Лазолван инструкция по применению рлс. Лазолван инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

При заболеваниях органов дыхания, протекающих с выходом вязкой слизи, используются муколитические средства, стимулирующие отхождение мокроты.

К муколитикам относится Лазолван сироп: инструкция по применению рекомендует пить его при респираторных заболеваниях, при которых наблюдается .

Вконтакте

Одноклассники

Состав сиропа Лазолван

- это препарат, имеющий несколько форм - пастилки, таблетки, ингаляционный раствор и сироп. В их основе лежит активное вещество амброксол - отхаркивающее средство.

Амброксола гидрохлорид обладает секретолитическими и секретомоторными свойствами: вначале повышает количество секрета дыхательных путей, а затем стимулирует его выход (отхаркивание).

В качестве вспомогательных компонентов в состав сиропа Лазолван входит бензойная кислота, глицерол, вода, гиэтеллоза, ароматизаторы и жидкий сорбитол. Лекарственное средство (ЛС) не содержит сахара, благодаря чему его можно принимать диабетикам.

В продаже Лазолван сироп от кашля можно найти со вкусом лесных ягод и земляники. Лекарство выпускают в стеклянном флаконе с содержанием амброксола 15 или 30 мг на 5 мл сладкого раствора.

Показания к приему

Принимать ЛС согласно инструкции по применению можно при заболеваниях дыхательных органов, сопровождающихся влажным кашлем с осложненным выходом мокроты:

• астма;
• хроническая обструкция легких;
• простуда.

Инструкция по применению от кашля

Сироп от кашля Лазолван инструкция по применению рекомендует принимать внутрь в течение 4–5 дней. За этот промежуток времени предполагается облегчение симптомов заболевания.

Как принимать?

Как принимать Лазолван сироп взрослым? Согласно инструкции по применению, пить его необходимо:

• по 10 мл трижды в день - это взрослая дозировка, допустимая к приему для пациентов от 12 лет;
• детям от 6 лет положен прием по 5 мл 2–3 раза в день;
• пациентам от 2 лет можно пить лекарство по 2,5 мл трижды в день;
• малышам до 2 лет разрешен прием дважды в день по 2,5 мл.

До еды или после?

Когда лучше принимать сироп от кашля Лазолван - до или после еды? В инструкции по применению четко указано: независимо от еды. Пить лекарство можно до приема пищи, а также через некоторое время после еды утром, в обед или вечером.

Особые указания

Особые предписания в инструкции по применению - как принимать Лазолван сироп - относятся к возможным побочным эффектам на фоне приема ЛС, а также к противопоказаниям. Нельзя пить лекарство при:

• беременности и грудном вскармливании;
• гиперчувствительности к компонентам препарата;
• почечной недостаточности;
• нарушении функции печени.

Несмотря на то, что производитель в инструкции по применению разрешает принимать препарат со второго триместра, рекомендуется воздержаться от приема в течение всей беременности.

Доказана способность амброксола проникать через плацентарный барьер. Хотя нет уточненных данных о патогенном воздействии вещества на плод, все равно сохраняется риск негативного влияния.

Амброксол в инструкции по применению также не советуем пить при грудном вскармливании, т. к. вещество поступает и в материнское грудное молоко.

Можно ли применять при сухом кашле?

Инструкция по применению не разрешает Лазолван сироп при сухом кашле, т. к. для этого типа кашля используются препараты другого принципа действия. Инструкция по применению не содержит указаний, как принимать Лазолван сироп при сухом кашле у взрослых и детей.

Поскольку принцип действия Лазолвана заключается в снижении вязкости мокроты и ее выводе наружу при простуде, то при сухом кашле пить это лекарство бессмысленно.

Отзывы

Отзывы про сироп от кашля Лазолван в большей части положительные. Пациенты позитивно оценивают возможность принимать его как взрослыми, так и детьми. Тогда как другие ЛС от кашля имеют ограничения по допустимому возрасту для приема, препарат можно пить малышам до 2 лет. Лазолван сироп отзывы характеризуют как легкое для приема лекарство, имеющее сладкий ягодный привкус.

В отличие от препаратов на растительной основе, амброксол показывает выраженный терапевтический эффект, тогда как препараты для лечения ОРВИ на основе трав обладают по большей части легким дезодорирующим и смягчающим средством.

Аналоги

При необходимости использовать препараты на основе другого действующего вещества можно поискать аналог Лазолвана сиропа среди лекарственных средств растительного происхождения. Лекарства, обладающие тем же фармакологическим действием, можно назвать аналогами.

У Лазолвана они следующие:

• Алтея сироп;
• (экстракт корня первоцвета и травы тимьяна);
• Доктор Тайсс с подорожником;
• Солодки корня сироп и другие.

Эти лекарства имеют существенное отличие от Лазолвана: в их основе лежат лекарственные растения, тогда как в препарате находится синтетическое вещество амброксол. Другие лекарства с этим веществом называются синонимами, и в эту группу входят:

• Амброксол (Республика Беларусь);
• (Германия);
• (Венгрия);
• Амброксол Врамед (Болгария).

Другие формы препарата

Другие формы лекарства также предназначены для ускоренного выведения мокроты из бронхов.

Раствор для внутреннего приема и ингаляций по 7,5 мг/мл амброксола во флаконах по 100 мл с мерным стаканчиком (производитель Instituto De Angeli).

Лазолван для детей - синоним обычного Лазолван а, но со сниженной дозировкой - 15 мг/5 мл (производитель Берингер Ингельхайм Эспана, Испания или Дельфарм Реймс, Франция).

Что лучше - сироп или таблетки?

Все препараты для внутреннего приема действуют одинаково, независимо от формы, в которой находится действующее вещество. Поэтому вопрос что лучше - Лазолван сироп или таблетки - субъективный. Применение первого лучше подходит для детей, которым нравится сладкий вкус ягод. Таблетки дают тот же терапевтический эффект, но в них содержится 162,5 мг лактозы, что не подходит для людей с лактазной недостаточностью. В другой форме ЛС нет сахара, а сладкий вкус и вязкость дает сорбитол, который можно принимать людям, страдающим диабетом.

Но есть и весомый аргумент в пользу таблеток: лечение с их помощью обходится дешевле, т. к. флакона лекарства хватает максимум на 3–4 дня, а пачка таблеток расходуется в течение 7–8 дней.

Полезное видео

Дополнительную информацию о лечении кашля у взрослых можно узнать из следующего видео:

Заключение

1. Лазолван сироп для взрослых и детей - эффективное средство против влажного кашля, облегчающее выход мокроты и сокращающее период приема антибиотиков и других средств при респираторных заболеваниях.
2. Лекарство можно принимать детям от 2 лет по 2,5 мг дважды в день или использовать форму детского препарата Лазолван.
3. Лекарство не используется при сухом кашле, т. к. в этом случае должны применяться препараты другого принципа действия.
4. Не нужно принимать Лазолван при беременности и лактации, а также гиперчувствительности к амброксолу.

Вконтакте

Содержание

При кашле, простуде или бронхите используется Лазолван для детей. Муколитическое средство помогает быстро вывести мокроту из легких, облегчить дыхание. Медикамент представлен разными формами выпуска, каждая из которых отличается составом, принципами приема, дозировкой. Для самых маленьких подойдет сироп с ягодным вкусом, для детей постарше – раствор для ингаляций, пастилки, в тяжелых случаях – инъекции, а старше 18 лет – таблетки.

Лазолван – инструкция по применению для детей

Согласно клинико-фармакологическому определению, детский Лазолван входит в группу муколитических и отхаркивающих препаратов. Это лекарственное средство с осторожностью назначается пациентам с печеночной, почечной недостаточностью, применяется у детей старше шестилетнего возраста (в виде сиропа). Вот некоторые выдержки из инструкции по применению Лазолвана:

• запрещается прием медикамента вместе с противокашлевыми препаратами, которые будут затруднять выведение мокроты;
• в составе сиропа есть сорбитол, который вызывает легкий слабительный эффект;
• при развитии тяжелых кожных поражений (синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла) не рекомендуется продолжать лечение Лазолваном;
• пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы не принимают сироп Лазолван, поскольку раствор содержит 5-10,5 г сорбитола на 20-30 мл;
• не влияет на фертильность;
• беременным женщинам назначается при превышении пользы для матери над риском для плода;
• по показаниям докторов, средство назначается при нарушении функции почек;
• исследования на влияние препарата управлять автомобилем и опасными механизмами не проводились, но случаев замедления психомоторных реакций выявлено не было.

Состав

В зависимости от формы выпуска, разнится состав Лазолвана, но у всех разновидностей совпадает активное действующее вещество – амброксола гидрохлорид:

• Сироп детский выпускается с концентраций лекарства 15 и 30 мг на 5 мл, вспомогательными компонентами служат бензойная кислота, гидроксиэтилцеллюлоза, ацесульфам калия, жидкий сорбитол, глицерол, ароматизаторы лесные ягоды и ванильный, очищенная вода.
• На одну таблетку приходится 30 мг амброксола, дополнительными веществами выступают моногидрат лактозы, высушенный кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.
• Раствор для проведения ингаляций на 1 мл включает 7,5 мг амброксола, вспомогательными компонентами выступают моногидрат лимонной кислоты, дигидрат гидрофосфата и хлорид натрия, хлорид бензалкония, очищенная вода.
• Раствор для инфузий, проведения инъекций содержит 15 мг амброксола, лимонную кислоту, моногидрат и дигидрат монофосфат натрия, хлорид натрия, воду.
• Пастилки имеют концентрацию 15 мг амброксола, дополнительно содержат камедь акации, сорбитол, маннитол, гидрогенизированный гидролизованный крахмал, масло листьев перечной мяты и эвкалипта, сахаринат натрия, жидкий парафин, вода.

Форма выпуска

Лазолван для грудничков выпускается в шести форматах, отличающихся назначением, составом и показаниями к приему:

1. Сироп – прозрачный, бесцветный, чуть вязковатый с земляничным ароматом. Лазолван выпускается в флаконах из коричневого стекла объемом 100 либо 200 мл. Каждый снабжен безопасным пластиковым навинчиваемым колпачком, контролем первого вскрытия, мерным стаканчиком. Дополнительная упаковка – картонная пачка.
2. Раствор для внутривенного введения – по 2 мл в 10 ампулах раствора в упаковке.
3. Таблетки бронхолитические – белого или желтого цвета, с риской и гравировкой, 10 штук в блистере.
4. Раствор для проведения ингаляций – прозрачно-коричневатого цвета, стеклянные флаконы из коричневого стекла по 100 мл раствора, снабжены капельницей, навинчиваемой крышкой, мерным стаканчиком.
5. Пастилки – круглые таблетки, шоколадного цвета с мятным ароматом, принимают внутрь.
6. Лазолван Рино – препарат для сужения сосудов носа с трамазолином.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лазолван относится к муколитическим препаратам, обладает отхаркивающим действием. Активное вещество амброксола гидрохлорид увеличивает выработку секрета в легких, усиливает активность выведения слизи. Выделение мокроты облегчает мокрый и сухой кашель. Длительная терапия препаратом (более двух месяцев) приводит к сокращению количества обострений, числа дней лечения антибиотиками.

Амброксол проникает быстро и полностью в плазму крови, разжижает мокроту, максимальной концентрации в легочных тканях достигает спустя 1-2,5 часа. Процент связывания с белками составляет 90%, наивысшая проницаемость активного компонента обнаружена в легких. Треть дозы выводится печенью, оставшаяся часть метаболизируется там же. Период полувывода Лазолвана из детского организма составляет 10 часов.

Показания к применению

Согласно инструкции по применению, использование сиропа, таблеток и раствора Лазолвана показано в следующих случаях и при заболеваниях дыхательных путей или слизистых оболочек у взрослых и детей:

• хронический, острый бронхит, сопровождающийся затрудненным выводом вязкой мокроты;
• пневмония;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• бронхиальная астма с осложнениями и без;
• бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Та же инструкция по применению запрещает использовать Лазолван при наличии противопоказаний следующего типа:

• первый триместр беременности;
• грудное вскармливание новорожденного (период лактации);
• возраст малыша до шести лет;
• непереносимость глюкозы наследственного типа;
• гиперчувствительность к компонентам;
• с осторожностью: во 2, 3 триместрах беременности, если выявлены почечная, печеночная недостаточность, патологии печени.

Способ применения и дозировка

Режим дозирования препарата зависит от его формы выпуска и возраста пациента. Сироп пьют, раствор для ингаляций заливают в детский небулайзер, дышат распыленной жидкостью, таблетки показаны для приема взрослыми старше 18 лет. Курс приема медикамента Лазолван зависит от тяжести протекающих симптомов заболеваний легких, указаний врача. Пастилки рассасывают во рту, для детей старше шести лет – по штуке 2-3 раза за день, после 12 лет – по две штуки дважды-трижды.

Лазолван сироп

Препарат в концентрации 3 мг/мл назначается взрослым в первые 2-3 дня по 10 мл, в следующие дни дозировка снижается до 5 мл трижды либо по 10 мл дважды за день. При тяжелых случаях заболеваниях бронхов доза не снижается на протяжении всего курса терапии. Детям 5-12 лет показан прием 15 мг 2-3 раза за день, 2-5 лет – 7,5 мг трижды, до двух лет – 7,5 мг дважды. Лазолван детям до года не назначается, примерный курс лечения респираторных заболеваний– 4-5 суток.

Таблетки

Только больным старше 18 лет могут быть выписаны таблетки. Принимают их внутрь по 30 мг (1 шт.) трижды за день. Чтобы усилить эффект от лечения, по согласованию с врачами назначаются 60 мг (2 штуки) дважды за сутки. Прием лекарства в форме таблеток сопровождается запиванием жидкостью, молоком, время употребления не связано с приемом пищи. Применяют таблетки около 4-5 дней.

Лазолван для ингаляций

В качестве дополнительного лечения кашля используют Лазолван для ингаляций детям. Раствор заливают в небулайзер согласно инструкции, дышат частичками взвеси жидкости. В день разрешено проводить одну-две процедуры продолжительностью 5-10 минут. До двух лет назначается дозировка 7,5 мг, 2-5 лет – 15 мг, старше пяти – 15-22,5 мг. При отсутствии возможности проведения больше одной процедуры ежедневно терапию усиливают сиропом или раствором для перорального приема.

Капли

Раствор для приема внутрь или капли назначаются педиатром в концентрации 7,5 мг/мл. Употребление не связано со временем приема пищи, раствор может быть использован для ингаляций. Дозировка зависит от возраста:

• взрослым в первые 2-3 дня по 4 мл ежедневно, после по 2 мл трижды за день или по 4 мл дважды;
• детям до двух лет – 1 мл дважды за сутки;
• 2-5 лет – 1 мл трижды за день;
• 5-12 лет – 2 мл 2-3 раза за сутки.

Лазолван раствор для инъекций

В тяжелых случаях, условиях стационара препарат может вводиться парентерально (внутривенно). Суточной дозой является 30 мг на килограмм массы тела, разделенные на четыре процедуры за сутки. Раствор вводится медленно, минимум в течение пяти минут. Если смешать Лазолван с раствором глюкозы, физиологическим или Рингера, разрешено вводить его внутривенно капельно.

Лекарственное взаимодействие

Лазолван для детей по инструкции по применению не имеет значимого клинического нежелательного воздействия с прочими лекарственными средствами, поэтому его можно использовать без боязни. Для предупреждения побочных реакций перед использованием проконсультируйтесь с врачом. Амброксол может повысить проникновение в мокроту амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Побочные действия и передозировка

При возникновении симптомов передозировки Лазолваном требуется вызвать рвоту, промыть желудок, дальше действовать в соответствие с симптомами. Признаками превышения дозы, возможными побочными реакциями являются:

• тошнота, диспепсия, рвота;
• понижение чувствительности;
• боли в животе, сухость в горле;
• нарушение вкусовых ощущений;
• сыпь, крапивница на коже.

Условия продажи и хранения

Препарат отпускается из аптек без рецепта, хранится вдали от детей и солнца, при температуре воздуха до 25 градусов. Срок годности сиропа – 3-5 лет (зависит от концентрации), раствора для ингаляций, инъекций и таблеток – 5 лет, пастилок – 3 года.

Аналоги

По активному действующему компоненту, фармакологическому действию и форме выпуска выделяют следующие аналоги Лазолвана, выпускаемые отечественными и зарубежными производителями лекарственных средств:

• сиропы Амброксол, Амбробене, Бронхорус;
• таблетки Амброксол, Амбробене, Бронхорус, Флавамед, Бромгексин;
• раствор для ингаляций Амбробене, Амброксол, Бронхоксол, Флавамед.

Цена на Лазолван

Медикамент можно купить в интернет-магазине или привычной аптеке. Стоимость зависит от формы выпуска и концентрации активного действующего вещества. Примерные цены указаны в таблице.

Состав

1 таблетка содержит: активный ингредиент: амброксола гидрохлорид 30 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный высушенный, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, магния стеарат.

Описание

Белые или слегка желтоватые, круглые, плоские с обеих сторон таблетки со скошенными краями, с разделительной риской на одной стороне и гравировкой 67С по обе стороны разделительной риски, на другой стороне таблетки - логотип компании.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудах. Муколитические средства. Код ATX: R05CB06.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Доклинические испытания показали, что амброксола гидрохлорид, активный ингредиент ЛАЗОЛВАНА, стимулирует секрецию серозного компонента бронхиального секрета. Он также повышает секрецию поверхностно-активных веществ в результате прямого воздействия на пневмоциты II типа, расположенные в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует активность мерцательного эпителия. Описанные эффекты вызывают снижение вязкости мокроты и улучшение мукоцилиарного клиренса. Улучшение мукоцилиарного клиренса продемонстрировано в клинических фармакологических исследованиях.

Увеличение секреции серозного компонента мокроты и усиление мукоцилиарного клиренса способствуют отхождению мокроты и облегчают кашель.

У пациентов с ХОБЛ, принимавших ЛАЗОЛВАН капсулы пролонгированного действия 75 мг в течение 6 месяцев, к концу 2-го месяца лечения зарегистрировано достоверное снижение обострений по сравнению с плацебо. У пациентов в группе ЛАЗОЛВАНА наблюдалось достоверное уменьшение количества дней болезни и снижение количества дней приема антибактериальных препаратов. Также в группе ЛАЗОЛВАНА по сравнению с плацебо наблюдалось статистически значимое улучшение оценивавшихся симптомов, таких как затруднение отхождения мокроты, кашель, одышка и аускультативные симптомы.

Местный обезболивающий эффект амброксола гидрохлорида наблюдался в исследованиях, проведенных на модели глаза кролика и, вероятно, связан с блокированием препаратом натриевых каналов. Тесты in vitro показали, что препарат обратимо и дозозависимо блокирует нейронные натриевые каналы.

In vitro было установлено, что амброксола гидрохлорид обладает противовоспалительным действием. В тестах in vitro он значительно снижал

высвобождение цитокинов из циркулирующих и тканевых мононуклеарных и полиморфонуклеарных клеток.

Клинические исследования, проведенные у пациентов с болью в горле, показали, что амброксола гидрохлорид в виде таблеток для рассасывания 20 мг значительно уменьшает боль и покраснение в глотке.

Эти фармакологические свойства подтверждают дополнительное наблюдение, полученное в клинических исследованиях эффективности, что ингаляция амброксола обеспечивает быстрое облегчение боли при использовании в лечении заболеваний верхних дыхательных путей.

Применение амброксола гидрохлорида повышает концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете таких антибиотиков, как амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин. На сегодняшний день, клиническая значимость

данного эффекта не доказана.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция амброксола гидрохлорида из пероральных форм с немедленным высвобождением быстрая и достаточно полная с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2,5 часа после приема внутрь лекарственной формы с немедленным высвобождением и в среднем через 6,5 часов после приема лекарственной формы пролонгированного действия.

Абсолютная биодоступность после приема таблеток 30 мг составила 79%.

Распределение

Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани происходит быстро и выраженно, при этом самая высокая концентрация действующего вещества обнаруживается в легких. Объем распределения после приема внутрь составляет

В терапевтическом диапазоне связь с белками в плазме составляет около 90%. Метаболизм и выведение

Около 30% принятой дозы внутрь выводится в результате пресистемного метаболизма.

Метаболизм амброксола гидрохлорида происходит преимущественно в печени путем глюкуронирования и частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% дозы). Исследования микросом печени человека показали, что за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловую кислоту отвечает CYP3A4.

В течение 3 дней перорального приема приблизительно 6% дозы обнаруживается в свободной форме, а около 26% дозы появляется в моче в форме конъюгатов. Период полувыведения амброксола гидрохлорида из организма составляет 10 часов. Общий клиренс находится в диапазоне 660 мл/мин., почечный клиренс обеспечивает примерно 8% общего клиренса. Через 5 дней с мочой выводится около 83% принятой дозы.

Фармакокинетика в особых группах пациентов

У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза. В

связи с высоким терапевтическим индексом препарата, корректировка дозы не требуется.

Фармакокинетика амброксола клинически достоверно не зависит от возраста и пола, поэтому изменения дозировки не требуется.

Биодоступность амброксола гидрохлорида не зависит от приема пищи.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением формирования и транспорта мокроты.

Способ применения и дозы

Детям от 6 до 12 лет

Обычно по ½ таблетки 2-3 раза/день (что соответствует 2-3x15 мг амброксола гидрохлорида в день).

Взрослым и детям старше 12 лет

Обычно по 1 таблетке 3 раза/день (что соответствует 3 х 30 мг амброксола гидрохлорида в день) в первые 2-3 дня, затем по 1 таблетке 2 раза/день (что соответствует 2 х 30 мг амброксола гидрохлорида в день).

Для взрослых и детей старше 12 лет терапевтическое действие можно усилить, увеличив дозу до 2 таблеток два раза в день (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида в день).

При нарушениях функции почек или тяжелых нарушениях функции печени ЛАЗОЛВАН следует принимать только после консультации с врачом.

У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза. В связи с высоким терапевтическим индексом препарата, корректировка дозы не требуется.

Фармакокинетика амброксола клинически достоверно не зависит от возраста и пола, поэтому изменение дозировки у пациентов пожилого возраста не требуется.

ЛАЗОЛВАН таблетки 30 мг не следует принимать более 4-5 дней без консультации с врачом.

Если пропущен прием очередной дозы, следует принять ее, как только об этом вспомните. Если это почти время для следующей дозы, не надо принимать пропущенную дозу, продолжайте прием как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую индивидуальную дозу.

Способ применения

ЛАЗОЛВАН таблетки 30 мг можно принимать независимо от приема пищи; таблетки следует проглатывать целиком и запивать достаточным количеством жидкости (например, водой или фруктовым соком).

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

Критерии оценки частоты развития нежелательных реакций лекарственного средства: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности.

Частота неизвестна: анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота.

Нечасто: рвота, диарея, диспепсия, боль в животе.

Очень редко: слюнотечение.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частота неизвестна: одышка (как симптом аллергической реакции).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: сыпь, крапивница.

Частота неизвестна: тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Общие нарушения и реакция в месте введения

Нечасто: лихорадка, реакции со стороны слизистой оболочки.

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов. Пациенту, если у него возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Противопоказания Лекарственный препарат ЛАЗОЛВАН таблетки 30 мг противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксолу гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ. ЛАЗОЛВАН таблетки 30 мг не следует назначать детям в возрасте до 6 лет. Детям в возрасте до 6 лет может назначаться ЛАЗОЛВАН сироп и/или ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций.

Передозировка Симптомов передозировки у человека не описано. При случайных передозировках или случаях врачебных ошибок сообщалось, что наблюдаемые симптомы соответствуют известным побочным действиям при приеме в рекомендованных дозах и могут потребовать проведения симптоматической терапии.

Меры предосторожности

Были получены сообщения о развитии тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез у пациентов, принимающих амброксол.

Если наблюдаются симптомы или признаки прогрессирующей кожной сыпи (иногда связанной с развитием пузырей и поражением слизистых оболочек), необходимо немедленно прекратить лечение аброксолом и обратиться к врачу.

У пациентов с нарушением бронхиальной моторики и обильной секрецией мокроты (как, например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии) ЛАЗОЛВАН таблетки 30 мг следует применять с осторожностью в связи с риском кумуляции мокроты.

При нарушениях функции почек или тяжелых нарушениях функции печени ЛАЗОЛВАН следует принимать только после консультации с врачом. В связи с тем, что лекарственное средство метаболизируется в печени и выводится почками, в случае тяжелого нарушения функции почек может происходить кумуляция метаболитов амброксола, образующихся в печени.

Одна таблетка содержит 171 мг лактозы, что составляет 684 мг лактозы в максимально рекомендованной суточной дозе. ЛАЗОЛВАН таблетки 30 мг не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, или с плохим усвоением глюкозы-галактозы.

Беременность и лактацияБеременность Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного негативного влияния на течение беременности, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие. Обширный клинический опыт применения препарата позднее 28-й недели беременности не выявил никаких доказательств негативного влияния на плод. Тем не менее, рекомендуется соблюдать обычные меры предосторожности, касающиеся применения любого лекарственного средства во время беременности. В частности, применение ЛАЗОЛВАНА не рекомендуется во время первого триместра беременности.

Период грудного вскармливания

Амброксол, как было показано в исследованиях на животных, экскретируется из организма с грудным молоком. Применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Фертильность

Исследования на животных не выявили прямого или косвенного негативного влияния на фертильность.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами Не известно о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Соответствующие исследования не проводились.

Взаимодействие с другими лекарственными средствамиОдновременное применение ЛАЗОЛВАНА таблетки 30 мг и лекарственных средств, подавляющих кашель, может привести к опасной кумуляции мокроты в дыхательных путях из-за ослабления кашлевого рефлекса. Данная комбинация должна назначаться только после тщательной оценки риска и пользы.

Упаковка По 10 таблеток в блистере. По 2 или 5 блистеров в картонную пачку с инструкцией по применению.

П N016159/01

Торговое название:

ЛАЗОЛВАН

Международное непатентованное название:

амброксол

Лекарственная форма ЛАЗОЛВАН :

раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав ЛАЗОЛВАН раствор:

1 мл раствора содержит:

активное вещество:

амброксола гидрохлорид 7,5 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 4.35 мг. натрия хлорид 6.22 мг. бензалкония хлорид 225 мкг, вода очищенная 98,9705 г.

Описание ЛАЗОЛВАН раствор

Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код ATX:

R05CB06

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент Лазолвана - увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и траспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном

(на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (С max ) при пероральном приеме достигается через 1 -2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л.

В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, Ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 83% от общего клиренса.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания к применению ЛАЗОЛВАН раствор

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу, или другим компонентам препарата беременность (I триместр), период лактации

С осторожностью

применять Лазолван в период беременности (II-III триместр), при почечной и./или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер.

Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/ фетальное, постнатапьное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы ЛАЗОЛВАН раствор

Внутрь.

Прием внутрь (1 мл = 25 капель).

Взрослым и детям старше 12 лет: 4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки;

детям от 6 до 12 лет: 2 мл (= 50 капель) 2-3 раза в сутки;

детям от 2 до 6 лет: 1 мл (= 25 капель) 3 раза в сутки;

детям до 2 лет: 1 мл (= 25 капель) 2 раза в сутки.

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Ингаляции

Взрослым и детям старше 6 лет: 1 -2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки.

Детям до 6 лет: 1 -2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.

Лазолван раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (1,0-10,0%) - тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; Нечасто (0,1-1,0 %) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;

Редко (0,01-0,1 %) - сухость в горле.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0,01-0,1 %) - кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.

Расстройства со стороны нервной системы

Часто (1,0-10,0 %) - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

* - данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0,1%-1,0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения pH раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата Отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

ЛАЗОЛВАН раствор форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл. По 100 мл во флаконы янтарного стекла с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого

вскрытия. Каждый флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ.

Бингер Штрассе 173.

55216 Ингельхайм-на-Рейне. Германия

Производитель:

Институт де Ангели С.Р.Л.,

50066 Реггелло. Прул"ли, 103/С,

Флоренция. Италия

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России ООО «Берингер Ингельхайм»

125171, Москва, Ленинградское шоссе,

16А стр.З

Тел: 8 800 700 99 93

◊ р-р д/приема внутрь и ингал. 7.5 мг/1 мл: фл. 100 мл в компл. с мерн. стаканчиком Рег. №: П N016159/01

Клинико-фармакологическая группа:

Муколитический и отхаркивающий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный или слегка коричневатого цвета.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 4.35 мг, натрия хлорид - 6.22 мг, бензалкония хлорид - 225 мкг, вода очищенная - 98.9705 г.

100 мл - флаконы темного стекла c капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком.

Описание активных компонентов препарата «Лазолван ® »

Фармакологическое действие

Муколитический препарат с выраженным отхаркивающим действием.

Лазолван разжижает мокроту за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, нормализуя соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, активирует гидролизующие ферменты и усиливает высвобождение лизосом из клеток Клара, стимулирует образование сурфактанта в альвеолах и бронхах, что также нормализует реологические показатели мокроты, уменьшая ее вязкость и адгезивные свойства. Лазолван стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия бронхов и препятствует их слипанию, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

Терапевтический эффект развивается через 30 мин и сохраняется в течение 6-12 ч (в зависимости от дозы).

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:

— острый и хронический бронхит;

— пневмония;

— хроническая обструктивная болезнь легких;

— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

— бронхоэктатическая болезнь.

Режим дозирования

Препарат в форме таблеток назначают взрослым по 30 мг 3 раза/сут.

При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг 2 раза/сут. Таблетки принимают после еды, запивая жидкостью.

детям до 2 лет - по 2.5 мл 2 раза/сут.

взрослым и детям старше 12 лет детям в возрасте от 6 до 12 лет

Лазолван в форме сиропа следует принимать во время еды, запивая жидкостью.

Препарат в форме раствора для приема внутрь или ингаляций назначают в следующем режиме (для приема внутрь):

1 мл = 25 капель

Раствор следует разводить в чае, фруктовом соке, молоке или воде и принимать во время приема пищи.

Раствор для приема внутрь или ингаляций назначают в следующем режиме (для ингаляций):

Лазолван в форме раствора для ингаляций может использоваться с применением любого современного ингаляционного устройства, кроме ингаляторов выпаривающего типа. Препарат смешивают с физиологическим раствором в пропорции 1:1 для достижения оптимального увлажнения воздуха в респираторе.

Во время ингаляции, для того чтобы избежать кашлевого рефлекса, вызванного глубоким вдохом, больной должен дышать спокойно. Рекомендуется подогревать ингалируемый раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуют делать ингаляции после приема бронхолитиков.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: при длительном применении в высоких дозах - изжога, гастралгия, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит; в единичных случаях - реакции анафилактического типа (в т.ч. анафилактический шок).

Противопоказания

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.

С осторожностью назначать во II и III триместрах беременности, в период лактации (грудного вскармливания), у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Беременность и лактация

Лазолван противопоказан к применению в I триместре беременности. При необходимости применения Лазолвана во II и III триместрах следует оценить предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода. В исследованиях, которые проводились при беременности сроком после 28 недель, не выявлено отрицательного влияния на течение беременности и развитие плода.

Препарат проникает в грудное молоко, но при применении в терапевтических дозах отрицательного воздействия на новорожденных не выявлено.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначать при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначать при почечной недостаточности.

Применение для детей

Препарат в форме сиропа 15 мг/5 мл назначают детям старше 12 лет по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза/сут; детям до 2 лет - по 2.5 мл 2 раза/сут.

Препарат в форме сиропа 30 мг/5 мл детям старше 12 лет назначают по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 2-3 раза/сут.

Особые указания

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Лазолван в форме раствора для приема внутрь и ингаляций содержит бензалкония хлорид. При применении данной лекарственной формы для ингаляций у пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей этот консервант может вызвать спазм бронхов во время проведения процедуры.

Передозировка

Симптомы передозировки у человека не описаны.

Симптомы: возможны тошнота, рвота, диарея, диспепсия, гастралгия.

Лечение: следует вызвать рвоту, показано промывание желудка в первые 1-2 ч после приема; прием жиросодержащих продуктов; проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.

Препарат в форме сиропа 15 мг/5 мл следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.

Препарат в форме сиропа 30 мг/5 мл следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности - 5 лет.

Препарат в форме раствора для приема внутрь или ингаляций следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 5 лет.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Амброксол повышает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.

Лазолван совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.