משרד הבריאות. פיקוח ממלכתי אזורי על החלת מחירי תרופות חיוניות וחיוניות תרופות חיוניות לשנה

צו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 23 באוקטובר 2017 N 2323-r על אישור רשימת התרופות החיוניות והחיוניות לשנת 2018, רשימת התרופות לשימוש רפואי, רשימת התרופות המיועדות לספק לאנשים המופיליה, סיסטיק פיברוזיס, גמדות יותרת המוח, מחלת גושה, ניאופלזמות ממאירות של רקמות לימפואידיות, המטופואטיות וקשורות, טרשת נפוצה, כמו גם אנשים לאחר השתלת איברים ו(או) רקמות, כמו גם מגוון התרופות המינימלי הנדרש לטיפול רפואי (בוטל)

נספח N 1. רשימת תרופות חיוניות וחיוניות לשימוש רפואי לשנת 2018 נספח N 2. רשימת תרופות לשימוש רפואי, לרבות תרופות לשימוש רפואי שנקבעו בהחלטת ועדות רפואיות של ארגונים רפואיים נספח N 3. רשימת תרופות תרופות המיועדות לספק לאנשים עם המופיליה, סיסטיק פיברוזיס, גמדות יותרת המוח, מחלת גושה, ניאופלסמות ממאירות של רקמות לימפואידיות, המטופואטיות וקשורות, טרשת נפוצה, כמו גם אנשים לאחר השתלת איברים ו(או) רקמות נספח N 4. מגוון מינימלי של תרופות הדרושות לספק טיפול רפואי

1. אשר:

רשימת תרופות חיוניות וחיוניות לשימוש רפואי לשנת 2018 בהתאם לנספח מס' 1;

רשימת תכשירים רפואיים לשימוש רפואי, לרבות תכשירים רפואיים לשימוש רפואי, שנקבעו בהחלטת ועדות רפואיות של ארגונים רפואיים, בהתאם לנספח מס' 2;

רשימה של תרופות שנועדו לספק לאנשים עם המופיליה, סיסטיק פיברוזיס, גמדות יותרת המוח, מחלת גושה, ניאופלסמות ממאירות של רקמות לימפואידיות, המטופואטיות וקשורות, טרשת נפוצה, כמו גם אנשים לאחר השתלת איברים ו(או) רקמות, לפי נספח N. 3;

הטווח המינימלי של תרופות הדרוש למתן טיפול רפואי, לפי נספח נ' 4.

2. להכיר בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 26 בדצמבר 2015 N 2724-r (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2016, N 2, art. 413) כלא חוקי.

אושרה רשימת התרופות החיוניות והחיוניות (VED) לשימוש רפואי לשנת 2018. בהשוואה לרשימת ה-VED לשנת 2017, הרשימה החדשה נוספה בתרופות וצורות מינון חדשות.

רשימה חדשה של תרופות אושרה גם לספק קטגוריות מועדפות של אזרחים, רשימה של תרופות יקרות במסגרת התוכנית "7 נוזולוגיות" ("תרופות יתומות") כדי לספק לאנשים עם המופיליה, סיסטיק פיברוזיס, גמדות יותרת המוח, מחלת גושה, ניאופלזמות ממאירות. של רקמות הלימפה, ההמטופואטיות וקשורות, טרשת נפוצה, כמו גם אנשים לאחר השתלת איברים ו(או) רקמות.

פיקוח ממלכתי אזורי על החלת מחירי התרופות הנכללות ברשימת התרופות החיוניות והחיוניות

בעיר מוסקבה, פיקוח ממלכתי אזורי על החלת מחירי המכירה של תרופות הכלולות ברשימת התרופות החיוניות והחיוניות (להלן פיקוח ממלכתי אזורי) מתבצעת על ידי המחלקה לבקרה על החלת מחירי תרופות של מחלקת הבריאות של העיר מוסקבה (להלן המחלקה) בהתאם לתקנות המנהליות לביצוע תפקיד המדינה ליישום בעיר מוסקבה של פיקוח ממלכתי אזורי על השימוש במחירי התרופות הכלולים ברשימה של תרופות חיוניות וחיוניות (להלן VED), שאושרו בצו של ממשלת מוסקבה מיום 18 בנובמבר 2014 מס' 669-PP.

הנוהל להפעלת שליטה ממלכתית אזורית נקבע על ידי התקנות על פיקוח ממלכתי אזורי על החלת המחירים עבור תרופות הכלולות ברשימת התרופות החיוניות והחיוניות, שאושרה בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 06.05.2015 מס' 434.

נושא הפיקוח הממלכתי האזורי הוא אימות העמידה של נושאי מחזור התרופות בדרישות החובה ליצירת מחירי מכירה של תרופות הכלולות ברשימת התרופות החיוניות והחיוניות (להלן דרישות חובה).

את רשימת הדרישות המחייבות ואת רשימת הפעולות המשפטיות הרגולטוריות המכילות דרישות מחייבות ניתן למצוא בלחיצה על הקישור: "מחלקה" / "פיקוח ממלכתי אזורי על החלת מחירים עבור סמים חיוניים וחיוניים" לשונית "פעולות משפטיות רגולטוריות".

אושרה המתודולוגיה לקביעת על ידי הרשויות המבצעות של הישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית את התוספים הסיטונאיים המרביים והתוספים הקמעונאיים המרביים למחירי המכירה בפועל שנקבעו על ידי יצרני תרופות עבור תרופות הכלולות ברשימת התרופות החיוניות והחיוניות. לפי צו של שירות התעריפים הפדרלי מס' 442-a מיום 11.12.2009.

על שטחה של העיר מוסקבה, בעת קביעת מחירי מכירה עבור תרופות הכלולות ברשימת התרופות החיוניות והחיוניות, מוחלים סימון מסחרי, שאושר על ידי צו ממשלת מוסקבה מס' 163-PP מתאריך 24.02.

רשימת התרופות החיוניות והתרופות החיוניות מאושרת מדי שנה על ידי ממשלת הפדרציה הרוסית. הרשימה הנוכחית של תרופות חיוניות וחיוניות לשנת 2020 אושרה בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 12 באוקטובר 2019 מס' 2406-r.

ניתן למצוא את תוכנית הבדיקות של סחר סיטונאי וקמעונאי בתרופות, ארגוני בתי מרקחת ויזמים בודדים המורשים לפעילות פרמצבטית לשנת 2020 באתרים הרשמיים של משרד התובע הכללי של הפדרציה הרוסית (www.genproc.gov.nз) ב- סעיף "מרשם מאוחד של בדיקות תוכנית מאוחדת של בדיקות ומשרד התובע של העיר מוסקבה (www.mosproc.ru) בסעיף "קישורים שימושיים" / "מידע שימושי" / "תוכנית בדיקות מאוחדת", כמו גם על ידי לחיצה על הקישור "מחלקה" / "פיקוח ממלכתי אזורי על החלת מחירים עבור תרופות חיוניות וחיוניות"/"פיקוח ממלכתי אזורי על החלת מחירי תרופות חיוניות וחיוניות"/"תכניות פיקוח"/"תכניות פיקוח"/“ תוכנית בדיקה לשנת 2020".

חלק 2 של סעיף 8.2 לחוק הפדרלי מס' 294-FZ מיום 26 בדצמבר 2008 N 294-FZ "על הגנת הזכויות של ישויות משפטיות ויזמים בודדים ביישום פיקוח המדינה (פיקוח) ובקרה עירונית" קובע כי , על מנת למנוע הפרות של דרישות חובה, גופי בקרה ממלכתיים (פיקוח), גופי בקרה עירוניים מפרסמים אזהרות על אי קבילות של הפרת דרישות חובה.

1. אשר:

רשימת תרופות חיוניות וחיוניות לשימוש רפואי לשנת 2016 בהתאם לנספח מס' 1;

רשימת תכשירים רפואיים לשימוש רפואי, לרבות תכשירים רפואיים לשימוש רפואי, שנקבעו בהחלטת ועדות רפואיות של ארגונים רפואיים, בהתאם לנספח מס' 2;

רשימת תרופות המיועדות לספק לאנשים עם המופיליה, סיסטיק פיברוזיס, גמדות יותרת המוח, מחלת גושה, ניאופלזמות ממאירות של רקמות לימפואידיות, המטופואטיות וקשורות, טרשת נפוצה, אנשים לאחר השתלת איברים ו(או) רקמות, לפי נספח מס' 3;

הטווח המינימלי של תרופות הדרוש למתן טיפול רפואי, לפי נספח נ' 4.

2. קבע כי עד 1 במרץ 2016, חלה רשימת התרופות החיוניות והחיוניות לשימוש רפואי לשנת 2015, שאושרה על ידי צו ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 30 בדצמבר 2014 N 2782-r.

3. להכיר בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 30 בדצמבר 2014 N 2782-r כפסולה (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2015, N 3, art. 597).

ראש ממשלה

הפדרציה הרוסית

רשימת התרופות החיוניות והחיוניות לשנת 2017 אושרה בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מס' 2885-r מיום 28 בדצמבר 2016 ונחתמה על ידי ראש הממשלה D.A. מדבדב

רשימת התרופות החיוניות והחיוניות לשנת 2017 אושרה בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מס' 2885-r מיום 28 בדצמבר 2016 ונחתמה על ידי ראש הממשלה D.A. מדבדב.

רשימה זו לא הורחבה כצפוי, והיא מכילה 646 שמות תרופות, התואמים לכ-30,000 תרופות בצורות מינון שונות.

↯ מאמרים נוספים בכתב העת

רשימה של תרופות חיוניות וחיוניות לשנת 2017

הגרסה החדשה של Vital and Essential Drugs מכילה כ-30 אלף תרופות או 646 שמות בינלאומיים לא קנייניים של תרופות.

חולים רבים והקהילה הרפואית כולה קיוו להרחבה משמעותית של הרשימה, אולם נושא זה נדחה על ידי הממשלה לסוף 2017.

מוקדם יותר אישרה ועדת משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית הכללת רשימה של תרופות לשנת 2017 של תרופות מסוימות לטיפול במחלות קשות רבות, כולל אי ​​ספיקת לב חריפה, טרשת נפוצה וסרטן.

התעלמות מיוזמת משרד הבריאות הממשלה מסבירה את המצב המאקרו-כלכלי הקשה בפדרציה הרוסית ואת היעדר מימון תקציבי.

יחד עם זאת, ורוניקה Skvortsova, שרת הבריאות של הפדרציה הרוסית, מאמינה כי רשימת התרופות החיוניות והחיוניות לשנת 2017 מספיקה. יצוין כי בתקופה שבין 2015 עד 2016 נוספה לרשימה מספר רב של תרופות חיוניות, שהסתכמו ב-96 עמדות (הן יידונו להלן).

בציפייה לביקורת מהקהילה הרפואית, ממשלת הפדרציה הרוסית הודיעה שכעת תתווסף לרשימת התרופות החיוניות והתרופות החדשות תרופות חדשות לא מדי שנה, אלא עם רישום תרופות חדשות.

שים לב שכ 6 נושאים של הפדרציה הרוסית עבור קבוצות מועדפות של חולים רק מרשימת התרופות החיוניות והחיוניות.

בהשוואה לשנת 2016, הצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מס' 2885-r הותיר את רשימות התרופות הבאות ללא שינוי:

• תרופות לטיפול בחולים במסגרת התוכניות "7 נוזולוגיות";
• תרופות שנרשמות לחולים לפי החלטת הוועדות הרפואיות של המוסדות הרפואיים;
• תרופות הכלולות במבחר המינימום של בתי המרקחת, הנחוצות למתן טיפול רפואי.

גידול במספר התרופות הרוסיות בתרופות חיוניות וחיוניות

נמשכת המגמה לעלייה בשיעור התרופות המיוצרות בארץ ברשימת התרופות החיוניות, הנובעת מיצירת תרופות חדשות וחדשניות.

בשנת 2016, חלקן של התרופות הרוסיות ברשימה עמד על 76.8% (לעומת 2015 - 72%). אנו מאמינים כי מגמה זו תימשך גם בעתיד.

תרופות חדשות מייצור מקומי ייכללו ברשימה עם השלמת הניסויים הקליניים והרישום הממלכתי שלהן יושלם. התוספת תתבצע על פי המלצות ממשלת הפדרציה הרוסית.

יחד עם זאת, תשומת לב מיוחדת מוקדשת לעובדה שאנו מדברים לא רק על תרופות גנריות ידועות, אלא גם על מוצרים חדשניים שאינם מיוצגים כיום בשוק התרופות העולמי. כך מסרה סגנית ראש הממשלה לעניינים חברתיים אולגה גולודץ.

בקרה על רכישות אזוריות של תרופות חיוניות וחיוניות 2017

בינואר 2017 הוכרז על פרויקט חדש של קרן המעקב עצמאית לבריאות. במסגרת פרויקט זה, פעילים חברתיים, יחד עם נציגי החזית העממית הכל-רוסית, מתכננים להנהיג מערכת לניטור רכישת תרופות מהרשימה המועדפת בישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית.

משתתפי קופת חולים מצטטים את תוצאות הניטור העצמאי, לפיהם ב-79 אזורים ברוסיה רשימות התרופות המסובסדות אינן מותאמות לרשימת התרופות החיוניות והחיוניות.

המצב יציב רק ב-6 אזורים - מוסקבה, טריטוריית חברובסק, אוראל, קורסק ורוסטוב, כמו גם ברפובליקה של מרי אל.

באזורים אחרים, הסטטיסטיקה מאכזבת. לדוגמה, באזור קירוב, יותר מ-36% מהתרופות המסובסדות לא נכללו ברשימת התרופות החיוניות והחיוניות לשנת 2017. הנתונים המקסימליים מצוינים בטריטוריית אלטאי (יותר מ-41%) וברפובליקה של דאגסטן ( יותר מ-43%).

המצב הנוכחי מוביל להפסדים כספיים עצומים ברכישת תרופות, שבחלק מהאזורים מגיעים עד 30%.

על שינוי רשימת התרופות החיוניות והחיוניות ב-2016

השינויים הגדולים האחרונים ברשימת התרופות החיוניות והחיוניות התרחשו בשנת 2016 ואושרו בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מס' 2724-r מתאריך 26 בדצמבר 2015.

לאחר מכן, נבחן את התרופות החדשות ברשימה. שימו לב שעבור תרופות מסוימות נוספו רק צורות מינון אחרות, למשל לפרמיפקסול - טבליות בשחרור ממושך. המספר הכולל של פריטים חדשים ברשימה הוא 45.

פרטים נוצר: 01/09/2017

ראש ממשלת רוסיה דמיטרי מדבדב חתם על צו מס' 2885-r המאשר את רשימת התרופות החיוניות והחיוניות (VED) לשימוש רפואי לשנת 2017. הרשימה החדשה של תרופות חיוניות וחיוניות דומה לרשימת התרופות הללו לשנת 2016.

ד מדבדב: חתמתי על צו ממשלתי המאשר את רשימת התרופות החיוניות והחיוניות לשנה הבאה, 2017. זהו מסמך גדול.

הממשלה מאשרת מדי שנה רשימה כזו. היא שואפת לשלוט במחירי התרופות ברשימה זו, כך שלא יהיו ספקולציות מכל סוג שהוא, והכי חשוב, שהתרופות הללו יישארו סבירות לכל מי שרוכש אותן.

לאחרונה התגבשה הרשימה בצורה גלויה יותר, בשיתוף ישיר של הקהילה המקצועית. אני מקווה שזה יאפשר להבין טוב יותר לאילו תרופות באמת יש ביקוש, מה קורה עם התמחור, עד כמה האזורים מסופקים בתרופה כזו או אחרת. מחירי תרופות ובעיות בריאות, על פי סקרים סוציולוגיים, נותרו אחד הנושאים המשמעותיים ביותר עבור כמעט כל משפחה רוסית. אולגה יורייבנה (פונים ל-O. Golodets), אנא ספר לי עוד כמה מילים על רשימה זו.

O. Golodets:ואכן, במהלך השנתיים האחרונות הורחבה באופן רציני רשימת התרופות החיוניות והחיוניות, ונכללו בה 96 פריטים חדשים. בסך הכל, הוא מכיל 646 שמות גנריים בינלאומיים, והוא מבטיח באופן מלא מתן סיוע תרופתי.

ד. מדבדב:שמות גנריים בינלאומיים הם בעצם נוסחה כימית, ושמות התרופות יכולים להשתנות מכיוון שהם מגיעים מספקים שונים, לפעמים עם כמה תוספים. בקיצור, יש יותר תרופות משמות כימיים.

O. Golodets:משנת 2014 נקבע נוהל חדש להרכבת רשימת התרופות הללו, המבטיח פתיחות ומעורבות מירבית של קהילת המומחים. 46 מוסדות מומחים משתתפים בעבודת הוועדה, הפועלת במסגרת משרד הבריאות. זה מבטיח את התוקף האובייקטיבי והמדעי של ההחלטות שהתקבלו.

מגמה חשובה בשנים האחרונות היא עלייה בחלקן של תרופות ביתיות ברשימת התרופות החיוניות והחיוניות. כתוצאה מהצמיחה של תעשיית התרופות הרוסית ויישום תוכנית החלפת הייבוא, חלקן של תרופות מקומיות בשנה האחרונה לבדה גדל מ-72% ב-2015 ל-76.8% ב-2016.

בנוסף לעובדה שאנו רושמים כעת תרופות ביתיות שכבר קיימות בשוק, כללנו בתרופות חיוניות וחיוניות מספר תרופות חדשניות שאינן בשוק העולמי, והיצרניות שלהן הן חברות מקומיות. זהו צעד רציני בפיתוח תעשיית התרופות המקומית.

בשנה הבאה, לבקשת יצרני התרופות, תאושר רשימת התרופות החיוניות והחיוניות לא אחת לשנה, כפי שקורה כעת, אלא עם הופעת תרופות חדשות. אנו מצפים שייכנסו לשוק תרופות רציניות שיעזרו במאבק במחלות אונקולוגיות ובחלק ממחלות יתומות. כעת הם עוברים ניסויים קליניים וכבר נמצאים בדרגת מוכנות גבוהה. אני מקווה שהמנגנונים שהופעלו יגדילו משמעותית את הגישה לתרופות בשוק הרוסי.

ד. מדבדב:העובדה ששינויים ברשימת התרופות החיוניות והחיוניות יאושרו לעתים קרובות יותר היא באמת מועילה, כי כאשר מופיעה תרופה, טוב אם היא מיד תגיע לשם ותהיה זמינה לאזרחים. נפעל כך.

רשימת התרופות החיוניות והחיוניות לשימוש רפואי לשנת 2017 (אושרה בהוראת ממשלת הפדרציה הרוסית מ-28 בדצמבר 2016 N 2885-r)

• חזור
• קָדִימָה

כיסוי תרופות מוזל. המסמכים

צו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 12 באוקטובר 2019 N 2406-r

רישום המוטבים האזוריים החיים ברפובליקה של קרים. (צו של משרד הבריאות של הרפובליקה של קזחסטן מס' 1289 מיום 19.08.2015)

מסווג של קטגוריות מסוימות של אזרחים הזכאים לקבל סיוע בסמים בתנאים מועדפים. נספח מס' 1 לצו של משרד הבריאות של הרפובליקה של קזחסטן מיום 03.11.2015 מס' 1777

צו של משרד הבריאות של הרפובליקה של קרים מיום 26 ביוני 2016 מס' 770 "על אישור רשימת בתי המרקחת ונקודות המרקחת של המפעל המאוחד של הרפובליקה של קרים "קרים-מרקחת" למכירת מועדפים תרופות, תרופות של נוזולוגיות בעלות גבוהה, תרופות המכילות אינסולין"

צו של מועצת השרים של הרפובליקה של קזחסטן מס' 38 מיום 07.07.15 "על הנוהל ליישום על שטחה של הרפובליקה של קרים של אמצעים ארגוניים לספק לאנשים תרופות המיועדות לטיפול בחולים עם ניאופלזמות ממאירות של רקמות הלימפה, המטופואטיות וקשורות, המופיליה, סיסטיק פיברוזיס, גמדות יותרת המוח , מחלת גושה, טרשת נפוצה, וכן לאחר השתלת איברים ו(או) בדים"