משרד הבריאות אישר את נוהל קביעת ה-NMCC בעת רכישת תרופות לשימוש רפואי. הליך קביעת מחיר החוזה הראשוני (המקסימלי), מחיר חוזה שנכרת עם ספק יחיד (קבלן, מבצע), p

במכתב מס' 418/25-5 מיום 14 בפברואר 2018, שלח משרד הבריאות הבהרות לראשי כל הרשויות המבצעות של הישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית בתחום הבריאות. כך החליט משרד הבריאות להיענות לבקשות רבות לארגון וביצוע רכש תרופות. נזכיר כי לאחרונה נכנסו לתוקף כמה מסמכים חשובים המתייחסים לסוג מסוים של רכש ציבורי זה. אז ההסבר לא חסר משמעות.

המסמך מפרט:

• כיצד לחשב נכון את ה-NMCC;
• כיצד לתאר את מושא הרכש;
• כיצד ליישם את החוזה לדוגמה.

דיברנו על רכישת תרופות בפירוט במאמר נפרד. להלן נבהיר את המלצות משרד הבריאות.

הניואנסים של תיאור הסמים

ראשית, משרד הבריאות הסביר את הליך החלת צו מס' 1380. 10 שאלות נפוצות קיבלו הבהרות:

1. תיאור התרופות באריזות.
2. ציון בתיעוד של אפשרות אספקת תרופות במינונים שוות ערך מרובים.
3. יישום צו המדינה של אינסולין וחשבונאות של מזרקים שנמסרו.
4. הכנת מפרט טכני לתרופות מרובי רכיבים (משולבות).
5. הצדקה של מאפיינים מסוימים.
6. בחירת צורות המינון המקבילות הנכונות.
7. אינדיקציה מתאימה לריכוז של צורות מינון נוזליות ורכות.
8. המרת מינון.
9. תיקון נפח המילוי של האריזה הראשונית.
10. קביעת איסור על ציון משטר טמפרטורה קבוע.

הדקויות של ההגדרה של NMCC

אז משרד הבריאות לא עקף את צו מס' 871n והתייחס לנושאים הדחופים ביותר של קביעת מחיר החוזה המקסימלי הראשוני (IMCC), שכללו את המצבים הבאים:

1. הגדרת יחידת המדידה של התרופה.
2. חישוב מחדש של עלות צורת המינון.
3. הקמת סימון סיטונאי.
4. ההליך להחלת צו 567 כדי להצדיק את NMCC של תרופות.
5. כמה סוגיות של חישוב המחיר הממוצע המשוקלל.
6. מה לעשות אם הרכישה היא הראשונה ואי אפשר לקבוע את המחיר הממוצע המשוקלל.

מה חשוב לקחת בחשבון בעת ​​מילוי חוזה סטנדרטי

הפרשנות הבאה ניתנה לנורמות של צו מס' 870n על האלגוריתם לעבודה עם חוזה סטנדרטי. משרד הבריאות הדגיש את הנושאים החמים הבאים:

1. האם חובה להשתמש בחוזה סטנדרטי?
2. האם יש צורך לכלול סעיפים, סעיפים, בקשות בחוזה.
3. כיצד ליישם את סעיף 4 בהסכם האריזה הסטנדרטי.
4. האם דגימות לבדיקת מעבדה כלולות בכמות הסחורה.
5. כאשר ללקוח יש זכות לדרוש את החלפת כל הסחורה שסופקה.

הליך קביעת המחיר הראשוני (המקסימלי) של חוזה, מחיר חוזה שנכרת עם ספק יחיד (קבלן, מבצע) ברכישת תכשירים רפואיים לשימוש רפואי "מאושר. (להלן הנוהל).

מטרת האלגוריתם היא להדגיש את אבני הדרך או השלבים העיקריים ליישום הצו החדש. לכן, נתחיל בסעיף 5 לצו, הקובע את הפעולות הראשונות של הלקוח:

שלב 15. עבור מחיר יחידה של מוצר תרופתי המתוכנן לרכישה, ייקח הלקוח את הערך המינימלי של המחיר שחושב על ידו בהתאם לסעיף 3 לנוהל זה.

סעיף 3 לנוהל קובע מספר דרכי חישוב, סעיפים א), ב), ג):

הָהֵן. לפי ההערה לסעיף ג' של סעיף 3, מחירי הייחוס אינם חלים עד להפעלת תת-המערכת המתאימה של ENI. ההערה מצויה בנוסח הצו עצמו (סעיף ג) סעיף 3), ולכן אין צורך בחישוב כזה.

למעשה, לפי סעיף 5 לצו, המשימה לחישוב ה-NMTsK היא כעת לבצע חישוב לפי א)הָהֵן. מתודולוגיה עדכנית (צו מס' 567 של המשרד לפיתוח כלכלי, שיטת ניתוח שוק). לאחר מכן השווה את מחיר היחידה המתקבל עם התוצאה עבור הפריט ב)- חישוב המחיר הממוצע המשוקלל (שלב 2). המושג "מחיר ממוצע משוקלל" חדש, לא נתקל בו קודם לכן בחוק ובתקנון.

כדי להתמודד עם זה, יש צורך לנתח את ההגדרה שניתנה לעיל. בואו ננסה "לשלוף" ממנו נקודות חשובות:

• כל החוזים הממלכתיים (עירוניים) או שנחתם על ידי הלקוח עבור 12 החודשים הקודמים נלקחים בחשבון
• נלקחים בחשבון צורות מינון ומינונים מקבילים
• חוזים או הסכמים לאספקת תרופות הנחוצות לרישום לחולה בנוכחות התוויות רפואיות (אי סבילות אינדיבידואלית, על פי אינדיקציות חיוניות) אינם נכללים בהחלטה של ​​הוועדה הרפואית של ארגון רפואי
• המחיר הממוצע המשוקלל מחושב כמחיר היחידה של המוצר הרפואי, ללא מע"מ ותווי סיטונאי (זה כבר נלקח מהנוסחה שניתנה לאחר הקביעה)

שלב 2אז, נוסחת מחיר היחידה. זה לא יותר מסובך מסתם הממוצע האריתמטי:

שלב 3. לאחר מחיר יחידת תרופה לפי שיטות א)ו ב)(על פי טבלה שלב 1) מחושב, יש צורך להשוות ביניהם ולבחור את הקטן ביותר. יש לציין כי עבור (א)- לפי מתודולוגיה של המשרד לפיתוח כלכלי (צו מס' 567), כאשר משתמשים במחירי הבסיס של תקופות קודמות שהתקבלו ממרשם החוזים, בחישוב ה-NMCC, ניתן להצמידם למדד המחירים לצרכן ( מדד המחירים לצרכן). בחישוב המחירים הממוצעים המשוקללים (ב)אין אפשרות כזו, ולכן יש סיבה להאמין שהמחירים הממוצעים המשוקללים יהיו נמוכים יותר.

לאחר מכן, ניתן להמשיך לסעיף 2 לצו, כלומר. מהכנת מחירי בסיס ליחידה ועד לחישוב ה-NMCC בפועל. נראה שהכל פשוט כאן - מחיר היחידה מוכפל בנפח. NMCC עבור תרופות שונות (אם האספקה ​​כוללת מספר פריטים של יותר מ-1) מתווספים.

המחיר בנוסחה זו כבר אמור להתחשב במע"מ ובסימון הסיטונאי (אם כי הם אינם נלקחים בחשבון בנוסחה הקודמת לחישוב המחיר הממוצע המשוקלל הבסיסי). וכאן רק יתכנו קשיים - יהיה צורך להוזיל את מחירי הרכישה של תקופות קודמות (P1) למע"מ והיטל הסיטונאי. איך עושים את זה נכון ומה הטעם - עדיין לא ברור מההזמנה, הפרטים מפורטים...

הקישור בצו, אייקון -1- לסעיף 2) של חלק 10 של סעיף 31 של 44-FZ גם גורם כאן ספק ואי הבנה. על פי חלק 10 לסעיף 31 לחוק, בעת רכישת תרופות הנכללות ברשימת התרופות החיוניות והחיוניות, בנוסף לעילות הקבועות בחלק 9 לסעיף 31 לחוק, סילוקו של משתתף הרכש מ. השתתפות בקביעת הספק (קבלן, מבצע) או סירוב לכריתת חוזה עם הזוכה קביעת (קבלן, מבצע) מתבצעת בכל עת לפני כריתת החוזה, אם הלקוח או ועדת הרכש מצאו כי:

(סעיף 2, חלק 10) המחיר שמציע משתתף ברכש כאמור עבור מוצרי הרפואה הנרכשים עולה על מחיר המכירה המרבי שלהם ומשתתף הרכש מסרב להפחית את המחיר המוצע בעת כריתת החוזה.

אז, בעוד שרשרת כזו התבררה (אם אתה עושה באופן עקבי את החישוב לפי נקודות הצו)

שלב 1: נקודה 5 - שלב 2: נקודה 3 א) ו-ב) - שלב 3: נקודה 2

שלב 4.

זה לא צעד חובה, אלא המסדר, ולאחריו אנו מייעדים אותו. המצב כאשר המכרז לא התקיים. סעיף 6 לצו אומר:

במקרה שלא הוגשה בקשה להשתתפות ברכש עבור ה-NMCC עם מחיר היחידה של המוצר הרפואי המתוכנן לרכישה, שנקבע בהתאם לסעיף קטן "א" של סעיף 3 לנוהל זה או המחיר הממוצע המשוקלל, כאשר הרכישה הבאה תפורסם עם נטילת מחיר היחידה של המוצר התרופתי המתוכנן לרכישת תרופה התייחסותמחיר <5> .

ושוב, ההערה הניתנת עם הסמל חשובה כאן. <5> :

<5> עד 1 ביולי 2018, עם פרסום הרכישה הבאה, נחשב מחיר היחידה לרכישת מוצר תרופתיהערך המינימלי הבא, מחושב בהתאם לחלקים 2 - 6 של סעיף 22 של החוק הפדרלי מ-5 באפריל 2013 N 44-FZ "על מערכת החוזה בתחום רכש סחורות, עבודות, שירותים כדי לענות על צורכי המדינה והעירייה" .

הָהֵן. עד 1 ביולי 2018, מחיר הייחוס לא עובד. במקום זאת, כמו בפסקה א)טבלאות STEP1 - שיטת ניתוח שוק. אבל מה הכוונה ב"ערך המינימלי הבא"? אין מושג כזה לא בחוק ולא במתודולוגיה של המשרד לפיתוח כלכלי (צו מס' 567). עד כה, ניתן רק להניח שלא מדובר במחיר הבסיס שחושב בשלב 1, אלא במחיר המתקבל כתוצאה מהחישוב המחודש.

סך הכל:האלגוריתם ברור, הוא לא מסובך, אבל עתיר עבודה, 50% מעלות העבודה נדחות עד 07/01/2018. עדיין נותרו בעיות בביצועים.

בעת רכישת תרופות לפי סעיף 4 של חלק 1 של אמנות. 93 לחוק מס' 44-FZ, האם הלקוח מחויב לבצע הצדקה בהתאם להוראת משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 26 באוקטובר 2017 מס' 871n? או, כאשר מבססים, אפשר להגביל את האמנות. 22 לחוק מס' 44-FZ, מבקשים 5 הצעות מסחריות ועורכים חישוב על הצעות מסחריות אלו?

תשובה

משרד הבריאות שינה את כללי חישוב ה-NMCC לרכישת תרופות. החידושים נכנסו לתוקף עם צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 26 ביוני 2018 מס' 386n. המסמך מציג שינויים חשובים בצו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מה-26 באוקטובר 2017 מס' 871n.

מה השתנה בחישובים

ראשית, הצו החדש של משרד הבריאות מבטל את הערת שוליים 1 בפסקה 2 לצו מס' 871נ. משמעות הדבר היא שלקוחות לא ידחו או יסרב לערוך חוזה עם משתתף שהציע מחיר גבוה מזה המצוין בפנקס מחירי המכירה המרביים לתרופות, ומסרב להוזיל אותו (סעיף 2 לחלק 10 לסעיף 31 44-FZ). נזכיר כי כלל זה חל רק על יצרני תרופות ומשמש ברכישת תרופות מרשם התרופות החיוניות והחיוניות, שה-NMCK שלו ברמה הפדרלית עולה על 10 מיליון רובל, וברמה האזורית סף זה נקבע על ידי ההנהלה. רשות (במקרה זה, הגבול לא יעלה על 10 מיליון רובל. ).

שינוי חשוב נוסף הוא שכעת, בעת חישוב העלות המקסימלית, יהיה צורך לקחת בחשבון חוזים לא נסגרו, אלא חוזים ממלכתיים או עירוניים שבוצעו על ידי לקוח המדינה. והחלת מחירי האסמכתה נדחתה ליום 01/01/2019.

כעת, בחישובי ה-NMCC, השתמשו במחיר היחידה ללא מע"מ, הנלקח מהחוזים שנסגרו, כעלות של תרופה אחת. והחל מתאריך 07/01/2019 יש לקבוע את הנתונים הללו על סמך חוזים שהושלמו ולא רק מע"מ, אלא גם את ההיטל הסיטונאי.

כמו כן בוצעו שינויים בהיטלים הסיטוניים עצמם. הגודל שלהם לא יעלה על ערכי הגבול שנקבעו על ידי הרשויות המבצעות של הישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית. ותוספות סיטונאיות יחולו אם.

בקשר לבקשות נכנסות ליישום הנורמות של צו משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 26 באוקטובר 2017 N 871n "עם אישור הנוהל לקביעת המחיר הראשוני (המקסימלי) של החוזה, המחיר של החוזה שנכרת עם ספק יחיד (קבלן, מבצע), ברכישת תרופות מרפא לשימוש רפואי" (להלן, בהתאמה, צו מס' 871נ, נוהל, נמ"צ) המחלקה לאספקת תרופות והסדרת תפוצת הרפואה התקנים של משרד הבריאות של רוסיה מדווחים על הדברים הבאים.
בהתאם לתקנות על משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית, שאושרה בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית ב-19 ביוני 2012 N 608 (להלן: התקנות), משרד הבריאות של רוסיה הוא פדרלי גוף ביצוע המפתח מדיניות ורגולציה משפטית של המדינה בתחומי השיפוט שלו.תחומי פעילות. על פי התקנות, משרד הבריאות של רוסיה אינו מוסמך להבהיר באופן רשמי את החקיקה של הפדרציה הרוסית, כמו גם את הנוהג של יישומה.
1. צו נ' 871נ נכנס לתוקף ביום 9.12.2017 ובהתחשב בהוראות המעבר הקבועות בסעיף 2 לצו זה, צו נ' 871נ אינו חל על רכישת סחורה לצורכי המדינה והעירייה, הודעות של יישום אשר מפורסמים במערכת מידע אחת בתחום הרכש או באתר הרשמי של הפדרציה הרוסית ברשת המידע והתקשורת "אינטרנט" לפרסום מידע על ביצוע הזמנות לאספקת סחורות, ביצוע עבודה, מתן שירותים או הזמנות להשתתף בהם שנשלחו לפני יום כניסת צו זה לתוקף.
יחד עם זאת, יש לקחת בחשבון שאם במהלך הכנת והצבת הודעות על רכש תרופות, כאשר נמ"ק מחושב מחדש בהתאם לנוהל, גודל המל"ל משתנה, אזי בהתאם לפסקה. 1 של חלק 13 של סעיף 21 של החוק הפדרלי מיום 5 באפריל 2013 N 44-FZ "על מערכת החוזים בתחום רכש סחורות, עבודות, שירותים כדי לענות על צורכי המדינה והעירייה" (להלן - החוק הפדרלי N 44 -FZ), יש צורך לתקן את לוח הזמנים של הרכש.
2. הנוהל קובע אלגוריתם מסוים ורצף פעולות של הלקוח בעת יצירת ה-NMCC עבור תרופות שנכללות ברשימת התרופות החיוניות והחיוניות (להלן VED) ואינן נכללות ברשימה זו.

אם לא הוגשה בקשה להשתתפות ברכש, הלקוח רשאי להתכונן מחדש למכירה הפומבית האלקטרונית בהתאם לחוק הפדרלי N 44-FZ ונוהל החישוב שנקבע של NMCC.
יחד עם זאת, חשוב שהלקוחות יומלצו לנתח את הסיבות להיעדר בקשות, לרבות לצורך יידוע בזמן של FAS Russia והגופים הטריטוריאליים שלה על שיתוף פעולה אפשרי של קרטל.
3. על מנת למנוע ספירה כפולה של מס ערך מוסף (להלן מע"מ) ותווי סיטונאי בעת חישוב מחיר היחידה של מוצר תרופתי המתוכנן לרכישה, יש צורך לקחת בחשבון את העובדה שהמחירים שנקבעו בעבר. חוזים והמחירים המוצעים על ידי יצרנים (ספקים) של מוצרים רפואיים, עשויים לכלול מע"מ והיטל סיטונאי<1>, ומחירי המרשם הממלכתי של מחירי המקסימום מפעל היצרנים לתרופות הנכללות ברשימת התרופות החיוניות והחיוניות, ומחירי הייחוס אינם מכילים אותם.
———————————
<1>צו של משרד האוצר של הפדרציה הרוסית מיום 24 בנובמבר 2014 N 136n "על הנוהל להפקת מידע, כמו גם חילופי מידע ומסמכים בין הלקוח לבין האוצר הפדרלי על מנת לנהל רישום של חוזים שנחתמו על ידי לקוחות".

יחד עם זאת, אנו מפנים את תשומת לבך לעובדה, כי מכתב זה אינו מכיל נורמות משפטיות או כללים כלליים המפרטים דרישות רגולטוריות, ואינו מעשה משפטי רגולטורי, אלא בעל אופי אינפורמטיבי והסברתי על החלת צו מס'. 871n.