Norkolut võtmise tagajärjed. Menstruatsioon pärast norkolut

Ladinakeelne nimi: Norkolut
ATX kood: G03D C02
Toimeaine: Noretisteroon
Tootja: Gedeon Richter Plc (Ungari)
Apteegipuhkuse tingimus: Retsepti alusel

Hormonaalne ravim Norkolut on ette nähtud kasutamiseks günekoloogilises praktikas. Seda kasutatakse emaka limaskestade seisundi normaliseerimiseks. Toimeaine omaduste tõttu kasutatakse Norkolut ka menstruatsiooni esilekutsumiseks või selle edasilükkamiseks, laktatsiooni peatamiseks, menopausi ja muude hormonaalsest tasakaalutusest tingitud häirete leevendamiseks.

Näidustused kasutamiseks

Hormonaalne ravim, mille eesmärk on kõrvaldada:

  • Menstruaaltsükli ebaõnnestumine, millega kaasneb sekretoorse faasi vähenemine
  • Mastodüünia (valu piimanäärmetes)
  • Emaka veritsus menopausiga
  • Endomeetriumi koe hüperplaasia
  • Emaka adenomüoos.

Samuti aitab ravim laktatsiooni pärssida ja ennetada.

Ravimi koostis

  • Toimeaine: norestisteroon - 5 mg
  • Tableti struktuuri ja tüübi määravad ained: kartuli- ja maisitärklis, E572, aerosiil, želatiin, talk, laktoos (monohüdraadi kujul).

Raviomadused

Norkoluti terapeutiline toime saavutatakse tänu selle toimeainele - noretisteroonile. Aine kuulub gestageenide rühma, kuid vaatamata sellele on sellel androgeenide ja ekstrageenide omadused, kuigi vähemal määral. Pärast kehasse tungimist aitab see kaasa emaka limaskesta ümberkorraldamisele, aktiveerib endomeetriumi sekretoorseid muutusi, takistab gonadotropiini tootmist ajus, peatab folliikuli küpsemise ja ovulatsiooni protsessi.

Pärast suukaudset manustamist imendub ravim seedetraktist kergesti. Kõrgeim sisaldus saavutatakse 1-2 tunni pärast. See muundub maksas, pärast transformatsiooni esimest etappi on selle biosaadavus ligikaudu 50-76%. Eritumine organismist toimub kahes etapis, poolväärtusaeg algul on umbes 2,5 tundi, lõppfaasis ~8. Märkimisväärne osa derivaatidest eritub uriiniga - peaaegu 70%, ülejäänud - väljaheitega.

Vabastamise vormid

Keskmine hind: (20 tk.) - 110 rubla.

Ravimit toodetakse tablettidena - valged või valkjad pillid, millel on kaldus servad ja märgistus mõlemal küljel. Ühel pinnal on ravimi ladinakeelne nimetus (NORCOLUT) nihutatud, teisel pool on ristikujuline märk (pluss). Toode on pakendatud 10 tk blisterpakendisse. Kasutusjuhendiga pakendis - 2 blistrit.

Rakendusviis

Hormonaalsete ravimitega ravi tunnuseid peaks määrama ainult kogenud spetsialist. Kasuta Norkolut kasutusjuhend lubab, olenemata söögikorrast.

Norkolut endometrioosi vastu

Ravi algab tsükli esimese ja viienda päeva vahel. Soovitatav on juua 1 tablett kaks korda päevas. Määrimise korral suurendatakse annust 2 tabletini annuse kohta (kokku - 4 tk.). Pärast valiku peatamist naasevad nad esialgse summa juurde. Ravi kestus on vähemalt 4-6 kuud. Igapäevase katkestusteta tarbimise korral menstruatsiooni ja ovulatsiooni ei toimu. Pärast Norkolut-ravi lõppu tekib ärajätuverejooks.

Ravim rasestumisvastase vahendina

Norkolut’i võib kasutada soovimatu raseduse vältimiseks. Selleks peate hakkama võtma tsükli 5. päeval. Tablette juuakse öösel (1 / 4-1 / 2 tk) 3-nädalase kuuriga, pärast mida tehakse nädalane paus ja seejärel jätkatakse võtmist. Vastuvõtmise esimestel nädalatel võib arst lisaks välja kirjutada östrogeeni.

Norkolut menstruatsiooni edasilükkamiseks

Menstruaaltsükli alguse nihutamiseks tuleks hakata tablette jooma 8 päeva enne eeldatavat menstruatsioonipäeva. Ravimit võetakse iga päev 12 päeva jooksul, juues 2 tabletti korraga. Arvatakse, et selle tellimusega nihkub menstruatsiooni algus nädala võrra. Siiski tuleb meeles pidada, et loomuliku protsessi sunnitud reguleerimine võib mõjutada verejooksu olemust: rasked menstruatsioonid pärast Norkolut ei ole välistatud.

Kuidas menstruatsiooni esile kutsuda

Enne võtmist peaksite veenduma, et tsükli rikkumine ei ole seotud rasedusega. Menstruatsiooni esilekutsumiseks, kui see hilineb, juuakse tablette 2 tükki päevas 5 päeva jooksul. Kursuse järsk katkestamine põhjustab verejooksu. Seda meetodit ei saa kasutada ilma arsti nõusolekuta, kuna igal patsiendil on oma omadused, mis võivad põhjustada ettenägematuid reaktsioone.

Kuidas laktatsiooni peatada

Piima tootmise peatamiseks sünnitusjärgsel perioodil juuakse Norkolut tablette:

  • esimese 3 päeva jooksul: päevane annus on 4 tükki
  • 4. päevast 7. päevani: SD - 3 tk.
  • 8 päeva kuni 10: SD - 2 tk.

Norkolut menopausiga

Raseduse ja HB ajal

Ravim ei ole ette nähtud rasedate naiste raviks. Kuigi on juhtumeid, kui naised, kes oma olukorrast ei teadnud, võtsid Norkoluti tablette ja sünnitasid seejärel terved lapsed. Sellegipoolest ei saa seda pidada regulaarseks, kuna keegi pole Norkoluti mõju kohta loote arengule spetsiaalseid uuringuid läbi viinud. Seetõttu võib vastuvõttu lubada ainult äärmuslikel juhtudel - kui on oht raseduse katkemiseks.

Imetavatele naistele määratakse ravimeid, kui on raskusi lapse rinnast võõrutamisega. On teada, et Norkolut sünnitusjärgsel perioodil vähendab piimatoodangut ja muudab selle omadusi. Samuti on see ette nähtud piima tootmise pärssimiseks naistele, kes erinevatel põhjustel tegid abordi.

Vastunäidustused

Norkolut on keelatud kasutada, kui patsiendil on vähemalt üks järgmistest teguritest:

  • Keha individuaalne reaktsioon ravimite komponentidele
  • puberteet
  • Rinnavähk (diagnoositud ja kahtlustatav)
  • Naisorganite pahaloomulised kasvajad
  • Rasedus (rakendamine on võimalik erandkorras raseduse katkemise ohu korral)
  • Kollatõbi (praegune või ajalugu)
  • Äge maksapatoloogia
  • Mis tahes tüüpi maksa neoplasmid
  • Maksa-/neerufunktsiooni kahjustus
  • Hüperbilirubineemia
  • Tromboosi eelsoodumus
  • Tromboflebiit / äge emboolia
  • Urogenitaalsüsteem: teadmata päritoluga verejooks
  • Raseduse kolestaatiline hepatoos
  • Nahasügelus (ajalugu)
  • Rasvumine
  • herpeetiline infektsioon.

Ettevaatlikult võib ravimit välja kirjutada, kui patsiendil on: suhkurtõbi, astma, krooniline südamehaigus, epilepsia, hüpertensioon, sagedased migreenid. Ravimite määramise korral peaks ravi toimuma arsti järelevalve all.

Kui Norkoluti võtmise ajal ilmnevad ebatüüpilised seisundid, tervislik seisund halveneb, tuleb sellest koheselt teavitada raviarsti.

Ettevaatusabinõud

Enne hormonaalse ainega ravi alustamist peate veenduma, et pole pahaloomulisi kasvajaid, läbima mitmeid uuringuid (günekoloogilisi, onkoloogilisi), kontrollima piimanäärmete seisundit.

Kui pill jääb vahele, tuleb see võtta niipea kui võimalik ja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Ravimitevahelised koostoimed

On kindlaks tehtud, et mõned ravimid võivad Norkoluti efektiivsust vähendada. Sellised ravimid on selle ainevahetust suurendavad ravimid - epilepsiavastased ravimid (fenütoiin, okskarbasepiin, barbituraadid jt), tuberkuloosivastased ravimid (rifampitsiin), samuti mõned antibiootikumid ja naistepunaga ravimtaimed.

Norkolut võib koos tsüklosporiiniga ravimite toimet moonutada.

Ettenägematute reaktsioonide vältimiseks tuleb raviarsti teavitada kõigist Norkoluti vastuvõtul või sellele eelneval perioodil võetud ravimitest.

Kõrvalmõjud

Norkoluti vastuvõtmisega võib kaasneda palju kõrvaltoimeid. Heaolu halvenemist põhjustavad siseorganite ja süsteemide töö häired:

  • Individuaalsete allergiliste reaktsioonide ilming
  • Peavalud, migreen
  • Nägemispuue
  • Iiveldus, oksendamine
  • Lööve, urtikaaria
  • Verine eritis emakast või tupest
  • Menstruatsiooni rikkumine (nõrk verejooks, amenorröa)
  • Tõsine ärrituvus, agressiivsus, väsimus
  • Kudede turse
  • Trombemboolia, tromboflebiidi esinemine
  • Maksa neoplasmid, mis põhjustavad sisemist verejooksu
  • Chloasma
  • Raskustunne rinnus
  • Hepatiidi esinemine
  • Tugev vererõhu tõus.

Norkoluti pikaajaline kasutamine suurtes annustes kutsub sageli esile kolestaasi.

Üleannustamine

Kliinilised vaatlused ei registreerinud mingeid olulisi tagajärgi pärast Norkoluti soovitatavast annusest suuremat võtmist. Eeldatakse, et üleannustamine võib põhjustada iiveldust, oksendamist, emakaverejooksu. Kõrvaldage halb enesetunne sümptomaatilise raviga.

Ladustamise tingimused

Ravim sobib kasutamiseks 5 aastat. Hoida päikesevalguse eest kaitstud kohas, temperatuuril t ° 15 kuni 30 ° C.

Analoogid

Ainult raviarst saab Norkoluti asendada identse ravimiga.

"Deco", "Pharm-Synthesis" (RF)

Hind: pihusti (17,5 ml) - 636 rubla.

Hormonaalne aine günekoloogias kasutamiseks. Seda kasutatakse endometrioosi, emaka fibroidide, endomeetriumi patoloogiate, viljatuse kõrvaldamiseks (kasutatakse IVF-is). Busereliin stimuleerib lühiajalist suguhormoonide sisalduse suurenemist plasmas.

Ravim sisaldab busereliini - kunstlikult loodud ainet. Sellel on loodusliku GnRH-ga sarnased omadused.

Toodetud ninaspreina. Üks annus (1 süst) sisaldab 150 mikrogrammi busereliini. Päevane kogus jagatakse mitmeks annuseks ja süstitakse ninna võrdsete ajavahemike järel.

Busereliini ei tohi kasutada rasedad ja imetavad naised, individuaalse ülitundlikkusega isikud. Ravi ajal tuleb olla eriti ettevaatlik, kui patsiendil on diagnoositud hüpertensioon, diabeet või depressioon.

Plussid:

  • Tõhusus
  • Taskukohane hind.

Puudused:

  • Kõrvalmõjud.
  • Kasutusjuhend Norkolut ®
  • Norkolut ® koostis
  • Norkolut ® näidustused
  • Norkolut ® säilitustingimused
  • Norkolut ® säilivusaeg

Väljalaskevorm, koostis ja pakend



sakk. 5 mg: 20 tk.
Reg. Nr: 900/94/99/04/09/14/2014 20/11/2014 – kehtib

Tabletid valge või määrdunudvalge, ümmargune, lame, faasitud, ühele küljele on graveeritud "NORCOLUT·" ja teisele ristikujuline gradueerimismärk.

1 vahekaart.
noretisteroon 5 mg

Abiained: kartulitärklis, veevaba kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat, želatiin, talk, maisitärklis, laktoosmonohüdraat.

10 tükki. - villid (2) - pappkarbid.

Ravimi kirjeldus NORKOLUT ® põhineb ametlikult kinnitatud ravimi kasutusjuhistel ja on valmistatud 2019. aastal. Värskenduskuupäev: 06.05.2019


farmakoloogiline toime

Gestagen. Põhjustab sekretoorseid transformatsioone vohavas endomeetriumis. Blokeerib gonadotropiini sekretsiooni hüpofüüsis, takistades folliikulite küpsemist ja ovulatsiooni algust.

Sellel on kerge östrogeenne ja androgeenne toime.

Farmakokineetika

imemine ja r levitamine

Pärast suukaudset manustamist imendub see seedetraktist hästi. Intensiivse esmase metabolismi tulemusena maksas ja sooleseinas on biosaadavus 50-77%.

0,5-4 tundi pärast 500 mikrogrammi noretisterooni võtmist on Cmax seerumis 2-5 ng / ml, pärast 1 mg noretisterooni võtmist - 5-10 ng / ml, pärast 3 mg - 30 ng / ml.

Kombinatsioonis etinüülöstradiooliga manustamisel on võimalik ravimi plasmakontsentratsiooni tõus, mis suureneb korduval kasutamisel kuni tasakaaluseisundi saavutamiseni. See on peamiselt tingitud noretisterooni seondumisest suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG) ja selle ainevahetuse aeglustumisest.

Ainevahetus

Noretisterooni metaboliitide hulgas on mitmeid isomeere, näiteks 5a-dihüdro-noretisteroon ja tetrahüdro-noretisteroon. Noretisteroon ja osa selle metaboliite moodustavad sideme 17β-hüdroksürühmaga.

aretus

Noretisterooni kontsentratsiooni vähendamine seerumis toimub kahes faasis. Esimeses faasis on keskmine T 1/2 2,5 tundi, lõppfaasis - umbes 8 tundi.80% metaboliitidest eritub uriiniga, peamiselt konjugaatide kujul glükuroniididega.

Annustamisrežiim

Kell premenstruaalne sündroom, mastodüünia, menstruaaltsükli häired ravim on ette nähtud menstruaaltsükli 16. kuni 25. päevani, 5-10 mg (1-2 tabletti) / päevas. Östrogeeni on võimalik võtta samal ajal.

Kell düsfunktsionaalne emakaverejooks, endomeetriumi tsüstiline näärmete hüperplaasia(verejooksu düsfunktsionaalne olemus peab olema kinnitatud histoloogilise analüüsiga, mis ei ole vanemad kui 6 kuud) Norkolut® on ette nähtud 5-10 mg (1-2 tabletti) päevas 6-12 päeva jooksul. Relapsi vältimiseks jätkake ravimi võtmist menstruaaltsükli 16-25 päeva jooksul annuses 5-10 mg (1-2 tabletti) päevas, tavaliselt koos östrogeeniga.

Kell endometrioos, adenomüoos ravim on ette nähtud annuses 5 mg (1 tab.) / päevas menstruaaltsükli 5 kuni 25 päeva jooksul 6 kuu jooksul. Ravimi pikaajalisel kasutamisel - 2,5 mg (1/2 tab.) päevas, alates tsükli 5. päevast ja menstruaaltsükli verejooksu vältimiseks suurendatakse annust 2,5 mg (1/2 tab.) iga 2. -3 nädalat. Ravi kestus - 4-6 kuud.

Ravim ei ole ette nähtud kasutamiseks lapsed.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimed ilmnevad sageli esimestel kuudel pärast ravimi Norkolut® kasutamise algust ja kaovad ravi jätkamisel. Kõrvaltoimete esinemissagedus põhineb turustamisjärgsete uuringute andmetel ja kirjandusallikatel ning on määratletud järgmiselt:

  • väga sageli (≥1/10), sageli (alates ≥1/100 kuni<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/100), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна.

Allergilised reaktsioonid: harva - ülitundlikkusreaktsioonid, urtikaaria, lööve.

Närvisüsteemist: sageli - peavalu;

  • harva - migreen;
  • sagedus teadmata - pearinglus.
  • Vaimsed häired: sagedus teadmata – depressiooni süvenemine.

    Nägemisorgani küljelt: väga harva - nägemiskahjustus.

    Hingamissüsteemist: väga harva - õhupuudus.

    Seedesüsteemist: sageli - iiveldus;

  • sagedus teadmata - kõhuvalu, kolestaas, kollatõbi.
  • Reproduktiivsüsteemist ja piimanäärmest: väga sageli - emaka / tupe verejooks, sealhulgas määrimine *, hüpomenorröa;

  • sageli - amenorröa *.
  • Muud: sageli - turse.

    * - kui on ette nähtud vastavalt näidustusele "Endometrioos".

    Kasutamise vastunäidustused

    Norkolut ®-i ei tohi manustada ühegi allpool loetletud seisundi olemasolul. Kui ravimi Norkolut® võtmise ajal tekkis mõni loetletud seisunditest, tuleb ravim kohe katkestada.

    • idiopaatiline venoosne trombemboolia, sh. ajaloos (süvaveenide tromboos, kopsuemboolia);
    • arteriaalne tromboos, sh. ajalugu (nt stenokardia, müokardiinfarkt);
    • tromboosi prekursorite olemasolu praegu või ajaloos (näiteks mööduv isheemiline atakk, stenokardia);
    • kõrge venoosse või arteriaalse tromboosi risk;
    • fokaalse neuroloogilise defitsiidiga migreenihoogude esinemine;
    • suhkurtõbi koos vaskulaarsete tüsistustega;
    • raske maksakahjustuse olemasolu praegu või ajaloos (kuni selle funktsiooni täieliku taastamiseni);
    • maksakasvajad (hea- või pahaloomulised), sh. ajaloos;
    • hormoonsõltuvad kasvajad praegu, anamneesis või kahtlustatavad (sealhulgas rinnavähk);
    • anamneesis idiopaatiline kollatõbi või tõsine sügelus raseduse ajal;
    • teadmata etioloogiaga emakaverejooks;
    • ravimata endomeetriumi hüperplaasia;
    • rasedus (kaasa arvatud kavandatud);
    • laktatsiooniperiood;
    • lapsepõlv;
    • ülitundlikkus toimeaine või ravimi mis tahes komponendi suhtes.

    Hoolikalt ravim tuleb välja kirjutada kardiovaskulaarsüsteemi ja neerude haiguste, bronhiaalastma, epilepsia, tromboosi eelsoodumuse, hepatiidi, maksafunktsiooni häirete korral.

    Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

    Norkolut ® kasutamine raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud.

    Ulatusliku ajal epidemioloogilised uuringud naistel, kes kasutasid enne rasedust noretisterooni sisaldavaid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, ei suurenenud loote kaasasündinud väärarengute risk. Uuemad uuringud ei viita teratogeensele toimele, sh. südame ja jäsemete arengu häired koos ravimi juhusliku manustamisega raseduse varases staadiumis.

    Ravimi Norkolut ® kasutamine sünnitusjärgsel perioodil vähendab piima eritumist ja muudab selle kvaliteeti.

    Ravimit ei tohi kasutada ärajätuverejooksu esilekutsumiseks, et välistada rasedus, samuti ähvardavate ja harjumuspäraste abortide korral.

    Taotlus maksafunktsiooni häirete korral

    Ravimi kasutamine on vastunäidustatud raske maksakahjustuse korral praegu või ajaloos (kuni selle funktsiooni täieliku taastamiseni); maksakasvajad (hea- või pahaloomulised), sh. ajaloos; anamneesis idiopaatiline ikterus või tugev sügelus raseduse ajal.

    Hoolikalt ravim tuleb välja kirjutada hepatiidi, maksafunktsiooni kahjustuse korral.

    erijuhised

    Enne noretisterooniga ravi alustamist on vajalik arstlik läbivaatus, sealhulgas vererõhu mõõtmine, piimanäärmete, kõhu- ja vaagnaelundite seisundi hindamine, samuti emakakaela tsütoloogiline uuring.

    Ravi noretisterooniga tuleb kohe lõpetada järgmistel juhtudel:

    • migreeni tüüpi peavalude teke või ebatavaliselt tugevate peavalude sagenemine;
    • äkilised tajuhäired (näiteks nägemis- või kuulmiskahjustused);
    • esimesed tromboflebiidi tunnused või trombemboolia sümptomid, valu- ja pigistustunne rinnus;
    • 6 nädalat enne plaanilist operatsiooni, samuti pikaajalise immobilisatsiooni korral;
    • kollatõve esinemine või maksafunktsiooni halvenemine, hepatiidi anikterilise vormi areng, nahasügelus;
    • vererõhu märkimisväärne tõus;
    • Rasedus.

    Vaskulaarsed häired

    Epidemioloogiliste uuringute tulemuste kohaselt leiti, et ovulatsiooni inhibiitoreid sisaldavate suukaudsete östrogeenide / gestageenide kasutamine on seotud trombembooliliste tüsistuste arvu suurenemisega. Seega tuleks silmas pidada nende tekkevõimalust, eriti kui anamneesis on viiteid trombemboolilistele haigustele.

    Kui patsiendil on sümptomid, mis viitavad trombemboolsete tüsistuste tekkele, peate viivitamatult lõpetama ravimi Norkolut ® võtmise. Enne ravimi Norcolut ® kasutamise jätkamist tuleb ravivajadus uuesti läbi mõelda.

    Venoosse trombemboolia (VTE) hästituntud riskifaktorid on järgmised:

    • VTE episoodid või koormatud perekonna ajalugu (VTE vennal, õel või vanematel suhteliselt noores eas);
    • vanus;
    • ülekaalulisus;
    • pikaajaline immobilisatsioon;
    • ulatuslik operatsioon;
    • rasked vigastused.

    Patsientidel, kellel on anamneesis VTE episoode või kellel on trombofiilsed häired, on suurem risk VTE tekkeks. Ravi Norkolut®-iga võib seda riski suurendada.

    Trombemboolia episoodide või tavapärase spontaanse abordi tunnuseid isiklikus või perekonna ajaloos tuleb hoolikalt uurida, et välistada trombemboolia eelsoodumus.

    Kui trombofiilsete tegurite põhjalikku hindamist ei ole tehtud või antikoagulantravi alustatud, on sellistel patsientidel progestageenide kasutamine vastunäidustatud. Patsientidel, kes juba võtavad antikoagulante, tuleb hoolikalt kaaluda progestageeniravi riske ja kasu.

    VTE risk võib ajutiselt suureneda pikaajalise immobilisatsiooni, raske trauma või ulatusliku operatsiooni korral. Kõigil patsientidel pärast suurt operatsiooni tuleb erilist tähelepanu pöörata VTE ennetusmeetmetele. Kui plaanilise operatsiooni puhul on oodata pikaajalist immobilisatsiooni, eriti kõhuõõneoperatsioonide või alajäsemete ortopeediliste operatsioonide korral, tuleb kaaluda progestageeniravi peatamist 4-6 nädalat enne operatsiooni. Ravi ei tohi jätkata enne, kui patsiendi motoorne aktiivsus on täielikult taastunud.

    Hüperlipideemia

    Hüpertriglütserideemiaga või hüpertriglütserideemia perekonna anamneesis naistel võib kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide (COC) võtmise ajal olla suurem risk pankreatiidi tekkeks.

    Hüpertriglütserideemiaga naistel on suurem risk arteriaalsete kahjustuste tekkeks. Siiski ei ole vaja kõigi KSK-sid kasutavate naiste rutiinset sõeluuringut.

    Neoplasmid

    Harvadel juhtudel on Norkolutiga sarnaseid hormonaalseid preparaate kasutavatel inimestel teatatud healoomulistest kasvajatest ja veelgi harvem maksa pahaloomulistest kasvajatest.

    Mõnel juhul on need kasvajad põhjustanud eluohtlikku intraabdominaalset verejooksu. Kui on kaebusi valu ülakõhus, maksa suurenemise või kõhusisese verejooksu nähtude kohta, tuleb välistada maksakasvaja ja ravimi kasutamine katkestada.

    Muud hoiatused

    Noretisteroon võib mõjutada süsivesikute ainevahetust. Süsivesikute ainevahetuse parameetreid tuleb kõigil diabeedihaigetel enne ravi ja ravi ajal hoolikalt jälgida.

    Mõnikord võib tekkida kloasm, eriti naistel, kellel on anamneesis kloasm raseduse ajal. Naised, kellel on kalduvus kloasmile, peaksid noretisterooniga ravi ajal minimeerima kokkupuudet päikesega ja UV-kiirgusega.

    Patsiente, kellel on anamneesis depressioon, tuleb hoolikalt jälgida. Raske depressiooni kordumisel tuleb ravi Norkolut®-iga katkestada.

    Igal ägeda nägemiskahjustuse korral tuleb enne Norkolut®-ravi jätkamist välistada eksoftalmos, diploopia või migreen, nägemisnärvi turse või võrkkesta kahjustus.

    Gestageenid võivad põhjustada vedelikupeetust. Norkolut ® väljakirjutamisel tuleb erilist tähelepanu pöörata järgmiste haigustega patsientidele:

    • epilepsia, migreen, astma, südamehaigused, neerufunktsiooni häired.

    Täiendavad meetmed, mis on seotud noretisterooni osalise metabolismiga etünüülöstradiooliks

    Pärast suukaudset manustamist metaboliseerub noretisteroon osaliselt etinüülöstradiooliks annuses, mis vastab ligikaudu 4-6 μg etinidestradioolile 1 mg suukaudse noretisterooni või noretisteroonatsetaadi kohta. Noretisterooni osalise muutumise tõttu etünüülöstradiooliks põhjustab Norkoluti kasutamine eeldatavasti sarnaseid farmakoloogilisi toimeid, mis ilmnevad KSK-de võtmisel. Seega tuleks arvesse võtta järgmist:

      Arteriaalne ja venoosne trombemboolia

      Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et venoosse trombemboolia (VTE) esinemissagedus naistel, kes võtavad madala östrogeenisisaldusega suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid.<50 мкг этинилэстрадиола), составляет примерно 20-40 на 100 000 случаев в год, но эта оценка риска варьирует в зависимости от содержания гестагена. Для сравнения - у женщин, не принимающих пероральные контрацептивы, частота составляет 5-10 на 100 000 случаев в год. Применение любых КПК влечет повышенный риск ВТЭ по сравнению с пациентами, не применяющими их. Степень этого риска меньше риска возникновения ВТЭ, связанной с беременностью, частота которой оценивается как 60 случаев на 100 000 беременностей. Самый высокий риск ВТЭ существует в течение первого года применения КПК или после перерыва в применении с минимальным сроком 1 месяц. ВТЭ может быть опасной для жизни или может закончиться летальным исходом (в 1-2% случаев).

      Mis tahes PDA kasutamise ajal võib tekkida VTE süvaveenide tromboosi ja/või kopsuemboolia kujul. On teada, et väga harva võib KSK-de kasutamisel tromboos tekkida teistes veresoontes, näiteks maksa-, soole-, neeru-, aju-, samuti võrkkesta veenides ja arterites. Puudub üksmeel selles, kas nende tüsistuste teke on seotud KSK-de kasutamisega.

      VTE tavalised sümptomid on järgmised:

      • tugev valu ühe jala säärelihases, sääre turse;
      • äkiline õhupuudus, valu rinnus.

      KSK-de kasutamine võib samuti suurendada selliste haiguste riski nagu insult ja müokardiinfarkt, mis on sekundaarsed arteriaalse trombemboolia tüsistused.

      Arteriaalse trombemboolia tavalised sümptomid on järgmised:

      • äkiline tugev valu rinnus, mis kiirgab või ei kiirga vasakusse kätte;
      • äkiline köha ilma nähtava põhjuseta;
      • mis tahes ebatavaliselt tugev, pikaajaline peavalu, eriti kui see esineb esimest korda. Seisund halveneb järk-järgult või ilmnevad järgmised sümptomid: äkiline osaline või täielik nägemise kaotus või kahelinägemine; afaasia; pearinglus; kollaps fokaalse epilepsiaga või ilma; ühe kehapoole või kehaosa nõrkus või järsk äkiline tuimus.

      Trombembooliliste tüsistuste tekke riskifaktorid:

      • vanus;
      • rasvumine (KMI> 30 kg/m2);
      • venoosse või arteriaalse trombemboolia perekonnas esinenud venoosset või arteriaalset trombembooliat õdedel-vendadel või vanemal suhteliselt noores eas (kui on teada või kahtlustatakse pärilikku eelsoodumust, peaks naine enne KSK-de kasutamise otsustamist konsulteerima spetsialistiga);
      • pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, mis tahes operatsioon alajäsemetel või suur trauma (sellistel juhtudel on soovitatav lõpetada KSK-de kasutamine plaanilise operatsiooni korral vähemalt 4 nädalat enne seda ja mitte jätkata varem kui 2 nädalat pärast täielikku taastumist)
      • suitsetamine (risk suureneb suitsetamise ja vanusega, eriti üle 35-aastastel naistel);
      • düslipoproteineemia;
      • arteriaalne hüpertensioon;
      • migreen (migreenihoogude sageduse ja raskuse suurenemine KSK-de võtmise ajal võib olla tserebrovaskulaarse õnnetuse eelkäija ja seega KSK-de viivitamatu lõpetamise aluseks);
      • südameklapi haigus;
      • virvendav arütmia.

      Muud tegurid, mis põhjustavad vereringehäireid (haigused, mille korral vereringe on häiritud):

      • suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom, krooniline põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi/haavandiline koliit), sirprakuline aneemia.

      Biokeemilised tegurid, mis võivad viidata pärilikule või omandatud eelsoodumusele venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks:

      • resistentsus aktiveeritud valgu C (APC), hüperhomotsüsteineemia, antitrombiin III puudulikkus, proteiin C puudulikkus, proteiin S vaegus, antifosfolipiidide antikehad (antikardiolipiini antikehad, luupuse antikoagulant).

      Emakakaelavähk

      Kõige olulisem riskitegur emakakaelavähi tekkeks on püsiv HPV-nakkus. Mõned epidemioloogilised uuringud on näidanud, et KSK-de pikaajaline kasutamine võib tulevikus kaasa aidata riski suurenemisele, kuid täiendavate tegurite (nt seksuaalkäitumine, sealhulgas barjääri rasestumisvastaste vahendite) olemasolu tõttu ei ole endiselt ühemõttelist arvamust. .

      Rinnanäärmevähk

      54 epidemioloogilise uuringu metaanalüüs näitas, et praegu KSK-sid kasutavatel naistel on rinnavähi suhteline risk (OP=1,24) veidi suurem.

      Suurenenud risk kaob järk-järgult 10 aasta jooksul pärast KSK-de kasutamise lõpetamist. Kuna rinnavähki esineb alla 40-aastastel naistel harva, on rinnavähi esinemissagedus praeguste ja varasemate KSK-de kasutajate seas väike võrreldes rinnavähi riskiga üldpopulatsioonis. Need uuringud ei anna tõendeid põhjusliku seose kohta. Täheldatud suurenenud rinnavähi risk võib olla tingitud varasemast vähidiagnoosist KSK-sid kasutavatel naistel, KSK-de bioloogilisest toimest või mõlema kombinatsioonist. Inimestel, kes on kunagi KSK-sid võtnud, diagnoositakse rinnavähk varasemates staadiumides kui patsientidel, kes pole kunagi KSK-sid võtnud.

      Muud tegurid

      Kuigi paljudel KSK-sid kasutavatel naistel on teatatud vererõhu vähesest tõusust, on kliiniliselt oluline tõus haruldane. Kui aga KSK-de kasutamise taustal tekib püsiv kliiniliselt oluline arteriaalne hüpertensioon, on soovitatav KSK tühistada ja alustada antihüpertensiivset ravi. Vajadusel võib KSK-de võtmist jätkata, kui antihüpertensiivne ravi võimaldab teil saavutada vererõhu sihtväärtusi.

      On teateid, et Crohni tõbi ja haavandiline koliit võivad olla seotud KSK kasutamisega.

      Norkolut ® sisaldab laktoosmonohüdraati. Kaasasündinud galaktoositalumatuse, lapp-laktaasi puudulikkusega või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.

      Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

      Noretisteroon ei mõjuta võimet juhtida sõidukeid ja töötada mehhanismidega.

    Üleannustamine

    Pärast noretisterooni sisaldavate suukaudsete kontratseptiivide ühekordset suukaudset annust väikelastel ei ole teatatud tõsistest kõrvaltoimetest.

    Sümptomid: võimalik iiveldus ja läbimurdeverejooks naistel.

    Ravi: spetsiifiline antidoot puudub;

  • sümptomaatilise ravi läbiviimine.
  • ravimite koostoime

    Norkolut ® tuleb ettevaatusega välja kirjutada samaaegselt mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijatega, kuna need võivad kiirendada ravimite metabolismi.

    Samaaegsel kasutamisel koos mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijatega, nagu fenütoiin, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin, okskarbasepiin ja rifabutiin, suureneb suguhormoonide kliirens, mis võib viia nende terapeutilise efektiivsuse vähenemiseni.

    Griseofulviin võib suhelda ka noretisterooniga, põhjustades menstruaaltsükli häireid.

    Naistepuna ürti sisaldavad taimsed preparaadid võivad suurendada progestageenide metabolismi.

    Gestageenid võivad omakorda mõjutada teiste ravimite metabolismi, muutes nende plasma- ja kudede kontsentratsiooni. Näiteks gestageenide samaaegsel kasutamisel tsüklosporiiniga on võimalik viimase metabolismi pärssimine.

    Progestageenide kasutamine võib mõjutada mõnede laboratoorsete analüüside (nt maksaanalüüsid, kilpnäärme hormoonide testid ja hüübimisanalüüsid) tulemusi.

    Ühend

    Iga tablett sisaldab:

    Toimeaine: 5 mg noretisterooni

    Abiained: kartulitärklis, veevaba kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat, želatiin, talk, maisitärklis, laktoosmonohüdraat.

    Kirjeldus

    Lamedad ümmargused valged või peaaegu valged tabletid, faasidega ühel küljel - graveering « NORCOLUT», teiselt poolt - ristikujuline jagunemise oht.

    Farmakoterapeutiline rühm

    Progestogeenid. KoodATX: G03 DCO2.

    Farmakoloogilised omadused

    Farmakodünaamika

    Noretisteroon on gestageen. See aitab kaasa endomeetriumi proliferatsiooni staadiumi üleminekule sekretsiooni staadiumisse. Noretisteroon pärsib hüpofüüsi gonadotropiinide sekretsiooni, mis omakorda takistab folliikulite küpsemist ja ovulatsiooni algust.

    Farmakokineetika

    Imemine

    Noretisteroon imendub seedetraktist hästi. Tänu ainevahetusele sooleseinas ja maksas on selle biosaadavus 50-77%; noretisteroon läbib olulise metabolismi selle esmakordsel läbimisel maksas.

    Levitamine

    Pärast 0,5 mg või 1 mg või 3 mg noretisterooni võtmist on maksimaalne plasmakontsentratsioon vastavalt 2-5 ng/ml või 5-10 ng/ml või 30 ng/ml, mõõdetuna 0,5-4,0 tunni jooksul. pärast ravimi võtmist.

    Kombinatsioonis etinüülöstradiooliga manustamisel on võimalik ravimi plasmakontsentratsiooni tõus, mis suureneb korduva manustamise korral kuni tasakaaluseisundi saavutamiseni. See on peamiselt tingitud noretisterooni seondumisest suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG) ja selle ainevahetuse aeglustumisest.

    Biotransformatsioon

    Kõige olulisemad noretisterooni metaboliidid hõlmavad mitmeid 5α-dihüdronoretisterooni ja tetrahüdronoretisterooni isomeere, mis erituvad peamiselt glükuroniidi konjugaatidena. Noretisteroon ja mõned selle metaboliidid konjugeeritakse 17β-hüdroksürühma arvelt.

    Elimineerimine

    Noretisterooni kontsentratsiooni seerumis iseloomustab kahefaasiline langus. Esimeses faasis on keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg 2,5 tundi. Jaotumise viimast faasi iseloomustab eliminatsiooni poolväärtusaeg umbes 8 tundi. 80% maksas moodustunud metaboliitidest eritub uriiniga.

    Näidustused kasutamiseks

    Premenstruaalne sündroom, mastodüünia, tsüklihäired, millega kaasneb sekretoorse faasi lühenemine, düsfunktsionaalne emakaverejooks, näärmete tsüstiline endomeetriumi hüperplaasia, endometrioos.

    Vastunäidustused

    Norkolut'i ei tohi manustada ühegi allpool loetletud seisundi esinemisel. Kui Norkolut’i võtmise ajal on tekkinud mõni loetletud seisunditest, tuleb ravim koheselt lõpetada.

    Ülitundlikkus toimeaine või ravimi mis tahes komponendi suhtes. Teadaolev või kahtlustatav rasedus. Imetamine. Idiopaatiline venoosne trombemboolia praegu või minevikus (süvaveenide tromboos, kopsuemboolia). Arteriaalne tromboos praegu või minevikus (nt stenokardia, müokardiinfarkt). Tromboosi eelkäijate olemasolu (praegu või varem) (nt mööduv isheemiline atakk, stenokardia). Kõrge venoosse või arteriaalse tromboosi risk. Fokaalse neuroloogilise defitsiidiga migreenihoogude esinemine. Suhkurtõbi koos vaskulaarsete tüsistustega. Raske maksakahjustuse esinemine olevikus või minevikus kuni selle funktsiooni täieliku taastamiseni.

    11. Varasemad või olemasolevad maksakasvajad (hea- või pahaloomulised).

    Teadaolevad, minevikus või kahtlustatavad hormoonsõltuvad kasvajad, sealhulgas rinnavähk. Idiopaatiline kollatõbi või tõsine sügelus minevikus raseduse ajal. Emaka veritsus teadmata etioloogiaga. Ravimata endomeetriumi hüperplaasia.

    Ravim ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel.

    Hoolikalt

    Pikaajalisel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik järgmistel juhtudel: südame-veresoonkonna ja neerude haigused; bronhiaalastma; epilepsia; eelsoodumus tromboosi, hepatiidi, maksafunktsiooni häirete tekkeks.

    Arstliku läbivaatuse kohustuslik maht enne noretisterooni määramist sisaldab vererõhu, piimanäärmete, kõhu- ja vaagnaelundite hindamist, samuti emakakaela tsütoloogilist uuringut.

    Teraapianoretisteroontuleb viivitamatult lõpetada järgmistel juhtudel:

    Migreenipeavalude teke või ebatavaliselt tugevate peavalude sagenemine. Äkilised tajuhäired (näiteks nägemis- või kuulmiskahjustused). Esimesed tromboflebiidi tunnused või trombemboolia sümptomid, valu- ja pigistustunne rinnus. Kuus nädalat enne plaanilist operatsiooni, samuti pikaajalise immobilisatsiooni korral. Kollatõve esinemine või maksafunktsiooni halvenemine, hepatiidi anikterilise vormi tekkimine, naha sügelus. Märkimisväärne vererõhu tõus. Rasedus.

    Vaskulaarsed häired

    Epidemioloogiliste uuringute tulemuste põhjal järeldati, et ovulatsiooni inhibiitoreid sisaldavate suukaudsete östrogeenide / progestageenide kasutamine on seotud trombembooliliste tüsistuste arvu suurenemisega. Seega tuleks silmas pidada nende väljakujunemise võimalust, eriti kui anamneesis on trombemboolilisi haigusi.

    Kui patsiendil on sümptomid, mis viitavad trombemboolsete tüsistuste tekkele, peate viivitamatult lõpetama ravimi Norkolut võtmise. Enne Norkoluti kasutamise jätkamist on vaja uuesti läbi mõelda ravi vajadus.

    Venoosse trombemboolia (VTE) hästituntud riskifaktorid on järgmised:

    VTE episoodid või positiivne perekonna ajalugu (VTE õdedel-vendadel või vanemal suhteliselt noores eas). Vanus. Rasvumine. Süsteemne erütematoosluupus (SLE). Pikaajaline immobilisatsioon. Suur operatsioon. Rasked vigastused.

    Patsientidel, kellel on anamneesis VTE või trombofiilia, on suurem risk VTE tekkeks. Ravi selle ravimiga võib seda riski suurendada.

    Trombemboolia eelsoodumuse välistamiseks tuleb uurida varasemaid trombemboolia episoode või trombemboolia perekonna ajalugu või korduvat spontaanset aborti.

    Kui trombofiilsete tegurite põhjalikku hindamist ei ole läbi viidud või antikoagulantravi alustatud, on nendel patsientidel progestageenide kasutamine vastunäidustatud. Patsientidel, kes juba võtavad antikoagulante, tuleb kaaluda progestageeniravi riske ja kasu.

    VTE risk võib ajutiselt suureneda pikaajalise immobilisatsiooni, raske trauma või ulatusliku operatsiooni korral. Nagu kõikidel patsientidel pärast suurt operatsiooni, tuleb erilist tähelepanu pöörata VTE ennetusmeetmetele. Kui plaanilise operatsiooni puhul on oodata pikaajalist immobilisatsiooni, eriti kõhuõõne või alajäsemete ortopeediliste operatsioonide korral, tuleb kaaluda progestageeniravi peatamist 4-6 nädalat enne operatsiooni. Ravi ei tohi jätkata enne, kui patsiendi motoorne aktiivsus on täielikult taastunud.

    Hüperlipideemia

    Hüpertriglütserideemiaga või hüpertriglütserideemia perekonna anamneesis naistel võib kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide (COC) võtmise ajal olla suurem risk pankreatiidi tekkeks.

    Hüpertriglütserideemiaga naistel on suurem risk arteriaalsete kahjustuste tekkeks. Siiski ei ole vaja kõigi KSK-sid kasutavate naiste rutiinset sõeluuringut.

    Neoplasmid

    Harvadel juhtudel on inimestel, kes võtavad Norkolutis sisalduvate preparaatidega sarnaseid hormonaalseid preparaate, teatatud healoomulistest kasvajatest ja veelgi harvem maksa pahaloomulistest kasvajatest.

    Mõnel juhul on need kasvajad viinud eluohtliku kõhusisese verejooksuni. Kaebuste korral valu ülakõhus, maksa suurenemise või kõhuõõnesisese verejooksu nähtude korral tuleb välistada maksakasvaja ja ravimi kasutamine katkestada.

    Muud hoiatused

    Noretisteroon võib mõjutada süsivesikute ainevahetust. Süsivesikute ainevahetuse parameetreid tuleb kõigil diabeedihaigetel enne ravi ja ravi ajal hoolikalt jälgida.

    Mõnikord võib tekkida kloasm, eriti naistel, kellel on raseduse ajal tekkinud kloasm. Naised, kellel on kalduvus kloasmile, peaksid noretisterooniga ravi ajal minimeerima kokkupuudet päikese või ultraviolettkiirgusega. Patsiente, kellel on esinenud depressiooni episoode, tuleb hoolikalt jälgida. Raske depressiooni kordumisel tuleb ravi Norcolutiga katkestada.

    Igal ägeda nägemiskahjustuse korral tuleb enne Norkolut-ravi jätkamist välistada eksoftalmos, diploopia või migreen, nägemisnärvi ketta turse või võrkkesta kahjustus.

    Progestogeenid võivad põhjustada vedelikupeetust. Erilist tähelepanu tuleb pöörata Norkoluti määramisel järgmiste haigustega patsientidele:

    Epilepsia Migreen Astma Südamehaigus Neerufunktsiooni kahjustus.

    Täiendavad meetmed, mis on seotud noretisterooni osalise metabolismiga etünüülöstradiooliks

    Pärast suukaudset manustamist metaboliseerub noretisteroon osaliselt etinüülöstradiooliks lõpliku annusega, mis vastab ligikaudu 4-6 µg etinüülöstradioolile ühe milligrammi suukaudse noretisterooni või noretisteroonatsetaadi kohta.

    Noretisterooni osalise muutumise tõttu etünüülöstradiooliks põhjustab Norkoluti manustamine eeldatavasti KSK-dele sarnaseid farmakoloogilisi toimeid. Seega tuleks arvesse võtta järgmist:

    Arteriaalne ja venoosne trombemboolia

    Venoosne trombemboolia (VTE)

    Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et venoosse trombemboolia (VTE) esinemissagedus naistel, kes võtavad madala östrogeenisisaldusega suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid.

    VTE võib olla eluohtlik või lõppeda surmaga (1–2% juhtudest).

    Mis tahes KSK kasutamise ajal võib tekkida VTE süvaveenide tromboosi ja/või kopsuemboolia kujul.

    On teada, et väga harva võib KSK-de kasutamisel tromboos tekkida teistes veresoontes, näiteks maksa-, mesenteriaal-, neeru-, ajuveresoontes, samuti võrkkesta veenides ja arterites. Puudub üksmeel selles, kas nende tüsistuste teke on seotud KSK-de kasutamisega.

    VTE tavalised sümptomid on järgmised:

    Tugev valu ühe jala sääremarjas, sääre turse Äkiline õhupuudus, valu rinnus.

    Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine võib samuti suurendada selliste haiguste riski nagu insult ja müokardiinfarkt, mis on sekundaarsed arteriaalse trombemboolia tüsistused.

    Arteriaalse trombemboolia tavalised sümptomid on järgmised:

    Äkiline tugev valu rinnus, mis kiirgab või ei kiirga vasakusse kätte; äkiline köha ilma nähtava põhjuseta; Mis tahes ebatavaliselt tugev, pikaajaline peavalu, eriti kui see esineb esimest korda või kui seisund järk-järgult halveneb või

    mõni järgmistest sümptomitest:

    Äkiline osaline või täielik nägemise kaotus või kahelinägemine; afaasia; pearinglus; kollaps fokaalse epilepsiaga või ilma; ühe kehapoole või kehaosa nõrkus või väga väljendunud äkiline tuimus.

    Trombembooliliste tüsistuste tekke riskifaktorid:

    Vanus Rasvumine (kehamassiindeks üle 30 kg/m2) Positiivne perekonna ajalugu (venoosne või arteriaalne trombemboolia, mida õde-vend või vanem on kogenud suhteliselt noores eas). Kui on teada või kahtlustatakse pärilikku eelsoodumust, peab naine enne KSK-de kasutamise otsustamist konsulteerima spetsialistiga. Pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, alajäseme operatsioon või suur trauma. Sellistes olukordades on soovitatav lõpetada KSK-de kasutamine (plaanilise operatsiooni korral vähemalt neli nädalat ette) ja mitte jätkata varem kui kaks nädalat pärast täielikku taastumist. Suitsetamine (risk suureneb koos suitsetamise ja vanusega, eriti üle 35-aastastel naistel) Düslipoproteineemia Arteriaalne hüpertensioon Migreen (migreenihoogude sageduse ja raskuse suurenemine KSK-de võtmise ajal võib olla tserebrovaskulaarse õnnetuse eelkäija ja seega aluseks KSK-de viivitamatuks lõpetamiseks). Südameklapi haigus Kodade virvendus

    Muud vereringehäireid põhjustavad tegurid

    Haigused, mille korral vereringe on häiritud:

    Suhkurtõbi Süsteemne erütematoosluupus (SLE) Hemolüütiline ureemiline sündroom Krooniline põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi/haavandiline koliit) Sirprakuline aneemia.

    Biokeemilised tegurid, mis võivad viidata pärilikule või omandatud eelsoodumusele venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks:

    Aktiveeritud C-valgu resistentsus (APC) Hüperhomotsüsteineemia Antitrombiin-III defitsiit Proteiini C puudulikkus Proteiini S puudulikkus Antifosfolipiidide antikehad (antikardiolipiini antikehad, luupuse antikoagulant).

    Emakakaelavähk

    Kõige olulisem riskitegur emakakaelavähi tekkeks on püsiv HPV-nakkus. Mõned epidemioloogilised uuringud on näidanud, et KSK-de pikaajaline kasutamine võib kaasa aidata riski suurenemisele tulevikus, kuid see ei ole siiski ühemõtteline arvamus segavate tegurite olemasolu tõttu (nt seksuaalkäitumine, sh barjääri rasestumisvastaste vahendite kasutamine).

    Rinnanäärmevähk

    54 epidemioloogilise uuringu metaanalüüs näitas, et praegu KSK-sid kasutavatel naistel on rinnavähi suhteline risk veidi suurenenud (OP = 1,24).

    Suurenenud risk kaob järk-järgult 10 aasta jooksul pärast KSK kasutamise lõpetamist. Kuna rinnavähki esineb alla 40-aastastel naistel harva, on rinnavähi esinemissagedus praeguste ja varasemate KSK-de kasutajate seas väike võrreldes rinnavähi riskiga üldpopulatsioonis. Need uuringud ei anna tõendeid põhjusliku seose kohta. Täheldatud suurenenud rinnavähi risk võib olla tingitud varasemast vähidiagnoosist KSK-de kasutajatel, KSK-de bioloogilisest toimest või mõlema kombinatsioonist. Inimestel, kes on kunagi KSK-sid võtnud, diagnoositakse rinnavähk varasemas staadiumis kui neil patsientidel, kes pole kunagi KSK-sid võtnud.

    Muud tegurid

    Arteriaalne rõhk

    Kuigi paljudel KSK-sid kasutavatel naistel on teatatud vererõhu vähesest tõusust, on kliiniliselt oluline tõus haruldane. Kui aga KSK-de kasutamise ajal tekib püsiv kliiniliselt oluline hüpertensioon, on soovitatav KSK-de kasutamine katkestada ja alustada antihüpertensiivset ravi. Vajadusel võib KSK-de kasutamist jätkata, kui antihüpertensiivne ravi saavutab vererõhu eesmärgid.

    On teateid, et Crohni tõbi ja haavandiline koliit võivad olla seotud KSK kasutamisega.

    Norkolut sisaldab laktoosmonohüdraati. Kaasasündinud galaktoositalumatuse, Lapp-laktaasi puudulikkusega või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.

    Kasutada raseduse ja imetamise ajal

    Ulatuslikud epidemioloogilised uuringud ei ole näidanud loote kaasasündinud väärarengute riski suurenemist naistel, kes kasutasid enne rasedust noretisterooni sisaldavaid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid. Uuemad uuringud ei näita teratogeenset toimet, eriti seoses südamehäirete ja jäsemete lühenemisega ravimi juhusliku manustamise korral raseduse alguses. Norcolut’i ei tohi rasedustestina kasutada läbimurdeverejooksu esilekutsumiseks. Norcolut’i ei tohi raseduse ajal kasutada ähvardava või korduva abordi raviks.

    Sünnitusjärgsel perioodil võib noretisteroon häirida laktatsiooni, vähendades rinnapiima kogust ja kvaliteeti.

    Annustamine ja manustamine

    Premenstruaalse sündroomi, mastodüünia, tsüklihäiretega: 5-10 mg (1-2 tabletti) päevas alates tsükli 16. päevast kuni tsükli 25. päevani; võib-olla koos östrogeeniga.

    Düsfunktsionaalse emakaverejooksu, endomeetriumi tsüstilise näärme hüperplaasiaga(kui verejooksu funktsionaalne päritolu on kinnitatud eelneva 6 kuu histoloogilise analüüsiga): 5-10 mg (1-2 tabletti) päevas 6-12 päeva jooksul. Relapsi vältimiseks: 5-10 mg (1-2 tabletti) päevas alates tsükli 16. päevast kuni tsükli 25. päevani; tavaliselt kombinatsioonis östrogeeniga.

    Kellendometrioos, adenomüoos: 5 mg (1 tablett) 5. tsükli päevast kuni 25. tsükli päevani 6 kuu jooksul või pideva raviskeemi korral tuleb alustada 2,5 mg-st (1/2 tabletist) päevas, alates tsükli 5. päevast kuni tsükli päevani. vältida intermenstruaalset verejooksu, suurendatakse annust 1/2 tableti võrra iga 2-3 nädala järel 4 -6 kuud.

    Narkootikumei ole ette nähtud kasutamiseks lastel.

    Kõrvalmõju

    Kõrvaltoimed ilmnevad sageli esimestel kuudel pärast Norkolut'i kasutamise alustamist ja kaovad ravi jätkamisel. Kõrvaltoimete esinemissagedus põhineb turuletulekujärgsete uuringute andmetel ja kirjandusallikatel.

    Organsüsteemi klass Väga sage ≥ 1/10 Sage≥ 1/100 kuniAeg-ajalt ≥ 1/1000 kuniHarv ≥ 1/10 000 kuniVäga haruldaneSagedus teadmata
    Immuunsüsteemi häired Ülitundlikkusreaktsioonid
    Närvisüsteemi häired Peavalu Migreen Pearinglus
    Vaimsed häired Depressiooni süvenemine
    Nägemisorgani rikkumised nägemispuue
    Hingamisteede, rindkere ja mediastiinumi häired
    Seedetrakti häired Iiveldus Kõhuvalu
    Maksa ja sapiteede häired kolestaas kollatõbi
    Naha ja nahaaluskoe kahjustused Urtikaaria lööve
    Suguelundite ja rindade häired Emaka/tupeverejooks, sealhulgas määrimine* Hüpomenorröa* amenorröa*
    Üldised häired ja häired süstekohas Turse

    *kui on ette nähtud näidustuseks "endometrioos"

    Üleannustamine

    Pärast noretisterooni sisaldavate suukaudsete rasestumisvastaste vahendite suurte annuste samaaegset allaneelamist väikelaste poolt ei ole teatatud tõsistest kõrvaltoimetest. Üleannustamine võib naistel põhjustada iiveldust ja läbimurdeverejooksu. Spetsiifilist antidooti ei ole, ravi peab olema sümptomaatiline.

    Koostoimed teiste ravimitega

    Seda tuleb kasutada ettevaatusega koos ensüümi indutseerijatega, kuna need võivad kiirendada Norkoluti metabolismi.

    Koostoimed, mis põhjustavad suguhormoonide kliirensi suurenemist, võivad viia terapeutilise efektiivsuse vähenemiseni. See kehtib paljude maksaensüümide indutseerijate kohta, sealhulgas fenütoiin, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin, okskarbasepiin ja rifabutiin. Griseofulviin võib suhelda ka noretisterooniga, põhjustades menstruaaltsükli häireid.

    Naistepuna ürti sisaldavad taimsed preparaadid võivad suurendada progestageenide metabolismi. Progestogeenid võivad häirida ka teiste ravimite metabolismi, muutes nende kontsentratsiooni plasmas ja kudedes, näiteks tsüklosporiin, mille metabolismi saab pärssida.

    Progestageenide kasutamine võib mõjutada teatud laboratoorsete analüüside (nt maksaanalüüside, kilpnäärmehormoonide ja hüübimisanalüüside) tulemusi.

    Mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismidega töötamise võimele

    Noretisteroon ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

    Pakett:

    10 tabletti PVC-kilest ja alumiiniumfooliumist blisterpakendis.

    Kaks blistrit pappkarbis, millele on lisatud kasutusjuhend.

    Säilitamistingimused

    Hoida temperatuuril mitte üle 30 °C.

    Hoida lastele kättesaamatus kohas.

    Parim enne kuupäev

    Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

    Apteekidest väljastamise tingimused

    Retsepti alusel.

    Tootja

    OJSC "Gedeon Richter"

    1103 Budapest, st. Dömröy, 19-21, Ungari.

    Tootja ja taotleja huve esindav ettevõte

    Menopausi jaoks ette nähtud hormoonravi näeb ette erinevate menopausi negatiivsete sümptomite kõrvaldamise. Asendusravimite kasutamine tagab menopausi ajal ilmneva naissuguhormoonide vaeguse kõrvaldamise. Üks sageli välja kirjutatud ravimitest on Norkoluti juhised menopausi ajal kasutamiseks, mida arutatakse allpool.

    Norkoluti peamine toimeaine on noretisteroon. Tänu temale on ravim võimeline ära hoidma ovulatsiooni protsessi ja takistama naise folliikulite küpsemist.

    Norkolut kasutatakse menstruatsiooni esilekutsumiseks, samuti endometrioosi diagnoosimiseks kunstliku menopausi korral.

    Ravimi koostis sisaldab lisaks noretisteroonile täiendavaid komponente - magneesiumstearaati, želatiini, maisitärklist, räni ja laktoosi. Premenopausaalsel perioodil on ravim ette nähtud vähikahjustuste ennetamiseks, kuna naistel menopausi ajal esineva endomeetriumi hüperplaasia korral täheldatakse protsessi sagedast pahaloomulist kasvajat.

    Ravim kuulub progestageenide rühma. Selle toime on suunatud gonadotropiini vabanemise blokeerimisele, mis kutsub esile folliikulite mitteküpsemise ja ovulatsiooni puudumise. Agens imendub seedetraktis hästi, selle biosaadavus on keskmiselt 65 protsenti. Ravim eritub peamiselt uriiniga. Ravim on ette nähtud rangelt määratletud skeemi järgi piisavalt pikaks ajaks - umbes kuus kuud. Iga kolme kuu järel peaks patsient tulema arsti juurde uuringule: ta määrab vereanalüüsi, viib läbi günekoloogilise läbivaatuse ja vajadusel kasutab emakaõõne diagnostilist kuretaaži.

    Ravimi tabletid võetakse ilma närimiseta, seejärel pestakse neid terve klaasi puhta veega. Norkoluti vastuvõtt on soovitav samal ajal. Väga oluline on kujundada harjumus juua ravimit hommikul ja mitte ühtegi korda vahele jätta, kuna see vähendab oluliselt ravi efektiivsust.

    Kui vastuvõtuaeg on möödas, kuid naisele meenus vahelejäänud pill, tuleb see samal ajal ära juua ja järgmisel päeval jätkata Norkoluti kasutamist vastavalt arsti määratud skeemile.

    Norkoluti kasutamise vastunäidustused

    Ravimit määrab ainult arst, kes kogub esmalt analüüside tulemused, mille järel otsustab parandusmeetme määramise. Järgmised faktid võivad olla pillide võtmise vastunäidustuseks:

    • raseduse algus (mis mõnikord juhtub hilisemas eas);
    • laktatsioon;
    • naise keha kalduvus tromboosile, süvaveenide tromboosi esinemine;
    • isheemiline atakk;
    • premenstruaalse perioodi väljendunud kulg;
    • migreen, mida süvendavad neuroloogilised sümptomid;
    • insult või südameatakk;
    • suhkurtõbi, eriti komplitseeritud veresoonte patoloogiatega;
    • maksahaigus;
    • kollatõbi;
    • valulikkus piimanäärmetes;
    • emakaverejooks menopausi ajal, mis ei sarnane menstruatsiooniga;
    • kasvaja neoplasmid;
    • ülitundlikkus ravimi toimeaine või komponentide suhtes.

    Nende vastunäidustuste olemasolul ei määra arst ravimit, vaid valib ravimi analoogi.

    Kõrvalmõjud

    Ravim Norkolut võib alguses põhjustada kõrvaltoimeid. Tavaliselt kestavad need kuu aega, kuni keha harjub ravimiga. Negatiivne reaktsioon ravimile on järgmine:

    1. ülitundlikkus;
    2. migreen;
    3. nägemishäired;
    4. suurenenud juuste kasv;
    5. õhupuuduse ilmnemine;
    6. naha suurenenud rasvasus;
    7. allergilised ilmingud - lööve ja urtikaaria;
    8. emaka verejooks;
    9. akne välimus;
    10. sisemine verejooks;
    11. kaalutõus;
    12. suurenenud vererõhk;
    13. lipiidide pildi muutus vereanalüüsis;
    14. maksa aktiivsuse häired.

    Tuleb märkida, et kõrvaltoimeid täheldati sagedamini patsientidel, kes olid varem noretisterooni kasutanud. Arst ei seosta seda asjaolu negatiivse reaktsiooniga ravimile, kuid seda tuleb arvestada ravimi väljakirjutamisel ja naise tervise võimalike kõrvalekallete prognoosimisel.

    Patsientidel, kes kasutasid ravimit esimest korda, täheldati kõrvaltoimeid sagedamini ravimi üleannustamise tõttu.

    Ravimi võtmise tunnused

    Ravimit ei soovitata kasutada pikka aega, kuna see võib süvendada selliste haiguste kulgu nagu südame- ja veresoonkonnahaigused, neeruprobleemid, epilepsia, kalduvus tromboosile, hepatiit ja maksafunktsiooni häired.

    Enne ravimi väljakirjutamist viib arst läbi põhjaliku günekoloogilise läbivaatuse ja kontrollib ka onkoloogia olemasolu.

    Kuna ravim võib süvendada depressiooni kulgu, mis sageli ilmneb menopausi ajal, peavad sellised patsiendid olema arsti järelevalve all ja kui sümptomid süvenevad, tuleb ravim tühistada.

    Arst peab patsienti teavitama võimalikest kõrvaltoimetest, samuti ähvardavatest seisunditest, mida ravimi võtmine võib vallandada. Kui teil tekib valu rinnus, spontaanne köha, õhupuudus, pigistustunne rinnaku taga, peate viivitamatult otsima kvalifitseeritud arstiabi, sest need võivad olla kopsutromboosi sümptomid. Samuti ärge jätke tähelepanuta selliseid tõsiseid negatiivseid märke nagu tugevad peavaluhood, nägemishäired, pearinglus, tundlikkuse kaotus, turse jne. Naha kollasuse ilmnemisel ja vererõhu arvu suurenemisel peate konsulteerima arstiga.

    Emaka patoloogiate ravi menopausi ajal

    Menopausis naistele pakub Norkolut huvi eelkõige endomeetriumi hüperplaasia ravivahendina. Emaka limaskesta kasv on üsna levinud patoloogia, mis naisi kummitab ja menopausijärgses eas naistel võib see esile kutsuda vähki. Seetõttu peaksid naised premenopausis endomeetriumi hüperplaasiaga Norkolut jooma, et mitte anda sellele surmavale haigusele võimalust.

    Endomeetriumi hüperplaasia on peamiselt tingitud liigsest östrogeeni tootmisest.

    Normaalse hormonaalse taustaga seda ei juhtu, seega on hüperplaasia üsna haruldane. Kuid igasugune hormoonide tasakaalustamatus kutsub esile muutusi emaka sisekihis, mis põhjustab hüperplaasiat. Hüperplaasia süüdlane pole ainult östrogeen – arstid on leidnud, et haigus tekib ka progesterooni puudumise tõttu, mis põhjustab sarnaseid protsesse endomeetriumis. Seetõttu on ravimi kasutamisel järgmised eesmärgid:

    1. Hüperplastiliste protsesside peatamine emakas.
    2. Valu kõrvaldamine alakõhus.
    3. Menstruatsiooni normaliseerimine.
    4. Vähi ennetamine.

    Kõigi menopausiga seotud eesmärkide saavutamiseks on Norkolutil kõige sobivamad omadused. Eriti oluline on ravimite võtmine naistel, kellel on enne menopausi algust juba diagnoositud endomeetriumi hüperplaasia. Sel juhul ootab neid ka kunstlik menopaus ülekasvanud emaka epiteeli atroofia tõttu.

    Endomeetriumi hüperplaasiaga Norkolut on võimeline vähendama emaka tundlikkust östrogeenide suhtes, pärast mida annab see palju väiksema "vastuse" suguhormoonide toimele. Samuti kiirendab ravim östrogeenide lagunemise protsessi, mis mõne kuu pärast vähendab oluliselt nende arvu veres.

    Norkoluti väga oluline omadus on östrogeeni sünteesi mõjutavate gonadotroopsete hormoonide tootmise pärssimine.

    Seega võimaldab ravim peatada endometrioosi menopausieelses eas naistel. Kui endometrioosi komplitseerivad teised haigused, kuulub Norkolut kompleksravisse. Siin peavad arstid olema ettevaatlikud, sest ravim võib olukorra halvenemist esile kutsuda ja teiste ravimitega kombineerimisel põhjustada soovimatuid kõrvaltoimeid. Eelkõige ärge määrake ravimit koos barbituraatidega, mis põhjustavad maksafunktsiooni halvenemist. Samuti ei soovita arstid samaaegselt välja kirjutada ravimeid, mis takistavad veresuhkru langust. Ravimi ja diureetikumide samaaegsel kasutamisel tuleb meeles pidada, et diureetiline toime on oluliselt nõrgenenud.

    Tavaliselt annab ravim hea toime, kuid ainult mõnel juhul võib endometrioos uuesti ilmneda. Sel juhul vaatab arst patsiendi uuesti läbi ja vajadusel suurendab ravimi annust.

    Naiste keha menopaus on täis tüsistusi, nagu endometrioos. Et vältida haiguse kõige ohtlikumat ilmingut - pahaloomulist kasvajat, soovitavad arstid lugeda menopausi ajal kasutatavaid juhiseid Norkolut - kaasaegne ravim hormonaalse taseme normaliseerimiseks. Just selle tööriista abil saate vältida endomeetriumi kasvu ja mitte saada vähi pantvangiks, mille risk suureneb just menopausi ajal.

    Informatiivne video sellel teemal:

    Nimi:

    Norkolut (Norkolut)

    Farmakoloogiline
    tegevus:

    Farmakodünaamika. Noretisteroon on gestageen. See põhjustab sekretoorseid transformatsioone vohavas endomeetriumis ja blokeerib gonadotropiini sekretsiooni hüpofüüsis, takistades folliikulite küpsemist ja ovulatsiooni algust.

    Farmakokineetika
    Imemine. Imendub hästi seedetraktis. Intensiivse esmase metabolismi tulemusena maksas ja sooleseinas on biosaadavus 50-77%.
    Levitamine. Pärast 0,5 mg või 1 mg võtmist on 3 mg noretisterooni Cmax plasmas vastavalt 2-5 ng / ml või 5-10 ng / ml või 30 ng / ml, mõõdetuna 0,5-4 tundi pärast ravimi võtmist. Kombinatsioonis etinüülöstradiooliga manustamisel on võimalik ravimi kontsentratsiooni tõus vereplasmas, mis ilmneb korduval manustamisel kuni tasakaaluseisundi saavutamiseni. See on peamiselt tingitud noretisterooni seondumisest suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG) ja selle ainevahetuse aeglustumisest.
    Biotransformatsioon. Noretisterooni metaboliitide hulgas on palju isomeere, näiteks 5α-dihüdro-noretisteroon ja tetrahüdro-noretisteroon, mis erituvad uriiniga glükuroniidi konjugaatidena. Osa noretisteroonist ja selle metaboliitidest moodustavad sideme 17β-hüdroksürühmaga.
    Elimineerimine. Noretisterooni kontsentratsiooni vähendamine vereplasmas toimub kahes faasis. T1 / 2 esimeses faasis kestab 2,5 tundi, lõppfaasis - 8 tundi.80% maksas moodustunud metaboliitidest eritub uriiniga.

    Näidustused
    rakendus:

    PMS;
    - menstruaaltsükli häired, millega kaasneb sekretsiooni faasi vähenemine;
    - valu piimanäärmetes (mastodüünia);
    - endometrioos;
    - düsfunktsionaalne metrorraagia (emakaverejooks) menopausi ajal;
    - tsüstilised-näärmelised muutused endomeetriumis;
    - emaka adenomüoom;
    - laktatsiooniprotsessi lõpetamine või selle vältimine.

    Kasutusviis:

    Tabletid tuleb võtta tervelt koos vedelikuga, ilma närimiseta.
    Norkoluti tablettide efektiivsus võib vähendada, kui patsient unustab tableti vastavalt juhistele võtta.
    Patsient võib võtta viimase vahelejäänud tableti alles niipea, kui see talle meenub, ja seejärel jätkata tablettide võtmist järgmisel päeval tavapärasel ajal.
    Kui on vaja rasestumisvastaseid vahendeid, tuleb lisaks kasutada mittehormonaalseid meetodeid.

    Premenstruaalne sündroom, mastidüünia, düsmenorröa: menstruaaltsükli 16. kuni 25. päeva perioodil võib 5-10 mg / päevas (1-2 tabletti) võtta koos östrogeeniga.
    emaka fibroidid: 5-10 mg / päevas menstruaaltsükli 5. kuni 25. päevani mitte rohkem kui 6 kuud.
    Diagnostiline progesterooni test: parim variant on määrata 10 mg Norkolut 10 päevaks. Reaktsiooni peetakse loomulikuks, kui mõõdukas määrimine tekkis 3-7 päeva pärast Norkoluti võtmise lõppu ja püsis 3-4 päeva.
    Anovulatoorne metrorraagia, endomeetriumi hüperplaasia(verejooksu düsfunktsionaalne olemus tuleb kinnitada histoloogilise analüüsiga mitte rohkem kui 6 kuud enne ravi): 5-10 mg / päevas (1-2 tabletti) 6-12 päeva jooksul. Pärast soovitud efekti saavutamist tsükli 16. ja 25. päeva vahel 5-10 mg / päevas, tavaliselt koos östrogeeniga, et vältida retsidiivi.
    endometrioos: perioodil 5. kuni 25. tsükli päev, 5 mg / päevas 6 kuud. Edasine ravi arsti äranägemisel.
    laktatsiooni ennetamine: raseduse katkemisel 16. ja 28. nädala vahel võtke 1. päeval 15 mg (3 tabletti), 2. ja 3. päeval 10 mg / päevas (2 tabletti), 4. kuni 7. päeval võtke 5 mg / päevas (1 tab.). Kui rasedus katkeb 28. ja 36. nädala vahel, võtke 1. päeval 15 mg (3 tabletti), alates 2. ja 7. päevast 10 mg / päevas (2 tabletti).
    Imetamise lõpetamine: 1. kuni 3. päevani on ette nähtud 20 mg / päevas, 4. kuni 7. - 15 mg / päevas, 8. kuni 10. päev - 10 mg / päevas.

    Kõrvalmõjud:

    Sagedamini täheldati esimestel kuudel pärast ravimi Norkolut võtmise algust.
    Selliseid kõrvaltoimeid on teatatud norsterooniga ravitud patsientidel, kuigi põhjuslikku seost ei saa alati kinnitada.
    Immuunsüsteemi poolelt: ülitundlikkusreaktsioonid.
    Närvisüsteemi poolelt: peavalu, migreen.
    Nägemisorganist: ähmane nägemine.
    Hingamisteede, rindkere ja mediastiinumi: õhupuudus.
    Seedesüsteemist: iiveldus.
    Nahast ja nahaalusest koest: urtikaaria, lööve.
    Reproduktiivsüsteemist ja piimanäärmetest: emaka-/tupeverejooks, sealhulgas määrimine, mitteintensiivne menstruatsioon (hüpomenorröa), amenorröa.
    Üldised rikkumised rakenduses: turse. Kui kasutatakse endometrioosi näidustuste kohaselt.
    muud: trombemboolia, maksakasvajad, mis põhjustavad kõhusisest verejooksu, kloasm, tugev peavalu ja migreen või ebatavaliselt tugeva migreeni sageduse suurenemine, äkilised tajuhäired, tromboflebiidi esimesed nähud või trombemboolia sümptomid, valu- ja pingetunne rinnus, kollatõve ilmnemine, hepatiidi areng, naha sügelus, vererõhu märkimisväärne tõus.
    Ravimi Norkolut kasutamine väga suurtes annustes võib mõnel juhul põhjustada maksa kolestaatilisi häireid.

    Vastunäidustused:

    Ärge kasutage Norkolut'i, kui teil on mõni allpool loetletud seisunditest või haigustest:
    - rasedus või selle kahtlus;
    - laktatsioon;
    - verehüüvete teke veenides (tromboos), näiteks alajäsemete veresoontes (süvaveenide tromboos – DVT) või kopsudes (kopsuemboolia);
    - kõrge venoosse või arteriaalse tromboosi risk;
    - tromboosieelsed seisundid (sealhulgas mööduv isheemiline atakk, stenokardia), praegu või anamneesis;
    - migreen koos fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega;
    - haigused, mis on seotud vereringehäiretega arterites, nagu müokardiinfarkt või insult, praegu või anamneesis;
    - suhkurtõbi koos vaskulaarsete tüsistustega;
    - raske maksahaigus praegu või anamneesis, kuni maksafunktsiooni testid normaliseeruvad. Maksahaiguste sümptomiteks võivad olla näiteks naha ikterus ja/või kogu keha sügelus;
    - Dubin-Johnsoni sündroom, Rotori sündroom, samuti ikterus või raske sügeluse juhud eelmiste raseduste ajal;
    - varasemad pemfigoidi juhtumid raseduse ajal (raseduse herpes);
    - hea- või pahaloomulised maksakasvajad praegu või anamneesis.
    Pahaloomulised kasvajad, mis sõltuvad suguhormoonide mõjust (nt rinna- või suguelundid), mis on olemas või on anamneesis;
    - ülitundlikkus noretisterooni või ravimi mõne abikomponendi suhtes;
    - puberteet;
    - ülekaalulisus.
    Kui mõni ülaltoodud seisunditest ilmneb esimest korda ravimi võtmise ajal, peate kohe selle kasutamise lõpetama ja konsulteerima arstiga.

    Ravimi pikaajalisel kasutamisel peaks olge järgmistel juhtudel eriti ettevaatlik: südame-veresoonkonna ja neerude haigused, BA, epilepsia, kalduvus tromboosile, hepatiit, maksafunktsiooni häired.
    Enne Norkoluti kasutamise alustamist on vaja läbi viia põhjalik günekoloogiline, onkoloogiline uuring ja piimanäärmete uuring.
    Arsti järelevalve all peavad olema ka patsiendid, kellel on anamneesis depressioon. Depressiooni progresseerumisel on vaja ravimi võtmine lõpetada. Arstlikku läbivaatust, sealhulgas günekoloogilist läbivaatust, tuleb ravimiravi ajal perioodiliselt korrata. Nende uuringute sagedus ja tüüp sõltuvad iga naise individuaalsetest omadustest, kuid need peaksid kindlasti hõlmama vererõhu mõõtmist, piimanäärmete, kõhu- ja vaagnaelundite uurimist, samuti emakakaela tsütoloogilist uuringut.

    Kui teil tekib, peate võimalikult kiiresti ühendust võtma oma arstiga: kõik muutused tervislikus seisundis, eriti need, mis on märgitud selles juhendis; kohalik tihendus piimanäärmes; vajadusel kasutada muid ravimeid; pikaajaline liikumatus või plaanilise operatsiooni vajadus (peab konsulteerima arstiga vähemalt 6 nädalat enne seda); ebatavalise, rikkaliku vaginaalse verejooksu esinemine.
    Peaksite lõpetama Norkoluti kasutamise ja konsulteerima viivitamatult arstiga, kui ilmnevad võimalikud tromboosi nähud: ebatavaline köha; valu või pigistustunne rinnus, mis kiirgub vasakusse kätte; hingeldus; sagedane ebatavaliselt tugev või pikaajaline peavalu või esimene migreenihoog; osaline või täielik nägemise kaotus või kahelinägemine; ebaselge kõne; äkilised muutused kuulmises, lõhnas või maitses; pearinglus või teadvusekaotus; nõrkus või tundlikkuse kaotus mis tahes kehaosas; intensiivne valu alajäsemes või selle turse.
    Samuti peate lõpetama Norkoluti kasutamise ja konsulteerima koheselt arstiga, kui teil tekib: kollatõbi (naha kollasus, sklera võib olla hepatiidi tunnuseks); üldine tugev sügelus; kõrge vererõhk; Rasedus.
    Neid olukordi ja sümptomeid kirjeldatakse ja selgitatakse üksikasjalikumalt teistes jaotistes.

    Ettevaatusabinõud
    Kui ravimi kasutamisel esineb mõni järgmistest seisunditest või ägenemine, peate konsulteerima arstiga. Arst teeb kindlaks ravimi kasutamise alustamise või jätkamise kasu ja riski ning teeb kindlaks, kas arst vajab hoolikat jälgimist:
    - suitsetamine;
    - diabeet;
    - ülekaaluline;
    - anamneesis tromboos/emboolia;
    - tromboos lähisugulastel (venoosne trombemboolia (VTE) õdedel-vendadel või vanematel suhteliselt noores eas);
    - rinnavähk ühel lähedasel sugulasel;
    -kloasm (kollakaspruunid pigmendilaigud nahal, eriti näol) praegu või anamneesis. Kui need on, on vaja vältida pikaajalist kokkupuudet päikese või ultraviolettkiirgusega;
    - depressioon minevikus.
    Kui mõni ülalnimetatud seisunditest tekib esimest korda, kordub või süveneb ravimi kasutamisel, peate konsulteerima arstiga.

    Tromboos
    Epidemioloogiliste uuringute tulemuste põhjal jõuti järeldusele, et suukaudsete östrogeeni / progestageeni preparaatide kasutamisega rasestumisvastase vahendina kaasneb venoosse tromboosi esinemissageduse tõus võrreldes naistega, kes seda tüüpi ravimeid ei kasuta.
    VTE tekkerisk on suurem esimesel kasutusaastal. Seda suurenenud riski täheldatakse pärast esimest või korduvat (pärast 4-nädalast või pikemat vastuvõtupausi) sama või teise KSK-ga alustamist. Suurenenud risk täheldati peamiselt esimese 3 kuu jooksul.
    VTE võib olla eluohtlik või surmav.
    Süvaveenide tromboos ja/või kopsuemboolia (PE) avalduv VTE võib tekkida mis tahes KSK puhul.
    Äärmiselt harva on KSK-sid kasutavatel naistel teatatud muude veresoonte, nt maksaarterite ja veenide, neerude, mesenteriaalsete veresoonte, aju või võrkkesta veenide ja arterite tromboosist. Praeguseks puudub üksmeel nende tüsistuste ja KSK-de kasutamise seose osas.

    DVT sümptomid võib hõlmata: ühepoolne hajus alajäseme turse või turse piki veeni, valu või hellus alajäsemetes, mida võib tunda ainult seistes või kõndides, kahjustatud alajäseme kuumuse suurenemine, alajäseme naha punetus või värvimuutus. jäseme.
    PE sümptomid võivad hõlmata: äkiline teadmata päritoluga õhupuudus või kiire hingamine, äkiline köha (veriköha), terav valu rinnus, võib süveneda sügava hingamise, ärevuse, tugeva pearingluse või peapöörituse korral; kiire või ebaregulaarne südametegevus.
    Mõned neist sümptomitest (nt õhupuudus, köha) on mittespetsiifilised ja neid võib valesti tõlgendada kui sagedamini esinevaid või vähem tõsiseid haigusseisundeid (nt hingamisteede infektsioonid).

    Arteriaalsed trombemboolilised sündmused võib hõlmata tserebrovaskulaarset õnnetust, veresoonte oklusiooni või müokardiinfarkti (MI). Tserebrovaskulaarse õnnetuse sümptomiteks võivad olla: näo, üla- või alajäsemete, eriti ühe kehapoole lihaste äkiline tuimus või nõrkus, äkiline segasus, ebaselge kõne, äkiline nägemise hägustumine ühes või mõlemas silmas, äkiline kõndimisraskus, pearinglus, tasakaalukaotus või koordinatsiooniraskused, äkiline intensiivne või pikaajaline peavalu ilma nähtava põhjuseta, teadvusekaotus või minestamine koos epilepsiahooga või ilma. Muud veresoone oklusiooni tunnused võivad hõlmata äkilist valu, turset, jäseme kerget tsüanoos ja äge kõht.
    MI sümptomid võivad olla: valu, ebamugavustunne, surve, raskustunne, muljumine või täiskõhutunne rinnus, ülajäsemes või rinnaku taga, valu, mis kiirgub selga, lõualuu, kurku, ülajäsemetesse, kõhtu, täiskõhutunne, mao talitlushäired; liighigistamine, iiveldus, oksendamine või pearinglus, tugev nõrkus, rahutus, õhupuudus, kiire või ebaregulaarne südametegevus.

    Arteriaalsed trombemboolilised sündmused võivad olla eluohtlikud või lõppeda surmaga.
    Tegurid, mis suurendavad venoossete või arteriaalsete trombootiliste/trombembooliliste sündmuste või tserebrovaskulaarsete sündmuste riski: vanus; ülekaalulisus (kehamassiindeks >30 kg/m2); positiivne tromboosi perekonna ajalugu (näiteks VTE või arteriaalse trombemboolia juhtumid õdedel-vendadel või vanematel suhteliselt varases eas). Kui on tõendeid või kahtlused päriliku eelsoodumuse kohta, tuleb naine enne pihuarvuti kasutamise üle otsustamist suunata konsultatsioonile vastava spetsialisti juurde; pikaajaline immobilisatsioon, ulatuslikud kirurgilised sekkumised, mis tahes kirurgilised operatsioonid alajäsemetel, olulised vigastused. Nendel juhtudel on soovitatav lõpetada KSK-de kasutamine (koos plaaniliste operatsioonidega - vähemalt 4 nädalat enne seda) ja alustada ravimi võtmist uuesti mitte varem kui 2 nädalat pärast täielikku remobiliseerimist; suitsetamine (koos tugeva suitsetamise ja vanuse suurenemisega suureneb risk, eriti üle 35-aastastel naistel); düslipoproteineemia; AG; migreen; südameklapi haigus; kodade virvendusarütmia; sünnitusjärgne periood.

    Puudub üksmeel veenilaiendite ja pindmise tromboflebiidi võimaliku rolli kohta VTE esinemises.
    Muud seisundid, mis võivad olla seotud ebasoodsate vereringehäiretega, on suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom, krooniline põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi või haavandiline koliit) ja sirprakuline aneemia.
    Migreeni esinemissageduse või intensiivsuse suurenemine KSK-de kasutamise ajal (mis võib olla tserebrovaskulaarsete sündmuste eelkäija) võib nõuda KSK-de kasutamise kiiret lõpetamist.
    Biokeemilised parameetrid, mida saab kasutada päriliku või omandatud eelsoodumuse määramiseks venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, hõlmavad resistentsust aktiveeritud valgu C (APC) suhtes, hüperhomotsüsteineemiat, antitrombiin III puudulikkust, valgu C puudulikkust, proteiin S puudulikkust, fosfolipiidivastaste antikehade (antikardiolipiini antikehade) olemasolu, luupuse antikoagulant).

    Kasvajad
    Kõige olulisem riskitegur emakakaelavähi tekkeks on inimese papilloomiviiruse (HPV) nakkuse püsimine. Mõned epidemioloogilised uuringud on näidanud, et KSK pikaajaline kasutamine võib seda riski suurendada. See väide on aga endiselt vastuoluline, kuna pole täiesti selge, kuivõrd uuringutes arvestati kaasuvaid tegureid, nagu emakakaela sõeluuringu regulaarsus ja seksuaalkäitumine, sh rasestumisvastaste barjäärimeetodite kasutamine.
    Olemas rinnavähi tekkeriski kerge suurenemine KSK-sid kasutavatel naistel. See suurenenud risk kaob järk-järgult 10 aasta jooksul pärast KSK kasutamise lõpetamist.
    Kuna alla 40-aastastel naistel diagnoositakse rinnavähki harva, on rinnavähi suurenenud esinemissagedus naistel, kes kasutavad või on hiljuti kasutanud KSK-sid, võrreldes üldise rinnavähiriskiga väike. Nende uuringute tulemused ei anna tõendeid põhjusliku seose kohta.
    Täheldatud riski suurenemine võib olla tingitud nii rinnavähi varasemast diagnoosimisest KSK-sid kasutavatel naistel kui ka KSK-de bioloogilisest toimest või mõlema teguri kombinatsioonist. Märgitakse, et kunagi KSK-sid kasutanud naistel täheldatud rinnavähk on reeglina kliiniliselt vähem väljendunud kui neil, kes pole kunagi KSK-sid võtnud.
    Pahaloomulised kasvajad võivad olla eluohtlikud või surmavad. Kui tunnete esimest korda tugevat kõhuvalu, peate viivitamatult konsulteerima arstiga.

    Muud haigused
    Kuigi paljudel KSK-sid kasutavatel naistel on teatatud vererõhu kergest tõusust, on kliiniliselt olulist tõusu täheldatud harva. Kui aga KSK võtmise ajal tekib püsiv kliiniliselt oluline hüpertensioon, peab arst KSK kasutamise katkestama ja alustama hüpertensiooni ravi. Kui pärast antihüpertensiivset ravi saavutatakse normaalne vererõhu tase, võib vajaduse korral KSK-de kasutamist jätkata.
    On teatatud järgmiste haiguste esinemisest või ägenemisest raseduse ja KSK-de kasutamise ajal, kuid nende seos KSK-de kasutamisega ei ole lõplikult tõestatud: kollatõbi ja/või kolestaasiga seotud sügelus; sapikivide moodustumine; porfüüria; süsteemne erütematoosluupus; hemolüütiline-ureemiline sündroom; korea; rasedate naiste herpes; otoskleroosiga seotud kuulmiskaotus.
    Päriliku angioödeemiga naistel võivad eksogeensed östrogeenid sümptomeid põhjustada või süvendada.
    Äge või krooniline maksafunktsiooni häire võib nõuda KSK-de peatamist, kuni maksafunktsiooni testid normaliseeruvad. Kolestaatilise kollatõve retsidiiv, mis ilmnes esmakordselt raseduse või varasema sugusteroidide kasutamise ajal, nõuab KSK-de kasutamise katkestamist.
    KSK kasutamisega on seostatud Crohni tõbe ja haavandilist koliiti.

    Mõju laboriuuringute tulemustele
    Kui te võtate Norcolut’i, rääkige sellest oma arstile või laboritöötajatele, kuna see võib mõjutada mõningaid laboratoorseid tulemusi.
    Laktoositalumatuse korral tuleb arvestada, et 1 tablett sisaldab 92,5 mg laktoosi.
    Kasutamine raseduse ja imetamise ajal. Norkolut’i ei tohi kasutada raseduse või selle kahtluse korral ega imetamise ajal.
    Lapsed. Ravimit ei kasutata lastel.
    Võimalus mõjutada reaktsioonikiirust sõidukite juhtimisel või muude mehhanismidega töötamisel. Noretisteroon ei mõjuta võimet juhtida sõidukeid ja töötada keerukate mehhanismidega.

    Interaktsioon
    muud ravimid
    muul viisil:

    Mõned ravimid võivad vähendada Norcoluti efektiivsust. Nende hulka kuuluvad ravimid, mis suurendavad selle metabolismi, nagu epilepsia (nagu primidoon, fenütoiin, barbituraadid, karbamasepiin, okskarbasepiin), tuberkuloosi (nt rifampitsiin, rifabutiin), antibiootikumid teatud nakkushaiguste raviks (nt griseofulviin) raviks, ja naistepunal põhinevad ravimid (kasutatakse peamiselt depressiivsete seisundite raviks).
    Ravim võib mõjutada ka teiste ravimite (nt tsüklosporiini sisaldavate) efektiivsust.
    Kui te võtate samal ajal teisi ravimeid, isegi ilma retseptita müüdavaid ravimeid, rääkige sellest oma arstile ja pidage enne ravimi võtmist nõu oma arstiga.

    Rasedus:

    Kõlblikkusaeg - 5 aastat.
    Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaja lõppu.

    1 Norkoluti tablett sisaldab:
    - toimeaine: noretisteroon - 5 mg;
    - Abiained: kartulitärklis, magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid, želatiin, talk, maisitärklis, laktoosmonohüdraat.

    Seotud väljaanded

    • Milline on bronhiidi pilt Milline on bronhiidi pilt

      on difuusne progresseeruv põletikuline protsess bronhides, mis viib bronhide seina morfoloogilise restruktureerimiseni ja ...

    • HIV-nakkuse lühikirjeldus HIV-nakkuse lühikirjeldus

      Inimese immuunpuudulikkuse sündroom - AIDS, Inimese immuunpuudulikkuse viirusinfektsioon - HIV-nakkus; omandatud immuunpuudulikkus...