Ravimi koostis ja vabanemisvorm

Õhukese polümeerikattega tabletid helepruun kuni helekollane, ümmargune, kaksikkumer; luumurru vaade - südamik on valge kuni peaaegu valge.

Abiained: maisitärklis - 37,5 mg, laktoosmonohüdraat - 135 mg, sahharoos - 20 mg, kaltsiumstearaat - 3,75 mg, talk - 3,75 mg.

Kile kesta koostis: hüpromelloos 2910/5 - 3,6594 mg, makrogool 6000 - 0,1333 mg, makrogool 300 - 0,9166 mg, talk - 2,4194 mg, titaandioksiid - 0,3423 mg, raudvärv kollane oksiid - 0.02 mg.

10 tükki. - villid (3) - papppakendid.
10 tükki. - villid (5) - papppakendid.

farmakoloogiline toime

Antipsühhootiline ravim (neuroleptikum), tioksanteeni derivaat. Sellel on antipsühhootiline, antidepressant, rahustav toime ja alfa-adrenergiline blokeeriv toime.

Arvatakse, et antipsühhootiline toime on seotud postsünaptiliste dopamiiniretseptorite blokeerimisega ajus. Antiemeetiline toime on seotud medulla oblongata kemoretseptori käivitustsooni blokeerimisega. Rahustav toime on tingitud ajutüve retikulaarsüsteemi aktiivsuse kaudsest nõrgenemisest. Supresseerib enamiku hüpotalamuse ja hüpofüüsi hormoonide vabanemist. Kuid prolaktiini inhibeeriva faktori blokeerimise tulemusena, mis pärsib prolaktiini vabanemist hüpofüüsist, suureneb prolaktiini kontsentratsioon.

Tioksanteenide keemiline struktuur ja farmakoloogilised omadused on sarnased fenotiasiini piperasiini derivaatidega.

Farmakokineetika

Metaboliseerub maksas. See eritub peamiselt neerude kaudu.

Näidustused

Psühhoosid ja psühhootilised seisundid, millega kaasneb ärevus, hirm, psühhomotoorne agitatsioon, agressiivsus, sh. depressiivne-paranoiline, tsirkulaarne, lihtne loid skisofreenia psühhopaadi- ja neuroosilaadsete sümptomitega ning muude vaimuhaiguste korral; distsirkulatoorne entsefalopaatia, traumaatiline ajukahjustus (kombineeritud ravi osana), alkohoolne deliirium; somaatiliste haiguste põhjustatud unehäired; vajadus pikaajalise teraapia järele laste erutus- ja ärevusseisundite, psühhosomaatiliste, neurootiliste ja käitumishäirete korral; kramplikud, spastilised seisundid seedetraktis; premedikatsioon; dermatoosid, millega kaasneb püsiv sügelus; allergilised reaktsioonid.

Vastunäidustused

KNS depressioon, sh. alkoholimürgistuse, barbituraatide ja teiste kesknärvisüsteemi pärssivat toimega ravimite korral, patoloogilised muutused verepildis, müelodepressioon, laktatsioon, ülitundlikkus kloorprotikseeni suhtes.

Annustamine

Individuaalne. Suukaudseks manustamiseks täiskasvanutele varieerub päevane annus 10 mg kuni 600 mg, lastele - 5 mg kuni 200 mg. Manustamissagedus ja ravi kestus määratakse vastavalt näidustustele.

Kõrvalmõjud

Kesknärvisüsteemi poolelt: võimalik psühhomotoorne pärssimine, kerge ekstrapüramidaalne sündroom, suurenenud väsimus, pearinglus; üksikjuhtudel on ärevuse paradoksaalne suurenemine võimalik, eriti mania või skisofreeniaga patsientidel.

Seedesüsteemist: Võimalik kolestaatiline kollatõbi.

Kardiovaskulaarsüsteemist: Võimalik on tahhükardia, EKG muutused, ortostaatiline hüpotensioon.

Nägemisorgani küljelt: Nägemispuudega sarvkesta ja läätse võimalik hägustumine.

Hematopoeetilisest süsteemist: Võimalikud on agranulotsütoos, leukotsütoos, leukopeenia, hemolüütiline aneemia.

Endokriinsüsteemist: võimalikud on sagedased kuumahood, amenorröa, galaktorröa, günekomastia, nõrgenenud potentsiaal ja libiido.

Ainevahetuse poolelt: on võimalik suurenenud higistamine, süsivesikute ainevahetuse häired, suurenenud isu koos kehakaalu suurenemisega.

Dermatoloogilised reaktsioonid: Võimalik on valgustundlikkus ja fotodermatiit.

Antikolinergilise toime tagajärjed: suukuivus, kõhukinnisus, majutushäired, düsuuria.

Ravimite koostoimed

Kui seda kasutatakse samaaegselt anesteetikumide, opioidide, rahustite, uinutite, antipsühhootikumide, etanooli, etanooli sisaldavate ravimitega, suureneb pärssiv toime kesknärvisüsteemile.

Samaaegsel kasutamisel antihüpertensiivsete ravimitega suureneb hüpotensiivne toime.

Samaaegsel kasutamisel antikolinergiliste, antihistamiinikumide, parkinsonismivastaste ravimitega suureneb antikolinergiline toime.

Kui seda kasutatakse samaaegselt ravimitega, mis põhjustavad ekstrapüramidaalseid reaktsioone, on võimalik ekstrapüramidaalsete reaktsioonide sageduse ja raskuse suurenemine; levodopaga – levodopa parkinsonismivastane toime võib olla pärsitud; liitiumkarbonaadiga - on võimalikud väljendunud ekstrapüramidaalsed sümptomid ja neurotoksilised toimed.

Samaaegsel kasutamisel epinefriiniga on võimalik blokeerida epinefriini alfa-adrenergilised toimed ja selle tulemusena tekkida raske arteriaalne hüpotensioon ja tahhükardia.

Kui kasutatakse samaaegselt fenotiasiinide, metoklopramiidi, haloperidooli, reserpiiniga, on võimalik ekstrapüramidaalsete häirete teke; kinidiiniga - on võimalik suurenenud pärssiv toime südamele.

erijuhised

Seda ei tohi kasutada epilepsia, kalduvuse kollapsile, parkinsonismi, südamepuudulikkuse dekompensatsiooni staadiumis, tahhükardia, aju ateroskleroosi, raske maksa- ja neerufunktsiooni häire, vereloomehäirete, kahheksia ja vanemas eas.

Kloorprotikseeni kasutamise vajaduse korral tuleb võrrelda ravi riske ja eeliseid kroonilise alkoholismi, kardiovaskulaarsüsteemi haiguste (suurenenud risk mööduva arteriaalse hüpotensiooni tekkeks), Reye sündroomi, samuti glaukoomi või selle eelsoodumusega patsientidel. , mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand, uriini hilinemine, epilepsiahood, ülitundlikkus teiste tioksanteenide või fenotiasiinide suhtes.

Kloorprotikseeni kasutamisel on võimalikud uriiniga tehtud immunoloogilise rasedustesti valepositiivsed tulemused, samuti bilirubiini uriinianalüüsi valepositiivsed tulemused.

Raviperioodil vältige alkoholi joomist.

Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele

Vanemas eas ei tohi kasutada.

Catad_pgroup Antipsühhootikumid (neuroleptikumid)

Kloorprotikseen - kasutusjuhend

Registreerimisnumber:

LP-004840 - 110518

Ravimi kaubanimi

Kloorprotikseen

Rahvusvaheline mittekaubanduslik või üldnimetus

Kloorprotikseen

Annustamisvorm:

Õhukese polümeerikattega tabletid.

Ühend

Üks õhukese polümeerikattega tablett, 15 mg, sisaldab:

Toimeaine:

Kloorprotikseenvesinikkloriid - 15 000 mg

Abiained:

maisitärklis - 10 000 mg
Laktoosmonohüdraat - 92 000 mg
Sahharoos - 10 000 mg
Kaltsiumstearaat -1500 mg
Talk - 1500 mg

Kile korpus:

Opadry 32F250007 punane - 5000 mg

Üks õhukese polümeerikattega tablett, 50 mg, sisaldab:

Toimeaine:

Kloorprotikseenvesinikkloriid - 50 000 mg

Abiained:

maisitärklis - 37 500 mg
Laktoosmonohüdraat - 135 000 mg
Sahharoos - 20 000 mg
Kaltsiumstearaat - 3750 mg
Talk - 3750 mg

Kile korpus:

Opadry 32F220033 kollane - 7500 mg

Kirjeldus

15 mg tabletid:

Kaksikkumerad, oranžid õhukese polümeerikattega tabletid.

50 mg tabletid:

Kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid helepruunist kuni helekollaseni.

Farmakoterapeutiline rühm

Antipsühhootikum (neuroleptikum).

ATX kood: N05AF03.

Farmakoloogilised omadused

Kloorprotikseen on tioksanteenist saadud antipsühhootiline ravim. Sellel on antipsühhootiline, väljendunud rahustav ja mõõdukas antidepressantne toime.

Farmakodünaamika

Neuroleptikumide antipsühhootiline toime on seotud dopamiini retseptorite blokeerimisega ja võib-olla ka 5-HT (5-hüdroksütrüptamiini) retseptorite blokeerimisega. In vivo on kloorprotikseenil kõrge afiinsus D1 ja D2 tüüpi dopamiini retseptorite suhtes. Kloorprotikseenil on ka kõrge afiinsus 5-HT2 retseptorite, α1-adrenergiliste retseptorite, histamiini (H1) ja kolinergiliste muskariini retseptorite suhtes. Kloorprotikseeni retseptoriga seondumise profiil on väga sarnane klosapiini omaga, kuid sellel on ligikaudu 10 korda suurem afiinsus dopamiini retseptorite suhtes.

Kloorprotikseen vähendab või kõrvaldab ärevuse, kinnisideed, psühhomotoorse agitatsiooni, rahutuse, unetuse, samuti hallutsinatsioonid, luulud ja muud psühhootilised sümptomid. Ekstrapüramidaalsete toimete väga väike esinemissagedus (umbes 1%) ja tardiivne düskineesia (umbes 0,05%) näitavad, et kloorprotikseeni saab edukalt kasutada psühhootiliste häiretega patsientide säilitusravis.

Kloorprotikseeni väikestel annustel on antidepressantne toime, mis muudab ravimi kasulikuks psüühikahäirete korral, mida iseloomustavad ärevus, depressioon ja rahutus. Samuti väheneb kloorprotikseeniga ravi ajal kaasnevate psühhosomaatiliste sümptomite raskusaste. Kloorprotikseen ei põhjusta sõltuvust, sõltuvust ega tolerantsust. Lisaks võimendab kloorprotikseen valuvaigistite toimet, sellel on oma valuvaigistav toime, samuti sügelus- ja oksendamisvastane toime.

Farmakokineetika

Imemine

Suukaudsel manustamisel saavutatakse maksimaalne plasmakontsentratsioon ligikaudu 2 tunniga (vahemikus 0,5-6 tundi). Kloorprotikseeni keskmine suukaudne biosaadavus on ligikaudu 12% (vahemikus 5-32%).

Levitamine

Näiv jaotusruumala (Vd)p on ligikaudu 15,5 l/kg. Seondumine plasmavalkudega on üle 99%. Kloorprotikseen tungib läbi platsentaarbarjääri.

Biotransformatsioon

Kloorprotikseeni metabolism toimub peamiselt külgahela sulfoksüdatsiooni ja N-demetüleerimise teel. Ringi hüdroksüülimine ja N-oksüdatsioon on vähem väljendunud. Kloorprotikseen määratakse sapis, mis näitab ravimi enterohepaatilise tsirkulatsiooni olemasolu. Kloorprotikseeni metaboliididel puudub neuroleptiline toime.

Eemaldus

Poolväärtusaeg on ligikaudu 16 tundi (vahemikus 4...33 tundi). Keskmine süsteemne kliirens (Cls) vastab ligikaudu 1,2 l/min. Kloorprotikseen eritub väljaheitega ja uriiniga.

Imetavatel naistel eritub kloorprotikseen väikestes kogustes piima. Ravimi kontsentratsiooni suhe rinnapiimas ja vereplasmas varieerub vahemikus 1,2 kuni 2,6.

Kontrollrühma ja alkohooliku rühma vahel ei olnud erinevusi plasmakontsentratsioonides ega eliminatsioonikiirustes, sõltumata sellest, kas viimased olid uuringu ajal kained või ägedas joobes.

Näidustused kasutamiseks

• Skisofreenia ja muud psühhoosid, mis tekivad koos psühhomotoorse agitatsiooni, agitatsiooni ja ärevusega.
• Võõrutussündroom alkoholismi ja narkomaania korral.
• Depressiivsed seisundid, neuroosid, psühhosomaatilised häired, millega kaasneb ärevus, pinge, rahutus, unetus, unehäired.
• Epilepsia ja vaimne alaareng koos psüühikahäiretega: agitatsioon, agitatsioon, meeleolu labiilsus ja käitumishäired.
• Valu (koos analgeetikumidega).
• Geriaatria: hüperaktiivsus, agiteeritus, ärrituvus, segasus, ärevus, käitumis- ja unehäired.

Vastunäidustused

• Ülitundlikkus kloorprotikseeni või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
• Ülitundlikkus tioksanteeni rühma ravimite suhtes.
• Veresoonte kollaps, mis tahes päritolu teadvuse depressioon (sh alkoholist, barbituraatidest või opiaatidest põhjustatud), kooma.
• Teadaolev korrigeerimatu hüpokaleemia või hüpomagneseemia.
• Patsientidel on anamneesis kliiniliselt olulised südame-veresoonkonna haigused (nt bradükardia (südame löögisagedus alla 50 löögi minutis), hiljutine müokardiinfarkt, dekompenseeritud südamepuudulikkus, südame hüpertroofia, arütmiad, mille puhul on ette nähtud IA ja III klassi antiarütmikumid), ventrikulaarsed arütmiad või "pirueti" tüüpi polümorfne ventrikulaarne tahhükardia (lorsade de Pointes).
• Kaasasündinud pika QT sündroom või omandatud pikk QT-intervall (QTC üle 450 ms meestel ja 470 ms naistel).
• Samaaegne kasutamine ravimitega, mis pikendavad oluliselt QT-intervalli.
• Laktoosi- või fruktoositalumatus, laktaasi puudulikkus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, sahharaasi/isomaltaasi puudulikkus (koostises sisalduva laktoosi ja sahharoosi tõttu).

Hoolikalt

Aju orgaanilised haigused; vaimne alaareng; südame-veresoonkonna haiguste all kannatavate sugulaste perekonna ajalugu, samuti QT-intervalli pikenemise juhud; krambihoogude häired; raske maksa- ja neerupuudulikkus; haruldane patoloogiline seisund silma väikese eeskambri ja selle kitsa nurga kujul (pupillide laienemisega seotud ägeda glaukoomi rünnakute areng); myasthenia gravis; eesnäärme healoomuline hüpertroofia; feokromotsütoom; prolaktiinist sõltuvad neoplasmid; raske arteriaalne hüpotensioon või ortostaatilised häired; Parkinsoni tõbi; hematopoeetilise süsteemi haigused; hüpertüreoidism; valulik urineerimine, uriinipeetus; pyloric stenoos; soolesulgus; insuldi riskifaktorite olemasolu; diabeet; opiaatide ja alkoholi kuritarvitamine; rasedus, rinnaga toitmise periood; lapsed ja alla 18-aastased noorukid (rangelt kontrollitud uuringute puudumise tõttu).

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Rasedus

Kliiniline kogemus rasedatel on piiratud. Kloorprotikseeni ei tohi raseduse ajal välja kirjutada, välja arvatud juhul, kui oodatav kasu patsiendile kaalub üles võimaliku ohu lootele. Raseduse kolmandal trimestril antipsühhootikumidega (sh kloorprotikseeniga) kokku puutunud vastsündinutel on oht kõrvaltoimete, sealhulgas ekstrapüramidaalsete sümptomite ja/või ärajätusümptomite tekkeks, mis võivad pärast sünnitust olla erineva raskusastme ja kestusega. On registreeritud agitatsiooni, suurenenud ja vähenenud toonuse, värina, uimasuse, hingamisraskuste ja söömishäirete juhtumeid. Seetõttu tuleb vastsündinuid hoolikalt jälgida.

Rinnaga toitmine

Võttes arvesse asjaolu, et kloorprotikseen on rinnapiimas väikestes kontsentratsioonides, ei avalda see tõenäoliselt lapsele negatiivset mõju, kui ravim määratakse emale terapeutilistes annustes. Lapsele suukaudselt manustatav annus on ligikaudu 2% ema ööpäevasest annusest, mis on kohandatud vastavalt kehakaalule. Kloorprotikseeniga ravi ajal on rinnaga toitmine lubatud, kui seda peetakse kliiniliselt vajalikuks. Siiski on soovitatav jälgida vastsündinu seisundit, eriti esimese 4 nädala jooksul pärast sündi.

Viljakus

Inimestel on registreeritud selliseid kõrvaltoimeid nagu hüperprolaktineemia, galaktorröa, amenorröa, ejakulatsioonihäired ja erektsioonihäired (vt lõik „Kõrvaltoimed“). Need kõrvaltoimed võivad avaldada negatiivset mõju naiste ja/või meeste seksuaalfunktsioonile ja viljakusele.

Kliiniliselt olulise hüperprolaktineemia, galaktorröa, amenorröa või seksuaalse düsfunktsiooni ilmingute ilmnemisel tuleb kaaluda annuse vähendamist (võimaluse korral) või ravimi kasutamise katkestamist. Need kõrvaltoimed on pärast ravimi ärajätmist pöörduvad.

Ravimi võimalikku toimet viljakusele ei ole loomadel uuritud.

Kasutusjuhised ja annused

Tabletid neelatakse alla tervelt koos veega.

Annus valitakse individuaalselt, sõltuvalt patsiendi seisundist. Reeglina määratakse ravi alguses väikesed annused, mida suurendatakse võimalikult kiiresti optimaalse efektiivse tasemeni, sõltuvalt ravivastusest.

Skisofreenia ja muud psühhoosid. Maniakaalsed seisundid

Ravi algab annusega 50-100 mg päevas, suurendades annust järk-järgult kuni

optimaalse toime saavutamiseks, tavaliselt kuni 300 mg/päevas. Mõnel juhul võib annust suurendada 1200 mg-ni päevas. Säilitusannus on tavaliselt 100-200 mg/päevas.

Kloorprotikseeni ööpäevane annus jagatakse tavaliselt 2-3 annuseks, arvestades kloorprotikseeni rahustavat toimet, on soovitatav määrata päevasest annusest väiksem osa, õhtuks suurem osa.

Võõrutussündroom alkoholismi ja narkomaania korral

Päevane annus, mis on jagatud 2-3 annuseks, on 500 mg kuni 7 päeva jooksul. Pärast ärajätusümptomite kadumist vähendatakse annust järk-järgult. Säilitusannus 30–75 mg/päevas võimaldab teil seisundit stabiliseerida, vähendab järjekordse joobeseisundi tekke riski, võib osutuda vajalikuks annuse edasine vähendamine.

Depressiivsed seisundid, neuroosid, psühhosomaatilised häired

Kloorprotikseeni võib kasutada depressiooni korral, eriti kombineerituna ärevuse, pingega, antidepressantravi lisandina või iseseisvalt. Kloorprotikseeni võib määrata neurooside ja psühhosomaatiliste häirete korral, millega kaasnevad ärevus- ja depressiivsed häired, annuses kuni 75 mg päevas. Päevane annus jagatakse tavaliselt 2-3 annuseks. Kuna kloorprotikseeni võtmine ei põhjusta sõltuvust ega uimastisõltuvust, võib seda kasutada pikka aega. Maksimaalne annus on 150 mg päevas.

Epilepsia ja vaimne alaareng koos vaimsete häiretega

Päevane annus on 50 mg ja see jagatakse tavaliselt 2-3 annuseks. Päevast annust võib suurendada 75-100 mg-ni päevas. Epilepsia korral tuleb säilitada piisav antikonvulsantide annus.

Eakad patsiendid

Eakatel patsientidel valitakse annus individuaalselt; annuste vahemik on 15-75 mg päevas.

Unetus

15-30 mg üks kord 1 tund enne magamaminekut.

Valu

Kloorprotikseeni võimet tugevdada valuvaigistite toimet saab kasutada valuga patsientide ravis. Nendel juhtudel määratakse kloorprotikseeni annustes 75–300 mg päevas, seda võib kasutada koos valuvaigistitega.

Lapsed ja teismelised (kuni 18-aastased)

Neerufunktsiooni häired

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb annus valida ettevaatusega ja võimalusel tuleb jälgida ravimi taset seerumis.

Maksa düsfunktsioon

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb annus valida ettevaatusega ja võimalusel tuleb jälgida ravimi taset seerumis.

Kõrvalmõju

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, mis võivad esineda enam kui 10% patsientidest, on suukuivus, suurenenud süljeeritus, unisus ja pearinglus.

Enamik kõrvaltoimeid sõltub kasutatava ravimi annusest. Kõrvaltoimete esinemissagedus ja nende raskusaste ilmnevad kõige enam ravi alguses ja vähenevad ravi jätkudes.

Teave kõrvaltoimete esinemissageduse kohta on esitatud kirjanduse andmete ja spontaansete teadete põhjal.

Allpool loetletud kõrvaltoimete esinemissagedus määrati kindlaks vastavalt Maailma Terviseorganisatsiooni klassifikatsioonile: väga sageli (≥ 1/10), sageli (≥1/100 kuni<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (не может быть оценена на основании существующих данных).

Vere ja lümfisüsteemi häired:

harva - trombotsütopeenia, neutropeenia, leukopeenia, agranulotsütoos.

Immuunsüsteemi häired:

harva - ülitundlikkus, anafülaktilised reaktsioonid.

Endokriinsüsteemi häired:

harva - hüperprolaktineemia.

Ainevahetus- ja toitumishäired:

sageli - söögiisu suurenemine, kehakaalu tõus; harva - isutus, kehakaalu langus; harva - hüperglükeemia, glükoositaluvuse häire.

Vaimsed häired:

sageli - unetus, närvilisus, agitatsioon, libiido langus.

Närvisüsteemi häired:

väga sageli - unisus, pearinglus; sageli - düstoonia, peavalu; aeg-ajalt - tardiivne düskineesia, parkinsonism, krambid, akatiisia; väga harva pahaloomuline neuroleptiline sündroom.

Nägemishäired:

sageli - majutushäire, nägemispuue; harva - silmamunade tahtmatud liigutused.

Südame häired:

sageli - tahhükardia, südamepekslemine; harva - QT-intervalli pikenemine elektrokardiogrammis.

Vaskulaarsed häired:

harva - arteriaalne hüpotensioon, näo punetus koos kuumatundega; väga harva - venoosne trombemboolia.

Hingamissüsteemi, rindkere ja mediastiinumi häired:

harva - õhupuudus.

Seedetrakti häired:

väga sageli - suukuivus, suurenenud süljeeritus; sageli - kõhukinnisus, düspepsia, iiveldus; harva - oksendamine, kõhulahtisus.

Maksa ja sapiteede häired:

harva - maksafunktsiooni laboratoorsete parameetrite muutused; väga harva - kollatõbi.

Naha ja nahaaluskoe häired:

sageli - suurenenud higistamine; aeg-ajalt - nahalööve, sügelus, valgustundlikkus, dermatiit.

Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused:

sageli - müalgia; harva - lihaste jäikus.

Neerude ja kuseteede häired:

harva - uriinipeetus, valulik urineerimine.

Rasedus, sünnitusjärgsed ja perinataalsed seisundid:

teadmata - vastsündinu ärajätusündroom.

Suguelundite ja rindade häired:

aeg-ajalt - ejakulatsioonihäired, erektsioonihäired; harva - günekomastia, galaktorröa, amenorröa.

Üldised häired ja häired süstekohas:

sageli - asteenia, väsimus.

Võib esineda ekstrapüramidaalseid häireid, eriti ravi algstaadiumis. Enamikul juhtudel kontrollitakse neid kõrvaltoimeid edukalt annuse vähendamise ja/või parkinsonismivastaste ravimite kasutamisega. Siiski ei soovitata kõrvaltoimete vältimiseks parkinsonismivastaste ravimite rutiinset kasutamist. Need ei paranda tardiivse düskineesia sümptomeid ja võivad neid süvendada. Soovitatav on annust vähendada või võimalusel ravi kloorprotikseeniga katkestada.

Püsiva akatiisia korral võivad abiks olla bensodiasepiinid või propranolool.

Kloorprotikseeni võtmisel, nagu ka teiste antipsühhootikumide puhul, on teatatud ka järgmistest harvaesinevatest kõrvaltoimetest: QT-intervalli pikenemine, vatsakeste arütmiad - ventrikulaarne fibrillatsioon, ventrikulaarne tahhükardia, äkksurm ja polümorfne pirueti tüüpi ventrikulaarne tahhükardia (Torsade de Pointes). ).

Antipsühhootiliste ravimite kasutamise ajal on registreeritud priapismi juhtumeid - pikaajaline erektsioon, tavaliselt valulik, mis võib põhjustada erektsioonihäireid. Selle nähtuse esinemissagedus ei ole teada (vt jaotist "Erijuhised").

Kloorprotikseeni järsu lõpetamisega võivad kaasneda ärajätureaktsioonid. Kõige sagedasemad sümptomid on iiveldus, oksendamine, isutus, kõhulahtisus, rinorröa, higistamine, müalgia, paresteesia, unetus, närvilisus, ärevus ja agiteeritus. Patsiendid võivad kogeda ka pearinglust, kuuma- ja külmatunnet ning värinaid. Sümptomid algavad tavaliselt 1-4 päeva jooksul pärast ravi katkestamist ja vähenevad 7-14 päeva jooksul.

Üleannustamine

Sümptomid

Unisus, kooma, krambid, šokk, ekstrapüramidaalsed sümptomid, hüpertermia/hüpotermia. Rasketel juhtudel on võimalik neerupuudulikkus.

Üleannustamise ja samaaegsel kasutamisel südametegevust mõjutavate ravimitega on esinenud EKG muutuste teket, QT-intervalli pikenemist, pirueti tüüpi polümorfset ventrikulaarset tahhükardiat (Torsade de Pointes), südameseiskust ja ventrikulaarset arütmiat. teatatud.

Ravi

Sümptomaatiline ja toetav. Maoloputus tuleb teha nii kiiresti kui võimalik ja soovitatav on kasutada aktiivsütt. Hingamis- ja südame-veresoonkonna süsteemide toimimise säilitamiseks tuleb võtta meetmeid. Epinefriini ei tohi kasutada, kuna see võib põhjustada hilisemat vererõhu langust. Krambihooge saab ravida diasepaamiga ja ekstrapüramidaalseid häireid biperideeniga.

2,5–4 g annus võib lõppeda surmaga, lastel umbes 4 mg/kg. Täiskasvanud jäid ellu pärast 10 g ja kolmeaastane laps pärast 1000 mg võtmist.

Koostoimed teiste ravimitega

Kloorprotikseen võib tugevdada alkoholi sedatiivset toimet, barbituraatide ja teiste kesknärvisüsteemi pärssivate ainete toimet.

Kloorprotikseeni ei tohi määrata koos guanetidiini ja samalaadsete toimeainetega, kuna antipsühhootikumid võivad tugevdada või nõrgendada antihüpertensiivsete ravimite toimet; guanetidiini ja sarnaselt aktiivsete ravimite antihüpertensiivne toime väheneb.

Antipsühhootikumide ja liitiumravimite samaaegne kasutamine suurendab neurotoksilisuse riski.

Tritsüklilised antidepressandid ja antipsühhootikumid pärsivad vastastikku teineteise ainevahetust.

Kloorprotikseen võib vähendada levodopa efektiivsust ja adrenergiliste ravimite toimet.

Kloorprotikseeni ja väljakujunenud antikolinergilise toimega ravimite samaaegne kasutamine suurendab nende antikolinergilist toimet.

Samaaegne kasutamine metoklopramiidi ja piperasiiniga suurendab ekstrapüramidaalsete häirete tekkeriski.

Kloorprotikseeni antihistamiinne toime võib pärssida või kõrvaldada alkoholi/disulfiraami reaktsiooni.

QT-intervalli pikenemist elektrokardiogrammil, mis on iseloomulik antipsühhootiliste ravimitega ravile, võib suurendada QT-intervalli märkimisväärselt pikendavate ravimite samaaegne kasutamine:

IA ja III klassi antiarütmikumid (kinidiin, amiodaroon, sotalool, dofetiliid), mõned antipsühhootikumid (tioridasiin), mõned makroliidantibiootikumid (erütromütsiin) ja kinoloonantibiootikumid (gatifloksatsiin, moksifloksatsiin), mõned antihistamiinid (terfenadiin), samuti temizoletsispriid , liitium ja muud ravimid; suurendab oluliselt QT-intervalli. Kloorprotikseeni ja ülalnimetatud ravimite samaaegset kasutamist tuleks vältida. Kloorprotikseeni tuleb kasutada ettevaatusega samaaegselt elektrolüütide tasakaalu häireid põhjustavate ravimitega (tiasiid- ja tiasiid-taolised diureetikumid) ja ravimitega, mis võivad suurendada kloorprotikseeni plasmakontsentratsiooni QT-intervalli pikenemise ja eluohtlike arütmiate suurenenud riski tõttu.

Neuroleptikumid metaboliseeritakse tsütokroom P450 süsteemi maksa isoensüümide kaudu. 2D6 isoensüümi inhibeerivad ravimid (nt paroksetiin, fluoksetiin, klooramfenikool, disulfiraam, isoniasiid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, suukaudsed kontratseptiivid ja vähemal määral buspiroon, sertraliin ja tsitalopraam) võivad suurendada kloorprotikseeni taset plasmas.

erijuhised

Mis tahes antipsühhootikumi kasutamisel on oht pahaloomulise neuroleptilise sündroomi tekkeks (hüpertermia, lihaste jäikus, teadvuse kõikumine, autonoomse närvisüsteemi ebastabiilsus). Märkimisväärse osa surmajuhtumitest moodustavad olemasoleva psühhoorgaanilise sündroomiga, vaimse alaarenguga patsiendid, samuti opiaatide ja alkoholi kuritarvitajad. Ravi: antipsühhootikumi kasutamise katkestamine. Sümptomaatiline ravi ja üldised toetavad ravimeetmed. Dantroleen ja bromokriptiin võivad olla tõhusad. Pärast antipsühhootikumide suukaudset võtmist võivad sümptomid püsida kauem kui üks nädal.

Patsientidel, kellel on sellised haruldased seisundid nagu väike silma eeskamber ja kitsas nurk, on võimalikud pupillide laienemisega seotud ägedad glaukoomihood.

Pahaloomuliste arütmiate tekkeriski tõttu tuleb kloorprotikseeni kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis südame-veresoonkonna haigused, ja patsientidel, kelle perekonnas on esinenud pikk QT-intervall.

Enne ravi alustamist on vajalik EKG jälgimine.

Kloorprotikseen on vastunäidustatud, kui QTC intervall algtasemel on meestel üle 450 ms ja naistel üle 470 ms (vt lõik "Vastunäidustused").

Ravi ajal peab arst hindama EKG jälgimise vajadust, võttes arvesse patsiendi individuaalseid omadusi. Ravi ajal vähendage annust, kui QT-intervall pikeneb, või katkestage ravi, kui QTC on > 500 ms.

Vältida tuleb teiste antipsühhootiliste ravimite samaaegset kasutamist (vt lõik "Koostoimed teiste ravimitega").

Nagu teisi antipsühhootikume, tuleb kloorprotikseeni kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on psühhoorgaaniline sündroom, krambid, maksa-, neeru- ja kardiovaskulaarsed haigused hilisemates staadiumides, samuti patsientidel, kellel on myasthenia gravis ja eesnäärme healoomuline hüperplaasia.

Ettevaatlik peab olema ravimi kasutamisel patsientidel, kellel on

• feokromotsütoom,
• prolaktiinist sõltuvad kasvajad,
• raske arteriaalne hüpotensioon või ortostaatiline regulatsioon
• Parkinsoni tõbi,
• hematopoeetilise süsteemi haigused,
• hüpertüreoidism,
• urineerimishäired, uriinipeetus,
• pyloric stenoos (püloori stenoos), soolesulgus.

Nagu teisedki psühhotroopsed ravimid, võib kloorprotikseen muuta insuliini ja glükoosi kontsentratsiooni veres, mistõttu võivad diabeediga patsiendid vajada diabeedivastaste ravimite annuse kohandamist.

Patsiente, kes saavad pikaajalist ravi, eriti suurte annuste korral, tuleb aja jooksul hoolikalt jälgida ning perioodiliselt hinnata säilitusannuse vähendamise vajadust. Antipsühhootiliste ravimite võtmise ajal on teatatud venoosse trombemboolia (VTE) juhtudest. Kuna antipsühhootiliste ravimitega ravitavatel patsientidel on sageli risk VTE tekkeks, tuleb enne kloorprotikseeniga ravi ja ravi ajal välja selgitada VTE riskifaktorid ning võtta kasutusele ettevaatusabinõud.

On teatatud, et α-adrenergilise toimega antipsühhootikumid võivad põhjustada priapismi; võimalik, et see omadus on ka kloorprotikseenil. Tõsise priapismi ilmnemisel võib osutuda vajalikuks meditsiiniline sekkumine. Patsiente tuleb hoiatada vajadusest kiiresti pöörduda arsti poole, kui ilmnevad objektiivsed ja subjektiivsed priapismi tunnused.

Ravimi kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel

Kloorprotikseeni kasutamise efektiivsuse ja ohutuse uurimiseks laste ja noorukite ravis ei ole läbi viidud piisav arv uuringuid.

Eakad patsiendid

Tserebrovaskulaarsed kõrvaltoimed

Randomiseeritud platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes teatud atüüpiliste antipsühhootikumidega dementsusega patsientidel täheldati tserebrovaskulaarsete kõrvaltoimete riski 3-kordset suurenemist. Selle suurenenud riski mehhanism ei ole teada. Teiste antipsühhootikumide kasutamisel teistel patsiendirühmadel ei saa välistada suurenenud riski. Insuldiriskiga patsientidel tuleb kloorprotikseeni kasutada ettevaatusega. Ortostaatilise hüpotensiooni tekkerisk on eriti suur eakatel inimestel.

Suurenenud suremus vanematel dementsusega patsientidel

Kahe suure vaatlusuuringu andmed näitasid, et vanematel dementsusega patsientidel, kes võtsid antipsühhootilisi ravimeid, oli surmarisk mitteoluliselt suurenenud võrreldes patsientidega, kes ei võtnud antipsühhootilisi ravimeid. Riski suuruse ja selle suurenemise põhjuste täpseks hindamiseks pole piisavalt andmeid. Kloorprotikseen ei ole registreeritud eakate dementsusega patsientide käitumishäirete raviks.

Abiained

Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele

Kloorprotikseen on ravim, millel on rahustav toime. Psühhotroopseid ravimeid saavatel patsientidel võib üldine tähelepanu ja keskendumisvõime mõnevõrra halveneda, mistõttu tuleb neid hoiatada vajadusest olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja masinate käsitsemisel.

Vabastamise vorm

Õhukese polümeerikattega tabletid, 15 mg, 50 mg.

10 tabletti polüvinüülkloriidkilest ja trükitud lakitud alumiiniumfooliumist blisterpakendis.

1, 3 või 5 blisterpakendit koos kasutusjuhendiga on paigutatud pappkarpi.

30 või 60 tabletti polümeerpurgis, millel on esimene avamiskontroll ja polümeerkaanega.

1 polümeerpurk koos kasutusjuhendiga pannakse pappkarpi.

Parim enne kuupäev:

Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaja lõppu.

Säilitustingimused:

Temperatuuril mitte üle 25 °C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Puhkuse tingimused

Retsepti alusel.

Registreerimistunnistuse omanik

Piiratud vastutusega äriühing "Pharmacy in Plus" (000 "AVP"), Venemaa, 117186, Moskva, Nagornaya tänav, hoone 20, hoone 1.

Tootja/organisatsioon, kes aktsepteerib pretensioone

JSC "Pharmproekt", Venemaa, 192236, Peterburi, st. Sofiiskaja, 14.

Aegunud kaubamärgi nimi:Kloorprotikseen Zentiva Annustamisvorm:  õhukese polümeerikattega tabletidÜhend:

Üks õhukese polümeerikattega tablett, 15 mg, sisaldab:

toimeaine: kloorprotikseenvesinikkloriid - 15 mg;

maisitärklis - 10 mg, laktoosmonohüdraat - 92 mg, sahharoos - 10 mg, kaltsiumstearaat - 1,5 mg, talk - 1,5 mg; filmi kest: hüpromelloos 2910/5 - 2,011 mg, makrogool 6000 - 0,069 mg, makrogool 300 - 0,49 mg, talk - 1,43 mg, päikeseloojangukollasel värvainel põhinev alumiiniumlakk (E 110) - 1 mg.

Üks õhukese polümeerikattega tablett, 50 mg sisaldab :

toimeaine: kloorprotikseenvesinikkloriid - 50 mg;

abiained: tuum: maisitärklis - 37,5 mg, laktoosmonohüdraat - 135 mg, sahharoos - 20 mg, kaltsiumstearaat - 3,75 mg, talk - 3,75 mg; filmi kest: hüpromelloos 2910/5 - 3,6594 mg, makrogool 6000 - 0,1333 mg, makrogool 300 - 0,9166 mg, talk - 2,4194 mg, titaandioksiid - 0,3423 mg, raudvärv kollane oksiid - 0 mg.02 mg.

Kirjeldus:

15 mg tabletid: ümmargused kaksikkumerad oranžid õhukese polümeerikattega tabletid. Katkine välimus: südamik on valge kuni peaaegu valge.

50 mg tabletid: ümmargused kaksikkumerad tabletid, õhukese polümeerikattega helepruunist helekollaseni. Murdunud välimus: südamik on valge kuni peaaegu valge.

Farmakoterapeutiline rühm:Antipsühhootikum (neuroleptikum) ATX:  

N.05.A.F.03 Kloorprotikseen

Farmakodünaamika:

Kloorprotikseen on tioksanteenist saadud antipsühhootiline ravim. Sellel on antipsühhootiline, väljendunud rahustav ja mõõdukas antidepressantne toime.

Farmakodünaamika

Kloorprotikseeni antipsühhootiline toime on seotud selle dopamiini retseptoreid blokeeriva toimega.

Erinevalt teistest tioksanteenidest on sellel väljendunud rahustav toime, kuna see pärsib ajutüve retikulaarse moodustumise stimulatsiooni ja toimib ka oksendamisvastase vahendina seljaaju kemoretseptorite pärssimise tõttu. Nende retseptorite blokeerimine on seotud ka ravimi analgeetilise toimega.

Harvadel juhtudel on võimalik pahaloomulise neuroleptilise sündroomi (hüpertermia, rigiidsus, akineesia, kooma) tekkimine, sellises olukorras on vaja viivitamatult lõpetada kloorprotikseeni võtmine ja alustada sümptomaatilist ravi intensiivravi osakonnas või anestesioloogia-reanimatsiooni osakonnas.

Nn tardiivne (krooniline - tardiivne) düskineesia võib tekkida ravimi pikaajalisel kasutamisel (eriti üle 65-aastastel patsientidel) dopamiinergilise süsteemi suurenenud tundlikkuse sümptomina (teadvuseta koreoatetoidsed liigutused on prognostiliselt ebasoodsad). Antipsühhootiliste ravimite täiendav kasutamine varjab sümptomeid, mistõttu on vaja hoolikalt jälgida patsiendi seisundit.

Samuti on üsna suur epileptiformsete krampide oht.

Harvadel juhtudel võib täheldada ärevuse suurenemist, eriti maniakaalsete ja skisoafektiivsete häiretega patsientidel (sel juhul on parem minna üle kiiresti areneva toimega antipsühhootikumidele, näiteks haloperidoolile).

Allpool loetletud kõrvaltoimete esinemissagedus määrati Maailma Terviseorganisatsiooni klassifikatsiooni järgi: väga sageli (≥ 1/10); sageli (≥ 1/100 ja< 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

Närvisüsteemi häired: väga sageli - unisus, pearinglus; sageli - peavalu, düstoonia; aeg-ajalt - akatiisia, tardiivdüskineesia, parkinsonism, krambid; harva - epilepsiahood; väga harva - pahaloomuline neuroleptiline sündroom (hüpertermia, jäikus, akineesia, kooma).

Vaimsed häired: sageli - unetus, närvilisus, agitatsioon, libiido langus.

Hingamissüsteemi, rindkere ja mediastiinumi häired: harva - ninakinnisus, õhupuudus; väga harva - bronhiaalastma, kõriturse.

Südame häired: sageli - tahhükardia (eriti pärast äkilist ravi katkestamist), südamepekslemine; harva - QT-intervalli pikenemine EKG-s, ventrikulaarne arütmia (sealhulgas vatsakeste virvendus, ventrikulaarne tahhükardia, torsades de pointes). Torsade de pointes) ja äkksurm); väga harva - bradükardia, südameseiskus.

Vaskulaarsed häired: sageli - ortostaatiline hüpotensioon; harva - vererõhu langus (BP), vere "õhetus" nahale; väga harva - venoosne trombemboolia; sagedus teadmata – kopsuemboolia, süvaveenide tromboos.

Seedetrakti häired: väga sageli - suu limaskesta kuivus, suurenenud süljeeritus; sageli - kõhukinnisus, düspepsia, iiveldus; harva - oksendamine, kõhulahtisus.

Maksa ja sapiteede häired: väga harva - kollatõbi, kolestaatiline ikterus (põhineb immunopatoloogilisel reaktsioonil).

Naha ja nahaaluskoe häired: sageli - suurenenud higistamine, harva - nahalööve, sügelus, dermatiit, valgustundlikkusreaktsioonid; harva - erüteem, ekseem.

Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused: sageli - müalgia; harva - lihaste jäikus; väga harva - luupuselaadne sündroom.

Neerude ja kuseteede häired: harva - urineerimisraskused, uriinipeetus; väga harva - hüperurikosuuria.

Rasedus, sünnitusjärgsed ja perinataalsed seisundid: sagedus teadmata – ärajätusündroom vastsündinutel (vt lõik "Kasutamine raseduse ja imetamise ajal").

Suguelundite ja rindade häired: harva - ejakulatsioonihäired, erektsioonihäired; harva - günekomastia, galaktorröa, amenorröa; sagedus teadmata - priapism.

Endokriinsüsteemi häired: harva - hüperprolaktineemia.

Ainevahetus- ja toitumishäired: sageli - suurenenud söögiisu, kehakaalu tõus; harva - isutus, kehakaalu langus; harva - hüperglükeemia, glükoositaluvuse häire.

Nägemishäired: sageli - majutushäire, nägemispuue; harva - okulogüüriline kriis (pilgukramp); väga harva (pärast pikaajalist ravi suurte annustega) - pigmentoosne retiniit, läätse hägusus, sarvkesta ladestused (sademed).

Vere ja lümfisüsteemi häired: harva - trombotsütopeenia, leukopeenia, neutropeenia, agranulotsütoos; väga harva - hemolüütiline aneemia, trombotsütopeeniline purpur, pantsütopeenia, eosinofiilia.

Immuunsüsteemi häired: harva - ülitundlikkusreaktsioonid, anafülaktilised reaktsioonid.

Üldised häired ja häired süstekohas: sageli - asteenia, suurenenud väsimus; harva - termoregulatsiooni rikkumine.

Laboratoorsed ja instrumentaalsed andmed:harva - kõrvalekalle normist maksafunktsiooni laboratoorsed parameetrid.

Võõrutussündroom: Kloorprotikseen-ravi järsul katkestamisel võib kaasneda ärajätusündroom. Levinumad sümptomid on iiveldus, oksendamine, isutus, kõhulahtisus, rinorröa, higistamine, müalgia, paresteesia, unetus, rahutus, ärevus ja agiteeritus. Patsientidel võib tekkida ka peapööritus, vahelduvad kuuma- ja külmaaistingud ning jäsemete värinad. Sümptomid algavad tavaliselt 1-4 päeva jooksul pärast ravi katkestamist ja vähenevad 7-14 päeva jooksul.

Üleannustamine:

Sümptomid : unisus, kooma, krambid, šokk, ekstrapüramidaalsed häired, hüpertermia/hüpotermia, hingamisdepressioon, püsiv vererõhu langus (võib tekkida mõne tunni pärast ja kesta 2-3 päeva), tahhükardia, mioos. Rasketel juhtudel - neerufunktsiooni kahjustus. Südamele mõjutavate ravimite samaaegsel üleannustamisel on täheldatud muutusi EKG parameetrites, QT-intervalli pikenemist, torsades de pointes'i, südameseiskust ja ventrikulaarseid arütmiaid.

Ravi : sümptomaatiline ja toetav. Maoloputus tuleb teha võimalikult kiiresti pärast manustamist, soovitatav on kasutada aktiivsütt. Hingamis- ja südame-veresoonkonna süsteemide toimimise säilitamiseks tuleb võtta meetmeid. Ei tohi kasutada (adrenaliini), sest see võib viia järgneva vererõhu languseni. Krambihooge saab ravida diasepaamiga ja ekstrapüramidaalseid häireid biperideeniga.

2,5–4 g annused võivad olla surmavad (imikutel ligikaudu 4 mg/kg). Mõned täiskasvanud jäid ellu pärast 10 g võtmist ja kolmeaastane laps jäi ellu pärast 1 g võtmist.

Interaktsioon:

Ettevaatusabinõusid nõudvad kombinatsioonid

Kloorprotikseen võib tugevdada alkoholi rahustavat toimet ning barbituraatide ja teiste kesknärvisüsteemi pärssivate ainete (nt antidepressandid, epilepsiavastased ravimid, valuvaigistid, lihasrelaksandid, antipsühhootikumid, esimese põlvkonna antihistamiinikumid jne) toimet.

Antipsühhootikumid võivad suurendada või vähendada antihüpertensiivsete ravimite toimet; guanetidiini ja sarnaselt aktiivsete ravimite antihüpertensiivne toime väheneb.

Antipsühhootikumide ja liitiumravimite samaaegne kasutamine suurendab neurotoksilisuse riski.

Tritsüklilised antidepressandid ja antipsühhootikumid pärsivad vastastikku teineteise ainevahetust.

Kloorprotikseen võib vähendada levodopa ja adrenergiliste ravimite toimet ning tugevdada antikolinergiliste ravimite toimet.

Metoklopramiidi, piperasiini, fenotiasiinide, haloperidooli ja reserpiini samaaegsel kasutamisel suureneb ekstrapüramidaalsete sümptomite oht.

Kloorprotikseeni antihistamiinne toime võib vähendada või kõrvaldada disulfiraami-etanooli reaktsiooni sümptomeid.

Antipsühhootilise raviga seotud EKG QT-intervalli pikenemine võib süveneda teiste QT-intervalli oluliselt pikendavate ravimite samaaegsel kasutamisel.

Kloorprotikseeni samaaegne kasutamine järgmiste ravimitega on vastunäidustatud: (vt lõik "Vastunäidustused"):

I ja III klassi antiarütmikumid (näiteks dofetiliid)

Mõned antipsühhootilised ravimid (nt.

Mõned makroliidide rühma antibiootikumid (näiteks)

Mõned antihistamiinikumid (nt terfenadiin)

Mõned kinoloonide rühma antibiootikumid (näiteks)

Tsisapriid ja liitiumi preparaadid

Samuti ärge kasutage ravimeid, mis põhjustavad elektrolüütide tasakaalu häireid, nagu tiasiiddiureetikumid (hüpokaleemia) ja ravimid, mis suurendavad kloorprotikseeni plasmakontsentratsiooni, kuna see võib suurendada QT-intervalli pikenemise ja pahaloomuliste arütmiate riski (vt lõik "Vastunäidustused").

Neuroleptikumid metaboliseeritakse maksas tsütokroom P450 süsteemi isoensüümide kaudu. CYP2D6 isoensüüme inhibeerivad ravimid (näiteks MAO inhibiitorid, suukaudsed kontratseptiivid, vähemal määral või) võivad suurendada kloorprotikseeni kontsentratsiooni vereplasmas.

Kloorprotikseeni samaaegne kasutamine antikolinergiliste blokaatoritega suurendab antikolinergilist toimet.

Kloorprotikseen võib blokeerida epinefriini (adrenaliini) α-adrenergilise toime, mis võib kooskasutamisel põhjustada vererõhu langust ja tahhükardiat.

Kloorprotikseen alandab ka krambiläve, mistõttu võib osutuda vajalikuks epilepsiavastaste ravimite annuse kohandamine.

Kloorprotikseeniga ravimisel võib prolaktiini kontsentratsioon vereplasmas suureneda; kui seda kasutatakse koos bromokriptiiniga, võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine.

Tioksanteenid võivad varjata teiste ravimite ototoksilist toimet (tinnitus, vertiigo jne).

Erijuhised:

Patsiente, kes saavad ravimiga pikaajalist ravi, eriti suurtes annustes, peab spetsialist hoolikalt jälgima ja perioodiliselt hindama säilitusannuse vähendamise võimalust.

Pahaloomuline neuroleptiline sündroom

Pahaloomulise neuroleptilise sündroomi (hüpertermia, lihaste jäikus, ebastabiilne teadvuse tase, autonoomse närvisüsteemi ebastabiilsus) tekkimise võimalus on olemas mis tahes neuroleptikumide kasutamisel. Olemasoleva orgaanilise ajukahjustuse sündroomi, vaimse alaarenguga, opiaatide ja alkoholi kuritarvitamisega patsientidel on surmajuhtumite tõenäosus suurem.

Ravi: antipsühhootikumidega ravi katkestamine. Sümptomaatiline ravi ja üldised toetavad meetmed. Abiks võib olla dantroleeni ja bromokriptiini kasutamine.

Sümptomid võivad pärast antipsühhootiliste ravimite võtmist püsida nädala või kauemgi.

Glaukoom

Pupillide laienemisest tingitud ägedad glaukoomihood võivad esineda harvaesineva madala eeskambri sündroomiga ja kitsa kambrinurgaga patsientidel.

Intervalli pikendamineQT

Pahaloomuliste arütmiate ohu tõttu tuleb ravimit kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis südame-veresoonkonna haigus või QT-intervalli pikenemine perekonnas.

Enne ravi alustamist tuleb teha EKG-uuring.

Ravimi kasutamine on vastunäidustatud, kui QTc-intervall ületab ravi alguses meestel 450 ms või naistel 470 ms (vt lõik "Vastunäidustused"). Ravi ajal tuleb EKG jälgimise vajadust hinnata individuaalselt. Raviperioodi jooksul tuleb annust vähendada, kui QT-intervall pikeneb, ja ravi tuleb katkestada, kui QTc-intervall on > 500 ms.

Sarnaselt teistele psühhotroopsetele ravimitele võib ravim mõjutada suhkurtõvega patsientide glükeemilisi parameetreid, mis võib vajada diabeediravi (insuliin või suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid) kohandamist.

Ülitundlikkus fenotiasiinide suhtes võib viidata ülitundlikkusele tioksanteenide suhtes.

Venoosne trombemboolia

Antipsühhootiliste ravimite kasutamisel on teatatud venoosse trombemboolia (VTE) juhtudest. Kuna antipsühhootikumidega ravitud patsientidel on sageli tekkinud venoosse trombemboolia tekke riskifaktorid, tuleb enne ravi ja ravi ajal välja selgitada kõik võimalikud VTE riskifaktorid ning võtta kasutusele ennetavad meetmed.

Üle 65-aastased patsiendid

Randomiseeritud platseebokontrolliga uuringud dementsete populatsioonidega on näidanud, et mõned atüüpilised antipsühhootikumid olid seotud tserebrovaskulaarsete kõrvaltoimete riski ligikaudu 3-kordse suurenemisega.

Selle riski suurenemise mehhanism ei ole teada. Sarnast riski suurenemist ei saa välistada ka teiste antipsühhootikumide ja teiste patsiendirühmade puhul. Insuldi riskifaktoritega patsientidel tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.

Ravimi kasutamine võib viia immunobioloogilise uriini rasedustesti läbiviimisel valepositiivse tulemuseni, hüperbilirubineemia valenäitajateni, samuti QT-intervalli muutusteni elektrokardiogrammis.

Priapism

α-adrenergiliste retseptorite blokeerivate antipsühhootiliste ravimite kasutamisel on täheldatud priapismi juhtumeid ja see nähtus on ravimi kasutamisel võimalik. Priapismi rasked juhud võivad vajada meditsiinilist sekkumist. Patsiente tuleb teavitada, et nad pöörduksid priapismi nähtude ja sümptomite ilmnemisel arsti poole.

Ravi ajal peaksite hoiduma sisaldavate ainete võtmisest, ülikõrge temperatuuriga kokkupuutest (kuumarabanduse oht) ja liigsest insolatsioonist.

Võõrutussündroomi tekke vältimiseks on vaja ravi ravimiga järk-järgult lõpetada.

Laktoos ja sahharoos

Sanofi Chlorprothixene tabletid sisaldavad laktoosi ja sahharoosi. Harvaesineva päriliku laktoosi- või fruktoositalumatuse, laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni, sahharaasi/isomaltaasi puudulikkusega patsientidele on ravim vastunäidustatud.

Ravim Chlorprothixene Sanofi annuses 15 mg sisaldab päikeseloojangukollasel värvainel (E 110) põhinevat alumiiniumlakki, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.

Mõju sõidukite juhtimise võimele. kolmap ja karusnahk.:

Kloorprotikseenil on rahustav toime, seetõttu tuleb ravi ajal olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja muude potentsiaalselt ohtlike tegevuste tegemisel, mis nõuavad suuremat keskendumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust. Patsiente tuleb eelnevalt hoiatada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võime võimaliku halvenemise eest.

Vabastamisvorm/annus:

Õhukese polümeerikattega tabletid, 15 mg ja 50 mg.

Pakett:

10 tabletti PVC/Al blisterpakendis.

3 või 5 blistrit koos kasutusjuhendiga pappkarbis.

Säilitustingimused:

Temperatuuril mitte üle 25 °C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne kuupäev:

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Apteegist väljastamise tingimused: Retsepti alusel Kaubandusravimi aegunud nimi:  Kloorprotikseen Zentiva Ümbernimetamise kuupäev:   18.06.2018 Registreerimisnumber: P N012015/01 Registreerimiskuupäev: 21.06.2010 / 18.06.2018 Sule juhised

E-vitamiin Zentiva®

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Tokoferool

Annustamisvorm

Kapslid 200mg ja 400mg

Ühend

Üks kapsel sisaldab

toimeaine - alfa-tokoferoolatsetaat - 200 mg, 400 mg,

Abiained: taimeõli, želatiin, glütseriin 85%, metüülparahüdroksübensoaat, Ponceau 4R värvaine, puhastatud vesi.

Kirjeldus

Pehmed želatiinkapslid, ovaalsed, punased. Kapslite sisu on läbipaistev helekollane õli.

Farmakoterapeutiline rühm

Vitamiinid. Muud vitamiinid. Muud vitamiinid puhtal kujul. E-vitamiin.

ATX kood A11HA03

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Suukaudsel manustamisel imendub E-vitamiin seedetraktist hästi, imendumine on 50%.

E-vitamiin siseneb verre peamiselt lümfi kaudu, maksimaalne kontsentratsioon vereseerumis saavutatakse 4-8 tundi pärast allaneelamist ning 24 tunni pärast taastatakse algne tase. E-vitamiin seondub alfa1- ja beetavalkudega, osaliselt seerumi albumiiniga. E-vitamiin jaotub kõigis kehakudedes, peamiselt rasvkudede kaudu. Tokoferoolide jaotus erinevates kudedes määrati pärast 14C süsinikuaatomitega märgistatud α-tokoferoolatsetaadi allaneelamist. Suurimat aktiivsust täheldati neerupealistes, kõrget aktiivsust põrnas, kopsudes, munandites ja maos ning madalat aktiivsust ajus. Oluline tegur, mis mõjutab tokoferoolide funktsiooni ja taset veres, on lipiidide sisaldus. Lipoproteiinid mängivad olulist rolli tokoferoolide füsioloogilises funktsioneerimises, toimides transpordisüsteemina.

Terve inimese vereseerumis on tokoferooli kontsentratsioon vahemikus 6–14 μg/l.

Plasma kontsentratsiooni praegune toitumine ei mõjuta, kuid vereplasma lipiidide taseme langus alla 5 μg/L, mis püsib mitu kuud, võib põhjustada E-vitamiini vaeguse sümptomeid. Plasma kontsentratsioon suureneb pärast suurte E-vitamiini annuste manustamist 1-2 päeva jooksul.

Alfa-tokoferoolatsetaat metaboliseerub maksas kinoonstruktuuriga derivaatideks (mõnel neist on vitamiiniaktiivsus). See eritub muutumatul kujul ja metaboliitide kujul sapiga (üle 90%) ja uriiniga (umbes 6%).

Tungib läbi platsenta ebapiisavates kogustes: 20-30% kontsentratsioonist ema veres tungib loote verre. Eraldub rinnapiima.

Farmakodünaamika

E-vitamiin on antioksüdantse toimega, osaleb heemi ja valkude biosünteesis, rakkude proliferatsioonis, kudede hingamises ja muudes olulistes kudede ainevahetuse protsessides ning vähendab kapillaaride suurenenud läbilaskvust ja haprust.

Vajalik sidekoe, sile- ja skeletilihaste arenguks ja funktsioneerimiseks, samuti veresoonte seinte tugevdamiseks. Osaleb nukleiinhapete ja prostaglandiinide metabolismis, rakkude hingamistsüklis ja arahhidoonhappe sünteesis. Stimuleerib valkude ja kollageeni sünteesi; normaliseerib reproduktiivfunktsiooni.

E-vitamiin, mis on looduslik antioksüdant, pärsib lipiidide peroksüdatsiooni vabade radikaalide poolt. Aktiveerib fagotsütoosi ja takistab punaste vereliblede hemolüüsi. Suurtes annustes takistab see trombotsüütide agregatsiooni.

Ravim pärsib küllastumata rasvhapete ja seleeni (mikrosomaalse elektronide ülekandesüsteemi komponent) oksüdatsiooni, pärsib kolesterooli sünteesi, takistades seeläbi ateroskleroosi teket, degeneratiivseid muutusi südamelihases ja skeletilihastes.

Näidustused kasutamiseks

Hüpovitaminoosi E ennetamine ja ravi

Kompleksses ravis järgmiste seisundite korral:

Säilitusravina menstruaaltsükli häirete hormonaalseks raviks

Degeneratiivsed ja proliferatiivsed muutused selgroos ja suurtes liigestes

Primaarne ja sekundaarne lihasdüstroofia, amüotroofne lateraalskleroos

Atroofilised protsessid hingamisteede ja/või seedetrakti limaskestas

Söömishäired, malabsorptsiooni sündroom, toitumisaneemia; kroonilise hepatiidi adjuvantravina

Sugunäärmete alatalitlus meestel (koos meeste viljatusega kombinatsioonis A-vitamiiniga)

Peenise fibroplastiline induratsioon

Balaniit

Häbeme krauroos

Taastumistingimused pärast haigusi

Kasutusjuhised ja annused

Võtke suukaudselt, neelake kapsel alla närimata, peske maha piisava koguse veega.

Hüpovitaminoosi korral määratakse E-vitamiin 1 kuuks:

- kapslid 200 mg: täiskasvanud: 1-2 kapslit päevas.

- kapslid 400 mg: täiskasvanud: 1 kapsel päevas.

Maksimaalne ööpäevane annus on 800-1000 mg.

Menstruaaltsükli häirete korral (hormoonravi lisandina) määratakse 300-400 mg järjestikku igal teisel päeval, alates tsükli 17. päevast 5 tsükli jooksul.

Noorte tüdrukute menstruaaltsükli häirete korral määratakse enne hormoonravi alustamist prooviannus 100 mg 1-2 korda päevas 2-3 kuu jooksul.

Lihasdüstroofia, amüotroofse lateraalskleroosi korral - 2 kapslit (igaüks 400 mg) 2 korda päevas, ravikuur 2-3 kuud.

Malabsorptsioonisündroomi ja toitumisaneemia korral on ette nähtud 300 mg päevas 10 päeva jooksul.

Peenise fibroplastilise induratsiooni korral on näidustatud 300-400 mg päevas 4 nädala jooksul, seejärel 50 mg päevas 4 kuu jooksul.

Sugunäärmete alatalitluse korral meestel - 400 mg päevas 2-3 nädala jooksul.

12-aastastele ja vanematele lastele on Vitamiin E Zentiva® ette nähtud 100–200 mg päevas.

Ravi kestuse määrab raviarst.

Kõrvalmõjud

Sageli

Kõhulahtisus, iiveldus, kõhuvalu, kõhukinnisus

Peavalu, väsimus, nõrkus

Võimalik

Allergilised reaktsioonid, bronhospasm

Harva

- kreatinuuria, kreatiinkinaasi aktiivsuse tõus, taseme tõus

seerumi kolesterool

Tromboflebiit, kopsuemboolia, venoosne tromboos

Vastunäidustused

Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes

Laste vanus kuni 12 aastat

Äge müokardiinfarkt

Hüpotrombineemia

Ravimite koostoimed

Rauapreparaadid suurendavad E-vitamiini igapäevast vajadust. E-vitamiin ööpäevases annuses üle 400 RÜ võib tugevdada antikoagulantide toimet.

E-vitamiini suurte annuste samaaegne tarbimine raua, K-vitamiini ja/või antikoagulantidega suurendab vere hüübimisaega.

E-vitamiin suurendab koosmanustamisel glükokortikosteroidide, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ja südameglükosiidide toimet. Suurendab epilepsiavastaste ravimite efektiivsust epilepsiaga patsientidel, kellel on suurenenud lipiidide peroksüdatsiooniproduktide sisaldus veres.

E-vitamiini suurte annuste võtmisel võivad A-vitamiini varud kehas ammenduda.

erijuhised

Hüpotrombineemiast põhjustatud K-vitamiini puudust võivad E-vitamiini suured annused süvendada.

Harvadel juhtudel on verehüübimishäiretele kalduvatel patsientidel võimalik kreatinuuria, kreatiinkinaasi aktiivsuse ja seerumi kolesteroolitaseme tõus, tromboflebiit, kopsuemboolia ja tromboos.

Bullose epidermolüüsi korral kasvavad alopeetsiast mõjutatud piirkondades valged juuksed.

Väga suured annused (üle 800 mg ööpäevas pikaajalisel kasutamisel) võivad K-vitamiini vaegusega patsientidel soodustada verejooksu tekkimist, võivad häirida kilpnäärmehormoonide metabolismi ning suurendada tromboflebiidi ja trombemboolia riski trombide tekkele kalduvatel patsientidel.

Kasutamine pediaatrias

Seda ravimvormi ei kasutata alla 6-aastastel lastel.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Soovitatud annustamisskeemi järgi võivad ravimit kasutada rasedad ja imetavad naised. Läbi platsentaarbarjääri tungimine on puudulik, kuid umbes 20-30% E-vitamiini kontsentratsioonist ema plasmas tungib lootesse. E-vitamiin eritub ka rinnapiima.

Ravimi mõju tunnused võimele juhtida sõidukit või potentsiaalselt ohtlikke mehhanisme

Arvestades ravimi kõrvaltoimeid, tuleb sõidukite ja potentsiaalselt ohtlike mehhanismide juhtimisel olla ettevaatlik.

Üleannustamine

E-vitamiini suured annused (400–800 mg päevas pikaajalisel kasutamisel) võivad põhjustada nägemise hägustumist, kõhulahtisust, peapööritust, peavalu, iiveldust või kõhukrampe, väsimust ja nõrkust.

Ravi: ravimi ärajätmine, sümptomaatiline ravi.

Väljalaskevorm ja pakend

30 kapslit (kõikide annuste jaoks) ja 20 kapslit (400 mg annuse jaoks) pannakse pruunidesse klaaspudelitesse, mis on suletud plastkorgiga, millel on ohutusdetailid.

Pudel koos riikliku ja venekeelse meditsiinilise kasutamise juhistega pannakse pappkarpi.

Säilitamistingimused

Hoida temperatuuril 15  C kuni 25  C kuivas kohas, valguse eest kaitstult.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Säilitusaeg

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Apteekidest väljastamise tingimused

Üle leti

Tootja

Saneka Pharmaceuticals a.s., Slovaki Vabariik

Registreerimistunnistuse omanik

Zentiva a.s., Slovaki Vabariik

Organisatsiooni aadress, kes võtab vastu tarbijate väiteid toodete (toodete) kvaliteedi kohta Kasahstani Vabariigi territooriumil

Sanofi-aventis Kazakhstan LLP

Kasahstani Vabariik

050013 Almatõ, st. Furmanova 187B

telefon: 8-727-244-50-96

faks: 8-727-258-26-96

e-post: [e-postiga kaitstud]

Ravimi registreerimisjärgse ohutuse järelevalve eest vastutava Kasahstani Vabariigi territooriumil asuva organisatsiooni nimi, aadress ja kontaktandmed (telefon, faks, e-post)

tab., kaas kilega kaetud, 15 mg: 30 tk. Reg. Nr: P N012015/01

Kliiniline ja farmakoloogiline rühm:

Antipsühhootiline ravim (neuroleptikum)

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

Õhukese polümeerikattega tabletid oranž, ümmargune, kaksikkumer.

Abiained: maisitärklis, laktoosmonohüdraat, sahharoos, kaltsiumstearaat, talk.

Kesta koostis: hüpromelloos 2910/5, makrogool 6000, makrogool 300, talk, päikeseloojangukollase värvaine baasil alumiiniumlakk.

10 tükki. - villid (3) - papppakendid.

Ravimi aktiivsete komponentide kirjeldus " Kloorprotikseen zentiva»

farmakoloogiline toime

Kloorprotikseeni antipsühhootiline toime on seotud selle dopamiini retseptoreid blokeeriva toimega. Ravimi antiemeetilised ja analgeetilised omadused on samuti seotud nende retseptorite blokeerimisega. Kloorprotikseen on võimeline blokeerima 5-HT 2 retseptoreid, α 1 - adrenergiliste retseptorite retseptoreid, samuti H 1 - histamiini retseptoreid, mis määrab selle adrenergilised blokeerivad hüpotensiivsed ja antihistamiinilised omadused.

Näidustused

Chlorprothixene Zentiva on rahustav antipsühhootikum, millel on lai valik näidustusi, sealhulgas:

- psühhoosid, sealhulgas skisofreenia ja maniakaalsed seisundid, mis tekivad koos psühhomotoorse agitatsiooni, agitatsiooni ja ärevusega;

- "pohmelli" võõrutussündroom alkoholismi ja narkomaania korral;

- eakatel patsientidel hüperaktiivsus, ärrituvus, agitatsioon, segasus;

— laste käitumishäired;

- depressiivsed seisundid, neuroosid, psühhosomaatilised häired;

- unetus;

- valu (koos analgeetikumidega).

Annustamisskeem

Psühhoosid, sealhulgas skisofreenia ja maniakaalsed seisundid.

Ravi algab annusega 50-100 mg päevas, suurendades annust järk-järgult kuni optimaalse toime saavutamiseni, tavaliselt kuni 300 mg-ni päevas. Mõnel juhul võib annust suurendada 1200 mg-ni päevas. Säilitusannus on tavaliselt 100-200 mg/päevas. Chlorprothixene Zentiva päevane annus jagatakse tavaliselt 2-3 annuseks, arvestades Chlorprothixene Zentiva väljendunud rahustavat toimet, on soovitatav määrata väiksem osa päevasest annusest ja suurem osa õhtul.

Pohmelli võõrutussündroom alkoholismi ja narkomaania korral.

Päevane annus, mis on jagatud 2-3 annuseks, on 500 mg. Ravikuur kestab tavaliselt 7 päeva. Pärast ärajätusümptomite kadumist vähendatakse annust järk-järgult. Säilitusannus 15-45 mg/päevas võimaldab teil seisundit stabiliseerida ja vähendab järjekordse joobeseisundi tekkeriski.

Eakatel patsientidel

Lastel

Depressiivsed seisundid, neuroosid, psühhosomaatilised häired.

Chlorprothixene Zentivat võib kasutada depressiooni korral, eriti kombineerituna ärevuse, pingega, antidepressantravi lisandina või iseseisvalt. Chlorprothixene Zentivat võib välja kirjutada neurooside ja psühhosomaatiliste häirete korral, millega kaasnevad ärevus- ja depressiivsed häired, kuni 90 mg päevas. Päevane annus jagatakse tavaliselt 2-3 annuseks. Kuna Chlorprothixene Zentiva võtmine ei põhjusta sõltuvust ega uimastisõltuvust, võib seda kasutada pikka aega.

Unetus. 15-30 mg õhtul 1 tund enne magamaminekut.

Valu. Chlorprothixene Zentiva võimet tugevdada valuvaigistite toimet saab kasutada valuga patsientide ravis. Nendel juhtudel määratakse Chlorprothixene Zentiva koos valuvaigistitega annustes 15 kuni 300 mg.

Kõrvalmõju

Unisus, tahhükardia, suukuivus, suurenenud higistamine, majutusraskused. Need kõrvaltoimed, mis tekivad tavaliselt ravi alguses, kaovad sageli ravi jätkudes.

Võib tekkida ortostaatiline hüpotensioon, eriti kui kasutatakse Chlorprothixene Zentiva suurtes annustes.

Pearinglus, düsmenorröa, nahalööbed, kõhukinnisus on haruldased. Eriti harva esinevad ekstrapüramidaalsed sümptomid.

Üksikjuhtudel on kirjeldatud krambiläve langust, mööduvat healoomulist leukopeeniat ja hemolüütilist aneemiat.

Pikaajalisel kasutamisel, eriti suurtes annustes, võib täheldada järgmist: kolestaatiline ikterus, galaktorröa, günekomastia, vähenenud potentsiaal ja/või libiido, suurenenud söögiisu, suurenenud kehakaal.

Vastunäidustused

- mis tahes päritolu kesknärvisüsteemi depressioon (sh alkoholist, barbituraatidest või opiaatidest põhjustatud depressioon);

- koomaseisundid;

- veresoonte kollaps;

- hematopoeetiliste organite haigused;

- feokromotsütoom;

- ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Rasedus ja imetamine

Võimaluse korral ei tohi Chlorprothixene Zentivat määrata rasedatele ega rinnaga toitmise ajal.

Kasutamine maksafunktsiooni häirete korral

Chlorprothixene Zentiva't tuleb raske maksafunktsiooni häirega patsientidele manustada ettevaatusega.

Kasutada neerukahjustuse korral

Raske neerukahjustuse korral tuleb Chlorprothixene Zentiva määrata ettevaatusega.

Kasutamine vanemas eas

Eakatel patsientidel hüperaktiivsuse, ärrituvuse, agitatsiooni, segasuse korral määratakse 15-90 mg/ööpäevas. Päevane annus jagatakse tavaliselt 3 annuseks.

Rakendus lastele

Lastel käitumishäirete korrigeerimiseks määratakse Chlorprothixene Zentiva annus 0,5-2 mg/kg kehakaalu kohta.

erijuhised

Chlorprothixene Zentiva tuleb ettevaatusega määrata patsientidele, kellel on epilepsia, parkinsonism, raske aju ateroskleroos, kalduvus kollapsile, raske kardiovaskulaarne ja hingamispuudulikkus, raske maksa- ja neerufunktsiooni kahjustus, suhkurtõbi, eesnäärme hüpertroofia.

Chlorprothixene Zentiva kasutamine võib põhjustada immunobioloogilise uriini rasedustesti valepositiivse tulemuse, vale bilirubiini taseme tõusu veres ja QT-intervalli muutuse elektrokardiogrammil.

Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele

Chlorprothixene Zentiva võtmine avaldab negatiivset mõju tegevustele, mis nõuavad kiiret vaimset ja füüsilist reaktsiooni (nt sõidukite juhtimine, masinate hooldamine, kõrgustes töötamine jne).

Üleannustamine

Sümptomid Unisus, hüpo- või hüpertermia, ekstrapüramidaalsed sümptomid, krambid, šokk, kooma.

Ravi. Sümptomaatiline ja toetav. Maoloputus tuleb teha võimalikult kiiresti ja soovitatav on kasutada sorbenti. Hingamis- ja südame-veresoonkonna süsteemide toimimise säilitamiseks tuleb võtta meetmeid. Adrenaliini ei tohi kasutada, sest see võib viia järgneva vererõhu languseni. Krambihooge saab ravida diasepaamiga ja ekstrapüramidaalseid häireid biperideeniga.

Ravimite koostoimed

Apteekidest väljastamise tingimused

Retsepti alusel.

Säilitamistingimused ja -perioodid

Nimekiri B. Hoida temperatuuril 10-25°C, kuivas, lastele kättesaamatus kohas. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Ravimite koostoimed

Kloorprotikseeni inhibeerivat toimet kesknärvisüsteemile võib tugevdada etanooli ja etanooli sisaldavate ravimite, anesteetikumide, opioidanalgeetikumide, rahustite, uinutite ja neuroleptikumide samaaegne kasutamine.

Kloorprotikseeni antikolinergiline toime suureneb antikolinergiliste, antihistamiinikumide ja parkinsonismivastaste ravimite samaaegsel kasutamisel.

Ravim suurendab antihüpertensiivsete ravimite toimet.

Kloorprotikseeni ja adrenaliini samaaegne kasutamine võib põhjustada arteriaalset hüpotensiooni ja tahhükardiat.

Kloorprotikseeni kasutamine viib krampide aktiivsuse läve vähenemiseni, mis nõuab epilepsiaga patsientidel epilepsiavastaste ravimite annuse täiendavat kohandamist.

Kloorprotikseeni võime blokeerida dopamiini retseptoreid vähendab levodopa efektiivsust.

Fenotiasiinide, metoklopramiidi, haloperidooli ja reserpiini samaaegsel kasutamisel võivad tekkida ekstrapüramidaalsed häired.