תמיסת Haloperidol decanoate להזרקה תוך שרירית (אמפולות). מדריך רפואי geotar תחילת פעולת ההזרקה haloperidol decanoate

צורת מינון:  תמיסה להזרקה תוך שרירית (שמנונית)מתחם:

חומר פעיל: 70.52 מ"ג הלופרידול דקנואט (המקביל ל-50 מ"ג הלופרידול) ב-1 מ"ל.

חומרי עזר: אלכוהול בנזיל - 15.00 מ"ג, שמן שומשום - עד 1.00 מ"ל.

תיאור:

תמיסה צהובה או צהובה-ירקרק, שקופה.

קבוצה תרופתית:אנטי פסיכוטי (נוירולפטי) ATX:  

N.05.A.D.01 Haloperidol

פרמקודינמיקה:

Haloperidol decanoate הוא אסטר של הלופרידול וחומצה דקאנואית. כאשר ניתנת תוך שרירית במהלך הידרוליזה איטית, הלופרידול משתחרר, אשר לאחר מכן נכנס לזרם הדם.

Haloperidol decanoate הוא נגזרת נוירולפטית של בוטירופנון. הוא אנטגוניסט בולט של קולטני דופמין מרכזי ושייך לתרופות אנטי פסיכוטיות חזקות.

Haloperidol יעיל מאוד בטיפול בהזיות ואשליות, בשל החסימה הישירה של קולטני דופמין מרכזיים (כנראה פועל על מבנים מזוקורטיקלים ולימביים), משפיע על הגנגליון הבסיסי (ניגרוסטריה).

יש לו השפעה מרגיעה בולטת בתסיסה פסיכומוטורית, יעילה במאניה ותסיסות אחרות.

הפעילות הלימבית של התרופה מתבטאת באפקט הרגעה, יעיל כתרופה נוספת לכאב כרוני.

השפעה על הגנגליון הבסיסי גורמת לתגובות לוואי חוץ-פירמידליות (דיסטוניה, אקתיזיה, פרקינסוניזם).

בחולים סגורים חברתית, ההתנהגות החברתית מנורמלת.

פעילות אנטי-דופמין היקפית בולטת מלווה בהתפתחות של בחילות והקאות (גירוי של רצפטורים כימיים), הרפיה של סוגר העיכול ושחרור מוגבר של פרולקטין (חוסם את הגורם המעכב פרולקטין באדנוהיפופיזה).

פרמקוקינטיקה:

ריכוז הפלזמה של הלופרידול המשתחרר מ-depo-haloperidol decanoate לאחר הזרקה תוך שרירית מגיע למקסימום לאחר 3-9 ימים. זמן מחצית החיים הוא כ-3 שבועות. במתן חודשי קבוע, שלב הרוויה בפלזמה מגיע לאחר 2-4 חודשים. פרמקוקינטיקה עם הזרקה תוך שרירית תלויה במינון. במינונים מתחת ל-450 מ"ג, יש קשר ישיר בין המינון לריכוז הפלזמה של הלופרידול.

כדי להשיג אפקט טיפולי, נדרש ריכוז פלסמה של 4 - 20-25 מ"ג לליטר של הלופרידול. חוצה בקלות את מחסום הדם-מוח. 92% נקשרים לחלבוני הדם, מופרשים בצואה (60%) ובשתן (40%), כאשר ~ 1% אינו משתנה.

אינדיקציות:

טיפול בסכיזופרניה כרונית ופסיכוזות אחרות, במיוחד כאשר הטיפול בהלופרידול מהיר יעיל ויש צורך בתרופה אנטי פסיכוטית יעילה, מרגיעה בינונית.

הפרעות אחרות של פעילות והתנהגות נפשית המתרחשות עם תסיסה פסיכומוטורית ודורשות טיפול ארוך טווח.

התוויות נגד:

רגישות יתר לכל אחד ממרכיבי התרופה.

תרדמת.

דיכאון של מערכת העצבים המרכזית הנגרם על ידי סמים או אלכוהול.

מחלת פרקינסון.

נזק לגרעיני הבסיס.

יַלדוּת.

בקפידה:

מחלות לב וכלי דם חסרות פיצוי (כולל אנגינה פקטוריס, הפרעות הולכה תוך לבבית, הארכת מרווח Q-T או נטייה לכך - היפוקלמיה, שימוש בו-זמני בתרופות אחרות שעלולות לגרום להארכת מרווח Q-T), אפילפסיה, גלאוקומה עם סגירת זווית וכבד. / או אי ספיקת כליות, יתר של בלוטת התריס (עם תסמינים של תירוטוקסיקוזיס), אי ספיקת לב ריאתית ונשימה (כולל COPD ומחלות זיהומיות חריפות), היפרפלזיה של הערמונית עם אצירת שתן, אלכוהוליזם.

הריון והנקה:

מחקרים שנערכו במעורבות של מספר רב של חולים מצביעים על כך שהלופרידול דקנואט אינו גורם לעלייה משמעותית בשכיחות המומים. במקרים בודדים בודדים, נצפו מומים מולדים בשימוש בהלופרידול דקנואט במקביל לתרופות אחרות במהלך התפתחות העובר.

מינויו של haloperidol decanoate במהלך ההריון אפשרי רק אם הטיפול יביא יותר תועלת מאשר נזק לעובר.

Haloperidol decanoate עובר לחלב אם. בטיפול בהלופרידול דקנואט, היתרונות של הטיפול צריכים לעלות בבירור על הנזק האפשרי. במקרים מסוימים, תינוקות הבחינו בהתפתחות של תסמינים חוץ-פירמידליים בעת נטילת התרופה על ידי אם מניקה.

מינון ומתן:

מיועד אך ורק למבוגרים, אך ורק להזרקה תוך שרירית! אין לתת לוריד!

מבוגרים : ניתן להמליץ ​​לחולים בטיפול ארוך טווח בתרופות אנטי פסיכוטיות דרך הפה (בעיקר הלופרידול) לעבור לזריקות מחסן. יש לבחור את המינון על בסיס אישי לאור ההבדלים האישיים המשמעותיים בתגובה. בחירת המינון צריכה להתבצע תחת פיקוח רפואי קפדני של המטופל. בחירת המינון הראשוני מתבצעת תוך התחשבות בסימפטומים של המחלה, חומרתה, מינון ההלופרידול או תרופות אנטי פסיכוטיות אחרות שנקבעו במהלך הטיפול הקודם.

בתחילת הטיפול, כל 4 שבועות מומלץ לרשום מינונים פי 10-15 מהמינון של הלופרידול פומי, המקביל לרוב ל-25-75 מ"ג הלופרידול דקנואט (0.5-1.5 מ"ל). המינון ההתחלתי המרבי לא יעלה על 100 מ"ג.

בהתאם להשפעה, ניתן להגדיל את המינון בשלבים, 50 מ"ג כל אחד, עד לקבלת האפקט האופטימלי. בדרך כלל, מינון התחזוקה תואם פי 20 מהמינון היומי של הלופרידול פומי. אם תסמיני המחלה הבסיסית חוזרים על עצמם במהלך תקופת התאמת המינון, ניתן להשלים טיפול בהלופרידול דקנואט עם הלופרידול דרך הפה.

בדרך כלל זריקות ניתנות כל 4 שבועות, עם זאת, עקב הבדלים אינדיבידואליים גדולים ביעילות, עשוי להידרש שימוש תכוף יותר בתרופה.

חולים מבוגרים וחולים עם אוליגופרניה מומלץ להשתמש במינון התחלתי נמוך יותר, למשל 12.5-25 מ"ג כל 4 שבועות. בעתיד, בהתאם להשפעה, המינון עשוי להיות מוגדל.

תופעות לוואי:

תופעות לוואי המתפתחות במהלך הטיפול בהלופרידול דקנואט נובעות מפעולת הלופרידול.

אולי ההתפתחות והתגובות המקומיות הקשורות לזריקה.

ממערכת העצבים:כאבי ראש, נדודי שינה או נמנום (במיוחד בתחילת הטיפול), חרדה, חרדה, תסיסה, פחדים, אקתיזיה, אופוריה או דיכאון, עייפות, התקפי אפילפסיה, התפתחות תגובה פרדוקסלית - החמרה של פסיכוזה והזיות; עם טיפול ארוך טווח - הפרעות חוץ פירמידליות, כולל. דיסקינזיה מאוחרת (חבטות שפתיים וקמטוטים, נפיחות מהלחיים, תנועות מהירות ותולעות של הלשון, תנועות לעיסה לא מבוקרות, תנועות לא מבוקרות של הידיים והרגליים), דיסטוניה מאוחרת (מצמוץ מוגבר או עוויתות של העפעפיים, פנים חריגות הבעה או תנוחת גוף, תנועות פיתול בלתי מבוקרות של הצוואר, הגו, הידיים והרגליים) ותסמונת ממאירה נוירולפטית (קושי או נשימה מהירה, טכיקרדיה, הפרעות קצב, היפרתרמיה, עלייה או ירידה בלחץ הדם, הזעה מוגברת, בריחת שתן, נוקשות שרירים, התקפים אפילפטיים, אובדן הכרה).

מהצד של ה-SSS: בשימוש במינונים גבוהים - הורדת לחץ דם, יתר לחץ דם אורתוסטטי, הפרעות קצב, טכיקרדיה, שינויים באק"ג (הארכת מרווח Q-T, סימני רפרוף ופרפור חדרים).

ממערכת העיכול:בשימוש במינונים גבוהים - אובדן תיאבון, יובש בפה, תת ריר, בחילות, הקאות, שלשולים או עצירות, פגיעה בתפקוד הכבד, עד להתפתחות צהבת.

מהצד של האיברים ההמטופואטיים: לעיתים רחוקות - לויקופניה או לויקוציטוזיס זמנית, אגרנולוציטוזיס, אריתרופניה ונטייה למונוציטוזיס.

ממערכת גניטורינארית:אצירת שתן (עם היפרפלזיה של הערמונית), בצקת היקפית, כאבים בבלוטות החלב, גינקומסטיה, היפרפרולקטינמיה, הפרעות במחזור החודשי, ירידה בעוצמה, עלייה בחשק המיני, פריאפיזם.

מאברי החישה:קטרקט, רטינופתיה, ראייה מטושטשת.

תגובות אלרגיות:שינויים בעור מקולופפולרי ודמוי אקנה, רגישות לאור, לעיתים רחוקות - עווית ברונכו, עווית גרון.

מדדי מעבדה:היפונתרמיה, היפר- או היפוגליקמיה.

אַחֵר: התקרחות, עלייה במשקל.

מנת יתר:

השימוש בזריקות דיפו של haloperidol decanoate קשור בסיכון נמוך יותר למינון יתר בהשוואה להלופרידול דרך הפה. תסמינים של מנת יתר של haloperidol decanoate והלופרידול זהים. אם יש חשד למנת יתר, יש לקחת בחשבון את משך הפעולה הארוך יותר של haloperidol decanoate.

תסמינים : התפתחות של השפעות תרופתיות ותופעות לוואי ידועות בצורה בולטת יותר.

תסמינים של הסכנה הגדולה ביותר: תגובות חוץ-פירמידליות, הורדת לחץ דם, הרגעה. תגובות חוץ-פירמידליות מתבטאות בצורה של קשיחות שרירים ורעד כללי או מקומי. עלייה בלחץ הדם סביר יותר מאשר ירידה בו. במקרים חריגים, התפתחות של תרדמת עם דיכאון נשימתי ויתר לחץ דם עורקי, ההופך למצב דמוי הלם. הארכה אפשרית של מרווח QT עם התפתחות הפרעות קצב חדריות.

יַחַס : אין תרופת נגד ספציפית. הסבלנות של דרכי הנשימה של חולה בתרדמת מסופקת בעזרת בדיקה אורופרינגלית או אנדוטרכיאלית, עם דיכוי נשימתי, ייתכן שיידרש אוורור מלאכותי. תפקודים חיוניים וא.ק.ג מנוטרים עד לנורמליזציה מלאה, טיפול בהפרעות קצב חמורות בתרופות אנטי-ריתמיות מתאימות, עם לחץ דם מופחת והפסקת מחזור הדם - מתן תוך ורידי של נוזל, פלזמה או אלבומין ודופמין מרוכז, או נוראפינפרין כחומר וסופר. החדרת אפינפרין אינה מקובלת, כי. כתוצאה מאינטראקציה עם haloperidol, decanoate יכול לגרום לעלייה משמעותית בלחץ הדם, הדורשת תיקון מיידי. בתסמינים חוץ-פירמידליים חמורים, החדרת תרופות אנטי-כולינרגיות אנטי-פרקינסוניות למשך מספר שבועות (אפשרות חידוש התסמינים לאחר הפסקת תרופות אלו!).

אינטראקציה:

מגביר את חומרת ההשפעה המעכבת על מערכת העצבים המרכזית של אתנול, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, משככי כאבים אופיואידים, ברביטורטים ומהפנטים, תרופות להרדמה כללית.

משפר את ההשפעה של m-anticholinergics היקפי ורוב התרופות להורדת לחץ דם (מפחית את ההשפעה של guanethidine עקב עקירתו מנוירונים אלפא אדרנרגיים ודיכוי קליטתו על ידי נוירונים אלו).

הוא מעכב את חילוף החומרים של תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות ומעכבי MAO, תוך הגברת השפעת ההרגעה והרעילות (הדדית) שלהם.

בשימוש בו-זמני עם בופרופיון, הוא מוריד את סף האפילפסיה ומגביר את הסיכון להתקפי גרנד מאל.

מפחית את ההשפעה של נוגדי פרכוסים (הורדת סף ההתקפים עם הלופרידול).

מחליש את ההשפעה המכווצת של כלי הדם של דופמין, פנילפרין, נוראדרנלין, אפדרין ואפינפרין (חסימה של קולטני אלפא אדרנרגיים על ידי הלופרידול, מה שעלול להוביל לסטייה של פעולת האפינפרין ולירידה פרדוקסלית בלחץ הדם).

מפחית את ההשפעה של תרופות אנטי-פרקינסוניות (אפקט אנטגוניסטי על המבנים הדופמינרגיים של מערכת העצבים המרכזית).

שינויים (עשויים להגביר או להקטין) את ההשפעה של נוגדי קרישה.

מפחית את ההשפעה של ברומוקריפטין (ייתכן שתידרש התאמת מינון).

בשימוש עם מתילדופה הוא מגביר את הסיכון לפתח הפרעות נפשיות (כולל חוסר התמצאות במרחב, האטה וקושי בתהליכי חשיבה).

אמפטמינים מפחיתים את ההשפעה האנטי-פסיכוטית של הלופרידול, אשר בתורו מפחיתה את השפעתם הפסיכוסטימולנטית (חסימה של קולטנים אלפא-אדרנרגיים על ידי הלופרידול).

תרופות אנטי-כולינרגיות, אנטי-היסטמיניות (דור I) ואנטי-פרקינסוניות יכולות להגביר את ההשפעה ה-m-anticholinergic של הלופרידול ולהפחית את השפעתו האנטי-פסיכוטית (ייתכן שתידרש התאמת מינון).

מתן ארוך טווח של קרבמזפין, ברביטורטים וגורמים אחרים של חמצון מיקרוזומלי מפחית את ריכוז הפלזמה של הלופרידול.

בשילוב עם תכשירי Li+ (במיוחד במינונים גבוהים), עלולה להתפתח אנצפלופתיה (עלולה לגרום להרעלת עצבים בלתי הפיכה) ותסמינים אקטרפירמידליים עלולים לעלות.

כאשר נלקח בו זמנית עם פלוקסטין, הסיכון לפתח תופעות לוואי ממערכת העצבים המרכזית, במיוחד תגובות חוץ-פירמידליות, עולה.

בשימוש בו זמנית עם תרופות הגורמות לתגובות חוץ-פירמידליות, הוא מגביר את התדירות והחומרה של הפרעות אסטרפירמידליות.

השימוש בתה או קפה חזק (במיוחד בכמויות גדולות) מפחית את ההשפעה של הלופרידול.

הוראות מיוחדות:

במספר מקרים, חולים פסיכיאטריים שטופלו בתרופות אנטי פסיכוטיות חוו מוות פתאומי. במקרה של נטייה להארכת מרווח ה-QT (תסמונת QT, היפוקלמיה, נטילת תרופות המאריכות QT) במהלך הטיפול בהלופרידול דקנואט, יש לנקוט משנה זהירות בשל הסיכון להארכת QT.

הטיפול צריך להתחיל בהלופרידול פומי ורק לאחר מכן לעבור לזריקות של haloperidol decanoate כדי לזהות תופעות לוואי בלתי צפויות.

במקרה של תפקוד כבד לקוי, יש להיזהר, כי. חילוף החומרים של התרופה מתבצע בכבד.

עם טיפול ארוך טווח, יש צורך במעקב קבוע אחר תפקודי הכבד וספירת הדם.

במקרים בודדים, haloperidol decanoate גרם לעוויתות. טיפול בחולים עם אפילפסיה או במצבים בעלי נטייה לעוויתות (למשל, טראומה בראש, גמילה מאלכוהול) מצריך זהירות.

תירוקסין מגביר את הרעילות של הלופרידול דקנואט. טיפול בהלופרידול דקנואט בחולים הסובלים מהיפר-תירואידיזם מותר רק עם טיפול תיראוסטטי מתאים.

עם נוכחות בו-זמנית של דיכאון ופסיכוזה או עם דומיננטיות של דיכאון, Haloperidole decanoate נקבע יחד עם תרופות נוגדות דיכאון.

בטיפול בו-זמני נגד פרקינסון, לאחר סיום הטיפול בהלופרידול דקנואט, יש להמשיך בו למשך מספר שבועות נוספים לאור סילוק מהיר יותר של תרופות נגד פרקינסון.

התרופה Haloperidol decanoate היא תמיסה שמנונית להזרקה תוך שרירית, לכן אסור לתת לווריד!

בעתיד, מידת האיסור נקבעת על סמך התגובה האישית של המטופל. במהלך הטיפול בהלופרידול דקנואט אסור לשתות אלכוהול.

בתחילת הטיפול בתרופה ובמיוחד במהלך השימוש במינונים גבוהים עלולה להופיע אפקט הרגעה בחומרה משתנה עם ירידה בקשב, שעלולה להחמיר על ידי צריכת אלכוהול.

יש לנקוט זהירות בעת ביצוע עבודה פיזית כבדה, אמבטיה חמה (מכת חום עלולה להתפתח עקב דיכוי וויסות חום מרכזי והיקפי בהיפותלמוס).

במהלך הטיפול, אסור ליטול תרופות OTC "אנטי קר" (ייתכן שהשפעות אנטיכולינרגיות מוגברות וסיכון למכת חום).

יש להגן על עור חשוף מפני קרינת שמש מוגזמת עקב סיכון מוגבר לרגישות לאור.

הטיפול מופסק בהדרגה על מנת למנוע את הופעת תסמונת ה"נסיגה".

השפעה על היכולת לנהוג בהובלה. ראה. ופרווה.:

בתקופת הטיפול הראשונית בהלופרידול דקנואט חל איסור לנהוג ברכב ולבצע עבודות הקשורות בסיכון מוגבר לפציעה ו/או לדרישת ריכוז.

טופס שחרור / מינון:תמיסה להזרקה תוך שרירית (שמן).חֲבִילָה:

1 מ"ל של התרופה באמפולה זכוכית כהה בדרגה הידרוליטית I עם נקודת שבירה.

5 אמפולות במגש פלסטיק.

1 מגש פלסטיק עם הוראות שימוש בקופסת קרטון.

תנאי אחסון:

אחסן בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס, מוגן מפני אור.

הרחק מהישג ידם של ילדים.

תאריך אחרון לשימוש:

השתמש לפני תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

תנאים לניפוק מבתי מרקחת:

הזרקת rr d / w / m (שמנונית) 50 מ"ג / 1 מ"ל: אמפר. 5 חתיכות. Reg. מס': P N015065/01

קבוצה קלינית-פרמקולוגית:

תרופה אנטי פסיכוטית (נוירולפטיקה)

טופס שחרור, הרכב ואריזה

תמיסה להזרקה תוך שרירית (שמנונית) שקוף, צהוב או ירקרק-צהוב.

חומרי עזר:אלכוהול בנזיל, שמן שומשום.

1 מ"ל - אמפולות זכוכית כהה (5) - אריזת פלסטיק קו מתאר (1) - אריזות קרטון.

תיאור החומרים הפעילים של התרופה Haloperidol decanoate»

השפעה פרמקולוגית

Haloperidol decanoate הוא אסטר של הלופרידול וחומצה דקאנואית. עם מתן / m במהלך הידרוליזה איטית, הלופרידול משתחרר, אשר לאחר מכן נכנס למחזור הדם המערכתי. Haloperidol decanoate הוא נגזרת נוירולפטית של בוטירופנון. Haloperidol הוא אנטגוניסט בולט של קולטני דופמין מרכזי ושייך לתרופות אנטי פסיכוטיות חזקות.

Haloperidol יעיל מאוד בטיפול בהזיות ואשליות, בשל החסימה הישירה של קולטני דופמין מרכזיים (כנראה פועל על מבנים מזוקורטיקלים ולימביים), משפיע על הגנגליון הבסיסי (ניגרוסטריה). יש לו השפעה מרגיעה בולטת בתסיסה פסיכומוטורית, יעילה במאניה ותסיסות אחרות.

הפעילות הלימבית של התרופה מתבטאת באפקט הרגעה, יעיל כתרופה נוספת לכאב כרוני.

השפעה על הגנגליון הבסיסי גורמת לתגובות חוץ-פירמידליות (דיסטוניה, אקתיזיה, פרקינסוניזם).

בחולים סגורים חברתית, ההתנהגות החברתית מנורמלת.

פעילות אנטי-דופמין היקפית בולטת מלווה בהתפתחות של בחילות והקאות (גירוי של רצפטורים כימיים), הרפיה של סוגר הקיבה התריסריון ושחרור מוגבר של פרולקטין (חוסם את הגורם המעכב פרולקטין באדנוהיפופיזה).

אינדיקציות

- סכיזופרניה כרונית ופסיכוזות אחרות, במיוחד כאשר הטיפול בהלופרידול מהיר יעיל ויש צורך בתרופה נוירולפטית יעילה עם הרגעה מתונה;

- הפרעות אחרות של פעילות והתנהגות נפשית המתרחשות עם תסיסה פסיכומוטורית ודורשות טיפול ארוך טווח.

משטר מינון

התרופה מיועדת אך ורק למבוגרים, אך ורק למתן / m!

חל איסור להיכנס פנימה!

מבוגרים: לחולים בטיפול ארוך טווח בתרופות אנטי פסיכוטיות דרך הפה (בעיקר haloperidol) ייתכן שימליץ לעבור לזריקות מחסן.

יש לבחור את המינון על בסיס אינדיבידואלי לאור ההבדלים האישיים המשמעותיים בתגובה לטיפול. בחירת המינון צריכה להתבצע תחת פיקוח רפואי קפדני של המטופל. בחירת המינון הראשוני מתבצעת תוך התחשבות בסימפטומים של המחלה, בחומרתה, במינון ההלופרידול או תרופות נוירולפטיות אחרות שנקבעו במהלך הטיפול הקודם.

בתחילת הטיפול, כל 4 שבועות מומלץ לרשום מינונים פי 10-15 מהמינון של הלופרידול דרך הפה, המקביל לרוב ל-25-75 מ"ג של Haloperidol Decanoate (0.5-1.5 מ"ל). המינון ההתחלתי המרבי לא יעלה על 100 מ"ג.

בהתאם להשפעה, ניתן להגדיל את המינון בשלבים, 50 מ"ג כל אחד, עד לקבלת האפקט האופטימלי. בדרך כלל, מינון התחזוקה תואם פי 20 מהמינון היומי של הלופרידול פומי. עם חידוש הסימפטומים של המחלה הבסיסית במהלך תקופת בחירת המינון, ניתן להשלים טיפול עם Haloperidol Decanoate עם haloperidol דרך הפה.

בדרך כלל זריקות ניתנות כל 4 שבועות, עם זאת, עקב הבדלים אינדיבידואליים גדולים ביעילות, עשוי להידרש שימוש תכוף יותר בתרופה.

חולים מבוגרים וחולים עם אוליגופרניה: מומלץ מינון התחלתי נמוך יותר, למשל 12.5-25 מ"ג כל 4 שבועות. בעתיד, בהתאם להשפעה, המינון עשוי להיות מוגדל.

תופעות לוואי

תופעות הלוואי המתפתחות במהלך הטיפול נובעות מפעולת הלופרידול.

ממערכת העצבים:כאבי ראש, נדודי שינה או נמנום (במיוחד בתחילת הטיפול), חרדה, חרדה, תסיסה, פחדים, אקתיזיה, אופוריה או דיכאון, עייפות, התקפי אפילפסיה, התפתחות תגובה פרדוקסלית - החמרה של פסיכוזה והזיות; עם טיפול ארוך טווח - הפרעות חוץ פירמידליות, כולל. דיסקינזיה מאוחרת (חבטות שפתיים וקמטוטים, נפיחות מהלחיים, תנועות מהירות ותולעות של הלשון, תנועות לעיסה לא מבוקרות, תנועות לא מבוקרות של הידיים והרגליים), דיסטוניה מאוחרת (מצמוץ מוגבר או עוויתות של העפעפיים, פנים חריגות הבעה או תנוחת גוף, תנועות פיתול בלתי מבוקרות של הצוואר, פלג הגוף העליון, הידיים והרגליים) ותסמונת ממאירה נוירולפטית (קושי או נשימה מהירה, טכיקרדיה, הפרעות קצב, היפרתרמיה, עלייה או ירידה בלחץ הדם, הזעה מוגברת, בריחת שתן, נוקשות שרירים, התקפים אפילפטיים, אובדן הכרה).

מהצד של מערכת הלב וכלי הדם:בשימוש במינונים גבוהים - הורדת לחץ דם, יתר לחץ דם אורתוסטטי, הפרעות קצב, טכיקרדיה, שינויים באק"ג (הארכת מרווח QT, סימני רפרוף ופרפור חדרים).

ממערכת העיכול: בשימוש במינונים גבוהים - אובדן תיאבון, יובש בפה, תת ריר, בחילות, הקאות, שלשולים או עצירות, פגיעה בתפקוד הכבד, עד להתפתחות צהבת.

מהמערכת ההמטופואטית: לעיתים רחוקות - לויקופניה חולפת או לויקוציטוזיס, אגרנולוציטוזיס, אריתרופניה ונטייה למונוציטוזיס.

ממערכת השתן: אצירת שתן (עם היפרפלזיה של הערמונית), בצקת היקפית.

ממערכת הרבייה:כאבים בבלוטות החלב, גינקומסטיה, היפרפרולקטינמיה, הפרעות מחזור, ירידה בעוצמה, הגברת החשק המיני, פריאפיזם.

מאיבר הראייה: קטרקט, רטינופתיה, ראייה מטושטשת.

מהצד של מאזן מים-אלקטרוליטים: היפונתרמיה.

מהצד של חילוף החומרים: היפר- והיפוגליקמיה.

תגובות אלרגיות: שינויים בעור מקולו-פפולרי ודמוי אקנה, רגישות לאור, לעיתים רחוקות - עווית ברונכו, עווית גרון.

התפתחות אפשרית תגובות מקומיותהקשורים להזרקה.

אַחֵר: התקרחות, עלייה במשקל.

התוויות נגד

- תרדמת;

- דיכאון של מערכת העצבים המרכזית הנגרם על ידי סמים או אלכוהול;

- מחלת פרקינסון;

- נזק לגרעיני הבסיס;

- ילדות;

- רגישות יתר למרכיבי התרופה.

בזהירות: מחלות מנותקות במערכת הלב וכלי הדם (כולל אנגינה פקטוריס, הפרעות הולכה תוך לבבית, הארכת מרווח QT או נטייה לכך - היפוקלמיה, שימוש בו-זמני בתרופות אחרות שעלולות לגרום להארכת מרווח QT), אפילפסיה, זווית- גלאוקומה סגירה, אי ספיקת כבד ו/או כליות, פעילות יתר של בלוטת התריס (עם תסמינים של תירוטוקסיקוזיס), אי ספיקת לב ריאתית ונשימה (כולל COPD ומחלות זיהומיות חריפות), היפרפלזיה של הערמונית עם אצירת שתן, אלכוהוליזם.

הריון והנקה

מחקרים שנערכו במעורבות של מספר רב של חולים מצביעים על כך שהלופרידול דקנואט אינו גורם לעלייה משמעותית בשכיחות המומים. במקרים בודדים בודדים, נצפו מומים מולדים בשימוש ב-Haloperidol Decanoate במקביל לתרופות אחרות במהלך התפתחות העובר. רישום התרופה במהלך ההריון אפשרי רק אם התועלת המיועדת לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.

Haloperidol Decanoate עובר לחלב אם. מינוי התרופה במהלך ההנקה אפשרי רק אם התועלת המיועדת לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לתינוק. במקרים מסוימים, תינוקות הבחינו בהתפתחות של תסמינים חוץ-פירמידליים בעת נטילת התרופה על ידי אם מניקה.

בקשה להפרות של תפקודי כבד

התרופה ניתנת בזהירות לחולים עם אי ספיקת כבד.

בקשה להפרות של תפקוד הכליות

התרופה ניתנת בזהירות לחולים עם אי ספיקת כליות.

שימוש בקשישים

בקשה לילדים

התרופה אסורה בילדות.

הוראות מיוחדות

במספר מקרים, חולים פסיכיאטריים שטופלו בתרופות אנטי פסיכוטיות חוו מוות פתאומי. במקרה של נטייה להארכת מרווח ה-QT (תסמונת מרווח QT ארוך, היפוקלמיה, נטילת תרופות המאריכות את מרווח ה-QT), יש לנקוט משנה זהירות במהלך הטיפול בשל הסיכון להארכת מרווח ה-QT.

יש להתחיל את הטיפול בהלופרידול פומי ורק לאחר מכן לעבור לזריקות של התרופה Haloperidol Decanoate כדי לזהות תופעות לוואי בלתי צפויות.

במקרה של תפקוד כבד לקוי, יש להיזהר, כי. חילוף החומרים של התרופה מתבצע בכבד.

עם טיפול ארוך טווח, יש צורך במעקב קבוע אחר תפקודי הכבד וספירת הדם.

במקרים בודדים, Haloperidol Decanoate גרם לעוויתות. טיפול בחולים עם אפילפסיה ומצבים הנוטים להתקפים (למשל, טראומה בראש, גמילה מאלכוהול) מחייב זהירות.

תירוקסין מגביר את הרעילות של התרופה. טיפול בחולים הסובלים מיתר פעילות בלוטת התריס מותר רק בטיפול תירוסטטי מתאים.

עם נוכחות בו זמנית של דיכאון ופסיכוזה או עם הדומיננטיות של דיכאון, Haloperidol Decanoate נקבע יחד עם תרופות נוגדות דיכאון.

עם טיפול בו-זמני אנטי-פרקינסוני לאחר סיום הטיפול ב-Haloperidol Decanoate, יש להמשיך בו למשך מספר שבועות נוספים עקב סילוק מהיר יותר של תרופות אנטי-פרקינסוניות.

התרופה Haloperidol Decanoate היא תמיסה שמנונית להזרקה תוך שרירית, לכן אסור לתת אותה לווריד!

בעתיד, מידת האיסור נקבעת על סמך התגובה האישית של המטופל. במהלך הטיפול בתרופה אסור לשתות אלכוהול.

בתחילת הטיפול בתרופה, ובמיוחד במהלך השימוש במינונים הגבוהים שלה, עלולה להופיע אפקט הרגעה בחומרה משתנה עם ירידה בקשב, שעלולה להחמיר בצריכת אלכוהול.

יש לנקוט זהירות בעת ביצוע עבודה פיזית כבדה, אמבטיה חמה (מכת חום עלולה להתפתח עקב דיכוי וויסות חום מרכזי והיקפי בהיפותלמוס).

במהלך הטיפול, אסור ליטול תרופות ללא מרשם ל"שיעול" (ייתכן שהשפעות אנטיכולינרגיות מוגברות וסיכון למכת חום).

יש להגן על עור חשוף מפני קרינת שמש מוגזמת עקב סיכון מוגבר לרגישות לאור.

הטיפול מופסק בהדרגה על מנת למנוע את הופעת תסמונת ה"נסיגה".

מנת יתר

השימוש בזריקות מחסן של התרופה Haloperidol Decanoate קשור בסיכון נמוך יותר למינון יתר בהשוואה ל-haloperidol דרך הפה. תסמינים של מנת יתר של התרופה Haloperidol Decanoate והלופרידול זהים. אם יש חשד למנת יתר, יש לקחת בחשבון את הפעולה הארוכה יותר של הראשון.

תסמינים: התפתחות של השפעות תרופתיות ידועות ותופעות לוואי בצורה בולטת יותר. תסמינים של הסכנה הגדולה ביותר: תגובות חוץ-פירמידליות, הורדת לחץ דם, הרגעה. תגובות חוץ-פירמידליות מתבטאות בצורה של קשיחות שרירים ורעד כללי או מקומי. לעתים קרובות יותר, עלייה בלחץ הדם אפשרית מאשר ירידה בו. במקרים חריגים - התפתחות תרדמת עם דיכאון נשימתי ויתר לחץ דם עורקי, ההופך להלם. הארכה אפשרית של מרווח QT עם התפתחות הפרעות קצב חדריות.

טיפול: אין תרופה ספציפית. הסבלנות של דרכי הנשימה של חולה בתרדמת מסופקת בעזרת בדיקה אורופרינגלית או אנדוטרכיאלית; במקרה של דיכאון נשימתי, ייתכן שתידרש אוורור מלאכותי. תפקודים חיוניים וא.ק.ג מנוטרים עד לנורמליזציה מלאה, טיפול בהפרעות קצב חמורות בתרופות אנטי-ריתמיות מתאימות, עם לחץ דם מופחת והפסקת מחזור הדם - מתן תוך ורידי של נוזל, פלזמה או אלבומין ודופמין מרוכז, או נוראפינפרין כחומר וסופר. החדרת אפינפרין אינה מקובלת, כי. כתוצאה מאינטראקציה עם התרופה Haloperidol Decanoate, לחץ הדם עלול לעלות באופן משמעותי, דבר המצריך תיקון מיידי. בתסמינים חוץ-פירמידליים חמורים, החדרת תרופות אנטי-כולינרגיות אנטי-פרקינסוניות למשך מספר שבועות (אפשרות חידוש התסמינים לאחר הפסקת תרופות אלו!).

אינטראקציה בין תרופתית

תנאי האחסון

תנאי אחסון:

אחסן בטמפרטורה של 15-30 מעלות צלזיוס, מוגן מאור ומחוץ להישג ידם של ילדים.

תאריך אחרון לשימוש:

5 שנים. השתמש בתאריך התפוגה המצוין על האריזה.

אינטראקציה בין תרופתית

מגביר את חומרת ההשפעה המעכבת על מערכת העצבים המרכזית של אתנול, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, משככי כאבים אופיואידים, ברביטורטים ומהפנטים, תרופות להרדמה כללית.

משפר את פעולתם של תרופות אנטי-כולינרגיות היקפיות מסוג M ורוב התרופות להורדת לחץ דם (מפחית את השפעת גואנתידין עקב עקירתו מנוירונים α-אדרנרגיים ודיכוי קליטתו על ידי נוירונים אלו).

הוא מעכב את חילוף החומרים של תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות ומעכבי MAO, תוך הגברת השפעת ההרגעה והרעילות (הדדית) שלהם.

בשימוש בו-זמני עם בופרופיון, הוא מוריד את סף האפילפסיה ומגביר את הסיכון להתקפי גרנד מאל.

מפחית את ההשפעה של נוגדי פרכוסים (הורדת סף ההתקפים עם הלופרידול).

מחליש את ההשפעה המכווצת של כלי הדם של דופמין, פנילפרין, נוראדרנלין, אפדרין ואפינפרין (חסימה של קולטנים α-אדרנרגיים על ידי הלופרידול, מה שעלול להוביל לסטייה של פעולת האפינפרין ולירידה פרדוקסלית בלחץ הדם).

מפחית את ההשפעה של תרופות אנטי-פרקינסוניות (אפקט אנטגוניסטי על המבנים הדופמינרגיים של מערכת העצבים המרכזית).

שינויים (עשויים להגביר או להקטין) את ההשפעה של נוגדי קרישה.

מפחית את ההשפעה של ברומוקריפטין (ייתכן שתידרש התאמת מינון).

בשימוש עם מתילדופה הוא מגביר את הסיכון לפתח הפרעות נפשיות (כולל חוסר התמצאות במרחב, האטה וקושי בתהליכי חשיבה).

אמפטמינים מפחיתים את ההשפעה האנטי-פסיכוטית של הלופרידול, שבתורה מפחיתה את השפעתם הפסיכוסטימולנטית (חסימה של קולטנים α-אדרנרגיים על ידי הלופרידול).

תרופות אנטיכולינרגיות, אנטיהיסטמיניות (דור ראשון) ואנטי פרקינסון יכולות להגביר את ההשפעה האנטיכולינרגית M של הלופרידול ולהפחית את ההשפעה האנטי-פסיכוטית שלו (ייתכן שתידרש התאמת מינון).

שימוש ארוך טווח של קרבמזפין, ברביטורטים וגורמים אחרים של חמצון מיקרוזומלי מפחית את ריכוז הפלזמה של הלופרידול.

בשילוב עם תכשירי ליתיום (במיוחד במינונים גבוהים), עלולה להתפתח אנצפלופתיה (עלולה לגרום להרעלת עצבים בלתי הפיכה) ועלייה בתסמינים חוץ-פירמידליים.

כאשר נלקח בו זמנית עם פלוקסטין, הסיכון לפתח תופעות לוואי ממערכת העצבים המרכזית, במיוחד תגובות חוץ-פירמידליות, עולה.

בשימוש בו זמנית עם תרופות הגורמות לתגובות חוץ-פירמידליות, הוא מגביר את התדירות והחומרה של הפרעות חוץ-פירמידליות.

השימוש בתה או קפה חזק (במיוחד בכמויות גדולות) מפחית את ההשפעה של הלופרידול.

Haloperidol decanoate הוא תרופה אנטי פסיכוטית. ניתן לייחס את זה לצורה נגזרת של בוטירופנון. הוא מסוגל להיות בעל השפעה אנטי פסיכוטית בולטת. זה קורה עקב חסימת הדפולריזציה או ירידה בדרגת העירור של נוירוני דופמין. תרופה זו נמצאת בשימוש נרחב להפרעות נפשיות.

, , ,

קוד ATX

N05AD01 Haloperidol

רכיבים פעילים

הלופרידול

קבוצה פרמקולוגית

אנטי פסיכוטי (נוירולפטי)

השפעה פרמקולוגית

אנטי-הקאה

תרופות אנטי פסיכוטיות

תרופות אנטי פסיכוטיות

אינדיקציות לשימוש Haloperidol decanoate

אינדיקציות לשימוש ב-Haloperidol decanoate הן שהתרופה משמשת לסכיזופרניה קשה. זה נקבע כטיפול תחזוקה. במיוחד באותם מקרים שבהם נעשה שימוש בעבר בהלופרידול רגיל כפעולה טיפולית.

צורה זו של תרופות משופרת ומסוגלת לתמוך באדם בתקופות של התקפים קשים. אי אפשר להיפטר לחלוטין מהמחלה, אלא לשפר חלקית את מצבו של החולה לחלוטין.

התרופה נקבעת במקרים בהם אדם סובל מהפרעות נפשיות קשות. לעתים קרובות הם מלווים בהזיות, תוקפנות מוגברת והתרגשות.

התרופה היא אחת מהתרופות האנטי-פסיכוטיות ארוכות הטווח. הוא מסוגל להיות בעל אפקט אנטי פסיכוטי רב עוצמה ואפקט הרגעה מתון. הוא יכול לחסום קולטני דופמין במערכת העצבים המרכזית. Haloperidol decanoate מסוגל להיות בעל השפעות משככות כאבים, נוגדות פרכוסים, אנטי-הקאות ואנטי-היסטמינים.

טופס שחרור

טופס השחרור מיוצג על ידי טבליות בצבע לבן וכמעט לבן. יש להם צורה מעוגלת עם שיפוע. הריח כמעט נעדר. בצד אחד של הלוח יש חריטה "אני|אני". הטבליה מכילה 1.5 מ"ג של הלופרידול. חומרי עזר של התרופה הם עמילן תירס, ג'לטין, לקטוז, עמילן תפוחי אדמה וטלק.

התמיסה למתן תוך ורידי ותוך שרירי היא חסרת צבע או מעט צהבהבה. אמפולה אחת מכילה 5 מ"ג מהחומר הפעיל. חומצה לקטית ומים פועלים כמרכיבי עזר.

הקבוצה הקלינית והפרמקולוגית של התרופה היא נוירולפטיקה. הכלי יעיל בשני המקרים. יש לו השפעה חיובית, הן בצורה של טבליות והן פתרון לניהול. במקרה זה, כדאי להחליט לבד לאיזו צורת שחרור להעדיף.

חשוב להכיר את המאפיינים העיקריים של התרופה. זה יאפשר לך לקבוע אם תרופה מתאימה או לא ולהבין מתי יש זיוף מול אדם. כיצד להשתמש בתרופה Haloperidol decanoate יש להחליט על ידי הרופא המטפל.

, , ,

פרמקודינמיקה

הפרמקודינמיקה של התרופה מיוצגת על ידי העובדה שהיא אחת מהתרופות האנטי-פסיכוטיות ארוכות הטווח. הוא מסוגל להיות בעל השפעה אנטי פסיכוטית בולטת. בנוסף, התרופה מסייעת להרגעה ובעלת תכונות הרגעה טובות.

התרופה חוסמת באופן פעיל קולטנים לדופמין, הממוקמים במערכת העצבים המרכזית. התרופה מסוגלת להיות בעלת אפקט אנטי-הקאתי רב עוצמה. זה גם מבטל חום ומכווץ כלי דם.

ניתן לייחס תרופה זו לאלה שיש להם השפעה רחבה. אחרי הכל, זה עוזר לא רק להקל על מצבו של אדם, אלא גם להציל אותו מתסמינים לא נעימים שנגרמים על ידי הפרעות נפשיות.

כדי שהתרופה באמת תעזור, אתה צריך להשתמש בה נכון. אחרת, המצב עלול להחמיר באופן משמעותי. לכן התייעצות עם רופא היא אמצעי הכרחי. כדי לקחת Haloperidol decanoate, אתה צריך לדעת מספיק על התרופה הזו, והכי חשוב, להשתמש בה נכון.

פרמקוקינטיקה

הפרמקוקינטיקה של התרופה היא שהיא מגיעה לריכוז שיווי משקל מלא רק לאחר 2-3 חודשים. במקרה זה, יש להחדיר מחדש את התרופה.

Haloperidol decanoate הוא אחד מהנוירולפטים שיש להם פעולה ממושכת. בשל המרכיבים הפעילים שלו, יש לו השפעה אנטי פסיכוטית בולטת. האדם מתחיל להרגיש הקלה לאחר זמן קצר. העיקר הוא לתמוך כל הזמן בחולה בתרופות.

האפשרות של חסימת קולטני דופמין במערכת העצבים המרכזית מובילה לכך שלתרופה יכולה להיות אפקט אנטי-הקאתי בולט. בנוסף, יש לו פונקציות נוגדות חום, אנטי היסטמין, משכך כאבים ונוגדי פרכוסים. זה מספיק כדי לגרום לאדם להרגיש טוב יותר.

התקפים תקופתיים מביאים אי נוחות רבה למטופל ולאנשים הסובבים אותו. לכן, יש צורך לקחת Haloperidol Decanoate, זה יעזור להעביר תהליכים אלה הרבה יותר קל.

, , , ,

שימוש בהלופרידול דקנואט במהלך ההריון

השימוש בהלופרידול דקנואט במהלך ההריון אינו מקובל. העובדה היא שחשיפה כזו יכולה להשפיע לרעה על התפתחות העובר. זה מסוכן במיוחד לקחת את התרופה בשלבים המוקדמים של ההריון. גוף האם נחלש באופן משמעותי, המערכת החיסונית אינה מבצעת פונקציות הגנה. זוהי סביבה נוחה לחדירה של זיהומים שונים.

לכן, השימוש בסמים חזקים אסור. זה יכול להחמיר את המצב. אם אישה צריכה ליטול תרופה במהלך ההריון, יש צורך בהתייעצות עם רופא.

במהלך ההנקה, מומלץ לבטל את השימוש בתרופה. אחרי הכל, יחד עם חלב, הרכיבים הפעילים יכולים לחדור לגוף התינוק. בחודשי החיים הראשונים, זו פשוט התערבות בלתי מתקבלת על הדעת. זה יכול להוביל להתפתחות של בעיות בריאות שהן בלתי הפיכות. קבלה Haloperidol decanoate צריכה להתבצע תחת פיקוחו של רופא. אך בכל זאת, מומלץ למצוא דרך חלופית לפתור את הבעיה.

התוויות נגד

התוויות נגד לשימוש ב- Haloperidol Decanoate הן נוכחות של בעיות בריאותיות מסוימות. אז, הם כוללים מחלות נוירולוגיות, אשר עשויות להיות מלווה בתסמינים פירמידליים ואקסטרה-פירמידליים.

קבוצת הסיכון כוללת נשים בהריון ואמהות צעירות מניקות. חדירת רכיבים פעילים לגוף בתקופה זו אינה מקובלת.

גורמים אלו צריכים להילקח בחשבון בעת ​​נטילת תרופות. במקרים מסוימים, על ידי התאמת המינון, מסתבר להמשיך או להתחיל להשתמש בתרופה. אבל זה אפשרי רק ברגעים יוצאי דופן.

אתה לא צריך להזניח את הכללים הבסיסיים. אחרי הכל, עלייה עצמאית במינון, נטילת התרופה כאשר היא אסורה עלולה להוביל להתפתחות של בעיות חמורות. לכן אדם הסובל מהפרעות נפשיות צריך להשתמש בהלופרידול דקנואט בהנחיית מישהו אחר. זה יכול להציל את חייו ולהגן עליו מפני פעולות שגויות.

תופעות לוואי של haloperidol decanoate

תופעות לוואי של Haloperidol decanoate מיוצגות על ידי ביטויים שונים ממערכת העצבים המרכזית. היא סובלת בעיקר. אז, המראה של הפרעות חוץ-פירמידליות אפשרי. הם מתבטאים בצורה של טונוס שרירים מוגבר, אקינזיה ורעד.

ההופעה של דיסקינזיה מאוחרת אינה נכללת, היא מתרחשת רק על רקע שימוש ממושך בתרופה. אפקט הרגעה בולט הוא גם בין תופעות הלוואי. דיכאון חמור עלול להתפתח.

השפעות שליליות אחרות כוללות עלייה הפיכה של פרולקטין בסרום. זה מתרחש בדרך כלל כאשר נוטלים כמות גדולה של תרופות. גורם זה ישתנה לטובה מעצמו.

אם אתה עושה הכל כפי שכתוב בהוראות, ולא לוקח את התרופה במינונים גבוהים, אז לא יכולות להיות תופעות לוואי. במקרה זה, לתרופה תהיה ההשפעה הדרושה ולא תזיק לגוף. לכן, התייעצות לגבי Haloperidol Decanoate היא הקריטריון העיקרי.

, , , ,

מינון ומתן

כדי להשיג את האפקט הנכון, חשוב לדעת את שיטת הניהול והמינון של Haloperidol Decanoate. אז, התרופה ניתנת דרך הפה ותוך שרירית. משך הטיפול תלוי במאפיינים האישיים של האורגניזם ובאופן התקדמות המחלה.

המינון נבחר בצורה דומה. בעת חישוב הרגע הזה, יש צורך לקחת בחשבון את המינונים של התרופה עצמה ותרופות אחרות המשמשות כתרופה נוספת. רצוי שהשילוב יהיה זהה. הרבה תלוי באיזו תרופה נלקחה לפני Haloperidol decanoate. אחרי הכל, סביר להניח שריכוז התרופה הקודמת בפלסמת הדם עדיין נשמר.

תרופה זו ניתנת במינון של 50-200 מ"ג פעם ב-4 שבועות. זוהי תרופה שנועדה לשמור על מצבו של אדם, לאחר טיפול בזמן. אין צורך לקחת אותו ברציפות. אבל, שוב, הרבה תלוי במצבו של האדם. באופן כללי, Haloperidol decanoate מסוגל לעזור, אבל לא לפתור לחלוטין את הבעיה.

, , , , , ,

מנת יתר

האם מתרחשת מנת יתר של Haloperidol Decanoate ומה גורם לה? רק שהתופעה הזו אף פעם לא מתרחשת. סביר להניח שהמצב הוא בעלייה במינון או מתן לא נכון של התרופה.

התסמינים העיקריים של מנת יתר הם ביטוי של נוקשות שרירים ורעד מקומי. במקרים מסוימים, תת לחץ דם עורקי מתבטא, לעיתים יתר לחץ דם עורקי ונמנום. עם מנת יתר מורכבת ביותר, עלולים להתפתח תרדמת, הלם ודיכאון נשימתי.

הטיפול מתבצע על בסיס הליך הנשמה. כדי לשפר את זרימת הדם, יש צורך להזריק פלזמה, תמיסת אלבומין ונוראפינפרין לווריד.

אדרנלין במקרה זה לא ניתן לקחת! זה יכול להוביל לבעיות חמורות. כדי להפחית את חומרת ההפרעות החוץ-פירמידליות, כדאי להשתמש בתרופות אנטי-פרקינסוניות למשך מספר שבועות. זה יסיר את כל התסמינים הלא נעימים שהלופרידול דקנואט יכול לגרום.

תמיסה להזרקה תוך שרירית שמן 50 מ"ג/מ"ל; אמפולת זכוכית כהה 1 מ"ל, אריזת קרטון 5; מס' П N015065/01, 2009-05-13 מאת Gedeon Richter (הונגריה)

שם לטיני

Haloperidol decanoate

חומר פעיל

Haloperidol*(Haloperidolum)

ATH:

N05AD01 Haloperidol

קבוצה פרמקולוגית

תרופות אנטי פסיכוטיות

סיווג נוזולוגי (ICD-10)

F20 סכיזופרניה
F29 פסיכוזה לא אורגנית, לא מוגדר
F91 הפרעות התנהגות
R41.8.0* הפרעות אינטלקטואליות-מנסטיות
R45.1 חוסר שקט ותסיסה

טופס שחרור

תמיסת שמן להזרקה תוך שרירית, 50 מ"ג/מ"ל.באמפולה זכוכית כהה בדרגה הידרוליטית I עם נקודת שבירה של 1 מ"ל. במשטח פלסטיק, 5 יח'. 1 משטח פלסטיק בקרטון.

מתחם

השפעה פרמקולוגית

השפעה פרמקולוגית- אנטי פסיכוטי, נוירולפטי, אנטי-הקאה.

אינדיקציות של התרופה

תסיסה פסיכומוטורית ממקורות שונים (מצב מאני, אוליגופרניה, פסיכופתיה, סכיזופרניה, אלכוהוליזם כרוני), דלוזיות והזיות (מצבים פרנואידים, פסיכוזה חריפה), תסמונת ז'יל דה לה טורט, כוריאה של הנטינגטון, הפרעות פסיכוסומטיות, הפרעות התנהגות בקשישים וילדות, גמגום, הקאות ושיהוקים ממושכים ועמידים לטיפול. עבור haloperidol decanoate: סכיזופרניה (טיפול תחזוקה).

התוויות נגד

רגישות יתר, דיכאון חמור CNS רעיל או תרדמת הנגרמת על ידי נטילת תרופות; מחלות של מערכת העצבים המרכזית, המלוות בתסמינים פירמידליים וחוץ-פירמידליים (כולל מחלת פרקינסון), אפילפסיה (סף עווית עשוי לרדת), הפרעות דיכאון חמורות (החמרה אפשרית של התסמינים), מחלות לב וכלי דם עם תופעות של פירוק, הריון, הנקה. 3 שנים.

מינון ומתן

V/m ,באזור הגלוטאלי.

הוא מיועד אך ורק למבוגרים, אך ורק להזרקה תוך שרירית. אסור להכנס פנימה / פנימה.

יש להימנע ממינונים גדולים מ-3 מ"ל כדי למנוע תחושת מלאות לא נעימה במקום ההזרקה.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

התווית נגד בהריון.

בזמן הטיפול יש להפסיק להניק (חודר לחלב אם).

תופעות לוואי

ממערכת העצבים ומאיברי החישה:אקתיזיה, הפרעות חוץ-פירמידליות דיסטוניות (כולל עווית של שרירי הפנים, הצוואר והגב, תנועות או עוויתות דמויות טיקים, חולשה בזרועות וברגליים), הפרעות חוץ-פירמידליות פרקינסוניות (כולל קושי בדיבור ובבליעה, פנים דמויי מסכה, הליכה מדשדשת, רעד בידיים ובאצבעות), כאבי ראש, נדודי שינה, נמנום, חרדה, חרדה, תסיסה, תסיסה, אופוריה או דיכאון, עייפות, התקפי אפילפסיה, בלבול, החמרה של פסיכוזה והזיות, דיסקינזיה מאוחרת (ראה "אמצעי זהירות") ; ליקוי ראייה (כולל חדות ראייה), קטרקט, רטינופתיה.

מהצד של מערכת הלב וכלי הדם והדם (המטופואזה, המוסטזיס):טכיקרדיה, יתר לחץ דם/יתר לחץ דם עורקי, הארכת מרווח QT, הפרעת קצב חדרית, שינויים ב-ECG; ישנם דיווחים על מקרים של מוות פתאומי, הארכת מרווח QT והפרעות בקצב הלב מסוג פירואט (ראה "אמצעי זהירות"); לויקופניה חולפת ולוקוציטוזיס, אריתרופניה, אנמיה, אגרנולוציטוזיס.

ממערכת הנשימה:עווית גרון, עווית ברונכו.

ממערכת העיכול:אנורקסיה, עצירות/שלשולים, ריר יתר, בחילות, הקאות, יובש בפה, תפקוד כבד לא תקין, צהבת חסימתית.

ממערכת גניטורינארית:צפיפות בשד, הפרשת חלב חריגה, מסטלגיה, גינקומסטיה, אי סדירות במחזור החודשי, אצירת שתן, אימפוטנציה, עלייה בחשק המיני, פריאפיזם.

מהצד של העור:שינויים בעור מקולופפולרי ודמוי אקנה, רגישות לאור, התקרחות.

אחרים:תסמונת ממאירה נוירולפטית, מלווה בהיפרתרמיה, קשיחות שרירים, אובדן הכרה; היפרפרולקטינמיה, הזעה, היפרגליקמיה/היפוגליקמיה, היפונתרמיה.

אמצעי זהירות

תמותה מוגברת בחולים מבוגרים עם פסיכוזה הקשורה לדמנציה. לפי מינהל המזון והתרופות (FDA) 1 ,תרופות אנטי פסיכוטיות מגבירות את התמותה בחולים מבוגרים בטיפול בפסיכוזה על רקע דמנציה. ניתוח של 17 מחקרים מבוקרי פלצבו (שנמשכו 10 שבועות) בחולים הנוטלים תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות גילה עלייה בתמותה הקשורה לתרופות פי 1.6-1.7 בהשוואה לחולים שקיבלו פלצבו. בניסויים מבוקרים טיפוסיים של 10 שבועות, התמותה הקשורה לתרופות הייתה כ-4.5% לעומת 2.6% בקבוצת הפלצבו. למרות שסיבות המוות היו שונות, רובן היו קשורות לבעיות קרדיווסקולריות (כגון אי ספיקת לב, מוות פתאומי) או דלקת ריאות. מחקרים תצפיתיים מצביעים על כך שכמו תרופות אנטי פסיכוטיות לא טיפוסיות, טיפול בתרופות אנטי פסיכוטיות קונבנציונליות עשוי להיות קשור גם לתמותה מוגברת.

דיסקינזיה טרדיבית. בדומה לתרופות אנטי-פסיכוטיות אחרות, הלופרידול נקשר להתפתחות של דיסקינזיה מאוחרת, תסמונת המאופיינת בתנועות לא רצוניות (עלולה להופיע בחלק מהחולים במהלך טיפול ארוך טווח או להתרחש לאחר הפסקת הטיפול התרופתי). הסיכון לפתח דיסקינזיה מאוחרת גבוה יותר בחולים קשישים עם מינונים גבוהים, במיוחד בנשים. התסמינים מתמשכים, ובחלק מהמטופלים, בלתי הפיכים: תנועות לא רצוניות קצביות של הלשון, הפנים, הפה והלסת (למשל, בליטה של ​​הלשון, זרעים של הלחיים, קמטים בשפתיים, תנועות לעיסה בלתי מבוקרות), לפעמים הם עלולים להיות מלווה בתנועות לא רצוניות של הגפיים והגזע. עם התפתחות של דיסקינזיה מאוחרת, מומלצת גמילה מתרופות.

הפרעות חוץ-פירמידליות דיסטוניות שכיחות בעיקר בילדים ובצעירים, וגם בתחילת הטיפול; עלול להירגע תוך 24 עד 48 שעות לאחר הפסקת הטיפול בהלופרידול. תופעות חוץ-פירמידליות של פרקינסון נוטות יותר להתפתח אצל קשישים ומתגלות בימים הראשונים של הטיפול או במהלך טיפול ארוך טווח.

השפעות קרדיווסקולריות. מקרים של מוות פתאומי, הארכת מרווח QT ו torsades de pointesדווחו בחולים שטופלו בהלופרידול. יש לנקוט זהירות בטיפול בחולים עם גורמי נטייה להארכת מרווח QT, כולל. חוסר איזון אלקטרוליטים (במיוחד היפוקלמיה והיפומגנזמיה), מתן סימולטני של תרופות שמאריכות את מרווח ה-QT. כאשר מטפלים בהלופרידול, יש צורך לעקוב באופן קבוע אחר ה-ECG, ספירת הדם ולהעריך את רמת אנזימי הכבד. במהלך הטיפול, על המטופלים להימנע מעיסוק בפעילויות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות תשומת לב מוגברת, תגובות נפשיות ומוטוריות מהירות.

תנאי אחסון של התרופה Haloperidol decanoate

במקום מוגן מאור, בטמפרטורה של 15-30 מעלות צלזיוס.

הרחק מהישג ידם של ילדים.