מסמכים לרישוי רופא שיניים. רישוי פעילות רפואת שיניים

קיבלו
תַשְׁלוּם 20%

שלום ורה!

התקנות הקובעות היום את הדרישות לרישוי שירותי רפואת שיניים הן:

יסודות החקיקה של הפדרציה הרוסית על ההגנה על בריאות האזרחים מה-22 ביולי 1993. (כפי שתוקן ב-30 בדצמבר 2008); החוק הפדרלי מיום 8 באוגוסט 2001 מס. "על רישוי סוגים מסוימים של פעילויות" (כפי שתוקן ב-30 בדצמבר 2008); צו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 22 בינואר 2007 מס'. "על אישור תקנות רישוי פעילויות רפואיות"; צו משרד הבריאות והפיתוח החברתי מיום 10.5.07 מס' 323 "על ארגון העבודה (שירותים) המבוצעים בביצוע קדם-רפואי, אשפוז ופוליקליניקה (לרבות טיפול רפואי ראשוני, טיפול רפואי לנשים במהלך הריון, במהלך ואחרי לידה, טיפול רפואי מיוחד), אשפוז (לרבות לרבות טיפול רפואי ראשוני, טיפול רפואי לנשים במהלך הריון, במהלך ואחרי לידה, טיפול רפואי מיוחד), מומחי אמבולנס וחירום (סניטריים ותעופה), היי-טק, טיפול רפואי בסנטוריום-נופש "(בתיקון 23.01.2009). צו משרד הבריאות והפיתוח החברתי מיום 1 בדצמבר 2005 מס. מס' 753 "על הצטיידות במוסדות מרפאות חוץ ואשפוזיות של עיריות בציוד אבחון". SanPin 2.1.3.1375-03 "דרישות היגייניות להצבה, סידור, ציוד ותפעול של בתי חולים, בתי חולים ליולדות ובתי חולים רפואיים אחרים"; כללים סניטריים עבור המכשיר, הציוד, תפעול מרפאות חוץ בעלות פרופיל דנטלי, הגנה על העבודה והיגיינה אישית של צוות העובדים (אושר על ידי רופא תברואתי המדינה הראשי של ברית המועצות מתאריך 28 בדצמבר 1983 מס' 2956a-83); ומשרדים של רופאים פרטיים של פרופיל דנטלי (אושר על ידי רופא סניטרי המדינה הראשי למוסקבה ב-10 באוקטובר 1998 מס' 12 / 22-758) תמצא תשובה מפורטת יותר לכל שאלותיך כאן .. http://www.fabrikabiz.ru/ stomatology /14/1.php

לְשׂוֹחֵחַ

עורך דין, ריאזאן

לְשׂוֹחֵחַ

0 0

אחר הצהריים טובים! לקבלת רישיון למתן שירותי שיניים בהרדמה כללית יש לפנות למשרד הבריאות באזור מגוריכם. כמו כן, יש צורך בציוד מיוחד המיועד למעקב אחר מצב המטופל ולפני פנייה למשרד להכניס עמדת רופא מרדים (למיטב ידיעתי מדובר בתנאי חובה). כמו כן, בעת קבלת הרישיון נלקח בחשבון הציוד הטכני של מתחם מרפאת השיניים ורמתם המקצועית של הרופאים העובדים בה.

קיבלו
תַשְׁלוּם 30%

לְשׂוֹחֵחַ

הערכה חינם של מצבך

פרובורובה אנה

עורך דין, מוסקבה

הערכה חינם של מצבך

5390 תגובות

3282 חוות דעת

לפי

תקנות לרישוי פעילויות רפואיות

(כפי שתוקן על ידי צווים של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 04.09.2012 N 882, מיום 17.01.2013 N 9, מיום 15.04.2013 N 342)

4. דרישות רישוי למבקש רישיון עבור
ביצוע פעילויות רפואיות (להלן הרישיון), הן:
א) הימצאות מבנים, מבנים, מבנים ו(או) חצרים השייכים ל
מבקש רישיון על בסיס בעלות או חוקי אחר
הבסיס הדרוש לביצוע העבודות המוצהרות (שירותים) ו
עמידה בדרישות שנקבעו;
ב) נוכחות מבקש הרישיון על זכות הבעלות או
על בסיס חוקי אחר של מכשור רפואי (ציוד, מכשירים,
מכשירים, כלים) הדרושים לביצוע העבודה המוצהרת
(שירותים) ונרשמו כדין;
ג) זמינות:
בראש ארגון רפואי, סגני ראש
ארגון רפואי האחראי על יישום רפואי
פעילויות, ראש יחידה מבנית של ארגון אחר,
אחראי על ביצוע פעילויות רפואיות, - הגבוה ביותר
השכלה רפואית, לתואר שני ו(או) נוסף
השכלה מקצועית הניתנת בהסמכה
דרישות למומחים בעלי תואר רפואי גבוה ותואר שני
השכלה בתחום הבריאות, תעודת מומחה וכן
השכלה מקצועית נוספת ותעודת מומחה
בהתמחות "ארגון בריאות ובריאות הציבור";
ראש ארגון שהוא חלק מהפדרלי
פיקוח תברואתי ואפידמיולוגי ממלכתי, או שלו
סגן אחראי על ביצוע פעילויות רפואיות - השכלה רפואית גבוהה, תואר שני ו(או)
השכלה מקצועית נוספת מסופקת
דרישות הסמכה למומחים בעלי תואר גבוה ותואר שני
השכלה רפואית בתחום הבריאות, תעודה
מומחה, כמו גם השכלה מקצועית נוספת ו
תעודת מומחה בהתמחות "היגיינה חברתית ו
ארגון השירות הסניטרי והאפידמיולוגי הממלכתי";
בראש היחידה המבנית של הארגון הרפואי,
ביצוע פעילויות רפואיות - איש מקצוע גבוה יותר
השכלה, לתואר שני (עבור מומחים עם רפואה
השכלה) ו(או) השכלה מקצועית נוספת,

תעודת מומחה (למומחים בעלי השכלה רפואית);
מיזם יחיד - השכלה רפואית גבוהה,
תואר שני ו(או) השכלה מקצועית נוספת,
שנקבעו בדרישות ההסמכה למומחים בעלי ו
השכלה רפואית לתואר שני במגזר הבריאות, ו
תעודת מומחה, ואם אתה מתכוון לספק עזרה ראשונה
- השכלה רפואית תיכונית ותעודת מומחה בתחום
התמחות רלוונטית;
ד) האנשים המפורטים בסעיף "ג" בפסקה זו הם בעלי ניסיון בעבודה בתחום המומחיות:
לפחות 5 שנים - עם השכלה רפואית גבוהה;
לפחות 3 שנים - עם השכלה רפואית תיכונית;
ה) הימצאות חוזי עבודה שנכרתו עם מבקש הרישיון
עובדים עם תואר שני, גבוה יותר, תואר שני ו(או)
רפואי נוסף או אחר הנחוץ לביצוע
יצירות מוצהרות (שירותים) חינוך מקצועי ותעודה
מומחה (עבור מומחים בעלי השכלה רפואית);
ו) הימצאות חוזי עבודה שנכרתו עם מבקש הרישיון
עובדים המעורבים בתחזוקת מכשור רפואי
(ציוד, מכשירים, מכשירים, כלים) ובעל הדרוש
השכלה מקצועית ו(או) כישורים, או קיומו של חוזה
עם ארגון מורשה לבצע את הרלוונטי
פעילויות;
ז) עמידה במבנה ובאיוש של מבקש הרישיון -
ישות משפטית הנכללת במערכת הממלכתית או העירונית
שירותי בריאות, דרישות כלליות שנקבעו עבור הרלוונטיים
ארגונים רפואיים;
ח) ציות מבקש הרישיון - ישות משפטית:
לבצע בכוונה את העבודה המוצהרת (שירותים) להפצת התורם
דם ו(או) מרכיביו למטרות רפואיות, - הדרישות,
נקבע בסעיף 13 לחוק הפדרציה הרוסית "על תרומת דם ו
מרכיביו";
לבצע בכוונה את העבודה המוצהרת (שירותים) להשתלה
(השתלה) של איברים ו(או) רקמות, - הדרישות שנקבעו בסעיף
4 לחוק הפדרציה הרוסית "על השתלת איברים ו(או) רקמות
אדם";
בכוונתו לבצע בדיקה רפואית וסוציאלית, - הוקמה
סעיף 60 לחוק הפדרלי "על יסודות ההגנה על בריאותם של אזרחים
הפדרציה הרוסית" וסעיף 8 לחוק הפדרלי "על חברתי
הגנה על אנשים עם מוגבלויות בפדרציה הרוסית" המתייחסות ל
צורה ארגונית ומשפטית של ישות משפטית;
i) זמינות של בקרת איכות פנימית ובטיחות של פעילויות רפואיות.

לקבלת רישיון, מבקש הרישיון שולח או
מוסר לרשות הרישוי בהתאם לסעיף 1 לסעיף 13
החוק הפדרלי "על רישוי סוגים מסוימים של פעילויות"
בקשה לרישיון, אליה מצורפים:

א) עותקים של המסמכים המרכיבים את הישות המשפטית, מאושרים על ידי נוטריון;
ב) העתקים של מסמכים המאשרים כי למבקש רישיון
מבנים, מבנים, מבנים ו(או) הנחות הדרושים עבור
ביצוע העבודות (השירותים) המוצהרות, שהזכויות עליהן אינן
רשום במרשם המדינה המאוחדת של זכויות מקרקעין
רכוש ועסקאות איתו (אם רשומות זכויות כאלה ב
הפנקס שצוין, - מידע על מבנים, מבנים, מבנים ו
(או) מקום);
ג) עותקים של מסמכים המאשרים כי למבקש רישיון
השייכים לו בזכות הבעלות או על כל בסיס חוקי אחר
מוצרים רפואיים (ציוד, מכשירים, מכשירים, כלים),
הדרושים לביצוע העבודות המוצהרות (שירותים);
ד) מידע על הזמינות של מסמך שהופק כדין
מסקנה סניטרית ואפידמיולוגית על עמידה בסניטריים
כללים של מבנים, מבנים, מבנים ו(או) הנחות הדרושים עבור

ה) מידע על רישום המדינה של מכשור רפואי
(ציוד, מכשירים, מכשירים, מכשירים) הנחוצים עבור
מילוי על ידי מבקש הרישיון של העבודות המוצהרות (שירותים);
ו) עותקים של מסמכים המאשרים כי האנשים המפורטים בפסקת משנה
"ג" בסעיף 4 לתקנון זה, בעל המקצוע המקביל
השכלה, תעודות, ניסיון בעבודה בהתמחות;
ז) עותקים של מסמכים המאשרים כי האנשים המפורטים בפסקת משנה
"ה" בסעיף 4 לתקנון זה, איש המקצוע המקביל
השכלה ותעודה של מומחה (עבור מומחים עם רפואי
חינוך);
ח) עותקים של מסמכים המאשרים כי האנשים המפורטים בפסקת משנה
"ה" בסעיף 4 לתקנון זה, איש המקצוע המקביל
השכלה ו(או) כישורים, או עותק של החוזה עם הארגון,
מורשה לבצע פעולות רלוונטיות;
ט) עותק של המסמך המאשר את תשלום אגרת המדינה עבור מתן רישיון;
י) תיאור המסמכים המצורפים.

לפי SanPiN 2.1.3.2630-10

דרישות לארגונים העוסקים בפעילות רפואית

3. דרישות למבנים, מבנים וחצרים

3.1 פתרונות תכנון ועיצוב אדריכלי למבנים ו
יש לספק מקום לפעילויות רפואיות
תנאים אופטימליים ליישום רפואי ואבחון
תהליך, עמידה במשטר הסניטרי והאנטי-מגיפה ובעבודה
צוות רפואי. גובה המקום מותר לפחות 2.6
M.

3.2 בארגונים רפואיים יש ליצור תנאים ל
גישה נוחה ושהייה נוחה לאנשים עם ניידות מוגבלת
אוּכְלוֹסִיָה.

3.3 המבנה, הפריסה והציוד של המקום צריכים
להבטיח את זרימת התהליכים הטכנולוגיים ולא לכלול
אפשרות לחצות זרימות בדרגות שונות
סכנה אפידמיולוגית.

3.4 כל יחידה רפואית ואבחנתית צריכה
לספק את משרדו של הראש, את הנחות של הרפואה הבכירה
אחיות, מגורי צוות.

3.14 בארגונים רפואיים שבהם פרנטרל
מניפולציות עם שימוש במכשירים רפואיים לשימוש חוזר,
יש לספק מחלקות עיקור מרכזיות
(CSO), השטח וההרכב שלו נקבעים לפי הפרופיל והעובי
מוסדות.

קיבלו
תַשְׁלוּם 50%

הדרישות העיקריות לחצרים מפורטות במסמך

דרישות סניטריות ואפידמיולוגיות עבור ארגונים המבצעים פעילויות רפואיות

כללים ותקנות סניטריים ואפידמיולוגיים SanPiN 2.1.3.2630 - 10

ברוספוטרבנדזור על ארגונכם להוציא מסקנה תברואתית ואפידמיולוגית לפיה מתחםכם תואמים לסוג הפעילות עליו אתם מצהירים ומסקנה זו מצורפת למכלול המסמכים לקבלת רישיון רפואי.

הדרישות למומחים והרכב המסמכים שהוגשו לקבלת רישיון נקבעים בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 16 באפריל 2012 N 291 - הם אישרו את תקנה על רישוי פעילויות רפואיות.

אם בתהליך הרדמת מטופלי המרפאה אתה משתמש בתרופות הרשומות כ-NA ו-PV, בנוסף לרישיון רפואי, עליך לקבל גם רישיון נוסף לביצוע פעילות להפצת תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים והן. מבשרים, גידול צמחים נרקוטיים, המצריך חדר מיוחד לאחסון NA ו-PV ומערכת אזעקה אבטחה של חדר זה.

על אישור נוהל מתן טיפול רפואי לאוכלוסייה הבוגרת במקרה של מחלות שיניים מצוינות הדרישות לזמינות חדרים מסוימים והדרישות למומחים בפרופיל דנטלי.

לְשׂוֹחֵחַ

הערכה חינם של מצבך

עורך דין, צ'רטקובו

לְשׂוֹחֵחַ

3 0

לְשׂוֹחֵחַ

פליאסונוב קונסטנטין

משרד עורכי דין גלובלי, מוסקבה

2627 תשובות

678 חוות דעת

ורה יקרה!

שירותי רפואת שיניים כלולים ברשימת השירותים הרפואיים הכפופים לרישוי (סעיף 17 לחוק הפדרלי "על רישוי סוגים מסוימים של פעילויות", תקנות על רישוי פעילויות רפואיות).
דרישות תברואתיות ואפידמיולוגיות לארגונים העוסקים בפעילויות רפואיות - SanPiN 2.1.3.2630-10, שאושרה על ידי הצו של רופא המדינה התברואתי הראשי של הפדרציה הרוסית מתאריך 05/08/2010 N 58.

Ch. V SanPiN מוקדש לחלוטין לדרישות סניטריות והיגייניות עבור ארגונים רפואיים שיניים.
סעיף 2.10. במשרדי שיניים, שטח יחידת השיניים הראשית צריך להיות לפחות 14 מ"ר, ליחידה נוספת - 10 מ"ר (לכיסא שיניים ללא מקדחה - 7 מ"ר), גובה הארונות צריך להיות לפחות 2.6 מ'.

סעיף 2.11. התערבויות כירורגיות, שבגינן מתבצעות פעילות רפואית בהרדמה והחייאה, מתבצעות בתנאי היחידה המבצעית. במקביל, מצויד חדר לשהות זמנית של המטופל לאחר הניתוח. בחדר הניתוח, במידת הצורך, מסופקת אספקת גזים רפואיים.

סעיף 2.12. עבודת המשרד לרפואת שיניים כירורגית מאורגנת תוך התחשבות בהפרדה בין הזרמים של התערבויות "נקיות" (מתוכננות) ו"מוגלתיות". התערבויות מתוכננות מתבצעות בימים שהוקצו במיוחד עם ניקיון כללי מקדים.

סעיף 2.13. מערך ההנחות נקבע על פי היכולת של הארגון והפעילויות של רפואת השיניים. השטח המינימלי של המקום והסט המינימלי שלהם מוצגים בנספח 2.

3. דרישות לעיצוב פנים

3.1 לקישוט פנים, נעשה שימוש בחומרים בהתאם למטרה הפונקציונלית של המקום.

3.2 קירות משרדי שיניים, פינות וצמתים של קירות, תקרה ורצפה חייבים להיות חלקים, ללא סדקים.

3.3 לקישוט קיר במשרדים נעשה שימוש בחומרי גמר המאושרים לשימוש בחדרים בעלי משטר רטוב, אספטי, עמיד בפני חומרי חיטוי. קירות חדר הניתוח, חדרי רפואת שיניים כירורגית וחדרי סטריליזציה מגומרים עד לגובה מלא באריחים מזוגגים או חומרים אחרים המותרים למטרות אלו.

3.4 קירות המתחם הראשי של מעבדת השיניים צבועים בצבעים או מצופים בלוחות בעלי משטח חלק; התפרים אטומים הרמטית.

3.5 תקרות של חדרי שיניים, חדרי ניתוח, חדרי קדם ניתוח, חדרי עיקור וחדרי מעבדות שיניים נצבעות בצבעים על בסיס מים או צבעים אחרים. אפשר להשתמש בתקרות תלויות אם זה לא משפיע על הגובה הנורמטיבי של החדר. תקרות תלויות חייבות להיות עשויות מלוחות (פנלים) בעלי משטח חלק ולא מחורר ועמיד בפני חומרי ניקוי וחיטוי.

3.6 רצפות במשרדי שיניים צריכות להיות חלקות עם חומרים מאושרים למטרה זו.

3.7 צבע המשטחים של הקירות והרצפות בשטחים של משרדי שיניים ומעבדות שיניים צריך להיות בגוונים בהירים ניטרליים שאינם מפריעים לאבחון הצבע הנכון של גווני הצבע של הריריות, העור, הדם, השיניים ( טבעי ומלאכותי), חומרי מילוי ותותבות.

3.8 בעת עיצוב משרדי שיניים המשתמשים באמלגם כספית:

קירות ותקרות צריכים להיות חלקים, ללא סדקים וקישוטים; מטויחים (לבנים) או בלויים (פאנל) בתוספת אבקת גופרית 5% לקשירת אדי כספית לתרכובת חזקה (כספית גופרית) וצבוע בצבעים המאושרים לרופאי שיניים;

רצפות צריכות להיות מונחות עם חומר גליל, כל התפרים מרותכים, המסד צריך להתאים היטב לקירות ולרצפה;

שולחנות לעבודה עם אמלגם צריכים להיות מכוסים בחומר עמיד לכספית ובעלי שוליים בקצוות, לא צריכות להיות מגירות פתוחות מתחת למשטח העבודה של השולחנות; מותר להשתמש רק באמלגם המיוצר בקפסולות סגורות הרמטית.

4. דרישות ציוד

4.1 בחדרים עם תאורה טבעית חד צדדית מותקנים כסאות שיניים בשורה אחת לאורך קיר נושא אור.

4.2 במידה ויש מספר כסאות שיניים במשרד, הם מופרדים במחיצות לא שקופות בגובה של 1.5 מ' לפחות.

4.3 היעדר חדר עיקור בארגון רפואי שיניים מותר במידה ואין יותר מ-3 כיסאות. במקרה זה, התקנת ציוד עיקור אפשרי ישירות בארונות.

4.4 חדרי שיניים מצוידים בכיורים נפרדים או דו-קטעים לשטיפת ידיים ומכשירי עיבוד. אם יש חדר עיקור וארגון של עיבוד טרום עיקור מרכזי של מכשירים בו, מותר כיור אחד בארונות. ביחידת ההפעלה מותקנים הכיורים בחדר הקדם ניתוחי. מערבלי מרפק או חיישנים מותקנים בחדרי ניתוח, חדרי עיקור, חדרים טרום ניתוחיים.

4.5 בחצרים של מעבדות שיניים ומשרדי שיניים בהם מתבצעת עבודה עם גבס חייב להיות ציוד לשקיעת גבס ממי שפכים לפני הירידה לביוב (מלכודות גבס או אחרים).

4.6 ארונות מצוידים במקרינים קוטלי חיידקים או מכשירי חיטוי אוויר אחרים המותרים למטרה זו באופן שנקבע. בעת שימוש במקרנים מסוג פתוח, יש למקם את המתגים מחוץ לחצרי העבודה.

לפי הטקסט

בעת רישוי פעילויות שיניים לכיוון השתלות,אתה צריך להגיש בקשה לרישיון תקף.

במקרה זה, תידרש הגדלה של השטח הפרטי או המושכר:
לפיכך, הכללים הסניטריים להכנסת השתלות מספקים את התחומים הנוספים הבאים:

24 מ"ר. לחדר ניתוח קטן; 8 מ"ר לחדר קדם ניתוחי; 2 מ"ר - שער; 10 מ"ר - מחלקה לשהייה זמנית של חולה לאחר ניתוח.

ולרישיון הרפואי של מרפאת השיניים יש להוסיף את הפעילויות הבאות:

- רפואת שיניים כירורגית;
- הרדמה (החייאה) בנוסף על צוות הארגון להיות רופא שיניים-מנתח עם תעודת השתלמות בהשתלות.

בהצלחה!

שלום. הפעילות שלך כפופה למסגרת הרגולטורית הבאה

בהתאם לסעיף 46 של סעיף 12 של החוק הפדרלי מ-4 במאי 2011 N 99-FZ "על רישוי סוגים מסוימים של פעילויות", פעילויות רפואיות כפופות לרישוי.

צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של רוסיה מיום 10 במאי 2007 N 323

מסווג תעשיה "שירותים רפואיים פשוטים" OK PMU 91500.09.0001-2001 (נכנס לתוקף ביום 1.5.01 בצו משרד הבריאות מיום 10.4.01 מס' 113)

צו נוסף של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 27 בדצמבר 2011 מס' 1664n (רשום במשרד המשפטים של הפדרציה הרוסית ב-24 בינואר 2012 מס' 23010).

"תקנות על רישוי פעילויות רפואיות ..." (אושרה בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 16 באפריל 2012 N 291).

על פי החוק, פעילות רפואית בשטח הרוסי
הפדרציה, לא ניתן לבצע ללא רישיון ממשרד הבריאות, זאת
כולם יודעים.

ראשית, אם הגורם המקבל את הרישיון רוצה בכך
לפתוח מרפאה או משרד, עליה לשים לב
חצרים שחייבים להיות שייכים באופן חוקי לארגון,
למשל, בבעלות או להשכרה. יתר על כן, הנבחר
האזור חייב לעמוד בכל הדרישות הסניטריות והאפידמיולוגיות,
חל על ארגונים רפואיים. במספר
דרישות כאלה כוללות את הזמינות של אור טבעי, חדר אמבטיה, חדר עבור
כוח אדם וכו'.

וכאן מתחילה הבעיה העיקרית. אם תואם
כוח אדם מסיבה כלשהי אינו עומד בדרישות, אז לא ניתן להחליף אותו
בעיה כל כך גדולה. אבל כדי להחליף את הבעלים, ואפילו גרוע מכך,
מתחם משופץ ומאובזר, שפתאום התברר שכן
עמידה בדרישות היא, ככלל, משחק שלא שווה את הנר.

עצה של מומחים היא זו: אתה צריך לשים לב
רשימת העבודות (שירותים) שמבקש הרישיון מתכנן לבצע
על פי הוראת משרד הבריאות והפיתוח החברתי של רוסיה מיום 10 במאי 2007 N 323, תוך התחשבות
כל שינויי החקיקה שנכנסו לתוקף. כמו כן, ההוראות בנושא
ארגון של תרגול רפואי, שבו אתה יכול לראות את כל הדרישות עבור
חדר - כמה ריבועי שטח יידרשו לסוג מסוים
פעילויות. לדוגמה, שני מטפלים יכולים להיות באותו משרד,
כאשר כרופאים עם פרופילים שונים, ייתכן שיהיה צורך בחדרים שונים.
רופא נשים זקוק למספר חדרים לעבודה (משרד לקבלת ו
חדר צפייה).

לפיכך, מהאמור לעיל עולה כי
די בחישוב שגוי של כמה מטרים רבועים, חסרים בחישוב
כל סוג של פעילות, וקבלת רישיון, אם זה לא הופך לבלתי אפשרי,
זה נהיה הרבה יותר קשה. הנה אבן הפינה עבורכם, מילולית ופיגורטיבית
לָחוּשׁ.

שנית, יש צורך לשקול היטב הכל
הדרישות שנקבעו על ידי משרד הבריאות לציוד ספציפי
פעילויות. יש צורך לפקח בקפידה על הבטיחות של כל הטכני
דרכונים, תעודות התאמה, תעודות רישום ונתוני אימות
צִיוּד. השורה התחתונה היא שדרישות משרד הבריאות משתנות לעיתים קרובות מאוד, ואם
עכשיו אולי הם לא ימצאו פגם בתיעוד הטכני, ואז בעוד שישה חודשים זה ימצא
עשוי לעניין את רשות הרישוי. עם זאת, אל תסגור
עיניים על כל אחד מסעיפי ההוראה על סוג הפעילות, t.to. אפילו בגלל
חוסר עקביות מינימלי יכול לגרום לבעיות. זכור זאת עבור כל אחד
סוג הפעילות, יש רשימה של ציוד, הכוללת
ציוד רפואי וריהוט. באופן גס, אי אפשר להניח ש"שידה
- לא אזמל, "ולכן אתה יכול להסתדר בלעדיו. בשל היעדר, למשל,
שידות ליד המיטה (שמצוין ברשימת הציוד המלאה), ייתכן שיש
תלונות של רשות הרישוי.

שלישית, אנו פונים לסוגיית הגיוס ב
ארגון שמקבל רישיון רפואי. כאן אתה צריך להתחיל עם
ראש ארגון המבקש לקבל רישיון רפואי, לפי כללי
הכלל חייב להיות בעל השכלה רפואית גבוהה, תעודה תקפה
מומחה בעל הכשרה מתקדמת תקפה, כמו גם תוספת
חינוך מקצועי ותעודה בהתמחות "ארגון
בריאות ובריאות הציבור". אבל מה אם המנהיג לא
יש משהו מהדברים לעיל? זה פשוט: אתה צריך להקצות
סגן ראש הארגון הרפואי האחראי על
יישום של פעילויות רפואיות, אשר, בתורו, צריך
עומדים בכל דרישות התקנה.

עם זאת, אם הרישיון מתקבל עבור יזם בודד,
ואז התעודה האחרונה בהתמחות "ארגון הבריאות ו
אין צורך בבריאות הציבור. במקביל, היזם הבודד
קבלת רישיון חייבת לעמוד באופן אישי בכל הדרישות עבור אותם סוגים של
הפעילויות שהיא טוענת. הבעלים הבלעדיים אינם רשאים להעסיק עובדים.

כמו כן, ארגון המבקש רישיון,
יש צורך לעקוב אחר תאריכי התפוגה של התעודות של כל העובדים, וכן
לבצע את הארכתם מראש, אחרת, במהלך הכנת התיעוד
כדי לקבל רישיון, האישורים של כמה מומחים עשויים להיות
באיחור. ועד שיסיימו השתלמויות, הארגון
לא יוכל לקבל רישיון. העצה הטובה ביותר במקרה זה היא לשפר את הכישורים שלך
מראש ולא לדחות.

רביעית, יש בעיה חריפה של בקרת איכות, אשר
כל עובדי ארגון המקבלים רישיון רפואי חייבים
לַעֲבוֹר. וכאן אנו מגיעים לאבן יסוד נוספת: איך
לעבור הליך בקרת איכות אם הארגון עצמו עובר
רישוי, אין לו זכות לפעילות מסוג זה? לפי
מומחה, ניתן לפתור בעיה זו באמצעות שתי אפשרויות, כל אחת מהן
הקשורים לקשיים מסוימים.

האפשרות הראשונה מתאימה לאותם ארגונים שמוכנים לכך
לקבל רישיון לביצוע בקרת איכות. במקרה זה, מותר
האפשרות בבקשה לרישיון רפואי לציין זאת גם כן
סוג של פעילות. לאחר קבלת רישיון כזה, המוסד יעשה באופן עצמאי
לשלוט בפעילויות שלך. אבל, קבלת רישיון לסוג זה
הפעילויות כמעט בלתי נסבלות עבור ארגונים קטנים. כי נוֹכְחִי
החקיקה קובעת את הדרישות הבאות ליישום זה
סוג פעילות: שיהיו בצוות לפחות חמישה מומחים בעלי פרופילים שונים,
אשר ייכלל בעמלה לבקרת איכות, ונוכחות של אחד מ
עובדים אלה של הכשרה נוספת על היישום
בקרת איכות, שתהיה יו"ר ועדה זו.

האפשרות השנייה היא לערוך הסכם עם ארגון ש
בעל רישיון לביצוע בקרת איכות של פעילויות רפואיות, וכן
מסכים לעשות זאת עבור הארגון המבקש. אבל, כפי שמראה בפועל, זה
האפשרות לא קלה כמו שהיא נראית. במציאות המודרנית זה מאוד קשה
אפשר למצוא מוסד שיסכים לקחת עליו אחריות
פעילות רפואית של מומחים של ארגון צד שלישי, tk. לשים את שלך
חתימה, חברי ועדת בקרת איכות הופכים אוטומטית
אחראי לכל הטעויות של רופאים "נשלטים". לכן, על מנת לקבל
החתימות שלהם, אתה צריך לנהל מערכת יחסים אמון למדי
ארגון בקרת איכות.

1. בקשה לרישיון עם בקשה המציינת את מגוון העבודות והשירותים למתן טיפול רפואי (בטופס).
2. מסמכים מרכיבים עם כל השינויים והתוספות שנרשמו בהתאם לנוהל שנקבע בחקיקה הנוכחית:

• החלטת המייסד
• מזכר התאגדות (אם יש),
• שֶׂכֶר.

3 . מסמכי רישום כישות משפטית או כיזם יחיד:
עבור ישות משפטית:

• אישור על ביצוע רישום במרשם הישויות המשפטיות של המדינה המאוחדת,
• אישור על רישום במרשם המדינה המאוחדת של ישויות משפטיות על תיקונים במסמכים המרכיבים של ישות משפטית,
• תמצית ממרשם הישויות המשפטיות של המדינה המאוחדת

• עותק של הדרכון,
• תעודת כניסה ב-USRIP,
• תעודת רישום ב-USRIP על ביצוע שינויים במידע על היזם הבודד,
• חלץ מ-USRIP

4 . מסמכים על רישום ב-IFTS:

• אישור רישום מבקש הרישיון ברשות המסים,
• הודעה על רישום מבקש הרישיון ברשות המסים במקום הנפה הטריטוריאלית (סניף, נציגות).

5 . מסמכים המאשרים את תשלום האגרה (מקורי):
6 . מכתב מידע מגוף שירות הסטטיסטיקה של המדינה הפדרלית (Rosstat) על רישום ב-USREO.
7 . מסקנה תברואתית ואפידמיולוגית על עמידה בכללים התברואתיים של העבודה שבוצעה והשירותים הניתנים המרכיבים את הפעילויות הרפואיות.
8 . מסקנה של שירות הכבאות הפדרלי על עמידה בדרישות בטיחות אש במתקניו של בעל הרישיון.
9 . מסמכים המאשרים את כישוריהם של עובדי ישות משפטית העומדים בדרישות ובתנאי הרישוי:
לבעלי השכלה מקצועית תיכונית:

• דיפלומה של השכלה רפואית תיכונית (או אחרת, אם ניתנת).
• מסמך (תעודה) התמחות המתאים לסוג הפעילות.
• מסמך על ההשתלמות הבאה (תקף ל-5 שנים).
• תעודת מומחה (תקף ל-5 שנים).

לבעלי השכלה רפואית גבוהה:

• דיפלומה של השכלה רפואית גבוהה
• מסמך על ההתמחות העיקרית הרלוונטית (התמחות)
• מסמך על התמחות מעמיקה למומחים צרים, או
• תעודת הסבה מקצועית.
• תעודת מומחה (תקף ל-5 שנים)

לראש מבקש הרישיון בנוסף: מסמך המאשר את ניסיון העבודה בפעילות המורשית לפחות 5 שנים - חוברת עבודה.

ליזם יחיד בנוסף: מסמך המאשר את ניסיון העבודה בפעילות המורשית לפחות 5 שנים - ספר עבודה.

10 . מסמכים המאשרים כי לבעל הרישיון יש את הנכסים הרלוונטיים כחוק:
בַּעֲלוּת:

• הסכם רכישה ומכירה, פעולת הזמנה וכו'.
• אישור רישום בעלות ממלכתי

בהשכרה מהבעלים:

• חוזה שכירות
• דרכון טכני של החפץ עם הסבר
• מסמכי בעלות של המשכיר (חוזה מכר, פעולת הזמנה וכו')
• אישור רישום ממלכתי על זכותו של המשכיר

על הזכות לשכור חצרים המצויים במסגרת חפץ בניהול תפעולי (ניהול כלכלי):

• הסכם שכירות סוכם
• תעודת רישום מדינה של חכירה
• דרכון טכני של החפץ עם הסבר
• הסכם על ניהול תפעולי (החלטה, צו, החלטה)
• תעודת רישום מדינה של זכות הניהול התפעולי
• מיצוי מפנקס הרכוש העירוני

על זכות השימוש בחינם (הלוואות):

• חוזה לשימוש ללא תשלום (הלוואות)
• דרכון טכני של החפץ עם הסבר
• מסמכי בעלות של המלווה (חוזה מכר, שכירות וכו')
• תעודת רישום מדינה על זכותו של המלווה

11 . מסמכים המאשרים את זמינותם של תנאים ארגוניים וטכניים מתאימים לציוד חומרי וטכני, לרבות ציוד, כלים, הובלה ותיעוד המבטיחים שימוש בטכנולוגיות רפואיות שאושרו לשימוש על ידי השירות הפדרלי לפיקוח על בריאות ופיתוח חברתי:

• רשימת ציוד רפואי משומש עם אחוזי בלאי
• חוזה תחזוקה (אם באחריות - חוזה שירות באחריות)
• חוזה לבקרה מטרולוגית (אם באחריות - חוזה שירות באחריות)
• רישיון של ארגון המספק תחזוקה (תיקון אחריות) של ציוד רפואי
• תעודת הסמכה או רישיון של הארגון המבצע בקרה מטרולוגית
• חוק (מסקנה) של המצב הטכני של ציוד רפואי, המצביע על הארכת הפעילות
• חוק (מסקנה) לאימות מכשירי מדידה
• תעודת התאמה
• אישור רישום

חוזים למתן שירותי פינוי:

• ייצוא פסולת מוצקה
• שחרור מנורות כספית
• סילוק מזרקים
• רישיון הקבלן לפינוי פסולת מסוכנת (מזרקים, שחרור שחרור)

פעולות מקומיות של הארגון ויזמים בודדים ומסמכים אדמיניסטרטיביים:

• תקנת פעילות
• כוח אדם (עבור ארגונים)
• תיאורי תפקידים של מומחים
• צו ראש על מינוי הרופא הראשי
• צו בקרת איכות טיפול רפואי ומינוי מומחה אחראי
• חוזים עם מוסדות רפואיים ומעבדות לניתוח, מחקר, חיטוי וכו', בצירוף רישיון (אם קיימים חוזים ופעילויות כאלה).