נוסחה, שם כימי:אין מידע.
קבוצה פרמקולוגית:תרופות/חיסונים אימונוטרופיים, סרה, פאג'ים וטוקסואידים.
השפעה פרמקולוגית: immunomodulating, immunostimulating.

תכונות פרמקולוגיות

החיסון למניעת זיהומי פנאומוקוק מכיל פוליסכרידים מטוהרים של סרוטיפים של Streptococcus pneumoniae (1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, B, 175, C 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F) הגורמים לזיהומים פולשניים של פנאומוקוק במדינות מתפתחות ומפותחות. חסינות ספציפית מתפתחת 2-3 שבועות לאחר החיסון. התגובה החיסונית היא בלתי תלויה ב-T, המאופיינת בהיעדר השפעת חיסון מחדש עם זריקות חוזרות ואימונוגניות נמוכה בחולים מתחת לגיל שנתיים.

אינדיקציות

טיפול מונע ספציפי באנשים הנמצאים בסיכון לזיהומים פנאומוקוקים כלליים ודלקת ריאות פנאומוקוקלית, הנגרמות על ידי סרוטיפים של Streptococcus pneumoniae.

שיטת יישום החיסון למניעת זיהומים ומינונים של פנאומוקוק

החיסון למניעת זיהומי פנאומוקוק ניתן תוך שרירית או תת עורית. אין להזריק לכלי. לפני ההחדרה, יש לוודא שהמחט לא נכנסת לכלי; לשם כך, בוכנת המזרק נמשכת מעט כלפי עצמה, וכתוצאה מכך דם לא אמור להופיע במזרק. התרופה משמשת כחיסון ראשוני וכחיסון מחדש. המינונים תלויים בצורת המסחר של התרופה. יש להשליך שאריות של חיסון שלא נעשה בו שימוש בהתאם לתקנות הלאומיות.
קבוצת הסיכון למחלת פנאומוקוק כוללת את הקטגוריות הבאות של אנשים: אנשים הסובלים ממחלות כרוניות (לדוגמה, מחלות ריאה, מחלות לב וכלי דם, אלכוהוליזם, סוכרת, שחמת); אנשים בני 65 ומעלה; חולים עם מערכת חיסון מוחלשת (תפקוד לקוי או היעדר הטחול, מחלת הודג'קין, מיאלומה נפוצה, אנמיה חרמשית, לימפומה, מחלות אונקוהמטולוגיות, תסמונת נפרוטית, אי ספיקת כליות כרונית, השתלת איברים); חולים עם דליפה של נוזל מוחי; חולים עם זיהום ב-HIV (עם ביטויים קליניים ואסימפטומטיים); אנשים העובדים בתנאים המגבירים את הסיכון לזיהומים פנאומוקוקליים או לסיבוכים שלהם; אנשים הנמצאים במוסדות מיוחדים לטיפול בחולים נכים או קשישים; אנשים שנמצאים בקבוצות מאורגנות (אנשי צבא, סטודנטים המתגוררים בהוסטלים).
מומלץ לתת את החיסון לפחות שבועיים לפני תחילת טיפול מדכא חיסון (כימותרפיה ואחרים) או הסרת הטחול. התגובה החיסונית לחיסון עלולה להיות מופחתת במהלך טיפול מדכא חיסון, ולכן מומלץ לדחות את החיסון עד לסיום הקורס. אבל מומלץ לחסן חולים עם כשל חיסוני כרוני (למשל, זיהום ב-HIV), למרות שהתגובה החיסונית עשויה להיות מוגבלת.
בעת מתן החיסון, יש צורך בטיפול נגד הלם זמין. נדרשת השגחה רפואית על המטופל לפחות חצי שעה לאחר כניסת החיסון.

התוויות נגד לשימוש

רגישות יתר (כולל מתן קודם של חיסון פנאומוקוק), החמרה של מחלות כרוניות, מחלות זיהומיות חריפות ולא זיהומיות.

הגבלות יישום

הפרעות בקרישת הדם (תרומבוציטופניה, המופיליה), נטילת נוגדי קרישה (עלייה בסיכון להמטומות במתן תוך שרירי).

שימוש במהלך ההריון וההנקה

השימוש בחיסון במהלך ההריון אינו מומלץ עקב ניסיון מוגבל בחיסון בנשים הרות. לא ידוע אם החיסון עובר לחלב אם. ההחלטה על חיסון נשים במהלך ההיריון וההנקה צריכה להתקבל רק כאשר קיים סיכון ממשי לזיהום פנאומוקוק, כאשר התועלת הצפויה לאם גוברת על הסיכון האפשרי לעובר או לילד.

תופעות לוואי של חיסון פנאומוקוק

תגובות מקומיות:נפיחות, כאב, התפרצות, אדמומיות, בצקת היקפית של הגפה, דלקת של הרקמה התת עורית, התפתחות של תגובות מקומיות בולטות אפשרית.
אחרים:חום, אסתניה, מיאלגיה, צמרמורות, כאבי ראש, עייפות, חולשה, לימפדנופתיה, פריחה, ארתרלגיה, תגובות אלרגיות (אנגיואדמה, אורטיקריה, עוויתות חום, תגובה אנפילקטית, כולל הלם).

אינטראקציה של החיסון למניעת זיהומי פנאומוקוק עם חומרים אחרים

לפני כניסת החיסון, על המטופל לספר לרופא על נטילת תרופות כלשהן. ניתן לתת את התרופה בו זמנית (באותו יום) עם חיסונים אחרים (למעט חיסונים למניעת שחפת) בחלקים שונים של הגוף באמצעות מזרקים שונים. תרופות מדכאות חיסון מפחיתות את התגובה החיסונית לחיסון. Certolizumab pegol אינו מדכא את התגובה החיסונית ההומורלית לחיסון.

צורת מינון:  ר תמיסה למתן תוך שרירי ותת עורימתחם:

מנה אחת (0.5 מ"ל) מכילה:

רכיבים פעילים:

סטרפטוקוקוסדלקת ריאות פוליסכרידים (לפי סרוטיפ סרוטיפ הדני 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 02F, 022, 02F , 33F) 25 מיקרוגרם מכל סרוטיפ.

חומרי עזר:

נתרן כלורי 4.5 מ"ג, פנול 1.25 מ"ג, מים להזרקה עד 0.5 מ"ל.

תיאור: נוזל שקוף וחסר צבע. קבוצה תרופתית:חיסון MIBP ATX:  

J.07 חיסונים

J.07.A.L חיסון למניעת זיהום פנאומוקוק

פרמקודינמיקה:

מאפייני התרופה

Pneumovax® 23 (חיסון למניעת זיהומים פנאומוקוקליים, רב ערכי) מכיל תערובת של פוליסכרידים קפסולריים מטוהרים ביותר מ-23 הסרוטיפים הנפוצים והפולשניים ביותר סטרפטוקוקוס דלקת ריאותה. החיסון בעל 23 הערכים מכיל כ-90% מהסרוטיפים הגורמים לזיהומים פולשניים של פנאומוקוק במדינות מפותחות ומתפתחות. על פי פרסומים מדעיים, סרוטיפים 3, 6B, 14, 19F ו-23F הם הנפוצים ביותר ברוסיה. הסרוטיפים המקושרים לרוב לזיהום פנאומוקוק פולשני עמיד לתרופות הם 6B, 19F, 19A, 23F.

החיסון Pneumovax® 23 מיוצר על פי הטכנולוגיה שפותחה במעבדות המחקר של Merck Sharp ו-Dome.

תכונות אימונולוגיות

מחלת פנאומוקוק היא אחד מגורמי המוות המובילים בעולם ואחד הגורמים העיקריים לדלקת ריאות, בקטרמיה, דלקת קרום המוח ודלקת אוזן תיכונה.

זנים ס. דלקת ריאות , אשר עמידים לתרופות, הופכים נפוצים יותר בארצות הברית ובאזורים אחרים בעולם. יותר מ-35% מזני הפנאומוקוק מדווחים כעמידים בפניצילין באזורים מסוימים. פנאומוקוקים רבים עמידים בפניצילין עמידים גם לתרופות אנטי-מיקרוביאליות אחרות (למשל, אריתרומיצין, טרימתופרים-סולפאמתוקסאזול וצפלוספורינים רחבי טווח), מה שמדגיש עוד יותר את החשיבות של חיסון מונע נגד פנאומוקוק.

אימונוגניות

נמצא כי פוליסכרידים קפסולריים של פנאומוקוק מטוהרים מעוררים ייצור של נוגדנים המגנים ביעילות מפני זיהום פנאומוקוק. במחקרים קליניים של החיסון הרב-ערכי, אושרה האימונוגניות של כל אחד מ-23 סוגי האנטיגנים הקפסולריים הכלולים בחיסון.

רמות הגנה של נוגדנים לאנטיגנים קפסוליים ספציפיים לסוג פנאומוקוק מופיעות בדרך כלל בשבוע השלישי לאחר החיסון. פוליסכרידים קפסולריים חיידקיים מעוררים ייצור נוגדנים בעיקר באמצעות מנגנונים שאינם תלויים במעורבות לימפוציטים מסוג T. כתוצאה מכך, בילדים מתחת לגיל שנתיים, שמערכת החיסון שלהם עדיין לא בשלה, התגובה החיסונית לרוב סוגי האנטיגנים הקפסולריים של פנאומוקוק היא בדרך כלל חלשה או לא יציבה.

משך חסינות נרכשת

לאחר כניסת חיסון פנאומוקוק, רמות הנוגדנים הספציפיים לסרוטיפ יורדות לאחר 5-10 שנים. בקבוצות מסוימות של אנשים (למשל בילדים), הירידה ברמות הנוגדנים עלולה להתרחש מהר יותר. נתונים מוגבלים שפורסמו מצביעים על כך שרמות הנוגדנים עשויות לרדת מהר יותר אצל קשישים (מעל גיל 60). תוצאות אלו מצביעות על כך שייתכן שיידרש חיסון מחדש כדי לספק הגנה מתמשכת (ראה סעיף אינדיקציות לשימוש, תת-סעיף חיסון מחדש).

המרכז האמריקאי לבקרת מחלות ומניעה של מערכת מעקב פנאומוקוק הראה יעילות הגנה של 57% של חיסון נגד זיהומים פולשניים הנגרמים על ידי סרוטיפים של החיסון באנשים מעל גיל 6 שנים; יעילות של 65-84% בחולים מקבוצות מיוחדות (לדוגמה, חולי סוכרת, מחלת לב כלילית, אי ספיקת לב, מחלת ריאות כרונית ואספניה אנטומית); ו-75% יעילות באנשים בעלי יכולת חיסונית מעל גיל 65.

יעילות החיסון לא אושרה עבור קבוצות מסוימות של חולים מדוכאי חיסון, שכן לא ניתן היה לגייס מספר מספיק של חולים לא מחוסנים לכל קבוצת מחלה. תוצאות המחקר מצביעות על כך שחיסון עשוי לספק הגנה למשך 9 שנים לפחות ממועד המנה הראשונה.

מחקר אחר הראה ירידה ביעילות עם הזמן המתגבר לאחר החיסון, במיוחד בקשישים מאוד (מעל גיל 85).

אינדיקציות:

החיסון Pnevmovax® 23 מיועד למניעת זיהומי פנאומוקוק הנגרמים על ידי סוגי פנאומוקוק שהאנטיגנים שלהם כלולים בחיסון. החיסון ניתן לבני 50 ומעלה ולאנשים מעל גיל שנתיים הנמצאים בסיכון מוגבר לפתח דלקות פנאומוקוק.

אנשים בעלי יכולת חיסונית:

חיסון שגרתי לבני 50 ומעלה.

אנשים מעל גיל שנתיים עם מחלות לב וכלי דם כרוניות (כולל אי ​​ספיקת לב וקרדיומיופתיה), מחלת ריאות כרונית (כולל מחלת ריאות חסימתית כרונית ואמפיזמה), או סוכרת.

אנשים מעל גיל שנתיים עם אלכוהוליזם, מחלת כבד כרונית (כולל שחמת) או דליפת נוזל מוחי.

אנשים מעל גיל שנתיים עם אספניה תפקודית או אנטומית (כולל אנמיה חרמשית וכריתת טחול).

אנשים מעל גיל שנתיים החיים בתנאים סביבתיים מיוחדים או בתנאים סוציאליים מיוחדים (כולל עמי הצפון הרחוק).

אנשים עם דיכאון חיסוני:

אנשים מעל גיל שנתיים, כולל אלו עם זיהום ב-HIV, לוקמיה, לימפומה, מחלת הודג'קין, מיאלומה נפוצה, ממאירות מתקדמת, אי ספיקת כליות כרונית או תסמונת נפרוטית, אלו המקבלים כימותרפיה מדכאת חיסונית (כולל קורטיקוסטרואידים), ומושתלי מח עצם או מושתלי מח עצם. השתלת איברים (למטופלים מקבוצות מיוחדות ראה סעיף "הנחיות מיוחדות", סעיף קטן "תנאי החיסון").

חיסון מחדש

באופן כללי, חיסון מחדש עם Pneumovax® 23 באנשים בעלי יכולת חיסונית שחוסנו בעבר בחיסון פוליסכריד בעל 23 ערכיים אינו מומלץ.

עם זאת, חיסון חוזר יחיד עם Pneumovax® 23 מומלץ לאנשים בני שנתיים ומעלה שנמצאים בסיכון הגבוה ביותר לזיהומים פנאומוקוקים חמורים ואשר עלולים לרדת במהירות ברמות הנוגדנים נגד פנאומוקוק, בתנאי שחלפו לפחות חמש שנים מאז. כיצד ניתנה המנה הראשונה של חיסון פנאומוקוק. אנשים בסיכון הגבוה ביותר לזיהומים פנאומוקוקליים כוללים אנשים עם אספניה תפקודית או אנטומית (למשל, מחלת תאי חרמש או כריתת טחול), אנשים עם זיהום HIV, לוקמיה, לימפומה, מחלת הודג'קין, מיאלומה נפוצה, ממאירות מתקדמת, אי ספיקת כליות כרונית, תסמונת נפרוטית, או מצבים אחרים הקשורים לדיכוי חיסוני (לדוגמה, השתלת מח עצם או איברים), ואנשים המקבלים כימותרפיה מדכאת חיסון (כולל קורסים ארוכי טווח של קורטיקוסטרואידים מערכתיים) (ראה סעיף "הוראות מיוחדות", סעיף קטן "עיתוי החיסון).

בילדים בני 10 ומטה שנמצאים בסיכון גבוה לזיהומים פנאומוקוקליים חמורים (למשל, ילדים עם אספניה תפקודית או אנטומית, כולל אנמיה חרמשית, או שעברו כריתת טחול, או שיש להם מצבים הקשורים לירידה מהירה ברמות הנוגדנים לאחר חיסון ראשוני, כולל תסמונת נפרוטית, אי ספיקת כליות או לאחר השתלת כליה), ניתן לשקול חיסון מחדש עם Pneumovax® 23 שלוש שנים לאחר המנה הקודמת של חיסון Pneumovax® 23.

אם מצב החיסון הקודם אינו ידוע, חולים בסיכון גבוה לזיהומי פנאומוקוק צריכים להתחסן בחיסון פנאומוקוק.

כל האנשים בני 65 ומעלה שלא חוסנו במשך 5 שנים (והיו בקבוצת הגיל מתחת לגיל 65 בזמן החיסון) צריכים לקבל מנה נוספת של Pneumovax® 23. מכיוון שיש שלוש פעמים או יותר אינם מספיקים, חיסון נוסף לאחר המנה השנייה של החיסון אינו מומלץ בדרך כלל.

לאנשים מגיל שנתיים ומעלה שנמצאים בסיכון הגבוה ביותר לזיהומים פנאומוקוקים חמורים וחוסנו בעבר בחיסון מצומד פנאומוקוק, מומלץ לבצע חיסון מחדש עם חיסון Pneumovax® 23. יש להקפיד על המרווח בין מתן חיסון פנאומוקוק מצומד למתן חיסון Pneumovax® 23. לפחות 8 שבועות.

התוויות נגד:

רגישות יתר לכל מרכיב של החיסון. במקרה של תגובה אנפילקטואידית חריפה לכל מרכיב של החיסון הניתן, תמיסת אפינפרין (1:1000) צריכה להיות מוכנה למתן מיידי.

תגובה חמורה או סיבוך לאחר החיסון למתן קודם.

מחלות זיהומיות חריפות ולא זיהומיות, החמרה של מחלות כרוניות הן התוויות נגד זמניות לחיסון. חיסונים מתוכננים מבוצעים 2-4 שבועות לאחר ההחלמה או במהלך תקופת ההבראה או הפוגה. עבור זיהומים נגיפיים חריפים בדרכי הנשימה, מחלות מעיים חריפות ומחלות אחרות המלוות בחום, החיסונים מתבצעים מיד לאחר שהטמפרטורה חוזרת לנורמה.

כל מחלת נשימה עם חום או זיהומים חריפים אחרים מהווים סיבה לדחות את החיסון ב-Pneumovax® 23, אלא אם כן, לדעת הרופא, עיכוב כזה כרוך בסיכון גבוה אף יותר.

בקפידה:

יש לנקוט זהירות בעת מתן החיסון לאנשים המקבלים טיפול מדכא חיסוני, אנשים עם צורות חמורות של פגיעה בתפקודי לב וכלי דם ו/או ריאתיים (ראה סעיף "הוראות מיוחדות").

הריון והנקה:לא למדו. מינון ומתן:רק להקדמה תוך-שרירית או תת-עורית!

אין לתת לוריד או תוך עור!

לפני מתן, תכולת הבקבוקון או המזרק נבדקת עבור נוכחות של חלקיקים ושינוי צבע. Vaccine Pneumovax® 23 הוא נוזל שקוף וחסר צבע. Pneumovax® 23 ניתנת בנפח של 0.5 מ"ל תת עורית או תוך שרירית (רצוי בשריר הדלתא או במשטח הצדדי של אמצע הירך), תוך נקיטת אמצעי הזהירות הדרושים כדי למנוע מתן תוך וסקולרי.

כדי למנוע העברה של גורמים זיהומיים מאדם אחד למשנהו, חשוב להשתמש במזרק ומחט סטריליים נפרדים לכל מטופל בנפרד.

אין צורך בדילול או בנייה מחדש של התרופה.

מתן החיסון המסופק בבקבוקון

תכולת הבקבוקון נמשכת לחלוטין לתוך מזרק שאינו מכיל חומרים משמרים, חיטוי וחומרי ניקוי.

מתן החיסון המסופק במזרק מלא מראש

המזרק הממולא מראש מיועד לשימוש חד פעמי בלבד. הזן את כל תכולת המזרק.

קבוצות מטופלים מיוחדות

יְלָדִים

Pneumovax® 23 אינו מתאים לשימוש בילדים מתחת לגיל שנתיים מכיוון שילדים בקבוצת גיל זו אינם מפתחים תגובה חיסונית יעילה לאנטיגנים הקפסולריים הכלולים בחיסון הפוליסכריד.

מטופלים מבוגרים

מחקרים קליניים של החיסון Pneumovax® 23, בו לקחו חלק אנשים בני 65 ומעלה, נערכו לפני ואחרי רישום תרופה זו. במחקרים הגדולים ביותר, הושוו הבטיחות של חיסון Pneumovax® 23 בשימוש במבוגרים בני 65 שנים ומעלה (n=629) לבטיחות של Pneumovax® 23 כאשר ניתן למבוגרים בקבוצת הגיל שבין 50 ל-64 שנים. (n = 379). המשתתפים במחקר זה היו מטופלים חוץ והייתה צפויה שכיחות של מחלות כרוניות הקשורות לגיל. נתונים קליניים לא גילו עלייה בתדירות ובחומרה של תגובות לוואי אצל אנשים מעל גיל 65 בהשוואה לאלו בקבוצת 50-64. עם זאת, מאחר שהסבילות של אנשים מבוגרים להתערבויות רפואיות עשויה להיות לא זהה לזו של חולים צעירים יותר, לא ניתן לשלול תדירות גבוהה יותר ו/או חומרה חמורה יותר של תגובות אצל חלק מהאנשים המבוגרים.

היו דיווחים לאחר השיווק המצביעים על כך שחלק מהאנשים המבוגרים החלשים עם מחלות נלוות מרובות חוו תופעות לוואי חמורות והחמרה במהלך הקליני של מחלות קיימות לאחר חיסון.

תופעות לוואי:במחקר הקליני של חיסון Pneumovax® 23, השתתפו מטופלים בוגרים שחוסנו בפעם הראשונה וחוסנו מחדש, ביניהם 379 היו בגילאי 50 עד 64 שנים ו-629 היו בני 65 שנים ומעלה.

השכיחות של תגובות באתר ההזרקה בחולים שזה עתה חוסנו וחוסנו מחדש הייתה 72.8% ו-79.6%, בהתאמה, באנשים בגילאי 50 עד 64 שנים ו-52.9% ו-79.3%, בהתאמה, באנשים בני 65 ומעלה. תדירות התגובות באתר ההזרקה בקבוצת הגיל המבוגרת יותר של מחוסנים מחדש הייתה דומה לזו שנצפתה בקבוצת הגיל הצעירה יותר של מחוסנים מחדש.

תגובות באתר ההזרקה הופיעו תוך שלושה ימים לאחר החיסון ובדרך כלל נעלמו עד היום החמישי לאחר החיסון.

השכיחות של תגובות מערכתיות בחולים שחוסנו וחוסנו מחדש עמדה על 48.8% ו-47.4%, בהתאמה, בבני 50 עד 64 שנים ו-32.1% ו-39.1%, בהתאמה, בבני 65 ומעלה.

השכיחות של תגובות מערכתיות מבוססות הקשורות לחיסונים בחולים שזה עתה חוסנו וחוסנו מחדש הייתה 35.5% ו-37.5%, בהתאמה, בבני 50 עד 64 שנים ו-21.7% ו-33.1%, בהתאמה, באנשים בני 65 שנים ומעלה.

תדירות ההופעה של תגובות מערכתיות ומערכתיות הקשורות לחיסונים בקבוצת הגיל המבוגרת של החוסנים מחדש הייתה דומה לשכיחות שנצפתה בקבוצת הגיל הצעירה של החוסנים מחדש.

תופעות הלוואי המערכתיות השכיחות ביותר היו אסתניה/עייפות, מיאלגיה וכאבי ראש. טיפול סימפטומטי הוביל להחלמה מלאה ברוב המקרים.

להלן תגובות הלוואי שנצפו במהלך ניסויים קליניים ו/או בתקופה שלאחר הרישום.

תדירות התגובות השליליות נקבעה באופן הבא: לעתים קרובות מאוד (≥1/10), לעתים קרובות (≥1/100, אך<1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (частоту данных нежелательных реакций невозможно установить из имеющихся данных, поскольку они были получены добровольно от населения неизвестного количественного состава).

הפרעות בדם ובמערכת הלימפה

לא ידוע: אנמיה המוליטית*, לויקוציטוזיס, לימפדניטיס, לימפדנופתיה, טרומבוציטופניה**.

הפרעות במערכת החיסון

לא ידוע: תגובות אנפילקטאידיות, אנגיואדמה, מחלת סרום.

הפרעות במערכת העצבים

לא ידוע: עוויתות חום, תסמונת Guillain-Barré, כאבי ראש, paresthesia, radiculoneuropathy.

הפרעות במערכת העיכול

לא ידוע: בחילות והקאות.

הפרעות בעור וברקמות התת עוריות

לא ידוע: פריחה, אורטיקריה, אריתמה מולטיפורמה.

הפרעות שרירים ושלד ורקמות חיבור

לא ידוע: ארתרלגיה, דלקת פרקים, מיאלגיה.

הפרעות כלליות והפרעות באתר ההזרקה

שכיח מאוד: חום< 38,8°С) и следующие реакции в месте введения: эритема, местное уплотнение, болезненность, чувствительность, отек, прилив тепла.

נדיר: פלגמון באתר ההזרקה†.

לא ידוע: אסתניה, צמרמורות, חום, ירידה בתנועתיות של הגפה המוזרקת, חולשה, בצקת היקפית ††

נתונים מעבדתיים ואינסטרומנטליים

לא ידוע: רמות מוגברות של חלבון C-reactive.

* בחולים שהיו להם מחלות המטולוגיות אחרות;

** בחולים עם פורפורה טרומבוציטופנית אידיופטית מיוצבת;

† עם התחלה מהירה לאחר מתן חיסון;

†† איבר מוזרק.

מנת יתר:

אין נתונים על מקרים של מנת יתר.

אינטראקציה:

השתמש עם חיסונים אחרים

ניתן לתת את החיסון לפנאומוקוק במקביל לחיסון נגד שפעת (שניתן בזרוע השנייה). מתן כזה אינו מביא לעלייה בתדירות תופעות הלוואי או לירידה בעוצמת התגובה החיסונית למתן כל אחד מהחיסונים.

חיסון נגד פנאומוקוק יכול להינתן במקביל (באותו יום) עם חיסונים אחרים (למעט חיסוני שחפת) בחלקים שונים של הגוף באמצעות מזרקים שונים. (מידע על המרווח בין מתן החיסון המצומד לפנאומוקוק לבין מתן החיסון Pneumovax® 23 מובא בסעיף "אינדיקציות לשימוש", תת-סעיף "חיסון מחדש").

הוראות מיוחדות:

חיסון עם Pneumovax® 23 לא יגן מפני מחלות הנגרמות על ידי סוגי קפסולרי פנאומוקוק שאינם כלולים בחיסון זה.

אם חיסון Pneumovax® 23 ניתן לאנשים המקבלים טיפול מדכא חיסוני, רמות הנוגדנים בסרום עשויות להיות נמוכות מהצפוי וייתכן חוסר תגובה חיסונית לאנטיגנים של פנאומוקוק (ראה סעיף קטן "תזמון חיסונים").

מתן תוך עורי עלול לגרום לתופעות לוואי מקומיות חמורות.

כמו בכל חיסון, חיסון עם Pneumovax® 23 עשוי שלא להביא להגנה מלאה על כל האנשים המחוסנים.

חיסון עם Pneumovax® 23 עשוי שלא להיות יעיל במניעת זיהום הנובע משבר בבסיס הגולגולת או דליפת נוזל מוחי לסביבה החיצונית.

בחולים שמצבם מצריך מתן פניצילין (או אנטיביוטיקה אחרת) כדי למנוע זיהום פנאומוקוקלי, אין להפסיק טיפול מונע כזה לאחר חיסון עם Pneumovax® 23.

יש לנקוט תשומת לב מיוחדת ואמצעי זהירות מתאימים בעת מתן Pneumovax® 23 לאנשים עם הפרעות בתפקוד קרדיווסקולרי ו/או ריאתי חמור.

עיתוי החיסון

עבור מחלות מסוימות, חיסון הפנאומוקוק חייב להינתן לפחות שבועיים לפני כריתת טחול מתוכננת.

כאשר מתכננים כימותרפיה בסרטן או אפשרויות טיפול מדכא חיסוני אחרות (למשל בחולים עם מחלת הודג'קין או כאלה שעומדים לעבור השתלת מח עצם או איברים), המרווח בין החיסון לתחילת הטיפול המדכא חיסוני צריך להיות לפחות שבועיים. יש להימנע מחיסון במהלך טיפול כימותרפי או הקרנות. החיסון נגד פנאומוקוק עשוי להינתן מספר חודשים לאחר סיום הטיפול הכימותרפי או הקרנות לסרטן.

במחלת הודג'קין, לאחר כימותרפיה אינטנסיבית (עם או בלי טיפול בקרינה), התגובה החיסונית לחיסון עלולה להיות מופחתת למשך שנתיים או יותר.

בחלק מהמטופלים, תוך שנתיים לאחר סיום הטיפול הכימותרפי או אופציות אחרות לטיפול מדכא חיסון (בשילוב עם טיפול קרינתי או בלעדיו), חל שיפור משמעותי בתגובה החיסונית, במיוחד עם עלייה במרווח בין סיום הטיפול. והכנסת חיסון פנאומוקוק.

אנשים עם זיהום HIV אסימפטומטי או סימפטומטי צריכים לקבל חיסון בהקדם האפשרי לאחר ביצוע האבחנה.

השפעה על היכולת לנהוג בהובלה. ראה. ופרווה.:

השפעת החיסון על היכולת לנהוג ברכב ולהפעיל מכונות לא נחקרה.

טופס שחרור / מינון:

תמיסה למתן תוך שרירי ותת עורי, מנה אחת.

חֲבִילָה:

0.5 מ"ל (מנה אחת) בבקבוק זכוכית חסר צבע בקיבולת 3 מ"ל. הבקבוק אטום בפקק ברומובוטיל מצופה סיליקון, מתחת לשפת אלומיניום וסגור בפקק פלסטיק עם שליטה ראשונה. בקבוקון אחד עם החיסון מונח בקופסת קרטון עם הוראות לשימוש רפואי.

0.5 מ"ל (מנה אחת) במזרק חד פעמי של 1.5 מ"ל עשוי זכוכית מסוג I עם מתאם Luer-Lock, פקק מגן סטירן-בוטאדיאן המחובר למכסה פלסטיק, ובוכנה מכוסה בפקק ברומובוטיל. מזרק חד פעמי עם מחט נירוסטה (או ללא מחט), הניח באריזת שלפוחית. חבילת קונטור אחת מונחת בקופסת קרטון עם הוראות שימוש. 10 אריזות שלפוחיות מונחות בקופסת קרטון עם הוראות לשימוש רפואי.

תנאי אחסון:

אחסן בטמפרטורה של 2 עד 8 מעלות צלזיוס, מוגן מפני אור.

הרחק מהישג ידם של ילדים.

תאריך אחרון לשימוש:

אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

תנאים לניפוק מבתי מרקחת:על מרשם מספר רישום: LP-003441 תאריך רישום: 02.02.2016 תאריך תפוגה: 02.02.2021 בעל תעודת רישום:Merck Sharp and Dome B.V. הולנד יצרן:   ייצוג:  MSD Pharmaceuticals LLC תאריך עדכון מידע:   14.12.2017 הוראות מאוירות

Pneumo 23: הוראות שימוש וסקירות

שם לטיני:פנאומו 23

קוד ATX: J07AL02

חומר פעיל:חיסון למניעת זיהומי פנאומוקוק

יצרן: Sanofi Pasteur (צרפת)

תיאור ועדכון תמונה: 26.10.2018

פנאומו 23 הוא חיסון למניעת זיהום פנאומוקוק.

שחרר צורה והרכב

צורת מינון - תמיסה למתן תוך שרירי ותת עורי: נוזל שקוף וחסר צבע [מנה אחת (0.5 מ"ל) במזרק זכוכית של 1 מ"ל עם בוכנת כלורוברומובוטיל ומחט קבועה סגורה עם מכסה מגן; כל מזרק מונח באריזת תאים סגורים (שלפוחית), חבילה אחת בקופסת קרטון].

הרכב של מנה אחת של חיסון:

• חומרים פעילים: פוליסכרידים קפסוליים מטוהרים של Streptococcus pneumoniae 23 סרוטיפים: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 17F, 17F, 9 20, 22F, 23F, 33F - 0.025 מ"ג כל אחד;
• רכיבים נוספים: סודיום מימן פוספט דיהידראט, נתרן דימימן פוספט דיהידראט, נתרן כלורי, מים להזרקה, פנול (חומר משמר).

תכונות פרמקולוגיות

פרמקודינמיקה

החומר הפעיל של התרופה הם פוליסכרידים מטוהרים של 23 סרוטיפים של פנאומוקוק סטרפטוקוקוס פנאומוניה, שהם לפחות 90% מכלל הסרוטיפים שעלולים לגרום לזיהומים פולשניים של פנאומוקוק.

אופי התגובה החיסונית להחדרת החיסון היא בלתי תלויה ב-T. בילדים מתחת לגיל שנתיים, הוא מאופיין באימונוגניות נמוכה והיעדר השפעת חיסון מחדש לאחר זריקות חוזרות.

חסינות ספציפית מתפתחת 2-3 שבועות לאחר החיסון.

על פי מחקרי האימונוגניות של Pneumo 23, היעילות האפידמיולוגית הכוללת במניעת התפתחות זיהומים הנגרמים מהסרוטיפים הכלולים בחיסון היא 57%.

יעילות החיסון בחולים עם מחלות שונות:

• סוכרת, 85% (95% CI, 50-95%);
• אספניה אנטומית - 77% (95% CI - 14-95%);
• מחלת ריאות כרונית, 65% (95% CI, 26-83%);
• אי ספיקת לב - 69% (95% CI - 17-88%);
• מחלת לב כלילית - 73% (95% CI - 23-90%).

יעילות בחולים קשישים בעלי יכולת חיסונית (מעל גיל 65) - 75% (95% CI - 57-85%).

על פי מחקרים, היעילות אינה יורדת עם הזמן העולה לאחר החיסון: לאחר 5-8 שנים היא עומדת על כ-71% (95% CI - 24-89%), לאחר 9 שנים או יותר - 80% (95% CI - 16 -95%.

היעילות האפידמיולוגית של Pneumo 23 באי ספיקת כליות כרונית, שחמת, אלכוהוליזם, לוקמיה, לימפומה, מיאלומה ואנמיה חרמשית לא נקבעה, עקב דגימות קטנות בקבוצות אלו.

טיטר נוגדנים ≥ 300 ng/ml לאחר חיסון הושגו בלפחות 84% מהנבדקים עבור 21 מתוך 22 סרוטיפים, מתוכם 100% מאלה שחוסנו עבור 16 סטריאוטיפים, ו-65% עבור הסטריאוטיפ 9N. בנוסף, בשל סרוטיפ 6B, החיסון עורר גם ייצור של נוגדנים לסרוטיפ 6A: ב-90% מהחולים שאינם חיסונים, הושגה המרה סרוקית לפחות פי שניים, בעוד שעלייה ממוצעת בטיטר הנוגדנים נצפתה פי 5.4 .

Pneumo 23, על פי מחקרים, אינו יעיל בזיהומים הנגרמים מסרוטיפים של פנאומוקוק, שאינם כלולים בחיסון (95% CI של יעילות אפידמיולוגית - מ-73 ל-18%; p ~ 0.15).

אינדיקציות לשימוש

על פי ההוראות, Pneumo 23 משמש באנשים בסיכון למניעה ספציפית של דלקת ריאות פנאומוקוקלית וזיהומים פנאומוקוקליים כלליים הנגרמים על ידי הסרוטיפים של Streptococcus pneumoniae המוצגים בחיסון.

קבוצת הסיכון כוללת:

• קשישים מעל גיל 65;
• אנשים עם מערכת חיסונית מוחלשת: תסמונת נפרוטית, אי ספיקת כליות כרונית, לימפומה, מחלת הודג'קין, מיאלומה נפוצה, אנמיה חרמשית, היעדר או תפקוד לקוי של הטחול, מחלות אונקוהמטולוגיות, השתלת איברים;
• אנשים עם מחלות כרוניות: סוכרת, שחמת, אלכוהוליזם, מחלות ריאה, מחלות לב וכלי דם וכו';
• חולים עם דליפה של נוזל מוחי;
• חולים עם זיהום ב-HIV (כולל אסימפטומטי);
• אנשים שנמצאים במוסדות לטיפול בנכים או קשישים, או עובדים בתנאים של סיכון מוגבר לזיהומים פנאומוקוקליים או סיבוכיהם, או נמצאים בקבוצות מאורגנות (גרים בהוסטלים, אנשי צבא, סטודנטים).

התוויות נגד

• גיל ילדים עד שנתיים;
• החמרה של מחלות כרוניות;
• מחלות חריפות (הן זיהומיות והן לא זיהומיות);
• תגובה אלרגית למתן קודם של חיסון פנאומוקוק או לכל אחד מהרכיבים הכלולים בחיסון.

הוראות שימוש Pneumo 23: שיטה ומינון

חיסון Pneumo 23 מיועד למתן תת עורי או תוך שרירי. שיטה מועדפת יותר היא תוך שרירית. אסור להזריק את התרופה למיטה כלי הדם, ולכן לפני הזרקת התמיסה יש לוודא שהמחט לא נכנסת לכלי הדם. כדי לעשות זאת, אתה צריך למשוך מעט את הבוכנה אליך ולבדוק את קנה המזרק, לא צריך להיות בו דם.

עבור חיסון ראשוני, ניתנת מנה אחת של Pneumo 23 (0.5 מ"ל).

עם חיסון מחדש, יש לציין גם מתן יחיד של מנה בודדת.

יש לחמם את החיסון לטמפרטורת החדר לפני מתן, לאחר הוצאה מהמקרר למשך מספר דקות.

לנער את התכשיר מיד לפני ההזרקה.

בתוך 30 דקות לאחר מתן, המטופל חייב להיות תחת השגחה רפואית. יש לתת טיפול נגד הלם במשרד.

בין כניסת Pneumo 23 או Pneumo 23 לבין כל חיסון פוליסכריד אחר של פנאומוקוק, יש להקפיד על מרווחים של 3 שנים לפחות.

תופעות לוואי

Pneumo 23, כמו כל תרופה פעילה ביולוגית אחרת, גורם לעתים קרובות למדי:

• כאב, נפיחות, אדמומיות או עייפות במקום ההזרקה. תגובות אלו מתבטאות בצורה מתונה וחולפות במהירות;
• עלייה בטמפרטורת הגוף (במקרים מסוימים יותר מ-39 מעלות צלזיוס) ביום החיסון הנמשכת עד 24 שעות.

במקרים נדירים מאוד מתרחשות תגובות מקומיות בולטות. הם מתפתחים, ככלל, אצל אנשים עם רמה גבוהה של נוגדנים נגד פנאומוקוק, הם הפיכים, חולפים ללא כל סיבוכים והשלכות.

במקרים בודדים אפשרי: דלקת של הרקמה התת עורית באתר ההזרקה, כאבי ראש, עייפות, חולשה, מיאלגיה, ארתרלגיה, לימפדנופתיה, אורטיקריה, פריחה, בצקת קווינקה, תגובה אנפילקטית, כולל הלם, עוויתות חום.

ישנם דיווחים בודדים על התרחשות של בצקת היקפית של הגפה אליה הוכנס החיסון.

יש להזהיר את המטופל כי יש לדווח לרופא המטפל על כל תופעות הלוואי, לרבות אלו שאינן מופיעות בהוראות.

מנת יתר

החיסון ניתן על ידי עובד שירותי בריאות במסגרת שירותי בריאות. המזרק מכיל מנה אחת בלבד, ולכן לא תיתכן מנת יתר.

הוראות מיוחדות

אם יש צורך בכריתת טחול או טיפול מדכא חיסוני (כגון כימותרפיה), החיסון צריך להיות לפחות שבועיים מראש.

אם החיסון ניתן במהלך טיפול מדכא חיסון, התגובה החיסונית מופחתת, ולכן יש לדחות את החיסון עד לסיום מהלך הטיפול. היוצא מן הכלל הוא אנשים עם כשל חיסוני כרוני (לדוגמה, עם הידבקות ב-HIV) - במקרה זה, עדיין מומלצת החדרת Pneumo 23, גם אם צפויה ירידה בתגובה החיסונית.

בשל הסיכון המוגבר להמטומות כאשר היא ניתנת תוך שרירית, התרופה משמשת בזהירות רבה בחולים עם הפרעות דימום (המופיליה או טרומבוציטופניה) ואנשים המקבלים נוגדי קרישה. בילדים עם המופיליה, כאשר ניתנת תוך שרירית, הסיכון לדימום מוגבר, ולכן יש לתת את החיסון Pneumo 23 תת עורית באזור בו ניתן ללחוץ על מקום הזיהום, בתמיכה של תכשירי גורם קרישה.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנונים מורכבים

לא נערכו מחקרים על ההשפעה של Pneumo 23 על היכולת לנהוג בכלי רכב ומנגנונים אחרים.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

לא ידוע אם מרכיבי התרופה מופרשים בחלב אם.

בכל מקרה, הרופא מקבל את ההחלטה על החיסון בנפרד, לאחר הערכת הסכנה האמיתית של זיהום פנאומוקוק והסיכונים האפשריים הכרוכים בהחדרת Pneumo 23. השימוש בתרופה אפשרי רק אם יש צורך ברור, אם התועלת ל- האישה גוברת על הסיכונים הפוטנציאליים לעובר/ילד.

יישום בילדות

ניתן להשתמש ב-Pneumo 23 לחיסון ילדים מגיל שנתיים. בילדים מתחת לגיל שנתיים, אופי התגובה החיסונית למתן התרופה מאופיינת באימונוגניות נמוכה וללא השפעה במהלך חיסון מחדש.

שימוש בקשישים

קשישים מעל גיל 65 נמצאים בסיכון לפתח דלקת ריאות פנאומוקוקלית וזיהומים פנאומוקוקליים כלליים, לכן, בגיל זה, מומלץ להתחסן בפנאומו 23 לצורך טיפול מונע ספציפי.

אינטראקציה בין תרופתית

באותו יום עם פנאומו 23 מותרת הכנסת חיסונים אחרים, אך עם מזרקים שונים ובחלקים שונים בגוף, למעט החיסון למניעת שחפת.

חומרים מדכאים חיסוניים מפחיתים את התגובה החיסונית לחיסון, ולכן מומלץ לקבל חיסון לאחר סיום הטיפול המדכא את החיסון.

יש ליידע את החולה על הצורך ליידע את הרופא על כל התרופות שנלקחו, במקביל למועד החיסון או לפני החיסון.

אנלוגים

האנלוגים של Pneumo 23 הם: Pnevmovax 23, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix.

תנאי האחסון

חיי מדף - שנתיים.

אחסן במקום מוגן מאור בהתאם למשטר הטמפרטורה של 2-8 מעלות צלזיוס. אל תקפא. התרחק מילדים.

הוראות לשימוש רפואי

מוצר תרופתי

Pneumovax 23

חיסון נגד פוליסכריד פנאומוקוק

שם מסחרי

חיסון פוליסכריד Pneumovax 23 פנאומוקוק

שם בינלאומי לא קנייני

צורת מינון

תמיסה להזרקה, 0.5 מ"ל / מנה אחת

מתחם

בקבוקון אחד (0.5 מ"ל) של החיסון מכיל

חומר פעיל -פוליסכריד פנאומוקוק המורכב מ-23 סרוטיפים דניים של פנאומוקוק: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18F, 18C, 18C , 23F, 33F 25 מק"ג מכל סרוטיפ

חומרי עזר -נתרן כלורי, פנול, מים להזרקה

תיאור

תמיסה שקופה חסרת צבע

קבוצה תרופתית

חיסונים אנטיבקטריאליים. חיסוני פנאומוקוק. אנטיגן פוליסכריד מטוהר מפניאומוקוק

קוד ATX J07AL01

תכונות פרמקולוגיות

פרמקוקינטיקה

מכיוון ש-Pneumovax 23 הוא חיסון, לא נערכו מחקרים פרמקוקינטיים.

פרמקודינמיקה

Pneumovax 23 הוא חיסון המשמש לחיסון פעיל נגד מחלות פנאומוקוק הנגרמות על ידי 23 סרוטיפים. סטרפטוקוקוס דלקת ריאות(1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F). החיסון מוכן מאנטיגנים פוליסכרידים קפסוליים של פנאומוקוק מטוהרים שמקורם ב-23 סרוטיפים הגורמים לכ-90% ממחלות פנאומוקוק פולשניות.

תכונות אימונוביולוגיות

נוכחותם של נוגדנים הומוראליים ספציפיים לסוג בסרום הדם מעידה בדרך כלל על כך שקיימת הגנה יעילה מפני מחלות זיהומיות הנגרמות על ידי סטרפטוקוקוס דלקת ריאות. עלייה ברמות הנוגדנים פי 2 ≥ לאחר החיסון במחקרים קליניים הייתה קשורה ליעילות של חיסוני פוליסכריד פנאומוקוק רב ערכי. עם זאת, הריכוז של נוגדנים אנטי קפסוליים הנדרשים כדי להגן מפני זיהום פנאומוקוק הנגרם על ידי אנטיגן קפסולרי ספציפי כלשהו לא נקבע. הרוב המכריע (85 עד 95%) של אנשים בני שנתיים ומעלה מגיבים לחיסון על ידי ייצור נוגדנים לרוב או לכל 23 הפוליסכרידים הפניאומוקוקליים הכלולים בחיסון. פוליסכרידים קפסוליים חיידקיים מעוררים ייצור נוגדנים בעיקר באמצעות מנגנון בלתי תלוי בתאי T וגורמים לייצור נוגדנים לא מספיק או לא עקבי בילדים בגיל.< 2 лет.

נוגדנים מתגלים בשבוע השלישי לאחר החיסון, אך רמותיהם יורדות תוך 3 עד 5 שנים לאחר החיסון, בחלק מהקבוצות עלולה להיות ירידה מהירה יותר (למשל בילדים ובקשישים). רמת ההגנה של נוגדנים בסרום המיוצרים לאנטיגנים של פוליסכריד קפסולרי לאחר הכנסת החיסון נעה בין יותר מ-100 ל-300 ננוגרם למ"ל, תלוי בסרוטיפ.

במחקרים קליניים שחקרו את התגובה החיסונית למינון בודד של חיסון Pneumovax 23 במבוגרים (50-64 שנים ומעלה 65 שנים) שלא חוסנו או שקיבלו חיסון אחד לפני יותר מ-3-5 שנים, היחסים של טיטר הנוגדנים מכל סרוטיפ לפני ואחרי חיסון נקבעו (ביום ה-30 לאחר קבלת החיסון): 0.60 ו-0.94, בהתאמה, בקבוצה מעל גיל 65 ו-0.62 ו-0.97, בהתאמה, בקבוצה של בני 50-64.

המשמעות הקלינית של ייצור נוגדנים נמוך יותר שנצפה לאחר חיסון מחדש בהשוואה לחיסון אינה ידועה.

יְעִילוּת

היעילות של החיסון הרב-ערכי לפוליסוכר פנאומוקוק נגד דלקת ריאות ובקטרמיה של פנאומוקוק הוכחה בניסויים קליניים מבוקרים אקראיים. המחקר נערך בקרב גברים בגילאי 16 עד 58 שהיו בסיכון גבוה לשכיחות של דלקת ריאות פנאומוקוקלית ובקטרמיה. קריטריון היעילות היה השכיחות של מחלות פנאומוקוק הנגרמות על ידי סרוטיפ ספציפי. יעילות מגן בדלקת ריאות פנאומוקוקלית (נקודת הסיום העיקרית במחקרים אלה) הייתה 76.1% באמצעות 6-valent (1,2,4,8,12F ו-25 סרוטיפים סטרפטוקוקוס דלקת ריאות) ו-91.7% עם החיסון בעל 12 הערכים (1,2,3,4,6A,8, 9N,12F,25, 7F, 18C ו-46 סרוטיפים של Streptococcus pneumoniae). במחקרים שכללו אנשים שמתאימים לחיסון, כגון אלו עם סוכרת, מחלת לב כרונית, מחלת ריאות או אספניה אנטומית, דווח כי החיסון יעיל ב-50 עד 70%.

מחקר אחד מצא כי לחיסון יש השפעה מגנה משמעותית מפני מחלות זיהומיות הנגרמות על ידי מספר סרוטיפים ברורים. סטרפטוקוקוס דלקת ריאות(1, 3, 4, 8, 9V ו-14). עבור סרוטיפים אחרים, מספר המקרים במחקר זה היה נמוך מכדי להסיק מסקנות לגבי הגנה ספציפית מפני סרוטיפים אלה.

במחקר קליני על חיסון של חולים בגילאי שנתיים עד 25 שנים עם אנמיה חרמשית, אספניה מולדת (תסמונת איבמרק) וכריתת טחול עם חיסון פוליסכריד פנאומוקוק רב ערכי המכיל 8 אנטיגנים פוליסכרידים קפסוליים של סרוטיפים סטרפטוקוקוס דלקת ריאות(1,3,6,7,14,18,19 ו-23) דיווחו על שכיחות נמוכה יותר של מחלת פנאומוקוק חיידקית בהשוואה לאנשים לא מחוסנים.

משך החסינות

תוצאות מחקר אפידמיולוגי אחד מצביעות על כך שחיסון יכול לספק הגנה לפחות 9 שנים לאחר קבלת המנה הראשונית של החיסון. לאחר החיסון, טיטר הנוגדנים המיוצר עבור כל סרוטיפ ספציפי יורד תוך 5-10 שנים. טיטר הנוגדנים יורד מהר יותר בילדים ובקשישים מעל גיל 60. ייתכן שיידרש חיסון מחדש בקבוצות אלו של חולים. במקרה זה, לאחר חיסון מחדש, רמת הנוגדנים עשויה להיות נמוכה יותר אם המרווח בין החיסונים עולה על 10 שנים, במיוחד אצל קשישים מאוד (אנשים מעל 85 שנים).

אינדיקציות לשימוש

חיסון פעיל נגד זיהום פנאומוקוק הנגרם על ידי סרוטיפים של דלקת ריאות סטרפטוקוקוס (1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18F2, 18C, 18C, , 22F, 23F, 33F) מבוגרים וילדים מעל גיל שנתיים

קבוצת אנשים עם סיכון מוגבר לתחלואה בכפוף לחיסון

• חיסון שגרתי של אנשים מעל גיל 50
• מבוגרים וילדים מעל גיל שנתיים עם מחלות לב וכלי דם כרוניות (כולל אי ​​ספיקת לב וקרדיומיופתיה), מחלת ריאות כרונית (כולל מחלת ריאות חסימתית כרונית ואמפיזמה), סוכרת, מחלת כבד כרונית (כולל שחמת) ואלכוהוליזם, תפקודית או אספניה אנטומית (כולל אנמיה חרמשית וכריתת טחול) ותסמיני CSF*
• מבוגרים וילדים בעלי דיכאון חיסוני מעל גיל שנתיים (חסרים חיסוניים כתוצאה מ-HIV, לוקמיה, לימפומה, מחלת הודג'קין, מיאלומה נפוצה, גידולים ממאירים, אי ספיקת כליות כרונית או תסמונת נפרוטית; נגרמים על ידי כימותרפיה מדכאת חיסונית (כולל איברים מטופלים בקורטיקוסטרואידים או לאחר מתן קורטיקוסטרואידים); מוח השתלת עצם)

החיסון אינו מתבצע עקב חוסר יעילות:

• למניעת דלקת אוזן תיכונה חריפה, סינוסיטיס וזיהומים אחרים של דרכי הנשימה העליונות
• *למניעת דלקת ריאות פנאומוקוקלית, בחולים עם משקאות חריפים הנגרמת מפציעות מולדות, שברים בגולגולת או פרוצדורות נוירוכירורגיות.

מינון ומתן

החיסון מתבצע בתקופת הקיץ-סתיו.

חיסון ראשוני

מבוגרים וילדים מעל גיל שנתיים - מנה אחת של 0.5 מ"ל מוזרקת תוך שרירי או תת עורי לשריר הדלתא של הכתף או לשליש האמצעי של החלק הקדמי-צדדי של הירך.

תכונות השימוש במחלות כרוניות שאינן קשורות לדיכוי חיסוני

ההחלטה על הצורך בחיסון של קטגוריה זו של אנשים צריכה להתקבל על בסיס הערכה של המצב החיסוני ומאפייני מהלך המחלה הבסיסית.

תכונות השימוש במחלות הקשורות לדיכוי חיסוני

מומלץ לתת חיסון פנאומוקוק שבועיים (מועדף) לפני כריתת טחול אלקטיבית או התחלת כימותרפיה או טיפול מדכא חיסון אחר. יש להימנע מחיסון במהלך טיפול כימותרפי או הקרנות.

לאחר השלמת קורס של כימותרפיה ו/או הקרנות עקב מחלה ניאופלסטית, התגובה החיסונית לחיסון עלולה להישאר מופחתת. אין לבצע חיסון מוקדם יותר משלושה חודשים לאחר השלמת טיפול כזה. עיכוב ארוך יותר עשוי להתאים למטופלים המקבלים טיפול אינטנסיבי או ממושך.

אנשים עם זיהום HIV אסימפטומטי או סימפטומטי צריכים לקבל חיסון בהקדם האפשרי לאחר אישור האבחנה.

חיסון מחדש

מנה אחת של 0.5 מ"ל ניתנת בזריקה תוך שרירית או תת עורית לאזור שריר הדלתא של הכתף או לצד אמצע הירך.

התוכנית ותנאי החיסון (חיסון מחדש) נקבעים בהתאם להמלצות הרשמיות המקומיות. בחולים בעלי יכולת חיסונית, אין לבצע חיסון מחדש מתוזמן. נושא החיסון מחדש מוכרע באופן פרטני, בהתאם לרמת הנוגדנים בחולים.

ניתן לשקול חיסון מחדש עבור אנשים בסיכון מוגבר לפתח זיהום פנאומוקוק רציני שקיבלו חיסון פנאומוקוק לפני חמש שנים לפחות, או עבור אנשים עם ירידה מהירה ברמות הנוגדנים נגד פנאומוקוק. אנשים בסיכון מוגבר כוללים חולים עם אספניה תפקודית או אנטומית (למשל, עם כריתת טחול או אנמיה חרמשית), HIV, לוקמיה, לימפומה, מחלת הודג'קין, מיאלומה נפוצה, גידולים ממאירים, אי ספיקת כליות כרונית, תסמונת נפרוטית. קבוצה זו כוללת גם אנשים המקבלים כימותרפיה מדכאת חיסון או אנשים שעברו השתלת איברים או מח עצם. עבור חולים בסיכון גבוה לפתח זיהום פנאומוקוק קטלני, ניתן לשקול חיסון דחף לאחר שלוש שנים.

חיסון מחדש פחות משלוש שנים אינו מומלץ בשל הסיכון המוגבר לתגובות שליליות. הוכח כי תדירות ההתפתחות של תגובות לוואי מקומיות, ובאנשים מעל 65 שנים של חלק מתופעות לוואי מערכתיות, לאחר חיסון מחדש גבוהה יותר מאשר לאחר חיסון ראשוני עם מרווח זמן בין השימוש בחיסון בין שלוש לחמש שנים. .

יְלָדִים

יש לשקול חיסון מחדש של ילדים בגילאי שנתיים עד 10 רק 3 שנים לאחר החיסון אם יש סיכון מוגבר לפתח מחלת פנאומוקוק (למשל, ילדים עם תסמונת נפרוטית, כריתת טחול או אנמיה חרמשית).

להנחיות מפורטות יותר לשימוש בחיסון, עיין בהמלצות של לוח השנה הלאומי של הרפובליקה של קזחסטן.

טכניקת מתן חיסון

יש להשתמש בחיסון כפי שסופק, אין צורך בדילול או בנייה מחדש. יש צורך לבצע בדיקה חזותית של האמפולה עבור שלמות, שינוי צבע, משקעים. אם יש שינויים, לא ניתן לתת חיסון כזה.

החיסון ניתן תוך שרירית (IM) או תת עורית (SC).

אין לתת לוריד או תוך עור.

נקוט באמצעי זהירות כדי להבטיח שהמחט לא תיכנס לכלי דם. כמו כן, אין לתת את החיסון תוך-עורית, מכיוון שדרך מתן זו קשורה לסיכון מוגבר להתפתחות תגובות מקומיות.

יש להשליך כל מוצר או פסולת שאינם בשימוש בהתאם לתקנות המקומיות לסילוק פסולת ביולוגית.

תופעות לוואי

מחקרים קליניים מצאו כי התגובות המערכתיות השכיחות ביותר לחיסון היו: חולשה, עייפות, כאבי שרירים וכאבי ראש. החולים קיבלו טיפול סימפטומטי כדי למנוע תגובות לאחר החיסון.

אנשים מבוגרים

במחקרים קליניים, המספר הכולל של תגובות הלוואי בחולים בגילאי 50-64 שנים במקום מתן החיסון במהלך החיסון הראשוני היה 72.8%, עם חיסון מחדש 79.6%. בחולים מעל גיל 65, המספר הכולל של תגובות הלוואי באתר הזרקת החיסון עם חיסון ראשוני היה 52.9%, עם חיסון מחדש 79.3%.

תגובות לוואי מקומיות להכנסת החיסון הופיעו ביום השלישי לאחר החיסון ונעלמו לחלוטין ביום החמישי.

המספר הכולל של תופעות לוואי מערכתיות במהלך חיסון ראשוני בחולים בגילאי 50-64 שנים היה 48.8%, עם חיסון מחדש 47.4%. בחולים מעל גיל 65, המספר הכולל של תופעות לוואי מערכתיות עם חיסון ראשוני היה 32.1%, עם חיסון מחדש 39.1%.

המספר הכולל של תגובות הלוואי הקשורות לחיסון בחולים בגילאי 50 עד 64 שנים עם חיסון ראשוני היה 35.5%, עם חיסון מחדש 37.5%. בחולים מעל גיל 65, המספר הכולל של תגובות הלוואי הקשורות לחיסון בחיסון ראשוני היה 21.7%, בחיסון מחדש 33.1%

יְלָדִים

מחקרים קליניים על הבטיחות והיעילות של Pneumovax 23 בילדים מתחת לגיל שנתיים לא נערכו. יישום בקבוצת גיל זו אינו מומלץ, כי. ייתכן שרמת הנוגדנים המיוצרים אינה מספקת.

תופעות הלוואי מתחלקות לפי תדירות התרחשותן במהלך ניסויים קליניים ושימוש בתקופה שלאחר השיווק: לעתים קרובות מאוד (1/10); לעתים קרובות (מ-1/100 עד<1/10); нечасто (от1/1,000 до <1/100); редко (1/10,000 до <1/1,000); очень редко (<1/10,000), неизвестно - (частота не может быть определена из имеющихся данных).

לעתים קרובות

חום (£38.8°C)

- אריתמה, בצקת, כאב, רגישות, נפיחות והיפרתרמיה מקומית באתר ההזרקה

לעתים רחוקות

דלקת של רקמת השומן התת עורית שהתפתחה במקום מתן החיסון בטווח הקצר לאחר החיסון

לא ידוע

אסתניה, צמרמורות, הגבלת ניידות ובצקת היקפית של הגפה שבה בוצעה ההזרקה, חולשה

- אנמיה המוליטית בחולים עם הפרעות המטולוגיות אחרות, לויקוציטוזיס, לימפדניטיס, לימפדנופתיה, טרומבוציטופניה בחולים עם פורפורה טרומבוציטופנית אידיופטית עם ספירת טסיות יציבה

- תגובות אנפילקטאידיות, אנגיואדמה, מחלת סרום

פרכוסי חום, תסמונת גילאן-בארה, כאבי ראש, פרסתזיה, רדיקולונורופתיה

בחילות והקאות

פריחה, אורטיקריה, אריתמה מולטיפורמה

דלקת פרקים, דלקת מפרקים, כאבי שרירים

הגדלת רמת החלבון C-reactive

התוויות נגד

רגישות יתר לכל מרכיב של החיסון

היסטוריה של תגובה אנפילקטית למתן קודם של חיסוני פנאומוקוק

מחלה זיהומית חריפה או החמרה של מחלה כרונית בחומרה בינונית או חמורה

גיל ילדים עד שנתיים

- הריון והנקה

אינטראקציות תרופתיות

ניתן לתת את החיסון לפנאומוקוק במקביל לחיסון השפעת, באמצעות מחטים בודדות וגפיים הזרקות שונות.

אין לתת Pneumovax 23 ו-Zostavax (חיסון אנטי ויראלי למניעת הרפס זוסטר) בו זמנית, שכן שימוש כזה במחקר קליני הוביל לירידה באימונוגניות של חיסון Zostavax. מומלץ להקפיד על מרווח של 4 שבועות בין כניסת שני החיסונים הללו.

אין ניסיון בשימוש בו-זמני עם חיסונים אחרים.

הוראות מיוחדות

יש לדחות את כניסת החיסון במקרה של מחלה המלווה בחום חמור, זיהום פעיל אחר, אלא אם העיכוב עלול לגרור סיכון גבוה אף יותר למחלת פנאומוקוק.

כמו בכל חיסון, ציוד רפואי הולם, כולל אפינפרין (אדרנלין), חייב להיות זמין לשימוש מיידי במקרה של תגובה אנפילקטית חריפה.

חולים עם מצבי כשל חיסוני

כמו כל חיסון אחר, ייתכן שחיסון עם Pneumovax 23 לא יהיה יעיל בכל המקבלים. בחולים שנפגעו חיסונית עקב מצבים או טיפולים בסיסיים (למשל, טיפול מדכא חיסון, כימותרפיה או טיפול בקרינה לסרטן), ייתכן שלא ניתן יהיה לראות את ייצור הנוגדנים הצפוי בסרום לאחר המנה הראשונה או השנייה של החיסון. לכן, חולים אלה עשויים שלא להיות מוגנים כראוי מפני מחלות הנגרמות על ידי מחלת פנאומוקוק.

אצל אנשים המקבלים טיפול מדכא חיסוני, משך הזמן לשיקום התגובה החיסונית משתנה בהתאם למחלה ולטיפול. שיפור בתגובה החיסונית נצפה תוך שנתיים לאחר השלמת כימותרפיה או טיפול מדכא חיסון אחר (עם או בלי טיפול בקרינה) ועם עלייה במרווח בין סיום הטיפול להכנסת חיסון פנאומוקוק.

לאחר מתן חיסון נגד פנאומוקוק, אין להפסיק טיפול אנטיביוטי מתאים כדי למנוע זיהום פנאומוקוק בחולים עם דכאות חיסונית. משך הטיפול האנטיביוטי נקבע על ידי הרופא המטפל בכל מקרה קליני.

יש להודיע ​​לחולים בסיכון מוגבר לפתח זיהום פנאומוקוק רציני (למשל, אלה עם הסרת טחול או שקיבלו טיפול מדכא חיסוני מכל סיבה שהיא) שייתכן שיהיה צורך בטיפול אנטי-מיקרוביאלי מוקדם במקרה של מחלה קשה וחריפה המלווה בחום.

חיסון פנאומוקוק עשוי שלא להיות יעיל במניעת זיהום הנובע משבר בגולגולת, פרוצדורות נוירוכירורגיות או חשיפה לנוזל השדרה לסביבה.

הריון והנקה

מחקרים בבעלי חיים אינם מספיקים כדי לקבוע את היעילות והבטיחות של חיסון בנשים הרות. החיסון Pneumovax 23 לא הוערך במחקרים על ההשפעה על התפתחות תוך רחמית והריון. לכן, אין להשתמש ב-Pneumovax 23 במהלך ההריון אלא אם כן יש צורך ברור, כאשר התועלת הפוטנציאלית מצדיקה את הסיכון הפוטנציאלי לעובר. Pneumovax 23 לא הוערך במחקרי רבייה. לא ידוע אם חיסון זה מופרש לחלב אם.

תכונות של השפעת התרופה על היכולת לנהוג ברכב או מנגנונים שעלולים להיות מסוכנים

אין נתונים המצביעים על כך ש-Pneumovax 23 משפיע על היכולת לנהוג בכלי רכב או להפעיל מכונות.

לחיסון תפקיד חשוב במניעת מחלות הנגרמות על ידי זיהום פנאומוקוק. אחרי הכל, אף אחד לא יכול להימנע ממגע עם החיידקים האלה.

במאמר זה נדון בחיסון למניעת זיהום פנאומוקוק - פנאומו 23 המתאים לילדים ומבוגרים כאחד. איזה סוג של חיסון זה, אינדיקציות והתוויות נגד לשימוש בו, פעולות לאחר חיסון, איזו תגובה של הגוף אליו נחשבת לנורמה והאם לתרופה זו יש אנלוגים - בואו נגלה.

מדוע זיהום פנאומוקוק מסוכן?

זיהום פנאומוקוק, המשלב קבוצת מחלות הנגרמות מתת-מין מיוחד של סטרפטוקוקוס - פנאומוקוק, נחשב שכיח ביותר בקרב אנשים בכל הגילאים. זה נובע מהעברה קלה למדי של סוג זה של חיידקים (הדבקה מתרחשת על ידי טיפות מוטסות) ועמידותם של פנאומוקוקים לאנטיביוטיקה רבים.

Pneumococci הם הגורם השכיח ביותר למחלות הבאות:

הסכנה של פנאומוקוק קשורה גם להתפתחות תכופה של נשאות, כאשר הזיהום יכול להיות על הריריות של נשא אנושי במשך זמן רב מבלי לגרום לצורות חמורות של המחלה, אך כאשר מדברים או מתעטשים, החיידקים משתחררים לתוך את האוויר ולהדביק אחרים. במשפחות שבהן ילדים לומדים במוסדות לגיל הרך, נרשמים מקרים של נשא של זיהום פנאומוקוק ב-60% מהמבוגרים.

זה כמעט בלתי אפשרי עבור מבוגר המנהל אורח חיים פעיל או ילד הלומד בכל מוסד חינוכי לא להיפגש עם פנאומוקוק. כדי למנוע ביעילות את המחלה או הובלת זיהום פנאומוקוק, נעשה שימוש בחיסון בתכשיר Pneumo 23.

מהו החיסון "פנאומו 23"

החיסון נגד זיהום פנאומוקוק "פנאומו 23" מיוצר בצרפת. מפעל Sanofi Pasteur (זהו היצרן של Pneumo 23) הוא חלק מקבוצת Sanofi-Aventis, שהמפעלים שלה נחשבים למובילי השוק בחומרים אימונוביולוגיים. צורת השחרור של החיסון היא מזרק יחיד חד פעמי המכיל מנה אחת של "פנאומו 23".

הרכב החיסון מאפשר פיתוח חסינות פעילה כנגד עשרים ושלושה סוגים סרולוגיים של פנאומוקוק (החיסון מכיל פוליסכרידים של 23 סרוטיפים ותמיסת חיץ פנולית).

על פי ההוראות, מזרק חיסון אחד מסוג Pneumo 23 מכיל 0.5 מ"ל מהתרופה, המהווה מנת חיסון אחת לכל הגילאים.

הוראה

על מנת להתחסן נגד זיהום פנאומוקוק, יש לפנות לרופא המקומי של המרפאה (או לרופא של משרד חיסונים פרטי), שיקבע את מצב הבריאות הכללי ואת הצורך בחיסון. כמו כן, הרופא יבצע בדיקה, ימדוד את טמפרטורת הגוף, יעריך בדיקות דם ושתן כלליות על מנת לוודא שהאדם בריא לחלוטין בזמן החיסון.

אין צורך בהכנה מיוחדת לפני חיסון מהמטופל, אך לא כדאי להתחסן על בטן ריקה ולאחר פעילות גופנית מתישה, כמו כן לא מומלץ לבקר בבריכה או בסאונה ביום החיסון ולעשות עיסוי או פרוצדורות קוסמטיות לאיבר שבו הוכנס החיסון Pneumo 23. ". מקום ההזרקה נבחר על ידי הרופא - זה הכתף או הירך. דרך המתן היא הזרקה תוך שרירית או תת עורית.

התרופה מותרת למתן בו-זמנית עם חיסונים אחרים (במיוחד לעתים קרובות נעשה יחד עם DTP בילדים או עם חיסון שפעת במבוגרים), למעט חיסון BCG. חסינות לאחר חיסון תתפתח לא לפני חודש, ולכן יש לקחת את הרגע הזה בחשבון בבחירת עיתוי החיסון - על מנת שהגוף יפתח חסינות ויוכל להתנגד באופן מלא לפנאומוקוקים בתקופת השכיחות המוגברת של זיהומים בדרכי הנשימה, החיסון חייב להיעשות 4 שבועות לפני תחילת המגיפה הצפויה.

אינדיקציות לחיסון "פנאומו 23"

שנים רבות של מחקר מדעי אישר את מידת ההגנה הגבוהה של גוף האדם המחוסן בחיסון זה נגד רוב הפנאומוקוקים המסוכנים ביותר. יעילותה של התרופה "פנאומו 23" למבוגרים וילדים הוערכה על ידי הפחתת שיעור ההיארעות: ניתן להימנע מהתפתחות של ברונכיטיס ודלקת ריאות באוכלוסיית האנשים המחוסנים בכמעט 90% מהמקרים, ואצל מחוסנים שעדיין נפלו. חולה בזיהומים בדרכי הנשימה, צוינו רק צורות קלות של המחלה.

"פנאומו 23" אינו כלול בלוח החיסונים החובה, ולכן הוא נעשה כרצונו או בהתאם להתוויות עבור אנשים מגיל שנתיים ומעלה. חיסון נגד זיהום פנאומוקוק מומלץ לכל אלו שיש להם סיכון גבוה להידבק בכל סוג של פנאומוקוק ולקבל סיבוכים חמורים, ואלו הן הקטגוריות הבאות של חולים.

התוויות נגד להצגת "Pneumo 23"

ניתן לחלק את התוויות הנגד הקיימות לחיסון Pneumo 23 למוחלט ויחסי. התווית נגד מוחלטת, שבה לא ניתן לתת את החיסון בשום פנים ואופן, היא אלרגיה לכל מרכיב של התרופה. התוויות נגד יחסית לשימוש ב- "Pneumo 23" כוללות:

במהלך ההריון, הכנסת "פנאומו 23" מותרת רק בשליש השלישי להריון על פי החלטת הרופא, כאשר קיים סיכון גבוה למחלה עבור האם המצפה (למשל, ערב עונת הסתיו-חורף , יחד עם חיסון השפעת); לאם מיניקה אין התוויות נגד לחיסון, מרכיבי החיסון אינם חודרים לחלב האם.

ישנה דעה שהתווית נגד לחיסון נגד פנאומוקוק היא דלקת ריאות קודמת, כי אם לאדם חלה דלקת ריאות ופיתח חסינות, אז למה יש צורך בחיסון פנאומו 23 במקרה זה, ומפני מה הוא יכול להגן. אבל זו אמירה שגויה, שכן לאחר זיהום פנאומוקוק, תהיה חסינות ל-1-2 סוגי חיידקים, בעוד שהחדרת חיסון תאפשר פיתוח הגנה מפני כל 23 הפנאומוקוקים המסוכנים ביותר.

מה לעשות לאחר חיסון "פנאומו 23"

לאחר החיסון, אינך יכול לעזוב את המתקן הרפואי למשך חצי שעה לפחות. זמן זה הכרחי כדי שבמקרה של תגובה מקומית או כללית חריפה לחיסון פנאומו 23, הסיוע הרפואי הדרוש ניתן בזמן. אך באופן כללי, 95% מהאנשים אינם חווים תחושות לא נעימות או שינויים בבריאותם לאחר החיסון, כך שהחששות של מי שמתכננים להתחסן ב-Pneumo 23 לגבי האופן שבו נסבל החיסון עצמו אינן מבוססות בדרך כלל.

לאחר החיסון, הילד יכול ללכת וללכת למוסדות חינוך באותו מצב ללא הגבלות.

תגובות וסיבוכים אפשריים לאחר חיסון

ב-5% מהמקרים ייתכנו תגובות מקומיות למתן החיסון (תחושת צריבה, אדמומיות, כאב או התפרצות במקום ההזרקה). תסמינים לא נעימים כאלה נעלמים בדרך כלל תוך 24 שעות לאחר ההזרקה. עלייה בטמפרטורה לאחר חיסון Pneumo 23 מתוארת כתגובות כלליות, אך הטמפרטורה שלאחר החיסון בדרך כלל מתנרמלת במהירות מעצמה או על רקע מנה בודדת של תרופות להורדת חום.

יצרני החיסונים מצביעים על סבירות זניחה לסיבוכים כאלה לאחר חיסון Pneumo 23 כמו בלוטות לימפה נפוחות, כאבי פרקים, פריחות בעור והתפתחות תגובות אלרגיות מסוג אנפילקטי לחיסון. סיבוכים כאלה הם חריגים למדי, שכן חיסון זה, ברוב המוחלט של המקרים, נסבל היטב. אך על המטופל להיות מודע לכל ההשלכות האפשריות לאחר כניסת פנאומו 23, ולהיות מוכן להופיע בפני הרופאים אם חל שינוי כלשהו במצב הבריאות לאחר החיסון, בין אם מדובר בשינויים מקומיים או בהידרדרות כללית במצב הבריאותי. -להיות.

חיסון מחדש "פנאומו 23"

בעת שימוש בתרופה "Pneumo 23" למניעת זיהום פנאומוקוק, ערכת החיסון מורכבת מזריקה אחת של החיסון (חיסון ראשוני), המספקת הגנה למשך 5 שנים. זריקה שנייה של התרופה (חיסון מחדש) נקבעת לאחר 5 שנים, ולעיתים לאחר 3 שנים ואף קודם לכן לפי שיקול דעתו של הרופא במקרים הבאים:

• חולים עם כשל חיסוני חמור (היעדר טחול, זיהום ב-HIV);
• אנשים בסיכון למחלות ברונכו-ריאה, כליות ולב;
• אנשים מעל גיל 65;
• מעשנים;
• ילדים מעל גיל 10 עם אבחנה מבוססת של אנמיה חרמשית מומלצים גם הם לחסן מחדש מוקדם יותר עם Pneumo 23.

אנלוגים "פנאומו 23"

בנוסף לחיסון הצרפתי "Pneumo 23", ישנם אנלוגים של תכשירים אימונוביולוגיים לזיהום פנאומוקוק. חיסונים דומים מיוצרים:

• ארה"ב - "Prevenar";
• בלגיה - סינפלוריקס.

התרופה "Prevenar" מספקת פיתוח חסינות ל-7 או 13 (בהתאם לסוג החיסון) סרוטיפים של פנאומוקוק, "Synflorix" - עד 10, בעוד "Pneumo 23" - ל-23 סוגי חיידקים (10 מהם נחשבים " מבוגרים" מכיוון שהאוכלוסייה הבוגרת חולה לעתים קרובות יותר, 13 - ילדים). יתרון נוסף של "Pneumo 23" הוא המחיר שלו - הוא נמוך בהרבה מזה של "Synflorix" ועוד יותר "Prevenar".

השלילי היחיד של "פנאומו 23" הוא הגיל שבו ניתן להשתמש בחיסון זה. אם ניתן לתת את החיסונים האמריקאים והבלגיים החל משישה שבועות מחייו של ילד, אזי החיסון הצרפתי מותר לשימוש בילדים מעל גיל שנתיים בלבד - כלומר, פנאומו 23 אינו מתאים למניעת מחלות פנאומוקוק בילודים. .

הבטיחות המוכחת וההשפעה הקלינית הגבוהה של החיסון Pneumo 23 הופכת תרופה זו הכרחית כמניעה ספציפית של מחלות פנאומוקוק עבור מגוון רחב של אנשים, שכן החסינות שפותחה לאחר החיסון מאפשרת לחלות בתדירות נמוכה יותר וקלה יותר, להשתמש בפחות אנטיביוטיקה לטיפול, ולחיות חיים רגילים לא מבודדים עם עלייה בזיהומים בדרכי הנשימה.