромбоцитов, печени, хронической сердечной недостаточности, повышенным давлением, эрозиями ЖКТ, риском появления язвы;
• после резекции предстательной железы, тонзиллэктомии, пластических операций требуется тщательный гомеостаз, поэтом средство назначается под врачебным контролем;
• при появлении сыпи на коже, симптомов поражения печени прием медикамента следует отменить;
• если во время терапии появляется сонливость, головокружение, рекомендуется воздержаться от управления машинами и механизмами, потому что замедляются психомоторные функции;
• препарат запрещен беременным женщинам, матерям при лактации, детям, при поддерживающей анестезии в акушерской практики из-за увеличения длительности родового периода, угнетения сократимости матки и кровотока плода;
• на фоне регулярного приема рекомендуется раз в месяц сдавать анализ крови и проходить коагулограмму, чтобы не иметь проблем со свертыванием крови.

Как часто можно пить Кетанов

Согласно инструкции по применению, Кетанов употребляется каждые 4-6 часов по 1 таблетке или 10-30 мг раствора. Не стоит думать, что тогда положено 6-8 таблеток в день. Максимально можно употребить 3-4 таблетки или суточную дозу 90 мг. Продолжительность приема раствора не должна превышать двух дней, а таблетированной формы медикамента – недели, потому что это вызывает негативные реакции.

Кетанов детям

Из-за сильного влияния на детский организм, препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 16 лет. При грудном вскармливании рекомендуется отменить терапию или, если это невозможно, прекратить лактацию и возобновить ее после разрешения врача, чтобы новорожденный не получил негативных последствий для своего здоровья. Перед применением всегда консультируйтесь с врачом.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению указано на лекарственное взаимодействие таблеток и инъекций Кетанова с прочими медикаментозными средствами:

• сочетание с другими НПВС может привести к усилению побочных эффектов;
• Пентоксифиллин, антикоагулянты, Гепарин усиливают риск кровотечения;
• ингибиторы АПФ повышают риск развития почечной недостаточности;
• Пробенецид увеличивает период вывода лекарства из организма4
• препараты лития замедляют почечный клиренс кеторолака и металла, повышают его концентрацию в плазме;
• Кетанов уменьшает мочегонный эффект Фуросемида;
• при сочетании с опиоидными анальгетиками или наркотическими анальгетиками (Морфин) требуется коррекция дозы.

Побочные действия и передозировка

Из инструкции можно узнать побочные действия Кетанова в виде инъекций и таблеток, которые проявляются в следующих факторах:

• брадикардия, изменение артериального давления, обморок, учащенное сердцебиение;
• тошнота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, рвота;
• сухость во рту, жажда, стоматит, гастрит, эрозия, язва;
• головные боли, беспокойство, сонливость, парестезии;
• депрессия, нарушения сна, зрения, вкуса, движений, дыхания, мочеиспускания;
• кровотечение из носа, гематурия, анемия, отеки;
• кожный зуд, сыпь, дерматит, крапивница, аллергические реакции, миалгия;
• бронхоспазм, анафилактический шок, лихорадка.

Противопоказания

Для приема Кетанова существуют определенные ограничения. Это противопоказания, при которых употребление лекарства вызовет негативные явления:

• эрозии, язвы желудка и 12-перстной кишке в стадии обострения;
• желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;
• черепно-мозговое кровоизлияние;
• нарушение свертываемости крови;
• геморрагический диатез;
• неполный гемостаз;
• аспириновая триада;
• почечная, печеночная недостаточность;
• полипы в полости носа;
• бронхиальная астма;
• возраст до 16 лет;
• беременность, лактация;
• повышенная чувствительность к компонентам, ацетилсалициловой кислоте или прочим НПВС;
• роды.

Условия продажи и хранения

Обе формы выпуска Кетанова можно купить по рецепту. Хранятся препараты при температуре до 25 градусов в течение трех лет для раствора и пяти для таблеток.

Аналоги

На полках российских аптек можно встретить синонимы и аналоги Кетанова. К первым относятся препараты, чей состав полностью идентичен, активное вещество одинаковое и находится в такой же концентрации. К заменителям относят сходные по терапевтическому действию средства. Популярными аналогами являются:

• таблетки Кеторол, Кеторолак, Кетофрил, Долак, Парацетамол;
• раствор для уколов Кеторолак, Доломин, Кеталгин, Кеторол.

Что сильнее – Кеторол или Кетанов

Утверждать, что Кеторол или Кетанов сильнее нельзя. В них содержится одинаковое активное вещество кеторолак. Оба препарата выпускаются в форме таблеток и раствора, но у Кеторода есть еще форма геля. Средства принадлежат разным индийским компаниям, отличаются стоимостью – Кеторол дешевле примерно на 25%. Выбор препарата из этих двух остается за врачом или пациентом.

Цена Кетанова

Купить Кетанов можно через аптечную сеть или интернет. Стоимость лекарственной линейки зависит от формы выпуска, количества таблеток в упаковке и торговой наценки. Примерные цены по Москве и Санкт-Петербургу составят:

Видео

Кетанов – нестероидное противовоспалительное средство выраженного анальгезирующего, противовоспалительного и умеренного жаропонижающего действия, производное пирролизин-карбоксиловой кислоты.

Препарат применяется при болевых синдромах различной этиологии. Способы применения: перорально и парентерально (внутримышечные инъекции). Рекомендуется для непродолжительного применения.

На этой странице вы найдете всю информацию о Кетанов: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Кетанов. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

НПВС, производное пирролизин-карбоксиловой кислоты.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Кетанов? Средняя цена в аптеках находится на уровне 70 рублей.

Запрещен ли Кетанов?

Во многих странах Европы Кетанов запрещен к использованию из-за зарегистрированных в 90-е годы прошлого века более 100 смертельных случаев, спровоцированных тяжелыми осложнениями, вызванными препаратом. С этого времени в некоторых странах была отменена регистрация препарата, и его перестали продавать в принципе.

В других странах Кетанов по-прежнему применяется, но продается только по рецепту врача. С 2012 года и в России был введен отпуск Кетанова по рецепту, но на практике многие аптеки продают его свободно.

Форма выпуска и состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

• Активное вещество: кеторолака трометамол - 10,00 мг.
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 44,76 мг, целлюлоза микрокристаллическая- 122,41 мг, кремния диоксид коллоидный -1,83 мг, магния стеарат - 1,00 мг.
• Пленочная оболочка: гипромеллоза - 2,91 мг, макрогол - 400 - 0,68 мг, тальк очищенный - 0,16 мг, титана диоксид -1,25 мг.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета с гравировкой «KVT» на < одной стороне.

Фармакологический эффект

В роли действующего вещества препарата выступает кеторолак, оказывающий выраженное обезболивающее, умеренное жаропонижающее и противовоспалительное действие.

В отличие от наркотических анальгетиков, применение Кетанова не влияет на психомоторные функции и работу сердечной мышцы, не угнетает дыхательный центр и не вызывает лекарственной зависимости.

По силе обезболивающего эффекта Кетанов заметно превосходит другие НПВП и равносилен морфину.

Показания к применению

Как правило, в качестве основного показания к применению Кетанов рассматривается устранение болезненных ощущений любого месторасположения и природы. В общем рассматриваются следующие случаи применения:

• устранение боли от травм, переломов, ушибов;
• устранение болезненности после любых хирургических операций.

Кратковременно Кетанов может обезболить такие состояния, как:

1. Фибромиалгия (боли в мышцах);
2. Боли при остеоартрите или остеоартрозе;
3. Боли при злокачественных опухолях;
4. (боль по ходу седалищного нерва);
5. Корешковый синдром;
6. Боль после отмены наркотических анальгетиков;
7. Зубная боль при любых стоматологических заболеваниях (например, пульпит, кариес, пародонтит и т.д.);
8. Боль при проведении стоматологических манипуляций;
9. Желчная или почечная колика (в сочетании со спазмолитическими препаратами);
10. Боль после родов и эпизиотомии (разреза промежности);

Кетанов от зубной боли

Когда появилась зубная боль не надо сразу же пить таблетки. Попробуйте для начала тщательно почистить зубы лечебной пастой, а потом каждые полчаса полоскать рот Ротоканом. Эффективен при зубной боли Метрогилдента. Если это не помогает, а к стоматологу пойти в данный момент вы не можете, то можно воспользоваться препаратом Кетанов.

Таблетку можно выпить, а можно поместить на больной зуб – так вы забудете о боли на 3-5 часов. При ее возобновлении примите еще 1 таблетку, но не больше. Не злоупотребляйте этим лекарствои, так как это мощный анальгетик, по свойствам схожий с опиумными препаратами. Он также пагубно влияет на печень, а в сочетании с алкоголем может привести к отказу этого органа.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Кетанова являются:

1. Лечение хронических болей;
2. Одновременное назначение с другими НПВС;
3. Беременность, роды, период грудного вскармливания;
4. Детский и подростковый возраст до 16 лет, так как безопасность и эффективность не установлены;
5. Почечная и/или печеночная недостаточность (при уровне креатинина плазмы выше 50 мг/мл);
6. Обезболивание перед хирургическим вмешательством или во время него (из-за повышенного риска развития кровотечения);
7. Пептические язвы, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, гипокоагуляция (в том числе гемофилия);
8. Геморрагический диатез, геморрагический инсульт (подозреваемый или подтвержденный), нарушение кроветворения, высокий риск рецидива или развития кровотечения (в том числе после операций);
9. Гиперчувствительность к кеторолаку либо другим НПВС, ангионервотический отек, бронхоспазм, «аспириновая астма», дегидратация и гиповолемия.

Кетанов с осторожностью назначают лицам старше 65 лет и пациентам со следующими заболеваниями:

1. Сепсис;
2. Активный гепатит;
3. Холестаз;
4. Системная красная волчанка;
5. Хроническая сердечная недостаточность;
6. Бронхиальная астма;
7. Артериальная гипертензия;
8. Холецистит;
9. Нарушение функции почек (при уровне креатинина плазмы ниже 50 мг/мл);
10. Полипы носоглотки и слизистой оболочки носа.

Применение при беременности и лактации

Кетанов в любой форме противопоказан к применению при беременности и кормлении грудью. К его использованию в течение беременности можно прибегать только по жизненным показаниям со стороны матери. Если же Кетанов показан для кормящей матери, то на период его применения женщине следует перевести ребенка на искусственные смеси.

Во время родов также нельзя применять Кетанов с целью обезболивания, поскольку препарат удлиняет течение родового акта и ослабляет сократительную активность матки, что может спровоцировать тяжелые осложнения, в том числе кровотечение.

Женщины, вынужденные применять Кетанов во время беременности, не должны сильно волноваться, поскольку в экспериментах на животных не было выявлено негативного воздействия препарата на плод. Однако у самок, получавших Кетанов, наблюдались поздние роды и перенашивание беременности.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что Кетанов в форме таблеток принимают внутрь.

Разовая доза при однократном приеме составляет 10 мг (1 таблетка). При необходимости препарат в такой же дозе можно принимать до 4 раз в день (максимально – 40 мг в день).

Внутримышечно (глубоко) Кетанов в форме раствора для инъекций следует вводить в минимально эффективных дозах, которые врач подбирает индивидуально в зависимости от интенсивности боли и реакции на терапию. В случае необходимости возможно одновременное применение с уменьшенными дозами опиоидных анальгетиков.

При однократном внутримышечном введении разовые дозы Кетанова составляют:

• Больные до 65 лет – 10-30 мг (определяется тяжестью болевого синдрома);
• Больные старше 65 лет или пациенты с функциональными нарушениями почек – 10-15 мг.

При многократном внутримышечном введении обычно применяют:

• Больные до 65 лет – 10-30 мг, затем каждые 4-6 часов по 10-30 мг;
• Больные старше 65 лет или пациенты с функциональными нарушениями почек – каждые 4-6 часов по 10-15 мг.

Максимальные суточные дозы при внутримышечном введении составляют:

• Больные до 65 лет – 90 мг;
• Больные старше 65 лет или пациенты с функциональными нарушениями почек – 60 мг.

Такие же суммарные суточные дозы не следует превышать при переходе с парентерального введения Кетанова на прием препарата внутрь (в день перехода допустим прием 30 мг препарата внутрь).

Продолжительность применения Кетанова в любой лекарственной форме не должна превышать 5 дней.

Побочные эффекты

Применение Кетанов может вызвать следующие побочные действия:

1. Центральная нервная система: часто – сонливость, головокружение и головная боль; редко – гиперактивность (беспокойство, изменения настроения), галлюцинации, психоз, депрессия, асептический менингит (сильная головная боль, лихорадка, ригидность мышц спины и/или шеи, судороги);
2. Мочевыделительная система: редко – частое мочеиспускание, отеки почечного генеза, нефрит, увеличение или уменьшение объема мочи, гемолитический уремический синдром (гемолитическая анемия, пурпура, тромбоцитопения, почечная недостаточность,), боль в пояснице (в том числе с гематурией и/или азотемией), острая почечная недостаточность;
3. Пищеварительная система: часто (особенно у людей в возрасте старше 65 лет, в анамнезе которых имеются указания на эрозивно-язвенные поражения ЖКТ) – диарея, гастралгия; менее часто – метеоризм, ощущение переполнения желудка, рвота, запор, стоматит; редко – эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в том числе с кровотечением и/или перфорацией – жжение или спазм в эпигастральной области, абдоминальная боль, изжога, тошнота, рвота по типу «кофейной гущи», мелена и др.), тошнота, гепатит, острый панкреатит, холестатическая желтуха, гепатомегалия;
4. Сердечно-сосудистая система: менее часто – повышение артериального давления; редко – обморок, отек легких;
5. Органы чувств: редко – звон в ушах, снижение слуха и нарушения зрения (включая нечеткость зрительного восприятия);
6. Кроветворение: редко – эозинофилия, анемия, лейкопения;
7. Дыхательная система: редко – ринит, диспноэ или бронхоспазм, отек гортани, проявляющийся одышкой и затруднением дыхания;
8. Система гемостаза: редко – носовое или ректальное кровотечение, кровотечение из послеоперационной раны;
9. Аллергические реакции: редко – анафилаксия или анафилактоидные реакции (зуд кожи, сыпь, крапивница, изменение цвета кожи лица, отек век, одышка, тяжесть в грудной клетке, тахипноэ или диспноэ, затрудненное дыхание, периорбитальный отек, свистящее дыхание);
10. Кожные покровы: менее часто – пурпура, кожная сыпь (в т.ч. макулопапуллезная); редко – крапивница, эксфолиативный дерматит (лихорадка, иногда с ознобом, шелушение, покраснение и/или уплотнение кожи, болезненность и/или опухание небных миндалин), синдромы Лайелла и Стивенса-Джонсона;
11. Прочие: часто – отеки (ступней, пальцев, лодыжек, голеней, лица), повышение массы тела; менее часто – повышенная потливость; редко – лихорадка, отек языка.

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, абдоминальные боли, образование пептических язв желудка, эрозивный гастрит, метаболический ацидоз, нарушение функции почек.

Лечение: промывание желудка, назначение адсорбентов и симптоматическая терапия.

Особые указания

В послеоперационном периоде препарат Кетанов следует применять с осторожностью, при этом контролируя свертываемую способность крови. Это обусловлено большим риском кровотечений в послеоперационном периоде.

Препарат с особенной осторожностью применяют у пациентов с угнетением функции печени и нарушением сердечной деятельности. Пациентам с эрозивными гастритами или язвенной болезнью желудка в анамнезе лечение препаратов можно проводить только с разрешения специалиста после предварительного обследования.

Так как во время использования препарат гиперчувствительные пациенты могут жаловаться на головокружения, головные боли и сонливость, то следует избегать вождения автомобиля и управления сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении кеторолака с другими НПВС возможно развитие аддитивных побочных эффектов; с пентоксифиллином, антикоагулянтами (включая гепарин в низких дозах) – возможно увеличение риска кровотечения; с ингибиторами АПФ – возможно увеличение риска развития нарушений функции почек; с пробенецидом – увеличиваются концентрация кеторолака в плазме и период его полувыведения; с препаратами лития – возможно снижение почечного клиренса лития и повышение его концентрации в плазме; с фуросемидом – уменьшение его мочегонного действия.

При применении кеторолака уменьшается потребность в применении опиоидных анальгетиков с целью обезболивания.

Совместимость с алкоголем

Данный препарат с алкоголем несовместим, поскольку увеличивается риск побочных явлений со стороны ЖКТ в виде гастралгии, абдоминальной боли и кровотечения из органов ЖКТ. Алкоголь усиливает обезболивающий эффект, поэтому можно пропустить тот момент, когда необходимо срочно обратиться к врачу. Кроме того, усиливает угнетающее действие на ЦНС, вызывая сонливость, заторможенность.

Состав и форма выпуска препарата

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, производное пирролизин-карбоксиловой кислоты. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ. C max в крови достигается через 40-50 мин как после приема внутрь, так и после в/м введения. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Связывание с белками плазмы составляет более 99%.

T 1/2 - 4-6 ч как после приема внутрь, так и после в/м введения.

Более 90% дозы выводится с мочой, в неизмененном виде - 60%; остальное количество - через кишечник.

У пациентов с нарушениями функции почек и лиц старческого возраста скорость выведения снижается, T 1/2 увеличивается.

Показания

Для кратковременного купирования умеренных и сильных болей различного генеза.

Противопоказания

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, наличие или подозрение на желудочно-кишечное кровотечение и/или черепно-мозговое кровоизлияние, нарушения свертывания крови в анамнезе, состояния с высоким риском кровотечения или неполного гемостаза, геморрагический диатез, умеренные и выраженные нарушения функции почек (содержание сывороточного креатинина более 50 мг/л), риск развития при гиповолемии и дегидратации; "аспириновая триада", бронхиальная астма, полипы полости носа, ангионевротический отек в анамнезе, профилактическое обезболивание перед операцией и во время операции, детский и подростковый возраст до 16 лет, беременность, роды, лактация, повышенная чувствительность к кеторолаку, и другим НПВС.

Дозировка

Взрослым при приеме внутрь - по 10 мг каждые 4-6 ч, в случае необходимости - по 20 мг 3-4 раза/сут.

При в/м введении разовая доза - 10-30 мг, интервал между введениями - 4-6 ч. Максимальная длительность применения - 2 сут.

Максимальные дозы: при приеме внутрь или в/м введении - 90 мг/сут; для пациентов с массой тела до 50 кг, при нарушениях функции почек, а также для лиц старше 65 лет - 60 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - брадикардия, изменения АД, сердцебиение, обморок.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея; редко - запор, метеоризм, чувство переполнения ЖКТ, рвота, сухость во рту, жажда, стоматит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны беспокойство, головная боль, сонливость; редко - парестезии, депрессия, эйфория, нарушения сна, головокружение, изменение вкусовых ощущений, нарушения зрения, двигательные нарушения.

Со стороны дыхательной системы: редко - нарушение дыхания, приступы удушья.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – учащение мочеиспускания, олигурия, полиурия, протеинурия, гематурия, азотемия, острая почечная недостаточность.

Со стороны системы свертывания крови: редко – носовые кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, кровотечения из послеоперационных ран.

Со стороны обмена веществ: возможно усиление потоотделения, отеки; редко - олигурия, повышение уровня креатинина и/или мочевины в плазме крови, гипокалиемия, гипонатриемия.

Аллергические реакции: возможны кожный зуд, геморрагическая сыпь; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, бронхоспазм, отек Квинке, миалгии.

Прочие: возможна лихорадка.

Местные реакции: боль в месте инъекции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении кеторолака с другими НПВС возможно развитие аддитивных побочных эффектов; с , антикоагулянтами (включая гепарин в низких дозах) - возможно увеличение риска кровотечения; с ингибиторами АПФ - возможно увеличение риска развития нарушений функции почек; с пробенецидом - увеличиваются концентрация кеторолака в плазме и период его полувыведения; с препаратами лития - возможно снижение почечного клиренса лития и повышение его концентрации в плазме; с - уменьшение его мочегонного действия.

При применении кеторолака уменьшается потребность в применении опиоидных анальгетиков с целью обезболивания.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, у больных с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ и кровотечениями из ЖКТ в анамнезе.

Следует с осторожностью применять кеторолак в послеоперационном периоде в случаях, когда требуется особенно тщательный гемостаз (в т.ч. после резекции предстательной железы, тонзиллэктомии, в косметической хирургии), а также у больных старческого возраста, т.к. период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменный клиренс может снижаться. У этой категории больных рекомендуется применять кеторолак в дозах, близких к нижней границе терапевтического диапазона. При появлении симптомов поражения печени, кожной сыпи, эозинофилии кеторолак следует отменить. Кеторолак не показан для применения при хроническом болевом синдроме.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если в период лечения кеторолаком появляются сонливость, головокружение, бессонница или депрессия, необходимо соблюдать особую осторожность во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (содержание сывороточного креатинина более 50 мг/л), риске развития почечной недостаточности при гиповолемии и дегидратации.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Следует с осторожностью применять кеторолак у больных старческого возраста, т.к. период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменный клиренс может снижаться. У этих больных рекомендуется применять кеторолак в дозах, близких к нижней границе терапевтического диапазона.

Производитель: Ranbaxy Laboratories Ltd, Ind. Area (Ранбакси Лабораториз Лтд, Инд Эреа) Индия

Код АТС: M01AB15

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: кеторолака трометамин -10 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Пленочная оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль -400 (макрогол 400), тальк очищенный, титана диоксид, вода очищенная (теряется в процессе производства).
1 мл раствора для внутримышечного введения содержит:
Активное вещество: кеторолака трометамин - 30 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, этанол, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета с гравировкой «KVT» на одной стороне.
Раствор для инъекций: прозрачный бесцветный или бледно-желтый раствор.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Кеторолак оказывает выраженное анальгетическое действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.
Механизм действия связан с неселективным угнетением активности фермента циклооксигеназы 1 и 2 , главным образом, в периферических тканях, следствием чего
является торможение биосинтаза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [- ]S и [+]R энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [- ]S формой.
Препарат не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием.
По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВП.
После внутримышечного введения и приема внутрь начало обезболивающего действия отмечается соответственно через 0,5 и 1 ч, максимальный эффект достигается через 1-2 ч.

Фармакокинетика. После приема внутрь Кетанов® хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте - максимальная концентрация (С max) в плазме крови (0,7-1,1 мкг/мл) достигается через 40 мин после приема натощак дозы 10 мг. Богатая жирами пища снижает максимальную концентрацию препарата в крови и задерживает ее достижение на 1 час. 99% препарата связывается с белками плазмы крови, и при количество свободного вещества в крови увеличивается. Биодоступность - 80-100%. Абсорбция при в/м введении - полная быстрая. После в/м ведения 30 мг препарата С max - 1.74 - 3.1 мкг/мл, 60 мг - 3.23- 5.77 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации соответственно 15-73 мин и 30-60 мин. Время достижения равновесной концентрации (Сss) при парентеральном и пероральном введении - 24 ч при назначении 4 раза в сутки (выше субтерапевтической) и составляет при в/м введении 15 мг - 0.65 -1.13 мкг/мл, 30 мг - 1.29-2.47 мкг/мл; после приема внутрь 10 мг - 0.39 -0.79 мкг/мл. Объем распределения составляет 0.15-0.33 л/кг. У пациентов с почечной недостаточностью объем распределения препарата может увеличиваться в 2 раза, а объем распределения его R -энантиомера - на 20%.
Проникает в грудное молоко: после приема матерью 10 мг кеторолака С max в молоке достигается через 2 ч после приема первой дозы и составляет 7.3 нг/мл, через 2 ч после применения второй дозы кеторолака (при использовании препарата 4 раза в сутки) - составляет 7.9 нг/л.
Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образование фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками, и р-гидроксикеторолак. Выводится на 91% почками, 6% - через кишечник.
Период полувыведения (Т ½) у пациентов с нормальной функцией почек составляет в среднем 5.3 ч (3.5-9.2 ч после в/м введения 30 мг и 2.4 -9 ч после приема внутрь 10 мг). Т ½ удлиняется у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Функция печени не оказывает влияния на Т ½ . У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме крови 19-50 мг/л (168-442 мкмоль/л) Т ½ составляет 10.3 - 10.8 ч, при более выраженной - более 13.6 ч.
Общий клиренс составляет при в/м введении 30 мг- 0.023 л/кг/ч (0.019 л/кг/ч у пожилых пациентов), приеме внутрь 10 мг - 0.025 л/кг/ч; при почечной недостаточности с концентрацией креатинина в плазме крови 19-50 мг/л при в/м введении 30 мг - 0.015 л/кг/ч, при приеме внутрь 10 мг - 0.016 л/кг/ч.
Не выводится в ходе .

Показания к применению:

Болевой синдром средней и сильной интенсивности различного генеза (в том числе в послеоперационном периоде, при онкологических заболеваниях и др).

Важно! Ознакомься с лечением

Способ применения и дозы:

В виде таблеток Кетанов® применяют внутрь однократно или повторно в зависимости от тяжести болевого синдрома. Однократная доза - 10 мг, при повторном приеме рекомендуется принимать по 10 мг до 4-х раз в сутки в зависимости от выраженности боли; максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.
При приеме внутрь продолжительность курса не должна превышать 5 дней.
В виде раствора для инъекций Кетанов® вводят глубоко внутримышечно в минимально эффективных дозах, подобранных в соответствии с интенсивностью боли и реакцией больного. При необходимости одновременно можно дополнительно назначить опиоидные анальгетики в уменьшенных дозах.
Разовые дозы при однократном внутримышечном введении:
. Больным до 65 лет - 10-30 мг в зависимости от тяжести болевого синдрома,
. Больным старше 65 лет или с нарушением функции почек - по 10-15 мг каждые 4-6 часов.
Дозы при многократном внутримышечном введении:
. Больным до 65 лет вводят 10-30 мг, затем - по 10-30 мг каждые 4-6 часов,
. Больным старше 65 лет или с нарушением функции почек - по 10-15 мг каждые 4-6 часов
Максимальная суточная доза для больных до 65 лет не должна превышать 90 мг, а для больных старше 65 лет или с нарушенной функцией почек - 60 мг при внутримышечном пути введения.
При парентеральном введении продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней.
При переходе с парентерального введения препарата на его прием внутрь суммарная суточная доза обеих лекарственных форм в день перевода не должна превышать 90 мг для пациентов до 65 лет и 60 мг - для пациентов старше 65 лет или с нарушенной функцией почек. При этом доза препарата в таблетках в день перехода не должна превышать 30 мг.

Особенности применения:

Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 часов. Гиповолемия повышает риск развития побочных реакций со стороны почек. При необходимости можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками. Кетанов® не рекомендуется применять в качестве средства для , поддерживающей и обезболивания в акушерской практике. Не использовать одновременно с парацетамолом более 5 дней. Пациентам с нарушением свертывания крови назначают препарат только при постоянном контроле числа тромбоцитов, что особенно важно в постоперационном периоде, когда требуется тщательный контроль гемостаза.
Поскольку у значительной части пациентов при назначении Кетанова® развиваются побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (сонливость, ), рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции (вождение автотранспорта, работа с механизмами и пр.).

Побочные действия:

Часто - более 3%, менее часто - 1-3%, редко - менее 1%.
Со стороны пищеварительной системы: часто (особенно у пожилых пациентов старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта) - гастралгия, ; менее часто - , ощущение переполнения желудка; редко - , эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением - абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота по типу «кофейной гущи», тошнота, и др.), холестатическая желтуха, гепатомегалия, .
Со стороны мочевыделительной системы: редко - , с или без и/или , гемолитический уремический синдром (гемолитическая , почечная недостаточность, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, почечного генеза.
Со стороны органов чувств: редко - , звон в ушах, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия).
Со стороны дыхательной системы: редко - или , ринит, (одышка, затруднение дыхания),
Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение, сонливость; редко - асептический (лихорадка, сильная головная боль, шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), .
Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто - повышение АД; редко - , обморок.
Со стороны органов кроветворения: редко - анемия, .
Со стороны системы гемостаза: редко - кровотечение из послеоперационной раны, ректальное кровотечение.
Со стороны кожных покровов: менее часто - (включая макулопапуллезную сыпь), пурпура; редко - эксфолиативный (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или , опухание и/или болезненность небных миндалин), синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Местные реакции: менее часто - жжение или боль в месте введения.
Аллергические реакции: редко - анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).
Прочие: часто - отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); менее часто - повышенная потливость; редко - отек языка, лихорадка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами кальция, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв желудочно-кишечного тракта и развитию желудочно-кишечных кровотечений.
Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом - гепато- и нефротоксичность. Совместное назначение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови).
Пробеницид уменьшает плазменный клиренс и объем распределения кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает период его полувыведения. На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ. Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск возникновения кровотечения. Снижает эффект гипотензивных и диуретических препаратов (понижается синтез простагландинов в почках). При комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены.
Антацидные средства не влияют на полноту всасывания лекарства.
Повышается гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы). Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.
При назначении с другими нефротоксическими лекарственными средствами (в т.ч с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.
Раствор для инъекций не следует смешивать в одном шприце с морфином сульфатом, прометазином и гидроксизином из-за выпадения осадка. Фармацевтически не совместим с раствором трамадола, препаратами лития.
Раствор для инъекций совместим с физиологическим раствором, 5% раствором декстрозы, раствором Рингера и Рингера-лактата, раствором «Плазмалит», а также с инфузионными растворами, содержащими аминофиллин, лидокаина гидрохлорид, допамина гидрохлорид, инсулин человека короткого действия и гепарина натриевую соль.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к кеторолаку или другим нестероидным противовоспалительным средствам, «аспириновая» астма, бронхоспазм, ангионевротический отек, гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины), дегидратация.
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, пептические язвы, гипокоагуляция (в т.ч. ).
Печеночная и/или почечная недостаточность (креатинин плазмы выше 50 мг/л).
Геморрагический (подтвержденный или подозреваемый), одновременный прием с другими НПВП, высокий риск развития или рецидива (в том числе после операций), нарушение кроветворения.
Беременность, роды и период лактации. Детский возраст до 16 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Препарат не применяют для обезболивания перед и во время хирургических операций из-за высокого риска кровотечения, а также для лечения хронических болей. , нарушение функции почек, .
Лечение: , введение адсорбентов (активированный уголь) и проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно-важных функций в организме). Не выводится в достаточной степени с помощью диализа.

Условия хранения:

Список Б. Таблетки: при температуре не выше 25°С в сухом защищенном от света месте.
Раствор для внутримышечного введения: при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года. Раствор для внутримышечного введения - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки по 10 мг: 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ пленки; по 1,2,3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл: по 1 мл препарата в ампулах из прозрачного бесцветного стекла I типа с маркировкой синей полосой и синей точкой; по 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.